Ceftriaxone INN
Priklauso plataus spektro 3 kartos cefalosporinų antibiotikų kategorijai.
Išleidimo forma: injekcinis vaistas. Milteliai tirpalo, skirto į veną ir į raumenis, gamybai.
Laikymo sąlygos: sausoje vietoje, be tiesioginių saulės spindulių. Esant žemesnei nei 25° temperatūrai.
Tinkamumo laikas: 3 metai.
Minimali ceftriaksono kaina yra 45 rubliai. Prieš pirkdami turėtumėte palyginti ceftriaksono kainą Sankt Peterburgo vaistinėse.
farmakologinis poveikis
Jis turi baktericidinį ir antibakterinį poveikį dėl patogenetinių bakterijų ląstelių membranos elementų sunaikinimo. Labai aktyvus prieš aerobinius gramteigiamus (Streptococcus, Staphylococcus), gramneigiamus (Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus ir kt.) ir anaerobus (Clostridia ir kt.).
Vaistas turi niokojantį poveikį daugeliui vaistų atsparioms padermėms, atsparioms penicilinams, aminoglikozidams, 1 ir 2 kartos cefalosporinams. Suleidus į raumenis, įvyksta absorbcija. Galutinis skilimo laikotarpis ir maksimali koncentracija pasiekiama praėjus 2-3 valandoms po vaisto patekimo į kraują.
Indikacijos ir kontraindikacijos
- Pilvo organų infekcija (peritonitas, virškinamojo trakto ir tulžies takų uždegimas).
- Kvėpavimo takų ir ENT organų pažeidimai.
- Kaulų, sąnarių ertmių, odos ir minkštųjų audinių infekcija.
- Šlapimo ir reprodukcinės sistemos infekcijos (pielonefritas, gonorėja ir kt.).
- Epiglotitas.
- Bakterinės etiologijos meningitas, sepsis.
- Žaizdos ir nudegimo paviršiaus infekcija.
- Sifilinis šancras.
- Erkių platinama boreliozė.
- Salmoneliozė ir pasyvus ligos pernešimas.
- Infekcinio proceso vystymosi žaizdos paviršiuje prevencija po didelių ar mažų operacijų.
- Didelė infekcijos rizika asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Jis naudojamas į veną ir į raumenis. Vyresniems nei 12 metų asmenims paros dozė skiriama 1-2 g arba 0,5-1 g kas 12 valandų. Didžiausia leistina paros dozė – 4 g.. Išrašant didesnę nei 50 mg/kg dozę, vaistas suleidžiamas į veną pusvalandį. Terapinio kurso trukmė parenkama individualiai.
Galite įvesti tik šviežiai paruoštus paruoštus vaistus. Sušvirkštus į veną, 0,25 arba 0,5 g veikliosios medžiagos reikia ištirpinti 5 ml vandeninio injekcinio tirpalo. Greitis turi būti mažas (mažiausiai 2-4 minutes). Infuzijai į veną reikės ištirpinti 2 g 40 ml tirpalo be kalcio. 50 mg/kg ar didesnę dozę reikia suleisti į veną per pusvalandį.
Šalutiniai poveikiai
Padidinus dozę arba nesilaikant medicininių rekomendacijų, gali išsivystyti šios neigiamos pasekmės:
- Nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas ir traukuliai.
- CCC ir hematopoetinė sistema: leukocitų, trombocitų, monocitų, bazofilų ir eozinofilų padidėjimas, neutrofilų ir limfocitų koncentracijos sumažėjimas, kraujavimas iš nosies.
- Virškinimo traktas: dispepsiniai sutrikimai (pykinimas, vėmimas), išmatų sutrikimai su vyraujančiu viduriavimu, laikinas transaminazių aktyvumo padidėjimas, šarminės fosfatazės arba bilirubino koncentracijos padidėjimas, pilvo skausmas, gelta.
- Šlapimo ir reprodukcinės sistemos: karbamido azoto padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas ir gipso buvimas šlapime, eritrocitų ir gliukozės buvimas šlapime.
- Alerginės apraiškos: odos bėrimas, anafilaksinis šokas, niežulys, deginimas, febrilinis sindromas.
- Kiti: grybelinė infekcija, padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs kraujo tekėjimas į veidą. Vietiškai injekcijos vietoje gali atsirasti skausmas ir patinimas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Vartojant per didelę vaisto koncentraciją, būtina nedelsiant nutraukti jo vartojimą ir pradėti simptominį gydymą. Hemodializė ir peritoninė dializė šioje situacijoje yra neveiksmingos.
UŽEIGA: Ceftriaksonas
Gamintojas: Biosintezė OJSC
Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Ceftriaksonas
Registracijos numeris Kazachstano Respublikoje: Nr.RK-LS-5 Nr.015506
Registracijos laikotarpis: 31.03.2015 - 31.03.2020
Instrukcija
Prekinis pavadinimas
CEFTRIAKSONAS
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Ceftriaksonas
Dozavimo forma
Milteliai tirpalui, skirti vartoti į veną ir į raumenis, 1 g
Junginys
Viename buteliuke yra
veiklioji medžiaga - ceftriaksono natrio druska (pagal ceftriaksoną) 1 g
apibūdinimas
Milteliai balti arba balti su gelsvu atspalviu
Farmakoterapinė grupė
Kiti beta laktaminiai antibakteriniai vaistai. Trečiosios kartos cefalosporinai. Ceftriaksonas
ATX kodas J01DD04
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Biologinis prieinamumas – 100%. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TCmax) po / m injekcijos yra 2-3 valandos, po / įvedimo - infuzijos pabaigoje. Didžiausia koncentracija (Cmax) išgėrus 1 g dozę, yra 76 μg / ml. Cmax su a / 1 g dozėje - 151 mcg / ml. Suaugusiesiems, praėjus 2–24 valandoms po 50 mg/kg dozės vartojimo, koncentracija smegenų skystyje (CSF) yra daug kartų didesnė už mažiausią slopinamąją koncentraciją (MIK) labiausiai paplitusiems meningito sukėlėjams. Smegenų dangalų uždegimo metu jis gerai prasiskverbia į likvorą. Ryšys su plazmos baltymais - 83-96%. Pasiskirstymo tūris yra 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), vaikams - 0,3 l / kg, plazmos klirensas - 0,58-1,45 l / h, inkstų - 0,32-0,73 l / h.
Pusinės eliminacijos laikas (T ½) po i/m vartojimo yra 5,8-8,7 val., Suleidus į veną 50-75 mg/kg dozę vaikams, sergantiems meningitu, - 4,3-4,6 val. hemodializuojamiems pacientams (kreatinino klirensas (CC) 0-5 ml/min.), - 14,7 val., kai KK 5-15 ml/min. - 15,7 val., 16-30 ml/min. - 11,4 val., 31-60 ml/min. - 12,4 val.
Jis išsiskiria nepakitęs - 33-67% per inkstus; 40-50% - su tulžimi į žarnyną, kur vyksta inaktyvacija. Naujagimiams apie 70% vaisto išsiskiria per inkstus. Hemodializė nėra veiksminga.
Farmakodinamika
Ceftriaksonas yra trečios kartos plataus spektro cefalosporinų grupės antibiotikas, skirtas parenteraliniam vartojimui. Baktericidinis aktyvumas atsiranda dėl bakterijų ląstelės sienelės sintezės slopinimo. Jis yra atsparus daugumos gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų beta laktamazių veikimui.
Aktyvus prieš šiuos mikroorganizmus: gramteigiamus aerobus - Staphylococcus aureus (įskaitant penicilinazę gaminančias padermes), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;
gramneigiami aerobai: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazę), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (įskaitant Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (įskaitant peniciliną gaminančias padermes), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazę), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratiaspp. (įskaitant Serratia marcescens); kai kurios Pseudomonas aeruginosa padermės taip pat yra jautrios; anaerobai: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Jis veikia in vitro prieš daugumą šių mikroorganizmų padermių, nors to klinikinė reikšmė nežinoma: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (įskaitant Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs ir cefalosporinams, t. į ceftriaksoną, daug D grupės streptokokų ir enterokokų padermių, įskaitant. Enterococcus faecalis yra atsparūs ir ceftriaksonui.
Naudojimo indikacijos
Pilvo organų infekcijos (peritonitas, uždegiminės virškinimo trakto, tulžies takų ligos, įskaitant cholangitą, tulžies pūslės empiema)
Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos (įskaitant pneumoniją, plaučių abscesą, pleuros empiemą)
Kaulų, sąnarių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Urogenitalinės zonos infekcijos (įskaitant gonorėją, pielonefritą)
Bakterinis meningitas ir endokarditas, sepsis
Užkrėstos žaizdos ir nudegimai
Minkštas šancras ir sifilis
Laimo liga (boreliozė)
Vidurių šiltinė
Salmoneliozės ir salmonelių nešiojimas
Pooperacinių infekcijų prevencija
Infekcinės ligos žmonėms, kurių imunitetas nusilpęs
Dozavimas ir vartojimas
Į veną ir į raumenis.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams- 1-2 g 1 kartą per dieną arba 0,5-1 g kas 12 valandų, paros dozė neturi viršyti 4 g.
