Visannen annostus ja kappalemäärä per pakkaus. Visanne: käyttöohje

• G03 YLEISTEN RUUSTEN HORMONIT JA SEKSUAALIALAN PATOLOGIASSA KÄYTETTÄVÄT LÄÄKKEET
  • G03D GESTAGENS

Käyttöaiheet

• Endometrioosi.

Vasta-aiheet

Visanne-valmistetta ei tule käyttää seuraavissa sairauksissa, joista osa on yhteisiä kaikille vain progestiinikomponenttia sisältäville lääkkeille. Jos jokin näistä tiloista kehittyy Visanne-lääkkeen käytön aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi:

• akuutti tromboflebiitti, laskimotromboembolia tällä hetkellä;
• sydämen ja valtimoiden sairaudet, jotka perustuvat ateroskleroottisiin verisuonivaurioihin (mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) tällä hetkellä tai historiassa;
• diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
• vakava maksasairaus tällä hetkellä tai historiassa (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu);
• maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;
• todetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä;
• tuntemattoman alkuperän verenvuoto emättimestä;
• raskaana olevien naisten kolestaattinen keltaisuus historiassa;
• galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu);
• Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.

Käytä varoen

Varovasti: historia masennus, kohdunulkoinen raskaus, valtimoverenpaine, krooninen sydämen vajaatoiminta, migreeni auralla, diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita, hyperlipidemia, syvä laskimotromboflebiitti historia, laskimotromboembolia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Visannen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa. Eläinkokeista saadut tiedot ja tiedot dienogestin käytöstä naisilla raskauden aikana eivät paljastaneet erityistä riskiä raskaudelle, sikiön kehitykselle, synnytykselle ja lapsen kehitykselle syntymän jälkeen. Visanne-lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville naisille, koska endometrioosin hoitotarve raskauden aikana ei ole tarpeen.
Visannen ottamista imetyksen aikana ei suositella, koska. Eläintutkimukset osoittavat, että dienogesti erittyy äidinmaitoon.
Päätös imetyksen lopettamisesta tai Visannen ottamisesta kieltäytymisestä tehdään arvioimalla imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.

Annostelu ja hallinnointi

Lääke Visanne on määrätty 6 kuukaudeksi. Päätöksen jatkohoidosta tekee lääkäri kliinisen kuvan mukaan.

Voit aloittaa tablettien ottamisen minä tahansa kuukautiskiertosi päivänä. Ota 1 tabletti/vrk keskeytyksettä, mieluiten samaan aikaan joka päivä, tarvittaessa veden tai muun nesteen kanssa. Tabletit tulee ottaa jatkuvasti, riippumatta siitä, onko emättimestä vuotanut verenvuoto. Kun tabletit on otettu yhdestä pakkauksesta, he alkavat ottaa tabletteja seuraavasta ilman taukoa lääkkeen ottamisessa.

Jos tabletteja jätetään väliin ja jos ilmenee oksentelua ja/tai ripulia (jos tämä ilmaantuu 3-4 tunnin kuluessa tabletin ottamisesta), Visanne-lääkkeen teho saattaa heikentyä. Jos yksi tai useampi tabletti unohtuu, naisen tulee ottaa 1 tabletti heti kun hän muistaa ja jatkaa tablettien ottamista seuraavana päivänä tavalliseen aikaan. Oksentelun tai ripulin vuoksi imeytymättömän tabletin sijaan sinun tulee juoda myös 1 tabletti.

Sivuvaikutus

Haittavaikutuksia esiintyy useammin Visannen ensimmäisten kuukausien aikana, ja niiden määrä vähenee ajan myötä.
Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorrhagia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto), päänsärky, rintojen epämukavuus, mielialan vaihtelut ja akne.

Yliannostus

Vakavia rikkomuksia yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu.
Yliannostuksen aiheuttamia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorrhagia.
Spesifistä vastalääkettä ei ole, oireenmukaista hoitoa tulee suorittaa.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Yksittäiset entsyymien indusoijat tai estäjät (CYP3A-isoentsyymi)
Gestageenit, sis. dienogesti, metaboloituvat pääasiassa CYP3A4:n osallistuessa, ja se sijaitsee sekä suolen limakalvossa että maksassa. Siksi CYP3A4:n indusoijat tai estäjät voivat häiritä progestiinilääkkeiden metaboliaa.
Entsyymi-induktion aiheuttama lisääntynyt sukupuolihormonien puhdistuma voi johtaa Visanne-lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen sekä aiheuttaa sivuvaikutuksia, esimerkiksi muutoksia kohdun verenvuodon luonteessa.
Entsyymien estämisestä johtuva sukupuolihormonien puhdistuman väheneminen voi lisätä altistumista
ienogest ja aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Aineet, jotka pystyvät indusoimaan entsyymejä
Yhteisvaikutuksia mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien lääkkeiden (esim. sytokromi P450 -järjestelmät) kanssa saattaa esiintyä, mikä johtaa lisääntyneeseen sukupuolihormonien puhdistumaan (sellaisia ​​lääkkeitä ovat fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, topiramaatti, neviroapviini, felbamaatti ja mäkikuismaa sisältävät valmisteet).
Entsyymien enimmäisinduktio havaitaan pääsääntöisesti aikaisintaan 2-3 viikon kuluttua, mutta sitten se voi jatkua vähintään 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
CYP3A4:n indusoijan rifampisiinin vaikutusta on tutkittu terveillä postmenopausaalisilla naisilla. Kun rifampisiinia annettiin samanaikaisesti estradiolivaleraatti/dienogestitablettien kanssa, dienogestin tasapainopitoisuuden ja systeemisen altistuksen havaittiin pienenevän merkittävästi. Systeeminen dienogestin altistus vakaassa tilassa, mitattuna AUC:lla (0-24 tuntia), pieneni 83 %.
Aineet, jotka pystyvät estämään entsyymejä
Tunnetut CYP3A4:n estäjät, kuten atsoli-sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli), simetidiini, verapamiili, makrolidit (esim. erytromysiini, klaritromysiini ja roksitromysiini), diltiatseemi, proteaasi-inhibiittorit (esim. ritonaviiri, sakinaviiri, indinaviiri, nelfatsofinaviri) , fluvoksamiini, fluoksetiini) ja greippimehu voivat suurentaa plasman progestiinipitoisuuksia ja aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Yhdessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin CYP3A4:n estäjien (ketokonatsoli, erytromysiini) vaikutusta, estradiolivaleraatin ja dienogestin pitoisuudet veriplasmassa nostivat tasapainopitoisuuksilla. Kun annettiin samanaikaisesti voimakkaan estäjän ketokonatsolin kanssa, AUC-arvo (0-24 h) dienogestin tasapainopitoisuudessa nousi 186 %. Käytettäessä samanaikaisesti kohtalaista CYP3A4-estäjän erytromysiinin kanssa, dienogestin AUC-arvo (0-24 h) nousi tasapainopitoisuudessa 62 %. Näiden yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
Dienogestin vaikutus muihin lääkeaineisiin
In vitro estotutkimuksista saatujen tietojen perusteella Visannen kliinisesti merkittävä yhteisvaikutus muiden lääkkeiden sytokromi P450 -entsyymivälitteisen metabolian kanssa on epätodennäköistä.
Huomautus: Mahdollisten yhteisvaikutusten tunnistamiseksi sinun tulee lukea samanaikaisten lääkevalmisteiden ohjeet.
Vuorovaikutus ruoan kanssa
Runsasrasvaisen aterian syöminen ei vaikuttanut Visannen biologiseen hyötyosuuteen.
Muut vuorovaikutustyypit
Progestogeenien saanti voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit, proteiinien (kantaja-aineet), esimerkiksi lipidi-/lipoproteiinifraktiot, plasman pitoisuudet, hiilihydraattiaineenvaihdunnan parametrit ja hyytymisparametrit.

