Durules странични ефекти. Sorbifer durules инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи

Някои факти за продукта:

Инструкции за употреба

Цена в сайта на онлайн аптеката:от 354

Описание

Сорбифер Дурулес е фармацевтичен продукт от групата на препаратите, съдържащи желязо. Основната цел на лекарството е лечението на анемия, причинена от липса или нарушение на усвояването на желязо в организма.

Произведена форма, състав

Предлага се под формата на таблетки с обвивка, изпъкнала от двете страни със светложълт цвят. Едната странична част е маркирана с буквата "Z", вътре в таблетката има сивкав оттенък със специфична миризма.

Съединение

Активни съставки: железен сулфат 320 mg (еквивалентен на количеството двувалентно желязо - 100 mg), аскорбинова киселина - 60 mg.

И други неактивни съставки на съставката.

Фармакодинамика

Желязото е най-важната биологично значима съставка, участваща в хемопоезата и реакциите, които променят степента на окисление на веществата в организма. Сорбифер Дурулес се използва за профилактика на железен дефицит. В края на краищата този елемент е структурната основа на някои протеини, както и на хемоглобина, който пренася кислород от белите дробове в кръвта, до органи и тъкани. Фармацевтичният метод включва освобождаване на железни йони на няколко етапа за дълъг период от време. Матричната структура на пластмасовия Sorbifer Durules в стомашния сок е неактивна, но се разтваря под действието на контракциите на чревните стени, активирайки активната съставка.

Аскорбиновата киселина насърчава абсорбцията на железен сулфат от дуоденалното пространство. Витамин С участва в сложните процеси на създаване на кръв, където червените кръвни клетки се образуват и узряват. След перорално приложение на лекарството Sorbifer Durules, активната съставка почти мигновено навлиза в общия кръвен поток, разпространявайки се през тъканите, като се включва в метаболизма.

Фармакокинетика

Технологията Sorbifer Durules осигурява плавно освобождаване на активната съставка и нейното равномерно разпределение.

Абсорбцията и бионаличността на железните йони са много високи. Желязото се абсорбира до голяма степен в дванадесетопръстника или проксималните мезентериални тънки черва. Повече от 90% се свързва с плазмените протеини. Натрупва се в клетките на чернодробния паренхим и клетките на мононуклеарните фагоцити, малка част от него е в мускулната система. Процесът на полуотстраняване на веществото от тялото достига 6 часа.

Показания

Инструкциите за употреба Sorbifer Durules предвиждат употребата му в случай на дефицит на желязо и при развитие на хематологичен синдром, с нарушение на синтеза на хемоглобин поради дефицит на желязо.

За предотвратяване на патология се използва от бременни жени и по време на хранене на бебето с кърма. Почти винаги този период от живота на жената е придружен от признаци на ниско съдържание на желязо в организма.

Лекарството се показва на кръводарители.

Противопоказания за употреба

Има редица патологии и физиологични състояния, при които употребата на Sorbifer Durules е неприемлива:

• Запушване на храносмилателната система, при което се нарушава процеса на движение на храната (намаляване на вътрешния лумен на хранопровода, причинено от травма, тумори и други причини).
• Патологии, придружени от повишаване на концентрацията на желязо в организма (с прекомерно отлагане на хемосидерин в тъканите, с наследствени нарушения на метаболизма на желязосъдържащи пигменти и прекомерното му натрупване в тъканите)
• С нарушение в процеса на използване на желязо в организма при заболявания, водещи до разрушаване на червените кръвни клетки, олово, сидеробластна анемия.
• При индивидуална свръхчувствителност към компонентите на фармацевтичния продукт.
• Деца под 12-годишна възраст, тъй като не са провеждани клинични изпитвания за безопасността на лекарствата за деца.

С особено внимание лекарството се предписва при наличие на язвени патологии по стените на стомаха или дванадесетопръстника, при възпалителни процеси на червата (възпаление на тънките черва, патология на дебелото черво, болест на Crohn, наличие на дивертикул в червата). ). Преди започване на терапия със Sorbifer Durules трябва да се изключат тези патологии.

Бременност и кърмене

Лекарството не е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Нежелани реакции

По време на терапията могат да се появят нежелани реакции: нарушения на изпражненията, повръщане, дискомфорт в епигастралната област и фаринкса, болка в епигастралната зона. Появата на нежелани реакции се увеличава в стомашно-чревния тракт поради увеличаване на дозата до 400 mg.

По-рядко се регистрират такива нежелани реакции като язва на хранопровода, намаляване на вътрешния лумен на хранопровода и алергични прояви (кожен обрив, сърбеж). Наблюдават се също зачервяване на кожата, цефалгия, световъртеж и загуба на жизненост.

Начин на приложение, дози

Инструкциите за фармацевтичния продукт описват дозите и процедурата за предписване на Sorbifer Durules. За възрастни терапевтичната доза е 1 таблетка 1-2 пъти дневно. При тежка патология лекуващият лекар може да увеличи до 3-4 таблетки на ден, разделяйки ги на 2 дози.

За профилактични цели на бременни жени се предписва 1 таблетка на ден, за терапевтични цели - 1 таблетка два пъти дневно. Средно продължителността на курса на лечение продължава до 2 месеца. Отменете лекарството след стабилизиране на нормалното ниво на хемоглобина в кръвта.

