Laennec: капкомери или инжекции? Показания и противопоказания за процедурата, въздействие върху човешкото тяло, режим на лечение. Laennec: показания, противопоказания и механизъм на действие Laennec капсули инструкции за употреба

Регистрационен номер: P No 013851/01

Търговско наименование: Laennec

Доза от:инжекция

Съединение

2 ml от лекарството съдържа -112 mg хидролизат от човешка плацента, вода за инжектиране, коректор на pH (натриев хидроксид или солна киселина).

Описание

Бистра течност от светложълт до кафяв цвят с характерна миризма.

Фармакотерапевтична група

Имуномодулиращо и хепатопротективно средство.

ATX код: L03, A05BA

Фармакологични свойства

Laennec проявява имуномодулиращи свойства поради способността си да стимулира хуморалния имунитет и да повишава функционалната активност на фагоцитите и естествените убийци; повишава бактерицидната активност на левкоцитите на периферната кръв, проявяваща се в способността им да унищожават уловения патоген. Цитокините, които са част от лекарството, активират метаболитните и надзорните функции на кожните клетки.

Биологично активните вещества в хидролизата стимулират регенерацията (пролиферацията) на хепатоцитите, проявяват детоксикиращи свойства, намаляват отлагането на липиди и холестерол в чернодробните клетки, повишават активността на тъканното дишане, активират метаболизма в черния дроб, намаляват интензивността на развитие на съединителната тъкан в черния дроб.

Показания за употреба

Лекарството се използва в комплексната терапия на следните заболявания:
хроничен рецидивиращ херпес, атопичен дерматит с умерен и тежък курс (включително усложнен).

Като монотерапия при хронични чернодробни заболявания: стеатохепатит (алкохолен, метаболитен и смесена етиология).

Противопоказания

Свръхчувствителност, детска възраст, бременност, кърмене.

Внимателно

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва при пациенти, страдащи от поливалентна алергия към лекарства, както и при хора в напреднала възраст.

Дозировка и приложение

За хроничен рецидивиращ херпес и атопичен дерматит:

интравенозно капково инжектиране: 10 ml (560 mg плацентарен хидролизат) от лекарството (5 ампули) се разтварят в 250-500 ml 5% разтвор на декстроза или физиологичен разтвор и се инжектират през кубиталната вена за 1,5-2 часа. Инжекциите се извършват 3 пъти седмично с интервал от 2 дни. Курсът на лечение е 10 инжекции.

При хронични чернодробни заболявания: стеатохепатит (алкохолен, метаболитен и смесена етиология):

• интрамускулно: 2 ml на ден (112 mg хидролизат на плацентата). В зависимост от тежестта на заболяването честотата на инжекциите може да се увеличи до 2-3 пъти (до 6 ml) на ден;
• интравенозно капково инжектиране: 10 ml (560 mg плацентарен хидролизат) от лекарството (5 ампули) се разтварят в 250-500 ml 5% разтвор на декстроза или физиологичен разтвор и се инжектират през кубиталната вена за 1,5-2 часа.

Инжекциите се извършват ежедневно. Курсът на лечение е 2-3 седмици.

Страничен ефект

Наблюдава се при 3,7% от пациентите.
Клинично значими нежелани реакции.
Възможни са алергични реакции, включително анафилактичен шок.

Други нежелани събития

Предозиране: До момента не са докладвани случаи на предозиране на Laennec.

Взаимодействие с други лекарства

Когато Laennec се смесва с други лекарства, които са силни основи (рН над 8,5), в резултат на фармацевтично взаимодействие, неговата активност намалява.

Все още не е докладвана информация за други клинично значими взаимодействия на Laennec.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Употребата на лекарството при деца

Не са провеждани проучвания за безопасността на употребата на Laennec при недоносени бебета, новородени и непълнолетни. Не се препоръчва употреба при деца.

Употребата на лекарството при възрастни хора

Според наличните към момента данни напредналата възраст не е противопоказание за назначаването на Laennec. Въпреки това, тъй като физиологичните функции при възрастните хора се влошават, употребата на лекарството трябва да се наблюдава внимателно.

Информация за възможното въздействие върху способността за шофиране на превозни средства, механизми

Не е установено влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми.

Форма за освобождаване

Инжектиране. 2 ml в тъмни стъклени ампули от хидролитичен клас 2. Всяка ампула има бяло петно, показващо мястото, където ампулата е счупена. 10 или 50 ампули в картонена кутия с картонени прегради с инструкции за употреба.

Опаковка за болница: 200 ампули в картонена кутия с картонени прегради с инструкции за употреба.

