Norint atkurti normalų kvėpavimo takų funkcionavimą, dažnai skiriamas inhaliacinis salbutamolis. Šis vaistas yra būtinas esant plaučių obstrukcijai, kai reikia skubiai sustabdyti priepuolį ir palengvinti kvėpavimą.
Tačiau, nepaisant didelio salbutamolio efektyvumo, yra keletas kontraindikacijų, kurias rekomenduojama perskaityti prieš vartojant.
Salbutamolį gamina įvairūs farmakologiniai gamintojai, tokie kaip:
- Semaško;
- Beroteka;
- Binnopharm.
Šį vaistą galite įsigyti šiomis formomis:
- inhaliacinio aerozolio pavidalu. Dažniau tokią formą gamina Teva arba Binnopharm. Salbutamolis išleidžiamas skardinėse su 200 dozių dozatoriumi. Šis preparato tipas yra patogiausias naudoti;
- salbutamolio tirpalas inhaliatoriams. Paprastai šio tipo vaistai yra supakuoti į ampules ir skirti įkvėpti;
- milteliai. Šio tipo vaistai yra skirti diskiniam inhaliatoriui. Agentas pilamas į ciklohalerio purkštuvą.
Svarbu: aptariamąjį bronchus plečiantį vaistą taip pat galima įsigyti tablečių, sirupo ir injekcijų pavidalu. Tinkamiausią formą parenka gydytojas, atsižvelgdamas į individualias žmogaus organizmo savybes.
Pagrindinė veiklioji medžiaga yra salbutamolio magnio sulfatas. Pagalbinė medžiaga yra propelentas. Tuo pačiu metu nagrinėjamame agente nėra chlorfluorangliavandenilių freonų.
Farmakologinės savybės
Salbutamolio aerozolis naudojamas šiais atvejais:
- bronchų spazmo profilaktikai ir palengvinimui;
- pašalinti kvėpavimo sistemos pasipriešinimą;
- padidinti plaučių audinio talpą;
- blokuoti histamino išsiskyrimą.
Aptariamas vaistas gali išplėsti vainikines arterijas. nemažinant kraujospūdžio. Be to, salbutamolis mažina miometriumo tonusą ir susitraukiamąjį aktyvumą.
Veikimo principas
Kaip minėta pirmiau, aktyvus aptariamo vaisto komponentas yra salbutamolio magnio sulfatas. Ši medžiaga, patekusi į bronchus, padidina jų spindį ir atpalaiduoja raumenis. Dėl šio veikimo mechanizmo susidaro bronchus plečiantis poveikis, kuris pagerina bronchų praeinamumą.
Įkvėpus nedidelė smulkiųjų dalelių dalis patenka į mažuosius bronchus. Likusi vaisto dalis patenka į ryklės, trachėjos ir gerklų gleivinę, taip pat patenka į kraują.
Verta paminėti, kad salbutamolio vartojimo instrukcijose paaiškinama, kad šis vaistas metabolizuojamas kepenyse, sudarydamas neaktyvias skilimo daleles, kurios palieka kūną su šlapimu. Atsižvelgiant į tai, šis vaistas yra draudžiamas pacientams, sergantiems kepenų patologijomis.
Nuo kokių ligų padeda?
Vaistas salbutamolis yra skirtas blokuoti daugybę patologijų, susijusių su bronchų praeinamumu. Jie apima:
- bronchų astma. Esant tokiai patologijai, pulmonologas skiria terapinių priemonių rinkinį, kurį sudaro gliukokortikosteroidų ir vaistų, kurių pagrindą sudaro veiklioji medžiaga salbutamolis, vartojimas;
- trumpalaikiam bronchų atpalaidavimui ir išsiplėtimui, normalizuojantis kvėpavimą, ir dusulio mažinimui obstrukcinio priepuolio metu;
- užblokuoti dusulį, atsirandantį dėl bronchinės astmos, kartu su alergija;
- bronchų spazmui ir kitiems plaučių audinyje besivystantiems obstrukciniams reiškiniams malšinti.
Svarbu: Salbutamolis dažnai skiriamas kaip profilaktika, siekiant išvengti dusulio atsiradimo dėl bronchų spindžio susiaurėjimo.
Aptariamo vaisto vartojimo indikacija pasireiškia ne tik su astmos priepuoliais, bet ir šiais atvejais:
- su bronchitu, astmos ir lėtinės kilmės;
- plaučių efizema;
- lėtinės obstrukcinės plaučių patologijos.
Ar įmanoma ūminį astmos priepuolį palengvinti per 120 sekundžių? Aerozolis Salbutamolis įkvėpus, pasižymintis greičiu, padės sustabdyti tokias sąlygas. Palengvėjimas ateis per pirmąsias 5 minutes po naudojimo. Poveikis truks keletą valandų, o pats vaistas visiškai išeis iš organizmo po 72 valandų. Dalinis pusinės eliminacijos laikas yra po 4-6 valandų nuo vartojimo momento.
Vaisto aprašymas
Bronchus plečiantis vaistas, turintis tokolitinį ir bronchus plečiantį poveikį. Įtrauktas į beta 2 agonistų grupę.
Palengvina bronchų spazminio sindromo simptomus. Padeda sumažinti kvėpavimo raumenų tonusą spazmo metu. Neleidžia histaminui prasiskverbti į tarpląstelinę erdvę. Padeda giliai kvėpuoti padidindamas plaučių tūrį. Išplečia vainikines širdies arterijas. Padeda atsikratyti gleivių. Sumažina kalio koncentraciją, insulino gamybą.
Įdiegta tokia forma:
- įvairių formų tabletės;
- milteliai įkvėpimui;
- kapsulės;
- sirupas;
- injekcinis tirpalas;
- aerozolis.
Vaistinės taip pat parduoda inhaliacinį salbutamolio tirpalą. Tačiau norint įsigyti, būtinas receptas.
Naudojimo indikacijos
Vaistas skiriamas esant šiems negalavimams ir patologinėms būsenoms:
- emfizema;
- bronchų obstrukcinis sindromas;
- lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- astminis bronchitas;
- lėtinė bronchito forma;
- priešlaikinis gimdymas.
Remiantis instrukcijomis, salbutamolis taip pat vartojamas ilgalaikiam palaikomajam bronchito gydymui, taip pat kaip naktinių astmos priepuolių profilaktikos priemonė.
Nepermatomas baltas arba beveik baltas specifinio, bet ne aštraus kvapo skystis. Vaistas dedamas į baltai žalią arba baltą aliuminio buteliuką. Buteliuke yra dozavimo vožtuvas ir antgalis. Paspaudus vožtuvą gaunamas dozuojamas purškimas.
Veikliųjų medžiagų sąrašą sudaro salbutamolis. Papildomų komponentų sąraše yra oleilo ir etilo alkoholis, R 134a propelentas.
Salbutamolio inhaliacijoms naudojimo instrukcija
Dozavimas tiesiogiai priklauso nuo paciento amžiaus grupės.
Vaikai
Jei pacientui jau yra 12 metų, o vaistas yra įtrauktas į kompleksinį LOPL ar bronchinės astmos gydymą, rekomenduojama vienkartinė dozė yra 100 mcg. Priemonę leidžiama naudoti kas 6 valandas, o mažiems vaikams nuo 2 iki 6 metų - ne daugiau kaip 3 kartus per dieną.
Salbutamolis gali būti naudojamas mažo paciento sunkiam priepuoliui palengvinti. Dozavimas: 1-2 inhaliacijos. Taip pat tinka uždusimo, spazmų susidūrimo su alergenu profilaktikai, mankštai. Į jį reikia atvykti iš anksto. 10-15 minučių iki numatomo kontakto ar fizinio aktyvumo. Dozavimas: 1-2 inhaliacijos.
suaugusieji
Geriausias variantas: 2 inhaliacijos kas 6 valandas kompleksinėje lėtinių kvėpavimo takų ligų terapijoje. Astmos priepuoliui palengvinti pakanka vieno ar dviejų buteliuko paspaudimų.
