Masennuslääke Fevarin: ohjeet, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, arvostelut. Fevarin: käyttöaiheet Fevarin kuinka monta tablettia pakkauksessa

Samoin pakko-oireinen häiriö. Fluvoksamiini esitetään vaikuttavana aineena lääkkeen koostumuksessa. Tämän komponentin avulla voit vähentää serotoniinin (tunnetaan paremmin nimellä "onnellisuushormoni") takaisinottoa ja sen seurauksena lisää sen pitoisuutta veressä. Lääkkeen Fevarin soveltamisalaa voidaan kutsua paitsi hoidoksi, myös masennus- ja pakko-oireisten häiriöiden ehkäisyyn.

Lääke Fevarin valmistetaan tablettien muodossa. Lääkkeen huomautuksessa suositellaan hoidon aloittamista pienillä annoksilla, joita voidaan asteittain lisätä - näin on mahdollista valita käytännössä yksilöllinen hoito-ohjelma. Fevarinin käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyttävät MAO-estäjien luokkaan kuuluvia lääkkeitä, samoin kuin henkilöille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, alle kahdeksanvuotiaille lapsille. Eläinkokeiden rohkaisevista tuloksista huolimatta tämän lääkkeen käyttöä raskaana oleville ja imettäville naisille ei suositella.

Fevarinin sivuvaikutukset ja yliannostus

Useimmiten Fevarinia käyttävät potilaat valittavat pahoinvoinnin tunteesta - tämä oire liittyy yleensä hoidon alkamiseen. Lisäksi voi esiintyä ei-toivottuja reaktioita keskushermosto- ja autonomisista järjestelmistä sekä ruoansulatusjärjestelmästä, sydän- ja verisuonijärjestelmästä, kuten verenvuotoja, ruumiinpainon vaihteluita.

Koska Fevarinia käyttävät masennustilassa olevat, voit löytää monia arvosteluja tämän lääkkeen tahallisesta yliannostuksesta. Sen oireita voidaan kutsua dyspepsisiksi häiriöiksi sekä sydämen rytmihäiriöiksi. Heti avun antamisen alussa potilaan vatsa tulee pestä, minkä jälkeen hänelle tulee antaa aktiivihiiltä tai Enterosgelia useita kertoja ja sitten tarkkailla ja lopettaa ilmenevät oireet. On syytä korostaa erikseen, että suurien Fevarin-annosten tahallinen ottaminen ei voi johtaa kuolemaan. On tapaus, jossa jopa henkilö, joka otti 100 tablettia tätä lääkettä kerralla, selvisi.

Arvostelut Fevarinista

Fevarinin arvostelut voivat aluksi pelottaa. Joidenkin sivuvaikutusten kuvaukset ovat varsin värikkäitä: "En saanut nukuttua ennen aamua - painajaiset kiussivat" tai "tunne, että olet tulossa hulluksi - pelkoja ilmenee, jopa hallusinaatioita", "lääkäri sanoi, että sinä täytyy juoda vähintään pari viikkoa aineen kerääntymiseksi ... on mahdotonta välittää kuinka kärsin koko tämän ajan ”ja paljon samaan tapaan. Näin ollen melko usein tämä lääke ei ainoastaan ​​johda parannuksiin, vaan se voi myös vakavasti heikentää mielenterveyttä.

Tietenkin on myös muita arvosteluja. Jotkut potilaat eivät tunne eivätkä huomaa sivuvaikutuksia ja ovat tyytyväisiä Fevarinin käytön tulokseen. Esimerkiksi eräs potilas kuvaili tilansa etenemistä seuraavasti: "Aloin vähitellen hankkia panssaria - ainakin puolen vuoden ajan sain tarpeekseni tästä lääkkeestä vähintään kuudeksi kuukaudeksi."

Voidaan päätellä, että vain lääkäri voi määrätä Fevarinia ja suositella sitä hoitoon. Mitä tulee potilaaseen, hänen on seurattava huolellisesti omaa tilaansa, älä epäröi ottaa uudelleen yhteyttä asiantuntijaan, jos lääkkeen sivuvaikutukset voivat olla voimakkaampia ja vakavampia kuin sen oletettu hyödyllinen vaikutus.

Arvioi Fevarin!

Auttoi minua 680

Ei auttanut minua 209

Yleisvaikutelma: (462)

Tehokkuus: (346)

Fevarin on masennuslääke.

Julkaisumuoto ja koostumus

Fevarin on saatavana seuraavissa muodoissa:

• kalvopäällysteiset tabletit, 50 mg: kaksoiskuperia, pyöreitä, valkoisia. Tabletin toisella puolella on riski ja kaiverrus 291 sen molemmilla puolilla;
• kalvopäällysteiset tabletit, 100 mg: kaksoiskuperia, soikeita, valkoisia. Tabletin toisella puolella on riski ja kaiverrus 313 molemmilla puolilla.

Lääke on pakattu läpipainopakkauksiin (15 tai 20 tablettia kussakin) ja pahvipakkauksiin (1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkausta pakkauksessa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• vaikuttava aine: fluvoksamiinimaleaatti - 50 tai 100 mg;
• Apuaineet: mannitoli, natriumstearyylifumaraatti, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu tärkkelys;
• kuoren koostumus: talkki, hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 6000.

Käyttöaiheet

• pakko-oireiset häiriöt;
• eri etiologioiden masennus.

Vasta-aiheet

• samanaikainen vastaanotto MAO-estäjien, titsanidiinin ja ramelteonin kanssa;
• yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Fevarinia otetaan varoen seuraavissa tapauksissa:

• munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta;
• epilepsia;
• kohtausten historia;
• trombosytopenia;
• iäkäs ikä;
• Raskauden ja imetyksen aikana.

Käyttötapa ja annostus

Fevarin tulee ottaa suun kautta kokonaisena, ei pureskella ja huuhdeltava vedellä. Tarvittaessa tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

Masennuksen hoito

Lääkkeen käytöstä alle 18-vuotiaiden lasten masennuksen hoidossa ei ole kliinistä kokemusta, joten Fevarinia ei suositella tämän luokan potilaiden hoitoon.

Alkuvuorokausiannos aikuisille on 50 tai 100 mg. Lääke otetaan kerran illalla. Aloitusannosta suositellaan nostamaan asteittain tehokkaaksi. Päivittäinen enimmäisannos on 300 mg. Kun lääkettä määrätään enemmän kuin 150 mg päivässä, annos tulee jakaa useisiin annoksiin.

Masennuksen uusiutumisen estämiseksi määrätään 100 mg Fevarinia kerran päivässä.

Pakko-oireisten häiriöiden hoito

Suositeltu vuorokausiannos yli 8-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa on 25 mg kerran. Ylläpitoannos on 50-200 mg päivässä. 8–18-vuotiaiden potilaiden hoidossa suurin vuorokausiannos on 200 mg. Kun lääkettä määrätään enemmän kuin 100 mg päivässä, annos tulee jakaa useisiin annoksiin.

Aikuisten hoidossa aloitusannos vuorokaudessa on 50 mg Fevarin 3-4 päivän ajan. Tehokas vuorokausiannos voi olla 100-300 mg, ja nosto maksimiarvoon tulee suorittaa vähitellen. Jopa 150 mg:n vuorokausiannos voidaan ottaa kerran (mieluiten illalla). Kun otat yli 150 mg lääkettä päivässä, annos on tarpeen jakaa 2-3 annokseen.

Kun hoitovaste on hyvä, Fevarin-hoitoa voidaan jatkaa yksilöllisesti valitun vuorokausiannoksen puitteissa. Jos paranemista ei tapahdu 10 viikon jälkeen, on tarpeen harkita uudelleen hoidon toteutettavuutta.

Systemaattisten tutkimusten puute ei mahdollista yksiselitteistä vastausta kysymykseen fluvoksamiinihoidon kestosta, mutta pakko-oireisten häiriöiden krooninen luonne tekee kohtuulliseksi pidentää Fevarin-hoitoa potilailla, joilla on hyvä terapeuttinen vaste lääkkeelle.

Pienin tehokas ylläpitoannos tulee valita yksilöllisesti varoen. Lääkärin tulee säännöllisesti arvioida hoidon jatkamisen tarvetta. Jotkut kliinikot suosittelevat, että potilaat, jotka reagoivat hyvin lääkehoitoon, saavat samanaikaista psykoterapiaa.

Vieroitusoireyhtymä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen

Fevarinin äkillistä peruuttamista ei voida hyväksyä. Vieroitusoireyhtymän kehittymisen riskin vähentämiseksi hoidon lopussa annosta on pienennettävä asteittain vähintään 1-2 viikon aikana.