Приемайте лекарството 40 минути преди хранене или 2 часа след хранене. Таблетките се поглъщат без дъвчене, като се измиват с достатъчно количество течност.

Предозиране

Ако се превиши дозата на лекарството, необходима за лечение, се забелязва силна болка в епигастралната зона, кръвното налягане намалява значително, появява се отчетлив сърдечен ритъм, нисък пулс, телесната температура намалява, чувствителността се нарушава.

При тежко предозиране се наблюдават нарушения на кръвосъсирването, треска, тежки нарушения на черния дроб и бъбреците, конвулсии и кома, които се развиват в рамките на 6-12 часа.

Терапията при предозиране се провежда в болница. Назначете стомашна промивка. Сурово яйце и мляко се използват за свързване на железни йони в стомаха и чревния тракт. Лекувайте според симптомите.

Взаимодействие с други медицински изделия

Абсорбцията на желязо се намалява, когато лекарството се използва заедно с антиациди, съдържащи магнезиев карбонат и алуминиев хидроксид. Необходимо е да се спазва интервалът от време между употребата на лекарства до 2 часа, а при съвместно използване на Sorbifer Durules с тетрациклини интервалът се увеличава до 3 часа.

Фармацевтичният продукт не се комбинира с ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

специални инструкции

Понякога има промяна в сянката на изпражненията (потъмняването не е клинично значимо)

Форма за освобождаване

Обвити таблетки по 30, 50 таблетки в бутилка от тъмно стъкло. Инструкциите са включени в картонената опаковка.

Почивка по аптеки

От аптеките се продава по рецепта.

Съхранение

Фармацевтичният продукт се съхранява на сухо място при 15-25 ° C, далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Срокът на годност не надвишава 3 години при спазване на правилата за съхранение. В края на срока използването не е разрешено

Сорбифер Дурулес (железен сулфат + витамин С) е стимулант на хематопоетичните процеси, използван при лечение на желязодефицитна анемия, за компенсиране на липсата на желязо в организма - най-важният елемент, без който се осъществява синтеза на хемоглобин и нормалното протичане на окислителните процеси в клетките и тъканите са невъзможни. "Дурулес" в името на лекарството означава уникална технология за неговото производство. И това не са гръмки думи на друг производител на фармацевтичния пазар: тази изключителна технология осигурява постепенно освобождаване на активното вещество от „близката прегръдка“ на лекарствената форма за дълъг период от време (т.нар. контролирано освобождаване). Таблетката има пластмасова основа, която е напълно неактивна в присъствието на храносмилателни ензими, но в същото време напълно се разгражда под въздействието на вълнообразни контракции на чревните стени. Това осигурява освобождаването на железни йони и равномерното им навлизане в системното кръвообращение. Вторият компонент на лекарството - витамин С - подобрява усвояването на желязото в храносмилателния тракт. Конвенционалните железни препарати изглеждат доста бледи на фона на Sorbifer Durules: последният осигурява 30% по-добро усвояване и бионаличност на желязото. Абсорбцията се извършва главно в дванадесетопръстника и горната част на тънките черва. Полуживотът на лекарството е шест часа. Таблетките се поглъщат изключително цели: не могат да се разделят и / или дъвчат. Обемът на течността, използвана за приемане на таблетката, трябва да бъде най-малко 100 ml. Еднократна доза - 1 табл.

Многократност на приемане - 1-2 пъти на ден. Според показанията дозата може да се удвои. Продължителността на приема на лекарството зависи от времето, необходимо за достигане на приемливо ниво на хемоглобина. Сорбифер Дурулес има благоприятен профил на безопасност и рядко показва странични ефекти. И ако се развият, най-често засягат храносмилателната система (диспепсия и много рядко - язва на хранопровода) и централната нервна система. Sorbifer Durules е противопоказан за употреба при стеснение на хранопровода или друга част от храносмилателния тракт, излишък на желязо в организма (включително поради нарушение на неговото използване), индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството. Бременността и кърменето не са противопоказание за приема на Sorbifer Durules: напротив, през този период употребата му често е необходима, за да се предотврати възможното развитие на желязодефицитна анемия. В педиатричната практика лекарството е разрешено за употреба при пациенти на възраст над 12 години. За да предотвратите предозиране, трябва да знаете основните му симптоми: болка в корема, диария и повръщане с ивици кръв, умора, бланширане на кожата, студена пот, брадикардия. Ако се появят един или повече признаци на предозиране с желязо, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Не се препоръчва комбинирането на Sorbifer Durules с отделни антибактериални лекарства: ципрофлоксацин (Cipraksil, Rocil, Tsifracid, Ciprolet, Ecocifol), доксициклин (Unidox, Xedocin, Vidoccin), норфлоксацин (Norilet, Norfacin, Norbactin) и офлоксацин (Ashof, Ofloksin) .

Фармакология

Желязото е незаменим компонент на тялото, необходим за образуването на хемоглобин и протичането на окислителните процеси в живите тъкани. Лекарството се използва за премахване на дефицита на желязо.

Технологията Durules осигурява постепенно освобождаване на активната съставка (йони на желязо) за дълго време. Пластмасовата матрица на таблетките Sorbifer Durules е напълно инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под действието на чревната перисталтика, когато активната съставка се освободи напълно.

Аскорбиновата киселина подобрява усвояването на желязото.

