Obsah
Naše telo nemôže normálne fungovať bez užitočných stopových prvkov a látok. Železo je najdôležitejším prvkom v mnohých typoch buniek v tele. Je zodpovedný za oxidačné procesy v tkanivách, je súčasťou hemoglobínu, podieľa sa na ukladaní a transporte kyslíka do orgánov a tkanív. Nedostatok železa môže spôsobiť anémiu z nedostatku železa. S problémom sa môžete vyrovnať pomocou liekov, ako je Sorbifer. Stojí za to pochopiť, ako užívať liek, aké sú jeho kontraindikácie.
Zloženie a forma uvoľňovania
Farmaceutický liek Sorbifer vyrába maďarský farmaceutický závod EGIS. Liečivo sa vyrába vo forme tabliet na perorálne podanie, ktoré sú balené po 30 alebo 50 kusov vo fľašiach z tmavého skla. Podobné zloženie nástroja je uvedené v tabuľke:
|
Formulár na uvoľnenie |
|||
|
Účinná látka |
Pomocné komponenty |
Zloženie škrupiny |
|
|
Tablety sú okrúhle, bikonvexné, na jednej strane vyryté v tvare písmena "Z", potiahnuté svetložltou farbou, vo vnútri - šedé jadro. |
|
|
|
Farmakologické vlastnosti
Sorbifer je tableta na normalizáciu hladiny železa v tele. Ich terapeutické vlastnosti sú spôsobené prítomnosťou dvoch aktívnych zložiek v zložení - železa a kyseliny askorbovej, vďaka čomu sa dosahuje antianemický účinok. Ióny železa prispievajú k tvorbe hemoglobínu a transportu oxidu uhličitého a kyslíka. Kyselina askorbová ovplyvňuje rýchlosť absorpcie železa v tele, poskytuje regeneráciu tkanív. Liečivo má vysoký stupeň absorpcie, viac ako 90% aktívneho železa sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Obal lieku je vyrobený technológiou Durules. Plastová matrica tabliet je odolná voči vplyvu žalúdočnej šťavy, ale v čreve sa ničí peristaltikou. Vďaka tomu dochádza k pomalému (5-6 hodín), postupnému uvoľňovaniu iónov železa do čreva. Tým sa zabráni nadbytku železa v tráviacich orgánoch a zabráni sa vzniku dráždivého účinku účinných látok na sliznicu tráviaceho traktu.
Indikácie na použitie
Liek sa odporúča na liečbu a prevenciu anémie z nedostatku železa, ale pri anémii vyvolanej inými príčinami nie je účinný. Pred začatím liečby sa stanoví hladina železa v krvi a väzbová aktivita železa. Indikácie pre použitie Sorbifer sú:
- krvácanie, ktoré trvá dlho a je sprevádzané hojným krvácaním (maternicové, nazálne, gastrointestinálne);
- potreba odstrániť nedostatok železa s porušením jeho absorpcie v čreve (hnačka);
- kompenzácia nedostatku železa so zvýšenou potrebou železa: počas darcovstva, tehotenstva a laktácie, po závažných ochoreniach, v pooperačnom období, keď dochádza k intenzívnemu rastu u dospievajúcich;
- prevencia a liečba chorôb z nedostatku železa spôsobených rôznymi príčinami.
Ako užívať Sorbifer
Liečebný režim a dávkovanie lieku určuje výlučne ošetrujúci lekár. Tablety sa majú užívať perorálne. Nedajú sa rozdeliť na časti ani žuť, aby sa nezničila škrupina filmu. Liek sa musí prehltnúť celý a zapiť veľkým množstvom (nie menej ako pol pohára) vody.. Množstvo potravín (vajcia, mlieko, káva, čaj, džús, chlieb, bylinky, zelenina) znižuje úroveň vstrebávania železa, preto je lepšie užívať tablety 40-50 minút pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Dĺžka liečby závisí od rozhodnutia lekára a pravidelných štúdií o hladine hemoglobínu. Návod na použitie Sorbifer ponúka nasledujúci liečebný režim:
- Pri anémii z nedostatku železa sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov zobrazuje 1 tableta dvakrát denne. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, odporúča sa znížiť dávkovanie na 1 tabletu denne. Pri ťažkej anémii možno rýchlosť zvýšiť na 3-4 tablety v 2 dávkach. Trvanie terapie je najmenej 3 mesiace (až do úplného doplnenia železa) a po návrate ukazovateľov do normálu ďalšie 2 mesiace.
- Pri zníženej hladine železa u tehotných žien v prvých 6 mesiacoch tehotenstva a na účely prevencie užívajte 1 tabletu denne.
- V posledných troch mesiacoch tehotenstva a počas laktácie - 1 tableta 2 krát denne.
špeciálne pokyny
Pred užitím tabliet si musíte pozorne preštudovať pokyny a venovať pozornosť špeciálnym pokynom:
- Opatrne pijú lieky na Crohnovu chorobu, peptický vred, zápal tenkého čreva,divertikulitída.
- Samopodávanie liekov bez lekárskeho predpisu je zakázané.
- Počas užívania tabliet je možné stmavnutie výkalov, čo nie je odchýlka od normy.
- Tablety neovplyvňujú fungovanie nervového systému.
Sorbifer počas tehotenstva
Takmer všetky ženy, ktoré sa čoskoro stanú matkami, trpia nedostatkom železa, poklesom hladiny hemoglobínu (pod 110 g/l) a rozvojom anémie. To predstavuje nebezpečenstvo pre tehotnú ženu aj pre nenarodené dieťa. Aby sa predišlo možným komplikáciám počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, mnohí lekári nastávajúcim mamičkám často predpisujú prípravok na železo Sorbifer. Tento nástroj poskytuje rýchle zvýšenie úrovne základných látok.
Sorbifer počas dojčenia
Počas celého obdobia laktácie stráca ženské telo až 1,4 g železa, čo môže viesť k vážnym komplikáciám. Sorbifer je účinný pri dopĺňaní železa, ale môže sa užívať len na odporúčanie lekára. Denná norma je 2 tablety, rozdelené do dvoch dávok. Kurz terapie je 2-3 týždne. Počas tohto obdobia nie je potrebné prestať dojčiť, ale mali by ste starostlivo sledovať jeho zdravie. Ak sa dieťa cíti zle, užívanie Sorbiferu sa má okamžite ukončiť a dieťa sa má ukázať pediatrovi.