Jos sietämättömiä oireita ilmenee annoksen pienentämisen tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, lääkäri voi harkita hoidon jatkamista aiemmin suositelluilla annoksilla. Jonkin ajan kuluttua voidaan aloittaa asteittainen toistuva annoksen pienentäminen.

Sivuvaikutukset

• verenkiertoelimistö: esiintymistiheys tuntematon - verenvuoto (gynekologinen, maha-suolikanavan, purppura, mustelma);
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - takykardia, sydämentykytys; harvoin - ortostaattinen hypotensio;
• endokriiniset järjestelmät: yleisyys tuntematon - antidiureettisen hormonin riittämättömän tuotannon oireyhtymä, hyperprolaktinemia;
• hermosto: usein - ahdistus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, uneliaisuus, unettomuus, vapina, huimaus, päänsärky; harvoin - ataksia, ekstrapyramidaaliset häiriöt; harvoin - kouristukset; tuntematon esiintymistiheys - serotoniinioireyhtymä, psykomotorinen agitaatio, akatisia, maligni neuroleptioireyhtymä, parestesia, dysgeusia;
• ruoansulatusjärjestelmä: usein - ripuli, ummetus, vatsakipu, suun kuivuminen, pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu; harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• lisääntymisjärjestelmä: harvoin - viivästynyt siemensyöksy; harvoin - galaktorrea; harvoin - anorgasmia, amenorrea, metrorrhagia, hypomenorrea, menorragia;
• aliravitsemus ja aineenvaihdunta: usein - anoreksia; tuntematon esiintymistiheys - hyponatremia, ruumiinpainon lasku / nousu;
• mielenterveyden häiriöt: harvoin - sekavuus, hallusinaatiot; harvoin - mania; tuntematon taajuus - itsetuhokäyttäytyminen ja -ajattelu;
• näköelimet: tuntematon esiintymistiheys - mydriaasi, glaukooma;
• iho: usein - lisääntynyt hikoilu; harvoin - kutina, ihottuma, angioedeema ja muut yliherkkyysreaktiot; harvoin - valoherkkyysreaktiot;
• tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudokset: harvoin - myalgia, nivelsärky; tuntematon esiintymistiheys - luunmurtumat;
• munuaiset ja virtsatiet: esiintymistiheyttä ei tunneta - inkontinenssi / virtsanpidätys, pollakiuria, enureesi, nokturia ja muut virtsaamishäiriöt;
• yleiset häiriöt: usein - huonovointisuus, astenia; esiintymistiheys tuntematon - vieroitusoireyhtymä (mukaan lukien vastasyntyneet, joiden äidit ottivat lääkettä raskauden loppuvaiheessa).

erityisohjeet

Fevarinia ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon (poikkeuksena potilaat, jotka kärsivät pakko-oireisista häiriöistä). Kliinisen kokemuksen puute lasten masennuksen hoidosta fluvoksamiinilla ei salli meidän suositella lääkettä tälle potilasryhmälle.

Lasten ja nuorten parissa tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että masennuslääkkeitä käyttävät potilaat kokivat todennäköisemmin vihamielisyyttä (pääasiassa vastustavaa käyttäytymistä, vihaa ja aggressiota), itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä (verrattuna lumelääkeryhmään). Fevarin-potilasta tulee seurata tarkasti mahdollisten itsemurhaoireiden varalta.

Pitkäaikaisia ​​tietoja, jotka osoittaisivat lääkkeen turvallisuuden lapsille ja nuorille kehityksen, kognitiivisen käyttäytymisen muodostumisen ja kasvun kannalta, ei ole saatavilla. Meta-analyysissä lumekontrolloiduista kliinisistä masennuslääkkeitä koskevista tutkimuksista aikuispotilailla, joilla on psyykkisiä häiriöitä, havaittiin lisääntynyt itsemurhakäyttäytymisen riski (verrattuna lumelääkettä saaviin alle 25-vuotiaisiin potilaisiin). Fevarin-valmistetta määrättäessä on tarpeen analysoida huolellisesti lääkkeen käytön edut ja itsemurhariski.

Kliinisesti merkittäviä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden tavanomaisten vuorokausiannosten välillä ei ole havaittu, mutta iäkkäiden potilaiden lääkeannoksia tulee suurentaa hitaasti ja varoen.

Alkoholin juominen Fevarin-hoidon aikana on kielletty.

Lääkkeen ottaminen saattaa hidastaa hieman sykettä (2-6 lyöntiä minuutissa).

Koska fluvoksamiinin käytöstä sähkökonvulsiivisen hoidon aikana on vain vähän kokemusta, tällaista hoitoa tulee suorittaa varoen.

Fevarinia käytetään varoen hoidettaessa potilaita, joilla on ollut hypomania tai mania. Kun potilaalla kehittyy maaninen vaihe, lääkkeen käyttö on lopetettava.

On olemassa tietoa yksittäisistä mydriaasin kehittymisestä fluvoksamiinin käytön yhteydessä, joten potilaille, joilla on kohonnut silmänsisäinen paine tai joilla on lisääntynyt riski saada akuutti sulkukulmaglaukooma, tulee antaa lääkettä varoen.

Fevariiniin liittyvän akatisian kehittymisen oireita ovat subjektiivisesti epämiellyttävä ja ahdistava levottomuus sekä tarve liikkua, johon usein liittyy kyvyttömyys seistä tai istua paikallaan. Tämä tila kehittyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana. Jos potilailla on jo tällaisia ​​oireita, lääkkeen annoksen suurentaminen voi johtaa heidän tilansa heikkenemiseen.

Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla tarkassa lääkärin valvonnassa. Harvinaisissa tapauksissa fluvoksamiinihoito voi lisätä maksaentsyymien aktiivisuutta (sekä asianmukaisia ​​kliinisiä oireita). Tällaisissa tapauksissa lääkkeen käyttö on lopetettava.

Potilaita, jotka ottavat samanaikaisesti fluvoksamiinia ja kapea-alaisen terapeuttisen alueen lääkkeitä (karbamatsepiini, fenytoiini, metadoni, takriini, siklosporiini, teofylliini, meksiletiini), tulee seurata huolellisesti. Mainittujen lääkkeiden annoksia tulee tarvittaessa muuttaa.

Itsemurha/itsemurha-ajatukset tai kliinisen tilanteen heikkeneminen

Masennuksen yhteydessä itsemurha-ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhayritysten riski ei vain kasva, vaan myös säilyy, kunnes tila paranee merkittävästi (esimerkiksi kliinisessä käytännössä itsemurhariskin lisääntyminen havaitaan alkuvaiheessa toipumisesta). Hoidon ensimmäisten viikkojen aikana tai pidempään parannusta ei välttämättä tapahdu, joten Fevarinia käyttäviä potilaita on seurattava huolellisesti, kunnes se ilmenee.

Myös muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon lääkkeellä voi liittyä lisääntynyt itsemurhakäyttäytymisen riski, joten tällaisia ​​sairauksia sairastavien potilaiden tulee olla jatkuvassa valvonnassa.

Ennen hoidon aloittamista on myös varmistettava tarkka seuranta potilailla, joilla on suurempi itsemurha-ajatusten tai -yritysten riski (potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt itsemurhakäyttäytymistä tai joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia).

Huolellista lääketieteellistä seurantaa on suoritettava lääkehoidon alkuvaiheessa sekä annosmuutosten jälkeen.

Fevarinia käyttäviä potilaita ja heidän hoitajiaan tulee neuvoa tarkkailemaan kliinisen tilan heikkenemistä, itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä tai epätavallisia käyttäytymismuutoksia. Jos näitä oireita ilmaantuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Hermoston häiriöt

Fluvoksamiinin määräämistä potilaille, joilla on epästabiili epilepsia, ei suositella, ja potilaita, joilla on vakaa epilepsia, on seurattava huolellisesti. Hoidettaessa potilaita, joilla on ollut kouristuksia, lääkettä määrätään varoen. Jos epileptisiä kohtauksia ilmenee tai niiden esiintymistiheys lisääntyy, Fevarin-hoito lopetetaan.

Harvoissa tapauksissa on raportoitu serotoniinioireyhtymän tai pahanlaatuisen neuroleptisyndroomaa muistuttavan tilan kehittymistä, mikä voi johtua fluvoksamiinin käytöstä, myös muiden neuroleptien ja/tai serotonergisten aineiden kanssa. Nämä oireyhtymät voivat aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisten tilojen kehittymisen, jotka ilmenevät seuraavasti:

• lihasten jäykkyys;
• hypertermia;
• myoklonus;
• autonomisen NS:n labilisuus mahdollisilla nopeilla muutoksilla elintärkeissä parametreissä (hengitys, verenpaine, pulssi jne.);
• muutokset henkisessä tilassa (mukaan lukien sekavuus, ärtyneisyys, äärimmäinen kiihtyneisyys, deliriumin tai kooman saavuttaminen).

