Visanne Dosierung und Stückzahl pro Packung. Visanne: Gebrauchsanweisung

• G03 Hormone der allgemeinen Drüsen und Medikamente, die in der Pathologie der sexuellen Sphäre verwendet werden
  • G03D GESTAGE

Hinweise zur Verwendung

• Endometriose.

Kontraindikationen

Das Medikament Visanne sollte nicht bei Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen angewendet werden, von denen einige allen Arzneimitteln gemeinsam sind, die nur die Gestagenkomponente enthalten. Wenn einer dieser Zustände während der Einnahme des Medikaments Visanne auftritt, sollte die Anwendung des Medikaments sofort abgebrochen werden:

• akute Thrombophlebitis, derzeit venöse Thromboembolie;
• Erkrankungen des Herzens und der Arterien, die auf arteriosklerotischen Gefäßläsionen beruhen (einschließlich koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke), gegenwärtig oder in der Vergangenheit;
• Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
• derzeitige oder frühere schwere Lebererkrankung (ohne Normalisierung der Leberfunktionstests);
• Lebertumoren (gutartig und bösartig) zur Zeit oder in der Vorgeschichte;
• identifizierte oder vermutete hormonabhängige bösartige Tumoren, inkl. Brustkrebs;
• Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
• cholestatische Gelbsucht schwangerer Frauen in der Geschichte;
• Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen);
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Mit Vorsicht verwenden

Mit Vorsicht: Vorgeschichte von Depressionen, Vorgeschichte von Eileiterschwangerschaften, arterieller Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, Migräne mit Aura, Diabetes mellitus ohne vaskuläre Komplikationen, Hyperlipidämie, Vorgeschichte von tiefer Venenthrombophlebitis, Vorgeschichte von venösen Thromboembolien.

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Visanne bei Schwangeren vor. Daten aus Tierversuchen und Daten zur Anwendung von Dienogest bei Frauen während der Schwangerschaft ließen kein spezifisches Risiko für Schwangerschaft, fötale Entwicklung, Geburt und kindliche Entwicklung nach der Geburt erkennen. Das Medikament Visanne sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, da eine Behandlung der Endometriose während der Schwangerschaft nicht erforderlich ist.
Die Einnahme des Medikaments Visanne während der Stillzeit wird nicht empfohlen, weil. Tierversuche weisen auf eine Ausscheidung von Dienogest in die Muttermilch hin.
Die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme von Visanne abzulehnen, wird auf der Grundlage einer Beurteilung des Verhältnisses zwischen dem Nutzen des Stillens für das Kind und dem Nutzen der Behandlung für die Frau getroffen.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament Visanne wird für 6 Monate verschrieben. Die Entscheidung über die weitere Therapie trifft der Arzt je nach Krankheitsbild.

Sie können mit der Einnahme der Tabletten an jedem Tag Ihres Menstruationszyklus beginnen. Nehmen Sie 1 Tablette / Tag ohne Unterbrechung, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, bei Bedarf mit Trinkwasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von Blutungen aus der Scheide. Nachdem sie die Pillen aus einer Packung genommen haben, beginnen sie mit der Einnahme der Pillen aus der nächsten, ohne eine Pause bei der Einnahme des Medikaments einzulegen.

Beim Überspringen von Tabletten und bei Erbrechen und / oder Durchfall (wenn dies innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille auftritt) kann die Wirksamkeit des Arzneimittels Visanne abnehmen. Wenn eine oder mehrere Tabletten vergessen wurden, sollte die Frau 1 Tablette einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, und dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme fortfahren. Anstelle einer Tablette, die aufgrund von Erbrechen oder Durchfall nicht aufgenommen wird, sollten Sie auch 1 Tablette trinken.

Nebeneffekt

Nebenwirkungen treten in den ersten Monaten der Einnahme von Visanne häufiger auf und ihre Anzahl nimmt mit der Zeit ab.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind vaginale Blutungen (einschließlich Schmierblutungen, Metrorrhagie, Menorrhagie, unregelmäßige Blutungen), Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, Stimmungsschwankungen und Akne.

Überdosis

Schwerwiegende Verstöße im Falle einer Überdosierung wurden nicht gemeldet.
Zu den Symptomen, die bei einer Überdosierung auftreten können, gehören Übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie.
Es gibt kein spezifisches Antidot, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Einzelne Induktoren oder Inhibitoren von Enzymen (CYP3A-Isoenzym)
Gestagene, inkl. Dienogest, werden hauptsächlich unter Beteiligung von CYP3A4 metabolisiert, das sich sowohl in der Darmschleimhaut als auch in der Leber befindet. Daher können Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 den Metabolismus von Progestin-Medikamenten beeinträchtigen.
Eine erhöhte Clearance von Sexualhormonen aufgrund einer Enzyminduktion kann zu einer Verringerung der therapeutischen Wirkung des Medikaments Visanne führen und Nebenwirkungen verursachen, beispielsweise eine Veränderung der Art der Uterusblutung.
Eine verringerte Ausscheidung von Sexualhormonen aufgrund einer Enzymhemmung kann die Exposition erhöhen
ienogest und verursachen Nebenwirkungen.
Substanzen, die Enzyme induzieren können
Es können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln auftreten, die mikrosomale Enzyme induzieren (z. B. Cytochrom-P450-Systeme), was zu einer erhöhten Ausscheidung von Sexualhormonen führt (zu diesen Arzneimitteln gehören Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Nevirapin, Griseofulvin). , und Johanniskraut enthaltende Zubereitungen).
Die maximale Induktion von Enzymen wird in der Regel frühestens nach 2-3 Wochen festgestellt, kann dann aber mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Therapie anhalten.
Die Wirkung des CYP3A4-Induktors Rifampicin wurde an gesunden postmenopausalen Frauen untersucht. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Rifampicin mit Östradiolvalerat/Dienogest-Tabletten wurde eine signifikante Abnahme der Gleichgewichtskonzentration und der systemischen Exposition von Dienogest festgestellt. Die systemische Dienogest-Exposition im Steady State, gemessen anhand der AUC (0-24 Stunden), war um 83 % reduziert.
Substanzen, die Enzyme hemmen können
Bekannte CYP3A4-Inhibitoren wie Azol-Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol), Cimetidin, Verapamil, Makrolide (z. B. Erythromycin, Clarithromycin und Roxithromycin), Diltiazem, Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir), Antidepressiva (z. B. Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin) und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Gestagenen erhöhen und Nebenwirkungen verursachen.
In einer Studie, in der die Wirkung von Inhibitoren von CYP3A4 (Ketoconazol, Erythromycin) untersucht wurde, waren die Konzentrationen von Estradiolvalerat und Dienogest im Blutplasma bei Gleichgewichtskonzentrationen erhöht. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem starken Inhibitor Ketoconazol stieg der AUC-Wert (0-24 h) bei der Gleichgewichtskonzentration von Dienogest um 186 %. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem mäßigen Inhibitor von CYP3A4-Erythromycin stieg der AUC-Wert (0-24 h) in Dienogest bei einer Gleichgewichtskonzentration um 62%. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen wurde nicht aufgeklärt.
Die Wirkung von Dienogest auf andere Arzneimittel
Basierend auf Daten aus In-vitro-Hemmungsstudien ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Visanne mit dem Cytochrom-P450-Enzym-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel unwahrscheinlich.
Hinweis: Um mögliche Wechselwirkungen zu identifizieren, sollten Sie die Anweisungen für Begleitmedikationen lesen.
Wechselwirkung mit Lebensmitteln
Der Verzehr einer fettreichen Mahlzeit hatte keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Visanne.
Andere Arten von Interaktion
Die Einnahme von Gestagenen kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, darunter biochemische Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, Plasmakonzentrationen von Proteinen (Trägern), zum Beispiel Lipid-/Lipoproteinfraktionen, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels und Gerinnungsparameter.

