Ceftriaxon INN
Gehört zur Kategorie der Cephalosporin-Antibiotika der 3. Generation eines breiten Spektrums.
Freisetzungsform: Injektionsdroge. Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung.
Lagerbedingungen: an einem trockenen Ort, ohne direkte Sonneneinstrahlung. Bei Temperaturen unter 25°.
Haltbarkeit: 3 Jahre.
Der Mindestpreis für Ceftriaxon beträgt 45 Rubel. Vor dem Kauf sollten Sie die Kosten von Ceftriaxon in Apotheken in St. Petersburg vergleichen.
pharmakologische Wirkung
Es hat eine bakterizide und antibakterielle Wirkung aufgrund der Zerstörung der Elemente der Zellmembran pathogener Bakterien. Es ist hochaktiv gegen aerobe grampositive (Streptococcus, Staphylococcus), gramnegative (Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus usw.) Mikroorganismen und Anaerobier (Clostridium usw.).
Das Medikament hat eine verheerende Wirkung auf multiresistente Stämme, die gegen Penicilline, Aminoglykoside, Cephalosporine der 1. und 2. Generation resistent sind. Nach intramuskulärer Verabreichung erfolgt eine Resorption. Der Zeitraum des endgültigen Zerfalls und das Erreichen der maximalen Konzentration erfolgt 2-3 Stunden, nachdem das Medikament in den Blutkreislauf gelangt ist.
Indikationen und Kontraindikationen
- Infektion der Bauchorgane (Peritonitis, Entzündung des Magen-Darm-Traktes und der Gallenwege).
- Schädigung der Atemwege und HNO-Organe.
- Infektion von Knochen, Gelenkhöhlen, Haut und Weichteilen.
- Infektion der Harn- und Fortpflanzungsorgane (Pyelonephritis, Gonorrhoe usw.).
- Epiglottitis.
- Meningitis bakterieller Ätiologie, Sepsis.
- Infektion der Wund- und Brandfläche.
- Syphilitischer Schanker.
- Durch Zecken übertragene Borreliose.
- Salmonellose und passive Übertragung der Krankheit.
- Verhinderung der Entwicklung eines infektiösen Prozesses in der Wundoberfläche nach großen oder kleinen Operationen.
- Hohes Infektionsrisiko bei immungeschwächten Personen.
Dosierung und Art der Anwendung
Es wird zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung verwendet. Personen über 12 Jahren wird eine Tagesdosis von 1-2 g oder 0,5-1 g alle 12 Stunden verschrieben. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 4 g Bei der Verschreibung einer Dosis von mehr als 50 mg / kg wird das Arzneimittel eine halbe Stunde lang durch Infusion in eine Vene verabreicht. Die Dauer des therapeutischen Kurses wird individuell gewählt.
Sie können nur frisch zubereitete Fertigarzneimittel eingeben. Bei intravenöser Verabreichung müssen 0,25 oder 0,5 g des Wirkstoffs in 5 ml einer wässrigen Injektionslösung aufgelöst werden. Die Geschwindigkeit sollte niedrig sein (mindestens 2-4 Minuten). Für die intravenöse Infusion müssen 2 g in 40 ml kalziumfreier Lösung aufgelöst werden. Eine Dosis von 50 mg/kg oder mehr sollte intravenös über eine halbe Stunde verabreicht werden.
Nebenwirkungen
Bei einer Erhöhung der Dosierung oder Nichteinhaltung medizinischer Empfehlungen können sich folgende negative Folgen entwickeln:
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen und Krämpfe.
- CCC und das hämatopoetische System: eine Zunahme von Leukozyten, Blutplättchen, Monozyten, Basophilen und Eosinophilen, eine Abnahme der Konzentration von Neutrophilen und Lymphozyten, Nasenbluten.
- Magen-Darm-Trakt: dyspeptische Störungen (Übelkeit, Erbrechen), Stuhlstörungen mit vorherrschendem Durchfall, vorübergehender Anstieg der Transaminasen, erhöhte Konzentration von alkalischer Phosphatase oder Bilirubin, Bauchschmerzen, Gelbsucht.
- Harn- und Fortpflanzungsorgane: Anstieg des Harnstoffstickstoffs im Blutkreislauf, Anstieg des Kreatininspiegels und Vorhandensein von Zylindern im Urin, Erythrozyten und Glukose im Urin.
- Allergische Manifestationen: Hautausschlag, anaphylaktischer Schock, Juckreiz, Brennen, Fiebersyndrom.
- Sonstiges: Pilzinfektion, vermehrtes Schwitzen, erhöhte Durchblutung des Gesichts. Lokal ist die Entwicklung von Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle möglich.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Verwendung einer übermäßigen Konzentration des Arzneimittels ist es notwendig, die Verabreichung sofort abzubrechen und eine symptomatische Therapie zu beginnen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind in dieser Situation unwirksam.
GASTHAUS: Ceftriaxon
Hersteller: Biosynthese OJSC
Anatomisch-therapeutisch-chemische Einteilung: Ceftriaxon
Registrierungsnummer in der Republik Kasachstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 015506
Anmeldezeitraum: 31.03.2015 - 31.03.2020
Anweisung
Handelsname
CEFTRIAXON
Internationaler Freiname
Ceftriaxon
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 1 g
Verbindung
Eine Durchstechflasche enthält
aktive Substanz - Ceftriaxon-Natrium (in Bezug auf Ceftriaxon) 1 g
Beschreibung
Pulverweiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton
Pharmakotherapeutische Gruppe
Andere Beta-Lactam-Antibiotika. Cephalosporine der dritten Generation. Ceftriaxon
ATX-Code J01DD04
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Bioverfügbarkeit - 100%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach der / m-Injektion beträgt 2-3 Stunden nach der / in der Einführung - am Ende der Infusion. Die maximale Konzentration (Cmax) nach i / m-Verabreichung in einer Dosis von 1 g beträgt 76 μg / ml. Cmax mit a / in einer Dosis von 1 g - 151 mcg / ml. Bei Erwachsenen ist 2-24 Stunden nach Verabreichung bei einer Dosis von 50 mg/kg die Konzentration im Liquor cerebrospinalis (CSF) um ein Vielfaches höher als die minimale Hemmkonzentration (MHK) für die häufigsten Erreger der Meningitis. Es dringt bei Hirnhautentzündungen gut in den Liquor ein. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 83-96 %. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bei Kindern - 0,3 l / kg, Plasma-Clearance - 0,58-1,45 l / h, renal - 0,32-0,73 l / h.
Die Halbwertszeit (T ½) nach i / m-Verabreichung beträgt 5,8-8,7 h, nach i / v-Verabreichung in einer Dosis von 50-75 mg / kg bei Kindern mit Meningitis - 4,3-4,6 h; bei Patienten unter Hämodialyse (Kreatinin-Clearance (CC) 0-5 ml / min), - 14,7 Stunden, mit CC 5-15 ml / min - 15,7 Stunden, 16-30 ml / min - 11,4 Stunden, 31-60 ml / min - 12,4 Std.
Es wird unverändert ausgeschieden - 33-67% von den Nieren; 40-50% - mit Galle in den Darm, wo eine Inaktivierung auftritt. Bei Neugeborenen werden etwa 70 % des Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden. Eine Hämodialyse ist nicht wirksam.
Pharmakodynamik
Ceftriaxon ist ein Breitspektrum-Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Verabreichung. Die bakterizide Aktivität beruht auf der Unterdrückung der Synthese der Bakterienzellwand. Es ist resistent gegen die Wirkung der meisten Beta-Lactamasen gramnegativer und grampositiver Mikroorganismen.
Wirksam gegen die folgenden Mikroorganismen: grampositive Aerobier – Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinase-produzierender Stämme), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;
gramnegative Aerobier: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (einschließlich Penicillin-produzierender Stämme), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens); bestimmte Stämme von Pseudomonas aeruginosa sind ebenfalls anfällig; Anaerobier: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Es hat in vitro Aktivität gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen, obwohl die klinische Bedeutung davon unbekannt ist: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (einschließlich Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Methicillin-resistente Staphylokokken sind auch resistent gegen Cephalosporine, inkl. zu Ceftriaxon, viele Stämme von Streptokokken der Gruppe D und Enterokokken, einschl. Enterococcus faecalis sind auch gegen Ceftriaxon resistent.
Hinweise zur Verwendung
Infektionen der Bauchorgane (Peritonitis, entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege, einschließlich Cholangitis, Gallenblasenempyem)
Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem)
Knochen-, Gelenk-, Haut- und Weichteilinfektionen
Infektionen des Urogenitalbereichs (einschließlich Gonorrhoe, Pyelonephritis)
Bakterielle Meningitis und Endokarditis, Sepsis
Infizierte Wunden und Verbrennungen
Weicher Schanker und Syphilis
Lyme-Borreliose (Borreliose)
Typhus-Fieber
Salmonellose und Salmonellenträger
Prävention von postoperativen Infektionen
Infektionskrankheiten bei immungeschwächten Personen
Dosierung und Anwendung
Intravenös und intramuskulär.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren- 1-2 g 1-mal täglich oder 0,5-1 g alle 12 Stunden, die Tagesdosis sollte 4 g nicht überschreiten.
Für Neugeborene(bis zu 2 Wochen) - 20-50 mg / kg / Tag.
