Ketoroli kerta-annos. Ketoroli injektiota varten - käyttöohjeet

Ketorol®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi

Ketorolac

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit 10 mg

Yhdiste

Yksi tabletti sisältää

vaikuttava aine - ketorolakkitrometamiini 10 mg

Apuaineet:

mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 102), esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti

kuoren koostumus: Opadry 03K51148 Green (hyprometyyliselluloosa (6 cps), titaanidioksidi E171, triasetiini/glyseriini, rauta(III)oksidikeltainen E172, FD&C #1 (brilliantinsininen FCF, alumiinilakka 11-13 %)

Kuvaus

Oliivinvihreät, pyöreät, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on "S" ja toisella puolella sileä pinta, halkaisija (8,20 ± 0,20) mm ja paksuus (3,50 ± 0,20) mm .

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Etikkahapon johdannaiset.

ATC-koodi M01AB15

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna ketorolakki imeytyy hyvin maha-suolikanavasta. Plasman huippupitoisuus (0,7 - 1,1 mikrog / ml) saavutetaan 40 minuuttia 10 mg:n paastoannoksen ottamisen jälkeen. Runsaasti rasvaa sisältävä ruoka alentaa Cmax:ia ja viivästyttää sen saavuttamista yhdellä tunnilla.

Ketorol® sitoutuu lähes kokonaan plasman proteiineihin (> 99 %) pienen jakautumistilavuuden vuoksi (<0.3 л/кг).

Aika tasapainopitoisuuden saavuttamiseen suun kautta otettuna on 24 tuntia, kun sitä annetaan 4 kertaa vuorokaudessa. Kun otetaan suun kautta 10 mg, se on 0,39 - 0,79 μg / ml.

Melkein kaikki veriplasmassa kiertävä aine on ketorolaakia (96 %) tai sen farmakologisesti inaktiivista metaboliittia R-hydroksiketorolaakki.

Lääke läpäisee istukan esteen 10 %. Pieninä pitoisuuksina löytyy naisten rintamaidosta. Se ei läpäise hyvin veri-aivoesteen läpi.

Lääke metaboloituu pääasiassa maksassa, sitoutuen glukuronihappoon ja erittyy munuaisten kautta. Jopa 92 % annetusta lääkeannoksesta löytyy virtsasta, 40 % metaboliittien muodossa ja 60 % muuttumattomana aineena. Noin 6 % annetusta annoksesta erittyy ulosteisiin. Metaboliteilla ei ole merkittävää analgeettista aktiivisuutta.

Seniili-ikäisillä (yli 65-vuotiailla) terminaalivaiheen puoliintumisaika pitenee nuoriin verrattuna 7 tuntiin (4,3 tunnista 8,6 tuntiin). Plasman kokonaispuhdistuma voidaan pienentää nuoriin verrattuna keskimäärin arvoon 0,019 l / h / kg.

Kun munuaisten toiminta heikkenee, ketorolakin erittyminen hidastuu, mistä on osoituksena puoliintumisajan pidentyminen ja plasman kokonaispuhdistuman pieneneminen nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Eliminaationopeus hidastuu suunnilleen suhteessa munuaisten vajaatoiminnan asteeseen, paitsi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Tällaisilla potilailla ketorolakin plasmapuhdistuma on hieman korkeampi kuin odotettavissa tietyn asteisen munuaisvaurion yhteydessä.

Farmakodynamiikka

Ketorol® on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua lievittävä ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus. Ketorolin, kuten muiden tulehduskipulääkkeiden, pääasiallinen vaikutusmekanismi ilmenee sen farmakologisessa vaikutuksessa - prostaglandiinisynteesin estämisessä. Tulehduskipulääkkeet ovat aktiivisimpia periferiassa.

Ketorol®:lla ei ole rauhoittavaa tai ahdistusta lievittävää vaikutusta, se ei vaikuta opioidireseptoreihin. Ketorol®:lla ei ole hengityskeskusta lamaavaa vaikutusta, eikä se lisää opioidianalgeettien aiheuttamaa hengityslamaa ja sedaatiota. Ketorol® ei aiheuta huumeriippuvuutta. Lääkkeen käytön äkillisen lopettamisen jälkeen vieroitusoireita ei esiinny.

Käyttöaiheet

Kivun lievitys leikkauksen jälkeisellä kaudella

Lihas- ja nivelkivun lievitys

posttraumaattinen kipuoireyhtymä

Munuaiskoliikki

Annostelu ja hallinnointi

Lyhyt hoitojakso määrätään ja sitä sovelletaan 7 päivää, ei suositella pitkäaikaiseen hoitoon.

aikuisia

10 mg 4-6 tunnin välein. Päivittäinen annos ei saa ylittää 40 mg.

Potilaille, jotka käyttävät ketorolia parenteraalisesti, lääkkeen kokonaisannos yhdistelmähoidossa ei saa ylittää 90 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

Usein (yli 3 %)

Päänsärky, huimaus, uneliaisuus

Kasvojen, jalkojen, nilkkojen, sormien, jalkojen turvotus

Painonnousu

Harvemmin (1-3 %)

Ihottuma, purppura

liiallinen hikoilu

Harvinainen (alle 1 %)

Akuutti munuaisten vajaatoiminta, alaselän kipu hematurialla ja/tai atsotemialla tai ilman, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (hemolyyttinen anemia, munuaisten vajaatoiminta, trombosytopenia, purppura), tiheä virtsaaminen, virtsan määrän lisääntyminen tai väheneminen, nefriitti, munuaisten turvotus

Kuulon heikkeneminen, korvien soiminen, näön hämärtyminen

Bronkospasmi tai hengenahdistus, nuha, kurkunpään turvotus

Anemia, eosinofilia, leukopenia

Verenvuoto leikkauksen jälkeisestä haavasta, nenäverenvuoto, peräsuolen verenvuoto

Anafylaksia tai anafylaktoidireaktiot (kasvojen ihon värimuutos, ihottuma, nokkosihottuma, ihon kutina, takypnea, silmäluomien turvotus, orbitaalinen turvotus, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, raskaus rinnassa, hengityksen vinkuminen)

Aseptinen aivokalvontulehdus (kuume, vaikea päänsärky, kohtaukset, niska- ja/tai selkälihasten jäykkyys), hallusinaatiot, masennus, psykoosi

Eksfoliatiivinen ihotulehdus (kuume, johon liittyy vilunväristyksiä tai ilman, punoitus, ihon kovettuminen tai hilseily, risojen turvotus ja/tai arkuus), nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä

Kielen turvotus, kuume.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys ketorolille, aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille

- "aspiriini"-astma, angioedeema

hypovolemia

Kuivuminen

Ruoansulatuskanavan syöpyvät ja haavaiset vauriot

Mahahaava

Hypokoagulaatio, mukaan lukien hemofilia

Maksan, munuaisten vajaatoiminta

Hemorraginen aivohalvaus

Verenvuoto, myös leikkauksen jälkeen

Hematopoieesin rikkominen

Pre- ja leikkausjakso suuren verenvuotoriskin vuoksi

krooninen kipu

Raskaus ja imetys

Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaat

Huumeiden vuorovaikutukset

Ketorolin samanaikainen käyttö asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden, kalsiumvalmisteiden, glukokortikoidien, etanolin, kortikotropiinin kanssa voi johtaa maha-suolikanavan haavaumien muodostumiseen ja maha-suolikanavan verenvuodon kehittymiseen.

Yhdistetty käyttö parasetamolin kanssa lisää nefrotoksisuutta, metotreksaatin kanssa maksa- ja nefrotoksisuutta. Ketorolin ja metotreksaatin samanaikainen nimittäminen on mahdollista vain käytettäessä viimeksi mainittua pieniä annoksia.

Probenesidi vähentää plasman puhdistumaa ja ketorolin jakautumistilavuutta, lisää sen pitoisuutta veriplasmassa ja pidentää puoliintumisaikaa 2 kertaa. Ketorolin ja probenesidin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Yhdistettynä opioidianalgeettien kanssa jälkimmäisten annoksia voidaan pienentää huomattavasti.

Insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden hypoglykeeminen vaikutus lisääntyy.

Samanaikainen anto natriumvalproaatin kanssa aiheuttaa häiriöitä verihiutaleiden aggregaatiossa.

Ketorol® lisää verapamiilin ja nifedipiinin pitoisuutta plasmassa.

Kun niitä annetaan muiden munuaistoksisten lääkkeiden kanssa, mukaan lukien kultavalmisteet, munuaistoksisuuden kehittymisen riski kasvaa.

Tubuluseritystä estävät lääkkeet vähentävät ketorolin puhdistumaa ja lisäävät sen pitoisuutta veriplasmassa.

Ketorol® vähentää hieman varfariinin sitoutumista proteiineihin. Kun ketoroli otetaan samanaikaisesti furosemidin kanssa, se vähentää furosemidin diureettista vaikutusta noin 20%.

