Antidepresívum Fevarin: pokyny, indikácie a kontraindikácie, recenzie. Fevarin: indikácie na použitie Fevarin koľko tabliet v balení

Rovnako ako obsedantno-kompulzívna porucha. Fluvoxamín je prítomný ako účinná látka v zložení lieku. Táto zložka vám umožňuje znížiť spätné vychytávanie serotonínu (známejšieho ako „hormón šťastia“) a v dôsledku toho zvyšuje jeho koncentráciu v krvi. Rozsah lieku Fevarin možno nazvať nielen liečbou, ale aj prevenciou depresívnych a obsedantno-kompulzívnych porúch.

Liek Fevarin sa vyrába vo forme tabliet. Anotácia k lieku odporúča začať terapiu malými dávkami, ktoré je možné postupne zvyšovať - ​​je tak možné zvoliť prakticky individuálny liečebný režim. Použitie "Fevarin" sa neodporúča pacientom užívajúcim lieky patriace do kategórie inhibítorov MAO, ako aj ľuďom s ťažkou poruchou funkcie pečene, deťom mladším ako osem rokov. Napriek povzbudivým výsledkom štúdií na zvieratách sa užívanie tohto lieku tehotným a dojčiacim ženám neodporúča.

Vedľajšie účinky a predávkovanie Fevarinom

Najčastejšie sa pacienti, ktorí užívajú Fevarin, sťažujú na pocit nevoľnosti - tento príznak spravidla sprevádza začiatok liečby. Okrem toho sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie z centrálneho nervového a autonómneho systému, ako aj z tráviaceho systému, kardiovaskulárneho systému, ako sú krvácania, kolísanie telesnej hmotnosti.

Keďže Fevarin používajú tí, ktorí sú v stave depresie, môžete nájsť veľa recenzií o úmyselnom predávkovaní týmto liekom. Jeho príznaky možno nazvať dyspeptické poruchy, ako aj poruchy srdcového rytmu. Na samom začiatku poskytovania pomoci by sa mal pacientovi umyť žalúdok, potom by sa mu malo niekoľkokrát podať aktívne uhlie alebo Enterosgel a potom pozorovať a zastaviť príznaky, ktoré sa objavia. Samostatne treba zdôrazniť, že úmyselné užívanie vysokých dávok Fevarinu nemôže viesť k smrti. Existuje prípad, keď prežil aj človek, ktorý užil 100 tabliet tohto lieku naraz.

Recenzie o Fevarin

Recenzie o Fevarine môžu spočiatku len vystrašiť. Opis niektorých vedľajších účinkov je dosť pestrý: „Nemohol som zaspať až do rána – trápili ma nočné mory“, alebo „pocit, že sa zbláznite – objavujú sa obavy, až halucinácie“, „lekár povedal, že potrebujem piť aspoň pár týždňov, aby som nahromadil látku ... nie je možné vyjadriť, ako som celý ten čas trpel “a veľa v rovnakom duchu. V dôsledku toho v pomerne častých prípadoch táto droga nielenže nevedie k zlepšeniu, ale môže tiež vážne narušiť duševné zdravie.

Samozrejme, existujú aj iné recenzie. Niektorí pacienti nepociťujú a nepozorujú žiadne vedľajšie účinky a sú spokojní s výsledkom užívania Fevarinu. Napríklad jeden pacient opísal postup svojho stavu takto: „Začal som pomaly získavať brnenie – stačila mi aspoň šesťmesačná kúra tohto lieku.“

Možno konštatovať, že Fevarin môže predpísať a odporučiť na liečbu iba lekár. Pokiaľ ide o pacienta, bude musieť starostlivo sledovať svoj vlastný stav, neváhajte znova kontaktovať špecialistu, ak vedľajšie účinky lieku môžu byť silnejšie a závažnejšie ako jeho predpokladaný priaznivý účinok.

Ohodnoťte Fevarin!

Pomohlo mi 680

Nepomohlo mi 209

Všeobecný dojem: (462)

Účinnosť: (346)

Fevarin je antidepresívum.

Forma a zloženie uvoľnenia

Fevarin je dostupný v nasledujúcich formách:

• filmom obalené tablety, 50 mg: bikonvexné, okrúhle, biele. Na jednej strane tablety je riziko a rytina 291 na oboch jej stranách;
• filmom obalené tablety, 100 mg: bikonvexné, oválne, biele. Na jednej strane tablety je riziko a rytina 313 na oboch jej stranách.

Liek je balený v blistroch (každý po 15 alebo 20 tabliet) a kartónových baleniach (1, 2, 3 alebo 4 blistre v balení).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• účinná látka: fluvoxamín maleát - 50 alebo 100 mg;
• pomocné látky: manitol, stearylfumarát sodný, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný škrob;
• zloženie obalu: mastenec, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.

Indikácie na použitie

• obsedantno-kompulzívne poruchy;
• depresia rôznej etiológie.

Kontraindikácie

• súčasný príjem s inhibítormi MAO, tizanidínom a ramelteónom;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Fevarin sa užíva s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

• zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
• epilepsia;
• anamnéza záchvatov;
• trombocytopénia;
• starší vek;
• Počas tehotenstva a dojčenia.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Fevarin sa musí užívať perorálne v celku, nesmie sa žuť a zapiť vodou. V prípade potreby možno tabletu rozdeliť na dve rovnaké časti.

Liečba depresie

Nie sú klinické skúsenosti s použitím lieku na liečbu depresie u detí mladších ako 18 rokov, preto sa Fevarin neodporúča na liečbu pacientov tejto kategórie.

Počiatočná denná dávka pre dospelých je 50 alebo 100 mg. Liek sa užíva raz večer. Odporúča sa postupne zvyšovať počiatočnú dávku na účinnú. Maximálna denná dávka je 300 mg. Pri predpisovaní viac ako 150 mg lieku denne sa má dávka rozdeliť na niekoľko dávok.

Na prevenciu recidívy depresie sa predpisuje 100 mg Fevarinu raz denne.

Liečba obsedantno-kompulzívnych porúch

Odporúčaná denná dávka pri liečbe detí starších ako 8 rokov a dospievajúcich je 25 mg jedenkrát. Udržiavacia dávka je od 50 do 200 mg denne. Pri liečbe pacientov vo veku 8-18 rokov je maximálna denná dávka 200 mg. Pri predpisovaní viac ako 100 mg lieku denne sa má dávka rozdeliť na niekoľko dávok.

Pri liečbe dospelých je počiatočná denná dávka 50 mg Fevarinu počas 3-4 dní. Účinná denná dávka môže byť od 100 do 300 mg a zvýšenie na maximálnu hodnotu by sa malo vykonávať postupne. Denná dávka do 150 mg sa môže užiť jedenkrát (najlepšie večer). Pri užívaní viac ako 150 mg lieku denne je potrebné dávku rozdeliť na 2-3 dávky.

Pri dobrej terapeutickej odpovedi na liečbu možno v liečbe Fevarinom pokračovať v rámci individuálne zvolenej dennej dávky. Ak po 10 týždňoch nedôjde k zlepšeniu, je potrebné prehodnotiť uskutočniteľnosť liečby.

Nedostatok systematických štúdií neumožňuje jednoznačnú odpoveď na otázku dĺžky liečby fluvoxamínom, avšak chronická povaha obsedantno-kompulzívnych porúch odôvodňuje predĺženie liečby Fevarinom u pacientov s dobrou terapeutickou odpoveďou na liek.

Minimálna účinná udržiavacia dávka sa má zvoliť na individuálnom základe opatrne. Lekár má pravidelne hodnotiť potrebu pokračovania v liečbe. Niektorí lekári odporúčajú, aby pacienti, ktorí dobre reagujú na farmakoterapiu, dostávali súbežnú psychoterapiu.

