Antidepresantas Fevarin: instrukcijos, indikacijos ir kontraindikacijos, apžvalgos. Fevarin: vartojimo indikacijos Fevarin kiek tablečių yra pakuotėje

Taip pat obsesinis-kompulsinis sutrikimas. Fluvoksaminas pateikiamas kaip veiklioji medžiaga vaisto sudėtyje. Šis komponentas leidžia sumažinti serotonino (geriau žinomo kaip „laimės hormono“) reabsorbciją ir dėl to padidina jo koncentraciją kraujyje. Vaisto Fevarin taikymo sritis gali būti vadinama ne tik gydymu, bet ir depresinių bei obsesinių-kompulsinių sutrikimų prevencija.

Vaistas Fevarin gaminamas tablečių pavidalu. Vaisto anotacijoje rekomenduojama gydymą pradėti mažomis dozėmis, kurias galima palaipsniui didinti – taigi, galima parinkti praktiškai individualų gydymo režimą. „Fevarin“ nerekomenduojama vartoti pacientams, vartojantiems vaistus, priklausančius MAO inhibitorių kategorijai, taip pat žmonėms, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaikams iki aštuonerių metų. Nepaisant vilčių teikiančių tyrimų su gyvūnais rezultatų, nėščioms ir žindančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Fevarin šalutinis poveikis ir perdozavimas

Dažniausiai Fevarin vartojantys pacientai skundžiasi pykinimu – šis simptomas dažniausiai lydi gydymo pradžią. Be to, gali pasireikšti nepageidaujamos centrinės nervų ir autonominės sistemos, taip pat virškinimo sistemos, širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijos, tokie reiškiniai kaip kraujavimas, kūno svorio svyravimai.

Kadangi Fevarin vartoja tie, kurie yra depresijos būsenoje, galite rasti daug apžvalgų apie tyčinį šio vaisto perdozavimą. Jos simptomai gali būti vadinami dispepsiniais sutrikimais, taip pat širdies ritmo sutrikimais. Pačioje pagalbos teikimo pradžioje reikia išplauti ligonio skrandį, po to kelis kartus duoti aktyvintos anglies arba Enterosgel, o po to stebėti ir sustabdyti pasireiškusius simptomus. Atskirai reikia pabrėžti, kad sąmoningas didelių Fevarin dozių vartojimas negali sukelti mirties. Pasitaiko atvejis, kai net 100 šio vaisto tablečių iš karto išgėręs žmogus išgyveno.

Atsiliepimai apie Fevarin

Atsiliepimai apie Fevarin iš pradžių gali tiesiog išgąsdinti. Kai kurių šalutinių poveikių aprašymai gana spalvingi: „Negalėjau užmigti iki ryto – kankino košmarai“, arba „jausmas, kad kraustosi iš proto - atsiranda baimės, net haliucinacijos“, „gydytojas pasakė, kad tu. reikia gerti bent porą savaičių, kad susikauptų medžiaga... neįmanoma perteikti, kaip visą tą laiką kentėjau “ir daug panašiai. Todėl gana dažnais atvejais šis vaistas ne tik nepagerina, bet ir gali rimtai pakenkti psichinei sveikatai.

Žinoma, yra ir kitų atsiliepimų. Kai kurie pacientai nejaučia ir nepastebi jokio šalutinio poveikio ir yra patenkinti Fevarin vartojimo rezultatu. Pavyzdžiui, vienas pacientas savo būklės progresą apibūdino taip: „Pradėjau pamažu įgyti šarvus – mažiausiai pusei metų man užteko šio vaisto mažiausiai šešiems mėnesiams“.

Galima daryti išvadą, kad Fevarin skirti ir rekomenduoti gydymui gali tik gydytojas. Kalbant apie pacientą, jis turės atidžiai stebėti savo būklę, nedvejodamas dar kartą kreiptis į specialistą, jei šalutinis vaisto poveikis gali būti stipresnis ir sunkesnis nei jo teigiamas poveikis.

Įvertink Fevarin!

Man padėjo 680

Man nepadėjo 209

Bendras įspūdis: (462)

Efektyvumas: (346)

Fevarin yra antidepresantas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Fevarin yra šiomis formomis:

• 50 mg plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, baltos. Vienoje tabletės pusėje yra rizika ir įspaudas 291 abiejose tabletės pusėse;
• plėvele dengtos tabletės, 100 mg: abipus išgaubtos, ovalios, baltos. Vienoje tabletės pusėje yra rizika ir išraižytas 313 abiejose tabletės pusėse.

Vaistas supakuotas į lizdines plokšteles (po 15 arba 20 tablečių) ir kartonines pakuotes (1, 2, 3 arba 4 lizdinės plokštelės pakuotėje).

1 tabletės sudėtis apima:

• veiklioji medžiaga: fluvoksamino maleatas - 50 arba 100 mg;
• pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio stearilo fumaratas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, pregelifikuotas krakmolas;
• apvalkalo sudėtis: talkas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 6000.

Naudojimo indikacijos

• obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai;
• įvairių etiologijų depresija.

Kontraindikacijos

• vienu metu vartoti MAO inhibitorius, tizanidiną ir ramelteoną;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Fevarin atsargiai vartojamas šiais atvejais:

• inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
• epilepsija;
• traukulių istorija;
• trombocitopenija;
• senyvas amžius;
• Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu.

Taikymo būdas ir dozavimas

Fevarin reikia gerti visą, nekramtyti ir nuplauti vandeniu. Jei reikia, tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Depresijos gydymas

Klinikinės vaisto vartojimo patirties gydant depresiją vaikams iki 18 metų nėra, todėl Fevarin nerekomenduojama gydyti šios kategorijos pacientams.

Pradinė paros dozė suaugusiems yra 50 arba 100 mg. Vaistas vartojamas vieną kartą vakare. Pradinę dozę rekomenduojama palaipsniui didinti iki veiksmingos. Didžiausia paros dozė yra 300 mg. Išrašant daugiau kaip 150 mg vaisto per parą, dozę reikia padalyti į kelias dozes.

Siekiant išvengti depresijos pasikartojimo, 100 mg Fevarin skiriama vieną kartą per parą.

Obsesinių-kompulsinių sutrikimų gydymas

Rekomenduojama paros dozė vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams gydyti yra 25 mg vieną kartą. Palaikomoji dozė yra nuo 50 iki 200 mg per parą. Gydant 8-18 metų pacientus, didžiausia paros dozė yra 200 mg. Išrašant daugiau kaip 100 mg vaisto per parą, dozę reikia padalyti į kelias dozes.

Gydant suaugusiuosius, pradinė paros dozė yra 50 mg Fevarin 3-4 dienas. Veiksminga paros dozė gali būti nuo 100 iki 300 mg, o didinti iki didžiausios vertės reikia palaipsniui. Iki 150 mg paros dozę galima gerti vieną kartą (geriausia vakare). Vartojant daugiau kaip 150 mg vaisto per parą, dozę reikia padalyti į 2-3 dozes.

Esant geram terapiniam atsakui į gydymą, gydymą Fevarin galima tęsti pagal individualiai parinktą paros dozę. Jei po 10 savaičių nepagerėja, būtina iš naujo apsvarstyti gydymo galimybes.

Sistemingų tyrimų trūkumas neleidžia vienareikšmiškai atsakyti į klausimą dėl gydymo fluvoksaminu trukmės, tačiau dėl lėtinių obsesinių-kompulsinių sutrikimų pobūdžio tikslinga pratęsti gydymą Fevarin pacientams, kurių terapinis atsakas į vaistą yra geras.

