Vaistas Noliprel siūlomos keliomis skirtingomis formomis. Visų vaisto variantų sudėtis apima ir indapamidas . Kombinuotos tabletės Noliprel yra 2 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido. Priemonės sudėtis Noliprel Forte apima 4 mg perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Noliprel A yra 2,5 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido. Šiame preparate perindoprilis yra susijęs su aminorūgštimi argininu, kuri teigiamai veikia širdies ir kraujagyslių sistemos būklę.
Tabletėse Noliprel A Forte - 5 mg perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Įstaigoje Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindoprilio ir 2,5 mg indapamido.
Kaip papildomos medžiagos vaisto Noliprel sudėtyje yra magnio stearatas, laktozės monohidratas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė.
Išleidimo forma
Vaistai tiekiami pailgų baltų tablečių pavidalu, abiejose rizikos tabletės pusėse. Sutalpinti į dėžutę po 14 ir 30 vnt. lizdinėse plokštelėse.
farmakologinis poveikis
Noliprel yra kombinuotas vaistas, kurio sudėtyje yra perindoprilio (angiotenziną konvertuojančio faktoriaus inhibitoriaus) ir indapamido (diuretiko, kuris priklauso sulfonamidų grupei).
Farmakologinį vaisto poveikį lemia kai kurių šių komponentų poveikio derinys. Šiame derinyje abu komponentai padidina poveikį. Noliprel yra antihipertenzinis vaistas, veiksmingai mažinantis tiek diastolinį, tiek sistolinį kraujospūdį. Poveikio sunkumas priklauso nuo dozės. Išgėrus vaisto, nėra širdies plakimo. Klinikinis poveikis pastebimas praėjus 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios. Antihipertenzinis poveikis išlieka vieną dieną. Sustabdžius gydymą, pacientas neturi abstinencijos sindromo. Gydymo metu mažėja kairiojo skilvelio hipertrofijos sunkumas, mažėja bendros prieškardinės ir pokardinės apkrovos laipsnis. Stambios kraujagyslės tampa elastingesnės, atkuriamos smulkių kraujagyslių sienelės. Vaistas neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams, vykstantiems organizme.
Perindoprilis sumažina aldosterono sekrecijos lygį, todėl padidėja renino aktyvumas kraujyje. mažėja įvairaus aktyvumo žmonių . Veikiant šiam komponentui, indai plečiasi.
Vartojant vaistą, tikimybė sumažėja hipokalemija . Indapamido veikimo mechanizmas panašus į tiazidinių diuretikų: padidės šlapinimasis ir natrio bei chloro jonų išsiskyrimas su šlapimu.
Sumažėja kraujagyslių hiperreaktyvumas veikiant adrenalinui. Lipidų kiekis kraujyje nekinta.
Farmakokinetika ir farmakodinamika
Perindoprilio ir indapamido farmakokinetika, kai jie vartojami kartu, yra tokia pati kaip ir atskirai. Prarijus perindoprilis greitai absorbuojamas. Biologinio prieinamumo lygis yra 65-70%. Apie 20 % viso absorbuoto perindoprilio vėliau paverčiama perindoprilatu (aktyviu metabolitu). Didžiausia perindoprilato koncentracija plazmoje pastebima po 3-4 valandų. Mažiau nei 30% jungiasi su kraujo baltymais, priklausomai nuo koncentracijos plazmoje. Pusinės eliminacijos laikas yra 25 valandos. Medžiaga prasiskverbia pro placentos barjerą. Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Jo pusinės eliminacijos laikas yra 3-5 valandos. Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilatas pradedamas vartoti lėčiau.
Prieš vartojant jodo turinčius radioaktyvius preparatus kartu su Noliprel, būtina tinkamai hidratuoti kūną.
Kartu vartojamos kalcio druskos gali išprovokuoti hiperkalcemiją.
Noliprel analogai
4 lygio ATX kodo sutapimas:Noliprel analogai, taip pat vaistai Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte yra kiti vaistai, naudojami kraujospūdžiui mažinti ir kurių sudėtyje yra panašių veikliųjų medžiagų, tai yra perindoprilis ir indapamidas. Šie vaistai yra Ko-prenesa tt Analogų kaina gali būti mažesnė nei Noliprel ir jo veislių kaina.
vaikai
Vaistas nėra skiriamas jaunesniems nei 18 metų vaikams gydyti, nes nėra tikslių duomenų apie tokio gydymo veiksmingumą ir saugumą.
Su alkoholiu
Gydymo Noliprel laikotarpiu alkoholio vartoti negalima.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Motinoms, maitinančioms motinos pieną, Noliprel vartoti draudžiama. Sistemingas gydymas šiais vaistais gali sukelti vaisiaus anomalijų ir ligų vystymąsi, taip pat sukelti vaisiaus mirtį. Jei moteris apie nėštumą sužino gydymo laikotarpiu, nėštumo nutraukti nereikia, tačiau pacientė turi žinoti apie galimas pasekmes. Padidėjus kraujospūdžiui, skiriamas kitas antihipertenzinis gydymas. Jei moteris šį vaistą vartojo antrąjį ir trečiąjį trimestrą, reikia atlikti vaisiaus ultragarsinį tyrimą, kad būtų įvertinta jo kaukolės ir inkstų funkcija.
Naujagimiams, kurių motinos vartojo vaistą, gali pasireikšti arterinės hipotenzijos apraiškos, todėl jiems reikia užtikrinti nuolatinę specialistų priežiūrą.
Kai maitinate krūtimi, vaistas yra kontraindikuotinas, todėl gydymo metu reikia nutraukti žindymą arba pasirinkti kitą vaistą.
- Naudojimo instrukcija Noliprel ® bi-forte
- Vaisto Noliprel ® bi-forte sudėtis
- Noliprel ® bi-forte indikacijos
- Vaisto Noliprel ® bi-forte laikymo sąlygos
- Vaisto Noliprel ® bi-forte tinkamumo laikas
ATC kodas:Širdies ir kraujagyslių sistema (C) > Renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistai (C09) > AKF inhibitoriai kartu su kitais vaistais (C09B) > AKF inhibitoriai kartu su diuretikais (C09BA) > Perindoprilis kartu su diuretikais (C09BA04)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
, baltas, apvalus.
Pagalbinės medžiagos:
Plėvelės apvalkalo sudėtis:
tab., viršelis plėvelės danga, 10 mg + 2,5 mg: 30 vnt.Reg. Nr.: 9952/12, 2012-03-05 – galioja
Plėvele dengtos tabletės, baltas, apvalus.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, magnio stearatas (E470B), maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), natrio krakmolo glikolatas (A tipas).
Plėvelės apvalkalo sudėtis: glicerolis (E422), hipromeliozė (E464), makrogolis 6000, magnio stearatas (E470B), titano dioksidas (E171).
30 vnt. - polipropileno talpyklos su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės.
Vaistinio preparato aprašymas NOLIPREL ® BI-FORTE remiantis oficialiai patvirtintomis vaisto vartojimo instrukcijomis ir 2017 m. Atnaujinimo data: 2018-08-08
Kombinuotas preparatas, kurio sudėtyje yra perindoprilio (AKF inhibitorius) ir indapamido (chlorsulfamoilo diuretiko). Farmakologinis vaisto Noliprel ® Bi-forte poveikis yra dėl kiekvieno komponento savybių derinio. Kartu vartojant perindoprilį ir indapamidą, gaunamas sinergetinis antihipertenzinis poveikis, lyginant su kiekviena sudedamąja dalimi atskirai.
Perindoprilis
Perindoprilis yra AKF inhibitorius, fermentas, paverčiantis angiotenziną I į angiotenziną II. Be to, AKF stimuliuoja aldosterono sekreciją antinksčių liaukose ir sustiprina bradikinino, turinčio kraujagysles plečiantį poveikį, skaidymą iki neaktyvaus heptapeptido. Dėl to perindoprilis sumažina aldosterono sekreciją, padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje pagal neigiamo grįžtamojo ryšio principą, o ilgai vartojant sumažina OPSS, kurį daugiausia lemia poveikis raumenų ir inkstų kraujagyslėms. . Ilgai vartojant šį poveikį, nesusilaiko druskos ir vandens arba neatsiranda refleksinė tachikardija.
Perindoprilis veikia per aktyvų metabolitą perindoprilatą. Kiti metabolitai yra neaktyvūs.
Perindoprilis taip pat turi hipotenzinį poveikį pacientams, kurių renino kiekis yra mažas arba normalus.
Perindoprilis palengvina širdies darbą dėl kraujagysles plečiančio poveikio venoms (sumažina išankstinį krūvį), tikriausiai dėl prostaglandinų metabolizmo pokyčių, taip pat mažina OPSS (pokrūvio sumažėjimą).
Tiriant hemodinamikos parametrus pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, buvo nustatyta:
- pripildymo slėgio sumažėjimas kairiajame ir dešiniajame širdies skilveliuose;
- OPSS sumažėjimas;
- širdies tūrio padidėjimas ir širdies indekso padidėjimas;
- padidėjusi periferinė kraujotaka raumenyse.
Pratimų testai taip pat parodė geresnius rezultatus.
