huume Noliprel tarjotaan useissa eri muodoissa. Kaikkien lääkkeen muunnelmien koostumus sisältää ja indapamidi . Yhdistelmätabletit Noliprel sisältää 2 mg perindopriilia ja 0,625 mg indapamidia. Työkalun koostumus Noliprel Forte sisältää 4 mg perindopriilia ja 1,25 mg indapamidia. Noliprel A sisältää 2,5 mg perindopriilia ja 0,625 mg indapamidia. Tässä valmisteessa perindopriili liittyy aminohappoon arginiini, joka vaikuttaa suotuisasti sydän- ja verisuonijärjestelmän tilaan.
Tableteissa Noliprel A Forte - 5 mg perindopriilia ja 1,25 mg indapamidia. Laitteessa Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopriilia ja 2,5 mg indapamidia.
Lisäaineina lääkkeen Noliprel koostumuksessa on magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, kolloidinen hydrofobinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa.
Julkaisumuoto
Lääkkeitä on saatavana pitkänomaisina valkoisina tabletteina riskitabletin molemmilla puolilla. Mahtuu 14 ja 30 kpl laatikkoon. rakkuloissa.
farmakologinen vaikutus
Noliprel on yhdistelmälääke, joka sisältää perindopriilia (angiotensiinia konvertoivan tekijän estäjä) ja indapamidia (diureetti, joka kuuluu sulfonamidiryhmään).
Lääkkeen farmakologinen vaikutus määräytyy näiden komponenttien joidenkin vaikutusten yhdistelmällä. Tässä yhdistelmässä molemmat komponentit lisäävät toistensa vaikutusta. Noliprel on verenpainetta alentava lääke, joka alentaa tehokkaasti sekä diastolista että systolista verenpainetta. Vaikutuksen vakavuus riippuu annoksesta. Lääkkeen ottamisen jälkeen ei ole sydämentykytystä. Kliininen vaikutus havaitaan 1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Verenpainetta alentava vaikutus kestää yhden päivän. Hoidon keskeyttämisen jälkeen potilaalla ei ole vieroitusoireyhtymää. Hoitoprosessissa vasemman kammion hypertrofian vakavuus vähenee, kokonaisprekardiaalinen ja postkardiaalinen kuormitus vähenee. Suuret suonet tulevat joustavammiksi, pienten suonten seinämät palautuvat. Lääke ei vaikuta kehossa tapahtuviin aineenvaihduntaprosesseihin.
Perindopriili vähentää aldosteronin eritystä, minkä seurauksena reniinin aktiivisuus veressä lisääntyy. vähenee ihmisillä, joilla on eri aktiivisuus . Tämän komponentin vaikutuksesta alukset laajenevat.
Kun lääkettä otetaan, todennäköisyys pienenee hypokalemia . Indapamidin vaikutusmekanismi on samanlainen kuin tiatsididiureettien: virtsaaminen ja natrium- ja kloori-ionien erittyminen virtsaan lisääntyvät.
Adrenaliinin vaikutuksen alaisena olevien alusten ylireaktiivisuus vähenee. Veren lipidien määrä ei muutu.
Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka
Perindopriilin ja indapamidin farmakokinetiikka, kun niitä käytetään yhdessä, on sama kuin käytettäessä niitä erikseen. Nielemisen jälkeen perindopriili imeytyy nopeasti. Biologisen hyötyosuuden taso on 65-70 %. Noin 20 % imeytyneestä perindopriilin kokonaismäärästä muuttuu myöhemmin perindoprilaatiksi (aktiiviseksi metaboliitiksi). Perindoprilaatin huippupitoisuus plasmassa havaitaan 3-4 tunnin kuluttua. Alle 30 % sitoutuu veren proteiineihin plasman pitoisuudesta riippuen. Puoliintumisaika on 25 tuntia. Aine tunkeutuu istukan esteen läpi. Perindoprilaatti erittyy elimistöstä munuaisten kautta. Sen puoliintumisaika on 3-5 tuntia. Perindoprilaatin käyttöönotto on hitaampaa vanhuksilla sekä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.
Ennen kuin käytät jodia sisältäviä röntgensäteitä läpäiseviä valmisteita Noliprelin kanssa, kehon riittävä nesteytys on suoritettava.
Kalsiumsuolojen samanaikainen käyttö voi aiheuttaa hyperkalsemiaa.
Noliprelin analogit
Sattuma 4. tason ATX-koodissa:Noliprelin analogit sekä lääkkeet Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte ovat muita lääkkeitä, joita käytetään alentamaan verenpainetta ja jotka sisältävät samanlaisia aktiivisia aineita, eli perindopriilia ja indapamidia. Nämä lääkkeet ovat Ko-prenesa jne. Analogien hinta voi olla alhaisempi kuin Noliprelin ja sen lajikkeiden hinta.
lapset
Lääkettä ei ole määrätty alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tällaisen hoidon tehosta ja turvallisuudesta ei ole tarkkoja tietoja.
Alkoholin kanssa
Älä käytä alkoholia Noliprel-hoidon aikana.
Raskauden ja imetyksen aikana
Noliprelin käyttö on vasta-aiheista äideille, kun vauva saa rintamaitoa. Järjestelmällinen hoito näillä lääkkeillä voi johtaa poikkeavuuksien ja sairauksien kehittymiseen sikiössä sekä johtaa sikiön kuolemaan. Jos nainen saa tiedon raskaudesta hoitojakson aikana, raskautta ei tarvitse keskeyttää, mutta potilaan tulee olla tietoinen mahdollisista seurauksista. Jos verenpaine kohoaa, määrätään toinen verenpainetta alentava hoito. Jos nainen otti tätä lääkettä toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, sikiölle on tehtävä ultraääni hänen kallon ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Vastasyntyneet, joiden äidit ottivat lääkettä, voivat kärsiä valtimoiden hypotension ilmenemismuodoista, joten heidän on varmistettava asiantuntijoiden jatkuva valvonta.
Imetyksen aikana lääke on vasta-aiheinen, joten imetys tulee lopettaa hoidon ajaksi tai valita toinen lääke.
- Käyttöohjeet Noliprel ® bi-forte
- Lääkkeen Noliprel ® bi-forte koostumus
- Noliprel ® bi-forten käyttöaiheet
- Lääkkeen Noliprel ® bi-forte säilytysolosuhteet
- Lääkkeen Noliprel ® bi-forte säilyvyys
ATC-koodi: Sydän- ja verisuonijärjestelmä (C) > Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (C09) > ACE:n estäjät yhdessä muiden lääkkeiden kanssa (C09B) > ACE:n estäjät yhdessä diureettien kanssa (C09BA) > perindopriili yhdessä diureettien kanssa (C09BA04)
Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus
, valkoinen, pyöreä.
Apuaineet:
Filmikuoren koostumus:
välilehti, kansi kalvopäällyste, 10 mg + 2,5 mg: 30 kpl.Reg. Nro: 9952/12, päivätty 5.3.2012 - Voimassa
Kalvopäällysteiset tabletit, valkoinen, pyöreä.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (E470B), maltodekstriini, kolloidinen vedetön piidioksidi (E551), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A).
Filmikuoren koostumus: glyseroli (E422), hypromelloosi (E464), makrogoli 6000, magnesiumstearaatti (E470B), titaanidioksidi (E171).
30 kpl. - polypropeenisäiliöt, joissa on annostelija (1) - pahvipakkaukset.
Lääkkeen kuvaus NOLIPREL ® BI-FORTE perustuu virallisesti hyväksyttyyn lääkkeen käyttöohjeeseen ja tehty vuonna 2017. Päivityspäivä: 8.8.2018
Yhdistelmävalmiste, joka sisältää perindopriilia (ACE-estäjä) ja indapamidia (kloorisulfamoyylidiureetti). Lääkkeen Noliprel ® Bi-forte farmakologinen vaikutus johtuu kunkin komponentin ominaisuuksien yhdistelmästä. Perindopriilin ja indapamidin yhdistetty käyttö tarjoaa synergistisen verenpainetta alentavan vaikutuksen verrattuna kuhunkin komponenttiin erikseen.
Perindopriili
Perindopriili on ACE:n estäjä, entsyymi, joka muuttaa angiotensiini I:n angiotensiini II:ksi. Lisäksi ACE stimuloi lisämunuaisten aldosteronin eritystä ja tehostaa verisuonia laajentavan bradykiniinin hajoamista inaktiiviseksi heptapeptidiksi. Tämän seurauksena perindopriili vähentää aldosteronin eritystä, lisää reniinin aktiivisuutta veriplasmassa negatiivisen palautteen periaatteen mukaisesti ja vähentää pitkäaikaisella käytöllä OPSS:ää, mikä johtuu pääasiassa vaikutuksesta lihasten ja munuaisten verisuoniin. . Näihin vaikutuksiin ei liity suolan ja veden kertymistä tai refleksitakykardian kehittymistä pitkäaikaisessa käytössä.
Perindopriilin vaikutus tapahtuu aktiivisen metaboliitin perindoprilaatin kautta. Muut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Perindopriililla on myös verenpainetta alentava vaikutus potilailla, joilla on alhainen tai normaali reniinitaso.
Perindopriili helpottaa sydämen toimintaa suonten verisuonia laajentavan vaikutuksen ansiosta (esikuormituksen väheneminen), mikä johtuu luultavasti prostaglandiinien aineenvaihdunnan muutoksista, sekä vähentämällä OPSS:ää (jälkikuormituksen lasku).
Tutkittaessa hemodynaamisia parametreja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, paljastettiin:
- täyttöpaineen lasku sydämen vasemmassa ja oikeassa kammiossa;
- OPSS:n lasku;
- sydämen minuuttitilavuuden kasvu ja sydänindeksin nousu;
- lisääntynyt perifeerinen verenkierto lihaksissa.
Myös harjoitustestit osoittivat parempia tuloksia.
Perindopriili toimii kaikenasteisen verenpainetaudin kanssa:
- lievästä keskivaikeaan tai vaikeaan. Diastolisen ja systolisen verenpaineen lasku tapahtuu sekä makuuasennossa että seistessä. Suurin verenpainetta alentava vaikutus havaitaan 4-6 tuntia kerta-annoksen ottamisen jälkeen ja kestää vähintään 24 tuntia ACE:n aktiivisuuden jäännösesitio on korkea 24 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta - noin 80 %. Potilailla, jotka reagoivat hoitoon, verenpaine normalisoituu kuukauden kuluttua ja se säilyy ilman takyfylaksiaa. Hoidon lopettaminen ei johda hypertension palautumiseen. Perindopriililla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia ja se palauttaa päävaltimoiden elastisuuden, korjaa histomorfometrisiä muutoksia vastustuskykyisissä valtimoissa ja vähentää vasemman kammion hypertrofiaa.