Mažiausia veiksminga palaikomoji dozė turi būti parenkama individualiai, atsargiai. Gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą. Kai kurie gydytojai rekomenduoja pacientams, kurie gerai reaguoja į farmakoterapiją, kartu gauti psichoterapiją.

Nutraukimo sindromas nutraukus vaisto vartojimą

Staigus Fevarin atšaukimas yra nepriimtinas. Norint sumažinti abstinencijos sindromo atsiradimo riziką gydymo pabaigoje, dozę būtina palaipsniui mažinti mažiausiai per 1-2 savaites.

Jei sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą atsiranda netoleruojamų simptomų, gydytojas gali apsvarstyti galimybę atnaujinti gydymą anksčiau rekomenduotomis dozėmis. Po kurio laiko dozę galima palaipsniui mažinti.

Šalutiniai poveikiai

• kraujotakos sistema: dažnis nežinomas – kraujavimas (ginekologinis, virškinimo trakto, purpura, ekchimozė);
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - tachikardija, širdies plakimas; retai - ortostatinė hipotenzija;
• endokrininė sistema: dažnis nežinomas - nepakankamo antidiurezinio hormono gamybos sindromas, hiperprolaktinemija;
• nervų sistema: dažnai - nerimas, nerimas, dirglumas, mieguistumas, nemiga, drebulys, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - ataksija, ekstrapiramidiniai sutrikimai; retai - traukuliai; dažnis nežinomas – serotonino sindromas, psichomotorinis sujaudinimas, akatizija, piktybinis neurolepsinis sindromas, parestezija, disgeuzija;
• virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, pykinimas, dispepsija, vėmimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• reprodukcinė sistema: nedažnai - uždelsta ejakuliacija; retai - galaktorėja; retai - anorgazmija, amenorėja, metroragija, hipomenorėja, menoragija;
• prasta mityba ir medžiagų apykaita: dažnai - anoreksija; dažnis nežinomas - hiponatremija, kūno svorio sumažėjimas / padidėjimas;
• psichikos sutrikimai: retai - sumišimas, haliucinacijos; retai - manija; nežinomas dažnis – savižudiškas elgesys ir mąstymas;
• regos organai: dažnis nežinomas - midriazė, glaukoma;
• oda: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - niežulys, bėrimas, angioedema ir kitos padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - jautrumo šviesai reakcijos;
• raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio: retai - mialgija, artralgija; dažnis nežinomas – kaulų lūžiai;
• inkstai ir šlapimo takai: dažnis nežinomas - šlapimo nelaikymas / šlapimo susilaikymas, pollakiurija, enurezė, nikturija ir kiti šlapinimosi sutrikimai;
• bendrieji sutrikimai: dažnai - negalavimas, astenija; dažnis nežinomas - nutraukimo sindromas (įskaitant naujagimius, kurių motinos vaistą vartojo vėlyvojo nėštumo metu).

Specialios instrukcijos

Fevarin negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams gydyti (išskyrus pacientus, sergančius obsesiniais-kompulsiniais sutrikimais). Klinikinės vaikų depresijos gydymo fluvoksaminu patirties trūkumas neleidžia rekomenduoti šio vaisto šiai pacientų kategorijai.

Klinikiniai tyrimai, atlikti su vaikais ir paaugliais, parodė, kad pacientai, vartojantys antidepresantus, dažniau jautė priešiškumą (daugiausia opozicinį elgesį, pyktį ir agresiją), mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti (palyginti su placebo grupe), todėl sprendžiant, ar vartoti Fevarin pacientą reikia atidžiai stebėti dėl galimų savižudybės simptomų.

Ilgalaikių duomenų, rodančių vaisto saugumą vaikams ir paaugliams vystymosi, pažinimo elgesio formavimosi ir augimo požiūriu, nėra. Placebu kontroliuojamų klinikinių antidepresantų tyrimų, kuriuose dalyvavo psichikos sutrikimų turintys suaugusieji, metaanalizės metu buvo nustatyta didesnė savižudiško elgesio rizika (palyginti su jaunesniais nei 25 metų pacientais, vartojusiais placebą). Skiriant Fevarin, būtina atidžiai išanalizuoti vaisto vartojimo naudą ir savižudybės riziką.

Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp įprastų paros dozių senyviems ir jaunesniems pacientams nenustatyta, tačiau senyviems pacientams vaisto dozes reikia didinti lėtai ir atsargiai.

Gydymo Fevarin laikotarpiu draudžiama gerti alkoholį.

Vartojant vaistą, gali šiek tiek sulėtėti širdies susitraukimų dažnis (2-6 dūžiai per minutę).

Kadangi fluvoksamino vartojimo elektrokonvulsinio gydymo metu patirties yra nedaug, tokį gydymą reikia atlikti atsargiai.

Fevarin atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra buvę hipomanija ar manija. Kai pacientui išsivysto manijos fazė, būtina nutraukti vaisto vartojimą.

Yra informacijos apie atskirus midriazės atsiradimo atvejus vartojant fluvoksaminą, todėl pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kuriems yra padidėjusi ūminės uždaro kampo glaukomos rizika, vaisto reikia skirti atsargiai.

Su Fevarin susijusios akatizijos išsivystymo simptomai yra subjektyviai nemalonus ir varginantis neramumas, taip pat poreikis judėti, dažnai lydimas negalėjimo ramiai stovėti ar sėdėti. Ši būklė greičiausiai išsivystys per pirmąsias gydymo savaites. Jei pacientai jau turi tokių simptomų, padidinus vaisto dozę, jų būklė gali pablogėti.

Inkstų ar kepenų nepakankamumu sergančius pacientus reikia pradėti nuo mažų dozių, griežtai prižiūrint gydytojui. Retais atvejais gydymas fluvoksaminu gali padidinti kepenų fermentų aktyvumą (kartu su atitinkamais klinikiniais simptomais). Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Pacientus, kurie kartu vartoja fluvoksaminą ir siauro terapinio diapazono vaistus (karbamazepiną, fenitoiną, metadoną, takriną, ciklosporiną, teofiliną, meksiletiną), reikia atidžiai stebėti. Jei reikia, reikia koreguoti minėtų vaistų dozes.

Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinis pablogėjimas

Sergant depresija, minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir bandymų žudytis rizika ne tik didėja, bet ir išlieka iki reikšmingo būklės pagerėjimo (pavyzdžiui, klinikinėje praktikoje savižudybės rizikos padidėjimas pastebimas ankstyvosiose stadijose pasveikimo). Pirmosiomis gydymo savaitėmis ar ilgiau pagerėjimas gali nepasireikšti, todėl Fevarin vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti, kol pasireikš.

Gydymas vaistu nuo kitų psichikos sutrikimų taip pat gali būti susijęs su padidėjusia savižudiško elgesio rizika, todėl tokiomis ligomis sergantys pacientai turi būti nuolat prižiūrimi.

Taip pat prieš pradedant gydymą būtina užtikrinti kruopštų pacientų, kuriems kyla minčių apie savižudybę arba bandymų nusižudyti riziką (pacientus, kurie anksčiau yra pasielgę savižudiškai arba kurie turi reikšmingų minčių apie savižudybę), stebėjimą.

Ankstyvosiose vaistų terapijos stadijose, taip pat pakeitus dozę, būtina atidžiai stebėti.

Fevarin vartojančius pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad jie stebėtų, ar nepablogėja klinikinė būklė, neatsiranda minčių apie savižudybę ar elgesio, neįprastų elgesio pokyčių. Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nervų sistemos sutrikimai

Nerekomenduojama fluvoksamino skirti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, o pacientus, sergančius stabilia epilepsija, reikia atidžiai stebėti. Gydant pacientus, kuriems yra buvę traukulių, vaistas skiriamas atsargiai. Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba jų dažnis padažnėja, gydymas Fevarin nutraukiamas.