Abstinenčný syndróm po vysadení lieku

Náhle zrušenie Fevarinu je neprijateľné. Aby sa znížilo riziko vzniku abstinenčného syndrómu na konci liečby, je potrebné postupne znižovať dávku počas minimálne 1-2 týždňov.

Ak sa po znížení dávky alebo vysadení lieku vyskytnú netolerovateľné symptómy, lekár môže zvážiť obnovenie liečby predtým odporúčanými dávkami. Po určitom čase možno začať s postupným opakovaným znižovaním dávky.

Vedľajšie účinky

• obehový systém: neznáma frekvencia - krvácanie (gynekologické, gastrointestinálne, purpura, ekchymóza);
• kardiovaskulárny systém: často - tachykardia, palpitácie; zriedkavo - ortostatická hypotenzia;
• endokrinný systém: neznáma frekvencia - syndróm nedostatočnej produkcie antidiuretického hormónu, hyperprolaktinémia;
• nervový systém: často - úzkosť, úzkosť, podráždenosť, ospalosť, nespavosť, triaška, závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - ataxia, extrapyramídové poruchy; zriedkavo - kŕče; neznáma frekvencia - serotonínový syndróm, psychomotorická agitácia, akatízia, neuroleptický malígny syndróm, parestézia, dysgeúzia;
• tráviaci systém: často - hnačka, zápcha, bolesť brucha, sucho v ústach, nevoľnosť, dyspepsia, vracanie; zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• reprodukčný systém: zriedkavo - oneskorená ejakulácia; zriedkavo - galaktorea; zriedkavo - anorgazmia, amenorea, metrorágia, hypomenorea, menorágia;
• podvýživa a metabolizmus: často - anorexia; neznáma frekvencia - hyponatriémia, zníženie / zvýšenie telesnej hmotnosti;
• duševné poruchy: zriedkavo - zmätenosť, halucinácie; zriedka - mánia; neznáma frekvencia – samovražedné správanie a myslenie;
• orgány zraku: neznáma frekvencia - mydriáza, glaukóm;
• koža: často - zvýšené potenie; zriedkavo - svrbenie, vyrážka, angioedém a iné reakcie z precitlivenosti; zriedkavo - fotosenzitívne reakcie;
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivá: zriedkavo - myalgia, artralgia; neznáma frekvencia - zlomeniny kostí;
• obličky a močové cesty: neznáma frekvencia - inkontinencia / retencia moču, polakizúria, enuréza, noktúria a iné poruchy močenia;
• celkové poruchy: často - malátnosť, asténia; neznáma frekvencia - abstinenčný syndróm (vrátane novorodencov, ktorých matky užívali liek na konci tehotenstva).

špeciálne pokyny

Fevarin sa nemá používať na liečbu detí mladších ako 18 rokov (s výnimkou pacientov trpiacich obsedantno-kompulzívnou poruchou). Nedostatok klinických skúseností s liečbou depresie u detí fluvoxamínom nám neumožňuje odporučiť liek pre túto kategóriu pacientov.

Klinické štúdie uskutočnené medzi deťmi a dospievajúcimi ukázali, že pacienti užívajúci antidepresíva mali pri rozhodovaní o tom, či použiť Fevarin Pacient má byť starostlivo sledovaný kvôli možným samovražedným príznakom.

Dlhodobé údaje, ktoré by naznačovali bezpečnosť lieku pre deti a dospievajúcich z hľadiska vývoja, tvorby kognitívneho správania a rastu, nie sú k dispozícii. V metaanalýze placebom kontrolovaných klinických štúdií antidepresív u dospelých pacientov s psychiatrickými poruchami sa zistilo zvýšené riziko samovražedného správania (v porovnaní s pacientmi mladšími ako 25 rokov užívajúcimi placebo). Pri predpisovaní Fevarinu je potrebné starostlivo analyzovať prínosy užívania lieku a riziko samovraždy.

Klinicky významné rozdiely medzi zvyčajnými dennými dávkami u starších a mladších pacientov sa nezistili, avšak u starších pacientov sa majú dávky lieku zvyšovať pomaly a opatrne.

Počas liečby Fevarinom je zakázané piť alkohol.

Užívanie lieku môže spôsobiť mierne zníženie srdcovej frekvencie (o 2-6 úderov za minútu).

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s použitím fluvoxamínu počas elektrokonvulzívnej liečby sa má takáto liečba vykonávať opatrne.

Fevarin sa používa s opatrnosťou pri liečbe pacientov s anamnézou hypománie alebo mánie. S rozvojom manickej fázy u pacienta je potrebné prestať užívať liek.

Existujú informácie o jednotlivých prípadoch rozvoja mydriázy pri použití fluvoxamínu, takže pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo so zvýšeným rizikom vzniku akútneho glaukómu s uzavretým uhlom sa má liek podávať opatrne.

Príznakmi rozvoja akatízie spojenej s Fevarínom sú subjektívne nepríjemný a tiesnivý nepokoj, ako aj potreba pohybu, často sprevádzaná neschopnosťou pokojne stáť alebo sedieť. Tento stav sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozvinie v prvých týždňoch liečby. Ak už pacienti majú takéto príznaky, zvýšenie dávky lieku môže viesť k zhoršeniu ich stavu.

Liečba pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou sa má začať nízkymi dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom. V zriedkavých prípadoch môže liečba fluvoxamínom zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov (sprevádzané príslušnými klinickými príznakmi). V takýchto prípadoch sa má liek vysadiť.

Pacienti, ktorí súčasne užívajú fluvoxamín a lieky s úzkym terapeutickým rozsahom (karbamazepín, fenytoín, metadón, takrín, cyklosporín, teofylín, mexiletín), musia byť starostlivo sledovaní. V prípade potreby treba upraviť dávky spomínaných liekov.

Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie

Pri depresii sa riziko samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a pokusov o samovraždu nielen zvyšuje, ale aj pretrváva až do výrazného zlepšenia stavu (napr. v klinickej praxi sa pozoruje zvýšenie rizika samovrážd v počiatočných štádiách zotavenia). Počas prvých niekoľkých týždňov liečby alebo dlhšie nemusí nastať zlepšenie, preto pacienti užívajúci Fevarin majú byť starostlivo sledovaní, kým sa neobjaví.

Liečbu liekom na iné duševné poruchy môže sprevádzať aj zvýšené riziko samovražedného správania, preto by pacienti s takýmito ochoreniami mali byť pod neustálym dohľadom.

Pred začatím liečby je tiež potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie pacientov, ktorí majú väčšie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu (pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo so závažnými samovražednými myšlienkami).

V počiatočných štádiách liekovej terapie, ako aj po zmenách dávky sa musí vykonávať starostlivé lekárske sledovanie.

Pacienti užívajúci Fevarin a ich opatrovatelia majú byť poučení, aby sledovali akékoľvek zhoršenie klinického stavu, samovražedné myšlienky alebo správanie, nezvyčajné zmeny správania. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Poruchy nervového systému

Neodporúča sa predpisovať fluvoxamín pacientom s nestabilnou epilepsiou a pacienti so stabilnou epilepsiou majú byť starostlivo sledovaní. Pri liečbe pacientov s anamnézou záchvatov sa liek predpisuje opatrne. Ak sa objavia epileptické záchvaty alebo sa zvýši ich frekvencia, liečba Fevarinom sa preruší.

Existujú správy o zriedkavých prípadoch rozvoja serotonínového syndrómu alebo stavu podobného neuroleptickému malígnemu syndrómu, ktorý môže byť spôsobený použitím fluvoxamínu, vrátane iných neuroleptických a/alebo serotonergných látok. Tieto syndrómy môžu spôsobiť rozvoj potenciálne život ohrozujúcich stavov, ktoré sa prejavujú nasledovne:

• stuhnutosť svalov;
• hypertermia;
• myoklonus;
• labilita autonómneho NS s možnými rýchlymi zmenami vitálnych parametrov (dýchanie, krvný tlak, pulz atď.);
• zmeny duševného stavu (vrátane zmätenosti, podráždenosti, extrémneho vzrušenia, dosiahnutia delíria alebo kómy).