Tarvittaessa tiatsididiureetin lisääminen johtaa additiiviseen vaikutukseen.
ACE:n estäjän ja tiatsididiureetin yhteiskäyttö vähentää hypokalemian riskiä, joka ilmenee käytettäessä vain yhtä diureettia.
Indapamidi
Indapamidi on sulfanilamidijohdannainen, jossa on indolirengas ja joka on farmakologisesti sukua tiatsidiryhmään kuuluville diureeteille. Indapamidi estää natriumionien takaisinabsorptiota Henlen silmukan aivokuoressa, mikä lisää natrium-, kloridi-ionien ja vähäisemmässä määrin kalium- ja magnesium-ionien erittymistä munuaisten kautta, mikä lisää diureesia ja rasitusta. verenpainetta alentava vaikutus.
Indapamidimonoterapialla on 24 tunnin ajan jatkuva verenpainetta alentava vaikutus, joka ilmenee annoksilla, joilla indapamidin diureettinen vaikutus on minimaalinen. Indapamidin verenpainetta alentavan vaikutuksen tehokkuus on verrannollinen sen kykyyn parantaa valtimoiden elastisuutta, vähentää perifeeristä verisuonten vastusta ja valtimoresistenssiä. Indapamidi auttaa vähentämään vasemman kammion hypertrofiaa.
Kun tiatsidi- ja tiatsidin kaltaisten diureettien annokset ylittyvät, niiden verenpainetta alentava teho saavuttaa tasannen, kun taas haittavaikutukset korostuvat. Jos hoito on tehoton, annosta ei saa suurentaa.
Lisäksi osoitettiin, että hypertensiosta kärsivien potilaiden lyhyt-, keskipitkä- ja pitkäaikaishoidossa indapamidi ei vaikuta lipidiaineenvaihduntaan, ts. triglyseridien, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin pitoisuudesta; ei vaikuta hiilihydraattien aineenvaihduntaan edes potilailla, joilla on diabetes mellitus ja verenpainetauti.
Noliprel ® Bi-forte
Noliprel ® Bi-fortella on potilaan iästä riippumatta annosriippuvainen verenpainetta alentava vaikutus sekä diastoliseen että systoliseen verenpaineeseen seisoma- ja makuuasennossa.
Monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kaksoissokkoutetussa PICXEL-tutkimuksessa arvioitiin perindopriili/indapamidi-yhdistelmän vaikutusta vasemman kammion hypertrofiaan verrattuna enalapriilimonoterapiaan käyttämällä kaikukardiografiaa.
PICXEL-tutkimuksessa potilaat, joilla oli verenpainetauti ja vasemman kammion hypertrofia (määritelty vasemman kammion massaindeksiksi (LVMI) > 120 g/m 2 miehillä ja > 100 g/m 2 naisilla) satunnaistettiin saamaan joko perindopriili-tert-butyyliamiini 2:ta. mg (vastaa 2,5 mg perindopriiliarginiinia)/indapamidi 0,625 mg tai ryhmää kohden, jota hoidettiin enalapriililla 10 mg kerran vuorokaudessa yhden vuoden ajan. Annosta mukautettiin verenpaineen nousun mukaan:
- enintään perindopriili-tert-butyyliamiinia 8 mg (vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia) / indapamidia 2,5 mg tai enintään 40 mg enalapriilia 1 kerran päivässä. Vain 34 % potilaista sai edelleen perindopriili-tert-butyyliamiinia annoksella 2 mg (vastaa 2,5 mg perindopriiliarginiinia) / indapamidia 0,625 mg;
- vain 20 % jatkoi 10 mg:n enalapriilin käyttöä.
Hoidon lopussa perindopriili/indapamidiryhmässä LVMI laski merkittävästi enemmän (-10,1 g/m 2 ) kuin enalapriiliryhmässä (-1,1 g/m 2 ) kaikissa satunnaistetuissa potilaspopulaatioissa. Ero näissä muutoksissa ryhmien välillä oli -8,3 (95 % CI (-11,5; -5,0), p<0.0001).
Selkein vaikutus LVMI:hen saavutettiin annoksella perindopriilia 8 mg (vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia) / indapamidia 2,5 mg.
Verenpainetta arvioitaessa todettiin, että keskimääräinen ero satunnaistetun populaation ryhmien välillä oli -5,8 mmHg. Taide. (95 % CI (-7,9; -3,7), s<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
Perindopriilin ja indapamidin yhteiskäyttö ei muuta niiden farmakokineettisiä ominaisuuksia verrattuna näiden lääkkeiden erilliseen antamiseen.
Perindopriili
Imu
Suun kautta otettuna perindopriili imeytyy nopeasti. Cmax veriplasmassa saavutetaan tunnin kuluttua nauttimisesta. Perindopriili on aihiolääke. 27 % annetusta perindopriiliannoksesta pääsee verenkiertoon perindoprilaatin aktiivisena metaboliittina. Perindoprilaatin lisäksi muodostuu 5 muuta metaboliittia, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Perindoprilaatin C max plasmassa saavutetaan 3-4 tunnin kuluttua nauttimisesta. Ruoan nauttiminen hidastaa perindopriilin muuttumista perindoprilaatiksi, mikä vaikuttaa biologiseen hyötyosuuteen. Siksi lääke tulee ottaa 1 kerran päivässä, aamulla ennen ateriaa.
Veriplasman perindopriilin pitoisuuden riippuvuus sen annoksesta on lineaarinen.
Jakautuminen ja erittyminen
Sitoutumattoman perindoprilaatin Vd on noin 0,2 l/kg. Perindoprilaatin sitoutuminen plasman proteiineihin, pääasiassa ACE:hen, riippuu perindopriilin pitoisuudesta ja on noin 20 %.
Perindopriilin T 1/2 on 1 tunti Perindoprilaatti erittyy elimistöstä munuaisten kautta. Sen vapaan fraktion lopullinen T 1/2 on noin 17 tuntia, tasapainotila saavutetaan 4 päivässä.
Perindoprilaatin poisto hidastuu vanhuksilla sekä potilailla, joilla on sydämen ja munuaisten vajaatoiminta.
Maksakirroosipotilailla perindopriilin maksapuhdistuma pienenee 2 kertaa. Syntyneen perindoprilaatin pitoisuus ei kuitenkaan muutu, joten lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen valintaa suositellaan ottaen huomioon munuaisten vajaatoiminnan aste. Dialyysin aikana perindopriilin puhdistuma on 70 ml/min.
Indapamidi
Imu ja jakelu
Indapamidi imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta. Indapamidin C max plasmassa havaitaan tunnin kuluttua nauttimisesta. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 79 %. Lääkkeen toistuva anto ei johda sen kertymiseen elimistöön.
jalostukseen
T 1/2 on 14-24 tuntia (keskimäärin 18 tuntia). Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta (70 % annetusta annoksesta) ja suoliston kautta (22 %) inaktiivisina metaboliitteina.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Lääkkeen farmakokinetiikka ei muutu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Lääke on määrätty suun kautta, 1 välilehti. 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla ennen ateriaa.
klo iäkkäitä potilaita Seerumin kreatiniini lasketaan iän, painon ja sukupuolen perusteella. Lääke voidaan määrätä iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta, samaan aikaan verenpaineen laskun astetta on seurattava.
Lääke on vasta-aiheinen potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
Lääke on vasta-aiheinen. klo kohtalaisen ilmaistuna maksan vajaatoiminta annosta ei tarvitse muuttaa.
lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska perindopiilin tehoa ja siedettävyyttä mono- tai yhdistelmähoidolla tämän ikäryhmän potilailla ei ole varmistettu.
Perindopriili estää RAAS:n toimintaa ja pyrkii vähentämään indapamidin aiheuttamaa kalium-ionien erittymistä. Hypokalemia (kaliumtaso<3.4 ммоль/л).
Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen:
- hyvin usein (≥1/10);
- usein (≥1/100,<1/10);
- harvoin (≥1/1000,<1/100);
- harvoin (≥1/10 000,<1/1000);
- hyvin harvoin (<1/10 000);
- tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Hematopoieettisesta järjestelmästä: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia / neutropenia, agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia. Tietyissä kliinisissä tilanteissa (potilaat munuaisensiirron jälkeen, hemodialyysipotilaat) on havaittu anemiaa ACE-estäjien käytön yhteydessä.
Keskushermoston puolelta: usein - parestesia, päänsärky, huimaus;
Näköelimen puolelta: usein näkövamma.
Kuuloelimestä: usein - tinnitus, huimaus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein - ortostaattinen tai ei-ortostaattinen hypotensio;
Hengityselimistöstä: usein - ACE-estäjien käytön taustalla voi esiintyä kuivaa yskää, joka jatkuu pitkään tämän ryhmän lääkkeiden käytön aikana ja katoaa niiden vieroittamisen jälkeen, hengenahdistus;
Ruoansulatusjärjestelmästä: usein - suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, dysgeusia, dyspepsia, ummetus, ripuli;
Ihon puolelta: usein - ihottuma, kutina, makulopapulaarinen ihottuma;
Allergiset reaktiot: harvoin - kasvojen, huulten, raajojen, kielen limakalvojen, äänihuulen ja/tai kurkunpään angioödeema;
Immuunijärjestelmästä: akuutin disseminoituneen lupus erythematosuksen kulun paheneminen on mahdollista.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - lihaskrampit.
Virtsatiejärjestelmästä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta;
Lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - impotenssi.
Laboratorioindikaattorit: harvoin - hyperkalsemia;
Muut: usein - astenia;
Perindopriili
- angioödeema (Quincken turvotus) historiassa, joka liittyy ACE:n estäjän käyttöön;
- perinnöllinen/idiopaattinen angioödeema;
- raskauden II ja III kolmannes;
- lääkkeen Noliprel ® Bi-forte yhdistetty käyttö aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR)<60 мл/мин/1.73 м 2);
- yliherkkyys perindopriilille ja muille ACE:n estäjille.
