Niektoré fakty o produkte:
Inštrukcie na používanie
Cena na internetovej stránke lekárne: od 354
Popis
Sorbifer Durules je farmaceutický prípravok patriaci do skupiny prípravkov s obsahom železa. Hlavným účelom lieku je liečba anémie spôsobenej nedostatkom alebo poruchou vstrebávania železa v organizme.
Vyrábaná forma, zloženie
Dostupné vo forme tabliet s plášťom, konvexné na oboch stranách svetložltej farby. Jedna bočná časť je označená písmenom „Z“, vnútri tablety je sivastý odtieň so špecifickým zápachom.
Zlúčenina
Účinné látky: síran železitý 320 mg (zodpovedá množstvu železnatého železa - 100 mg), kyselina askorbová - 60 mg.
A ďalšie neaktívne zložky zložky.
Farmakodynamika
Železo je biologicky najvýznamnejšou zložkou podieľajúcou sa na krvotvorbe a reakciách, ktoré menia stupeň oxidácie látok v organizme. Sorbifer Durules sa používa na prevenciu nedostatku železa. Koniec koncov, tento prvok je štrukturálnym základom niektorých bielkovín, ako aj hemoglobínu, ktorý prenáša kyslík z pľúc do krvného obehu, do orgánov a tkanív. Farmaceutická metóda zahŕňa uvoľňovanie iónov železa v niekoľkých fázach počas dlhého časového obdobia. Matricová štruktúra plastu Sorbifer Durules v žalúdočnej šťave je neaktívna, ale rozpúšťa sa pôsobením kontrakcií črevných stien, čím sa aktivuje aktívna zložka.
Kyselina askorbová podporuje absorpciu síranu železnatého z duodenálneho priestoru. Vitamín C sa podieľa na zložitých procesoch tvorby krvi, kde sa tvoria a dozrievajú červené krvinky. Po perorálnom podaní lieku Sorbifer Durules aktívna zložka takmer okamžite vstupuje do celkového krvného obehu, šíri sa cez tkanivá a je zahrnutá do metabolizmu.
Farmakokinetika
Technológia Sorbifer Durules zaisťuje hladké uvoľňovanie účinnej látky a jej rovnomernú distribúciu.
Absorpcia a biologická dostupnosť iónov železa sú veľmi vysoké. Železo sa z veľkej časti absorbuje v dvanástniku alebo proximálnom mezenterickom tenkom čreve. Viac ako 90 % sa viaže na plazmatické bielkoviny. Hromadí sa v bunkách pečeňového parenchýmu a bunkách mononukleárnych fagocytov, malý podiel je v svalovom systéme. Proces polovičného odstránenia látky z tela dosahuje 6 hodín.
Indikácie
Návod na použitie Sorbifer Durules zabezpečuje jeho použitie v prípade nedostatku železa a pri rozvoji hematologického syndrómu, s poruchou syntézy hemoglobínu v dôsledku nedostatku železa.
Na prevenciu patológie ho používajú tehotné ženy a v čase kŕmenia dieťaťa materským mliekom. Takmer vždy je toto obdobie života ženy sprevádzané známkami nízkeho obsahu železa v tele.
Liek sa ukazuje darcom krvi.
Kontraindikácie na použitie
Existuje celý rad patológií a fyziologických stavov, pri ktorých je použitie Sorbifer Durules neprijateľné:
- Obštrukcia tráviaceho systému, pri ktorej je narušený proces pohybu potravy (zníženie vnútorného lumenu pažeráka spôsobené traumou, nádormi a inými príčinami).
- Patológie, ktoré sú sprevádzané zvýšením koncentrácie železa v tele (s nadmerným ukladaním hemosiderínu v tkanivách, s dedičnými poruchami metabolizmu pigmentov obsahujúcich železo a jeho nadmernou akumuláciou v tkanivách)
- S poruchou v procese využitia železa v tele pri ochoreniach vedúcich k deštrukcii červených krviniek, olova, sideroblastickej anémie.
- S individuálnou precitlivenosťou na zložky farmaceutického výrobku.
- Deti mladšie ako 12 rokov, keďže klinické štúdie o bezpečnosti liekov pre deti neboli vykonané.
S osobitnou starostlivosťou sa liek predpisuje v prípade ulceróznych patológií na stenách žalúdka alebo dvanástnika, so zápalovými procesmi čriev (zápal v tenkom čreve, patológia hrubého čreva, Crohnova choroba, prítomnosť divertikulu v čreve ). Pred začatím liečby Sorbifer Durules sa musia tieto patológie vylúčiť.
Tehotenstvo a laktácia
Liek nie je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Nežiaduce reakcie
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie: poruchy stolice, vracanie, nepohodlie v epigastrickej oblasti a hltane, bolesť v epigastrickej zóne. Výskyt nežiaducich reakcií sa zvyšuje v gastrointestinálnom trakte v dôsledku zvýšenia dávky na 400 mg.
Menej často sú zaznamenané také nežiaduce reakcie, ako je vred pažeráka, zníženie vnútorného lumenu pažeráka a alergické prejavy (vyrážka na koži, svrbenie). Pozoruje sa aj začervenanie kože, cefalalgia, závraty a strata vitality.
Spôsob podávania, dávky
Pokyny k farmaceutickému produktu popisujú dávky a postup pri predpisovaní lieku Sorbifer Durules. Pre dospelých je terapeutická dávka 1 tableta 1-2 krát denne. Pri ťažkej patológii môže ošetrujúci lekár zvýšiť až na 3-4 tablety denne, pričom sa rozdelí na 2 dávky.
Na profylaktické účely sa tehotným ženám predpisuje 1 tableta denne, na terapeutické účely - 1 tableta dvakrát denne. V priemere trvá priebeh liečby až 2 mesiace. Zrušte liek po stabilizácii normálnej hladiny hemoglobínu v krvi.