Tällaisissa tapauksissa lääkehoito lopetetaan ja oireenmukaista hoitoa määrätään.

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt

Fevarin-valmistetta käytettäessä on harvinaisissa tapauksissa mahdollista hyponatremiaa, joka lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen kääntyy. Joissakin tapauksissa (etenkin iäkkäillä potilailla) tämä häiriö johtui antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymästä.

Joissakin tapauksissa (etenkin hoidon alkuvaiheessa) verensokeritasojen hallinta voi heikentyä (glukoosi-intoleranssi, hypo- ja hyperglykemia). Määrättäessä fluvoksamiinia diabetes mellitusta sairastaville potilaille voi olla tarpeen muuttaa diabeteslääkkeiden annosta.

Yleisin Fevarinin käyttöön liittyvä oire on pahoinvointi (joskus yhdessä oksentelun kanssa). Yleensä tämä vaikutus häviää kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Hematologiset häiriöt

On näyttöä intradermaalisten verenvuotojen (purppura, mustelma) ja muiden verenvuotoilmiöiden kehittymisestä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön aikana. Siksi Fevarin-valmistetta tulee antaa varoen seuraavissa tapauksissa:

• verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto (fenotiatsiinit, atyyppiset psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, asetyylisalisyylihappo, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet);
• verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden samanaikainen käyttö.

Lisäksi lääkettä tulee antaa varoen iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on taipumusta verenvuotoon (esim. hyytymishäiriö, trombosytopenia) tai joilla on aiempi verenvuoto.

Vieroitusreaktiot

Fevarinin lopettaminen voi johtaa vieroitusoireyhtymän kehittymiseen, jonka yleisimpiä ilmenemismuotoja ovat:

• herkkyyshäiriöt ("sähköiskun tunne", parestesia, näköhäiriöt);
• huimaus;
• unihäiriöt (unettomuus, unihäiriöt, elävät unet);
• ärtyneisyys;
• hämmennys;
• viritys;
• päänsärky;
• emotionaalinen labilisuus;
• oksentelu, pahoinvointi;
• ripuli;
• hikoilu;
• sydämenlyönnin tunne;
• ahdistuneisuus;
• vapina.

Useimmat kuvatuista oireista ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ​​ja itsestään rajoittuvia, mutta joillakin potilailla ne voivat olla vaikeita ja jatkua pitkään. Samanlaisia ​​ilmiöitä havaitaan yleensä muutaman ensimmäisen päivän aikana hoidon lopettamisen jälkeen, joten Fevarin-annosta suositellaan pienentämään ennen täydellistä peruuttamista ottaen huomioon potilaan tila.

Raskaus ja imetys

Lisääntymistoksisuutta koskevat eläintutkimukset ovat osoittaneet, että fluvoksamiini annoksina, jotka ylittävät ihmisille suositellun enimmäisannoksen noin 4 kertaa, vaikuttaa naaraiden ja urosten lisääntymistoimintoihin, alentaa sikiön painoa ja lisää sikiökuoleman riskiä. On myös näyttöä lisääntyneestä perinataalisen kuolleisuuden esiintyvyydestä pennuilla pre- ja postnataalisten tutkimusten aikana. Näiden tietojen merkitystä ihmisille ei tunneta.

Älä määrää Fevarinia raskautta suunnitteleville potilaille ja raskaana oleville naisille (poikkeuksena ovat tapaukset, joissa fluvoksamiinin määrääminen johtuu potilaan kliinisestä tilasta).

Joillakin vastasyntyneillä sen jälkeen, kun äiti oli ottanut fluvoksamiinia kolmannella raskauskolmanneksella, heillä oli hengitys- ja/tai ruokintavaikeuksia, vapinaa, epävakaa ruumiinlämpöä, heikentynyttä lihasjännitystä, kouristuksia, syanoosia, hypoglykemiaa, ärtyneisyyttä, pahoinvointia, lisääntynyttä hermorefleksiärsytysoireyhtymää. , letargia, uneliaisuus, jatkuva itku, nukahtamisvaikeudet. Yksittäisiä vieroitusoireita esiintyy myös vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat fluvoksamiinia raskauden lopussa.

Fevarin erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä, joten sitä ei voida käyttää hoitoon imetyksen aikana.

Vaikutus kykyyn ajaa liikkuvia mekanismeja ja ajoneuvoja

Kun Fevarinia otettiin enintään 150 mg:n annoksella terveille vapaaehtoisille, ei havaittu reaktioita, jotka vaikuttaisivat näihin toimiin. Fluvoksamiinihoidon aikana on kuitenkin raportoitu uneliaisuutta, joten varovaisuutta on noudatettava, kunnes yksilöllinen vaste lääkkeelle on lopullisesti määritetty.

huumeiden vuorovaikutus

Serotoniinioireyhtymän kehittymisriskin vuoksi lääkettä ei voida yhdistää MAO-estäjien kanssa. Fevarin-hoito voidaan aloittaa seuraavina aikoina:

• seuraavana päivänä palautuvan MAO-estäjän (linetsolidi, moklobemidi) ottamisen jälkeen;
• 2 viikkoa palautumattoman MAO-estäjän ottamisen jälkeen.

Lääkkeen ottaminen voi johtaa kofeiinipitoisuuden nousuun, joten suuria määriä kofeiinipitoisia juomia nauttivien potilaiden tulee vähentää kulutustaan ​​fluvoksamiinin käytön aikana ja haittavaikutusten ilmaantuessa (pahoinvointi, ahdistuneisuus, unettomuus, vapina, sydämentykytys). .

Kun Fevarin on vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

• epäsuorat antikoagulantit: lisääntynyt verenvuodon riski;
• atenololi: jälkimmäisen pitoisuus plasmassa ei muutu;
• ramelteoni: kun otettiin Fevarinia annoksella 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 3 päivän ajan ennen samanaikaista ramelteonin käyttöä annoksella 16 mg, jälkimmäisen AUC-arvo nousi noin 190-kertaiseksi ja C max -arvo nousi noin 70 kertaa (verrattuna yhden ainoan ramelteonin ottamiseen);
• tioridatsiini: yksittäisiä tioridatsiinin kardiotoksisia tapauksia on havaittu;
• serotonergiset lääkkeet (tramadoli, triptaanit, mäkikuisma, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät);
• litiumvalmisteet: Fevarinin lisääntyneet serotonergiset vaikutukset;
• digoksiini: jälkimmäisen pitoisuus plasmassa ei muutu;
• varfariini: protrombiiniajan pidentyminen ja varfariinin pitoisuuden merkittävä nousu plasmassa;
• terfenadiini, astemitsoli, sisapridi: lisääntynyt torsades de pointes -riski ja QT-ajan pidentyminen.

Fevarin lisää seuraavien lääkkeiden pitoisuutta plasmassa:

• trisykliset masennuslääkkeet;
• neuroleptit;
• bentsodiatsepiinit, jotka käyvät läpi oksidatiivisen metabolian (diatsepaami, midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami);
• propranololi;
• ropiniroli.

Fluvoksamiinilla on estävä vaikutus sytokromi P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 ja P450 3A4 isoentsyymien metaboloimien lääkkeiden metaboliaan. Kun nämä lääkkeet otetaan samanaikaisesti fluvoksamiinin kanssa, ne erittyvät elimistöstä hitaammin ja niiden pitoisuus veriplasmassa voi nousta, joten niitä on määrättävä pieninä annoksina tai vähennettävä niihin. On tarpeen varmistaa näiden lääkkeiden plasmapitoisuuksien, vaikutusten tai sivuvaikutusten jatkuva seuranta ja tarvittaessa muuttaa niiden annoksia. Nämä toimenpiteet ovat erityisen tärkeitä lääkkeille, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna.

Analogit

Fevarinin analogit ovat: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

Säilytysehdot

Säilytä enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

Löysitkö tekstistä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Koostumus ja vapautumismuoto

läpipainopakkauksessa 15 tai 20 kappaletta; pahvipakkauksessa 1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkausta.

Kuvaus annosmuodosta

Tabletit 50 mg: pyöreät, kaksoiskuperat, valkoiset päällystetyt tabletit; tabletin toisella puolella - riski ja merkintä "291" riskin molemmilla puolilla, toisella - "S" kuvakkeen 7 yläpuolella.