- vaikea maksan vajaatoiminta;
- hepaattinen enkefalopatia;
- hypokalemia;
- samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa pirouette-tyyppisen rytmihäiriön;
- imetysaika (imettäminen);
- yliherkkyys indapamidille tai muille sulfonamidiryhmän lääkkeille.
- keskivaikea ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min);
- dialyysin aikana (rajoittun hoitokokemuksen vuoksi);
- hoitamaton sydämen vajaatoiminta dekompensaatiovaiheessa (rajoittun hoitokokemuksen vuoksi);
- yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
Indapamidi
Noliprel ® Bi-forte
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Noliprel ® Bi-forten käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja se on vasta-aiheinen raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella sekä imetyksen aikana. Päätös imetyksen lopettamisesta tai Noliprel ® Bi-Forte -hoidon lopettamisesta tulee tehdä ottaen huomioon tämän hoidon merkitys äidille.
Raskaus
Perindopriili
ACE-estäjien käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei suositella, II ja III raskauskolmanneksen aikana se on vasta-aiheista.
Epidemiologiset tiedot teratogeenisuuden riskistä käytettäessä ACE:n estäjiä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana eivät anna mahdollisuutta tehdä tarkkoja johtopäätöksiä, mutta tiettyä riskiä ei voida sulkea pois. Jos ACE:n estäjähoidon jatkamista ei pidetä ehdottoman tarpeellisena, raskautta suunnittelevien potilaiden tulee vaihtaa toiseen verenpainelääkkeeseen, jonka turvallinen profiili raskauden aikana on todettu. Jos raskaus varmistuu, ACE-estäjien käyttö tulee lopettaa välittömästi ja tarvittaessa vaihtaa toiseen hoitomuotoon.
Tiedetään, että ACE:n estäjien käytöllä raskauden II ja III kolmanneksella ihmisillä on toksisia vaikutuksia sikiöön (heikentynyt munuaisten toiminta, oligohydramnionit, viivästynyt kallon luutuminen) ja vastasyntyneeseen (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia). Jos käytät ACE:n estäjiä toisesta raskauskolmanneksesta alkaen, on suositeltavaa suorittaa ultraäänitutkimus munuaisten ja kallon toiminnasta.
Jos äiti käytti raskauden aikana ACE:n estäjiä, lasta on seurattava tarkasti valtimoverenpaineen kehittymisen varalta.
Indapamidi
Tiatsididiureetin pitkäaikainen käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella voi johtaa BCC:n vähenemiseen äidin kehossa sekä kohdun istukan verenkierron heikkenemiseen, mikä voi aiheuttaa sikiön iskemiaa ja sikiön kasvun hidastumista. Lisäksi vastasyntyneillä on havaittu harvinaisia hypoglykemia- ja trombosytopeniatapauksia, jos lääkettä jatkettiin synnytykseen asti.
Imetys
Koska perindopriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa, perindopriilin käyttöä ei suositella. Imetyksen aikana on suositeltavaa määrätä vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuusprofiili tunnetaan paremmin, erityisesti vastasyntyneen tai ennenaikaisesti syntyneen lapsen kohdalla.
Indapamidi erittyy äidinmaitoon. Tiatsididiureettien käyttö vähentää rintamaidon määrää tai estää imetyksen. Samanaikaisesti vastasyntyneelle voi kehittyä yliherkkyys sulfonamidijohdannaisille, hypokalemia ja kernicterus.
Sovellus maksan toimintahäiriöihin
Lääke on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. klo kohtalaisen ilmaistuna maksan vajaatoiminta annosta ei tarvitse muuttaa.
Sovellus munuaisten toiminnan häiriöihin
Lääke on vasta-aiheinen potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml/min).
Potilaat, joiden CC ≥ 60 ml/min hoidon taustalla on tarpeen seurata säännöllisesti kreatiniinin ja kaliumin pitoisuutta veriplasmassa.
Noliprel ® Bi-fortea ei tule määrätä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska perindopiilin tehoa ja siedettävyyttä mono- tai yhdistelmähoidolla tämän ikäryhmän potilailla ei ole varmistettu.
Litiumin ja perindopriilin yhdistelmää indapamidin kanssa ei yleensä suositella.
Perindopriili
Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia
ACE-estäjien käytön aikana havaittiin neutropeniaa/agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa. Neutropenia kehittyy harvoin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta ja muiden vaikeuttavien tekijöiden puuttuessa. Perindopriilia tulee käyttää äärimmäisen varoen potilailla, joilla on diffuusi sidekudossairaus, kun he käyttävät immunosuppressantteja, allopurinolia tai prokaiiniamidia, erityisesti potilailla, joilla on jo maksan toimintahäiriö. Joillekin näistä potilaista kehittyi vakavia infektioita, jotka joissakin tapauksissa olivat resistenttejä intensiiviselle antibioottihoidolle. Kun perindopriilia määrätään tällaisille potilaille, on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren leukosyyttien määrää. Potilaiden tulee ilmoittaa kaikista tartuntataudin oireista (esim. kurkkukipu, kuume) lääkärilleen.
Yliherkkyys/angioneuroottinen turvotus
Kun käytät ACE:n estäjiä, mm. ja perindopriili, harvoissa tapauksissa kasvojen, raajojen, huulten, limakalvojen, kielen, äänihuulten ja/tai kurkunpään angioedeemaa voi kehittyä. Näitä reaktioita voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ja tarvittava seuranta on suoritettava, kunnes oireet häviävät kokonaan. Jos turvotus vaikuttaa vain kasvoihin ja huulille, se yleensä häviää itsestään, vaikka antihistamiineja voidaan käyttää oireiden hoitoon.
Angioödeema, johon liittyy kurkunpään turvotusta, voi olla kohtalokas. Kielen, äänihuulten tai kurkunpään turvotus voi johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen. Jos näitä oireita ilmaantuu, sinun tulee välittömästi lisätä epinefriini 1 -liuos:
- 1000 (0,3-0,5 ml) s/c ja/tai varmistaa hengitysteiden läpinäkyvyys.
On raportoitu, että angioedeemaa esiintyy useammin mustaihoisilla potilailla, jotka käyttävät ACE:n estäjiä, kuin muilla potilailla.
Potilailla, joilla on ollut angioedeemaa, joka ei liity ACE:n estäjien käyttöön, saattaa olla lisääntynyt riski sen kehittymiselle, kun he käyttävät tämän ryhmän lääkeaineita.
Harvinaisissa tapauksissa ACE:n estäjähoidon aikana kehittyy suolen angioedeemaa. Samanaikaisesti havaitaan vatsakipua (pahoinvoinnin ja oksentelun kanssa tai ilman), joissakin tapauksissa ilman aikaisempaa kasvojen angioedeemaa ja normaalilla C1-esteraasitasolla. Diagnoosi vahvistetaan vatsan alueen tietokonetomografialla, ultraäänellä tai leikkauksen yhteydessä. Oireet häviävät ACE-estäjien käytön lopettamisen jälkeen. Siksi ACE-estäjiä saavilla potilailla, joilla on vatsakipuja, on erotusdiagnoosin yhteydessä otettava huomioon suolen angioedeeman kehittymisen mahdollisuus.
Anafylaktoidireaktiot desensibilisoinnin aikana
Pysyvien, henkeä uhkaavien anafylaktoidisten reaktioiden kehittymisestä on erillisiä raportteja potilailla, jotka saavat ACE:n estäjiä desensibilisoivan hoidon aikana hymenopterian myrkkyllä (mukaan lukien mehiläinen, haapa). ACE-estäjiä tulee käyttää äärimmäisen varoen potilailla, jotka ovat alttiita allergisille reaktioille ja joille tehdään herkkyyshoito, ja niitä tulee välttää potilailla, jotka saavat immunoterapiaa hyönteismyrkkyallergeenien kanssa. Jos potilas kuitenkin tarvitsee sekä ACE:n estäjien hoitoa että desensitisaatiota, tällaisten reaktioiden puhkeaminen voidaan estää lopettamalla tilapäisesti ACE-estäjien käyttö vähintään päivää ennen desensibilisaatiohoidon aloittamista.
Anafylaktoidireaktiot LDL-afereesin aikana
Harvinaisissa tapauksissa potilaille, jotka saavat ACE:n estäjiä LDL-afereesin aikana dekstraanisulfaattia käyttäen, voi kehittyä hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita. Anafylaktoidisen reaktion estämiseksi ACE:n estäjähoito tulee väliaikaisesti keskeyttää ennen jokaista afereesitoimenpidettä.
Hemodialyysipotilaat
Anafylaktisia reaktioita on raportoitu joillakin potilailla, jotka ovat saaneet hemodialyysikalvoja (esim. AN69®) ja jotka ovat saaneet samanaikaisesti jotakin ACE:n estäjää. Tällaisille potilaille tulee harkita erityyppisten kalvojen käyttöä tai eri luokan verenpainetta alentavan lääkkeen määräämistä.
Kaliumia säästävät diureetit, kaliumsuolat
Tavallisesti perindopriilin ja kaliumia säästävien diureettien tai kaliumsuolojen yhteiskäyttöä ei suositella.
RAAS:n kaksoissaarto
On näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin yhteiskäyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan riskiä (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta). Tässä suhteessa RAAS:n kaksoissalpausta ACE:n estäjän ja angiotensiini II -reseptorin salpaajan tai aliskireenin yhdistelmällä ei suositella.
Jos RAAS:n kaksoissalpaus katsotaan ehdottoman välttämättömäksi, se on suoritettava asiantuntijan valvonnassa ja munuaisten toimintaa, verenpainetta ja elektrolyyttitasoja tarkkailemalla säännöllisesti.
Diabeettista nefropatiaa sairastavien potilaiden ei tule käyttää ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia samanaikaisesti.
Yskä
ACE-estäjän käyttö voi aiheuttaa kuivaa yskää. Yskä jatkuu pitkään lääkkeen käytön aikana, mutta häviää, kun lääke lopetetaan. Tällä oireella voi olla iatrogeeninen etiologia. Jos ACE:n estäjän tarve säilyy, hoidon jatkamista tulee harkita.