Naujagimiams(iki 2 savaičių) - 20-50 mg / kg per parą.
Kūdikiams ir vaikams iki 12 metų paros dozė - 20-80 mg / kg. Vaikams, sveriantiems 50 kg ir daugiau, vartojamos suaugusiųjų dozės. Didesnę nei 50 mg/kg kūno svorio dozę reikia suleisti į veną per 30 minučių. Kurso trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo. Su gonorėja - in / m vieną kartą, 250 mg.
Pooperacinių komplikacijų profilaktikai - vieną kartą, 1-2 g (priklausomai nuo užsikrėtimo rizikos laipsnio) 30-90 minučių iki operacijos pradžios.
Su bakteriniu meningitu kūdikiams ir mažiems vaikams - 100 mg / kg (bet ne daugiau kaip 4 g) 1 kartą per dieną. Gydymo trukmė priklauso nuo patogeno ir gali svyruoti nuo 4 dienų Neisseria meningitidis iki 10-14 dienų jautrių Enterobacteriaceae padermių atveju.
Vaikams, sergantiems odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, paros dozė yra 50–75 mg / kg 1 kartą per dieną arba 25–37,5 mg / kg kas 12 valandų, ne daugiau kaip 2 g per dieną.
Esant sunkioms kitų lokalizacijų infekcijoms - 25-37,5 mg / kg kas 12 valandų, ne daugiau kaip 2 g per dieną.
Su vidurinės ausies uždegimu - in / m, vieną kartą, 50 mg / kg, ne daugiau kaip 1 g.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti tik tada, kai CC yra mažesnė nei 10 ml/min. Tokiu atveju paros dozė neturi viršyti 2 g.
Tirpalų ruošimo ir vartojimo taisyklės:
Naudokite tik šviežiai paruoštus tirpalus!
Vartojimui į veną 1 g ištirpinama 10 ml injekcinio vandens. Įveskite / lėtai (2–4 minutes).
Infuzijai į veną 2 g ištirpinti 40 ml tirpalo, kuriame nėra Ca2 + (0,9 % NaCl tirpalas, 5-10 % dekstrozės tirpalas, 5 % levulozės tirpalas). 50 mg/kg ar didesnės dozės turi būti suleidžiamos į veną per 30 minučių.
Suaugusieji dėl aš Išgėrus 1 g vaisto, ištirpinama 3,5 ml 1% lidokaino tirpalo. Vienam sėdmeniui rekomenduojama suleisti ne daugiau kaip 1 g.
vaikai dėl aš pavartojus 1 g vaisto, ištirpinama 3,5 ml injekcinio vandens. Vienam sėdmeniui rekomenduojama suleisti ne daugiau kaip 1 g.
Vaistą skiedžiant injekciniu vandeniu, vaisto vartojimas yra skausmingas!
Lidokainas vaikystėje ir paauglystėje draudžiamas kaip tirpiklis!
Šalutiniai poveikiai
Dažnai
Stomatitas, glositas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, laisvos išmatos, viduriavimas
Nedažnai
skonio sutrikimas
Makulopapulinis bėrimas, egzantema, niežulys, dermatitas, dilgėlinė, edema, daugiaformė eksudacinė eritema
Retai
Padidėjęs „kepenų“ transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, hiperbilirubinemija, hepatitas, gelta
Kalcio druskų nusėdimas tulžies pūslėje
Eozinofilija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, anemija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, trombocitozė, leukocitozė, tromboplastino ir protrombino laiko pailgėjimas
Galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai
Anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos
Flebitas, skausmas injekcijos vietoje
Superinfekcijos, įskaitant lytinių takų grybelines infekcijas
Oligurija, padidėjęs kreatinino kiekis serume, glikozurija, hematurija
Karščiavimas, šaltkrėtis
Alerginis pneumonitas, bronchų spazmas
Karščio bangos, širdies plakimas, padidėjęs prakaitavimas
Labai retai
Pseudomembraninis kolitas, kurį daugiausia sukelia Clostridium difficile, pankreatitas
Eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas (toksinė epidermio nekrolizė)
Agranulocitozė, kraujavimo sutrikimas
Anurija, inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė
Ceftriaksono-kalcio nusėdimas inkstuose
Teigiama Kumbso reakcija
Nežinomu dažniu
Imuninė hemolizinė anemija
Hemolizė su mirtimi
Sąveika su kalcio jonais
Atskiri mirtini nuosėdų susidarymo plaučiuose ir inkstuose atvejai aprašyti remiantis naujagimių, kuriems buvo skirta ceftriaksono ir kalcio turinčių tirpalų, skrodimo tyrimo rezultatai. Kai kuriais atvejais buvo naudojama viena veninė prieiga, o nuosėdų susidarymas buvo stebimas tiesiogiai intraveninio vartojimo sistemoje. Taip pat buvo aprašytas bent vienas mirtinas atvejis, kai venos buvo skirtingos prieigos ir skirtingu ceftriaksono ir kalcio turinčių tirpalų vartojimo laiku. Tuo pačiu metu, remiantis skrodimo tyrimo rezultatais, šiame naujagimyje nuosėdų nerasta. Panašūs atvejai buvo pastebėti tik naujagimiams.
Buvo pranešta sporadiniais agranulocitozės atvejais (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Buvo pranešta apie pavienius sunkių reakcijų (daugiaformės eritemos, Stevens-Johnson sindromo, toksinės epidermio nekrolizės (Lyell sindromo)) atvejus.
Aprašyti labai reti pseudomembraninio kolito atvejai (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
Retais atvejais ceftriaksonu gydomiems pacientams gali būti klaidingai teigiami Kumbso testo rezultatai. Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, ceftriaksonas gali duoti klaidingai teigiamą galaktozemijos tyrimo rezultatą. Klaidingai teigiami rezultatai gali būti gauti ir nustatant gliukozę šlapime nefermentiniais metodais, todėl, gydant ceftriaksonu, gliukozurija, jei reikia, turėtų būti nustatoma tik fermentiniu metodu.
Jei pasireiškia bet koks nepageidaujamas poveikis, įskaitant ir nenurodytą instrukcijose, kreipkitės į gydytoją.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas beta laktaminiams antibiotikams, cefalosporinams, penicilinams ir tirpikliui - lidokainui
Neišnešioti kūdikiai iki 41 savaitės (nėštumo savaitės ir gyvenimo savaitės)
Išnešioti naujagimiai (≤28 dienos), sergantys gelta, hipoalbuminemija arba acidoze, nes tokiomis sąlygomis gali sutrikti bilirubino prisijungimas
Išnešioti naujagimiai (≤ 28 dienos), kurie jau gavo arba tikimasi gauti intraveninių kalcio turinčių tirpalų, įskaitant nuolatines kalcio turinčias infuzijas, pvz., maitinant parenteriniu būdu, dėl ceftriaksono kalcio druskų nusodinimo pavojaus
Hiperbilirubinemija naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams (ceftriaksonas gali išstumti bilirubiną iš serumo albumino, todėl šiems pacientams padidėja bilirubininės encefalopatijos rizika)
Vaistų sąveika
Ceftriaksonas ir aminoglikozidai veikia sinergiškai prieš daugelį gramneigiamų bakterijų.
Nesuderinamas su etanoliu.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir kiti trombocitų agregacijos inhibitoriai padidina kraujavimo tikimybę.
Kartu vartojant "kilpinius" diuretikus ir kitus nefrotoksinius vaistus, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika.
Farmaciniu požiūriu nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra kitų antibiotikų.
Specialios instrukcijos
Atsargiai: hiperbilirubinemija naujagimiams, neišnešiotiems kūdikiams, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, opinis kolitas, enteritas arba kolitas, susijęs su antibakterinių vaistų vartojimu.
Nepaisant išsamios anamnezės rinkimo, kuri yra taisyklė kitiems cefalosporininiams antibiotikams, negalima atmesti galimybės išsivystyti anafilaksiniam šokui, kurį reikia nedelsiant gydyti – pirmiausia į veną skiriamas epinefrinas, vėliau – gliukokortikoidai.
In vitro tyrimai parodė, kad, kaip ir kiti cefalosporinų grupės antibiotikai, ceftriaksonas gali išstumti su serumo albuminu susijungusį bilirubiną.
Jei kartu yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, pacientams, kuriems atliekama hemodializė, reikia reguliariai tirti vaisto koncentraciją plazmoje.
Ilgai gydant, būtina reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą, kepenų ir inkstų funkcinės būklės rodiklius.
Retais atvejais ultragarsu tulžies pūslė rodo sąmonės sutrikimus, kurie išnyksta nutraukus gydymą. Net jei šį reiškinį lydi skausmas dešinėje hipochondrijoje, rekomenduojama toliau skirti antibiotiką ir atlikti simptominį gydymą.
Gydymo metu etanolio vartoti draudžiama – galimas į disulfiramą panašus poveikis (veido paraudimas, pilvo ir skrandžio spazmai, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, dusulys).
Šviežiai paruošti ceftriaksono tirpalai kambario temperatūroje yra fiziškai ir chemiškai stabilūs 6 valandas.