Yra pranešimų apie retus serotonino sindromo arba būklės, panašios į piktybinį neurolepsinį sindromą, išsivystymo atvejus, kurie gali atsirasti dėl fluvoksamino vartojimo, įskaitant kartu su kitais neuroleptikais ir (arba) serotoninerginiais vaistais. Šie sindromai gali sukelti potencialiai pavojingų gyvybei būklių, kurios pasireiškia taip:

• raumenų rigidiškumas;
• hipertermija;
• mioklonusas;
• autonominės NS labilumas, kai galimi greiti gyvybinių parametrų pokyčiai (kvėpavimas, kraujospūdis, pulsas ir kt.);
• psichikos būklės pokyčiai (įskaitant sumišimą, dirglumą, didelį susijaudinimą, kliedesį ar komą).

Tokiais atvejais gydymas vaistais nutraukiamas ir skiriamas simptominis gydymas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Vartojant Fevarin, retais atvejais gali išsivystyti hiponatremija, kuri, nutraukus vaisto vartojimą, pasikeičia. Kai kuriais atvejais (ypač senyviems pacientams) šis sutrikimas atsirado dėl nepakankamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo.

Kai kuriais atvejais (ypač ankstyvose gydymo stadijose) gali sutrikti gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (gliukozės netoleravimas, hipo- ir hiperglikemija). Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, skiriant fluvoksaminą, gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

Dažniausias su Fevarin vartojimu susijęs simptomas yra pykinimas (kartais kartu su vėmimu). Paprastai šis poveikis išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Hematologiniai sutrikimai

Yra įrodymų, kad gydant selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais gali išsivystyti intraderminiai kraujavimai (purpura, ekchimozė) ir kitos hemoraginės apraiškos. Todėl Fevarin reikia atsargiai skirti šiais atvejais:

• kartu vartoti vaistus, veikiančius trombocitų funkciją (fenotiazinus, atipinius antipsichozinius vaistus, triciklius antidepresantus, acetilsalicilo rūgštį, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo);
• kartu vartojant vaistus, didinančius kraujavimo riziką.

Be to, senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti (pvz., krešėjimo sutrikimas, trombocitopenija) arba yra buvę kraujavimo, vaisto reikia skirti atsargiai.

Nutraukimo reakcijos

Nustojus vartoti Fevarin, gali išsivystyti nutraukimo sindromas, kurio dažniausiai pasireiškia:

• jautrumo sutrikimai ("elektros šoko" pojūtis, parestezija, regos sutrikimai);
• galvos svaigimas;
• miego sutrikimai (nemiga, miego sutrikimai, ryškūs sapnai);
• dirglumas;
• sumišimas;
• sužadinimas;
• galvos skausmas;
• emocinis labilumas;
• vėmimas, pykinimas;
• viduriavimas;
• prakaitavimas;
• širdies plakimo jausmas;
• nerimas;
• drebulys.

Dauguma aprašytų simptomų dažniausiai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeina savaime, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir išlikti ilgą laiką. Panašūs reiškiniai paprastai stebimi pirmosiomis dienomis po gydymo nutraukimo, todėl prieš visiškai nutraukiant Fevarin dozę, atsižvelgiant į paciento būklę, rekomenduojama sumažinti dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais parodė, kad fluvoksamino dozės, kurios maždaug 4 kartus viršija didžiausią rekomenduojamą žmogui dozę, veikia patelių ir patinų reprodukcinę funkciją, mažina vaisiaus kūno svorį ir padidina vaisiaus mirties riziką. Taip pat yra duomenų apie padidėjusį perinatalinį šuniukų mirtingumą prenatalinių ir postnatalinių tyrimų metu. Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.

Neskirti Fevarin pacientėms, planuojančioms nėštumą, ir nėščioms moterims (išimtis yra atvejai, kai fluvoksaminas skiriamas dėl paciento klinikinės būklės).

Kai kuriems naujagimiams, motinai vartojus fluvoksamino trečiąjį nėštumo trimestrą, pasunkėjo kvėpavimas ir (arba) maitinimas, tremoras, nestabili kūno temperatūra, pablogėjo raumenų tonusas, traukuliai, cianozė, hipoglikemija, dirglumas, pykinimas, padidėjęs neurorefleksinio susijaudinimo sindromas. , letargija, mieguistumas, nuolatinis verksmas, sunku užmigti. Taip pat yra pavienių abstinencijos sindromo atvejų naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo fluvoksaminą.

Fevarin nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl jo negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Įtaka gebėjimui vairuoti judančius mechanizmus ir transporto priemones

Sveikiems savanoriams vartojant Fevarin iki 150 mg, nebuvo pastebėta jokių reakcijų, kurios trukdytų šiai veiklai. Tačiau yra pranešimų apie mieguistumą gydymo fluvoksaminu metu, todėl reikia būti atsargiems, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į vaistą.

vaistų sąveika

Dėl padidėjusios serotonino sindromo išsivystymo rizikos vaisto negalima derinti su MAO inhibitoriais. Gydymas Fevarin gali prasidėti šiais laikais:

• kitą dieną po grįžtamojo MAO inhibitoriaus (linezolido, moklobemido) vartojimo pabaigos;
• 2 savaites po negrįžtamo MAO inhibitoriaus vartojimo pabaigos.

Vartojant vaistą, gali padidėti kofeino koncentracija, todėl pacientai, vartojantys daug kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti jų vartojimą fluvoksamino vartojimo laikotarpiu ir pasireiškus nepageidaujamam poveikiui (pykinimui, nerimui, nemigai, tremorui, širdies plakimui). .

Kai Fevarin sąveikauja su kitais vaistais, gali pasireikšti toks poveikis:

• netiesioginiai antikoaguliantai: padidėja kraujavimo rizika;
• atenololis: pastarojo koncentracija plazmoje nekinta;
• ramelteonas: vartojant Fevarin po 100 mg 2 kartus per dieną 3 dienas prieš kartu vartojant 16 mg ramelteoną, pastarojo AUC vertė padidėjo maždaug 190 kartų, o C max padidėjo apie 70 kartų (palyginti su vienu ramelteono vartojimu);
• tioridazinas: buvo pastebėti pavieniai tioridazino kardiotoksinio poveikio atvejai;
• serotoninerginiai vaistai (tramadolis, triptanai, jonažolė, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai);
• ličio preparatai: padidėjęs Fevarin serotonerginis poveikis;
• digoksinas: pastarojo koncentracija plazmoje nekinta;
• varfarinas: pailgėja protrombino laikas ir žymiai padidėja varfarino koncentracija plazmoje;
• terfenadinas, astemizolas, cisapridas: padidėja torsade de pointes rizika ir pailgėja QT intervalas.

Fevarin padidina šių vaistų koncentraciją plazmoje:

• tricikliai antidepresantai;
• neuroleptikai;
• benzodiazepinai, kuriems vyksta oksidacinis metabolizmas (diazepamas, midazolamas, triazolamas, alprazolamas);
• propranololis;
• ropinirolis.

Fluvoksaminas slopina vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 ir P450 3A4 izofermentai, metabolizmą. Vartojant kartu su fluvoksaminu, šie vaistai iš organizmo pasišalina lėčiau, gali padidėti jų koncentracija kraujo plazmoje, todėl jų reikia skirti minimaliomis dozėmis arba iki jų sumažinti. Būtina nuolat stebėti šių vaistų koncentraciją plazmoje, poveikį ar šalutinį poveikį, prireikus koreguoti jų dozes. Šios priemonės ypač aktualios siauro terapinio lango vaistams.

