Ceftriaxone INN
Patrí do kategórie cefalosporínových antibiotík 3. generácie širokého spektra.
Forma uvoľnenia: injekčný liek. Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie.
Podmienky skladovania: na suchom mieste, bez priameho slnečného žiarenia. Pri teplotách nižších ako 25°.
Čas použiteľnosti: 3 roky.
Minimálna cena za Ceftriaxone je 45 rubľov. Pred nákupom by ste mali porovnať náklady na Ceftriaxone v lekárňach v Petrohrade.
farmakologický účinok
Má baktericídny a antibakteriálny účinok v dôsledku deštrukcie prvkov bunkovej membrány patogenetických baktérií. Je vysoko aktívny proti aeróbnym grampozitívnym (Streptococcus, Staphylococcus), gramnegatívnym (Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus atď.), mikroorganizmom a anaeróbom (Clostridium atď.).
Liečivo má devastačný účinok na multirezistentné kmene rezistentné na penicilíny, aminoglykozidy, cefalosporíny 1. a 2. generácie. Po intramuskulárnom podaní dochádza k absorpcii. Obdobie konečného rozpadu a dosiahnutia maximálnej koncentrácie nastáva 2-3 hodiny po vstupe lieku do krvného obehu.
Indikácie a kontraindikácie
- Infekcia brušných orgánov (peritonitída, zápal gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest).
- Poškodenie dýchacích ciest a orgánov ORL.
- Infekcia kostí, kĺbových dutín, kože a mäkkých tkanív.
- Infekcie močového a reprodukčného systému (pyelonefritída, kvapavka atď.).
- Epiglotitída.
- Meningitída bakteriálnej etiológie, sepsa.
- Infekcia rany a povrchu popálenia.
- Syfilitický chancre.
- Borelióza prenášaná kliešťami.
- Salmonelóza a pasívne prenášanie choroby.
- Prevencia vývoja infekčného procesu na povrchu rany po veľkých alebo malých operáciách.
- Vysoké riziko infekcie u jedincov s oslabenou imunitou.
Dávkovanie a spôsob aplikácie
Používa sa na intravenózne a intramuskulárne podanie. Osobám starším ako 12 rokov sa predpisuje denná dávka 1-2 g alebo 0,5-1 g každých 12 hodín. Maximálna prípustná denná dávka je 4 g Pri predpisovaní dávky vyššej ako 50 mg / kg sa liek podáva infúziou do žily počas pol hodiny. Trvanie terapeutického kurzu sa vyberá individuálne.
Môžete zadať iba čerstvo pripravené hotové lieky. Pri intravenóznom podaní sa musí 0,25 alebo 0,5 g účinnej látky rozpustiť v 5 ml vodného roztoku na injekciu. Rýchlosť by mala byť nízka (minimálne 2-4 minúty). Na intravenóznu infúziu bude potrebné rozpustiť 2 g v 40 ml roztoku bez vápnika. Dávka 50 mg/kg alebo viac sa má podať intravenózne počas pol hodiny.
Vedľajšie účinky
So zvýšením dávky alebo nedodržaním lekárskych odporúčaní sa môžu vyvinúť nasledujúce negatívne dôsledky:
- Nervový systém: závraty, bolesti hlavy a kŕče.
- CCC a hematopoetický systém: zvýšenie počtu leukocytov, krvných doštičiek, monocytov, bazofilov a eozinofilov, zníženie koncentrácie neutrofilov a lymfocytov, krvácanie z nosa.
- Gastrointestinálny trakt: dyspeptické poruchy (nauzea, vracanie), porucha stolice s prevládajúcou hnačkou, prechodné zvýšenie transamináz, zvýšená koncentrácia alkalickej fosfatázy alebo bilirubínu, bolesti brucha, žltačka.
- Močový a reprodukčný systém: zvýšenie močovinového dusíka v krvnom obehu, zvýšenie hladiny kreatinínu a prítomnosť odliatkov v moči, erytrocytov a glukózy v moči.
- Alergické prejavy: kožná vyrážka, anafylaktický šok, svrbenie, pálenie, febrilný syndróm.
- Iné: plesňová infekcia, zvýšené potenie, zvýšený prietok krvi do tváre. Lokálne je možný rozvoj bolestivosti a opuchu v mieste vpichu.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri použití nadmernej koncentrácie lieku je potrebné okamžite zastaviť jeho podávanie a začať symptomatickú liečbu. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sú v tejto situácii neúčinné.
INN: Ceftriaxón
Výrobca: Biosynthesis OJSC
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Ceftriaxón
Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 015506
Obdobie registrácie: 31.03.2015 - 31.03.2020
Inštrukcia
Obchodné meno
CEFTRIAXONE
Medzinárodný nechránený názov
Ceftriaxón
Lieková forma
Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, 1 g
Zlúčenina
Jedna injekčná liekovka obsahuje
účinná látka - ceftriaxón sodný (v zmysle ceftriaxónu) 1 g
Popis
Prášková biela alebo biela so žltkastým odtieňom
Farmakoterapeutická skupina
Iné beta-laktámové antibakteriálne látky. Cefalosporíny tretej generácie. Ceftriaxón
ATX kód J01DD04
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Biologická dostupnosť - 100%. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCmax) po injekcii / m je 2-3 hodiny, po / v úvode - na konci infúzie. Maximálna koncentrácia (Cmax) po i/m podaní v dávke 1 g je 76 μg/ml. Cmax s a / v dávke 1 g - 151 mcg / ml. U dospelých je 2-24 hodín po podaní dávky 50 mg/kg koncentrácia v mozgovomiechovom moku (CSF) mnohonásobne vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) pre najbežnejšie patogény meningitídy. Dobre preniká do CSF počas zápalu mozgových blán. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 83-96%. Distribučný objem je 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), u detí - 0,3 l / kg, plazmatický klírens - 0,58-1,45 l / h, obličky - 0,32-0,73 l / h.
Polčas (T ½) po i / m podaní je 5,8 - 8,7 h, po i / v podaní v dávke 50 - 75 mg / kg u detí s meningitídou - 4,3 - 4,6 h; u pacientov na hemodialýze (klírens kreatinínu (CC) 0-5 ml/min), - 14,7 hod., s CC 5-15 ml/min - 15,7 hod., 16-30 ml/min - 11,4 hod., 31-60 ml/min. - 12,4 hod.
Vylučuje sa nezmenený - 33-67% obličkami; 40-50% - so žlčou do čreva, kde dochádza k inaktivácii. U novorodencov sa asi 70 % liečiva vylučuje obličkami. Hemodialýza nie je účinná.
Farmakodynamika
Ceftriaxón je širokospektrálne cefalosporínové antibiotikum tretej generácie na parenterálne podávanie. Baktericídna aktivita je spôsobená potlačením syntézy bakteriálnej bunkovej steny. Je odolný voči pôsobeniu väčšiny beta-laktamáz gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov.
Aktívne proti nasledujúcim mikroorganizmom: grampozitívne aeróby - Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;
gramnegatívne aeróby: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov, ktoré tvoria penicilinázu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilín), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, ktoré tvoria penicilinázu), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens); určité kmene Pseudomonas aeruginosa sú tiež citlivé; anaeróby: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Má in vitro aktivitu proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov, hoci klinický význam tohto nie je známy: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (vrátane Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Meticilín-rezistentné stafylokoky sú odolné aj voči cefalosporínom, vr. na ceftriaxón, mnohé kmene streptokokov a enterokokov skupiny D, vrátane. Enterococcus faecalis sú tiež odolné voči ceftriaxónu.
Indikácie na použitie
Infekcie brušných orgánov (peritonitída, zápalové ochorenia gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest vrátane cholangitídy, empyém žlčníka)
Choroby horných a dolných dýchacích ciest (vrátane zápalu pľúc, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému)
Infekcie kostí, kĺbov, kože a mäkkých tkanív
Infekcie urogenitálnej zóny (vrátane kvapavky, pyelonefritídy)
Bakteriálna meningitída a endokarditída, sepsa
Infikované rany a popáleniny
Mäkký chancre a syfilis
Borelióza (lymská borelióza)
Brušný týfus
Prenos salmonelózy a salmonely
Prevencia pooperačných infekcií
Infekčné ochorenia u jedincov s oslabenou imunitou
Dávkovanie a podávanie
Intravenózne a intramuskulárne.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov- 1-2 g 1-krát denne alebo 0,5-1 g každých 12 hodín, denná dávka by nemala presiahnuť 4 g.
Pre novorodencov(do 2 týždňov) - 20-50 mg / kg / deň.