Für Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren Tagesdosis - 20-80 mg / kg. Bei Kindern, die 50 kg oder mehr wiegen, werden Erwachsenendosen verwendet. Eine Dosis von mehr als 50 mg/kg Körpergewicht sollte als intravenöse Infusion über 30 Minuten verabreicht werden. Die Dauer des Kurses hängt von der Art und Schwere der Erkrankung ab. Mit Gonorrhoe - in / m einmal 250 mg.
Zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen - einmalig 1-2 g (je nach Grad der Infektionsgefahr) 30-90 Minuten vor Operationsbeginn.
Bei bakterieller Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern - 100 mg / kg (aber nicht mehr als 4 g) 1 Mal pro Tag. Die Behandlungsdauer hängt vom Erreger ab und kann von 4 Tagen für Neisseria meningitidis bis zu 10-14 Tagen für empfindliche Stämme von Enterobacteriaceae reichen.
Kinder mit Infektionen der Haut und Weichteile - bei einer Tagesdosis von 50-75 mg / kg 1 Mal pro Tag oder 25-37,5 mg / kg alle 12 Stunden, nicht mehr als 2 g / Tag.
Bei schweren Infektionen anderer Lokalisationen - 25-37,5 mg / kg alle 12 Stunden, nicht mehr als 2 g / Tag.
Bei Mittelohrentzündung - in / m, einmal 50 mg / kg, nicht mehr als 1 g.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nur erforderlich, wenn CC unter 10 ml/min liegt. In diesem Fall sollte die Tagesdosis 2 g nicht überschreiten.
Regeln für die Herstellung und Verabreichung von Lösungen:
Es sollten nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden!
Zur intravenösen Verabreichung wird 1 g in 10 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst. Treten Sie langsam ein (2-4 Minuten).
Zur intravenösen Infusion lösen Sie 2 g in 40 ml einer Lösung auf, die kein Ca2+ enthält (0,9 %ige NaCl-Lösung, 5-10 %ige Dextroselösung, 5 %ige Lävuloselösung). Dosen von 50 mg/kg oder mehr sollten intravenös über 30 Minuten verabreicht werden.
Erwachsene zum ich bin Verabreichung von 1 g des Arzneimittels wird in 3,5 ml einer 1% igen Lidocainlösung gelöst. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1 g pro Gesäß zu injizieren.
Kinder zum ich bin Verabreichung von 1 g des Arzneimittels wird in 3,5 ml Wasser zur Injektion gelöst. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1 g pro Gesäß zu injizieren.
Beim Verdünnen des Arzneimittels in Wasser zur Injektion ist die Verabreichung des Arzneimittels schmerzhaft!
Lidocain ist als Lösungsmittel im Kindes- und Jugendalter verboten!
Nebenwirkungen
Häufig
Stomatitis, Glossitis, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, weicher Stuhlgang, Durchfall
Nicht oft
Geschmacksstörung
Makulopapulöser Ausschlag, Exanthem, Juckreiz, Dermatitis, Urtikaria, Ödeme, exsudatives Erythema multiforme
Selten
Erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperbilirubinämie, Hepatitis, Gelbsucht
Niederschlag von Calciumsalzen in der Gallenblase
Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Leukozytose, Verlängerung der Thromboplastin- und Prothrombinzeit
Kopfschmerzen, Schwindel, Krampfanfälle
Anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen
Phlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle
Superinfektionen, einschließlich Pilzinfektionen des Genitaltrakts
Oligurie, erhöhtes Serumkreatinin, Glykosurie, Hämaturie
Fieber, Schüttelfrost
Allergische Pneumonitis, Bronchospasmus
Hitzewallungen, Herzklopfen, vermehrtes Schwitzen
Selten
Pseudomembranöse Kolitis, hauptsächlich verursacht durch Clostridium schwierig, Pankreatitis
Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse)
Agranulozytose, Blutungsstörung
Anurie, Nierenversagen, akute tubuläre Nekrose
Ablagerung von Ceftriaxon-Calcium in den Nieren
Positive Coombs-Reaktion
Mit unbekannter Frequenz
Immunhämolytische Anämie
Hämolyse mit tödlichem Ausgang
Wechselwirkung mit Calciumionen
Gemäß den Ergebnissen einer Autopsiestudie bei Neugeborenen, die Ceftriaxon und kalziumhaltige Lösungen erhielten, werden getrennte tödliche Fälle von Niederschlagsbildung in Lunge und Nieren beschrieben. In einigen Fällen wurde ein venöser Zugang verwendet, und die Bildung von Präzipitaten wurde direkt im System zur intravenösen Verabreichung beobachtet. Es wurde auch mindestens ein Todesfall mit unterschiedlichen venösen Zugängen und zu unterschiedlichen Zeitpunkten der Verabreichung von Ceftriaxon und calciumhaltigen Lösungen beschrieben. Gleichzeitig wurden nach den Ergebnissen der Autopsiestudie bei diesem Neugeborenen keine Präzipitate gefunden. Ähnliche Fälle wurden nur bei Neugeborenen beobachtet.
Sporadische Fälle von Agranulozytose wurden berichtet (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Sporadische Fälle von schwerwiegenden Reaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)) wurden berichtet.
Sehr seltene Fälle von pseudomembranöser Kolitis wurden beschrieben (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
In seltenen Fällen können bei mit Ceftriaxon behandelten Patienten falsch-positive Coombs-Testergebnisse auftreten. Wie bei anderen Antibiotika kann Ceftriaxon zu einem falsch positiven Testergebnis für Galaktosämie führen. Auch bei der Bestimmung von Glukose im Urin durch nicht-enzymatische Methoden können falsch-positive Ergebnisse erhalten werden, daher sollte während einer Therapie mit Ceftriaxon eine Glukosurie, falls erforderlich, nur mit der enzymatischen Methode bestimmt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich solcher, die nicht in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, Cephalosporine, Penicilline und Lösungsmittel - Lidocain
Frühgeborene bis zum Alter von 41 Wochen (Schwangerschaftswochen plus Lebenswochen)
Reifgeborene (≤28 Tage) mit Gelbsucht oder Hypoalbuminämie oder Azidose, da die Bilirubinbindung unter diesen Bedingungen beeinträchtigt sein kann
Reifgeborene (≤ 28 Tage), die aufgrund des Risikos von Ceftriaxon-Calciumpräzipitaten bereits intravenöse calciumhaltige Lösungen, einschließlich kontinuierlicher calciumhaltiger Infusionen, z. B. bei parenteraler Ernährung, erhalten oder kurz davor stehen
Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen und Frühgeborenen (Ceftriaxon kann Bilirubin aus Serumalbumin verdrängen, was das Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie bei diesen Patienten erhöht)
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Ceftriaxon und Aminoglykoside wirken synergistisch gegen viele gramnegative Bakterien.
Unverträglich mit Ethanol.
Nichtsteroidale Antirheumatika und andere Thrombozytenaggregationshemmer erhöhen das Blutungsrisiko.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit "Loop" -Diuretika und anderen nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko, eine nephrotoxische Wirkung zu entwickeln.
Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen, die andere Antibiotika enthalten.
spezielle Anweisungen
Sorgfältig: Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen, Frühgeborenen, Nieren- und/oder Leberversagen, Colitis ulcerosa, Enteritis oder Colitis im Zusammenhang mit der Anwendung antibakterieller Arzneimittel.
Trotz einer ausführlichen Anamnese, wie sie bei anderen Cephalosporin-Antibiotika die Regel ist, kann die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks nicht ausgeschlossen werden, der eine sofortige Behandlung erfordert – zuerst wird Adrenalin intravenös verabreicht, dann Glukokortikoide.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon wie andere Cephalosporin-Antibiotika in der Lage ist, an Serumalbumin gebundenes Bilirubin zu verdrängen.
Bei gleichzeitiger schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollten bei Patienten unter Hämodialyse die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels regelmäßig bestimmt werden.
Bei einer Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes, Indikatoren für den Funktionszustand von Leber und Nieren, regelmäßig zu überwachen.
In seltenen Fällen zeigt der Ultraschall der Gallenblase Blackouts, die nach Beendigung der Behandlung verschwinden. Auch wenn dieses Phänomen von Schmerzen im rechten Hypochondrium begleitet wird, wird empfohlen, weiterhin ein Antibiotikum zu verschreiben und eine symptomatische Behandlung durchzuführen.
Während der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol kontraindiziert - Disulfiram-ähnliche Wirkungen sind möglich (Gesichtsrötung, Krämpfe im Unterleib und im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Atemnot).
Frisch zubereitete Lösungen von Ceftriaxon sind bei Raumtemperatur für 6 Stunden physikalisch und chemisch stabil.
Ältere und geschwächte Patienten können die Ernennung von Vitamin K erfordern.
Bei mit Ceftriaxon behandelten Patienten wurden seltene Fälle von Veränderungen der Prothrombinzeit beschrieben. Patienten mit Vitamin-K-Mangel (gestörte Synthese, Unterernährung) können eine Überwachung der Prothrombinzeit während der Therapie und die Ernennung von Vitamin K (10 mg / Woche) mit einer Erhöhung der Prothrombinzeit vor oder während der Therapie erfordern.
Wie bei den meisten anderen antibakteriellen Arzneimitteln werden Fälle von Durchfall durch verursacht Clostridium difficile (C. difficile). Wenn Durchfall aufgrund von vermutet oder bestätigt wird C. difficile, müssen Sie möglicherweise das aktuelle nicht zielgerichtete abbrechen C. difficile antibiotische Therapie. In Übereinstimmung mit den klinischen Indikationen sollte eine geeignete Behandlung mit der Einführung von Flüssigkeit und Elektrolyten, Proteinen und einer Antibiotikatherapie verordnet werden C. difficile, Chirurgie.