Analogai

Fevarin analogai yra: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas – 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Sudėtis ir išleidimo forma

lizdinėje plokštelėje 15 arba 20 vienetų; kartoninėje pakuotėje 1, 2, 3 arba 4 lizdinės plokštelės.

Dozavimo formos aprašymas

50 mg tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltai dengtos tabletės; vienoje tabletės pusėje – rizika ir žyma „291“ abiejose rizikos pusėse, kitoje – „S“ virš piktogramos 7.

100 mg tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, baltai dengtos tabletės; vienoje tabletės pusėje – rizika ir žyma „313“ abiejose rizikos pusėse, kitoje – „S“ virš piktogramos 7.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- antidepresantas.

Farmakodinamika

Jis selektyviai slopina serotonino reabsorbciją smegenų neuronuose ir pasižymi minimaliu poveikiu noradrenerginiam perdavimui. Fevarin ® turi neišreikštą gebėjimą jungtis prie alfa ir beta adrenerginių, histaminerginių, m-cholinerginių, dopaminerginių ar serotoninerginių receptorių.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax pasiekiama per 3-8 valandas, pusiausvyrinė koncentracija – per 10-14 dienų. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 % po pirminio metabolizmo kepenyse. Kartu vartojant Fevarin su maistu, farmakokinetika neveikia.

Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 80%. Paskirstymo tūris — 25 l/kg.

Fevarin ® metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse. Nors citochromo P450 izofermentas 2D6 yra pagrindinis fluvoksamino metabolizme, vaisto koncentracija kraujo plazmoje asmenų, kurių šio izofermento funkcija yra susilpnėjusi, nėra daug didesnė nei asmenų, kurių medžiagų apykaita normali. Vidutinis T 1/2 iš kraujo plazmos, kuris yra 13-15 valandų, vartojant vieną dozę, šiek tiek padidėja vartojant kartotines dozes (17-22 valandas), o pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje paprastai pasiekiama po 10-14 dienų.

Fevarin ® kepenyse biotransformuojamas (daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu) iki mažiausiai 9 metabolitų, kurie išsiskiria per inkstus. Du pagrindiniai metabolitai turi mažą farmakologinį aktyvumą. Kiti metabolitai tikriausiai yra farmakologiškai neaktyvūs. Fluvoksaminas reikšmingai slopina citochromą P450 1A2, vidutiniškai slopina citochromus P450 2C ir P450 3A4 ir šiek tiek slopina citochromą P450 2D6.

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų žmonių, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme yra vienoda. Metabolizmas sulėtėja pacientams, sergantiems kepenų liga.

Nusistovėjusi fluvoksamino koncentracija 6-11 metų vaikų plazmoje yra dvigubai didesnė nei paauglių (12-17 metų). Vaisto koncentracija plazmoje paauglių organizme yra panaši į suaugusiųjų.

Fevarin® indikacijos

įvairios kilmės depresija;

obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas fluvoksamino maleatui arba vienai iš pagalbinių vaisto sudedamųjų dalių;

tizanidino ir MAO inhibitorių vartojimas vienu metu.

Gydymą fluvoksaminu galima pradėti praėjus 2 savaitėms po negrįžtamojo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo arba kitą dieną po grįžtamojo MAO inhibitoriaus vartojimo. Laiko intervalas nuo fluvoksamino vartojimo nutraukimo iki gydymo bet kuriuo MAO inhibitoriumi pradžios turi būti bent savaitė.

Atsargiai:

kepenų ir inkstų nepakankamumas;

priepuolių, epilepsijos istorija;

senyvas amžius;

pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti (trombocitopenija);

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nedidelio skaičiaus stebėjimų duomenys neparodė neigiamo fluvoksamino poveikio nėštumui. Galima rizika nežinoma. Nėštumo metu reikia būti atsargiems. Buvo aprašyti pavieniai naujagimių nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo metu.

Fevarin® nedideliais kiekiais prasiskverbia į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu jo negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin® vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias 2 gydymo savaites.

Kai kurie šalutiniai poveikiai, pastebėti klinikinių tyrimų metu, dažnai buvo susiję su depresijos simptomais, o ne su nuolatiniu gydymu Fevarin®.

Bendra: dažnai (1-10%) - astenija, galvos skausmas, negalavimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai (1-10%) - širdies plakimas, tachikardija; kartais (mažiau nei 1%) - laikysenos hipotenzija.

Iš virškinamojo trakto: dažnai (1-10%) - pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija; retai (mažiau nei 0,1%) - sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs kepenų transaminazių kiekis).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai (1-10%) – nervingumas, nerimas, susijaudinimas, galvos svaigimas, nemiga arba mieguistumas, drebulys; kartais (mažiau nei 1%) - ataksija, sumišimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, haliucinacijos; retai (mažiau nei 0,1%) - traukuliai, manijos sindromas.

Iš odos pusės: dažnai (1-10%) - prakaitavimas; kartais (mažiau nei 1%) - padidėjusio odos jautrumo reakcijos (bėrimas, niežulys, angioedema); retai (mažiau nei 0,1%) - jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: kartais (mažiau nei 1%) - artralgija, mialgija.

Iš reprodukcinės sistemos: kartais (mažiau nei 1%) – uždelsta ejakuliacija; retai (mažiau nei 0,1%) - galaktorėja.

Kiti: retai (mažiau nei 0,1%) - kūno svorio pokytis; serotonerginis sindromas, būklė, panaši į piktybinį neurolepsinį sindromą, hiponatremiją ir nepakankamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromą; labai retai - parestezija, anorgazmija ir skonio iškrypimas.

Nustojus vartoti fluvoksaminą, gali pasireikšti abstinencijos simptomai – galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, pykinimas, nerimas (dauguma simptomų būna lengvi ir praeina savaime). Nutraukus vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui.

Hemoraginės apraiškos- ekchimozė, purpura, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Sąveika

Fevarin ® negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais.

Fluvoksaminas yra stiprus citochromo P450 1A2 ir kiek mažesniu mastu P450 2C ir P450 3A4 inhibitorius. Vaistai, kuriuos ekstensyviai metabolizuoja šie izofermentai, pašalinami lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai jie vartojami kartu su fluvoksaminu. Tai ypač svarbu vaistams, kuriems būdingas nedidelis terapinio poveikio plotis. Pacientus reikia atidžiai stebėti, jei reikia, rekomenduojama koreguoti dozę.

Fluvoksaminas turi minimalų citochromo P450 2D6 slopinamąjį poveikį ir, atrodo, neveikia neoksidacinio metabolizmo ir išsiskyrimo per inkstus.

Citochromas P450 1A2. Kartu vartojant Fevarin ®, buvo pastebėtas anksčiau stabilaus tricikliai antidepresantų (klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir neuroleptikų (klozapino, olanzapino), kuriuos daugiausia metabolizuoja citochromai P450 1A2, kiekis. Atsižvelgiant į tai, gali būti rekomenduojama sumažinti šių vaistų dozę.

Pacientus, kartu vartojančius fluvoksaminą ir vaistus, kuriems būdingas nedidelis terapinis poveikis, metabolizuojamas citochromo P450 1A2 (pvz., takriną, teofiliną, metadoną, meksiletiną), reikia atidžiai stebėti. Jei reikia, šių vaistų dozes reikia koreguoti.

Vartojant kartu su varfarinu, buvo pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir PT pailgėjimas.

Buvo pranešta apie pavienius kardiotoksinio poveikio atvejus, kai fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su tioridazinu.

