Визан дозировка и брой бройки в опаковка. Visanne: инструкции за употреба

• G03 ХОРМОНИ НА ОБЩИТЕ ЖЛЕЗИ И ЛЕКАРСТВА, ИЗПОЛЗВАНИ ПРИ ПАТОЛОГИЯТА НА СЕКСУАЛНАТА СФЕРА
  • G03D ГЕСТАГЕНИ

Показания за употреба

• Ендометриоза.

Противопоказания

Визан не трябва да се използва при наличие на някое от следните състояния, някои от които са общи за всички лекарства, съдържащи само прогестогенния компонент. Ако някое от тези състояния се развие по време на приема на лекарството Visanne, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно:

• остър тромбофлебит, венозен тромбоемболизъм в момента;
• заболявания на сърцето и артериите, които се основават на атеросклеротични съдови лезии (включително коронарна артериална болест, инфаркт на миокарда, инсулт и преходна исхемична атака) в момента или в историята;
• захарен диабет със съдови усложнения;
• тежко чернодробно заболяване в момента или в историята (при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове);
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята;
• установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори, вкл. рак на млечната жлеза;
• кървене от влагалището с неизвестен произход;
• холестатична жълтеница на бременни жени в историята;
• непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на употреба при юноши не са установени);
• Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.

Използвайте с повишено внимание

С повишено внимание: анамнеза за депресия, анамнеза за извънматочна бременност, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, мигрена с аура, захарен диабет без съдови усложнения, хиперлипидемия, анамнеза за дълбок венозен тромбофлебит, анамнеза за венозен тромбоемболизъм.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Има ограничени данни за употребата на Visanne при бременни жени. Данните, получени от проучвания при животни и данните за употребата на диеногест при жени по време на бременност, не показват специфичен риск за бременността, развитието на плода, раждането и развитието на детето след раждането. Лекарството Visanne не трябва да се предписва на бременни жени поради липсата на необходимост от лечение на ендометриоза по време на бременност.
Приемът на лекарството Visanne по време на кърмене не се препоръчва, т.к. Проучванията при животни показват екскреция на диеногест в кърмата.
Решението за спиране на кърменето или отказ от приема на Visanne се взема въз основа на оценка на съотношението на ползите от кърменето за детето и ползите от лечението за жената.

Дозировка и приложение

Лекарството Visanne се предписва за 6 месеца. Решението за по-нататъшно лечение се взема от лекаря в зависимост от клиничната картина.

Можете да започнете да приемате таблетките във всеки ден от менструалния цикъл. Приемайте по 1 таблетка/ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, ако е необходимо с вода или друга течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от кървенето от влагалището. След приключване на приема на таблетките от една опаковка, те започват да приемат таблетките от следващата, без да правят почивка в приема на лекарството.

При пропускане на таблетки и в случай на повръщане и / или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката), ефективността на лекарството Visanne може да намалее. Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе 1 таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Вместо таблетка, която не се усвоява поради повръщане или диария, трябва да изпиете и 1 табл.

Страничен ефект

Страничните ефекти се появяват по-често през първите месеци от приема на Визан, като броят им намалява с времето.
Най-честите нежелани реакции включват вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене), главоболие, дискомфорт в гърдите, промени в настроението и акне.

Предозиране

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани.
Симптомите, които могат да възникнат при предозиране, включват гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.
Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Индивидуални индуктори или инхибитори на ензими (CYP3A изоензим)
Гестагени, вкл. диеногест, се метаболизират главно с участието на CYP3A4, разположен както в чревната лигавица, така и в черния дроб. Следователно индукторите или инхибиторите на CYP3A4 могат да повлияят на метаболизма на прогестиновите лекарства.
Повишеният клирънс на половите хормони поради ензимна индукция може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на лекарството Visanne, както и да причини странични ефекти, например промяна в естеството на маточното кървене.
Намаленият клирънс на половите хормони поради ензимно инхибиране може да увеличи експозицията
иеногест и причиняват нежелани реакции.
Вещества, способни да индуцират ензими
Могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими (напр. системи на цитохром Р450), което води до повишен клирънс на половите хормони (такива лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофулвин , и препарати, съдържащи жълт кантарион).
Максималната индукция на ензими, като правило, се отбелязва не по-рано от 2-3 седмици, но след това може да продължи най-малко 4 седмици след спиране на лечението.
Ефектът на индуктора на CYP3A4 рифампицин е изследван при здрави жени след менопауза. При едновременното приложение на рифампицин с таблетки естрадиол валерат / диеногест се наблюдава значително намаляване на равновесната концентрация и системната експозиция на диеногест. Системната експозиция на диеногест в стационарно състояние, измерена чрез AUC (0-24 часа), е намалена с 83%.
Вещества, способни да инхибират ензимите
Известни инхибитори на CYP3A4 като азолови противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиди (напр. еритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, протеазни инхибитори (напр. ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепресанти (напр. нефазодон) , флувоксамин, флуоксетин) и сок от грейпфрут могат да повишат плазмените концентрации на прогестогени и да причинят нежелани реакции.
В едно проучване, по време на което е изследван ефектът на инхибиторите на CYP3A4 (кетоконазол, еритромицин), концентрациите на естрадиол валерат и диеногест в кръвната плазма при равновесни концентрации са повишени. В случай на едновременно приложение с мощен инхибитор кетоконазол, стойността на AUC (0-24 часа) при равновесна концентрация на диеногест се повишава с 186%. При едновременна употреба с умерен инхибитор на CYP3A4 еритромицин, стойността на AUC (0-24 часа) на диеногест при равновесна концентрация се повишава с 62%. Клиничното значение на тези взаимодействия не е изяснено.
Ефектът на диеногест върху други лекарствени вещества
Въз основа на данни от in vitro проучвания за инхибиране, клинично значимо взаимодействие на Визан с медиирания от цитохром Р450 ензим метаболизъм на други лекарства е малко вероятно.
Забележка: За да идентифицирате възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за съпътстващи лекарствени продукти.
Взаимодействие с храна
Яденето на храна с високо съдържание на мазнини не повлиява бионаличността на Visanne.
Други видове взаимодействие
Приемът на прогестогени може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените концентрации на протеини (носители), например липидни / липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и параметри на коагулацията.