V takýchto prípadoch sa lieková terapia zastaví a predpíše sa symptomatická liečba.

Poruchy metabolizmu a výživy

Pri užívaní Fevarinu je v zriedkavých prípadoch možný rozvoj hyponatrémie, ktorá sa po vysadení lieku zvráti. V niektorých prípadoch (najmä u starších pacientov) bola táto porucha výsledkom syndrómu nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu.

V niektorých prípadoch (najmä v počiatočných štádiách liečby) môže byť narušená kontrola hladín glukózy v krvi (glukózová intolerancia, hypo- a hyperglykémia). Pri predpisovaní fluvoxamínu pacientom s diabetes mellitus môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetík.

Najčastejším príznakom spojeným s užívaním Fevarinu je nevoľnosť (niekedy v kombinácii s vracaním). Zvyčajne tento účinok zmizne počas prvých dvoch týždňov liečby.

Hematologické poruchy

Existujú dôkazy o rozvoji intradermálnych krvácaní (purpura, ekchymóza) a iných hemoragických prejavov počas liečby selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu. Preto sa má Fevarin podávať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

• súčasné podávanie liekov pôsobiacich na funkciu krvných doštičiek (fenotiazíny, atypické antipsychotiká, tricyklické antidepresíva, kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky);
• súbežné užívanie liekov, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

Okrem toho sa má liek podávať opatrne starším pacientom a pacientom so sklonom ku krvácaniu (napr. porucha zrážanlivosti krvi, trombocytopénia) alebo s anamnézou krvácania.

Reakcie na stiahnutie

Vysadenie Fevarinu môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu, ktorého najčastejšími prejavmi sú:

• poruchy citlivosti (pocit "elektrického šoku", parestézia, poruchy videnia);
• závraty;
• poruchy spánku (nespavosť, poruchy spánku, živé sny);
• Podráždenosť;
• zmätenosť;
• excitácia;
• bolesť hlavy;
• emočná labilita;
• vracanie, nevoľnosť;
• hnačka;
• potenie;
• pocit búšenia srdca;
• úzkosť;
• chvenie.

Väčšina opísaných symptómov je zvyčajne mierna až stredne závažná a sama vymizne, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné a pretrvávať dlhší čas. Podobné javy sa zvyčajne pozorujú v prvých dňoch po ukončení liečby, preto sa odporúča znížiť dávku Fevarinu pred úplným zrušením, berúc do úvahy stav pacienta.

Tehotenstvo a laktácia

Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách ukázali, že fluvoxamín v dávkach, ktoré prekračujú maximálnu odporúčanú dávku u ľudí približne 4-krát, ovplyvňuje reprodukčnú funkciu samíc a mužov, znižuje telesnú hmotnosť plodu a zvyšuje riziko úmrtia plodu. Existujú tiež dôkazy o zvýšenom výskyte perinatálnej úmrtnosti u šteniat počas pre- a postnatálnych štúdií. Význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.

Nepredpisujte Fevarin pacientom plánujúcim tehotenstvo a tehotným ženám (výnimkou sú prípady, keď je vymenovanie fluvoxamínu spôsobené klinickým stavom pacienta).

Niektorí novorodenci po užití fluvoxamínu v treťom trimestri tehotenstva matkou mali ťažkosti s dýchaním a/alebo kŕmením, tras, nestabilnú telesnú teplotu, zhoršený svalový tonus, kŕčovité poruchy, cyanózu, hypoglykémiu, podráždenosť, nevoľnosť, syndróm hyperexcitability, letargiu, ospalosť , neustály plač, ťažkosti so zaspávaním. Boli opísané aj samostatné prípady rozvoja abstinenčného syndrómu u novorodencov, ktorých matky užívali fluvoxamín na konci tehotenstva.

Fevarin prechádza do materského mlieka v malom množstve, preto sa nemôže používať na liečbu počas laktácie.

Vplyv na schopnosť riadiť pohyblivé mechanizmy a vozidlá

Pri užívaní Fevarinu v dávke do 150 mg u zdravých dobrovoľníkov neboli pozorované žiadne reakcie, ktoré by narúšali tieto činnosti. Existujú však správy o ospalosti počas liečby fluvoxamínom, takže až do konečného stanovenia individuálnej odpovede na liek je potrebné postupovať opatrne.

lieková interakcia

Vzhľadom na zvýšené riziko vzniku serotonínového syndrómu sa liek nemôže kombinovať s inhibítormi MAO. Liečba Fevarinom sa môže začať v nasledujúcich časoch:

• nasledujúci deň po ukončení užívania reverzibilného inhibítora MAO (linezolid, moklobemid);
• 2 týždne po ukončení užívania ireverzibilného inhibítora MAO.

Užívanie lieku môže viesť k zvýšeniu koncentrácie kofeínu, preto by pacienti, ktorí konzumujú veľké množstvá kofeínových nápojov, mali počas užívania fluvoxamínu a pri výskyte nežiaducich účinkov (nevoľnosť, úzkosť, nespavosť, triaška, búšenie srdca) znížiť ich spotrebu. .

Keď Fevarin interaguje s inými liekmi, môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky:

• nepriame antikoagulanciá: zvýšené riziko krvácania;
• atenolol: jeho koncentrácia v plazme sa nemení;
• ramelteon: pri užívaní Fevarinu v dávke 100 mg 2-krát denne počas 3 dní pred súčasným použitím ramelteonu v dávke 16 mg sa hodnota AUC ramelteonu zvýšila asi 190-krát a hodnota C max sa zvýšila o asi 70-krát (v porovnaní s užívaním len jedného ramelteónu);
• tioridazín: boli pozorované ojedinelé prípady kardiotoxicity tioridazínu;
• serotonergné lieky (tramadol, triptány, ľubovník bodkovaný, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu);
• lítiové prípravky: zvýšené serotonergné účinky Fevarinu;
• digoxín: jeho koncentrácia v plazme sa nemení;
• warfarín: predĺženie protrombínového času a významné zvýšenie koncentrácie warfarínu v plazme;
• terfenadín, astemizol, cisaprid: zvýšené riziko torsade de pointes a predĺženie QT intervalu.

Fevarin zvyšuje plazmatickú koncentráciu nasledujúcich liekov:

• tricyklické antidepresíva;
• neuroleptiká;
• benzodiazepíny podliehajúce oxidačnému metabolizmu (diazepam, midazolam, triazolam, alprazolam);
• propranolol;
• ropinirol.

Fluvoxamín má inhibičný účinok na metabolizmus liečiv, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 a P450 3A4. Pri súčasnom užívaní s fluvoxamínom sa tieto lieky vylučujú z tela pomalšie a ich koncentrácia v krvnej plazme sa môže zvýšiť, takže sa musia predpisovať v minimálnych dávkach alebo ich znížiť. Je potrebné zabezpečiť neustále sledovanie plazmatických koncentrácií, účinkov alebo vedľajších účinkov týchto liekov a v prípade potreby upraviť ich dávky. Tieto opatrenia sú obzvlášť dôležité pre lieky s úzkym terapeutickým oknom.

Analógy

Analógy Fevarinu sú: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistri 15 alebo 20 kusov; v kartónovom balení 1, 2, 3 alebo 4 blistre.

Opis liekovej formy

Tablety 50 mg: okrúhle, bikonvexné, biele obalené tablety; na jednej strane tablety - riziko a označenie "291" na oboch stranách rizika, na druhej strane - "S" nad ikonou 7.

Tablety 100 mg: oválne, bikonvexné, biele obalené tablety; na jednej strane tablety - riziko a označenie "313" na oboch stranách rizika, na druhej strane - "S" nad ikonou 7.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antidepresívum.