Užívajte liek 40 minút pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Tablety prehltnite bez žuvania, zapite ich dostatočným množstvom tekutiny.
Predávkovanie
Ak sa prekročí dávka farmaceutického prípravku potrebná na liečbu, zaznamená sa silná bolesť v epigastrickej zóne, výrazne sa zníži krvný tlak, objaví sa zreteľný srdcový tep, nízky pulz, telesná teplota sa zníži, citlivosť je narušená.
Pri závažnom predávkovaní sú zaznamenané poruchy zrážanlivosti krvi, horúčka, závažné poruchy pečene a obličiek, kŕče a kóma, ktoré sa vyvinú v priebehu 6-12 hodín.
Liečba predávkovania sa vykonáva v nemocnici. Priraďte výplach žalúdka. Surové vajce a mlieko sa používajú na viazanie iónov železa v žalúdku a črevnom trakte. Liečte podľa príznakov.
Interakcia s inými zdravotníckymi pomôckami
Absorpcia železa sa znižuje, ak sa liek používa spolu s antacidami obsahujúcimi uhličitan horečnatý a hydroxid hlinitý. Je potrebné dodržať časový interval medzi užitím liekov do 2 hodín a pri zdieľaní Sorbifer Durules s tetracyklínmi sa interval zvyšuje na 3 hodiny.
Farmaceutický prípravok nie je kombinovaný s ciprofloxacínom, doxycyklínom, norfloxacínom a ofloxacínom.
špeciálne pokyny
Niekedy dochádza k zmene odtieňa výkalov (stmavnutie nie je klinicky významné)
Formulár na uvoľnenie
Obalené tablety po 30, 50 tabliet vo fľaši z tmavého skla. Návod je súčasťou kartónového obalu.
Dovolenka podľa lekární
V lekárňach sa predáva na predpis.
Skladovanie
Liek sa skladuje na suchom mieste pri teplote 15-25°C, mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Čas použiteľnosti nie je dlhší ako 3 roky, pri dodržaní pravidiel skladovania. Na konci funkčného obdobia nie je používanie povolené
Sorbifer Durules (síran železitý + vitamín C) je stimulant hematopoetického procesu používaný pri liečbe anémie z nedostatku železa na kompenzáciu nedostatku železa v organizme - najdôležitejšieho prvku, bez ktorého je syntéza hemoglobínu a normálny priebeh oxidačného procesy v bunkách a tkanivách sú nemožné. "Durules" v názve lieku znamená jedinečnú technológiu na jeho výrobu. A to nie sú hlasné slová iného výrobcu na farmaceutickom trhu: táto exkluzívna technológia zabezpečuje postupné uvoľňovanie účinnej látky z „tesného objatia“ liekovej formy počas dlhého časového obdobia (tzv. riadené uvoľňovanie). Tableta má plastový základ, ktorý je v prítomnosti tráviacich enzýmov absolútne neaktívny, no zároveň sa vplyvom vlniacich sa kontrakcií črevných stien úplne rozkladá. To zaisťuje uvoľňovanie iónov železa a rovnomernosť ich vstupu do systémového obehu. Druhá zložka lieku – vitamín C – zlepšuje vstrebávanie železa v tráviacom trakte. Bežné prípravky železa vyzerajú na pozadí Sorbifer Durules dosť bledo: ten poskytuje o 30 % lepšiu absorpciu a biologickú dostupnosť železa. K absorpcii dochádza najmä v dvanástniku a hornej časti tenkého čreva. Polčas rozpadu lieku je šesť hodín. Tablety sa prehĺtajú výlučne celé: nedajú sa deliť a/alebo žuvať. Objem tekutiny použitej na užitie tablety musí byť aspoň 100 ml. Jednorazová dávka - 1 tableta.
Mnohonásobnosť príjmu - 1-2 krát denne. Podľa indikácií možno dávku zdvojnásobiť. Trvanie užívania lieku závisí od času, ktorý je potrebný na dosiahnutie prijateľnej hladiny hemoglobínu. Sorbifer Durules má priaznivý bezpečnostný profil a zriedkavo vykazuje vedľajšie účinky. A ak sa vyvinú, najčastejšie postihujú tráviaci systém (dyspepsia a veľmi zriedkavo - vred pažeráka) a centrálny nervový systém. Sorbifer Durules je kontraindikovaný na použitie v prípade zúženia pažeráka alebo akejkoľvek inej časti tráviaceho traktu, prebytku železa v tele (aj v dôsledku porušenia jeho využitia), individuálnej intolerancie na zložky lieku. Tehotenstvo a dojčenie nie sú kontraindikáciou užívania Sorbifer Durules: práve naopak, v tomto období je jeho užívanie často nevyhnutné, aby sa predišlo možnému rozvoju anémie z nedostatku železa. V pediatrickej praxi je liek povolený na použitie u pacientov starších ako 12 rokov. Aby ste predišli predávkovaniu, musíte poznať jeho hlavné príznaky: bolesť brucha, hnačka a vracanie s pruhmi krvi, únava, blednutie kože, studený pot, bradykardia. Ak sa objaví jeden alebo viac príznakov predávkovania železom, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Sorbifer Durules sa neodporúča kombinovať s jednotlivými antibakteriálnymi liekmi: ciprofloxacín (Cipraksil, Rocil, Cifracid, Ciprolet, Ecocifol), doxycyklín (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacín (Norilet, Norfacin, Norbactin) a ofloxacín (Ashof, Ofloxacín) .
Farmakológia
Železo je nenahraditeľnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu hemoglobínu a vznik oxidačných procesov v živých tkanivách. Liek sa používa na odstránenie nedostatku železa.
Technológia Durules zabezpečuje postupné uvoľňovanie aktívnej zložky (iónov železa) po dlhú dobu. Plastová matrica tabliet Sorbifer Durules je v tráviacej šťave úplne inertná, ale pri úplnom uvoľnení účinnej látky sa pôsobením peristaltiky čriev úplne rozpadne.