Диеногест е производно на нортестостерон, характеризиращ се с антиандрогенна активност, която е приблизително една трета от тази на ципротерон ацетат. Диеногест се свързва с прогестероновите рецептори в човешката матка само с 10% от относителния афинитет към прогестерона. Въпреки ниския афинитет към прогестероновите рецептори, диеногестът се характеризира с мощен прогестогенен ефект in vivo. Диеногест няма значима минералокортикоидна или глюкокортикоидна активност in vivo.

Диеногест действа върху ендометриозата чрез потискане на трофичните ефекти на естрогените по отношение на евтопичния и ектопичния ендометриум, като намалява производството на естроген в яйчниците и намалява тяхната плазмена концентрация.

При продължителна употреба предизвиква първоначална децидуализация на ендометриалната тъкан, последвана от атрофия на ендометриалните огнища. Допълнителни свойства на диеногест, като имунологични и антиангиогенни ефекти, изглежда допринасят за неговия инхибиторен ефект върху клетъчната пролиферация.

Нямаше намаляване на костната минерална плътност (BMD), както и значителен ефект на лекарството Visanne върху стандартните лабораторни параметри, включително общи и биохимични кръвни параметри, чернодробни ензими, липиди и HbA1C. Диеногест умерено намалява производството на естроген в яйчниците.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и почти напълно. C max в кръвния серум, който е 47 ng / ml, се постига приблизително 1,5 часа след еднократна перорална доза. Бионаличността е около 91%. Фармакокинетиката на диеногест в дозов диапазон от 1 до 8 mg е дозозависима.

Разпределение

Диеногест се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG). 10% от общата концентрация на веществото в кръвния серум е под формата на свободен стероид, докато около 90% са неспецифично свързани с албумина.

Привидният V d на диеногест е 40 литра.

Фармакокинетиката на диеногест не зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на диеногест в кръвния серум след дневен прием се увеличава с около 1,24 пъти, достигайки равновесна концентрация след 4 дни на приложение. Фармакокинетиката на диеногест след многократни дози Visanne може да се предвиди въз основа на фармакокинетиката след единична доза.

Метаболизъм

Диеногестът се метаболизира почти напълно главно чрез хидроксилиране с образуването на няколко практически неактивни метаболита. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният ензим, участващ в метаболизма на диеногест, е CYP3A4. Метаболитите се екскретират много бързо, така че преобладаващата фракция в кръвната плазма е непроменен диеногест.

Скоростта на метаболитен клирънс от кръвния серум е 64 ml/min.

развъждане

Концентрацията на диеногест в кръвния серум намалява двуфазно. T1 / 2 в крайната фаза е приблизително 9-10 ч. След перорално приложение в доза от 0,1 mg / kg диеногест се екскретира под формата на метаболити, които се екскретират през бъбреците и червата в съотношение приблизително 3:1. T 1/2 на метаболитите при екскретиране чрез бъбреците е 14 часа След перорално приложение приблизително 86% от приетата доза се екскретира в рамките на 6 дни, като основната част се екскретира през първите 24 часа, главно чрез бъбреците.

Форма за освобождаване

Таблетките са бели или почти бели, кръгли таблетки с плоска повърхност и скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение "В" от едната страна.

	1 табл.
диеногест (микронизиран)	2 мг

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 62,8 mg, картофено нишесте - 36 mg, микрокристална целулоза - 18 mg, повидон K25 - 8,1 mg, талк - 4,05 mg, кросповидон - 2,7 mg, магнезиев стеарат - 1,35 mg.

14 бр. - блистери (2) - картонени кутии.
14 бр. - блистери (6) - картонени кутии.
14 бр. - блистери (12) - картонени кутии.

Дозировка

Лекарството Visanne се предписва за 6 месеца. Решението за по-нататъшно лечение се взема от лекаря в зависимост от клиничната картина.

Можете да започнете да приемате таблетките във всеки ден от менструалния цикъл. Приемайте по 1 таблетка/ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, ако е необходимо с вода или друга течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от кървенето от влагалището. След приключване на приема на таблетките от една опаковка, те започват да приемат таблетките от следващата, без да правят почивка в приема на лекарството.

При пропускане на таблетки и в случай на повръщане и / или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката), ефективността на лекарството Visanne може да намалее. Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе 1 таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Вместо таблетка, която не се усвоява поради повръщане или диария, трябва да изпиете и 1 табл.

Предозиране

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани. Симптомите, които могат да възникнат при предозиране, включват гадене, повръщане, зацапване или метрорагия. Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие

Индивидуални индуктори или инхибитори на ензими (CYP3A изоензим)

Гестагени, вкл. диеногест, се метаболизират главно с участието на CYP3A4, разположен както в чревната лигавица, така и в черния дроб. Следователно индукторите или инхибиторите на CYP3A4 могат да повлияят на метаболизма на прогестиновите лекарства.

Повишеният клирънс на половите хормони поради ензимна индукция може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на лекарството Visanne, както и да причини странични ефекти, например промяна в естеството на маточното кървене.

Намаленият клирънс на половите хормони поради ензимно инхибиране може да увеличи експозицията на диеногест и да причини нежелани реакции.