Pre dojčatá a deti do 12 rokov denná dávka - 20-80 mg / kg. U detí s hmotnosťou 50 kg a viac sa používajú dávky pre dospelých. Dávka vyššia ako 50 mg/kg telesnej hmotnosti sa má podať ako IV infúzia počas 30 minút. Trvanie kurzu závisí od povahy a závažnosti ochorenia. S kvapavkou - v / m raz, 250 mg.
Na prevenciu pooperačných komplikácií - raz, 1-2 g (v závislosti od stupňa rizika infekcie) 30-90 minút pred začiatkom operácie.
Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí - 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) 1 krát denne. Trvanie liečby závisí od patogénu a môže sa pohybovať od 4 dní v prípade Neisseria meningitidis po 10 – 14 dní v prípade citlivých kmeňov Enterobacteriaceae.
Deti s infekciami kože a mäkkých tkanív - v dennej dávke 50-75 mg / kg 1-krát denne alebo 25-37,5 mg / kg každých 12 hodín, nie viac ako 2 g / deň.
Pri závažných infekciách iných lokalizácií - 25-37,5 mg / kg každých 12 hodín, nie viac ako 2 g / deň.
So zápalom stredného ucha - v / m, raz, 50 mg / kg, nie viac ako 1 g.
U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je potrebná úprava dávky len vtedy, keď je CC pod 10 ml/min. V tomto prípade by denná dávka nemala presiahnuť 2 g.
Pravidlá na prípravu a podávanie roztokov:
Mali by sa používať iba čerstvo pripravené roztoky!
Na intravenózne podanie sa 1 g rozpustí v 10 ml vody na injekciu. Vstúpte pomaly (2-4 minúty).
Na intravenóznu infúziu rozpustite 2 g v 40 ml roztoku, ktorý neobsahuje Ca2 + (0,9% roztok NaCl, 5-10% roztok dextrózy, 5% roztok levulózy). Dávky 50 mg/kg alebo viac sa majú podávať intravenózne počas 30 minút.
Dospelí pre i/m podaní 1 g liečiva sa rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu. Odporúča sa vstreknúť nie viac ako 1 g na zadok.
deti pre i/m podaní 1 g liečiva sa rozpustí v 3,5 ml vody na injekciu. Odporúča sa vstreknúť nie viac ako 1 g na zadok.
Pri riedení lieku vo vode na injekciu je podanie lieku bolestivé!
Lidokaín je ako rozpúšťadlo v detstve a dospievaní zakázaný!
Vedľajšie účinky
Často
Stomatitída, glositída, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, riedka stolica, hnačka
Zriedkavo
porucha chuti
Makulopapulárna vyrážka, exantém, pruritus, dermatitída, urtikária, edém, multiformný exsudatívny erytém
Málokedy
Zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz a alkalickej fosfatázy, hyperbilirubinémia, hepatitída, žltačka
Zrážanie vápenatých solí v žlčníku
Eozinofília, leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, anémia, hemolytická anémia, trombocytopénia, trombocytóza, leukocytóza, predĺženie tromboplastínového a protrombínového času
Bolesť hlavy, závraty, záchvaty
Anafylaktické a anafylaktické reakcie
Flebitída, bolesť v mieste vpichu
Superinfekcie vrátane plesňových infekcií genitálneho traktu
Oligúria, zvýšený sérový kreatinín, glykozúria, hematúria
Horúčka, zimnica
Alergická pneumonitída, bronchospazmus
Návaly horúčavy, búšenie srdca, zvýšené potenie
Veľmi zriedka
Pseudomembranózna kolitída spôsobená najmä Clostridium ťažkopádne, pankreatitída
Erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza)
Agranulocytóza, porucha krvácania
Anúria, zlyhanie obličiek, akútna tubulárna nekróza
Ukladanie ceftriaxónu-vápnika v obličkách
Pozitívna Coombsova reakcia
S neznámou frekvenciou
Imunitná hemolytická anémia
Hemolýza so smrteľným následkom
Interakcia s iónmi vápnika
Jednotlivé smrteľné prípady tvorby precipitátov v pľúcach a obličkách sú opísané podľa výsledkov pitevnej štúdie u novorodencov, ktorí dostali ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik. V niektorých prípadoch bol použitý jeden venózny prístup a tvorba precipitátov bola pozorovaná priamo v systéme na intravenózne podanie. Bol tiež opísaný najmenej jeden smrteľný prípad s rôznymi žilovými prístupmi a v rôznych časoch podávania ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik. Zároveň sa podľa výsledkov pitevnej štúdie u tohto novorodenca nenašli žiadne zrazeniny. Podobné prípady boli pozorované len u novorodencov.
Boli hlásené sporadické prípady agranulocytózy (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Boli hlásené sporadické prípady závažných reakcií (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm)).
Boli popísané veľmi zriedkavé prípady pseudomembranóznej kolitídy (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
V zriedkavých prípadoch môžu pacienti liečení ceftriaxónom zaznamenať falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu. Tak ako pri iných antibiotikách, aj ceftriaxón môže poskytnúť falošne pozitívny výsledok testu na galaktozémiu. Falošne pozitívne výsledky možno získať aj pri stanovení glukózy v moči neenzymatickými metódami, preto by sa počas liečby ceftriaxónom mala glukozúria v prípade potreby stanoviť iba enzymatickou metódou.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek nežiaduci účinok, vrátane tých, ktoré nie sú opísané v návode, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na beta-laktámové antibiotiká, cefalosporíny, penicilíny a rozpúšťadlo - lidokaín
Predčasne narodené deti vo veku do 41 týždňov (týždne tehotenstva plus týždne života)
Novorodenci v termíne (≤ 28 dní) so žltačkou, hypoalbuminémiou alebo acidózou, pretože za týchto podmienok môže byť narušená väzba bilirubínu
Novorodenci v termíne (≤ 28 dní), ktorí už dostávajú alebo sa chystajú dostávať intravenózne roztoky s obsahom vápnika, vrátane kontinuálnych infúzií s obsahom vápnika, ako napríklad pri parenterálnej výžive, kvôli riziku ceftriaxónových zrazenín vápnika
Hyperbilirubinémia u novorodencov a predčasne narodených detí (ceftriaxón môže vytesniť bilirubín zo sérového albumínu, čím sa u týchto pacientov zvyšuje riziko bilirubínovej encefalopatie)
Liekové interakcie
Ceftriaxón a aminoglykozidy sú synergické proti mnohým gramnegatívnym baktériám.
Nekompatibilné s etanolom.
Nesteroidné protizápalové lieky a iné inhibítory agregácie krvných doštičiek zvyšujú možnosť krvácania.
Pri súčasnom použití s "slučkovými" diuretikami a inými nefrotoxickými liekmi sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxického účinku.
Farmaceuticky nekompatibilné s roztokmi obsahujúcimi iné antibiotiká.
špeciálne pokyny
Opatrne: hyperbilirubinémia u novorodencov, predčasne narodených detí, zlyhanie obličiek a/alebo pečene, ulcerózna kolitída, enteritída alebo kolitída spojená s užívaním antibakteriálnych liekov.
Napriek podrobnému odberu anamnézy, ktorý je u iných cefalosporínových antibiotík pravidlom, nemožno vylúčiť možnosť rozvoja anafylaktického šoku, ktorý si vyžaduje okamžitú liečbu – najskôr sa intravenózne aplikuje epinefrín, potom glukokortikoidy.
Štúdie in vitro ukázali, že podobne ako iné cefalosporínové antibiotiká, aj ceftriaxón je schopný vytesniť bilirubín viazaný na sérový albumín.
Pri súčasnej závažnej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa u pacientov na hemodialýze majú pravidelne stanovovať plazmatické koncentrácie lieku.
Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne sledovať obraz periférnej krvi, ukazovatele funkčného stavu pečene a obličiek.
V zriedkavých prípadoch ukazuje ultrazvuk žlčníka výpadky, ktoré zmiznú po ukončení liečby. Aj keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v správnom hypochondriu, odporúča sa pokračovať v predpisovaní antibiotika a symptomatickej liečbe.
Počas liečby je použitie etanolu kontraindikované - sú možné účinky podobné disulfiramu (sčervenanie tváre, kŕče v bruchu a žalúdku, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, zníženie krvného tlaku, tachykardia, dýchavičnosť).
Čerstvo pripravené roztoky ceftriaxónu sú fyzikálne a chemicky stabilné 6 hodín pri izbovej teplote.
Starší a oslabení pacienti môžu vyžadovať vymenovanie vitamínu K.
U pacientov liečených ceftriaxónom boli popísané zriedkavé prípady zmien protrombínového času. Pacienti s nedostatkom vitamínu K (zhoršená syntéza, podvýživa) môžu vyžadovať sledovanie protrombínového času počas liečby a vymenovanie vitamínu K (10 mg / týždeň) so zvýšením protrombínového času pred alebo počas liečby.