Dienogest ist ein Derivat von Nortestosteron, das sich durch eine antiandrogene Aktivität auszeichnet, die etwa ein Drittel der von Cyproteronacetat beträgt. Dienogest bindet an Progesteronrezeptoren im menschlichen Uterus mit nur 10 % der relativen Affinität für Progesteron. Trotz der geringen Affinität zu Progesteronrezeptoren zeichnet sich Dienogest durch eine starke progestogene Wirkung in vivo aus. Dienogest hat in vivo keine signifikante Mineralocorticoid- oder Glucocorticoid-Aktivität.

Dienogest wirkt auf Endometriose, indem es die trophischen Wirkungen von Östrogen auf das eutopische und ektopische Endometrium unterdrückt, indem es die ovarielle Östrogenproduktion reduziert und die Plasmakonzentrationen verringert.

Bei längerem Gebrauch verursacht es eine anfängliche Dezidualisierung des Endometriumgewebes, gefolgt von einer Atrophie der Endometriumherde. Zusätzliche Eigenschaften von Dienogest, wie immunologische und antiangiogene Wirkungen, scheinen zu seiner hemmenden Wirkung auf die Zellproliferation beizutragen.

Es gab keine Abnahme der Knochenmineraldichte (BMD) sowie eine signifikante Wirkung des Medikaments Visanne auf Standardlaborparameter, einschließlich allgemeiner und biochemischer Blutparameter, Leberenzyme, Lipide und HbA1C. Dienogest reduziert die Östrogenproduktion in den Eierstöcken mäßig.

Pharmakokinetik

Saugen

Nach oraler Gabe wird Dienogest schnell und nahezu vollständig resorbiert. C max im Blutserum, das 47 ng / ml beträgt, wird etwa 1,5 Stunden nach einer oralen Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 91 %. Die Pharmakokinetik von Dienogest im Dosisbereich von 1 bis 8 mg ist dosisabhängig.

Verteilung

Dienogest bindet an Serumalbumin und nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) oder Kortikosteroid-bindendes Globulin (CBG). 10 % der Gesamtkonzentration des Stoffes im Blutserum liegen als freies Steroid vor, während etwa 90 % unspezifisch an Albumin gebunden sind.

Der scheinbare V d von Dienogest beträgt 40 Liter.

Die Pharmakokinetik von Dienogest hängt nicht vom SHBG-Spiegel ab. Die Konzentration von Dienogest im Blutserum steigt nach täglicher Einnahme um etwa das 1,24-fache und erreicht nach 4 Tagen Verabreichung eine Gleichgewichtskonzentration. Die Pharmakokinetik von Dienogest nach Mehrfachgabe von Visanne kann anhand der Pharmakokinetik nach einer Einzeldosis vorhergesagt werden.

Stoffwechsel

Dienogest wird fast vollständig hauptsächlich durch Hydroxylierung unter Bildung mehrerer praktisch inaktiver Metaboliten metabolisiert. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist das am Metabolismus von Dienogest beteiligte Hauptenzym CYP3A4. Metaboliten werden sehr schnell ausgeschieden, so dass die überwiegende Fraktion im Blutplasma unverändertes Dienogest ist.

Die Rate der metabolischen Clearance aus dem Blutserum beträgt 64 ml/min.

Zucht

Die Konzentration von Dienogest im Blutserum nimmt zweiphasig ab. T1 / 2 in der Endphase beträgt ungefähr 9-10 Stunden.Nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 0,1 mg / kg wird Dienogest als Metaboliten ausgeschieden, die über die Nieren und den Darm in einem Verhältnis von ungefähr 3: 1 ausgeschieden werden. T 1/2 der Metaboliten bei Ausscheidung über die Nieren beträgt 14 Stunden Nach oraler Verabreichung werden etwa 86 % der erhaltenen Dosis innerhalb von 6 Tagen ausgeschieden, wobei der Hauptteil in den ersten 24 Stunden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird.

Freigabe Formular

Tabletten sind weiße oder cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „B“ auf einer Seite.

	1 Registerkarte.
Dienogest (mikronisiert)	2 mg

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 62,8 mg, Kartoffelstärke - 36 mg, mikrokristalline Cellulose - 18 mg, Povidon K25 - 8,1 mg, Talk - 4,05 mg, Crospovidon - 2,7 mg, Magnesiumstearat - 1,35 mg.

14 Stk. - Blister (2) - Kartons.
14 Stk. - Blister (6) - Kartons.
14 Stk. - Blister (12) - Kartons.

Dosierung

Das Medikament Visanne wird für 6 Monate verschrieben. Die Entscheidung über die weitere Therapie trifft der Arzt je nach Krankheitsbild.

Sie können mit der Einnahme der Tabletten an jedem Tag Ihres Menstruationszyklus beginnen. Nehmen Sie 1 Tablette / Tag ohne Unterbrechung, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, bei Bedarf mit Trinkwasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von Blutungen aus der Scheide. Nachdem sie die Pillen aus einer Packung genommen haben, beginnen sie mit der Einnahme der Pillen aus der nächsten, ohne eine Pause bei der Einnahme des Medikaments einzulegen.

Beim Überspringen von Tabletten und bei Erbrechen und / oder Durchfall (wenn dies innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille auftritt) kann die Wirksamkeit des Arzneimittels Visanne abnehmen. Wenn eine oder mehrere Tabletten vergessen wurden, sollte die Frau 1 Tablette einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, und dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme fortfahren. Anstelle einer Tablette, die aufgrund von Erbrechen oder Durchfall nicht aufgenommen wird, sollten Sie auch 1 Tablette trinken.

Überdosis

Schwerwiegende Verstöße im Falle einer Überdosierung wurden nicht gemeldet. Zu den Symptomen, die bei einer Überdosierung auftreten können, gehören Übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie. Es gibt kein spezifisches Antidot, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.

Interaktion

Einzelne Induktoren oder Inhibitoren von Enzymen (CYP3A-Isoenzym)

Gestagene, inkl. Dienogest, werden hauptsächlich unter Beteiligung von CYP3A4 metabolisiert, das sich sowohl in der Darmschleimhaut als auch in der Leber befindet. Daher können Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 den Metabolismus von Progestin-Medikamenten beeinträchtigen.

Eine erhöhte Clearance von Sexualhormonen aufgrund einer Enzyminduktion kann zu einer Verringerung der therapeutischen Wirkung des Medikaments Visanne führen und Nebenwirkungen verursachen, beispielsweise eine Veränderung der Art der Uterusblutung.

Eine verringerte Clearance von Sexualhormonen aufgrund einer Enzymhemmung kann die Dienogest-Exposition erhöhen und Nebenwirkungen verursachen.

Substanzen, die Enzyme induzieren können

Es können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln auftreten, die mikrosomale Enzyme induzieren (z. B. Cytochrom-P450-Systeme), was zu einer erhöhten Ausscheidung von Sexualhormonen führt (zu diesen Arzneimitteln gehören Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Nevirapin, Griseofulvin). , und Johanniskraut enthaltende Zubereitungen).