Tabletit 100 mg: soikeat, kaksoiskuperat, valkoiset päällystetyt tabletit; tabletin toisella puolella - riski ja merkintä "313" riskin molemmilla puolilla, toisella - "S" kuvakkeen 7 yläpuolella.

farmakologinen vaikutus

farmakologinen vaikutus-masennuslääke.

Farmakodynamiikka

Se estää selektiivisesti aivojen hermosolujen serotoniinin takaisinottoa, ja sille on ominaista minimaalinen vaikutus noradrenergiseen transmissioon. Fevarin®:lla on ilmentämätön kyky sitoutua alfa- ja beeta-adrenergisiin, histaminergisiin, m-kolinergisiin, dopaminergisiin tai serotonergisiin reseptoreihin.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna se imeytyy kokonaan maha-suolikanavasta. Cmax saavutetaan 3-8 tunnissa, tasapainopitoisuus - 10-14 päivässä. Absoluuttinen hyötyosuus on 53 % primaarisen metabolian jälkeen maksassa. Fevarinin samanaikainen anto ruoan kanssa ei vaikuta farmakokinetiikkaan.

Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 80 %. Jakelutilavuus — 25 l/kg.

Fevarin ®:n metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa. Vaikka sytokromi P450:n 2D6-isoentsyymi on pääasiallinen fluvoksamiinin metaboliassa, lääkkeen pitoisuus veriplasmassa ei ole paljon korkeampi henkilöillä, joiden tämän isoentsyymin toiminta on heikentynyt, kuin henkilöillä, joilla on normaali aineenvaihdunta. Veriplasman keskimääräinen T 1 / 2, joka on 13-15 tuntia kerta-annoksella, kasvaa hieman useilla annoksilla (17-22 tuntia), ja veriplasman tasapainopitoisuus saavutetaan yleensä 10-14 päivän kuluttua.

Fevarin ® biotransformoituu maksassa (pääasiassa oksidatiivisen demetylaation kautta) vähintään 9 metaboliitiksi, jotka erittyvät munuaisten kautta. Kahdella päämetaboliitilla on vähän farmakologista aktiivisuutta. Muut metaboliitit ovat todennäköisesti farmakologisesti inaktiivisia. Fluvoksamiini estää merkittävästi sytokromi P450 1A2:ta, kohtalaisesti inhiboi sytokromeja P450 2C ja P450 3A4 ja inhiboi hieman sytokromi P450 2D6:ta.

Fluvoksamiinin farmakokinetiikka on sama terveillä ihmisillä, vanhuksilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Aineenvaihdunta on heikentynyt potilailla, joilla on maksasairaus.

Fluvoksamiinin vakaan tilan plasmapitoisuudet 6–11-vuotiailla lapsilla ovat kaksi kertaa korkeammat kuin nuorilla (12–17-vuotiailla). Lääkkeen pitoisuudet plasmassa ovat nuorilla samanlaiset kuin aikuisilla.

Fevarin ® käyttöaiheet

eri alkuperää oleva masennus;

pakko-oireiset häiriöt.

Vasta-aiheet

yliherkkyys fluvoksamiinimaleaatille tai jollekin lääkkeen muodostavalle apuaineelle;

titsanidiinin ja MAO-estäjien samanaikainen vastaanotto.

Fluvoksamiinihoito voidaan aloittaa 2 viikkoa irreversiibelin MAO-estäjän lopettamisen jälkeen tai seuraavana päivänä palautuvan MAO-estäjän ottamisen jälkeen. Fluvoksamiinin lopettamisen ja millä tahansa MAO-estäjähoidon aloittamisen välillä on oltava vähintään viikko.

Huolellisesti:

maksan ja munuaisten vajaatoiminta;

kouristuskohtaukset, epilepsia;

iäkäs ikä;

potilaat, joilla on taipumus vuotaa verta (trombosytopenia);

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pienestä määrästä havaintoja saadut tiedot eivät paljastaneet fluvoksamiinin haitallista vaikutusta raskauteen. Mahdollista riskiä ei tunneta. Raskauden aikana tulee olla varovainen. Yksittäisiä vastasyntyneiden vieroitusoireyhtymän tapauksia on kuvattu fluvoksamiinin käytön jälkeen raskauden aikana.

Fevarin ® imeytyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Tässä suhteessa sitä ei tule käyttää imetyksen aikana.

Sivuvaikutukset

Yleisin Fevarin ®:n käyttöön liittyvä oire on pahoinvointi, johon joskus liittyy oksentelua. Tämä sivuvaikutus häviää yleensä 2 ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Jotkut kliinisissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset liittyivät usein masennuksen oireisiin, eivät jatkuvaan Fevarin ® -hoitoon.

Yleistä: usein (1-10%) - astenia, päänsärky, huonovointisuus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein (1-10%) - sydämentykytys, takykardia; joskus (alle 1 %) - posturaalinen hypotensio.

Ruoansulatuskanavasta: usein (1-10%) - vatsakipu, anoreksia, ummetus, ripuli, suun kuivuminen, dyspepsia; harvoin (alle 0,1 %) - maksan vajaatoiminta (maksan transaminaasien lisääntyminen).

Keskushermoston puolelta: usein (1-10%) - hermostuneisuus, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, huimaus, unettomuus tai uneliaisuus, vapina; joskus (alle 1 %) - ataksia, sekavuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt, hallusinaatiot; harvoin (alle 0,1 %) - kouristukset, maaninen oireyhtymä.

Ihon puolelta: usein (1-10%) - hikoilu; joskus (alle 1 %) - ihon yliherkkyysreaktiot (ihottuma, kutina, angioedeema); harvoin (alle 0,1%) - valoherkkyys.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: joskus (alle 1%) - nivelkipu, lihaskipu.

Lisääntymisjärjestelmästä: joskus (alle 1%) - viivästynyt siemensyöksy; harvoin (alle 0,1%) - galaktorrea.

Muut: harvoin (alle 0,1 %) - ruumiinpainon muutos; serotonerginen oireyhtymä, tila, joka on samanlainen kuin pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä, hyponatremia ja antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymä; hyvin harvoin - parestesia, anorgasmia ja makuaistin vääristyminen.

Kun lopetat fluvoksamiinin käytön, saattaa kehittyä vieroitusoireita - huimausta, parestesiaa, päänsärkyä, pahoinvointia, ahdistusta (useimmat oireet ovat lieviä ja loppuvat itsestään). Kun lääke lopetetaan, annoksen asteittaista pienentämistä suositellaan.

Hemorragiset ilmenemismuodot- mustelma, purppura, maha-suolikanavan verenvuoto.

Vuorovaikutus

Fevarin ® -valmistetta ei tule käyttää yhdessä MAO-estäjien kanssa.

Fluvoksamiini on voimakas sytokromi P450 1A2:n ja vähemmässä määrin P450 2C:n ja P450 3A4:n estäjä. Lääkkeet, jotka metaboloituvat laajalti näiden isoentsyymien vaikutuksesta, eliminoituvat hitaammin, ja niiden pitoisuus plasmassa voi olla korkeampi, kun niitä annetaan yhdessä fluvoksamiinin kanssa. Tämä on erityisen tärkeää lääkkeille, joille on ominaista pieni terapeuttinen vaikutus. Potilaita on seurattava huolellisesti, ja tarvittaessa annoksen muuttamista suositellaan.

Fluvoksamiinilla on minimaalinen estävä vaikutus sytokromi P450 2D6:een, eikä se näytä vaikuttavan ei-oksidatiiviseen metaboliaan eikä munuaisten kautta tapahtuvaan erittymiseen.

Sytokromi P450 1A2. Fevarin®:n samanaikaisen käytön yhteydessä havaittiin trisyklisten masennuslääkkeiden (klomipramiini, imipramiini, amitriptyliini) ja neuroleptien (klotsapiini, olantsapiini) aiemmin vakaiden pitoisuuksien nousu, jotka metaboloituvat suurelta osin sytokromi P450 1A2:n kautta. Tässä suhteessa voidaan suositella näiden lääkkeiden annoksen pienentämistä.

Potilaita, jotka saavat samanaikaisesti fluvoksamiinia ja sytokromi P450 1A2:n kautta metaboloituvia lääkkeitä, joilla on pieni terapeuttinen vaikutus (kuten takriini, teofylliini, metadoni, meksiletiini), tulee seurata huolellisesti. Tarvittaessa näiden lääkkeiden annosta on muutettava.

Käytettäessä yhdessä varfariinin kanssa plasman varfariinipitoisuuksien merkittävä nousu ja PT-ajan piteneminen havaittiin.