Perindoprilis veikia esant bet kokio laipsnio arterinei hipertenzijai:
- nuo lengvo iki vidutinio iki sunkaus. Diastolinis ir sistolinis kraujospūdis mažėja tiek gulint, tiek stovint. Didžiausias hipotenzinis poveikis pastebimas praėjus 4-6 valandoms po vienkartinės dozės išgėrimo ir išlieka mažiausiai 24 valandas.. Yra didelis liekamasis AKF aktyvumo slopinimo laipsnis praėjus 24 valandoms po vaisto vartojimo – apie 80%. Pacientams, kurie reaguoja į gydymą, kraujospūdis normalizuojasi po vieno mėnesio ir palaikomas be tachifilaksijos išsivystymo. Nutraukus gydymą, arterinė hipertenzija neatsistato. Perindoprilis pasižymi kraujagysles plečiančiomis savybėmis ir atkuria pagrindinių arterijų elastingumą, koreguoja atsparių arterijų histomorfometrinius pokyčius ir mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.
Jei reikia, tiazidinių diuretikų pridėjimas sukelia papildomą poveikį.
Kartu vartojant AKF inhibitorių su tiazidiniais diuretikais, sumažėja hipokalemijos rizika, kuri atsiranda vartojant tik vieną diuretiką.
Indapamidas
Indapamidas yra sulfanilamido darinys su indolo žiedu, farmakologiškai panašus į tiazidų grupės diuretikus. Indapamidas slopina natrio jonų reabsorbciją Henlės kilpos žievės segmente, todėl padidėja natrio, chlorido jonų ir kiek mažesniu mastu kalio ir magnio jonų išsiskyrimas per inkstus, todėl padidėja diurezė ir padidėja krūvis. hipotenzinis poveikis.
Indapamido monoterapija turi hipotenzinį poveikį, kuris išlieka 24 valandas, ir pasireiškia vartojant dozes, kurių diuretinis poveikis yra minimalus. Indapamido hipotenzinio poveikio veiksmingumas yra proporcingas jo gebėjimui pagerinti arterijų elastingumą, sumažinti periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir arteriolių pasipriešinimą. Indapamidas padeda sumažinti kairiojo skilvelio hipertrofiją.
Viršijus tiazidinių ir į tiazidus panašių diuretikų dozes, jų antihipertenzinis veiksmingumas pasiekia plato, o nepageidaujamas poveikis tampa ryškesnis. Jei gydymas neveiksmingas, dozės didinti negalima.
Be to, įrodyta, kad trumpalaikiu, vidutiniu ir ilgalaikiu pacientų, sergančių arterine hipertenzija, gydymu, indapamidas neveikia lipidų apykaitos, t.y. dėl trigliceridų, MTL-cholesterolio, DTL-cholesterolio kiekio; neveikia angliavandenių apykaitos, net ir arterine hipertenzija sergantiems cukriniu diabetu.
Noliprel ® Bi-forte
Noliprel ® Bi-forte, nepriklausomai nuo paciento amžiaus, turi nuo dozės priklausomą hipotenzinį poveikį tiek diastoliniam, tiek sistoliniam kraujospūdžiui stovint ir gulint.
Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, dvigubai aklas PICXEL tyrimas įvertino perindoprilio ir indapamido derinio poveikį kairiojo skilvelio hipertrofijai, palyginti su enalaprilio monoterapija, naudojant echokardiografiją.
PICXEL tyrimo metu pacientai, sergantys hipertenzija ir kairiojo skilvelio hipertrofija (kai kairiojo skilvelio masės indeksas (KSMI) >120 g/m2 vyrams ir >100 g/m2 moterims), buvo atsitiktinai suskirstyti į perindoprilio tert-butilamino 2. mg (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino) / 0,625 mg indapamido arba grupėje, kuri vienerius metus buvo gydoma 10 mg enalaprilio kartą per parą. Dozė buvo pritaikyta atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius:
- iki 8 mg perindoprilio tret-butilamino (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) / 2,5 mg indapamido arba iki 40 mg enalaprilio 1 kartą per parą. Tik 34 % pacientų toliau vartojo 2 mg perindoprilio tret-butilamino (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino) / 0,625 mg indapamido dozę;
- tik 20% toliau vartojo 10 mg enalaprilio.
Gydymo pabaigoje perindoprilio/indapamido grupėje LVMI sumažėjo žymiai daugiau (-10,1 g/m 2 ) nei enalaprilio grupėje (-1,1 g/m 2 ) visose atsitiktinių imčių pacientų populiacijose. Šių pokyčių skirtumas tarp grupių buvo -8,3 (95 % PI (-11,5; -5,0), p.<0.0001).
Ryškiausias poveikis LVMI buvo pasiektas vartojant 8 mg perindoprilio (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) / 2,5 mg indapamido dozę.
Vertinant kraujospūdį, nustatyta, kad atsitiktinės atrankos populiacijos vidutinis skirtumas tarp grupių buvo -5,8 mm Hg. Art. (95 % PI (-7,9; -3,7), p<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
Perindoprilio ir indapamido vartojimas kartu nekeičia jų farmakokinetinių savybių, palyginti su šių vaistų skyrimu atskirai.
Perindoprilis
Siurbimas
Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas. Cmax kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 1 valandai po nurijimo. Perindoprilis yra provaistas. 27 % suvartotos perindoprilio dozės patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Perindoprilato C max plazmoje pasiekiamas praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį.
Perindoprilio koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė nuo jo dozės yra tiesinė.
Pasiskirstymas ir išskyrimas
Nesurišto perindoprilato Vd yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilato prisijungimas prie plazmos baltymų, daugiausia su AKF, priklauso nuo perindoprilio koncentracijos ir yra apie 20%.
Perindoprilio T 1/2 yra 1 val.. Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Galutinė jo laisvosios frakcijos T 1/2 yra apie 17 valandų, pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas.
Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilato pasišalinimas sulėtėja.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, perindoprilio klirensas kepenyse sumažėja 2 kartus. Tačiau susidariusio perindoprilato koncentracija nekinta, todėl vaisto dozės koreguoti nereikia.
Dozę pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama parinkti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo (CC) laipsnį. Dializės metu perindoprilio klirensas yra 70 ml/min.
Indapamidas
Siurbimas ir paskirstymas
Indapamidas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Indapamido C max plazmoje stebimas praėjus 1 valandai po nurijimo. Prisirišimas prie plazmos baltymų – 79%. Pakartotinis vaisto vartojimas nesukelia jo kaupimosi organizme.
veisimas
T 1/2 yra 14-24 valandos (vidutiniškai 18 valandų). Jis išsiskiria daugiausia per inkstus (70% suvartotos dozės) ir per žarnyną (22%) neaktyvių metabolitų pavidalu.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaisto farmakokinetika nekinta.
Vaistas skiriamas per burną, 1 tab. 1 kartą per dieną, geriausia ryte, prieš valgį.
At pagyvenusių pacientų Kreatinino kiekis serume apskaičiuojamas atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Vaistas gali būti paskirtas senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, tuo pačiu metu reikia stebėti kraujospūdžio sumažėjimo laipsnį.
Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
Vaistas yra kontraindikuotinas. At vidutiniškai išreikštas kepenų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.
vaikai ir paaugliai iki 18 metų, nes Perindopilio veiksmingumas ir toleravimas taikant mono arba kombinuotą gydymą šios amžiaus grupės pacientams nebuvo nustatytas.
Perindoprilis slopina RAAS aktyvumą ir mažina indapamido sukeltą kalio jonų išsiskyrimą. Hipokalemija (kalio kiekis<3.4 ммоль/л).
Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas:
- labai dažnai (≥1/10);
- dažnai (≥1/100,<1/10);
- nedažnai (≥1/1000,<1/100);
- retai (≥1/10 000,<1/1000);
- labai retai (<1/10 000);
- nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Iš kraujodaros sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija / neutropenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija. Tam tikromis klinikinėmis situacijomis (pacientams po inkstų persodinimo, pacientams, kuriems atliekama hemodializė), vartojant AKF inhibitorius, pasireiškė anemija.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas;
Iš regėjimo organo pusės: dažnai regėjimo sutrikimas.
Iš klausos organo: dažnai - spengimas ausyse, galvos svaigimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - ortostatinė arba neortostatinė hipotenzija;
Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - vartojant AKF inhibitorius, gali pasireikšti sausas kosulys, kuris ilgai išlieka vartojant šios grupės vaistus ir išnyksta juos nutraukus, atsiranda dusulys;
Iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, disgeuzija, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
Iš odos pusės: dažnai - bėrimas, niežulys, makulopapulinis bėrimas;
Alerginės reakcijos: retai - veido, lūpų, galūnių, liežuvio gleivinės, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema;
Iš imuninės sistemos: galimas ūminės išplitusios raudonosios vilkligės eigos pablogėjimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai – raumenų mėšlungis.
Iš šlapimo sistemos: retai - inkstų nepakankamumas;
Iš reprodukcinės sistemos: retai – impotencija.