Kun ketorolia annetaan samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa, litiumin pitoisuus plasmassa kasvaa johtuen joidenkin tulehduskipulääkkeiden munuaisten litiumin puhdistuman estämisestä.

Kun ketorolia ja ei-depolarisoivia lihasrelaksantteja annetaan samanaikaisesti, potilaille kehittyy hengenahdistusta.

Kun sitä käytetään yhdessä epilepsialääkkeiden (fenytoiini, karbamatsepiini) kanssa, kohtausten esiintymistiheys lisääntyy. Potilaille kehittyy hallusinaatioita, kun niitä käytetään samanaikaisesti psykotrooppisten lääkkeiden (fluoksetiini, tiotiksiini, alpratsolaami) kanssa.

Pentoksifylliinin samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuotoriskiä.

Kun ketorolia käytetään samanaikaisesti furosemidin kanssa, se vähentää furosemidin diureettista vaikutusta noin 20%, joten sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee määrätä lääkettä varoen.

Kun ketorolia käytetään samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa, se lisää munuaisten vajaatoiminnan riskiä.

erityisohjeet

Koska tulehduskipulääkkeet vähentävät verihiutaleiden aggregaatiota, Ketorolia on määrättävä varoen potilaille, joilla on heikentynyt veren hyytymiskyky.

Käyttö potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

Ketorolia käytettäessä maksan transaminaasien tason nousu on mahdollista. Ketorol® tulee antaa lyhyenä hoitojaksona potilaille, joilla on maksasairaus.

Käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Ketorol® on määrätty potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, noudattaen varovaisuutta virtsakokeiden valvonnassa.

Käyttö iäkkäillä potilailla

Ketorolia käytettäessä haittavaikutukset iäkkäillä potilailla ovat yleisempiä, on tarpeen määrätä pieniä annoksia lääkettä. Enimmäisannokset eivät saa ylittää 60 mg:aa yli 65-vuotiaille potilaille.

Lääke tulee ottaa 6-8 tunnin välein.

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Koska ketorolia saaneille potilaille kehittyy haittavaikutuksia keskushermostosta (huimaus, uneliaisuus) ja aisteista (kuulon heikkeneminen, tinnitus, näkövammaisuus), on suositeltavaa välttää työtä, joka vaatii enemmän huomiota ja nopeaa reagointia.

Yliannostus

Oireet: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, maha- ja pohjukaissuolen mahahaava, erosiivinen gastriitti, munuaisten vajaatoiminta, metabolinen asidoosi.

Hoito: mahahuuhtelu, adsorbenttien (aktiivihiili) antaminen, oireenmukainen hoito.

Vapautuslomake ja pakkaus

Intialainen lääketiede Ketorol kuuluu steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Sillä on voimakas analgeettinen vaikutus. Lääkesarjaan kuuluu tavanomaisten suun kautta annettavien tablettien lisäksi Ketorol-geeli ja Express-tabletit resorptiota varten.
Injektioliuoksen käyttöohjeita ei ole virallisissa hakuteoksissa Vidal ja RLS (Lääkerekisteri), mutta itse lääkettä myydään apteekeissa reseptillä. Annamme yksityiskohtaiset ohjeet Ketorolin käytöstä injektioissa, sen analogeissa.

Ketorol-injektioneste valmistetaan lasiampulleissa, 1 ml. Jokaisessa millilitrassa vaikuttavan aineen pitoisuus on 30 mg. Tämä on ketorolakkitrometamiini.
Apukomponentteja ovat etanoli, osmoottiset suolat, propyleeniglykoli ja injektiovesi liuottimina jne.
Riisi - Ketorol-injektioliuos
Lääkkeen erottuva ulkoinen piirre on toissijaisen pahvipakkauksen puuttuminen. Tummat lasiampullit on pakattu polymeeriläpipainopakkaukseen alumiinifoliolla, johon on painettu tuotteen nimi, annostus ja rekisteröintitiedot, viimeinen käyttöpäivä. Ei mukana käyttöohjeita.
Riisi - Ketorol-pakkauksen ulkonäkö ampulleissa
Valmistaja: Dr. REDDY'S LABORATORIES, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories Ltd.), Intia. Ketorolia ei ole saatavana eri nesteen muodossa.

Farmakologiset ominaisuudet

Ketorolakkitrometamiinilla on seuraavat vaikutukset ihmiskehoon:

• kipulääke (poistaa nopeasti minkä tahansa etiologian kivun);
• lievittää kudosten tulehdusta ja turvotusta;
• edistää kehon lämpötilan normalisoitumista kuumeen aikana.

Vaikutusmekanismi liittyy prostaglandiinientsyymin toiminnan estoon estämällä COX (syklo-oksigenaasia). Nämä aineet kehossa vasteena ärsyttävälle tekijälle osallistuvat kivun, tulehduksen ja kuumeen esiintymiseen. Ketorolia käytettäessä ei ole riippuvuutta ja riippuvuutta siitä.
Kun lihakseen on annettu injektio Ketorol-liuoksella, kipua lievittävä vaikutus alkaa jonkin ajan kuluttua:

• lievän kivun esiintyessä 20-40 minuuttia toimenpiteen jälkeen;
• keskimääräisellä kivun vakavuusasteella - puolesta tunnista tuntiin;
• voimakas kipu alkaa vähentyä tunnin ja kahden välillä.

Terapeuttisen vaikutuksen säilymisaika on 3-7 tuntia.
Lääke prosessoidaan maksassa ja erittyy munuaisten ja suoliston kautta. Eliminaation puoliintumisaika elimistöstä on 5 tuntia.

Indikaatioita

Käyttöohjeiden mukaan Ketorol-injektioita käytetään kipuoireyhtymän poistamiseen mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman lyhyesti, pääasiassa leikkauksen jälkeisellä kaudella. On suositeltavaa käyttää sitä keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun.

Vasta-aiheet

• keuhkoastma;
• polyypit nenässä, bronkospasmi, keuhkoastma, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet;
• allergiset reaktiot lääkkeen muodostaville aineille;
• synnytyksen, synnytyksen ja imetyksen aika (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);
• taipumus verenvuotoon, verenvuoto leikkauksen aikana ja sen jälkeen;
• verenvuoto aivoissa;
• useiden NSAID-ryhmän lääkkeiden monimutkainen käyttö;
• alle 16-vuotiaat lapset;
• vakava maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän patologiat;
• mahan ja suoliston eroosio, ruoansulatuskanavan haavaiset vauriot;
• ei käytetä kivunlievitykseen ennen leikkausta eikä sen aikana.

Käyttötapa

Ketoroli injektioissa käyttöohjeiden mukaan on tarkoitettu vain lihaksensisäisiin injektioihin. Ne on suoritettava hitaasti ja mahdollisimman syvälle lihakseen. Analgeettinen vaikutus alkaa puoli tuntia käsittelyn jälkeen, ja suurin vaikutus havaitaan 1-2 tunnin aikana. Analgesian kesto on 3-7 tuntia.
Jos injektio lihakseen annetaan useammin kuin kerran päivässä, Ketorolia ei suositella käytettäväksi yli 48 tuntia. Tarvittaessa potilas siirretään suun anestesiaan.
Lääkäri määrää tarvittavan annoksen ja tarkan manipulaatioiden määrän jokaiselle potilaalle erikseen.

1. Aikuisille potilaille aloitusannos on 10-30 mg. Injektiot tehdään 4-6 tunnin välein. Välittömästi leikkauksen jälkeen lääkettä annetaan tarvittaessa 2 tunnin välein, kun taas lääkkeen enimmäismäärä ei saa ylittää 90 mg päivässä. Alle 50 kg painaville henkilöille annos ei saa ylittää 60 mg päivässä.
2. Iäkkäille ja yli 65-vuotiaille potilaille määrätään Ketorolia annoksella 10-15 mg per 1 injektio. Lääkkeen kokonaisannos ei saa ylittää 60 mg päivässä. Tällaisten potilaiden hoitojakson tulee olla mahdollisimman lyhyt. Ketorol-hoidon aikana on tarpeen seurata heidän yleistä terveydentilaa ja laboratorioparametrien muutoksia.
3. Alle 16-vuotiaille lapsille Ketorol-injektioita ei käytetä tutkimuksen puutteen vuoksi.
4. Keskivaikeassa munuaissairaudessa lääkettä käytetään annoksella 60 mg päivässä.
5. Kun lääkettä käytetään monimutkaisena lihaksensisäisenä injektiona ja suun kautta, ketorolakin kokonaismäärä ei saa ylittää yli 90 mg päivässä.

Yliannostus

Oireet:

• vatsakipu;
• pahoinvointi oksentelu;
• munuaisten vajaatoiminta ja kipu lannerangassa;
• happo-emästasapainon rikkominen.