Farmakodynamika

Selektívne inhibuje spätné vychytávanie serotonínu mozgovými neurónmi a vyznačuje sa minimálnym účinkom na noradrenergný prenos. Fevarin ® má neexprimovanú schopnosť viazať sa na alfa- a beta-adrenergné, histamínergné, m-cholinergné, dopamínergné alebo serotonergné receptory.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne za 3-8 hodín, rovnovážna koncentrácia - za 10-14 dní. Absolútna biologická dostupnosť je 53 % po primárnom metabolizme v pečeni. Súčasné podávanie Fevarinu s jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku.

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 80 %. Distribučný objem — 25 l/kg.

Metabolizmus Fevarinu ® prebieha hlavne v pečeni. Aj keď je v metabolizme fluvoxamínu hlavným izoenzýmom 2D6 cytochrómu P450, koncentrácia liečiva v krvnej plazme u jedincov so zníženou funkciou tohto izoenzýmu nie je oveľa vyššia ako u jedincov s normálnym metabolizmom. Priemerný T 1 / 2 z krvnej plazmy, ktorý je 13-15 hodín pre jednu dávku, sa mierne zvyšuje s viacnásobnými dávkami (17-22 hodín) a rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme sa zvyčajne dosiahne po 10-14 dňoch.

Fevarin ® podlieha biotransformácii v pečeni (hlavne oxidačnou demetyláciou) na najmenej 9 metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. 2 hlavné metabolity majú malú farmakologickú aktivitu. Ostatné metabolity sú pravdepodobne farmakologicky neaktívne. Fluvoxamín významne inhibuje cytochróm P450 1A2, mierne inhibuje cytochrómy P450 2C a P450 3A4 a mierne inhibuje cytochróm P450 2D6.

Farmakokinetika fluvoxamínu je rovnaká u zdravých ľudí, starších ľudí a pacientov s renálnou insuficienciou. Metabolizmus je znížený u pacientov s ochorením pečene.

Plazmatické koncentrácie fluvoxamínu v rovnovážnom stave sú u detí vo veku 6 – 11 rokov dvakrát vyššie ako u dospievajúcich (12 – 17 rokov). Plazmatické koncentrácie lieku u dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.

Indikácie Fevarin®

depresia rôzneho pôvodu;

obsedantno-kompulzívne poruchy.

Kontraindikácie

precitlivenosť na fluvoxamín maleát alebo na jednu z pomocných látok, ktoré tvoria liečivo;

Súčasný príjem tizanidínu a inhibítorov MAO.

Liečba fluvoxamínom sa môže začať 2 týždne po vysadení ireverzibilného inhibítora MAO alebo nasledujúci deň po užití reverzibilného inhibítora MAO. Časový interval medzi ukončením fluvoxamínu a začatím liečby akýmkoľvek inhibítorom MAO má byť aspoň týždeň.

Opatrne:

zlyhanie pečene a obličiek;

anamnéza záchvatov, epilepsia;

starší vek;

pacienti so sklonom ku krvácaniu (trombocytopénia);

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Údaje z malého počtu pozorovaní neodhalili nepriaznivý účinok fluvoxamínu na graviditu. Potenciálne riziko nie je známe. Počas tehotenstva si treba dávať pozor. Po použití fluvoxamínu počas gravidity boli opísané ojedinelé prípady neonatálneho abstinenčného syndrómu.

Fevarin ® preniká v malých množstvách do materského mlieka. V tomto ohľade by sa nemal používať počas dojčenia.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie pozorovaným príznakom spojeným s užívaním Fevarinu ® je nevoľnosť, niekedy sprevádzaná vracaním. Tento vedľajší účinok zvyčajne vymizne počas prvých 2 týždňov liečby.

Niektoré vedľajšie účinky pozorované počas klinických štúdií boli často spojené s príznakmi depresie, a nie s pokračujúcou liečbou Fevarinom ® .

Všeobecné:často (1-10%) - asténia, bolesť hlavy, malátnosť.

Zo strany kardiovaskulárneho systému:často (1-10%) - palpitácie, tachykardia; niekedy (menej ako 1%) - posturálna hypotenzia.

Z gastrointestinálneho traktu:často (1-10%) - bolesť brucha, anorexia, zápcha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia; zriedkavo (menej ako 0,1 %) - porucha funkcie pečene (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).

Zo strany centrálneho nervového systému:často (1-10%) - nervozita, úzkosť, nepokoj, závrat, nespavosť alebo ospalosť, tremor; niekedy (menej ako 1%) - ataxia, zmätenosť, extrapyramídové poruchy, halucinácie; zriedkavo (menej ako 0,1%) - kŕče, manický syndróm.

Zo strany kože:často (1-10%) - potenie; niekedy (menej ako 1%) - reakcie z precitlivenosti kože (vyrážka, svrbenie, angioedém); zriedkavo (menej ako 0,1%) - fotosenzitivita.

Z pohybového aparátu: niekedy (menej ako 1%) - artralgia, myalgia.

Z reprodukčného systému: niekedy (menej ako 1%) - oneskorená ejakulácia; zriedkavo (menej ako 0,1%) - galaktorea.

Ostatné: zriedkavo (menej ako 0,1%) - zmena telesnej hmotnosti; serotonergný syndróm, stav podobný neuroleptickému malígnemu syndrómu, hyponatriémia a syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu; veľmi zriedkavo - parestézia, anorgazmia a perverzia chuti.

Keď prestanete užívať fluvoxamín, môžu sa rozvinúť abstinenčné príznaky – závrat, parestézia, bolesť hlavy, nevoľnosť, úzkosť (väčšina príznakov je mierna a sama ustane). Pri vysadení lieku sa odporúča postupné znižovanie dávky.

Hemoragické prejavy- ekchymóza, purpura, gastrointestinálne krvácanie.

Interakcia

Fevarin ® sa nemá používať v kombinácii s inhibítormi MAO.

Fluvoxamín je silný inhibítor cytochrómu P450 1A2 a v menšej miere P450 2C a P450 3A4. Lieky, ktoré sú extenzívne metabolizované týmito izoenzýmami, sa eliminujú pomalšie a môžu mať vyššie plazmatické koncentrácie, keď sa podávajú súbežne s fluvoxamínom. Toto je obzvlášť dôležité pre lieky, ktoré sa vyznačujú malou šírkou terapeutického účinku. Pacienti potrebujú starostlivé sledovanie, v prípade potreby sa odporúča úprava dávky.

Fluvoxamín má minimálny inhibičný účinok na cytochróm P450 2D6 a nezdá sa, že by ovplyvňoval neoxidačný metabolizmus a renálnu exkréciu.

Cytochróm P450 1A2. Pri súčasnom užívaní Fevarinu ® sa pozorovalo zvýšenie predtým stabilných hladín tricyklických antidepresív (klomipramín, imipramín, amitriptylín) a neuroleptík (klozapín, olanzapín), ktoré sú z veľkej časti metabolizované cytochrómami P450 1A2. V tejto súvislosti možno odporučiť zníženie dávky týchto liekov.

Pacienti, ktorí súbežne užívajú fluvoxamín a lieky charakterizované malou šírkou terapeutického účinku, metabolizované cytochrómom P450 1A2 (ako je takrín, teofylín, metadón, mexiletín), musia byť starostlivo monitorovaní. V prípade potreby je potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.

Pri použití v kombinácii s warfarínom sa pozorovalo významné zvýšenie plazmatických koncentrácií warfarínu a predĺženie PT.

Pri súčasnom použití fluvoxamínu s tioridazínom boli hlásené ojedinelé prípady kardiotoxicity.

V štúdiách skúmajúcich interakcie Fevarinu® sa po podaní Fevarinu® zaznamenalo zvýšenie koncentrácie propranololu. V tejto súvislosti možno odporučiť zníženie dávky propranololu v prípade dodatočného vymenovania Fevarinu ® .