Salbutamolio inhaliacinio naudojimo instrukcijose sakoma, kad naudoti naują inhaliatorių galima tik nuodugniai patikrinus. Veiksmų algoritmas yra paprastas. Nuimkite dangtelį, kelis kartus purtykite buteliuką, apverskite jį aukštyn kojomis. Išpurkškite 3-4 dozes į orą. Jei eksperimento metu aptinkamas lipnus vožtuvas ar kitas defektas, vaisto vartoti negalima. Inhaliatorius yra sugedęs.
Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos
Vartojant vaistus, gali kilti problemų dėl širdies ir kraujagyslių, urogenitalinės, imuninės, raumenų ir kaulų sistemos bei centrinės nervų sistemos. Galimi įvairių tipų patologiniai pasireiškimai ant odos.
Salbutamolio vartojimo instrukcijose neigiamų jo vartojimo pasekmių sąrašas suskirstytas į 3 grupes pagal dažnumo principą.
Pirmoji grupė
Reiškiniai, kurie pastebimi dažniau nei kiti:
- vidinis nepaaiškinamos etimologijos drebėjimas;
- pirštų, galūnių drebulys (dažniau pažeidžiama viršutinė dalis);
- miego sutrikimai (mieguistumas, nemiga, košmarai);
- didelis širdies ritmas.
Svarbu! Daugeliu užfiksuotų atvejų tremorą išprovokavo tabletės, o ne aerozolis.
Antroji grupė
Rečiau pacientai skundžiasi šiomis apraiškomis ir sąlygomis:
- be priežasties dirglumas;
- migrena, kurią sunku malšinti skausmą malšinančiais vaistais;
- pykinimas skirtingu paros metu;
- dermatitas;
- nuolatinis mieguistumas;
- skonio suvokimo pasikeitimas;
- ryški hiperemija;
- dezorientacija erdvėje;
- sumažėjęs efektyvumas, mąstymo procesų greitis;
- klaidingas vėmimas;
- Steveno-Džonsono sindromas;
- koncentracijos problemos;
- potvyniai ir atoslūgiai.
Trečioji grupė
Retas šalutinis poveikis patenka į šią kategoriją. Dažnai jie atsiranda žmonėms, sergantiems lėtinėmis ligomis, kurios nėra tiesiogiai susijusios su plaučių sistema. Vaistas tiesiog veikia kaip katalizatorius.
Galimos šios apraiškos:
- klausos, regos haliucinacijos;
- nerimo ir panikos sąlygos;
- skilvelių virpėjimas;
- traukuliai;
- kosulys;
- nemotyvuotas agresyvumas;
- angioedema;
- hipokalemija;
- į šizofreniją panašūs asmenybės sutrikimai;
- įvairių tipų alerginės reakcijos, tačiau odos bėrimai yra dažnesni;
- dilgėlinė;
- nestabili psichinė būsena;
- gleivinių dirginimas;
- slėgio mažinimas;
- širdies kolapsas;
- bronchų spazmas;
- šlapimo susilaikymas;
- širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas;
- hiperaktyvumas, padidėjęs susijaudinimas;
- supraventrikulinė tachikardija.
Priėmimo pasekmių sunkumas tiesiogiai priklauso nuo paleidimo formos. Taigi, pavyzdžiui, salbutamolio aerozolis praktiškai neturi neigiamo poveikio suaugusio žmogaus organizmui, jis laikomas saugia priemone. Rizika yra minimali, jei laikysitės nurodymų, laikysitės gydančio gydytojo nurodymų.
Vartodami vaistą taip pat turėtumėte atsižvelgti į paciento amžių, jo ligos istoriją. Padidėjęs jautrumas komponentams žymiai padidina šalutinio poveikio tikimybę.
Atsargiai turėtumėte vartoti salbutamolį dėl šių negalavimų ir patologinių būklių:
- endokrininių liaukų ligos;
- įvairių tipų tachikardija;
- hipertiroidizmas;
- hipertenzija.
Vaikai, kuriems dar nėra sukakę 2 metai, taip pat asmenys, turintys individualų netoleravimą komponentams, visiškai pašalinami.
2-12 metų pacientai gydymo šiuo vaistu metu turi būti atidžiai prižiūrimi kvalifikuoto medicinos personalo. Reikėtų sistemingai imti kraujo mėginius, rinkti anamnezę ir tirti mažus pacientus.
- glaukoma;
- inkstų nepakankamumas;
- miokarditas;
- širdies liga;
- tachiaritmija;
- kepenų funkcijos nepakankamumas;
- aortos burnos stenozė;
- diabetas;
- širdies arterijos spindžio obstrukcija;
- tirotoksikozė.
Diagnozavus epilepsiją ir anamnezės pablogėjusį nėštumą, gydymas salbutomoliu neatliekamas. Didžiausia žala vaisiui ir jo motinai bus padaryta, jei moteris vaistus vartos vėlesnėse stadijose ir gresia persileidimui.
Intraveninis vartojimas gali sukelti:
- gimdymo kanalo infekcija;
- priešlaikinis placentos atsiskyrimas;
- intrauterinė mirtis.
Vaisto poveikis sveikos moters kūnui nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su graužikų patelėmis. Eksperimentų metu buvo įrodyta, kad vaistas turi toksinį poveikį vaisiui. Pavieniais atvejais tai tapo įgimtų apsigimimų priežastimi. Jei įmanoma, nešiodami vaiką turėtumėte susilaikyti nuo vaistų vartojimo. Tai daryti būtina, net jei nėštumas praėjo be komplikacijų.
Pogimdyminiu laikotarpiu, kai maitinate krūtimi, sprendimą dėl vaisto vartojimo tikslingumo priima gydantis gydytojas. Tai lygina riziką kūdikiui ir atsisakymo gydytis pasekmes. Atsižvelgiama į vaisto veikliųjų medžiagų savybes, jų gebėjimą prasiskverbti ir kauptis motinos piene.
Specialios instrukcijos
Medicinos personalas privalo:
- instruktuoti pacientą prieš pirmą kartą vartojant inhaliacinį vaistą;
- pranešti jam apie taisyklių ir nuostatų nepaisymo pasekmes;
- įsitikinkite, kad pacientas pasitreniravo prieš veidrodį;
- asmeniškai dalyvauja pirmoje paraiškoje.
Asmenys, vartojantys salbutamolį, gydymo pradžioje turi būti prižiūrimi gydytojo. Šiam laikotarpiui, kaip ir gydymo kurso pabaigai, būdinga didelė šalutinio poveikio tikimybė. Rizika didėja staiga nutraukus vaisto vartojimą. Komplikacijos gali atsirasti ir dėl ilgalaikio vartojimo.
Draudžiama savarankiškai koreguoti dozę, sumažinti ar didinti kurso trukmę ir intervalus tarp vartojimo. Tokius sprendimus gali priimti tik gydantis gydytojas.
Apie bet kokius būklės pokyčius reikia pranešti gydytojui. Negalite atsisakyti vaisto dėl nemalonaus poskonio ar pojūčių burnos ertmėje. Norėdami pašalinti reiškinį, pacientas turi praskalauti gerklę.
Jei problema kyla dėl sutrumpėjusio poveikio trukmės, staigaus astmos pablogėjimo ar bendros būklės, draudžiama vartoti panašios sudėties vaistus, nes tai gali sukelti perdozavimą. Turėtumėte kreiptis į kvalifikuotą medicinos pagalbą.
Esant sunkiems astmos priepuoliams, intervalas tarp įkvėpimų neturi būti trumpesnis nei 20 minučių. Recepto nepaisymas lems tai, kad kiekvienas paskesnis priepuolis bus sunkesnis ir ūmesnis nei ankstesnis, o pats vaistas palengvės tik trumpam.
Suderinamumo problemos taip pat reikalauja atsargumo. Reikia atsižvelgti į šiuos dalykus:
- inhaliatorius Salbutamolis mažina nitratų, antihipertenzinių vaistų veiksmingumą;
- vienu metu vartojant šį vaistą ir anticholinerginius vaistus, padidėja akispūdis;
- tricikliai antidepresantai sustiprina salbutamolio poveikį.
Analogai
Panašus veikimo mechanizmas pasižymi:
- Klenbuterolis. Galima įsigyti sirupo ir tablečių pavidalu. Skirtas sergant bronchine astma, lėtinėmis plaučių sistemos ligomis. Jis gali būti naudojamas mažiems vaikams gydyti. Gali sukelti pykinimą, dilgėlinę, traukulius. Įgyvendinama pagal receptą.
