Na obnovenie normálneho fungovania dýchacieho traktu sa často predpisuje salbutamol na inhaláciu. Tento liek je nevyhnutný pri obštrukcii pľúc, keď je naliehavo potrebné zastaviť záchvat a uľahčiť dýchanie.
Napriek vysokej účinnosti salbutamolu však existuje množstvo kontraindikácií, ktoré sa odporúča pred použitím prečítať.
Salbutamol vyrábajú rôzni farmakologickí výrobcovia, ako napríklad:
- Semashko;
- Beroteka;
- Binnopharm.
Tento liek si môžete kúpiť v nasledujúcich formách:
- vo forme aerosólu na inhaláciu. Častejšie takúto formu vyrába Teva alebo Binnopharm. Salbutamol sa uvoľňuje v plechovkách s dávkovačom na 200 dávok. Tento typ prípravku je najvhodnejší na použitie;
- roztok salbutamolu pre inhalátor. Tento typ lieku je spravidla balený v ampulkách a je určený na inhaláciu;
- prášok. Tento typ lieku je určený pre diskový inhalátor. Prostriedok sa naplní do rozprašovača cyklohalátora.
Dôležité: Predmetný bronchodilatátor je možné zakúpiť aj v tabletách, sirupe a vo forme injekcií. Najvhodnejšiu formu vyberie lekár, berúc do úvahy individuálne vlastnosti ľudského tela.
Hlavnou účinnou látkou je salbutamol síran horečnatý. Pomocnou látkou je hnací plyn. Predmetné činidlo zároveň neobsahuje chlórfluórované uhľovodíkové freóny.
Farmakologické vlastnosti
Salbutamolový aerosól sa používa v nasledujúcich prípadoch:
- na prevenciu a zmiernenie bronchospazmu;
- eliminovať odpor, ktorý vznikol v dýchacom systéme;
- zvýšiť kapacitu pľúcneho tkaniva;
- blokovať uvoľňovanie histamínu.
Daný liek je schopný rozširovať koronárne artérie. bez zníženia krvného tlaku. Okrem toho salbutamol znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria.
Princíp fungovania
Ako je uvedené vyššie, aktívnou zložkou príslušného liečiva je salbutamol síran horečnatý. Táto látka, ktorá sa dostáva do priedušiek, zvyšuje ich lúmen a uvoľňuje svaly. Vďaka tomuto mechanizmu účinku sa vytvára bronchodilatačný účinok, ktorý zlepšuje priechodnosť priedušiek.
Po vdýchnutí sa malá časť jemných častíc dostane do malých priedušiek. Zvyšok lieku sa aplikuje na sliznicu hltana, priedušnice a hrtana a tiež sa dostáva do krvného obehu.
Stojí za zmienku, že pokyny na použitie salbutamolu vysvetľujú, že tento liek sa metabolizuje v pečeni a vytvára neaktívne častice rozpadu, ktoré opúšťajú telo močom. Vzhľadom na to je tento liek kontraindikovaný u pacientov s patologickými stavmi pečene.
Proti akým chorobám pomáha?
Liek salbutamol je predpísaný na blokovanie mnohých patológií spojených s priechodnosťou priedušiek. Tie obsahujú:
- bronchiálna astma. S takouto patológiou pulmonológ predpisuje súbor terapeutických opatrení, ktoré pozostávajú z užívania glukokortikosteroidov a liekov na báze účinnej látky salbutamol;
- na krátkodobú úľavu a rozšírenie priedušiek s normalizáciou dýchania a zníženie dýchavičnosti pri obštrukčnom záchvate;
- blokovať dýchavičnosť v dôsledku bronchiálnej astmy sprevádzanej alergiami;
- na zmiernenie bronchospazmu a iných obštrukčných javov vznikajúcich v pľúcnom tkanive.
Dôležité: Salbutamol sa často predpisuje ako profylaxia, aby sa zabránilo rozvoju dýchavičnosti vyplývajúcej zo zúženia priesvitu priedušiek.
Indikácia na použitie príslušného lieku sa vyskytuje nielen pri astmatických záchvatoch, ale aj v nasledujúcich situáciách:
- s bronchitídou, astmatickým a chronickým pôvodom;
- efyzém pľúc;
- chronické obštrukčné pľúcne patológie.
Je možné zbaviť sa akútneho astmatického záchvatu za 120 sekúnd? Aerosól Salbutamol na inhaláciu, charakterizovaný rýchlosťou, pomôže zastaviť takéto stavy. Úľava sa dostaví počas prvých 5 minút po použití. Účinok bude trvať niekoľko hodín a samotný liek úplne opustí telo po 72 hodinách. Čiastočný polčas sa dosiahne po 4-6 hodinách od okamihu aplikácie.
Popis lieku
Bronchodilatátor s tokolytickým a bronchodilatačným účinkom. Zahrnuté do skupiny beta 2-agonistov.
Zmierňuje príznaky bronchospastického syndrómu. Pomáha znižovať tonus dýchacích svalov počas kŕčov. Zabraňuje prenikaniu histamínu do extracelulárneho priestoru. Pomáha zhlboka dýchať zvýšením objemu pľúc. Rozširuje koronárne tepny srdca. Pomáha zbaviť sa hlienu. Znižuje koncentráciu draslíka, tvorbu inzulínu.
Realizované vo forme:
- tablety rôznych tvarov;
- prášok na inhaláciu;
- kapsuly;
- sirup;
- injekčný roztok;
- aerosól.
Lekárne tiež predávajú roztok na inhaláciu Salbutamol. Na nákup je však potrebný lekársky predpis.
Indikácie na použitie
Liek je predpísaný pre nasledujúce ochorenia a patologické stavy:
- emfyzém;
- broncho-obštrukčný syndróm;
- chronická obštrukčná choroba pľúc;
- astmatická bronchitída;
- chronická forma bronchitídy;
- predčasný pôrod.
Salbutamol sa podľa návodu používa aj pri dlhodobej udržiavacej liečbe bronchitídy, ako aj ako preventívne opatrenie pri nočných astmatických záchvatoch.
Nepriehľadná biela alebo takmer biela kvapalina so špecifickým, ale nie štipľavým zápachom. Liek je umiestnený v hliníkovej fľaši bielo-zelenej alebo bielej farby. Fľaša je vybavená dávkovacím ventilom a tryskou. Stlačenie ventilu vedie k dávkovaniu spreja.
Zoznam účinných látok predstavuje salbutamol. Zoznam ďalších zložiek zahŕňa oleyl a etylalkohol, pohonnú látku R 134a.
Návod na použitie salbutamolu na inhalácie
Dávkovanie priamo závisí od vekovej skupiny pacienta.
deti
Ak má pacient už 12 rokov a liek sa podieľa na komplexnej liečbe CHOCHP alebo bronchiálnej astmy, odporúčaná jednorazová dávka je 100 mcg. Je povolené uchýliť sa k náprave každých 6 hodín a pre malé deti vo veku od 2 do 6 rokov - nie viac ako 3 krát denne.
Salbutamol sa môže použiť na zmiernenie ťažkého záchvatu u malého pacienta. Dávkovanie: 1-2 inhalácie. Je vhodný aj na prevenciu dusenia, kŕčov pri strete s alergénom a na cvičenie. Musíte sa k tomu dostať vopred. 10-15 minút pred zamýšľaným kontaktom alebo fyzickou aktivitou. Dávkovanie: 1-2 inhalácie.
dospelých
Najlepšia možnosť: 2 inhalácie každých 6 hodín pri komplexnej terapii chronických ochorení dýchacích ciest. Jedno alebo dve kliknutia na fľaštičku stačia na zmiernenie astmatického záchvatu.