Hladiny kofeínu v plazme sa môžu zvýšiť počas užívania fluvoxamínu. Preto pri konzumácii veľkého množstva nápojov s obsahom kofeínu a vzniku takých nepriaznivých účinkov kofeínu, ako sú tras, búšenie srdca, nevoľnosť, úzkosť, nespavosť, je potrebné znížiť príjem kofeínu v období príjmu fluvoxamínu.

Pri súčasnom podávaní fluvoxamínu a ropinirolu sa môže jeho koncentrácia v plazme zvýšiť, čím sa zvyšuje riziko predávkovania. V takýchto prípadoch sa odporúča kontrolovať dávkovanie ropinirolu alebo ho znižovať počas trvania liečby fluvoxamínom.

Cytochróm P450 2C. Pacienti, ktorí súbežne užívajú fluvoxamín a lieky charakterizované malou šírkou terapeutického účinku a metabolizované cytochrómom P450 2C (fenytoín), majú byť starostlivo monitorovaní, odporúča sa úprava dávkovania týchto liekov.

Cytochróm P450 3A4. Terfenadín, astemizol, cisaprid – pozri Bezpečnostné opatrenia.

Pacienti, ktorí súbežne užívajú fluvoxamín a lieky s malou šírkou terapeutického účinku a podliehajú metabolizmu cytochrómom P450 3A4 (ako je karbamazepín, cyklosporín), majú byť starostlivo monitorovaní, odporúča sa úprava dávkovania týchto liekov.

Pri súčasnom podávaní fluvoxamínu takých benzodiazepínov, ktoré podliehajú oxidatívnemu metabolizmu, ako je triazolam, midazolam, alprazolam a diazepam, sa môžu zvýšiť ich plazmatické koncentrácie. Počas užívania fluvoxamínu sa má dávka týchto benzodiazepínov znížiť.

Glukuronizácia. Fluvoxamín neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu digoxínu.

vylučovanie obličkami. Fluvoxamín neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu atenololu.

farmakodynamické reakcie. V prípade kombinovaného použitia fluvoxamínu so sérotonergnými liekmi (triptány, inhibítory spätného vychytávania serotonínu), tramadolom, sa serotonergné účinky fluvoxamínu môžu zvýšiť (pozri „Opatrenia“).

Fluvoxamín sa používa s lítiovými prípravkami na liečbu ťažkých pacientov, ktorí slabo reagujú na farmakoterapiu. Lítium a prípadne tryptofán zosilňujú serotonergné účinky Fevarinu ®, a preto je potrebné pri liečbe touto kombináciou postupovať opatrne.

Pri súčasnom použití perorálnych antikoagulancií a fluvoxamínu sa môže zvýšiť riziko vzniku krvácania. Takíto pacienti by mali byť pod lekárskym dohľadom.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, bez žuvania a pitia malého množstva vody.

depresie. Odporúčaná počiatočná dávka je 50 alebo 100 mg (raz večer). Odporúča sa postupné zvyšovanie počiatočnej dávky na účinnú úroveň. Účinná denná dávka, ktorá je zvyčajne 100 mg, sa volí individuálne v závislosti od odpovede pacienta na liečbu. Denná dávka môže dosiahnuť 300 mg. Denné dávky nad 150 mg sa majú rozdeliť do niekoľkých dávok. Podľa oficiálnych odporúčaní WHO sa má v liečbe antidepresívami pokračovať aspoň 6 mesiacov remisie po depresívnej epizóde. Na prevenciu relapsov depresie sa odporúča užívať 100 mg Fevarinu ® raz denne.

Obsedantno-kompulzívne poruchy. Odporúča sa začať s dávkou 50 mg Fevarinu ® denne počas 3-4 dní. Účinná denná dávka je zvyčajne 100 až 300 mg. Dávky sa majú zvyšovať postupne, kým sa nedosiahne účinná denná dávka, ktorá by u dospelých nemala prekročiť 300 mg. Dávky do 150 mg sa môžu užiť ako jednorazová dávka, najlepšie večer. Denné dávky nad 150 mg sa odporúča rozdeliť do 2 alebo 3 dávok.

Dávky pre deti staršie ako 8 rokov a dospievajúcich: počiatočná - 25 mg / deň na 1 dávku, udržiavacia - 50 - 200 mg / deň. Denná dávka by nemala presiahnuť 200 mg. Denné dávky nad 100 mg sa odporúča rozdeliť do 2 alebo 3 dávok.

S dobrou odpoveďou na liek môže liečba pokračovať v individuálne zvolenej dennej dávke. Ak sa po 10 týždňoch liečby nedosiahne zlepšenie, fluvoxamín sa má vysadiť. Doteraz neboli zorganizované žiadne systémové štúdie, ktoré by mohli odpovedať na otázku, ako dlho možno liečbu fluvoxamínom vykonávať, avšak obsedantno-kompulzívne poruchy sú chronické, a preto možno považovať za vhodné predĺžiť liečbu Fevarinom ® na viac ako 10 týždňov u pacientov ktorí dobre reagujú na tento liek. Výber minimálnej účinnej udržiavacej dávky sa má vykonávať opatrne na individuálnom základe. Niektorí lekári odporúčajú súbežnú psychoterapiu u pacientov, ktorí dobre reagujú na farmakoterapiu.

Liečba pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou by mala začať s najmenšími dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pre nedostatok klinických skúseností sa Fevarin ® neodporúča na liečbu depresie u detí.

Predávkovanie

Symptómy: najcharakteristickejšie sú gastrointestinálne poruchy (nevoľnosť, vracanie a hnačka), ospalosť a závrat. Okrem toho sú hlásené kardiovaskulárne poruchy (tachykardia, bradykardia, arteriálna hypotenzia), abnormálna funkcia pečene, kŕče a dokonca kóma. K dnešnému dňu bolo hlásených viac ako 300 prípadov úmyselného predávkovania Fevarinom ® . Najvyššia registrovaná dávka Fevarinu ® prijatá jedným pacientom bola 12 g; tento pacient bol vyliečený symptomatickou terapiou. Závažnejšie komplikácie boli pozorované v prípadoch úmyselného predávkovania Fevarinom ® na pozadí súbežnej farmakoterapie.

Liečba: výplach žalúdka, ktorý sa má vykonať čo najskôr po užití lieku, ako aj symptomatická liečba. Okrem toho sa odporúča opakovaný príjem aktívneho uhlia. Zvýšená diuréza alebo dialýza sa nezdajú byť opodstatnené. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Preventívne opatrenia

U pacientov trpiacich depresiou je spravidla vysoká pravdepodobnosť pokusu o samovraždu, ktorá môže pretrvávať až do dosiahnutia dostatočnej remisie. Takýchto pacientov treba sledovať.

Liečba pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou by mala začať najnižšími účinnými dávkami Fevarinu ® pod prísnym lekárskym dohľadom. V zriedkavých prípadoch môže liečba Fevarinom ® viesť k zvýšeniu hladiny pečeňových transamináz, najčastejšie sprevádzané zodpovedajúcimi klinickými príznakmi. V týchto prípadoch sa má Fevarin ® zrušiť.

Kontrola glukózy v krvi môže byť narušená, najmä v počiatočných štádiách liečby. Môže byť potrebné upraviť dávkovanie antidiabetík.

Pri predpisovaní lieku pacientom s anamnézou záchvatov je potrebné postupovať opatrne. Fevarin sa má vyhnúť pacientom s nestabilnou epilepsiou a pacienti so stabilnou epilepsiou by mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Liečba Fevarinom ® sa má prerušiť v prípade rozvoja epileptických záchvatov alebo zvýšenia ich frekvencie.