Senyviems ir nusilpusiems pacientams gali prireikti skirti vitamino K.
Ceftriaksonu gydytiems pacientams buvo aprašyti reti protrombino laiko pokyčių atvejai. Pacientams, kuriems yra vitamino K trūkumas (sutrikusi sintezė, netinkama mityba), gydymo metu gali prireikti stebėti protrombino laiką ir skirti vitamino K (10 mg per savaitę), padidinus protrombino laiką prieš gydymą arba jo metu.
Kaip ir vartojant daugumą kitų antibakterinių vaistų, viduriavimo atvejai, kuriuos sukelia Clostridium difficile (C. difficile). Jei įtariamas arba patvirtinamas viduriavimas dėl C. difficile, gali tekti atšaukti dabartinį netikslinį C.difficile antibiotikų terapija. Atsižvelgiant į klinikines indikacijas, reikia skirti tinkamą gydymą skysčių ir elektrolitų, baltymų, antibiotikų terapija. C. difficile, chirurgija.
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gali išsivystyti superinfekcijos.
Nors yra duomenų apie intravaskulinių nuosėdų susidarymą tik naujagimiams vartojant ceftriaksoną ir kalcio turinčius infuzinius tirpalus ar bet kokius kitus kalcio turinčius vaistus, ceftriaksono negalima maišyti ar skirti vaikams ir suaugusiems kartu su kalcio turinčiais infuziniais tirpalais. naudojant skirtingas venines prieigas.
Pacientams, gydomiems ceftriaksonu, galimi reti pankreatito atvejai, kurie išsivystė dėl tulžies takų obstrukcijos.
Ceftriaksono negalima maišyti ar vartoti kartu su tirpalais ar produktais, kurių sudėtyje yra kalcio, net ir naudojant skirtingus infuzijos būdus. Be to, kalcio turinčių tirpalų ar produktų negalima vartoti per 48 valandas po paskutinės ceftriaksono dozės.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pro placentos barjerą prasiskverbia į motinos pieną.
Ceftriaksono vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Jei reikia, vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.
Narkotikų įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės
Neaprašyta.
Perdozavimas
Pusiau sintetinis III kartos cefalosporinų antibiotikas išsiskiria savo antibakterinio „horizonto“ platumu. Jo baktericidinis poveikis yra susijęs su ląstelių membranų sintezės slopinimu. Šis antibiotikas išsiskiria nuolatiniu atsparumu evoliuciniu būdu „pažengusių“ bakterijų išskiriamų beta laktamazių veikimui, siekiant apsaugoti nuo farmakologinių „atakų“. Cefalosporino „kraujo priešų“ sąrašas, kaip jau minėta, yra gana platus: tai gramneigiami aerobai Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp. (įskaitant Klebssiella pneumoniae), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (įskaitant penicilinus gaminančias padermes), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundicescens, Shiorganellas, M.ppellanssorgani, M.pp ., Acinetobacter calcoaceticus, kai kurios Pseudomonas aeruginosa padermės. Ceftriaksono vertė slypi tame, kad į jį reaguoja net labiausiai „užkietėję“ iš minėtų mikroorganizmų, kurie yra atsparūs kitiems cefalosporinams, penicilinams, aminoglikozidams. Iš gramteigiamų aerobų cefalosporinas „pasėja mirtį“ tarp Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. Nestovėkite nuošalyje ir anaerobai: Clostridium spp. ir Bacteroides spp.
Ceftriaksonas tiekiamas miltelių tirpalui į veną ir į raumenis vartoti.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams ceftriaksono skiriama 1-2 g 1 kartą per parą. Esant sunkioms infekcijoms, viršutinė leistinos dozės juosta gali būti padidinta iki 4 g.Ceftriaksonas taip pat naudojamas pediatrinėje praktikoje. Dozei apskaičiuoti naudojami kūno svorio parametrai: 20-50 mg 1 kg (naujagimiams), 20-80 mg 1 kg (vaikams iki 12 metų), vartojant tokį patį dažnį kaip ir suaugusiems. Vidutiniškai gerai maitinamiems (sveriantiems daugiau nei 50 kg) jauniems pacientams vaisto dozė yra panaši į suaugusiųjų dozę. Tas pats pasakytina apie vyresnio amžiaus pacientus. Ceftriaksono vartojimo trukmė gydymo procese priklauso nuo ligos eigos pobūdžio. Net ir sunormalėjus kūno temperatūrai ir pasitvirtinus ligos sukėlėjų išnaikinimui, vaisto vartojimą reikia tęsti dar 2-3 dienas.
Ilgalaikis gydymas ceftriaksonu reiškia reguliarų periferinio kraujo vaizdą, taip pat kepenų ir inkstų funkcinius parametrus. Vaistas nesuderinamas su alkoholiu: šis derinys yra kupinas tokių nepageidaujamų reiškinių kaip galvos skausmas, pilvo spazmai, pykinimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, dusulys. Paruošto tirpalo laikymo sąlygos labai skiriasi nuo pradinės dozavimo formos: šaldytuve 2–8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – ne ilgiau kaip parą.
Farmakologija
Plataus spektro cefalosporino III kartos antibiotikas. Jis turi baktericidinį poveikį, nes slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę. Ceftriaksonas acetilina su membranomis susietas transpeptidazes, taip sutrikdydamas peptidoglikanų kryžminį ryšį, reikalingą ląstelės sienelės tvirtumui ir standumui palaikyti.
Aktyvus prieš aerobines, anaerobines, gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.
Atsparus β-laktamazių veikimui.
Farmakokinetika
Prie plazmos baltymų prisijungia 85-95%. Ceftriaksonas plačiai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Gydomoji koncentracija smegenų skystyje pasiekiama sergant meningitu. Didelė koncentracija pasiekiama tulžyje. Prasiskverbia pro placentos barjerą, nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu. Apie 40-65 % ceftriaksono išsiskiria su šlapimu nepakitusio. Likusi dalis išsiskiria su tulžimi ir išmatomis.Išleidimo forma
1 g - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
1 g - buteliai (5) - kartoninės pakuotės.
1 g - buteliai (10) - kartoninės pakuotės.
1 g - buteliai (50) - kartoninės pakuotės.
1 g - buteliai (100) - kartoninės pakuotės.
1 g - buteliai (270) - kartoninės pakuotės.
Dozavimas
Individualus. Įveskite / m arba / in 1-2 g kas 24 valandas arba 0,5-1 g kas 12 valandų Priklausomai nuo ligos etiologijos, galite naudoti / m 250 mg dozę vieną kartą. Naujagimiams paros dozė yra 20-50 mg / kg; vaikams nuo 2 mėnesių iki 12 metų - 20-100 mg / kg; vartojimo dažnumas 1 kartą per dieną. Kurso trukmė nustatoma individualiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozavimo režimą, atsižvelgiant į CC reikšmes.
Didžiausios paros dozės: suaugusiems - 4 g, vaikams - 2 g.
Sąveika
Ceftriaksonas, slopindamas žarnyno florą, užkerta kelią vitamino K sintezei. Todėl vartojant kartu su trombocitų agregaciją mažinančiais vaistais (NVNU, salicilatais, sulfinpirazonu), padidėja kraujavimo rizika. Dėl tos pačios priežasties, vartojant kartu su antikoaguliantais, pastebimas padidėjęs antikoaguliantų poveikis.
Kartu vartojant "kilpinius" diuretikus, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika.
Šalutiniai poveikiai
Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, laikinas kepenų transaminazių padidėjimas, cholestazinė gelta, hepatitas, pseudomembraninis kolitas.
Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, eozinofilija; retai - Kvinkės edema.
Iš kraujodaros sistemos: ilgai vartojant didelėmis dozėmis, galimi periferinio kraujo vaizdo pokyčiai (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija).
Iš kraujo krešėjimo sistemos: hipoprotrombinemija.
Iš šlapimo sistemos: intersticinis nefritas.
Poveikis dėl chemoterapinio poveikio: kandidozė.
Vietinės reakcijos: flebitas (injekuojant į veną), skausmas injekcijos vietoje (švirkščiant į raumenis).
Indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia ceftriaksonui jautrūs mikroorganizmai, įskaitant. peritonitas, sepsis, meningitas, cholangitas, tulžies pūslės empiema, šigeliozė, salmonelių nešiotojai, pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema, pielonefritas, kaulų, sąnarių, odos ir minkštųjų audinių, lytinių organų infekcijos, užkrėstos žaizdos ir nudegimai.
Pooperacinės infekcijos prevencija.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ceftriaksonui ir kitiems cefalosporinams.
Taikymo ypatybės
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tinkamų ir gerai kontroliuojamų ceftriaksono saugumo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Ceftriaksono vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Į motinos pieną ceftriaksono išsiskiria nedidelė koncentracija.
Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu ceftriaksono teratogeninio ir embriotoksinio poveikio nenustatyta.
Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozavimo režimą, atsižvelgiant į CC reikšmes.
Vartoti vaikams
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, galimos alerginės reakcijos į cefalosporinų grupės antibiotikus.
Atsargiai vartoti esant sunkiems inkstų funkcijos sutrikimams.
Ceftriaksono tirpalų negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais antimikrobiniais preparatais ar tirpalais.