Rovnako ako u väčšiny iných antibakteriálnych liekov, prípady hnačky spôsobené Clostridium difficile (C. difficile). Pri podozrení alebo potvrdení hnačky v dôsledku C. difficile, možno budete musieť zrušiť aktuálne nezacielené C.difficile antibiotická terapia. V súlade s klinickými indikáciami sa má predpísať vhodná liečba so zavedením tekutín a elektrolytov, bielkovín, antibiotickej liečby C. difficile, chirurgia.
Rovnako ako pri iných antibiotikách sa môžu vyvinúť superinfekcie.
Hoci existujú údaje o tvorbe intravaskulárnych precipitátov iba u novorodencov pri použití ceftriaxónu a infúznych roztokov obsahujúcich vápnik alebo iných liekov obsahujúcich vápnik, ceftriaxón sa nemá miešať alebo podávať deťom a dospelým súčasne s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, a to ani pomocou rôznych žilových prístupov.
U pacientov liečených ceftriaxónom sú možné zriedkavé prípady pankreatitídy, ktorá sa vyvinula v dôsledku obštrukcie žlčových ciest.
Ceftriaxón sa nemá miešať alebo užívať súčasne s roztokmi alebo prípravkami obsahujúcimi vápnik, a to ani samostatnými infúznymi cestami. Navyše roztoky alebo produkty obsahujúce vápnik sa nemajú užívať do 48 hodín od poslednej dávky ceftriaxónu.
Tehotenstvo a laktácia
Preniká cez placentárnu bariéru do materského mlieka.
Použitie ceftriaxónu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.
Vlastnosti vplyvu liekov na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Nie je popísané.
Predávkovanie
Polosyntetické antibiotikum cefalosporínu III generácie sa vyznačuje šírkou svojho antibakteriálneho "horizontu". Jeho baktericídny účinok je spojený s inhibíciou syntézy bunkových membrán. Toto antibiotikum sa vyznačuje pretrvávajúcou rezistenciou voči pôsobeniu beta-laktamáz vylučovaných evolučne „vyspelými“ baktériami na ochranu pred farmakologickými „útokmi“. Zoznam „krvných nepriateľov“ cefalosporínu, ako už bolo uvedené, je pomerne rozsiahly: ide o gramnegatívne aeróby Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp. (vrátane Klebssiella pneumoniae), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich penicilín), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcesmancia spp. Acinetobacter calcoaceticus, niektoré kmene Pseudomonas aeruginosa. Hodnota ceftriaxónu spočíva v tom, že naň reagujú aj tie „najtvrdšie“ z vyššie uvedených mikroorganizmov, ktoré sú odolné voči iným cefalosporínom, penicilínom, aminoglykozidom. Z grampozitívnych aeróbov cefalosporín „rozsieva smrť“ medzi Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. Nestojte bokom a anaeróby: Clostridium spp. a Bacteroides spp.
Ceftriaxón je dostupný ako prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.
Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa ceftriaxón podáva 1-2 g 1-krát denne. Pri ťažkých infekciách sa môže horná lišta akceptovanej dávky zvýšiť na 4 g Ceftriaxón sa používa aj v pediatrickej praxi. Na výpočet dávky sa používajú parametre telesnej hmotnosti: 20-50 mg na 1 kg (u novorodencov), 20-80 mg na 1 kg (deti do 12 rokov) s rovnakou frekvenciou podávania ako u dospelých. Pre stredne dobre živených (s hmotnosťou viac ako 50 kg) mladých pacientov je dávka lieku podobná dávke pre dospelého. To isté platí pre starších pacientov. Dĺžka užívania ceftriaxónu v liečebnom procese je viazaná na charakter priebehu ochorenia. Aj keď sa telesná teplota vrátila do normálu a bola potvrdená eradikácia patogénov, podávanie lieku by malo pokračovať ďalšie 2-3 dni.
Dlhodobá liečba ceftriaxónom zahŕňa pravidelné sledovanie obrazu periférnej krvi, ako aj funkčných parametrov pečene a obličiek. Liečivo nie je kompatibilné s alkoholom: táto kombinácia je spojená s vývojom takých nežiaducich účinkov, ako sú bolesti hlavy, kŕče v bruchu, nevoľnosť, vracanie, zníženie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia, dýchavičnosť. Podmienky skladovania pripraveného roztoku sa výrazne líšia od pôvodnej liekovej formy: v chladničke pri teplote 2 až 8 ° C. Čas použiteľnosti - nie viac ako jeden deň.
Farmakológia
Široké spektrum cefalosporínového antibiotika III generácie. Má baktericídny účinok inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny. Ceftriaxón acetyluje membránovo viazané transpeptidázy, čím narúša zosieťovanie peptidoglykánov nevyhnutné na zabezpečenie pevnosti a tuhosti bunkovej steny.
Aktívne proti aeróbnym, anaeróbnym, grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám.
Odolný voči pôsobeniu β-laktamáz.
Farmakokinetika
Väzba na plazmatické bielkoviny je 85 – 95 %. Ceftriaxón je široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách. Terapeutické koncentrácie sa dosahujú v cerebrospinálnej tekutine pri meningitíde. Vysoké koncentrácie sa dosahujú v žlči. Preniká cez placentárnu bariéru, v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka. Asi 40 – 65 % ceftriaxónu sa vylučuje močom v nezmenenej forme. Zvyšok sa vylučuje žlčou a stolicou.Formulár na uvoľnenie
1 g - fľaše (1) - balenia z lepenky.
1 g - fľaše (5) - balenia z lepenky.
1 g - fľaše (10) - balenia z lepenky.
1 g - fľaše (50) - balenia z lepenky.
1 g - fľaše (100) - balenia z lepenky.
1 g - fľaše (270) - kartónové balenia.
Dávkovanie
Individuálne. Zadajte / m alebo / v 1-2 g každých 24 hodín alebo 0,5-1 g každých 12 hodín V závislosti od etiológie ochorenia môžete použiť / m v dávke 250 mg jedenkrát. Denná dávka pre novorodencov je 20-50 mg / kg; pre deti vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov - 20-100 mg / kg; frekvencia podávania 1 krát / deň. Trvanie kurzu sa určuje individuálne. U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu s prihliadnutím na hodnoty CC.
Maximálne denné dávky: pre dospelých - 4 g, pre deti - 2 g.
Interakcia
Ceftriaxón, potláčajúci črevnú flóru, bráni syntéze vitamínu K. Preto pri súčasnom použití s liekmi, ktoré znižujú agregáciu krvných doštičiek (NSAID, salicyláty, sulfinpyrazón), sa zvyšuje riziko krvácania. Z rovnakého dôvodu sa pri súčasnom použití s antikoagulanciami zaznamenáva zvýšenie antikoagulačného účinku.
Pri súčasnom použití s "slučkovými" diuretikami sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxického účinku.
Vedľajšie účinky
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, cholestatická žltačka, hepatitída, pseudomembranózna kolitída.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, eozinofília; zriedkavo - Quinckeho edém.
Na strane hematopoetického systému: pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach sú možné zmeny v obraze periférnej krvi (leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia).
Zo systému zrážania krvi: hypoprotrombinémia.
Z močového systému: intersticiálna nefritída.
Účinky v dôsledku chemoterapeutického účinku: kandidóza.
Lokálne reakcie: flebitída (s intravenóznou injekciou), bolestivosť v mieste vpichu (s intramuskulárnou injekciou).
Indikácie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón, vr. zápal pobrušnice, sepsa, meningitída, cholangitída, empyém žlčníka, šigelóza, prenášače salmonely, zápal pľúc, pľúcny absces, pleurálny empyém, pyelonefritída, infekcie kostí, kĺbov, kože a mäkkých tkanív, pohlavných orgánov, infikované rany a popáleniny.
Prevencia pooperačnej infekcie.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ceftriaxón a iné cefalosporíny.
Vlastnosti aplikácie
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Adekvátne a dobre kontrolované štúdie bezpečnosti ceftriaxónu počas gravidity sa neuskutočnili.
Použitie ceftriaxónu počas gravidity a laktácie je možné v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ceftriaxón sa vylučuje do materského mlieka v nízkych koncentráciách.
V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistili žiadne teratogénne a embryotoxické účinky ceftriaxónu.
Aplikácia na porušenie funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu s prihliadnutím na hodnoty CC.
Použitie u detí
špeciálne pokyny
U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné alergické reakcie na cefalosporínové antibiotiká.
Používajte opatrne pri závažných poruchách funkcie obličiek.
Roztoky ceftriaxónu sa nemajú miešať ani podávať súčasne s inými antimikrobiálnymi látkami alebo roztokmi.
U novorodencov s hyperbilirubinémiou, najmä u predčasne narodených detí, je možné použitie pod prísnym lekárskym dohľadom.