Návod na použitie Salbutamolu na inhaláciu hovorí, že použitie nového inhalátora je možné až po dôkladnej kontrole. Algoritmus akcií je jednoduchý. Odstráňte uzáver, injekčnú liekovku niekoľkokrát pretrepte a otočte hore dnom. Nastriekajte 3-4 dávky do vzduchu. Ak sa počas experimentu zistí lepkavý ventil alebo iný defekt, liek neužívajte. Inhalátor je chybný.
Vedľajšie účinky a kontraindikácie
Na pozadí užívania liekov môžu vzniknúť problémy s kardiovaskulárnym, urogenitálnym, imunitným, muskuloskeletálnym a centrálnym nervovým systémom. Na koži sú možné patologické prejavy rôznych typov.
V návode na použitie salbutamolu je zoznam negatívnych dôsledkov jeho užívania rozdelený do 3 skupín podľa princípu frekvencie.
Prvá skupina
Javy, ktoré sú pozorované častejšie ako iné:
- vnútorné chvenie nevysvetliteľnej etymológie;
- chvenie prstov, končatín (častejšie ide o hornú časť);
- poruchy spánku (ospalosť, nespavosť, nočné mory);
- vysoká srdcová frekvencia.
Dôležité! Vo väčšine zaznamenaných prípadov bol trasenie vyvolané tabletami a nie aerosólom.
Druhá skupina
Menej často sa pacienti sťažujú na nasledujúce prejavy a stavy:
- bezpríčinná podráždenosť;
- migrény, ktoré sa ťažko zmierňujú pomocou liekov proti bolesti;
- nevoľnosť v rôznych časoch dňa;
- dermatitída;
- pretrvávajúca ospalosť;
- zmena vnímania chuti;
- výrazná hyperémia;
- dezorientácia vo vesmíre;
- znížená účinnosť, rýchlosť myšlienkových procesov;
- falošné zvracanie;
- Steven-Johnsonov syndróm;
- problémy s koncentráciou;
- príliv a odliv.
Tretia skupina
Do tejto kategórie patria zriedkavé vedľajšie účinky. Často sa objavujú u ľudí trpiacich chronickými ochoreniami, ktoré priamo nesúvisia s pľúcnym systémom. Droga jednoducho pôsobí ako katalyzátor.
Možné sú tieto prejavy:
- sluchové, zrakové halucinácie;
- stavy úzkosti a paniky;
- ventrikulárna fibrilácia;
- kŕče;
- kašeľ;
- nemotivovaná agresivita;
- angioedém;
- hypokaliémia;
- poruchy osobnosti podobné schizofrénii;
- alergické reakcie rôznych typov, ale vyrážky na koži sú častejšie;
- žihľavka;
- nestabilný duševný stav;
- podráždenie slizníc;
- zníženie tlaku;
- kolaps srdca;
- spazmus priedušiek;
- zadržiavanie moču;
- kardiovaskulárna nedostatočnosť;
- hyperaktivita, hyperexcitabilita;
- supraventrikulárna tachykardia.
Závažnosť následkov prijatia priamo závisí od formy uvoľnenia. Takže napríklad aerosól Salbutamol nemá prakticky žiadny negatívny vplyv na telo dospelého človeka, považuje sa za bezpečný liek. Riziká sú minimálne, ak budete postupovať podľa pokynov, dodržiavať pokyny ošetrujúceho lekára.
Pri používaní lieku by ste mali brať do úvahy aj vek pacienta, jeho anamnézu. Precitlivenosť na zložky výrazne zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
S opatrnosťou by ste sa mali uchýliť k salbutamolu pri nasledujúcich ochoreniach a patologických stavoch:
- ochorenia endokrinnej žľazy;
- tachykardia rôznych typov;
- hypertyreóza;
- hypertenzia.
Deti, ktoré ešte nedovŕšili 2 roky, ako aj osoby s individuálnou neznášanlivosťou na zložky, majú úplné stiahnutie.
Pacienti vo veku 2-12 rokov musia byť počas liečby týmto liekom pod starostlivým dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu. Odber krvi, anamnéza a vyšetrenie malých pacientov by sa mali vykonávať systematicky.
- glaukóm;
- zlyhanie obličiek;
- myokarditída;
- ochorenie srdca;
- tachyarytmia;
- nedostatočná funkcia pečene;
- stenóza ústia aorty;
- cukrovka;
- obštrukcia lúmenu srdcovej tepny;
- tyreotoxikóza.
S diagnostikovanou epilepsiou a tehotenstvom zhoršeným anamnézou sa liečba salbutomolom neuskutočňuje. Najväčšiu škodu spôsobí plodu a jeho matke, ak žena užíva liek v neskorších štádiách a s hrozbou potratu.
Intravenózne použitie môže spôsobiť:
- infekcia pôrodných ciest;
- predčasné oddelenie placenty;
- vnútromaternicová smrť.
Účinok lieku na telo zdravej ženy v pozícii nebol dostatočne študovaný. Klinické štúdie sa uskutočnili na samičkách hlodavcov. Počas experimentov sa dokázalo, že liek má toxický účinok na plod. V ojedinelých prípadoch sa stala príčinou vrodených vývojových chýb. Ak je to možné, mali by ste sa zdržať používania lieku počas nosenia dieťaťa. Je potrebné to urobiť aj vtedy, ak tehotenstvo prebiehalo bez komplikácií.
V popôrodnom období, počas dojčenia, rozhoduje o vhodnosti použitia lieku ošetrujúci lekár. Toto porovnáva riziká pre dojča a dôsledky odmietnutia liečby. Zohľadňujú sa vlastnosti účinných látok lieku, ich schopnosť prenikať a hromadiť sa v materskom mlieku.
špeciálne pokyny
Zdravotnícky personál musí:
- poučiť pacienta pred prvým použitím inhalačného lieku;
- upozorniť ho na dôsledky ignorovania pravidiel a predpisov;
- uistite sa, že pacient trénoval pred zrkadlom;
- osobne prítomný pri prvej prihláške.
Osoby užívajúce salbutamol majú byť na začiatku liečby pod lekárskym dohľadom. Toto obdobie, ako aj koniec liečby, sa vyznačuje vysokou pravdepodobnosťou vedľajších účinkov. Riziká sa zvyšujú pri náhlom vysadení lieku. Komplikácie môžu nastať aj na pozadí dlhodobého užívania.
Je zakázané nezávisle upravovať dávkovanie, skrátiť alebo predĺžiť trvanie kurzu a intervaly medzi použitím. Takéto rozhodnutia môže urobiť iba ošetrujúci lekár.
Akúkoľvek zmenu stavu je potrebné nahlásiť lekárovi. Nemôžete odmietnuť lieky na základe nepríjemnej pachute alebo pocitov v ústnej dutine. Na odstránenie javu by mal pacient opláchnuť hrdlo.
Ak je problém spôsobený skrátením trvania účinku, prudkým zhoršením astmy alebo celkovým stavom, je zakázané užívať lieky s podobným zložením, pretože môže dôjsť k predávkovaniu. Mali by ste vyhľadať kvalifikovanú lekársku pomoc.
Pri ťažkých astmatických záchvatoch by interval medzi inhaláciami nemal byť kratší ako 20 minút. Ignorovanie predpisu povedie k tomu, že každý ďalší záchvat bude ťažší a akútnejší ako predchádzajúci a samotné lieky prinesú úľavu len na krátky čas.
Problémy s kompatibilitou si tiež vyžadujú opatrnosť. Je potrebné vziať do úvahy nasledujúce body:
- inhalátor Salbutamol znižuje účinnosť nitrátov, antihypertenzív;
- súčasné užívanie tohto lieku a anticholinergík zvyšuje vnútroočný tlak;
- tricyklické antidepresíva zvyšujú účinok salbutamolu.