Valtimoverenpaineen ja/tai munuaisten vajaatoiminnan riski (sydämen vajaatoiminnan, veden ja elektrolyyttivajeen tapauksessa)
Merkittävä veden ja elektrolyyttien menetys (tiukka suolaton ruokavalio tai pitkäaikainen diureettihoito), erityisesti potilailla, joilla on aluksi alhainen verenpaine, munuaisvaltimon ahtauma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai maksakirroosi, johon liittyy turvotusta ja askitesta RAAS:n stimulaatio on voimakas. Siksi RAAS-toiminnan estäminen ACE-estäjää käytettäessä voi johtaa äkilliseen verenpaineen laskuun ja/tai seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuun, mikä viittaa toiminnalliseen munuaisten vajaatoimintaan. Tämä on todennäköisimmin, kun otat lääkkeen ensimmäisen kerran ja hoidon kahden ensimmäisen viikon aikana. Joissakin, vaikkakin hyvin harvinaisissa tapauksissa, tällainen häiriö kehittyy akuutisti, ja prosessin alkamista on vaikea ennustaa. Tällaisissa tapauksissa hoitoa on jatkettava pienemmällä annoksella ja sitä asteittain nostamalla.
Iäkkäät potilaat
Ennen hoidon aloittamista munuaisten toimintaa ja kaliumtasoja tulee seurata. Äkillisen valtimohypotension välttämiseksi lääkkeen aloitusannosta säädetään verenpaineen laskun asteen mukaan, erityisesti jos kyseessä on kuivuminen ja elektrolyyttien menetys.
Potilaat, joilla on todettu ateroskleroosi
Valtimon hypotension riski on olemassa kaikilla potilailla, mutta lääkettä tulee käyttää erittäin varoen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai aivoverenkierron vajaatoiminta. Tällaisissa tapauksissa hoito tulee aloittaa pienellä annoksella.
Renovaskulaarinen hypertensio
Renovaskulaarista hypertensiota hoidetaan revaskularisaatiolla. ACE-estäjien käyttö voi kuitenkin olla hyödyllistä potilailla, joilla on renovaskulaarinen hypertensio ja jotka odottavat leikkausta tai joille leikkaus ei ole mahdollista.
Potilaille, joilla on todettu munuaisvaltimoiden ahtauma tai jos sitä epäillään, ei suositella Noliprel ® Bi-Forten määräämistä, koska. tällaisissa tapauksissa hoito perindopriilin/indapamidin yhdistelmällä tulee aloittaa sairaalassa ja käyttää Noliprel ® Bi-Forten kerta-annosta pienempiä annoksia.
Diabetes
Diabetespotilaiden, jotka jo käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä tai insuliinia, glykeemistä tasoa on seurattava huolellisesti, erityisesti ensimmäisen ACE-estäjän käytön aikana.
etniset erot
Perindopriililla, kuten muillakin ACE:n estäjillä, voi olla vähemmän voimakas verenpainetta alentava vaikutus Negroid-rodun potilailla verrattuna muiden rotujen edustajiin. Ehkä tämä ero johtuu siitä, että verenpainetauti Negroid-rodun potilailla esiintyy hyvin usein alhaisen reniiniaktiivisuuden taustalla.
Leikkaus / Anestesia
ACE:n estäjät voivat aiheuttaa verenpaineen laskua anestesian aikana, varsinkin jos käytetyllä anestesialla on verenpainetta alentava vaikutus. Siksi pitkävaikutteisten ACE:n estäjien, kuten perindopriilin, käyttö on mahdollisuuksien mukaan lopetettava 24 tuntia ennen leikkausta.
Aortta- tai mitraaliläpän ahtauma/hypertrofinen kardiomyopatia
ACE-estäjiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos.
Maksan toimintahäiriö
Harvinaisissa tapauksissa ACE-estäjien käyttöön liittyi oireyhtymä, joka alkaa kolestaattisella keltatuksella ja etenee fulminanttiksi maksanekroosiksi ja (joskus) päättyy kuolemaan. Tämän oireyhtymän mekanismi ei ole vielä selvä. ACE:n estäjiä saavilla potilailla, joille kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymien aktiivisuus lisääntyy huomattavasti, ACE-estäjän käyttö on lopetettava ja perusteellinen lääkärintarkastus on suoritettava.
Hyperkalemia
Joillakin ACE:n estäjillä, mukaan lukien perindopriililla, hoidetuilla potilailla on esiintynyt tapauksia, joissa seerumin kaliumpitoisuus on kohonnut. Hyperkalemian riskitekijöitä ovat munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toiminnan heikkeneminen, ikä (>70 vuotta), diabetes mellitus, välilliset tapahtumat, kuten nestehukka, akuutti sydämen vajaatoiminta, metabolinen asidoosi, kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktoni, eplerenoni, triamtereeni) samanaikainen käyttö tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut lääkkeet, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (esim. hepariini). Kaliumlisän, kaliumia säästävien diureettien tai kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden käyttö, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään nousuun. Hyperkalemia voi aiheuttaa vakavia rytmihäiriöitä, joskus kuolemaan johtavia. Jos perindopriilin tai edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen anto katsotaan tarpeelliseksi, niiden antamisessa on noudatettava varovaisuutta ja veren seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Indapamidi
Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, tiatsidi- ja tiatsidin kaltaisten diureettien käyttö voi aiheuttaa hepaattista enkefalopatiaa. Tässä tapauksessa diureetin käyttö on lopetettava välittömästi.
valoherkkyys
Tiatsidi- ja tiatsidin kaltaisten diureettien käytön taustalla on havaittu valoherkkyystapauksia. Jos valoherkkyyttä havaitaan hoidon aikana, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö. Jos diureetin uudelleenanto katsotaan tarpeelliseksi, on suositeltavaa suojata iho auringolta ja keinotekoiselta UV-säteilyltä.
Vesi- ja elektrolyyttitasapaino
natriumin taso. Natriumpitoisuus on arvioitava ennen hoidon aloittamista, ja jatkossa tällaisia tutkimuksia tulisi tehdä säännöllisesti. Kaikkien diureettisten lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa natriumpitoisuuden laskua, mikä joskus johtaa useisiin vakaviin komplikaatioihin. Aluksi natriumpitoisuuden lasku voi olla oireetonta, minkä vuoksi sen pitoisuuden säännöllinen seuranta on välttämätöntä. Iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on maksakirroosi, seuranta on suoritettava vielä useammin.
kaliumtaso. Suurin vaara käytettäessä tiatsidia ja tiatsidin kaltaisia diureetteja on kaliumin puute ja vastaavasti hypokalemia. Ota huomioon riski, että kalium laskee alle hyväksyttävän tason (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
kalsiumtaso. Tiatsidit ja tiatsidin kaltaiset diureetit pystyvät vähentämään kalsiumin erittymistä virtsaan, mikä johtaa väliaikaiseen ja lievään kalsiumpitoisuuden nousuun veressä. Kalsiumpitoisuuden huomattava nousu saattaa liittyä diagnosoimattomaan hyperparatyreoosiin. Tässä tapauksessa hoito tulee keskeyttää, kunnes lisäkilpirauhasen toiminta on tutkittu.
Diabetespotilailla on tarpeen seurata jatkuvasti veren glukoosipitoisuutta, varsinkin jos kaliumpitoisuus on samanaikaisesti alentunut.
Virtsahappo
Potilaat, joilla on korkea virtsahappopitoisuus veressä, voivat olla alttiita kihdin kehittymiselle.
Vaikutus munuaisten toimintaan
Tiatsidit ja tiatsidin kaltaiset diureetit ovat tehokkaimpia, kun munuaisten toiminta on normaali tai vain lievästi heikentynyt (seerumin kreatiniini on alle likimääräisen arvon 2,5 mg / dl, eli 220 μmol / l aikuisella potilaalla). Iäkkäillä potilailla plasman kreatiniinitasot tulee säätää iän, painon ja sukupuolen mukaan käyttämällä Cockcroft-kaavaa:
Miehille: CC (ml / min) \u003d (140 - ikä) × ruumiinpaino (kg) / 0,814 × seerumin kreatiniini (µmol / l)
Naisille: laskennan tulos tulee kertoa 0,85:llä.
Hoidon alussa diureetit voivat johtaa veden ja natriumin menetykseen, mikä puolestaan johtaa hypovolemiaan. Hypovolemia aiheuttaa glomerulussuodatuksen vähenemisen. Siihen voi liittyä veren kreatiniini- ja ureapitoisuuden nousu. Tämä munuaisten vajaatoiminta on tilapäistä eikä aiheuta ei-toivottuja seurauksia potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta, mutta jo olemassa olevien häiriöiden yhteydessä munuaisten vajaatoiminta voi pahentua.
Urheilijat
On pidettävä mielessä, että indapamidi voi aiheuttaa positiivisen reaktion dopingkontrollin aikana.
Noliprel ® Bi-forte
munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
Hoito tulee keskeyttää, jos potilaalla, jolla on hypertensio ja jolla ei ole kliinisiä munuaisvaurion oireita, todetaan munuaisten vajaatoimintaa verikokeessa. Hoito voidaan jatkaa lääkkeellä pienemmällä annoksella tai vain yhdellä komponentilla.
Näiden potilaiden rutiininomaiseen lääketieteelliseen seurantaan tulee sisältyä seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksien säännöllinen seuranta ensin 2 viikon hoidon jälkeen ja sitten kerran kahdessa kuukaudessa terapeuttisen vakauden aikana. Munuaisten vajaatoimintaa on havaittu pääasiassa potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma.
Muut riskiryhmät
Potilailla, joilla on vaikea akuutti sydämen vajaatoiminta (aste IV) ja potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus (taipumus spontaaniin kaliumpitoisuuden nousuun), Noliprel ® Bi-forte -hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla ja suorittaa vakiona. lääkärin valvonnassa.
Potilaiden, joilla on hypertensio ja sepelvaltimoiden vajaatoiminta, ei tule lopettaa beetasalpaajien käyttöä:
- ACE-estäjää otetaan beetasalpaajan lisäksi.
Valtimoverenpaine, veden ja elektrolyyttien puute kehossa
Jos natriumpitoisuus on alhainen, erityisesti potilailla, joilla on munuaisvaltimoiden ahtauma, on olemassa äkillisen verenpaineen laskun vaara. Siksi on suoritettava systemaattisia analyyseja, jotta voidaan tunnistaa kliiniset merkit vesi- ja elektrolyyttivajeesta, joka voi ilmetä ripulin tai oksentelun taustalla. Plasman elektrolyyttejä tulee seurata säännöllisesti.