Každý deň sa naše telo samo bráni útokom miliónov baktérií, ale keď je imunitný systém oslabený alebo keď čelíme špecifickým, ťažkým infekciám, musíme sa obrátiť na antibakteriálne látky. Veľmi často lekári predpisujú ceftriaxón, účinný liek proti mnohým infekciám.
Zloženie a forma uvoľňovania
Ceftriaxón (Ceftriaxón) je jemne kryštalický biely alebo žltkastý prášok so slabou hygroskopicitou. Droga je v sklenenej fľaške 2, 1, 0,5 a 0,25 gramov. V iných formách (sirup alebo tablety) liek nie je dostupný. Zloženie lieku v tabuľke:
Farmakodynamika a farmakokinetika
Ceftriaxón, baktericídny liek tretej generácie zo skupiny cefalosporínov, je univerzálnym liekom. Vykazuje odolnosť voči väčšine beta-laktamázových mikróbov. Liečivo je účinné proti kmeňom bakteroidov, klostrídií, enterobacterov, enterokokov, moraxelly, morganely, neisserie, parainfluenzy, pneumónie, salmonely, streptokokov, Pseudomonas aeruginosa, klostrídií.
Liečivo má 100% biologickú dostupnosť, maximálnu koncentráciu dosahuje za 2-3 hodiny, viaže sa na plazmatické bielkoviny o 83-96%. Polčas rozpadu dávky s intramuskulárnou injekciou je 5-8 hodín, s intravenóznou - 4-15 hodín. Liečivo sa nachádza v mozgovomiechovom moku, zapálených membránach mozgu, vylučuje sa obličkami spolu so žlčou do čreva na inaktiváciu a nevylučuje sa hemodialýzou.
Indikácie na použitie
Pokyny výrobcu naznačujú, že liek je predpísaný na potlačenie patogénnych baktérií, transamináz, fosfatáz a penicilináz, ktoré sú naň citlivé. Injekcie a intravenózne infúzie sú predpísané na liečbu nasledujúcich ochorení:
- sepsa;
- bakteriálna meningitída;
- chancroid;
- bronchitída, pleurálna pneumónia;
- pseudocholelitiáza;
- stomatitída;
- peritonitída, empyém žlčníka, angiocholitída;
- infekcie kĺbového a kostného tkaniva, kože a mäkkých tkanív, urogenitálneho traktu (cystitída, pyelonefritída, epididymitída, prostatitída, pyelitída);
- infikované rany a popáleniny;
- borelióza prenášaná kliešťami;
- glositída;
- infekcie maxilofaciálneho sektora;
- nekomplikovaná kvapavka (účinná na patogény vylučujúce penicilinázu);
- epiglotitída;
- bakteriálna endokarditída;
- salmonelóza;
- kandidomykóza;
- bakteriálna septikémia;
- oslabená imunita.
Ako si podať injekciu Ceftriaxonu
Pri niektorých formách syfilisu spôsobených Treponema pallidum a ak pacient neznáša penicilíny, sa na liečbu používa ceftriaxón. Podáva sa intramuskulárne alebo intravenózne, rýchlo preniká do orgánov, tekutín a tkanív, vhodný pre tehotné ženy. Liečivo sa podáva pacientovi raz denne počas piatich dní, s primárnym typom - 10 dní, iné formy syfilisu vyžadujú intramuskulárnu injekciu lieku počas troch týždňov.
Pri nezačatých formách neurosilifis sa podáva 1-2 g liečiva 20 dní v rade, v neskorších štádiách - 1 g na 21-dňový kurz, po ktorom vydržia prestávku 14 dní a znova sa nosia mimo terapie na 10 dní. Pri akútnej generalizovanej meningitíde, syfilitickej meningoencefalitíde sa podáva až 5 g denne. Pri angíne sa liek podáva kvapkadlom do žily alebo injekciami do svalu. Väčšina lekárov uprednostňuje intramuskulárne injekcie.
U detí sa angína ceftriaxónom lieči iba v akútnom priebehu ochorenia sprevádzaného hnisaním a zápalom. Pri sínusitíde sa liek kombinuje s mukolytikami a vazokonstriktormi. Pacientovi sa intramuskulárne podáva 0,5-1 g liečiva denne, zmiešané s lidokaínom alebo vodou. Priebeh liečby je 7 dní.
Ceftriaxón intravenózne
Dávka pre intravenózne injekcie u pacientov starších ako 12 rokov je 1-2 g lieku denne. Antibiotikum sa podľa pokynov podáva raz alebo každých 12 hodín. V závažných prípadoch alebo infekcii stredne citlivej na tento liek sa dávka zvyšuje na 4 g denne. Aby sa zabránilo infekcii pred operáciou počas 30-150 minút, pacientovi sa podáva 1-2 g lieku.
Na intravenózne injekcie sa 1 g liečiva zriedi 10 ml sterilnej vody, výsledná kvapalina sa vstrekuje pomaly počas troch minút. Infúzna terapia zahŕňa polhodinové podávanie ceftriaxónu. Na prípravu roztoku sa 2 g prášku zmiešajú so 40 ml 5 alebo 10 % dextrózy, fyziologického roztoku, 5 % fruktózy. Je zakázané kombinovať výrobok s roztokmi vápnika.
Ceftriaxón intramuskulárne
Pokyny na použitie Ceftriaxonu naznačujú, že sa môže podávať aj intramuskulárne. Napríklad pri kvapavke sa odporúča jednorazové podanie 250 mg lieku. Pre dospelých a deti je dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti. Pri bakteriálnej meningitíde sa liečba začína jednou injekciou 100 mg / kg telesnej hmotnosti denne, ale nie viac ako 4 g denne. Dĺžka liečby je 4 dni pri infekcii diplokokom alebo Neisseriou, 10-14 dní pri enterobaktériách.
Ako zriediť liek
Na zriedenie antibiotika užite 1 alebo 2% roztok lidokaínu alebo vody na injekciu. Podľa pokynov, ak sa na prípravu intramuskulárneho roztoku použije voda, injekcie môžu byť veľmi bolestivé. Ak má pacient neznášanlivosť na lidokaín, môžete použiť sterilnú tekutinu. Optimálnou voľbou pre riedenie je 1% roztok lidokaínu. Prášok sa zmieša v injekčnej striekačke, výsledná kvapalina sa okamžite vstrekne.
Ako riediť ceftriaxón na i/m podanie
Na intramuskulárnu injekciu sa 0,5 g prášku zriedi v 2 ml 1% roztoku lidokaínu (1 ampulka). Pri iných dávkach sa na 1 g produktu odoberie 3,6 ml rozpúšťadla. Hotový roztok sa zhromažďuje v rôznych injekčných striekačkách. Každý bôčik by nemal prijať viac ako 1 g drogy. Inštrukcia zriedeného ceftriaxónu s lidokaínom zakazuje intravenózne podanie.
Je možné chovať Novocaine
Pri zriedení Novocainom sa môže aktivita antibiotika znížiť. Podľa recenzií a pokynov pacientov Lidokaín zmierňuje bolesť lepšie ako Novokaín. Ďalšou nevýhodou miešania lieku s Novocainom je, že takéto riešenie zvyšuje bolesť. Pri príprave na 1 g prášku vezmite 0,5 ml tekutiny. Pri menšom množstve roztoku sa prášok nemusí úplne rozpustiť, ihla sa upchá.
Ceftriaxón s lidokaínom
Liečivo Ceftriaxone, ako je uvedené v pokynoch, sa môže zriediť 2% roztokom lidokaínu. Na tento účel vezmite 1 g lyofilizátu, 1,8 ml vody na injekciu a 2 % lidokaínu. Iné dávkovanie: na 0,5 g prášku 1,8 ml lidokaínu a 1,8 ml sterilnej vody, pričom 1,8 ml výsledného roztoku sa odoberie na riedenie. Na zmiešanie 0,25 g potrebujete 0,9 ml roztoku.
Ceftriaxón pre deti
Podľa pokynov sa Ceftriaxon pre deti môže používať od prvých týždňov života. Do dvoch týždňov veku sa liek podáva raz denne v dávke 20-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne, ale nie viac ako 50 mg / kg. Pre dojčatá a do 12 rokov je denná dávka 20-75 mg / kg telesnej hmotnosti denne. Pri dieťati s hmotnosťou 50 kg a viac sa mu podáva dávka pre dospelých. Pre dieťa sú kombinácie s novokaínom a lidokaínom zakázané, pretože prvý môže viesť k anafylaktickému šoku a druhý ku kŕčom a poruche srdca. Pre deti sa prášok riedi iba vodou.