- Berotek. Pagaminta inhaliacinio tirpalo pavidalu, inhaliacinis dozuojamas aerozolis. Jis skirtas esant lėtinėms obstrukcinėms plaučių ligoms, emfizemai, bronchų spazmui, grįžtamam kvėpavimo takų susiaurėjimui. Jis naudojamas kaip fizinio krūvio astmos profilaktikos priemonė. Tai gali sukelti širdies ir kraujagyslių, centrinės nervų sistemos ligų vystymąsi. Kitos neigiamos apraiškos: mialgija, silpnumas, staigus slėgio kritimas, vėmimas, kosulys. Kontraindikuotinas sergant lėtinėmis širdies vožtuvų ligomis, širdies ydomis, cukriniu diabetu, glaukoma. Vaikams iki 4 metų jo vartoti negalima.
- Onbrez Breezhaler. Galima įsigyti inhaliacinių kapsulių pavidalu. Taip pat yra Breezhaler. Jis skiriasi nuo analogų pacientų amžiaus slenksčiu. Kontraindikuotinas nepilnamečiams. Išleistas pagal receptą. Su juo jūs negalite sustabdyti bronchų spazmo.
- Foradilas. Baltos pailgos kapsulės lizdinėse plokštelėse. Jie skiriasi greičiu. Pacientas pradeda jaustis gerai beveik iš karto po vartojimo. Gerėja per pirmąsias 3 minutes. Kitas privalumas: praktiškai neturi neigiamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai. Priemonę galite naudoti pacientams, kuriems jau yra 5 metai.
Salbutamolio struktūriniai analogai:
- Saltos. Pailginto tipo bronchus plečiančios tabletės. Jie skiriami esant nakties uždusimo priepuoliams, emfizemai, bronchinei astmai. Jie praktiškai neturi šalutinio poveikio, nemalonios apraiškos atsiranda tik viršijus dozę. Skirtas suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams.
- Ventolinas. Aerozolis, inhaliacinis tirpalas, sirupas ir tabletės. Tai trunka neilgai, tik 5 valandas. Jis skiriamas sergant LOPL, lėtiniu bronchitu, bronchine astma. Jis neskiriamas nepilnamečiams pacientams, nėščioms ir žindančioms moterims.
Kiti panašios sudėties vaistai, veikimo principas:
- albuterolis;
- Ventacol;
- Aloprol;
- Atimos;
- Salgim;
- formoterolis;
- Ecovent;
- Aerolinas;
- Striverdi Respimat;
- Salamolis.
Nuomonės apie vaistą
Taip pat dažnai žmonės atkreipia dėmesį į vaisto prieinamumą. Tai ypač aiškiai matyti, jei lyginame su užsienio analogais. Vaisto kaina svyruoja tarp 2-3 šimtų rublių, priklausomai nuo regiono, pakuotės.
Vaistas yra įvairių formų, nebus sunku rasti optimalų sprendimą konkrečiam pacientui. Dozę ir dažnumą nustatyti gana lengva. Tiesiog reikia atsiminti, kad inhaliacinis Salbutmolis vartojamas ne daugiau kaip 4 kartus, o tabletės – ne daugiau kaip 3 kartus per dieną. Kontraindikacijų ir šalutinių poveikių sąrašas ilgas, tačiau tik nedidelė grupė žmonių patiria komplikacijų. Apskritai, vaistas yra gana patogus, gana saugus ir sėkmingai naudojamas kompleksinėje terapijoje.
(SALBUTAMOLIS)
Registracijos numeris- LSR-006937/10
Prekinis pavadinimas- Salbutamolis
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas- Salbutamolis
Cheminis pavadinimas:
bis(1RS)-2-[(1,1-dimetiletil)amino]-1-etanolis] sulfatas. Dozavimo forma- dozuojamas aerozolis įkvėpus
Vaisto sudėtis:
Veiklioji medžiaga: salbutamolio sulfatas 0,1208 mg vienoje dozėje (atitinka 0,1 mg salbutamolio).
Pagalbinės medžiagos: oleilo alkoholis, etanolis (rektifikuotas etilo alkoholis), propelentas R 134a (1,1,1,2-tetrafluoretanas, HFA 134a). Preparate nėra chlorfluorangliavandenilių propelentų.
Apibūdinimas:
Vaistas yra balta arba beveik balta suspensija su slėgiu aliuminio cilindre su dozavimo vožtuvu, kuriame yra inhaliatoriaus antgalis su apsauginiu dangteliu; išėjus iš baliono, vaistas purškiamas aerozolio čiurkšlės pavidalu.
Farmakoterapinė grupė:
Bronchus plečiantis vaistas – selektyvus beta 2 agonistas.
ATX kodas: R03AC02.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika.
Salbutamolis yra selektyvus ß 2 -adrenerginis agonistas. Terapinėmis dozėmis jis veikia lygiųjų bronchų raumenų ß 2 -adrenerginius receptorius, nežymiai veikia miokardo ß 1 -adrenerginius receptorius. Turi ryškų bronchus plečiantį poveikį, užkerta kelią arba stabdo bronchų spazmą, mažina kvėpavimo takų pasipriešinimą. Padidina gyvybinę plaučių talpą.
Vartojant rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis, jis neigiamai neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos, nesukelia kraujospūdžio padidėjimo. Mažesniu mastu, palyginti su šios grupės vaistais, jis turi teigiamą chrono- ir inotropinį poveikį. Sukelia vainikinių arterijų išsiplėtimą. Jis turi nemažai metabolinių poveikių: mažina kalio koncentraciją plazmoje, veikia glikogenolizę ir insulino sekreciją, turi hiperglikeminį (ypač sergantiesiems bronchine astma) ir lipolitinį poveikį, didina acidozės riziką.
Panaudojus inhaliacines formas, veikimas vystosi greitai, poveikis pasireiškia po 5 min., maksimalus po 30-90 min (75% maksimalaus poveikio pasiekiama per 5 min.), trukmė 4-6 valandų.
Farmakokinetika.
Įkvėpus, 10-20% salbutamolio dozės pasiekia apatinius kvėpavimo takus. Likusi dozės dalis lieka inhaliatoriuje arba nusėda ant burnos ir ryklės gleivinės ir nuryjama. Frakcija, nusėdusi ant kvėpavimo takų gleivinės, absorbuojama į plaučių audinius ir kraują, tačiau plaučiuose nemetabolizuojama.
Maždaug 10% salbutamolio prisijungia prie plazmos baltymų.
Salbutamolis metabolizuojamas kepenyse ir daugiausia išsiskiria su šlapimu nepakitęs ir fenolio sulfato pavidalu. Nuryta įkvėptos dozės dalis absorbuojama iš virškinamojo trakto ir aktyviai metabolizuojama „pirmojo praėjimo“ metu per kepenis, virsta fenolio sulfatu. Nepakitęs salbutamolis ir jo konjugatas pirmiausia išsiskiria su šlapimu.
Salbutamolio pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 val.Jis šalinamas per inkstus iš dalies nepakitęs ir iš dalies kaip neaktyvus metabolitas 4 "-O-sulfatas (fenolio sulfatas). Nedidelė dalis išsiskiria su tulžimi (4%), su išmatomis Didžioji dalis salbutamolio dozės pašalinama per 72 valandas
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
1. Bronchinė astma:
- palengvinti bronchinės astmos priepuolius, įskaitant sunkios bronchinės astmos paūmėjimą;
- bronchų spazmo priepuolių, susijusių su alergenu arba dėl fizinio aktyvumo, prevencija;
- naudoti kaip vieną iš ilgalaikės palaikomosios bronchinės astmos terapijos komponentų.
2. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), kurią lydi grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, lėtinis bronchitas.
KONTRAINDIKACIJOS
- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
- Vaikų amžius iki 2 metų.