Вещества, способни да индуцират ензими

Могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими (напр. системи на цитохром Р450), което води до повишен клирънс на половите хормони (такива лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофулвин , и препарати, съдържащи жълт кантарион).

Максималната индукция на ензими, като правило, се отбелязва не по-рано от 2-3 седмици, но след това може да продължи най-малко 4 седмици след спиране на лечението.

Ефектът на индуктора на CYP3A4 рифампицин е изследван при здрави жени след менопауза. При едновременното приложение на рифампицин с таблетки естрадиол валерат / диеногест се наблюдава значително намаляване на равновесната концентрация и системната експозиция на диеногест. Системната експозиция на диеногест в стационарно състояние, измерена чрез AUC (0-24 часа), е намалена с 83%.

Вещества, способни да инхибират ензимите

Известни инхибитори на CYP3A4 като азолови противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиди (напр. еритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, протеазни инхибитори (напр. ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепресанти (напр. нефазодон) , флувоксамин, флуоксетин) и сок от грейпфрут могат да повишат плазмените концентрации на прогестогени и да причинят нежелани реакции.

В едно проучване, по време на което е изследван ефектът на инхибиторите на CYP3A4 (кетоконазол, еритромицин), концентрациите на естрадиол валерат и диеногест в кръвната плазма при равновесни концентрации са повишени. В случай на едновременно приложение с мощен инхибитор кетоконазол, стойността на AUC (0-24 часа) при равновесна концентрация на диеногест се повишава с 186%. При едновременна употреба с умерен инхибитор на CYP3A4 еритромицин, стойността на AUC (0-24 часа) на диеногест при равновесна концентрация се повишава с 62%. Клиничното значение на тези взаимодействия не е изяснено.

Ефектът на диеногест върху други лекарствени вещества

Въз основа на данни от in vitro проучвания за инхибиране, клинично значимо взаимодействие на Визан с медиирания от цитохром Р450 ензим метаболизъм на други лекарства е малко вероятно.

Забележка: За да идентифицирате възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за съпътстващи лекарствени продукти.

Взаимодействие с храна

Яденето на храна с високо съдържание на мазнини не повлиява бионаличността на Visanne.

Други видове взаимодействие

Приемът на прогестогени може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените концентрации на протеини (носители), например липидни / липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и параметри на коагулацията.

Странични ефекти

Страничните ефекти се появяват по-често през първите месеци от приема на лекарството Visanne и с течение на времето броят им намалява. Най-честите нежелани реакции включват вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене), главоболие, дискомфорт в гърдите, промени в настроението и акне.

Таблица 1 изброява нежеланите лекарствени реакции (НЛР) по класове на органни системи. Страничните ефекти във всяка честотна група са представени в низходящ ред по честота. Честотата се определя като често (≥1/100 до<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Често	Рядко
От хемопоетичната система
	анемия
Метаболитни и хранителни разстройства
Качване на тегло	Отслабване Повишаване на апетита
От ЦНС
Главоболие мигрена Намалено настроение Нарушение на съня (включително безсъние) нервност загуба на либидо Промяна на настроението	Дисбаланс на периферната нервна система Разстройство на вниманието Безпокойство депресия промени в настроението
От органа на зрението
	Усещане за сухота в очите
От органа на слуха
	Шум в ушите
От страна на сърдечно-съдовата система
	Неуточнено нарушение на кръвообращението сърдечен пулс Артериална хипотония
От страна на дихателната система
	диспнея
От храносмилателната система
гадене Коремна болка (включително болка в долната част на корема и епигастрална болка) метеоризъм Усещане за раздуване на корема Повръщане	диария запек Дискомфорт в корема Възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт Гингивит
От страната на кожата
акне алопеция	Суха кожа Хиперхидроза сърбеж Аномалии в растежа на косата, вкл. хирзутизъм и хипертрихоза Онихоклазия пърхот дерматит реакции на фоточувствителност Нарушение на пигментацията
От опорно-двигателния апарат
Болка в гърба	Болка в костите Мускулни спазми Болки в крайниците Усещане за тежест в крайниците
От отделителната система
	Инфекция на пикочните пътища (включително цистит)
От репродуктивната система
Дискомфорт в гърдите (включително уголемяване на гърдите и болка в гърдите) Киста на яйчника (включително хеморагична киста) Горещи вълни Маточно/вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене) аменорея	Вагинална кандидоза Сухота във вулвовагиналната област (включително сухи лигавици) Генитално течение (включително вагинално течение) Болка в областта на таза Атрофичен вулвовагинит Фиброкистозна мастопатия Удебеляване на млечните жлези
други
Астенично състояние (включително умора, астения и неразположение) раздразнителност	Оток (включително подуване на лицето)

Показания

• лечение на ендометриоза.

Противопоказания

Визан не трябва да се използва при наличие на някое от следните състояния, някои от които са общи за всички лекарства, съдържащи само прогестогенния компонент. Ако някое от тези състояния се развие по време на приема на лекарството Visanne, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно:

• остър тромбофлебит, венозен тромбоемболизъм в момента;
• заболявания на сърцето и артериите, които се основават на атеросклеротични съдови лезии (включително коронарна артериална болест, инфаркт на миокарда, инсулт и преходна исхемична атака) в момента или в историята;
• захарен диабет със съдови усложнения;
• тежко чернодробно заболяване в момента или в историята (при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове);
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята;
• установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори, вкл. рак на млечната жлеза;
• кървене от влагалището с неизвестен произход;
• холестатична жълтеница на бременни жени в историята;
• непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на употреба при юноши не са установени);
• Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.