Tyrimų, tiriančių Fevarin® sąveiką, metu pastebėtas propranololio koncentracijos padidėjimas po Fevarin® vartojimo. Atsižvelgiant į tai, papildomai skiriant Fevarin®, galima rekomenduoti sumažinti propranololio dozę.

Vartojant fluvoksaminą, gali padidėti kofeino kiekis plazmoje. Todėl vartojant didelius kiekius gėrimų, kurių sudėtyje yra kofeino ir atsirandantis toks neigiamas kofeino poveikis kaip drebulys, širdies plakimas, pykinimas, nerimas, nemiga, fluvoksamino vartojimo laikotarpiu būtina sumažinti kofeino suvartojimą.

Kartu vartojant fluvoksaminą ir ropinirolį, pastarojo koncentracija plazmoje gali padidėti, todėl padidėja jo perdozavimo rizika. Tokiais atvejais rekomenduojama kontroliuoti ropinirolio dozę arba ją mažinti gydymo fluvoksaminu metu.

Citochromas P450 2C. Pacientus, kartu vartojančius fluvoksaminą ir vaistus, kuriems būdingas nedidelis terapinis poveikis ir kuriuos metabolizuoja citochromas P450 2C (fenitoinas), reikia atidžiai stebėti, todėl rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozes.

Citochromas P450 3A4. Terfenadinas, astemizolas, cisapridas – žr. Atsargumo priemonės.

Pacientus, kurie kartu vartoja fluvoksaminą ir vaistus, kuriems būdingas nedidelis terapinis poveikis ir kuriuos metabolizuoja citochromas P450 3A4 (pvz., karbamazepinas, ciklosporinas), reikia atidžiai stebėti, todėl rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozes.

Kartu su fluvoksaminu skiriant tokius benzodiazepinus, kuriems vyksta oksidacinis metabolizmas, pavyzdžiui, triazolamą, midazolamą, alprazolamą ir diazepamą, gali padidėti jų koncentracija plazmoje. Vartojant fluvoksaminą, šių benzodiazepinų dozę reikia sumažinti.

Gliukuronizacija. Fluvoksaminas neturi įtakos digoksino koncentracijai plazmoje.

išskyrimas per inkstus. Fluvoksaminas neveikia atenololio koncentracijos plazmoje.

farmakodinaminės reakcijos. Fluvoksaminą vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (triptanais, serotonino reabsorbcijos inhibitoriais), tramadoliu, gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis (žr. „Atsargumo priemonės“).

Fluvoksaminas vartojamas kartu su ličio preparatais sunkiems pacientams, kurie blogai reaguoja į farmakoterapiją, gydyti. Litis ir galbūt triptofanas sustiprina Fevarin ® serotoninerginį poveikį, todėl gydymas šiuo deriniu turi būti atliekamas atsargiai.

Kartu vartojant geriamuosius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Dozavimas ir vartojimas

viduje, nekramtant ir negeriant nedidelio vandens kiekio.

depresija. Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 arba 100 mg (vieną kartą, vakare). Rekomenduojama palaipsniui didinti pradinę dozę iki veiksmingo lygio. Efektyvi paros dozė, kuri dažniausiai yra 100 mg, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg. Didesnes nei 150 mg paros dozes reikia padalyti į kelias dozes. Remiantis oficialiomis PSO rekomendacijomis, gydymas antidepresantais turi būti tęsiamas mažiausiai 6 mėnesius po remisijos po depresijos epizodo. Norint išvengti depresijos atkryčių, rekomenduojama vartoti 100 mg Fevarin ® vieną kartą per parą.

Obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai. Rekomenduojama pradėti nuo 50 mg Fevarin ® per parą dozės 3-4 dienas. Veiksminga paros dozė paprastai yra 100–300 mg. Dozes reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri suaugusiesiems neturi viršyti 300 mg. Iki 150 mg dozes galima vartoti vieną kartą, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Dozės vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams: pradinė - 25 mg per parą po 1 dozę, palaikomoji - 50-200 mg per parą. Paros dozė neturi viršyti 200 mg. Didesnes nei 100 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Esant geram atsakui į vaistą, gydymą galima tęsti individualiai parinkta paros doze. Jei po 10 gydymo savaičių pagerėjimo nepastebėta, fluvoksamino vartojimą reikia nutraukti. Iki šiol nebuvo organizuota sisteminių tyrimų, kurie galėtų atsakyti į klausimą, kiek ilgai galima gydyti fluvoksaminu, tačiau obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtiniai, todėl galima manyti, kad tikslinga pratęsti gydymą Fevarin ® pacientams ilgiau nei 10 savaičių. kurie gerai reaguoja į šį vaistą. Mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės parinkimas turi būti atliekamas atsargiai, individualiai. Kai kurie gydytojai rekomenduoja kartu taikyti psichoterapiją pacientams, kurie gerai reaguoja į farmakoterapiją.

Pacientus, sergančius kepenų ar inkstų nepakankamumu, reikia pradėti nuo mažiausių dozių, griežtai prižiūrint gydytojui.

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin ® nerekomenduojamas vaikų depresijai gydyti.

Perdozavimas

Simptomai: būdingiausi yra virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), mieguistumas ir galvos svaigimas. Be to, yra pranešimų apie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), nenormalią kepenų funkciją, traukulius ir net komą. Iki šiol buvo pranešta apie daugiau nei 300 tyčinio Fevarin ® perdozavimo atvejų. Didžiausia registruota Fevarin ® dozė, kurią gavo vienas pacientas, buvo 12 g; šis pacientas buvo išgydytas taikant simptominį gydymą. Sunkesnės komplikacijos buvo pastebėtos sąmoningai perdozavus Fevarin ® kartu taikant farmakoterapiją.

Gydymas: skrandžio plovimas, kuris turi būti atliktas kuo greičiau po vaisto vartojimo, taip pat simptominis gydymas. Be to, rekomenduojama pakartotinai vartoti aktyvintos anglies. Padidėjusi diurezė ar dializė neatrodo pateisinama. Specifinio priešnuodžio nėra.

Atsargumo priemonės

Depresija sergantiems pacientams paprastai yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija. Tokius pacientus reikia stebėti.

Pacientų, sergančių kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydymas turi prasidėti nuo mažiausių veiksmingų Fevarin ® dozių, griežtai prižiūrint gydytojui. Retais atvejais gydymas Fevarin ® gali sukelti kepenų transaminazių kiekio padidėjimą, dažniausiai lydimą atitinkamų klinikinių simptomų. Tokiais atvejais Fevarin ® reikia atšaukti.

Gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali būti sutrikusi, ypač ankstyvosiose gydymo stadijose. Gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistą reikia skirti atsargiai. Nestabilia epilepsija sergančius pacientus Fevarin vartoti reikia vengti, o stabilia epilepsija sergančius pacientus reikia griežtai prižiūrėti gydytojui. Gydymą Fevarin ® reikia nutraukti, jei atsiranda epilepsijos priepuolių arba padažnėja jų.

Aprašyti reti serotonerginio sindromo arba į piktybinį neurolepsinį sindromą panašios būklės atvejai, kurie gali būti susiję su fluvoksamino vartojimu kartu su kitais serotonerginiais antidepresantais ir antipsichoziniais vaistais. Kadangi šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingas sąlygas, pasireiškiančias hipertermija, raumenų rigidiškumu, mioklonija, autonominės nervų sistemos labilumu su galimais greitais gyvybinių požymių pokyčiais, psichinės būklės pokyčiais, įskaitant dirglumą, susijaudinimą, sumišimą, kliedesius ir koma, Gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti. Jei reikia, reikia pradėti tinkamą gydymą.