Kyselina askorbová zlepšuje vstrebávanie železa.
Farmakokinetika
Odsávanie
Durules je technológia, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie účinnej látky (ióny železa), rovnomerný tok liečiva. Užívanie 100 mg 2-krát denne poskytuje o 30% vyššiu absorpciu železa z lieku Sorbifer Durules v porovnaní s konvenčnými prípravkami železa.
Absorpcia a biologická dostupnosť železa sú vysoké. Železo sa absorbuje predovšetkým v dvanástniku a proximálnom jejune.
Distribúcia
Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 90% alebo viac. Ukladá sa vo forme feritínu alebo hemosiderínu v hepatocytoch a bunkách systému fagocytujúcich makrofágov, malé množstvo - vo forme myoglobínu vo svaloch.
chov
T 1/2 je 6 hodín.
Formulár na uvoľnenie
Svetložlté filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým „Z“ na jednej strane; na prelome - jadro je sivé, s charakteristickým zápachom.
Pomocné látky: stearan horečnatý, povidón K-25, polyetylénový prášok, karbomér 934R.
Zloženie náteru: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, tvrdý parafín.
30 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
50 ks. - tmavé sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.
Dávkovanie
Beriem drogu dovnútra. Obalené tablety sa nemajú deliť ani žuvať. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť aspoň polovicou pohára tekutiny.
Dospelí a dospievajúci majú predpísanú 1 tab. 1-2 krát / deň. Ak je to potrebné, u pacientov s anémiou z nedostatku železa sa môže dávka zvýšiť na 3-4 tablety / deň v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer) počas 3-4 mesiacov (až do doplnenia zásob železa v tele).
Počas tehotenstva a laktácie, na účely prevencie, vymenujte 1 tabletu / deň; na liečbu vymenovať 1 tab. 2-krát denne (ráno a večer).
Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna hladina hemoglobínu. Pre ďalšie doplnenie depa môže byť potrebné pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 mesiace.
Predávkovanie
Príznaky: bolesti brucha, vracanie a hnačka s prímesou krvi, únava alebo slabosť, hypertermia, parestézia, bledosť kože, studený vlhký pot, acidóza, slabý pulz, znížený krvný tlak, búšenie srdca. Pri závažnom predávkovaní sa po 6-12 hodinách môžu objaviť príznaky kolapsu periférnej cirkulácie, koagulopatia, hypertermia, hypoglykémia, poškodenie pečene, zlyhanie obličiek, svalové kŕče a kóma.
Liečba: v prípade predávkovania ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Je potrebné umyť žalúdok, vnútri - surové vajce, mlieko (na viazanie iónov železa v tráviacom trakte); podávať deferoxamín. Symptomatická terapia.
Interakcia
Sorbifer Durules môže znížiť absorpciu súčasne užívaného enoxacínu, klodronátu, grepafloxacínu, levodopy, levofloxacínu, metyldopy, penicilamínu, tetracyklínov a hormónov štítnej žľazy.
Súčasné použitie lieku Sorbifer Durules a antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a uhličitan horečnatý môže znížiť absorpciu železa. Medzi užitím lieku Sorbifer Durules a ktoréhokoľvek z týchto liekov by mal vydržať maximálny možný časový interval. Odporúčaný minimálny interval medzi dávkami sú 2 hodiny, s výnimkou užívania tetracyklínov, kedy by mal byť minimálny interval 3 hodiny.
Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s nasledujúcimi liekmi: ciprofloxacín, doxycyklín, norfloxacín a ofloxacín.
- stenóza pažeráka a / alebo iné obštrukčné zmeny v zažívacom trakte;
- zvýšený obsah železa v tele (hemosideróza, hemochromatóza);
- porušenie využívania železa (anémia olova, sideroblastická anémia, hemolytická anémia);
- deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku klinických údajov);
- precitlivenosť na zložky lieku.
Liek sa má používať opatrne pri vredoch žalúdka a dvanástnika, zápalových ochoreniach čriev (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Funkcie aplikácie
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a laktácie je možné použiť liek Sorbifer Durules podľa indikácií.
Použitie u detí
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.špeciálne pokyny
Pri použití lieku je možné stmavnutie výkalov, ktoré nemá klinický význam.
Sorbifer Durules je kombinovaný liek, ktorý vo svojom zložení obsahuje železo a vitamín C. Patrí medzi antianemiká. Je predpísaný na odstránenie nedostatku železa v tele. Drogu vyrába maďarská spoločnosť Egis.
Lieková forma
Tablety na perorálne podanie, filmom obalené, 30 a 50 kusov v balení.
Popis a zloženie
Tablety sú okrúhleho bikonvexného tvaru, na vrchu sú pokryté svetložltou škrupinou, na prestávke - sivým jadrom so špecifickým zápachom. Na jednej strane tabliet je písmeno „Z“. Liečivo obsahuje ako účinné zložky síran železnatý a vitamín C.
Okrem nich zloženie tabliet obsahuje nasledujúce pomocné zložky:
- polyetylénový prášok;
- E 572;
- povidón K 25;
- karbopol 934 R.
Zloženie škrupiny zahŕňa nasledujúce látky:
- titánová biela;
- hypromelóza;
- propylénglykol 6000;
- E 172;
- tvrdý parafín.
Farmakologická skupina
Železo je potrebné na syntézu hemoglobínu v tele. Je nevyhnutný pre množstvo oxidačných procesov v tkanivách.