Aplikácia pre zvieratá
Antibiotiká možno použiť aj na liečbu zvierat. Dávkovanie závisí od hmotnosti, rovná sa 30-50 mg/kg telesnej hmotnosti. Pri použití 0,5 g fľaštičky sa do nej vstrekne 1 ml 2 % lidokaínu a 1 ml vody (alebo 2 ml 1 % lidokaínu). Po intenzívnom pretrepaní, kým sa hrudky úplne nerozpustia, sa kvapalina vstrekne injekčnou striekačkou pod kožu alebo sval chorého zvieraťa. Pre mačky je dávka 0,16 ml/kg telesnej hmotnosti. Pre psov sa používajú 1 g injekčné liekovky zmiešané so 4 ml rozpúšťadla (2 ml 2 % lidokaínu a 2 ml vody). Ak sa liek podáva intravenózne cez katéter, zriedi sa vodou.
špeciálne pokyny
Liek Ceftriaxone sa môže používať iba v nemocničnom prostredí. Špeciálne pokyny z toho istého odseku návodu na použitie:
- Ak je pacient na hemodialýze, počas liečby sa monitorujú plazmatické koncentrácie liečiva.
- Dlhodobá liečba liekom vyžaduje monitorovanie činnosti obličiek a pečene.
- Počas liečby môže ultrazvuk žlčníka vykazovať výpadky prúdu - ide o sediment. Po ukončení terapie zmizne.
- Pri slabosti pacienta alebo starších ľudí sa navyše používa vitamín K.
- Ak máte dlhodobú liečbu, musíte pravidelne darovať krv na analýzu. Pri arteriálnej hypertenzii je potrebná kontrola hladiny sodíka v plazme.
- Ceftriaxón vytláča bilirubín, preto sa používa opatrne pri novorodeneckej hyperbilirubinémii, u predčasne narodených detí.
- Použitie lieku nespomaľuje rýchlosť vedenia signálu cez nervy a svaly.
Počas tehotenstva
Liek je zakázané predpisovať v prvom trimestri tehotenstva. Ďalej, pri predpisovaní sa treba riadiť záverom, že prínosy užívania lieku budú väčšie ako pravdepodobné následky infekčných komplikácií (prevažne sa liek používa na infekcie urogenitálneho kanála). Pri podávaní počas dojčenia musí byť dieťa prenesené do zmesi.
lieková interakcia
Podľa pokynov je antibiotikum Ceftriaxone nezlučiteľné s príjmom alkoholu. Táto kombinácia hrozí príznakmi ťažkej otravy, môže skončiť aj smrťou. Liek je inkompatibilný s inými antibiotikami, zatiaľ čo užívanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo Sulfinpyrazone môže viesť ku krvácaniu. Zvyšuje účinok antikoagulancií, zvyšuje riziko nefrotoxicity pri kombinácii so slučkovými diuretikami.
Vedľajšie účinky
Pokyny varujú pacientov o pravdepodobnosti vedľajších účinkov pri používaní Ceftriaxonu. Zoznam obsahuje nasledujúce reakcie:
- hematopoetický systém: leukocytóza, hemolytická anémia, hypokoagulácia, leukopénia, trombocytóza, trombocytopénia, anémia, lymfopénia, neutropénia;
- močový systém: oligúria;
- horúčka alebo zimnica, sérová choroba, žihľavka, exsudatívny erythema multiforme, eozinofília, kožná vyrážka, bronchospazmus;
- hematúria, porucha hematopoézy;
- hyperkreatininémia;
- bazofília;
- granulocytopénia;
- superinfekcia;
- tráviaci systém: dysbióza, zápcha alebo hnačka, poruchy chuti, plynatosť, pseudomembranózna enterokolitída, nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie;
- lokálne reakcie: závrat, flebitída, bolesť pozdĺž žily;
- iné prejavy: kandidóza, bolesť hlavy, epistaxa.
Predávkovanie
Po zavedení veľkých dávok lieku sa zaznamenali príznaky predávkovania, ktoré sa prejavuje nadmernou excitáciou centrálneho nervového systému a výskytom kŕčov. V takýchto prípadoch je potrebná symptomatická liečba, pretože pre liek nebol vytvorený žiadny špeciálny protijed. Hemodialýza a peritoneálna dialýza neznižujú koncentráciu ceftriaxónu.
Kontraindikácie
Liek sa nepoužíva v prípadoch precitlivenosti na antibiotiká cefalosporínovej skupiny. Zoznam relatívnych kontraindikácií:
- tehotenstvo;
- laktácia;
- novorodenci: predčasne narodené deti, diagnóza - hyperbilirubinémia;
- zlyhanie pečene a obličiek;
- kolitída kombinovaná s použitím antibakteriálnych látok;
- enteritída.
Podmienky predaja a skladovania
Obdobie prípustného užívania lieku je dva roky. Skladujte na tmavom mieste, pri teplote do 25 stupňov. Miesto skladovania musí byť mimo dosahu detí.
Analógy ceftriaxónu
Je povolené nahradiť liek liekmi zo skupiny cefalosporínov s rovnakým antimikrobiálnym účinkom. Medzi analógy lieku patria:
- Cefaxón je antimikrobiálny prášok na báze sodnej soli ceftriaxónu;
- Lorakson - baktericídne injekcie s rovnakou zložkou v kompozícii;
- Medakson - antibakteriálne činidlo vo forme prášku;
- Pancef - tablety a granule zo skupiny antibiotík na báze cefixímu;
- Suprax Solutab - dispergovateľné tablety na báze cefixímu;
- Ceforal Solutab - antibakteriálne tablety s obsahom cefixímu.
Cena ceftriaxónu
Liek Ceftriaxone je liek predávaný na internete a v lekárňach, ktorého cena závisí od počtu injekčných liekoviek v balení, objemu jedného balenia. Približná cena v Moskve:
Video
Popis
P prášok z takmer bieleho na biely so žltkastým odtieňom, hygroskopický.
Zlúčenina
Každá injekčná liekovka obsahuje: účinnú látku - ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu) - 500 mg alebo 1 000 mg.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriálne látky na systémové použitie. Cefalosporíny tretej generácie. ATS kód: J01 DD04.
farmakologický účinok
Baktericídna aktivita ceftriaxónu je spôsobená potlačením syntézy bunkových membrán mikroorganizmov. Ceftriaxón acetyluje membránovo viazané transpeptidázy, čím narúša zosieťovanie peptidoglykánov potrebné na zabezpečenie pevnosti a tuhosti bakteriálnej bunkovej membrány.
Ceftriaxón je účinný in vitro proti väčšine Gram-negatívnych a Gram-pozitívnych mikroorganizmov. Ceftriaxón je vysoko odolný voči väčšine beta-laktamáz (penicilinázam aj cefalosporinázam) Gram-pozitívnych a Gram-negatívnych baktérií.
Prevalencia získanej rezistencie sa môže u jednotlivých druhov geograficky a v čase líšiť, preto sa pri liečbe závažných infekcií majú brať do úvahy lokálne informácie o rezistencii na ceftriaxón.
Zvyčajne citlivé druhy
Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureusа (kmene citlivé na meticilín), Staphylococci coagulase-negativea (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes (skupina A), Streptococcus agalactiae (skupina B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus zo skupiny Viptococci.
Gramnegatívne aeróby: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Druhy, ktoré sa môžu stať odolnými
Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.
Gramnegatívne aeróby: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia kolika, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Anaeróby: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
udržateľnýdruhy
Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Anaeróby: Clostridium difficile.
Ostatné: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Poznámka:
a Všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sú rezistentné na ceftriaxón. b miera rezistencie > 50 % v aspoň jednej oblasti.
c kmene produkujúce rozšírený rozsah beta-laktamáz sú vždy rezistentné.
Indikácie na použitie
Ceftriaxón sodný je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, vrátane donosených novorodencov:
bakteriálna meningitída; pneumónia získaná v komunite; nemocničný zápal pľúc; akútny zápal stredného ucha; intraabdominálne infekcie; komplikované infekcie močových ciest vrátane pyelonefritídy; infekcie kostí a kĺbov; komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív; kvapavka; syfilis; bakteriálna endokarditída.
Sodná soľ ceftriaxónu sa môže použiť na:
Liečba exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc u dospelých; liečba diseminovanej lymskej boreliózy (v ranom (štádium II) a neskorom (štádium III) choroby) u dospelých a detí vrátane novorodencov od 15. dňa veku; predoperačná prevencia chirurgických infekcií; liečba pacientov s neutropéniou a horúčkou, ktorá je pravdepodobne spojená s bakteriálnou infekciou; liečbu pacientov s bakteriémiou spôsobenou alebo suspektným, že je spôsobená niektorou z vyššie uvedených infekcií.
Ceftriaxón sodný sa má podávať spolu s inými antibakteriálnymi látkami, ak možný rozsah etiologických faktorov nezodpovedá jeho spektru účinku.