Yksittäisiä kardiotoksisia tapauksia on raportoitu, kun fluvoksamiinia on käytetty samanaikaisesti tioridatsiinin kanssa.

Fevarin ® : n yhteisvaikutuksia tutkivissa tutkimuksissa propranololin pitoisuuden havaittiin lisääntyneen Fevarin ® : n annon jälkeen . Tältä osin voidaan suositella propranololin annoksen pienentämistä Fevarin ®:n lisäajan yhteydessä.

Plasman kofeiinitasot voivat nousta fluvoksamiinin käytön aikana. Siksi, kun nautitaan suuria määriä kofeiinia sisältäviä juomia ja kehittyy sellaisia ​​kofeiinin haittavaikutuksia kuin vapina, sydämentykytys, pahoinvointi, ahdistus, unettomuus, on tarpeen vähentää kofeiinin saantia fluvoksamiinin käytön aikana.

Kun fluvoksamiinia ja ropinirolia annetaan samanaikaisesti, viimeksi mainitun pitoisuus plasmassa voi nousta, mikä lisää sen yliannostuksen riskiä. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa kontrolloida ropinirolin annosta tai pienentää sitä fluvoksamiinihoidon ajaksi.

Sytokromi P450 2C. Potilaita, jotka saavat samanaikaisesti fluvoksamiinia ja lääkkeitä, joille on ominaista pieni terapeuttinen vaikutus ja jotka metaboloituvat sytokromi P450 2C:n (fenytoiinin) vaikutuksesta, on seurattava huolellisesti. Näiden lääkkeiden annoksen muuttamista suositellaan.

Sytokromi P450 3A4. Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi – katso Varotoimet.

Potilaita, jotka saavat samanaikaisesti fluvoksamiinia ja lääkkeitä, joille on ominaista pieni terapeuttinen vaikutus ja jotka metaboloituvat sytokromi P450 3A4:n vaikutuksesta (kuten karbamatsepiini, syklosporiini), on seurattava huolellisesti. Näiden lääkkeiden annoksen muuttamista suositellaan.

Kun fluvoksamiinin kanssa käytetään samanaikaisesti sellaisia ​​bentsodiatsepiineja, joissa tapahtuu oksidatiivista metaboliaa, kuten triatsolaamia, midatsolaamia, alpratsolaamia ja diatsepaamia, niiden plasmapitoisuudet voivat nousta. Näiden bentsodiatsepiinien annosta tulee pienentää fluvoksamiinin käytön aikana.

Glukuronisaatio. Fluvoksamiini ei vaikuta plasman digoksiinipitoisuuteen.

munuaisten erittyminen. Fluvoksamiini ei vaikuta atenololin pitoisuuteen plasmassa.

farmakodynaamiset reaktiot. Jos fluvoksamiinia käytetään yhdessä serotonergisten lääkkeiden (triptaanien, serotoniinin takaisinoton estäjien), tramadolin kanssa, fluvoksamiinin serotonergiset vaikutukset voivat voimistua (ks. "Varotoimet").

Fluvoksamiinia käytetään litiumvalmisteiden kanssa vaikeiden potilaiden hoitoon, jotka reagoivat huonosti lääkehoitoon. Litium ja mahdollisesti tryptofaani tehostavat Fevarin ®:n serotonergisiä vaikutuksia, joten hoitoa tällä yhdistelmällä tulee suorittaa varoen.

Suun kautta otettavien antikoagulanttien ja fluvoksamiinin samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuotojen kehittymisen riskiä. Tällaisten potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa.

Annostelu ja hallinnointi

sisällä, pureskelematta ja juomatta pientä määrää vettä.

masennus. Suositeltu aloitusannos on 50 tai 100 mg (kerran, illalla). Aloitusannoksen asteittaista nostamista tehokkaalle tasolle suositellaan. Tehokas vuorokausiannos, joka on yleensä 100 mg, valitaan yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan. Päivittäinen annos voi olla 300 mg. Yli 150 mg:n päivittäiset annokset tulee jakaa useisiin annoksiin. Virallisten WHO:n suositusten mukaan masennuslääkehoitoa on jatkettava vähintään 6 kuukauden ajan masennusjakson jälkeen. Masennuksen uusiutumisen estämiseksi on suositeltavaa ottaa 100 mg Fevarin ® -valmistetta kerran päivässä.

Pakko-oireiset häiriöt. On suositeltavaa aloittaa annoksella 50 mg Fevarin ® päivässä 3-4 päivän ajan. Tehokas vuorokausiannos on yleensä 100-300 mg. Annoksia tulee suurentaa asteittain, kunnes saavutetaan tehokas vuorokausiannos, joka ei saa ylittää 300 mg aikuisilla. Enintään 150 mg:n annokset voidaan ottaa kerta-annoksena, mieluiten illalla. Yli 150 mg:n päivittäiset annokset suositellaan jaettavaksi 2 tai 3 annokseen.

Annokset yli 8-vuotiaille lapsille ja nuorille: aloitusannos - 25 mg / vrk 1 annos, ylläpito - 50-200 mg / vrk. Päivittäinen annos ei saa ylittää 200 mg. Yli 100 mg:n päivittäiset annokset suositellaan jaettavaksi 2 tai 3 annokseen.

Hyvällä vasteella lääkkeelle hoitoa voidaan jatkaa yksilöllisesti valitulla päiväannoksella. Jos paranemista ei saavuteta 10 viikon hoidon jälkeen, fluvoksamiinin käyttö on lopetettava. Toistaiseksi ei ole järjestetty systeemisiä tutkimuksia, jotka voisivat vastata kysymykseen siitä, kuinka kauan fluvoksamiinihoitoa voidaan suorittaa, mutta pakko-oireiset häiriöt ovat kroonisia, ja siksi voidaan pitää tarkoituksenmukaisena jatkaa Fevarin ® -hoitoa yli 10 viikkoa potilailla. jotka reagoivat hyvin tähän lääkkeeseen. Pienimmän tehokkaan ylläpitoannoksen valinta tulee tehdä varoen yksilöllisesti. Jotkut lääkärit suosittelevat samanaikaista psykoterapiaa potilaille, jotka reagoivat hyvin lääkehoitoon.

Maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoito tulee aloittaa pienimmillä annoksilla tiukassa lääkärin valvonnassa.

Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi Fevarin ® -valmistetta ei suositella lasten masennuksen hoitoon.

Yliannostus

Oireet: tyypillisimpiä ovat ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli), uneliaisuus ja huimaus. Lisäksi on raportoitu sydän- ja verisuonisairauksia (takykardia, bradykardia, valtimon hypotensio), epänormaalia maksan toimintaa, kouristuksia ja jopa koomaa. Tähän mennessä on raportoitu yli 300 tahallista Fevarin ® -yliannostustapausta. Suurin rekisteröity Fevarin ® -annos, jonka yksi potilas sai, oli 12 g; tämä potilas parantui oireenmukaisella hoidolla. Vakavampia komplikaatioita havaittiin tapauksissa, joissa Fevarin ® oli tahallinen yliannostus samanaikaisen farmakoterapian taustalla.

Hoito: mahahuuhtelu, joka tulee suorittaa mahdollisimman pian lääkkeen ottamisen jälkeen, sekä oireenmukainen hoito. Lisäksi suositellaan aktiivihiilen toistuvaa ottoa. Lisääntynyt diureesi tai dialyysi ei vaikuta perustellulta. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Varotoimenpiteet

Masennuksesta kärsivillä potilailla on pääsääntöisesti suuri itsemurhayrityksen todennäköisyys, joka voi jatkua, kunnes riittävä remissio saavutetaan. Tällaisia ​​potilaita on seurattava.

Maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoito tulee aloittaa pienimmillä tehokkailla Fevarin®-annoksilla tiukassa lääkärin valvonnassa. Harvinaisissa tapauksissa Fevarin ® -hoito voi johtaa maksan transaminaasien tason nousuun, johon useimmiten liittyy vastaavia kliinisiä oireita. Näissä tapauksissa Fevarin ® -hoito tulee keskeyttää.

Verensokerin hallinta voi olla heikentynyt erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Diabeteslääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on ollut kouristuskohtauksia. Fevarinin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on epästabiili epilepsia, ja potilaiden, joilla on vakaa epilepsia, tulee olla tiukassa lääkärin valvonnassa. Fevarin ® -hoito tulee lopettaa, jos epileptisiä kohtauksia kehittyy tai niiden esiintymistiheys lisääntyy.