Boli opísané zriedkavé prípady rozvoja sérotonínergného syndrómu alebo stavu podobného neuroleptickému malígnemu syndrómu, ktorý môže súvisieť s použitím fluvoxamínu v kombinácii s inými sérotonergnými antidepresívami a antipsychotikami. Pretože tieto syndrómy môžu viesť k potenciálne život ohrozujúcim stavom prejavujúcim sa ako hypertermia, svalová stuhnutosť, myoklonus, labilita autonómneho nervového systému s možnými rýchlymi zmenami vitálnych funkcií, zmeny duševného stavu vrátane podráždenosti, nepokoja, zmätenosti, delirantných porúch a kómy, Liečba fluvoxamínom sa má prerušiť. Ak je to potrebné, má sa začať vhodná liečba.

Tak ako pri použití iných selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, v zriedkavých prípadoch sa počas užívania fluvoxamínu môže vyskytnúť hyponatrémia, ktorá sa po vysadení lieku zvráti. Niektoré prípady boli spôsobené syndrómom nedostatku antidiuretického hormónu. Väčšina týchto prípadov bola pozorovaná u starších pacientov.

Existujú správy o intradermálnych krvácaniach, ako je ekchymóza a purpura, ako aj o hemoragických prejavoch (napr. gastrointestinálne krvácanie) pozorovaných pri použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Pri predpisovaní týchto liekov starším pacientom a pacientom, ktorí súčasne užívajú lieky pôsobiace na funkciu krvných doštičiek (atypické antipsychotiká a fenotiazíny, mnohé tricyklické antidepresíva, aspirín, NSAID) alebo lieky zvyšujúce riziko krvácania, je potrebná opatrnosť. pacienti s krvácaním v anamnéze a náchylní na krvácanie (napríklad u pacientov s trombocytopéniou).

Pri kombinovanej liečbe s fluvoxamínom sa môžu plazmatické koncentrácie terfenadínu, astemizolu alebo cisapridu zvýšiť, čím sa zvyšuje riziko predĺženia QT intervalu. Preto sa fluvoxamín nemá podávať s týmito liekmi.

Údaje získané pri liečbe starších pacientov a mladších pacientov naznačujú, že medzi ich zvyčajnými dennými dávkami nie sú žiadne klinicky významné rozdiely. Zvyšovanie dávky u starších pacientov by sa však malo vždy robiť pomalšie a opatrnejšie. Fevarin ® môže viesť k miernemu zníženiu srdcovej frekvencie (o 2-6 úderov za minútu).

Pre nedostatok klinických skúseností sa Fevarin ® neodporúča na liečbu depresie u detí.

Fevarin ® podávaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 150 mg neovplyvnil alebo mal malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo viesť stroje. Súčasne existujú správy o ospalosti pozorovanej počas liečby liekom. V tejto súvislosti sa odporúča postupovať opatrne až do konečného stanovenia individuálnej odpovede na liek.

Podmienky skladovania lieku Fevarin ®

Na suchom mieste, chránenom pred priamym slnečným žiarením, pri teplote neprevyšujúcej 20 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Fevarin ®

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
F32 Depresívna epizóda	Adynamická subdepresia
	Asteno-adynamické subdepresívne stavy
	Asteno-depresívna porucha
	Asteno-depresívny stav
	Astenodepresívna porucha
	Astenodepresívny stav
	ochabnutá depresia s letargiou
	dvojitá depresia
	Depresívna pseudodemencia
	depresívne ochorenie
	depresívna porucha
	depresívny stav
	Depresívne poruchy
	depresívny syndróm
	Depresívny syndróm, larvovaný
	Depresívny syndróm pri psychóze
	Maskovaná depresia
	Depresia
	depresia z vyčerpania
	Depresia s príznakmi letargie ako súčasť cyklotýmie
	depresia s úsmevom
	involučná depresia
	Involučná melanchólia
	Involučné depresie
	Maniodepresívna porucha
	Maskované depresie
	melancholický záchvat
	neurotická depresia
	neurotická depresia
	plytké priehlbiny
	organická depresia
	organický depresívny syndróm
	jednoduchá depresia
	jednoduchý melancholický syndróm
	Psychogénna depresia
	Reaktívna depresia
	Reaktívne depresie
	recidivujúce depresie
	Sezónny depresívny syndróm
	Senestopatická depresia
	Senilná depresia
	Senilná depresia
	Symptomatické depresie
	Somatogénne depresie
	Cyklotymická depresia
	exogénna depresia
	endogénna depresia
	Endogénne depresie
F33 Rekurentná depresívna porucha	veľká depresívna porucha
	sekundárna depresia
	dvojitá depresia
	Depresívna pseudodemencia
	Depresívna porucha nálady
	depresívna porucha
	Depresívna porucha nálady
	depresívny stav
	depresívny syndróm
	Maskovaná depresia
	Depresia
	depresia s úsmevom
	involučná depresia
	Involučné depresie
	Maskované depresie
	melancholický záchvat
	Reaktívna depresia
	Reaktívna depresia s miernymi psychopatologickými príznakmi
	Reaktívne depresívne stavy
	exogénna depresia
	endogénna depresia
	Endogénne depresívne stavy
	Endogénne depresie
	endogénny depresívny syndróm
F42 Obsedantno-kompulzívna porucha	obsedantno-kompulzívny syndróm
	Obsedantno-kompulzívne stavy
	obsedantná neuróza
	obsedantno-kompulzívna neuróza
	Obsedantno-kompulzívny syndróm
	obsesie
	syndróm obsesie

Antidepresíva sú určené na zmiernenie depresívnych stavov spojených s neschopnosťou normálneho spracovania serotonínu az iných dôvodov. Tieto lieky sa používajú ako pri liečbe ťažkých stavov, tak aj na korekciu behaviorálnych reakcií v jednoduchších prípadoch.

Popis lieku

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s hmotnosťou 50 alebo 100 miligramov. Sú balené v blistroch po 15 alebo 20 kusov, jedna škatuľka môže obsahovať jeden až štyri tieto blistre. Tablety bikonvexné, okrúhle alebo oválne.

Fevarin je založený na fluvoxamín maleáte ako aktívnej zložke. Táto zlúčenina je navrhnutá tak, aby selektívne inhibovala spätné vychytávanie serotonínu neurónmi, pričom v najmenšom možnom rozsahu ovplyvňuje prenos norepinefrínu.

Liek má nízku schopnosť viazať sa na receptory, ktoré akceptujú serotonín, dopamín, cholín, histamín, ako aj alfa a beta adrenergné.

Selektivita lieku umožňuje, aby ho užívala veľká väčšina pacientov.

Fevarin sa úplne absorbuje cez gastrointestinálny trakt. Liečivo dosahuje najvyšší stupeň obsahu v plazme za 3-8 hodín, v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta. Po prvom ošetrení v pečeni dosiahne jeho biologická dostupnosť 50 – 53 % pôvodne podanej dávky.

Liečivo sa metabolizuje v pečeňových bunkách. Polčas fluvoxamínu s jednorazovou dávkou je nižší ako pri pravidelnom užívaní lieku a nie je dlhší ako 15 hodín.

Fevarín sa štiepi v pečeni na 9 metabolických produktov a vylučuje sa obličkami.

Jedenie neovplyvňuje vstrebávanie a pôsobenie Fevarinu.

Farmakokinetika fluvoxamínu sa prakticky nemení u zdravých pacientov, ako aj u starších ľudí alebo ľudí trpiacich ochorením obličiek. Ale dysfunkčné poruchy pečene môžu významne ovplyvniť metabolizmus Fevarinu. Rovnovážna koncentrácia liečiva v krvnej plazme u detí a dospievajúcich sa líši výraznejšie ako u dospievajúcich a dospelých pacientov.