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Заседналият начин на живот, съчетан с недохранване, употреба на алкохол и наркотици, както и редовен стрес, има огромно въздействие върху тялото и по-специално върху храносмилателните органи, т.к. Основният удар пада върху тях.

В резултат на такова излагане започват да се развиват заболявания на стомашно-чревния тракт при човек. За лечение на органите на храносмилателния тракт лекарят може да предпише лекарство

Laennec. Какво е това лекарство и какво трябва да запомните, когато го приемате?

1. Указания за употреба

Листовката съдържа информация за показанията, лекарствените взаимодействия с други лекарства, необходимата дозировка и противопоказания.

В допълнение към изброените данни, статията съдържа и данни за приблизителната цена на лекарството, както и подобни лекарства, които могат да заменят Laennec. Цялата тази информация трябва да се прочете внимателно, така че в бъдеще да няма непредвидени последици.

фармакологичен ефект

Основата на Laennec е хидролизирана човешка плацента. Лекарството има комплексен ефект върху тялото и нормализира работата на вътрешните системи. Ефектът на лекарството се простира върху имунната система и функционалното състояние на черния дроб. Laennec може да се използва като част от комплексна и монотерапия на херпес, атопичен дерматит и някои чернодробни патологии.

Активната активна съставка от състава на лекарството бързо се интегрира в клетките и тъканите, подобрява регенеративните процеси и повишава техните защитни функции.

Фармакологични свойства:

Показания

Показания за употребата на това лекарство са такива състояния на пациента като:

• Хронична форма на рецидивиращ херпес (използва се само като част от комплексното лечение);
• Хроничен стадий на стеатохепатит (смесена, алкохолна, метаболитна етиология). Този инструмент в този случай се използва като монотерапия.

В допълнение, това лекарство се използва и за лечение на тежък и умерен атопичен дерматит, вкл. и усложнения (използвани като част от комплексното лечение).

Начин на приложение

При наличие на хронична форма на рецидивиращ херпес, както и дерматит, лекарството Laennec се предписва интравенозно в доза от 10 ml, която се разтваря в 250-500 ml разтвор на декстроза.

Необходимо е да се инжектира лекарството в кубиталната вена в рамките на два часа. Инжекциите трябва да се правят 3 пъти седмично, като интервалът между дозите е 2 дни. Лечението е не повече от 10 инжекции.

При хронични чернодробни заболявания се предписва интрамускулно приложение на лекарството, 2 ml на ден. В зависимост от тежестта на заболяването честотата на инжекциите може да се увеличи до 2-3 пъти, т.е. до 6 ml от лекарството на ден. Допуска се интравенозно капково инжектиране на лекарството в доза от 10 ml, която трябва да се разтвори в 500 ml физиологичен разтвор.

Лекарството трябва да се инжектира в кубиталната вена в рамките на 2 часа. Инжекциите могат да се прилагат 2 пъти седмично. Курсът на лечение не трябва да надвишава 3 седмици.

Форма за освобождаване

Това лекарство може да се намери само под формата на инжекционен разтвор. Съставът на лекарството Laennec включва хидролиза на човешката плацента, както и солна киселина или натриев хидроксид, вода за инжекции.

Взаимодействие с други лекарства

Преди да започнете лечението, важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства. При едновременното приложение на Laennec с други лекарства, които са силни основи, активността на въпросното лекарство намалява няколко пъти.

Към днешна дата не са установени други значими лекарствени взаимодействия.

2. Странични ефекти

Лекарството се понася добре, но понякога пациентът може да изпита странични ефекти, които обикновено се изразяват в такива състояния като:

• Оток на Квинке, кашлица, зачервяване на кожата, сърбеж, назална конгестия, уртикария, както и всякакви други прояви на алергии;
• Болка на мястото на инжектиране, временно изтръпване на мястото на инжектиране, гинекомастия, алопеция (в отделни случаи).

Няма случаи на предозиране, но лекарите все още препоръчват, когато лекарството се прилага в големи дози, да се препоръчва симптоматично лечение или да се консултирате с лекар.

Противопоказания

• Алергия към отделните компоненти на лекарството Laennec;
• Детство.

В допълнение, това лекарство може да бъде предписано внимателно при леко увреждане на бъбреците, но ако има тежка форма на увреждане, тогава лекарството трябва да се преустанови. Дозировката трябва да се коригира и при пациенти в напреднала възраст.

Бременност

В този период от време е по-добре напълно да откажете да приемате каквито и да било лекарства, вкл. и лекарството Laennec. Факт е, че това лекарство има способността да прониква в плацентата, като има отрицателен ефект върху плода. Агентът трябва да бъде заменен с безопасен аналог.