Die maximale Induktion von Enzymen wird in der Regel frühestens nach 2-3 Wochen festgestellt, kann dann aber mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Therapie anhalten.

Die Wirkung des CYP3A4-Induktors Rifampicin wurde an gesunden postmenopausalen Frauen untersucht. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Rifampicin mit Östradiolvalerat/Dienogest-Tabletten wurde eine signifikante Abnahme der Gleichgewichtskonzentration und der systemischen Exposition von Dienogest festgestellt. Die systemische Dienogest-Exposition im Steady State, gemessen anhand der AUC (0-24 Stunden), war um 83 % reduziert.

Substanzen, die Enzyme hemmen können

Bekannte CYP3A4-Inhibitoren wie Azol-Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol), Cimetidin, Verapamil, Makrolide (z. B. Erythromycin, Clarithromycin und Roxithromycin), Diltiazem, Protease-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir), Antidepressiva (z. B. Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin) und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Gestagenen erhöhen und Nebenwirkungen verursachen.

In einer Studie, in der die Wirkung von Inhibitoren von CYP3A4 (Ketoconazol, Erythromycin) untersucht wurde, waren die Konzentrationen von Estradiolvalerat und Dienogest im Blutplasma bei Gleichgewichtskonzentrationen erhöht. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem starken Inhibitor Ketoconazol stieg der AUC-Wert (0-24 h) bei der Gleichgewichtskonzentration von Dienogest um 186 %. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem mäßigen Inhibitor von CYP3A4-Erythromycin stieg der AUC-Wert (0-24 h) in Dienogest bei einer Gleichgewichtskonzentration um 62%. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen wurde nicht aufgeklärt.

Die Wirkung von Dienogest auf andere Arzneimittel

Basierend auf Daten aus In-vitro-Hemmungsstudien ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Visanne mit dem Cytochrom-P450-Enzym-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel unwahrscheinlich.

Hinweis: Um mögliche Wechselwirkungen zu identifizieren, sollten Sie die Anweisungen für Begleitmedikationen lesen.

Wechselwirkung mit Lebensmitteln

Der Verzehr einer fettreichen Mahlzeit hatte keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Visanne.

Andere Arten von Interaktion

Die Einnahme von Gestagenen kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, darunter biochemische Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, Plasmakonzentrationen von Proteinen (Trägern), zum Beispiel Lipid-/Lipoproteinfraktionen, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels und Gerinnungsparameter.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen treten häufiger in den ersten Monaten der Einnahme des Medikaments Visanne auf und im Laufe der Zeit nimmt ihre Anzahl ab. Die häufigsten Nebenwirkungen sind vaginale Blutungen (einschließlich Schmierblutungen, Metrorrhagie, Menorrhagie, unregelmäßige Blutungen), Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, Stimmungsschwankungen und Akne.

Tabelle 1 führt unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) nach Organsystemklassen auf. Nebenwirkungen in jeder Häufigkeitsgruppe sind in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit aufgeführt. Häufigkeit wird definiert als oft (≥1/100 bis<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Häufig	Nicht oft
Aus dem hämatopoetischen System
	Anämie
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gewichtszunahme	Gewichtsverlust Appetitsteigerung
Vom ZNS
Kopfschmerzen Migräne Verminderte Stimmung Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit) Nervosität Verlust der Libido Stimmungswechsel	Ungleichgewicht des peripheren Nervensystems Aufmerksamkeitsstörung Angst Depression Stimmungsschwankungen
Aus dem Sehorgan
	Gefühl trockener Augen
Aus dem Hörorgan
	Tinnitus
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems
	Nicht näher bezeichnete Durchblutungsstörung Herzschlag Arterielle Hypotonie
Aus dem Atmungssystem
	Dyspnoe
Aus dem Verdauungssystem
Brechreiz Bauchschmerzen (einschließlich Unterleibsschmerzen und Oberbauchschmerzen) Blähung Gefühl von Bauchspannung Sich erbrechen	Durchfall Verstopfung Beschwerden im Bauch Entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Gingivitis
Von der Seite der Haut
Akne Alopezie	Trockene Haut Hyperhidrose Juckreiz Haarwachstumsanomalien, inkl. Hirsutismus und Hypertrichose Onychoklasie Schuppen Dermatitis Lichtempfindlichkeitsreaktionen Pigmentstörung
Aus dem Bewegungsapparat
Rückenschmerzen	Schmerzen in den Knochen Muskelkrämpfe Schmerzen in den Gliedern Schweregefühl in den Gliedern
Aus dem Harnsystem
	Harnwegsinfektion (einschließlich Zystitis)
Aus dem Fortpflanzungssystem
Brustbeschwerden (einschließlich Brustvergrößerung und Brustschmerzen) Eierstockzyste (einschließlich hämorrhagischer Zyste) Hitzewallungen Uterus-/Vaginalblutungen (einschließlich Schmierblutungen, Metrorrhagie, Menorrhagie, unregelmäßige Blutungen) Amenorrhoe	Vaginale Candidiasis Trockenheit in der Vulvovaginalregion (einschließlich trockener Schleimhäute) Genitaler Ausfluss (einschließlich Vaginalausfluss) Schmerzen in der Beckenregion Atrophische Vulvovaginitis Fibrozystische Mastopathie Verdickung der Brustdrüsen
Sonstiges
Asthenischer Zustand (einschließlich Müdigkeit, Asthenie und Unwohlsein) Reizbarkeit	Ödem (einschließlich Schwellung des Gesichts)

Hinweise

• Behandlung von Endometriose.

Kontraindikationen

Das Medikament Visanne sollte nicht bei Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen angewendet werden, von denen einige allen Arzneimitteln gemeinsam sind, die nur die Gestagenkomponente enthalten. Wenn einer dieser Zustände während der Einnahme des Medikaments Visanne auftritt, sollte die Anwendung des Medikaments sofort abgebrochen werden:

• akute Thrombophlebitis, derzeit venöse Thromboembolie;
• Erkrankungen des Herzens und der Arterien, die auf arteriosklerotischen Gefäßläsionen beruhen (einschließlich koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke), gegenwärtig oder in der Vergangenheit;
• Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
• derzeitige oder frühere schwere Lebererkrankung (ohne Normalisierung der Leberfunktionstests);
• Lebertumoren (gutartig und bösartig) zur Zeit oder in der Vorgeschichte;
• identifizierte oder vermutete hormonabhängige bösartige Tumoren, inkl. Brustkrebs;
• Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
• cholestatische Gelbsucht schwangerer Frauen in der Geschichte;
• Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen);
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Mit Vorsicht: Vorgeschichte von Depressionen, Vorgeschichte von Eileiterschwangerschaften, arterieller Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, Migräne mit Aura, Diabetes mellitus ohne vaskuläre Komplikationen, Hyperlipidämie, Vorgeschichte von tiefer Venenthrombophlebitis, Vorgeschichte von venösen Thromboembolien.

Anwendungsfunktionen

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Visanne bei Schwangeren vor. Daten aus Tierversuchen und Daten zur Anwendung von Dienogest bei Frauen während der Schwangerschaft ließen kein spezifisches Risiko für Schwangerschaft, fötale Entwicklung, Geburt und kindliche Entwicklung nach der Geburt erkennen. Das Medikament Visanne sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, da eine Behandlung der Endometriose während der Schwangerschaft nicht erforderlich ist.