С повишено внимание: анамнеза за депресия, анамнеза за извънматочна бременност, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, мигрена с аура, захарен диабет без съдови усложнения, хиперлипидемия, анамнеза за дълбок венозен тромбофлебит, анамнеза за венозен тромбоемболизъм.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Има ограничени данни за употребата на Visanne при бременни жени. Данните, получени от проучвания при животни и данните за употребата на диеногест при жени по време на бременност, не показват специфичен риск за бременността, развитието на плода, раждането и развитието на детето след раждането. Лекарството Visanne не трябва да се предписва на бременни жени поради липсата на необходимост от лечение на ендометриоза по време на бременност.

Приемът на лекарството Visanne по време на кърмене не се препоръчва, т.к. Проучванията при животни показват екскреция на диеногест в кърмата.

Решението за спиране на кърменето или отказ от приема на Visanne се взема въз основа на оценка на съотношението на ползите от кърменето за детето и ползите от лечението за жената.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказано: тежко чернодробно заболяване в момента или в анамнезата (при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове); чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята. В редки случаи, на фона на употребата на хормонални вещества, като тези, съдържащи се в препарата Bysanne, са отбелязани доброкачествени и дори по-рядко злокачествени тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори са довели до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако жена, приемаща Visanne, има силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, тогава диференциалната диагноза трябва да вземе предвид вероятността от чернодробен тумор.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на употреба при юноши не са установени).

Употреба при пациенти в старческа възраст

Не се прилага при жени след менопауза.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате лекарството Visanne, трябва да се изключи бременност. Докато приемате лекарството Visanne, ако е необходима контрацепция, пациентите се съветват да използват нехормонални контрацептивни методи (например бариера).

Плодовитост

Според наличните данни овулацията се потиска при повечето пациенти, докато приемат Visanne. Визан обаче не е контрацептив.

Според наличните данни, физиологичният менструален цикъл се възстановява в рамките на 2 месеца след прекратяване на приема на лекарството Visanne.

Въпросът за употребата на лекарството Visanne при жени с анамнеза за извънматочна бременност или с нарушена функция на фалопиевите тръби трябва да се решава само след задълбочена оценка на съотношението на очакваните ползи и възможните рискове.

Тъй като Visanne е лекарство само с прогестогенен компонент, може да се предположи, че специални предупреждения и предпазни мерки при употребата на други лекарства от този тип се отнасят за Visanne, въпреки че не всички от тях са потвърдени по време на клиничните изпитвания на Visanne.

При наличие или влошаване на някое от следните състояния или рискови фактори, трябва да се извърши индивидуална оценка на съотношението полза/риск преди започване или продължаване на приема на лекарството Visanne.

Нарушения на кръвообращението

В процеса на епидемиологични проучвания не са получени достатъчно доказателства, потвърждаващи наличието на връзка между употребата на лекарства само с прогестинов компонент и повишен риск от инфаркт на миокарда или церебрална тромбоемболия. Рискът от сърдечно-съдови епизоди и мозъчно-съдови инциденти е свързан по-скоро с напредването на възрастта, артериалната хипертония и тютюнопушенето. Рискът от инсулт при жени с артериална хипертония може леко да се увеличи, когато се приемат лекарства само с прогестогенен компонент.

Епидемиологичните проучвания показват възможността за статистически незначимо повишаване на риска от венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия) във връзка с употребата на лекарства само с прогестогенен компонент. Общопризнатите рискови фактори за венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) включват съответна фамилна анамнеза (ВТЕ при брат или сестра или родител в сравнително ранна възраст), възраст, затлъстяване, продължително обездвижване, голяма операция или голяма травма. В случай на продължително обездвижване се препоръчва да спрете приема на лекарството Visanne (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да възобновите употребата на лекарството само две седмици след пълното възстановяване на двигателната способност.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

С развитието или подозрението за развитие на артериална или венозна тромбоза, лекарството трябва да се спре незабавно.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, които са използвали орални контрацептиви (ОК), предимно естроген-прогестинови лекарства, по време на проучването. Този повишен риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след прекратяване на употребата на комбинирани орални контрацептиви. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, известно увеличение на броя на такива диагнози при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или са използвали комбинирани орални контрацептиви в миналото, е малко по отношение на общия риск от рак на гърдата. Рискът от откриване на рак на гърдата при жени, използващи хормонални контрацептиви само с прогестогенна съставка, може да бъде подобен по големина на съответния риск, свързан с употребата на комбинирани орални контрацептиви. Въпреки това, доказателствата за продуктите, съдържащи само прогестоген, се основават на много по-малки популации от жени, които ги използват, и следователно са по-малко убедителни от данните за комбинираните орални контрацептиви. Въз основа на тези изследвания не е възможно да се установи причинно-следствена връзка. Идентифицираният модел на повишен риск може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, приемащи PC, биологичния ефект на PC или комбинация от двата фактора. Злокачествените тумори на гърдата, които се диагностицират при жени, които някога са използвали PC, като правило са клинично по-слабо изразени, отколкото при жени, които никога не са използвали хормонална контрацепция.

В редки случаи, на фона на употребата на хормонални вещества, като тези, съдържащи се в препарата на Visanne, са отбелязани доброкачествени и дори по-рядко злокачествени тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори са довели до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако жена, приемаща Visanne, има силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, тогава диференциалната диагноза трябва да вземе предвид вероятността от чернодробен тумор.

Промяна в характера на кървенето

При повечето жени приемането на лекарството Visanne влияе върху естеството на менструалното кървене.

На фона на употребата на лекарството Visanne може да се увеличи маточното кървене, например при жени с аденомиоза или лейомиома на матката. Обилното и продължително кървене може да доведе до анемия (в някои случаи тежка). В такива случаи трябва да се обмисли спиране на приема на Visanne.