Dienogesti on nortestosteronin johdannainen, jolle on tunnusomaista antiandrogeeninen aktiivisuus, joka on noin kolmasosa syproteroniasetaatin aktiivisuudesta. Dienogesti sitoutuu progesteronireseptoreihin ihmisen kohdussa vain 10 %:lla suhteellisesta affiniteetista progesteroniin. Huolimatta alhaisesta affiniteetista progesteronireseptoreihin, dienogestille on ominaista voimakas progestogeeninen vaikutus in vivo. Dienogestilla ei ole merkittävää mineralokortikoidi- tai glukokortikoidiaktiivisuutta in vivo.

Dienogest vaikuttaa endometrioosiin estämällä estrogeenien troofisia vaikutuksia suhteessa eutooppiseen ja ektooppiseen endometriumiin, vähentämällä estrogeenin tuotantoa munasarjoissa ja alentamalla niiden plasmapitoisuutta.

Pitkäaikaisessa käytössä se aiheuttaa ensimmäisen kohdun limakalvokudoksen hajoamisen, jota seuraa kohdun limakalvon pesäkkeiden surkastuminen. Dienogestin lisäominaisuudet, kuten immunologiset ja antiangiogeeniset vaikutukset, näyttävät myötävaikuttavan sen soluproliferaatiota estävään vaikutukseen.

Luun mineraalitiheys (BMD) ei vähentynyt, eikä Visanne-lääke vaikuttanut merkittävästin, mukaan lukien yleiset ja biokemialliset veren parametrit, maksaentsyymit, lipidit ja HbA1C. Dienogesti vähentää kohtalaisesti estrogeenin tuotantoa munasarjoissa.

Farmakokinetiikka

Imu

Oraalisen annon jälkeen dienogesti imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. Veriseerumin C max, joka on 47 ng/ml, saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua kerta-annoksesta suun kautta. Biologinen hyötyosuus on noin 91 %. Dienogestin farmakokinetiikka annosalueella 1-8 mg on annoksesta riippuvaista.

Jakelu

Dienogest sitoutuu seerumin albumiiniin, mutta ei sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) tai kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG). 10 % aineen kokonaispitoisuudesta veren seerumissa on vapaan steroidin muodossa, kun taas noin 90 % on epäspesifisesti sitoutunut albumiiniin.

Dienogestin näennäinen V d on 40 litraa.

Dienogestin farmakokinetiikka ei riipu SHBG-tasosta. Dienogestin pitoisuus veren seerumissa päivittäisen nauttimisen jälkeen nousee noin 1,24-kertaiseksi ja saavuttaa tasapainopitoisuuden 4 vuorokauden annon jälkeen. Dienogestin farmakokinetiikka useiden Visanne-annosten jälkeen voidaan ennustaa yksittäisen annoksen jälkeisen farmakokinetiikan perusteella.

Aineenvaihdunta

Dienogesti metaboloituu lähes kokonaan pääasiassa hydroksylaation kautta, jolloin muodostuu useita käytännössä inaktiivisia metaboliitteja. In vitro ja in vivo -tutkimusten tulosten perusteella pääasiallinen dienogestin metaboliaan osallistuva entsyymi on CYP3A4. Metaboliitit erittyvät hyvin nopeasti, joten veriplasman pääosa on muuttumatonta dienogestia.

Metabolisen puhdistuman nopeus vereseerumista on 64 ml/min.

jalostukseen

Dienogestin pitoisuus veressä laskee kaksivaiheisesti. T1 / 2 terminaalivaiheessa on noin 9-10 tuntia. Suun kautta annoksella 0,1 mg/kg dienogesti erittyy metaboliitteina, jotka erittyvät munuaisten ja suoliston kautta suhteessa noin 3:1. Munuaisten kautta erittyvien metaboliittien T 1/2 on 14 tuntia Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 86 % annoksesta erittyy 6 vuorokauden kuluessa, ja suurin osa erittyy ensimmäisten 24 tunnin aikana, pääasiassa munuaisten kautta.

Julkaisumuoto

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia ​​tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "B".

	1 välilehti.
dienogesti (mikronoitu)	2 mg

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 62,8 mg, perunatärkkelys - 36 mg, mikrokiteinen selluloosa - 18 mg, povidoni K25 - 8,1 mg, talkki - 4,05 mg, krospovidoni - 2,7 mg, magnesiumstearaatti - 1,35 mg.

14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvilaatikot.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pahvilaatikot.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (12) - pahvilaatikot.

Annostus

Lääke Visanne on määrätty 6 kuukaudeksi. Päätöksen jatkohoidosta tekee lääkäri kliinisen kuvan mukaan.

Voit aloittaa tablettien ottamisen minä tahansa kuukautiskiertosi päivänä. Ota 1 tabletti/vrk keskeytyksettä, mieluiten samaan aikaan joka päivä, tarvittaessa veden tai muun nesteen kanssa. Tabletit tulee ottaa jatkuvasti, riippumatta siitä, onko emättimestä vuotanut verenvuoto. Kun tabletit on otettu yhdestä pakkauksesta, he alkavat ottaa tabletteja seuraavasta ilman taukoa lääkkeen ottamisessa.

Jos tabletteja jätetään väliin ja jos ilmenee oksentelua ja/tai ripulia (jos tämä ilmaantuu 3-4 tunnin kuluessa tabletin ottamisesta), Visanne-lääkkeen teho saattaa heikentyä. Jos yksi tai useampi tabletti unohtuu, naisen tulee ottaa 1 tabletti heti kun hän muistaa ja jatkaa tablettien ottamista seuraavana päivänä tavalliseen aikaan. Oksentelun tai ripulin vuoksi imeytymättömän tabletin sijaan sinun tulee juoda myös 1 tabletti.

Yliannostus

Vakavia rikkomuksia yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu. Yliannostuksen aiheuttamia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorrhagia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, oireenmukaista hoitoa tulee suorittaa.

Vuorovaikutus

Yksittäiset entsyymien indusoijat tai estäjät (CYP3A-isoentsyymi)

Gestageenit, sis. dienogesti, metaboloituvat pääasiassa CYP3A4:n osallistuessa, ja se sijaitsee sekä suolen limakalvossa että maksassa. Siksi CYP3A4:n indusoijat tai estäjät voivat häiritä progestiinilääkkeiden metaboliaa.

Entsyymi-induktion aiheuttama lisääntynyt sukupuolihormonien puhdistuma voi johtaa Visanne-lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen sekä aiheuttaa sivuvaikutuksia, esimerkiksi muutoksia kohdun verenvuodon luonteessa.