Indikácie a kontraindikácie

Fevarin, podobne ako iné antidepresíva, je určený na boj proti nesprávnemu spracovaniu hormónu serotonínu. V súlade s tým budú indikácie na použitie lieku vhodné - obnovenie a udržanie normálneho fungovania neurotransmiterov zodpovedných za vnímanie serotonínu. Indikácie na použitie zahŕňajú nasledujúce ochorenia:

• prevencia a liečba depresívnych stavov;
• klinická depresia (ako súčasť terapie);
• symptomatická liečba obsedantno-kompulzívnych syndrómov.

Okrem užívania lieku je potrebné pravidelne vykonávať psychoterapeutické vyšetrenia a konzultácie. Okrem toho je potrebné starostlivo analyzovať zdroj výskytu stavu, aby sa neliečili iba dôsledky jeho vplyvu. Ako súčasť integrovaného prístupu sa Fevarin ukázal ako spoľahlivý nástroj.

Kontraindikácie pre použitie Fevarinu

Nie je ich veľa, ale sú, preto by ste im mali venovať pozornosť pred predpísaním lieku. Minimálne môže byť liek kontraindikovaný z dôvodu individuálnej neznášanlivosti zložiek. Ako pomocné látky obsahuje kukuricu a predželatínovaný škrob, ako aj koloidný oxid kremičitý.

Druhým prípadom, v ktorom stojí za to zrušiť lieky, je súčasné užívanie tizanidínu alebo liekov zameraných na blokovanie rozkladu monoaminooxidázy. Inhibítory MAO patria tiež medzi antidepresíva a pri súčasnom užívaní s Fevarinom môžu spôsobiť mnohé nepríjemné následky a vedľajšie účinky.

Účel lieku priamo závisí od formátu inhibítora MAO - reverzibilného alebo ireverzibilného. To isté platí aj v opačnom smere, po Fevarine sa lieky blokujúce monoaminooxidázu predpisujú najskôr o 7 dní neskôr.

Aplikácia pod kontrolou

Niektoré skupiny pacientov môžu užívať Fevarin, ak k tomu dôjde, pri starostlivom sledovaní účinku. Lekári musia upraviť dávkovanie lieku alebo hľadať účinné analógy, ktoré budú mať podobný účinok. Fevarin sa oplatí užívať premyslene v takých podmienkach, ako sú:

Fevarin nie je vhodný ako liek počas dojčenia - dojčenie bude potrebné na dobu užívania prerušiť. Fevarin v malých objemoch je schopný preniknúť do mlieka, takže existuje vysoké riziko jeho vplyvu na dieťa. Potenciálne riziko užívania lieku počas tehotenstva nie je známe, preto je pri liečbe tehotnej ženy Fevarinom potrebné korelovať možné vedľajšie účinky s potenciálnym prínosom pre pacientku.

Inštrukcie na používanie

V každom prípade pre optimálny účinok lieku sa tablety užívajú perorálne s čistou vodou pri izbovej teplote. Optimálne je užívať liek súčasne, aby sa neustále udržiavala dostatočná dávka účinnej látky v krvi.

Pokiaľ ide o kompatibilitu s alkoholom, ako veľká väčšina antidepresív, používanie silných nápojov sa dôrazne neodporúča.

Pri depresívnych poruchách

Odporúčaná počiatočná dávka Fevarinu pre dospelých je v závislosti od hmotnosti a stavu pacienta od 50 do 100 mg. Liek sa odporúča užívať večer. Oplatí sa začať s nižšou dávkou a postupne ju zvyšovať na najúčinnejšiu bez toho, aby ste prekročili hranicu 300 mg denne.

Ak denný objem prijatého lieku presiahne 150 miligramov, príjem sa má rozdeliť na 2 alebo viackrát. Trvanie liečby liekom je až šesť mesiacov po zaznamenanej depresívnej epizóde. Fevarin môže pokračovať ako udržiavacia liečba, nie viac ako 100 mg denne.

Fevarin pre OCD

Počiatočná dávka je zvyčajne asi 50 mg denne pre dospelých, príjem trvá až štyri dni bez prestávky, potom sa telu poskytne odpočinok. Maximálna denná dávka je 300 mg, takže účinná dávka bude v rozmedzí 50 až 300 mg denne. Pri dávke 150 mg a vyššej je príjem rozdelený do niekoľkých etáp.

U pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou sa má liečba Fevarinom vykonávať s minimálnymi dávkami a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Deťom starším ako 8 rokov a dospievajúcim sa predpisuje od 25 mg denne. Udržiavacia liečba bude zahŕňať užívanie 50 až 200 mg fluvoxamínu. Celkovo by ste nemali prijať viac ako 200 mg denne, pri zvyšovaní dávkovania sa oplatí príjem rozdeliť na niekoľkonásobok.

Liečba liekom bez výrazného zlepšenia nebude trvať dlhšie ako 10 týždňov, potom by ste ho mali prestať užívať, aby sa nevyvinula tolerancia a Fevarin alebo iné antidepresíva mohli na pacienta normálne pôsobiť. Ak sa zistí, že situácia sa uberá dobrým smerom, po tomto období prechádzajú na udržiavaciu liečbu.

Vedľajšie účinky lieku Fevarin

Zoznam vedľajších účinkov je dosť pôsobivý a závisí od individuálnych parametrov tela pacienta. Najčastejšie zaznamenané príznaky sú:

Užívanie lieku má aj iné, zriedkavejšie vedľajšie účinky. Ich prejavy sú menej ako 1 % z celkového počtu pacientov v kontrolnej skupine. Úplný zoznam vedľajších účinkov je uvedený v pokynoch k lieku.

Drogové analógy

Podobne ako Fevarin, lieky, ktoré bojujú proti depresii a OCD, môžu byť drahé aj lacné. Bez ohľadu na to, koľko tieto lieky stoja, ich kvalitu a účinok na konkrétneho pacienta je bez náležitých znalostí ťažko predvídateľné, preto by predpis lieku mal byť spojený s komplexnými vyšetreniami a kompletným obrazom o pacientovej anamnéze.

Nie je možné považovať za úplný analóg Fevarinu Atarax, ktorý sa používa ako liek na úzkosť, záchvaty paniky a stresové syndrómy. Vo všeobecnosti sú antidepresíva dosť veľkou skupinou liekov, ktoré dokážu pokryť značné množstvo syndrómov a duševných porúch a zastaviť ich s rôznou mierou účinnosti.

Fevarin - ako liek na depresiu

Depresívne stavy sú hrozné, zbavujú schopnosť pracovať, žiť a užívať si život. Je zlé, keď sa takýto syndróm týka blízkych, ešte horšie je, keď sa sám stanete jeho rukojemníkom. Pri liečbe depresie sú dobré všetky prostriedky a metódy, od psychoterapie až po psychiatriu. Čím skôr sa zbavíte hrozného syndrómu spôsobeného organickými poruchami, tým ľahšie sa človek vráti do normálneho života.

Fevarin je jedným zo spôsobov, ako vrátiť emócie do života človeka postihnutého depresívnym syndrómom. Pôsobí rýchlo, efektívne a nekompromisne, čím pomáha prekonať chorobu čo najskôr. Vzhľadom na to, že sa používa aj na udržiavaciu liečbu, je menšia pravdepodobnosť náhleho návratu do predchádzajúceho stavu po vysadení lieku alebo jeho zmene na iný liek.

Použitie Fevarinu má svoje opodstatnenie aj v prípade liečby OCD, kedy je kontrola nad vlastným konaním pre pacienta mimoriadne potrebná. Liek vám umožňuje kompenzovať stav, v ktorom si pacient prestáva dôverovať, akoby sa stal rukojemníkom opakujúcich sa akcií, ktorých realizácia už nie je úplne závislá od neho. Liečba a podporná starostlivosť pri OCD je nevyhnutná pomocou účinných liekov, jedným z nich je Fevarin.

Fevarin je liek zo skupiny antidepresív a selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Používa sa pri rôznych typoch depresie, liek by mal predpisovať výlučne odborník.