Докато кърмите бебето си, също е по-добре да откажете да използвате това лекарство. Това се дължи на факта, че лекарството Laennec има способността да прониква в кърмата, увреждайки бебето.

Ако не е възможно да се намери безопасен аналог или напълно да се откаже лечението, тогава бебето трябва да бъде прехвърлено от естествено хранене към изкуствено.

3. Специални инструкции

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Laennec не засяга нервната система. Приемът на лекарството не крие рискове при шофиране на превозни средства. Лекарството също не влияе върху концентрацията на вниманието или скоростта на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

По време на периода на кърмене или по време на бременност Laennec може да предизвика негативна реакция на тялото. Производителят ограничава употребата на лекарството по време на бременност и кърмене.

Приложение в детска възраст

Laennec не е предназначен за педиатрична употреба.

При нарушена бъбречна функция

Необходимостта от коригиране на режима на дозиране в инструкциите не е отбелязана.

При нарушена чернодробна функция

В инструкциите няма ограничения за приема на лекарството. Списъкът с показания включва хронични чернодробни заболявания с различна етиология.

Условия за отпускане от аптеките

Нуждаете се от рецепта.

4. Срок на годност

Laennec трябва да се съхранява при стайна температура, на място, недостъпно за малки деца и домашни любимци. Освен това е много важно лекарството да не попада на влага или слънчева светлина.

При спазване на всички условия на съхранение, лекарството може да се използва в продължение на три години. След изтичане на срока на годност на лекарството по-нататъшната употреба на Laennec е забранена. Трябва да се изхвърли, като се изхвърли в боклука.

5. Цена

Цената на лекарството Laennec се формира въз основа на разходите за транспорт, градовете на продажба, както и индивидуалната надценка на аптечните обекти. Трябва да се разбере, че в различните страни цената ще бъде много различна. Да вземем например Русия и Украйна. Инструкциите предоставят приблизителна цена, точните данни за цената трябва да се намерят във всяка конкретна аптека.

Русия

В град Москва средно ще трябва да платите 14 850 рубли за лекарството Laennec.

Украйна

За лекарството Laennec в аптеките на Киев от пациента ще бъдат поискани 5990 - 8687,64 гривни.

Видео по темата: Повече за Laennec

6. Аналози

Само специалист може да избере безопасен аналог.

Лекарството Laennec няма директни аналози, но можете да изберете лекарство с подобен механизъм на действие. Сред тези средства са:

Ларнамин, Тиоктова киселина, Урсофалк, Фосфонциале, Еслиал форте, Орнилатекс, Липоева киселина,

Лекарството е пуснато преди 50 години от японската компания Japan Bioproducts Industry. Това е интравенозна инжекция. Впоследствие Видал е включен в справочника на фармакологичните препарати. Ефектът на лекарството се проучва към днешна дата, той съдържа в състава си преработена човешка плацента.

Съединение

Този фармацевтичен продукт съдържа в състава си човешката плацента, която се получава чрез хидролиза. Включва:

1. водоразтворими цитокини;
2. някои видове аминокиселини;
3. протеинови молекули;
4. вещества с ниско молекулно тегло;
5. витамини (група B, C, D)
6. естествени киселини.

Поради факта, че този продукт съдържа голям брой полезни вещества, той има уникални лечебни свойства.

Ключът към възстановяването са така наречените растежни фактори, които са в състояние ефективно да взаимодействат с целевите клетки. Когато човек достигне зряла възраст, тялото до голяма степен губи способността си да синтезира растежен фактор. И поради липсата му, процесите на обновяване на клетките са намалени, което провокира бързото им стареене и смърт.

растежни фактори

Има следните фактори на растежа:

• EFG.Работата му е свързана с регенерацията и възпроизводството на епителните клетки, което позволява на меланоцитите да изпълняват необходимите функции.
• FGF- ускорява развитието на фибробластите;

HGF. Провокира процесите на обновяване на хепатоцитите;

• NGF- повлияват способността на клетките на нервната система да се възстановяват;
• JGF- повишава чувствителността на рецепторите към инсулин и създава условия за нормално ниво на соматотропин.

Форма за освобождаване

Този фармацевтичен продукт се предлага като разтвор за интравенозно инжектиране. Цвят - от светложълт до кафяв. Има специфична миризма.

Предлага се в дозировка от 2 ml. Намира се в тъмна стъклена ампула. Продават се в пакети (50 и 100 броя).

Фармакологични свойства

Това е хепатопротективно и имуномодулиращо лекарство. Характерните особености са свързани със способността за повишаване на активността на фагоцитите и клетките убийци. Чрез увеличаване на бактерицидното действие на левкоцитите, неговото действие е свързано с проявата на способността за унищожаване на инфекциозния агент.