Entsyymien estämisestä johtuva sukupuolihormonien vähentynyt puhdistuma voi lisätä dienogestialtistusta ja aiheuttaa sivuvaikutuksia.

Aineet, jotka pystyvät indusoimaan entsyymejä

Yhteisvaikutuksia mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien lääkkeiden (esim. sytokromi P450 -järjestelmät) kanssa saattaa esiintyä, mikä johtaa lisääntyneeseen sukupuolihormonien puhdistumaan (sellaisia ​​lääkkeitä ovat fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, topiramaatti, neviroapviini, felbamaatti ja mäkikuismaa sisältävät valmisteet).

Entsyymien enimmäisinduktio havaitaan pääsääntöisesti aikaisintaan 2-3 viikon kuluttua, mutta sitten se voi jatkua vähintään 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.

CYP3A4:n indusoijan rifampisiinin vaikutusta on tutkittu terveillä postmenopausaalisilla naisilla. Kun rifampisiinia annettiin samanaikaisesti estradiolivaleraatti/dienogestitablettien kanssa, dienogestin tasapainopitoisuuden ja systeemisen altistuksen havaittiin pienenevän merkittävästi. Systeeminen dienogestin altistus vakaassa tilassa, mitattuna AUC:lla (0-24 tuntia), pieneni 83 %.

Aineet, jotka pystyvät estämään entsyymejä

Tunnetut CYP3A4:n estäjät, kuten atsoli-sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli), simetidiini, verapamiili, makrolidit (esim. erytromysiini, klaritromysiini ja roksitromysiini), diltiatseemi, proteaasi-inhibiittorit (esim. ritonaviiri, sakinaviiri, indinaviiri, nelfatsofinaviri) , fluvoksamiini, fluoksetiini) ja greippimehu voivat suurentaa plasman progestiinipitoisuuksia ja aiheuttaa sivuvaikutuksia.

Yhdessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin CYP3A4:n estäjien (ketokonatsoli, erytromysiini) vaikutusta, estradiolivaleraatin ja dienogestin pitoisuudet veriplasmassa nostivat tasapainopitoisuuksilla. Kun annettiin samanaikaisesti voimakkaan estäjän ketokonatsolin kanssa, AUC-arvo (0-24 h) dienogestin tasapainopitoisuudessa nousi 186 %. Käytettäessä samanaikaisesti kohtalaista CYP3A4-estäjän erytromysiinin kanssa, dienogestin AUC-arvo (0-24 h) nousi tasapainopitoisuudessa 62 %. Näiden yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.

Dienogestin vaikutus muihin lääkeaineisiin

In vitro estotutkimuksista saatujen tietojen perusteella Visannen kliinisesti merkittävä yhteisvaikutus muiden lääkkeiden sytokromi P450 -entsyymivälitteisen metabolian kanssa on epätodennäköistä.

Huomautus: Mahdollisten yhteisvaikutusten tunnistamiseksi sinun tulee lukea samanaikaisten lääkevalmisteiden ohjeet.

Vuorovaikutus ruoan kanssa

Runsasrasvaisen aterian syöminen ei vaikuttanut Visannen biologiseen hyötyosuuteen.

Muut vuorovaikutustyypit

Progestogeenien saanti voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit, proteiinien (kantaja-aineet), esimerkiksi lipidi-/lipoproteiinifraktiot, plasman pitoisuudet, hiilihydraattiaineenvaihdunnan parametrit ja hyytymisparametrit.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutuksia esiintyy useammin Visanne-lääkkeen ensimmäisten kuukausien aikana, ja ajan myötä niiden määrä vähenee. Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorrhagia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto), päänsärky, rintojen epämukavuus, mielialan vaihtelut ja akne.

Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset (ADR:t) elinjärjestelmäluokittain. Haittavaikutukset kussakin yleisyysryhmässä on esitetty esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä. Taajuus määritellään niin usein (≥1/100 to<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Usein	Harvoin
Hematopoieettisesta järjestelmästä
	Anemia
Aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt
Painonnousu	Painonpudotus Ruokahalun kasvu
Keskushermostosta
Päänsärky Migreeni Heikentynyt mieliala Unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus) Hermostuneisuus libido menetys Tunnelman muutos	Ääreishermoston epätasapaino Huomiohäiriö Ahdistus Masennus mielialan vaihtelut
Näköelimestä
	Kuivien silmien tunne
Kuuloelimestä
	Tinnitus
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta
	Määrittämätön verenkiertohäiriö Sydämenlyönti Valtimoverenpaine
Hengityselimistöstä
	Hengenahdistus
Ruoansulatusjärjestelmästä
Pahoinvointi Vatsakipu (mukaan lukien alavatsakipu ja ylävatsakipu) Ilmavaivat Vatsan turvotuksen tunne Oksentaa	Ripuli Ummetus Epämukavuus vatsassa Ruoansulatuskanavan tulehdukselliset sairaudet Ientulehdus
Ihon puolelta
akne Hiustenlähtö	Kuiva iho liikahikoilu Kutina Hiusten kasvuhäiriöt, mm. hirsutismi ja hypertrichoosi Onychoclasia Hilse Dermatiitti valoherkkyysreaktiot Pigmentaatiohäiriö
Tuki- ja liikuntaelimistöstä
Selkäkipu	Kipu luissa Lihaskouristukset Kipu raajoissa Raskauden tunne raajoissa
Virtsatiejärjestelmästä
	Virtsatieinfektio (mukaan lukien kystiitti)
Lisääntymisjärjestelmästä
Rintojen epämukavuus (mukaan lukien rintojen suureneminen ja rintojen kipu) Munasarjakysta (mukaan lukien hemorraginen kysta) Kuumia aaltoja Kohdun/emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorragia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto) Amenorrea	Emättimen kandidiaasi Kuivuus vulvovaginaalisella alueella (mukaan lukien kuivat limakalvot) Sukuelinten vuoto (mukaan lukien emätinvuoto) Kipu lantion alueella Atrofinen vulvovaginiitti Fibrokystinen mastopatia Maitorauhasten paksuuntuminen
muu
Asteninen tila (mukaan lukien väsymys, voimattomuus ja huonovointisuus) Ärtyneisyys	Turvotus (mukaan lukien kasvojen turvotus)

Indikaatioita

• endometrioosin hoitoon.

Vasta-aiheet

Visanne-valmistetta ei tule käyttää seuraavissa sairauksissa, joista osa on yhteisiä kaikille vain progestiinikomponenttia sisältäville lääkkeille. Jos jokin näistä tiloista kehittyy Visanne-lääkkeen käytön aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi:

• akuutti tromboflebiitti, laskimotromboembolia tällä hetkellä;
• sydämen ja valtimoiden sairaudet, jotka perustuvat ateroskleroottisiin verisuonivaurioihin (mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) tällä hetkellä tai historiassa;
• diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
• vakava maksasairaus tällä hetkellä tai historiassa (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu);
• maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;
• todetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä;
• tuntemattoman alkuperän verenvuoto emättimestä;
• raskaana olevien naisten kolestaattinen keltaisuus historiassa;
• galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu);
• Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.

Varovasti: historia masennus, kohdunulkoinen raskaus, valtimoverenpaine, krooninen sydämen vajaatoiminta, migreeni auralla, diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita, hyperlipidemia, syvä laskimotromboflebiitti historia, laskimotromboembolia.