Wie bei anderen Antibiotika können sich Superinfektionen entwickeln.
Obwohl Daten zur Bildung intravasaler Präzipitate nur bei Neugeborenen bei Anwendung von Ceftriaxon und kalziumhaltigen Infusionslösungen oder anderen kalziumhaltigen Arzneimitteln vorliegen, sollte Ceftriaxon Kindern und Erwachsenen auch nicht gleichzeitig mit kalziumhaltigen Infusionslösungen gemischt oder verabreicht werden über verschiedene venöse Zugänge.
Bei Patienten, die mit Ceftriaxon behandelt werden, sind seltene Fälle von Pankreatitis möglich, die sich als Folge einer Obstruktion der Gallenwege entwickelt haben.
Ceftriaxon sollte nicht mit kalziumhaltigen Lösungen oder Produkten gemischt oder gleichzeitig eingenommen werden, auch nicht über separate Infusionswege. Darüber hinaus sollten kalziumhaltige Lösungen oder Produkte nicht innerhalb von 48 Stunden nach der letzten Ceftriaxon-Dosis eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein.
Die Anwendung von Ceftriaxon während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Falls erforderlich, sollte die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit mit dem Stillen aufhören.
Merkmale des Einflusses von Drogen auf die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder potenziell gefährliche Mechanismen
Nicht beschrieben.
Überdosis
Das halbsynthetische Antibiotikum der III. Generation Cephalosporin zeichnet sich durch die Breite seines antibakteriellen "Horizonts" aus. Seine bakterizide Wirkung ist mit einer Hemmung der Synthese von Zellmembranen verbunden. Dieses Antibiotikum zeichnet sich durch anhaltende Resistenz gegen die Wirkung von Beta-Lactamasen aus, die von evolutionär "fortgeschrittenen" Bakterien zum Schutz vor pharmakologischen "Angriffen" ausgeschieden werden. Die Liste der „Blutfeinde“ von Cephalosporin ist, wie bereits erwähnt, recht umfangreich: Dies sind gramnegative Aerobier Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp. (einschließlich Klebssiella pneumoniae), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich penicillinproduzierender Stämme), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Morganella morganii, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp B. Acinetobacter calcoaceticus, einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa. Der Wert von Ceftriaxon liegt darin, dass selbst die „abgehärtetsten“ der oben genannten Mikroorganismen darauf reagieren, die gegen andere Cephalosporine, Penicilline und Aminoglykoside resistent sind. Von Gram-positiven Aerobiern "sät Cephalosporin den Tod" unter Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. Stehen Sie nicht beiseite und Anaerobier: Clostridium spp. und Bacteroides spp.
Ceftriaxon ist als Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung erhältlich.
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren wird Ceftriaxon 1-2 g 1-mal täglich verabreicht. Bei schweren Infektionen kann der obere Balken der akzeptierten Dosis auf 4 g angehoben werden.Ceftriaxon wird auch in der pädiatrischen Praxis verwendet. Zur Berechnung der Dosis werden Körpergewichtsparameter verwendet: 20-50 mg pro 1 kg (für Neugeborene), 20-80 mg pro 1 kg (Kinder unter 12 Jahren) mit der gleichen Häufigkeit der Verabreichung wie bei Erwachsenen. Für mäßig gut ernährte (mit einem Gewicht von mehr als 50 kg) junge Patienten ist die Dosis des Arzneimittels ähnlich der Dosis für einen Erwachsenen. Gleiches gilt für ältere Patienten. Die Dauer der Anwendung von Ceftriaxon im Behandlungsprozess ist an die Art des Krankheitsverlaufs gebunden. Auch wenn sich die Körpertemperatur wieder normalisiert hat und die Ausrottung von Krankheitserregern bestätigt ist, sollte die Verabreichung des Arzneimittels weitere 2-3 Tage fortgesetzt werden.
Eine Langzeitbehandlung mit Ceftriaxon setzt eine regelmäßige Überwachung des peripheren Blutbildes sowie der Funktionsparameter von Leber und Nieren voraus. Das Medikament ist nicht mit Alkohol kompatibel: Diese Kombination ist mit der Entwicklung von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Bauchkrämpfen, Übelkeit, Erbrechen, Blutdrucksenkung, erhöhter Herzfrequenz und Atemnot behaftet. Die Lagerbedingungen der zubereiteten Lösung unterscheiden sich erheblich von der ursprünglichen Darreichungsform: im Kühlschrank bei einem Temperaturbereich von 2 bis 8 ° C. Haltbarkeit - nicht länger als einen Tag.
Pharmakologie
Cephalosporin Antibiotikum III Generation breites Spektrum. Es wirkt bakterizid, indem es die Synthese der bakteriellen Zellwand hemmt. Ceftriaxon acetyliert membrangebundene Transpeptidasen und unterbricht so die Vernetzung von Peptidoglykanen, die notwendig ist, um die Festigkeit und Steifigkeit der Zellwand zu gewährleisten.
Aktiv gegen aerobe, anaerobe, grampositive und gramnegative Bakterien.
Resistent gegen die Wirkung von β-Lactamasen.
Pharmakokinetik
Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-95 %. Ceftriaxon ist in Geweben und Körperflüssigkeiten weit verbreitet. Bei Meningitis werden therapeutische Konzentrationen im Liquor cerebrospinalis erreicht. In der Galle werden hohe Konzentrationen erreicht. Dringt durch die Plazentaschranke ein und wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Etwa 40-65 % von Ceftriaxon werden unverändert im Urin ausgeschieden. Der Rest wird über Galle und Kot ausgeschieden.Freigabe Formular
1 g - Flaschen (1) - Kartonpackungen.
1 g - Flaschen (5) - Kartonpackungen.
1 g - Flaschen (10) - Kartonpackungen.
1 g - Flaschen (50) - Kartonpackungen.
1 g - Flaschen (100) - Kartonpackungen.
1 g - Flaschen (270) - Kartonpackungen.
Dosierung
Individuell. Geben Sie / m oder / in 1-2 g alle 24 Stunden oder 0,5-1 g alle 12 Stunden ein.Je nach Ätiologie der Krankheit können Sie das / m in einer Dosis von 250 mg einmal verwenden. Die Tagesdosis für Neugeborene beträgt 20-50 mg / kg; für Kinder im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren - 20-100 mg / kg; Häufigkeit der Verabreichung 1 Mal / Tag. Die Dauer des Kurses wird individuell festgelegt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur des Dosierungsschemas unter Berücksichtigung der CC-Werte erforderlich.
Maximale Tagesdosis: für Erwachsene - 4 g, für Kinder - 2 g.
Interaktion
Ceftriaxon, das die Darmflora unterdrückt, verhindert die Synthese von Vitamin K. Daher steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Thrombozytenaggregation reduzieren (NSAIDs, Salicylate, Sulfinpyrazon), das Blutungsrisiko. Aus dem gleichen Grund wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien eine Erhöhung der gerinnungshemmenden Wirkung festgestellt.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit "Loop" -Diuretika steigt das Risiko, eine nephrotoxische Wirkung zu entwickeln.
Nebenwirkungen
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, vorübergehende Erhöhung der Leber-Transaminase-Aktivität, cholestatischer Ikterus, Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Eosinophilie; selten - Quincke-Ödem.
Seitens des hämatopoetischen Systems: Bei längerer Anwendung in hohen Dosen sind Veränderungen im Bild des peripheren Blutes (Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie) möglich.
Aus dem Blutgerinnungssystem: Hypoprothrombinämie.
Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis.
Wirkungen aufgrund chemotherapeutischer Wirkung: Candidiasis.
Lokale Reaktionen: Phlebitis (bei intravenöser Injektion), Schmerzen an der Injektionsstelle (bei intramuskulärer Injektion).
Hinweise
Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, inkl. Peritonitis, Sepsis, Meningitis, Cholangitis, Gallenblasenempyem, Shigellose, Salmonellenträger, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem, Pyelonephritis, Infektionen von Knochen, Gelenken, Haut und Weichteilen, Genitalorganen, infizierten Wunden und Verbrennungen.
Prävention postoperativer Infektionen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon und andere Cephalosporine.
Anwendungsfunktionen
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zur Sicherheit von Ceftriaxon während der Schwangerschaft durchgeführt.
Die Anwendung von Ceftriaxon während der Schwangerschaft und Stillzeit ist in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Ceftriaxon wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden.
In tierexperimentellen Studien wurden keine teratogenen und embryotoxischen Wirkungen von Ceftriaxon festgestellt.
Anwendung bei Verletzungen der Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur des Dosierungsschemas unter Berücksichtigung der CC-Werte erforderlich.
Anwendung bei Kindern
spezielle Anweisungen
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind allergische Reaktionen auf Cephalosporin-Antibiotika möglich.
Bei schweren Verletzungen der Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden.
Ceftriaxon-Lösungen sollten nicht mit anderen antimikrobiellen Mitteln oder Lösungen gemischt oder gleichzeitig verabreicht werden.
Bei Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie, insbesondere bei Frühgeborenen, ist eine Anwendung unter strenger ärztlicher Überwachung möglich.
Täglich wehrt unser Körper alleine den Angriff von Millionen Bakterien ab, doch wenn das Immunsystem geschwächt ist oder wenn wir mit bestimmten, schweren Infektionen konfrontiert sind, müssen wir auf antibakterielle Mittel zurückgreifen. Sehr oft verschreiben Ärzte Ceftriaxon, ein wirksames Medikament gegen eine Reihe von Infektionen.