Vďaka špeciálnej technológii dochádza k uvoľňovaniu iónov železa z tabliet Sorbifer Durules postupne a jeho vstrebávanie je približne o 30 % vyššie v porovnaní s bežnými liekmi na železo. Plastová matrica sa pri vystavení žalúdočnej šťave nezničí, k uvoľňovaniu aktívnych zložiek dochádza iba v čreve. Vitamín C zlepšuje vstrebávanie železa. Až 90 % síranu železnatého sa viaže na plazmatické bielkoviny. V organizme sa ukladá vo forme hemosiderínu a feritínu v bunkách pečene, systému fagocytujúcich makrofágov, a v malom množstve sa ukladá vo forme myoglobínu do svalového tkaniva. Polčas rozpadu je 6 hodín.
Indikácie na použitie
Pre dospelých
Sorbifer Durules sa predpisuje na liečbu anémie z nedostatku železa a nedostatku železa v tele.
Okrem toho môže byť predpísaný na prevenciu týchto stavov u darcov krvi.
pre deti
Podľa indikácií možno Sorbifer Durules predpisovať deťom starším ako 12 rokov.
Sorbifer Durules sa môže predpisovať tehotným a dojčiacim ženám na prevenciu a liečbu anémie z nedostatku železa a nedostatku železa.
Kontraindikácie
Sorbifer Durules sa nemá užívať, ak:
- obštrukčné zmeny v zažívacom trakte vrátane zúženia priesvitu pažeráka;
- vysoká koncentrácia železa v tele a narušenie jeho absorpcie, ktoré možno pozorovať pri bronzovej anémii, hemosideróze, olovo, sideroblastickej a hemolytickej anémii;
- individuálna intolerancia na zloženie tabliet.
S opatrnosťou by mali tablety užívať pacienti so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi, zápalovými ochoreniami čriev vrátane Crohnovej choroby, enteritídou, divertikulózou a ulceróznou kolitídou.
Aplikácie a dávky
Pre dospelých
Tablety sa užívajú perorálne ako celok. Mali by sa zapiť aspoň 100 ml tekutiny. Potrebujete užívať liek 1 tabletu 1 alebo 2 krát denne. V prípade potreby je možné u pacientov s anémiou z nedostatku železa zvýšiť dennú dávku na 3-4 tablety denne, treba ju rozdeliť do 2 dávok (ráno a večer). Dĺžka liečby sa môže pohybovať od 3 do 4 mesiacov, kým sa zásoby železa v tele nedoplnia.
pre deti
Pre deti staršie ako 12 rokov je liek predpísaný v rovnakých dávkach ako pre dospelých. Musíte užívať lieky, kým sa hladina hemoglobínu nevráti do normálu, a potom piť liek, kým sa zásoba železa v tele nedoplní, čo môže trvať 2 mesiace.
pre tehotné ženy a počas laktácie
Počas tehotenstva a kŕmenia sa na účely prevencie liek užíva 1 tableta denne, na účely liečby je denná dávka 2 tablety denne, musí sa užívať v 2 dávkach.
Vedľajšie účinky
Užívanie tabliet Sorbifer Durules môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie:
- slabosť;
- hypertermia kože;
- alergie, ktoré sa môžu prejaviť svrbením a vyrážkou;
- bolesti hlavy, závraty;
- zúženie pažeráka a jeho ulcerózne lézie;
- nevoľnosť, bolesť brucha, riedka stolica (tieto nežiaduce reakcie sa najčastejšie pozorujú pri zvýšení dávky zo 100 na 400 mg).
Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom vymenovaní Sorbifer Durules môže znížiť adsorpciu hormónov štítnej žľazy, tetracyklínových antibiotík, penicilamínu, grepafloxacínu, enoxacínu, klodrnátu, levodopy, metyldopy.
Pri súbežnom užívaní s antacidami, ktoré obsahujú uhličitan horečnatý a hydroxid hlinitý, sa môže znížiť absorpcia železa.
Medzi užitím tabliet Sorbifer Durules a liekov uvedených vyššie je potrebné dodržať 2-hodinový interval, s výnimkou tetracyklínov, tie sa majú užívať s rozdielom 3 hodín.
špeciálne pokyny
Na pozadí užívania liekov je možné stmavnutie výkalov, ktoré nemá klinický význam.
Počas terapie sa môžu vyskytnúť závraty, takže pri riadení auta musíte byť opatrní.
Predávkovanie
- bolesť brucha;
- studený vlhký pot;
- a riedka stolica s krvou;
- únava, slabosť;
- pokles krvného tlaku;
- slabý pulz;
- tlkot srdca;
- bledá koža;
- hypertermia;
- parestézia;
- acidóza.
V prípade ťažkej intoxikácie môže dôjsť k:
- príznaky kolapsu periférnej cirkulácie;
- pokles hladiny cukru v krvi;
- dysfunkcia pečene a obličiek;
- kŕče;
- hypertermia;
- kóma, ktorá sa môže vyvinúť 6-12 hodín po otrave železom.
Ak sa objavia príznaky predávkovania, mali by ste čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc. Obeť by mala umyť žalúdok, dať vypiť surové vajce a mlieko, ktoré naviaže ióny železa v tráviacom trakte. Okrem toho sa v nemocnici podáva deferoxamín a je predpísaná symptomatická liečba.
Podmienky skladovania
Sorbifer Durules sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15-25 stupňov po dobu 3 rokov od dátumu výroby lieku. Liečivo sa uvoľňuje podľa predpisu špecialistu, takže samoliečba je pre nich zakázaná.
Analógy
Neexistujú žiadne úplné analógy lieku Sorbifer Durules v predaji, v terapeutickej skupine existujú jeho náhrady:
- . Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl, ktoré ako účinné látky obsahujú nielen síran železnatý a kyselinu askorbovú, ale aj vitamíny B. Preto sa liek predpisuje nielen na zvýšenie hemoglobínu u dospelých, ale aj na odstránenie nedostatku B vitamíny.