ATSARGIAI
jeigu buvo tachiaritmija, miokarditas, širdies defektai, aortos stenozė, koronarinė širdies liga, sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, arterinė hipertenzija, tirotoksikozė, feochromocitoma, dekompensuotas cukrinis diabetas, glaukoma, epilepsijos priepuoliai, inkstų ar kepenų nepakankamumas -selektyvūs ß adrenoblokatoriai, nėštumas, žindymas.
NAUDOJIMAS NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIUI
Salbutamolis nėščioms moterims gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Neatmetama galimybė, kad salbutamolis prasiskverbs į motinos pieną, todėl nerekomenduojama jo skirti žindančioms moterims, nebent laukiama nauda pačiai pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaikui. Duomenų apie tai, ar motinos piene esantis salbutamolis turi žalingą poveikį naujagimiui, nėra.
NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
Inhaliacinis salbutamolio aerozolis, 100 mcg/dozėje, skirtas tik įkvėpti.
Tik gydytojas gali nuspręsti, ar didinti vaisto dozę ar dažnį.
Nerekomenduojama vartoti vaisto daugiau kaip 4 kartus per dieną. Būtinybė dažnai vartoti didžiausias vaisto dozes arba staigus dozės padidinimas rodo ligos eigos pablogėjimą.
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)
. Ilgalaikis palaikomasis bronchinės astmos ir LOPL gydymas kaip kompleksinio gydymo dalis: rekomenduojama dozė yra iki 200 mcg (2 inhaliacijos) 4 kartus per dieną.
Bronchų spazmo priepuolių, susijusių su alergenu arba dėl fizinio krūvio, prevencija: rekomenduojama dozė yra 200 mikrogramų (2 inhaliacijos) 10-15 minučių prieš provokuojantį veiksnį.
Vaikai.
Ilgalaikis palaikomasis bronchinės astmos ir LOPL gydymas kaip kompleksinio gydymo dalis: rekomenduojama dozė yra iki 200 mcg (2 inhaliacijos) 4 kartus per dieną.
Bronchų spazmo priepuolio malšinimas: rekomenduojama dozė yra 100-200 mcg (1-2 inhaliacijos).
Bronchų spazmo priepuolių, susijusių su alergenu arba dėl fizinio krūvio, prevencija: rekomenduojama dozė yra 100–200 mikrogramų (1–2 inhaliacijos) 10–15 minučių prieš provokuojantį veiksnį.
Vaisto vartojimo taisyklės:
Pasiruošimas pirmajai paraiškai:
Prieš pirmą kartą naudodami vaistą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo inhaliatoriaus antgalio. Tada stipriai pakratykite skardinę vertikaliais judesiais, apverskite skardinę aukštyn kojomis inhaliatoriaus antgaliu ir du kartus papurkškite į orą, kad įsitikintumėte, jog vožtuvas veikia tinkamai. Su vaisto vartojimo pertrauka kelioms dienoms, kruopščiai sukračius skardinę, reikia purkšti vieną kartą į orą.
Taikymas:
1. Nuimkite apsauginį dangtelį nuo inhaliatoriaus antgalio. Įsitikinkite, kad inhaliatoriaus antgalio vidinis ir išorinis paviršiai yra švarūs.
2. Energingai sukratykite skardinę vertikaliais judesiais.
3. Apverskite balioną aukštyn kojomis inhaliatoriaus antgaliu, laikykite balioną vertikaliai tarp nykščio ir vidurinio bei rodomojo piršto taip, kad nykštis būtų po inhaliatoriaus antgaliu.
4. Iškvėpkite kuo giliau, tada įkiškite inhaliatoriaus antgalį į burną tarp dantų ir nekanddami uždenkite jį lūpomis.
5. Pradėdami įkvėpti per burną, paspauskite baliono viršų, kad išleistumėte vaisto dozę, toliau lėtai ir giliai įkvėpkite.
 |
7. Jei reikia, atlikite kitą įkvėpimą. Norėdami tai padaryti, palaukite apie 30 sekundžių, laikydami balioną vertikaliai. Po to įkvėpkite pagal 2–6 dalyse pateiktas instrukcijas.
Uždarykite inhaliatoriaus antgalį apsauginiu dangteliu.
SVARBU:
Lėtai atlikite veiksmus pagal 4, 5 ir 6 dalis. Svarbu, kad prieš pat sušvirkštus dozę, pradėtumėte įkvėpti kuo lėčiau. Pirmuosius kelis kartus turėtumėte vartoti vaistą po treniruotės prieš veidrodį. Jei burnos šonuose atsiranda „debesis“, vėl reikia pradėti nuo 2 punkto.
Valymas:
Inhaliatoriaus antgalį reikia valyti bent kartą per savaitę.
1. Nuimkite apsauginį dangtelį nuo inhaliatoriaus antgalio ir nuimkite inhaliatoriaus antgalį nuo baliono.
2. Kruopščiai išskalaukite inhaliatoriaus antgalį ir apsauginį dangtelį po šiltu tekančiu vandeniu.
3. Kruopščiai išdžiovinkite inhaliatoriaus dangtelį ir apsauginį dangtelį viduje ir išorėje.
4. Uždėkite inhaliatoriaus antgalį ant baliono ir vožtuvo koto, uždarykite laisvą inhaliatoriaus antgalio angą apsauginiu dangteliu.
Nedėkite skardinės į vandenį!
ŠALUTINIS POVEIKIS
Pagal dažnį šalutinį poveikį galima suskirstyti į tokias kategorijas: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100 ir<1/10), нечасто (>1/1000 ir<1/100), редко (>1/10 000 ir<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Iš imuninės sistemos pusės: retai - dermatitas; labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, odos bėrimą;
Iš medžiagų apykaitos procesų pusės: retai - hipokalemija.
Iš nervų sistemos pusės: dažnai - drebulys, galvos skausmas, nerimas; retai - galvos svaigimas, mieguistumas, nuovargis; labai retai – hiperaktyvumas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - tachikardija, širdies plakimas; retai - periferinių kraujagyslių išsiplėtimas kartu su odos paraudimu, diskomfortu ar skausmu krūtinėje; labai retai - aritmija, įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją, ekstrasistolę, kraujospūdžio sumažėjimą ir kolapsą.
Iš kvėpavimo sistemos: retai - kosulys, kvėpavimo takų dirginimas; labai retai - bronchų spazmas (paradoksalus arba sukeltas padidėjusio jautrumo vaistui).
Iš virškinamojo trakto: retai - burnos ertmės ir ryklės gleivinės sausumas ir sudirginimas, skonio pojūčių pokyčiai, pykinimas, vėmimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - raumenų mėšlungis.
PERDOZUOTI
Perdozavimo simptomai: dažniau - hipokalemija, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, raumenų tremoras, pykinimas, vėmimas; rečiau - susijaudinimas, hiperglikemija, kvėpavimo alkalozė, hipoksemija, galvos skausmas; retai - haliucinacijos, traukuliai, tachiaritmija, skilvelių plazdėjimas, periferinė vazodilatacija.
Perdozavus salbutamolio, geriausi priešnuodžiai yra kardioselektyvūs ß adrenoblokatoriai. Tačiau ß adrenerginius blokatorius reikia vartoti atsargiai (bronchų spazmo atsiradimo rizika).
Didelių salbutamolio dozių vartojimas gali sukelti hipokalemiją, todėl, įtarus perdozavimą, reikia stebėti kalio koncentraciją kraujo serume.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Nerekomenduojama vienu metu vartoti salbutamolio ir neselektyvių ß adrenerginių blokatorių, tokių kaip propranololis.
Salbutamolis nėra kontraindikuotinas pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI).
Stiprina centrinės nervų sistemos stimuliatorių poveikį.
Teofilinas ir kiti ksantinai, vartojami vienu metu, padidina tachiaritmijos atsiradimo tikimybę; priemonės inhaliacinei anestezijai, levodopa – sunkioms skilvelinėms aritmijoms.
Vartojant kartu su m-anticholinerginiais vaistais (įskaitant įkvėpimą), gali padidėti akispūdis. Diuretikai ir gliukokortikosteroidai sustiprina salbutamolio hipokaleminį poveikį.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Pacientai turi būti instruktuoti, kaip teisingai vartoti salbutamolį. Norint užtikrinti, kad salbutamolis patektų į bronchus, būtina tinkamai vartoti vaistą ir tiksliai laikytis instrukcijų. Gydymo pradžioje vaistas turi būti vartojamas prižiūrint medicinos personalui ir po treniruotės prieš veidrodį.