Laboratoriniai rodikliai: retai - hiperkalcemija;
Kiti: dažnai - astenija;
Perindoprilis
- angioneurozinė edema (Quincke edema), susijusi su AKF inhibitorių vartojimu;
- paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema;
- II ir III nėštumo trimestrai;
- kartu vartojant vaistą Noliprel ® Bi-forte su aliskireno turinčiais vaistais pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba inkstų nepakankamumu (GFR).<60 мл/мин/1.73 м 2);
- padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams.
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- kepenų encefalopatija;
- hipokalemija;
- kartu vartojant vaistus, kurie gali sukelti pirueto tipo aritmiją;
- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
- padidėjęs jautrumas indapamidui ar kitiems sulfonamidų grupės vaistams.
- vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);
- dializės metu (dėl ribotos terapinės patirties);
- negydomas širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje (dėl ribotos terapinės patirties);
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Indapamidas
Noliprel ® Bi-forte
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pirmuoju nėštumo trimestru Noliprel ® Bi-forte vartoti nerekomenduojama, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus bei žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) jo vartoti draudžiama. Sprendimas nutraukti žindymą arba gydymą Noliprel ® Bi-Forte turi būti priimtas atsižvelgiant į šio gydymo svarbą motinai.
Nėštumas
Perindoprilis
Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama, II ir III nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama.
Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninio poveikio riziką vartojant AKF inhibitorius pirmąjį nėštumo trimestrą neleidžia daryti aiškių išvadų, tačiau negalima atmesti tam tikros rizikos. Jei manoma, kad tęsti gydymą AKF inhibitoriais nėra absoliučiai būtina, pacientės, planuojančios nėštumą, turi pereiti prie kito antihipertenzinio vaisto, kurio saugumas nėštumo metu yra nustatytas. Jei nėštumas pasitvirtina, gydymą AKF inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pereiti prie kitokio gydymo.
Yra žinoma, kad AKF inhibitorių vartojimas II ir III nėštumo trimestrais turi toksinį poveikį vaisiui (sumažėjusi inkstų funkcija, oligohidramnionas, uždelstas kaukolės kaulėjimas) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija). Vartojant AKF inhibitorius, pradedant nuo antrojo nėštumo trimestro, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų ir kaukolės funkcijos tyrimą.
Jei motina nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, kūdikį reikia atidžiai stebėti, ar neatsirado arterinės hipotenzijos.
Indapamidas
Ilgai vartojant tiazidinius diuretikus trečiąjį nėštumo trimestrą, motinos organizme gali sumažėti BCC, taip pat gali sumažėti gimdos placentos kraujotaka, o tai gali sukelti vaisiaus placentos išemiją ir vaisiaus augimo sulėtėjimą. Be to, retais atvejais naujagimiams pasireiškė hipoglikemija ir trombocitopenija, jei vaistas buvo vartojamas iki gimdymo.
Maitinimas krūtimi
Kadangi duomenų apie perindoprilio vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, perindoprilio vartoti nerekomenduojama. Kai maitinate krūtimi, pageidautina skirti alternatyvius gydymo būdus, kurių saugumas yra geriau žinomas, ypač kai kalbama apie naujagimį arba kūdikį, gimusį prieš terminą.
Indapamidas išsiskiria į motinos pieną. Vartojant tiazidinius diuretikus, sumažėja motinos pieno kiekis arba sumažėja laktacija. Tokiu atveju naujagimiui gali išsivystyti padidėjęs jautrumas sulfonamido dariniams, hipokalemija ir kernicterus.
Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų
Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu. At vidutiniškai išreikštas kepenų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.
Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų
Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 60 ml/min.).
Pacientai, kurių CC ≥ 60 ml/min Gydymo metu būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Noliprel ® Bi-forte negalima skirti vaikai ir paaugliai iki 18 metų, nes Perindopilio veiksmingumas ir toleravimas taikant mono arba kombinuotą gydymą šios amžiaus grupės pacientams nenustatytas.
Ličio ir perindoprilio derinys su indapamidu paprastai nerekomenduojamas.
Perindoprilis
Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija
Vartojant AKF inhibitorius, buvo pastebėta neutropenija / agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientams, kurių kepenų funkcija normali ir nesant kitų komplikuojančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Labai atsargiai perindoprilį reikia vartoti pacientams, sergantiems difuzinėmis jungiamojo audinio ligomis, kartu vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimas. Kai kuriems iš šių pacientų išsivystė sunkios infekcijos, kai kuriais atvejais atsparios intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie bet kokius infekcinės ligos požymius (pvz., gerklės skausmą, karščiavimą).
Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema
Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant. ir perindoprilio, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso stygų ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Šios reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir atlikti reikiamą stebėjimą, kol simptomai visiškai išnyks. Jei patinimas paveikia tik veidą ir lūpas, jis paprastai praeina savaime, nors simptomams gydyti gali būti naudojami antihistamininiai vaistai.
Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami įpilkite epinefrino 1 tirpalo:
- 1000 (0,3-0,5 ml) s/c ir (arba) užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą.
Yra pranešimų, kad juodaodžiams pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, angioneurozinė edema pasireiškia dažniau nei ne juodaodžiams pacientams.
Pacientams, kuriems buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika.
Retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, išsivysto žarnyno angioedema. Tuo pačiu metu pastebimas pilvo skausmas (su pykinimu ir vėmimu arba be jo), kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioedemos ir esant normaliam C1-esterazės kiekiui. Diagnozė nustatoma pilvo srities kompiuterine tomografija, ultragarsu arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, simptomai išnyksta. Todėl pacientams, kuriems skauda pilvą ir vartoja AKF inhibitorius, atliekant diferencinę diagnostiką, būtina atsižvelgti į žarnyno angioedemos išsivystymo galimybę.
Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu
Yra atskirų pranešimų apie nuolatinių, gyvybei pavojingų anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius desensibilizuojančio gydymo su hymenopterijos nuodais (įskaitant bites, drebulę) metu. AKF inhibitorius reikia vartoti labai atsargiai pacientams, linkusiems į alergines reakcijas ir kuriems atliekama desensibilizacija, o pacientams, kuriems taikoma imunoterapija su vabzdžių nuodų alergenais, jų reikėtų vengti. Tačiau jei pacientą reikia gydyti ir AKF inhibitoriais, ir desensibilizuoti, tokių reakcijų galima išvengti laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą likus bent vienai dienai iki desensibilizuojamojo gydymo kurso pradžios.
Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu
Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių MTL aferezės metu naudojant dekstrano sulfatą, gali išsivystyti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.
Pacientai, kuriems atliekama hemodializė
Buvo pranešta apie anafilaktoidines reakcijas kai kuriems pacientams, kuriems atliekama hemodializė naudojant didelio srauto membranas (pvz., AN69®) ir kartu vartojantiems vieną iš AKF inhibitorių. Tokiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę naudoti kitokio tipo membraną arba skirti kitos klasės antihipertenzinių vaistų.
Kalį tausojantys diuretikai, kalio druskos
Paprastai perindoprilio nerekomenduojama vartoti kartu su kalį tausojančiais diuretikais ar kalio druskomis.
Dviguba RAAS blokada
Yra duomenų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus arba aliskireną, padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama dvigubai blokuoti RAAS, kartu vartojant AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistą arba aliskireną.
Jei manoma, kad dviguba RAAS blokada yra būtina, ji turi būti atliekama prižiūrint specialistui ir dažnai atidžiai stebint inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį.
Pacientai, sergantys diabetine nefropatija, neturėtų vienu metu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų.
Kosulys
AKF inhibitorių vartojimas gali sukelti sausą kosulį. Vartojant vaistą kosulys išlieka ilgai, tačiau nutraukus vaisto vartojimą išnyksta. Šis simptomas gali turėti jatrogeninę etiologiją. Jei AKF inhibitoriaus poreikis išlieka, reikia apsvarstyti galimybę tęsti gydymą.
Arterinės hipotenzijos ir (arba) inkstų nepakankamumo rizika (esant širdies nepakankamumui, vandens ir elektrolitų trūkumui)
Esant dideliam vandens ir elektrolitų netekimui (griežta dieta be druskos arba ilgalaikis gydymas diuretikais), ypač pacientams, kurių kraujospūdis iš pradžių mažas, inkstų arterijų stenozė, stazinis širdies nepakankamumas arba kepenų cirozė, kartu su edema ir ascitu. , yra ryškus RAAS stimuliavimas. Todėl RAAS aktyvumo slopinimas vartojant AKF inhibitorių gali sukelti staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir (arba) kreatinino koncentracijos serume padidėjimą, o tai rodo funkcinį inkstų nepakankamumą. Labiausiai tikėtina, kad pirmą kartą vartojate vaistą ir per pirmąsias 2 gydymo savaites. Kai kuriais, nors ir labai retais atvejais, toks sutrikimas išsivysto ūmiai, o proceso pradžią nuspėti sunku. Tokiais atvejais gydymą reikia atnaujinti mažesne doze, ją palaipsniui didinant.
Senyviems pacientams
Prieš pradedant gydymą, reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį. Siekiant išvengti staigios arterinės hipotenzijos, pradinė vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio sumažėjimo laipsnį, ypač esant dehidratacijai ir elektrolitų netekimui.