Sovelluksen ominaisuudet

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Visannen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa. Eläinkokeista saadut tiedot ja tiedot dienogestin käytöstä naisilla raskauden aikana eivät paljastaneet erityistä riskiä raskaudelle, sikiön kehitykselle, synnytykselle ja lapsen kehitykselle syntymän jälkeen. Visanne-lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville naisille, koska endometrioosin hoitotarve raskauden aikana ei ole tarpeen.

Visannen ottamista imetyksen aikana ei suositella, koska. Eläintutkimukset osoittavat, että dienogesti erittyy äidinmaitoon.

Päätös imetyksen lopettamisesta tai Visannen ottamisesta kieltäytymisestä tehdään arvioimalla imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.

Sovellus maksan toimintahäiriöihin

Vasta-aiheinen: vaikea maksasairaus tällä hetkellä tai aiemmin (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu); maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa. Harvinaisissa tapauksissa hormonaalisten aineiden, kuten Visannen valmistuksessa olevien aineiden, käytön taustalla havaittiin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Joissakin tapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos Visanne-valmistetta käyttävällä naisella on voimakasta kipua ylävatsassa, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, erotusdiagnoosissa tulee ottaa huomioon maksakasvaimen todennäköisyys.

Sovellus munuaisten toiminnan häiriöihin

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu).

Käyttö iäkkäillä potilailla

Ei koske postmenopausaalisille naisille.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Visanne-lääkkeen käytön, raskaus on suljettava pois. Jos ehkäisy on välttämätöntä Visanne-lääkettä käytettäessä, potilaita kehotetaan käyttämään ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi este).

Hedelmällisyys

Saatavilla olevien tietojen mukaan ovulaatio vaimenee useimmilla potilailla Visanne-hoidon aikana. Visanne ei kuitenkaan ole ehkäisyväline.

Saatavilla olevien tietojen mukaan fysiologinen kuukautiskierto palautuu 2 kuukauden kuluessa Visanne-lääkkeen käytön lopettamisesta.

Kysymys Visanne-lääkkeen käytöstä naisilla, joilla on ollut kohdunulkoinen raskaus tai munanjohtimien toimintahäiriö, tulee päättää vasta sen jälkeen, kun odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhde on arvioitu perusteellisesti.

Koska Visanne on lääke, joka sisältää vain progestiinikomponenttia, voidaan olettaa, että erityiset varoitukset ja varotoimet muiden tämäntyyppisten lääkkeiden käytön yhteydessä koskevat Visannea, vaikka kaikkia niitä ei ole vahvistettu Visannen kliinisissä tutkimuksissa.

Jos jokin seuraavista tiloista tai riskitekijöistä ilmenee tai pahenee, hyöty-riskisuhde tulee arvioida yksilöllisesti ennen Visanne-lääkkeen käytön aloittamista tai jatkamista.

Verenkiertohäiriöt

Epidemiologisten tutkimusten aikana ei saatu riittävästi todisteita, jotka vahvistaisivat, että vain progestiinikomponenttia sisältävien lääkkeiden käytön ja sydäninfarktin tai aivotromboembolian lisääntyneen riskin välillä on yhteys. Kardiovaskulaaristen kohtausten ja aivoverenkiertohäiriöiden riski liittyy pikemminkin ikääntymiseen, verenpainetautiin ja tupakointiin. Aivohalvauksen riski naisilla, joilla on verenpainetauti, voi hieman kasvaa, kun he käyttävät lääkkeitä, joissa on vain progestiinikomponenttia.

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että laskimotromboembolian (syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian) riskin lisääntyminen on mahdollista tilastollisesti merkityksettömästi käytettäessä vain progestiinikomponenttia sisältäviä lääkkeitä. Yleisesti tunnettuja laskimotromboembolian (VTE) riskitekijöitä ovat asiaankuuluva sukuhistoria (VTE sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen varhaisessa iässä), ikä, liikalihavuus, pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus tai vakava trauma. Pitkäaikaisen immobilisaation tapauksessa on suositeltavaa lopettaa Visanne-lääkkeen käyttö (suunniteltujen leikkausten tapauksessa vähintään neljä viikkoa ennen sitä) ja jatkaa lääkkeen käyttöä vasta kahden viikon kuluttua motoristen kykyjen täydellisestä palautumisesta.

Lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisellä kaudella on otettava huomioon.

Jos valtimo- tai laskimotromboosi kehittyy tai sitä epäillään, lääke on lopetettava välittömästi.

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin lievä lisääntyminen suhteellisessa riskissä (RR = 1,24) sairastua rintasyöpään naisilla, jotka käyttivät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, pääasiassa estrogeeni-progestiinilääkkeitä, tutkimuksen aikana. Tämä lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisesta. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, tällaisten diagnoosien lisääntyminen naisilla, jotka käyttävät tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja tai ovat käyttäneet yhdistelmäehkäisyvalmisteita aiemmin, on vähäistä suhteessa rintasyövän yleiseen riskiin. Riski todeta rintasyöpä naisilla, jotka käyttävät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, joissa on pelkkää progestiinikomponenttia, voi olla suuruudeltaan samanlainen kuin suun kautta otettavien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvä vastaava riski. Pelkästään progestiinivalmisteita koskevat todisteet perustuvat kuitenkin paljon pienempiin niitä käyttäviin naisiin, ja siksi ne eivät ole yhtä vakuuttavia kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteita koskevat tiedot. Näiden tutkimusten perusteella ei ole mahdollista määrittää syy-yhteyttä. Tunnistettu lisääntynyt riski voi johtua rintasyövän aikaisemmasta diagnoosista OC-lääkkeitä käyttävillä naisilla, OC-lääkkeiden biologisista vaikutuksista tai molempien tekijöiden yhdistelmästä. Rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, jotka diagnosoidaan koskaan PC:tä käyttäneillä naisilla, ovat yleensä kliinisesti vähemmän ilmeisiä kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalista ehkäisyä.

Harvinaisissa tapauksissa hormonaalisten aineiden, kuten Byzanne-valmisteen sisältämien aineiden, käytön taustalla havaittiin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Joissakin tapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos Visanne-valmistetta käyttävällä naisella on voimakasta kipua ylävatsassa, maksan suurenemista tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta, erotusdiagnoosissa tulee ottaa huomioon maksakasvaimen todennäköisyys.

Muutos verenvuodon luonteessa

Useimmilla naisilla Visannen ottaminen vaikuttaa kuukautisvuodon luonteeseen.

Visanne-lääkkeen käytön taustalla kohdun verenvuoto voi lisääntyä esimerkiksi naisilla, joilla on adenomyoosi tai kohdun leiomyooma. Runsas ja pitkittynyt verenvuoto voi johtaa anemiaan (joissakin tapauksissa vakavaan). Tällaisissa tapauksissa on harkittava Visanne-hoidon lopettamista.

Muut osavaltiot

Potilaita, joilla on aiemmin ollut masennus, on seurattava huolellisesti. Jos masennus uusiutuu vakavassa muodossa, lääke on lopetettava.