Kaip ir vartojant kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, retais atvejais vartojant fluvoksaminą gali pasireikšti hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Kai kuriuos atvejus sukėlė antidiurezinio hormono trūkumo sindromas. Dauguma šių atvejų buvo pastebėti vyresnio amžiaus pacientams.

Vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, gauta pranešimų apie intraderminius kraujavimus, tokius kaip ekchimozė ir purpura, taip pat hemoraginių apraiškų (pvz., kraujavimas iš virškinimo trakto). Šiuos vaistus reikia skirti atsargiai senyviems pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems trombocitų funkciją veikiančių vaistų (netipinių antipsichozinių vaistų ir fenotiazinų, daugelio triciklių antidepresantų, aspirino, NVNU) arba kraujavimo riziką didinančių vaistų, taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas ir kurie yra linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra trombocitopenija).

Gydant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti terfenadino, astemizolo ar cisaprido koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti QT intervalo pailgėjimo rizika. Todėl fluvoksamino negalima vartoti kartu su šiais vaistais.

Duomenys, gauti gydant senyvus ir jaunesnius pacientus, rodo, kad nėra kliniškai reikšmingų skirtumų tarp jų įprastų paros dozių. Tačiau senyviems pacientams dozė visada turi būti didinama lėčiau ir atsargiau. Fevarin® gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2–6 dūžiais per minutę).

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin ® nerekomenduojamas vaikų depresijai gydyti.

Fevarin ®, vartojamas sveikiems savanoriams iki 150 mg dozėmis, gebėjimo vairuoti automobilį ar vairuoti mechanizmus įtakos neturėjo arba turėjo nedidelį poveikį. Tuo pačiu metu yra pranešimų apie mieguistumą, pastebėtą gydymo vaistu metu. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama būti atsargiems, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į vaistą.

Vaisto Fevarin® laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 20 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Fevarin® tinkamumo laikas

3 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorija	Ligų sinonimai pagal TLK-10
F32 Depresijos epizodas	Adinaminė subdepresija
	Asteno-adinaminės subdepresinės būsenos
	Astenodepresinis sutrikimas
	Asteno-depresinė būsena
	Astenodepresinis sutrikimas
	Astenodepresinė būsena
	suglebusi depresija su mieguistumu
	dviguba depresija
	Depresinė pseudodemencija
	depresinė liga
	depresinis sutrikimas
	depresinė būsena
	Depresiniai sutrikimai
	depresinis sindromas
	Depresinis sindromas, lervuotas
	Depresinis sindromas psichozės metu
	Depresija užmaskuota
	Depresija
	išsekimo depresija
	Depresija su letargijos simptomais kaip ciklotimijos dalis
	depresija šypsosi
	involiucinė depresija
	Involiucinė melancholija
	Involiucinės depresijos
	Manijos depresijos sutrikimas
	Užmaskuotos depresijos
	melancholijos priepuolis
	neurozinė depresija
	neurozinė depresija
	negilios įdubos
	organinė depresija
	organinis depresinis sindromas
	paprasta depresija
	paprastas melancholinis sindromas
	Psichogeninė depresija
	Reaktyvioji depresija
	Reaktyvios depresijos
	pasikartojanti depresija
	Sezoninis depresinis sindromas
	Senestopatinė depresija
	Senatvinė depresija
	Senatvinė depresija
	Simptominės depresijos
	Somatogeninės depresijos
	Ciklotiminė depresija
	egzogeninė depresija
	endogeninė depresija
	Endogeninės depresijos
F33 Pasikartojantis depresinis sutrikimas	didelis depresinis sutrikimas
	antrinė depresija
	dviguba depresija
	Depresinė pseudodemencija
	Depresinės nuotaikos sutrikimas
	depresinis sutrikimas
	Depresinės nuotaikos sutrikimas
	depresinė būsena
	depresinis sindromas
	Depresija užmaskuota
	Depresija
	depresija šypsosi
	involiucinė depresija
	Involiucinės depresijos
	Užmaskuotos depresijos
	melancholijos priepuolis
	Reaktyvioji depresija
	Reaktyvioji depresija su lengvais psichopatologiniais simptomais
	Reaktyvios depresinės būsenos
	egzogeninė depresija
	endogeninė depresija
	Endogeninės depresinės būsenos
	Endogeninės depresijos
	endogeninis depresinis sindromas
F42 Obsesinis-kompulsinis sutrikimas	obsesinis-kompulsinis sindromas
	Obsesinės kompulsinės būsenos
	obsesinė neurozė
	obsesinė-kompulsinė neurozė
	Obsesinis kompulsinis sindromas
	obsesijos
	obsesijos sindromas

Antidepresantai skirti palengvinti depresines būsenas, susijusias su nesugebėjimu normaliai apdoroti serotonino ir dėl kitų priežasčių. Šie vaistai vartojami tiek sunkių būklių gydymui, tiek elgesio reakcijų korekcijai paprastesniais atvejais.

Vaisto aprašymas

Vaistas tiekiamas 50 arba 100 miligramų tablečių pavidalu. Jie supakuoti į lizdines plokšteles po 15 arba 20 vienetų, vienoje dėžutėje gali būti nuo vienos iki keturių šių lizdinių plokštelių. Tabletės yra abipus išgaubtos, apvalios arba ovalios.

Fevarin veiklioji medžiaga yra fluvoksamino maleatas. Šis junginys skirtas selektyviai slopinti serotonino reabsorbciją neuronuose, tuo pačiu kiek įmanoma paveikdamas norepinefrino perdavimą.

Vaistas turi mažą gebėjimą prisijungti prie receptorių, kurie priima serotoniną, dopaminą, choliną, histaminą, taip pat alfa ir beta adrenerginius.

Vaisto selektyvumas leidžia jį vartoti didžiajai daugumai pacientų.

Fevarin visiškai absorbuojamas per virškinimo traktą. Didžiausią plazmos kiekį vaistas pasiekia per 3-8 valandas, priklausomai nuo individualių paciento savybių. Po pirmojo gydymo kepenyse jo biologinis prieinamumas pasieks 50-53% pradinės dozės.

Vaistas metabolizuojamas kepenų ląstelėse. Fluvoksamino pusinės eliminacijos laikas, vartojant vieną dozę, yra mažesnis nei reguliariai vartojant vaistą ir yra ne ilgesnis kaip 15 valandų.

Fevarin yra suskaidomas kepenyse iki 9 medžiagų apykaitos produktų ir išsiskiria per inkstus.

Valgymas neturi įtakos Fevarin absorbcijai ir veikimui.

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų pacientų, taip pat senyvo amžiaus ar inkstų ligomis sergančių žmonių organizme praktiškai nekinta. Tačiau disfunkciniai kepenų sutrikimai gali labai paveikti Fevarin metabolizmą. Pusiausvyrinė vaisto koncentracija vaikų ir paauglių kraujo plazmoje skiriasi labiau nei paauglių ir suaugusių pacientų.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Fevarin, kaip ir kiti antidepresantai, yra skirtas kovoti su netinkamu hormono serotonino perdirbimu. Atitinkamai, vaisto vartojimo indikacijos bus tinkamos - normalaus neurotransmiterių, atsakingų už serotonino suvokimą, funkcionavimui atkurti ir palaikyti. Naudojimo indikacijos apima šias ligas:

• depresinių būklių prevencija ir gydymas;
• klinikinė depresija (kaip terapijos dalis);
• simptominis obsesinio-kompulsinio sindromo gydymas.

Be vaisto vartojimo, būtina reguliariai atlikti psichoterapinius tyrimus ir konsultacijas. Be to, reikia atidžiai išanalizuoti būklės atsiradimo šaltinį, kad nebūtų gydomos tik jos poveikio pasekmės. Kaip integruoto požiūrio dalis, Fevarin pasirodė esanti patikima priemonė.