Pacientai, kuriems nustatyta aterosklerozė
Arterinės hipotenzijos rizika yra visiems pacientams, tačiau vaistą reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba smegenų kraujagyslių nepakankamumu. Tokiais atvejais gydymą reikia pradėti nuo mažos dozės.
Renovaskulinė hipertenzija
Renovaskulinė hipertenzija gydoma revaskuliarizacija. Tačiau AKF inhibitorių vartojimas gali būti naudingas pacientams, sergantiems renovaskuline hipertenzija ir laukiantiems operacijos arba kuriems operacija negalima.
Pacientams, kuriems nustatyta inkstų arterijų stenozė arba įtariama, Noliprel ® Bi-Forte skirti nerekomenduojama, nes. tokiais atvejais gydymą perindoprilio/indapamido deriniu reikia pradėti ligoninėje ir vartoti mažesnes nei vienkartinė Noliprel ® Bi-Forte dozė.
Diabetas
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie jau vartoja geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, glikemijos koncentraciją reikia atidžiai stebėti, ypač pirmąjį AKF inhibitorių vartojimo mėnesį.
etniniai skirtumai
Perindoprilis, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, gali turėti mažiau ryškų hipotenzinį poveikį negroidų rasės pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Galbūt šis skirtumas atsirado dėl to, kad arterinė hipertenzija negroidų rasės pacientams labai dažnai atsiranda dėl mažo renino aktyvumo.
Chirurgija / anestezija
AKF inhibitoriai gali išprovokuoti kraujospūdžio sumažėjimą anestezijos metu, ypač jei vartojamas anestetikas turi hipotenzinį poveikį. Todėl ilgai veikiančių AKF inhibitorių, tokių kaip perindoprilis, vartojimą, jei įmanoma, reikia nutraukti likus 24 valandoms iki operacijos.
Aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
AKF inhibitorius reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija.
Sutrikusi kepenų funkcija
Retais atvejais AKF inhibitorių vartojimą lydėjo sindromas, kuris prasideda cholestazine gelta ir progresuoja iki žaibiškos kepenų nekrozės ir (kartais) baigiasi mirtimi. Šio sindromo mechanizmas dar nėra aiškus. Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, atsiradus geltai arba labai padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, AKF inhibitorių vartojimą reikia nutraukti ir atlikti išsamų medicininį patikrinimą.
Hiperkalemija
Kai kuriems pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant perindoprilį, serume buvo padidėjęs kalio kiekis. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, pablogėjusi inkstų funkcija, amžius (>70 metų), cukrinis diabetas, tarpiniai reiškiniai, tokie kaip dehidratacija, ūminis širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė, kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, eplerenonas, triamterenas). , arba amiloridas), kalio papildai arba druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, ir kiti vaistai, kurie padidina kalio koncentraciją serume (pvz., heparinas). Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ar kalio turinčių druskos pakaitalų vartojimas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali labai padidinti kalio kiekį serume. Hiperkalemija gali sukelti rimtų aritmijų, kartais mirtinų. Jei manoma, kad perindoprilį arba aukščiau išvardytus vaistus reikia vartoti kartu, juos reikia vartoti atsargiai ir reguliariai stebint kalio kiekį kraujo serume.
Indapamidas
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vartojant tiazidinius ir į tiazidus panašius diuretikus, gali išsivystyti hepatinė encefalopatija. Tokiu atveju diuretiko vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
jautrumas šviesai
Vartojant tiazidinius ir į tiazidus panašius diuretikus, buvo pastebėti padidėjusio jautrumo šviesai atvejai. Jei gydymo metu pastebimas jautrumas šviesai, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą. Jei manoma, kad būtina pakartotinai skirti diuretiko, odą rekomenduojama saugoti nuo saulės ir dirbtinės UV spinduliuotės.
Vandens ir elektrolitų balansas
natrio lygis. Prieš pradedant gydymą, būtina įvertinti natrio kiekį, ateityje tokie tyrimai turėtų būti atliekami reguliariai. Bet kokių diuretikų vartojimas gali sumažinti natrio kiekį, o tai kartais sukelia daugybę rimtų komplikacijų. Iš pradžių natrio kiekio sumažėjimas gali būti besimptomis, todėl būtina reguliariai stebėti jo kiekį. Senyviems pacientams, pacientams, sergantiems kepenų ciroze, stebėjimas turėtų būti atliekamas dar dažniau.
kalio lygis. Pagrindinis pavojus vartojant tiazidinius ir į tiazidus panašius diuretikus yra kalio trūkumas ir atitinkamai hipokalemija. Atsižvelkite į riziką, kad kalio kiekis nukris žemiau priimtino lygio (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
kalcio lygis. Tiazidiniai ir į tiazidus panašūs diuretikai gali sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu, todėl laikinai ir šiek tiek padidėja kalcio koncentracija kraujyje. Ryškus kalcio koncentracijos padidėjimas gali būti susijęs su nediagnozuotu hiperparatiroidizmu. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti, kol bus ištirta prieskydinės liaukos funkcija.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje, ypač jei tuo pačiu metu sumažėja kalio kiekis.
Šlapimo rūgštis
Pacientai, kurių kraujyje yra daug šlapimo rūgšties, gali turėti polinkį susirgti podagra.
Poveikis inkstų funkcijai
Tiazidiniai ir į tiazidus panašūs diuretikai yra veiksmingiausi, kai inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi (kreatinino kiekis serume yra mažesnis už apytikslę 2,5 mg/dl, t. y. 220 μmol/l suaugusiam pacientui). Senyviems pacientams kreatinino koncentracija plazmoje turi būti koreguojama pagal amžių, svorį ir lytį, naudojant Cockcroft formulę:
Vyrams: CC (ml / min) \u003d (140 - amžius) × kūno svoris (kg) / 0,814 × kreatinino kiekis serume (µmol / l)
Moterims: skaičiavimo rezultatą reikia padauginti iš 0,85.
Gydymo pradžioje diuretikai gali netekti vandens ir natrio, o tai savo ruožtu sukelia hipovolemiją. Hipovolemija sukelia glomerulų filtracijos sumažėjimą. Tai gali lydėti kreatinino ir karbamido kiekio kraujyje padidėjimas. Šis inkstų funkcijos nepakankamumas yra laikinas ir nesukelia nepageidaujamų pasekmių pacientams, kurių inkstų funkcija normali, tačiau, esant jau esamiems sutrikimams, inkstų funkcijos nepakankamumas gali pasunkėti.
Sportininkai
Reikia nepamiršti, kad dopingo kontrolės metu indapamidas gali sukelti teigiamą reakciją.
Noliprel ® Bi-forte
inkstų nepakankamumas
Pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
Jei paciento, sergančio arterine hipertenzija ir neturinčiam klinikinių inkstų pažeidimo simptomų, kraujo tyrimo metu nustatytas inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti. Gydymą galima atnaujinti mažesne vaisto doze arba tik vienu iš komponentų.
Įprastinė šių pacientų medicininė stebėsena turėtų apimti dažną kalio ir kreatinino koncentracijos serume stebėjimą, pirmiausia po 2 gydymo savaičių, vėliau kartą per 2 mėnesius terapinio stabilumo laikotarpiu. Inkstų nepakankamumas daugiausia buvo pastebėtas pacientams, sergantiems ūminiu širdies nepakankamumu arba esant inkstų funkcijos sutrikimui, įskaitant inkstų arterijų stenozę.
Kitos rizikos grupės
Pacientus, sergančius sunkiu ūminiu širdies nepakankamumu (IV laipsnio) ir nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu (polinkis į spontanišką kalio kiekio padidėjimą), gydymą Noliprel ® Bi-forte reikia pradėti nuo mažų dozių ir nuolat. medicininė priežiūra.
Pacientai, sergantys arterine hipertenzija ir vainikinių arterijų nepakankamumu, neturėtų nutraukti beta adrenoblokatorių vartojimo:
- kartu su beta adrenoblokatoriumi vartojamas AKF inhibitorius.
Arterinė hipotenzija, vandens ir elektrolitų trūkumas organizme
Esant mažam natrio kiekiui, ypač pacientams, sergantiems inkstų arterijų stenoze, kyla staigaus kraujospūdžio sumažėjimo pavojus. Todėl reikia atlikti sistemingus tyrimus, siekiant nustatyti klinikinius vandens ir elektrolitų trūkumo požymius, kurie gali atsirasti viduriavimo ar vėmimo priepuolių fone. Reikia reguliariai tikrinti elektrolitų kiekį plazmoje.
Sunkios arterinės hipotenzijos atveju gali prireikti intraveninės izotoninio fiziologinio tirpalo infuzijos.
Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tęsti gydymą. Atkūrus patenkinamą BCC ir kraujospūdį, gydymą galima atnaujinti mažesne vaisto doze arba tik vienu iš jo komponentų.
Kalio lygis
Perindoprilio ir indapamido derinys neapsaugo nuo hipokalemijos atsiradimo, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas. Kaip ir vartojant kitus antihipertenzinius vaistus, kurių sudėtyje yra diuretikų, reikia reguliariai tirti kalio kiekį plazmoje.
Pagalbinės medžiagos
Noliprel ® Bi-forte negalima skirti pacientams, kuriems yra paveldimas laktozės netoleravimas, lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.