V detstve
Liek Sorbifer je kontraindikovaný na liečbu detí mladších ako 12 rokov z dôvodu chýbajúcich klinických štúdií o použití tabliet v tomto vekovom rozmedzí. Pre dospievajúcich starších ako 12 rokov sa Sorbifer predpisuje s prihliadnutím na telesnú hmotnosť (predpisujú sa 3 mg lieku na 1 kg hmotnosti). V prvých dňoch liečby je dôležité sledovať zdravie dieťaťa. Ak sa u vás vyskytnú najmenšie vedľajšie účinky, mali by ste okamžite prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
lieková interakcia
Pred liečbou musí pacient upozorniť svojho lekára na iné užívané lieky, aby sa predišlo nepredvídateľným reakciám. Kombinácie a účinky sú nasledovné:
- Rovnako absorpcia oboch liečiv klesá pri komplexnom príjme Sorbiferu a antibiotík zo skupiny tetracyklínov alebo D-penicilamínu.
- Absorpciu železa znižujú antacidá – lieky, ktoré obsahujú horčík, vápnik, hliník.
- Liek Sorbifer môže znížiť účinok levofloxacínu, metyldopy, enoxacínu, levodopy, grepafloxacínu, klodronátu a hormónov štítnej žľazy (štítnej žľazy).
- Súčasná liečba Sorbifer Durules s Norfloxacínom, Doxycyklínom, Ofloxacínom, Ciprofloxacínom sa neodporúča.
Vedľajšie účinky lieku Sorbifer
Pravdepodobnosť negatívnych reakcií sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku, ale aj v malých množstvách Sorbifer môže spôsobiť vedľajšie účinky. Tie obsahujú:
- bolesť brucha;
- periodické zvracanie;
- nevoľnosť;
- stenóza pažeráka;
- porušenie stolice (hnačka, zápcha);
- bledosť kože;
- závraty;
- všeobecná slabosť;
- opakujúce sa bolesti hlavy;
- trombocytóza;
- leukocytóza;
- kardiopalmus;
- ulcerózne lézie pažeráka;
- alergické reakcie - svrbenie, kožná vyrážka.
Predávkovanie
- bolesť brucha;
- studený vlhký pot;
- Nárast teploty;
- rýchla únavnosť;
- slabosť;
- zvracať;
- slabý pulz;
- hnačka;
- blanšírovanie;
- strata vedomia;
- zníženie krvného tlaku;
- zápach acetónu z úst;
- svalové kŕče, kóma (vyskytujú sa po 6-12 hodinách).
Ak sa objavia príznaky predávkovania liekom, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Doma sa odporúča urobiť výplach žalúdka, aby sa v tráviacom trakte naviazali ióny železa, treba vypiť surové vajíčko, niekoľko pohárov mlieka. V lekárskej nemocnici sa roztok deferoxamínu podáva perorálne. Pri ťažkej intoxikácii (šokový stav, kóma) sa liek podáva intravenózne av menej závažných prípadoch intramuskulárne.
Kontraindikácie
S mimoriadnou opatrnosťou užívajte pilulky na žalúdočné vredy a zápalové procesy v črevách (s enteritídou, divertikulitídou, ulceróznou kolitídou). Neužívajte Sorbifer v prítomnosti precitlivenosti na zložky lieku. Lekárske kontraindikácie pre tablety zahŕňajú nasledujúce stavy tela:
- krvácajúca;
- vek detí do 12 rokov;
- ochorenia spojené s poruchou využitia železa – hemolytická, aplastická, olovnatá (vyskytuje sa pri otrave olovom), sideroblastická anémia;
- po resekcii (odstránení) žalúdka;
- zvýšená kapacita železa v organizme – hemochromatóza (dedičná porucha metabolizmu železa), hemosideróza (prejavuje sa zvýšenou deštrukciou červených krviniek);
- obštrukčné zmeny v lúmene pažeráka (stenóza);
- urolitiázové ochorenie.
Podmienky predaja a skladovania
Liek sa uvoľňuje iba podľa receptu lekára. Sorbifer by sa mal skladovať na tmavom mieste, mimo dosahu detí, optimálna teplota je 15-25 stupňov. Po 3 rokoch od dátumu výroby sú tablety predmetom likvidácie.
Sorbiferove analógy
Na kompenzáciu nedostatku železa môže lekár predpísať podobné lieky. Tie obsahujú:
- Ferroplex - hlavným účelom lieku je liečba a prevencia anémie z nedostatku železa, ale s nízkou hladinou hemoglobínu nie je liek účinný.
- Fenyuls 100 – má formu kapsúl, obsahuje železo a vitamínový komplex. Liečivo dopĺňa dennú normu vitamínu B1, B2, obnovuje narušený metabolizmus, odstraňuje príčiny anémie z nedostatku železa.
- Actiferrin compositum je nemecký analóg Sorbiferu, má tri formy uvoľňovania (kapsuly, sirup, kvapky). Schválené pre deti od narodenia.
- Biofer – dostupný vo forme žuvacích tabliet. Odporúča sa na liečbu a prevenciu anémie spôsobenej nedostatkom železa.
- Hemofer - kvapky je možné predpísať deťom od narodenia.
- Venofer - antianemický liek sa podáva intravenózne alebo kvapkaním.
- Gino Tardiferon je kombinovaný liek, ktorý obsahuje železo a kyselinu fialovú.
- Ferretab – používa sa na prevenciu a liečbu anémie.
- Ferrogradum – vyrába sa v Spojenom kráľovstve, má nižšie percento absorpcie železa.
- Ferrinat – reprezentovaný kapsulami, je doplnok stravy.
- Heferol - tvrdé želatínové kapsuly určené na prevenciu a liečbu anémie z nedostatku železa.
- Ferronal - dodáva sa vo forme tabliet (pre dospelých) a sirupu (pre deti od 3 rokov), dopĺňa nedostatok železa.