Jos edellä mainitut olosuhteet ilmenevät, on välttämätöntä lopettaa lääkkeen anto ja kääntyä lääkärin puoleen.

Sivuvaikutukset

• ihon kutina, kuorinta, nokkosihottuma, dermatiitti;
• melu korvissa;
• verenvuodon esiintyminen;
• painonnousu;
• ruoansulatusjärjestelmän häiriöt. närästys, pahoinvointi, gastriitti;
• huimaus, päänsärky, tajunnan menetys, uneliaisuus;
• lisääntynyt hikoilu, kuume;
• turvotus;
• veren esiintyminen virtsassa, kipu lannerangassa, nefriitti;
• turvotus, ummetus;
• suun limakalvon vauriot;
• musta puolinestemäinen uloste;
• ahdistuneisuus, lisääntynyt lihasten sävy;
• masennus, hallusinaatiot, toistuvat mielialan vaihtelut;
• näön hämärtyminen;
• hengityselinten ongelmat;
• kohonnut verenpaine;
• nenäverenvuoto;
• silmäluomien, kurkunpään, kasvojen turvotus.

erityisohjeet

Ennen kuin käytät Ketorolia suoraan, sinun on luettava käyttöohjeet.
Lääkettä ei käytetä kivunlievitykseen gynekologian ja synnytysten alalla.
Ketorolin käyttöä yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella.

Synnytyksessä

Lääkkeen käyttö synnytyksen aikana on kiellettyä, koska Ketorol voi aiheuttaa verenvuotoa paitsi odottavalla äidillä myös vauvalla.

Vaikutus kykyyn tulla raskaaksi

Saattaa häiritä normaalia munasolun hedelmöitysprosessia.

Vaikutus reaktioon

Hoidon aikana Ketorol-lääkitystä käytettäessä potilaalle voi kehittyä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, jotka ilmenevät huimauksena, uneliaisuudena, tajunnan menetyksenä, kuulo- ja näköhäiriöinä, kouristuksina. Siksi lääkkeen käytön aikana on kiellettyä ajaa autoa ja suorittaa toimintoja, jotka vaativat tarkkaa liikkeiden koordinointia ja lisääntynyttä huomiota.

huumeiden vuorovaikutus

Ketorolin monimutkaisella käytöllä muiden lääkkeiden kanssa voi tapahtua seuraavia muutoksia ihmiskehossa.

1. Lisää merkittävästi kehon myrkytyksen riskiä, ​​kun sitä käytetään yhdessä parasetamolin kanssa.
2. Kalsium, asetyylisalisyylihappo ja muut NSAID-ryhmän lääkkeet voivat aiheuttaa haavaisia ​​kasvaimia sekä verenvuotoa maha-suolikanavassa.
3. Verenvuotoriski kasvaa yhdessä antikoagulanttien, hepariinin, kefotetaanin, kefoperatsonin kanssa.
4. Lääke auttaa vähentämään diureettien ja verenpainelääkkeiden vaikutuksia.
5. Probenesidi lisää lääkkeen pitoisuutta veressä ja sen puoliintumisaikaa elimistöstä.
6. Edistää verapamiilin ja nifedipiinin plasmapitoisuuksien nousua.
7. On kiellettyä yhdistää litiumia ja tramadoliliuosta sisältäviin lääkkeisiin.
8. Kun sekoitetaan liuosta Ketorolin lihaksensisäistä injektiota varten prometatsiinin, morfiinisulfaatin tai hydroksitsiinin kanssa yhdellä ruiskulla, ilmaantuu samea sakka, joten tämä on kiellettyä.

Säilytys ja jakelu apteekeista

Varastoi normaaliolosuhteissa.
Jos haluat ostaa Ketorolia ampulleissa apteekista, sinun on esitettävä lääkärin antama resepti.

Analogit

Lääkkeen Ketorol analogit ampulleissa:

• Vatorlak;
• Dolac;
• Ketalgin;
• Ketorolakki;
• ketofriili;
• Matrolgin VM.

Video: Ketorol

Lähteet

1. KETOROLIN (KETOROL) KÄYTTÖOHJEET https://www.vidal.by/poisk_preparatov/ketorol-rastvor.html
2. Ketoroliliuos d/in. 30 mg / ml 1 ml nro 10 amp.

Ketorol on suosittu lääke, jolla on laaja valikoima analgeettisia, antipyreettisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Voimakkaan analgeettisen vaikutuksensa ansiosta lääke sopii erinomaisesti keskivaikean tai vaikean kivun lievitykseen, erityisesti traumaattiseen kudosvaurioon liittyvään.

Ketorolin kipua lievittävä vaikutus on verrattavissa morfiiniin, mutta se on paljon vahvempi kuin muiden tämän ryhmän lääkkeiden.

Tässä artikkelissa pohditaan, miksi lääkärit määräävät Ketorolia, mukaan lukien tämän lääkkeen käyttöohjeet, analogit ja hinnat apteekeissa. Todelliset ARVOSTELUT ihmisistä, jotka ovat jo käyttäneet Ketorolia, voidaan lukea kommenteista.

Ketorolin koostumus ja vapautumismuoto?

Lääkettä valmistetaan liuoksena suonensisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten, liuoksena lihaksensisäistä injektiota varten, Ketorol-tableteina ilman kuorta ja päällystettynä vihreällä pinnoitteella.

1. Tabletin koostumus: ketorolakki (10 mg/tab.), MCC, laktoosi, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, Mg-stearaatti, Na-karboksimetyylitärkkelys (tyyppi A).
2. Liuoksen koostumus: ketorolakki (30 mg per millilitra), oktoksinoli, EDTA, Na-kloridi, etanoli, propyleeniglykoli (lisäaine E1520), Na-hydroksidi, injektiovesi.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä: NSAID:t, joilla on voimakas kipua lievittävä vaikutus.

Mikä auttaa Ketorolia?

Ketorolin käyttöaiheet injektioiden muodossa ovat vaihtelevan vaikeusasteen kipuoireyhtymiä tulehduksen ja niiden voimakkuuden vähentämiseksi seuraavissa sairaustiloissa:

1. Eriasteiset vammat;
2. Hammassärky;
3. Kipu leikkauksen jälkeen;
4. Myalgia, nivelsärky, neuralgia;
5. Radikuliitti.

Ketorol-tabletteja määrätään usein seuraavissa tapauksissa:

1. Eriasteiset vammat;
2. onkologiset sairaudet;
3. Hammassärky;
4. Kivuliaat tilat synnytyksen ja leikkauksen jälkeen;
5. Lihas- ja nivelkipu, johon liittyy myalgia, neuralgia, nivelkipu;
6. Reumatismi.

Joten Ketorol-tablettien ja -injektioiden käyttöaihe on minkä tahansa lokalisoinnin ja vaikeusasteen kipuoireyhtymän lievitys. Tämä tarkoittaa, että tableteilla tai injektioilla voidaan poistaa hammas-, päänsärky-, kuukautiskipu-, lihas-, nivel-, luukipuja sekä postoperatiivisia kipuja, onkologisten sairauksien kipuja jne. Sinun pitäisi tietää, että Ketorol on tarkoitettu vain akuutin kivun lievitykseen, mutta ei kroonisen kivun hoitoon.

farmakologinen vaikutus

Lääke Ketorol kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet). Kuten monet muut tämän ryhmän lääkkeet, lääkkeellä voi olla melko monipuolinen vaikutus kehoon. Ketorolakalla on voimakas kipua lievittävä vaikutus, sillä on myös anti-inflammatorinen ja kohtalainen antipyreettinen vaikutus.

• Analgeettinen vaikutus on verrattavissa morfiiniin, mutta Ketorolin käyttö on paljon tehokkaampaa ja turvallisempaa. Pääasiallinen vaikuttava aine on ketorolakkitrometamiini, jolla voi olla terapeuttinen vaikutus pieninäkin annoksina. Tämän lääkkeen avulla voit päästä eroon erilaisista kiputyypeistä, jotka eroavat patogeneesistä ja ilmenemismuodosta.
• Vaikutusmekanismi liittyy COX-1- ja COX-2-entsyymien aktiivisuuden ei-selektiiviseen estoon pääasiassa ääreiskudoksissa, mikä johtaa prostaglandiinien biosynteesin estoon.

Lääke ei vaikuta opioidireseptoreihin, ei heikennä hengitystä, ei aiheuta huumeriippuvuutta, sillä ei ole rauhoittavaa ja ahdistusta lievittävää vaikutusta.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeen mukaan tabletit tulee niellä kokonaisina, pureskelematta tai muulla tavoin murskaamatta, mutta pienellä määrällä vettä. Tabletteja voi juoda ateriasta riippumatta, mutta on syytä muistaa, että aterioiden jälkeen otettu Ketorol imeytyy hitaammin kuin ennen ateriaa, mikä tietysti pidentää kipua lievittävän vaikutuksen alkamista.