Kaip ir vartojant kitus inhaliacinius vaistus, atvėsus balionui, gydomasis poveikis gali sumažėti. Todėl prieš naudojimą balioną su vaistu reikia pašildyti iki kambario temperatūros (kelias minutes pašildykite balioną rankomis, kitų būdų naudoti negalima!).
Balionų turinys yra veikiamas slėgio, todėl balionų negalima kaitinti, daužyti, pradurti ar deginti net ir tuščius.
Jei po įkvėpimo atsiranda diskomfortas burnoje ir skauda gerklę, burną reikia išskalauti vandeniu.
Bronchus plečiantys vaistai neturėtų būti vienintelis ar pagrindinis nestabilios ar sunkios bronchinės astmos gydymo komponentas.
Jeigu įprastos vaisto dozės poveikis tampa silpnesnis arba mažiau užsitęsia (vaisto poveikis turi trukti mažiausiai 3 valandas), pacientas turi kreiptis į gydytoją. Didinti salbutamolio dozę arba vartojimo dažnumą galima tik prižiūrint gydytojui. Sutrumpinti intervalą tarp šių dozių vartojimo galima tik išimtiniais atvejais ir tai turi būti griežtai pagrįsta. Padidėjęs trumpalaikio veikimo inhaliuojamųjų ß 2 -adrenerginių agonistų poreikis bronchinei astmai gydyti rodo ligos paūmėjimą. Tokiais atvejais reikia peržiūrėti paciento gydymo planą. Didelių salbutamolio dozių vartojimas bronchinės astmos paūmėjimo metu gali sukelti „atsimušimo“ sindromą (kiekvienas paskesnis priepuolis tampa vis intensyvesnis). Esant stipriam uždusimo priepuoliui, intervalas tarp įkvėpimų turi būti bent 20 minučių.
Komplikacijų rizika didėja tiek ilgai gydant, tiek staigiai nutraukus vaisto vartojimą. Ilgą laiką vartojant salbutamolį, pagrindinei terapijai turi būti naudojami priešuždegiminiai vaistai.
Staigus ir progresuojantis bronchinės astmos paūmėjimas gali kelti grėsmę paciento gyvybei, todėl tokiais atvejais būtina skubiai spręsti gliukokortikosteroidų skyrimo ar dozės didinimo klausimą. Tokiems pacientams rekomenduojama kasdien stebėti didžiausią iškvėpimo srautą.
Pacientams, sergantiems tirotoksikoze, salbutamolį reikia vartoti atsargiai.
Gydymas ß 2 -adrenerginiais agonistais, ypač vartojant parenteraliai arba naudojant purkštuvą, gali sukelti hipokalemiją. Ypatingas atsargumas rekomenduojamas gydant sunkius bronchinės astmos priepuolius, nes tokiais atvejais hipokalemija gali padidėti dėl kartu vartojamų ksantino darinių, gliukokortikosteroidų, diuretikų, taip pat dėl hipoksijos. Tokiais atvejais būtina kontroliuoti kalio koncentraciją kraujo serume.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir (arba) kitus mechanizmus.
Kadangi salbutamolis gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., traukulius ir galvos svaigimą, rekomenduojama vartoti pirmąją dozę atsargiai arba atsisakyti vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla.
IŠLEIDIMO FORMA
Aerozolis įkvėpus 100 mcg / dozė. 200 dozių (po 12 ml) aliuminio monobloko cilindruose su vidine apsauga, užsandarintuose dozavimo vožtuvu ir su inhaliatoriaus antgaliu su apsauginiu dangteliu. Kiekvienas cilindras kartu su antgaliu ir apsauginiu dangteliu, taip pat naudojimo instrukcija dedamas į pakuotę.
GERIAUSIAS IKI DATA
2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Neužšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Saugokite nuo šildymo sistemos ir tiesioginių saulės spindulių.
Saugoti nuo kritimų ir smūgių.
VAISTINIŲ NUOLAIDŲ TAIKYMO SĄLYGOS
Pagal receptą.
GAMINTOJAS:
ZAO Binnopharm
Adresas: Rusija, 124460, Maskva, Zelenogradas, perėjimas 4th Zapadny, 3, pastatas 1
PAREIŠKUS PRIIMANTI ORGANIZACIJA:
ZAO Binnopharm
Adresas: Rusija, 124460, Maskva, Zelenogradas, 4-asis Zapadny praėjimas, 3, 1 pastatas.
15 vnt. - korinio kontūro pakuotės (2) - pakuotės.
farmakologinis poveikis
Beta agonistas, turintis vyraujantį poveikį β 2 -adrenerginiams receptoriams (ypač lokalizuotas bronchuose, miometriume, kraujagyslėse). Apsaugo ir mažina bronchų spazmą; mažina kvėpavimo takų pasipriešinimą, padidina plaučių talpą. Neleidžia histamino, lėtai reaguojančios medžiagos, išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių ir neutrofilų chemotaksės faktorių. Palyginti su kitais šios grupės vaistais, jis turi ne tokį ryškų teigiamą chrono- ir inotropinį poveikį miokardui. Tai sukelia vainikinių arterijų išsiplėtimą, praktiškai nesumažina kraujospūdžio. Jis turi tokolitinį poveikį, mažina miometriumo tonusą ir susitraukiamąjį aktyvumą.
Farmakokinetika
Naudojant aerozolį, pastebima greita salbutamolio absorbcija į kraują; tačiau jo koncentracija kraujyje, vartojant rekomenduojamomis dozėmis, yra labai maža arba mažesnė už aptikimo ribą.
Išgertas salbutamolis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Prie plazmos baltymų prisijungia 10%. Metabolizuojamas „pirmojo praėjimo“ metu per kepenis ir galbūt žarnyno sienelėje; pagrindinis metabolitas yra neaktyvus sulfato konjugatas. Salbutamolis plaučiuose nemetabolizuojamas, todėl galutinis jo metabolizmas ir išsiskyrimas įkvėpus priklauso nuo vartojimo būdo, kuris lemia įkvėpto ir netyčia išgerto salbutamolio santykį.
T1 / 2 iš kraujo plazmos yra 2-7 valandos Salbutamolis greitai išsiskiria su šlapimu metabolitų ir nepakitusios medžiagos pavidalu; nedideliais kiekiais išsiskiria su išmatomis.
Indikacijos
Visų formų bronchų spazmo profilaktika ir palengvinimas. Grįžtamoji kvėpavimo takų obstrukcija sergant lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema, bronchų obstrukcinis sindromas vaikams.
Grėsmė priešlaikiniam gimdymui su susitraukiančia gimdos veikla; gimdymas iki 37-38 savaičių; isthmic-gimdos kaklelio nepakankamumas, vaisiaus širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, priklausantis nuo gimdos susitraukimų gimdos kaklelio išsiplėtimo ir išstūmimo laikotarpiais. Profilaktikos tikslais nėščiosios gimdos operacijų metu (apvalios siūlės uždėjimas esant vidinės gimdos os nepakankamumui).
Kontraindikacijos
Persileidimo grėsmė I ir II nėštumo trimestrais, priešlaikinis placentos atsiskyrimas, kraujavimas ar toksikozė III nėštumo trimestre; vaikų amžius iki 2 metų; padidėjęs jautrumas salbutamoliui.
Dozavimas
Viduje kaip bronchus plečiantis vaistas suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 2-4 mg 3-4 kartus per dieną, jei reikia, dozę galima padidinti iki 8 mg 4 kartus per dieną. 6-12 metų vaikai - 2 mg 3-4 kartus per dieną; 2-6 metų vaikai - 1-2 mg 3 kartus per dieną.
Įkvėpus dozė priklauso nuo naudojamos vaisto formos, vartojimo dažnumas priklauso nuo indikacijų ir klinikinės situacijos.
Kaip tokolitinis agentas, jis švirkščiamas į veną 1-2 mg doze.
Šalutiniai poveikiai
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: laikinas periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, vidutinio sunkumo tachikardija.
Iš centrinės nervų sistemos pusės:, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas.