Vakavan valtimoverenpaineen tapauksessa isotonisen suolaliuoksen suonensisäinen infuusio saattaa olla tarpeen.
Ohimenevä valtimohypotensio ei ole vasta-aihe hoidon jatkamiselle. Tyydyttävän BCC:n ja verenpaineen palautumisen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa joko pienemmällä annoksella tai vain yhdellä sen aineosista.
Kaliumtaso
Perindopriilin ja indapamidin yhdistelmä ei estä hypokalemian puhkeamista etenkään potilailla, joilla on diabetes mellitus tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Kuten minkä tahansa diureettia sisältävän verenpainelääkkeen kohdalla, plasman kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Apuaineet
Noliprel ® Bi-Fortea ei tule antaa potilaille, joilla on perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Lasten käyttö
Perindopriilin tehoa ja siedettävyyttä lapsilla ja nuorilla monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu riittävästi.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja
Perindopriili ja indapamidi monoterapiana tai yhdistelmänä osana lääkettä Noliprel ® Bi-forte eivät vaikuta keskittymiskykyyn. Kuitenkin joillakin potilailla, erityisesti hoidon alussa tai yhdessä toisen verenpainelääkkeen kanssa, saattaa kehittyä yksilöllisiä reaktioita verenpaineen laskun yhteydessä. Tämä johtaa ajoneuvojen tai muiden mekanismien ajokyvyn rikkomiseen.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Perindopriili/indapamidi-yhdistelmän toksisuus on hieman suurempi kuin kummankaan komponentin toksisuus. Rotilla ei ole havaittu munuaistoksisuutta. Tämä yhdistelmä aiheuttaa kuitenkin maha-suolikanavan toksisuutta koirilla ja lisääntynyttä emomyrkyllisyyttä rotilla (verrattuna perindopriiliin). Nämä haittavaikutukset ilmenivät annoksilla, joiden turvallisuusmarginaali oli erittäin korkea verrattuna käytettyihin terapeuttisiin annoksiin.
Perindopriili
Oraalisen kroonisen toksisuuden tutkimuksissa (rotat ja apinat) reseptorielin on munuainen, ja vaurio on palautuva.
Mutageenisuutta ei havaittu in vitro ja in vivo -tutkimuksissa.
Lisääntymistoksisuustutkimukset (rotilla, hiirillä, kaniineilla ja apinoilla) eivät osoittaneet merkkejä alkiotoksisuudesta tai teratogeenisuudesta. ACE:n estäjien ryhmänä on kuitenkin osoitettu olevan ei-toivottu vaikutus myöhäiseen sikiön kehitykseen, mikä johtaa sikiön kuolemaan ja synnynnäisiin epämuodostumisiin jyrsijöillä ja kaniineilla:
- munuaisvaurioita sekä perinataalisen ja postnataalisen kuolleisuuden lisääntymistä havaittiin.
Rotilla ja hiirillä tehdyissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa ei havaittu karsinogeenisuutta.
Indapamidi
Kun indapamidia annettiin suun kautta suurina annoksina eri eläinlajeille (annokset, jotka ylittivät terapeuttisen annoksen 40-8000 kertaa), diureettisen vaikutuksen havaittiin lisääntyvän. Indapamidin akuuttia toksisuutta koskevissa tutkimuksissa laskimoon tai vatsaontelonsisäisesti annetun indapamidin pääasialliset oireet liittyivät indapamidin farmakologiseen vaikutukseen, esimerkiksi bradypnea ja perifeerinen vasodilataatio.
Indapamidin mutageenisuutta ja karsinogeenisuutta koskevissa tutkimuksissa saatiin negatiivisia tuloksia.
Oireet: todennäköisin - valtimon hypotensio, johon joskus liittyy pahoinvointia, oksentelua, kouristuksia, huimausta, uneliaisuutta, sekavuutta ja oliguriaa, joka voi muuttua anuriaksi (hypovolemian seurauksena). Myös elektrolyyttihäiriöitä (hyponatremia, hypokalemia) voi esiintyä.
Hoito: hätätoimenpiteet rajoittuvat lääkkeen vaikuttavien aineiden poistamiseen kehosta - mahahuuhtelu ja/tai aktiivihiili, jonka jälkeen vesi- ja elektrolyyttitasapaino palautuu. Hoito tulee suorittaa erikoissairaalassa. Kun verenpaine laskee selvästi, potilas on siirrettävä makuuasentoon jalat nostettuina, tarvittaessa korjata hypovolemia (esimerkiksi 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen suonensisäinen infuusio). Perindoprilaatti, perindopriilin aktiivinen metaboliitti, voidaan poistaa elimistöstä dialyysillä.
Noliprel ® Bi-forte
Kun litiumvalmisteita ja ACE-estäjiä käytetään samanaikaisesti, veriplasman litiumpitoisuuden palautuva nousu ja siihen liittyvät toksiset vaikutukset ovat mahdollisia. Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö voi entisestään lisätä litiumtoksisuuden riskiä. Perindopriilin ja indapamidin yhdistelmän samanaikaista käyttöä litiumvalmisteiden kanssa ei suositella. Jos tämä yhdistelmä on tarpeen, veriplasman litiumpitoisuutta tulee seurata säännöllisesti.
Käytettäessä samanaikaisesti baklofeenin kanssa verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä. Verenpainetta ja munuaisten toimintaa tulee seurata ja tarvittaessa muuttaa verenpainelääkkeen annosta.
Käytettäessä samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo suurina annoksina (kun anti-inflammatorinen vaikutus kehittyy), COX-2-estäjät ja ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet, verenpainetta alentava vaikutus on mahdollista. ACE:n estäjien ja tulehduskipulääkkeiden yhteiskäyttö voi lisätä riskiä munuaisten toiminnan heikkenemiseen ja mahdolliseen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, ja se voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, erityisesti potilailla, joilla on jo munuaisten vajaatoiminta. Näiden lääkkeiden yhdistelmiä tulee käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Riittävä kehon nesteytys on säilytettävä. Munuaisten toimintaa on seurattava yhdistelmähoidon alussa sekä ajoittain hoidon aikana.
Trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet (neuroleptit) lisäävät verenpainetta alentavaa vaikutusta ja lisäävät ortostaattisen hypotension riskiä (additiivinen vaikutus).
Kortikosteroidit, tetrakosaktidi vähentävät verenpainetta alentavaa vaikutusta (kortikosteroidien vaikutuksesta johtuva nesteretentio ja natriumionit).
Muut verenpainetta alentavat lääkkeet lisäävät lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Perindopriili
ACE:n estäjät vähentävät diureettien aiheuttamaa kaliumhukkaa. Kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi), kaliumvalmisteiden ja kaliumia sisältävien ruokasuolankorvikkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään nousuun kuolemaan asti. Jos ACE:n estäjän ja edellä mainittujen lääkkeiden yhteiskäyttö on välttämätöntä (jos hypokalemia on varmistettu), on noudatettava erityistä varovaisuutta ja veriplasman kaliumionipitoisuutta ja EKG-parametreja on seurattava säännöllisesti.
Yhdistelmät, jotka vaativat erityistä huolellisuutta
ACE:n estäjät (kaptopriilille ja enalapriilille vahvistetut tiedot) voivat lisätä insuliinin ja sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta diabetes mellitus -potilailla. Hypoglykemian kehittymistä havaitaan hyvin harvoin (glukoosinsietokyvyn paraneminen johtaa insuliinin tarpeen vähenemiseen).
Allopurinoli, sytostaattiset ja immunosuppressiiviset aineet, kortikosteroidit (systeemisessä käytössä) ja prokaiiniamidi lisäävät leukopenian kehittymisriskiä, kun niitä käytetään yhdessä ACE:n estäjien kanssa.
ACE:n estäjien ja yleisanestesian yhdistetty käyttö voi lisätä verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Tiatsidi- ja "silmukka"-diureetteja saavilla potilailla ACE:n estäjähoidon alussa voidaan havaita BCC:n laskua, mikä johtaa valtimoverenpaineen kehittymisen riskiin.
Määrättäessä ACE-estäjiä, mm. perindopriilia, potilailla, jotka saivat harvoissa tapauksissa injektoitavia kultavalmisteita (natriumaurotiomalaattia), nitraattien kaltaisia reaktioita (kasvojen ihon punoitus, pahoinvointi, oksentelu, valtimoiden hypotensio) havaittiin.
Indapamidi
Yhdistelmät, jotka vaativat erityistä huolellisuutta
Hypokalemian riskin vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun indapamidia annetaan samanaikaisesti torsades de pointes -oireita aiheuttavien lääkkeiden kanssa, kuten luokan IA rytmihäiriölääkkeet (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi), luokan III rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, dofetilidi, ibutilidi). tosylaatti, sotaloli), jotkin psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, syamematsiini, levomepromatsiini, tioridatsiini, trifluoperatsiini), bentsamidit (amisulpridi, sulpiridi, sultopridi, tiapridi), butyrofenonijohdannaiset (droperidoli, haloperidoli), muut psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet. . bepridiili, sisapridi, difemaniili, IV erytromysiini, halofantriini, mitsolastiini, moksifloksasiini, pentamidiini, sparfloksasiini, IV vinkamiini, metadoni, astemitsoli, terfenadiini. Hypokalemian kehittymistä tulee välttää ja se on tarvittaessa korjattava; hallita QT-aikaa.
Amfoterisiini B (IV), gluko- ja mineralokortikoidit (systeemisesti annettaessa), tetrakosaktidi, stimuloivat laksatiivit lisäävät hypokalemian riskiä (additiivinen vaikutus). Veriplasman kalium-ionipitoisuutta tulee seurata, tarvittaessa sen korjausta. Erityistä huomiota tulee kiinnittää potilaisiin, jotka saavat samanaikaisesti sydänglykosideja. Laksatiiveja, jotka eivät stimuloi maha-suolikanavan motiliteettia, tulee käyttää.
Hypokalemia lisää sydänglykosidien toksisuutta. Indapamidin ja sydämen glykosidien samanaikaisen käytön yhteydessä veriplasman kaliumionipitoisuutta ja EKG-parametreja on seurattava ja hoitoa on tarvittaessa muutettava.