- . Ide o švajčiarsky liek, ktorý je komerčne dostupný vo forme sirupu, kvapiek, žuvacích tabliet a ampuliek. Sirup a kvapky možno predpísať deťom od narodenia, vrátane novorodencov. Žuvacie tablety sa odporúčajú pacientom starším ako 12 rokov, najmä ak majú dysfágiu (ťažkosti s prehĺtaním). Vo forme injekcií liek pomáha rýchlo zvyšovať hemoglobín.
- . Liečivo je dostupné v niekoľkých dávkových formách: žuvacie tablety, sirup, injekčný roztok. To umožňuje jeho použitie na liečbu rôznych kategórií pacientov. Žuvacie tablety môžu užívať ľudia, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním. Sirup sa môže používať u detí od narodenia. Injekčné formy sa predpisujú, keď je potrebné zvýšiť hemoglobín alebo ak pacient z nejakého dôvodu nemôže užívať liek perorálne.
Iba ošetrujúci lekár by si mal vybrať analóg lieku Sorbifer Durules, pretože každý z nich má svoj vlastný režim.
cena
Náklady na Sorbifer Durules sú v priemere 451 rubľov. Ceny sa pohybujú od 321 do 699 rubľov.
Formulár na uvoľnenie
Tablety
Zlúčenina
1 tableta obsahuje: Účinná látka: síran železnatý (II) 320 mg, kyselina askorbová (Vit. C) 60 mg, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, tvrdý parafín.
Farmakologický účinok
Železo je nenahraditeľnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu hemoglobínu a vznik oxidačných procesov v živých tkanivách. Liečivo sa používa na odstránenie nedostatku železa.Technológia Durules poskytuje postupné uvoľňovanie účinnej látky (ióny železa) po dlhú dobu. Plastová matrica tabliet Sorbifer Durules je v tráviacej šťave úplne inertná, ale pri úplnom uvoľnení účinnej látky sa pôsobením peristaltiky čriev úplne rozpadne Kyselina askorbová zlepšuje vstrebávanie železa.
Farmakokinetika
SuctionDurules je technológia, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie účinnej látky (ióny železa), rovnomerný tok liečiva. Príjem v dávke 100 mg 2-krát denne poskytuje o 30% vyššiu absorpciu železa z lieku Sorbifer Durules v porovnaní s konvenčnými prípravkami železa.Vstrebávanie a biologická dostupnosť železa je vysoká. Železo sa absorbuje hlavne v dvanástniku a proximálnej časti jejuna Distribúcia Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 90 % a viac. Ukladá sa vo forme feritínu alebo hemosiderínu v hepatocytoch a bunkách fagocytárneho makrofágového systému, malé množstvo - vo forme myoglobínu vo svaloch.Vylučovanie T1/2 je 6 hodín.
Indikácie
Anémia z nedostatku železa; - nedostatok železa; - profylaktické použitie počas tehotenstva, laktácie, u darcov krvi.
Kontraindikácie
Stenóza pažeráka a/alebo iné obštrukčné zmeny v tráviacom trakte; - zvýšený obsah železa v tele (hemosideróza, hemochromatóza); - zhoršené využitie železa (anémia olova, sideroblastická anémia, hemolytická anémia); - deti do 12 rokov vek (pre nedostatok klinických údajov); - precitlivenosť na zložky lieku Liek sa má používať opatrne pri žalúdočných a dvanástnikových vredoch, zápalových ochoreniach čriev (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a laktácie je možné použiť liek Sorbifer Durules podľa indikácií.
Dávkovanie a podávanie
Beriem drogu dovnútra. Obalené tablety sa nemajú deliť ani žuvať. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť aspoň polovicou pohára tekutiny.Dospelým a dospievajúcim sa predpisuje 1 tableta. 1-2 krát / deň. Ak je to potrebné, u pacientov s anémiou z nedostatku železa sa môže dávka zvýšiť na 3-4 tablety / deň v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer) počas 3-4 mesiacov (až do doplnenia zásob železa v tele). Počas tehotenstva a laktácie na účely prevencie vymenovať 1 tab./deň; na liečbu vymenovať 1 tab. 2-krát denne (ráno a večer) Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna hladina hemoglobínu. Pre ďalšie doplnenie depa môže byť potrebné pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 mesiace.
Vedľajšie účinky
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa môže zvyšovať so zvyšujúcimi sa dávkami od 100 mg do 400 mg); zriedka (
Predávkovanie
Príznaky: bolesti brucha, vracanie a hnačka s prímesou krvi, únava alebo slabosť, hypertermia, parestézia, bledosť kože, studený vlhký pot, acidóza, slabý pulz, znížený krvný tlak, búšenie srdca. Pri závažnom predávkovaní sa po 6-12 hodinách môžu objaviť príznaky kolapsu periférnej cirkulácie, koagulopatia, hypertermia, hypoglykémia, poškodenie pečene, zlyhanie obličiek, svalové kŕče a kóma Liečba: v prípade predávkovania ihneď vyhľadať lekára. Je potrebné umyť žalúdok, vnútri - surové vajce, mlieko (na viazanie iónov železa v tráviacom trakte); podávať deferoxamín. Symptomatická terapia.
Interakcia s inými liekmi
Sorbifer Durules môže znížiť absorpciu súčasne užívaného enoxacínu, klodronátu, grepafloxacínu, levodopy, levofloxacínu, metyldopy, penicilamínu, tetracyklínov a hormónov štítnej žľazy.Súčasné užívanie Sorbifer Durules a antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a uhličitan horečnatý môže znížiť absorpciu železa. Medzi užitím lieku Sorbifer Durules a ktoréhokoľvek z týchto liekov by mal vydržať maximálny možný časový interval. Odporúčaný minimálny interval medzi dávkami sú 2 hodiny, okrem užívania tetracyklínov, kedy by mal byť minimálny interval 3 hodiny.Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s týmito liekmi: ciprofloxacín, doxycyklín, norfloxacín a ofloxacín.