Zusammensetzung und Form der Freigabe
Ceftriaxon (Ceftriaxon) ist ein feinkristallines weißes oder gelbliches Pulver mit schwacher Hygroskopizität. Das Medikament befindet sich in einer Glasflasche mit 2, 1, 0,5 und 0,25 Gramm. In anderen Formen (Sirup oder Tabletten) ist das Medikament nicht erhältlich. Die Zusammensetzung des Arzneimittels in der Tabelle:
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Ceftriaxon, ein Bakterizid der dritten Generation aus der Gruppe der Cephalosporine, ist ein Allheilmittel. Es zeigt Resistenz gegen die meisten Beta-Lactamase-Mikroben. Das Medikament ist gegen Bakterienstämme, Clostridium, Enterobacter, Enterococcus, Moraxella, Morganella, Neisseria, Parainfluenzae, Lungenentzündung, Salmonellen, Streptococcus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium aktiv.
Das Medikament hat eine Bioverfügbarkeit von 100%, erreicht eine maximale Konzentration in 2-3 Stunden und bindet zu 83-96% an Plasmaproteine. Die Halbwertszeit der Dosis bei intramuskulärer Injektion beträgt 5-8 Stunden, bei intravenöser - 4-15 Stunden. Das Medikament befindet sich in der Zerebrospinalflüssigkeit, entzündeten Membranen des Gehirns, wird von den Nieren ausgeschieden, mit Galle in den Darm zur Inaktivierung und wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.
Hinweise zur Verwendung
Die Anweisungen des Herstellers weisen darauf hin, dass das Medikament verschrieben wird, um pathogene Bakterien, Transaminasen, Phosphatasen und Penicillinasen zu unterdrücken, die dafür empfindlich sind. Injektionen und intravenöse Infusionen werden zur Behandlung der folgenden Krankheiten verschrieben:
- Sepsis;
- bakterielle Meningitis;
- Schanker;
- Bronchitis, Pleurapneumonie;
- Pseudocholelithiasis;
- Stomatitis;
- Peritonitis, Empyem der Gallenblase, Angiocholitis;
- Infektionen des Gelenk- und Knochengewebes, der Haut und der Weichteile, des Urogenitaltrakts (Cystitis, Pyelonephritis, Epididymitis, Prostatitis, Pyelitis);
- infizierte Wunden und Verbrennungen;
- durch Zecken übertragene Borreliose;
- Glossitis;
- Infektionen des maxillofazialen Sektors;
- unkomplizierte Gonorrhoe (wirksam bei Penicillinase-sezernierenden Krankheitserregern);
- Epiglottitis;
- bakterielle Endokarditis;
- Salmonellose;
- Candidomykose;
- bakterielle Septikämie;
- geschwächte Immunität.
Wie man Ceftriaxon injiziert
Bei einigen Formen der Syphilis, die durch Treponema pallidum verursacht werden, und wenn der Patient Penicilline nicht verträgt, wird Ceftriaxon zur Behandlung verwendet. Es wird intramuskulär oder intravenös verabreicht, dringt schnell in Organe, Flüssigkeiten und Gewebe ein und ist für schwangere Frauen geeignet. Das Medikament wird dem Patienten fünf Tage lang einmal täglich verabreicht, mit dem primären Typ - 10 Tage, andere Formen der Syphilis erfordern drei Wochen lang eine intramuskuläre Injektion des Medikaments.
Bei nicht begonnenen Formen von Neurosilifis werden 1-2 g des Arzneimittels 20 Tage hintereinander verabreicht, in den späteren Stadien - 1 g für einen 21-tägigen Kurs, danach halten sie einer Pause von 14 Tagen stand und tragen erneut Therapie für 10 Tage. Bei akuter generalisierter Meningitis, syphilitischer Meningoenzephalitis, werden bis zu 5 g pro Tag verabreicht. Bei Angina pectoris wird das Arzneimittel über eine Pipette in eine Vene oder Injektionen in den Muskel verabreicht. Die meisten Ärzte bevorzugen intramuskuläre Injektionen.
Bei Kindern wird Angina mit Ceftriaxon nur im akuten Krankheitsverlauf behandelt, begleitet von Eiterung und Entzündung. Bei Sinusitis wird das Medikament mit Mukolytika und Vasokonstriktoren kombiniert. Dem Patienten werden täglich 0,5-1 g des Arzneimittels, gemischt mit Lidocain oder Wasser, intramuskulär injiziert. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.
Ceftriaxon intravenös
Die Dosierung für intravenöse Injektionen bei Patienten über 12 Jahren beträgt 1-2 g des Arzneimittels pro Tag. Das Antibiotikum wird gemäß den Anweisungen einmal oder alle 12 Stunden verabreicht. In schweren Fällen oder Infektionen, die mäßig empfindlich auf dieses Medikament reagieren, wird die Dosis auf 4 g pro Tag erhöht. Um eine Infektion vor der Operation für 30-150 Minuten zu verhindern, werden dem Patienten 1-2 g des Arzneimittels verabreicht.
Für intravenöse Injektionen wird 1 g des Arzneimittels mit 10 ml sterilem Wasser verdünnt, die resultierende Flüssigkeit wird langsam über drei Minuten injiziert. Die Infusionstherapie beinhaltet eine halbstündige Verabreichung von Ceftriaxon. Um eine Lösung herzustellen, werden 2 g des Pulvers mit 40 ml 5 oder 10 % Dextrose, Kochsalzlösung, 5 % Fructose gemischt. Es ist verboten, das Produkt mit Calciumlösungen zu kombinieren.
Ceftriaxon intramuskulär
Die Gebrauchsanweisung für Ceftriaxon legt nahe, dass es auch intramuskulär verabreicht werden kann. Beispielsweise wird bei Gonorrhoe eine einmalige Verabreichung von 250 mg des Arzneimittels empfohlen. Für Erwachsene und Kinder beträgt die Dosierung 50 mg/kg Körpergewicht. Bei bakterieller Meningitis beginnt die Behandlung mit einer einmaligen Injektion von 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag, jedoch nicht mehr als 4 g pro Tag. Die Therapiedauer beträgt 4 Tage bei Infektion mit Diplokokken oder Neisseria, 10-14 Tage bei Enterobakterien.
Wie man das Medikament verdünnt
Um das Antibiotikum zu verdünnen, nehmen Sie eine 1- oder 2-prozentige Lidocain-Lösung oder Wasser zur Injektion ein. Gemäß den Anweisungen können Injektionen sehr schmerzhaft sein, wenn Wasser zur Herstellung einer intramuskulären Lösung verwendet wird. Sie können eine sterile Flüssigkeit verwenden, wenn der Patient eine Unverträglichkeit gegenüber Lidocain hat. Die optimale Wahl zur Verdünnung ist eine 1%ige Lidocain-Lösung. Das Pulver wird in einer Spritze gemischt, die resultierende Flüssigkeit wird sofort injiziert.
So verdünnen Sie Ceftriaxon für die i / m-Verabreichung
Zur intramuskulären Injektion werden 0,5 g des Pulvers in 2 ml einer 1%igen Lidocain-Lösung (1 Ampulle) verdünnt. Bei anderen Dosierungen werden 3,6 ml des Lösungsmittels pro 1 g des Produkts eingenommen. Die fertige Lösung wird in verschiedenen Spritzen gesammelt. Jedes Gesäß sollte nicht mehr als 1 g des Arzneimittels einnehmen. Verdünntes Ceftriaxon mit Lidocain-Anweisung verbietet die intravenöse Verabreichung.
Kann man Novocain züchten?
Bei Verdünnung mit Novocain kann die Aktivität des Antibiotikums abnehmen. Laut Patientenbewertungen und Anweisungen lindert Lidocain Schmerzen besser als Novocain. Ein weiterer Nachteil des Mischens des Arzneimittels mit Novocain besteht darin, dass eine solche Lösung die Schmerzen verstärkt. Nehmen Sie bei der Zubereitung von 1 g Pulver 0,5 ml Flüssigkeit zu sich. Bei einer kleineren Lösungsmenge löst sich das Pulver möglicherweise nicht vollständig auf, die Nadel verstopft.
Ceftriaxon mit Lidocain
Das Medikament Ceftriaxon kann, wie in den Anweisungen angegeben, mit einer 2% igen Lösung von Lidocain verdünnt werden. Nehmen Sie dazu 1 g Lyophilisat, 1,8 ml Wasser für Injektionszwecke und 2 % Lidocain ein. Andere Dosierungen: für 0,5 g Pulver 1,8 ml Lidocain und 1,8 ml steriles Wasser, während 1,8 ml der resultierenden Lösung zur Verdünnung genommen werden. Um 0,25 g zu mischen, benötigen Sie 0,9 ml Lösung.
Ceftriaxon für Kinder
Gemäß den Anweisungen kann Ceftriaxon für Kinder ab den ersten Lebenswochen angewendet werden. Bis zum Alter von zwei Wochen wird das Medikament einmal täglich in einer Dosis von 20-50 mg / kg Körpergewicht pro Tag verabreicht, jedoch nicht mehr als 50 mg / kg. Für Kleinkinder und bis zum 12. Lebensjahr beträgt die Tagesdosis 20-75 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Bei einem Kind mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr erhält er eine Erwachsenendosis. Für ein Kind sind Kombinationen mit Novocain und Lidocain verboten, da das erste zu einem anaphylaktischen Schock und das zweite zu Krämpfen und Herzstörungen führen kann. Für Kinder wird das Pulver nur mit Wasser verdünnt.