Vartojimas pediatrijoje
Perindoprilio veiksmingumas ir toleravimas vaikams ir paaugliams, kaip monoterapijos arba kaip sudėtinio gydymo dalis, nebuvo pakankamai ištirtas.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Perindoprilis ir indapamidas monoterapijai arba kartu kaip vaisto Noliprel ® Bi-forte dalis neturi įtakos gebėjimui susikaupti. Tačiau kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje arba kartu su kitu antihipertenziniu vaistu, sumažėjus kraujospūdžiui, gali išsivystyti individualios reakcijos. Dėl to pažeidžiamas gebėjimas vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus.
Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Perindoprilio ir indapamido derinio toksiškumas yra šiek tiek didesnis nei bet kurio komponento. Žiurkėms toksinio poveikio inkstams nepastebėta. Tačiau šis derinys sukelia toksinį poveikį virškinimo traktui šunims ir padidina toksinį poveikį žiurkių patelėms (palyginti su perindopriliu). Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškė vartojant dozes, kurių saugumo riba buvo labai didelė, palyginti su taikytomis gydomosiomis dozėmis.
Perindoprilis
Lėtinio toksiškumo per burną metu (žiurkėms ir beždžionėms) receptorių organas yra inkstai, o pažeidimas yra grįžtamas.
Mutageninio poveikio in vitro ir in vivo tyrimų metu nepastebėta.
Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai (su žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) embriotoksinio ar teratogeninio poveikio požymių neparodė. Tačiau buvo įrodyta, kad AKF inhibitoriai, kaip klasė, turi nepageidaujamą poveikį vėlyvam vaisiaus vystymuisi, todėl graužikams ir triušiams vaisiaus mirtis ir apsigimimai:
- pastebėtas inkstų pažeidimas ir perinatalinio bei postnatalinio mirtingumo padidėjimas.
Ilgalaikio vartojimo su žiurkėmis ir pelėmis metu kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Indapamidas
Skiriant indapamidą didžiausiomis dozėmis įvairių rūšių gyvūnams (40-8000 kartų viršijančios gydomąją dozę), buvo pastebėtas diuretinio poveikio stiprėjimas. Atliekant ūmaus indapamido, vartojamo į veną arba į pilvaplėvę, toksiškumo tyrimus, pagrindiniai apsinuodijimo simptomai buvo susiję su indapamido farmakologiniu poveikiu, pavyzdžiui, bradipnėja ir periferinių kraujagyslių išsiplėtimas.
Indapamido mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų metu gauti neigiami rezultatai.
Simptomai: labiausiai tikėtina - arterinė hipotenzija, kartais kartu su pykinimu, vėmimu, traukuliais, galvos svaigimu, mieguistumu, sumišimu ir oligurija, kuri gali virsti anurija (dėl hipovolemijos). Taip pat gali sutrikti elektrolitų apykaita (hiponatremija, hipokalemija).
Gydymas: neatidėliotinos priemonės sumažinamos iki veikliųjų vaisto medžiagų pašalinimo iš organizmo – skrandžio plovimo ir (arba) aktyvintos anglies, po to atkuriama vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Gydymas turi būti atliekamas specializuotoje ligoninėje. Esant ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis, jei reikia, koreguoti hipovolemiją (pavyzdžiui, į veną infuzuoti 0,9% natrio chlorido tirpalo). Perindoprilatas, aktyvus perindoprilio metabolitas, gali būti pašalintas iš organizmo dializės būdu.
Noliprel ® Bi-forte
Kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, galimas grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Kartu vartojant tiazidinius diuretikus, gali dar labiau padidėti toksinio ličio poveikio rizika. Perindoprilio ir indapamido derinio kartu su ličio preparatais vartoti nerekomenduojama. Jei toks derinys būtinas, reikia reguliariai stebėti ličio koncentraciją kraujo plazmoje.
Kartu vartojant baklofeną, gali sustiprėti hipotenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti antihipertenzinio vaisto dozę.
Vartojant kartu su NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį didelėmis dozėmis (kai pasireiškia priešuždegiminis poveikis), COX-2 inhibitoriais ir neselektyviais NVNU, hipotenzinis poveikis gali susilpnėti. Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo ir galimo ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika, taip pat gali padidėti kalio koncentracija serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau sutrikusi. Šių vaistų derinius reikia vartoti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Palaikykite tinkamą kūno hidrataciją. Kombinuoto gydymo pradžioje, taip pat periodiškai gydymo metu, reikia stebėti inkstų funkciją.
Tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai) sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką (adityvus poveikis).
Kortikosteroidai, tetrakozaktidas mažina antihipertenzinį poveikį (skysčių susilaikymą ir natrio jonus, kuriuos sukelia kortikosteroidų poveikis).
Kiti antihipertenziniai vaistai sustiprina antihipertenzinį vaisto poveikį.
Perindoprilis
AKF inhibitoriai mažina diuretikų sukeltą kalio netekimą. Kartu vartojant kalį organizme sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną, triamtereną, amiloridą), kalio preparatus ir kalio turinčius valgomosios druskos pakaitalus, gali labai padidėti kalio koncentracija serume, iki mirties. Jei būtina kartu vartoti AKF inhibitorių ir aukščiau išvardytus vaistus (patvirtintos hipokalemijos atveju), reikia būti ypač atsargiems ir reguliariai stebėti kalio jonų kiekį kraujo plazmoje ir EKG parametrus.
Ypatingos priežiūros reikalaujantys deriniai
AKF inhibitoriai (duomenys patvirtinti apie kaptoprilį ir enalaprilį) gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (pagerėjus gliukozės tolerancijai sumažėja insulino poreikis).
Alopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai, kortikosteroidai (vartojami sistemiškai) ir prokainamidas, vartojami kartu su AKF inhibitoriais, padidina leukopenijos išsivystymo riziką.
Kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.
Pacientams, vartojantiems tiazidinius ir "kilpinius" diuretikus, gydymo AKF inhibitoriais pradžioje gali sumažėti BCC, o tai gali sukelti arterinės hipotenzijos riziką.
Skiriant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilio, pacientams, retais atvejais vartojusiems injekcinius aukso preparatus (natrio aurotiomalatą), pasireiškė į nitratus panašios reakcijos (veido odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, arterinė hipotenzija).
Indapamidas
Ypatingos priežiūros reikalaujantys deriniai
Dėl hipokalemijos pavojaus indapamidą reikia vartoti atsargiai su vaistais, kurie gali sukelti torsades de pointes, pvz., IA klasės antiaritminiais vaistais (chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu), III klasės antiaritminiais vaistais (amiodaronu, dofetilidu, ibutilidu). tozilatas, sotalolis), kai kurie vaistai nuo psichozės (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas), benzamidai (amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas), butirofenono dariniai (droperidolis, haloperidolis), kiti vaistai nuo psichozės, kiti vaistai nuo psichozės. . bepridilis, cisapridas, difemanilis, į veną vartojamas eritromicinas, halofantrinas, mizolastinas, moksifloksacinas, pentamidinas, sparfloksacinas, į veną švirkščiamas vinkaminas, metadonas, astemizolas, terfenadinas. Reikia vengti hipokalemijos išsivystymo ir, jei reikia, ją koreguoti; kontroliuoti QT intervalą.
Amfotericinas B (IV), gliukokortikoidai ir mineralokortikoidai (vartojami sistemiškai), tetrakozaktidas, stimuliuojantys vidurius laisvinantys vaistai padidina hipokalemijos riziką (adityvus poveikis). Reikia stebėti kalio jonų kiekį kraujo plazmoje, jei reikia, jį koreguoti. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kartu vartojantiems širdies glikozidų. Reikia vartoti vidurius laisvinančius vaistus, kurie neskatina virškinamojo trakto motorikos.
Hipokalemija sustiprina toksinį širdies glikozidų poveikį. Kartu vartojant indapamidą ir širdies glikozidus, reikia stebėti kalio jonų kiekį kraujo plazmoje ir EKG parametrus bei, jei reikia, koreguoti gydymą.
Funkcinis inkstų nepakankamumas, kuris gali atsirasti vartojant diuretikus (ypač „kilpą“), vartojant metforminą, padidėja pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika. Metformino negalima vartoti, jei kreatinino koncentracija plazmoje viršija 1,5 mg/dl (135 µmol/l) vyrams ir 1,2 mg/dl (110 µmol/l) moterims.
Esant didelei organizmo dehidratacijai, kurią sukelia diuretikų vartojimas, padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo turinčių kontrastinių medžiagų dozes. Prieš vartojant jodo turinčius vaistus, reikia atlikti rehidrataciją.
Sumažėjus jo išsiskyrimui su šlapimu, galima padidinti kalcio kiekį.
Vartojant kartu su ciklosporinu, galima padidinti kreatinino kiekį kraujo serume, nekeičiant cirkuliuojančio ciklosporino koncentracijos, net esant normaliam vandens ir elektrolitų kiekiui.