Die Einnahme des Medikaments Visanne während der Stillzeit wird nicht empfohlen, weil. Tierversuche weisen auf eine Ausscheidung von Dienogest in die Muttermilch hin.

Die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme von Visanne abzulehnen, wird auf der Grundlage einer Beurteilung des Verhältnisses zwischen dem Nutzen des Stillens für das Kind und dem Nutzen der Behandlung für die Frau getroffen.

Anwendung bei Verletzungen der Leberfunktion

Kontraindiziert: derzeitige oder frühere schwere Lebererkrankung (ohne Normalisierung der Leberfunktionstests); Lebertumoren (gutartig und bösartig) zur Zeit oder in der Vorgeschichte. In seltenen Fällen wurden vor dem Hintergrund der Verwendung von Hormonsubstanzen, wie sie in der Zubereitung von Visanne enthalten sind, gutartige und noch seltener bösartige Tumore der Leber festgestellt. In einigen Fällen haben diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen geführt. Wenn eine Frau, die Visanne einnimmt, starke Schmerzen im Oberbauch, eine vergrößerte Leber oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung hat, sollte die Differenzialdiagnose die Wahrscheinlichkeit eines Lebertumors berücksichtigen.

Anwendung bei Verletzungen der Nierenfunktion

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen).

Anwendung bei älteren Patienten

Gilt nicht für postmenopausale Frauen.

spezielle Anweisungen

Bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments Visanne beginnen, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wenn während der Einnahme des Medikaments Visanne eine Empfängnisverhütung erforderlich ist, wird den Patienten geraten, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden (z. B. Barriere) anzuwenden.

Fruchtbarkeit

Gemäß den verfügbaren Daten wird der Eisprung bei den meisten Patientinnen während der Einnahme von Visanne unterdrückt. Visanne ist jedoch kein Verhütungsmittel.

Nach den verfügbaren Daten wird der physiologische Menstruationszyklus innerhalb von 2 Monaten nach Absetzen des Medikaments Visanne wiederhergestellt.

Die Frage der Anwendung des Medikaments Visanne bei Frauen mit anamnestisch bekannter Eileiterschwangerschaft oder eingeschränkter Funktion der Eileiter sollte nur nach gründlicher Abwägung des Verhältnisses von erwartetem Nutzen und möglichen Risiken entschieden werden.

Da es sich bei Visanne um ein Arzneimittel handelt, das nur eine Gestagenkomponente enthält, kann davon ausgegangen werden, dass die besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung anderer Arzneimittel dieser Art auch für Visanne gelten, obwohl nicht alle davon in klinischen Studien mit Visanne bestätigt wurden.

Bei Vorliegen oder Verschlimmerung einer der folgenden Erkrankungen oder Risikofaktoren sollte vor Beginn oder Fortführung der Einnahme des Arzneimittels Visanne eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Durchblutungsstörungen

Im Verlauf epidemiologischer Studien wurden keine ausreichenden Beweise erhalten, die die Existenz eines Zusammenhangs zwischen der Verwendung von Arzneimitteln mit nur einer Gestagenkomponente und einem erhöhten Risiko für Myokardinfarkt oder zerebrale Thromboembolien bestätigen. Das Risiko kardiovaskulärer Episoden und zerebrovaskulärer Unfälle ist vielmehr mit zunehmendem Alter, arterieller Hypertonie und Rauchen verbunden. Das Schlaganfallrisiko bei Frauen mit arterieller Hypertonie kann leicht ansteigen, wenn sie Arzneimittel einnehmen, die nur eine Gestagenkomponente enthalten.

Epidemiologische Studien weisen auf die Möglichkeit einer statistisch nicht signifikanten Erhöhung des Risikos für venöse Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzneimitteln mit reiner Gestagenkomponente hin. Zu den allgemein anerkannten Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE) gehören eine relevante Familienanamnese (VTE bei einem Geschwister- oder Elternteil in einem relativ frühen Alter), Alter, Fettleibigkeit, längere Immobilisierung, größere Operation oder schweres Trauma. Bei längerer Ruhigstellung wird empfohlen, das Medikament Visanne abzusetzen (bei einer geplanten Operation mindestens vier Wochen davor) und die Einnahme des Medikaments erst zwei Wochen nach vollständiger Wiederherstellung der Motorik wieder aufzunehmen.

Ein erhöhtes Thromboembolierisiko in der Zeit nach der Geburt sollte berücksichtigt werden.

Bei der Entwicklung oder dem Verdacht auf die Entwicklung einer arteriellen oder venösen Thrombose sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.

Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien ergab einen leichten Anstieg des relativen Risikos (RR = 1,24), an Brustkrebs zu erkranken, bei Frauen, die zum Zeitpunkt der Studie orale Kontrazeptiva (OK), hauptsächlich Östrogen-Gestagen-Medikamente, einnahmen. Dieses erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist ein gewisser Anstieg der Anzahl solcher Diagnosen bei Frauen, die derzeit kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen oder in der Vergangenheit kombinierte orale Kontrazeptiva angewendet haben, im Verhältnis zum Gesamtrisiko für Brustkrebs gering. Das Risiko, Brustkrebs bei Frauen zu entdecken, die hormonelle Kontrazeptiva mit nur einer Gestagenkomponente anwenden, kann ähnlich groß sein wie das entsprechende Risiko, das mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva verbunden ist. Die Evidenz für Produkte, die nur Gestagene enthalten, basiert jedoch auf viel kleineren Populationen von Frauen, die sie anwenden, und ist daher weniger schlüssig als die Daten für kombinierte orale Kontrazeptiva. Ein kausaler Zusammenhang kann anhand dieser Studien nicht hergestellt werden. Das identifizierte Muster eines erhöhten Risikos kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die OCs einnehmen, auf die biologischen Wirkungen von OCs oder auf eine Kombination beider Faktoren zurückzuführen sein. Bösartige Tumore der Brust, die bei Frauen diagnostiziert werden, die jemals PC angewendet haben, sind in der Regel klinisch weniger ausgeprägt als bei Frauen, die noch nie eine hormonelle Verhütung angewendet haben.

In seltenen Fällen wurden vor dem Hintergrund der Verwendung von Hormonsubstanzen, wie sie in der Zubereitung Byzanne enthalten sind, gutartige und noch seltener bösartige Tumore der Leber festgestellt. In einigen Fällen haben diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen geführt. Wenn eine Frau, die Visanne einnimmt, starke Schmerzen im Oberbauch, eine vergrößerte Leber oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung hat, sollte die Differenzialdiagnose die Wahrscheinlichkeit eines Lebertumors berücksichtigen.

Veränderung in der Art der Blutung

Bei den meisten Frauen beeinflusst die Einnahme des Medikaments Visanne die Art der Menstruationsblutung.

Vor dem Hintergrund der Anwendung des Medikaments Visanne können Uterusblutungen beispielsweise bei Frauen mit Adenomyose oder Uterusleiomyom zunehmen. Starke und anhaltende Blutungen können zu Anämie (in einigen Fällen schwerwiegend) führen. In solchen Fällen sollte erwogen werden, Visanne abzusetzen.

Andere Staaten

Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte müssen sorgfältig überwacht werden. Wenn die Depression in schwerer Form erneut auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Insgesamt scheint Visanne den Blutdruck bei Frauen mit normalem Blutdruck nicht zu beeinflussen. Wenn jedoch während der Einnahme von Visanne eine anhaltende klinisch signifikante arterielle Hypertonie auftritt, wird empfohlen, das Arzneimittel abzusetzen und eine blutdrucksenkende Behandlung zu verschreiben.