Naujagimiams, sergantiems hiperbilirubinemija, ypač neišnešiotiems kūdikiams, galima vartoti griežtai prižiūrint gydytojui.
Kasdien mūsų organizmas pats kovoja su milijonų bakterijų atakomis, tačiau susilpnėjus imuninei sistemai arba susidūrus su specifinėmis, sunkiomis infekcijomis, tenka kreiptis į antibakterines medžiagas. Labai dažnai gydytojai skiria ceftriaksoną – veiksmingą vaistą nuo daugelio infekcijų.
Sudėtis ir išleidimo forma
Ceftriaksonas (Ceftriaksonas) yra smulkiai kristaliniai balti arba gelsvi milteliai, turintys silpną higroskopiškumą. Vaistas yra stikliniame buteliuke po 2, 1, 0,5 ir 0,25 gramų. Kitomis formomis (sirupu ar tabletėmis) vaisto nėra. Vaisto sudėtis lentelėje:
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Ceftriaksonas, trečios kartos baktericidinis vaistas iš cefalosporinų grupės, yra universali priemonė. Jis pasižymi atsparumu daugumai beta laktamazės mikrobų. Vaistas yra aktyvus prieš Bacteroide, Clostridium, Enterobacter, Enterococcus, Moraxella, Morganella, Neisseria, Parainfluenzae, pneumonijos, salmonelių, streptokokų, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium padermes.
Vaisto biologinis prieinamumas yra 100%, didžiausia koncentracija pasiekiama per 2-3 valandas, 83-96% prisijungia prie plazmos baltymų. Dozės pusinės eliminacijos laikas su injekcija į raumenis yra 5-8 valandos, į veną - 4-15 valandų. Vaistas randamas smegenų skystyje, uždegiminėse smegenų membranose, išsiskiria per inkstus, su tulžimi patenka į žarnyną inaktyvacijai, o hemodializės būdu nepašalinamas.
Naudojimo indikacijos
Gamintojo instrukcijose nurodyta, kad vaistas skiriamas slopinti jam jautrias patogenines bakterijas, transaminazes, fosfatazes ir penicilinazes. Injekcijos ir intraveninės infuzijos skiriamos šioms ligoms gydyti:
- sepsis;
- bakterinis meningitas;
- šankroidas;
- bronchitas, pleuros pneumonija;
- pseudocholelitiazė;
- stomatitas;
- peritonitas, tulžies pūslės empiema, angiocholitas;
- sąnarių ir kaulinio audinio, odos ir minkštųjų audinių, urogenitalinio trakto infekcijos (cistitas, pielonefritas, epididimitas, prostatitas, pyelitas);
- užkrėstos žaizdos ir nudegimai;
- erkių platinama boreliozė;
- glositas;
- veido žandikaulių sektoriaus infekcijos;
- nekomplikuota gonorėja (veiksminga penicilinazę išskiriantiems patogenams);
- epiglotitas;
- bakterinis endokarditas;
- salmoneliozė;
- kandidozė;
- bakterinė septicemija;
- susilpnėjęs imunitetas.
Kaip švirkšti ceftriaksoną
Kai kurioms sifilio formoms, kurias sukelia Treponema pallidum, ir jei pacientas netoleruoja penicilinų, gydymui naudojamas ceftriaksonas. Jis vartojamas į raumenis arba į veną, greitai prasiskverbia į organus, skysčius ir audinius, tinka nėščiosioms. Vaistas skiriamas pacientui vieną kartą per dieną penkias dienas, o pirminis tipas - 10 dienų, kitoms sifilio formoms vaisto reikia švirkšti į raumenis tris savaites.
Esant nepradėjusioms neurosilifis formoms, 20 dienų iš eilės skiriama 1-2 g vaisto, vėlesniuose etapuose - 1 g 21 dienos kursui, po kurio jie atlaiko 14 dienų pertrauką ir vėl nešiojami. gydyti 10 dienų. Sergant ūminiu generalizuotu meningitu, sifiliniu meningoencefalitu, skiriama iki 5 g per parą. Sergant krūtinės angina, vaistas įvedamas per lašintuvą į veną arba injekcijomis į raumenis. Dauguma gydytojų teikia pirmenybę injekcijoms į raumenis.
Vaikams krūtinės angina ceftriaksonu gydoma tik esant ūminei ligos eigai, kurią lydi pūlingas ir uždegimas. Sergant sinusitu, vaistas derinamas su mukolitikais ir vazokonstriktoriais. Pacientui į raumenis suleidžiama 0,5-1 g vaisto per dieną, sumaišoma su lidokainu arba vandeniu. Gydymo kursas yra 7 dienos.
Ceftriaksonas į veną
Vyresniems nei 12 metų pacientams skiriama 1-2 g vaisto dozė per parą. Antibiotikas, pagal instrukcijas, skiriamas vieną kartą arba kas 12 valandų. Sunkiais atvejais arba šiam vaistui vidutinio jautrumo infekcijai dozė padidinama iki 4 g per parą. Siekiant užkirsti kelią infekcijai prieš operaciją 30-150 minučių, pacientui skiriama 1-2 g vaisto.
Injekcijoms į veną 1 g vaisto praskiedžiama 10 ml sterilaus vandens, gautas skystis suleidžiamas lėtai per tris minutes. Infuzijos terapija apima pusvalandžio ceftriaksono vartojimą. Tirpalui paruošti 2 g miltelių sumaišoma su 40 ml 5 arba 10 % dekstrozės, fiziologinio tirpalo, 5 % fruktozės. Draudžiama produktą derinti su kalcio tirpalais.
Ceftriaksonas į raumenis
Ceftriaksono vartojimo instrukcijose teigiama, kad jį galima leisti ir į raumenis. Pavyzdžiui, sergant gonorėja, rekomenduojama vieną kartą vartoti 250 mg vaisto. Suaugusiesiems ir vaikams dozė yra 50 mg/kg kūno svorio. Sergant bakteriniu meningitu, gydymas pradedamas vienkartine 100 mg/kg kūno svorio injekcija per parą, bet ne daugiau kaip 4 g per parą. Gydymo trukmė yra 4 dienos užsikrėtus diplokokais ar Neisseria, 10-14 dienų - enterobakterijomis.
Kaip atskiesti vaistą
Norėdami praskiesti antibiotiką, paimkite 1 arba 2% lidokaino tirpalą arba injekcinį vandenį. Pagal instrukcijas, jei į raumenis paruošiamas vanduo, injekcijos gali būti labai skausmingos. Jei pacientas netoleruoja lidokaino, galite naudoti sterilų skystį. Optimalus skiedimo pasirinkimas yra 1% lidokaino tirpalas. Milteliai sumaišomi švirkšte, gautas skystis nedelsiant suleidžiamas.
Kaip atskiesti ceftriaksoną i / m vartojimui
Injekcijai į raumenis 0,5 g miltelių praskiedžiama 2 ml 1% lidokaino tirpalo (1 ampulė). Kitomis dozėmis 1 g produkto imama 3,6 ml tirpiklio. Gatavas tirpalas surenkamas į skirtingus švirkštus. Kiekvienam sėdmeniui negalima vartoti daugiau kaip 1 g vaisto. Praskiesto ceftriaksono su lidokainu instrukcija draudžia leisti į veną.
Ar galima veisti novokainą
Praskiedus Novocaine, antibiotiko aktyvumas gali sumažėti. Remiantis pacientų atsiliepimais ir instrukcijomis, lidokainas geriau malšina skausmą nei novokainas. Kitas vaisto maišymo su Novocaine trūkumas yra tas, kad toks tirpalas padidina skausmą. Ruošdami 1 g miltelių, paimkite 0,5 ml skysčio. Vartojant mažesnį tirpalo kiekį, milteliai gali visiškai neištirpti, adata užsikimš.
Ceftriaksonas su lidokainu
Vaistas Ceftriaksonas, kaip nurodyta instrukcijose, gali būti praskiestas 2% lidokaino tirpalu. Norėdami tai padaryti, paimkite 1 g liofilizato, 1,8 ml injekcinio vandens ir 2% lidokaino. Kitos dozės: 0,5 g miltelių 1,8 ml lidokaino ir 1,8 ml sterilaus vandens, o 1,8 ml gauto tirpalo imama praskiesti. Norint sumaišyti 0,25 g, reikia 0,9 ml tirpalo.
Ceftriaksonas vaikams
Pagal instrukcijas, ceftriaksonas vaikams gali būti vartojamas nuo pirmųjų gyvenimo savaičių. Iki dviejų savaičių amžiaus vaistas skiriamas vieną kartą per parą po 20-50 mg / kg kūno svorio per parą, bet ne daugiau kaip 50 mg / kg. Kūdikiams ir iki 12 metų amžiaus paros dozė yra 20-75 mg / kg kūno svorio per dieną. Jei vaikas sveria 50 kg ir daugiau, jam skiriama suaugusiųjų dozė. Vaikams deriniai su novokainu ir lidokainu yra draudžiami, nes pirmasis gali sukelti anafilaksinį šoką, o antrasis - traukulius ir širdies veiklos sutrikimus. Vaikams milteliai skiedžiami tik vandeniu.