Включените в състава цитокини създават условия за активиране на метаболитните и надзорните функции на кожните клетки. Хидролизатът включва активни вещества, които стимулират процесите на регенерация и пролиферация на чернодробните клетки, намаляват отлагането на липиди и количеството холестерол в черния дроб.

Показания за употреба

Това лекарство има подчертан ефект при лечението на определени заболявания, резултатът от които е смъртта на телесните тъкани.

Сред показанията за употреба са:

• Патологични промени в черния дроб (метаболитен, алкохолен и смесен стеатохепатит).
• Атопичен дерматит (в тежка и напреднала форма).
• Херпес, включително рецидивиращ.
• Използва се при козметични манипулации (за намаляване на бръчки, за постигане на лифтинг ефект и др.).

Инструкции за употреба на лекарството Laennec

След назначаването пациентите се интересуват как да инжектират лекарството? Има два начина за приложение на лекарството: интрамускулни и интравенозни инжекции. Методът зависи от заболяването и неговата тежест.

Могат да се разграничат следните режими за въвеждане на средства:

1. Ако пациентът страда от атопичен дерматит или хроничен херпес във фазата на рецидив, Laennec трябва да се прилага интравенозно през кубиталната вена. Интензивността на приложение е капково. Инжекционният разтвор включва 0,01 l Laennec и до 0,5 l 5% декстроза (или физиологичен разтвор). Продължителност - не повече от два часа. Терапията трябва да се провежда на интервали до три пъти седмично. Интервалът е два дни. Курсът трябва да продължи не повече от 10 инжекции.
2. Ако има патологични процеси в черния дроб, тогава е необходимо да се инжектират 0,002 l Laennec интрамускулно. Инжекциите трябва да се правят редовно. В занемарено състояние е необходимо да се увеличи броят на инжекциите до три пъти на ден (но не повече от 0,006 литра през деня).
3. Също така, лекарственият продукт се прилага интравенозно. Чрез капков метод, чрез въвеждане на катетър в кубиталната вена. Дозировка - 0,01 l Laennec и до 0,5 5% разтвор на декстроза (или физиологичен разтвор). Продължителност – до два часа. Терапията е с продължителност от 14 до 21 дни.

Противопоказания

В инструкциите за употреба има редица противопоказания. Когато използвате лекарството, трябва внимателно да ги прочетете. Тъй като адаптивните способности на възрастните хора са намалени, въвеждането на лекарството трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

Забранено е инжектирането на лекарството в следните ситуации:

• по време на бременност;
• с намален имунитет;
• по време на периода на кърмене;
• при наличие на патологии в работата на паренхима на бъбреците и черния дроб;
• при ензимен дефицит;
• възрастова граница (пациентът трябва да е над 18 години);
• с индивидуална непоносимост.

Странични ефекти

1. Сред страничните ефекти, които са регистрирани в практиката на употребата на това лекарство, има леко изтръпване и неприятна болка на мястото на пункцията.
2. В редки случаи може да възникне анафилактичен шок, което е свързано с факта, че често въвеждането на лекарството не се тества за риск от алергии.
3. Има предположения за проява на признаци на гинекомастия по време на лечението, както и алергични реакции към минерали.

лекарствено взаимодействие

В ситуации, когато Laennec се смесва с вещества, свързани с мощни основи (pH над 8,5%), това води до намаляване на ефекта на агента върху патологичните процеси в тялото. Други видове лекарствени взаимодействия не са идентифицирани в хода на текущите тестове и проучвания.

Аналози

Латинско име: Laennec
ATX код: L03/A05BA
Активно вещество:Хидролизат
човешка плацента
производител:Японски биопродукти
Industry Co. Ltd., Япония
Условия за отпуск в аптека:По лекарско предписание
Цена:от 11 000 до 19 800 рубли.

Първоначално лекарството "Laennec" е разработено като универсално средство за лечение на чернодробни заболявания, независимо от етиологията и етапа на развитие на патологията. На етапа на клиничните изпитвания са идентифицирани и други терапевтични ефекти на лекарството. В момента "Laennec" се използва за лечение на нервната, пикочно-половата, сърдечно-съдовата система, в програми за подмладяване и подобряване на общото състояние на кожата.