Bei erneutem Auftreten von cholestatischem Ikterus und/oder cholestatischem Pruritus, der erstmals während einer Schwangerschaft oder einer früheren Anwendung von Sexualsteroiden aufgetreten ist, sollte Visanne abgesetzt werden.

Visanne hat möglicherweise nur geringe Auswirkungen auf die periphere Insulinresistenz und die Glukosetoleranz. Frauen mit Diabetes mellitus, insbesondere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte, müssen während der Einnahme von Vizanne sorgfältig überwacht werden.

In einigen Fällen kann Chloasma auftreten, insbesondere bei Frauen mit einer Vorgeschichte von Chloasma in der Schwangerschaft. Frauen, die zur Entwicklung von Chloasma neigen, sollten während der Einnahme von Visanne Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung vermeiden.

Während der Anwendung von Visanne können persistierende Ovarialfollikel (oft als funktionelle Ovarialzysten bezeichnet) auftreten. Die meisten dieser Follikel sind asymptomatisch, obwohl einige von Beckenschmerzen begleitet sein können.

1 Tablette Visanne enthält 63 mg Lactose-Monohydrat. Patienten mit laktosefreier Diät und seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten die im Vizanne-Präparat enthaltene Menge an Lactose berücksichtigen.

Frauen nach der Menopause

Gilt nicht für diese Patientenkategorie.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Es liegen keine Daten vor, die auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenerkrankungen hinweisen.

Medizinische Untersuchung

Bevor Sie mit der Anwendung des Medikaments Visanne beginnen oder es wieder aufnehmen, sollten Sie sich ausführlich mit der Krankengeschichte des Patienten vertraut machen und eine körperliche und gynäkologische Untersuchung durchführen. Die Häufigkeit und Art solcher Untersuchungen sollte sich an den bestehenden Standards der medizinischen Praxis orientieren und die individuellen Merkmale jedes Patienten berücksichtigen (jedoch nicht weniger als einmal alle 3-6 Monate) und die Messung des Blutdrucks und die Beurteilung des Zustands umfassen der Brustdrüsen, der Bauchhöhle und der Beckenorgane, einschließlich der zytologischen Untersuchung des Gebärmutterhalsepithels.

Verwendung in der Pädiatrie

Visanne ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen).

Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen

In der Regel beeinträchtigt das Medikament Visanne nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Patienten mit Konzentrationsstörungen sollten jedoch vorsichtig sein.

Visanne ist ein Medikament, das in der geburtshilflichen und / oder gynäkologischen Praxis weit verbreitet ist.

Die Grundlage der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels ist ein Derivat des Steroidhormons Dienogest. Visanne hat ausgeprägte gestagene Eigenschaften, die die Wirkung weiblicher Sexualhormone, Östrogene, hemmen.

Auf dieser Seite finden Sie alle Informationen zu Visanne: vollständige Gebrauchsanweisung für dieses Medikament, Durchschnittspreise in Apotheken, vollständige und unvollständige Analoga des Medikaments sowie Bewertungen von Personen, die Visanne bereits verwendet haben. Möchten Sie Ihre Meinung hinterlassen? Bitte in die Kommentare schreiben.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Gestagen.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Freigegeben auf Rezept.

Preise

Wie viel kostet Visanne? Der Durchschnittspreis in Apotheken liegt bei 3.300 Rubel.

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Darreichungsform - Tabletten: fast weiß oder weiß, runde, flache Form, mit abgeschrägten Kanten, einseitig mit der Gravur „B“ (14 Stück in einer Blisterpackung, in einer Pappschachtel 2, 6 oder 12 Blisterpackungen).

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Dienogest, das in einer Menge von 2 mg pro 1 Tablette enthalten ist. Die Tablette enthält auch Hilfskomponenten, darunter:

• Povidon K25.
• Crospovidon.
• Talk.
• Lactose-Monohydrat.
• Mikrokristalline Cellulose.
• Kartoffelstärke.
• Magnesiumstearat.

Pharmakologische Wirkung

Das Herzstück von Visanne ist der Wirkstoff Dienogest. Seine Wirksamkeit ist wie folgt:

• eine Abnahme der Gesamtzahl der Nervenenden in den Endometrioseherden, was eine analgetische Wirkung ergibt;
• Verringerung des Entzündungsprozesses;
• Abnahme der Produktion von Prostaglandinen, die Schmerzen hervorrufen;
• übermäßiges Wachstum des Endometriums stoppen;
• Normalisierung des Hormonspiegels als Folge der Unterdrückung einer übermäßigen Östrogenproduktion;
• Erschöpfung der Blutgefäße, die das endometrioide Gewebe versorgen.

Die Behandlung mit Visanne hat keinen Einfluss auf die Eizellreifung. Daher haben Frauen, die eine Schwangerschaft planen, immer noch die Möglichkeit, ein Kind zu zeugen. Darüber hinaus tritt die Empfängnis bei Frauen mit Endometriose laut ärztlichen Bewertungen nach der Behandlung mit Vizanne um ein Vielfaches schneller auf.

Hinweise zur Verwendung

Wenn Visanne verschrieben wird, müssen Sie zuerst die Gebrauchsanweisung für Endometriose lesen.

Die wichtigsten Indikationen für die Einnahme des Medikaments:

• Beseitigung starker Blutungen während der Menstruation;
• Schmerzlinderung während der Menstruation;
• Vorbereitung auf die Empfängnis.

Dienogest, das die Basis von Visanne ist, wird sowohl als Teil einer komplexen Therapie als auch als eigenständiges Medikament verwendet. Es ist am wichtigsten, das Medikament genau nach Anweisung einzunehmen.

Kontraindikationen

Trotz der Tatsache, dass das Medikament in fast allen Fällen von Endometriose verschrieben wird, ist es wichtig zu bedenken, dass seine Anwendung bei Vorliegen einer der aufgeführten Erkrankungen die Gesundheit einer Frau beeinträchtigen kann.

Zu solchen Kontraindikationen gehören:

• Brustkrebs und andere hormonabhängige bösartige Neubildungen, auch bei entsprechendem Verdacht;
• gutartige und bösartige Tumore der Leber (einschließlich Anamnese);
• vaginale Blutungen unbekannter Herkunft;
• Stillen;
• Alter bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
• schwere Lebererkrankung (einschließlich Vorgeschichte) - in Ermangelung einer positiven Dynamik in den Ergebnissen von Lebertests;
• eine Geschichte von cholestatischer Gelbsucht in der Schwangerschaft;
• Laktasemangel, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• Pathologien des Herzens und der Arterien, die durch atherosklerotische Gefäßläsionen verursacht werden: koronare Herzkrankheit, transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall, Myokardinfarkt (einschließlich Anamnese);
• derzeit venöse Thromboembolie, akute Thrombophlebitis;
• Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen.

Vorsicht ist geboten, wenn Visanne Frauen mit einer Vorgeschichte von Depression, Bluthochdruck, chronischer Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus ohne vaskuläre Komplikationen, Hyperlipidämie, Migräne mit Aura, einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombophlebitis, venöser Thromboembolie und/oder Eileiterschwangerschaft verschrieben wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Visanne bei Schwangeren vor. Daten aus Tierversuchen und Daten zur Anwendung von Dienogest bei Frauen während der Schwangerschaft ließen kein spezifisches Risiko für Schwangerschaft, fötale Entwicklung, Geburt und kindliche Entwicklung nach der Geburt erkennen. Das Medikament Visanne sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, da eine Behandlung der Endometriose während der Schwangerschaft nicht erforderlich ist.