Фармакокинетика

Всмукване

Durules е технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (железни йони), равномерен поток на лекарството. Приемът на 100 mg 2 пъти дневно осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязо от лекарството Sorbifer Durules в сравнение с конвенционалните железни препарати.

Абсорбцията и бионаличността на желязото са високи. Желязото се абсорбира предимно в дуоденума и проксималния йеюнум.

Разпределение

Комуникация с плазмени протеини - 90% или повече. Депозира се под формата на феритин или хемосидерин в хепатоцитите и клетките на системата от фагоцитни макрофаги, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите.

развъждане

T 1/2 е 6 часа.

Форма за освобождаване

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "Z" от едната страна; на счупване - сърцевината е сива, с характерна миризма.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон К-25, полиетиленов прах, карбомер 934R.

Състав на покритието: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, жълт железен оксид, твърд парафин.

30 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
50 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Дозировка

Приемам лекарството вътре. Таблетките с покритие не трябва да се разделят или дъвчат. Таблетката трябва да се поглъща цяла и да се измие с поне половин чаша течност.

Възрастни и юноши се предписват по 1 табл. 1-2 пъти / ден. Ако е необходимо, при пациенти с желязодефицитна анемия, дозата може да се увеличи до 3-4 таблетки дневно, разделени на 2 приема (сутрин и вечер) в продължение на 3-4 месеца (до попълване на депото на желязото в организма).

По време на бременност и кърмене, с цел профилактика, назначете 1 таблетка / ден; за лечение назначете 1 табл. 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

Лечението трябва да продължи до достигане на оптимално ниво на хемоглобина. За по-нататъшно попълване на депото може да се наложи да продължите да приемате лекарството още 2 месеца.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, повръщане и диария, примесена с кръв, умора или слабост, хипертермия, парестезия, бледност на кожата, студена лепкава пот, ацидоза, слаб пулс, понижено кръвно налягане, сърцебиене. При тежко предозиране след 6-12 часа могат да се появят признаци на колапс на периферното кръвообращение, коагулопатия, хипертермия, хипогликемия, увреждане на черния дроб, бъбречна недостатъчност, мускулни крампи и кома.

Лечение: при предозиране незабавно потърсете лекарска помощ. Необходимо е да се измие стомаха, вътре - сурово яйце, мляко (за свързване на железни йони в храносмилателния тракт); приложете дефероксамин. Симптоматична терапия.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес може да намали абсорбцията на едновременно прилаганите еноксацин, клодронат, грепафлоксацин, леводопа, левофлоксацин, метилдопа, пенициламин, тетрациклини и тиреоидни хормони.

Едновременната употреба на лекарството Sorbifer Durules и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев карбонат, може да намали абсорбцията на желязо. Между приемането на лекарството Sorbifer Durules и някое от тези лекарства трябва да издържи максималния възможен интервал от време. Препоръчителният минимален интервал между дозите е 2 часа, освен при прием на тетрациклини, когато минималният интервал трябва да бъде 3 часа.

Сорбифер Дурулес не трябва да се комбинира със следните лекарства: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

• стеноза на хранопровода и / или други обструктивни промени в храносмилателния тракт;
• повишено съдържание на желязо в организма (хемосидероза, хемохроматоза);
• нарушение на използването на желязо (оловна анемия, сидеробластна анемия, хемолитична анемия);
• деца под 12-годишна възраст (поради липса на клинични данни);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва за пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата (ентерит, дивертикулит, улцерозен колит, болест на Crohn).

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Възможно е да се използва лекарството Sorbifer Durules по време на бременност и кърмене според показанията.

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано при деца и юноши под 12-годишна възраст.

специални инструкции

При използване на лекарството е възможно потъмняване на изпражненията, което няма клинично значение.

Сорбифер Дурулес е комбинирано лекарство, което съдържа в състава си желязо и витамин С. Принадлежи към антианемичните лекарства. Предписва се за премахване на дефицита на желязо в организма. Лекарството се произвежда от унгарската компания Egis.

Доза от

Таблетки за перорално приложение, филмирани, 30 и 50 броя в опаковка.

Описание и състав

Таблетките са кръгли, двойноизпъкнали по форма, отгоре са покрити със светложълта обвивка, на счупването - сиво ядро ​​със специфична миризма. От едната страна на таблетките има буква "Z". Лекарството съдържа железен сулфат и витамин С като активни съставки.

В допълнение към тях, съставът на таблетките включва следните помощни компоненти:

• полиетиленов прах;
• Е 572;
• повидон К 25;
• карбопол 934 R.

Съставът на черупката включва следните вещества:

• титаново бяло;
• хипромелоза;
• пропилей гликол 6000;
• Е 172;
• твърд парафин.

Фармакологична група

Желязото е необходимо за синтеза на хемоглобин в организма. Необходим е за редица окислителни процеси в тъканите.

Благодарение на специална технология, освобождаването на железни йони от таблетките Сорбифер Дурулес става постепенно и усвояването му е с около 30% по-високо в сравнение с конвенционалните лекарства, съдържащи желязо. Пластмасовата матрица не се разрушава, когато е изложена на стомашен сок, освобождаването на активни компоненти става само в червата. Витамин С подобрява усвояването на желязото. До 90% от железния сулфат се свързва с плазмените протеини. В организма се отлага под формата на хемосидерин и феритин в клетките на черния дроб, системата на фагоцитните макрофаги и в малко количество се отлага под формата на миоглобин в мускулната тъкан. Полуживотът е 6 часа.