Kaiken kaikkiaan Visanne ei näytä vaikuttavan verenpaineeseen naisilla, joilla on normaali verenpaine. Jos kuitenkin Visanne-lääkettä käytettäessä ilmenee jatkuvaa kliinisesti merkittävää verenpainetautia, on suositeltavaa lopettaa lääke ja määrätä verenpainetta alentava hoito.

Jos kolestaattinen keltaisuus ja/tai kolestaattinen kutina uusiutuvat raskauden tai aikaisemman sukupuolisteroidien käytön aikana, Visannen käyttö on lopetettava.

Visannella saattaa olla vain vähän vaikutusta perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn. Diabetes mellitusta sairastavia naisia, erityisesti niitä, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes, on seurattava huolellisesti Vizanne-hoidon aikana.

Joissakin tapauksissa voi esiintyä kloasmaa, erityisesti naisilla, joilla on aiemmin ollut kloasma raskauden aikana. Naisten, joilla on taipumus sairastua kloasmaan, tulee välttää altistumista auringolle tai ultraviolettisäteilylle Visannen käytön aikana.

Pysyviä munasarjarakkuloita (kutsutaan usein toiminnallisiksi munasarjakystaiksi) saattaa esiintyä Visannen käytön aikana. Useimmat näistä follikkeleista ovat oireettomia, vaikka joihinkin voi liittyä lantion kipua.

Yksi Visanne-tabletti sisältää 63 mg laktoosimonohydraattia. Laktoositonta ruokavaliota noudattavien potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen sairaus, kuten galaktoosi-intoleranssi, lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, tulee ottaa huomioon Visanne-valmisteen sisältämä laktoosin määrä.

Postmenopausaaliset naiset

Ei sovellu tähän potilasluokkaan.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat annoksen muuttamisen tarpeen potilailla, joilla on munuaissairaus.

lääkärintarkastus

Ennen kuin aloitat tai jatkat Visanne-lääkkeen käyttöä, sinun tulee tutustua potilaan sairaushistoriaan yksityiskohtaisesti ja suorittaa fyysinen ja gynekologinen tutkimus. Tällaisten tutkimusten tiheyden ja luonteen tulee perustua olemassa oleviin lääketieteellisen käytännön standardeihin ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset ominaisuudet (mutta vähintään kerran 3–6 kuukaudessa), ja siihen olisi sisällyttävä verenpaineen mittaus ja potilaan tilan arviointi. maitorauhaset, vatsaontelo ja lantion elimet, mukaan lukien kohdunkaulan epiteelin sytologinen tutkimus.

Lasten käyttö

Visanne on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu).

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Yleensä Visanne-lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa, mutta potilaiden, joilla on heikentynyt keskittymiskyky, tulee olla varovaisia.

Visanne on lääke, jota käytetään laajasti synnytys- ja/tai gynekologisessa käytännössä.

Lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen perusta on steroidihormonin - dienogestin - johdannainen. Visannella on voimakkaita gestagenisia ominaisuuksia, jotka estävät naissukupuolihormonien, estrogeenien, toimintaa.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Visannesta: tämän lääkkeen täydelliset käyttöohjeet, apteekkien keskihinnat, lääkkeen täydelliset ja epätäydelliset analogit sekä arviot ihmisistä, jotka ovat jo käyttäneet Visannea. Haluatko jättää mielipiteesi? Ole hyvä ja kirjoita kommentteihin.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Gestagen.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

hinnat

Paljonko Visanne maksaa? Apteekkien keskihinta on 3 300 ruplaa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Annosmuoto - tabletit: melkein valkoinen tai valkoinen, pyöreä litteä muoto, viistoreunainen, toiselle puolelle kaiverrettu "B" (14 kappaletta läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2, 6 tai 12 läpipainoliuskaa).

Lääkkeen tärkein vaikuttava aine on dienogesti, jota on 2 mg per 1 tabletti. Tabletti sisältää myös apukomponentteja, joita ovat:

• Povidone K25.
• krospovidoni.
• Talkki.
• laktoosimonohydraatti.
• Mikrokiteinen selluloosa.
• Perunatärkkelys.
• magnesiumstearaatti.

Farmakologinen vaikutus

Visannen ytimessä on vaikuttava aine Dienogest. Sen tehokkuus on seuraava:

• hermopäätteiden kokonaismäärän väheneminen endometrioosin pesäkkeissä, mikä antaa kipua lievittävän vaikutuksen;
• tulehdusprosessin vähentäminen;
• kipua aiheuttavien prostaglandiinien tuotannon väheneminen;
• lopettaa endometriumin liiallinen kasvu;
• hormonitasojen normalisoituminen estrogeenin liiallisen tuotannon tukahduttamisen seurauksena;
• endometrioidikudosta ruokkivien verisuonten ehtyminen.

Visanne-hoidolla ei ole vaikutusta munasolujen kypsymiseen. Siksi raskautta suunnittelevilla naisilla on edelleen mahdollisuus tulla raskaaksi. Lisäksi lääkäreiden arvioiden mukaan endometrioosia sairastavien naisten hedelmöityminen tapahtuu monta kertaa nopeammin Vizanne-hoidon jälkeen.

Käyttöaiheet

Jos Visanne on määrätty, endometrioosin käyttöohje on ensimmäinen asia, joka sinun tulee lukea.

Tärkeimmät indikaatiot lääkkeen ottamiseen:

• raskaan verenvuodon poistaminen kuukautisten aikana;
• kivun vähentäminen kuukautisten aikana;
• hedelmöittymiseen valmistautuminen.

Dienogestia, joka on Visannen perusta, käytetään sekä osana monimutkaista hoitoa että itsenäisenä lääkkeenä. Tärkeintä on ottaa lääke täsmälleen ohjeiden mukaan.

Vasta-aiheet

Huolimatta siitä, että lääkettä määrätään melkein kaikissa endometrioositapauksissa, on tärkeää pitää mielessä, että minkä tahansa lueteltujen sairauksien esiintyessä sen käyttö voi vaikuttaa haitallisesti naisen terveyteen.

Tällaisia ​​vasta-aiheita ovat:

• rintasyöpä ja muut hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, myös jos niitä epäillään;
• hyvän- ja pahanlaatuiset maksakasvaimet (mukaan lukien historia);
• tuntemattoman alkuperän emättimen verenvuoto;
• imetys;
• ikä enintään 18 vuotta;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
• vaikea maksasairaus (mukaan lukien historia) - jos maksakokeiden tuloksissa ei ole positiivista dynamiikkaa;
• kolestaattinen keltaisuus raskauden aikana;
• laktaasin puutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• ateroskleroottisten verisuonivaurioiden aiheuttamat sydämen ja valtimoiden patologiat: sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, sydäninfarkti (mukaan lukien anamneesi);
• laskimotromboembolia tällä hetkellä, akuutti tromboflebiitti;
• diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Visanne-valmistetta naisille, joilla on ollut masennusta, verenpainetautia, kroonista sydämen vajaatoimintaa, diabetes mellitusta ilman verisuonikomplikaatioita, hyperlipidemiaa, aurallista migreeniä, syvälaskimotromboflebiittiä, laskimotromboemboliaa ja/tai kohdunulkoista raskautta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Visannen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa. Eläinkokeista saadut tiedot ja tiedot dienogestin käytöstä naisilla raskauden aikana eivät paljastaneet erityistä riskiä raskaudelle, sikiön kehitykselle, synnytykselle ja lapsen kehitykselle syntymän jälkeen. Visanne-lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville naisille, koska endometrioosin hoitotarve raskauden aikana ei ole tarpeen.