Mali by sa vziať do úvahy oficiálne usmernenia o správnom používaní antibakteriálnych látok.
Dávkovanie a podávanie
Dávka závisí od typu, lokalizácie a závažnosti infekcie, citlivosti patogénu, veku pacienta a stavu funkcií jeho pečene a obličiek.
Dávky uvedené v tabuľkách nižšie sú odporúčané dávky na použitie pri týchto indikáciách. V obzvlášť závažných prípadoch je potrebné zvážiť predpisovanie najvyšších dávok z uvedených rozsahov.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (telesná hmotnosť ≥ 50 kg)
**Pri predpisovaní lieku v dávke vyššej ako 2g denne sa počíta s možnosťou užívania lieku 2x denne.
Indikácie pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov (telesná hmotnosť ≥ 50 kg), ktoré si vyžadujú špeciálny spôsob podávania lieku:
Akútny zápal stredného ucha
Spravidla postačuje jedna intramuskulárna injekcia lieku v dávke 1-2 g. Obmedzené údaje naznačujú, že v závažných prípadoch alebo pri absencii účinku predchádzajúcej terapie sa intramuskulárne podanie ceftriaxónu v dávke 1- 2 g denne počas 3 dní môžu byť účinné.
Predoperačná profylaxia chirurgických infekcií
Jednorazové podanie pred operáciou v dávke 2 g.
Kvapavka
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 500 mg.
syfilis
Odporúčané dávky 0,5 g alebo 1 g jedenkrát denne sa pri neurosyfilíde zvyšujú na 2 g jedenkrát denne, dĺžka liečby je 10-14 dní. Odporúčané dávkovanie pre syfilis, vrátane neurosyfilisu, je založené na obmedzených údajoch. Je potrebné vziať do úvahy národné a miestne smernice.
Diseminovaná lymská borelióza (skoré (II) a neskoré (III) štádium)
Aplikujte v dávke 2 g raz denne počas 14-21 dní. Odporúčaná dĺžka liečby je rôzna. Je potrebné vziať do úvahy národné a miestne smernice.
Použitie u detí
U detí s hmotnosťou 50 kg alebo viac zodpovedajú dávky dávkam dospelých pacientov. Novorodenci, dojčatá a deti od 15 dní do 12 rokov (telesná hmotnosť
| Dávka* | Množstvo aplikácií** | Indikácie |
| 50-80 mg/kg telesnej hmotnosti | 1 krát za deň | intraabdominálna infekcia. Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy). Pneumónia získaná v komunite. Pneumónia získaná v nemocnici |
| 50-100 mg / kg telesnej hmotnosti (maximálna dávka - 4 g) | 1 krát za deň | Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov. Pacienti s neutropéniou a horúčkou spôsobenou bakteriálnou infekciou. |
| 80-100 mg / kg telesnej hmotnosti (maximálna dávka - 4 g) | 1 krát za deň | bakteriálna meningitída. |
| 100 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálna dávka – 4 g) | 1 krát za deň | Bakteriálna endokarditída. |
*Po zistení bakteriémie sa berú do úvahy najvyššie dávky z vyššie uvedeného rozsahu.
**Pri predpisovaní dávky nad 2 g denne sa počíta s možnosťou užívania lieku 2x denne.
Indikácie pre novorodencov, dojčatá a deti od 15 dní do 12 rokov (telesná hmotnosť
Akútny zápal stredného ucha
Obmedzené údaje naznačujú, že v závažných prípadoch alebo pri absencii účinku predchádzajúcej liečby môže byť účinné intramuskulárne podávanie ceftriaxónu v dávke 50 mg/kg denne počas 3 dní.
Jednorazová injekcia pred operáciou v dávke 50-80 mg/kg telesnej hmotnosti.
syfilis
Odporúčané dávky sú 75-100 mg/kg (maximálne 4 g) telesnej hmotnosti jedenkrát denne, dĺžka liečby je 10-14 dní. Odporúčané dávkovanie pre syfilis, vrátane neurosyfilisu, je založené na obmedzených údajoch. Je potrebné vziať do úvahy národné a miestne smernice.
Diseminovaná lymská borelióza (skoré (II) a neskoré (III) štádium)
Aplikujte v dávke 50-80 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne počas 14-21 dní. Odporúčaná dĺžka liečby je rôzna. Je potrebné vziať do úvahy národné a miestne smernice.
Novorodenci vo veku 0-14 dní
Ceftriaxón je kontraindikovaný u predčasne narodených detí mladších ako 41 týždňov (gestačný vek + chronologický vek).
*Po zistení bakteriémie sa berú do úvahy najvyššie dávky z vyššie uvedeného rozsahu. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Indikácie pre novorodencov vo veku 0-14 dní, ktorí vyžadujú špeciálny režim podávania lieku:
Akútny zápal stredného ucha
Spravidla postačuje jedna intramuskulárna injekcia liečiva v dávke 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Predoperačná profylaxia chirurgických infekcií
Jednorazová injekcia pred operáciou v dávke 20-50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Siphilje
Odporúčaná dávka je 50 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, dĺžka liečby je 10-14 dní. Odporúčané dávkovanie pre syfilis, vrátane neurosyfilisu, je založené na obmedzených údajoch. Je potrebné vziať do úvahy národné a miestne smernice.
Trvanie terapie
Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. V užívaní ceftriaxónu sa má pokračovať 48-72 hodín po normalizácii telesnej teploty pacienta alebo potvrdení eradikácie patogénu.
Použitie u starších ľudí
Pri normálnej funkcii obličiek a pečene nie je potrebná úprava dávky u starších pacientov.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
Dostupné údaje nenaznačujú potrebu úpravy dávky ceftriaxónu pri miernom alebo stredne ťažkom poškodení funkcie pečene za predpokladu, že funkcia obličiek je normálna. Štúdie o použití lieku u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou sa neuskutočnili.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Dostupné údaje nenaznačujú potrebu úpravy dávky ceftriaxónu u pacientov s poruchou funkcie obličiek za predpokladu, že funkcia pečene nie je narušená. V prípadoch preterminálneho zlyhania obličiek (klírens kreatinínu
Použitie u pacientov s ťažkou hepatálnou a renálnou insuficienciou
Pri použití ceftriaxónu u pacientov s ťažkou renálnou a hepatálnou insuficienciou je potrebné klinické sledovanie bezpečnosti a účinnosti lieku.
Spôsob aplikácie
Ceftriaxón sa má podávať ako intravenózna infúzia trvajúca najmenej 30 minút (preferovaná cesta), pomalým intravenóznym bolusom počas 5 minút alebo intramuskulárnou injekciou (hlboká injekcia).
Intravenózne bolusové podanie sa má vykonať počas 5 minút, najlepšie do veľkých žíl.
Intravenózne dávky 50 mg/kg alebo viac u dojčiat a detí mladších ako 12 rokov sa majú podávať infúziou. U novorodencov má infúzia trvať dlhšie ako 60 minút, aby sa znížilo potenciálne riziko bilirubínovej encefalopatie.
Intramuskulárna injekcia sa má podať do veľkých svalov, do jedného svalu sa nemá podať viac ako 1 g. Ceftriaxón sa má podávať intramuskulárne v prípadoch,
nie je možné podávať liek intravenózne alebo je pre pacienta preferovaný intramuskulárny spôsob podania.
Pri dávkach vyšších ako 2 g sa má použiť intravenózna cesta.
Ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov, ktorí si vyžadujú podávanie vápnikových prípravkov alebo roztokov obsahujúcich vápnik kvôli riziku precipitácie ceftriaxónu a vápnika v pľúcach a obličkách.
Kvôli riziku tvorby precipitátov sa na rozpustenie ceftriaxónu nemajú používať prípravky s obsahom vápnika (Ringerov roztok, Hartmannov roztok).
Výskyt precipitátov vápenatých solí ceftriaxónu môže tiež nastať, keď sa liek zmieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik v rovnakom infúznom systéme na intravenózne podanie. Preto sa ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik nemajú miešať ani používať súčasne.
Na predoperačnú profylaxiu chirurgických infekcií sa má ceftriaxón podať 30 až 90 minút pred operáciou.
Príprava roztokov
Čerstvo pripravené roztoky si zachovávajú svoju fyzikálnu a chemickú stabilitu 6 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25°C a 24 hodín pri teplote 2-8°C na mieste chránenom pred svetlom.
Intramuskulárna injekcia: na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu sa obsah injekčnej liekovky (500 mg alebo 1 000 mg) rozpustí v 2 ml alebo 3,5 ml vody na injekciu.
Injekcia sa vykonáva hlboko do gluteálneho svalu. Odporúča sa zadať nie viac ako 1 000 mg do jedného zadku.