Antrag für Tiere
Antibiotika können auch zur Behandlung von Tieren eingesetzt werden. Die Dosierung hängt vom Gewicht ab und beträgt 30-50 mg/kg des Körpergewichts. Bei Verwendung einer 0,5-g-Flasche werden 1 ml Lidocain 2 % und 1 ml Wasser (oder 2 ml Lidocain 1 %) hineingespritzt. Nach kräftigem Schütteln bis zur vollständigen Auflösung der Klumpen wird die Flüssigkeit mit einer Spritze unter die Haut oder den Muskel eines kranken Tieres injiziert. Bei Katzen beträgt die Dosierung 0,16 ml/kg Körpergewicht. Für Hunde werden 1-g-Durchstechflaschen verwendet, die mit 4 ml Lösungsmittel gemischt werden (2 ml 2 %iges Lidocain und 2 ml Wasser). Wenn das Medikament intravenös über einen Katheter verabreicht wird, wird es mit Wasser verdünnt.
spezielle Anweisungen
Das Medikament Ceftriaxon darf nur im Krankenhaus angewendet werden. Besondere Hinweise aus dem gleichen Absatz der Gebrauchsanweisung:
- Wenn der Patient unter Hämodialyse steht, werden die Plasmakonzentrationen des Medikaments während der Behandlung überwacht.
- Eine Langzeittherapie mit dem Medikament erfordert eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion.
- Während der Behandlung kann der Ultraschall der Gallenblase Stromausfälle zeigen - dies ist ein Sediment. Es verschwindet nach dem Ende der Therapie.
- Bei der Schwäche des Patienten oder älteren Menschen wird zusätzlich Vitamin K eingesetzt.
- Wenn Sie eine Langzeitbehandlung haben, müssen Sie regelmäßig Blut zur Analyse spenden. Bei arterieller Hypertonie ist eine Kontrolle des Natriumspiegels im Plasma erforderlich.
- Ceftriaxon verdrängt Bilirubin, daher wird es bei neonataler Hyperbilirubinämie bei Frühgeborenen mit Vorsicht angewendet.
- Die Verwendung des Medikaments verlangsamt nicht die Geschwindigkeit der Signalleitung durch die Nerven und Muskeln.
Während der Schwangerschaft
Das Medikament darf im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht verschrieben werden. Darüber hinaus sollte man sich bei der Verschreibung von der Schlussfolgerung leiten lassen, dass der Nutzen der Anwendung des Arzneimittels größer ist als die wahrscheinlichen Folgen von infektiösen Komplikationen (meistens wird das Mittel bei Infektionen des Urogenitalkanals angewendet). Bei Verabreichung während der Stillzeit muss das Kind auf die Mischung umgestellt werden.
Wechselwirkung
Laut den Anweisungen ist das Antibiotikum Ceftriaxon mit Alkoholkonsum nicht kompatibel. Diese Kombination droht mit schweren Vergiftungserscheinungen, sie kann tödlich enden. Das Medikament ist mit anderen Antibiotika unverträglich, während die Einnahme mit nichtsteroidalen Antirheumatika oder Sulfinpyrazon zu Blutungen führen kann. Verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, erhöht das Risiko einer Nephrotoxizität in Kombination mit Schleifendiuretika.
Nebenwirkungen
Die Anweisung warnt Patienten vor der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei der Anwendung von Ceftriaxon. Die Liste enthält die folgenden Reaktionen:
- hämatopoetisches System: Leukozytose, hämolytische Anämie, Hypokoagulation, Leukopenie, Thrombozytose, Thrombozytopenie, Anämie, Lymphopenie, Neutropenie;
- Harnsystem: Oligurie;
- Fieber oder Schüttelfrost, Serumkrankheit, Urtikaria, exsudatives Erythema multiforme, Eosinophilie, Hautausschlag, Bronchospasmus;
- Hämaturie, beeinträchtigte Hämatopoese;
- Hyperkreatininämie;
- Basophilie;
- Granulozytopenie;
- Superinfektion;
- Verdauungssystem: Dysbiose, Verstopfung oder Durchfall, Geschmacksstörung, Blähungen, pseudomembranöse Enterokolitis, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen;
- lokale Reaktionen: Schwindel, Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene;
- andere Manifestationen: Candidiasis, Kopfschmerzen, Epistaxis.
Überdosis
Bei der Einführung großer Dosen des Arzneimittels wurden Anzeichen einer Überdosierung festgestellt, die sich in einer Übererregung des Zentralnervensystems und dem Auftreten von Krämpfen äußern. In solchen Fällen ist eine symptomatische Therapie erforderlich, da für das Medikament kein spezielles Gegenmittel entwickelt wurde. Hämodialyse und Peritonealdialyse reduzieren die Konzentration von Ceftriaxon nicht.
Kontraindikationen
Das Medikament wird nicht bei Überempfindlichkeit gegen Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe angewendet. Liste der relativen Kontraindikationen:
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Neugeborene: Frühgeburt, Diagnose - Hyperbilirubinämie;
- Leber- und Nierenversagen;
- Kolitis kombiniert mit der Verwendung von antibakteriellen Mitteln;
- Enteritis.
Verkaufs- und Lagerbedingungen
Die zulässige Verwendungsdauer des Arzneimittels beträgt zwei Jahre. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 25 Grad lagern. Der Aufbewahrungsort muss außerhalb der Reichweite von Kindern liegen.
Ceftriaxon-Analoga
Es ist erlaubt, das Medikament durch Medikamente aus der Cephalosporin-Gruppe mit der gleichen antimikrobiellen Wirkung zu ersetzen. Analoga des Arzneimittels umfassen:
- Cefaxon ist ein antimikrobielles Pulver auf Basis des Natriumsalzes von Ceftriaxon;
- Lorakson - bakterizide Injektionen mit der gleichen Komponente in der Zusammensetzung;
- Medakson - ein antibakterielles Mittel in Form eines Pulvers;
- Pancef - Tabletten und Granulate aus der Gruppe der Antibiotika auf Basis von Cefixim;
- Suprax Solutab - dispergierbare Tabletten auf Basis von Cefixim;
- Ceforal Solutab - antibakterielle Tabletten mit Cefixim.
Preis von Ceftriaxon
Das Medikament Ceftriaxon ist ein im Internet und in Apotheken verkauftes Medikament, dessen Kosten von der Anzahl der Fläschchen in einer Packung und dem Volumen einer Packung abhängen. Ungefährer Preis in Moskau:
Video
Beschreibung
P Pulver von fast weiß bis weiß mit gelblicher Tönung, hygroskopisch.
Verbindung
Jede Durchstechflasche enthält: Wirkstoff - Ceftriaxon (in Form von Ceftriaxon-Natriumsalz) - 500 mg oder 1000 mg.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. Cephalosporine der dritten Generation. ATS-Code: J01 DD04.
pharmakologische Wirkung
Die bakterizide Aktivität von Ceftriaxon beruht auf der Unterdrückung der Synthese von Zellmembranen von Mikroorganismen. Ceftriaxon acetyliert membrangebundene Transpeptidasen und unterbricht die Vernetzung von Peptidoglykanen, die notwendig ist, um die Stärke und Steifigkeit der bakteriellen Zellmembran zu gewährleisten.
Ceftriaxon ist in vitro gegen die meisten gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen wirksam. Ceftriaxon ist hochgradig resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen (sowohl Penicillinasen als auch Cephalosporinasen) grampositiver und gramnegativer Bakterien.
Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann für einzelne Arten geografisch und im Laufe der Zeit variieren, daher sollten lokale Informationen über Ceftriaxon-Resistenzen bei der Behandlung schwerer Infektionen berücksichtigt werden.
Normalerweise empfindliche Arten
Gram-positive Aerobier: Staphylococcus aureusа (Methicillin-empfindliche Stämme), Staphylococcus coagulase-negativea (Methicillin-empfindliche Stämme), Streptococcus pyogenes (Gruppe A), Streptococcus agalactiae (Gruppe B), Streptococcus pneumoniae, Streptokokken der Viridans-Gruppe.
Gramnegative Aerobier: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Arten, die resistent werden können
Gram-positive Aerobier: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.
Gramnegative Aerobier: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Anaerobier: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
nachhaltigArten
Gram-positive Aerobier: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Gramnegative Aerobier: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Anaerobier: Clostridium difficile.
Andere: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Notiz:
a Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind resistent gegen Ceftriaxon. b Resistenzrate > 50 % in mindestens einer Region.
c-Stämme, die ein erweitertes Beta-Lactamase-Spektrum produzieren, sind immer resistent.
Hinweise zur Verwendung
Ceftriaxon-Natrium ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich termingerecht geborener Neugeborener:
bakterielle Meningitis; ambulant erworbene Lungenentzündung; Krankenhauspneumonie; akute Otitis media; intraabdominelle Infektionen; komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis; Knochen- und Gelenkinfektionen; komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile; Tripper; Syphilis; bakterielle Endokarditis.
Ceftriaxon-Natriumsalz kann verwendet werden für:
Behandlung einer Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen; Behandlung der disseminierten Lyme-Borreliose (in der frühen (Stadium II) und späten (Stadium III) Phase der Krankheit) bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen; präoperative Prävention von chirurgischen Infektionen; Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber, die vermutlich mit einer bakteriellen Infektion einhergehen; Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die durch eine der oben genannten Infektionen verursacht wurde oder vermutet wird.