• Vaikeassa kipuoireyhtymässä tablettien muodossa olevaa lääkettä otetaan 10 mg enintään 4 kertaa päivässä kivun vakavuudesta riippuen. Suurin vuorokausiannos on 40 mg. On käytettävä pienintä tehokasta annosta. Suun kautta otettuna hoitojakson kesto ei saa ylittää 5 päivää.
• Injektioneste on pakattu ampulleihin ja se on käyttövalmis. Liuos ruiskutetaan syvälle lihakseen (reiden ulompaan ylempään kolmannekseen, olkapäähän, pakaraan ja muihin kehon osiin, joissa lihakset ovat lähellä ihoa), kun tarvittava määrä on ensin vedetty ruiskuun ampullista. Ketorol-liuoksen kerta-annos alle 65-vuotiaille on 10-30 mg (0,3-1,0 ml) ja se valitaan yksilöllisesti, vähimmäismäärästä alkaen ja henkilön vasteen ja kivunlievityksen tehokkuuden perusteella. Ketorolia voidaan ottaa uudelleen käyttöön 4–6 tunnin välein, jos kipu palaa. Liuoksen suurin sallittu päivittäinen annos on 3 ampullia (90 mg).

Kun lääkkeen parenteraalisesta annostelusta siirrytään suun kautta, molempien annosmuotojen vuorokausiannos ei saa ylittää siirtopäivänä 90 mg:aa 16–65-vuotiailla potilailla ja 60 mg:aa yli 65-vuotiailla tai vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. munuaisten toiminta. Tässä tapauksessa lääkkeen annos tabletteina siirtymäpäivänä ei saa ylittää 30 mg.

Vasta-aiheet

Kaikkien lääkemuotojen käytön vasta-aiheet ovat:

• yliherkkyys ketorolaakkitrometamiinille ja/tai muille NSAID-ryhmän lääkkeille,
• hypovolemia sen kehittymisen syystä riippumatta,
• ruoansulatuskanavan erosiiviset ja haavaiset sairaudet akuutissa vaiheessa,
• yhdistelmä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa,
• munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (jos plasman kreatiniini on yli 50 mg/l),
• hematopoieesihäiriö,
• hemorraginen diateesi,
• hypokoagulaatio (mukaan lukien hemofiliatapaukset),
• nestehukka,
• aspiriinikolmio,
• angioödeema,
• bronkospasmi,
• mahahaava,
• hemorraginen aivohalvaus (epäilty tai vahvistettu),
• raskaus, synnytys, imetys,
• suuri verenvuotoriski (mukaan lukien leikkauksen jälkeinen),
• ikä 16 vuoteen asti.

Sivuvaikutukset

Ketorol-tabletit ja -injektiot voivat aiheuttaa potilailla sellaisia ​​ei-toivottuja reaktioita, kuten:

• kutina, nokkosihottuma, kasvojen värimuutos, ihottuma, silmäluomien turvotus, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, painon tunne rinnassa;
• ripuli, vatsakipu, oksentelu, ummetus, ilmavaivat, suutulehdus, pahoinvointi, närästys;
• leukopenia (valkosolujen määrän lisääntyminen), eosinofilia (eosinofiilien määrän lisääntyminen), anemia (punasolujen tai hemoglobiinin määrän lasku);
• peräsuolen, nenän, leikkauksen jälkeisten haavojen verenvuoto;
• purppura, ihottuma, nokkosihottuma, Lyellin oireyhtymä (allerginen dermatiitti reaktio lääkkeisiin), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (rakkuloiden ilmaantuminen iholle ja eri elinten limakalvoille);
• alaselän kipu, akuutti munuaisten vajaatoiminta, tiheä virtsaaminen, nefriitti (munuaistulehdus), virtsan määrän väheneminen tai lisääntyminen;
• bronkospasmi, kurkunpään turvotus, nuha;
• päänsärky, uneliaisuus, huimaus, hyperaktiivisuus, masennus, tinnitus, kuulon heikkeneminen, näön hämärtyminen.
• kohonnut verenpaine, pyörtyminen, keuhkoödeema;
• painonnousu, jalkojen, sormien, nilkkojen, jalkojen, kasvojen, kielen turvotus, liiallinen hikoilu, kuume;
• kipua tai polttamista Ketorolin pistoskohdassa.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö raskauden, synnytyksen aikana on vasta-aiheista; imetyksen aikana (imettäminen).

Analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

1. Adolor;
2. Acular LS;
3. Dolac;
4. dolomiini;
5. Ketalgin;
6. Ketanov;
7. ketolakki;
8. Ketorolakki;
9. Ketorolac Rompharm;
10. Ketorolac-OBL;
11. Ketorolac-Eskom;
12. Ketorolakkitrometamiini;
13. ketofriili;
14. Toradol;
15. Torolac.

Huomio: analogien käytöstä on sovittava hoitavan lääkärin kanssa.

Kaikki kipu, kohonnut ruumiinlämpö tuo positiivisia tunteita harvoille ihmisille. Lisäksi näiden oireyhtymien ilmaantuminen viittaa aina kehon toimintahäiriöön, jonkinlaiseen tulehdusprosessiin tai vammaan. Lääke Ketorol auttaa sinua voittamaan tämän. Jos haluat lisätietoja lääkkeestä, harkitse mitä Ketorol on - lääke ampulleissa, käyttöaiheet, sen käyttöohjeet.

Ketorolin käyttöohjeet

Ketorolin koostumus sisältää trometamiinia, joka on lääkkeen vaikuttava aine ja jolla on selvä kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen ominaisuus, ja se myös vähentää kohtalaisesti kohonnutta kehon lämpötilaa.

Lääkkeen vaikutusmekanismi perustuu entsyymien CEC 1 ja CEC 2 estämiseen, ennen kaikkea tulehduskohdassa. Tämä pysäyttää prostaglandiinien muodostumisen, jotka ovat kivun, tulehduksen ja kuumeen pääsyyllisiä.

Lääkkeellä Ketorol on tärkeä ominaisuus, se ei tukahduta hengityskeskuksen toimintaa, ei aiheuta riippuvuutta eikä vaikuta opioidireseptoreihin. Sillä ei ole unilääke- tai masennuslääkevaikutusta, se ei aiheuta riippuvuutta. Kipua lievittävien ominaisuuksiensa suhteen se on lähellä morfiinia, mikä on paljon parempi analgesia kuin muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID). Kaikki nämä toimet selittyvät Ketoroliin sisältyvien aineiden koostumuksella. Ketorol-ampullin lihaksensisäisen annon jälkeen se alkaa vaikuttaa 30 minuutin kuluttua. 1 tunnin nielemisen jälkeen suurin vaikutus saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua.

Käyttöaiheet on ilmoitettu Ketorolin ohjeissa:

Ketorolia käytetään hammassärkyyn, lihaskipuun, radikulopatiaan, psoriaattiseen ja nivelreumaan, ja se yleensä lievittää kipuoireyhtymää;
kasvaimet;
leikkauksen jälkeisellä kaudella;
vammat: murtumat, mustelmat, nyrjähdykset, dislokaatiot;

Ketorolin käyttö ampulleissa ja tableteissa

Lääke on saatavana ampulleissa lihaksensisäiseen (IM) antamiseen, yksi ampulli sisältää 1 ml (30 mg).

Käyttöohjeet Ketorol sanoo, että sen annos valitaan yksilöllisesti, kaikki riippuu siitä, kuinka vaikea kipu on. Yhdessä lääkkeen ottamisen kanssa voit pienentää huumausainekipulääkeannosta hieman, jos potilaan tila sallii.

65-vuotiaille asti lääkettä annetaan lihaksensisäisesti potilaille nopeudella 10-30 mg yhdestä kuuteen kertaan päivässä, suurin annos voi olla 90 mg. Tätä ikää vanhemmilla ja munuaisten vajaatoiminnalla 10-15 mg 1-6 kertaa enimmäisannos on 60 mg. Kurssin kesto ei saa ylittää 5 päivää.

Tableteissa lääkettä on saatavana 10 mg, annosteltuna 1 kerran päivässä, enintään 40 mg. Hoitojakso on enintään 5 päivää!