Показания за употреба

Основният ефект на лекарството "Laennec" - хепатопротективен. Той е в състояние не само да предпазва хепатоцитите от негативни ефекти, да стимулира репаративните процеси, но и да регулира скоростта на растеж на чернодробните клетки, което е особено важно при лечението на чернодробни тумори. Също така, лекарството се използва в схеми на лечение за такива състояния:

• Неврози с различни причини, депресивни състояния, синдром на "прегаряне" на представители на професии, свързани с повишен стрес (мениджъри, брокери, учители), в комплексната терапия на шизофрения, социопатични агресивни състояния
• По време на рехабилитационния период след мозъчен кръвоизлив
• Възпалителни заболявания на бъбреците, пикочния мехур, пикочните пътища (включително хроничен цистит, пиелонефрит)
• Функционални нарушения на репродуктивната система (простатит, намалено либидо, менопауза)
• Лечение на безплодие, предотвратяване на спонтанен аборт
• Възстановяване на кожата след обширни рани, изгаряния, след операция; лечение на псориазис, премахване на белези и белези.

Лекарството може да се предписва като адювант при хроничен, периодично влошаващ се херпес; при лечение на дерматит с различна тежест; като средство на първи избор с доказана ефикасност при лечение на хепатит, хронични заболявания на чернодробните клетки.

Съединение

Съставът на "Laennec" включва повече от 9 вида компоненти от естествен произход:

• Цитокини:
  • Около 36 клетъчни растежни фактора
  • Интерлевкини
  • Еритропоетин
  • Гама интерферон
• 18 аминокиселини
• Нуклеотиди и нуклеозиди
• DNEA пептид
• Глюкозаминогликани
• Макронутриенти (натрий, магнезий, калций, калий и др.)
• Микроелементи (цинк, манган, желязо, мед и др.)
• Витамини от група В, аскорбинова киселина, витамин D
• Ензими.

Всички тези вещества са компоненти на човешката плацента, те определят ефективността на лекарството. Спомагателните компоненти включват вода за инжектиране и алкална или солна киселина, които се използват за създаване на среда с определено pH.

Лечебни свойства

Фармакологичното действие се дължи на ензимите и биологично активните вещества, които влизат в състава. Те активират метаболизма, тъканното дишане, намаляват натрупването на холестерол с ниска плътност в хепатоцитите. Под действието на активните компоненти на Laennec се повишава хуморалният и клетъчният имунитет, активира се функционалността на фагоцитите и се произвеждат противовъзпалителни цитокини.

Средната цена за 10 ампули е от 11 000 до 19 8000 рубли.

Форма за освобождаване

Оригиналното лекарство "Laennec" се предлага като инжекционен разтвор. Опакова се в тъмни инертни стъклени ампули с вместимост 2 ml. Картонената кутия може да съдържа 10, 50 или 200 ампули. В Русия се продава само пакет №10.

Според физичните свойства лекарството е жълто-кафяв разтвор със специфична миризма. Една ампула съдържа 112 g плацентарен хидролизат.

Начин на приложение

Съгласно препоръките в гастроентерологията при лечение на заболявания на черния дроб и стомашно-чревния тракт, в дерматологията, както и в програмите за подмладяване се използва следната терапевтична схема - 2-5 ампули се инжектират венозно (до 10 ml на процедура) , като разтворител - 250- 500 ml физиологичен разтвор. Честота - 2-3 пъти седмично. Курсът на лечение е до един месец. Можете да въведете "Laennec" / m 2 ml дневно или през ден, продължителността на курса е същата.

Такива режими на лечение се наричат ​​мезотерапия и са от значение не само за традиционната медицина, но и за козметологичните програми за подобряване на състоянието на кожата на лицето и деколтето. Специализираните клиники RHANA предлагат няколко варианта за използване на Laennec в козметологията при anti-age процедури - капкомери с Laennec и подкожни инжекции в лицето и шията, лифтинг с инжекции и др.

Поради естеството на приложението инжекциите на плацентарен хидролизат могат да се извършват само от лица с медицинско образование, които са преминали обучение в специални курсове в учебния център RHANA. Обучението се провежда под формата на семинари и уебинари.

Когато използвате "Laennec" в гинекологията, най-добре е да следвате следните инструкции: 2-3 ампули от лекарството се прилагат на капки до 3 пъти седмично или 1 ампула всеки ден в продължение на 20 дни.

Поради липсата на клинични проучвания в проба от бременни, кърмещи, както и новородени и кърмачета до една година, "Laennec" не се предписва на тези категории пациенти.

Противопоказания

Противопоказания за процедурата могат да бъдат:

• Бременност и период на кърмене
• Детство
• Реакции на свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Лекарството "Laennec" е инертно по отношение на всякакви други лекарства и може да се използва едновременно с лекарства и хранителни добавки от синтетични и естествени състави. Но ако лекарството, включено в комплексния режим на лечение, има изразено алкално рН, то може да намали ефективността на Laennec.

Странични ефекти и предозиране

Нежеланите реакции са изключително редки, но въпреки това някои пациенти се оплакват от болка и изтръпване на мястото на инжектиране, както и от сърбеж и зачервяване на кожата.