Taikymas gyvūnams
Gyvūnams gydyti taip pat gali būti naudojami antibiotikai. Dozė priklauso nuo svorio, lygi 30-50 mg/kg kūno svorio. Naudojant 0,5 g buteliuką, į jį suleidžiama 1 ml 2% lidokaino ir 1 ml vandens (arba 2 ml 1% lidokaino). Po intensyvaus purtymo, kol gabalėliai visiškai ištirps, skystis švirkštu suleidžiamas sergančiam gyvūnui po oda ar raumenimis. Katėms dozė yra 0,16 ml/kg kūno svorio. Šunims naudojami 1 g buteliukai, sumaišyti su 4 ml tirpiklio (2 ml 2% lidokaino ir 2 ml vandens). Jei vaistas suleidžiamas į veną per kateterį, jis skiedžiamas vandeniu.
Specialios instrukcijos
Vaistas ceftriaksonas gali būti vartojamas tik ligoninėje. Specialios instrukcijos iš tos pačios naudojimo instrukcijos pastraipos:
- Jei pacientui taikoma hemodializė, gydymo metu stebima vaisto koncentracija plazmoje.
- Ilgalaikis gydymas vaistu reikalauja stebėti inkstų ir kepenų veiklą.
- Gydymo metu tulžies pūslės ultragarsu gali atsirasti sąmonės netekimas – tai nuosėdos. Jis išnyksta pasibaigus gydymui.
- Sergant ligonio ar vyresnio amžiaus žmonių silpnumu, papildomai vartojamas vitaminas K.
- Jei gydotės ilgai, turite reguliariai duoti kraujo analizei. Sergant arterine hipertenzija, būtina kontroliuoti natrio kiekį plazmoje.
- Ceftriaksonas išstumia bilirubiną, todėl jis atsargiai vartojamas sergant naujagimių hiperbilirubinemija, neišnešiotiems kūdikiams.
- Vaisto vartojimas nesulėtėja signalo perdavimo per nervus ir raumenis greičio.
Nėštumo metu
Pirmąjį nėštumo trimestrą vaisto vartoti draudžiama. Be to, skiriant vaistą, reikia vadovautis išvada, kad vaisto vartojimo nauda bus didesnė už galimas infekcinių komplikacijų pasekmes (dažniausiai vaistas vartojamas nuo urogenitalinio kanalo infekcijų). Vartojant žindymo metu, vaikas turi būti perkeltas į mišinį.
vaistų sąveika
Pagal instrukcijas antibiotikas Ceftriaksonas nesuderinamas su alkoholio vartojimu. Šis derinys gresia sunkaus apsinuodijimo simptomais, gali baigtis mirtimi. Vaistas nesuderinamas su kitais antibiotikais, o vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar sulfinpirazonu, gali prasidėti kraujavimas. Stiprina antikoaguliantų poveikį, padidina nefrotoksiškumo riziką, kai jie derinami su kilpiniais diuretikais.
Šalutiniai poveikiai
Instrukcija įspėja pacientus apie šalutinio poveikio tikimybę vartojant ceftriaksoną. Sąraše yra šios reakcijos:
- hematopoetinė sistema: leukocitozė, hemolizinė anemija, hipokoaguliacija, leukopenija, trombocitozė, trombocitopenija, anemija, limfopenija, neutropenija;
- šlapimo sistema: oligurija;
- karščiavimas arba šaltkrėtis, seruminė liga, dilgėlinė, daugiaformė eksudacinė eritema, eozinofilija, odos bėrimas, bronchų spazmas;
- hematurija, sutrikusi hematopoezė;
- hiperkreatinemija;
- bazofilija;
- granulocitopenija;
- superinfekcija;
- virškinimo sistema: disbiozė, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, skonio sutrikimas, vidurių pūtimas, pseudomembraninis enterokolitas, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas;
- vietinės reakcijos: galvos svaigimas, flebitas, skausmas išilgai venos;
- kitos apraiškos: kandidozė, galvos skausmas, kraujavimas iš nosies.
Perdozavimas
Įvedus dideles vaisto dozes, buvo užregistruoti perdozavimo požymiai, kurie išreiškiami per dideliu centrinės nervų sistemos sužadinimu ir traukulių atsiradimu. Tokiais atvejais reikalingas simptominis gydymas, nes vaistui nebuvo sukurtas specialus priešnuodis. Hemodializė ir peritoninė dializė nemažina ceftriaksono koncentracijos.
Kontraindikacijos
Vaistas nenaudojamas esant padidėjusiam jautrumui cefalosporinų grupės antibiotikams. Santykinių kontraindikacijų sąrašas:
- nėštumas;
- laktacija;
- naujagimiai: neišnešiotumas, diagnozė - hiperbilirubinemija;
- kepenų ir inkstų nepakankamumas;
- kolitas kartu su antibakterinių medžiagų vartojimu;
- enteritas.
Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos
Leidžiamas vaisto vartojimo laikotarpis yra dveji metai. Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Sandėliavimo vieta turi būti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Ceftriaksono analogai
Leidžiama pakeisti vaistą cefalosporinų grupės vaistais, turinčiais tą patį antimikrobinį poveikį. Vaisto analogai apima:
- Cefaksonas yra antimikrobiniai milteliai, kurių pagrindą sudaro ceftriaksono natrio druska;
- Lorakson - baktericidinės injekcijos su tuo pačiu komponentu kompozicijoje;
- Medakson - antibakterinis agentas miltelių pavidalu;
- Pancef - tabletės ir granulės iš antibiotikų grupės cefiksimo pagrindu;
- Suprax Solutab - disperguojamos tabletės cefiksimo pagrindu;
- Ceforal Solutab – antibakterinės tabletės, kurių sudėtyje yra cefiksimo.
Ceftriaksono kaina
Vaistas Ceftriaksonas yra vaistas, parduodamas internete ir vaistinėse, kurio kaina priklauso nuo buteliukų skaičiaus pakuotėje, vienos pakuotės tūrio. Apytikslė kaina Maskvoje:
Vaizdo įrašas
apibūdinimas
P milteliai nuo beveik baltų iki baltų su gelsvu atspalviu, higroskopiški.
Junginys
Kiekviename buteliuke yra: veikliosios medžiagos - ceftriaksono (ceftriaksono natrio druskos pavidalu) - 500 mg arba 1000 mg.
Farmakoterapinė grupė
Antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui. Trečiosios kartos cefalosporinai. ATS kodas: J01 DD04.
farmakologinis poveikis
Ceftriaksono baktericidinis aktyvumas atsiranda dėl mikroorganizmų ląstelių membranų sintezės slopinimo. Ceftriaksonas acetilina prie membranos surištas transpeptidazes, sutrikdydamas peptidoglikanų kryžminį ryšį, reikalingą bakterijų ląstelės membranos tvirtumui ir standumui užtikrinti.
Ceftriaksonas in vitro veikia prieš daugumą gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Ceftriaksonas yra labai atsparus daugumai gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų beta laktamazių (tiek penicilinazių, tiek cefalosporinazių).
Įgyto atsparumo paplitimas atskiroms rūšims gali skirtis geografiškai ir laikui bėgant, todėl gydant sunkias infekcijas reikia atsižvelgti į vietinę informaciją apie atsparumą ceftriaksonui.
Paprastai jautrios rūšys
Gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus (jautrios meticilinui padermės), Staphylococcus coagulase-negativea (jautrios meticilinui padermės), Streptococcus pyogenes (A grupė), Streptococcus agalactiae (B grupė), Streptococcus agalactiae (B grupė), Streptoccus, Streptococcusto pneumoniae.
Gramneigiami aerobai: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Rūšys, kurios gali tapti atsparios
Gramteigiami aerobai: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.
Gramneigiami aerobai: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia diegliai, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Anaerobai: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
tvarusrūšys
Gramteigiami aerobai: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Gramneigiami aerobai: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Anaerobai: Clostridium difficile.
Kiti: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Pastaba:
a Visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs ceftriaksonui. b atsparumo koeficientas >50% bent viename regione.
c padermės, gaminančios platų beta laktamazės spektrą, visada yra atsparios.
Naudojimo indikacijos
Ceftriaksono natrio druska skirtas toliau išvardytoms infekcijoms gydyti suaugusiems ir vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius:
bakterinis meningitas; bendruomenėje įgyta pneumonija; ligoninės pneumonija; ūminis vidurinės ausies uždegimas; intraabdominalinės infekcijos; komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą; kaulų ir sąnarių infekcijos; komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos; gonorėja; sifilis; bakterinis endokarditas.
Ceftriaksono natrio druska gali būti naudojama:
Suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimo gydymas; suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius nuo 15 dienų amžiaus, išplitusios Laimo boreliozės (ankstyvuoju (II stadija) ir vėlyvuoju (III stadijos) ligos periodu gydyti; priešoperacinė chirurginių infekcijų prevencija; pacientų, sergančių neutropenija ir karščiavimu, kuris, tikėtina, yra susijęs su bakterine infekcija, gydymas; gydyti pacientus, sergančius bakteriemija, kurią sukėlė arba įtariama, kad ją sukėlė bet kuri iš aukščiau išvardytų infekcijų.