Други държави

Пациентите с анамнеза за депресия се нуждаят от внимателно наблюдение. Ако депресията се повтори в сериозна форма, лекарството трябва да се преустанови.

Като цяло изглежда, че Visanne не повлиява АН при жени с нормално АН. Въпреки това, ако се появи персистираща клинично значима артериална хипертония по време на приема на лекарството Visanne, се препоръчва да се спре лекарството и да се предпише антихипертензивно лечение.

При рецидив на холестатична жълтеница и/или холестатичен пруритус, които се появяват за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, Visanne трябва да се преустанови.

Визан може да има малък ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс. Жените със захарен диабет, особено тези с анамнеза за гестационен захарен диабет, трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат Vizanne.

В някои случаи може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагането на слънце или ултравиолетова радиация, докато приемат Визан.

По време на употребата на Visanne могат да се появят персистиращи яйчникови фоликули (често наричани функционални овариални кисти). Повечето от тези фоликули са безсимптомни, въпреки че някои могат да бъдат придружени от болка в таза.

1 таблетка Визан съдържа 63 mg лактоза монохидрат. Пациенти на безлактозна диета с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция трябва да имат предвид количеството лактоза, съдържащо се в препарата Visanne.

Жени след менопауза

Не се прилага при тази категория пациенти.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Няма данни, показващи необходимост от коригиране на дозата при пациенти с бъбречно заболяване.

медицински преглед

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Visanne, трябва да се запознаете подробно с медицинската история на пациента и да извършите физически и гинекологичен преглед. Честотата и естеството на такива прегледи трябва да се основава на съществуващите стандарти на медицинската практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всеки пациент (но поне веднъж на всеки 3-6 месеца) и трябва да включва измерване на кръвното налягане, оценка на състоянието на млечните жлези, коремната кухина и тазовите органи, включително цитологично изследване на епитела на шийката на матката.

Педиатрична употреба

Visanne е противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на употреба при юноши не са установени).

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Като правило, лекарството Visanne не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми, но пациентите с нарушена концентрация трябва да бъдат внимателни.

Visanne е лекарство, което се използва широко в акушерската и / или гинекологичната практика.

Основата на терапевтичния ефект на лекарството е производно на стероидния хормон - диеногест. Визан има изразени гестагенни свойства, които инхибират действието на женските полови хормони, естрогени.

На тази страница ще намерите цялата информация за Visanne: пълни инструкции за употреба на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и прегледи на хора, които вече са използвали Visanne. Искате ли да оставите вашето мнение? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Гестаген.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

цени

Колко струва Visanne? Средната цена в аптеките е на ниво от 3300 рубли.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: почти бели или бели, кръгли плоски, със скосени ръбове, гравирани "В" от едната страна (14 броя в блистер, в картонена кутия 2, 6 или 12 блистера).

Основната активна съставка на лекарството е диеногест, който се съдържа в количество от 2 mg на 1 таблетка. Таблетката съдържа и помощни компоненти, които включват:

• Повидон К25.
• Кросповидон.
• талк.
• лактоза монохидрат.
• Микрокристална целулоза.
• Картофено нишесте.
• магнезиев стеарат.

Фармакологичен ефект

В основата на Visanne е активната съставка Диеногест. Неговата ефективност е както следва:

• намаляване на общия брой на нервните окончания в огнищата на ендометриозата, което дава аналгетичен ефект;
• намаляване на възпалителния процес;
• намаляване на производството на простагландини, които провокират болка;
• спиране на прекомерния растеж на ендометриума;
• нормализиране на хормоналните нива в резултат на потискане на излишното производство на естроген;
• изчерпване на кръвоносните съдове, които хранят ендометриоидната тъкан.

Лечението с Visanne няма ефект върху узряването на яйцеклетката. Следователно жените, които планират бременност, все още имат възможност да заченат дете. Освен това, според прегледите на лекарите, зачеването при жени с ендометриоза се случва многократно по-бързо след курса на Vizanne.

Показания за употреба

Ако е предписан Visanne, инструкциите за употреба при ендометриоза са първото нещо, което трябва да прочетете.

Основните показания за приемане на лекарството:

• елиминиране на тежко кървене по време на менструация;
• намаляване на болката по време на менструация;
• подготовка за зачеване.

Диеногест, който е в основата на Visanne, се използва както като част от комплексната терапия, така и като самостоятелно лекарство. Най-важно е да приемате лекарството точно според указанията.

Противопоказания

Въпреки факта, че лекарството се предписва в почти всички случаи на ендометриоза, важно е да се има предвид, че при наличие на някое от изброените състояния, употребата му може да повлияе неблагоприятно на здравето на жената.

Такива противопоказания включват:

• рак на гърдата и други хормонално зависими злокачествени новообразувания, включително ако има съмнение за тях;
• доброкачествени и злокачествени тумори на черния дроб (включително анамнеза);
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• тежко чернодробно заболяване (включително анамнеза) - при липса на положителна динамика в резултатите от чернодробните тестове;
• анамнеза за холестатична жълтеница по време на бременност;
• дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• патологии на сърцето и артериите, причинени от атеросклеротични съдови лезии: коронарна болест на сърцето, преходна исхемична атака, инсулт, инфаркт на миокарда (включително анамнеза);
• венозен тромбоемболизъм в момента, остър тромбофлебит;
• захарен диабет със съдови усложнения.