Harvinaisissa tapauksissa on kuvattu serotonergisen oireyhtymän tai pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kaltaisen tilan kehittymistä, mikä saattaa liittyä fluvoksamiinin käyttöön yhdessä muiden serotonergisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden kanssa. Koska nämä oireyhtymät voivat johtaa mahdollisesti hengenvaarallisiin tiloihin, jotka ilmenevät hypertermiaan, lihasjäykkyyteen, myoklonukseen, autonomisen hermoston labilisuuteen ja mahdollisiin nopeisiin elintoimintojen muutoksiin, psyykkisen tilan muutoksiin, mukaan lukien ärtyneisyys, kiihtyneisyys, sekavuus, mielenhäiriöt ja kooma, Fluvoksamiinihoito tulee lopettaa. Tarvittaessa on aloitettava asianmukainen hoito.

Kuten muidenkin selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön yhteydessä, fluvoksamiinin käytön aikana saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä hyponatremiaa, joka kääntyy päinvastaiseksi lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Jotkut tapaukset ovat johtuneet antidiureettisen hormonin puutosoireyhtymästä. Suurin osa näistä tapauksista havaittiin iäkkäillä potilailla.

Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön yhteydessä on raportoitu intradermaalisia verenvuotoja, kuten mustelmia ja purppuraa, sekä verenvuotoa (esim. maha-suolikanavan verenvuotoa). Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä näitä lääkkeitä iäkkäille potilaille ja potilaille, jotka saavat samanaikaisesti verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (epätyypilliset psykoosilääkkeet ja fenotiatsiinit, monet trisykliset masennuslääkkeet, aspiriini, tulehduskipulääkkeet) tai verenvuotoriskiä lisääviä lääkkeitä. potilaat, joilla on ollut verenvuotoa ja jotka ovat alttiita verenvuodolle (esimerkiksi potilaat, joilla on trombosytopenia).

Yhdistelmähoidossa fluvoksamiinin kanssa terfenadiinin, astemitsolin tai sisapridin plasmapitoisuudet voivat nousta, mikä lisää QT-ajan pidentymisen riskiä. Siksi fluvoksamiinia ei tule antaa näiden lääkkeiden kanssa.

Iäkkäiden potilaiden ja nuorempien potilaiden hoidosta saadut tiedot osoittavat, että heidän tavallisten päiväannosten välillä ei ole kliinisesti merkitseviä eroja. Iäkkäiden potilaiden annosta tulee kuitenkin nostaa aina hitaammin ja varovaisemmin. Fevarin ® voi johtaa lievään sykkeen laskuun (2-6 lyöntiä minuutissa).

Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi Fevarin ® -valmistetta ei suositella lasten masennuksen hoitoon.

Fevarin ®, jota annettiin terveille vapaaehtoisille annoksina 150 mg asti, ei vaikuttanut tai sillä oli vain vähän vaikutusta ajokykyyn tai koneiden ajamiseen. Samaan aikaan on raportoitu uneliaisuutta, joka on havaittu lääkehoidon aikana. Tässä suhteessa on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, kunnes yksilöllinen vaste lääkkeelle on lopullisesti määritetty.

Lääkkeen Fevarin ® säilytysolosuhteet

Kuivassa paikassa, suojattuna suoralta auringonvalolta, lämpötilassa enintään 20 °C.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Fevarin ® kestoaika

3 vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Nosologisten ryhmien synonyymit

Luokka ICD-10	ICD-10:n mukaisten sairauksien synonyymit
F32 Masennusjakso	Adynaaminen alamasennus
	Astenoadynaamiset subdepressiiviset tilat
	Asteno-depressiivinen häiriö
	Asteno-masennustila
	Astenodepressiivinen häiriö
	Astenodepressiivinen tila
	veltto masennus ja letargia
	kaksoismasennus
	Masentava pseudodementia
	masennussairaus
	masennushäiriö
	masennustila
	Masennushäiriöt
	masennusoireyhtymä
	Masennusoireyhtymä, toukka
	Masennusoireyhtymä psykoosissa
	Masennus naamioituna
	Masennus
	uupumusmasennus
	Masennus, johon liittyy letargian oireita osana syklotymiaa
	masennus hymyilee
	involutionaalinen masennus
	Involutiivinen melankolia
	Involutionaaliset masennukset
	Maaninen masennushäiriö
	Naamioituneet masennukset
	melankolinen hyökkäys
	neuroottinen masennus
	neuroottinen masennus
	matalat painaumat
	orgaaninen masennus
	orgaaninen masennusoireyhtymä
	yksinkertainen masennus
	yksinkertainen melankolinen oireyhtymä
	Psykogeeninen masennus
	Reaktiivinen masennus
	Reaktiiviset masennukset
	toistuva masennus
	Kausiluonteinen masennusoireyhtymä
	Senestopaattinen masennus
	Seniili masennus
	Seniili masennus
	Oireiset masennukset
	Somatogeeniset masennukset
	Syklotyminen masennus
	eksogeeninen masennus
	endogeeninen masennus
	Endogeeniset masennukset
F33 Toistuva masennushäiriö	masennustila
	toissijainen masennus
	kaksoismasennus
	Masentava pseudodementia
	Masentava mielialahäiriö
	masennushäiriö
	Masentava mielialahäiriö
	masennustila
	masennusoireyhtymä
	Masennus naamioituna
	Masennus
	masennus hymyilee
	involutionaalinen masennus
	Involutionaaliset masennukset
	Naamioituneet masennukset
	melankolinen hyökkäys
	Reaktiivinen masennus
	Reaktiivinen masennus, jossa on lieviä psykopatologisia oireita
	Reaktiiviset masennustilat
	eksogeeninen masennus
	endogeeninen masennus
	Endogeeniset masennustilat
	Endogeeniset masennukset
	endogeeninen masennusoireyhtymä
F42 Pakko-oireinen häiriö	pakko-oireinen oireyhtymä
	Pakko-oireiset tilat
	pakko-oireinen neuroosi
	pakko-oireinen neuroosi
	Pakko-oireinen oireyhtymä
	pakkomielle
	pakkomielle oireyhtymä

Masennuslääkkeet on suunniteltu lievittämään masennustiloja, jotka liittyvät kyvyttömyyteen prosessoida serotoniinia normaalisti ja muista syistä. Näitä lääkkeitä käytetään sekä vaikeiden sairauksien hoidossa että käyttäytymisreaktioiden korjaamiseen yksinkertaisemmissa tapauksissa.

Kuvaus lääkkeestä

Lääke on saatavana 50 tai 100 milligramman tabletteina. Ne on pakattu 15 tai 20 kappaleen läpipainopakkauksiin, yksi laatikko voi sisältää yhdestä neljään näitä läpipainopakkauksia. Tabletit kaksoiskuperat, pyöreät tai soikeat.

Fevarin perustuu fluvoksamiinimaleaattiin vaikuttavana aineena. Tämä yhdiste on suunniteltu estämään selektiivisesti hermosolujen serotoniinin takaisinottoa samalla kun se vaikuttaa norepinefriinin siirtymiseen mahdollisimman vähän.

Lääkkeellä on alhainen kyky sitoutua reseptoreihin, jotka hyväksyvät serotoniinia, dopamiinia, koliinia, histamiinia sekä alfa- ja beeta-adrenergisiä.

Lääkkeen selektiivisyys mahdollistaa sen, että suurin osa potilaista ottaa sen.

Fevarin imeytyy kokonaan maha-suolikanavan kautta. Lääke saavuttaa korkeimman plasmapitoisuuden 3-8 tunnissa potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen. Ensimmäisen maksahoidon jälkeen sen biologinen hyötyosuus on 50-53 % alun perin otetusta annoksesta.

Lääke metaboloituu maksasoluissa. Fluvoksamiinin puoliintumisaika kerta-annoksella on lyhyempi kuin lääkkeen säännöllisessä käytössä ja on enintään 15 tuntia.

Fevarin pilkkoutuu maksassa 9 aineenvaihduntatuotteeksi ja erittyy munuaisten kautta.

Syöminen ei vaikuta Fevarinin imeytymiseen ja toimintaan.

Fluvoksamiinin farmakokinetiikka on käytännöllisesti katsoen muuttumaton terveillä potilailla, samoin kuin vanhuksilla tai munuaissairauksista kärsivillä. Mutta toimintahäiriöt voivat vaikuttaa merkittävästi Fevarinin metaboliaan. Lääkkeen tasapainopitoisuus veriplasmassa lapsilla ja nuorilla eroaa voimakkaammin kuin nuorilla ja aikuisilla potilailla.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Fevarin, kuten muutkin masennuslääkkeet, on suunniteltu estämään serotoniinihormonin väärinkäsittelyä. Näin ollen lääkkeen käyttöaiheet ovat asianmukaiset - serotoniinin havaitsemisesta vastaavien välittäjäaineiden normaalin toiminnan palauttaminen ja ylläpitäminen. Käyttöaiheita ovat seuraavat sairaudet:

• masennustilojen ehkäisy ja hoito;
• kliininen masennus (osana terapiaa);
• pakko-oireisen oireyhtymän oireenmukainen hoito.