Показания за употреба

за възрастни

Сорбифер Дурулес се предписва за лечение на желязодефицитна анемия и дефицит на желязо в организма.

Освен това може да се предписва за предотвратяване на тези състояния при кръводарители.

за деца

Според показанията Sorbifer Durules може да се предписва на деца над 12 години.

Sorbifer Durules може да се предписва на бременни и кърмещи жени за профилактика и лечение на желязодефицитна анемия и дефицит на желязо.

Противопоказания

Сорбифер Дурулес не трябва да се приема, ако:

• обструктивни промени в храносмилателния тракт, включително стесняване на лумена на хранопровода;
• висока концентрация на желязо в организма и нарушение на неговото усвояване, което може да се наблюдава при бронзова анемия, хемосидероз, оловна, сидеробластична и хемолитична анемия;
• индивидуална непоносимост към състава на таблетките.

С повишено внимание, таблетките трябва да се приемат от пациенти, страдащи от язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата, включително болест на Crohn, ентерит, дивертикулоза и улцерозен колит.

Приложения и дози

за възрастни

Таблетките се приемат перорално като цяло. Те трябва да се измият с най-малко 100 ml течност. Трябва да приемате лекарството по 1 таблетка 1 или 2 пъти на ден. Ако е необходимо, при пациенти, страдащи от желязодефицитна анемия, дневната доза може да се увеличи до 3-4 таблетки на ден, като трябва да се раздели на 2 приема (сутрин и вечер). Продължителността на терапията може да варира от 3 до 4 месеца, докато запасите от желязо в организма се попълнят.

за деца

За деца над 12-годишна възраст лекарството се предписва в същите дози, както при възрастни. Трябва да приемате лекарството, докато нивото на хемоглобина се върне към нормалното и след това да пиете лекарството, докато депото на желязото в тялото се попълни, което може да отнеме 2 месеца.

за бременни жени и по време на кърмене

По време на бременността и кърменето с цел профилактика лекарството се приема по 1 таблетка на ден, с цел лечение дневната доза е 2 таблетки на ден, трябва да се приема в 2 дози.

Странични ефекти

Приемът на таблетки Сорбифер Дурулес може да предизвика следните нежелани реакции:

• слабост;
• хипертермия на кожата;
• алергии, които могат да се проявят чрез сърбеж и обрив;
• главоболие, световъртеж;
• стесняване на хранопровода и неговите улцеративни лезии;
• гадене, коремна болка, разхлабени изпражнения (тези нежелани реакции най-често се наблюдават при увеличаване на дозата от 100 до 400 mg).

Взаимодействие с други лекарства

С едновременното назначаване на Sorbifer Durules може да намали адсорбцията на тиреоидни хормони, тетрациклинови антибиотици, пенициламин, грепафлоксацин, еноксацин, клодрнат, леводопа, метилдопа.

Когато се приема паралелно с антиациди, които съдържат магнезиев карбонат и алуминиев хидроксид, абсорбцията на желязо може да бъде намалена.

Между приемането на таблетки Sorbifer Durules и изброените по-горе лекарства трябва да поддържате интервал от 2 часа, с изключение на тетрациклините, те трябва да се приемат с разлика от 3 часа.

специални инструкции

На фона на приема на лекарството е възможно потъмняване на изпражненията, което няма клинично значение.

По време на терапията може да се появи замайване, така че трябва да внимавате, когато шофирате.

Предозиране

• болка в корема;
• студена лепкава пот;
• и редки изпражнения с кръв;
• умора, слабост;
• спад на кръвното налягане;
• слаб пулс;
• сърдечен пулс;
• бледа кожа;
• хипертермия;
• парестезия;
• ацидоза.

В случай на тежка интоксикация може да има:

• симптоми на периферен циркулаторен колапс;
• спад на кръвната захар;
• дисфункция на черния дроб и бъбреците;
• конвулсии;
• хипертермия;
• кома, която може да се развие 6-12 часа след отравяне с желязо.

Ако се появят признаци на предозиране, трябва да потърсите медицинска помощ възможно най-скоро. Жертвата трябва да измие стомаха, да даде сурово яйце и мляко за пиене, което ще свърже железните йони в храносмилателния тракт. Освен това в болницата се прилага дефероксамин и се предписва симптоматична терапия.

Условия за съхранение

Sorbifer Durules трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура 15-25 градуса в продължение на 3 години от датата на производство на лекарството. Лекарството се освобождава по предписание на специалист, така че самолечението за тях е забранено.

Аналози

Няма пълни аналози на лекарството Sorbifer Durules в продажба, има заместители за него в терапевтичната група:

• . Лекарството се произвежда под формата на капсули, които като активни вещества съдържат не само железен сулфат и аскорбинова киселина, но и витамини от група В. Следователно, лекарството се предписва не само за повишаване на хемоглобина при възрастни, но и за премахване на дефицита на B витамини.
• . Това е швейцарско лекарство, което се предлага в търговската мрежа под формата на сироп, капки, дъвчащи таблетки и ампули. Сироп и капки могат да се предписват на деца от раждането, включително новородени. Таблетките за дъвчене се препоръчват при пациенти над 12 години, особено когато имат дисфагия (затруднено преглъщане). Под формата на инжекции лекарството помага за бързо повишаване на хемоглобина.
• . Лекарството се предлага в няколко лекарствени форми: таблетки за дъвчене, сироп, инжекционен разтвор. Това позволява да се използва за лечение на различни категории пациенти. Таблетките за дъвчене могат да се използват от хора, които имат затруднено преглъщане. Сиропът може да се използва при деца от раждането. Инжекционните форми се предписват, когато е необходимо да се повиши хемоглобинът или ако пациентът по някаква причина не може да приема лекарството през устата.