Трябва да се внимава, когато се предписва Visanne на жени с анамнеза за депресия, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, захарен диабет без съдови усложнения, хиперлипидемия, мигрена с аура, анамнеза за дълбоки венозни тромбофлебити, венозен тромбоемболизъм и / или извънматочна бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Има ограничени данни за употребата на Visanne при бременни жени. Данните, получени от проучвания при животни и данните за употребата на диеногест при жени по време на бременност, не показват специфичен риск за бременността, развитието на плода, раждането и развитието на детето след раждането. Лекарството Visanne не трябва да се предписва на бременни жени поради липсата на необходимост от лечение на ендометриоза по време на бременност.

Приемът на лекарството Visanne по време на кърмене не се препоръчва, т.к. Проучванията при животни показват екскреция на диеногест в кърмата.

Решението за спиране на кърменето или отказ от приема на Visanne се взема въз основа на оценка на съотношението на ползите от кърменето за детето и ползите от лечението за жената.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че Visanne се предписва за 6 месеца. Решението за по-нататъшно лечение се взема от лекаря в зависимост от клиничната картина.

• Можете да започнете да приемате таблетките във всеки ден от менструалния цикъл. Приемайте по 1 таблетка/ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, ако е необходимо с вода или друга течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от кървенето от влагалището. След приключване на приема на таблетките от една опаковка, те започват да приемат таблетките от следващата, без да правят почивка в приема на лекарството.

При пропускане на таблетки и в случай на повръщане и / или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката), ефективността на лекарството Visanne може да намалее.

Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе 1 таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Вместо таблетка, която не се усвоява поради повръщане или диария, трябва да изпиете и 1 табл.

Странични ефекти

Приемът на таблетки Visanne може да доведе до развитие на нежелани реакции от различни органи и системи, включително:

1. От хемопоетичната система: рядко - .
2. От сетивните органи: рядко - усещане за сухота на очните ябълки,.
3. пикочна система: рядко - инфекция на пикочните пътища и пикочния мехур.
4. Хранителни и метаболитни нарушения: често - наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло или повишен апетит.
5. Репродуктивна система: често - увеличаване на млечните жлези, чувствителност на гърдите, кистозни лезии на яйчниците, нередовно маточно кървене, аменорея; рядко - вагинална кандидоза, сухота на лигавиците на вулвовагиналната област, болка в областта на таза, атрофичен вулвовагинит, секрет от гениталните органи, фиброкистозна мастопатия или уплътняване на млечните жлези от друг произход.
6. От опорно-двигателния апарат: често - болка, която е локализирана в долната част на гърба; рядко - болка в костите, особено в крайниците, краткотрайни мускулни спазми, "неповдигащи се крайници" (неприятно усещане за тежест в ръцете и краката).
7. От страната на кожата: често - акне, алопеция; рядко - суха кожа, хиперхидроза, сърбеж, хирзутизъм, хипертрихоза, онихоклазия, пърхот, с различни патогени, нарушения на пигментацията, реакции на фоточувствителност.
8. ЦНС: често - главоболие, мигрена, нарушен сън и бодърстване, намалено либидо, честа смяна на настроението; рядко - дисбаланс на периферната нервна система, депресия, нарушения на вниманието, тревожност.
9. CCC: рядко - нарушения на кръвообращението с неизвестен произход, сърцебиене, артериална хипотония.
10. Стомашно-чревен тракт: често - гадене, повръщане, болка в епигастричния регион или долната част на корема, метеоризъм и усещане за пълнота в коремната кухина; рядко - запек или диария, възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт, гингивит.
11. Други: често - астения (повишена умора, неразположение и раздразнителност); рядко - подпухналост.

Предозиране

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани. Симптомите, които могат да възникнат при предозиране, включват гадене, повръщане, зацапване или метрорагия. Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате таблетките Visanne, трябва внимателно да прочетете инструкциите. Има няколко специални инструкции относно употребата на лекарството, които включват:

1. Лекарството не влияе върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията.
2. По време на приема на хапчета е невъзможно да се използват орални контрацептиви с помощта на хормонални лекарства успоредно.
3. Преди да използвате лекарството за лечение на ендометриоза, трябва да се изключи бременност, тъй като ако е налице, тази патология не се лекува.
4. Не се препоръчва употребата на таблетки Visanne при кърмещи жени, тъй като активното вещество преминава в кърмата, което може да повлияе на състоянието на кърмачето.
5. Лекарството може да взаимодейства с различни лекарства, така че ако се приемат паралелно, е необходимо да предупредите лекаря за това.

С повишено внимание таблетките Visanne се използват при жени със склонност към депресия, извънматочна бременност в миналото, нарушения на липидния (мастния) метаболизъм, наличие на тромбоемболични процеси в миналото, включително тромбофлебит. Лекарството в тези случаи се предписва само след задълбочен анализ на съотношението риск/полза от употребата му.

лекарствено взаимодействие

При едновременна употреба на Visanne:

1. Инхибитори на CYP3A4: азолни противогъбични средства (включително итраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиди (включително еритромицин, рокситромицин, кларитромицин), протеазни инхибитори (като ритонавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), дилтиазем, антидепресанти (включително нефазодон, флуоксетин). , флувоксамин), сок от грейпфрут - допринасят за повишаване на нивото на концентрация на диеногест в кръвната плазма и риска от странични ефекти.
2. Индуктори на микрозомални ензими на системата цитохром Р 450: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофулвин, средства, съдържащи жълт кантарион, - повишават клирънса на половите хормони и намаляват терапевтичния ефект на лекарството.

Преди да приемете каквото и да е лекарство едновременно с приема на Визан, консултирайте се с Вашия лекар.

Лекарството е лекарство, съдържащо диеногест, вещество, получено от нортестостерон. Активният компонент на лекарството се свързва с прогестероновите рецептори и предизвиква добър прогестогенен ефект.