Visannen ottamista imetyksen aikana ei suositella, koska. Eläintutkimukset osoittavat, että dienogesti erittyy äidinmaitoon.

Päätös imetyksen lopettamisesta tai Visannen ottamisesta kieltäytymisestä tehdään arvioimalla imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeiden mukaan Visanne on määrätty 6 kuukaudeksi. Päätöksen jatkohoidosta tekee lääkäri kliinisen kuvan mukaan.

• Voit aloittaa tablettien ottamisen minä tahansa kuukautiskiertosi päivänä. Ota 1 tabletti/vrk keskeytyksettä, mieluiten samaan aikaan joka päivä, tarvittaessa veden tai muun nesteen kanssa. Tabletit tulee ottaa jatkuvasti, riippumatta siitä, onko emättimestä vuotanut verenvuoto. Kun tabletit on otettu yhdestä pakkauksesta, he alkavat ottaa tabletteja seuraavasta ilman taukoa lääkkeen ottamisessa.

Jos tabletteja jätetään väliin ja jos ilmenee oksentelua ja/tai ripulia (jos tämä ilmaantuu 3-4 tunnin kuluessa tabletin ottamisesta), Visanne-lääkkeen teho saattaa heikentyä.

Jos yksi tai useampi tabletti unohtuu, naisen tulee ottaa 1 tabletti heti kun hän muistaa ja jatkaa tablettien ottamista seuraavana päivänä tavalliseen aikaan. Oksentelun tai ripulin vuoksi imeytymättömän tabletin sijaan sinun tulee juoda myös 1 tabletti.

Sivuvaikutukset

Visanne-tablettien ottaminen voi johtaa sivuvaikutusten kehittymiseen eri elimistä ja järjestelmistä, joita ovat:

1. Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - .
2. Aistielimistä: harvoin - silmämunien kuivuuden tunne.
3. virtsajärjestelmä: harvoin - virtsateiden ja virtsarakon tulehdus.
4. Ruoansulatushäiriöt ja aineenvaihduntahäiriöt: usein - painonnousu; harvoin - laihtuminen tai lisääntynyt ruokahalu.
5. Lisääntymisjärjestelmä: usein - rintarauhasten lisääntyminen, rintojen arkuus, munasarjojen kystiset leesiot, epäsäännöllinen kohdun verenvuoto, amenorrea; harvoin - emättimen kandidiaasi, vulvovaginaalisen alueen limakalvojen kuivuus, kipu lantion alueella, atrofinen vulvovaginiitti, eritteet sukuelimistä, fibrokystinen mastopatia tai muun alkuperän maitorauhasten tiivistyminen.
6. Tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - kipu, joka on paikallinen alaselässä; harvoin - luukipu, erityisesti raajoissa, lyhytaikaiset lihaskouristukset, "nostamattomat raajat" (epämiellyttävä raskauden tunne käsissä ja jaloissa).
7. Ihon puolelta: usein - akne, hiustenlähtö; harvoin - kuiva iho, liikahikoilu, kutina, hirsutismi, hypertrichosis, onychoclasia, hilse, eri patogeenien kanssa, pigmentaatiohäiriöt, valoherkkyysreaktiot.
8. Keskushermosto: usein - päänsärky, migreeni, uni- ja hereilläolohäiriöt, libidon heikkeneminen, toistuvat mielialan vaihtelut; harvoin - ääreishermoston epätasapaino, masennus, huomiohäiriöt, ahdistus.
9. CCC: harvoin - tuntemattoman alkuperän verenkiertohäiriöt, sydämentykytys, valtimoiden hypotensio.
10. Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, kipu epigastrisessa alueella tai alavatsassa, ilmavaivat ja täyteyden tunne vatsaontelossa; harvoin - ummetus tai ripuli, maha-suolikanavan tulehdukselliset sairaudet, ientulehdus.
11. Muut: usein - astenia (lisääntynyt väsymys, huonovointisuus ja ärtyneisyys); harvoin - turvotus.

Yliannostus

Vakavia rikkomuksia yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu. Yliannostuksen aiheuttamia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorrhagia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, oireenmukaista hoitoa tulee suorittaa.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Visanne-tablettien käytön, sinun on luettava ohjeet huolellisesti. Lääkkeen käyttöä koskevia erityisohjeita on useita, mukaan lukien:

1. Lääke ei vaikuta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiseen.
2. Pillereitä otettaessa on mahdotonta käyttää suun kautta otettavia ehkäisymenetelmiä samanaikaisesti hormonaalisten lääkkeiden avulla.
3. Ennen lääkkeen käyttöä endometrioosin hoitoon raskaus on suljettava pois, koska jos sitä esiintyy, tätä patologiaa ei hoideta.
4. Visanne-tablettien käyttöä imettäville naisille ei suositella, koska vaikuttava aine erittyy äidinmaitoon, mikä voi vaikuttaa vauvan tilaan.
5. Lääke voi olla vuorovaikutuksessa erilaisten lääkkeiden kanssa, joten jos niitä otetaan samanaikaisesti, on syytä varoittaa lääkäriä tästä.

Varovasti Visanne-tabletteja käytetään naisille, joilla on taipumus masennukseen, kohdunulkoinen raskaus aiemmin, lipidien (rasva) aineenvaihduntahäiriöt, aiemmin tromboemboliset prosessit, mukaan lukien tromboflebiitti. Näissä tapauksissa lääke määrätään vasta sen käytön riski/hyötysuhteen perusteellisen analyysin jälkeen.

huumeiden vuorovaikutus

Visannen samanaikaisen käytön yhteydessä:

1. CYP3A4:n estäjät: atsoli-sienilääkkeet (mukaan lukien itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli), verapamiili, simetidiini, makrolidit (mukaan lukien erytromysiini, roksitromysiini, klaritromysiini), proteaasi-inhibiittorit (kuten ritonaviiri, indinaviiri, sakinaviiri, nelfluoksetsematsoli, mukaan lukien antidepressantti, nefatsoviiri). , fluvoksamiini), greippimehu - edistää dienogestipitoisuuden nousua veriplasmassa ja sivuvaikutusten riskiä.
2. Sytokromi P 450 -järjestelmän mikrosomaalisten entsyymien indusoijat: fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, nevirapiini, griseofulviini, mäkikuismaa sisältävät aineet, - lisää sukupuolihormonien puhdistumaa ja vähentää lääkkeen terapeuttista vaikutusta.

Ennen kuin käytät mitään lääkettä samanaikaisesti Visannen ottamisen kanssa, keskustele lääkärisi kanssa.

Lääke on lääke, joka sisältää dienogestia, nortestosteronista johdettua ainetta. Lääkkeen aktiivinen komponentti sitoutuu progesteronireseptoreihin ja tuottaa hyvän progestogeenisen vaikutuksen.

Hormonaaliset tabletit vähentävät estrogeenien pitoisuutta munasarjoissa ja plasmassa, tukahduttavat merkittävästi endometrioosipesäkkeitä, ja lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä patologiset alueet surkastuvat.