Fluvoxamín - účinná látka lieku, podobne ako iné účinné zložky tejto skupiny, bráni neuronálnemu vychytávaniu serotonínu, čím zvyšuje koncentráciu serotonínu v ľudskom tele. Liečivo má nízku schopnosť viazať sa na adrenergné receptory, neviaže sa na histamínergné, cholinergné a dopamínergné receptory, preto ho možno použiť na liečbu starších pacientov.

Po perorálnom podaní sa liek úplne absorbuje. Prvé zlepšenie z Fevarinu možno zaznamenať deň po začiatku liečby. Maximálne koncentrácie v krvi sa pozorujú po ôsmich hodinách.

Klinická a farmakologická skupina

Antidepresívum.

Podmienky predaja z lekární

Môže kúpiť na predpis.

cena

Koľko stojí Fevarin v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 360 rubľov.

Zloženie a forma uvoľňovania

Účinnou zložkou je fluvoxamín maleát. Typ tabliet Fevarin sa líši v závislosti od dávkovania účinnej látky na 1 tabletu:

• 50 mg fluvoxamíniummaleinátu: bikonvexné okrúhle tablety v bielom obale, na jednej strane s vyrytým „291“ na oboch stranách deliacej čiary a s vyrytým „S“ so 7 na druhej strane tablety;
• Fluvoxamíniummaleinát 150 mg: biele obalené, bikonvexné, oválne tablety, na jednej strane s vyrazeným „313“ na oboch stranách deliacej ryhy a s „S“ vyrytým nad 7 na druhej strane tablety.

Farmakologický účinok

Hlavná aktívna zložka tabliet Fevarin má antidepresívny terapeutický účinok a tiež pomáha znižovať závažnosť úzkosti u pacienta. Realizuje sa vďaka silnému spätnému vychytávaniu serotonínu v synapsiách nervového systému. Po užití tablety Fevarinu sa účinná látka rýchlo a takmer úplne absorbuje do systémového obehu.

Je rovnomerne distribuovaný v tkanivách, cez hematoencefalickú bariéru sa dostáva do štruktúr centrálneho nervového systému, kde pôsobí terapeuticky. Biotransformácia účinnej látky prebieha v pečeni, v dôsledku čoho vznikajú neaktívne produkty rozpadu, ktoré sa vylučujú hlavne močom.

Indikácie na použitie

Vymenovanie Fevarinu sa odporúča pri nasledujúcich ochoreniach:

• depresívna porucha rôzneho pôvodu;
• obsesívno kompulzívna porucha.

Kontraindikácie

Pokyny pre Fevarin uvádzajú nasledujúce kontraindikácie:

• zvýšená individuálna citlivosť na fluvoxamín;
• súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy, tizanidínom;
• alkoholizmus;
• vek do 8 rokov z dôvodu nedostatku dostatočných skúseností s používaním Fevarinu v tejto vekovej kategórii;
• závažná patológia obličiek a pečene, epilepsia, sklon ku krvácaniu.

Vymenovanie počas tehotenstva a laktácie

Nie je dostatok údajov o účinku lieku na plod. V prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku výrazne prevažuje nad možnými rizikami pre plod, môže byť Fevarin predpísaný počas tehotenstva. Počas liečby Fevarinom v treťom trimestri gravidity je potrebné starostlivé sledovanie stavu novorodenca kvôli riziku vzniku abstinenčného syndrómu.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Ako je uvedené v návode na použitie, dávkovanie Fevarinu sa nastavuje individuálne. Na začiatku liečby je denná dávka 50-100 mg (odporúča sa užívať na noc). Pri nedostatočnej účinnosti možno dennú dávku zvýšiť na 150-200 mg. Maximálna denná dávka je 300 mg. Ak je denná dávka vyššia ako 100 mg, potom sa má rozdeliť na 2-3 dávky.

Nežiaduce reakcie

Príjem Fevarinu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka a fotosenzitivita.
2. Zo strany centrálneho nervového systému: slabosť, bolesť hlavy, závrat, úzkosť, nepokoj, triaška, poruchy spánku a bdenia, ataxia a extrapyramídové poruchy.
3. Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, suchosť ústnej sliznice, strata chuti do jedla, zhoršená stolica a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
4. Zo strany kardiovaskulárneho systému: posturálna hypotenzia, srdcové arytmie a palpitácie.

Užívanie lieku môže u pacienta vyvolať rozvoj hyponatrémie, ktorá po vysadení lieku sama zmizne.

V zriedkavých prípadoch liek spôsobuje rozvoj serotonínového syndrómu, ktorý zahŕňa zvýšenie telesnej teploty, svalovú rigiditu, zmeny v psychike, labilitu autonómneho nervového systému a kómu.

Predávkovanie

Predávkovanie Fevarinom sa prejavuje príznakmi ako nevoľnosť, vracanie, zhoršená stolica, mdloby, letargia a ospalosť. Boli hlásené kardiovaskulárne symptómy: tachykardia, hypotenzia, bradykardia. Sú možné porušenia v práci pečene, kŕče. V závažných prípadoch sa môže vyvinúť kóma.

Správy o úmrtiach sú extrémne zriedkavé. Boli zaznamenané prípady s maximálnou dávkou 12 g denne, pri ktorých sa pacienti s včasnou pomocou úplne zotavili.

Ak úmyselne prekročíte dávku lieku, sú možné vážnejšie následky.

Liek nemá špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa čo najskôr vykoná výplach žalúdka a lieči sa symptomaticky. Odporúča sa aktívne uhlie.

špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať liek, prečítajte si špeciálne pokyny:

1. Počas obdobia liečby nie je povolený alkohol.
2. Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností sa fluvoxamín neodporúča na liečbu depresie u detí.
3. Pri depresii je zvyčajne vysoká pravdepodobnosť pokusu o samovraždu, ktorá môže pretrvávať až do dosiahnutia dostatočnej remisie.
4. U pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa má fluvoxamín podávať v nízkych dávkach na začiatku liečby pod prísnym dohľadom lekára.
5. Fluvoxamín sa má vysadiť, ak sa objavia príznaky v dôsledku zvýšených pečeňových enzýmov.
6. U starších pacientov sa má dávka fluvoxamínu vždy zvyšovať pomalšie a opatrnejšie.
7. Používajte opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov. S rozvojom epileptického záchvatu sa má liečba fluvoxamínom prerušiť.
8. Existujú správy o vývoji ekchymózy a purpury pri použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Vzhľadom na to sa takéto lieky majú používať opatrne, najmä súbežne s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napríklad atypické antipsychotiká a fenotiazíny, mnohé tricyklické antidepresíva, NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej), ako aj u pacientov s krvácaním v anamnéze.

Kompatibilita s inými liekmi

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

1. Pri použití spolu s Buspironom sa jeho účinnosť znižuje; s kyselinou valproovou - jej účinky sa aktivujú; s warfarínom - zvyšuje sa jeho koncentrácia a riziko krvácania; s Galantamínom - jeho negatívne účinky sa zvyšujú; s haloperidolom - zvyšuje obsah lítia v krvi.
2. Pri súčasnom užívaní s inhibítormi MAO existuje možnosť vzniku serotonínového syndrómu.
3. Pri súčasnom použití s ​​Alprazolamom, bromazepamom, diazepamom sa zvyšuje koncentrácia týchto liekov v krvi a zvyšujú sa ich negatívne účinky.
4. Pri súčasnom užívaní s amitriptylínom, klomipramínom, imipramínom, maprotilínom, karbamazepínom, trimipramínom, klozapínom, olanzapínom, propranololom, teofylínom sa ich obsah v krvnej plazme zvyšuje.
5. Použitie lieku spolu s metoklopramidom zvyšuje riziko extrapyramídových porúch.
6. V kombinácii s chinidínom je jeho metabolizmus inhibovaný a klírens je znížený.