Ceftriaxon-Natrium sollte zusammen mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen gegeben werden, wenn das mögliche Spektrum ätiologischer Faktoren nicht mit seinem Wirkungsspektrum übereinstimmt.
Offizielle Richtlinien zur angemessenen Verwendung von antibakteriellen Mitteln sollten berücksichtigt werden.
Dosierung und Anwendung
Die Dosis richtet sich nach Art, Ort und Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers, dem Alter des Patienten und dem Zustand seiner Leber- und Nierenfunktion.
Die in den nachstehenden Tabellen aufgeführten Dosen sind die empfohlenen Dosen zur Anwendung bei diesen Indikationen. In besonders schweren Fällen sollte erwogen werden, die höchsten Dosen aus den angegebenen Bereichen zu verschreiben.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (Körpergewicht ≥50 kg)
**Bei der Verschreibung des Arzneimittels in einer Dosis von mehr als 2 g pro Tag wird die Möglichkeit in Betracht gezogen, das Arzneimittel zweimal täglich zu verwenden.
Indikationen für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (Körpergewicht ≥ 50 kg), die erfordern besondere Art der Verabreichung des Arzneimittels:
Akute Otitis media
In der Regel ist eine einzelne intramuskuläre Injektion des Arzneimittels in einer Dosis von 1-2 g ausreichend.Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass in schweren Fällen oder ohne Wirkung einer vorherigen Therapie eine intramuskuläre Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 1- 2 g pro Tag für 3 Tage können wirksam sein. .
Präoperative Prophylaxe chirurgischer Infektionen
Einmalige Verabreichung vor der Operation in einer Dosis von 2 g.
Tripper
Einmalige intramuskuläre Injektion in einer Dosis von 500 mg.
Syphilis
Die empfohlene Dosis von 0,5 g oder 1 g einmal täglich wird bei Neurosyphilis auf 2 g einmal täglich erhöht, die Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage. Dosierungsempfehlungen für Syphilis, einschließlich Neurosyphilis, basieren auf begrenzten Daten. Nationale und lokale Richtlinien müssen berücksichtigt werden.
Disseminierte Lyme-Borreliose (frühes (II) und spätes (III) Stadium)
In einer Dosis von 2 g einmal täglich für 14-21 Tage auftragen. Die empfohlene Behandlungsdauer variiert. Nationale und lokale Richtlinien müssen berücksichtigt werden.
Anwendung bei Kindern
Für Kinder ab einem Körpergewicht von 50 kg entsprechen die Dosen den Dosen erwachsener Patienten. Neugeborene, Säuglinge und Kinder von 15 Tagen bis 12 Jahren (Körpergewicht
| Dosis* | Vielfältige Anwendung** | Hinweise |
| 50-80 mg/kg Körpergewicht | 1 Mal pro Tag | intraabdominelle Infektion. Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) Ambulant erworbene Pneumonie Im Krankenhaus erworbene Pneumonie |
| 50-100 mg / kg Körpergewicht (maximale Dosis - 4 g) | 1 Mal pro Tag | Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen Knochen- und Gelenkinfektionen Patienten mit Neutropenie und Fieber, verursacht durch eine bakterielle Infektion. |
| 80-100 mg / kg Körpergewicht (maximale Dosis - 4 g) | 1 Mal pro Tag | bakterielle Meningitis. |
| 100 mg/kg Körpergewicht (Höchstdosis - 4 g) | 1 Mal pro Tag | Bakterielle Endokarditis. |
*Wenn eine Bakteriämie festgestellt wird, werden die höchsten Dosen aus dem oben genannten Bereich berücksichtigt.
**Bei der Verschreibung einer Dosis von mehr als 2 g pro Tag wird die Möglichkeit in Betracht gezogen, das Medikament zweimal täglich zu verwenden.
Indikationen für Neugeborene, Säuglinge und Kinder von 15 Tagen bis 12 Jahren (Körpergewicht
Akute Otitis media
Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass in schweren Fällen oder ohne Wirkung einer vorherigen Therapie eine intramuskuläre Verabreichung von Ceftriaxon in einer Dosis von 50 mg/kg pro Tag über 3 Tage wirksam sein kann.
Einmalige Injektion vor der Operation in einer Dosis von 50-80 mg/kg Körpergewicht.
Syphilis
Die empfohlene Dosis beträgt 75-100 mg/kg (maximal 4 g) Körpergewicht einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage. Dosierungsempfehlungen für Syphilis, einschließlich Neurosyphilis, basieren auf begrenzten Daten. Nationale und lokale Richtlinien müssen berücksichtigt werden.
Disseminierte Lyme-Borreliose (frühes (II) und spätes (III) Stadium)
In einer Dosis von 50-80 mg / kg Körpergewicht einmal täglich für 14-21 Tage auftragen. Die empfohlene Behandlungsdauer variiert. Nationale und lokale Richtlinien müssen berücksichtigt werden.
Neugeborene im Alter von 0-14 Tagen
Ceftriaxon ist bei Frühgeborenen unter 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter) kontraindiziert.
*Wenn eine Bakteriämie festgestellt wird, werden die höchsten Dosen aus dem oben genannten Bereich berücksichtigt. Die maximale Tagesdosis von 50 mg/kg Körpergewicht darf nicht überschritten werden.
Indikationen für Neugeborene im Alter von 0-14 Tagen, die ein spezielles Schema der Arzneimittelverabreichung erfordern:
Akute Otitis media
In der Regel ist eine einmalige intramuskuläre Injektion des Arzneimittels in einer Dosis von 50 mg/kg Körpergewicht ausreichend.
Präoperative Prophylaxe chirurgischer Infektionen
Einmalige Injektion vor der Operation in einer Dosis von 20-50 mg/kg Körpergewicht.
Siphilist
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg / kg Körpergewicht einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage. Dosierungsempfehlungen für Syphilis, einschließlich Neurosyphilis, basieren auf begrenzten Daten. Nationale und lokale Richtlinien müssen berücksichtigt werden.
Dauer der Therapie
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Die Anwendung von Ceftriaxon sollte 48-72 Stunden nach Normalisierung der Körpertemperatur des Patienten oder Bestätigung der Eradikation des Erregers fortgesetzt werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei normaler Nieren- und Leberfunktion ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Die verfügbaren Daten weisen nicht auf die Notwendigkeit hin, die Ceftriaxon-Dosis bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung anzupassen, vorausgesetzt, die Nierenfunktion ist normal. Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die verfügbaren Daten weisen nicht auf die Notwendigkeit hin, die Ceftriaxon-Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen, sofern die Leberfunktion nicht beeinträchtigt ist. Bei präterminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
Anwendung bei Patienten mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz
Bei der Anwendung von Ceftriaxon bei Patienten mit schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz ist eine klinische Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels erforderlich.
Art der Anwendung
Ceftriaxon sollte als intravenöse Infusion über mindestens 30 Minuten (bevorzugter Weg), als langsamer intravenöser Bolus über 5 Minuten oder als intramuskuläre Injektion (tiefe Injektion) verabreicht werden.
Die intravenöse Bolusgabe sollte über 5 Minuten erfolgen, vorzugsweise in große Venen.
Intravenöse Dosen von 50 mg/kg oder mehr bei Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren sollten als Infusion verabreicht werden. Bei Neugeborenen sollte die Infusionsdauer mehr als 60 Minuten betragen, um das potenzielle Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie zu verringern.
Die intramuskuläre Injektion sollte in großen Muskeln durchgeführt werden, nicht mehr als 1 g sollte in einen Muskel injiziert werden.Ceftriaxon sollte in Fällen, in denen Ceftriaxon intramuskulär verabreicht werden
eine intravenöse Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist oder der intramuskuläre Verabreichungsweg für den Patienten bevorzugt wird.
Bei Dosen über 2 g sollte der intravenöse Weg gewählt werden.
Ceftriaxon ist bei Neugeborenen kontraindiziert, die die Verabreichung von Calciumpräparaten oder calciumhaltigen Lösungen benötigen, da das Risiko einer Ceftriaxon-Calcium-Präzipitation in Lunge und Nieren besteht.
Calciumhaltige Präparate (Ringer-Lösung, Hartmann-Lösung) sollten wegen der Gefahr der Niederschlagsbildung nicht zur Auflösung von Ceftriaxon verwendet werden.
Auch das Auftreten von Präzipitaten von Calciumsalzen von Ceftriaxon kann auftreten, wenn das Arzneimittel mit Calcium enthaltenden Lösungen im selben Infusionssystem zur intravenösen Verabreichung gemischt wird. Daher sollten Ceftriaxon und calciumhaltige Lösungen nicht gemischt oder gleichzeitig angewendet werden.
Zur präoperativen Prophylaxe chirurgischer Infektionen sollte Ceftriaxon 30 bis 90 Minuten vor der Operation verabreicht werden.
Herstellung von Lösungen
Frisch zubereitete Lösungen behalten ihre physikalische und chemische Stabilität für 6 Stunden bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C und für 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 °C an einem vor Licht geschützten Ort.
Intramuskuläre Injektion: Zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Injektion wird der Inhalt der Durchstechflasche (500 mg oder 1000 mg) in 2 ml bzw. 3,5 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst.
Die Injektion erfolgt tief in den Gesäßmuskel. Es wird empfohlen, nicht mehr als 1000 mg in ein Gesäß einzuführen.