Само лекуващият лекар трябва да избере аналог на лекарството Sorbifer Durules, тъй като всеки от тях има свой собствен режим.

Цена

Цената на Sorbifer Durules е средно 451 рубли. Цените варират от 321 до 699 рубли.

Форма за освобождаване

Таблетки

Съединение

1 таблетка съдържа: Активно вещество: железен сулфат (II) 320 mg, аскорбинова киселина (вит. C) 60 mg титанов диоксид, жълт железен оксид, твърд парафин.

Фармакологичен ефект

Желязото е незаменим компонент на тялото, необходим за образуването на хемоглобин и протичането на окислителните процеси в живите тъкани. Лекарството се използва за премахване на дефицита на желязо.Технологията Durules осигурява постепенно освобождаване на активната съставка (йони на желязо) за дълго време. Пластмасовата матрица на таблетките Сорбифер Дурулес е напълно инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под действието на чревната перисталтика при пълно освобождаване на активната съставка.Аскорбиновата киселина подобрява усвояването на желязото.

Фармакокинетика

SuctionDurules е технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (йони на желязо), равномерен поток на лекарството. Приемането на 100 mg 2 пъти на ден осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязо от лекарството Sorbifer Durules в сравнение с конвенционалните железни препарати.Абсорбцията и бионаличността на желязото са високи. Желязото се абсорбира главно в дуоденума и проксималната част на йеюнума Разпределение Комуникацията с плазмените протеини е 90% или повече. Депозира се под формата на феритин или хемосидерин в хепатоцитите и клетките на фагоцитната макрофагова система, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите.Екрецията на T1 / 2 е 6 часа.

Показания

Желязодефицитна анемия; - желязодефицитна; - профилактично приложение по време на бременност, кърмене, при кръводарители.

Противопоказания

Стеноза на хранопровода и/или други обструктивни промени в храносмилателния тракт; - повишено съдържание на желязо в организма (хемосидероза, хемохроматоза); - нарушено използване на желязото (оловна анемия, сидеробластна анемия, хемолитична анемия); - деца под 12 години възраст (поради липса на клинични данни) - свръхчувствителност към компонентите на лекарството.Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата (ентерит, дивертикулит, улцерозен колит, болест на Crohn).

Употреба по време на бременност и кърмене

Възможно е да се използва лекарството Sorbifer Durules по време на бременност и кърмене според показанията.

Дозировка и приложение

Приемам лекарството вътре. Таблетките с покритие не трябва да се разделят или дъвчат. Таблетката трябва да се поглъща цяла и да се измие с поне половин чаша течност.На възрастни и юноши се предписва 1 таб. 1-2 пъти / ден. Ако е необходимо, при пациенти с желязодефицитна анемия, дозата може да се увеличи до 3-4 таблетки / ден, разделени на 2 приема (сутрин и вечер) в продължение на 3-4 месеца (до попълване на депото на желязо в организма). и кърмене с цел превенция назначават 1 таблетка / ден; за лечение назначете 1 табл. 2 пъти на ден (сутрин и вечер) Лечението трябва да продължи до достигане на оптималното ниво на хемоглобина. За по-нататъшно попълване на депото може да се наложи да продължите да приемате лекарството още 2 месеца.

Странични ефекти

От храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек (честотата на тези нежелани реакции може да се увеличи с увеличаване на дозите от 100 mg до 400 mg); Рядко (

Предозиране

Симптоми: коремна болка, повръщане и диария, примесена с кръв, умора или слабост, хипертермия, парестезия, бледност на кожата, студена лепкава пот, ацидоза, слаб пулс, понижено кръвно налягане, сърцебиене. При тежко предозиране могат да се появят признаци на периферен циркулаторен колапс, коагулопатия, хипертермия, хипогликемия, увреждане на черния дроб, бъбречна недостатъчност, мускулни крампи и кома след 6-12 ч. Лечение: при предозиране незабавно се консултирайте с лекар. Необходимо е да се измие стомаха, вътре - сурово яйце, мляко (за свързване на железни йони в храносмилателния тракт); приложете дефероксамин. Симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Сорбифер Дурулес може да намали абсорбцията на едновременно използваните еноксацин, клодронат, грепафлоксацин, леводопа, левофлоксацин, метилдопа, пенициламин, тетрациклини и тиреоидни хормони Едновременната употреба на Сорбифер Дурулес и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев карбонат, може да намали абсорбцията на желязо. Между приемането на лекарството Sorbifer Durules и някое от тези лекарства трябва да издържи максималния възможен интервал от време. Препоръчителният минимален интервал между дозите е 2 часа, освен при прием на тетрациклини, когато минималният интервал трябва да бъде 3 часа.Сорбифер Дурулес не трябва да се комбинира със следните лекарства: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

специални инструкции

При използване на лекарството е възможно потъмняване на изпражненията, което няма клинично значение.