Analógy
Podobný mechanizmus účinku je charakterizovaný:
- klenbuterol. Dostupné vo forme sirupu a tabliet. Indikované na bronchiálnu astmu, chronické ochorenia pľúcneho systému. Môže sa použiť na liečbu malých detí. Môže spôsobiť nevoľnosť, urtikáriu, kŕče. Realizované na lekársky predpis.
- Berotek. Vyrába sa vo forme roztoku na inhaláciu, inhalačne dávkovaný aerosól. Je indikovaný pri chronických obštrukčných ochoreniach pľúc, emfyzéme, bronchospazme, reverzibilnom zúžení dýchacích ciest. Používa sa ako preventívne opatrenie pri astme fyzickej námahy. Môže spôsobiť rozvoj ochorení kardiovaskulárneho, centrálneho nervového systému. Ďalšie negatívne prejavy: myalgia, slabosť, prudký pokles tlaku, vracanie, kašeľ. Kontraindikované pri chronických ochoreniach srdcovej chlopne, srdcových chybách, diabetes mellitus, glaukóme. Nemal by sa používať u detí mladších ako 4 roky.
- Onbrez Breezhaler. Dostupné vo forme kapsúl na inhaláciu. Súčasťou balenia je aj Breezhaler. Od analógov sa líši vekovým prahom pre pacientov. Kontraindikované u maloletých. Vydané na lekársky predpis. S ním nemôžete zastaviť bronchospazmus.
- Foradil. Biele podlhovasté kapsuly v blistroch. Líšia sa rýchlosťou. Pacient sa začne cítiť dobre takmer okamžite po užití. Zlepší sa to počas prvých 3 minút. Ďalšia výhoda: prakticky nemá negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém. Môžete sa uchýliť k náprave pre pacientov, ktorí už majú 5 rokov.
Štrukturálne analógy salbutamolu:
- Saltos. Bronchodilatačné tablety predĺženého typu. Predpísané sú na nočné záchvaty dusenia, emfyzému, bronchiálnej astmy. Prakticky nemajú vedľajšie účinky, nepríjemné prejavy sa vyskytujú iba na pozadí prekročenia dávkovania. Určené pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov.
- Ventolin. Aerosól, roztok na inhaláciu, sirup a tablety. Netrvá dlho, len 5 hodín. Je predpísaný pre CHOCHP, chronickú bronchitídu, bronchiálnu astmu. Nepredpisuje sa maloletým pacientom, tehotným a dojčiacim ženám.
Iné lieky s podobným zložením, princíp účinku:
- albuterol;
- Ventacol;
- aloprol;
- Atimos;
- salgim;
- formoterol;
- Ecovent;
- Aerolin;
- Striverdi Respimat;
- Salamol.
Názory na drogu
Ľudia tiež často poukazujú na dostupnosť drogy. Toto je obzvlášť zreteľné, ak to porovnáme so zahraničnými analógmi. Náklady na lieky sa pohybujú medzi 2-3 stovkami rubľov, v závislosti od regiónu, balenia.
Liečivo je dostupné v rôznych formách, nebude ťažké nájsť optimálne riešenie pre konkrétneho pacienta. Dávkovanie a multiplicita je pomerne ľahké určiť. Musíte si len pamätať, že salbutmol na inhaláciu sa používa nie viac ako 4-krát a tablety - nie viac ako 3-krát denne. Zoznam kontraindikácií a vedľajších účinkov je dlhý, no komplikácie pociťuje len malá skupina ľudí. Vo všeobecnosti je liek celkom pohodlný, relatívne bezpečný a úspešne sa používa v komplexnej terapii.
(SALBUTAMOL)
Evidenčné číslo- LSR-006937/10
Obchodné meno- salbutamol
Medzinárodný nechránený názov- salbutamol
Chemický názov:
bis(lRS)-2-[(l,l-dimetyletyl)amino]-l-etanol]sulfát. Lieková forma- dávkovaný aerosól na inhaláciu
Zloženie lieku:
Účinná látka: salbutamol sulfát 0,1208 mg na dávku (zodpovedá 0,1 mg salbutamolu).
Pomocné látky: oleylalkohol, etanol (rektifikovaný etylalkohol), hnací plyn R 134a (1,1,1,2-tetrafluóretán, HFA 134a). Prípravok neobsahuje chlórfluorokarbónové hnacie plyny.
Popis:
Liečivo je biela alebo takmer biela suspenzia pod tlakom v hliníkovom valci s dávkovacím ventilom, vybavený inhalačnou dýzou s ochranným uzáverom; liečivo sa rozprašuje vo forme aerosólového prúdu pri výstupe z balónika.
Farmakoterapeutická skupina:
Bronchodilatátor - selektívny beta 2-agonista.
ATX kód: R03AC02.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika.
Salbutamol je selektívny ß 2 -adrenergný agonista. V terapeutických dávkach pôsobí na ß 2 -adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek s miernym účinkom na ß 1 -adrenergné receptory myokardu. Má výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje alebo zastavuje bronchospazmus, znižuje odpor v dýchacích cestách. Zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc.
V odporúčaných terapeutických dávkach nepôsobí nepriaznivo na kardiovaskulárny systém, nespôsobuje zvýšenie krvného tlaku. V menšej miere v porovnaní s liekmi tejto skupiny má pozitívny chrono- a inotropný účinok. Spôsobuje expanziu koronárnych artérií. Má množstvo metabolických účinkov: znižuje koncentráciu draslíka v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a sekréciu inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy.
Po použití inhalačných foriem sa účinok rýchlo rozvíja, nástup účinku je po 5 minútach, maximum je po 30-90 minútach (75% maximálneho účinku sa dosiahne do 5 minút), dĺžka trvania je 4-6 hodiny.
Farmakokinetika.
Po inhalácii sa 10-20% dávky salbutamolu dostane do dolných dýchacích ciest. Zvyšok dávky zostáva v inhalátore alebo sa usadí na sliznici orofaryngu a potom sa prehltne. Frakcia uložená na sliznici dýchacích ciest sa absorbuje do pľúcnych tkanív a krvi, ale nemetabolizuje sa v pľúcach.
Stupeň väzby salbutamolu na plazmatické bielkoviny je asi 10 %.
Salbutamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne močom nezmenený a vo forme fenolsulfátu. Prehltnutá časť inhalačnej dávky sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a pri „prvom prechode“ pečeňou prechádza aktívnym metabolizmom, pričom sa mení na fenolsulfát. Nezmenený salbutamol a konjugát sa vylučujú primárne močom.
Polčas salbutamolu je 4-6 hodín. Vylučuje sa obličkami čiastočne nezmenený a čiastočne ako inaktívny metabolit 4"-O-sulfát (fenolsulfát). Malá časť sa vylučuje žlčou (4%), Väčšina dávky salbutamolu sa vylúči do 72 hodín
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
1. Bronchiálna astma:
- zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy vrátane exacerbácie ťažkej bronchiálnej astmy;
- prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzickou aktivitou;
- použitie ako jedna zo zložiek dlhodobej udržiavacej liečby bronchiálnej astmy.
2. Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), sprevádzaná reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, chronickou bronchitídou.
KONTRAINDIKÁCIE
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
- Vek detí do 2 rokov.
POZORNE
ak je v anamnéze tachyarytmia, myokarditída, srdcové chyby, aortálna stenóza, koronárna choroba srdca, ťažké chronické srdcové zlyhanie, arteriálna hypertenzia, tyreotoxikóza, feochromocytóm, dekompenzovaný diabetes mellitus, glaukóm, epileptické záchvaty, renálna alebo hepatálna insuficiencia, súbežné použitie -selektívne ß-blokátory, gravidita, laktácia.