Le Laboratoire SERVIER, atstovybė, (Prancūzija)
Atstovybė Baltarusijos Respublikoje
Les Laboratoires Servier Baltarusija
Rasti tinkamą vaistą kraujospūdžiui mažinti nėra lengva užduotis. Dažnai, apžiūrėję pacientą, specialistai rekomenduoja vartoti Noliprel Bee Forte.
Šis vaistas yra ne tik veiksmingas, bet ir greitai kovoja su hipertenzijos apraiškomis. Tačiau prieš naudodami jį turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir atidžiai išstudijuoti naudojimo instrukcijas.
Įprastą kraujospūdžio (BP) matavimo techniką dar 1905 metais sukūrė chirurgas N. S. Korotkovas. Nuo to laiko naudojamas prietaisas (tonometras) buvo šiek tiek pakeistas, tačiau metodo esmė išliko nepakitusi. Jis pagrįstas brachialinės arterijos suspaudimu ir vėlesniu tonų klausymu laipsniškai silpnėjant manžetei. Jei kraujospūdžio rodmenys nuolat viršija 140/90 mmHg, pacientas gali sirgti arterine hipertenzija. Ši liga reikalauja ypatingo dėmesio ir kompetentingo gydymo vaistais.
Junginys
Noliprel A Bee Forte sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, kurios lemia farmakologinio agento veikimą. Norint pasiekti reikiamą struktūrą, stabilumą ir absorbcijos greitį, užtikrina papildomi komponentai.
1 lentelė. Sudėtis
| Komponentas | Įtaka |
|---|---|
Aktyvus |
|
| Perindoprilio argininas | Padeda sulėtinti hormono sintezę, dėl kurios padidėja kraujospūdis. Efektyviai plečia kraujagysles. Naudojant kursą, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas. Stimuliuoja raumenų kraujotaką. Jis turi kardioprotekcinį ir angioprotekcinį poveikį. Sumažina širdies raumeninio audinio apkrovą. |
| Indapamidas | Skatina šlapimo kiekio padidėjimą, pagreitina tam tikrų mineralų jonų išsiskyrimą, dėl to sumažėja kraujospūdis |
Papildomas |
|
| Laktozė | Vienas iš galingiausių energijos šaltinių, vaistų užpildas |
| Stearino rūgštis | Emulsiklis ir stabilizatorius, konservantas |
| Sirupas | Stabilizatorius, tirštiklis, užpildas |
| Silicio dioksidas | Emulsiklis |
| Natrio karboksimetilkrakmolas | Drėkintuvas, stabilizatorius |
Naudojimo instrukcijoje Noliprel Bee Forte taip pat yra informacijos apie komponentų skaičių ir tabletės apvalkalo sudėtį.
Kuo Noliprel A skiriasi nuo kitų Noliprel versijų?
Šiuo metu vaistinių tinkluose galite rasti keletą vaistų su panašiais prekiniais pavadinimais. Iš tiesų, jie turi tą pačią sudėtį ir sukuria identišką poveikį. Tačiau jie turi reikšmingą skirtumą. Norėdami suprasti, kas tai yra, turėtumėte perskaityti kiekvieno vaisto vartojimo instrukcijas.
Visų pirma:
- . Kombinuotas vaistas, įskaitant perindoprilį ir indapamidą (atitinkamai 2 ir 0,625 mg). Šis vaistas turi mažiausią dozę linijoje.
- (2,5/0,625 mg). Sudėtyje yra daugiau indapamido.
- Noliprel Forte. Kaip dalis 3,3 mg perindoprilio kartu su 1,25 mg indapamido.
- . atitinkamai 5 ir 1,25 mg.
- Noliprel A Bee Forte - atitinkamai 10 ir 2,5 mg veikliosios medžiagos.
Noliprel A Bee Forte tabletės nuo minėtų vaistų skiriasi tik dozavimu. Tik specialistas gali pasirinkti optimalų vaistą.
Kaip veikia tabletės?
Pagal naudojimo instrukciją Noliprel A Bee Forte pradeda veikti per 15 minučių po vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas maždaug po 4-6 valandų. Vaisto vartojimo trukmė - 1 diena.
2 lentelė. Veikimo mechanizmas pagal naudojimo instrukciją
| Poveikio kryptis | Efektas |
|---|---|
| Hormonas, kuris po sintezės susiaurėja kraujagyslių spindis ir padidėja kraujospūdis (angiotenzinas) | Sukelia angiotenziną konvertuojančio fermento blokavimą |
| Antinksčių žievės gaminamas hormonas, dėl kurio susiaurėja kraujagyslių spindis, padidėja kraujo tūris, padidėja kraujospūdis (aldosteronas) | Hormonų išsiskyrimo slopinimas ir jo poveikio prevencija |
| Hormonas, palaikantis kraujospūdį ir periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (norepinefrinas) | Hormonų išsiskyrimo slopinimas |
| Peptidas, mažinantis kraujagyslių spindį (endotelinas) | Sumažėjusi medžiagos sintezė |
| Bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas | Sumažėja |
| Sistolinis/diastolinis spaudimas | žemyn |
| kairysis skilvelis | Atsipalaidavimas pagerėja išstumus kraują iš širdies raumens. |
| Arterinės ir veninės kraujagyslės | Remiantis instrukcijomis, jis skatina plėtimąsi ir turi atkuriamąjį poveikį. Padidina kraujagyslių elastingumą. |
| Širdies raumenų audinys | Vartojant vaistą pagal instrukcijas, sumažėja po- ir išankstinis miokardo krūvis, hipertrofija sumažėja vidutiniškai 20 procentų. |
| Širdies susitraukimai | Dažnis mažėja |
| Širdies tūris | didėja |
| Tiražas | Pagerina, o tai prisideda prie daugiau deguonies tekėjimo į miokardą |
| Kolagenas | Ilgai vartojant vaistą, sumažėja per didelis kaupimasis širdies audiniuose |
| diurezė/natriurezė | Šiek tiek didėja |
| Kalcio jonų srautas į kraujagyslių lygiuosius raumenis | žemyn |
Instrukcija Noliprel Bee Forte išsamiai neaptaria vaisto veikimo mechanizmo. Tačiau gamintojo siūlomos informacijos visiškai pakanka, kad suprastumėte jo vartojimo poveikį.
Kas yra paskirtas?
- Pirminio tipo hipertenzija. Tai arterinė hipertenzija, kuri atsirado be konkrečių priežasčių ir nesant gretutinių patologijų įtakos.
- Antrinė arterinė hipertenzija. Ši liga išsivysto dėl kraujospūdį reguliuojančios sistemos sutrikimų ir ligų.
Be vartojimo indikacijų, skiriant vaistą, reikia atsižvelgti į daugybę apribojimų. Visų pirma, pagal naudojimo instrukcijas, vaistą draudžiama vartoti:
- jaunesnių nei 18 metų asmenų. Šiuo metu nėra tyrimų, patvirtinančių vaisto saugumą šiai amžiaus grupei;
- planuojantiems vaiką, nėščioms ar žindančioms moterims. Sudėtyje esančios veikliosios medžiagos gali sukelti vaisiaus augimo ir vystymosi apsigimimus;
- pacientams, sergantiems sunkia kepenų / inkstų nepakankamumo forma.
Hipertenzijos gydymo principai
Naudojimo instrukcijos
Prieš pradėdami vartoti pirmąją vaisto tabletę, turėtumėte atkreipti dėmesį į gamintojo rekomendacijas. Noliprel A Bee Forte, kurio instrukcija yra kiekvienoje pakuotėje, reikia naudoti ypač atsargiai, kai:
- sisteminio pobūdžio jungiamojo audinio ligos;
- bendras vartojimas su imunosupresantais;
- slopinamos kaulų čiulpų funkcijos;
- organizme cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas;
- patologijos ir ligos, sukeliančios smegenų kraujo tiekimo sutrikimus;
- renovaskulinio tipo hipertenzija;
- vyresni nei 65 metų ir kt.
Naudojimo instrukcijose yra keletas kitų apribojimų.
Dozavimas
Yra vienkartinis vartojimo režimas: viena tabletė kartą per dieną. Naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti vaistą ryte, nepriklausomai nuo valgio.
Norėdami sumažinti dozę, specialistai paprastai skiria sinonimą vaistą. Pavyzdžiui, Noliprel Forte ir Bee Forte yra keičiami, jei reikia sumažinti veikliosios medžiagos kiekį.
Ką vartotojai turi žinoti apie vaistą?
Laktozės monohidratas yra kaip užpildas tablečių sudėtyje. Ši medžiaga dažnai naudojama įvairių vaistų gamybai.
Nepaisant vertingų fizinių ir cheminių savybių, laktozė yra stipriausias alergenas. Žmonėms, kenčiantiems nuo individualaus pieno cukraus netoleravimo, vartojimo instrukcijose draudžiama vartoti vaistą.
Be to, pacientams, kurie laikosi griežtos dietos, kurioje nėra druskos, vaistą reikia vartoti labai atsargiai. Vartojant tabletes, gali greitai sumažėti kraujospūdis. Tačiau, jei taip atsitiko po pirmojo panaudojimo, priežastis gali būti netinkama dozė.