Lääkkeen lisäominaisuuksien vaikutus estää solujen lisääntymisen. Lääke ei kuulu ehkäisyhormonien ryhmään, vaikka ovulaatio estyy ottaessa.

Bysanne, jolla on endometriumin patologia, määrätään vähintään kuudeksi kuukaudeksi, ja voit käyttää lääkitystä mistä tahansa syklin päivästä. Lääkkeen aktiivisuus ei riipu lääkkeen ottamisen ajasta - ennen ateriaa tai sen jälkeen.

Viime aikoina kotimaiset lääkärit ovat käyttäneet aktiivisesti lääkettä endometrioosiin, jotka huomauttavat lääkkeen korkean tehokkuuden kohdun endometrioosin suhteen.

Visanne auttaa potilaita, joilla on eriasteinen patologia, koska se vaikuttaa suoraan patologian alkamismekanismiin.

Visanne adenomyoosiin

Jos naisilla diagnosoidaan adenomyoosi, tämän taudin hoitoon sisältyy myös lääke Byzanne. Tämä lääke vahvistaa kohdun kerroksen limakalvoa ja sillä on gestageeninen vaikutus naisen lisääntymisjärjestelmän toimintaan.

Käyttömahdollisuus johtuu erittäin tehokkaan vaikuttavan aineen dienogestin läsnäolosta. Se estää endometrioidisolujen kasvua, koska se vaikuttaa naissukupuolihormonien tuotantoon.

Visannen ottaminen adenomyoosiin on välttämätöntä asiantuntijan suosittelemalla annoksella. Naisten lääkehoidon seurauksena patologisten solujen kasvu pysähtyy ja sairaus, kuten adenomyoosi, eliminoituu.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Seuraavat patologiat ovat käytön vasta-aiheita:

• tromboembolia;
• sydämen ja verisuonten patologia;
• diabetes mellitus, joka aiheutti komplikaatioita verisuonille;
• maksan patologia, elimen kasvaimet;
• pahanlaatuisten kasvainten epäily tai havaitseminen;
• tuntemattoman etiologian aiheuttamat kohdun verenvuodot;
• liiallinen herkkyys lääkkeen komponenteille.

Annostelu ja hallinnointi

Käyttöohje sisältää lääkkeen oraalisen käytön endometrioosiin, ja voit aloittaa mistä tahansa kierron päivästä. Lääkettä tulee ottaa yksi tabletti päivässä, on suositeltavaa juoda lääke samaan aikaan.

Pese tabletit pienellä määrällä vettä. Sinun on juotava lääkettä keskeytyksettä, kiinnittämättä huomiota verenvuotoon. Kun pakkaaminen on valmis, tabletit tulee ottaa keskeytyksettä.

Hoidettaessa endometrioosia Visannella on otettava huomioon, että terapeuttinen vaikutus saattaa heikentyä. Tämä tapahtuu ripulin tai oksentelun yhteydessä, joka ilmenee kolmen ensimmäisen tunnin aikana. Sitten potilas juo yhden lisätabletin keskittymisen ylläpitämiseksi.

Jos tablettia ei jostain syystä otettu, annosta ei tarvitse suurentaa seuraavana päivänä. Endometrioosin parantamiseksi Visannalla riittää tavanomaisen määrän ottaminen ja käytön säännöllisyyden seuranta.

Hoito-ohjelma

Visanne endometrioosin hoidossa otetaan tietyn järjestelmän mukaisesti. Hoidon kesto on kuusi kuukautta, ja lääke ei riipu syklin ajasta - voit aloittaa sen käytön minä päivänä tahansa.

On erittäin tärkeää, että tabletit otetaan päivittäin - tämä ylläpitää jatkuvasti haluttua hormonipitoisuutta kehossa. Juodaksesi endometrioosin hoitoon, Vyzanne tulee ottaa keskeytyksettä, kunnes hoitojakso on ohi.

Gynekologien arvostelut

Huolimatta siitä, että lääkettä on käytetty Venäjällä suhteellisen äskettäin, lääkärit ovat jo luoneet arvosteluja Byzannesta. Erikoisfoorumeilla he jakavat aktiivisesti kokemuksiaan lääkkeiden määräämisestä potilailleen.

Asiantuntijoiden arviot ovat useimmissa tapauksissa myönteisiä - lääkärit huomauttavat lääkkeen suuren tehokkuuden patologian suhteen. 95 % potilaista, joille määrättiin lääke endometrioosiin, paransi onnistuneesti patologiasta tai vähensi merkittävästi kohdun limakalvon patologista kasvua 2 asteeseen.

He havaitsevat myös korkean tehokkuuden munasarjakystan taustalla - yleensä potilaille tehdään leikkaus, ja lääke on erinomainen työkalu naisten lisääntymisjärjestelmän terveyden palauttamiseen.

Lääkitystä otettaessa lääkärit havaitsivat potilaiden painon nousun - tämä kerrotaan tiedotteessa. On mahdollista lisätä ruumiinpainoa 6 kg, mutta lääkityksen lopettamisen jälkeen siluetti saa jälleen hienostuneen ääriviivan.

Tämä on sekä Visannen plus että miinus - lääkäreiden arviot osoittavat, että jopa painonnousu on hyödyllistä monille potilaille. Heidän ihonsa tasoittuu, iho näyttää terveeltä, naiset tulevat vähemmän ärtyneiksi.

Diagnosoidun endometrioosin yhteydessä lääkäreiden arviot ovat erittäin myönteisiä, samoin kuin potilaiden mielipiteet.

Julkaisumuoto ja koostumus

Lääke on saatavana tabletin muodossa. Jokainen tabletti on väriltään valkoinen ja sen leveys on 7 mm. Yläosa on viisto ja toisella sivulla on B-muotoinen painauma.

Lääkkeen koostumus on pääasiassa dienogestia, se sisältää 2 mg jokaisessa tabletissa. Lisäksi mukana on laktoosimonohydraattia, perunatärkkelystä, monokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia ja muita komponentteja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Dienogestin vaikutuksesta raskauden aikana tehdyt tutkimukset eivät paljastaneet teratogeenista vaikutusta sikiöön, mutta lääkettä ei määrätä raskaana oleville potilaille, koska tässä potilasryhmässä ei tarvita endometrioosihoitoa.

Lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska rintamaidossa havaittiin jäämiä dienogestista. Imetys on lopetettava hoidon aikana.

Dienogest katkaisee kierteen, mutta sen palautuminen on mahdollista parin kuukauden sisällä peruutuksesta. Näistä ominaisuuksista huolimatta sitä ei voida käyttää ehkäisymenetelmänä - myös raskaus on mahdollista lääkkeen käytön aikana.

Raskautta varten Visanna-hoidon jälkeen sinun tulee odottaa 2-3 kuukautta käytön lopettamisen jälkeen, kunnes kierto normalisoituu.

Lääkkeen vaikutus kehoon

Vaikuttavalla aineella ei ole negatiivista vaikutusta kehoon. Tutkimukset ovat osoittaneet seuraavat yhteydet lääkkeen ja potilaiden patologioiden välillä:

• kardiopatian tapauksessa lääke ei vaikuta merkittävästi mahdollisiin sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskeihin;
• syy-yhteyttä lääkkeen käytön ja rintasyövän esiintymisen välillä ei ole todistettu;

• naisilla, joilla on kohdun patologia, verenvuoto lisääntyy, mikä voi johtaa anemiaan.