POUŽITIE V TEHOTENSTVE A LAKTÁCII
Salbutamol sa môže predpisovať tehotným ženám len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku preváži potenciálne riziko pre plod. Nie je vylúčená možnosť prieniku salbutamolu do materského mlieka, preto sa neodporúča predpisovať ho dojčiacim ženám, pokiaľ očakávaný prínos pre samotnú pacientku nepreváži potenciálne riziko pre dieťa. Neexistujú žiadne údaje o tom, či má salbutamol prítomný v materskom mlieku škodlivý účinok na novorodenca.
SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Salbutamolový aerosól na inhaláciu dávkovaný 100 mcg/dávka je určený len na inhaláciu.
Len lekár môže rozhodnúť, či zvýšiť dávku alebo frekvenciu užívania lieku.
Neodporúča sa používať liek viac ako 4 krát denne. Potreba častého používania maximálnych dávok lieku alebo náhle zvýšenie dávky naznačuje zhoršenie priebehu ochorenia.
Dospelí (vrátane starších pacientov)
. Dlhodobá udržiavacia liečba bronchiálnej astmy a CHOCHP ako súčasť komplexnej liečby: odporúčaná dávka je do 200 mcg (2 inhalácie) 4-krát denne.
Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených cvičením: odporúčaná dávka je 200 mcg (2 inhalácie) 10-15 minút pred vystavením provokujúcemu faktoru.
deti.
Dlhodobá udržiavacia liečba bronchiálnej astmy a CHOCHP ako súčasť komplexnej liečby: odporúčaná dávka je do 200 mcg (2 inhalácie) 4-krát denne.
Zmiernenie záchvatu bronchospazmu: odporúčaná dávka je 100-200 mcg (1-2 inhalácie).
Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených cvičením: odporúčaná dávka je 100-200 mcg (1-2 inhalácie) 10-15 minút pred vystavením provokujúcemu faktoru.
Pravidlá používania lieku:
Príprava na prvú aplikáciu:
Pred prvým použitím lieku odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora. Potom dózou silno zatraste vertikálnymi pohybmi, otočte dózou inhalátorom hore dnom a urobte dva vstreky do vzduchu, aby ste sa uistili, že ventil funguje správne. S prestávkou v užívaní lieku na niekoľko dní by sa malo po dôkladnom pretrepaní plechovky vykonať jedno vstreknutie do vzduchu.
Aplikácia:
1. Odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora. Uistite sa, že vnútorný a vonkajší povrch dýzy inhalátora je čistý.
2. Silno zatraste plechovkou vertikálnymi pohybmi.
3. Otočte balónik s tryskou inhalátora hore dnom, držte balónik vertikálne medzi palcom a prostredníkom a ukazovákom tak, aby bol palec pod tryskou inhalátora.
4. Vydýchnite čo najhlbšie, potom vložte trysku inhalátora do úst medzi zuby a prikryte si ju perami bez hryzenia.
5. Začnite vdychovať ústami, stlačte hornú časť balónika, aby ste uvoľnili dávku lieku, pričom pokračujte v pomalom a hlbokom vdychovaní.
 |
7. V prípade potreby vykonajte ďalšiu inhaláciu. Ak to chcete urobiť, počkajte asi 30 sekúnd a držte balón zvisle. Potom vykonajte inhaláciu v súlade s pokynmi v odsekoch 2-6.
Zatvorte trysku inhalátora ochranným uzáverom.
DÔLEŽITÉ:
Postupy v súlade s odsekmi 4, 5 a 6 vykonávajte pomaly. Je dôležité, aby ste bezprostredne pred podaním dávky začali inhalovať čo najpomalšie. Prvýkrát by ste mali použiť liek po tréningu pred zrkadlom. Ak sa po stranách úst objaví „oblak“, je potrebné začať znova od bodu 2.
Čistenie:
Tryska inhalátora by sa mala čistiť aspoň raz týždenne.
1. Odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora a vyberte trysku inhalátora z balónika.
2. Dýzu inhalátora a ochranný kryt dôkladne opláchnite pod tečúcou teplou vodou.
3. Uzáver inhalátora a ochranný kryt dôkladne osušte zvnútra aj zvonka.
4. Nasaďte trysku inhalátora na balónik a driek ventilu, zatvorte voľný otvor trysky inhalátora ochranným uzáverom.
Nádobu neumiestňujte do vody!
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Podľa frekvencie možno vedľajšie účinky rozdeliť do nasledujúcich kategórií: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100 a<1/10), нечасто (>1/1000 a<1/100), редко (>1/10 000 a<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Zo strany imunitného systému: zriedkavo - dermatitída; veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, kožnej vyrážky;
Zo strany metabolických procesov: zriedkavo - hypokaliémia.
Zo strany nervového systému: často - tremor, bolesť hlavy, úzkosť; zriedkavo - závrat, ospalosť, únava; veľmi zriedka - hyperaktivita.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - tachykardia, palpitácie; zriedkavo - rozšírenie periférnych ciev so začervenaním kože, nepríjemným pocitom alebo bolesťou na hrudníku; veľmi zriedkavo - arytmia vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárna tachykardia, extrasystola, zníženie krvného tlaku a kolaps.
Z dýchacieho systému: zriedkavo - kašeľ, podráždenie dýchacích ciest; veľmi zriedkavo - bronchospazmus (paradoxný alebo spôsobený precitlivenosťou na liek).
Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavo - suchosť a podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana, zmeny chuťových vnemov, nevoľnosť, vracanie.
Z pohybového aparátu: zriedkavo - svalové kŕče.
PREDÁVKOVAŤ
Príznaky predávkovania: častejšie - hypokaliémia, zníženie krvného tlaku, tachykardia, svalový tremor, nevoľnosť, vracanie; menej časté - agitovanosť, hyperglykémia, respiračná alkalóza, hypoxémia, bolesť hlavy; zriedkavé - halucinácie, kŕče, tachyarytmia, ventrikulárny flutter, periférna vazodilatácia.
Pri predávkovaní salbutamolom sú najlepšími protilátkami kardioselektívne ß-blokátory. ß-adrenergné blokátory sa však musia používať opatrne (riziko rozvoja bronchospazmu).
Použitie veľkých dávok salbutamolu môže spôsobiť hypokaliémiu, preto pri podozrení na predávkovanie je potrebné monitorovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.
INTERAKCIE S INÝMI DROGAMI
Neodporúča sa súčasne užívať salbutamol a neselektívne ß-adrenergné blokátory, ako je propranolol.
Salbutamol nie je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).
Zvyšuje účinok stimulantov centrálneho nervového systému.
Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.
Súčasné použitie s m-anticholinergikami (vrátane inhalácie) môže zvýšiť vnútroočný tlak. Diuretiká a glukokortikosteroidy zvyšujú hypokaliemický účinok salbutamolu.
ŠPECIÁLNE POKYNY
Pacienti majú byť poučení o správnom používaní salbutamolu. Na to, aby salbutamol vstúpil do priedušiek, je potrebné správne používanie lieku a presné vykonávanie pokynov. Na začiatku liečby sa má liek používať pod dohľadom zdravotníckeho personálu a po tréningu pred zrkadlom.
Rovnako ako pri použití iných inhalačných liekov sa terapeutický účinok môže znížiť, keď sa balónik ochladí. Preto pred použitím by sa mal balónik s liekom zahriať na izbovú teplotu (balónik zohrejte rukami niekoľko minút, nemôžete použiť iné metódy!).
Obsah fliaš je pod tlakom, preto sa fľaše nesmú zohrievať, rozbíjať, prepichovať alebo spaľovať, aj keď sú prázdne.
V prípade nepríjemných pocitov v ústach a bolesti hrdla po vdýchnutí je potrebné ústa vypláchnuť vodou.