Intravenöse Injektion: Die Konzentration der Lösung zur intravenösen Injektion beträgt 100 mg/ml. Zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion wird der Inhalt der Durchstechflasche (500 mg oder 1000 mg) in 5 ml bzw. 10 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst. Intravenös, vorzugsweise in große Venen, langsam über 5 Minuten verabreichen. Intravenöse Infusion: Konzentrationen für die intravenöse Infusion 50 mg / ml. Die intravenöse Infusion sollte mindestens 30 Minuten dauern. Zur Herstellung einer Infusionslösung lösen Sie 2 g Ceftriaxon in 40 ml einer der folgenden calciumionenfreien Infusionslösungen auf: 0,9 %ige Natriumchloridlösung, 0,45 %ige Natriumchloridlösung + 2,5 %ige Glucoselösung, 5 %ige Glucoselösung oder 10 %, 6 % Dextranlösung in 5 % Glucoselösung, 6–10 % Hydroxyethylstärke. Wegen möglicher Inkompatibilitäten sollten Lösungen, die Ceftriaxon enthalten, weder während der Zubereitung noch während der Verabreichung mit Lösungen gemischt werden, die andere Antibiotika enthalten.
Nebeneffekt
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in folgender Abstufung angegeben: sehr häufig (≥1/10); oft (≥1/100,
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Ceftriaxon sind Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Durchfall, Hautausschlag und erhöhte Serumleberenzyme.
Infektionen und Invasionen: selten: Mykose des Genitaltrakts; selten: pseudomembranöse Kolitis (hauptsächlich durch Clostridium difficile ); Häufigkeit unbekannt: Superinfektion.
Aus dem Blut- und Lymphsystem: oft: Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie; selten: Granulozytopenie, Anämie, Koagulopathie; Häufigkeit unbekannt: hämolytische Anämie, Agranulozytose.
Vom Immunsystem: Die Häufigkeit ist nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Vom Nervensystem: selten: Schwindel, Kopfschmerzen; Häufigkeit unbekannt: Krämpfe.
Seitens des Gehör- und Gleichgewichtsorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt: Vestibularisschwindel.
Aus dem Atmungssystem, den Brustorganen und dem Mediastinum:selten: Bronchospasmus.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft: Durchfall, weicher Stuhl; selten: Übelkeit, Erbrechen; Häufigkeit unbekannt: Pankreatitis, Stomatitis, Glossitis.
Von der Seite der Leber und der Gallenwege: häufig: eine Erhöhung der Menge an Leberenzymen im Blutserum (ACT, ALT, alkalische Phosphatase); Häufigkeit nicht bekannt: Ausfällung von Ceftriaxon-Calciumsalz in der Gallenblase, Kernikterus.
Von der Seite der Haut und des Unterhautgewebes: oft: Hautausschlag; selten: Juckreiz; selten: Urtikaria; Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten: Hämaturie, Glukosurie; Häufigkeit unbekannt: Oligurie, Nierenpräzipitat.
Allgemeine Erkrankungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: selten: Phlebitis, Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber; selten: Ödeme, Schüttelfrost.
Laborindikatoren: selten: eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutserum; Häufigkeit unbekannt: falsch positive Coombs-Reaktion, falsch positiver Galaktosämietest, falsch positiver Uringlukosetest. Während der Behandlung mit Ceftriaxon sollte die Glukosurie nur mit der enzymatischen Methode bestimmt werden.
Fälle von Präzipitatbildung in den Nieren wurden registriert, hauptsächlich bei Kindern über 3 Jahren mit hohen Tagesdosen des Arzneimittels (≥80 mg / kg / Tag) oder mit einer kumulativen Dosis von mehr als 10 g und in Gegenwart von zusätzlichen Risikofaktoren (begrenzte Flüssigkeitsaufnahme, Dehydrierung, eingeschränkte Mobilität, Bettruhe). Die Präzipitation kann symptomatisch oder asymptomatisch sein, kann zu Nierenversagen und Anurie führen und ist nach Absetzen der Ceftriaxon-Behandlung reversibel.
Präzipitate des Calciumsalzes von Ceftriaxon in der Gallenblase wurden hauptsächlich bei Patienten beobachtet, die das Arzneimittel in Dosen erhielten, die über der empfohlenen Standarddosis lagen. Bei Kindern in prospektiven Studien mit intravenöser Anwendung des Arzneimittels wurde in einigen Studien eine unterschiedliche Häufigkeit der Bildung von Ceftriaxon-Calciumsalz-Präzipitaten in der Gallenblase beobachtet - mehr als 30%. Die Häufigkeit der Niederschlagsbildung ist bei langsamer Infusion (20-30 Minuten) geringer. Dieser Effekt ist normalerweise asymptomatisch, aber in seltenen Fällen wird die Ausfällung von klinischen Symptomen wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen begleitet. In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen. Die Präzipitation ist in der Regel nach Absetzen von Ceftriaxon reversibel.
Im Falle von Nebenwirkungen, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile; Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) auf andere Arten von Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame, Carbapeneme); Frühgeborene bis zum Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter)*; Vollzeit-Neugeborene (bis zu 28 Lebenstagen): bei Hyperbilirubinämie, Gelbsucht, Hypoalbuminämie oder Azidose, Zuständen, bei denen eine Verletzung der Bilirubinbindung * möglich ist; wenn sie aufgrund des Risikos einer Ausfällung des Calciumsalzes von Ceftriaxon die intravenöse Verabreichung von Calcium oder calciumhaltigen Lösungen erfordern (oder erfordern können).
*In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Verbindung mit Serumalbumin verdrängen kann, was das Risiko einer Bilirubin-Enzephalopathie bei diesen Patienten erhöht.
Lidocain darf bei keinem der Verabreichungswege als Lösungsmittel verwendet werden!
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Hämodialyse und Peritonealdialyse reduzieren die Serumkonzentration von Ceftriaxon nicht. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Behandlung: symptomatische Therapie.
Vorsichtsmaßnahmen
Überempfindlichkeitsreaktionen: Wie bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika gab es Berichte über schwere und plötzliche tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen auf Ceftriaxon. Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung mit Ceftriaxon sofort abgebrochen und angemessene therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Vor Beginn der Behandlung sollte festgestellt werden, ob bei dem Patienten in der Vorgeschichte schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Ceftriaxon, andere Cephalosporine oder andere Betalactame aufgetreten sind. Bei Patienten mit leichten Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Beta-Lactam-Medikamente in der Vorgeschichte ist Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon geboten. Es wurde über schwere Nebenwirkungen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse) berichtet, aber die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt.
Wechselwirkung mit kalziumhaltigen Lösungen: Es wurden Fälle von Ablagerung von unlöslichen Kalziumsalzen von Ceftriaxon im Lungen- und Nierengewebe bei Früh- und Reifgeborenen im Alter von weniger als 1 Monat beschrieben, die tödlich verliefen. In mindestens einem dieser Fälle wurden Ceftriaxon und Calcium zu unterschiedlichen Zeiten und durch unterschiedliche IV-Systeme verabreicht. In den verfügbaren wissenschaftlichen Daten gibt es keine Berichte über bestätigte Fälle der Bildung intravaskulärer Ablagerungen bei anderen Patienten als Neugeborenen, die Ceftriaxon und kalziumhaltige Lösungen oder andere kalziumhaltige Arzneimittel erhalten haben. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Neugeborene im Vergleich zu Patienten anderer Altersgruppen ein erhöhtes Risiko für eine Ceftriaxon-Calcium-Präzipitation haben.
Bei Patienten jeden Alters sollten kalziumhaltige Lösungen (z. B. Ringer-Lösung und Hartmann-Lösung) nicht als Verdünnungsmittel zur Verdünnung von Ceftriaxon zur intravenösen Verabreichung verwendet werden, oder andere kalziumhaltige Lösungen sollten gleichzeitig mit Ceftriaxon verabreicht werden, selbst wenn sie verwendet werden verschiedene venöse Zugänge und verschiedene Infusionssysteme. Bei Patienten, die älter als 28 Tage sind, können Ceftriaxon und calciumhaltige Lösungen jedoch nacheinander verabreicht werden, wenn die Infusionssets unterschiedliche venöse Zugänge haben oder wenn die Infusionssets gewechselt oder zwischen den Infusionen gründlich mit physiologischer Kochsalzlösung gespült werden Sedimentation vermeiden.
Bei Patienten, die eine Langzeitinfusion einer kalziumhaltigen parenteralen Ernährung benötigen, sollte der behandelnde Arzt die Verwendung alternativer antibakterieller Mittel in Betracht ziehen, bei denen eine Ausfällung unwahrscheinlich ist. Wenn bei einem Patienten, der eine kontinuierliche Ernährung benötigt, keine Möglichkeit besteht, die Anwendung von Ceftriaxon zu vermeiden, können Lösungen aus parenteraler Ernährung und Ceftriaxon gleichzeitig verabreicht werden, jedoch unter Verwendung verschiedener intravenöser Systeme in verschiedenen venösen Zugängen. Eine andere Möglichkeit besteht darin, die Verabreichung der parenteralen Ernährungslösung für die Dauer der Verabreichung von Ceftriaxon auszusetzen und die Infusionsleitung zwischen den Injektionen der beiden Lösungen gründlich zu spülen.