Не са докладвани случаи на предозиране.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява в оригиналната му опаковка при стайна температура, далеч от деца. Не се допуска употребата на лекарството след изтичане на срока на годност (3 години).

Аналози

"Laennec" няма пълни аналози по състав и действие. Но на фармацевтичния пазар има друго лекарство, подобно по състав - Melsmon.

Melsmon Pharmaceutical Co. Ltd, Япония
Ценаот 30 000 до 50 000 рубли.

Това е кафяв разтвор на хомогенизирана човешка плацента. Произвежда се в тъмни стъклени ампули от 2 ml.

професионалисти

• Може да се използва като част от комплексната терапия
• Създаден от хорионната част на плацентата и съдържа най-полезните вещества, което ви позволява да създадете лекарство с ниски дози

минуси

• Тесен фокус на действие - използва се само за лечение на менопауза и хормонални нарушения
• Повече странични ефекти и противопоказания.

Laennec е хидролизат на човешката плацента. Списъкът с неговите показания за употреба е впечатляващ:

- различни рани и белези, включително следи след акне;

– хронични чернодробни заболявания, чернодробни увреждания от алкохол и вирусен хепатит;

- хронична умора;

– безплодие и неуспешно IVF;

- кулминация;

- "намален имунитет";

- атопичен дерматит и херпес;

- признаци на стареене и мозъчно-съдов инцидент;

Но наистина ли това количество доказателства е оправдано?

В списъците (не) фигурира

Вече се натъкнахме на примери за лекарства, чиито производители, въпреки че имат много регалии (регистрация и дори награди на територията на страните от ОНД), все още не могат да докажат своята ефективност. Държавният регистър на лекарствата изброява само две от неговите клинични изпитвания от 2008 г. Те трябваше да приключат през 2009 г. (преди почти десет години), но все още не са завършени. Въпреки това през 2008 г. лекарството е регистрирано и успешно преминава няколко пререгистрации.

Но на сайта на Европейската агенция по лекарствата няма информация за такова лекарство. Няма одобрение от екстракта от плацента и от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

В раздела „Експертни мнения“ на официалния уебсайт на лекарството можете да намерите почти три дузини видеоклипове - отзиви от лекари, включително доктори и кандидати на науките. Някои от тях открито са свързани с производствена корпорация (RHANA). Всички видеоклипове обаче са заснети от производителя, така че дори и говорителят да не се позовава открито на това, има конфликт на интереси. Много видеоклипове са открито промоционални: първо се говори за това колко е важно да се поддържа здравето от раждането, говори се за опасностите от живота в стрес и напрежение, след това лекарството се представя като решение.

Основният им аргумент за полезността на лекарството е, че плацентата дава живот на нов човек (и следователно съдържа полезни вещества), че е „най-интимният“ и „най-важният орган в тялото на бременната жена“. Това обаче напомня на остарелите представи отпреди векове, че къпането с кръвта на новородените бебета подмладява кожата, а преливането на "млада" кръв удължава живота на реципиента. Кръвта също съдържа огромно количество полезни вещества. Но е малко вероятно някой да приравни значението на суеверието в духа на Елизабет Батори с клиничните изпитания.

Нека не бързаме с Laennec: дори и да не обръщаме внимание на изричното рекламно послание, в рамките на медицината експертното мнение, базирано на описателни изследвания и лична практика, се счита за най-ниското ниво на доказателства. Но рекламите могат да бъдат предназначени за средния купувач, който не разбира от медицина. И по-добре да разгледаме какво е включено в състава на лекарството.

Опаковка на лекарството "Laennec"

От какво, от какво

„112 mg хидролизат от човешка плацента“ - това е, според официалния уебсайт на лекарството, най-високото съдържание на активното вещество в лекарства от плацентата, регистрирани в Руската федерация.

Каква е тази активна съставка? „Лекарството Laennec: елементен състав и фармакологично действие“ гласи, че „отклоненията в съдържанието на всички макроелементи не надвишават 20% в изследваните проби“ (за сяра и хлор - по-малко от 5%), докато в Cerebrolysin, който имаме вече анализирани, отклоненията може да са важни в няколко реда. Въпреки това такова разпределение по отношение на съдържанието на активното вещество повдига въпроси, тъй като за лекарство, чиито компоненти наистина имат значителен ефект, дозата е критично важна.

Нека поговорим за специфичните пептиди в Laennec. „Повече от 4000 различни протеини са открити в плацентата, включително фактори на растежа, хормони, цитохроми, фактори на фибринолизата, ензими на енергийния метаболизъм, естрадиол, простагландини, енкефалини и други невропептиди, редица микроелементи (предимно значителни количества органичен цинк) са идентифицирани“, се казва в „Пептидният състав на препарата от човешка плацента Laennec и молекулярните механизми на неговото въздействие върху човешкото тяло“, също представен на уебсайта на лекарството.