Die Einnahme des Medikaments Visanne während der Stillzeit wird nicht empfohlen, weil. Tierversuche weisen auf eine Ausscheidung von Dienogest in die Muttermilch hin.

Die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme von Visanne abzulehnen, wird auf der Grundlage einer Beurteilung des Verhältnisses zwischen dem Nutzen des Stillens für das Kind und dem Nutzen der Behandlung für die Frau getroffen.

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass Visanne für 6 Monate verschrieben wird. Die Entscheidung über die weitere Therapie trifft der Arzt je nach Krankheitsbild.

• Sie können mit der Einnahme der Tabletten an jedem Tag Ihres Menstruationszyklus beginnen. Nehmen Sie 1 Tablette / Tag ohne Unterbrechung, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, bei Bedarf mit Trinkwasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von Blutungen aus der Scheide. Nachdem sie die Pillen aus einer Packung genommen haben, beginnen sie mit der Einnahme der Pillen aus der nächsten, ohne eine Pause bei der Einnahme des Medikaments einzulegen.

Beim Überspringen von Tabletten und bei Erbrechen und / oder Durchfall (wenn dies innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille auftritt) kann die Wirksamkeit des Arzneimittels Visanne abnehmen.

Wenn eine oder mehrere Tabletten vergessen wurden, sollte die Frau 1 Tablette einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, und dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme fortfahren. Anstelle einer Tablette, die aufgrund von Erbrechen oder Durchfall nicht aufgenommen wird, sollten Sie auch 1 Tablette trinken.

Nebenwirkungen

Die Einnahme von Visanne Tabletten kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen verschiedener Organe und Systeme führen, darunter:

1. Aus dem hämatopoetischen System: nicht oft - .
2. Von den Sinnesorganen: selten - ein Trockenheitsgefühl der Augäpfel.
3. Harnsystem: selten - Infektion der Harnwege und Blase.
4. Verdauungs- und Stoffwechselstörungen: oft - Gewichtszunahme; selten - Gewichtsverlust oder gesteigerter Appetit.
5. Fortpflanzungssystem: häufig - eine Zunahme der Brustdrüsen, Brustspannen, zystische Läsionen der Eierstöcke, unregelmäßige Uterusblutungen, Amenorrhoe; selten - vaginale Candidiasis, Trockenheit der Schleimhäute der Vulvovaginalregion, Schmerzen im Beckenbereich, atrophische Vulvovaginitis, Ausfluss aus den Geschlechtsorganen, fibrozystische Mastopathie oder Verdichtung der Brustdrüsen anderer Herkunft.
6. Aus dem Bewegungsapparat: oft - Schmerzen, die im unteren Rückenbereich lokalisiert sind; selten - Knochenschmerzen, insbesondere in den Gliedmaßen, kurzzeitige Muskelkrämpfe, "nicht anhebbare Gliedmaßen" (unangenehmes Schweregefühl in Armen und Beinen).
7. Von der Seite der Haut: oft - Akne, Alopezie; selten - trockene Haut, Hyperhidrose, Juckreiz, Hirsutismus, Hypertrichose, Onychoklasie, Schuppen, mit verschiedenen Erregern, Pigmentstörungen, Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
8. ZNS: häufig - Kopfschmerzen, Migräne, Schlaf- und Wachstörungen, verminderte Libido, häufige Stimmungsschwankungen; selten - Ungleichgewicht des peripheren Nervensystems, Depressionen, Aufmerksamkeitsstörungen, Angstzustände.
9. CCC: selten - Durchblutungsstörungen unbekannter Ursache, Herzklopfen, arterielle Hypotonie.
10. Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend oder im Unterbauch, Blähungen und Völlegefühl in der Bauchhöhle; selten - Verstopfung oder Durchfall, entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Gingivitis.
11. Andere: oft - Asthenie (erhöhte Müdigkeit, Unwohlsein und Reizbarkeit); selten - Schwellungen.

Überdosis

Schwerwiegende Verstöße im Falle einer Überdosierung wurden nicht gemeldet. Zu den Symptomen, die bei einer Überdosierung auftreten können, gehören Übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie. Es gibt kein spezifisches Antidot, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.

spezielle Anweisungen

Bevor Sie mit der Einnahme von Visanne Tabletten beginnen, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen. Es gibt mehrere spezielle Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels, darunter:

1. Das Medikament beeinflusst nicht die Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen und Konzentration.
2. Während der Einnahme der Pillen ist es nicht möglich, orale Verhütungsmethoden mit Hilfe von Hormonpräparaten parallel anzuwenden.
3. Vor der Anwendung des Arzneimittels zur Behandlung von Endometriose muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, da diese Pathologie nicht behandelt wird, wenn sie vorhanden ist.
4. Die Anwendung von Visanne Tabletten bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, was den Zustand des Säuglings beeinträchtigen kann.
5. Das Medikament kann mit verschiedenen Medikamenten interagieren. Wenn sie also parallel eingenommen werden, muss der Arzt davor gewarnt werden.

Mit Vorsicht werden Visanne-Tabletten bei Frauen mit Neigung zu Depressionen, Eileiterschwangerschaften in der Vergangenheit, Störungen des Fettstoffwechsels (Fettstoffwechsels), thromboembolischen Prozessen in der Vergangenheit, einschließlich Thrombophlebitis, angewendet. Das Medikament wird in diesen Fällen nur nach einer gründlichen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses seiner Anwendung verschrieben.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Visanne:

1. CYP3A4-Inhibitoren: Azol-Antimykotika (einschließlich Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol), Verapamil, Cimetidin, Makrolide (einschließlich Erythromycin, Roxithromycin, Clarithromycin), Protease-Inhibitoren (wie Ritonavir, Indinavir, Saquinavir, Nelfinavir), Diltiazem, Antidepressiva (einschließlich Nefazodon, Fluoxetin). , Fluvoxamin), Grapefruitsaft - tragen zu einer Erhöhung der Konzentration von Dienogest im Blutplasma und dem Risiko von Nebenwirkungen bei.
2. Induktoren mikrosomaler Enzyme des Cytochrom-P-450-Systems: Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Nevirapin, Griseofulvin, Johanniskraut enthaltende Mittel, - die Clearance von Sexualhormonen erhöhen und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels verringern.

Bevor Sie gleichzeitig mit der Einnahme von Visanne ein Arzneimittel einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Das Medikament ist ein Medikament, das Dienogest enthält, eine Substanz, die von Nortestosteron abgeleitet ist. Die aktive Komponente des Arzneimittels bindet an Progesteronrezeptoren und erzeugt eine gute progestogene Wirkung.

Hormontabletten reduzieren die Konzentration von Östrogenen in den Eierstöcken und im Plasma, unterdrücken die Herde der Endometriose signifikant und bei längerem Gebrauch des Arzneimittels verkümmern die pathologischen Bereiche.

Die Wirkung zusätzlicher Eigenschaften des Arzneimittels verhindert die Zellproliferation. Das Medikament gehört nicht zur Gruppe der Verhütungshormone, obwohl bei der Einnahme der Eisprung unterdrückt wird.