špeciálne pokyny
Pri použití lieku je možné stmavnutie výkalov, ktoré nemá klinický význam.
účinné látky: síran železitý, kyselina askorbová;
1 tableta obsahuje 320 mg bezvodého síranu železitého (čo zodpovedá 100 mg železitého železa), 60 mg kyseliny askorbovej
Pomocné látky: povidón, polyetylénový prášok, karbomér, magnéziumstearát
zloženie obalu: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý
(E 172), parafín.
Lieková forma. Obalené tablety s riadeným uvoľňovaním.
farmakologická skupina. Antianemické činidlá. Prípravky železa, rôzne kombinácie.
ATC kód B03A E10.
Indikácie
Prevencia a liečba anémie z nedostatku železa.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na zložky lieku
- stenóza pažeráka a / alebo iné obštrukčné ochorenia gastrointestinálneho traktu; črevný divertikul; črevná obštrukcia;
- stavy sprevádzané zvýšenou akumuláciou železa (hemochromatóza, hemosideróza);
- opakovaná transfúzia krvi;
- iné typy anémie, ktoré nie sú predurčené nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12)
- porušenie mechanizmov inkorporácie železa do hemoglobínu (anémia spôsobená otravou olovom) sideroahrestická anémia
- trombóza, sklon k trombóze, tromboflebitída, ťažké ochorenie obličiek
- súčasné užívanie parenterálnych foriem železa
- porucha mechanizmov vylučovania železa (talasémia)
- cukrovka
- urolitiáza (s použitím kyseliny askorbovej 1 g denne);
- intolerancia fruktózy.
Dávkovanie a podávanie
Na prevenciu anémie u dospelých a detí starších ako 12 rokov 1 tableta denne. Na liečbu anémie u dospelých a detí starších ako 12 rokov 1 tableta 2-krát denne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania, s pohárom vody, najmenej 30 minút pred jedlom. V prípade nežiaducich reakcií je možné dennú dávku znížiť o 50 % (1 tableta denne).
Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva je odporúčaná dávka lieku 1 tableta denne, v poslednom trimestri tehotenstva, ako aj počas laktácie - 1 tableta 2-krát denne. Dĺžka liečby závisí od individuálnych výsledkov kontroly obsahu železa v krvnej plazme.
Po normalizácii hladiny hemoglobínu má podávanie lieku pokračovať až do úplného nasýtenia zásob železa (približne 2 mesiace). Za prítomnosti príznakov anémie z nedostatku železa je priemerná dĺžka liečby 3-6 mesiacov.
Nežiaduce reakcie
Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, hnačka, zápcha, bolesť žalúdka, vredy pažeráka, stenóza pažeráka. Pri dlhodobom používaní kyseliny askorbovej vo vysokých dávkach viac ako 1 g denne - podráždenie sliznice tráviaceho traktu, pálenie záhy.
Možné alergické reakcie(vrátane svrbenia, začervenania kože, anafylaktického šoku), ako aj Quinckeho edému, anafylaktického šoku v prítomnosti senzibilizácie.
Z močového systému: poškodenie glomerulárneho aparátu obličiek, kryštalúria, tvorba urátových, cystínových a/alebo oxalátových kameňov v obličkách a močových cestách.
Z endokrinného systému: poškodenie ostrovného aparátu pankreasu (hyperglykémia, glukozúria) a porucha syntézy glykogénu pred vznikom diabetes mellitus.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, dystrofia myokardu.
Z hematopoetického systému: trombocytóza, hyperprotrombinémia, erytrocytopénia, neutrofilná leukocytóza; u pacientov s nedostatočnosťou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy krviniek môže spôsobiť hemolýzu červených krviniek.
Z nervového systému: podráždenosť, poruchy spánku, bolesti hlavy.
Zo strany metabolizmu: porušenie výmeny zinku, medi.
Predávkovanie
Symptómy.
Počiatočné príznaky predávkovania železom sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, krvavá stolica, bolesť brucha, ospalosť a šok. Môže sa tiež vyvinúť dehydratácia, metabolická acidóza, hyperglykémia, tachykardia, arteriálna hypotenzia.
V závažných prípadoch, po zjavnom zlepšení stavu trvajúcom 6-24 hodín, môže dôjsť k recidíve charakterizovanej koagulopatiou, vaskulárnou insuficienciou (v dôsledku zlyhania srdca spojeného s poškodením myokardu), hypertermiou, hypoglykémiou, zlyhaním pečene a obličiek, kŕčmi a kómou . Existuje riziko perforácie gastrointestinálneho traktu, ako aj vývoja Yersinia enterocolica sepsa. Neskôr (po niekoľkých týždňoch, niekedy mesiacoch) sa môže vyvinúť cirhóza pečene a pylorická stenóza.
U niektorých citlivých pacientov (s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy) môže predávkovanie vitamínom C (kyselina askorbová) spôsobiť ťažkú acidózu a hemolytickú anémiu.
Liečba.
- Pite mlieko alebo tekutinu, ktorá spôsobuje zvracanie.
- Umyte žalúdok roztokom desferoxamínu (2 g/l), potom vstreknite 50-100 ml vody s obsahom 5 g desferoxamínu a nechajte v žalúdku. Pre dospelých môže byť užitočné piť manitol alebo sorbitol na uľahčenie motility žalúdka. Vyvolanie hnačky môže byť pre deti a najmä pre malé deti veľmi nebezpečné
treba sa vyhnúť. Pacient by mal byť starostlivo sledovaný, aby sa včas zistila možná aspirácia.
- Tablety absorbujú röntgenové žiarenie, takže röntgenové vyšetrenie brucha môže odhaliť počet tabliet, ktoré by mohli zostať v gastrointestinálnom trakte po nútenom zvracaní a výplachu žalúdka.