Iš metabolizmo pusės: hipokalemija.
Alerginės reakcijos: pavieniais atvejais - angioneurozinė edema, alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimu, dilgėline, arterine hipotenzija, kolapsu.
Kiti: rankų drebulys, vidinis drebulys, įtampa; retai - paradoksinis bronchų spazmas, raumenų mėšlungis.
vaistų sąveika
Kartu vartojant salbutamolį su nekardioselektyviu, galimas abipusis terapinio poveikio slopinimas; vartojant teofiliną - padidėja tachikardijos ir aritmijos, ypač supraventrikulinės ekstrasistolės, rizika.
Kartu vartojant salbutamolį ir ksantino darinius, kortikosteroidus ar diuretikus, padidėja hipokalemijos rizika.
Specialios instrukcijos
Atsargiai vartoti esant tachiaritmijai ir kitiems ritmo sutrikimams, arterinei hipertenzijai, miokarditui, širdies ydoms, aortos stenozei, cukriniam diabetui, tirotoksikozei, glaukomai, ūminiam širdies nepakankamumui (atsargiai prižiūrint gydytojui).
Didinti salbutamolio dozę arba vartojimo dažnumą reikia prižiūrint gydytojui. Sutrumpinti intervalą galima tik išimtiniais atvejais ir tai turi būti griežtai pagrįsta.
Vartojant salbutamolį, yra hipokalemijos rizika, todėl gydant pacientus, sergančius sunkia bronchine astma, reikia stebėti kalio kiekį kraujyje. Hipokalemijos rizika didėja esant hipoksijai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Salbutamolis yra kontraindikuotinas, jei gresia persileidimas I ir II nėštumo trimestrais, priešlaikinis placentos atsiskyrimas, kraujavimas ar toksikozė III nėštumo trimestre.
Jei salbutamolio vartoti nėštumo metu būtina, reikia koreliuoti laukiamą gydymo naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui. Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie salbutamolio saugumą ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Salbutamolio patenka į motinos pieną, todėl, jei reikia, vartojant žindymo laikotarpiu, taip pat reikia įvertinti numatomą gydymo naudą motinai ir galimą riziką kūdikiui.
Junginys
Veiklioji medžiaga: salbutamolio sulfatas 120,5 mikrogramų vienoje dozėje (atitinka 100 mikrogramų salbutamolio).
Pagalbinės medžiagos: propelentas GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoretanas, dar žinomas kaip HFA 134a arba norfluranas). Sudėtyje nėra freono chlorfluorangliavandenilių.
apibūdinimas
Metalinis inhaliatorius su įspaustu dugnu su dozavimo vožtuvu, kuriame yra balta arba beveik balta suspensija. Inhaliatoriaus vidinis paviršius neturi būti pažeistas.
Farmakoterapinė grupė
Priemonės obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti. Adrenerginės medžiagos, skirtos naudoti įkvėpus. Selektyvūs beta-2-adrenerginiai agonistai.
KodasATH: R03AC02.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Salbutamolis yra selektyvus beta-2 adrenerginis agonistas.
Įkvėpus, salbutamolis stimuliuoja bronchų lygiųjų raumenų beta-2-adrenerginius receptorius, todėl užtikrina greitą bronchų išsiplėtimą, kuris pasireiškia po kelių minučių ir trunka 4-6 valandas.
Farmakokinetika
Salbutamolis
Įkvėpus vaisto, jo koncentracija kraujo plazmoje, vartojant normalias dozes, yra nereikšminga (10-50 kartų mažesnė nei vartojant per burną ar injekcijomis).
Nėra ryšio tarp koncentracijos kraujyje ir veiksmingumo. Po rezorbcijos per plaučius vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus, iš dalies nepakitęs (mažiau nei 2%), iš dalies neaktyvių metabolitų (fenolio sulfatų) pavidalu.
1,1,1,2 - tetrafluoretanas: propelentinės dujos
Įkvėpus vaisto, 1,1,1,2-tetrafluoretano adsorbcija yra nereikšminga ir greita, didžiausia koncentracija pasiekiama greičiau nei per 6 minutes.
Gyvūnams (pelėms ir žiurkėms) nustatytas nedidelis vaisto metabolizmas kepenyse, susidarant trifluoracto rūgščiai ir trifluoracto aldehidui. Tačiau kinetinių tyrimų, atliktų tarp pacientų, vartojusių 1,1,1,2-tetrafluoretaną, esant patologijoms, rezultatais, trifluoracto rūgšties susidarymo atvejų nenustatyta.
Naudojimo indikacijos
Simptominis astmos priepuolių gydymas.
Simptominis bronchinės astmos ar lėtinio obstrukcinio bronchito paūmėjimų gydymas.
Fizinio krūvio sukeltų astmos priepuolių prevencija.
Bronchų obstrukcijos grįžtamumo testas atliekant kvėpavimo takų funkcinius tyrimus.
Kontraindikacijos
Alerginė reakcija į vieną iš vaisto sudedamųjų dalių.
Šio vaisto netoleravimas (netikėtas kosulys arba bronchų spazmo atsiradimas iš karto po vaisto vartojimo). Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir skirti kitokį gydymą ar kitus taikymo būdus.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Salbutamolis
Klinikinėje praktikoje yra pakankamai dokumentais pagrįstų vaisto vartojimo nėštumo metu pavyzdžių, kurie leidžia daryti išvadą apie saugų salbutamolio vartojimą nėštumo metu.
Todėl salbutamolio vartojimas inhaliaciniu būdu nėštumo metu yra priimtinas.
Vartojant vaistą nėštumo metu:
Motinos tachikardijos fone gali būti greitas vaisiaus širdies plakimas. Išimtiniais atvejais po gimimo išlieka greitas širdies plakimas.
Panašiai, išskirtiniais atvejais, po gimdymo pakinta glikemijos lygis.
Vartojant vaistą prieš gimdymą, reikia atsižvelgti į periferinį kraujagysles plečiantį beta-2 mimetikų poveikį.
1,1,1,2 - tetrafluoretanas: propelentinės dujos
Gyvūnų reprodukcijos tyrimai neparodė žalingo poveikio, kurį sukelia šio vaistinio preparato sudėtyje esančio 1,1,1,2-tetrafluoretano nurijimas.
Tačiau 1,1,1,2-tetrafluoretano vartojimo poveikis nėščioms moterims nenustatytas.
Laktacija
Beta-2 mimetikai patenka į motinos pieną.
Faktas, ar išstumiančios dujos ir jų metabolitai patenka į motinos pieną vartojant vaistą, nenustatyta.
Vaisingumas
Informacijos apie salbutamolio poveikį žmogaus vaisingumui nėra. Ikiklinikinių tyrimų metu nepageidaujamo poveikio gyvūnų vaisingumui nenustatyta.
Dozavimas ir vartojimas
Dozavimas
Nepriklausomai nuo amžiaus:
Bronchinės astmos priepuolių ir paūmėjimų gydymas: pasirodžius pirmiesiems simptomams, 1-2 inhaliacijos.
Fizinio krūvio sukeltų astmos priepuolių profilaktika: 1-2 inhaliacijos likus 15-30 minučių iki fizinės veiklos pradžios.
Paprastai kvėpavimo sutrikimams gydyti pakanka 1-2 inhaliacijų dozės.
Jei simptomai išlieka, po kelių minučių dozę galima kartoti.
Įkvėpus salbutamolio bronchus plečiančio poveikio trukmė yra nuo 4 iki 6 valandų.
Pasikartojant simptomams, vaistą galima kartoti.
Paprastai vaisto paros dozė neturi viršyti 8 inhaliacijų per 24 valandas. Jei ši dozė viršijama, pacientą reikia informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, kad būtų galima peržiūrėti vartojimo indikacijas (žr. skyrių „Atsargumo priemonės“).