Intravenózna injekcia: Koncentrácia roztoku na intravenóznu injekciu je 100 mg/ml. Na prípravu roztoku na intravenóznu injekciu sa obsah injekčnej liekovky (500 mg alebo 1 000 mg) rozpustí v 5 ml alebo 10 ml vody na injekciu. Podávajte intravenózne, najlepšie do veľkých žíl, pomaly počas 5 minút. Intravenózna infúzia: koncentrácie pre intravenóznu infúziu 50 mg/ml. Intravenózna infúzia by mala trvať najmenej 30 minút. Na prípravu infúzneho roztoku rozpustite 2 g Ceftriaxonu v 40 ml jedného z nasledujúcich infúznych roztokov bez iónov vápnika: 0,9 % roztok chloridu sodného, 0,45 % roztok chloridu sodného + 2,5 % roztok glukózy, 5 % roztok glukózy alebo 10 %, 6% roztok dextránu v 5% roztoku glukózy, 6-10% hydroxyetylškrob. Kvôli možnej inkompatibilite sa roztoky obsahujúce ceftriaxón nemajú miešať s roztokmi obsahujúcimi iné antibiotiká, či už počas prípravy alebo podávania.
Vedľajší účinok
Výskyt vedľajších účinkov je uvedený v nasledujúcom stupni: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na ceftriaxón sú eozinofília, leukopénia, trombocytopénia, hnačka, vyrážka a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v sére.
Infekcie a invázie: zriedka: mykóza genitálneho traktu; zriedkavo: pseudomembranózna kolitída (hlavne spôsobená Clostridium difficile ); frekvencia neznáma: superinfekcia.
Z krvi a lymfatického systému: často: eozinofília, leukopénia, trombocytopénia; zriedkavo: granulocytopénia, anémia, koagulopatia; frekvencia neznáma: hemolytická anémia, agranulocytóza.
Z imunitného systému: frekvencia nie je známa: anafylaktický šok, anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie, reakcie z precitlivenosti.
Z nervového systému: zriedkavo: závrat, bolesť hlavy; frekvencia neznáma: kŕče.
Na strane orgánu sluchu a rovnováhy: frekvencia neznáma: vestibulárny závrat.
Z dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína:zriedkavo: bronchospazmus.
Z gastrointestinálneho traktu: často: hnačka, riedka stolica; zriedkavo: nevoľnosť, vracanie; frekvencia neznáma: pankreatitída, stomatitída, glositída.
Zo strany pečene a žlčových ciest: často: zvýšenie množstva pečeňových enzýmov v krvnom sére (ACT, ALT, alkalická fosfatáza); frekvencia neznáma: precipitácia vápenatej soli ceftriaxónu v žlčníku, kernikterus.
Zo strany kože a podkožného tkaniva: často: vyrážka; zriedkavo: svrbenie; zriedkavo: urtikária; frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Zo strany obličiek a močových ciest: zriedka: hematúria, glukozúria; frekvencia neznáma: oligúria, renálna zrazenina.
Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: zriedkavo: flebitída, bolesť v mieste vpichu, pyrexia; zriedka: edém, zimnica.
Laboratórne ukazovatele: zriedkavo: zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnom sére; frekvencia neznáma: falošne pozitívna Coombsova reakcia, falošne pozitívny test galaktozémie, falošne pozitívny test glukózy v moči. Počas liečby ceftriaxónom sa má glukozúria stanoviť len enzymatickou metódou.
Boli zaznamenané prípady tvorby precipitátov v obličkách, najmä u detí starších ako 3 roky pri vysokých denných dávkach lieku (≥80 mg/kg/deň) alebo pri kumulatívnej dávke viac ako 10 g a v prítomnosti ďalších rizikových faktorov (obmedzený príjem tekutín, dehydratácia, obmedzená pohyblivosť, pokoj na lôžku). Precipitácia môže byť symptomatická alebo asymptomatická, môže viesť k zlyhaniu obličiek a anúrii a je reverzibilná po prerušení liečby ceftriaxónom.
Precipitáty vápenatej soli ceftriaxónu v žlčníku sa pozorovali predovšetkým u pacientov, ktorí dostávali liek v dávkach presahujúcich štandardnú odporúčanú dávku. U detí v prospektívnych štúdiách s intravenóznym použitím lieku sa pozorovala iná frekvencia tvorby zrazeniny vápenatej soli ceftriaxónu v žlčníku, v niektorých štúdiách - viac ako 30%. Frekvencia tvorby precipitátu je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút). Tento účinok je zvyčajne asymptomatický, ale v zriedkavých prípadoch je zrážanie sprevádzané klinickými príznakmi, ako sú bolesť, nevoľnosť a vracanie. V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba. Precipitácia je zvyčajne reverzibilná po vysadení ceftriaxónu.
V prípade nežiaducich reakcií, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, by ste sa mali poradiť s lekárom.
Kontraindikácie
precitlivenosť na ceftriaxón, iné cefalosporíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na akýkoľvek iný typ beta-laktámových antibakteriálnych liečiv (penicilíny, monobaktámy, karbapenémy); predčasne narodené deti do 41 týždňov veku (gestačný vek + chronologický vek)*; donošení novorodenci (do 28 dní života): v prítomnosti hyperbilirubinémie, žltačky, hypoalbuminémie alebo acidózy, stavov, pri ktorých je možné porušenie väzby bilirubínu *; ak vyžadujú (alebo môžu vyžadovať) intravenózne podanie vápnika alebo roztokov obsahujúcich vápnik kvôli riziku precipitácie vápenatej soli ceftriaxónu.
*Štúdie in vitro ukázali, že ceftriaxón môže vytesniť bilirubín z jeho asociácie so sérovým albumínom, čo u týchto pacientov zvyšuje riziko bilirubínovej encefalopatie.
Lidokaín sa nesmie používať ako rozpúšťadlo pre žiadny zo spôsobov podania!
Predávkovanie
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka.
Hemodialýza a peritoneálna dialýza neznižujú sérovú koncentráciu ceftriaxónu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Liečba: symptomatická terapia.
Preventívne opatrenia
Reakcie z precitlivenosti: Tak ako pri iných beta-laktámových antibakteriálnych látkach, boli hlásené závažné a náhle smrteľné reakcie z precitlivenosti na ceftriaxón. V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa má liečba ceftriaxónom okamžite ukončiť a majú sa začať adekvátne terapeutické opatrenia. Pred začatím liečby sa má zistiť, či má pacient v anamnéze závažné reakcie z precitlivenosti na ceftriaxón, iné cefalosporíny alebo iné beta-laktámy. Pri ceftriaxóne je potrebná opatrnosť u pacientov s anamnézou miernych reakcií z precitlivenosti na iné beta-laktámové lieky. Boli hlásené hlásenia závažných kožných nežiaducich reakcií (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza), ale frekvencia týchto reakcií nie je známa.
Interakcia s roztokmi obsahujúcimi vápnik: Boli opísané prípady usadzovania nerozpustných vápenatých solí ceftriaxónu v tkanivách pľúc a obličiek u predčasne narodených a donosených novorodencov mladších ako 1 mesiac, ktoré mali smrteľné následky. Aspoň v jednom z týchto prípadov sa ceftriaxón a vápnik podávali v rôznych časoch a rôznymi IV systémami. V dostupných vedeckých údajoch nie sú žiadne správy o potvrdených prípadoch tvorby intravaskulárnych usadenín u iných pacientov ako novorodencov, ktorí dostávali ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik alebo akékoľvek iné lieky obsahujúce vápnik. Štúdie in vitro ukázali, že novorodenci majú zvýšené riziko precipitácie ceftriaxónu a vápnika v porovnaní s pacientmi iných vekových skupín.
U pacientov akéhokoľvek veku sa roztoky obsahujúce vápnik (napríklad Ringerov roztok a Hartmannov roztok) nemajú používať ako riedidlá na riedenie ceftriaxónu na intravenózne podanie, alebo sa majú súčasne s ceftriaxónom podávať iné roztoky obsahujúce vápnik, a to aj pri použití rôzne žilové prístupy a rôzne infúzne systémy. U pacientov starších ako 28 dní sa však môžu ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik podávať postupne jeden po druhom, ak majú infúzne súpravy rôzne žilové prístupy alebo ak sa infúzne súpravy vymenia alebo dôkladne prepláchnu medzi infúziami fyziologickým roztokom, aby sa vyhnúť sa sedimentácii.
U pacientov vyžadujúcich dlhodobú infúziu parenterálnej výživy s obsahom vápnika by mal ošetrujúci lekár zvážiť použitie alternatívnych antibakteriálnych látok, u ktorých nie je pravdepodobná precipitácia. Ak nie je možné vyhnúť sa použitiu ceftriaxónu u pacienta vyžadujúceho kontinuálnu výživu, roztoky parenterálnej výživy a ceftriaxónu sa môžu podávať súčasne, ale s použitím rôznych intravenóznych systémov v rôznych žilových prístupoch. Ďalšou možnosťou je prerušiť podávanie parenterálneho výživového roztoku na dobu podávania ceftriaxónu a medzi injekciami dvoch roztokov dôkladne prepláchnuť infúznu hadičku.