Anwendung bei Kindern: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftriaxon bei Kindern wurde für die im Abschnitt „Dosierung und Verabreichung“ beschriebenen Dosen nachgewiesen. Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon, wie einige andere Cephalosporine, Bilirubin aus Serumalbumin verdrängen kann. Die Anwendung von Ceftriaxon ist bei Früh- und Reifgeborenen mit einem Risiko für die Entwicklung einer Bilirubin-Enzephalopathie kontraindiziert.
Immunologisch vermittelte hämolytische Anämie: Fälle von immunologisch vermittelter hämolytischer Anämie wurden bei Patienten beobachtet, die mit Cephalosporinen, einschließlich Ceftriaxon, behandelt wurden. Bei Erwachsenen und Kindern wurden schwere Fälle von hämolytischer Anämie, einschließlich tödlicher Fälle, beschrieben. Wenn sich bei einem Patienten während der Behandlung mit Ceftriaxon eine Anämie entwickelt, sollte die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung während der Einnahme eines Cephalosporin-Antibiotikums beurteilt und die Verabreichung abgesetzt werden, bis die Ätiologie der Anämie geklärt ist.
Langzeittherapie: Bei einer Langzeitbehandlung sollte regelmäßig ein großes Blutbild kontrolliert werden.
Kolitis/Überwucherung von nicht empfindlichen Organismen: Antibiotika-assoziierte Kolitis und pseudomembranöse Kolitis wurden bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, berichtet. Die Schwere der Kolitis kann von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Betracht zu ziehen, bei denen während oder nach der Behandlung mit Ceftriaxon Durchfall auftritt. Ein Absetzen der Ceftriaxon-Therapie und eine spezifische Behandlung von Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden. In diesem Fall sollten Medikamente, die die Peristaltik hemmen, nicht verwendet werden. Wie bei der Anwendung anderer Antibiotika kann es während der Behandlung mit Ceftriaxon zu Superinfektionen durch nicht empfindliche Mikroorganismen kommen.
Schwere Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion: Bei schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz wird eine klinische Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit empfohlen.
Auswirkungen auf Labortests: Während der Behandlung mit Ceftriaxon können falsch positive Ergebnisse des Coombs-Tests, Tests auf Galaktosämie, Bestimmung von Glukose im Urin (bei Bestimmung von Glukose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode) auftreten. Die Bestimmung von Glucose im Urin während der Anwendung von Ceftriaxon sollte enzymatisch erfolgen.
Natrium: Eine Durchstechflasche Ceftriaxon-Natrium 500 mg enthält etwa 1,8 mmol Natrium. Eine Durchstechflasche Ceftriaxon-Natriumsalz 1000 mg enthält ungefähr 3,6 mmol Natrium. Dies sollte bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
Antibakterielles Wirkungsspektrum: Ceftriaxon hat ein begrenztes antibakterielles Wirkungsspektrum und ist möglicherweise nicht als Einzelarzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet, es sei denn, der Erreger wurde bereits bestätigt. Wenn bei polymikrobiellen Infektionen Ceftriaxon-resistente Organismen als Erreger vermutet werden, sollten zusätzliche Antibiotika in Betracht gezogen werden.
Gallenlithiasis: Wenn im Ultraschall (Ultraschall) Trübungen beobachtet werden, sollte die Möglichkeit einer Ausfällung von Ceftriaxon-Calciumsalz beurteilt werden. Bei Ceftriaxon-Dosen von 1000 mg pro Tag oder mehr werden auf Echogrammen der Gallenblase häufiger Verdunkelungen gefunden, die fälschlicherweise für Gallensteine gehalten werden. Bei der Anwendung von Ceftriaxon in der pädiatrischen Praxis ist besondere Vorsicht geboten. Dieser Niederschlag verschwindet nach Beendigung der Ceftriaxon-Therapie. Ceftriaxon-Calciumpräzipitate sind selten mit Symptomen verbunden. In symptomatischen Fällen wird eine konservative Behandlung empfohlen und es sollte erwogen werden, die Ceftriaxon-Therapie auf der Grundlage einer spezifischen Nutzen-Risiko-Bewertung abzusetzen.
Gallenstauung: Bei Patienten, die mit Ceftriaxon behandelt wurden, wurden Fälle von Pankreatitis berichtet, die möglicherweise durch eine Gallenstauung verursacht wurden. Die meisten Patienten hatten Risikofaktoren für Gallenstauung und Gallenschlamm, wie z. B. vorherige Primärtherapie, schwere Erkrankung und vollständige parenterale Ernährung. Ein Triggerfaktor oder Cofaktor für die Bildung von Gallenniederschlägen aufgrund der Anwendung von Ceftriaxon sollte nicht ausgeschlossen werden.
Nephrolithiasis: Es wurden Fälle von reversibler Nephrolithiasis berichtet, die nach Absetzen von Ceftriaxon verschwanden. In symptomatischen Fällen ist eine Ultraschalluntersuchung (Sonographie) notwendig. Die Entscheidung zur Anwendung von Ceftriaxon bei Patienten mit Nephrolithiasis oder Hyperkalzämie in der Vorgeschichte sollte vom Arzt auf der Grundlage einer spezifischen Nutzen-Risiko-Bewertung getroffen werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Ceftriaxon passiert die Plazentaschranke. Daten zur Anwendung von Ceftriaxon bei Schwangeren sind begrenzt. In Tierversuchen hatte Ceftriaxon keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf die embryonale/fötale Entwicklung, die perinatale und die postpartale Entwicklung. Auf dieser Grundlage ist die Anwendung von Ceftriaxon während der Schwangerschaft möglich, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt, insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft.
Stillzeit: Ceftriaxon wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden, und bei therapeutischen Dosen ist keine Wirkung auf den gestillten Säugling zu erwarten. Ein mögliches Risiko für Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung sollte berücksichtigt werden. Beenden Sie entweder das Stillen oder beenden/unterbrechen Sie die Ceftriaxon-Therapie angesichts des Nutzens des Stillens für das Baby und des Nutzens der Therapie für die Frau.
Fertilität: Studien haben keine Hinweise auf negative Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität ergeben.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere potenziell gefährliche Mechanismen zu fahren
Während der Behandlung mit Ceftriaxon können Nebenwirkungen (z. B. Schwindel) auftreten, die die Verkehrstüchtigkeit und andere Mechanismen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Patienten sollten beim Führen von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen Vorsicht walten lassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Calciumhaltige Arzneimittel: Calciumhaltige Lösungsmittel, wie Ringer-Lösung oder Hartman-Lösung, sollten nicht zur Herstellung von Lösungen zur intravenösen Verabreichung aus dem in den Durchstechflaschen enthaltenen Pulver oder zur weiteren Verdünnung der zubereiteten Lösung verwendet werden, da dies möglich ist Niederschlag. Auch beim Mischen von Ceftriaxon mit kalziumhaltigen Infusionslösungen in einem venösen Zugang ist theoretisch eine Präzipitatbildung durch die Wechselwirkung von Ceftriaxon und Calcium möglich. Ceftriaxon sollte nicht zusammen mit kalziumhaltigen intravenösen Lösungen verabreicht werden, auch nicht als kontinuierliche Infusionen von kalziumhaltigen Lösungen, wie z. B. Lösungen zur parenteralen Ernährung über Y-Verbindungen.
Es ist zulässig, Ceftriaxon und calciumhaltige Lösungen nacheinander an Patienten mit Ausnahme von Neugeborenen zu verabreichen, vorausgesetzt, dass das Infusionsbesteck zwischen den Injektionen gründlich mit Kochsalzlösung gespült wird, um Ausfällungen zu vermeiden. In-vitro-Studien mit Plasma von Erwachsenen und Nabelschnurblut von Neugeborenen haben gezeigt, dass Neugeborene aufgrund der Wechselwirkung von Ceftriaxon mit Calcium ein erhöhtes Risiko für Ausfällungen haben.
Orale Antikoagulanzien: Die gleichzeitige Anwendung von Ceftriaxon mit oralen Antikoagulanzien (Arzneimittel der Antivitamin-K-Gruppe) kann deren Wirkung verstärken und das Blutungsrisiko erhöhen.
Eine häufige Überwachung der International Normalized Ratio (INR) und eine angemessene Dosistitration von Arzneimitteln aus der Antivitamin-K-Gruppe werden sowohl während als auch nach Beendigung der Ceftriaxon-Therapie empfohlen.
Aminoglykoside: Es gibt widersprüchliche Daten zur möglichen Erhöhung der Nephrotoxizität von Aminoglykosiden bei gleichzeitiger Anwendung mit
Cephalosporine. In solchen Fällen ist eine strenge klinische Überwachung der Aminoglykosidspiegel (und der Nierenfunktion) erforderlich.
Chloramphenicol: In einer In-vitro-Studie wurde ein Antagonismus zwischen Chloramphenicol und Ceftriaxon beobachtet.
Es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen zwischen Ceftriaxon und oralen kalziumhaltigen Arzneimitteln sowie Wechselwirkungen zwischen Ceftriaxon bei intramuskulärer Verabreichung und kalziumhaltigen Arzneimitteln bei intravenöser oder oraler Verabreichung vor. Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid reduziert die Ausscheidung von Ceftriaxon nicht.
Starke Diuretika: Bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen von Ceftriaxon und starken Diuretika (z. B. Furosemid) wurde keine Nierenfunktionsstörung beobachtet.
Urlaubsbedingungen
Auf Rezept.
Hersteller
RUE "Belmedpreparaty"
Republik Weißrussland, 220007, Minsk,
st. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,