Esant sunkiam ūminiam astmos priepuoliui arba stipriai paūmėjus lėtinei obstrukcinei bronchopneumopatijai, vaisto dozė yra 2–6 inhaliacijos, kurios kartojamos kas 5–10 minučių, kol atvyks greitosios medicinos pagalbos darbuotojai. Tokiose situacijose pacientui rekomenduojama naudoti inhaliacinę kamerą, nes tai padeda pagreitinti inhaliuojamo salbutamolio difuziją plaučiuose. Tačiau pakartotinis dozių inhaliatoriaus nuspaudimas ir dozių išleidimas į inhaliacijos kamerą gali sumažinti bendrą įkvėptą dozę, todėl pacientas turi įkvėpti vaistą tiesiai (arba, jei reikia, po kiekvienos dviejų iš eilės paspaudimų serijos) iš inhaliacijos kameros. po kiekvieno inhaliatoriaus nuspaudimo. Ateityje vaistas turėtų būti kartojamas nuosekliais ciklais. Sunkus ūmus bronchinės astmos priepuolis reikalauja hospitalizacijos. Šiuo atveju gydymas susideda iš deguonies terapijos ir sisteminio kortikosteroidų terapijos.
Taikymo būdas
Inhaliacija naudojant prietaisą, kuris yra sandariai uždarytas balionėlis su kandikliu.
Kad prietaisas būtų naudojamas teisingai, gydytojui patariama užtikrinti, kad pacientas tinkamai naudotų inhaliatorių.
Nustačius, kad pacientui trūksta įkvėpimo ir inhaliatoriaus spaudimo sinchronizacijos, rekomenduojama naudoti inhaliacinę kamerą. Taip pat tokiems pacientams galima naudoti kitas labiau pritaikytas salbutamolio dozavimo formas.
Vaikams ir kūdikiams, kuriems reikalingas gydymas Salbutamolio inhaliacine suspensija aerozolio pavidalu, patartina naudoti inhaliacinę kamerą su tarpikliu.
Inhaliatoriuje nėra dozės skaitiklio.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos išvardytos atsižvelgiant į anatominę ir fiziologinę klasifikaciją ir pasireiškimo dažnį, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 ir
| Vargonų klasė | Šalutiniai poveikiai | Dažnis |
| Iš imuninės sistemos pusės | Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant: angioneurozinę edemą, dilgėlinę, stiprų niežėjimą, bronchų spazmą, hipotenziją, kolapsą. | Labai retai |
| Iš metabolizmo pusės | Hipokalemija. * | Labai retai |
| Iš nervų sistemos pusės | Galvos skausmas, drebulys. | Dažnai |
| Psichiniai sutrikimai | Elgesio sutrikimai: dirglumas, susijaudinimas. | Labai retai |
| Iš širdies pusės | Tachikardija | Dažnai |
| Kardiopalmusas | Nedažnai | |
| Širdies aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles). | Labai retai | |
| Miokardo išemija (žr. skyrių „Atsargumo priemonės“). | Dažnis nežinomas** | |
| Iš laivų pusės | Periferinė vazodilatacija. | Labai retai |
| Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir tarpuplaučio | Paradoksalus bronchų spazmas *** | Labai retai |
| Iš virškinamojo trakto | Burnos ertmės ir ryklės gleivinės sudirginimas. | Nedažnai |
| Iš raumenų ir kaulų sistemos | mėšlungis | Nedažnai |
* Beta-2 mimetikai, vartojami didesnėmis dozėmis, nutraukus gydymą gali sukelti grįžtamąją hiperglikemiją ir hipokalemiją.
** Miokardo išemijos dažnis negali būti nustatytas, kaip buvo pranešta spontaniškuose pranešimuose, gautuose po vaistinio preparato patekimo į rinką.
*** Kaip ir vartojant kitus inhaliaciniam gydymui skirtus vaistus, iš karto po įkvėpimo gali prasidėti kosulys, o retais atvejais – paradoksinis bronchų spazmas. Rekomenduojama nutraukti šio vaisto vartojimą ir vartoti kitą lygiavertį greito veikimo bronchus plečiantį vaistą, kad sumažintumėte bronchų spazmą. Ateityje rekomenduojama peržiūrėti gydymą, kad prireikus būtų galima skirti alternatyvų gydymą.
Pacientams, vartojantiems salbutamolį į veną arba inhaliuojant purkštuvą sunkiems bronchinės astmos paūmėjimams gydyti, buvo pastebėti itin reti pieno rūgšties acidozės atvejai.
Taip pat gali atsirasti virškinimo sutrikimų (pykinimas, vėmimas).
Informacija apie galimą šalutinį poveikį
Informacijos apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, nustatytas po registracijos, teikimas yra labai svarbus, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai gali pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų teikimo sistemą.
Perdozavimas
Salbutamolio perdozavimo požymiai ir simptomai yra laikini reiškiniai, pasireiškiantys padidėjusiu beta-2 agonistų farmakodinaminiu poveikiu (žr. skyrius „Atsargumo priemonės“ ir „Šalutinis poveikis“).
Perdozavus salbutamolio, gali išsivystyti hipokalemija. Todėl perdozavus būtina kontroliuoti kalio koncentraciją kraujo serume.
Pykinimo, vėmimo ir hiperglikemijos atvejai buvo pastebėti daugiausia vaikams ir tais atvejais, kai perdozavus salbutamolio.
Gauta pranešimų apie pieno rūgšties acidozės atvejus vartojant dideles greitai veikiančių beta-2 agonistų dozes. Todėl perdozavus, būtina kontroliuoti laktato koncentraciją kraujo serume, taip pat pieno rūgšties acidozės išsivystymo riziką, ypač jei tachipnėja išlieka arba pasunkėja, nepaisant tokių simptomų išnykimo. bronchų spazmas kaip švokštimas, kuris gali būti susijęs su metabolinės acidozės išsivystymu.
Būtini veiksmai: stebėjimas ir simptominis gydymas.
Sąveika su kitais vaistais
+ Neselektyvūs beta blokatoriai
+ Halogeniniai anestezijos vaistai (halotanas)
Akušerinės operacijos metu padidėja gimdos inercija su kraujavimo rizika; be to, yra rizika susirgti rimta skilveline aritmija, padidėjus širdies reaktyvumui.
Deriniai, kuriuos naudojant reikia laikytis atsargumo priemonių
+ Vaistai nuo diabeto
Beta-2 mimetikų vartojimas yra susijęs su glikemijos padidėjimu, kuris gali būti suprantamas kaip antidiabetinio gydymo poveikio susilpnėjimas, todėl gali prireikti keisti gydymą nuo diabeto (žr. skyrių „Atsargumo priemonės“). Rekomenduojama atidžiau tirti kraują ir šlapimą.
Atsargumo priemonės
Specialios instrukcijos
Informuokite pacientą apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei anksčiau pastebėtas būklės palengvėjimas nepasireiškia, kai išsivysto astmos priepuolis.
Padidėjęs bronchus plečiančių vaistų, ypač beta-2 agonistų, poreikis gali būti bronchinės astmos ar obstrukcinės bronchopneumopatijos paūmėjimo požymis. Jei paciento poreikis vartoti ilgai ir trumpai veikiančius beta-2-mimetinius bronchus plečiančius vaistus įkvėpus per kelias dienas labai padidėja, reikia būti atsargiems (ypač jei srauto matuoklio didžiausios vertės sumažėja ir (arba) tampa nereguliarus) kvėpavimo takų dekompensacija, o sergantiesiems astma – astmos būklės išsivystymo galimybė. Todėl gydytojas turi informuoti pacientą, kad tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, tyčia neviršijant didžiausių paskirtų dozių. Esant tokiai situacijai, būtina persvarstyti vartojimo indikacijas.
Staigus ir progresuojantis bronchinės astmos eigos paūmėjimas gali būti pavojingas gyvybei. Esant tokiai situacijai, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą kortikosteroidais arba padidinti esamo gydymo kortikosteroidais dozę. Be to, suaugusiems pacientams, sergantiems astma, reikia apsvarstyti gydymą inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, kai beta-2 mimetikų agonistų reikia vartoti dažniau nei kartą per savaitę. Tokiu atveju būtina informuoti pacientą, kad jo klinikinės būklės pagerėjimas neturėtų atsirasti dėl gydymo pakeitimų, ypač dėl inhaliuojamųjų kortikosteroidų vartojimo nutraukimo be gydytojo patarimo.