активни съставки:железен сулфат, аскорбинова киселина;

1 таблетка съдържа 320 mg безводен железен сулфат (съответстващ на 100 mg двувалентно желязо), 60 mg аскорбинова киселина

Помощни вещества: повидон, полиетилен на прах, карбомер, магнезиев стеарат

Състав на обвивката: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171), железен оксид жълт

(Е 172), парафин.

Доза от. Покрити таблетки с модифицирано освобождаване.

фармакологична група. Антианемични средства. Железни препарати, различни комбинации.

ATC код B03A E10.

Показания

Профилактика и лечение на желязодефицитна анемия.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството
• стеноза на хранопровода и / или други обструктивни заболявания на стомашно-чревния тракт; дивертикул на червата; чревна непроходимост;
• състояния, придружени от повишено натрупване на желязо (хемохроматоза, хемосидероза);
• повторно кръвопреливане;
• други видове анемия, които не са предопределени от дефицит на желязо (например хемолитична анемия, причинена от дефицит на витамин В12)
• нарушение на механизмите на включване на желязо в хемоглобина (анемия, причинена от отравяне с олово) сидероарестична анемия
• тромбоза, склонност към тромбоза, тромбофлебит, тежко бъбречно заболяване
• едновременна употреба на парентерални форми на желязо
• нарушение на механизмите за отделяне на желязо (таласемия)
• диабет
• уролитиаза (с използване на аскорбинова киселина 1 g на ден);
• непоносимост към фруктоза.

Дозировка и приложение

За профилактика на анемия при възрастни и деца над 12 години по 1 таблетка дневно. За лечение на анемия при възрастни и деца над 12 години по 1 таблетка 2 пъти дневно. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с чаша вода, поне 30 минути преди хранене. В случай на нежелани реакции дневната доза може да се намали с 50% (1 таблетка на ден).

През първите 6 месеца от бременността препоръчителната доза от лекарството е 1 таблетка на ден, през последния триместър на бременността, както и по време на кърмене - 1 таблетка 2 пъти на ден. Продължителността на лечението зависи от индивидуалните резултати от проверката на съдържанието на желязо в кръвната плазма.

След нормализиране на нивото на хемоглобина, приложението на лекарството трябва да продължи до пълното насищане на запасите от желязо (приблизително 2 месеца). При наличие на симптоми на желязодефицитна анемия средната продължителност на лечението е 3-6 месеца.

Нежелани реакции

От храносмилателния тракт:гадене, диария, запек, стомашна болка, язви на хранопровода, стеноза на хранопровода. При продължителна употреба на аскорбинова киселина във високи дози над 1 g на ден - дразнене на лигавицата на храносмилателния тракт, киселини.

Възможни алергични реакции(включително сърбеж, зачервяване на кожата, анафилактичен шок), както и оток на Quincke, анафилактичен шок при наличие на сенсибилизация.

От пикочната система:увреждане на гломерулния апарат на бъбреците, кристалурия, образуване на уратни, цистинови и / или оксалатни камъни в бъбреците и пикочните пътища.

От ендокринната система:увреждане на инсуларния апарат на панкреаса (хипергликемия, глюкозурия) и нарушен синтез на гликоген преди появата на захарен диабет.

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония, миокардна дистрофия.

От страна на хематопоетичната система:тромбоцитоза, хиперпротромбинемия, еритроцитопения, неутрофилна левкоцитоза; при пациенти с недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназата на кръвните клетки може да причини хемолиза на червените кръвни клетки.

От нервната система:раздразнителност, нарушение на съня, главоболие.

От страна на метаболизма:нарушение на обмена на цинк, мед.

Предозиране

Симптоми.

Първоначалните симптоми на предозиране с желязо са гадене, повръщане, диария, кървави изпражнения, коремна болка, сънливост и шок. Може да се развие дехидратация, метаболитна ацидоза, хипергликемия, тахикардия, артериална хипотония.

В тежки случаи, след очевидно подобрение на състоянието, продължило 6-24 часа, може да настъпи рецидив, характеризиращ се с коагулопатия, съдова недостатъчност (поради сърдечна недостатъчност, свързана с увреждане на миокарда), хипертермия, хипогликемия, чернодробна и бъбречна недостатъчност, конвулсии и кома . Съществува риск от перфорация на стомашно-чревния тракт, както и развитието Yersinia enterocolica сепсис. По-късно (след няколко седмици, понякога месеци) може да се развие цироза на черния дроб и стеноза на пилора.

При някои чувствителни пациенти (с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа) предозирането на витамин С (аскорбинова киселина) може да причини тежка ацидоза и хемолитична анемия.

Лечение.

• Пийте мляко или течност, която предизвиква повръщане.
• Промийте стомаха с разтвор на десфероксамин (2 g/l), след това инжектирайте 50-100 ml вода, съдържаща 5 g десфероксамин и оставете в стомаха. За възрастни може да е полезно да пият манитол или сорбитол, за да облекчат подвижността на стомаха. Предизвикването на диария може да бъде много опасно за децата и особено за малките деца, така че

трябва да се избягва. Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за ранно откриване на възможна аспирация.