Bysanne mit Endometriumpathologie wird für mindestens sechs Monate verschrieben, und Sie können das Medikament an jedem Tag des Zyklus einnehmen. Die Aktivität des Arzneimittels hängt nicht vom Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels ab - vor oder nach den Mahlzeiten.

In letzter Zeit haben Hausärzte das Medikament aktiv gegen Endometriose eingesetzt, die die hohe Wirksamkeit des Medikaments in Bezug auf Gebärmutter-Endometriose feststellen.

Visanne hilft Patienten mit verschiedenen Graden der Pathologie, da es den Mechanismus des Ausbruchs der Pathologie direkt beeinflusst.

Visanne für Adenomyose

Wenn bei Frauen Adenomyose diagnostiziert wird, umfasst die Praxis der Behandlung dieser Krankheit auch das Medikament Byzanne. Dieses Medikament stärkt die Schleimhaut der Gebärmutterschicht und hat eine gestagene Wirkung auf die Funktion des weiblichen Fortpflanzungssystems.

Die Anwendungsmöglichkeit beruht auf dem hochwirksamen Wirkstoff Dienogest. Es hemmt das Wachstum von Endometrioidzellen, weil es die Produktion weiblicher Sexualhormone beeinflusst.

Die Einnahme von Visanne für Adenomyosis ist in einer von einem Spezialisten empfohlenen Dosierung erforderlich. Als Folge der medikamentösen Behandlung bei Frauen stoppt das Wachstum pathologischer Zellen und eine Krankheit wie Adenomyose wird beseitigt.

Indikationen und Kontraindikationen

Die folgenden Pathologien sind Kontraindikationen für die Anwendung:

• Thromboembolie;
• Pathologie des Herzens und der Blutgefäße;
• Diabetes mellitus, der zu Komplikationen an den Gefäßen führte;
• Pathologie der Leber, Neubildungen des Organs;
• Verdacht oder Nachweis bösartiger Neubildungen;
• Uterusblutungen unbekannter Ätiologie;
• übermäßige Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Dosierung und Anwendung

Die Gebrauchsanweisung beinhaltet die orale Anwendung des Medikaments gegen Endometriose, und Sie können an jedem Tag des Zyklus beginnen. Pro Tag sollte eine Tablette des Medikaments eingenommen werden, es ist ratsam, das Medikament gleichzeitig zu trinken.

Spülen Sie die Tabletten mit etwas Wasser herunter. Sie müssen das Medikament ohne Unterbrechung trinken, ohne auf die auftretenden Blutungen zu achten. Nach Fertigstellung der Verpackung sollten die Tabletten ohne Unterbrechung eingenommen werden.

Bei der Behandlung von Endometriose mit Visanne muss berücksichtigt werden, dass die therapeutische Wirkung nachlassen kann. Dies geschieht bei Durchfall oder Erbrechen, das in den ersten drei Stunden auftritt. Anschließend trinkt der Patient eine weitere Tablette, um die Konzentration aufrechtzuerhalten.

Wenn die Tablette aus irgendeinem Grund nicht eingenommen wurde, ist es nicht erforderlich, die Dosis am nächsten Tag zu erhöhen. Um Endometriose mit Visanna zu heilen, reicht es aus, die übliche Menge einzunehmen und die Regelmäßigkeit der Anwendung weiter zu überwachen.

Behandlungsschema

Visanne bei der Behandlung von Endometriose wird nach einem bestimmten Schema eingenommen. Die Therapiedauer beträgt sechs Monate, und das Arzneimittel hängt nicht von der Zykluszeit ab - Sie können es jeden Tag anwenden.

Es ist sehr wichtig, dass die Tabletten täglich eingenommen werden - dadurch wird die gewünschte Konzentration des Hormons im Körper konstant gehalten. Als Getränk zur Behandlung von Endometriose sollte Vyzanne ohne Unterbrechung bis zum Ende der Therapie eingenommen werden.

Bewertungen von Gynäkologen

Trotz der Tatsache, dass das Medikament vor relativ kurzer Zeit in Russland verwendet wurde, haben Ärzte bereits Bewertungen über Byzanne erstellt. In Fachforen teilen sie aktiv ihre Erfahrungen bei der Verschreibung von Medikamenten mit ihren Patienten.

Bewertungen von Spezialisten sind in den meisten Fällen positiv - Ärzte bemerken die hohe Wirksamkeit des Medikaments in Bezug auf die Pathologie. 95% der Patientinnen, denen ein Medikament gegen Endometriose verschrieben wurde, wurden erfolgreich von der Pathologie geheilt oder reduzierten das pathologische Wachstum des Endometriums signifikant auf Grad 2.

Sie stellen auch eine hohe Effizienz vor dem Hintergrund einer Ovarialzyste fest - in der Regel werden Patienten operiert, und das Arzneimittel ist ein hervorragendes Instrument zur Wiederherstellung der Gesundheit des weiblichen Fortpflanzungssystems.

Bei der Einnahme des Medikaments stellten die Ärzte eine Gewichtszunahme der Patienten fest – dies steht im Aufklärungsblatt. Es ist möglich, das Körpergewicht um 6 kg zu erhöhen, aber nach dem Absetzen der Medikamente erhält die Silhouette wieder eine verfeinerte Kontur.

Dies ist sowohl ein Plus als auch ein Minus von Visanne - die Bewertungen der Ärzte zeigen, dass sogar eine Gewichtszunahme für viele Patienten von Vorteil ist. Ihre Haut wird geglättet, ein gesunder Teint erscheint, Frauen werden weniger reizbar.

Bei diagnostizierter Endometriose sind die Bewertungen der Ärzte äußerst positiv, ebenso wie die Meinungen der Patientinnen.

Geben Sie Form und Zusammensetzung frei

Das Medikament ist in Tablettenform erhältlich. Jede Tablette ist weiß gefärbt und hat eine Breite von 7 mm. Die Oberseite ist abgeschrägt und hat auf einer Seite eine B-förmige Vertiefung.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels besteht hauptsächlich aus Dienogest, es enthält 2 mg in jeder Tablette. Zusätzlich sind Lactosemonohydrat, Kartoffelstärke, monokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und andere Komponenten vorhanden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Studien zur Wirkung von Dienogest während der Schwangerschaft zeigten keine teratogene Wirkung auf den Fötus, das Medikament wird jedoch schwangeren Patienten nicht verschrieben, da bei dieser Patientengruppe keine Endometriose-Therapie erforderlich ist.

Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel während der Stillzeit anzuwenden, da Spuren von Dienogest in der Muttermilch gefunden wurden. Zum Zeitpunkt der Therapie sollte die Laktation gestoppt werden.

Dienogest durchbricht den Kreislauf, aber seine Wiederherstellung ist innerhalb weniger Monate nach der Stornierung möglich. Trotz dieser Eigenschaften kann es nicht als Verhütungsmittel verwendet werden – eine Schwangerschaft ist auch während der Einnahme des Medikaments möglich.

Um nach einer Behandlung mit Visanna schwanger zu werden, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme 2-3 Monate warten, bis sich der Zyklus normalisiert.

Die Wirkung des Medikaments auf den Körper

Der Wirkstoff hat keine negativen Auswirkungen auf den Körper. Studien haben die folgenden Verbindungen zwischen dem Medikament und den Pathologien der Patienten festgestellt:

• im Falle einer Kardiopathie beeinflusst das Medikament die möglichen Risiken eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls nicht wesentlich;
• ein kausaler Zusammenhang zwischen der Einnahme des Arzneimittels und dem Auftreten von Brustkrebs ist nicht nachgewiesen;

• Bei Frauen mit Uteruspathologien nehmen die Blutungen zu, was zu Anämie führen kann.