Funktionaalinen munuaisten vajaatoiminta, joka voi ilmetä diureettien (erityisesti "silmukka") käytön aikana, lisää maitohappoasidoosin kehittymisen riskiä metformiinin käytön aikana. Metformiinia ei tule käyttää, jos plasman kreatiniinipitoisuus ylittää 1,5 mg/dl (135 µmol/l) miehillä ja 1,2 mg/dl (110 µmol/l) naisilla.
Diureettien käytön aiheuttaman merkittävän kehon kuivumisen seurauksena akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa, erityisesti käytettäessä suuria annoksia jodia sisältäviä varjoaineita. Ennen jodia sisältävien lääkkeiden käyttöä on suoritettava nesteytys.
Kalsiumin pitoisuutta on mahdollista lisätä, koska sen erittyminen virtsaan vähenee.
Käytettäessä samanaikaisesti siklosporiinin kanssa on mahdollista lisätä veren seerumin kreatiniinipitoisuutta muuttamatta kiertävän syklosporiinin pitoisuutta, jopa normaalilla vesi- ja elektrolyyttipitoisuudella.
Yhteystiedot valituksia varten
Le Laboratoire SERVIER, edustusto, (Ranska)
Edustusto Valko-Venäjän tasavallassa
Les Laboratoires Servier Valko-Venäjä
Oikean verenpainetta alentavan lääkkeen löytäminen ei ole helppo tehtävä. Usein potilaan tutkimisen jälkeen asiantuntijat suosittelevat Noliprel Bee Forten ottamista.
Tämä lääke ei ole vain tehokas, vaan myös taistelee nopeasti hypertension ilmenemismuotoja vastaan. Ennen kuin käytät sitä, sinun on kuitenkin otettava yhteys lääkäriin ja luettava huolellisesti käyttöohjeet.
Tavallisen verenpaineen (BP) mittaustekniikan kehitti jo vuonna 1905 kirurgi N. S. Korotkov. Sittemmin käytetty laite (tonometri) on kokenut joitain muutoksia, mutta menetelmän olemus on pysynyt ennallaan. Se perustuu olkapäävaltimon puristamiseen ja sitä seuraavaan äänien kuunteluun mansetin asteittaisen heikkenemisen aikana. Jos verenpainelukemat ovat jatkuvasti yli 140/90 mmHg, potilas kärsii todennäköisesti hypertensiosta. Tämä sairaus vaatii erityistä huomiota ja asiantuntevaa lääkehoitoa.
Yhdiste
Noliprel A Bee Forte sisältää koostumuksessaan vaikuttavia aineita, jotka määräävät farmakologisen aineen vaikutuksen. Tarvittavan rakenteen, stabiilisuuden ja absorptionopeuden saavuttaminen tapahtuu lisäkomponenteilla.
Taulukko 1. Koostumus
| Komponentti | Vaikutus |
|---|---|
Aktiivinen |
|
| Perindopriili arginiini | Auttaa hidastamaan verenpaineen nousuun johtavan hormonin synteesiä. Laajentaa verisuonia tehokkaasti. Kurssisovelluksella se vähentää perifeerisen verisuonten kokonaisvastusta. Stimuloi lihasten verenkiertoa. Sillä on sydäntä suojaava ja angioprotektiivinen vaikutus. Vähentää sydämen lihaskudoksen kuormitusta. |
| Indapamidi | Edistää virtsan määrän lisääntymistä, nopeuttaa tiettyjen mineraalien ionien erittymistä, minkä seurauksena verenpaine laskee |
Lisätiedot |
|
| Laktoosi | Yksi tehokkaimmista energianlähteistä, huumeiden täyteaine |
| Steariinihappo | Emulgointiaine ja stabilointiaine, säilöntäaine |
| Siirappi | Stabilisaattori, sakeuttaja, täyteaine |
| Piidioksidi | Emulgointiaine |
| Natriumkarboksimetyylitärkkelys | Kostutin, stabilointiaine |
Käyttöohje Noliprel Bee Forte sisältää myös tietoa komponenttien lukumäärästä ja tabletin kuoren koostumuksesta.
Mitä eroa on Noliprel A:n ja muiden Noliprel-versioiden välillä?
Tällä hetkellä apteekkiketjuista löytyy useita samankaltaisia kauppanimisiä lääkkeitä. Niillä on todellakin sama koostumus ja niillä on identtinen vaikutus. Niillä on kuitenkin merkittävä ero. Ymmärtääksesi, mikä se on, sinun tulee lukea kunkin lääkkeen käyttöohjeet.
Erityisesti:
- . Yhdistelmälääke, mukaan lukien perindopriili ja indapamidi (2 ja 0,625 mg, vastaavasti). Tällä lääkkeellä on sarjan pienin annos.
- (2,5/0,625 mg). Sisältää enemmän indapamidia.
- Noliprel Forte. Osana 3,3 mg perindopriilia yhdessä 1,25 mg:n indapamidin kanssa.
- . 5 ja 1,25 mg, vastaavasti.
- Noliprel A Bee Forte - 10 ja 2,5 mg vaikuttavaa ainetta, vastaavasti.
Noliprel A Bee Forte -tabletit eroavat yllä olevista lääkkeistä vain annostuksen suhteen. Vain asiantuntija voi valita optimaalisen lääkkeen.
Miten pillerit toimivat?
Noliprel A Bee Forte alkaa vaikuttaa käyttöohjeen mukaan 15 minuutin kuluessa annostelusta. Suurin vaikutus havaitaan noin 4-6 tunnin kuluttua. Lääkkeen kesto - 1 päivä.
Taulukko 2. Käyttöohjeen mukainen vaikutusmekanismi
| Vaikutuksen suunta | Vaikutus |
|---|---|
| Hormoni, joka synteesin jälkeen johtaa verisuonten luumenin kaventumiseen ja verenpaineen nousuun (angiotensiini) | Aiheuttaa angiotensiinia konvertoivan entsyymin tukkeutumisen |
| Lisämunuaiskuoren tuottama hormoni, joka johtaa verisuonten luumenin kaventumiseen, veren tilavuuden kasvuun, verenpaineen nousuun (aldosteroni) | Hormonin vapautumisen estäminen ja sen vaikutusten estäminen |
| Hormoni, joka ylläpitää verenpainetta ja perifeeristä verisuonivastusta (norepinefriini) | Hormonin vapautumisen estäminen |
| Peptidi, joka vähentää verisuonten luumenia (endoteliini) | Vähentynyt aineen synteesi |
| Perifeerinen verisuonten kokonaisvastus | Vähenee |
| Systolinen/diastolinen paine | menee alas |
| vasen kammio | Rentoutuminen paranee, kun verta työnnetään ulos sydänlihaksesta. |
| Valtimo- ja laskimosuonet | Ohjeiden mukaan se edistää laajenemista ja sillä on palauttava vaikutus. Lisää verisuonten elastisuutta. |
| Sydämen lihaskudos | Kun lääkettä käytetään ohjeiden mukaisesti, sydänlihaksen jälki- ja esikuormitus vähenee, hypertrofia vähenee keskimäärin 20 prosenttia |
| Sydämen supistukset | Taajuus laskee |
| Sydämen minuuttitilavuus | kasvaa |
| Levikki | Parantaa, mikä edistää hapen virtaamista sydänlihakseen |
| Kollageeni | Vähentää liiallista kertymistä sydämen kudoksiin lääkkeen pitkäaikaisella käytöllä |
| diureesi/natriureesi | Kasvaa hieman |
| Kalsiumionien virtaus verisuonten sileään lihakseen | menee alas |
Ohje Noliprel Bee Forte ei ota yksityiskohtaisesti huomioon lääkkeen vaikutusmekanismia. Valmistajan tarjoamat tiedot ovat kuitenkin riittävät ymmärtämään sen ottamisen vaikutuksen.
Kuka on määrätty?
- Primaarisen tyypin hypertensio. Se on valtimoverenpaine, joka on syntynyt ilman erityisiä syitä ja ilman samanaikaisten patologioiden vaikutusta.
- Toissijainen hypertensio. Tämä sairaus kehittyy verenpainetta säätelevän järjestelmän häiriöiden ja sairauksien vuoksi.
Käyttöaiheiden lisäksi lääkettä määrättäessä on otettava huomioon useita rajoituksia. Erityisesti käyttöohjeiden mukaan lääkettä ei saa ottaa:
- alle 18-vuotiaat henkilöt. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka vahvistavat lääkkeen turvallisuuden tälle ikäryhmälle;
- lapsen suunnittelussa, raskaana oleville tai imettäville naisille. Koostumuksen vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa epämuodostumia sikiön kasvussa ja kehityksessä;
- potilailla, joilla on vaikea maksan/munuaisten vajaatoiminnan muoto.
Verenpainetaudin hoidon periaatteet
Käyttöohjeet
Ennen kuin otat lääkkeen ensimmäisen tabletin, sinun tulee kiinnittää huomiota valmistajan suosituksiin. Noliprel A Bee Fortea, jonka ohjeet sisältyvät jokaiseen pakkaukseen, tulee käyttää erityisen varovaisesti, kun:
- systeemiset sidekudossairaudet;
- yhteiskäyttö immunosuppressanttien kanssa;
- tukahdutetut luuytimen toiminnot;
- kehossa kiertävän veren määrän väheneminen;
- patologiat ja sairaudet, jotka johtavat aivojen verenkiertohäiriöihin;
- renovaskulaarisen tyypin hypertensio;
- yli 65-vuotias jne.
Käyttöohjeissa on useita muita rajoituksia laajennetussa muodossa.
Annostus
On olemassa yksittäinen annosteluohjelma: yksi tabletti kerran päivässä. Käyttöohje suosittelee lääkkeen ottamista aamulla aterioista riippumatta.
Annosta pienentääkseen asiantuntijat määräävät yleensä synonyymin lääkkeen. Esimerkiksi Noliprel Forte ja Bee Forte ovat keskenään vaihdettavissa, jos vaikuttavan aineen määrää on tarpeen vähentää.
Mitä kuluttajien tulee tietää lääkkeestä?
Laktoosimonohydraatti sisältyy täyteaineena tablettien koostumukseen. Tätä ainetta käytetään usein erilaisten lääkkeiden valmistukseen.
Arvokkaista fysikaalisista ja kemiallisista ominaisuuksistaan huolimatta laktoosi on vahvin allergeeni. Henkilöille, jotka kärsivät yksilöllisestä maitosokeri-intoleranssista, käyttöohjeet kieltävät lääkkeen ottamisen.