- Pri ťažkej intoxikácii: pri šoku a/alebo kóme a pri vysokých hladinách železa v sére (> 90 µmol/l u detí a > 142 µmol/l u dospelých) sa má okamžite začať intenzívna udržiavacia liečba a desferoxamín (15 mg/kg/h pomalou infúziou, maximálna dávka je 80 mg/kg/deň). Príliš vysoká rýchlosť injekcie môže viesť k arteriálnej hypotenzii.
- Pri menej závažnej intoxikácii možno desferoxamín podať intramuskulárne (50 mg/kg, maximálna celková dávka 4 g).
- Počas celého obdobia intoxikácie sa odporúča kontrolovať hladinu železa v sére.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek môžu užívať tehotné a dojčiace ženy, a to ako na prevenciu, tak aj na liečbu anémie z nedostatku železa.
deti
Liek sa používa u detí starších ako 12 rokov.
Funkcie aplikácie
Liek je účinný len pri nedostatku železa. Pred prvým podaním lieku sa musí stanoviť diagnóza nedostatku železa (hladina železa v sére, vysoká celková väzbová kapacita sérového železa).
Tento liek je neúčinný pri iných typoch anémie, ktoré nie sú spojené s nedostatkom železa (infekčná anémia, anémia spôsobená chronickými ochoreniami). Zápalové a ulcerózne ochorenia gastrointestinálneho traktu sa môžu zhoršiť perorálnym podaním lieku. Pri liečbe liekom môžu výkaly sčernieť.
Prípravky železa sa používajú opatrne u pacientov s takými ochoreniami: leukémia, chronické ochorenia pečene a obličiek, zápalové ochorenia tráviaceho traktu, peptický vred žalúdka a dvanástnika, ochorenia čriev (enteritída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Pri vymenovaní kurzu je potrebné systematické monitorovanie sérového železa a hemoglobínu.
Treba mať na pamäti, že kyselina askorbová v dávke 1 g denne je kontraindikovaná u pacientov s urolitiázou.
Pri užívaní vysokých dávok a dlhodobom užívaní lieku je potrebné sledovať činnosť obličiek a krvný tlak, ako aj funkciu pankreasu.
Nepredpisujte veľké dávky lieku pacientom so zvýšenou úrovňou zrážanlivosti krvi.
Súčasné podávanie lieku s alkalickým nápojom znižuje absorpciu kyseliny askorbovej, preto by ste liek nemali zapíjať alkalickou minerálnou vodou.
Absorpcia kyseliny askorbovej môže byť tiež narušená črevnými dyskinézami, enteritídou a achiliou.
Používajte opatrne pri liečbe pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Kyselina askorbová ako redukčné činidlo môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov, napríklad pri stanovení obsahu glukózy, bilirubínu v krvi, aktivity transamináz, laktátdehydrogenázy atď.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov
Liek sa má používať s opatrnosťou pri vedení vozidiel a práci s inými mechanizmami vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému.
Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie
Je potrebné vyhnúť sa spoločnému použitiu Sorbifer Durules:
- s ciprofloxacínom, pretože absorpcia ciprofloxacínu je znížená asi o 50 % a existuje riziko, že plazmatická koncentrácia ciprofloxacínu zostane pod terapeutickou koncentráciou;
- s levofloxacínom, pretože absorpcia levofloxacínu klesá;
- s moxifloxacínom, keďže biologická dostupnosť moxifloxacínu klesá asi o 40 %, preto ak je potrebné užívať tieto lieky spolu, interval medzi ich dávkami by mal byť minimálne 6:00 hod.
- s norfloxacínom, pretože absorpcia norfloxacínu je znížená asi o 75 %;
- s ofloxacínom, pretože absorpcia ofloxacínu klesá asi o 30 %.
Kombinované užívanie Sorbifer Durules a nasledujúcich liekov vyžaduje úpravu dávky týchto liekov a interval medzi ich dávkami by mal byť aspoň 2:00.
- S obsahom vápnika a horčíka potravinové prísady, hydroxid hlinitý a antacidá obsahujúce vápnik alebo horčík tvoria komplex so soľami železa, vďaka čomu sa navzájom znižujú;
- kaptopril: pri spoločnom použití sa plocha kaptoprilu pod krivkou závislosti koncentrácie od času znižuje (asi o 37 %), pravdepodobne v dôsledku chemickej reakcie v gastrointestinálnom trakte;
- zinok: pri spoločnom použití sa absorpcia solí zinku znižuje;
- klodronát: výskum in vitro ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplex s klodronátom. Hoci interakčné štúdie in vivo neboli vykonané, možno dospieť k záveru, že pri súčasnom vymenovaní týchto liekov sa absorpcia klodronátu znižuje;
- desferoxamín: kombinované použitie týchto liekov znižuje absorpciu desferoxamínu aj železa v dôsledku tvorby komplexu;
- levodopa: pri použití s levodopou alebo karbidopou znižuje síran železitý biologickú dostupnosť jednotlivej dávky levodopy o približne 50 % a biologickú dostupnosť jednotlivej dávky karbidopy o takmer 75 %, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu;
- metyldopa: pri kombinovanom použití metyldopy a solí železa (síran železitý alebo glukonát železa) biologická dostupnosť metyldopy klesá, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu, čo môže viesť k zníženiu hypotenzného účinku;
- penicilínamín: pri kombinovanom použití penicilínamínu a solí železa sa absorpcia penicilínamínu a solí železa znižuje v dôsledku tvorby chelátového komplexu;
- risedronát: výskum in vitro ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplex s risedronátom. Hoci interakčné štúdie in vivo neboli vykonané, možno predpokladať, že súčasné podávanie týchto liekov znižuje absorpciu kyseliny risedrónovej;
- tetracyklíny: pri spoločnom použití sa znižuje absorpcia železa aj tetracyklínov, preto v prípade potreby súčasné užívanie týchto liekov, interval medzi ich dávkami by mal byť najmenej 3:00;
- hormóny štítnej žľazy: súčasné podávanie prípravkov železa a tyroxínu môže znížiť absorpciu tyroxínu;
- s tokoferolom aktivita oboch liekov klesá;
- s pankreatínom , cholestyramín , D-penicylamín dochádza k zníženiu absorpcie železa z gastrointestinálneho traktu;
- s GKS prípadne zvýšená stimulácia erytropoézy;
- s etanolom zvýšená absorpcia a riziko toxických komplikácií;
- s kyselinou askorbovou zvýšená absorpcia železa.