Vor der Verschreibung eines Medikaments wird eine umfassende Untersuchung der Patienten durchgeführt, um eine Verschlechterung chronischer Pathologien nicht zu provozieren.

Überdosis

Eine Überdosierung des Arzneimittels tritt praktisch nicht auf, da die Tablette eine kleine Menge des Wirkstoffs enthält und bei Einnahme einer zusätzlichen Tablette keine Überdosierung auftritt.

Studien zeigen, dass selbst eine hohe Dosis Dienogest die Gesundheit der Patienten nicht beeinträchtigt. Es gibt kein Gegenmittel.

Preis

Das Medikament wird vom deutschen Pharmaunternehmen Bayer hergestellt, daher ist sein Preis auf dem russischen Markt ziemlich hoch. 28 Tabletten des Medikaments kosten etwa 3500 Rubel und 84 Stück - 8500. Dies sind die Preise von Online-Apotheken.

Die Kosten können erheblich nach oben variieren, wenn Sie Medikamente in regulären Apotheken kaufen. Wie hoch der monetäre Unterschied ausfällt, können Sie durch einen Preisvergleich in mehreren Apotheken herausfinden.

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament kann das Medikament Nebenwirkungen haben. Gewöhnlich werden sie in den ersten Tagen des Drogenkonsums bemerkt. Unter den negativen Auswirkungen auf die Patienten wurde festgestellt:

• Gewichtszunahme (bis zu 6 kg im Durchschnitt);
• Depression, Müdigkeit, Schläfrigkeit;
• Kopfschmerzen und Migräne;
• Schmerzen im unteren Rücken, Rücken;
• Übelkeit und Erbrechen;
• Unbehagen im Brustbereich, Hitzegefühl;
• Reizbarkeit.

In seltenen Fällen kam es zu Gewichtsverlust, Blutarmut, Atemnot, Knochen- und Muskelschmerzen. Wenn Nebenwirkungen von Visanne festgestellt werden, wird das Medikament durch ein Analogon ersetzt.

Positive Erfahrung nach Vizanne

Patienten, die das Medikament einnahmen, stellten fest, dass nach dem Ende des Behandlungsverlaufs der Zustand des Endometriums wieder normal war, eine verlängerte schmerzhafte Menstruation verschwand.

Viele Patienten spürten bereits mitten in der Einnahme des Medikaments einen positiven Effekt.

Ein großer Vorteil der Verwendung des Medikaments ist ein geringer Prozentsatz an Nebenwirkungen. Die meisten Patienten wurden erfolgreich medikamentös behandelt.

Analoga

Nach einem ähnlichen Wirkprinzip des Arzneimittels stellt die pharmazeutische Industrie mehrere Analoga her. Dazu gehören Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne ist ein Hormonpräparat mit komplexer Wirkung. Sein Hauptbestandteil ist Dienogest. Es hat eine hohe gestagene Wirkung und bestimmt die Gesamtwirksamkeit des Arzneimittels.

Die Basis dieses Medikaments ist Dienogest, das zur Gruppe der Steroidhormonderivate gehört. Bysanne ist ein starkes Histogen. Es hat eine überwältigende Wirkung auf Östrogene und hemmt ihre trophischen Wirkungen in Bezug auf das Endometrium.

In diesem Artikel werden wir untersuchen, warum Ärzte Byzanne verschreiben, einschließlich Gebrauchsanweisungen, Analoga und Preise für dieses Medikament in Apotheken. Echte BEWERTUNGEN von Frauen, die Visanne bereits verwendet haben, können in den Kommentaren nachgelesen werden.

Zusammensetzung und Form der Freigabe

In Apothekenkiosken wird das Medikament in Form von weißen oder cremefarbenen Tabletten angeboten.

• Der Wirkstoff ist Dienogest 2 mg,
• Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon K25, Talkum, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: Gestagen.

Hinweise zur Verwendung

Die Hauptindikation für die Anwendung von Visanne-Tabletten ist Endometriose - eine Pathologie des weiblichen Fortpflanzungssystems, bei der sich eine Ektopie (uncharakteristische Lokalisation) der inneren Schicht der Gebärmutterwand (Endometrium) entwickelt.

Wirkmechanismus

Der Wirkstoff des Medikaments - Dienogest - hemmt die Wirkung von Sexualhormonen, die das fokale Wachstum der Gebärmutterschleimhaut - des Endometriums - fördern.

Wenn Sie das vorgeschriebene Schema und die vorgeschriebene Dosierung befolgen, wirkt Bysanne auf bestimmte Uterusrezeptoren und hemmt dadurch das Wachstum von Herden des pathologischen Prozesses. Der Endeffekt der Verwendung des Arzneimittels ist das umgekehrte Wachstum pathologischer Zellen und der Beginn der Genesung danach.

Gebrauchsanweisung

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Visanne für 6 Monate verschrieben. Die Entscheidung über die weitere Therapie trifft der Arzt je nach Krankheitsbild.

• Sie können mit der Einnahme der Tabletten an jedem Tag Ihres Menstruationszyklus beginnen. Nehmen Sie 1 Tablette / Tag ohne Unterbrechung, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, bei Bedarf mit Trinkwasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig von Blutungen aus der Scheide. Nachdem sie die Pillen aus einer Packung genommen haben, beginnen sie mit der Einnahme der Pillen aus der nächsten, ohne eine Pause bei der Einnahme des Medikaments einzulegen.

Beim Überspringen von Tabletten und bei Erbrechen und / oder Durchfall (wenn dies innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille auftritt) kann die Wirksamkeit des Arzneimittels Visanne abnehmen. Wenn eine oder mehrere Tabletten vergessen wurden, sollte die Frau 1 Tablette einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, und dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme fortfahren. Anstelle einer Tablette, die aufgrund von Erbrechen oder Durchfall nicht aufgenommen wird, sollten Sie auch 1 Tablette trinken.

Kontraindikationen

Visanne sollte nicht bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Erkrankungen angewendet werden, die teilweise aus Informationen zu anderen Präparaten stammen, die nur eine Gestagenkomponente enthalten. Wenn einer dieser Zustände während der Einnahme von Visanne auftritt, sollte die Anwendung des Arzneimittels sofort beendet werden.

• akute Thrombophlebitis, derzeit venöse Thromboembolie;
• Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
• Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
• cholestatische Gelbsucht schwangerer Frauen in der Geschichte;
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen);
• derzeitige oder frühere schwere Lebererkrankung (ohne Normalisierung der Leberfunktionstests);
• Lebertumoren (gutartig und bösartig) zur Zeit oder in der Vorgeschichte;
• identifizierte oder vermutete hormonabhängige bösartige Tumore, einschließlich Brustkrebs;
• Erkrankungen des Herzens und der Arterien, die auf arteriosklerotischen Gefäßläsionen beruhen (einschließlich koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke), die gegenwärtig oder in der Vergangenheit vorliegen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen treten häufiger in den ersten Monaten der Einnahme des Medikaments Visanne auf und im Laufe der Zeit nimmt ihre Anzahl ab. Die häufigsten Nebenwirkungen sind vaginale Blutungen (einschließlich Schmierblutungen, Metrorrhagie, Menorrhagie, unregelmäßige Blutungen), Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, Stimmungsschwankungen und Akne.