Lisäksi potilaiden, jotka noudattavat tiukkaa ruokavaliota, joka ei sisällä suolaa, lääkettä tulee käyttää erittäin varoen. Pillereiden ottaminen voi johtaa nopeaan verenpaineen laskuun. Jos tämä kuitenkin tapahtui ensimmäisen käyttökerran jälkeen, väärä annos voi olla syynä.
Riittävällä veden saannilla on tärkeä rooli. Nesteen määrää ei tarvitse merkittävästi lisätä, mutta kuumalla säällä on parempi juoda 25 prosenttia tavallista enemmän. Lisääntynyt hikoilu yhdessä lääkkeen kanssa voi johtaa kuivumiseen.
Sivuvaikutukset
Taulukko 3. Mahdolliset sivuvaikutukset
| Sydän- ja verisuonijärjestelmä | Takykardia, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, verenpaineen lasku jne. |
|---|---|
| keskushermosto | Ärtyneisyys, ahdistuneisuus, unihäiriöt jne. |
| urogenitaalinen järjestelmä | Lisääntynyt diureesi, vähentynyt libido, heikentynyt teho jne. |
| allergiset reaktiot | Anafylaktinen sokki, nokkosihottuma, ekseema, angioedeema jne. |
| Hengitysjärjestelmä | Keuhkokuume, kuiva yskä, nuha jne. |
| Ruoansulatuskanava | Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, lääkkeiden aiheuttama hepatiitti jne. |
| tuntoelimet | Ylimääräinen melu korvissa, metallin maku ja niin edelleen. |
| muu | Liiallinen hikoilu. |
Haittavaikutukset voivat poiketa taulukossa luetelluista. Täydellinen luettelo löytyy käyttöohjeista.
Analogit
Kuultuaan Dr. Noliprel A Bee Fortea, jonka analogia on melko helppo ostaa mistä tahansa apteekista, voidaan korvata:
- Noliprel (A, A Bi, A Forte) jne.
Noliprel Bee Forten analogeilla on usein samanlainen / identtinen koostumus ja toiminta. Annostus ja hinta voivat kuitenkin vaihdella huomattavasti.
Hyödyllinen video
Hyödyllistä tietoa korkean verenpaineen syistä, katso seuraava video:
Johtopäätös
- Noliprel A Bee Forte on erinomainen lääke, jonka avulla voit lievittää hypertension oireita.
- Lääke vaikuttaa nopeasti ja tuottaa pysyvän vaikutuksen.
- Nykyiset vasta-aiheet voivat olla rajoituksia joillekin potilaille.
Noliprel A Bi-forte on yhdistetty verenpainetta alentava lääke, joka sisältää angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjää perindopriilia ja diureettia indapamidia. Verenpainetauti on keskeinen riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiselle. Maailman terveysjärjestön mukaan 46 % sepelvaltimotautiin ja 52 % aivohalvaukseen kuolemista liittyy korkeaan systoliseen ("ylempi") verenpaineeseen. Korkea verenpaine on syy sydämen vajaatoimintaan 75 prosentilla potilaista. Tutkimustulokset osoittavat, että verenpainetta alentava lääkehoito vähentää merkittävästi riskiä sairastua vakavaan verenpaineeseen, sydämen ja munuaisten vajaatoimintaan, sydänkohtauksiin ja aivohalvauksiin. Tässä suhteessa kliinikoiden ensimmäinen tehtävä on saavuttaa ja ylläpitää vakaa tavoiteverenpainearvot. Tähän mennessä nämä ovat 130-140 / 90-80 mm Hg. Taide. riskin suuruudesta riippumatta. Tiedetään, että verenpainetta alentavan lääkehoidon tehokkuus heikkenee kohde-elinvaurioiden (erityisesti vasemman kammion liikakasvun, munuaisvaurion) ja monimutkaisen verenpainetaudin (esim. sepelvaltimotaudin, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan jne.) yhteydessä. .). Hoitamattoman valtimoverenpainetaudin ilmaantuvuus on 10-12%, ja potilailla, joilla on erilaisia nefrologisia ja endokriinisiä häiriöitä - yli 50%. Onneksi kotimaisilla kardiologeilla on nykyään niin tehokas verenpainetta alentava lääke kuin Noliprel A Bi-forte. Tämä ranskalaisen lääkekonsernin Servierin alkuperäinen lääke selviää tehokkaasti minkä tahansa vaikeusasteisen verenpainetaudin kanssa, on potilaiden hyvin siedetty ja sillä on suotuisa turvallisuusprofiili. Lääkettä voidaan käyttää ensiapuna hoitamattomilla potilailla tai potilailla, joita ei ole hoidettu muilla verenpainelääkkeillä.
Tähän mennessä noliprel A Bi-fortea on tutkittu enemmän kuin riittävästi useissa suurissa monikeskuskliinisissä tutkimuksissa. Joten yksi heistä vertasi lääkkeen tehokkuutta toiseen yhdistettyyn alkuperäiseen verenpainelääkkeeseen, corenitekiin. Molemmilla lääkkeillä havaittiin olevan vertailukelpoinen verenpainetta alentava vaikutus. Vasemman kammion hypertrofiaa vähentävän ja valtimon seinämien elastisuutta parantavan kyvyn mukaan noliprel A Bi-forte on merkittävästi parempi kuin corenetek. Toisessa tutkimuksessa Noliprel A Bi-Forten tehoa ja turvallisuutta tutkittiin erikseen. Osoitettiin, että lääkkeen ottaminen 3 kuukauden ajan potilailla, jotka kärsivät diabetes mellituksen pahentamasta valtimoverenpaineesta, johti systolisen ja diastolisen verenpaineen laskuun 44,5 ja 21,3 mmHg. vastaavasti, ja verenpaineen tavoitetason (140/90 mm Hg) saavuttaminen 73,6 %:lla potilaista. Potilaiden osuus, joiden verenpaine on 135/85 mm Hg. ja vähemmän tutkimuksen loppuun mennessä, oli 59,9 %, 130/80 mmHg. -20,1 %. Niiden potilaiden osuus, joiden terapeuttinen vaste ilmeni systolisen verenpaineen laskuna yli 20 mmHg. ja diastolinen - yli 10 mm Hg. havainnon lopussa oli 93,8 %, mikä osoittaa selvästi perindopriilin ja indapamidin yhdistelmän korkeaa tehokkuutta. On tärkeää, että Noliprel A Bi-forte -hoito oli tehokas munuaisten alkutilasta tai aiemmin käytetyistä lääkkeistä riippumatta. Selkein vaikutus havaittiin kuitenkin potilailla, jotka olivat aiemmin käyttäneet diureetteja, ACE-estäjän + hitaan kalsiumkanavan salpaajan ja ACE-estäjän + diureetin yhdistelmiä. Potilaat sietävät noliprel A Bi-forte -hoidon hyvin: haittavaikutuksia havaittiin vain 1,1 %:lla potilaista. Samaan aikaan ei havaittu vakavia sivuvaikutuksia, jotka vaatisivat lääkehoidon lopettamista.
Julkaisumuoto
Tabletit, kalvopäällysteiset, valkoiset, pyöreät, kaksoiskuperia.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 142,66 mg, magnesiumstearaatti - 0,9 mg, maltodekstriini - 18 mg, kolloidinen vedetön piidioksidi - 0,54 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 5,4 mg.
Kalvon kuoren koostumus: makrogoli 6000 - 0,27828 mg, magnesiumstearaatti - 0,26220 mg, titaanidioksidi (E171) - 0,83902 mg, glyseroli - 0,26220 mg, hypromelloosi - 4,3583 mg.
30 kpl. - polypropeenipullot annostelijalla (1) - pahvipakkaukset, joissa on ensimmäinen avaussäädin.
Käyttöohjeet
Noliprel A Bi-forte tab 10 mg + 2,5 mg №30
Annostusmuodot
tabletit 2,5 mg + 10 mg
Synonyymit
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril Plus Indapamid
Ryhmä
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien ja diureettien yhdistelmä
Kansainvälinen ei-omistettu nimi
Indapamidi + perindopriili
Yhdiste
Vaikuttavat aineet: perindopriili ja indapamidi.
Valmistajat
Laboratories Servier Industry (Ranska), Serdix (Venäjä)
farmakologinen vaikutus
Yhdistelmävalmiste, joka sisältää perindopriilia (ACE-estäjä) ja indapamidia (diureetti sulfonamidijohdannaisten ryhmästä). Noliprelin farmakologinen vaikutus johtuu kunkin komponentin yksittäisten ominaisuuksien yhdistelmästä. Perindopriilin ja indapamidin yhdistelmä tehostaa kummankin vaikutusta Noliprelilla on selvä annosriippuvainen verenpainetta alentava vaikutus sekä systoliseen että diastoliseen verenpaineeseen makuu- ja seisoma-asennossa. Lääkkeen vaikutus kestää 24 tuntia Pysyvä kliininen vaikutus ilmenee alle 1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, eikä siihen liity takykardiaa. Hoidon lopettamiseen ei liity vieroitusoireyhtymän kehittymistä. Noliprel vähentää vasemman kammion hypertrofian astetta, parantaa valtimoiden elastisuutta, vähentää perifeeristä verisuonten vastusta, ei vaikuta lipidien aineenvaihduntaan (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit) eikä vaikuta hiilihydraattien aineenvaihduntaan (mukaan lukien diabetes mellitus potilaat).