Bronchodilatátory by nemali byť jedinou alebo hlavnou zložkou liečby nestabilnej alebo ťažkej bronchiálnej astmy.
Ak sa účinok obvyklej dávky lieku stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku by mal trvať najmenej 3 hodiny), pacient by sa mal poradiť s lekárom. Zvýšenie dávky alebo frekvencie príjmu salbutamolu sa má vykonávať iba pod dohľadom lekára. Skrátenie intervalu medzi užívaním nasledujúcich dávok je možné len vo výnimočných prípadoch a musí byť prísne odôvodnené. Zvýšená potreba použitia inhalačných ß 2 -adrenergných agonistov s krátkym trvaním účinku na liečbu bronchiálnej astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby pacienta. Užívanie vysokých dávok salbutamolu počas exacerbácie bronchiálnej astmy môže spôsobiť syndróm "rebound" (každý nasledujúci záchvat sa stáva intenzívnejší). V prípade silného záchvatu dusenia by interval medzi inhaláciami mal byť aspoň 20 minút.
Riziko komplikácií sa zvyšuje tak s výrazným trvaním liečby, ako aj s prudkým vysadením lieku. Dlhodobé užívanie salbutamolu by malo byť sprevádzané užívaním protizápalových liekov na základnú terapiu.
Náhle a progresívne zhoršovanie bronchiálnej astmy môže predstavovať ohrozenie života pacienta, preto je v takýchto prípadoch nevyhnutné urgentne riešiť otázku predpisovania alebo zvyšovania dávky glukokortikosteroidov. U takýchto pacientov sa odporúča denné monitorovanie maximálneho výdychového prietoku.
Salbutamol sa má používať opatrne u pacientov s tyreotoxikózou.
Liečba ß 2-adrenergnými agonistami, najmä pri parenterálnom podaní alebo pomocou rozprašovača, môže viesť k hypokaliémii. Osobitná opatrnosť sa odporúča pri liečbe ťažkých záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, glukokortikosteroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto prípadoch je potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.
Vplyv na schopnosť riadiť auto a / alebo iné mechanizmy.
Keďže Salbutamol môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú kŕče a závraty, odporúča sa, aby ste pri prvej dávke zvýšili opatrnosť alebo odmietli viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.
UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Aerosól na inhaláciu dávkovaný 100 mcg / dávka. 200 dávok (12 ml každá) v hliníkových monoblokových valcoch s vnútornou ochranou, uzavretých dávkovacím ventilom a vybavených inhalačnou dýzou s ochranným uzáverom. Každý valec je spolu s tryskou a ochranným uzáverom, ako aj návodom na použitie, umiestnený v balení.
NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
PODMIENKY SKLADOVANIA
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí!
Uchovávajte mimo dosahu vykurovacieho systému a priameho slnečného žiarenia.
Chráňte pred pádmi a nárazmi.
PODMIENKY ZĽAVY V LEKÁRŇACH
Na predpis.
VÝROBCA:
ZAO Binnopharm
Adresa: Rusko, 124460, Moskva, Zelenograd, pasáž 4th Zapadny, 3, budova 1
ORGANIZÁCIA PRIJÍMAjúca REKLAMÁCIE:
ZAO Binnopharm
Adresa: Rusko, 124460, Moskva, Zelenograd, pasáž 4th Zapadny, 3, budova 1.
15 ks. - obaly s bunkovým obrysom (2) - obaly.
farmakologický účinok
Beta-agonista s prevažujúcim účinkom na β2-adrenergné receptory (lokalizované najmä v prieduškách, myometriu, krvných cievach). Zabraňuje a zmierňuje bronchospazmus; znižuje odpor dýchacích ciest, zvyšuje kapacitu pľúc. Zabraňuje uvoľňovaniu histamínu, pomaly reagujúcej látky zo žírnych buniek a faktorov chemotaxie neutrofilov. V porovnaní s inými liekmi v tejto skupine má menej výrazný pozitívny chrono- a inotropný účinok na myokard. Spôsobuje expanziu koronárnych artérií, prakticky neznižuje krvný tlak. Má tokolytický účinok, znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria.
Farmakokinetika
Pri použití aerosólu sa pozoruje rýchla absorpcia salbutamolu do krvi; avšak jeho koncentrácie v krvi, ak sa používa v odporúčaných dávkach, sú veľmi nízke alebo pod hranicou detekcie.
Po perorálnom podaní sa salbutamol dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny je 10 %. Metabolizované počas „prvého prechodu“ pečeňou a prípadne v črevnej stene; hlavným metabolitom je inaktívny sulfátový konjugát. Salbutamol sa nemetabolizuje v pľúcach, preto jeho konečný metabolizmus a vylučovanie po inhalácii závisí od spôsobu podania, ktorý určuje pomer medzi inhalovaným a neúmyselne požitým salbutamolom.
T1/2 z krvnej plazmy je 2-7 hodín Salbutamol sa rýchlo vylučuje močom vo forme metabolitov a nezmenenej látky; v malých množstvách sa vylučuje stolicou.
Indikácie
Prevencia a zmiernenie bronchospazmu vo všetkých formách. Reverzibilná obštrukcia dýchacích ciest pri chronickej bronchitíde a pľúcnom emfyzéme, broncho-obštrukčný syndróm u detí.
Ohrozujúci predčasný pôrod s kontraktilnou aktivitou maternice; pôrod pred 37-38 týždňami; istmicko-cervikálna insuficiencia, zníženie srdcovej frekvencie plodu v závislosti od kontrakcií maternice v obdobiach dilatácie a vypudenia krčka maternice. Na profylaktické účely pri operáciách na tehotnej maternici (zavedenie kruhového stehu v prípade nedostatočnosti vnútorného os maternice).
Kontraindikácie
Hrozba potratu v I a II trimestri tehotenstva, predčasné oddelenie placenty, krvácanie alebo toxikóza v III trimestri tehotenstva; vek detí do 2 rokov; precitlivenosť na salbutamol.
Dávkovanie
Vnútri ako bronchodilatátor pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov - 2-4 mg 3-4-krát denne, v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 8 mg 4-krát denne. Deti vo veku 6-12 rokov - 2 mg 3-4 krát denne; deti vo veku 2-6 rokov - 1-2 mg 3-krát denne.
Pri inhalácii závisí dávka od použitej liekovej formy, frekvencia použitia závisí od indikácií a klinickej situácie.
Ako tokolytické činidlo sa podáva intravenózne v dávke 1-2 mg.
Vedľajšie účinky
Zo strany kardiovaskulárneho systému: prechodné rozšírenie periférnych ciev, mierna tachykardia.
Zo strany centrálneho nervového systému:, závraty, nevoľnosť, vracanie.
Zo strany metabolizmu: hypokaliémia.
Alergické reakcie: v ojedinelých prípadoch - angioedém, alergické reakcie vo forme kožnej vyrážky, žihľavky, arteriálnej hypotenzie, kolapsu.
Ostatné: chvenie rúk, vnútorné chvenie, napätie; zriedkavo - paradoxný bronchospazmus, svalové kŕče.
lieková interakcia
Pri súčasnom použití salbutamolu s nekardioselektívnym je možné vzájomné potlačenie terapeutických účinkov; s teofylínom - zvyšuje sa riziko vzniku tachykardie a arytmie, najmä supraventrikulárneho extrasystolu.
Pri súčasnom použití salbutamolu a derivátov xantínu, kortikosteroidov alebo diuretík sa zvyšuje riziko vzniku hypokaliémie.