Kontraindikacijos vartoti Fevarin

Jų nėra daug, bet jie yra, todėl prieš skirdami vaistą turėtumėte į juos atkreipti dėmesį. Mažiausiai vaistas gali būti kontraindikuotinas dėl individualaus komponentų netoleravimo. Kaip pagalbinės medžiagos, tai kukurūzai ir pregelifikuotas krakmolas, taip pat koloidinis silicio dioksidas.

Antrasis atvejis, kai verta atšaukti vaistą, yra kartu vartojamas tizanidinas arba vaistai, skirti blokuoti monoaminooksidazės skilimą. MAO inhibitoriai taip pat priklauso antidepresantams ir, vartojami kartu su Fevarin, gali sukelti daug nemalonių pasekmių ir šalutinių poveikių.

Vaisto paskirtis tiesiogiai priklauso nuo MAO inhibitoriaus formato – grįžtamojo ar negrįžtamo. Tas pats galioja ir priešinga kryptimi, po Fevarin monoaminooksidazę blokuojantys vaistai skiriami ne anksčiau kaip po 7 dienų.

Taikymas kontroliuojamas

Kai kurios pacientų grupės gali vartoti Fevarin, jei taip atsitinka, atidžiai stebint poveikį. Gydytojai turi koreguoti vaisto dozę arba ieškoti veiksmingų analogų, kurie turės panašų poveikį. Fevarin verta vartoti apgalvotai tokiomis sąlygomis:

Fevarin netinka kaip vaistas, vartojamas žindymo laikotarpiu – žindymą reikės nutraukti vartojimo laikotarpiu. Fevarin nedideliais kiekiais gali prasiskverbti į pieną, todėl yra didelė jo poveikio vaikui rizika. Galimas vaisto vartojimo nėštumo metu pavojus nežinomas, todėl gydant nėščią moterį Fevarin, būtina koreliuoti galimą šalutinį poveikį su galima nauda pacientei.

Naudojimo instrukcijos

Bet kokiu atveju, siekiant optimalaus vaisto poveikio, tabletės geriamos švariu vandeniu kambario temperatūroje. Optimaliausia vaistą vartoti vienu metu, kad kraujyje nuolat būtų palaikoma pakankama veikliosios medžiagos dozė.

Kalbant apie suderinamumą su alkoholiu, kaip ir daugumą antidepresantų, stiprių gėrimų vartoti griežtai nerekomenduojama.

Dėl depresinių sutrikimų

Rekomenduojama pradinė Fevarin dozė suaugusiesiems, atsižvelgiant į paciento svorį ir būklę, yra nuo 50 iki 100 mg. Vaistą rekomenduojama gerti vakare. Verta pradėti nuo mažesnės dozės, palaipsniui didinant ją iki efektyviausios, neperžengiant 300 mg per parą ribos.

Jei paros dozė viršija 150 miligramų, suvartojimą reikia padalyti į 2 ar daugiau kartų. Gydymo vaistu trukmė yra iki šešių mėnesių po užregistruoto depresijos epizodo. Fevarin galima tęsti kaip palaikomąjį gydymą, ne daugiau kaip 100 mg per parą.

Fevarin nuo OKS

Pradinė dozė suaugusiesiems paprastai yra apie 50 mg per parą, vartojimas trunka iki keturių dienų be pertraukos, o po to organizmas šiek tiek pailsi. Didžiausia paros dozė yra 300 mg, todėl veiksminga dozė bus nuo 50 iki 300 mg per parą. Vartojant 150 mg ir didesnę dozę, vartojimas skirstomas į kelis etapus.

Pacientai, sergantys inkstų ar kepenų nepakankamumu, Fevarin turi būti gydomi minimaliomis dozėmis ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Vaikams nuo 8 metų ir paaugliams skiriama nuo 25 mg per parą. Palaikomoji terapija apima 50–200 mg fluvoksamino vartojimą. Iš viso neturėtumėte vartoti daugiau kaip 200 mg per dieną, padidinus dozę, verta padalyti suvartojimą į kelis kartus.

Gydymas vaistu be ryškaus pagerėjimo truks ne ilgiau kaip 10 savaičių, po to turėtumėte nutraukti jo vartojimą, kad neatsirastų tolerancija ir Fevarin ar kiti antidepresantai galėtų normaliai veikti pacientą. Pastebėjus, kad situacija krypsta į gerą pusę, po šio laikotarpio pereinama prie palaikomojo gydymo.

Šalutinis Fevarin poveikis

Šalutinių poveikių sąrašas yra gana įspūdingas ir priklauso nuo individualių paciento kūno parametrų. Dažniausiai pastebėti simptomai yra šie:

Yra ir kitų, retesnių šalutinių poveikių vartojant vaistą. Jų pasireiškimai yra mažesni nei 1% visų kontrolinės grupės pacientų. Išsamus šalutinių poveikių sąrašas pateikiamas vaisto instrukcijose.

Vaistų analogai

Panašiai kaip Fevarin, vaistai, kovojantys su depresija ir OKS, gali būti brangūs ir pigūs. Kad ir kiek šie vaistai kainuotų, jų kokybę ir poveikį konkrečiam pacientui sunku nuspėti neturint tinkamų žinių, todėl vaisto skyrimas turėtų būti siejamas su visapusiškais tyrimais ir pilnu paciento istorijos vaizdu.

Ne visiškas Fevarin analogas gali būti laikomas Atarax, kuris naudojamas kaip priemonė nuo nerimo, panikos priepuolių ir streso sindromų. Apskritai, antidepresantai yra gana didelė vaistų grupė, kuri gali apimti daugybę sindromų ir psichikos sutrikimų ir juos sustabdyti įvairiu veiksmingumu.

Fevarin - kaip vaistas nuo depresijos

Depresinės būsenos yra baisios, jos atima galimybę dirbti, gyventi ir džiaugtis gyvenimu. Blogai, kai toks sindromas apima artimuosius, dar blogiau, kai pats tampi jo įkaitu. Gydant depresiją visos priemonės ir metodai yra geri – nuo ​​psichoterapijos iki psichiatrijos. Kuo greičiau atsikratysite baisaus sindromo, kurį sukelia organiniai sutrikimai, tuo žmogui bus lengviau grįžti į normalų gyvenimą.

Fevarin yra vienas iš būdų sugrąžinti emocijas į depresinio sindromo paveikto žmogaus gyvenimą. Jis veikia greitai, efektyviai ir be kompromisų, padeda kuo greičiau įveikti ligą. Atsižvelgiant į tai, kad jis taip pat naudojamas palaikomajam gydymui, yra mažesnė tikimybė, kad nutraukus vaisto vartojimą arba pakeitus jį kitu, staiga grįš į ankstesnę būseną.

Fevarin vartojimas pateisinamas ir gydant OKS, kai pacientui itin būtina kontroliuoti savo veiksmus. Vaistas leidžia kompensuoti būseną, kai pacientas nustoja pasitikėti savimi, tarsi tampa pasikartojančių veiksmų įkaitu, kurių įgyvendinimas nebėra visiškai nuo jo priklausomas. OCD gydymas ir palaikomasis gydymas yra būtini naudojant veiksmingus vaistus, kurių vienas yra Fevarin.

Fevarin yra vaistas iš antidepresantų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės. Jis vartojamas įvairių tipų depresijai, vaistą turėtų skirti tik specialistas.