Sivuvaikutus
Vesi- ja elektrolyyttitasapainon puolelta: mahdollinen hypokalemia, natriumpitoisuuden lasku, johon liittyy hypovolemia, kehon kuivuminen ja ortostaattinen valtimoiden hypotensio. Samanaikainen kloridi-ionien menetys voi johtaa kompensoivaan metaboliseen alkaloosiin (alkaloosin ilmaantuvuus ja sen vakavuus on alhainen). Joissakin tapauksissa kalsiumtason nousu Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: liiallinen verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio; joissakin tapauksissa - sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus, rytmihäiriö. Virtsateistä: harvoin - heikentynyt munuaisten toiminta, proteinuria (potilailla, joilla on glomerulaarinen nefropatia); joissakin tapauksissa - akuutti munuaisten vajaatoiminta. Virtsan ja veriplasman kreatiniinipitoisuuden lievä nousu (reversiibeli lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen) on todennäköisimmin munuaisvaltimon ahtauma, hypertension hoito diureetteilla ja munuaisten vajaatoiminta. Keskushermoston ja ääreishermoston puolelta: päänsärky, väsymys, voimattomuus, huimaus, mielialan labilisuus, näköhäiriöt, tinnitus, unihäiriöt, kouristukset, parestesia, anoreksia, makuaistin heikkeneminen; joissakin tapauksissa - hämmennystä. Hengityselimistöstä: kuiva yskä; harvoin - hengitysvaikeudet, bronkospasmi; joissakin tapauksissa - rinorrea. Ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli; harvoin - suun kuivuminen; joissakin tapauksissa - kolestaattinen keltaisuus, haimatulehdus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperbilirubinemia, maksan vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia voi kehittyä. Hemopoieettisesta järjestelmästä: anemia (potilailla munuaisensiirron, hemodialyysin jälkeen); harvoin - hypohemoglobinemia, trombosytopenia, leukopenia, hematokriittisen lasku; joissakin tapauksissa - agranulosytoosi, pansytopenia, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia. Aineenvaihdunnan puolelta: urean ja glukoosin pitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista. Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina; harvoin - urtikaria, angioedeema; joissakin tapauksissa - erythema multiforme, hemorraginen vaskuliitti, SLE:n paheneminen. Muut: tilapäinen hyperkalemia; harvoin - lisääntynyt hikoilu, heikentynyt teho.
Käyttöaiheet
Essential hypertensio.
Vasta-aiheet
angioedeema historiassa (mukaan lukien ACE-estäjien käytön taustalla); - hypokalemia; - vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min); - vaikea maksan vajaatoiminta (mukaan lukien enkefalopatia); - QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö; - raskaus; - imetys (imettäminen); - yliherkkyys perindopriilille ja muille ACE:n estäjille; - yliherkkyys indapamidille ja sulfonamideille.
Käyttötapa ja annostus
Lääke määrätään suun kautta, 1 tabletti 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla ennen ateriaa.
Yliannostus
Oireet: selvä verenpaineen lasku, pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, huimaus, unettomuus, mielialan heikkeneminen, polyuria tai oliguria, joka voi muuttua anuriaksi (hypovolemian seurauksena), bradykardia, elektrolyyttihäiriöt. Hoito: mahahuuhtelu, adsorbenttien antaminen, vesi- ja elektrolyyttitasapainon korjaus. Kun verenpaine laskee merkittävästi, potilas on siirrettävä vaaka-asentoon jalat nostettuina. Perindoprilaatti voidaan poistaa elimistöstä dialyysillä.
Vuorovaikutus
Noliprelin ja litiumvalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella. Litiumin pitoisuuden lisääminen voi johtaa litiumin yliannostuksen oireisiin ja merkkeihin. (johtuen litiumin vähentyneestä erittymisestä munuaisten kautta). Perindopriilin yhdistelmä kaliumia säästävien diureettien ja kaliumvalmisteiden kanssa voi johtaa veren seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään nousuun (erityisesti munuaisten vajaatoiminnan taustalla) kuolemaan asti. On otettava huomioon, että indapamidi yhdessä kaliumia säästävien diureettien tai kaliumvalmisteiden kanssa ei sulje pois hypokalemian tai hyperkalemian kehittymistä (etenkään potilailla, joilla on diabetes ja munuaisten vajaatoiminta). Erytromysiinin (laskimoonteloon), pentamidiinin, sultopridin, vinkamiinin, halofantriinin, bepridiilin ja indapamidin samanaikaisen käytön yhteydessä voi kehittyä torsades de pointes -rytmihäiriö (provosoivia tekijöitä ovat hypokalemia, bradykardia tai pidentynyt QT-aika). ACE-estäjiä käytettäessä on mahdollista lisätä insuliinin ja sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta. Hypoglykemian kehittyminen on erittäin harvinaista. Noliprelin ja baklofeenin samanaikainen käyttö lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta. Kun indapamidia ja tulehduskipulääkkeitä käytetään samanaikaisesti kehon kuivumisen yhteydessä, akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen on mahdollista. On myös pidettävä mielessä, että tulehduskipulääkkeet heikentävät ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta. On osoitettu, että tulehduskipulääkkeillä ja ACE:n estäjillä on additiivinen vaikutus hyperkalemiaan, ja myös munuaisten toiminnan heikkeneminen on mahdollista. Noliprelin ja trisyklisten masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden samanaikaisella käytöllä on mahdollista lisätä hypotensiivistä vaikutusta ja lisätä ortostaattisen hypotension kehittymisen riskiä (additiivinen vaikutus).G CS, tetrakosaktidi vähentävät Noliprelin verenpainetta alentavaa vaikutusta. Kun indapamidia käytetään samanaikaisesti rytmihäiriölääkkeiden IA (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) ja luokan III (amiodaroni, bretylium, sotaloli) kanssa, on mahdollista kehittää "pirouette"-tyyppistä rytmihäiriötä (provosoivia tekijöitä ovat hypokalemia, bradykardia tai pitkittynyt QT-aika). "Pirouette"-tyyppisen rytmihäiriön kehittyessä rytmihäiriölääkkeitä ei tule käyttää (keinotekoista sydämentahdistinta on käytettävä). Käytettäessä samanaikaisesti indapamidia ja kaliumtasoa alentavia lääkkeitä (mukaan lukien amfoterisiini B / in, gluko- ja mineralokortikoidit systeemiseen käyttöön, tetrakosaktidi, stimuloivat laksatiivit), hypokalemian kehittymisen riski kasvaa. Kaliumpitoisuutta tulee seurata ja tarvittaessa säätää. Jos laksatiiveja on määrättävä, tulee käyttää lääkkeitä, joilla ei ole suoliston motiliteettia stimuloivaa vaikutusta. Käytettäessä Noliprelia samanaikaisesti sydänglykosidien kanssa on pidettävä mielessä, että alhainen kaliumpitoisuus voi voimistaa sydänglykosidien myrkyllistä vaikutusta. On tarpeen hallita kaliumtasoa ja EKG:tä ja tarvittaessa säätää meneillään olevaa hoitoa. Maitohappoasidoosi metformiinin käytön aikana liittyy ilmeisesti toiminnalliseen munuaisten vajaatoimintaan, joka johtuu indapamidin vaikutuksesta. Metformiinia ei tule käyttää, jos kreatiniiniarvot ylittävät 15 mg/l (135 µmol/l) miehillä ja 12 mg/l (110 µmol/l) naisilla. Kun kehon merkittävä kuivuminen johtuu diureettisten lääkkeiden saannista, munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa jodia sisältävien varjoaineiden käytön taustalla suurina annoksina. Ennen jodia sisältävien varjoaineiden käyttöä on tarpeen rehydratoida. Käytettäessä samanaikaisesti kalsiumsuolojen kanssa kalsiumpitoisuuden lisääntyminen veriplasmassa on mahdollista, koska sen erittyminen virtsaan vähenee. Kun Noliprelia käytetään jatkuvan syklosporiinin käytön taustalla, plasman kreatiniinitaso nousee jopa normaalissa vesi- ja elektrolyyttitasapainotilassa.
erityisohjeet
Noliprel-lääkkeen käyttö voi aiheuttaa jyrkkää verenpaineen laskua, erityisesti lääkkeen ensimmäisellä annoksella ja 2 ensimmäisen hoitoviikon aikana. Liiallisen verenpaineen laskun riski on lisääntynyt potilailla, joilla on vähentynyt BCC (tiukan suolattoman ruokavalion, hemodialyysin, oksentelun ja ripulin seurauksena), joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sekä samanaikaisesti munuaisten vajaatoiminnan ja sen puuttuessa), alun perin alhainen verenpaine, munuaisvaltimoiden ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimoiden ahtauma, maksakirroosi, johon liittyy turvotusta ja askites. On välttämätöntä seurata järjestelmällisesti kuivumisen ja suolojen menetyksen kliinisten oireiden ilmaantumista, mitata säännöllisesti elektrolyyttipitoisuutta veriplasmassa. Huomattava verenpaineen lasku lääkkeen ensimmäisellä annoksella ei ole este lääkkeen jatkomääräämiselle. BCC:n ja verenpaineen palautumisen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa käyttämällä pienempää lääkeannosta tai monoterapiaa jonkin sen komponentin kanssa. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäminen ACE:n estäjillä voi johtaa verenpaineen jyrkän laskun ohella plasman kreatiniinipitoisuuden nousuun, mikä viittaa toiminnalliseen munuaisten vajaatoimintaan, joskus akuuttiin. Näitä ehtoja esiintyy harvoin. Kaikissa tällaisissa tapauksissa hoito on kuitenkin aloitettava varoen ja toteutettava asteittain. Noliprel-hoidon aikana on välttämätöntä seurata järjestelmällisesti veriplasman kreatiniinipitoisuutta. Noliprel-hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti veriplasman kaliumpitoisuutta. Iäkkäillä tai heikkokuntoisilla potilailla on otettava huomioon riski, että kaliumpitoisuus laskee alle hyväksyttävän tason (alle 3,4 mmol / l). Tähän ryhmään tulisi kuulua myös useita eri lääkkeitä käyttävät henkilöt, potilaat, joilla on maksakirroosi, johon liittyy turvotusta tai askitesta, potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta. Kaliumpitoisuuden lasku lisää sydämen glykosidien toksisuutta ja lisää rytmihäiriöiden kehittymisen riskiä. Matala kaliumtaso, bradykardia ja QT-ajan pidentyminen ovat riskitekijöitä piruettityyppisen rytmihäiriön kehittymiselle, joka voi olla hengenvaarallinen.. On otettava huomioon, että laktoosimonohydraatti on osa Noliprelin apuaineista. Tämän seurauksena tätä lääkettä ei suositella ihmisille, joilla on laktaasin puutos, galaktosemia tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö. Noliprelin käytön aikana (erityisesti hoitojakson alussa) on noudatettava varovaisuutta ajaessasi autoa ja suoritettaessa töitä, jotka vaativat lisääntynyttä huomiota ja psykomotoristen reaktioiden suurta nopeutta.
Varastointiolosuhteet
Luettelo B. Lääkettä tulee säilyttää poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa, joka ei ylitä 30°C.