Pri použití Sorbifer Durules spolu s cimetidínom sa znižuje sekrécia kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, pretože cimetidín znižuje vstrebávanie železa. Preto by interval medzi užívaním týchto liekov mal byť aspoň 2:00.
Pri súčasnom použití čaju, kávy, vajec, chleba, potravín bohatých na rastlinné vlákna sa môže znížiť absorpcia železa.
Súčasné užívanie chloramfenikolu môže spomaliť vývoj klinického účinku železa.
Absorpcia kyseliny askorbovej sa znižuje pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív, ovocných alebo zeleninových štiav a alkalického pitia.
Kyselina askorbová pri perorálnom podaní zvyšuje absorpciu penicilínu, tetracyklínu, železa, znižuje účinnosť heparínu a nepriamych antikoagulancií, zvyšuje riziko kryštalúrie pri liečbe salicylátmi. Súčasný príjem kyseliny askorbovej a deferoxamínu zvyšuje tkanivovú toxicitu železa, najmä v srdcovom svale, čo môže viesť k dekompenzácii obehového systému. Liek sa môže užívať iba 2:00 po injekcii deferoxamínu.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok osobami liečenými disulfiramínom inhibuje reakciu disulfiram-alkohol. Veľké dávky lieku znižujú účinnosť tricyklických antidepresív, antipsychotík - derivátov fenotiazínu, tubulárnej reabsorpcie amfetamínu, narúšajú vylučovanie mexiletínu obličkami.
Prípravky chinolínovej série, chlorid vápenatý, salicyláty, kortikosteroidy pri dlhodobom používaní znižujú zásoby kyseliny askorbovej v tele.
Soli železa znižujú resorpciu súčasne užívaných liekov, ako je tetracyklín, inhibítory DNA gyrázy (napríklad ciprofloxacín, levofloxacín, norfloxacín, ofloxacín), difosfonáty, penicilamín, levodopa, karbidopa a metyldopa, penicilín, sulfasalazín.
Farmakologické vlastnosti
Farmakologické .
Síran železitý kompenzuje nedostatok železa v tele. Ako súčasť protoporfyrínovej prostetickej skupiny hemoglobínu hrá železo(II) dôležitú úlohu pri väzbe a transporte kyslíka a oxidu uhličitého.
Železo ako súčasť protoporfyrínovej skupiny cytochrómových enzýmov zohráva kľúčovú úlohu v procesoch transportu elektrónov. V týchto procesoch sa absorpcia a uvoľňovanie elektrónov uskutočňuje spätnou transformáciou (Fe (II) Fe (III).
Veľké množstvo železa možno nájsť aj v molekulách svalového myoglobínu.
Vitamín C zvyšuje vstrebávanie železa v čreve a podieľa sa na redoxných procesoch.
Farmakokinetika.
Železo sa vstrebáva z dvanástnika a proximálneho jejuna. Rýchlosť absorpcie hemového železa je takmer 20%, zatiaľ čo
gemnezvyazany železo - asi 10%. Pre lepšiu absorpciu by železo malo byť vo forme Fe (II). Kyselina chlorovodíková v žalúdku a vitamín C podporujú vstrebávanie železa redukciou Fe(III) na Fe(II).
Železo (Fe (II) - ferro), vstupujúce do buniek črevného epitelu, sa oxiduje na železo Fe (III) - ferri a viaže sa na apoferitín. Jedna časť apoferitínu vstupuje do krvného obehu, druhá zostáva dočasne v epiteliálnych bunkách čreva vo forme feritínu, ktorý sa do krvného obehu dostáva buď po 1-2 dňoch, alebo s výkalmi spolu s vyfúknutým epitelom. Takmer 1/3 r železa vstupujúceho do krvného obehu sa viaže na apotransferín, vďaka čomu sa molekula premení na transferín. Železo je transportované do cieľových orgánov vo forme transferínu, ktorý sa po naviazaní na extracelulárne receptory dostáva endocytózou do cytoplazmy. Tu sa železo oddeľuje od transferínu a vracia sa na apoferitín. Vplyvom apoferitínu sa železo oxiduje a oxidovaná forma (Fe (III)) sa redukuje na flavoproteíny.
Spôsob výroby poťahovaných tabliet poskytuje kontinuálne uvoľňovanie iónov železa (II). Počas prechodu gastrointestinálnym traktom sa ióny železa (II) nepretržite uvoľňujú z poréznej matrice počas 6 hodín. Pomalé uvoľňovanie účinnej látky zabraňuje nebezpečne vysokým koncentráciám železa, čím sa predchádza podráždeniu črevného epitelu.
Základné fyzikálne a chemické vlastnosti
Šošovkovité, mierne bikonvexné, okrovo-žlté obalené tablety s vyrazeným „Z“ na jednej strane, s charakteristickým zápachom.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.
Balíček. 30 alebo 50 tabliet v sklenenej fľaši; 1 fľaša v kartóne.
Kategória dovolenka
Na predpis.
Výrobca
Farmaceutický závod CJSC EGIS, Maďarsko / EGIS Pharmaceuticals PLC, Maďarsko.
Poloha
9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Maďarsko / 9900, Kormend, Matyas Kiraly ut. 65, Maďarsko.