Хормоналните таблетки намаляват концентрацията на естрогени в яйчниците и плазмата, значително потискат огнищата на ендометриозата и при продължителна употреба на лекарството зоните на патология атрофират.

Ефектът от допълнителните свойства на лекарството предотвратява клетъчната пролиферация. Лекарството не принадлежи към групата на контрацептивните хормони, въпреки че овулацията се потиска при прием.

Bysanne с патология на ендометриума се предписва най-малко шест месеца и можете да използвате лекарството от всеки ден от цикъла. Активността на лекарството не зависи от времето на приемане на лекарството - преди или след хранене.

Напоследък местните лекари активно използват лекарството за ендометриоза, които отбелязват високата ефективност на лекарството по отношение на ендометриозата на матката.

Visanne помага на пациенти с различна степен на патология, тъй като пряко засяга механизма на възникване на патологията.

Визан за аденомиоза

Ако жените са диагностицирани с аденомиоза, тогава практиката за лечение на това заболяване включва и лекарството Byzanne. Това лекарство укрепва лигавицата на маточния слой и има гестагенен ефект върху функционирането на женската репродуктивна система.

Възможността за приложение се дължи на наличието на високоефективна активна съставка диеногест. Той инхибира растежа на ендометриоидните клетки, тъй като влияе върху производството на женски полови хормони.

Приемането на Visanne при аденомиоза е необходимо в доза, препоръчана от специалист. В резултат на лечението с лекарства при жените растежът на патологичните клетки спира и се елиминира заболяване като аденомиоза.

Показания и противопоказания

Следните патологии са противопоказания за употреба:

• тромбоемболизъм;
• патология на сърцето и кръвоносните съдове;
• захарен диабет, който дава усложнения на съдовете;
• патология на черния дроб, неоплазми на органа;
• подозрение или откриване на злокачествени новообразувания;
• маточни кръвоизливи с неизвестна етиология;
• прекомерна чувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка и приложение

Инструкциите за употреба включват орално приложение на лекарството за ендометриоза и можете да започнете от всеки ден от цикъла. Трябва да се приема една таблетка от лекарството на ден, препоръчително е да пиете лекарството по едно и също време.

Измийте таблетките с малко количество вода. Трябва да пиете лекарството без прекъсване, без да обръщате внимание на възникващото кървене. След завършване на опаковката таблетките трябва да се приемат без прекъсване.

При лечение на ендометриоза с Visanne трябва да се има предвид, че терапевтичният ефект може да намалее. Това се случва при диария или повръщане, които се появяват през първите три часа. След това пациентът изпива още една таблетка, за да поддържа концентрация.

Ако по някаква причина таблетката не е приета, не е необходимо да увеличавате дозата на следващия ден. За да излекувате ендометриозата с Visanna, достатъчно е да вземете обичайното количество, като допълнително наблюдавате редовността на употреба.

Режим на лечение

Визан при лечението на ендометриоза се приема по определена схема. Продължителността на терапията е шест месеца, като лекарството не зависи от продължителността на цикъла - можете да започнете да го използвате всеки ден.

Много е важно таблетките да се приемат ежедневно - това постоянно ще поддържа желаната концентрация на хормона в тялото. За да се пие за лечение на ендометриоза, Vyzanne трябва да се приема без прекъсване, докато курсът на терапия приключи.

Прегледи на гинеколози

Въпреки факта, че лекарството се използва в Русия сравнително наскоро, лекарите вече са формирали рецензии за Byzanne. На специализирани форуми те активно споделят своя опит в предписването на лекарства на своите пациенти.

Прегледите на специалистите в повечето случаи са положителни - лекарите отбелязват високата ефективност на лекарството по отношение на патологията. 95% от пациентите, на които е предписано лекарство за ендометриоза, са успешно излекувани от патологията или значително намаляват патологичния растеж на ендометриума до 2 градуса.

Те също така отбелязват висока ефективност на фона на киста на яйчника - обикновено пациентите се подлагат на операция, а лекарството е отлично средство за възстановяване на здравето на женската репродуктивна система.

При приема на лекарството лекарите отбелязват увеличение на теглото на пациентите - това е посочено в информационния лист. Възможно е телесното тегло да се увеличи с 6 кг, но след спиране на лекарството силуетът отново придобива изтънчени очертания.

Това е както плюс, така и минус на Visanne - прегледите на лекарите показват, че дори наддаването на тегло е полезно за много пациенти. Кожата им се изглажда, появява се здрав тен, жените стават по-малко раздразнителни.

При диагностицирана ендометриоза прегледите на лекарите са изключително положителни, както и мненията на пациентите.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки. Всяка таблетка е оцветена в бяло и е с ширина 7 mm. Горната част е скосена и има В-образна вдлъбнатина от едната страна.

Съставът на лекарството е главно диеногест, съдържа 2 mg във всяка таблетка. Освен това присъстват лактоза монохидрат, картофено нишесте, монокристална целулоза, магнезиев стеарат и други компоненти.

Употреба по време на бременност и кърмене

Проучванията на действието на диеногест по време на бременност не показват тератогенен ефект върху плода, но лекарството не се предписва на бременни пациенти, тъй като няма нужда от лечение на ендометриоза при тази група пациенти.

Не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене, тъй като в кърмата са открити следи от диеногест. По време на терапията кърменето трябва да бъде спряно.

Диеногест прекъсва цикъла, но възстановяването му е възможно в рамките на няколко месеца след отмяната. Въпреки тези характеристики, той не може да се използва като контрацептив - по време на приема на лекарството е възможна бременност.

За да забременеете след лечение с Визана трябва да изчакате 2-3 месеца след спиране на приема до нормализиране на цикъла.