Cena Sorbifer
V Moskve sa liek vydáva v akejkoľvek lekárni na lekársky predpis. Nástroj je možné zakúpiť aj v online lekárňach. Náklady závisia od formy uvoľnenia a objemu balenia. Približné rozpätie cien v reťazcoch lekární je nasledovné.
Sorbifer Durules: návod na použitie a recenzie
Sorbifer Durules je prípravok na báze železa, antianemický prostriedok.
Forma a zloženie uvoľnenia
Lieková forma Sorbifer Durules sú obalené tablety: okrúhle, konvexné na oboch stranách, svetložltej farby, na jednej strane je vyryté písmeno „Z“, na zlome je viditeľné sivé jadro; majú charakteristický zápach (30 a 50 tabliet po 30 a 50 tabliet v hnedých sklenených fľašiach, uzavretých polyetylénovým uzáverom, s akordeónovým tlmičom nárazov a kontrolou prvého otvorenia; každá fľaša je zabalená v kartónovej škatuľke).
Zloženie lieku:
- účinná látka: síran železnatý, v 1 tablete - 320 mg, čo zodpovedá obsahu 100 mg Fe 2+ a 60 mg kyseliny askorbovej;
- pomocné zložky: polyetylénový prášok, makrogol 6000, hypromelóza, karbomér 934 R, povidón K-25, stearát horečnatý;
- zloženie plášťa: tvrdý parafín, žltý oxid železitý, oxid titaničitý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Sorbifer Durules je liek, ktorý kompenzuje nedostatok železa - nenahraditeľnej zložky, ktorá sa podieľa na oxidačných procesoch tela a je nevyhnutná pre tvorbu hemoglobínu.
Vďaka špeciálnej technológii výroby liek dlhodobo poskytuje postupné uvoľňovanie iónov železa. Plastová matrica tabliet je v tráviacej šťave absolútne inertná, ale vplyvom peristaltiky čriev sa úplne rozpadne – tak sa uvoľňuje účinná látka Sorbifer Durules.
Farmakokinetika
Durules je technológia, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie a rovnomerný prísun iónov železa. Pri užívaní Sorbifer Durules v dávke 100 mg 2-krát denne dochádza k 30% zvýšeniu absorpcie železa v porovnaní s bežnými prípravkami železa.
Železo sa vyznačuje vysokou biologickou dostupnosťou a absorpciou. Absorbuje sa hlavne v dvanástniku a proximálnej časti jejuna. Jeho spojenie s plazmatickými proteínmi je najmenej 90%. Ukladá sa v bunkách systému fagocytujúcich makrofágov a hepatocytov vo forme feritínu alebo hemosiderínu, vo svaloch - vo forme myoglobínu.
Polčas rozpadu železa je približne 6 hodín.
Indikácie na použitie
Ako profylaktické činidlo sa môže predpisovať darcom krvi, tehotným a dojčiacim ženám.
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie:
- stavy charakterizované porušením využívania železa (olovo, sideroblastická alebo hemolytická anémia);
- stavy sprevádzané zvýšeným obsahom železa v tele (hemochromatóza, hemosideróza);
- obštrukčné zmeny v zažívacom trakte a / alebo stenóza pažeráka;
- vek detí do 12 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Relatívne kontraindikácie (ochorenia vyžadujúce opatrnosť pri používaní prípravkov železa):
- zápalové ochorenia čriev, ako je enteritída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, divertikulitída;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika.
Návod na použitie Sorbifer Durules: spôsob a dávkovanie
Filmom obalené tablety Sorbifer Durules sa majú užívať perorálne, bez žuvania, prehĺtania vcelku a zapitia veľkého množstva vody (najmenej ½ šálky).
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov majú predpísanú 1 tabletu 1-2 krát denne. Pri anémii z nedostatku železa je možné zvýšiť dennú dávku na 3-4 tablety v 2 dávkach (ráno a večer) až do doplnenia zásob železa v tele (cca 3-4 mesiace).
Tehotným a dojčiacim ženám na preventívne účely sa predpisuje 1 tableta 1-krát denne, na liečebné účely - 1 tableta 2-krát denne s intervalom 12 hodín.
Dĺžka liečby je určená okamihom dosiahnutia optimálnej hladiny hemoglobínu. Pre ďalšie doplnenie zásob železa je možné pokračovať v Sorbifer Durules ďalšie 2 mesiace.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu: hnačka alebo zápcha, bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. Frekvencia nežiaducich reakcií sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami od 100 do 400 mg.
V zriedkavých prípadoch (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.
Predávkovanie
Príznaky: bledosť kože, únava alebo slabosť, hnačka s prímesou krvi, vracanie, studený lepkavý pot, parestézia, hypertermia, acidóza, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku, slabý pulz.
Pri závažnom predávkovaní sa po 6-12 hodinách môžu objaviť svalové kŕče, zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, koagulopatia, hypoglykémia, príznaky kolapsu periférnej cirkulácie a kóma.
V prípade užívania lieku v dávke výrazne vyššej, ako je odporúčaná, by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom. Ako prvú pomoc by ste si mali umyť žalúdok, vypiť mlieko alebo surové vajce (na viazanie iónov železa v gastrointestinálnom trakte). Ako terapeutické opatrenie sa podáva deferoxamín (komplexotvorné činidlo, ktoré viaže voľné železo) a uskutočňuje sa symptomatická liečba.
špeciálne pokyny
Tak ako iné prípravky železa, aj Sorbifer Durules môže farbiť výkaly tmavou farbou – tento jav nie je dôvodom na prerušenie liečby, pretože nemá klinický význam.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas užívania Sorbifer Durules existuje možnosť závratov, a preto by ste mali byť opatrní pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Tehotné a dojčiace ženy môžu užívať tablety Sorbifer Durules podľa indikácií.
Aplikácia v detstve
V pediatrii sa prípravok železa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 12 rokov.
lieková interakcia
Antacidá s obsahom uhličitanu horečnatého alebo hydroxidu hlinitého znižujú vstrebávanie železa, preto medzi jednotlivými dávkami liekov treba dodržiavať minimálne 2-hodinové intervaly.