Сред молекулите, които могат да играят значителна роля във влиянието на Laennec върху тялото, са посочени активният пептид Neuromedin N, фрагмент от активния пептид кокалцигенин и фрагмент от малкия G протеин Rac2. Статията представя експериментални данни за функцията на протеините, съдържащи тези фрагменти, и какви нарушения възникват в организма, ако такива протеини не се произвеждат. Първият има аналитични (болкоуспокояващи) свойства, действа като антипсихотик и действа върху предаването на GABA между невроните. Вторият, кокалцигенин (всъщност два пептида, но вторият е по-слабо проучен), е свързан с чувствителност към болка (ноцицепция), може да предизвика освобождаване на хистамин и редица други вещества, като тумор некрозисфактор-α. Неговите функции са свързани с оток на тъканите, възпаление и работата на мастоцитите на имунната система. Малкият G протеин Rac2 участва в повече от 20 сигнални каскади - мрежи от биохимични реакции, чрез които клетките "комуникират" една с друга. Като обяснение на функциите на този компонент, в статията за пептидите в състава на Laennec са дадени данни, показващи, че той (в експериментални животински модели) влияе върху растежа на кръвоносните съдове и кръвоснабдяването на тъканите. Всяко от веществата е изследвано отделно и може да има повече или по-малко ясни показания. Няма проучвания, показващи как те могат да повлияят взаимно на ефектите си в тялото, когато се приемат заедно като част от едно и също лекарство.

В допълнение, интерлевкин-1α, пролактинов хормон, натриуретичен пептид С, имуноглобулин G, инсулиноподобен растежен фактор-1 са посочени като значими вещества в препарата. И отново, всяко от веществата има свой собствен набор от функции. Няма доказателства защо трябва да се комбинират във формулировка. Може би отговорът ще ни дадат експерименти и клинични изследвания.

Схематична структура на имуноглобулин G

Liliana R. Loureiro et. al./Biomolecules 2015

Ранени мишки и тайни на контрол

Научните статии също могат лесно да бъдат намерени на уебсайта на производителя. Те твърдят, че Laennec се използва в естетичната хирургия, терапията против стареене, имунологията, синдрома на хроничната умора, гастроентерологията, гинекологията и дори като кардиопротектор. Повечето от тези публикации са експерименти върху единични тъкани или върху животни. Тази статия например показва, че порезни рани по кожата на плъхове в присъствието на Laennec зарастват два дни и половина по-бързо (за 16,5 дни, а не за 19), отколкото при липса на лечение, и един ден по-бързо, отколкото при смазване с Солкосерил. Работата е публикувана в списанието Aesthetic Medicine (на уебсайта на e.Library е възможно да не е включено в SCOPUS и списъка на VAK, няма информация нито за импакт фактора на списанието, нито за рецензиране на статии за публикуване в то).

Импакт факторът е показател, който отразява честотата на цитиране на статии в научни списания за определен период (обикновено две години). Например за едно от най-големите медицински списания, The Lancet, импакт факторът е около 53, а средно за добрите списания е 4.

Изследването на лекарствата не е пълно без тестване върху животни. Описанията на отделни клинични случаи също понякога помагат за изясняване на неочаквани свойства на дадено лекарство (например странични ефекти за определени групи хора или несъвместимост с друго лекарство). Но въз основа на такива тестове е невъзможно да се направят изводи за ефективността на лекарството при хора.

Има клинични изпитвания, но техният дизайн повдига редица въпроси.

На екрана от статията виждаме всичко, което се казва за методите на изследване. От този пасаж може да се разбере, че контролната група е била. Но получила ли е "традиционно лечение" или не е получила никакво? Болни ли са изобщо пациентите от контролната група и ако да, кое от следните? Колко души бяха в контролната група и колко бяха в групата Laennec? В раздела с резултатите можете да намерите отговори на някои от тези въпроси, например да разберете, че пациентите от контролната група също са били болни и са получавали „традиционно лечение“, но не се обяснява какво точно и в каква доза им е предписано . Няма данни и за режима, по който е приеман самият Laennec и дали показателите на пациентите в двете групи са се различавали преди лечението. Също така не се споменава за ослепяване или плацебо група.