Ceftriaksono natrio druska turi būti skiriama kartu su kitais antibakteriniais preparatais, kai galimi etiologiniai veiksniai neatitinka jo veikimo spektro.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių medžiagų naudojimo gaires.
Dozavimas ir vartojimas
Dozė priklauso nuo infekcijos tipo, vietos ir sunkumo, patogeno jautrumo, paciento amžiaus ir jo kepenų bei inkstų funkcijų būklės.
Toliau pateiktose lentelėse nurodytos dozės yra rekomenduojamos vartoti esant šioms indikacijoms. Ypač sunkiais atvejais reikia apsvarstyti galimybę skirti didžiausias dozes iš nurodytų intervalų.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai (kūno svoris ≥50 kg)
**Išrašant vaisto didesnę kaip 2 g per parą dozę, svarstoma galimybė vartoti vaistą 2 kartus per dieną.
Indikacijos suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (kūno svoris ≥ 50 kg), kuriems reikia specialus vaisto vartojimo būdas:
Ūminis vidurinės ausies uždegimas
Paprastai pakanka vienos 1–2 g vaisto injekcijos į raumenis. Riboti duomenys rodo, kad sunkiais atvejais arba nesant ankstesnio gydymo poveikio į raumenis ceftriaksono suleidžiama 1 2 g per dieną 3 dienas gali būti veiksmingas.
Priešoperacinė chirurginių infekcijų profilaktika
Vienkartinė 2 g dozė prieš operaciją.
Gonorėja
Vienkartinė 500 mg dozė į raumenis.
Sifilis
Sergant neurosifiliu rekomenduojamos 0,5 g arba 1 g dozės vieną kartą per parą didinamos iki 2 g vieną kartą per parą, gydymo trukmė – 10-14 dienų. Sifilio, įskaitant neurosifilį, dozavimo rekomendacijos yra pagrįstos ribotais duomenimis. Reikia atsižvelgti į nacionalines ir vietines gaires.
Išplitusi Laimo boreliozė (ankstyvoji (II) ir vėlyvoji (III) stadija)
Vartoti po 2 g vieną kartą per dieną 14-21 dieną. Rekomenduojama gydymo trukmė skiriasi. Reikia atsižvelgti į nacionalines ir vietines gaires.
Vartoti vaikams
Vaikams, sveriantiems 50 kg ir daugiau, dozės atitinka suaugusių pacientų dozes. Naujagimiai, kūdikiai ir vaikai nuo 15 dienų iki 12 metų (kūno svoris
| Dozė* | Taikymo įvairovė** | Indikacijos |
| 50-80 mg/kg kūno svorio | 1 kartą per dieną | intraabdominalinė infekcija. Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą). Bendruomenėje įgyta pneumonija. Ligoninėje įgyta pneumonija |
| 50-100 mg/kg kūno svorio (didžiausia dozė – 4 g) | 1 kartą per dieną | Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos Kaulų ir sąnarių infekcijos. Pacientai, sergantys bakterinės infekcijos sukelta neutropenija ir karščiavimu. |
| 80-100 mg/kg kūno svorio (didžiausia dozė – 4 g) | 1 kartą per dieną | bakterinis meningitas. |
| 100 mg/kg kūno svorio (didžiausia dozė – 4 g) | 1 kartą per dieną | Bakterinis endokarditas. |
*Kai nustatoma bakteriemija, atsižvelgiama į didžiausias dozes iš aukščiau pateikto diapazono.
**Paskiriant didesnę nei 2 g dozę per parą, svarstoma galimybė vartoti vaistą 2 kartus per dieną.
Indikacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams nuo 15 dienų iki 12 metų (kūno svoris
Ūminis vidurinės ausies uždegimas
Riboti duomenys rodo, kad sunkiais atvejais arba nesant ankstesnio gydymo poveikio, ceftriaksono švirkštimas į raumenis po 50 mg/kg per parą 3 dienas gali būti veiksmingas.
Viena injekcija prieš operaciją po 50-80 mg/kg kūno svorio.
Sifilis
Rekomenduojamos dozės yra 75-100 mg/kg (ne daugiau kaip 4 g) kūno svorio vieną kartą per parą, gydymo trukmė 10-14 dienų. Sifilio, įskaitant neurosifilį, dozavimo rekomendacijos yra pagrįstos ribotais duomenimis. Reikia atsižvelgti į nacionalines ir vietines gaires.
Išplitusi Laimo boreliozė (ankstyvoji (II) ir vėlyvoji (III) stadija)
Vartoti po 50-80 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą 14-21 dieną. Rekomenduojama gydymo trukmė skiriasi. Reikia atsižvelgti į nacionalines ir vietines gaires.
0-14 dienų naujagimiai
Ceftriaksonas draudžiamas neišnešiotiems kūdikiams iki 41 savaitės (gestacinis amžius + chronologinis amžius).
*Kai nustatoma bakteriemija, atsižvelgiama į didžiausias dozes iš aukščiau pateikto diapazono. Neviršykite didžiausios 50 mg/kg kūno svorio paros dozės.
Indikacijos 0-14 dienų naujagimiams, kuriems reikalingas specialus vaisto vartojimo režimas:
Ūminis vidurinės ausies uždegimas
Paprastai pakanka vienos 50 mg/kg kūno svorio vaisto injekcijos į raumenis.
Priešoperacinė chirurginių infekcijų profilaktika
Viena injekcija prieš operaciją po 20-50 mg/kg kūno svorio.
Sifilisyra
Rekomenduojama dozė yra 50 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą, gydymo trukmė – 10-14 dienų. Sifilio, įskaitant neurosifilį, dozavimo rekomendacijos yra pagrįstos ribotais duomenimis. Reikia atsižvelgti į nacionalines ir vietines gaires.
Terapijos trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Sunormalėjus paciento kūno temperatūrai arba patvirtinus ligos sukėlėjo likvidavimą, ceftriaksono vartojimą reikia tęsti 48-72 valandas.
Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms
Esant normaliai inkstų ir kepenų veiklai, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Turimi duomenys nerodo poreikio koreguoti ceftriaksono dozę, kai yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, jei inkstų funkcija yra normali. Tyrimai dėl vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, nebuvo atlikti.
Vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Turimi duomenys nerodo poreikio koreguoti ceftriaksono dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jei kepenų funkcija nėra sutrikusi. Esant prieštermininiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas
Vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir inkstų nepakankamumu
Vartojant ceftriaksoną pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, būtina kliniškai stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Taikymo būdas
Ceftriaksonas turi būti infuzuojamas į veną mažiausiai 30 minučių (pageidautinas būdas), lėtas boliusas į veną per 5 minutes arba į raumenis (gili injekcija).
Intraveninis boliusas turi būti švirkščiamas per 5 minutes, geriausia į dideles venas.
Kūdikiams ir jaunesniems nei 12 metų vaikams 50 mg/kg ar didesnės dozės į veną turi būti suleidžiamos infuzijos būdu. Naujagimiams infuzijos trukmė turi būti ilgesnė nei 60 minučių, kad sumažėtų galima bilirubininės encefalopatijos rizika.
Į stambius raumenis reikia švirkšti į raumenis, į vieną raumenį švirkšti ne daugiau kaip 1 g. Ceftriaksonas turi būti švirkščiamas į raumenis tais atvejais, kai
vaisto negalima leisti į veną arba pacientui pirmenybė teikiama į raumenis.
Vartojant didesnes nei 2 g dozes, reikia švirkšti į veną.
Ceftriaksonas kontraindikuotinas naujagimiams, kuriems reikia skirti kalcio preparatų arba kalcio turinčių tirpalų, nes kyla ceftriaksono ir kalcio nusodinimo plaučiuose ir inkstuose pavojaus.
Dėl nuosėdų susidarymo pavojaus ceftriaksonui tirpinti negalima naudoti kalcio turinčių preparatų (Ringerio tirpalo, Hartmanno tirpalo).
Be to, ceftriaksono kalcio druskų nuosėdos gali susidaryti, kai vaistas sumaišomas su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio toje pačioje infuzijos sistemoje, skirtoje intraveniniam vartojimui. Todėl ceftriaksono ir tirpalų, kuriuose yra kalcio, negalima maišyti arba vartoti vienu metu.
Priešoperacinei chirurginių infekcijų profilaktikai ceftriaksono reikia skirti 30–90 minučių prieš operaciją.
Tirpalų ruošimas
Šviežiai paruošti tirpalai fizinį ir cheminį stabilumą išlaiko 6 valandas ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, 24 valandas – 2-8°C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
Injekcija į raumenis: norint paruošti tirpalą injekcijai į raumenis, buteliuko turinys (500 mg arba 1000 mg) ištirpinamas atitinkamai 2 ml arba 3,5 ml injekcinio vandens.
Injekcija atliekama giliai į sėdmenų raumenis. Į vieną sėdmenį rekomenduojama įvesti ne daugiau kaip 1000 mg.