špeciálne pokyny
Používajte opatrne pri tachyarytmiách a iných poruchách rytmu, arteriálnej hypertenzii, myokarditíde, srdcových chybách, aortálnej stenóze, diabetes mellitus, tyreotoxikóze, glaukóme, akútnom srdcovom zlyhaní (pod prísnym lekárskym dohľadom).
Zvýšenie dávky alebo frekvencie príjmu salbutamolu sa má vykonávať pod dohľadom lekára. Skrátenie intervalu je možné len vo výnimočných prípadoch a musí byť prísne odôvodnené.
Pri použití salbutamolu existuje riziko vzniku hypokaliémie, preto je potrebné počas liečby u pacientov s ťažkou bronchiálnou astmou sledovať hladinu draslíka v krvi. Riziko hypokaliémie sa zvyšuje s hypoxiou.
Tehotenstvo a laktácia
Salbutamol je kontraindikovaný v prípade hroziaceho potratu v I. a II. trimestri gravidity, predčasného odlúčenia placenty, krvácania alebo toxikózy v III. trimestri gravidity.
Ak je potrebné použiť salbutamol počas gravidity, očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod by mali byť korelované. V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti salbutamolu na začiatku tehotenstva. Salbutamol sa vylučuje do materského mlieka, preto by sa v prípade potreby pri užívaní počas laktácie mal zhodnotiť aj očakávaný prínos liečby pre matku a možné riziko pre dieťa.
Zlúčenina
Účinná látka: salbutamol sulfát 120,5 mikrogramov na dávku (zodpovedá 100 mikrogramom salbutamolu).
Pomocné látky: hnací plyn GR106642X (1,1,1,2-tetrafluóretán, tiež známy ako HFA 134a alebo norfluran). Neobsahuje freónové chlórfluórované uhľovodíky.
Popis
Kovový inhalátor s prelisovaným dnom, vybavený dávkovacím ventilom, obsahujúci bielu alebo takmer bielu suspenziu. Na vnútornom povrchu inhalátora by nemalo byť žiadne poškodenie.
Farmakoterapeutická skupina
Prostriedky na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest. Adrenergné látky na inhalačné použitie. Selektívne beta-2-adrenergné agonisty.
KódATH: R03AC02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Salbutamol je selektívny beta-2-adrenergný agonista.
Po inhalácii pôsobí salbutamol stimulačne na beta-2-adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek, čím poskytuje rýchlu bronchodilatáciu, ktorá sa prejaví po niekoľkých minútach a trvá 4-6 hodín.
Farmakokinetika
salbutamol
Po inhalácii lieku je jeho koncentrácia v krvnej plazme pri užívaní bežných dávok zanedbateľná (10-50-krát nižšia ako pri perorálnom alebo injekčnom užívaní lieku).
Neexistuje žiadny vzťah medzi hladinami v krvi a účinnosťou. Po pľúcnej resorpcii sa liek vylučuje hlavne obličkami, čiastočne nezmenený (menej ako 2 %), čiastočne vo forme inaktívnych metabolitov (fenolových sulfátov).
1,1,1,2 - tetrafluóretán: hnací plyn
Po inhalačnom podaní liečiva je adsorpcia 1,1,1,2-tetrafluóretánu nevýznamná a rýchla, maximálna koncentrácia sa dosiahne za menej ako 6 minút.
Zvieratá (myši a potkany) vykazovali mierny metabolizmus liečiva v pečeni s tvorbou kyseliny trifluóroctovej a aldehydu kyseliny trifluóroctovej. Podľa výsledkov kinetických štúdií vykonaných medzi pacientmi užívajúcimi 1,1,1,2-tetrafluóretán v prítomnosti patológií sa však nezistili prípady tvorby kyseliny trifluóroctovej.
Indikácie na použitie
Symptomatická liečba astmatických záchvatov.
Symptomatická liečba exacerbácií bronchiálnej astmy alebo chronickej obštrukčnej bronchitídy.
Prevencia astmatických záchvatov vyvolaných cvičením.
Test na reverzibilitu bronchiálnej obštrukcie v priebehu funkčných štúdií dýchacieho traktu.
Kontraindikácie
Alergická reakcia na jednu zo zložiek lieku.
Neznášanlivosť tohto lieku (neočakávaný kašeľ alebo rozvoj bronchospazmu ihneď po užití lieku). V takom prípade by ste mali ukončiť liečbu a predpísať inú terapiu alebo iné spôsoby aplikácie.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Tehotenstvo
salbutamol
V klinickej praxi existuje dostatočný počet zdokumentovaných príkladov použitia lieku počas tehotenstva, čo nám umožňuje vyvodiť záver o bezpečnom používaní salbutamolu počas tehotenstva.
Preto je použitie salbutamolu počas tehotenstva inhaláciou prijateľné.
Pri užívaní lieku počas tehotenstva:
Na pozadí tachykardie u matky môže byť rýchly srdcový tep u plodu. Vo výnimočných prípadoch pretrváva zrýchlený tep srdca po pôrode.
Podobne vo výnimočných prípadoch dochádza k postnatálnej zmene hladiny glykémie.
V prípade užívania lieku pred pôrodom je potrebné vziať do úvahy periférny vazodilatačný účinok beta-2 mimetík.
1,1,1,2 - tetrafluóretán: hnací plyn
Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne škodlivé účinky spôsobené požitím 1,1,1,2-tetrafluóretánu obsiahnutého v tomto lieku.
Účinky užívania 1,1,1,2-tetrafluóretánu u tehotných žien však neboli stanovené.
Laktácia
Beta-2 mimetiká prechádzajú do materského mlieka.
Skutočnosť prenikania vytesňujúceho plynu a jeho metabolitov do materského mlieka počas užívania lieku nebola potvrdená.
Plodnosť
Neexistujú žiadne informácie o účinku salbutamolu na ľudskú fertilitu. V predklinických štúdiách sa nezistil nežiaduci účinok na fertilitu u zvierat.
Dávkovanie a podávanie
Dávkovanie
Bez ohľadu na vek:
Liečba záchvatov a exacerbácií bronchiálnej astmy: keď sa objavia prvé príznaky, užite 1-2 inhalácie.
Prevencia astmatických záchvatov vyvolaných námahou: 1-2 inhalácie 15-30 minút pred začiatkom fyzickej aktivity.
Vo všeobecnosti na liečbu dýchacích ťažkostí postačuje dávka 1-2 inhalácie.
Ak príznaky pretrvávajú, dávka sa môže po niekoľkých minútach zopakovať.
Trvanie bronchodilatačného účinku salbutamolu pri inhalačnom podaní je od 4 do 6 hodín.
V prípade opätovného výskytu príznakov je možné liek opakovať.
Zvyčajne by denná dávka lieku nemala prekročiť 8 inhalácií v priebehu 24 hodín. Ak sa táto dávka prekročí, pacient má byť informovaný o potrebe lekárskej pomoci, aby si mohol preštudovať indikácie na použitie (pozri časť „Opatrenia“).
V prípade ťažkého akútneho astmatického záchvatu alebo ťažkej exacerbácie chronickej obštrukčnej bronchopneumopatie je dávka lieku 2 až 6 inhalácií, ktoré sa majú opakovať každých 5-10 minút až do príchodu rýchlej lekárskej pomoci. V takýchto situáciách sa pacientom odporúča použiť inhalačnú komoru, pretože pomáha urýchliť pľúcnu difúziu salbutamolu užívaného inhaláciou. Opakované stláčanie inhalátora s odmeranou dávkou a uvoľňovanie dávok do inhalačnej komory však môže znížiť celkovú inhalovanú dávku a pacient musí inhalovať liek priamo (alebo v prípade potreby po každej sérii dvoch po sebe nasledujúcich stlačení) z inhalačnej komory. po každom stlačení inhalátora. V budúcnosti by sa liek mal opakovať v nasledujúcich cykloch. Ťažký akútny záchvat bronchiálnej astmy si vyžaduje hospitalizáciu. V tomto prípade liečba pozostáva z oxygenoterapie a systémovej liečby kortikosteroidmi.