Sorbifer Durules pri súčasnom použití môže znížiť absorpciu metyldopy, levodopy, enoxacínu, levofloxacínu, hormónov štítnej žľazy, klodronátu, penicilamínu, grepafloxacínu a tetracyklínov. Z tohto dôvodu je potrebné dodržiavať aj 2-hodinové intervaly medzi jednotlivými dávkami, s výnimkou kombinovaného užívania liekov zo skupiny tetracyklínov – v tomto prípade by prestávka mala byť minimálne 3 hodiny.
Počas liečby liekom Sorbifer Durules sa nemajú užívať ofloxacín, doxycyklín, ciprofloxacín a norfloxacín.
Analógy
Analógy Sorbifer Durules sú: Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totem, Gemsinerad-TD.
Podmienky skladovania
Skladujte pri dodržaní teplotného režimu 15-25°C, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Antianemický liek.
Príprava: SORBIFER DURULES
Účinná látka lieku:
kyselina askorbová, síran železnatý
ATX kódovanie: B03AA07
CFG: Antianemický liek
Registračné číslo: P č.011414/01
Dátum registrácie: 29.12.06
Vlastníkom reg. Ocenenie: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)
Sorbifer durules forma uvoľňovania, balenie lieku a zloženie.
Svetložlté filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým „Z“ na jednej strane; na prelome - jadro je sivé, s charakteristickým zápachom.
1 tab.
kyselina askorbová (vit. C)
60 mg
síran železitý
320 mg
ekvivalentné obsahu Fe2+
100 mg
Pomocné látky: stearan horečnatý, povidón K-25, polyetylénový prášok, karbomér 934R.
Zloženie náteru: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, tvrdý parafín.
30 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
50 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.
Farmakologický účinok Sorbifer durules
Antianemický liek. Síran železitý kompenzuje nedostatok železa v tele. Kyselina askorbová zlepšuje jej vstrebávanie z gastrointestinálneho traktu. Predĺžené uvoľňovanie železnatých iónov z tabliet Sorbifer Durules zabraňuje nežiaducemu zvýšeniu obsahu iónov železa v gastrointestinálnom trakte a zabraňuje ich dráždivému účinku na sliznicu.
Farmakokinetika liečiva.
Po užití lieku dochádza k absorpcii železa pomerne pomaly, pretože keď tableta Sorbifer Durules prechádza gastrointestinálnym traktom, dochádza k uvoľňovaniu iónov železa z priepustnej matrice do 6 hodín.
Indikácie na použitie:
- liečba anémie z nedostatku železa (pri nedostatočnom príjme železa v organizme potravou, pri zvýšenej potrebe železa v organizme; pri chronickej strate krvi);
- prevencia anémie z nedostatku železa (aj počas tehotenstva a laktácie, u žien vo fertilnom veku, u detí a dospievajúcich v období intenzívneho rastu, u starších ľudí).
Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.
Na liečbu anémie z nedostatku železa sa dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov predpisuje 1 tab. 2-krát denne ráno a večer. S rozvojom vedľajších účinkov by sa dávka mala znížiť na 1 tab. 1 krát/deň
Na prevenciu anémie z nedostatku železa, ako aj na anémiu v I a II trimestri tehotenstva je predpísaná 1 tab. / deň, v III trimestri - 1 tab. 2 krát/deň
Počas laktácie vymenujte 1 tab. 2 krát/deň
Dĺžka liečby sa určuje individuálne pod kontrolou obsahu plazmatického železa. Pri závažných klinických prejavoch nedostatku železa je trvanie liečby 3-6 mesiacov. S normalizáciou indexu hemoglobínu by liečba mala pokračovať ešte asi 2 mesiace, kým sa zásoba železa v tele nenasýti.
Vedľajšie účinky Sorbifer durules:
Z tráviaceho systému: mierna nevoľnosť, bolesť v epigastriu, hnačka alebo zápcha.
Kontraindikácie lieku:
- zúženie pažeráka a / alebo iné obštrukčné ochorenia gastrointestinálneho traktu;
- patologické stavy spôsobené zvýšeným ukladaním železa v tele;
– vek detí do 12 rokov;
- Precitlivenosť na liek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie.
Počas tehotenstva a laktácie je možné použiť liek Sorbifer Durules podľa indikácií.
Špeciálne pokyny na použitie Sorbifer durules.
Sorbifer Durules je účinný len pri nedostatku železa a anémii z nedostatku železa. Vymenovanie lieku na anémiu, ktorá nie je spojená s nedostatkom železa, je nerozumné.
Pred predpísaním lieku sa má prítomnosť nedostatku železa potvrdiť laboratórnymi údajmi.
Predávkovanie liekmi:
Symptómy: bledosť, cyanóza, ospalosť, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie.
Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie deferoxamínu (s koncentráciou železa v sére nad 5 μg / ml). Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu.
Interakcia Sorbifer durules s inými liekmi.
Pri súčasnom použití lieku Sorbifer Durules s tetracyklínmi a D-penicilamínom je znížená absorpcia železa v dôsledku tvorby chelátov (táto kombinácia sa neodporúča).
Pri súčasnom použití lieku Sorbifer Durules s antacidami obsahujúcimi soli hliníka, horčíka a vápnika sa absorpcia železa znižuje (táto kombinácia sa neodporúča).
Podmienky skladovania lieku Sorbifer durules.
Liek sa má uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C). Čas použiteľnosti - 3 roky.
Obsah
Anémia je jedným z vážnych dôsledkov nedostatku železa v tele, nepostrádateľného prvku zodpovedného za oxidačné procesy v tkanivách, a čo je najdôležitejšie, za tvorbu hemoglobínu. Dobrý účinok pri korekcii takejto patológie poskytuje Sorbifer Durules, maďarský liek na liečbu nedostatku železa. Aké sú jeho špecifiká, indikácie a kontraindikácie?