Lääkkeen ottamisen lisäksi on tarpeen suorittaa säännöllisesti psykoterapeuttisia tutkimuksia ja konsultaatioita. Lisäksi tilan ilmaantumisen lähde on analysoitava huolellisesti, jotta ei käsitellä vain sen vaikutuksen seurauksia. Osana integroitua lähestymistapaa Fevarin on osoittautunut luotettavaksi työkaluksi.

Vasta-aiheet Fevarinin käytölle

Niitä ei ole paljon, mutta ne ovat, joten sinun on kiinnitettävä niihin huomiota ennen lääkkeen määräämistä. Lääke voi olla vähintään vasta-aiheinen komponenttien yksilöllisen intoleranssin vuoksi. Apuaineina se sisältää maissia ja esigelatinoitua tärkkelystä sekä kolloidista piidioksidia.

Toinen tapaus, jossa lääkitys kannattaa keskeyttää, on titsanidiinin tai monoamiinioksidaasin hajoamisen estämiseen tarkoitettujen lääkkeiden samanaikainen käyttö. MAO:n estäjät kuuluvat myös masennuslääkkeisiin, ja samanaikaisesti Fevarinin kanssa otettuna ne voivat aiheuttaa monia epämiellyttäviä seurauksia ja sivuvaikutuksia.

Lääkkeen tarkoitus riippuu suoraan MAO-estäjän muodosta - palautuva tai peruuttamaton. Sama pätee päinvastaiseen suuntaan, Fevarinin jälkeen monoamiinioksidaasia estäviä lääkkeitä määrätään aikaisintaan 7 päivää myöhemmin.

Sovellus hallinnassa

Jotkut potilasryhmät voivat ottaa Fevarinia, jos näin tapahtuu ja sen vaikutusta tarkkaillaan. Lääkäreiden on säädettävä lääkkeen annosta tai etsittävä tehokkaita analogeja, joilla on samanlainen vaikutus. Fevarinia kannattaa ottaa harkitusti seuraavissa olosuhteissa:

Fevarin ei sovellu imetyksen aikana käytettäväksi lääkkeeksi - imetys on keskeytettävä hoidon ajaksi. Pieninä määrinä Fevarin tunkeutuu maitoon, joten sen vaikutuksen riski lapseen on suuri. Lääkkeen käytön mahdollista riskiä raskauden aikana ei tunneta, joten hoidettaessa raskaana olevaa naista Fevarinilla on välttämätöntä korreloida mahdolliset sivuvaikutukset potilaalle mahdollisesti koituvan hyödyn kanssa.

Käyttöohjeet

Joka tapauksessa lääkkeen optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi tabletit otetaan suun kautta puhtaalla vedellä huoneenlämpötilassa. On optimaalista ottaa lääkettä samanaikaisesti, jotta vaikuttavan aineen riittävä annos pysyy jatkuvasti veressä.

Mitä tulee yhteensopivuuteen alkoholin kanssa, kuten useimpien masennuslääkkeiden kanssa, vahvojen juomien käyttöä ei suositella voimakkaasti.

Masennussairauksiin

Suositeltu Fevarinin aloitusannos aikuisille potilaan painosta ja tilasta riippuen on 50-100 mg. Lääke on suositeltavaa ottaa illalla. On syytä aloittaa pienemmällä annoksella, nostamalla se vähitellen tehokkaimpaan annokseen ylittämättä 300 mg:n kynnystä päivässä.

Jos lääkkeen päivittäinen määrä ylittää 150 milligrammaa, saanti tulee jakaa kahteen tai useampaan kertaan. Lääkehoidon kesto on enintään kuusi kuukautta kirjatun masennusjakson jälkeen. Fevarin-valmistetta voidaan jatkaa ylläpitohoitona, enintään 100 mg päivässä.

Fevarin OCD:hen

Aloitusannos on yleensä aikuisille noin 50 mg vuorokaudessa, otto kestää jopa neljä päivää ilman taukoa, jonka jälkeen elimistö saa hieman lepoa. Päivittäinen enimmäisannos on 300 mg, joten tehokas annos on 50-300 mg päivässä. 150 mg:n ja sitä suuremmalla annoksella saanti on jaettu useisiin vaiheisiin.

Potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, Fevarin-hoito tulee suorittaa pienin annoksin ja tiukassa lääkärin valvonnassa.

Yli 8-vuotiaille lapsille ja nuorille määrätään 25 mg:sta vuorokaudessa. Ylläpitohoitoon kuuluu 50-200 mg fluvoksamiinia. Päivän aikana sinun ei pitäisi ottaa enempää kuin 200 mg yhteensä, annosta suurennettaessa, on syytä jakaa saanti useaan kertaan.

Lääkehoito ilman selvää paranemista kestää enintään 10 viikkoa, minkä jälkeen sinun tulee lopettaa sen käyttö, jotta toleranssi ei kehittyisi ja Fevarin tai muut masennuslääkkeet voivat vaikuttaa potilaaseen normaalisti. Jos havaitaan, että tilanne on kallistumassa hyvään suuntaan, siirrytään tämän ajanjakson jälkeen ylläpitohoitoon.

Fevarinin sivuvaikutukset

Sivuvaikutusten luettelo on melko vaikuttava ja riippuu potilaan kehon yksittäisistä parametreista. Yleisimmät havaitut oireet ovat:

Lääkkeen ottamisesta on muita, harvinaisempia sivuvaikutuksia. Niiden ilmenemismuoto on alle 1 % vertailuryhmän potilaiden kokonaismäärästä. Täydellinen luettelo sivuvaikutuksista on annettu lääkkeen ohjeissa.

Lääkkeen analogit

Kuten Fevarin, masennusta ja OCD:tä torjuvat lääkkeet voivat olla sekä kalliita että halpoja. Riippumatta siitä, kuinka paljon nämä lääkkeet maksavat, niiden laatua ja vaikutusta yksittäiseen potilaaseen on vaikea ennustaa ilman asianmukaista tietämystä, joten lääkkeen määräämiseen tulee liittää kattavat tutkimukset ja kokonaiskuva potilaan historiasta.

Ataraxia ei voida pitää Fevarinin täydellisenä analogina, jota käytetään ahdistuksen, paniikkikohtausten ja stressioireyhtymien hoitoon. Yleisesti ottaen masennuslääkkeet ovat melko suuri joukko lääkkeitä, jotka voivat kattaa huomattavan määrän oireyhtymiä ja mielenterveyshäiriöitä ja pysäyttää ne vaihtelevalla tehokkuudella.

Fevarin - masennuksen lääkkeenä

Masennustilat ovat kauheita, ne riistävät kyvyn tehdä työtä, elää ja nauttia elämästä. On huonoa, kun tällainen oireyhtymä käsittää rakkaansa, on vielä pahempaa, kun itse joutuu sen panttivangiksi. Masennuksen hoidossa kaikki keinot ja menetelmät ovat hyviä, psykoterapiasta psykiatriaan. Mitä nopeammin pääset eroon orgaanisten häiriöiden aiheuttamasta kauheasta oireyhtymästä, sitä helpompi ihmisen on palata normaaliin elämään.

Fevarin on yksi tavoista tuoda tunteita takaisin masennusoireyhtymästä kärsivän ihmisen elämään. Se toimii nopeasti, tehokkaasti ja tinkimättömästi ja auttaa voittamaan taudin mahdollisimman pian. Koska sitä käytetään myös ylläpitohoidossa, on pienempi todennäköisyys palata äkillisesti edelliseen tilaan lääkkeen käytön lopettamisen tai sen vaihtamisen jälkeen.

Fevarinin käyttö on perusteltua myös OCD-hoidossa, kun oman toiminnan hallinta on potilaalle erittäin välttämätöntä. Lääkkeen avulla voit kompensoida tilaa, jossa potilas lakkaa luottamasta itseensä, ikään kuin hänestä tulee toistuvien toimien panttivangi, jonka toteuttaminen ei ole enää täysin riippuvainen hänestä. OCD:n hoito ja tukihoito ovat välttämättömiä tehokkaiden lääkkeiden avulla, joista yksi on Fevarin.

Fevarin on masennuslääkkeiden ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmään kuuluva lääke. Sitä käytetään erilaisiin masennukseen, lääkkeen tulee määrätä yksinomaan asiantuntija.