Spôsob aplikácie
Inhalačné podávanie pomocou zariadenia vo forme uzavretej nádobky vybavenej náustkom.
Aby bolo možné prístroj správne používať, lekárovi sa odporúča, aby sa uistil, že pacient používa inhalátor správne.
Ak sa zistí, že pacient nemá synchronizáciu inhalácie a stláčania inhalátora, je indikované použitie inhalačnej komory. U takýchto pacientov je tiež možné použiť iné prispôsobenejšie typy dávkových foriem salbutamolu.
U detí a dojčiat, ktoré potrebujú liečbu inhalačnou suspenziou Salbutamolu vo forme aerosólu, je vhodné použiť inhalačnú komoru vybavenú dištančnou vložkou.
Inhalátor nie je vybavený počítadlom dávok.
Vedľajší účinok
Nežiaduce reakcie sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a frekvencie výskytu, ktorá je definovaná nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a
| Organová trieda | Vedľajšie účinky | Frekvencia |
| Zo strany imunitného systému | Hypersenzitívne reakcie vrátane: angioedému, žihľavky, silného svrbenia, bronchospazmu, hypotenzie, kolapsu. | Veľmi zriedka |
| Zo strany metabolizmu | Hypokaliémia. * | Veľmi zriedka |
| Zo strany nervového systému | Bolesť hlavy, triaška. | Často |
| Mentálne poruchy | Poruchy správania: podráždenosť, agitovanosť. | Veľmi zriedka |
| Zo strany srdca | Tachykardia | Často |
| Kardiopalmus | Zriedkavo | |
| Srdcové arytmie (vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie a extrasystoly). | Veľmi zriedka | |
| Ischémia myokardu (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“). | Frekvencia neznáma ** | |
| Zo strany plavidiel | Periférna vazodilatácia. | Veľmi zriedka |
| Z dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína | Paradoxný bronchospazmus*** | Veľmi zriedka |
| Z gastrointestinálneho traktu | Podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana. | Zriedkavo |
| Z pohybového aparátu | svalové kŕče | Zriedkavo |
*Beta-2 mimetiká vo vyšších dávkach môžu spôsobiť reverzibilnú hyperglykémiu a hypokaliémiu po prerušení liečby.
** Výskyt ischémie myokardu nemožno stanoviť, pretože bola hlásená v spontánnych hláseniach získaných počas sledovania po uvedení lieku na trh.
*** Rovnako ako pri iných liekoch na inhalačnú liečbu existuje možnosť kašľa a v ojedinelých prípadoch paradoxného bronchospazmu ihneď po vdýchnutí. Odporúča sa prestať užívať tento liek a použiť iný ekvivalentný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor na zmiernenie bronchospazmu. V budúcnosti sa odporúča prehodnotiť liečbu, aby sa v prípade potreby predpísala alternatívna liečba.
Mimoriadne zriedkavé prípady laktátovej acidózy boli zaznamenané u pacientov užívajúcich salbutamol intravenózne alebo inhalačne pomocou rozprašovača pri liečbe závažných exacerbácií bronchiálnej astmy.
Môžu sa vyskytnúť aj poruchy trávenia (nevoľnosť, vracanie).
Informácie o možných vedľajších účinkoch
Poskytovanie informácií o suspektných nežiaducich účinkoch zistených po registrácii má veľký význam, pretože umožňuje priebežné sledovanie pomeru prínosov a rizík lieku. Zdravotnícki pracovníci môžu hlásiť akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia.
Predávkovanie
Znaky a symptómy predávkovania salbutamolom sú prechodné javy, ktoré sa prejavujú zvýšením farmakodynamického účinku beta-2-agonistov (pozri časti „Opatrenia“ a „Vedľajšie účinky“).
Predávkovanie salbutamolom môže viesť k hypokaliémii. Preto je v prípade predávkovania potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.
Prípady nevoľnosti, vracania a hyperglykémie boli zaznamenané hlavne u detí a v prípadoch, keď predávkovanie bolo výsledkom perorálneho podávania salbutamolu.
Pri vysokých dávkach rýchlo účinkujúcich beta-2-agonistov boli hlásené prípady laktátovej acidózy. Preto je v prípade predávkovania potrebné kontrolovať koncentráciu laktátu v krvnom sére, ako aj riziko vzniku laktátovej acidózy, najmä v prípade pretrvávania alebo zhoršenia tachypnoe, napriek vymiznutiu týchto príznakov bronchospazmu ako sipot, ktorý môže súvisieť s rozvojom metabolickej acidózy.
Potrebné opatrenia: pozorovanie a symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
+ Neselektívne beta-blokátory
+ Halogénové anestetické lieky (halotan)
Počas pôrodníckej chirurgie dochádza k zvýšeniu zotrvačnosti maternice s rizikom krvácania; okrem toho existuje riziko vzniku závažnej komorovej arytmie so zvýšením srdcovej reaktivity.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní
+ Antidiabetiká
Príjem beta-2 mimetík je spojený so zvýšením glykémie, čo možno interpretovať ako zníženie účinku antidiabetickej liečby, preto môže byť potrebné zmeniť antidiabetickú liečbu (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“). Odporúča sa zvýšené sledovanie krvi a moču.
Preventívne opatrenia
špeciálne pokyny
Informujte pacienta o potrebe okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak s rozvojom astmatického záchvatu nenastane predtým pozorovaná úľava od stavu.
Zvýšená potreba užívania bronchodilatancií, najmä beta-2-agonistov, môže byť znakom exacerbácie bronchiálnej astmy alebo obštrukčnej bronchopneumopatie. Ak sa potreba pacienta na príjem dlhodobo a krátkodobo pôsobiacich beta-2-mimetických bronchodilatancií inhaláciou v priebehu niekoľkých dní výrazne zvýši, je potrebné byť obozretný (najmä ak vrcholové hodnoty prietokomeru klesajú a/alebo sa stávajú nepravidelná) respiračná dekompenzácia au astmatikov - možnosť rozvoja status asthmaticus. Preto by mal lekár informovať pacienta o potrebe okamžite vyhľadať lekársku pomoc v takomto prípade bez zámerného prekročenia maximálnych predpísaných dávok. V takejto situácii je potrebné prehodnotiť indikácie na použitie.
Náhla a progresívna exacerbácia priebehu bronchiálnej astmy môže byť život ohrozujúca. V takejto situácii sa má zvážiť liečba kortikosteroidmi alebo zvýšenie dávky existujúcej liečby kortikosteroidmi. Okrem toho sa má u dospelých pacientov s astmou zvážiť liečba inhalačnými kortikosteroidmi, ak je potrebné použitie beta-2 mimetických agonistov častejšie ako raz týždenne. V tomto prípade je potrebné pacienta upozorniť, že zlepšenie jeho klinického stavu by nemalo byť dôsledkom zmien v terapii, najmä vysadením inhalačných kortikosteroidov bez rady lekára.
Rovnako ako pri použití iných liekov na inhalačnú liečbu môže bezprostredne po užití lieku vzniknúť paradoxný bronchospazmus, ktorý sa prejaví výraznejšími dýchacími ťažkosťami a zvýšeným sipotom. Bronchospazmus vyžaduje liečbu alternatívnou liekovou formou alebo iným bronchodilatátorom na inhalačnú liečbu (ak je k dispozícii). Užívanie lieku Salbutamol inhalation sa má okamžite prerušiť a ak je to potrebné, má sa predpísať ďalší rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor na pokračovanie liečby.