Двойно-сляп, рандомизиран, плацебо-контролиран метод е метод за клинично изследване на лекарства, при който субектите не са запознати с важни подробности от провежданото изследване. „Двойно сляпо“ означава, че нито субектите, нито експериментаторите знаят кой с какво е лекуван, „рандомизиран“ означава, че разпределението в групи е произволно, а плацебото се използва, за да покаже, че ефектът на лекарството не се основава на автосугестия и че това лекарство помага по-добре от таблетка без активно вещество. Този метод предотвратява субективно изкривяване на резултатите. Понякога на контролната група се дава друго лекарство с вече доказана ефикасност, а не плацебо, за да се покаже, че лекарството не само лекува по-добре от нищо, но и превъзхожда аналозите.

Акупунктура и плацебо "безполезност"

В обзорна статия в Бюлетина на Международната академия на науките се споменава изследване върху цели 107 пациенти „с продължителност на заболяването от 1 до 10 години, с различна степен на психосоматична патология и чернодробни патологии, които се изразяват в наличието на хронични хепатит, мастна дегенерация, цироза на черния дроб." Пациентите са инжектирани с лекарството в акупунктурни точки. В това проучване изобщо нямаше контролна група, така че просто няма начин да се направи разлика между естествения период на подобрение по време на заболяване, плацебо ефекта и други объркващи фактори.

Изглежда по-примерно за атопичния дерматит: тук са описани лекарства за традиционно лечение, има както рандомизация, така и контролна група. Съобщава се обаче, че 18 от 60 пациенти са получили по-тежка диагноза дори преди началото на лечението, но не е известно как те са били разпределени между контролната група и групата на Laennec. Но ако в контролната група има по-тежко болни, там резултатите след лечението ще са различни. Освен това контролната група не получава фиктивно лекарство, така че ослепяването по принцип не е възможно.

Същото важи и за контролната група в проучването за ефикасност на Laennec срещу синдрома на хроничната умора. Съзнавайки общия проблем с невъзпроизводимостта на психологическите изследвания, най-голямо внимание трябва да се обърне на доказателствата за ефективността на лекарствата при такива състояния. Въпреки това, авторите на работата отбелязват намаляване на тревожността и субективна оценка на състоянието на пациентите без използване на плацебо контрол. Липсата му е посочена от авторите като едно от ограниченията на изследването, но пояснява, че „подходящата информация за пациента може също да бъде придружена от плацебо ефект“. Тази забележка не е съвсем ясна: информацията за всички пациенти трябва да е една и съща и ако е придружена от плацебо (или ноцебо) ефект, това е смисълът на плацебо контрола. В идеален свят в контролната група и лекарството всички факторище бъде същото, с изключение на самото лекарство (тази идея понякога се преувеличава до цвета на стените в болничните отделения или шарката на цветята по пижамите им). Така че можем да го подчертаем собственвъздействие, за да разберете колко ефективно е то. Уви, в случая с Laennec не можем да направим това.

В други случаи (например в статията за лечението на ендометриоза) лекарствената група и контролната група се различават не само в употребата на Laennec, но и в антивирусната и хормоналната терапия, както и във факта, че аспирацията на маточна кухина е извършена в групата Laennec. Вече е невъзможно да се знае какво от този списък е помогнало на пациентите.

Дизайн на паралелно рандомизирано контролирано изпитване

Борба с умората и менопаузата

Какво казват международни източници? Търсенето на двойно-слепи контролирани проучвания в базата данни на PubMed с медицински научни статии не е изобилно. Едно проучване при 78 пациенти показва възможната ефективност на екстракта от човешка плацента срещу синдрома на хроничната умора, но не е полезно за идиопатичния синдром на хроничната умора. В тази работа се разглежда подкожното приложение на лекарството в продължение на шест седмици.

Работата върху 315 пациенти показва ефекта на Laennec върху хора с хронична умора. Колкото и да е странно, той се приема перорално като разтвор. Ще се промени ли разликата с контролната група, ако на хората в нея се инжектира лекарството венозно? Нямаме отговор на този въпрос.

Не можете да вземете стотици лекарства, да ги смесите и да получите панацея. В зависимост от условията и състоянието на пациента, едно и също вещество може да бъде както спасение, така и смъртоносна отрова за него. Производителите на Laennec бяха по-загрижени за стандартизирането на състава на своето лекарство, отколкото производителите на същия Actovegin или Cerebrolysin, също получени от животински материали (съответно депротеинизирана хемодеривативна кръв на здрави млечни телета и лиофилизат от протеини на мозъчната кора на свине), но направиха не разделят компонентите му според специфични функции, не са били убедени, че естественото им съотношение в плацентата ще бъде най-полезно за пациента и че компонентите не потискат или изкривяват действието един на друг. Би било по-лесно да се контролират ефектите и терапевтичната доза на всяко от веществата поотделно, отколкото в хидролизата на човешката плацента, съдържанието на елементи в което може да варира от 3-20%.