• Таблетките абсорбират рентгеновите лъчи, така че рентгеновото изследване на корема може да разкрие броя на таблетките, които могат да останат в стомашно-чревния тракт след принудително повръщане и стомашна промивка.
• При тежка интоксикация: При шок и/или кома и високи серумни нива на желязо (> 90 µmol/l при деца и > 142 µmol/l при възрастни), трябва незабавно да се започне интензивна поддържаща терапия и десфероксамин (15 mg/kg/h от бавна инфузия, максималната доза е 80 mg/kg/ден). Твърде високата скорост на инжектиране може да доведе до артериална хипотония.
• При по-лека интоксикация може да се приложи десфероксамин интрамускулно (50 mg/kg, максимална обща доза 4 g).
• През целия период на интоксикация се препоръчва да се контролира нивото на желязо в серума.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се използва от бременни и кърмещи жени, както за профилактика, така и за лечение на желязодефицитна анемия.

деца

Лекарството се използва при деца на възраст над 12 години.

Характеристики на приложението

Лекарството е ефективно само при дефицит на желязо. Диагнозата на дефицит на желязо трябва да бъде установена (серумно ниво на желязо, висок общ серумен капацитет на свързване на желязо) преди първоначалното приложение на лекарството.

Това лекарство е неефективно при други видове анемия, които не са свързани с дефицит на желязо (инфекциозна анемия, анемия, причинена от хронични заболявания). Възпалителните и язвените заболявания на стомашно-чревния тракт могат да се обострят при перорално приложение на лекарството. При лечение с лекарството изпражненията могат да станат черни.

Железните препарати се използват с повишено внимание при пациенти с такива заболявания: левкемия, хронични чернодробни и бъбречни заболявания, възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт, язва на стомаха и дванадесетопръстника, чревни заболявания (ентерит, улцерозен колит, болест на Crohn).

При назначаване на курс е необходимо системно проследяване на серумното желязо и хемоглобина.

Трябва да се има предвид, че аскорбиновата киселина в доза от 1 g на ден е противопоказана при пациенти с уролитиаза.

При прием на високи дози и продължителна употреба на лекарството е необходимо да се следи бъбречната функция и кръвното налягане, както и функцията на панкреаса.

Не предписвайте големи дози от лекарството на пациенти с повишено ниво на съсирване на кръвта.

Едновременното приложение на лекарството с алкална напитка намалява абсорбцията на аскорбинова киселина, така че не трябва да пиете лекарството с алкална минерална вода.

Също така, абсорбцията на аскорбинова киселина може да бъде нарушена при чревни дискинезии, ентерит и ахилия.

Използвайте с повишено внимание при лечение на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Аскорбиновата киселина като редуциращ агент може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания, например при определяне на съдържанието на глюкоза, билирубин в кръвта, активността на трансаминазите, лактатдехидрогеназата и др.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при шофиране и работа с други механизми, като се има предвид възможността от нежелани реакции от централната нервна система.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Необходимо е да се избягва съвместната употреба на Sorbifer Durules:

• с ципрофлоксацин, тъй като абсорбцията на ципрофлоксацин се намалява с около 50% и съществува риск плазмената концентрация на ципрофлоксацин да остане под терапевтичната концентрация;
• с левофлоксацин, тъй като абсорбцията на левофлоксацин намалява;
• с моксифлоксацин, тъй като бионаличността на моксифлоксацин намалява с около 40%, следователно, ако е необходимо да се използват тези лекарства заедно, интервалът между техните дози трябва да бъде най-малко 6:00
• с норфлоксацин, тъй като абсорбцията на норфлоксацин се намалява с около 75%;
• с офлоксацин, тъй като абсорбцията на офлоксацин намалява с около 30%.

Комбинираната употреба на Sorbifer Durules и следните лекарства изисква корекция на дозата на тези лекарства, като интервалът между дозите им трябва да бъде най-малко 2 часа.

• Съдържащи калций и магнезийхранителните добавки, алуминиевият хидроксид и съдържащите калций или магнезий антиациди образуват комплекс с железни соли, поради което намаляват взаимното усвояване;
• каптоприл: когато се използва заедно, площта на каптоприл под кривата концентрация-време намалява (с около 37%), вероятно в резултат на химическа реакция в стомашно-чревния тракт;
• цинк:когато се използват заедно, абсорбцията на цинкови соли намалява;
• клодронат: изследване инвитропоказаха, че препаратите, съдържащи желязо, образуват комплекс с клодронат. Въпреки че проучванията за взаимодействие in vivoне са провеждани, може да се заключи, че при едновременното назначаване на тези лекарства абсорбцията на клодронат намалява;
• десфероксамин: комбинираната употреба на тези лекарства намалява абсорбцията както на десфероксамин, така и на желязо поради образуването на комплекса;
• леводопа: когато се използва с леводопа или желязна карбидопа, сулфатът намалява бионаличността на единична доза леводопа с около 50%, а бионаличността на единична доза карбидопа с почти 75%, вероятно поради образуването на хелатен комплекс;
• метилдопа: при комбинирана употреба на метилдопа и железни соли (железен сулфат или железен глюконат), бионаличността на метилдопа намалява, вероятно поради образуването на хелатен комплекс, което може да доведе до намаляване на хипотензивния ефект;
• пеницилинамин: при комбинирана употреба на пеницилинамин и железни соли, абсорбцията както на пеницилинамин, така и на железни соли намалява поради образуването на хелатен комплекс;
• ризедронат: изследване инвитропоказаха, че препаратите, съдържащи желязо, образуват комплекс с ризедронат. Въпреки че проучванията за взаимодействие in vivoне са провеждани, може да се предположи, че едновременното приложение на тези лекарства намалява абсорбцията на ризедронова киселина;

• тетрациклини: когато се използват заедно, абсорбцията на желязо и тетрациклини намалява, следователно, ако е необходимо, едновременната употреба на тези лекарства, интервалът между дозите им трябва да бъде най-малко 3:00;
• хормони на щитовидната жлеза: едновременното приложение на препарати от желязо и тироксин може да намали абсорбцията на последните;
• с токоферолактивността на двете лекарства намалява;
• с панкреатин , холестирамин , D-пенициламинима намаляване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт;
• с GKSвъзможно повишено стимулиране на еритропоезата;
• с етанолповишена абсорбция и риск от токсични усложнения;
• с аскорбинова киселинаповишена абсорбция на желязо.