Injekcija į veną: Injekcinio tirpalo į veną koncentracija yra 100 mg/ml. Norint paruošti injekcinį tirpalą į veną, buteliuko turinys (500 mg arba 1000 mg) ištirpinamas atitinkamai 5 ml arba 10 ml injekcinio vandens. Sušvirkškite į veną, geriausia į dideles venas, lėtai per 5 minutes. Infuzija į veną: koncentracijos intraveninei infuzijai 50 mg / ml. Intraveninė infuzija turi trukti mažiausiai 30 minučių. Norėdami paruošti infuzinį tirpalą, 2 g ceftriaksono ištirpinkite 40 ml viename iš šių kalcio jonų neturinčio infuzinio tirpalo: 0,9% natrio chlorido tirpalo, 0,45% natrio chlorido tirpalo + 2,5% gliukozės tirpalo, 5% gliukozės tirpalo arba 10 ml. %, 6 % dekstrano tirpalas 5 % gliukozės tirpale, 6-10 % hidroksietilo krakmolo. Dėl galimo nesuderinamumo tirpalų, kurių sudėtyje yra ceftriaksono, nei ruošiant, nei vartojant, negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kitų antibiotikų.
Šalutinis poveikis
Šalutinio poveikio dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,
Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos į ceftriaksoną yra eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, viduriavimas, bėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis serume.
Infekcijos ir invazijos: nedažnai: lytinių organų mikozė; retai: pseudomembraninis kolitas (daugiausia dėl Clostridium difficile ); dažnis nežinomas: superinfekcija.
Iš kraujo ir limfinės sistemos: dažnai: eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija; retai: granulocitopenija, anemija, koagulopatija; dažnis nežinomas: hemolizinė anemija, agranulocitozė.
Iš imuninės sistemos: dažnis nežinomas: anafilaksinis šokas, anafilaksinės reakcijos, anafilaktoidinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos.
Iš nervų sistemos: nedažnai: galvos svaigimas, galvos skausmas; dažnis nežinomas: traukuliai.
Iš klausos ir pusiausvyros organo: dažnis nežinomas: vestibuliarinis galvos svaigimas.
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir tarpuplaučio:retai: bronchų spazmas.
Iš virškinimo trakto: dažnai: viduriavimas, laisvos išmatos; retai: pykinimas, vėmimas; dažnis nežinomas: pankreatitas, stomatitas, glositas.
Iš kepenų ir tulžies takų pusės: dažnai: padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujo serume (AKT, ALT, šarminė fosfatazė); dažnis nežinomas: ceftriaksono kalcio druskos nusėdimas tulžies pūslėje, kernicterus.
Iš odos ir poodinio audinio pusės: dažnai: bėrimas; retai: niežulys; retai: dilgėlinė; dažnis nežinomas: Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė.
Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: retai: hematurija, gliukozurija; dažnis nežinomas: oligurija, inkstų nuosėdos.
Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: nedažnai: flebitas, skausmas injekcijos vietoje, karščiavimas; retai: edema, šaltkrėtis.
Laboratoriniai rodikliai: nedažnai: kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume; dažnis nežinomas: klaidingai teigiama Kumbso reakcija, klaidingai teigiamas galaktozemijos testas, klaidingai teigiamas gliukozės kiekio šlapime testas. Gydymo ceftriaksonu metu gliukozurija turi būti nustatoma tik fermentiniu metodu.
Buvo pranešta apie nuosėdų susidarymo inkstuose atvejus, daugiausia vyresniems nei 3 metų vaikams, vartojusiems dideles vaisto paros dozes (≥80 mg/kg per parą) arba kurių bendra dozė yra didesnė nei 10 g ir esant papildomų rizikos veiksnių (ribotas skysčių vartojimas, dehidratacija, ribotas judėjimas, lovos režimas). Kritulių susidarymas gali būti simptominis arba besimptomis, gali sukelti inkstų nepakankamumą ir anuriją ir išnyksta nutraukus gydymą ceftriaksonu.
Ceftriaksono kalcio druskos nuosėdos tulžies pūslėje buvo pastebėtos pirmiausia pacientams, vartojusiems vaistą didesnėmis nei standartinė rekomenduojama dozė. Vaikams, atliekant perspektyvinius tyrimus vartojant vaistą į veną, nustatytas skirtingas ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susidarymo tulžies pūslėje dažnis, kai kuriuose tyrimuose - daugiau nei 30%. Lėtai infuzuojant (20-30 minučių) nuosėdų susidarymo dažnis yra mažesnis. Šis poveikis dažniausiai būna besimptomis, tačiau retais atvejais kritulių atsiradimą lydi klinikiniai simptomai, tokie kaip skausmas, pykinimas ir vėmimas. Tokiais atvejais rekomenduojamas simptominis gydymas. Nutraukus ceftriaksono vartojimą, nuosėdų susidarymas paprastai išnyksta.
Atsiradus nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant šiame lapelyje nenurodytas, reikia kreiptis į gydytoją.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas ceftriaksonui, kitiems cefalosporinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., anafilaksinių reakcijų) anamnezėje vartojant bet kokius kitus beta laktaminius antibakterinius vaistus (penicilinus, monobaktamus, karbapenemus); neišnešioti naujagimiai iki 41 savaitės (gestacinis amžius + chronologinis amžius)*; pilnalaikiai naujagimiai (iki 28 gyvenimo dienų): esant hiperbilirubinemijai, geltai, hipoalbuminemijai ar acidozei, būklėms, kai gali sutrikti bilirubino surišimas *; jeigu jiems reikia (arba gali prireikti) leisti į veną kalcio arba kalcio turinčių tirpalų dėl ceftriaksono kalcio druskos nuosėdų pavojaus.
*In vitro tyrimai parodė, kad ceftriaksonas gali išstumti bilirubiną iš jo ryšio su serumo albuminu, todėl šiems pacientams padidėja bilirubininės encefalopatijos rizika.
Lidokaino negalima naudoti kaip tirpiklio jokiam vartojimo būdui!
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Hemodializė ir peritoninė dializė nemažina ceftriaksono koncentracijos serume. Specifinio priešnuodžio nėra.
Gydymas: simptominė terapija.
Atsargumo priemonės
Padidėjusio jautrumo reakcijos: Ceftriaksonui, kaip ir vartojant kitus beta laktaminius antibakterinius preparatus, gauta pranešimų apie sunkias ir staigias mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas. Pasireiškus sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms, gydymą ceftriaksonu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamas gydymo priemones. Prieš pradedant gydymą, reikia išsiaiškinti, ar pacientui anksčiau nebuvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ceftriaksonui, kitiems cefalosporinams ar kitiems beta laktamams. Atsargiai ceftriaksoną reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi lengvų padidėjusio jautrumo reakcijų kitiems beta laktaminiams vaistams. Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (Stivenso ir Džonsono sindromą arba toksinę epidermio nekrolizę), tačiau šių reakcijų dažnis nežinomas.
Sąveika su kalcio turinčiais tirpalais: aprašyti netirpių ceftriaksono kalcio druskų nusėdimo į plaučių ir inkstų audinius atvejai neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams, jaunesniems nei 1 mėnesio, kurie baigėsi mirtimi. Bent vienu iš šių atvejų ceftriaksonas ir kalcis buvo skiriami skirtingu laiku ir skirtingomis IV sistemomis. Remiantis turimais moksliniais duomenimis, nėra patvirtintų intravaskulinių kritulių atvejų pacientams, išskyrus naujagimius, kurie vartojo ceftriaksono ir kalcio turinčius tirpalus ar kitus vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio. Tyrimai in vitro parodė, kad naujagimiams yra didesnė ceftriaksono kalcio nuosėdų rizika, palyginti su kitų amžiaus grupių pacientais.
Bet kokio amžiaus pacientams kalcio turinčių tirpalų (pavyzdžiui, Ringerio tirpalo ir Hartmanno tirpalo) negalima naudoti kaip skiedimo ceftriaksono skiedimui intraveniniam vartojimui arba kartu su ceftriaksonu turi būti vartojami kiti kalcio turintys tirpalai, net ir vartojant skirtingos venų prieigos ir skirtingos infuzijos sistemos. Tačiau vyresniems nei 28 dienų pacientams ceftriaksono ir kalcio turinčius tirpalus galima leisti paeiliui vieną po kito, jei infuzijos sistemose yra skirtingos venų prieigos arba jei infuzijos sistemos keičiamos arba kruopščiai nuplaunamos tarp infuzijų fiziologiniu fiziologiniu tirpalu. vengti nuosėdų susidarymo.
Pacientams, kuriems reikia ilgalaikės kalcio turinčios parenterinės mitybos infuzijos, gydantis gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę naudoti alternatyvius antibakterinius preparatus, dėl kurių nuosėdų susidarymas nėra tikėtinas. Jei neįmanoma išvengti ceftriaksono vartojimo pacientams, kuriems reikalinga nuolatinė mityba, parenterinio maitinimo tirpalus ir ceftriaksoną galima leisti vienu metu, tačiau naudojant skirtingas intravenines sistemas skirtingose venose. Kitas variantas yra sustabdyti parenterinio maitinimo tirpalo vartojimą ceftriaksono vartojimo laikotarpiu ir kruopščiai nuplauti infuzijos liniją tarp dviejų tirpalų injekcijų.