Fluvoksamiini - lääkkeen vaikuttava aine, kuten muut tämän ryhmän aktiiviset komponentit, estää serotoniinin hermosolujen oton, mikä lisää serotoniinin pitoisuutta ihmiskehossa. Lääkkeellä on alhainen kyky sitoutua adrenergisiin reseptoreihin, se ei sitoudu histaminergisiin, kolinergisiin ja dopaminergisiin reseptoreihin, joten sitä voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.

Suun kautta annetun lääkkeen jälkeen se imeytyy täysin. Ensimmäinen Fevarinin parannus voidaan havaita päivä hoidon aloittamisen jälkeen. Huippupitoisuudet veressä havaitaan kahdeksan tunnin kuluttua.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Masennuslääke.

Apteekkien myyntiehdot

Voi ostaa reseptillä.

Hinta

Kuinka paljon Fevarin maksaa apteekeissa? Keskihinta on 360 ruplaa.

Koostumus ja vapautumismuoto

Vaikuttava aine on fluvoksamiinimaleaatti. Fevarin-tablettien tyyppi vaihtelee vaikuttavan aineen annoksen mukaan per 1 tabletti:

• 50 mg fluvoksamiinimaleaattia: kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja, joissa on valkoinen kuori, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "291" jakoviivan molemmille puolille ja kaiverrus "S" ja 7 tabletin toiselle puolelle;
• Fluvoksamiinimaleaatti 150 mg: valkoinen päällystetty, kaksoiskupera, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "313" jakouurteen molemmilla puolilla ja "S" kaiverrettu numeron 7 yläpuolelle tabletin toisella puolella.

Farmakologinen vaikutus

Fevarin-tablettien pääasiallisella aktiivisella komponentilla on masennuslääke terapeuttinen vaikutus, ja se auttaa myös vähentämään potilaan ahdistuksen vaikeutta. Se toteutuu serotoniinin voimakkaan takaisinoton ansiosta hermoston synapseissa. Kun Fevarin-tabletti on otettu sisään, vaikuttava aine imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan systeemiseen verenkiertoon.

Se jakautuu tasaisesti kudoksiin, menee keskushermoston rakenteisiin veri-aivoesteen kautta, missä sillä on terapeuttinen vaikutus. Vaikuttavan aineen biotransformaatio tapahtuu maksassa, minkä seurauksena muodostuu inaktiivisia hajoamistuotteita, jotka erittyvät pääasiassa virtsaan.

Käyttöaiheet

Fevarinin nimittäminen on suositeltavaa seuraaviin sairauksiin:

• eri alkuperää oleva masennushäiriö;
• pakko-oireinen häiriö.

Vasta-aiheet

Fevarinin ohjeet osoittavat seuraavat vasta-aiheet:

• lisääntynyt yksilöllinen herkkyys fluvoksamiinille;
• samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä, titsanidiinilla;
• alkoholismi;
• ikä enintään 8 vuotta, koska Fevarinin käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi kokemusta;
• vakava munuaisten ja maksan patologia, epilepsia, verenvuototaipumus.

Ajanvaraus raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen vaikutuksesta sikiöön ei ole riittävästi tietoa. Tapauksissa, joissa äidille odotettu hyöty on merkittävästi suurempi kuin mahdolliset riskit sikiölle, Fevarin voidaan määrätä raskauden aikana. Kun Fevarin-hoitoa käytetään raskauden kolmannella kolmanneksella, vastasyntyneen tilan huolellinen seuranta on välttämätöntä vieroitusoireyhtymän kehittymisriskin vuoksi.

Annostus ja käyttötapa

Kuten käyttöohjeissa mainitaan, Fevarinin annostus määrätään yksilöllisesti. Hoidon alussa vuorokausiannos on 50-100 mg (suositus on otettava yöllä). Jos teho ei ole riittävä, vuorokausiannosta voidaan nostaa 150-200 mg:aan. Päivittäinen enimmäisannos on 300 mg. Jos vuorokausiannos on yli 100 mg, se tulee jakaa 2-3 annokseen.

Haittavaikutukset

Fevarinin käyttö voi aiheuttaa seuraavia sivuvaikutuksia:

1. Allergiset reaktiot: kutina, urtikaria ja valoherkkyys.
2. Keskushermoston puolelta: heikkous, päänsärky, huimaus, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, vapina, uni- ja hereilläolohäiriöt, ataksia ja ekstrapyramidaaliset häiriöt.
3. Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ylävatsan kipu, suun limakalvon kuivuus, ruokahaluttomuus, heikentynyt uloste ja kohonneet maksaentsyymitasot.
4. Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: posturaalinen hypotensio, sydämen rytmihäiriöt ja sydämentykytys.

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa potilaalla hyponatremiaa, joka häviää itsestään lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Harvinaisissa tapauksissa lääke aiheuttaa serotoniinioireyhtymän kehittymisen, johon liittyy kehon lämpötilan nousu, lihasten jäykkyys, psyyken muutokset, autonomisen hermoston labilisuus ja kooma.

Yliannostus

Fevarinin yliannostus ilmenee oireina, kuten pahoinvointina, oksenteluna, ulosteiden heikentymisenä, pyörtymisenä, letargiana ja uneliaisuudena. Kardiovaskulaarisia oireita on raportoitu: takykardia, hypotensio, bradykardia. Maksan toiminnan häiriöt, kouristukset ovat mahdollisia. Vaikeissa tapauksissa kooma voi kehittyä.

Raportit kuolemantapauksista ovat erittäin harvinaisia. Tapaukset kirjattiin enimmäisannoksella 12 g päivässä, jolloin potilaat toipuivat täysin oikea-aikaisella avustuksella.

Jos ylität tarkoituksella lääkkeen annoksen, vakavammat seuraukset ovat mahdollisia.

Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksessa mahahuuhtelu suoritetaan mahdollisimman pian ja hoidetaan oireenmukaisesti. Aktiivihiiltä suositellaan.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat lääkkeen käytön, lue erityiset ohjeet:

1. Alkoholin käyttö ei ole sallittua hoitojakson aikana.
2. Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi fluvoksamiinia ei suositella lasten masennuksen hoitoon.
3. Masennuksessa on pääsääntöisesti suuri todennäköisyys itsemurhayritykselle, joka voi jatkua, kunnes riittävä remissio saavutetaan.
4. Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille fluvoksamiinia tulee antaa pieninä annoksina hoidon alussa lääkärin tiukassa valvonnassa.
5. Fluvoksamiinin käyttö tulee lopettaa, jos kohonneisiin maksaentsyymiarvoihin liittyviä oireita ilmaantuu.
6. Iäkkäillä potilailla fluvoksamiiniannosta tulee aina nostaa hitaammin ja varovaisemmin.
7. Käytä varoen potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia. Epileptisen kohtauksen kehittyessä fluvoksamiinihoito tulee lopettaa.
8. Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käytön yhteydessä on raportoitu ekkymoosin ja purppuran kehittymistä. Tämän vuoksi tällaisia ​​lääkkeitä tulee käyttää varoen, erityisesti samanaikaisesti verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi epätyypilliset psykoosilääkkeet ja fenotiatsiinit, monet trisykliset masennuslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), sekä potilaiden kanssa, joilla on ollut verenvuotoa.

Yhteensopivuus muiden lääkkeiden kanssa

Lääkettä käytettäessä on otettava huomioon vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa:

1. Kun sitä käytetään yhdessä buspironin kanssa, sen tehokkuus laskee; valproiinihapon kanssa - sen vaikutukset aktivoituvat; varfariinin kanssa - sen pitoisuus ja verenvuodon riski kasvavat; galantamiinin kanssa - sen negatiiviset vaikutukset lisääntyvät; haloperidolin kanssa - lisää litiumpitoisuutta veressä.
2. Kun sitä käytetään yhdessä MAO-estäjien kanssa, on olemassa serotoniinioireyhtymän mahdollisuus.
3. Käytettäessä yhdessä alpratsolaamin, bromatsepaamin, diatsepaamin kanssa näiden lääkkeiden pitoisuus veressä kasvaa ja niiden negatiiviset vaikutukset lisääntyvät.
4. Kun niitä otetaan samanaikaisesti amitriptyliinin, klomipramiinin, imipramiinin, maproliinin, karbamatsepiinin, trimipramiinin, klotsapiinin, olantsapiinin, propranololin, teofylliinin kanssa, niiden pitoisuus veriplasmassa kasvaa.
5. Lääkkeen käyttö yhdessä metoklopramidin kanssa lisää ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä.
6. Yhdistettynä kinidiiniin sen metabolia estyy ja puhdistuma vähenee.