Čo je Sorbifer Durules
Sorbifer je liek, ktorý dopĺňa nedostatok železa v tele, durules je špeciálna technológia na vytvorenie lieku, ktorý bráni uvoľňovaniu účinných látok v žalúdku pod vplyvom tráviacej šťavy. Namiesto toho sa v čreve v dôsledku peristaltiky postupne aktivujú ióny železa. Tento mechanizmus zabraňuje podráždeniu sliznice tráviaceho systému a zabraňuje prudkému skoku hladiny železa v tele.
Zlúčenina
Hlavnými aktívnymi zložkami lieku sú síran železnatý (320 mg) a kyselina askorbová (60 mg), čo zvyšuje absorpciu lieku stenami dvanástnika. Pomocné látky v zložení tablety: polyvidón, polyetylén, karbomér, stearát horečnatý. Plášť bude obsahovať makrogol, hydroxypropylmetylcelulózu, oxid titaničitý, parafín a oxid železitý.
Formulár na uvoľnenie
Čo je Sorbifer? Sú to okrúhle, bikonvexné žlté tablety so z na každej strane. Určené na perorálne podanie. Na prelome - šedé jadro s charakteristickým kovovým zápachom. Pilulky sú balené vo fľašiach z tmavého skla (liek je citlivý na priame vystavenie svetlu) a potom v kartónových škatuliach. Produkt je určený na perorálne podanie. Existujú dva typy balenia lieku: 30 a 50 tabliet v balení.
farmakologický účinok
Droga pôsobí protianemicky, jej účinné látky zvyšujú hladinu hemoglobínu v krvi. Tento komplexný proteín obsahujúci železo je súčasťou krvi a je zodpovedný za transport kyslíka a oxidu uhličitého. Tvorba hemoglobínu sa zvyšuje vďaka tomu, že síran železnatý je súčasťou metabolických procesov a priamo ovplyvňuje syntézu hemu, štrukturálnej časti hemoglobínu. Kyselina askorbová podporuje prenikanie síranu železa z črevného lúmenu do krvného obehu.
Na čo sú tablety Sorbifer Durules?
Liek sa používa iba na liečbu anémie z nedostatku železa - je neúčinný pri anémii spôsobenej inými dôvodmi. Odporúča sa po silnom krvácaní na rýchle doplnenie straty krvi. To platí najmä pre výpotky z maternice, nosa a tráviaceho traktu. Liek sa používa na kompenzáciu nedostatku železa vyvolaného akýmikoľvek faktormi: predchádzajúcimi chorobami, intenzívnym rastom v prechodnom období, pravidelným darcovstvom, podvýživou atď.
Sorbifer možno na profylaktické účely predpísať tehotným ženám, matkám počas dojčenia, darcom krvi a iným stavom charakterizovaným nízkou hladinou železa v tele. Často sa odporúča športovcom na prevenciu latentného nedostatku spojeného s nevyhnutnou stratou železa pri namáhavom cvičení.
Inštrukcie na používanie
Ako správne užívať Sorbifer Durules určuje ošetrujúci lekár. Zvyčajná terapeutická dávka je 1 tableta 2-krát denne. V prípade vedľajších účinkov je možné dávkovanie znížiť na jednu dávku denne. V závažných prípadoch anémie sa predpisujú 3-4 tablety denne. Liečebný cyklus pokračuje až do úplného odstránenia nedostatku železa (zvyčajne to trvá asi dva mesiace). Po normalizácii ukazovateľov sa odporúča pokračovať v užívaní lieku, aby sa vytvorila zásoba látky v tele. Na prevenciu je predpísaná udržiavacia dávka - 1 tableta denne.
Pred jedlom alebo po
Súhrn o tom, ako užívať Sorbifer Durules, uvádza, že je efektívne užívať ho 40-45 minút pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Neužívajte liek na lačný žalúdok pre ľudí trpiacich chorobami tráviaceho traktu, aby sa vylúčil možný škodlivý účinok na žalúdočnú sliznicu. Tableta je obalená – pred užitím sa nemá lámať a žuvať. Liečivo sa má zapiť veľkým množstvom tekutiny - najmenej pol pohára.
Pokyny pre tehotenstvo
Takmer všetky ženy počas tehotenstva trpia nedostatkom železa, anémiou a fyziologickým poklesom hladiny hemoglobínu. Aby sa predišlo možným komplikáciám (pre matku aj pre dieťa), sú predpísané vhodné profylaktické lieky. To platí najmä v druhom a treťom trimestri. Prípravok železa Sorbifer sa často používa, pretože rýchlo zvyšuje hladinu esenciálnych látok.
Odporúčaná dávka na profylaktické účely počas tehotenstva je 1 tableta denne. Pri liečbe anémie a ťažkej toxikózy sa môže zvýšiť na dve (v závislosti od závažnosti patológie). Dávku môže zvýšiť ošetrujúci lekár bližšie k pôrodu (posledný trimester). Počas obdobia užívania Sorbiferu sa ženám odporúča vzdať sa mliečnych výrobkov: vápnik v nich obsiahnutý sťažuje telu tehotnej ženy vstrebávanie železa.
Sorbifer Durules počas dojčenia
V období od začiatku tehotenstva do konca dojčenia stráca ženské telo približne 1,4 g železa, čo vedie k vážnemu nedostatku tejto látky v tele. Sorbifer je účinný pri jeho dopĺňaní a bezpečný pre novorodenca. Odporúčané dávkovanie sú 2 tablety denne. Kurz trvá 14-20 dní. Na toto obdobie nie je potrebné prerušiť dojčenie.
Počas laktácie možno Sorbifer užívať len na odporúčanie ošetrujúceho lekára, ale aj v tomto prípade je vhodné zorganizovať príjem lieku tak, aby matka vypila tabletku ihneď po dojčení. Mali by ste starostlivo sledovať stav dieťaťa: ak sa necíti dobre, Sorbifer sa okamžite zastaví a je lepšie ukázať dieťa lekárovi.
Sorbifer pre deti
Liek nie je vhodný na liečbu detí mladších ako 12 rokov z dôvodu chýbajúcich klinických údajov o použití (to znamená, že bezpečnosť pre tento vek nebola stanovená). Po 12 rokoch môže byť liek predpísaný na základe dennej dávky 3 mg lieku na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Prvé dni prijatia by mali pozorne sledovať stav dieťaťa. Ak sa objavia akékoľvek vedľajšie účinky alebo celkové zhoršenie pohody, mali by ste okamžite prestať užívať tablety. Je vhodné ukázať dieťa lekárovi.
lieková interakcia
Pri spoločnom užívaní Sorbiferu s D-penicilamínom alebo antibiotikami tetracyklínovej skupiny je absorpcia oboch liekov rovnako znížená. Činidlo znižuje účinnosť hormónov štítnej žľazy, enoxacínu, metyldopy, levodopy, levofloxacínu, klodronátu, grepafloxacínu. Lieky s obsahom vápnika, horčíka alebo hliníka zhoršujú vstrebávanie železa. Súčasné použitie Sorbiferu s Ciprofloxacínom, Ofloxacínom, Doxycyklínom, Norfloxacínom je neprijateľné.
Vedľajšie účinky
Pravdepodobnosť patologických negatívnych reakcií sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou, ale aj v minimálnom množstve môže Sorbifer spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- nevoľnosť a zvracanie;
- bolesť v bruchu;
- hnačka alebo naopak zápcha;
- ulcerózna lézia alebo stenóza pažeráka;
- alergické prejavy (vyrážky, svrbenie kože);
- poruchy nervového systému (bolesti hlavy, slabosť, závraty);
- nepríjemná chuť v ústach;
- hypertermia kože;
- znížená chuť do jedla.
Kontraindikácie
Liek nemožno použiť, ak je pacient precitlivený na niektorú zo zložiek lieku. Medzi lekárske kontraindikácie lieku patria aj nasledujúce stavy tela:
- prirodzene vysoké hladiny železa (napríklad s dedičnými metabolickými poruchami);
- neschopnosť tela správne absorbovať železo (sideroblastická, olovená, aplastická, hemolytická anémia);
- silné krvácanie;
- stav po odstránení žalúdka;
- zúženie ktorejkoľvek časti tráviaceho traktu.
Analógy
Na kompenzáciu nedostatku železa, liečbu a prevenciu anémie sa môžu použiť lieky podobné zloženiu ako Sorbifer:
- Fenules Zinc je najlacnejšia možná alternatíva. Nerentabilné pri dlhom priebehu podávania kvôli malej kapacite balenia - iba 10 kapsúl.
- Aktiferrin - je reprezentovaný enterosolventnými kapsulami.
- Tardiferon – má oveľa nižší obsah síranu železnatého (80 mg).
- Ferro-Folgamma - má širšiu škálu indikácií a kontraindikácií na použitie, pretože zloženie lieku má okrem železa ďalšie dve účinné zložky: kyanokobalamín (vitamín B12) a kyselinu listovú.
- Totem - je riešením. Obsahuje ďalšie účinné látky: glukonáty medi, železa a mangánu.
- Aktiferrin – prichádza vo forme perorálnych kvapiek, sirupu a kapsúl. Navyše obsahuje D,L-serín.
špeciálne pokyny
Interval medzi užitím Sorbiferu a akéhokoľvek iného lieku by mal byť aspoň dve hodiny. Tablety sa vydávajú na lekársky predpis: ich nezávislé použitie je zakázané bez vymenovania ošetrujúceho lekára a predbežného stanovenia aktivity tela viažucej železo. Na pozadí užívania lieku môže dôjsť k zmene farby výkalov, v niektorých prípadoch až čiernej. To sa považuje za odchýlku od normy - liek by sa mal zastaviť.
V prípade predávkovania ihneď vypláchnite žalúdok, vypite surové vajce alebo mlieko, vyhľadajte lekársku pomoc. Počas liečby Sorbiferom nie je bezpečné piť alkohol, pretože pod vplyvom alkoholu liek stráca svoju účinnosť, zvyšujú sa jeho vedľajšie účinky a sú možné ďalšie patologické procesy. V extrémnych prípadoch by ste mali vydržať dvanásťhodinovú prestávku medzi užitím tabletky a pitím alkoholu.
Čo je Sorbifer™ Durules® a na čo sa používa
Obalené tablety Sorbifer™ Durules® sa používajú na odstránenie nedostatku železa v tele, ako aj na prevenciu nedostatku železa u tehotných žien, keď strava nezabezpečuje dostatočný príjem železa.
Neužívajte liek, ak
ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti Zloženie;
trpíte ochorením sprevádzaným zvýšeným ukladaním železa (napríklad hemochromatóza, hemosideróza);
máte zúžený pažerák a/alebo zmeny (zúženie) tráviaceho traktu;
Trpíte iným typom anémie, ktorá nie je nedostatkom železa, okrem chorôb, pri ktorých je nedostatok železa;
Ak vám boli predpísané opakované transfúzie krvi;
ak máte chronické ochorenie pečene alebo obličiek s poruchou funkcie;
Liek sa nemôže používať spolu s prípravkami železa na intravenózne podanie;
Ak máte zvýšené vylučovanie oxalátov (solí kyseliny šťaveľovej) močom.
Bezpečnostné opatrenia na lekárske použitie
Predtým, ako začnete používať obalené tablety Sorbifer™ Durules®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pred začatím liečby sa má potvrdiť prítomnosť stavu nedostatku železa. Pri iných typoch anémie bez nedostatku železa (anémia v dôsledku infekcie, anémia sprevádzajúca chronické ochorenia) je vymenovanie lieku zbytočné.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte zápalové alebo ulcerózne ochorenie tráviaceho traktu, pretože tento stav sa môže počas liečby perorálnym železom zhoršiť.
Kvôli riziku vzniku vredov v ústach a zafarbenia zubov sa tablety nemajú prehĺtať, žuvať ani vkladať do úst. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Ak nemôžete dodržať toto odporúčanie alebo máte ťažkosti s prehĺtaním, kontaktujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
V prípade náhodného vdýchnutia tablety okamžite vyhľadajte lekára. Je to spôsobené tým, že ak sa tableta dostane do dýchacieho traktu, existuje riziko vzniku vredov a stenózy (zúženia) priedušiek, čo môže spôsobiť kašeľ, spútum s krvou a/alebo pocit nedostatku vzduchu, aj keď tableta sa dostala do dýchacieho traktu niekoľko dní alebo dokonca niekoľko mesiacov pred objavením sa týchto príznakov. Preto sa lekár musí urýchlene uistiť, že tabletka nepoškodí dýchacie cesty.
U starších pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, diabetes mellitus a / alebo hypertenziou, ktorí dostávali prípravky železa, sa pozorovala čierno-hnedá pigmentácia gastrointestinálnej sliznice. Táto pigmentácia môže interferovať s gastrointestinálnym chirurgickým zákrokom, takže chirurg by mal byť informovaný o súčasnej suplementácii železa, berúc do úvahy toto riziko.
Aby sa predišlo riziku preťaženia železom, je potrebné venovať osobitnú pozornosť tomu, ak sa súbežne používa obohatená diéta alebo iné doplnky železa.
Užívanie doplnkov železa môže zafarbiť stolicu na čierno, čo nie je klinicky významné.
Preventívne opatrenia týkajúce sa kyseliny askorbovej
Dlhodobé zvyšovanie príjmu kyseliny askorbovej môže viesť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny askorbovej obličkami a tým k jej nedostatku, ak sa jej príjem zníži alebo rýchlo zastaví.
Kyselina askorbová môže skresliť výsledky laboratórnych testov cukru v moči.
Vysoké dávky kyseliny askorbovej môžu poskytnúť falošne negatívne výsledky pri vyšetrovaní trusu na skrytú krv.
Iné lieky a droga
Nezabudnite povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste v poslednom čase užívali alebo ktoré budete užívať, vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné.
Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s nasledujúcimi liekmi:
prípravky na liečbu infekcií, ako je tetracyklín, ofloxacín, norfloxacín, levofloxacín, ciprofloxacín, moxifloxacín alebo iné antibakteriálne prípravky obsahujúce takéto účinné látky;
kaptopril (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania);
deferoxamín;
zinok;
cimetidín (liek používaný na liečbu pálenia záhy a žalúdočných vredov);
chloramfenikol (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií);
prípravky na liečbu Parkinsonovej choroby obsahujúce levodopu alebo karbidopu;
lieky na liečbu vysokého krvného tlaku obsahujúce metyldopu;
prípravky obsahujúce hormón štítnej žľazy (napríklad tyroxín);
protizápalové lieky, lieky na liečbu ochorení spojivového tkaniva a metabolických porúch s obsahom penicilamínu (absorpcia týchto liekov aj železa sa môže znížiť);
doplnky stravy obsahujúce uhličitan vápenatý alebo horečnatý, ako aj antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo uhličitan vápenatý alebo horečnatý, tvoria komplex so soľami železa, ktorý môže znížiť vstrebávanie týchto liečiv aj železa;
lieky na liečbu osteoporózy obsahujúce klodronát alebo risedronát (Sorbifer™ Durules® zhoršuje absorpciu týchto liekov);
lieky, ktoré zabraňujú odmietnutiu transplantovaných orgánov (mykofenolát mofetil).
Liek Sorbifer ™ Durules ® znižuje účinnosť takýchto liekov. Ak je napriek tomu potrebné kombinované použitie lieku Sorbifer™ Durules® s niektorým z vyššie uvedených liekov, potom je potrebné dodržať maximálny možný časový interval medzi užitím týchto dvoch liekov.
Kombinácie, ktorým sa treba vyhnúť
železo (soli) na intravenózne podanie (je možné mdloby alebo šok);
opakované krvné transfúzie (možné mdloby alebo šok).
Kombinácie na zváženie
Kyselina acetohydroxámová (liek používaný na rozpúšťanie určitých typov močových kameňov).
Kombinácie, ktoré sa používajú s preventívnymi opatreniami
bisfosfonáty (používané na liečbu osteoporózy);
Entakapon (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby);
Stroncium (liek na liečbu osteoporózy u žien po menopauze);
inhibítory protónovej pumpy (lieky, ktoré znižujú tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku);
nesteroidné protizápalové lieky (napr. salicyláty a fenylbutazón) (lieky s účinkom na zníženie bolesti, s antipyretikou a protizápalovým účinkom);
Dimercaprol (protijed na určité typy otravy);
Cholestyramín (liek, ktorý znižuje hladinu cholesterolu v krvi).
O správnej kombinácii liekov sa poraďte so svojím lekárom.
Použitie prípravkov síranu železnatého môže viesť k falošne pozitívnemu výsledku pri štúdiu stolice na skrytú krv.
Interakcie súvisiace s kyselinou askorbovou
Kyselina askorbová, ktorá je súčasťou lieku Sorbifer™ Durules®:
zlepšuje vstrebávanie prípravkov železa v črevách, ako aj železa z potravy;
zvyšuje koncentráciu salicyláty v krvi (zvyšuje riziko vzniku kryštalúrie). Súčasný príjem aspirínu a kyseliny askorbovej môže interferovať s absorpciou kyseliny askorbovej. Kyselina askorbová neovplyvňuje protizápalový účinok kyseliny acetylsalicylovej;
zvyšuje hladinu antibiotík v krvi, ako napr benzylpenicilín a tetracyklín;
znižuje koncentráciu perorálne kontraceptíva (etinylestradiol);
zvyšuje aktivitu noradrenalínu;
znižuje antikoagulačný účinok deriváty kumarínu, heparín;
urýchľuje vylučovanie etylalkoholu z tela. Môže ovplyvniť účinnosť disulfiramu pri liečbe chronického alkoholizmu;
súčasné užívanie antacíd obsahujúcich hliník môže zvýšiť vylučovanie hliníka močom. Súčasné užívanie antacíd a kyseliny askorbovej sa neodporúča, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou;
kombinované použitie s amygdalínom (ktorý sa nachádza v mandliach, jadrách a semenách mnohých rastlín) môže spôsobiť toxicitu kyanidu;
súčasný príjem kyseliny askorbovej s deferoxamínom môže zvýšiť vylučovanie železa obličkami;
kyselina askorbová môže zmeniť niektoré výsledky laboratórnych testov (stanovenie kreatinínu, kyseliny močovej a glukózy) vo vzorkách krvi a moču.
Kyselina acetylsalicylová, perorálna antikoncepcia, čerstvé šťavy a alkalické nápoje znížiť absorpciu a asimiláciu kyseliny askorbovej.
O kombinovanom užívaní liekov sa poraďte so svojím lekárom!
Užívanie tabliet Sorbifer™ Durules® s jedlom a nápojmi
Absorpcia železa môže byť znížená, keď sa Sorbifer™ Durules® používa s čajom, kávou, vajcami, mliečnymi výrobkami, celozrnným chlebom, cereáliami alebo potravinami bohatými na vlákninu.
Plodnosť, tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať tento liek.
V predpísaných dávkach sa Sorbifer™ Durules® môžu používať počas tehotenstva a dojčenia.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Sorbifer ™ Durules ® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a ovládať mechanizmy - takéto údaje nie sú k dispozícii.
Ako užívať liek
Tento liek sa má užívať prísne podľa predpisu lekára. Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Dávkovací režim
Zvyčajne odporúčané dávky:
Dospelí a tínedžeri nad 12 rokov:
Zvyčajná odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť na polovicu (1 tableta denne).
V závislosti od stupňa nedostatku železa sa môže úvodná denná dávka zvýšiť na dve alebo tri tablety u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov alebo s hmotnosťou najmenej 50 kg, rozdelené do dvoch dávok (ráno a večer). Denná dávka železa by nemala presiahnuť 5 mg na kg telesnej hmotnosti.
Počas tehotenstva:
1 tableta denne alebo každé 2 dni počas posledných 2 trimestrov tehotenstva (alebo od 4. mesiaca).
Dĺžka liečby sa určuje individuálne na základe výsledkov opakovaných laboratórnych krvných testov.
Špeciálne skupiny pacientov
Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek
Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa má liek používať s opatrnosťou. Pri chronických ochoreniach pečene, obličiek s porušením ich funkcií je liek kontraindikovaný.
Starší pacienti
Vzhľadom na nedostatok klinických údajov u starších pacientov sa má liek používať s opatrnosťou. Môžu sa použiť zvyčajne odporúčané dávky pre dospelých.
Deti a mladiství do 18 rokov
Tablety sa nemajú podávať dojčatám a deťom mladším ako 12 rokov.
Spôsob aplikácie
Tablety na perorálne podanie.
Tableta sa nemá žuť, cmúľať ani držať v ústach. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť vodou. Tablety sa majú užívať pred jedlom alebo počas jedla, v závislosti od individuálnej tolerancie.
Neužívajte tablety v polohe na chrbte.
Ak ste užili viac tabliet Sorbifer™ Durules®, ako je predpísané, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť v nemocnici. Predávkovanie je obzvlášť nebezpečné u detí.
Ak zabudnete užiť Sorbifer™ Durules®
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Ak prestanete užívať Sorbifer™ Durules® predčasne
Neprestaňte užívať Sorbifer ™ Durules ® po normalizácii výsledkov laboratórnych krvných testov bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom. S cieľom
doplňte zásoby železa v tele, užívajte liek po dobu odporúčanú lekárom (asi 2 mesiace). Pri klinicky výraznom nedostatku železa je priemerná dĺžka liečby 3-6 mesiacov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné nežiaduce reakcie
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich javov, poraďte sa so svojím lekárom:
Časté (vyskytujú sa u 1-10 pacientov zo 100):
- nevoľnosť;
- bolesť brucha;
- hnačka;
- zápcha;
- zmena farby stolice.
Zriedkavé (vyskytujú sa u 1-10 pacientov z 10 000):
- dyspepsia;
- gastritída;
- zmeny stolice;
- ulcerózne zmeny v pažeráku**;
- zúženie pažeráka**;
- svrbenie.
Frekvencia neznáma (nemožno určiť z dostupných údajov):
- reakcie z precitlivenosti;
- kožná vyrážka, žihľavka;
- závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia) sprevádzaná ťažkosťami s dýchaním alebo závratmi. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc!
- závažná alergická reakcia (angioneurotický edém) sprevádzaná opuchom tváre alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc!
- vredy v ústach*, zmena farby zubov*, vredy v krku**, melanóza žalúdka alebo čriev (vnútorný povrch čriev s melanózou nadobúda charakteristickú tmavú farbu) - ulcerácia priedušiek**, zúženie priedušiek**, pľúcna nekróza* *, pľúcny granulóm**.
Poznámka:
* Objaví sa pri nesprávnom použití lieku, pri žuvaní, cmúľaní alebo pri dlhodobom držaní tabliet v ústach.
** Pacienti, najmä starší ľudia a pacienti s problémami s prehĺtaním, môžu byť citliví na ezofageálne lézie (pažerákové vredy), hltanovú ulceráciu, bronchiálne granulómy a/alebo bronchiálnu nekrózu spôsobujúcu bronchiálnu stenózu, ak sú inhalované tablety obsahujúce síran železnatý.
Možné nežiaduce reakcie spojené s kyselinou askorbovou:
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy.
Cievne poruchy: návaly tepla.
Gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, vracanie a žalúdočné kŕče. Veľké dávky kyseliny askorbovej môžu spôsobiť hnačku.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: začervenanie kože.
Poruchy obličiek a močových ciest: pacienti so zvýšeným rizikom hyperoxalatúrie nemajú užívať dávky kyseliny askorbovej presahujúce 1 g denne, pretože sa zvyšuje vylučovanie oxalátov močom. Toto riziko však nebolo preukázané u pacientov bez hyperoxalúrie.
Kyselina askorbová je spojená s rizikom hemolytickej anémie u niektorých ľudí, ktorí majú nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Zvýšenie príjmu kyseliny askorbovej počas dlhého obdobia môže viesť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny askorbovej obličkami a jej nedostatku, ak sa príjem zníži alebo rýchlo zastaví. Dávky vyššie ako 600 mg denne majú diuretický účinok.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak spozorujete akékoľvek nežiaduce reakcie, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Toto odporúčanie sa vzťahuje na všetky možné nežiaduce reakcie, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku. Hlásením nežiaducich účinkov pomáhate získať viac informácií o bezpečnosti lieku.