Pakankamas vandens suvartojimas vaidina svarbų vaidmenį. Labai didinti skysčių kiekio nereikia, tačiau karštu oru geriau išgerti 25 procentais daugiau nei įprastai. Padidėjęs prakaitavimas kartu su vaistu gali sukelti dehidrataciją.
Šalutiniai poveikiai
3 lentelė. Galimas šalutinis poveikis
| Širdies ir kraujagyslių sistema | Tachikardija, aritmija, miokardo infarktas, kraujospūdžio sumažėjimas ir kt. |
|---|---|
| Centrinė nervų sistema | Irzlumas, nerimas, miego sutrikimas ir kt. |
| Urogenitalinė sistema | Padidėjusi diurezė, sumažėjęs lytinis potraukis, sumažėjusi potencija ir kt. |
| alerginės reakcijos | Anafilaksinis šokas, dilgėlinė, egzema, angioedema ir kt. |
| Kvėpavimo sistema | Pneumonija, sausas kosulys, rinitas ir kt. |
| virškinimo trakto | Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vaistų sukeltas hepatitas ir kt. |
| jutimo organai | Pašalinis triukšmas ausyse, metalo skonis ir pan. |
| Kita | Per didelis prakaitavimas. |
Šalutinis poveikis gali skirtis nuo nurodyto lentelėje. Visą sąrašą galima rasti naudojimo instrukcijose.
Analogai
Pasikonsultavus su Dr. Noliprel A Bee Forte, kurio analogą gana paprasta įsigyti bet kurioje vaistinėje, galima pakeisti:
- Noliprel (A, A Bi, A Forte) ir kt.
Noliprel Bee Forte analogai dažnai turi panašią / identišką sudėtį ir veikimą. Tačiau dozė ir kaina gali labai skirtis.
Naudingas video
Naudingos informacijos apie aukšto kraujospūdžio priežastis rasite šiame vaizdo įraše:
Išvada
- Noliprel A Bee Forte yra puikus vaistas, leidžiantis palengvinti arterinės hipertenzijos simptomus.
- Vaistas veikia greitai ir suteikia ilgalaikį poveikį.
- Esamos kontraindikacijos kai kuriems pacientams gali tapti apribojimu.
Noliprel A Bi-forte yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, kurio sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriaus perindoprilio ir diuretiko indapamido. Arterinė hipertenzija yra pagrindinis širdies ir kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnys. Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, 46% mirčių nuo koronarinės širdies ligos ir 52% nuo insulto yra susiję su aukštu sistoliniu („viršutiniu“) kraujospūdžiu. Aukštas kraujospūdis yra širdies nepakankamumo priežastis 75% pacientų. Tyrimų rezultatai rodo, kad antihipertenzinė farmakoterapija žymiai sumažina sunkios arterinės hipertenzijos, širdies ir inkstų nepakankamumo, širdies priepuolių ir insultų riziką. Šiuo atžvilgiu pirmoji gydytojų užduotis yra pasiekti ir išlaikyti stabilų tikslinių kraujospūdžio verčių lygį. Iki šiol tai yra 130–140 / 90–80 mm Hg. Art. nepriklausomai nuo rizikos laipsnio. Yra žinoma, kad antihipertenzinės farmakoterapijos veiksmingumas sumažės esant organų taikinių pažeidimams (ypač kairiojo skilvelio hipertrofijai, inkstų pažeidimui) ir komplikuotai arterinės hipertenzijos eigai (pavyzdžiui, sergant koronarine širdies liga, lėtiniu inkstų nepakankamumu ir kt. .). Negydoma arterine hipertenzija serga 10–12 proc., o sergantiesiems įvairiais nefrologiniais ir endokrininiais sutrikimais – daugiau nei 50 proc. Laimei, šiandien namų kardiologai turi tokį veiksmingą antihipertenzinį vaistą kaip Noliprel A Bi-forte. Šis originalus prancūzų farmacijos koncerno Servier vaistas veiksmingai susidoroja su bet kokio sunkumo arterine hipertenzija, yra gerai toleruojamas pacientų ir turi palankų saugumo profilį. Vaistas gali būti naudojamas kaip pirmoji pagalba negydytiems pacientams arba pacientams, kurie buvo nesėkmingai gydyti kitais antihipertenziniais vaistais.
Iki šiol noliprel A Bi-forte buvo daugiau nei pakankamai ištirtas atliekant įvairius didelius daugiacentrius klinikinius tyrimus. Taigi vienas iš jų palygino vaisto veiksmingumą su kitu kombinuotu originaliu antihipertenziniu preparatu corenitek. Nustatyta, kad abu vaistai turi panašų antihipertenzinį poveikį. Pagal gebėjimą sumažinti kairiojo skilvelio hipertrofiją ir pagerinti arterijų sienelių elastingumą, noliprel A Bi-forte yra žymiai pranašesnis už corenetek. Kito tyrimo metu Noliprel A Bi-forte veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami atskirai. Nustatyta, kad 3 mėnesius vartojant vaistą pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kurią pasunkino cukrinis diabetas, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 44,5 ir 21,3 mm Hg. atitinkamai, o tikslinio kraujospūdžio lygio (140/90 mm Hg) pasiekimas 73,6 proc. Pacientų, kurių kraujospūdis 135/85 mm Hg, dalis. ir mažiau iki tyrimo pabaigos, buvo 59,9%, 130/80 mm Hg. – 20,1 proc. Pacientų, kurių terapinis atsakas buvo išreikštas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimu daugiau nei 20 mm Hg, dalis. o diastolinis - daugiau nei 10 mm Hg. stebėjimo pabaigoje buvo 93,8%, o tai aiškiai rodo didelį perindoprilio ir indapamido derinio efektyvumą. Svarbu, kad gydymas Noliprel A Bi-forte būtų veiksmingas nepriklausomai nuo pradinės inkstų būklės ar anksčiau vartotų vaistų. Tačiau ryškiausias poveikis buvo pastebėtas pacientams, kurie anksčiau vartojo diuretikų, AKF inhibitorių + lėto kalcio kanalų blokatorių ir AKF inhibitorių + diuretiko derinius. Gydymą noliprel A Bi-forte pacientai toleravo gerai: nepageidaujamos reakcijos pastebėtos tik 1,1 % pacientų. Tuo pačiu metu nebuvo užfiksuotas rimtas šalutinis poveikis, dėl kurio reikėtų nutraukti farmakoterapiją.
Išleidimo forma
Tabletės, dengtos plėvele, baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 142,66 mg, magnio stearatas - 0,9 mg, maltodekstrinas - 18 mg, koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 0,54 mg, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) - 5,4 mg.
Plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000 - 0,27828 mg, magnio stearatas - 0,26220 mg, titano dioksidas (E171) - 0,83902 mg, glicerolis - 0,26220 mg, hipromeliozė - 4,3583 mg.
30 vnt. - polipropileniniai buteliai su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu.
Naudojimo instrukcijos
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2,5mg №30
Dozavimo formos
tabletės 2,5 mg + 10 mg
Sinonimai
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril Plus Indapamidas
Grupė
Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių ir diuretikų derinys
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Indapamidas + perindoprilis
Junginys
Veikliosios medžiagos: perindoprilis ir indapamidas.
Gamintojai
Laboratories Servier Industry (Prancūzija), Serdix (Rusija)
farmakologinis poveikis
Kombinuotas preparatas, kurio sudėtyje yra perindoprilio (AKF inhibitorius) ir indapamido (diuretiko iš sulfonamidų darinių grupės). Farmakologinis Noliprel poveikis yra dėl kiekvieno komponento individualių savybių derinio. Perindoprilio ir indapamido derinys sustiprina kiekvieno iš jų poveikį.Noliprel turi ryškų nuo dozės priklausomą hipotenzinį poveikį tiek sistoliniam, tiek diastoliniam kraujospūdžiui gulint ir stovint. Vaisto veikimas trunka 24 valandas Nuolatinis klinikinis poveikis pasireiškia praėjus mažiau nei 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Nutraukus gydymą, neatsiranda abstinencijos sindromas. Noliprel mažina kairiojo skilvelio hipertrofijos laipsnį, gerina arterijų elastingumą, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, neveikia lipidų apykaitos (bendrojo cholesterolio, DTL, MTL, trigliceridų) ir neveikia angliavandenių apykaitos (taip pat ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu).