Ennen lääkkeen määräämistä potilaille suoritetaan kattava tutkimus, jotta se ei aiheuta kroonisten patologioiden pahenemista.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostusta ei käytännössä tapahdu, koska tabletti sisältää pienen määrän vaikuttavaa ainetta, ja ylimääräistä tablettia otettaessa ei tapahdu yliannostusta.

Tutkimukset osoittavat, että edes suuri annos dienogestia ei vaikuta haitallisesti potilaiden terveyteen. Vastalääkettä ei ole.

Hinta

Lääkettä tuottaa saksalainen lääkeyhtiö Bayer, joten sen hinta Venäjän markkinoilla on melko korkea. 28 tablettia lääkettä maksaa noin 3500 ruplaa ja 84 kappaletta - 8500. Nämä ovat verkkoapteekkien hinnat.

Hinta voi vaihdella huomattavasti ylöspäin, jos ostat lääkkeen tavallisista apteekeista. Voit selvittää rahallisen eron vertaamalla useiden apteekkien hintoja.

Sivuvaikutukset

Kuten kaikilla lääkkeillä, lääkkeellä voi olla sivuvaikutuksia. Yleensä ne havaitaan huumeiden käytön ensimmäisinä päivinä. Potilaisiin kohdistuvista negatiivisista vaikutuksista mainittiin:

• painonnousu (jopa 6 kg keskimäärin);
• masennus, väsymys, uneliaisuus;
• päänsärky ja migreeni;
• kipu alaselässä, selässä;
• pahoinvointi ja oksentelu;
• epämukavuus rintakehän alueella, lämmön tunne;
• ärtyneisyys.

Harvinaisissa tapauksissa esiintyi painon laskua, anemiaa, hengenahdistusta, luu- ja lihaskipua. Jos Visannen sivuvaikutuksia havaitaan, lääke korvataan analogilla.

Positiivinen kokemus Vizannen jälkeen

Lääkettä ottaneet potilaat totesivat, että hoitojakson päätyttyä endometriumin tila palasi normaaliksi, pitkittynyt kivulias kuukautiset katosivat.

Monet potilaat tunsivat positiivisen vaikutuksen jo lääkkeen ottamisen puolivälissä.

Valtava plussa lääkkeen käytöstä on sivuvaikutusten alhainen prosenttiosuus. Suurin osa potilaista hoidettiin onnistuneesti lääkkeillä.

Analogit

Lääkkeen samanlaisen toimintaperiaatteen mukaan lääketeollisuus tuottaa useita analogeja. Näitä ovat Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne on hormonaalinen lääke, jolla on monimutkainen vaikutus. Sen tärkein ainesosa on dienogesti. Sillä on korkea gestageeninen vaikutus ja se määrittää lääkkeen yleisen tehokkuuden.

Tämän lääkkeen perustana on dienogesti, joka kuuluu steroidihormonijohdannaisten ryhmään. Bysanne on vahva histogeeni. Sillä on ylivoimainen vaikutus estrogeeniin, mikä estää niiden troofisia vaikutuksia kohdun limakalvon suhteen.

Tässä artikkelissa tarkastelemme, miksi lääkärit määräävät Byzannen, mukaan lukien tämän lääkkeen käyttöohjeet, analogit ja hinnat apteekeissa. Todelliset ARVOSTELUT naisista, jotka ovat jo käyttäneet Visannea, voit lukea kommenteista.

Koostumus ja vapautumismuoto

Apteekkien kioskeissa lääke toimitetaan valkoisina tai luonnonvalkoisina tabletteina.

• Vaikuttava aine on dienogesti 2 mg,
• Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K25, talkki, krospovidoni, magnesiumstearaatti.

Kliinis-farmakologinen ryhmä: gestageeni.

Käyttöaiheet

Pääasiallinen Visanne-tablettien käyttöaihe on endometrioosi - naisen lisääntymisjärjestelmän patologia, jossa kohdun seinämän (endometriumin) sisäkerroksen ektopia (epätyypillinen sijainti) kehittyy.

Toimintamekanismi

Lääkkeen vaikuttava aine - dienogesti - estää sukupuolihormonien vaikutusta, jotka edistävät kohdun sisäkalvon - endometriumin - fokaalista kasvua.

Jos noudatat määrättyä hoito-ohjelmaa ja annostusta, Bysanne vaikuttaa tiettyihin kohdun reseptoreihin, mikä estää patologisen prosessin pesäkkeiden kasvua. Lääkkeen käytön loppuvaikutus on patologisten solujen käänteinen kasvu ja toipumisen alkaminen tämän jälkeen.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeen mukaan Visanne on määrätty 6 kuukaudeksi. Päätöksen jatkohoidosta tekee lääkäri kliinisen kuvan mukaan.

• Voit aloittaa tablettien ottamisen minä tahansa kuukautiskiertosi päivänä. Ota 1 tabletti/vrk keskeytyksettä, mieluiten samaan aikaan joka päivä, tarvittaessa veden tai muun nesteen kanssa. Tabletit tulee ottaa jatkuvasti, riippumatta siitä, onko emättimestä vuotanut verenvuoto. Kun tabletit on otettu yhdestä pakkauksesta, he alkavat ottaa tabletteja seuraavasta ilman taukoa lääkkeen ottamisessa.

Jos tabletteja jätetään väliin ja jos ilmenee oksentelua ja/tai ripulia (jos tämä ilmaantuu 3-4 tunnin kuluessa tabletin ottamisesta), Visanne-lääkkeen teho saattaa heikentyä. Jos yksi tai useampi tabletti unohtuu, naisen tulee ottaa 1 tabletti heti kun hän muistaa ja jatkaa tablettien ottamista seuraavana päivänä tavalliseen aikaan. Oksentelun tai ripulin vuoksi imeytymättömän tabletin sijaan sinun tulee juoda myös 1 tabletti.

Vasta-aiheet

Visanne-valmistetta ei tule käyttää seuraavissa sairauksissa, jotka ovat osittain peräisin muista valmisteista, jotka sisältävät vain progestiinikomponenttia. Jos jokin näistä tiloista kehittyy Visannen käytön aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

• akuutti tromboflebiitti, laskimotromboembolia tällä hetkellä;
• diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
• tuntemattoman alkuperän verenvuoto emättimestä;
• raskaana olevien naisten kolestaattinen keltaisuus historiassa;
• yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineista;
• galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• raskauden ja imetyksen aika;
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (käytön tehoa ja turvallisuutta nuorilla ei ole varmistettu);
• vakava maksasairaus tällä hetkellä tai historiassa (jos maksan toimintakokeet eivät normalisoitu);
• maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;
• tunnistetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä;
• sydämen ja valtimoiden sairaudet, jotka perustuvat ateroskleroottisiin verisuonivaurioihin (mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus) tällä hetkellä tai historiassa.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutuksia esiintyy useammin Visanne-lääkkeen ensimmäisten kuukausien aikana, ja ajan myötä niiden määrä vähenee. Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat emättimen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, metrorrhagia, menorragia, epäsäännöllinen verenvuoto), päänsärky, rintojen epämukavuus, mielialan vaihtelut ja akne.