Ohjeet osoittavat Ketorolin vasta-aiheet. Listataan ne:

Allergia aspiriinille ja muille tulehduskipulääkkeille;
angioödeema;
taipumus bronkospasmiin;
pienentynyt kiertävän veren tilavuus;
eroosio ja haavaumat maha-suolikanavassa;
veren hyytymisprosessien rikkomukset;
hemorraginen aivohalvaus kyllä, jos sitä vain epäillään;
yhdistelmä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa;
hemorraginen vaskuliitti, diateesi;
Ketoroli on kielletty imetyksen aikana, raskauden aikana;
lisääntynyt verenvuotoriski, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen;
alle 16-vuotiaat lapset;
nenän polypoosi;
munuaisten, maksan toimintahäiriö;

Valitettavasti, kuten useimmat lääkkeet, Ketorolilla on sivuvaikutuksia.. Täällä he ovat:

Virtsatie: lannerangan kipu, akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsan määrän lisääntyminen tai väheneminen päivässä, turvotus, nefriitti.
Ruoansulatuskanava: ripuli, vatsakipu, haavaumat ja eroosio, vatsan tai suoliston verenvuoto (oksentelu "kahviporot", melena), närästys, haimatulehdus, pahoinvointi, oksentelu, turvotus.
Hermosto: päänsärky, hallusinaatiot, huimaus, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, näönmenetys, labiili mieliala, kuume, kouristukset (harvoin), tajunnan menetys.
Hengityselimet: kurkunpään turvotus, hengenahdistus, bronkospasmi, nenän vuotaminen;
Allergiat: anafylaktinen sokki, urtikaria, Quincken turvotus, ihon kutina, raskaus rintalastan takana;
Veri: veren hyytymishäiriöt, verenvuototaipumus, anemia, leukosyyttien ja eosinofiilien määrän väheneminen.
Iho, limakalvot: ihottuma, ihon kuoriutuminen ja paksuuntuminen, punoitus, Stevens-Jonesin ja Lyellin oireyhtymä, palatinisten risojen turvotus ja arkuus.
Sydän, verisuonet: kohonnut verenpaine.
Paikallisesti: polttava, kipu pistoskohdassa.
Muut: kasvojen, säären, sormen, kielen turvotus, syytön kuume, painonnousu, liiallinen hikoilu.

erityisohjeet

Päivä, jolloin siirrytään ampullivalmisteesta Ketorolin intramuskulaariseen tablettiannokseen, ei saa ylittää 30 mg:aa, ja vuorokausiannos ei saa ylittää 90/60 mg.

Ketorolin yliannostus

Ketorolin yliannostus aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua. Tässä tapauksessa ei ole vastalääkettä, suoritetaan tavallinen "pesu" -menettely. Ketoroli ja alkoholi eivät myöskään ole yhteensopivia, on parempi olla sekoittamatta niitä.

Ketorolin arvioitu hinta on 130 ruplaa. Ketorolin analogi - Dolac, Adolor, Ketanov, Ketalgin, Ketorolac-Verte, Ketorolac, Ketofril, Ketorolac trometamiini, Torolac, Toradol, Ketolac, Dolomin.

Tutustuaksesi lääkkeen yhteensopivuuteen muiden lääkkeiden kanssa, lue viralliset ohjeet. Ja vaikka pakkaus sisältää Ketorolin ohjeet ampulleissa, ohjeet eivät ole ihmelääke, ja siksi lääkettä saa käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan!

Annosmuoto

Liuos injektioon lihakseen 30 mg/ml 1 ml

Yhdiste

1 ml liuosta sisältää

vaikuttava aine - ketorolakkitrometamiini 30 mg

Apuaineet: etanoli 0,121 ml (vastaa vedetöntä etanolia 0,115 ml), natriumkloridi, dinatriumedetaatti, oktoksinoli-9, natriumhydrokloridi, propyleeniglykoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Kuvaus

Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen neste

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Tulehduskipu- ja reumalääkkeet. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Etikkahapon johdannaiset. Ketorolac.

ATX-koodi M01AB15

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Parenteraalisesti annettaessa ketorolaakkitrometamiinin farmakokinetiikka on lineaarinen. 30 mg:n lääkkeen lihaksensisäisen injektion jälkeen sen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 50 minuutin kuluttua. Ketorolin hyötyosuus lihakseen annetun injektion jälkeen on noin 80 - 100 %.

Ketorol® sitoutuu lähes kokonaan plasman proteiineihin (> 99 %) pienen jakautumistilavuuden vuoksi (<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р-гидроксикеторолак. Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.

Lääke metaboloituu pääasiassa maksassa, sitoutuen glukuronihappoon ja erittyy munuaisten kautta. Jopa 92 % annetusta lääkeannoksesta löytyy virtsasta, 40 % metaboliittien muodossa ja 60 % muuttumattomana aineena. Noin 6 % annetusta annoksesta erittyy ulosteisiin. Metaboliteilla ei ole merkittävää analgeettista aktiivisuutta.

Seniilipotilailla (yli 65-vuotiaat) terminaalivaiheen puoliintumisaika pitenee nuoriin verrattuna 7 tuntiin (4,3 tunnista 8,6 tuntiin). Kokonaisplasmapuhdistuma nuoriin verrattuna voidaan vähentää keskimäärin 0,019 l / h / kg.

Kun munuaisten toiminta heikkenee, ketorolakin erittyminen hidastuu, mistä on osoituksena puoliintumisajan pidentyminen ja plasman kokonaispuhdistuman pieneneminen nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Eliminaationopeus hidastuu suunnilleen suhteessa munuaisten vajaatoiminnan asteeseen, paitsi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Tällaisilla potilailla ketorolakin plasmapuhdistuma on hieman korkeampi kuin odotettavissa tietyn asteisen munuaisvaurion yhteydessä.

Farmakodynamiikka

Ketorol® on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja kuumetta alentava vaikutus. Ketorolin pääasiallinen vaikutusmekanismi ilmenee sen farmakologisessa vaikutuksessa - prostaglandiinisynteesin estämisessä.

Ketorol®:lla ei ole rauhoittavaa tai ahdistusta lievittävää vaikutusta, se ei vaikuta opioidireseptoreihin. Ketorol®:lla ei ole hengityskeskusta lamaavaa vaikutusta, eikä se lisää opioidianalgeettien aiheuttamaa hengityslamaa ja sedaatiota. Ketorol® ei aiheuta huumeriippuvuutta. Lääkkeen käytön äkillisen lopettamisen jälkeen vieroitusoireita ei esiinny.

Käyttöaiheet

Kohtalaisen ja voimakkaan akuutin kivun lyhytaikaiseen lievitykseen leikkauksen jälkeisenä aikana

Hoito voidaan aloittaa vain sairaalassa. Hoidon enimmäiskesto on 2 päivää.

Annostelu ja hallinnointi

Ketorolia käytetään lihaksensisäisesti tai suonensisäisesti virrassa. Laskimonsisäisenä boluksena annettavat annokset tulee antaa vähintään 15 sekunnin kuluessa. Ketorolia ei käytetä epiduraaliseen tai spinaaliseen antoon.

Analgeettisen vaikutuksen alkamisaika on samanlainen sekä suonensisäisillä että lihaksensisäisillä injektioilla ja on noin 30 minuuttia, ja analgeettinen vaikutus alkaa maksimissaan 1-2 tunnin sisällä. Anestesian vaikutus kestää keskimäärin neljästä kuuteen tuntiin.

Annostus säädetään kivun vaikeusasteen ja potilaan vasteen mukaan.

Jatkuvasti useiden vuorokausiannosten käyttö lihakseen tai laskimoon ei saa kestää yli kahta päivää, koska lääkkeen pidempi käyttö voi johtaa lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin. Lääkkeen pitkäaikaisesta käytöstä on vain vähän tietoa, koska suurin osa potilaista siirtyi suun kautta otettaviin lääkkeisiin tai eivät enää tarvinneet analgeettista hoitoa.

Haittavaikutusten kehittymisen todennäköisyyttä voidaan vähentää määräämällä pienin tehokas annos lyhyimmäksi ajaksi, joka tarvitaan oireiden hallintaan (ks. kohta "Erityisohjeet").

Käyttö aikuispotilailla

Suositeltu Ketorolin aloitusannos on 10 mg ja sen jälkeen 10-30 mg joka neljäs tai kuusi tuntia potilaan tarpeista riippuen. Varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa Ketorolia annetaan tarpeen mukaan 2 tunnin välein. Pienin tehokas annos tulee antaa. Suurin vuorokausiannos aikuisille ei saa ylittää 90 mg. Iäkkäille potilaille määrätään 60 mg:n annos; ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sekä potilaille, jotka painavat enintään 50 kg. Hoidon enimmäiskesto ei saa ylittää kahta päivää.

Annosta tulee pienentää potilailla, jotka painavat alle 50 kg.

Opioidikipulääkkeitä (esim. morfiinia, petidiiniä) voidaan käyttää samanaikaisesti, ja ne voivat olla tarpeen optimaalisen analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi leikkauksen jälkeisellä kaudella, jolloin kipu on vakavinta. Ketorolakki ei sitoudu opioidireseptoreihin eikä tehosta opioideihin liittyvää hengityslamaa ja sedaatiota. Käytettäessä samanaikaisesti Ketorolia lihakseen tai laskimoon, oopiumin vuorokausiannos on yleensä pienempi kuin normaalisti tarvitaan. Opioidien sivuvaikutuksia tulee kuitenkin huomioida, erityisesti yksipäiväisessä leikkauksessa.