Použitie u detí: Bezpečnosť a účinnosť ceftriaxónu u detí bola stanovená v dávkach opísaných v časti Dávkovanie a spôsob podávania. Štúdie ukázali, že ceftriaxón, podobne ako niektoré iné cefalosporíny, môže vytesniť bilirubín zo sérového albumínu. Použitie ceftriaxónu je kontraindikované u predčasne narodených a donosených detí s rizikom rozvoja bilirubínovej encefalopatie.
Imunologicky sprostredkovaná hemolytická anémia: U pacientov liečených cefalosporínmi vrátane ceftriaxónu boli pozorované prípady imunologicky sprostredkovanej hemolytickej anémie. U dospelých a detí boli opísané závažné prípady hemolytickej anémie, vrátane smrteľných prípadov. Ak sa u pacienta počas liečby ceftriaxónom rozvinie anémia, má sa posúdiť pravdepodobnosť jej rozvoja počas užívania cefalosporínového antibiotika a jeho podávanie sa má prerušiť, kým sa nestanoví etiológia anémie.
Dlhodobá liečba: pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz.
Kolitída/prerastanie nevnímavých organizmov: Kolitída a pseudomembranózna kolitída spojená s antibakteriálnymi účinkami boli hlásené takmer pri všetkých antibakteriálnych látkach vrátane ceftriaxónu. Závažnosť kolitídy sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov, ktorí majú hnačku počas alebo po liečbe ceftriaxónom. Má sa zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom a špecifická liečba Clostridium difficile. V tomto prípade by sa nemali používať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku. Rovnako ako v prípade použitia iných antibakteriálnych látok sa počas liečby ceftriaxónom môžu vyskytnúť superinfekcie spôsobené necitlivými mikroorganizmami.
Závažné poškodenie funkcie pečene a obličiek: pri závažnej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa odporúča vykonávať klinické monitorovanie bezpečnosti a účinnosti.
Vplyv na laboratórne testy: počas liečby ceftriaxónom sa môžu vyskytnúť falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu, testov na galaktozémiu, stanovenie glukózy v moči (pri stanovení glukózy v moči neenzymatickou metódou). Stanovenie glukózy v moči počas užívania ceftriaxónu sa má vykonávať enzymaticky.
Sodík: Jedna injekčná liekovka sodnej soli ceftriaxónu 500 mg obsahuje približne 1,8 mmol sodíka. Jedna injekčná liekovka sodnej soli ceftriaxónu 1000 mg obsahuje približne 3,6 mmol sodíka. Toto treba vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Antibakteriálne spektrum účinku: Ceftriaxón má obmedzené spektrum antibakteriálneho účinku a nemusí byť vhodný ako samostatný liek na liečbu niektorých typov infekcií, pokiaľ už nebol potvrdený pôvodca ochorenia. Pri polymikrobiálnych infekciách, keď je podozrenie na patogény vrátane organizmov rezistentných na ceftriaxón, sa majú zvážiť ďalšie antibiotiká.
Biliárna litiáza: ak sú na ultrazvuku (ultrazvuk) pozorované opacity, treba posúdiť možnosť precipitácie vápenatej soli ceftriaxónu. Zatemnenia mylne považované za žlčníkové kamene sa nachádzajú na echogramoch žlčníka častejšie pri dávkach ceftriaxónu 1000 mg denne alebo vyšších. Pri používaní ceftriaxónu v pediatrickej praxi je potrebné venovať osobitnú pozornosť. Táto zrazenina zmizne po ukončení liečby ceftriaxónom. Precipitáty vápnika ceftriaxónu sú zriedkavo spojené so symptómami. V symptomatických prípadoch sa odporúča konzervatívna liečba a má sa zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom na základe špecifického posúdenia prínosu a rizika.
Biliárna stáza: U pacientov liečených ceftriaxónom boli hlásené prípady pankreatitídy, pravdepodobne spôsobenej obštrukciou žlčníka. Väčšina pacientov mala rizikové faktory pre biliárnu stázu a biliárny kal, ako je predchádzajúca primárna liečba, závažné ochorenie a úplná parenterálna výživa. Spúšťací faktor alebo kofaktor pre tvorbu biliárnych precipitátov v dôsledku použitia ceftriaxónu by sa nemal vylúčiť.
Nefrolitiáza: Boli hlásené prípady reverzibilnej nefrolitiázy, ktoré vymizli po vysadení ceftriaxónu. V symptomatických prípadoch je potrebné ultrazvukové vyšetrenie (sonografia). Rozhodnutie o použití ceftriaxónu u pacientov s nefrolitiázou alebo hyperkalciémiou v anamnéze má urobiť lekár na základe špecifického posúdenia prínosu a rizika.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Gravidita: Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou. Údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien sú obmedzené. V štúdiách na zvieratách nemal ceftriaxón žiadne priame alebo nepriame nežiaduce účinky na embryonálny/fetálny vývoj, perinatálny a popôrodný vývoj. Na základe toho je použitie ceftriaxónu počas gravidity možné, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko, najmä v prvom trimestri gravidity.
Dojčenie: Ceftriaxón sa vylučuje do materského mlieka v nízkych koncentráciách a pri terapeutických dávkach sa neočakáva žiadny účinok na dojčené dieťa. Nedá sa však vylúčiť možné riziko hnačky a plesňovej infekcie slizníc. Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie. Buď prerušte dojčenie alebo ukončite/prerušte liečbu ceftriaxónom vzhľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Fertilita: Štúdie nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na mužskú a ženskú plodnosť.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné potenciálne nebezpečné mechanizmy
Počas liečby ceftriaxónom sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. závraty), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy (pozri časť „Vedľajšie účinky“). Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel alebo iných mechanizmoch.
Interakcia s inými liekmi
Lieky s obsahom vápnika: Rozpúšťadlá s obsahom vápnika, ako je Ringerov roztok alebo Hartmanov roztok, sa nemajú používať na prípravu roztokov na intravenózne podanie z prášku obsiahnutého v injekčných liekovkách alebo na ďalšie riedenie pripraveného roztoku z dôvodu možnosti zrážok. Teoreticky je tiež možné vytvoriť zrazeninu v dôsledku interakcie ceftriaxónu a vápnika pri zmiešaní ceftriaxónu s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik v jednom žilovom vstupe. Ceftriaxón sa nemá podávať súbežne s intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane kontinuálnych infúzií roztokov obsahujúcich vápnik, ako sú roztoky na parenterálnu výživu cez Y-spojky.
Je prijateľné podávať ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik pacientom, s výnimkou novorodencov, postupne jeden po druhom za predpokladu, že infúzna súprava sa medzi injekciami dôkladne prepláchne fyziologickým roztokom, aby sa predišlo zrážaniu. Štúdie in vitro s použitím plazmy dospelých a pupočníkovej krvi novorodencov ukázali, že novorodenci majú zvýšené riziko precipitácie v dôsledku interakcie ceftriaxónu s vápnikom.
Perorálne antikoagulanciá: Súčasné užívanie ceftriaxónu s perorálnymi antikoagulanciami (lieky zo skupiny antivitamínov K) môže zvýšiť ich účinok a zvýšiť riziko krvácania.
Odporúča sa časté sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) a vhodná titrácia dávky liekov zo skupiny antivitamínov K, a to počas liečby ceftriaxónom aj po jej ukončení.
Aminoglykozidy: existujú protichodné údaje o možnom zvýšení nefrotoxicity aminoglykozidov, ak sa používajú súčasne s
cefalosporíny. V takýchto prípadoch je potrebné prísne klinické sledovanie hladín aminoglykozidov (a funkcie obličiek).
Chloramfenikol: Antagonizmus medzi chloramfenikolom a ceftriaxónom sa pozoroval v in vitro štúdii.
Neboli hlásené žiadne interakcie medzi ceftriaxónom a perorálnymi liekmi obsahujúcimi vápnik, ako aj interakcie medzi ceftriaxónom pri intramuskulárnom podaní a liekmi obsahujúcimi vápnik pri intravenóznom alebo perorálnom podaní. Súčasné použitie probenecidu neznižuje elimináciu ceftriaxónu.
Silné diuretiká: pri súčasnom použití veľkých dávok ceftriaxónu a silných diuretík (napríklad furosemidu) sa nepozorovala renálna dysfunkcia.
Dovolenkové podmienky
Na predpis.
Výrobca
RUE "Belmedpreparaty"
Bieloruská republika, 220007, Minsk,
sv. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,