Lieky so sympatomimetickým účinkom, medzi ktoré patrí salbutamol, môžu spôsobiť poruchy činnosti kardiovaskulárneho systému. Podľa údajov získaných počas obdobia po registrácii lieku, ako aj v literatúre sa vyskytli prípady ischémie myokardu spojené s užívaním salbutamolu. Pacientom so závažnou základnou kardiopatiou (napr. ochorením koronárnych artérií, arytmiami alebo závažným srdcovým zlyhaním) treba odporučiť, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich objaví bolesť na hrudníku alebo iné príznaky naznačujúce exacerbáciu srdcového ochorenia. Pozornosť by sa mala venovať hodnoteniu symptómov, ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, ktoré môžu byť dôsledkom srdcových ochorení aj ochorení dýchacieho systému.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní
V prípade bronchiálnej infekcie alebo profúznej bronchorey treba zvážiť vhodnú liečbu, ktorá prispeje k optimálnej difúzii liečiva v dýchacom trakte.
Salbutamol sa má používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich významné dávky iných sympatomimetických liekov.
Podávanie salbutamolu v normálnych dávkach inhaláciou cez utesnený balónik zvyčajne nespôsobuje nežiaduce reakcie u pacientov trpiacich hypertyreózou, poruchami koronárnej cirkulácie, obštrukčnou kardiomyopatiou, ventrikulárnou arytmiou, arteriálnou hypertenziou, diabetes mellitus, na rozdiel od salbutamolu, ktorý sa užíva nebulizér perorálne alebo injekčne, ktorý sa má u takýchto pacientov používať s opatrnosťou.
Liečba beta-2 mimetikami vo vysokých dávkach (najmä ak sa podávajú parenterálne alebo pomocou nebulizéra) môže viesť k potenciálne závažnej hypokaliémii, ktorá môže spôsobiť srdcové arytmie. V takýchto prípadoch sa odporúča kontrolovať hladinu draslíka v krvnom sére, najmä pri súčasnom užívaní xantínových derivátov, kortikosteroidov, diuretík z dôvodu hypoxie, ako aj u pacientov s vysokým rizikom rozvoja torsades de pointes arytmie (dlhý QT interval alebo liečba, ktorá môže predĺžiť interval QT).
Podobne ako iné beta-2-adrenergné agonisty, aj salbutamol môže spôsobiť zvýšenie hladín glukózy v krvi. U diabetických pacientov boli hlásené prípady ketoacidózy. Súčasné užívanie kortikosteroidov môže tento účinok zosilniť.
Mimoriadne zriedkavé prípady laktátovej acidózy súvisiace s použitím vysokých dávok krátkodobo pôsobiacich beta-2-agonistov, podávaných intravenózne alebo inhalačne pomocou rozprašovača, boli zaznamenané hlavne u pacientov podstupujúcich liečbu na zmiernenie exacerbácie bronchiálnej astmy (pozri časť "Vedľajšie účinky"). Zvýšenie kyseliny mliečnej môže spôsobiť dýchacie ťažkosti alebo kompenzačnú hyperventiláciu, čo môže byť nesprávne interpretované ako znak zlyhania liečby astmy v dôsledku neprimeraného zvýšenia dávky krátkodobo pôsobiacich beta-agonistov. Preto je potrebné pozorne sledovať riziko vzniku laktátovej acidózy, najmä v závažných prípadoch.
Športovci:
Športovci by si mali uvedomiť, že tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá môže vykazovať pozitívne výsledky v antidopingových kontrolných testoch.
Vplyv na schopnosť riadiť auto a / alebo iné mechanizmy
Žiadne dáta.
Formulár na uvoľnenie
200 dávok v hliníkovom inhalátore vybavenom plastovým dávkovačom s ochranným uzáverom. Zostavený inhalátor a dávkovacie zariadenie spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli.
ODskalaplatnosť
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky skladovania
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C nezmrazovať, nevystavovať slnečnému žiareniu. Držte mimo dosahu detí.
Ako väčšina ostatných aerosólových inhalátorov, aj Salbutamol môže byť menej účinný pri nízkych teplotách. Pri chladení kazety sa odporúča vybrať ju z plastového puzdra a niekoľko minút zahriať rukami. Plechovka sa nesmie rozoberať, prepichovať alebo hádzať do ohňa, aj keď je prázdna.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.
Výrobca
Registrovaná adresa výrobcu:
Glaxo Wellcome Production France
23 rue Lavoisier – zóna Industrielle č. 2, Evreux, Francúzsko /
Glaxo Wellcome Production, Francúzsko
Priemyselná zóna 2, rue Lavoisier 23, Evro, Francúzsko.
Pre viac informácií kontaktujte:
Zastúpenie LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (Veľká Británia) v Bieloruskej republike
Minsk, sv. Voronyanskogo, 7A, kancelária 400
Tel.: +375 17 213 20 16; fax + 375 17 213 18 66
Návod na použitie inhalátora
Kontrola inhalátora
Pred prvým použitím inhalátora alebo ak sa inhalátor nepoužíval 5 dní alebo dlhšie, odstráňte uzáver z náustka jemným stlačením uzáveru zo strán, dobre pretrepte inhalátor a stlačte aerosólový ventil, aby ste uvoľnili dve inhalácie. dávky do vzduchu, aby ste sa uistili, že inhalátor funguje správne.
Použitie inhalátora
Odstráňte uzáver z náustka jemným stlačením strán uzáveru.
Skontrolujte náustok zvnútra a zvonka, aby ste sa uistili, že je čistý a bez cudzích častíc.
Inhalátor dobre pretrepte, aby sa obsah rovnomerne premiešal a odstránili sa cudzie častice.
Držte inhalátor medzi ukazovákom a palcom vo vzpriamenej polohe, hlavou nadol, s palcom položeným na základni pod náustkom.
Pomaly sa zhlboka nadýchnite, zovrite náustok perami bez toho, aby ste ho stláčali zubami.
Nadýchnite sa čo najhlbšie ústami a súčasne stlačte hornú časť inhalátora, aby ste uvoľnili jednu inhalovanú dávku salbutamolu.
Zadržte dych na niekoľko sekúnd, vyberte náustok z úst a potom pomaly vydýchnite.
Ak chcete dostať druhú dávku, držte inhalátor vo zvislej polohe, počkajte približne 30 sekúnd a potom zopakujte kroky 3-7.
Pevne uzavrite náustok ochranným uzáverom.
Pozor! Kroky 5, 6 a 7 by sa nemali ponáhľať. Mali by ste začať s vdychovaním čo najpomalšie, tesne pred stlačením ventilu inhalátora. Prvýkrát sa odporúča cvičiť pred zrkadlom. Ak vidíte „hmlu“ vychádzajúcu z hornej časti inhalátora alebo z kútikov úst, mali by ste začať od kroku 3.
Ak vám váš lekár dal iné pokyny na používanie inhalátora, dôsledne ich dodržiavajte. Ak máte ťažkosti s používaním inhalátora, kontaktujte svojho lekára.
Čistenie inhalátora
Inhalátor by sa mal čistiť aspoň raz týždenne.
Vyberte kovovú náplň z plastového puzdra a odstráňte uzáver náustka.
Plastové telo a kryt náustka dôkladne opláchnite pod tečúcou teplou vodou.
Plastové telo a kryt náustka úplne vysušte zvonku aj zvnútra. Zabráňte prehriatiu.
Vložte kovovú plechovku do plastového puzdra a nasaďte uzáver náustka.
NEPONÁRAJTE KOVOVÚ NÁDOBU DO VODY.
Ochranné známky patria do skupiny spoločností GSK.
© 2018 Skupina spoločností GSK alebo ich príslušní vlastníci.