Sovellus iäkkäille potilaille

Vanhemmilla ihmisillä on lisääntynyt sivuvaikutusten riski.

Sovellus lastenlääketieteessä

Sovellus munuaisten vajaatoimintaan

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa; lievässä munuaisten vajaatoiminnassa annosta tulee pienentää (ei saa ylittää 60 mg/vrk suonensisäisesti tai lihakseen) (katso kohta "Vasta-aiheet").

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavan häiriöt:

Maha- ja pohjukaissuolihaavoja, haavaumia, perforaatioita tai maha-suolikanavan verenvuotoa voi esiintyä, joskus kuolemaan johtavia, erityisesti vanhuksilla

Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, dyspepsia, vatsakipu/-epämukavuus, melena, kahvinporojen oksentelu.

Stomatiitti, haavainen suutulehdus, röyhtäily, ilmavaivat/turvotus, ruokatorven tulehdus, maha-suolikanavan haavaumat, peräsuolen verenvuoto, haimatulehdus, suun kuivuminen, mahan täyteyden tunne, paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen

Gastriitti.

Infektiot:

Aseptinen aivokalvontulehdus (erityisesti potilailla, joilla on autoimmuunisairaus (kuten systeeminen lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus), jonka oireita ovat niskajäykkyys, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume tai avaruushäiriö

Veri- ja imukudosjärjestelmän häiriöt:

Trombosytopenia (paitsi purppura), neutropenia, agranulosytoosi, aplastinen anemia ja hemolyyttinen anemia.

Immuunijärjestelmän häiriöt:

anafylaktinen sokki, anafylaksia muistuttavat anafylaktiset reaktiot, voivat olla kohtalokkaita.

Yliherkkyysreaktiot (bronkospasmi, punoitus, ihottuma, hypotensio, kurkunpään turvotus), niitä esiintyy potilailla, joilla on ollut angioedeemaa/angioödeema (akuutti rajoitettu turvotus) tai bronkospastinen reaktiivisuus (esim. astma ja nenäpolyypit).

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:

Anoreksia, hyperkalemia, hyponatremia.

Mielenterveyshäiriöt:

Patologinen ajattelu, masennus, unettomuus, ahdistuneisuushäiriö, hermostuneisuus, psykoottiset masennusreaktiot, hallusinaatiot, euforia, keskittymiskyvyn heikkeneminen, uneliaisuus, sekavuus ja hermojen kiihtyneisyys/ärsytys

Hermoston häiriöt:

Päänsärky, huimaus, kouristukset, parestesia (spontaanisti ilmaantuva epämiellyttävä tunnottomuus, pistely, polttava tunne jne.), hyperkineesi (lisääntynyt lihasten toiminta), makuhäiriöt.

Munuaisten ja virtsateiden häiriöt:

Akuutti munuaisten vajaatoiminta, tiheä virtsaaminen, interstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, virtsan kertymä, oliguria, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, munuaiskoliikki, kohonneet kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet virtsassa voivat ilmaantua jo yhden ketorolakiannoksen jälkeen.

Sydän- ja verisuonihäiriöt:

Sydämentykytys, bradykardia, sydämen vajaatoiminta.

Hypertensio, hypotensio, hematoomat, hyperemia, kalpeus, verenvuoto leikkauksen jälkeisistä haavoista. Kliiniset tutkimukset ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että koksibien (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet – erittäin selektiiviset COX-2-estäjät) ja tiettyjen tulehduskipulääkkeiden käyttö (etenkin suurina annoksina) voi lisätä valtimotromboottisten komplikaatioiden riskiä (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus). Lisääntymisjärjestelmän häiriöt ja rintasairaudet:

naisten hedelmättömyys.

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:

Astma, hengenahdistus, keuhkoödeema, nenäverenvuoto (nenäverenvuoto)

Maksan ja sappiteiden häiriöt:

Hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, maksan vajaatoiminta.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt:

Hyvin harvoin

Eksfoliatiivinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutina, nokkosihottuma, purppura (hemorraginen ihottuma), angioödeema/angioneuroottinen turvotus, hikoilu, rakkulareaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, eksudatiivinen erythema multiforme ja ihon yliherkkyys.

Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen sairaudet:

Myalgia, toimintahäiriö (ei-orgaanisesta
tappio, mutta toiminnan hermostuneen ja humoraalisen säätelyn rikkominen).

Näköhavainnon vääristyminen, näön heikkeneminen, näköhermon tulehdus.

Tinnitus (pysyvä tinnituksen tunne), kuulon heikkeneminen, huimaus.

Yleiset sairaudet ja pinnalliset komplikaatiot pistoskohdassa:

Polydipsia, asteninen oireyhtymä, turvotus, kipu ja muut reaktiot pistoskohdassa, kuume, rintakipu, huonovointisuus, väsymys.

Tutkimus-/määritystietojen poikkeavuudet: pidentynyt verenvuotoaika, kohonnut seerumin urea, kohonnut kreatiniini, poikkeavia maksan toimintakokeita.

Vasta-aiheet

Potilaat, joilla on aiemmin todettu yliherkkyys ketorolaakille tai sen apuaineille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, sekä potilaat, joilla aspiriinin tai muiden prostaglandiinin estäjien synteesi aiheuttaa allergisen reaktion. Tällaisia ​​reaktioita ovat olleet astma, nuha, angioödeema ja allerginen ihottuma.

astman historia

Lapset alle 16

Ruoansulatuskanavan syöpyvät ja haavaiset vauriot akuutissa vaiheessa, maha-suolikanavan verenvuoto, mukaan lukien historia

Kuten muutkin ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, Ketorolac on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (katso erityisohjeet).

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 160 µmol/l) tai potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riski volyymivajeen tai hypohydraation mukaan.

Raskaana olevat naiset synnytyksen ja imetyksen aikana

Ennaltaehkäisevänä kipulääkkeenä ennen leikkausta, koska se estää verihiutaleiden aggregaatiota ja leikkauksen aikana lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi

Ketorolakki estää trombogeneesiä, ja siksi se on vasta-aiheinen potilailla, joilla epäillään tai varmistetaan aivoverenvuoto. Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus, jossa on suuri verenhukan riski tai joilla on riittämätön hemostaasi, ja potilaat, joilla on korkea verenvuotoriski, sekä potilaat, joilla on verenvuotodiateesi, mukaan lukien hyytymishäiriöt

Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja, mukaan lukien varfariinia ja hepariinia pieninä annoksina (2500-5000 yksikköä 12 tunnissa)

Potilaat, jotka saavat tilapäisesti asetyylisalisyylihappoa tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät)

Ketorolakin injektio on vasta-aiheinen neuraksiaaliseen käyttöön (epiduraalinen tai intratekaalinen) alkoholipitoisuuden vuoksi.

Ketorolakin yhdistelmä okspentifylliinin kanssa

Samanaikainen hoito ketorolaakilla ja probenisidilla tai litiumsuoloilla

Potilaat, joilla on täydellinen tai osittainen nenäpolyyppioireyhtymä, angioedeema tai bronkospasmi.

Huumeiden vuorovaikutukset

Ketorolakki sitoutuu voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (keskimäärin 99,2 %), kun taas sitoutuminen on riippumaton pitoisuudesta.

Ketoralakia ei tule käyttää muiden lääkkeiden kanssa, jotka perustuvat ASA = ASA (asetyylisalisyylihappo, aspiriini) tai muiden tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) kanssa, mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät, koska tässä tapauksessa riski voi olla lisääntynyt. aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät tulehduskipulääkkeiden vaikutukseen (ks. kohta Vasta-aiheet).

Ketorolakki estää verihiutaleiden aggregaatiota, vähentää tromboksaanin pitoisuutta ja pidentää verenvuodon kestoa. Toisin kuin aspiriinin pitkittyneet vaikutukset, verihiutaleiden toiminta palautuu normaaliksi 24-48 tunnin kuluessa ketorolakin käytön lopettamisesta.

Ketoralakin käyttö yhdessä antikoagulanttien, kuten varfariinin, kanssa on vasta-aiheista, koska tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien yhteiskäyttö voi lisätä antikoagulanttivaikutusta (ks. kohta Vasta-aiheet).

Vaikka tutkimukset eivät osoita merkittävää yhteisvaikutusta ketorolaakin ja varfariinin tai hepariinin välillä, käytettäessä samanaikaisesti ketorolaakia ja hemostaasiin vaikuttavia terapeuttisia lääkkeitä, mukaan lukien terapeuttiset antikoagulanttiannokset (varfariini), profylaktiset pienet hepariiniannokset (2500-5000 yksikköä joka kerta). 12 tuntia) ja dekstraaneja, voi liittyä lisääntynyt verenvuotoriski.