Fluvoksaminas - vaisto veiklioji medžiaga, kaip ir kiti aktyvūs šios grupės komponentai, neleidžia serotoninui įsisavinti neuronus, taip padidindama serotonino koncentraciją žmogaus organizme. Vaistas turi mažą gebėjimą prisijungti prie adrenerginių receptorių, nesijungia su histamininiais, cholinerginiais ir dopaminerginiais receptoriais, todėl gali būti naudojamas senyviems pacientams gydyti.

Išgėrus vaisto, jis visiškai absorbuojamas. Pirmąjį Fevarin pagerėjimą galima pastebėti praėjus dienai nuo gydymo pradžios. Didžiausia koncentracija kraujyje stebima po aštuonių valandų.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Antidepresantas.

Pardavimo iš vaistinių sąlygos

Gali pirkti pagal receptą.

Kaina

Kiek Fevarin kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 360 rublių.

Sudėtis ir išleidimo forma

Veiklioji medžiaga yra fluvoksamino maleatas. Fevarin tablečių tipas skiriasi priklausomai nuo veikliosios medžiagos dozės 1 tabletėje:

• 50 mg fluvoksamino maleato: abipus išgaubtos, apvalios balto apvalkalo tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "291" abiejose skiriamosios linijos pusėse, o kitoje tabletės pusėje išgraviruota "S" su skaičiumi 7;
• Fluvoksamino maleatas 150 mg: baltai dengtos, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "313" abiejose vagelės pusėse, o kitoje tabletės pusėje virš 7 išgraviruota "S".

Farmakologinis poveikis

Pagrindinė veiklioji Fevarin tablečių sudedamoji dalis turi antidepresinį gydomąjį poveikį, taip pat padeda sumažinti paciento nerimo sunkumą. Tai realizuojama dėl galingo serotonino reabsorbcijos nervų sistemos sinapsėse. Išgėrus Fevarin tabletę viduje, veiklioji medžiaga greitai ir beveik visiškai absorbuojama į sisteminę kraujotaką.

Jis tolygiai pasiskirsto audiniuose, per kraujo-smegenų barjerą patenka į centrinės nervų sistemos struktūras, kur turi gydomąjį poveikį. Veikliosios medžiagos biotransformacija vyksta kepenyse, todėl susidaro neaktyvūs skilimo produktai, kurie daugiausia išsiskiria su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

Fevarin patartina skirti esant šioms ligoms:

• įvairios kilmės depresinis sutrikimas;
• obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Kontraindikacijos

Fevarin instrukcijose nurodomos šios kontraindikacijos:

• padidėjęs individualus jautrumas fluvoksaminui;
• vienu metu gydyti monoaminooksidazės inhibitoriais, tizanidinu;
• alkoholizmas;
• amžius iki 8 metų, nes nėra pakankamai Fevarin vartojimo patirties šioje amžiaus kategorijoje;
• sunki inkstų ir kepenų patologija, epilepsija, polinkis kraujuoti.

Paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra pakankamai duomenų apie vaisto poveikį vaisiui. Tais atvejais, kai laukiama nauda motinai gerokai viršija galimą pavojų vaisiui, Fevarin gali būti skiriamas nėštumo metu. Gydant Fevarin III nėštumo trimestrą, būtina atidžiai stebėti naujagimio būklę, nes gali išsivystyti nutraukimo sindromas.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, Fevarin dozė nustatoma individualiai. Gydymo pradžioje paros dozė yra 50-100 mg (rekomenduojama gerti naktį). Esant nepakankamam veiksmingumui, paros dozę galima padidinti iki 150-200 mg. Didžiausia paros dozė yra 300 mg. Jei paros dozė yra didesnė nei 100 mg, ją reikia padalyti į 2-3 dozes.

Nepageidaujamos reakcijos

Fevarin vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

1. Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė ir padidėjęs jautrumas šviesai.
2. Iš centrinės nervų sistemos pusės: silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, susijaudinimas, tremoras, sutrikęs miegas ir pabudimas, ataksija ir ekstrapiramidiniai sutrikimai.
3. Iš virškinimo trakto: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, burnos gleivinės sausumas, apetito praradimas, sutrikusios išmatos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
4. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: laikysenos hipotenzija, širdies aritmija ir širdies plakimas.

Vartojant vaistą, pacientui gali išsivystyti hiponatremija, kuri savaime išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Retais atvejais vaistas sukelia serotonino sindromo vystymąsi, pasireiškiantį kūno temperatūros padidėjimu, raumenų rigidiškumu, psichikos pokyčiais, autonominės nervų sistemos labilumu ir koma.

Perdozavimas

Fevarin perdozavimas pasireiškia tokiais simptomais kaip pykinimas, vėmimas, sutrikusios išmatos, alpimas, vangumas ir mieguistumas. Buvo pranešta apie širdies ir kraujagyslių sistemos simptomus: tachikardiją, hipotenziją, bradikardiją. Galimi kepenų veiklos sutrikimai, traukuliai. Sunkiais atvejais gali išsivystyti koma.

Pranešimai apie mirtį yra labai reti. Buvo užregistruoti atvejai, kai didžiausia dozė buvo 12 g per parą, kai pacientai visiškai pasveiko suteikus laiku pagalbą.

Jei sąmoningai viršysite vaisto dozę, galimos rimtesnės pasekmės.

Vaistas neturi specifinio priešnuodžio. Perdozavus, kuo greičiau išplaunamas skrandis ir gydoma simptomiškai. Rekomenduojama aktyvuota anglis.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti vaistą, perskaitykite specialias instrukcijas:

1. Gydymo laikotarpiu alkoholis draudžiamas.
2. Dėl klinikinės patirties stokos fluvoksaminas nerekomenduojamas vaikų depresijai gydyti.
3. Sergant depresija, kaip taisyklė, yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija.
4. Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydymo pradžioje fluvoksamino reikia skirti mažomis dozėmis, griežtai prižiūrint gydytojui.
5. Fluvoksamino vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda simptomų, susijusių su kepenų fermentų padidėjimu.
6. Senyviems pacientams fluvoksamino dozę visada reikia didinti lėčiau ir atsargiai.
7. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Išsivysčius epilepsijos priepuoliui, gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti.
8. Yra pranešimų apie ekchimozės ir purpuros atsiradimą vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Atsižvelgiant į tai, tokius vaistus reikia vartoti atsargiai, ypač kartu su vaistais, turinčiais įtakos trombocitų funkcijai (pavyzdžiui, netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazinais, daugeliu triciklių antidepresantų, NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį), taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas.

Suderinamumas su kitais vaistais

Vartojant vaistą, būtina atsižvelgti į sąveiką su kitais vaistais:

1. Vartojant kartu su buspironu, jo veiksmingumas mažėja; su valproine rūgštimi - suaktyvėja jos poveikis; vartojant varfariną - padidėja jo koncentracija ir kraujavimo rizika; su Galantaminu - sustiprėja jo neigiamas poveikis; su haloperidoliu – padidina ličio kiekį kraujyje.
2. Vartojant kartu su MAO inhibitoriais, yra serotonino sindromo tikimybė.
3. Vartojant kartu su Alprazolamu, bromazepamu, diazepamu, padidėja šių vaistų koncentracija kraujyje, sustiprėja neigiamas jų poveikis.
4. Vartojant kartu su amitriptilinu, klomipraminu, imipraminu, maprotilinu, karbamazepinu, trimipraminu, klozapinu, olanzapinu, propranololiu, teofilinu, padidėja jų kiekis kraujo plazmoje.
5. Vaisto vartojimas kartu su metoklopramidu padidina ekstrapiramidinių sutrikimų riziką.
6. Kartu su chinidinu slopinamas jo metabolizmas ir sumažėja klirensas.