Kaip ir vartojant kitus vaistus inhaliacinei terapijai, iškart po vaisto vartojimo gali išsivystyti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis ryškesniu kvėpavimo pasunkėjimu ir padažnėjusiu švokštimu. Bronchų spazmą reikia gydyti alternatyvia vaisto forma arba kitu bronchus plečiančiu preparatu, skirtu inhaliaciniam gydymui (jei toks yra). Salbutamolio inhaliacinio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitą greitai veikiantį bronchus plečiantį vaistą, kad būtų galima tęsti gydymą.
Simpatomimetinio poveikio vaistai, įskaitant salbutamolį, gali sutrikdyti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą. Remiantis duomenimis, gautais vaisto poregistraciniu laikotarpiu, taip pat literatūroje, buvo miokardo išemijos atvejų, susijusių su salbutamolio vartojimu. Pacientams, sergantiems sunkia kardiopatija (pvz., vainikinių arterijų liga, aritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu), reikia patarti kreiptis į savo gydytoją, jei krūtinės skausmas ar kiti simptomai rodo širdies ligos paūmėjimą. Reikėtų atkreipti dėmesį į tokių simptomų, kaip dusulys ir krūtinės skausmas, kurie gali atsirasti tiek dėl širdies ligų, tiek dėl kvėpavimo sistemos ligų, įvertinimą.
Atsargumo priemonės naudojant
Sergant bronchų infekcija ar gausia bronchorėja, reikia apsvarstyti tinkamą gydymą, kuris prisidės prie optimalios vaisto difuzijos kvėpavimo takuose.
Pacientams, vartojantiems dideles kitų simpatomimetikų dozes, salbutamolį reikia vartoti atsargiai.
Įprastomis salbutamolio dozėmis įkvepiant per sandarų balionėlį paprastai nesukelia nepageidaujamų reakcijų pacientams, sergantiems hipertiroidizmu, vainikinių arterijų kraujotakos sutrikimais, obstrukcine kardiomiopatija, skilvelių aritmija, arterine hipertenzija, cukriniu diabetu, priešingai nei salbutamolis, kuris vartojamas purkštuvą per burną arba injekciją, kurį tokiems pacientams reikia naudoti atsargiai.
Gydymas beta-2 mimetikais didelėmis dozėmis (ypač vartojant parenteraliai arba naudojant purkštuvą) gali sukelti sunkią hipokalemiją, kuri gali sukelti širdies aritmijas. Tokiais atvejais dėl hipoksijos rekomenduojama kontroliuoti kalio kiekį kraujo serume, ypač kartu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus, diuretikus, taip pat pacientams, kuriems yra didelė torsades de rizika. pointeso aritmijos (ilgas QT intervalas arba gydymas, galintis pailginti QT intervalą).
Kaip ir kiti beta-2 adrenerginiai agonistai, salbutamolis gali padidinti gliukozės kiekį kraujyje. Buvo pranešta apie ketoacidozės atvejus diabetu sergantiems pacientams. Šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojami kortikosteroidai.
Labai reti pieno rūgšties acidozės atvejai, susiję su didelių trumpai veikiančių beta-2 agonistų dozių vartojimu, leidžiamų į veną arba inhaliuojant naudojant purkštuvą, buvo pastebėti daugiausia pacientams, gydomiems bronchinės astmos paūmėjimui palengvinti (žr. „Šalutinis poveikis“). Padidėjęs pieno rūgšties kiekis gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą arba kompensacinę hiperventiliaciją, kuri gali būti klaidingai interpretuojama kaip nesėkmingo astmos gydymo požymis dėl netinkamo trumpo veikimo beta agonistų dozės padidinimo. Todėl reikia atidžiai stebėti pieno rūgšties acidozės išsivystymo riziką, ypač sunkiais atvejais.
Sportininkai:
Sportininkai turi žinoti, kad šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri gali duoti teigiamus antidopingo kontrolės testų rezultatus.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir (arba) kitus mechanizmus
Nėra duomenų.
Išleidimo forma
200 dozių aliuminio inhaliatoriuje su plastikiniu dozavimo įtaisu su apsauginiu dangteliu. Surinktas inhaliatorius ir dozavimo prietaisas kartu su naudojimo instrukcija dedami į kartoninę dėžutę.
NUORokasgaliojimas
2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, neužšaldyti, neleisti saulės spinduliams. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Kaip ir dauguma kitų aerozolių inhaliatorių, salbutamolis gali būti mažiau veiksmingas esant žemai temperatūrai. Aušinant kasetę, rekomenduojama ją išimti iš plastikinio dėklo ir keletą minučių pašildyti rankomis. Skardinės negalima išardyti, pradurti ar mesti į ugnį, net jei ji tuščia.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.
Gamintojas
Gamintojo registruotas adresas:
Glaxo Wellcome Production Prancūzija
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, Prancūzija /
Glaxo Wellcome Production, Prancūzija
2 pramoninė zona, rue Lavoisier 23, Evro, Prancūzija.
Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės:
LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (Didžioji Britanija) atstovybė Baltarusijos Respublikoje
Minskas, Šv. Voronjanskogo g. 7A, 400 kabinetas
Tel.: +375 17 213 20 16; faksas + 375 17 213 18 66
Inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos
Inhaliatoriaus patikrinimas
Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą arba jei jo nenaudojote 5 dienas ar ilgiau, švelniai spausdami dangtelį iš šonų nuimkite dangtelį nuo kandiklio, gerai pakratykite inhaliatorių ir paspauskite aerozolio vožtuvą, kad atleistumėte du įkvėpimus. dozes į orą, kad įsitikintumėte, jog inhaliatorius veikia tinkamai.
Naudojant inhaliatorių
Nuimkite dangtelį nuo kandiklio švelniai spausdami dangtelio šonus.
Patikrinkite kandiklį viduje ir išorėje, kad įsitikintumėte, jog jis švarus ir jame nėra pašalinių dalelių.
Gerai sukratykite inhaliatorių, kad turinys tolygiai susimaišytų ir pašalintos pašalinės dalelės.
Laikykite inhaliatorių tarp rodomojo piršto ir nykščio vertikalioje padėtyje, apverstą, nykščiu remdamiesi į pagrindą po kandikliu.
Lėtai giliai įkvėpkite, suimkite kandiklį lūpomis, nespauskite jo dantimis.
Įkvėpdami kuo giliausiai per burną, vienu metu paspauskite inhaliatoriaus viršų, kad išleistumėte vieną inhaliuotą salbutamolio dozę.
Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, ištraukite kandiklį iš burnos, tada lėtai iškvėpkite.
Norėdami gauti antrąją dozę, laikykite inhaliatorių vertikaliai, palaukite apie 30 sekundžių ir pakartokite 3–7 veiksmus.
Tvirtai uždarykite kandiklį apsauginiu dangteliu.
Dėmesio! 5, 6 ir 7 žingsnių nereikėtų skubėti. Pradėti įkvėpti reikia kiek įmanoma lėčiau, prieš pat paspausdami inhaliatoriaus vožtuvą. Pirmus kelis kartus rekomenduojama mankštintis prieš veidrodį. Jei matote, kad iš inhaliatoriaus viršaus arba iš burnos kampučių kyla „rūkas“, turėtumėte pradėti nuo 3 veiksmo.
Jei gydytojas davė kitų inhaliatoriaus naudojimo instrukcijų, griežtai jų laikykitės. Kreipkitės į savo gydytoją, jei kyla sunkumų naudojant inhaliatorių.
Inhaliatoriaus valymas
Inhaliatorių reikia valyti bent kartą per savaitę.
Išimkite metalinę kasetę iš plastikinio korpuso ir nuimkite kandiklio dangtelį.
Kruopščiai nuplaukite plastikinį korpusą ir kandiklio dangtelį po tekančiu šiltu vandeniu.
Visiškai išdžiovinkite plastikinį korpusą ir kandiklio dangtelį tiek išorėje, tiek viduje. Venkite perkaitimo.
Įdėkite metalinę skardinę į plastikinį dėklą ir uždėkite kandiklio dangtelį.
NENARDINKITE METALINĖS Skardinės į vandenį.
Prekės ženklo teisės priklauso GSK įmonių grupei.
© 2018 GSK įmonių grupė arba atitinkami jų savininkai.