Joidenkin prostaglandiinien synteesiä estävien lääkkeiden on raportoitu estävän litiumin munuaispuhdistumaa, mikä lisää plasman litiumpitoisuuksia. Ketorolaakihoidon aikana on raportoitu tapauksia kohonneista plasman litiumpitoisuuksista.

Probenesidiä ei tule antaa samanaikaisesti ketorolakin kanssa ketorolakin plasmapitoisuuksien ja sen puoliintumisajan pidentymisen vuoksi.

Tulehduskipulääkkeitä ei tule käyttää 8–12 päivän kuluessa mifepristonin käytöstä, koska tulehduskipulääkkeet voivat vähentää mifepristonin vaikutuksia.

Kun ketorolakia käytetään samanaikaisesti okspentifylliinin kanssa, verenvuotoalttius lisääntyy.

Ketorolakin yhteiskäyttöä tulee käyttää varoen:

Kuten kaikkien tulehduskipulääkkeiden kohdalla, varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkettä samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa, koska maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuodon riski kasvaa (ks. kohta Erityisohjeet).

Ruoansulatuskanavan verenvuodon riski kasvaa (katso kohta Erityisohjeet), kun verihiutaleiden estäjiä ja selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI=SSRI) käytetään yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Kirjallisuuden mukaan jotkin prostaglandiinien synteesiä estävät lääkkeet vähentävät metotreksaatin puhdistumaa ja siten mahdollisesti lisäävät sen toksisuutta.

Ketorolakkitrometamiini ei vaikuta digoksiinin proteiineihin sitoutumiseen. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että terapeuttisilla salisylaattipitoisuuksilla (300 µg/ml) ketorolaakin sitoutuminen väheni noin 99,2 %:sta 97,5 %:iin, mikä edustaa arviolta kaksinkertaistaa sitoutumattoman ketorolakin plasmapitoisuuden. Digoksiinin, varfariinin, ibuprofeenin, naprokseenin, piroksikaamin, asetaminofeenin (parasetamolin), fenytoiinin ja tolbutamidin terapeuttiset pitoisuudet eivät vaikuta ketorolaakin sitoutumiseen proteiineihin.

Yhdistetty käyttö diureettien kanssa voi heikentää diureettista vaikutusta ja lisätä tulehduskipulääkkeiden munuaistoksisuuden riskiä.

Kuten kaikkia tulehduskipulääkkeitä, lääkettä tulee käyttää varoen käytettäessä siklosporiinia samanaikaisesti, koska nefrotoksisuuden riski kasvaa.

Nefrotoksisuuden riski on myös mahdollista, kun tulehduskipulääkkeitä annetaan samanaikaisesti takrolimuusin kanssa.

Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää diureettien ja verenpainelääkkeiden vaikutusta. Käytettäessä ACE:n estäjiä = ACE (angiotensiinia konvertoiva entsyymi) ja/tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa, akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski, joka on yleensä palautuva, voi suurentua joillakin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (esim. kuivuneilla potilailla tai iäkkäillä potilailla).

Siksi lääkkeiden yhdistelmässä tulee noudattaa varovaisuutta, erityisesti vanhuksilla. Potilaat tulee annostella oikein (mahdollisimman tarkasti) ja munuaisten toiminnan seurantaan on kiinnitettävä huomiota samanaikaisen hoidon alussa ja ajoittain sen jälkeen.

Tulehduskipulääkkeet voivat pahentaa sydämen vajaatoimintaa, vähentää GFR = GFR (glomerulusten suodatusnopeutta) ja lisätä sydämen glykosidien tasoa plasmassa, kun niitä käytetään yhdessä sydänglykosidien kanssa.

Ketorolakin on osoitettu vähentävän samanaikaisen opioidianalgesian tarvetta, kun sitä käytetään lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua.

Eläintutkimukset osoittavat, että tulehduskipulääkkeet voivat lisätä kinoloniantibioottien käyttöön liittyvien kohtausten riskiä. Potilailla, jotka käyttävät sekä tulehduskipulääkkeitä että kinoloneja, voi olla lisääntynyt kouristuskohtausten riski.

Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä tsidovudiinin kanssa lisää hematologisen toksisuuden riskiä. On näyttöä lisääntyneestä hemartroosin (veren kerääntymisestä nivelonteloon) ja hematoomien riskistä HIV-positiivisilla (+) = HIV-positiivisilla hemofiliapotilailla, jotka saavat samanaikaista hoitoa tsidovudiinilla ja ibuprofeenilla.

erityisohjeet

Varovasti: lääkettä tulee määrätä keuhkoastmaan, kolekystiitin, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, valtimoverenpainetaudin, munuaisten vajaatoiminnan (plasman kreatiniini alle 50 mg / l), kolestaasi, aktiivinen hepatiitti, sepsis, systeeminen lupus erythematosus, nenän limakalvon polyypit. ja nenänielu, yli 65-vuotiaat potilaat.

On pidettävä mielessä, että lääkkeen vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon jatkuu 24-48 tuntia.

Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt, munuaisten ja maksan häiriöt

Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on tilat, jotka johtavat veren tilavuuden ja/tai munuaisten verenvirtauksen vähenemiseen, kun munuaisten prostaglandiinit tukevat munuaisten perfuusion varmistamista. Näillä potilailla munuaisten toimintaa tulee seurata. Tilavuuden lasku on korjattava ja seerumin urea- ja kreatiniinitasoja sekä erittyneen virtsan määrää on seurattava huolellisesti, kunnes potilaalla on normovolemia.

Tällä hetkellä ei ole tarpeeksi tietoa ketorolakin tällaisen riskin arvioimiseksi. Lääkärin on seurattava potilaita, joilla on hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, diagnosoitu sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverisuonisairaus.

Hypovolemia lisää munuaisten haittavaikutusten riskiä. Tarvittaessa ketorolakia voidaan määrätä yhdessä huumausainekipulääkkeiden kanssa.

NSAID-gastropatian kehittymisen riskin vähentämiseksi määrätään antasideja, misoprostolia, omepratsolia.

Potilaille, joilla on heikentynyt veren hyytyminen, lääke määrätään vain verihiutaleiden määrän jatkuvalla seurannalla; erityisen tärkeä leikkauksen jälkeisellä kaudella ja vaatii hemostaasin huolellista seurantaa.

Tilavuuden lasku on korjattava ja seerumin urea- ja kreatiniinitasoja sekä erittyneen virtsan määrää on seurattava huolellisesti, kunnes potilaalla on normovolemia.

Nesteen kertyminen ja turvotus

Nesteretentiota ja turvotusta on raportoitu ketorolakin käytön aikana, joten sitä tulee antaa varoen potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, hypertensio tai vastaavat sairaudet.

Ruoansulatuskanavan haavaumat, verenvuoto ja perforaatio

Yhdistettynä tulehduskipulääkkeiden kanssa yli 65-vuotiailla potilailla:

Maha-suolikanavan haavaumia, verenvuotoa ja perforaatiota voi esiintyä, mikä voi olla hengenvaarallista (haittavaikutusten luonne riippuu annoksesta).

Iäkkäiden potilaiden hoito tulee aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla annoksella. Tällaisille potilaille sekä potilaille, jotka tarvitsevat samanaikaisesti pieniannoksista aspiriinia tai muita lääkkeitä, jotka voivat myös lisätä maha-suolikanavan riskejä, tulee määrätä yhdistelmähoito sytoprotektoreiden (esim. misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa.

Tämä maha-suolikanavan verenvuodon reaktio on ominaista kaikille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille. Koska iäkkäillä potilailla plasman puoliintumisaika pitenee ja ketorolakin plasmapuhdistuma pienenee, suositellaan pidempää annosväliä.

Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti).

Potilaiden, joilla on ollut maha-suolikanavan toksisuutta, erityisesti vanhuksilla, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsansisäisistä oireista (erityisesti maha-suolikanavan verenvuodosta), erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Jos potilailla, jotka käyttävät ketorolaakia laskimoon, ilmenee maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia, hoito on lopetettava.

Varotoimenpiteitä suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä haavaumien tai verenvuodon riskiä, ​​kuten suun kautta otettavia kortikosteroideja, tiettyjä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten aspiriinia.

Kliinisesti vakavan maha-suolikanavan verenvuodon riski riippuu lääkkeen annoksesta. Tämä koskee erityisesti iäkkäitä potilaita, jotka ottavat keskimäärin yli 60 mg:n päivittäisen annoksen ketorolaakia suonensisäisesti. Aiemmin peptinen haava lisää vakavien maha-suolikanavan komplikaatioiden mahdollisuutta ketorolaakihoidon aikana.

Ketorolakin käyttö potilailla, jotka käyttävät antikoagulantteja, kuten varfariinia, on vasta-aiheista.