Ефектът на лекарството върху тялото

Активното вещество няма отрицателен ефект върху тялото. Проучванията са установили следните връзки между лекарството и патологиите на пациентите:

• в случай на кардиопатия, лекарството не повлиява значително възможните рискове от инфаркт или инсулт;
• не е доказана причинно-следствена връзка между употребата на лекарството и появата на рак на гърдата;

• при жени с патологии на матката се увеличава кървенето, което може да доведе до анемия.

Преди да се предпише лекарство, се извършва цялостен преглед на пациентите, за да не се провокира влошаване на хроничните патологии.

Предозиране

Предозиране на лекарството практически не се случва, тъй като таблетката съдържа малко количество активно вещество и при приемане на допълнителна таблетка няма да настъпи предозиране.

Проучванията показват, че дори голяма доза диеногест не оказва неблагоприятно влияние върху здравето на пациентите. Няма противоотрова.

Цена

Лекарството се произвежда от немската фармацевтична компания Bayer, така че цената му на руския пазар е доста висока. 28 таблетки от лекарството струват около 3500 рубли, а 84 броя - 8500. Това са цените на онлайн аптеките.

Цената може да варира значително нагоре, ако купувате лекарство в обикновени аптеки. Можете да разберете колко ще бъде паричната разлика, като сравните цените в няколко аптеки.

Странични ефекти

Както всяко лекарство, лекарството може да има странични ефекти. Обикновено те се отбелязват в първите дни на употребата на наркотици. Сред отрицателното въздействие върху пациентите се отбелязва:

• наддаване на тегло (средно до 6 кг);
• депресия, умора, сънливост;
• главоболие и мигрена;
• болка в долната част на гърба, гърба;
• гадене и повръщане;
• дискомфорт в областта на гърдите, усещане за топлина;
• раздразнителност.

В редки случаи е имало загуба на телесно тегло, анемия, задух, болка в костите и мускулите. Ако се открият странични ефекти от Visanne, лекарството се заменя с аналог.

Положителен опит след Vizanne

Пациентите, приемащи лекарството, отбелязват, че след края на курса на лечение състоянието на ендометриума се нормализира, продължителната болезнена менструация изчезва.

Много пациенти почувстваха положителен ефект още в средата на приема на лекарството.

Огромен плюс от употребата на лекарството е ниският процент странични ефекти. Повечето от пациентите са лекувани успешно с медикаменти.

Аналози

Съгласно подобен принцип на действие на лекарството, фармацевтичната индустрия произвежда няколко аналози. Те включват Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Visanne е хормонално лекарство с комплексен ефект. Основната му съставка е диеногест. Има висок гестагенен ефект и определя общата ефективност на лекарството.

Основата на това лекарство е диеногест, който принадлежи към групата на производните на стероидните хормони. Bysanne е силен хистоген. Той има преобладаващ ефект върху естрогените, като инхибира техните трофични ефекти по отношение на ендометриума.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Byzanne, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на жени, които вече са използвали Visanne, можете да прочетете в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

В аптечните павилиони лекарството се предлага под формата на бели или почти бели таблетки.

• Активното вещество е диеногест 2 mg,
• Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, микрокристална целулоза, повидон К25, талк, кросповидон, магнезиев стеарат.

Клинико-фармакологична група: гестаген.

Показания за употреба

Основното показание за употребата на таблетки Visanne е ендометриоза - патология на женската репродуктивна система, при която се развива ектопия (нехарактерна локализация) на вътрешния слой на стената на матката (ендометриума).

Механизъм на действие

Активното вещество на лекарството - диеногест - инхибира ефекта на половите хормони, които насърчават фокусния растеж на вътрешната обвивка на матката - ендометриума.

Ако следвате предписания режим и дозировка, тогава Bysanne ще действа върху определени рецептори на матката, като по този начин инхибира растежа на огнищата на патологичния процес. Крайният ефект от употребата на лекарството е обратният растеж на патологичните клетки и началото на възстановяването след това.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, Visanne се предписва за 6 месеца. Решението за по-нататъшно лечение се взема от лекаря в зависимост от клиничната картина.

• Можете да започнете да приемате таблетките във всеки ден от менструалния цикъл. Приемайте по 1 таблетка/ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, ако е необходимо с вода или друга течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от кървенето от влагалището. След приключване на приема на таблетките от една опаковка, те започват да приемат таблетките от следващата, без да правят почивка в приема на лекарството.

При пропускане на таблетки и в случай на повръщане и / или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката), ефективността на лекарството Visanne може да намалее. Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе 1 таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Вместо таблетка, която не се усвоява поради повръщане или диария, трябва да изпиете и 1 табл.

Противопоказания

Visanne не трябва да се използва при наличие на някое от следните състояния, които са частично взети от информация за други препарати, съдържащи само прогестогенен компонент. Ако някое от тези състояния се развие по време на приема на Visanne, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно.

• остър тромбофлебит, венозен тромбоемболизъм в момента;
• захарен диабет със съдови усложнения;
• кървене от влагалището с неизвестен произход;
• холестатична жълтеница на бременни жени в историята;
• свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества;
• непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• период на бременност и кърмене;
• деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на употреба при юноши не са установени);
• тежко чернодробно заболяване в момента или в историята (при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове);
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята;
• идентифицирани или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори, включително рак на гърдата;
• заболявания на сърцето и артериите, които се основават на атеросклеротични съдови лезии (включително коронарна болест на сърцето, инфаркт на миокарда, инсулт и преходна исхемична атака) в момента или в историята.

Странични ефекти

Страничните ефекти се появяват по-често през първите месеци от приема на лекарството Visanne и с течение на времето броят им намалява. Най-честите нежелани реакции включват вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене), главоболие, дискомфорт в гърдите, промени в настроението и акне.