Vartojimas vaikams: Ceftriaksono saugumas ir veiksmingumas vaikams nustatytas vartojant dozes, aprašytas skyriuje Dozavimas ir vartojimas. Tyrimai parodė, kad ceftriaksonas, kaip ir kai kurie kiti cefalosporinai, gali išstumti bilirubiną iš serumo albumino. Ceftriaksono vartoti draudžiama neišnešiotiems ir išnešiotiems kūdikiams, kuriems gresia bilirubininės encefalopatijos išsivystymas.
Imunologiškai sukelta hemolizinė anemija. Pacientams, gydytiems cefalosporinais, įskaitant ceftriaksoną, buvo pastebėti imunologiškai sukeltos hemolizinės anemijos atvejai. Suaugusiesiems ir vaikams aprašyti sunkūs hemolizinės anemijos atvejai, įskaitant mirtinus atvejus. Jei gydymo ceftriaksonu metu pacientui išsivysto anemija, reikia įvertinti jos išsivystymo tikimybę vartojant cefalosporinų grupės antibiotiką ir jo vartojimą nutraukti, kol bus nustatyta anemijos etiologija.
Ilgalaikis gydymas: ilgai gydant, reikia reguliariai tikrinti bendrą kraujo vaizdą.
Kolitas / nejautrių mikroorganizmų peraugimas: buvo pranešta apie su antibakterinėmis medžiagomis susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą vartojant beveik visus antibakterinius preparatus, įskaitant ceftriaksoną. Kolito sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Todėl svarbu atsižvelgti į šią diagnozę pacientams, kuriems gydymo ceftriaksonu metu arba po jo pasireiškia viduriavimas. Reikia apsvarstyti gydymo ceftriaksonu nutraukimą ir specifinį Clostridium difficile gydymą. Tokiu atveju negalima vartoti peristaltiką slopinančių vaistų. Kaip ir vartojant kitus antibakterinius preparatus, gydymo ceftriaksonu metu gali pasireikšti nejautrų mikroorganizmų sukelta superinfekcija.
Sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas: esant sunkiam inkstų ir kepenų nepakankamumui, rekomenduojama atlikti klinikinį saugumo ir veiksmingumo stebėjimą.
Poveikis laboratoriniams tyrimams: gydymo ceftriaksonu metu gali atsirasti klaidingai teigiamų Kumbso testo, galaktozemijos tyrimų, gliukozės kiekio šlapime nustatymo (nustatant gliukozę šlapime nefermentiniu metodu) rezultatai. Ceftriaksono vartojimo metu gliukozės kiekis šlapime turi būti nustatomas fermentiniu būdu.
Natris: Viename Ceftriaxone Sodium 500 mg buteliuke yra maždaug 1,8 mmol natrio. Viename 1000 mg ceftriaksono natrio druskos buteliuke yra maždaug 3,6 mmol natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos.
Antibakterinis veikimo spektras: Ceftriaksonas turi ribotą antibakterinio aktyvumo spektrą ir gali būti netinkamas kaip vienas vaistas tam tikroms infekcijų rūšims gydyti, nebent sukėlėjas jau buvo patvirtintas. Esant polimikrobinėms infekcijoms, kai įtariami patogenai yra ceftriaksonui atsparūs organizmai, reikia apsvarstyti papildomų antibiotikų skyrimą.
Tulžies akmenligė: jei ultragarsu (ultragarsu) pastebimas neskaidrumas, reikia įvertinti ceftriaksono kalcio druskos nuosėdų galimybę. Tulžies pūslės echogramose tulžies pūslės echogramose randama dėmių, kurios klaidingai laikomos tulžies akmenimis, kai ceftriaksono dozė yra 1000 mg per parą ar daugiau. Ypač atsargiai reikia vartoti ceftriaksoną pediatrinėje praktikoje. Šios nuosėdos išnyksta nutraukus gydymą ceftriaksonu. Ceftriaksono kalcio nuosėdos retai būna susijusios su simptomais. Simptominiais atvejais rekomenduojamas konservatyvus gydymas ir, įvertinus konkretų naudos ir rizikos santykį, reikia apsvarstyti gydymo ceftriaksonu nutraukimą.
Tulžies stazė. Ceftriaksonu gydytiems pacientams buvo pranešta apie pankreatito atvejus, kuriuos galėjo sukelti tulžies obstrukcija. Dauguma pacientų turėjo tulžies sąstingio ir tulžies dumblo rizikos veiksnių, tokių kaip ankstesnė pirminė terapija, sunki liga ir visa parenterinė mityba. Negalima atmesti, kad dėl ceftriaksono vartojimo gali susidaryti tulžies nuosėdų susidarymo veiksnys arba kofaktorius.
Inkstų akmenligė: buvo pranešta apie grįžtamos inkstų akmenligės atvejus, kurie išnyko nutraukus ceftriaksono vartojimą. Simptominiais atvejais būtinas ultragarsinis tyrimas (sonografija). Sprendimą skirti ceftriaksoną pacientams, kuriems buvo inkstų akmenligė ar hiperkalcemija, turi priimti gydytojas, atsižvelgdamas į konkretų naudos ir rizikos santykį.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas: ceftriaksonas prasiskverbia per placentos barjerą. Duomenų apie ceftriaksono vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Tyrimų su gyvūnais metu ceftriaksonas neturėjo tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio embriono/vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir pogimdyminiam vystymuisi. Remiantis tuo, ceftriaksono vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką, ypač pirmąjį nėštumo trimestrą.
Žindymas. Mažos koncentracijos ceftriaksono išsiskiria į motinos pieną, todėl gydomosiomis dozėmis poveikio žindomam kūdikiui nesitikima. Tačiau negalima atmesti galimos viduriavimo ir grybelinės gleivinės infekcijos rizikos. Reikėtų atsižvelgti į įjautrinimo galimybę. Nustokite maitinti krūtimi arba nutraukite / nutraukite gydymą ceftriaksonu, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Vaisingumas: tyrimai neparodė neigiamo poveikio vyrų ir moterų vaisingumui.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus potencialiai pavojingus mechanizmus
Gydymo ceftriaksonu metu gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (pvz., galvos svaigimas), kuris gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Pacientai turi būti atsargūs vairuodami transporto priemones ar kitus mechanizmus.
Sąveika su kitais vaistais
Kalcio turintys vaistiniai preparatai: kalcio turinčių tirpiklių, tokių kaip Ringerio arba Hartmano tirpalas, negalima naudoti ruošiant tirpalus, skirtus vartoti į veną iš buteliukuose esančių miltelių, arba toliau skiesti paruoštą tirpalą, nes gali kritulių. Taip pat teoriškai galima susidaryti nuosėdų dėl ceftriaksono ir kalcio sąveikos maišant ceftriaksoną su kalcio turinčiais infuziniais tirpalais vienoje veninėje prieigoje. Ceftriaksono negalima vartoti kartu su kalcio turinčiais intraveniniais tirpalais, įskaitant nuolatines kalcio turinčių tirpalų infuzijas, pvz., parenterinio maitinimo tirpalus per Y jungtis.
Pacientams, išskyrus naujagimius, ceftriaksono ir kalcio turinčius tirpalus priimtina leisti paeiliui vieną po kito, jei tarp injekcijų infuzijos rinkinys kruopščiai nuplaunamas fiziologiniu tirpalu, kad būtų išvengta nuosėdų. In vitro tyrimai, naudojant suaugusiųjų plazmą ir naujagimių virkštelės kraują, parodė, kad naujagimiams dėl ceftriaksono sąveikos su kalciu padidėja kritulių rizika.
Geriamieji antikoaguliantai: ceftriaksono vartojimas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais (antivitamino K grupės vaistais) gali sustiprinti jų poveikį ir padidinti kraujavimo riziką.
Tiek gydymo ceftriaksonu metu, tiek jam pasibaigus, rekomenduojama dažnai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR) ir atitinkamai titruoti antivitamino K grupės vaistų dozę.
Aminoglikozidai: yra prieštaringų duomenų apie galimą aminoglikozidų nefrotoksiškumo padidėjimą, kai jie vartojami kartu su
cefalosporinai. Tokiais atvejais būtinas griežtas klinikinis aminoglikozidų kiekio (ir inkstų funkcijos) stebėjimas.
Chloramfenikolis. In vitro tyrimo metu buvo pastebėtas antagonizmas tarp chloramfenikolio ir ceftriaksono.
Nebuvo gauta pranešimų apie sąveiką tarp ceftriaksono ir geriamųjų kalcio turinčių vaistų, taip pat apie ceftriaksono, vartojamo į raumenis, ir kalcio turinčių vaistų, vartojamų į veną arba per burną, sąveiką. Kartu vartojant probenecidą, ceftriaksono eliminacija nesumažėja.
Stiprūs diuretikai: kartu vartojant dideles ceftriaksono dozes ir stiprius diuretikus (pavyzdžiui, furosemidą), inkstų funkcijos sutrikimas nepastebėtas.
Atostogų sąlygos
Pagal receptą.
Gamintojas
RUE „Belmedpreparaty“
Baltarusijos Respublika, 220007, Minskas,
Šv. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,