Когато се използва Sorbifer Durules заедно с циметидин, секрецията на солна киселина в стомаха намалява, тъй като циметидинът намалява абсорбцията на желязо. Следователно интервалът между приемането на тези лекарства трябва да бъде най-малко 2 часа.

При едновременната употреба на чай, кафе, яйца, хляб, храни, богати на растителни фибри, усвояването на желязото може да намалее.

Едновременната употреба на хлорамфеникол може да забави развитието на клиничния ефект на желязото.

Абсорбцията на аскорбинова киселина се намалява при едновременна употреба на орални контрацептиви, употреба на плодови или зеленчукови сокове и алкално пиене.

Аскорбиновата киселина при перорално приложение повишава абсорбцията на пеницилин, тетрациклин, желязо, намалява ефективността на хепарина и индиректните антикоагуланти, повишава риска от кристалурия при лечение на салицилати. Едновременният прием на аскорбинова киселина и дефероксамин повишава тъканната токсичност на желязото, особено в сърдечния мускул, което може да доведе до декомпенсация на кръвоносната система. Лекарството може да се приема само 2 часа след инжектирането на дефероксамин.

Продължителната употреба на високи дози от лица, лекувани с дисулфирамин, инхибира реакцията дисулфирам-алкохол. Големи дози от лекарството намаляват ефективността на трициклични антидепресанти, антипсихотици - фенотиазинови производни, тубулна реабсорбция на амфетамин, нарушават екскрецията на мексилетин от бъбреците.

Препарати от хинолиновата серия, калциев хлорид, салицилати, кортикостероиди при продължителна употреба намаляват запасите на аскорбинова киселина в организма.

Солите на желязото намаляват резорбцията на едновременно приемани лекарства, като тетрациклин, инхибитори на ДНК гиразата (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонати, пенициламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пеницилин, сулфасалазин.

Фармакологични свойства

Фармакологични .

Железният сулфат компенсира липсата на желязо в организма. Като част от протопорфириновата простетична група на хемоглобина, желязото (II) играе важна роля в свързването и транспортирането на кислород и въглероден диоксид.

Като част от протопорфириновата група на цитохромните ензими, желязото играе ключова роля в процесите на електронен транспорт. При тези процеси абсорбцията и освобождаването на електрони се извършва чрез обратна трансформация (Fe (II) Fe (III).

Големи количества желязо могат да бъдат открити и в мускулните миоглобинови молекули.

Витамин С повишава абсорбцията на желязо в червата и участва в редокс процесите.

Фармакокинетика.

Желязото се абсорбира от дванадесетопръстника и проксималния йеюнум. Степента на усвояване на хем желязото е почти 20%, докато

gemnezvyazany желязо - около 10%. За по-добро усвояване желязото трябва да е под формата на Fe (II). Солната киселина в стомаха и витамин С насърчават абсорбцията на желязо чрез редуциране на Fe(III) до Fe(II).

Желязото (Fe (II) - феро), навлизайки в чревните епителни клетки, се окислява до желязо Fe (III) - феро и се свързва с апоферитин. Една част от апоферитина навлиза в кръвния поток, другата остава временно в епителните клетки на червата под формата на феритин, който или навлиза в кръвния поток след 1-2 дни, или с изпражненията заедно с изпуснатия епител. Почти 1/3 r от желязото, което влиза в кръвта, се свързва с апотрансферин, поради което молекулата се превръща в трансферин. Желязото се транспортира до таргетните органи под формата на трансферин, който след свързване с извънклетъчните рецептори навлиза в цитоплазмата чрез ендоцитоза. Тук желязото се отделя от трансферина и се връща към апоферитин. Под въздействието на апоферитин желязото се окислява и окислената форма (Fe (III)) се редуцира до флавопротеини.

Методът за производство на покрити таблетки осигурява непрекъснато освобождаване на железни (II) йони. По време на преминаването им през стомашно-чревния тракт железните (II) йони се освобождават непрекъснато от порестата матрица в продължение на 6 часа. Бавното освобождаване на активната съставка предотвратява опасно високите концентрации на желязо, като по този начин се избягва дразненето на чревния епител.

Основни физични и химични свойства

Лещовидни, леко двойно изпъкнали, охра-жълти обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Z" от едната страна, с характерна миризма.

Най-доброто преди среща

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Пакет. 30 или 50 таблетки в стъклена бутилка; 1 бутилка в кашон.

Празнична категория

По лекарско предписание.

производител

CJSC фармацевтичен завод EGIS, Унгария / EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария.

Местоположение

9900, Керменд, ул. Matyas Kiraly 65, Унгария / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Унгария.