Hematologiset vaikutukset

Potilaiden, joilla on hyytymishäiriöitä, ei tule käyttää Ketoralacia. Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti antikoagulanttihoitoa ja ketorolakia, on verenvuotoriski. Ketorolakin ja pienen ennaltaehkäisevän annoksen hepariinia (2500 - 5000 yksikköä 12 tunnin välein) sekä dekstraanin samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu perusteellisesti, ja siksi se voi myös olla syynä suureen verenvuodon todennäköisyyteen. Potilaiden, jotka jo saavat antikoagulantteja tai pieniä annoksia hepariinia, ei tule käyttää ketorolaakia. Potilaita, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti hemostaasiin, tulee seurata, jos he käyttävät Ketoralacia. Ketorolakki estää verihiutaleiden aggregaatiota ja pidentää verenvuotoaikaa. Potilailla, joilla on normaali veren hyytyminen, hyytymisaika pitenee, mutta normaalin 2-11 minuutin välillä. Toisin kuin aspiriinin pitkäaikaisvaikutus, verihiutaleiden toiminta palautuu normaaliksi 24-48 tunnin kuluessa ketorolakin käytön lopettamisesta.

Ketorolakia ei tule käyttää potilaille, joille on tehty leikkaus, johon liittyy suuri verenvuotoriski tai epätäydellinen hemostaasi. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa tilanteissa, joissa hemostaasi ei voi vaarantua, kuten kauneus- tai päiväkirurgia, eturauhasen resektio tai nielurisojen poisto.

Ihoreaktiot

Ketoralac-hoito tulee lopettaa heti, kun ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita lääkkeelle yliherkkyysoireita ilmenee. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on esiintynyt erittäin harvoin vakavia ihoreaktioita, joista osa on johtanut kuolemaan, mukaan lukien eksfoliatiivinen ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Systeeminen lupus erythematosus ja Sharpin oireyhtymä

Potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus ja Sharpin oireyhtymä, on riski saada aseptinen aivokalvontulehdus.

Natriumin/nesteen kertyminen sydän- ja verisuonitauteihin ja perifeeriseen turvotukseen

Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on aiemmin ollut hypertensio ja/tai sydämen vajaatoiminta, sillä nesteen kertymistä ja turvotusta on raportoitu steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.

Nesteretentiota, kohonnutta verenpainetta ja perifeeristä turvotusta on havaittu joillakin potilailla, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien ketorolaakia, joten tätä lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti tai vastaava sairaus.

Lääkkeen vaikutukset sydän- ja aivoverenkiertoon

Potilaiden, joilla on ollut verenpainetauti ja/tai lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta, on tarpeen tarkkailla ja neuvotella ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytöstä johtuvasta nesteretentiosta ja turvotuksesta.

Kokksibien tai tiettyjen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö (etenkin suurina annoksina) voi lisätä hieman valtimotromboottisten komplikaatioiden (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus) riskiä. Kliiniset tutkimukset ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että ketorolakki lisää tromboottisten komplikaatioiden, kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen, määrää.

Potilaiden, joilla on hallitsematon verenpainetauti, krooninen sydämen vajaatoiminta, todettu sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverenkiertohäiriö, tulee ottaa ketorolakia vasta perusteellisen tutkimuksen jälkeen. Samanlainen päätös tulee tehdä ennen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi).

Sydän- ja verisuonihäiriöt, munuaisten ja maksan toimintahäiriöt

On tarpeen määrätä varoen potilaille, joilla on sairauksia, jotka voivat aiheuttaa veritilavuuden ja/tai munuaisten verenvirtauksen vähenemistä ja joissa munuaisten prostaglandiinit tukevat munuaisten perfuusion varmistamista. Tällaisilla potilailla ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö voi lääkkeen annoksesta riippuen heikentää munuaisten prostaglandiinirakennetta ja aiheuttaa ilmeistä munuaisten vajaatoimintaa. Tällaisten reaktioiden riski on suurempi potilailla, joilla on verenhukan tai vakavan nestehukan vuoksi nestevajaus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, iäkkäät henkilöt ja potilaat, jotka käyttävät diureetteja. Tällaisten potilaiden munuaisten toimintaa tulee seurata. Yleensä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden hoidon lopettamisen jälkeen seuraa toipuminen. Leikkauksen aikana menetetyn nesteen/veren palautumisen heikkeneminen, mikä aiheuttaa hypovolemiaa, voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa, jota voi vuorostaan ​​pahentaa ketorolakin käyttö. Siksi nestehukka on korjattava ja seerumin urean ja kreatiniinin sekä virtsan erittymisen tiukkaa asiantuntijaseurantaa suositellaan, kunnes nämä indikaattorit ovat normalisoituneet. Munuaisdialyysipotilailla ketorolakin puhdistuma pieneni noin puoleen normaaliarvosta ja väliaikainen puoliintumisaika piteni noin 3 kertaa.

Vaikutukset munuaisiin

Kuten muitakin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, ketorolakia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai joilla on aiempi munuaissairaus, koska se on voimakas prostaglandiinisynteesin estäjä. Varovaisuutta tulee noudattaa, sillä ketorolakin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on havaittu munuaistoksisuutta potilailla, joilla on sairauksia, jotka aiheuttavat verenkierron vähenemistä ja/tai munuaisten verenkiertoa ja joissa munuaisten prostaglandiinit tukevat. rooli munuaisten perfuusion ylläpitämisessä.

Tällaisilla potilailla ketorolakin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö voi annoksesta riippuen vähentää munuaisten prostaglandiinien muodostumista ja aiheuttaa ilmeistä munuaisten vajaatoimintaa tai dekompensoitua munuaisten vajaatoimintaa. Suurempi riski tällaiseen reaktioon on potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, hypovolemia, sydämen vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sekä diureetteja käyttävillä ja vanhuksilla. Ketorolakin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen tapahtuu yleensä toipuminen.

Kuten muidenkin prostaglandiinien synteesiä hidastavien lääkkeiden kohdalla, seerumin urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuuksien nousua on raportoitu ketorolakkitrometamolin käytön yhteydessä, mikä saattaa ilmetä kerta-annoksen jälkeen.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:

Koska ketorolakki ja sen metaboliitit erittyvät ensisijaisesti munuaisten kautta, potilaiden, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 160 µmol/l), ei tule käyttää ketorolakia. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tulee saada pienempi annos ketorolakia (enintään 60 mg/vrk lihakseen tai laskimoon), ja heidän munuaistilansa on oltava jatkuvassa lääkärin valvonnassa.

Käyttö potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta:

Potilailla, joilla on kirroosista johtuva maksan vajaatoiminta, ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia ketorolaakin puhdistumassa tai terminaalisessa puoliintumisajassa.

Yhdessä tai useammassa maksan toimintakokeessa saattaa esiintyä marginaalista nousua. Nämä häiriöt voivat olla vaihtelevia, pysyä ennallaan tai edetä hoidon jatkuessa. Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa alle 1 %:lla potilaista on havaittu merkittävää (3 kertaa normaalia) nousua seerumin alaniiniaminotransferaasi- taiissa. Maksasairauksiin liittyvien kliinisten merkkien tai oireiden kehittyessä tai systeemisten ilmentymien tai sairauksien ilmaantuessa Ketorolakin käyttö on lopetettava.

Anafylaktiset (anafylaktoidiset) reaktiot

Anafylaktisia reaktioita (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anafylaksia, bronkospasmi, punoitus, ihottuma, hypotensio, kurkunpään turvotus ja angioödeema) voi esiintyä potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys aspiriinille, muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai suonensisäiselle ketorolaakille. anamneesissa ja potilailla, joilla ei ole tällaista anamneesia. Tällaisia ​​ilmiöitä saattaa esiintyä myös potilailla, joilla on ollut angioedeemaa, bronkospastista reaktiivisuutta (esim. astma) tai nenäpolyyppeja. Anafylaktoidiset reaktiot, kuten anafylaksia, voivat olla kohtalokkaita. Siksi ketorolakia ei tule käyttää potilaille, joilla on aiemmin ollut astma, eikä potilaille, joilla on vaikea tai osittainen nenäpolyyppioireyhtymä, angioedeema ja bronkospasmi.

Varotoimet ja ei-lisääntymiseen liittyvät vaikutukset

Ketorolakin ja muiden syklo-oksigenaasin/prostaglandiinin synteesiä hidastavien lääkkeiden käyttö voi heikentää lisääntymistoimintoja, eikä sitä suositella naisille, jotka suunnittelevat raskautta, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai jotka ovat menossa lisääntymistoimintoihin. Ketorolakin käyttö tulee lopettaa. .

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Koska merkittävä osa Ketorolakia käyttävistä potilaista kehittää keskushermoston sivuvaikutuksia (uneliaisuus, huimaus, päänsärky), on suositeltavaa välttää työtä, joka vaatii lisääntynyttä huomiota ja nopeaa reagointia (ajoneuvojen ajaminen, työskentely mekanismeilla).

Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus