Visanne dozavimas ir vienetų skaičius pakuotėje. Visanne: naudojimo instrukcijos

• G03 BENDROSIŲJŲ LAIKUČIŲ HORMONAI IR VAISTAI, VARTOTI LYTINĖS SRITYS PATOLOGIJOJE
  • G03D GESTAGENS

Naudojimo indikacijos

• Endometriozė.

Kontraindikacijos

Visanne negalima vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, kai kurios iš jų būdingos visiems vaistams, kurių sudėtyje yra tik progestogeno komponento. Jei vartojant Visanneną atsiranda kuri nors iš šių būklių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

• ūminis tromboflebitas, šiuo metu venų tromboembolija;
• širdies ir arterijų ligos, kurios yra pagrįstos ateroskleroziniais kraujagyslių pažeidimais (įskaitant vainikinių arterijų ligą, miokardo infarktą, insultą ir trumpalaikį išemijos priepuolį), šiuo metu arba praeityje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• sunki kepenų liga šiuo metu arba anamnezėje (nesant normalizuotų kepenų funkcijos tyrimų);
• kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• nustatyti ar įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant. pieno liaukos vėžys;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• cholestazinė nėščių moterų gelta istorijoje;
• galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (vartojimo paaugliams veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Naudokite atsargiai

Atsargiai: depresija, negimdinis nėštumas, arterinė hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas, migrena su aura, cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, hiperlipidemija, giliųjų venų tromboflebitas, venų tromboembolija.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Duomenų apie Visanne vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Duomenys, gauti iš tyrimų su gyvūnais ir duomenys apie dienogesto vartojimą moterims nėštumo metu, specifinės rizikos nėštumui, vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vaiko vystymuisi po gimimo neatskleidė. Vaisto Visanne negalima skirti nėščioms moterims, nes nėštumo metu nereikia gydyti endometriozės.
Vaisto Visanne žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nes. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dienogestas išsiskiria į motinos pieną.
Sprendimas nutraukti žindymą arba atsisakyti vartoti Visanne priimamas įvertinus žindymo naudos vaikui ir gydymo naudos moteriai santykį.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas Visanne skiriamas 6 mėn. Sprendimą dėl tolesnio gydymo priima gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą.

Tabletes galite pradėti gerti bet kurią mėnesinių ciklo dieną. Gerti po 1 tabletę per dieną be pertraukos, geriausia kasdien tuo pačiu metu, jei reikia, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Tabletes reikia gerti nuolat, nepaisant kraujavimo iš makšties. Išgėrę tabletes iš vienos pakuotės, jie pradeda vartoti tabletes iš kitos, nedarydami vaisto vartojimo pertraukos.

Praleidus tabletes ir esant vėmimui ir (arba) viduriavimui (jei tai pasireiškia per 3-4 valandas po tabletės išgėrimo), vaisto Visanne veiksmingumas gali sumažėti. Jei vieną ar daugiau tablečių praleido, moteris turi išgerti 1 tabletę, kai tik prisimena, o kitą dieną toliau gerti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuri neįsisavinama dėl vėmimo ar viduriavimo, taip pat reikėtų išgerti 1 tabletę.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis dažniau pasireiškia pirmaisiais Visanne vartojimo mėnesiais, o laikui bėgant jų skaičius mažėja.
Dažniausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš makšties (įskaitant tepimą, metroragiją, menoragiją, nereguliarų kraujavimą), galvos skausmas, diskomfortas krūtyse, nuotaikos svyravimai ir spuogai.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju rimtų pažeidimų nepranešta.
Simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus, yra pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija.
Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Atskiri fermentų induktoriai arba inhibitoriai (CYP3A izofermentas)
Gestagenai, įskaitant dienogestas, metabolizuojamas daugiausia dalyvaujant CYP3A4, esančiam tiek žarnyno gleivinėje, tiek kepenyse. Todėl CYP3A4 induktoriai arba inhibitoriai gali trikdyti progestino vaistų metabolizmą.
Padidėjęs lytinių hormonų klirensas dėl fermentų indukcijos gali sumažinti terapinį vaisto Visanne poveikį, taip pat sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, pakeisti kraujavimo iš gimdos pobūdį.
Sumažėjęs lytinių hormonų klirensas dėl fermentų slopinimo gali padidinti ekspoziciją
ienogest ir sukelti šalutinį poveikį.
Medžiagos, galinčios sukelti fermentus
Gali pasireikšti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius fermentus (pvz., citochromo P450 sistemas), todėl padidėja lytinių hormonų klirensas (tokie vaistai yra fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt okskarbazepinas, topiramatas, neviroapvinas, felubamatas). , ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių).
Didžiausia fermentų indukcija, kaip taisyklė, pastebima ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių, tačiau vėliau ji gali išlikti mažiausiai 4 savaites po gydymo nutraukimo.
CYP3A4 induktoriaus rifampicino poveikis buvo tirtas sveikoms moterims po menopauzės. Vartojant rifampiciną kartu su estradiolio valerato / dienogesto tabletėmis, buvo pastebėtas reikšmingas dienogesto pusiausvyros koncentracijos ir sisteminės ekspozicijos sumažėjimas. Sisteminė dienogesto ekspozicija nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, matuojama pagal AUC (0-24 val.), sumažėjo 83%.
Medžiagos, galinčios slopinti fermentus
Žinomi CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas), cimetidinas, verapamilis, makrolidai (pvz., eritromicinas, klaritromicinas ir roksitromicinas), diltiazemas, proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras, sakvinaviras, indinaviras, pvz., nelfadonfinaviras), , fluvoksaminas, fluoksetinas) ir greipfrutų sultys gali padidinti progestogenų koncentraciją plazmoje ir sukelti šalutinį poveikį.
Vieno tyrimo metu, kurio metu buvo tiriamas CYP3A4 inhibitorių (ketokonazolo, eritromicino) poveikis, buvo padidintos estradiolio valerato ir dienogesto koncentracijos kraujo plazmoje esant pusiausvyrai. Vartojant kartu su stipriu inhibitoriumi ketokonazolu, AUC reikšmė (0-24 val.) esant pusiausvyrinei dienogesto koncentracijai padidėjo 186%. Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 eritromicino inhibitoriumi, dienogesto AUC vertė (0-24 val.) esant pusiausvyrinei koncentracijai padidėjo 62%. Klinikinė šių sąveikų reikšmė neišaiškinta.
Dienogesto poveikis kitoms vaistinėms medžiagoms
Remiantis in vitro slopinimo tyrimų duomenimis, kliniškai reikšminga Visanne sąveika su citochromo P450 fermentų sąlygojamu kitų vaistų metabolizmu yra mažai tikėtina.
Pastaba: norėdami nustatyti galimą sąveiką, turėtumėte perskaityti kartu vartojamų vaistinių preparatų instrukcijas.
Sąveika su maistu
Valgant riebų maistą Visanne biologiniam prieinamumui įtakos neturėjo.
Kiti sąveikos tipai
Progestagenų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, baltymų (nešiklių) koncentraciją plazmoje, pavyzdžiui, lipidų / lipoproteinų frakcijas, angliavandenių apykaitos parametrus ir krešėjimo parametrus.

Dienogestas yra nortestosterono darinys, pasižymintis antiandrogeniniu aktyvumu, kuris yra maždaug trečdalis ciproterono acetato. Dienogestas jungiasi prie progesterono receptorių žmogaus gimdoje ir sudaro tik 10 % santykinio afiniteto progesteronui. Nepaisant mažo afiniteto progesterono receptoriams, dienogestui būdingas stiprus progestogeninis poveikis in vivo. Dienogestas neturi reikšmingo mineralokortikoidinio ar gliukokortikoidinio aktyvumo in vivo.

Dienogestas veikia endometriozę slopindamas trofinį estrogenų poveikį eutopiniam ir negimdiniam endometriumui, mažindamas estrogeno gamybą kiaušidėse ir jų koncentraciją plazmoje.

Ilgai vartojant, jis sukelia pradinį endometriumo audinio decidualizavimą, po kurio atsiranda endometriumo židinių atrofija. Atrodo, kad papildomos dienogesto savybės, tokios kaip imunologinis ir antiangiogeninis poveikis, prisideda prie jo slopinamojo poveikio ląstelių proliferacijai.

Kaulų mineralinis tankis (KMT) nesumažėjo, taip pat vaisto Visanne reikšmingas poveikis standartiniams laboratoriniams parametrams, įskaitant bendruosius ir biocheminius kraujo parametrus, kepenų fermentus, lipidus ir HbA1C. Dienogestas vidutiniškai mažina estrogenų gamybą kiaušidėse.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas dienogestas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. C max kraujo serume, kuri yra 47 ng/ml, pasiekiama maždaug po 1,5 valandos po vienkartinės geriamosios dozės. Biologinis prieinamumas yra apie 91%. Dienogesto farmakokinetika, kai dozė yra nuo 1 iki 8 mg, priklauso nuo dozės.

Paskirstymas

Dienogestas jungiasi su serumo albuminu ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus surišančio globulino (CBG). 10% visos medžiagos koncentracijos kraujo serume yra laisvo steroido pavidalu, o apie 90% yra nespecifiškai prisijungusi prie albumino.

Tariamasis dienogesto V d yra 40 litrų.

Dienogesto farmakokinetika nepriklauso nuo SHBG lygio. Dienogesto koncentracija kraujo serume po paros vartojimo padidėja maždaug 1,24 karto, pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 4 vartojimo dienų. Dienogesto farmakokinetika po kelių Visanne dozių gali būti prognozuojama remiantis farmakokinetika po vienos dozės.

Metabolizmas

Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas daugiausia hidroksilinimo būdu ir susidaro keli praktiškai neaktyvūs metabolitai. Remiantis tyrimų in vitro ir in vivo rezultatais, pagrindinis dienogesto metabolizme dalyvaujantis fermentas yra CYP3A4. Metabolitai išsiskiria labai greitai, todėl vyraujanti frakcija kraujo plazmoje yra nepakitęs dienogestas.

Metabolinis klirensas iš kraujo serumo yra 64 ml/min.

veisimas

Dienogesto koncentracija kraujo serume mažėja dvifaziai. T1 / 2 galutinėje fazėje yra maždaug 9-10 valandų. Išgėrus 0,1 mg/kg dozę dienogestas išsiskiria metabolitų pavidalu, kurie išsiskiria per inkstus ir žarnas maždaug 3:1 santykiu. T 1/2 metabolitų, išsiskiriančių per inkstus, yra 14 val. Išgėrus, maždaug 86 % suvartotos dozės pašalinama per 6 dienas, o didžioji dalis – per pirmąsias 24 valandas, daugiausia per inkstus.

Išleidimo forma

Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščio paviršiaus, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "B".

	1 skirtukas.
dienogestas (mikronizuotas)	2 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 62,8 mg, bulvių krakmolas - 36 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 18 mg, povidonas K25 - 8,1 mg, talkas - 4,05 mg, krospovidonas - 2,7 mg, magnio stearatas - 1,35 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės dėžutės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - kartoninės dėžutės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (12) - kartoninės dėžutės.

Dozavimas

Vaistas Visanne skiriamas 6 mėn. Sprendimą dėl tolesnio gydymo priima gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą.

Tabletes galite pradėti gerti bet kurią mėnesinių ciklo dieną. Gerti po 1 tabletę per dieną be pertraukos, geriausia kasdien tuo pačiu metu, jei reikia, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Tabletes reikia gerti nuolat, nepaisant kraujavimo iš makšties. Išgėrę tabletes iš vienos pakuotės, jie pradeda vartoti tabletes iš kitos, nedarydami vaisto vartojimo pertraukos.

Praleidus tabletes ir esant vėmimui ir (arba) viduriavimui (jei tai pasireiškia per 3-4 valandas po tabletės išgėrimo), vaisto Visanne veiksmingumas gali sumažėti. Jei vieną ar daugiau tablečių praleido, moteris turi išgerti 1 tabletę, kai tik prisimena, o kitą dieną toliau gerti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuri neįsisavinama dėl vėmimo ar viduriavimo, taip pat reikėtų išgerti 1 tabletę.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju rimtų pažeidimų nepranešta. Simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus, yra pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija. Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą.

Sąveika

Atskiri fermentų induktoriai arba inhibitoriai (CYP3A izofermentas)

Gestagenai, įskaitant dienogestas, metabolizuojamas daugiausia dalyvaujant CYP3A4, esančiam tiek žarnyno gleivinėje, tiek kepenyse. Todėl CYP3A4 induktoriai arba inhibitoriai gali trikdyti progestino vaistų metabolizmą.

Padidėjęs lytinių hormonų klirensas dėl fermentų indukcijos gali sumažinti terapinį vaisto Visanne poveikį, taip pat sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, pakeisti kraujavimo iš gimdos pobūdį.

Sumažėjęs lytinių hormonų klirensas dėl fermentų slopinimo gali padidinti dienogesto ekspoziciją ir sukelti šalutinį poveikį.

Medžiagos, galinčios sukelti fermentus

Gali pasireikšti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius fermentus (pvz., citochromo P450 sistemas), todėl padidėja lytinių hormonų klirensas (tokie vaistai yra fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt okskarbazepinas, topiramatas, neviroapvinas, felubamatas). , ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių).

Didžiausia fermentų indukcija, kaip taisyklė, pastebima ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių, tačiau vėliau ji gali išlikti mažiausiai 4 savaites po gydymo nutraukimo.

CYP3A4 induktoriaus rifampicino poveikis buvo tirtas sveikoms moterims po menopauzės. Vartojant rifampiciną kartu su estradiolio valerato / dienogesto tabletėmis, buvo pastebėtas reikšmingas dienogesto pusiausvyros koncentracijos ir sisteminės ekspozicijos sumažėjimas. Sisteminė dienogesto ekspozicija nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, matuojama pagal AUC (0-24 val.), sumažėjo 83%.

Medžiagos, galinčios slopinti fermentus

Žinomi CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas), cimetidinas, verapamilis, makrolidai (pvz., eritromicinas, klaritromicinas ir roksitromicinas), diltiazemas, proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras, sakvinaviras, indinaviras, pvz., nelfadonfinaviras), , fluvoksaminas, fluoksetinas) ir greipfrutų sultys gali padidinti progestogenų koncentraciją plazmoje ir sukelti šalutinį poveikį.

Vieno tyrimo metu, kurio metu buvo tiriamas CYP3A4 inhibitorių (ketokonazolo, eritromicino) poveikis, buvo padidintos estradiolio valerato ir dienogesto koncentracijos kraujo plazmoje esant pusiausvyrai. Vartojant kartu su stipriu inhibitoriumi ketokonazolu, AUC reikšmė (0-24 val.) esant pusiausvyrinei dienogesto koncentracijai padidėjo 186%. Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 eritromicino inhibitoriumi, dienogesto AUC vertė (0-24 val.) esant pusiausvyrinei koncentracijai padidėjo 62%. Klinikinė šių sąveikų reikšmė neišaiškinta.

Dienogesto poveikis kitoms vaistinėms medžiagoms

Remiantis in vitro slopinimo tyrimų duomenimis, kliniškai reikšminga Visanne sąveika su citochromo P450 fermentų sąlygojamu kitų vaistų metabolizmu yra mažai tikėtina.

Pastaba: norėdami nustatyti galimą sąveiką, turėtumėte perskaityti kartu vartojamų vaistinių preparatų instrukcijas.

Sąveika su maistu

Valgant riebų maistą Visanne biologiniam prieinamumui įtakos neturėjo.

Kiti sąveikos tipai

Progestagenų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, baltymų (nešiklių) koncentraciją plazmoje, pavyzdžiui, lipidų / lipoproteinų frakcijas, angliavandenių apykaitos parametrus ir krešėjimo parametrus.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis dažniau pasireiškia pirmaisiais Visanne vartojimo mėnesiais, o laikui bėgant jų skaičius mažėja. Dažniausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš makšties (įskaitant tepimą, metroragiją, menoragiją, nereguliarų kraujavimą), galvos skausmas, diskomfortas krūtyse, nuotaikos svyravimai ir spuogai.

1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) pagal organų sistemų klases. Šalutinis poveikis kiekvienoje dažnio grupėje pateikiamas dažnio mažėjimo tvarka. Dažnis apibrėžiamas kaip dažnai (≥1/100 iki<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Dažnai	Nedažnai
Iš kraujodaros sistemos
	Anemija
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Svorio priaugimas	Svorio metimas Apetito padidėjimas
Iš CNS
Galvos skausmas Migrena Sumažėjusi nuotaika Miego sutrikimas (įskaitant nemigą) Nervingumas libido praradimas Nuotaikos kaita	Periferinės nervų sistemos disbalansas Dėmesio sutrikimas Nerimas Depresija nuotaikų kaita
Iš regėjimo organo
	Akių sausumo pojūtis
Iš klausos organo
	Spengimas ausyse
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės
	Nepatikslintas kraujotakos sutrikimas širdies plakimas Arterinė hipotenzija
Iš kvėpavimo sistemos
	Dusulys
Iš virškinimo sistemos
Pykinimas Pilvo skausmas (įskaitant apatinės pilvo dalies ir epigastriumo skausmą) Pilvo pūtimas Pilvo tempimo pojūtis Vemti	Viduriavimas Vidurių užkietėjimas Diskomfortas pilvo srityje Virškinimo trakto uždegiminės ligos Gingivitas
Iš odos pusės
aknė Plykimas	Sausa oda Hiperhidrozė Niežulys Plaukų augimo anomalijos, įskaitant. hirsutizmas ir hipertrichozė Onichoklazija Pleiskanos Dermatitas fotojautrumo reakcijos Pigmentacijos sutrikimas
Iš raumenų ir kaulų sistemos
Nugaros skausmas	Skausmas kauluose Raumenų spazmai Skausmas galūnėse Sunkumo jausmas galūnėse
Iš šlapimo sistemos
	Šlapimo takų infekcija (įskaitant cistitą)
Iš reprodukcinės sistemos
Krūties diskomfortas (įskaitant krūtų padidėjimą ir krūtų skausmą) Kiaušidžių cista (įskaitant hemoraginę cistą) Karščio bangos Kraujavimas iš gimdos / makšties (įskaitant tepimą, metroragiją, menoragiją, nereguliarų kraujavimą) Amenorėja	Makšties kandidozė Sausumas vulvovaginalinėje srityje (įskaitant sausas gleivines) Išskyros iš lytinių organų (įskaitant išskyras iš makšties) Skausmas dubens srityje Atrofinis vulvovaginitas Fibrocistinė mastopatija Pieno liaukų sustorėjimas
Kita
Asteninė būklė (įskaitant nuovargį, asteniją ir negalavimą) Irzlumas	Edema (įskaitant veido patinimą)

Indikacijos

• endometriozės gydymas.

Kontraindikacijos

Visanne negalima vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, kai kurios iš jų būdingos visiems vaistams, kurių sudėtyje yra tik progestogeno komponento. Jei vartojant Visanneną atsiranda kuri nors iš šių būklių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

• ūminis tromboflebitas, šiuo metu venų tromboembolija;
• širdies ir arterijų ligos, kurios yra pagrįstos ateroskleroziniais kraujagyslių pažeidimais (įskaitant vainikinių arterijų ligą, miokardo infarktą, insultą ir trumpalaikį išemijos priepuolį), šiuo metu arba praeityje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• sunki kepenų liga šiuo metu arba anamnezėje (nesant normalizuotų kepenų funkcijos tyrimų);
• kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• nustatyti ar įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant. pieno liaukos vėžys;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• cholestazinė nėščių moterų gelta istorijoje;
• galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (vartojimo paaugliams veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargiai: depresija, negimdinis nėštumas, arterinė hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas, migrena su aura, cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, hiperlipidemija, giliųjų venų tromboflebitas, venų tromboembolija.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie Visanne vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Duomenys, gauti iš tyrimų su gyvūnais ir duomenys apie dienogesto vartojimą moterims nėštumo metu, specifinės rizikos nėštumui, vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vaiko vystymuisi po gimimo neatskleidė. Vaisto Visanne negalima skirti nėščioms moterims, nes nėštumo metu nereikia gydyti endometriozės.

Vaisto Visanne žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nes. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dienogestas išsiskiria į motinos pieną.

Sprendimas nutraukti žindymą arba atsisakyti vartoti Visanne priimamas įvertinus žindymo naudos vaikui ir gydymo naudos moteriai santykį.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas: sunki kepenų liga šiuo metu arba anamnezėje (nesant normalizuotų kepenų funkcijos tyrimų); kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje. Retais atvejais, vartojant hormonines medžiagas, tokias kaip Bysanne preparate, buvo pastebėti gerybiniai, o dar rečiau - piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei Visanne vartojančiai moteriai stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, diferencinėje diagnozėje reikia atsižvelgti į kepenų naviko tikimybę.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (vartojimo paaugliams veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti senyviems pacientams

Netaikoma moterims po menopauzės.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Visanne, reikia atmesti nėštumo galimybę. Vartojant vaistą Visanne, jei būtina kontracepcija, pacientams patariama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (pavyzdžiui, barjerą).

Vaisingumas

Remiantis turimais duomenimis, vartojant Visanne, daugeliui pacientų ovuliacija yra slopinama. Tačiau Visanne nėra kontraceptinė priemonė.

Remiantis turimais duomenimis, fiziologinis menstruacinis ciklas atsistato per 2 mėnesius po vaisto Visanne vartojimo nutraukimo.

Klausimas dėl vaisto Visanne vartojimo moterims, kurioms buvo negimdinis nėštumas arba kurių kiaušintakių funkcija sutrikusi, turėtų būti sprendžiamas tik nuodugniai įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.

Kadangi Visanne yra vaistas, turintis tik progestogeno komponentą, galima daryti prielaidą, kad Visanne galioja specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant kitus šio tipo vaistus, nors ne visi jie buvo patvirtinti klinikinių Visanne tyrimų metu.

Esant bet kuriai iš toliau nurodytų būklių ar rizikos veiksnių ar pasunkėjus, prieš pradedant arba tęsiant Visanne vartojimą, reikia individualiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.

Kraujotakos sutrikimai

Epidemiologinių tyrimų metu nebuvo gauta pakankamai įrodymų, patvirtinančių ryšį tarp vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestino komponento, vartojimo ir padidėjusios miokardo infarkto ar smegenų tromboembolijos rizikos. Širdies ir kraujagyslių epizodų bei smegenų kraujagyslių nelaimingų atsitikimų rizika labiau siejama su amžiumi, arterine hipertenzija ir rūkymu. Moterims, sergančioms arterine hipertenzija, insulto rizika gali šiek tiek padidėti vartojant vaistus, kuriuose yra tik progestogeno komponento.

Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, gali padidėti venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos) rizika statistiškai nereikšmingai. Įprasti venų tromboembolijos (VTE) rizikos veiksniai yra atitinkama šeimos istorija (VTE broliui ar seseriai ar tėvams santykinai ankstyvame amžiuje), amžius, nutukimas, ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija ar didelė trauma. Esant ilgalaikei imobilizacijai, rekomenduojama nutraukti vaisto Visanne vartojimą (planinės operacijos atveju – likus ne mažiau kaip keturioms savaitėms iki jos) ir tęsti vaisto vartojimą tik praėjus dviem savaitėms po visiško motorinių gebėjimų atkūrimo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Išsivysčius ar įtariant arterijų ar venų trombozę, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterims, kurios tyrimo metu vartojo geriamuosius kontraceptikus (OC), daugiausia estrogenų ir progestino preparatus, šiek tiek padidėjo santykinė rizika (RR = 1,24) susirgti krūties vėžiu. Ši padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų po sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, moterų, kurios šiuo metu vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus arba anksčiau vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tokių diagnozių skaičius yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Rizika nustatyti krūties vėžį moterims, vartojančioms hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra vien progestogeno, gali būti panaši į riziką, susijusią su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Tačiau įrodymai apie tik progestagenus turinčius produktus pagrįsti daug mažesnėmis juos vartojančių moterų populiacijomis, todėl yra mažiau įtikinami nei duomenys apie sudėtinius geriamuosius kontraceptikus. Remiantis šiais tyrimais, neįmanoma nustatyti priežastinio ryšio. Nustatytas padidėjusios rizikos modelis gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms PC, biologinio PC poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Piktybiniai krūties navikai, diagnozuojami moterims, kurios kada nors vartojo PC, paprastai kliniškai yra mažiau ryškūs nei moterims, kurios niekada nevartojo hormoninės kontracepcijos.

Retais atvejais, vartojant hormonines medžiagas, tokias, kokias yra ruošiant Visanne, buvo pastebėti gerybiniai, o dar rečiau - piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei Visanne vartojančiai moteriai stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, diferencinėje diagnozėje reikia atsižvelgti į kepenų naviko tikimybę.

Kraujavimo pobūdžio pasikeitimas

Daugeliui moterų vaisto Visanne vartojimas turi įtakos menstruacinio kraujavimo pobūdžiui.

Vartojant vaistą Visanne, gali padidėti kraujavimas iš gimdos, pavyzdžiui, moterims, sergančioms adenomioze ar gimdos lejomioma. Gausus ir užsitęsęs kraujavimas gali sukelti anemiją (kai kuriais atvejais sunkią). Tokiais atvejais reikia apsvarstyti galimybę nutraukti Visanne vartojimą.

Kitos valstybės

Pacientus, kuriems anksčiau buvo depresija, reikia atidžiai stebėti. Jei depresija kartojasi sunkia forma, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Apskritai Visanne neturi įtakos moterų, kurių kraujospūdis normalus, AKS. Tačiau jei vartojant Visanneną atsiranda nuolatinė kliniškai reikšminga arterinė hipertenzija, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir skirti antihipertenzinį gydymą.

Jei pasikartoja cholestazinė gelta ir (arba) cholestazinis niežulys, kuris pirmą kartą pasireiškė nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, Visanne vartojimą reikia nutraukti.

Visanne gali turėti nedidelį poveikį periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai. Moterys, sergančios cukriniu diabetu, ypač tos, kurios anksčiau sirgo gestaciniu cukriniu diabetu, turi būti atidžiai stebimos vartojant Vizanne.

Kai kuriais atvejais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurioms buvo nėštumo chloazma. Moterys, kurioms būdinga chloazma, vartodamos Visanne turi vengti saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Vartojant Visanne, gali atsirasti nuolatinių kiaušidžių folikulų (dažnai vadinamų funkcinėmis kiaušidžių cistomis). Dauguma šių folikulų yra besimptomiai, nors kai kuriuos gali lydėti dubens skausmas.

1 Visanne tabletėje yra 63 mg laktozės monohidrato. Pacientai, besilaikantys dietos be laktozės ir turintys retų paveldimų sutrikimų, tokių kaip galaktozės netoleravimas, lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, turi atsižvelgti į laktozės kiekį, esantį Visanne preparate.

Moterys po menopauzės

Netaikoma šios kategorijos pacientams.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Duomenų, rodančių, kad pacientams, sergantiems inkstų liga, reikia koreguoti dozę, nėra.

Medicininė apžiūra

Prieš pradėdami arba atnaujindami vaisto Visanne vartojimą, turėtumėte išsamiai susipažinti su paciento ligos istorija ir atlikti fizinį bei ginekologinį patikrinimą. Tokių tyrimų dažnumas ir pobūdis turėtų būti pagrįsti esamais medicinos praktikos standartais, atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualias ypatybes (bet ne rečiau kaip kartą per 3–6 mėnesius) ir turėtų apimti kraujospūdžio matavimą, paciento būklės įvertinimą. pieno liaukos, pilvo ertmė ir dubens organai, įskaitant citologinį gimdos kaklelio epitelio tyrimą.

Vartojimas pediatrijoje

Visanne draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (vartojimo paaugliams veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Paprastai vaistas Visanne neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais, tačiau pacientai, kurių koncentracija sutrikusi, turėtų būti atsargūs.

Visanne yra vaistas, plačiai naudojamas akušerinėje ir (arba) ginekologinėje praktikoje.

Terapinio vaisto poveikio pagrindas yra steroidinio hormono - dienogesto - darinys. Visanne turi ryškių gestageninių savybių, kurios slopina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų, veikimą.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Visanne: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamius ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Visanne, apžvalgas. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentaruose.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Gestagenas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Kainos

Kiek kainuoja Visanne? Vidutinė kaina vaistinėse yra 3300 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma – tabletės: beveik baltos arba baltos, apvalios plokščios formos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta "B" (14 vienetų lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 2, 6 arba 12 lizdinių plokštelių).

Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra dienogestas, kurio 1 tabletėje yra 2 mg. Tabletėje taip pat yra pagalbinių komponentų, įskaitant:

• Povidonas K25.
• Krospovidonas.
• Talkas.
• laktozės monohidratas.
• Mikrokristalinė celiuliozė.
• Bulvių krakmolas.
• magnio stearatas.

Farmakologinis poveikis

Visanne širdyje yra veiklioji medžiaga Dienogestas. Jo veiksmingumas yra toks:

• bendras nervų galūnių skaičiaus sumažėjimas endometriozės židiniuose, o tai suteikia analgetinį poveikį;
• uždegiminio proceso mažinimas;
• prostaglandinų, sukeliančių skausmą, gamybos sumažėjimas;
• sustabdyti pernelyg didelį endometriumo augimą;
• hormonų lygio normalizavimas dėl estrogeno pertekliaus slopinimo;
• kraujagyslių, maitinančių endometrioidinį audinį, išsekimas.

Gydymas Visanne neturi įtakos kiaušinėlių brendimui. Todėl moterys, planuojančios nėštumą, vis dar turi galimybę susilaukti vaikelio. Be to, remiantis gydytojų atsiliepimais, po Vizanne kurso moterų, sergančių endometrioze, pastojimas įvyksta daug kartų greičiau.

Naudojimo indikacijos

Jei Visanne yra paskirtas, pirmiausia turite perskaityti endometriozės vartojimo instrukcijas.

Pagrindinės vaisto vartojimo indikacijos:

• stipraus kraujavimo pašalinimas menstruacijų metu;
• skausmo mažinimas menstruacijų metu;
• pasiruošimas pastojimui.

Dienogestas, kuris yra Visanne pagrindas, naudojamas tiek kaip kompleksinės terapijos dalis, tiek kaip nepriklausomas vaistas. Svarbiausia vartoti vaistą tiksliai taip, kaip nurodyta.

Kontraindikacijos

Nepaisant to, kad vaistas skiriamas beveik visais endometriozės atvejais, svarbu nepamiršti, kad esant bet kuriai iš išvardytų būklių, jo vartojimas gali neigiamai paveikti moters sveikatą.

Tokios kontraindikacijos apima:

• krūties vėžys ir kiti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant įtariamus;
• gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai (įskaitant istoriją);
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• sunki kepenų liga (įskaitant istoriją) - nesant teigiamos kepenų tyrimų rezultatų dinamikos;
• cholestazinė gelta nėštumo metu;
• laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• širdies ir arterijų patologijos, kurias sukelia ateroskleroziniai kraujagyslių pažeidimai: koronarinė širdies liga, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas, miokardo infarktas (įskaitant anamnezę);
• venų tromboembolija šiuo metu, ūminis tromboflebitas;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis.

Visanne reikia atsargiai skiriant moterims, kurioms anksčiau buvo depresija, arterine hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, hiperlipidemija, migrena su aura, giliųjų venų tromboflebitas, venų tromboembolija ir (arba) negimdinis nėštumas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie Visanne vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Duomenys, gauti iš tyrimų su gyvūnais ir duomenys apie dienogesto vartojimą moterims nėštumo metu, specifinės rizikos nėštumui, vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vaiko vystymuisi po gimimo neatskleidė. Vaisto Visanne negalima skirti nėščioms moterims, nes nėštumo metu nereikia gydyti endometriozės.

Vaisto Visanne žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nes. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dienogestas išsiskiria į motinos pieną.

Sprendimas nutraukti žindymą arba atsisakyti vartoti Visanne priimamas įvertinus žindymo naudos vaikui ir gydymo naudos moteriai santykį.

Naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad Visanne skiriama 6 mėn. Sprendimą dėl tolesnio gydymo priima gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą.

• Tabletes galite pradėti gerti bet kurią mėnesinių ciklo dieną. Gerti po 1 tabletę per dieną be pertraukos, geriausia kasdien tuo pačiu metu, jei reikia, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Tabletes reikia gerti nuolat, nepaisant kraujavimo iš makšties. Išgėrę tabletes iš vienos pakuotės, jie pradeda vartoti tabletes iš kitos, nedarydami vaisto vartojimo pertraukos.

Praleidus tabletes ir esant vėmimui ir (arba) viduriavimui (jei tai pasireiškia per 3-4 valandas po tabletės išgėrimo), vaisto Visanne veiksmingumas gali sumažėti.

Jei vieną ar daugiau tablečių praleido, moteris turi išgerti 1 tabletę, kai tik prisimena, o kitą dieną toliau gerti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuri neįsisavinama dėl vėmimo ar viduriavimo, taip pat reikėtų išgerti 1 tabletę.

Šalutiniai poveikiai

Visanne tablečių vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį įvairiems organams ir sistemoms, įskaitant:

1. Iš kraujodaros sistemos: nedažnai - .
2. Iš jutimo organų: nedažnai – akių obuolių sausumo pojūtis,.
3. šlapimo organų sistema: retai - šlapimo takų ir šlapimo pūslės infekcija.
4. Virškinimo ir medžiagų apykaitos sutrikimai: dažnai - svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas arba padidėjęs apetitas.
5. Reprodukcinė sistema: dažnai - pieno liaukų padidėjimas, krūtų jautrumas, cistiniai kiaušidžių pažeidimai, nereguliarus kraujavimas iš gimdos, amenorėja; nedažnai - makšties kandidozė, vulvovaginalinės srities gleivinės sausumas, dubens srities skausmas, atrofinis vulvovaginitas, išskyros iš lytinių organų, fibrocistinė mastopatija ar kitos kilmės pieno liaukų susitraukimas.
6. Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - skausmas, kuris yra lokalizuotas apatinėje nugaros dalyje; nedažnai – kaulų skausmas, ypač galūnių, trumpalaikiai raumenų spazmai, „nepakeliamos galūnės“ (nemalonus sunkumo jausmas rankose ir kojose).
7. Iš odos pusės: dažnai - spuogai, alopecija; nedažnai – sausa oda, hiperhidrozė, niežulys, hirsutizmas, hipertrichozė, onichoklazija, pleiskanos, su įvairiais patogenais, pigmentacijos sutrikimai, jautrumo šviesai reakcijos.
8. CNS: dažnai - galvos skausmas, migrena, sutrikęs miegas ir būdravimas, sumažėjęs lytinis potraukis, dažni nuotaikų svyravimai; retai – periferinės nervų sistemos disbalansas, depresija, dėmesio sutrikimai, nerimas.
9. CCC: retai - neaiškios kilmės kraujotakos sutrikimai, širdies plakimas, arterinė hipotenzija.
10. Virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione arba apatinėje pilvo dalyje, vidurių pūtimas ir pilnumo jausmas pilvo ertmėje; retai – vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, uždegiminės virškinamojo trakto ligos, gingivitas.
11. Kiti: dažnai - astenija (padidėjęs nuovargis, negalavimas ir dirglumas); retai – paburkimas.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju rimtų pažeidimų nepranešta. Simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus, yra pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija. Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Visanne tabletes, turite atidžiai perskaityti instrukcijas. Yra keletas specialių nurodymų dėl vaisto vartojimo, įskaitant:

1. Vaistas neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui ir koncentracijai.
2. Vartojant tabletes, negalima lygiagrečiai naudoti geriamųjų kontracepcijos metodų naudojant hormoninius vaistus.
3. Prieš vartojant vaistą endometriozei gydyti, būtina atmesti nėštumą, nes jei jis yra, ši patologija nėra gydoma.
4. Visanne tablečių žindančioms moterims vartoti nerekomenduojama, nes veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, o tai gali turėti įtakos kūdikio būklei.
5. Vaistas gali sąveikauti su įvairiais vaistais, todėl jei jie vartojami lygiagrečiai, būtina apie tai įspėti gydytoją.

Atsargiai Visanne tabletės vartojamos moterims, kurioms būdingas polinkis į depresiją, negimdinis nėštumas praeityje, lipidų (riebalų) apykaitos sutrikimai, praeityje buvę tromboemboliniai procesai, įskaitant tromboflebitą. Vaistas šiais atvejais skiriamas tik kruopščiai išanalizavus jo vartojimo rizikos ir naudos santykį.

vaistų sąveika

Kartu vartojant Visanne:

1. CYP3A4 inhibitoriai: azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (įskaitant itrakonazolą, ketokonazolą, flukonazolą), verapamilis, cimetidinas, makrolidai (įskaitant eritromiciną, roksitromiciną, klaritromiciną), proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras, nelfluoksozeminaviras, antidepresantai, nefazoviras). , fluvoksaminas), greipfrutų sultys - prisideda prie dienogesto koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimo ir šalutinio poveikio rizikos.
2. Citochromo P 450 sistemos mikrosominių fermentų induktoriai: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, nevirapinas, grizeofulvinas, preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių, - padidinti lytinių hormonų klirensą ir sumažinti gydomąjį vaisto poveikį.

Prieš vartodami bet kokią priemonę kartu su Visanne, pasitarkite su gydytoju.

Vaistas yra vaistas, kurio sudėtyje yra dienogesto, medžiagos, gautos iš nortestosterono. Aktyvus vaisto komponentas jungiasi prie progesterono receptorių ir sukuria gerą progestogeninį poveikį.

Hormoninės tabletės mažina estrogenų koncentraciją kiaušidėse ir plazmoje, ženkliai slopina endometriozės židinius, o ilgai vartojant vaistą, patologinės sritys atrofuojasi.

Papildomų vaisto savybių poveikis neleidžia ląstelėms daugintis. Vaistas nepriklauso kontraceptinių hormonų grupei, nors vartojant ovuliaciją slopinama.

Bysanne su endometriumo patologija skiriama mažiausiai šešis mėnesius, o vaistus galite vartoti nuo bet kurios ciklo dienos. Vaisto aktyvumas nepriklauso nuo vaisto vartojimo laiko – prieš valgį ar po jo.

Pastaruoju metu vietiniai gydytojai aktyviai vartojo vaistą nuo endometriozės, kurie pažymi didelį vaisto veiksmingumą, susijusį su gimdos endometrioze.

Visanne padeda pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio patologija, nes tai tiesiogiai veikia patologijos atsiradimo mechanizmą.

Visanne nuo adenomiozės

Jei moterims diagnozuojama adenomiozė, šios ligos gydymo praktika taip pat apima vaistą "Byzanne". Šis vaistas stiprina gimdos sluoksnio gleivinę ir turi gestageninį poveikį moters reprodukcinės sistemos funkcionavimui.

Naudojimo galimybė yra dėl labai veiksmingos veikliosios medžiagos dienogesto. Jis slopina endometrioidinių ląstelių augimą, nes veikia moteriškų lytinių hormonų gamybą.

Visanneno adenomiozei gydyti būtina specialisto rekomenduotomis dozėmis. Dėl moterų gydymo vaistais sustoja patologinių ląstelių augimas ir pašalinama tokia liga kaip adenomiozė.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Šios patologijos yra kontraindikacijos vartoti:

• tromboembolija;
• širdies ir kraujagyslių patologija;
• cukrinis diabetas, sukeliantis kraujagyslių komplikacijų;
• kepenų patologija, organo neoplazmos;
• piktybinių navikų įtarimas ar aptikimas;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš gimdos;
• per didelis jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Dozavimas ir vartojimas

Naudojimo instrukcijose nurodomas geriamojo vaisto nuo endometriozės vartojimas, ir jūs galite pradėti nuo bet kurios ciklo dienos. Per dieną reikia gerti vieną tabletę vaisto, patartina vaistus gerti tuo pačiu metu.

Nuplaukite tabletes nedideliu kiekiu vandens. Jūs turite gerti vaistą be pertraukos, nekreipdami dėmesio į kraujavimą. Užbaigus pakavimą, tabletes reikia gerti be pertraukos.

Gydant endometriozę Visannene, reikia atsižvelgti į tai, kad gydomasis poveikis gali sumažėti. Tai atsitinka su viduriavimu ar vėmimu, kuris atsiranda per pirmąsias tris valandas. Tada pacientas išgeria vieną papildomą tabletę, kad išlaikytų koncentraciją.

Jei dėl kokių nors priežasčių tabletė nebuvo išgerta, kitą dieną dozės didinti nereikia. Norint išgydyti endometriozę su Visanna, pakanka vartoti įprastą kiekį, toliau stebint vartojimo reguliarumą.

Gydymo režimas

Visanne endometriozės gydymui imamas pagal tam tikrą schemą. Gydymo trukmė yra šeši mėnesiai, o vaistas nepriklauso nuo ciklo trukmės – galite pradėti vartoti bet kurią dieną.

Labai svarbu, kad tabletės būtų vartojamos kasdien – taip bus nuolat palaikoma norima hormono koncentracija organizme. Norint gerti endometriozei gydyti, Vyzanne reikia vartoti be pertraukos, kol baigsis gydymo kursas.

Ginekologų atsiliepimai

Nepaisant to, kad vaistas Rusijoje buvo naudojamas palyginti neseniai, gydytojai jau sukūrė atsiliepimus apie Bizaną. Specializuotuose forumuose jie aktyviai dalijasi savo pacientams vaistų skyrimo patirtimi.

Specialistų atsiliepimai daugeliu atvejų yra teigiami - gydytojai pažymi didelį vaisto veiksmingumą, susijusį su patologija. 95% pacientų, kuriems buvo paskirtas vaistas nuo endometriozės, sėkmingai išgydė patologiją arba žymiai sumažino patologinį endometriumo augimą iki 2 laipsnių.

Jie taip pat pažymi didelį efektyvumą kiaušidžių cistos fone - paprastai pacientams atliekama operacija, o vaistas yra puiki priemonė atkurti moterų reprodukcinės sistemos sveikatą.

Vartodami vaistus gydytojai pastebėjo padidėjusį pacientų svorį – tai rašoma informaciniame lapelyje. Galima kūno svorį padidinti 6 kg, tačiau nutraukus vaistų vartojimą siluetas vėl įgauna rafinuotus kontūrus.

Tai ir Visanne pliusas, ir minusas – gydytojų atsiliepimai rodo, kad net svorio padidėjimas yra naudingas daugeliui pacientų. Jų oda išlygina, atrodo sveika veido spalva, moterys tampa mažiau dirglios.

Diagnozavus endometriozę, gydytojų atsiliepimai yra labai teigiami, kaip ir pacientų nuomonės.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu. Kiekviena tabletė yra baltos spalvos ir 7 mm pločio. Viršus nuožulnus ir vienoje pusėje yra B formos įdubimas.

Vaisto sudėtis daugiausia yra dienogestas, kiekvienoje tabletėje yra 2 mg. Be to, yra laktozės monohidrato, bulvių krakmolo, monokristalinės celiuliozės, magnio stearato ir kitų komponentų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dienogesto veikimo nėštumo metu tyrimai neatskleidė teratogeninio poveikio vaisiui, tačiau nėščioms pacientėms vaistas neskiriamas, nes šiai pacientų grupei nereikia gydyti endometrioze.

Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama, nes dienogesto pėdsakų randama motinos piene. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Dienogestas nutraukia ciklą, tačiau jo atsistatymas įmanomas per porą mėnesių po atšaukimo. Nepaisant šių savybių, jis negali būti naudojamas kaip kontracepcijos priemonė – vartojant vaistą, taip pat galima pastoti.

Norėdami pastoti po gydymo Visanna, nutraukę vartojimą turite palaukti 2-3 mėnesius, kol ciklas normalizuosis.

Vaisto poveikis organizmui

Veiklioji medžiaga neturi neigiamo poveikio organizmui. Tyrimai parodė šiuos ryšius tarp vaisto ir pacientų patologijų:

• kardiopatijos atveju vaistas nedaro didelės įtakos galimai širdies priepuolio ar insulto rizikai;
• priežastinis ryšys tarp vaisto vartojimo ir krūties vėžio atsiradimo neįrodytas;

• moterims, turinčioms gimdos patologijų, padidėja kraujavimas, dėl kurio gali išsivystyti mažakraujystė.

Prieš skiriant vaistą, atliekamas išsamus pacientų ištyrimas, kad nebūtų išprovokuoti lėtinių patologijų paūmėjimas.

Perdozavimas

Vaisto perdozavimas praktiškai neįvyksta, nes tabletėje yra nedidelis veikliosios medžiagos kiekis, o vartojant papildomą tabletę, perdozavimas nebus.

Tyrimai rodo, kad net didelė dienogesto dozė neigiamos įtakos pacientų sveikatai nedaro. Priešnuodžio nėra.

Kaina

Vaistą gamina Vokietijos farmacijos įmonė Bayer, todėl jo kaina Rusijos rinkoje yra gana didelė. 28 tabletės vaisto kainuoja apie 3500 rublių, o 84 vienetai – 8500. Tokios internetinių vaistinių kainos.

Kaina gali labai skirtis, jei vaistus perkate įprastose vaistinėse. Kiek bus piniginis skirtumas, galite sužinoti palyginę kainas keliose vaistinėse.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir bet kuris vaistas, vaistas gali turėti šalutinį poveikį. Paprastai jie pastebimi pirmosiomis narkotikų vartojimo dienomis. Tarp neigiamo poveikio pacientams pastebėta:

• svorio padidėjimas (vidutiniškai iki 6 kg);
• depresija, nuovargis, mieguistumas;
• galvos skausmai ir migrena;
• skausmas apatinėje nugaros dalyje, nugaroje;
• pykinimas ir vėmimas;
• diskomfortas krūtinės srityje, karščio pojūtis;
• dirglumas.

Retais atvejais pasireiškė kūno svorio mažėjimas, anemija, dusulys, kaulų ir raumenų skausmas. Jei nustatomas šalutinis Visanne poveikis, vaistas pakeičiamas analogu.

Teigiama patirtis po Vizanne

Pacientai, vartoję vaistą, pažymėjo, kad pasibaigus gydymo kursui endometriumo būklė normalizavosi, išnyko užsitęsusios skausmingos menstruacijos.

Daugelis pacientų teigiamą poveikį pajuto jau vaistų vartojimo viduryje.

Didžiulis vaisto vartojimo pliusas yra mažas šalutinio poveikio procentas. Dauguma pacientų buvo sėkmingai gydomi vaistais.

Analogai

Pagal panašų vaisto veikimo principą farmacijos pramonė gamina keletą analogų. Tai Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne yra sudėtingo poveikio hormoninis vaistas. Pagrindinė jo sudedamoji dalis yra dienogestas. Jis turi didelį gestageninį poveikį ir lemia bendrą vaisto veiksmingumą.

Šio vaisto pagrindas yra dienogestas, priklausantis steroidinių hormonų darinių grupei. Bysanne yra stiprus histogenas. Jis turi didžiulį poveikį estrogenams, slopindamas jų trofinį poveikį endometriumui.

Šiame straipsnyje mes apžvelgsime, kodėl gydytojai skiria Byzanne, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras ATSAKYMAS moterų, kurios jau naudojosi Visanne, galite perskaityti komentaruose.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistinių kioskuose vaistas tiekiamas baltų arba beveik baltų tablečių pavidalu.

• Veiklioji medžiaga yra 2 mg dienogesto,
• Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, talkas, krospovidonas, magnio stearatas.

Klinikinė-farmakologinė grupė: gestagenas.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinė Visanne tablečių vartojimo indikacija yra endometriozė – moterų reprodukcinės sistemos patologija, kai išsivysto vidinio gimdos sienelės sluoksnio (endometriumo) ektopija (nebūdinga lokalizacija).

Veiksmo mechanizmas

Veiklioji vaisto medžiaga – dienogestas – slopina lytinių hormonų, skatinančių židininį gimdos gleivinės – endometriumo – augimą.

Jei laikysitės nustatyto režimo ir dozės, Bysanne veiks tam tikrus gimdos receptorius, taip slopindamas patologinio proceso židinių augimą. Galutinis vaisto vartojimo poveikis yra atvirkštinis patologinių ląstelių augimas ir atsigavimo pradžia.

Naudojimo instrukcijos

Pagal naudojimo instrukciją Visanne skiriama 6 mėn. Sprendimą dėl tolesnio gydymo priima gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą.

• Tabletes galite pradėti gerti bet kurią mėnesinių ciklo dieną. Gerti po 1 tabletę per dieną be pertraukos, geriausia kasdien tuo pačiu metu, jei reikia, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Tabletes reikia gerti nuolat, nepaisant kraujavimo iš makšties. Išgėrę tabletes iš vienos pakuotės, jie pradeda vartoti tabletes iš kitos, nedarydami vaisto vartojimo pertraukos.

Praleidus tabletes ir esant vėmimui ir (arba) viduriavimui (jei tai pasireiškia per 3-4 valandas po tabletės išgėrimo), vaisto Visanne veiksmingumas gali sumažėti. Jei vieną ar daugiau tablečių praleido, moteris turi išgerti 1 tabletę, kai tik prisimena, o kitą dieną toliau gerti tabletes įprastu laiku. Vietoj tabletės, kuri neįsisavinama dėl vėmimo ar viduriavimo, taip pat reikėtų išgerti 1 tabletę.

Kontraindikacijos

Visanne negalima vartoti esant bet kuriai iš toliau nurodytų būklių, kurios iš dalies paimtos iš informacijos apie kitus preparatus, kurių sudėtyje yra tik progestogeno komponento. Jeigu vartojant Visanne atsiranda kuri nors iš šių būklių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

• ūminis tromboflebitas, šiuo metu venų tromboembolija;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• cholestazinė nėščių moterų gelta istorijoje;
• padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
• nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (vartojimo paaugliams veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• sunki kepenų liga šiuo metu arba anamnezėje (nesant normalizuotų kepenų funkcijos tyrimų);
• kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• nustatyti ar įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant krūties vėžį;
• širdies ir arterijų ligos, kurios yra pagrįstos ateroskleroziniais kraujagyslių pažeidimais (įskaitant koronarinę širdies ligą, miokardo infarktą, insultą ir trumpalaikį išemijos priepuolį) šiuo metu arba praeityje.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis dažniau pasireiškia pirmaisiais Visanne vartojimo mėnesiais, o laikui bėgant jų skaičius mažėja. Dažniausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš makšties (įskaitant tepimą, metroragiją, menoragiją, nereguliarų kraujavimą), galvos skausmas, diskomfortas krūtyse, nuotaikos svyravimai ir spuogai.