Šalutinis poveikis
Iš vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusės: galima hipokalemija, sumažėjęs natrio kiekis, kartu su hipovolemija, kūno dehidratacija ir ortostatinė arterinė hipotenzija. Vienu metu netekus chloro jonų, gali išsivystyti kompensacinė metabolinė alkalozė (alkalozės dažnis ir sunkumas nedidelis). Kai kuriais atvejais padidėja kalcio kiekis Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija; kai kuriais atvejais - miokardo infarktas, krūtinės angina, insultas, aritmija. Iš šlapimo sistemos: retai - susilpnėjusi inkstų funkcija, proteinurija (sergantiems glomeruline nefropatija); kai kuriais atvejais - ūminis inkstų nepakankamumas. Nedidelis kreatinino koncentracijos padidėjimas šlapime ir kraujo plazmoje (grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą) greičiausiai yra inkstų arterijų stenozė, arterinės hipertenzijos gydymas diuretikais, inkstų nepakankamumas. Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, nuovargis, astenija, galvos svaigimas, nuotaikos labilumas, regos sutrikimai, spengimas ausyse, miego sutrikimas, traukuliai, parestezija, anoreksija, sutrikęs skonio suvokimas; kai kuriais atvejais – sumišimas. Iš kvėpavimo sistemos: sausas kosulys; retai - pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas; kai kuriais atvejais – rinorėja. Iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai - burnos džiūvimas; kai kuriais atvejais - cholestazinė gelta, pankreatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija, su kepenų nepakankamumu, gali išsivystyti hepatinė encefalopatija. Iš hemopoetinės sistemos: anemija (pacientams po inkstų persodinimo, hemodializės); retai - hipohemoglobinemija, trombocitopenija, leukopenija, sumažėjęs hematokritas; kai kuriais atvejais - agranulocitozė, pancitopenija, aplazinė anemija, hemolizinė anemija. Iš metabolizmo pusės: galimas karbamido ir gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė, angioedema; kai kuriais atvejais - daugiaformė eritema, hemoraginis vaskulitas, SRV paūmėjimas. Kiti: laikina hiperkalemija; retai - padidėjęs prakaitavimas, sumažėjusi potencija.
Naudojimo indikacijos
Esminė arterinė hipertenzija.
Kontraindikacijos
angioneurozinė edema istorijoje (įskaitant AKF inhibitorių vartojimą); - hipokalemija; - sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min.); - sunkus kepenų nepakankamumas (įskaitant encefalopatiją); - kartu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą; - nėštumas; - laktacija (maitinimas krūtimi); - padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams; - padidėjęs jautrumas indapamidui ir sulfonamidams.
Taikymo būdas ir dozavimas
Vaistas skiriamas per burną, 1 tabletė 1 kartą per dieną, geriausia ryte, prieš valgį.
Perdozavimas
Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, traukuliai, galvos svaigimas, nemiga, pablogėjusi nuotaika, poliurija arba oligurija, kuri gali virsti anurija (dėl hipovolemijos), bradikardija, elektrolitų sutrikimai. Gydymas: skrandžio plovimas, adsorbentų skyrimas, vandens ir elektrolitų balanso korekcija. Žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į horizontalią padėtį pakeltomis kojomis. Perindoprilatą iš organizmo galima pašalinti dializės būdu.
Sąveika
Nerekomenduojama kartu vartoti Noliprel ir ličio preparatų. Ličio koncentracijos padidėjimas gali sukelti ličio perdozavimo simptomus ir požymius. (dėl sumažėjusio ličio išsiskyrimo per inkstus). Perindoprilio derinys su kalį tausojančiais diuretikais ir kalio preparatais gali žymiai padidinti kalio koncentraciją kraujo serume (ypač esant inkstų nepakankamumui) iki mirties. Reikia atsižvelgti į tai, kad indapamidas kartu su kalį tausojančiais diuretikais ar kalio preparatais neatmeta hipokalemijos ar hiperkalemijos išsivystymo (ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir inkstų nepakankamumu). Kartu vartojant eritromiciną (į veną), pentamidiną, sultopridą, vinkaminą, halofantriną, bepridilį ir indapamidą, gali išsivystyti torsades de pointes aritmija (provokuojantys veiksniai yra hipokalemija, bradikardija arba pailgėjęs QT intervalas). Vartojant AKF inhibitorius, galima sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį. Hipoglikemijos išsivystymas yra labai retas. Kartu vartojant Noliprel ir baklofeną, sustiprėja hipotenzinis poveikis. Kartu vartojant indapamidą ir NVNU, esant organizmo dehidratacijai, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas. Taip pat reikia nepamiršti, kad NVNU silpnina hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį. Nustatyta, kad NVNU ir AKF inhibitoriai turi papildomą poveikį hiperkalemijai, taip pat galimas inkstų funkcijos sumažėjimas. Kartu vartojant Noliprel ir triciklius antidepresantus, antipsichozinius vaistus, galima sustiprinti hipotenzinį poveikį ir padidinti ortostatinės hipotenzijos atsiradimo riziką (adityvus poveikis). G CS, tetrakozaktidas sumažina hipotenzinį Noliprel poveikį. Kartu vartojant indapamidą su antiaritminiais vaistais IA (chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu) ir III klase (amiodaronu, bretiliu, sotaloliu), gali išsivystyti "pirueto" tipo aritmija (provokuojantys veiksniai yra hipokalemija, bradikardija ar užsitęsęs QT intervalas). Išsivysčius „pirueto“ tipo aritmijai, antiaritminių vaistų vartoti negalima (būtina naudoti dirbtinį širdies stimuliatorių). Kartu vartojant indapamidą ir vaistus, mažinančius kalio kiekį (įskaitant amfotericiną B / in, gliukokortikoidus ir mineralokortikoidus sisteminiam vartojimui, tetrakozaktidą, stimuliuojančius vidurius laisvinančius vaistus), padidėja hipokalemijos išsivystymo rizika. Reikia stebėti kalio kiekį ir, jei reikia, koreguoti. Jei būtina skirti vidurius laisvinančių vaistų, reikia vartoti vaistus, nestimuliuojančius žarnyno motoriką. Vartojant Noliprel kartu su širdies glikozidais, reikia turėti omenyje, kad mažas kalio kiekis gali sustiprinti toksinį širdies glikozidų poveikį. Būtina kontroliuoti kalio kiekį ir EKG, o prireikus koreguoti vykstantį gydymą. Laktatacidozė vartojant metforminą, matyt, yra susijusi su funkciniu inkstų nepakankamumu, kurį sukelia indapamido veikimas. Metformino negalima vartoti, jei kreatinino kiekis viršija 15 mg/l (135 µmol/L) vyrams ir 12 mg/L (110 µmol/L) moterims. Esant reikšmingai organizmo dehidratacijai, kurią sukelia diuretikų vartojimas, padidėja inkstų nepakankamumo rizika, kai vartojamos didelės jodo turinčios kontrastinės medžiagos. Prieš naudojant kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, būtina rehidratuoti. Vartojant kartu su kalcio druskomis, gali padidėti kalcio kiekis kraujo plazmoje, nes sumažėja jo išsiskyrimas su šlapimu. Vartojant Noliprel nuolatinio ciklosporino vartojimo fone, kreatinino kiekis plazmoje padidėja net esant normaliai vandens ir elektrolitų pusiausvyros būsenai.
Specialios instrukcijos
Vaisto Noliprel vartojimas gali sukelti staigų kraujospūdžio sumažėjimą, ypač vartojant pirmąją vaisto dozę ir per pirmąsias 2 gydymo savaites. Per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika yra didesnė pacientams, kurių BCC yra sumažėjęs (dėl griežtos dietos be druskos, hemodializės, vėmimo ir viduriavimo), sunkiu širdies nepakankamumu (tiek kartu su inkstų nepakankamumu, tiek jei jo nėra), su iš pradžių žemu kraujospūdžiu, inkstų arterijų stenoze arba vienintelio veikiančio inksto arterijos stenoze, kepenų ciroze, kartu su edema ir ascitu. Būtina sistemingai stebėti klinikinių dehidratacijos ir druskų praradimo požymių atsiradimą, reguliariai matuoti elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje. Ryškus kraujospūdžio sumažėjimas nuo pirmosios vaisto dozės nėra kliūtis tolesniam vaisto skyrimui. Atkūrus BCC ir kraujospūdį, gydymą galima tęsti, vartojant mažesnę vaisto dozę arba monoterapiją su vienu iš jo komponentų. Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokavimas AKF inhibitoriais gali sukelti staigų kraujospūdžio sumažėjimą, o tai gali sukelti kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimą, o tai rodo funkcinį inkstų nepakankamumą, kartais ūminį. Šios sąlygos retai pasitaiko. Tačiau visais tokiais atvejais gydymą reikia pradėti atsargiai ir palaipsniui. Gydant Noliprel, būtina sistemingai stebėti kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje. Vartojant Noliprel, būtina reguliariai stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Senyviems ar nusilpusiems pacientams būtina atsižvelgti į riziką, kad kalio koncentracija bus mažesnė už leistiną (mažiau nei 3,4 mmol / l). Šiai grupei taip pat turėtų priklausyti žmonės, vartojantys kelis skirtingus vaistus, pacientai, sergantys kepenų ciroze, kurią lydi edema ar ascitas, sergantys vainikinių arterijų liga ar širdies nepakankamumu. Sumažėjęs kalio kiekis padidina širdies glikozidų toksiškumą ir padidina aritmijų atsiradimo riziką. Mažas kalio kiekis, bradikardija ir QT intervalo pailgėjimas yra pirueto tipo aritmijos, kuri gali būti mirtina, išsivystymo rizikos veiksniai.Reikia turėti omenyje, kad laktozės monohidratas yra Noliprel pagalbinių medžiagų dalis. Dėl to šio vaisto nerekomenduojama vartoti žmonėms, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija ar gliukozės/galaktozės malabsorbcijos sindromas. Vartojant Noliprel (ypač gydymo kurso pradžioje), reikia būti atsargiems vairuojant ir atliekant darbus, kuriems reikia didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.
Laikymo sąlygos
Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
