Лекарственный препарат Бисептол относится к группе сульфаниламидов. Его производителем является Польский фармацевтический завод (Польфа). Отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача. Срок годности Бисептола составляет 3 года, открытого флакона с суспензией – 8 месяцев.
В состав Бисептола входит 2 вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Формы выпуска :
- Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола + 20 мг триметоприма)
- Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола + 80 мг триметоприма)
- Суспензия для приема внутрь 80 мл (200 мг сульфаметоксазола + 40 мг триметоприма в каждых 5 мл)
- Ампулы с концентратом для раствора 5 мл (80 мг сульфаметоксазола + 16 мг триметоприма в каждом 1 мл)
Действие Бисептола основано на блокировании некоторых звеньев обмена веществ у бактерий, что приводит к их неминуемой гибели. Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов: эшерихия коли, протей, клебсиела, морганелла, энтеробактер, гемофильная палочка, стрептококк, шигелла, сальмонелла, стафилококк, легионелла, бруцелла, нейсерия, холерный вибрион, хламидии, токсоплазмы.
Бисептол при цистите
Бисептол применяется при следующих разновидностях цистита:
- Острый инфекционный;
- Хронический инфекционный;
- Вторичный, с присоединением инфекции.
При воспалении мочевого пузыря используется таблетированная форма препарата. Дозировка при цистите составляет по 960 мг (2 таблетки по 480 мг или 8 таблеток по 120 мг) 2 раза в день через равные промежутки времени.
На курс лечения необходимо 2 недели.
Показания к применению Бисептола
Показания к применению Бисептола достаточно обширные:
- Отит;
- Ангина;
- Скарлатина;
- Тонзиллит;
- Фарингит;
- Воспаление легких;
- Бронхит;
- Абсцесс легкого;
- Пиелонефрит;
- Цистит;
- Простатит;
- Гонорея;
- Уретрит;
- Холера;
- Сальмонеллез;
- Фурункулез;
- Менингит;
- Сепсис;
- Остеомиелит;
- Инфицированные раны кожи и мягких тканей.
Противопоказания к применению Бисептола
Противопоказания Бисептола следующие:
- Почечная недостаточность;
- Аллергия на составляющие препарата;
- Печеночная недостаточность;
- Дети до 3 месяцев;
- Анемические состояния;
- Беременность;
- Бронхиальная астма;
- Грудное вскармливание;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные эффекты и передозировка Бисептола
Побочные действия Бисептола встречаются крайне редко. К ним относятся:
- Головокружение;
- Тошнота;
- Головная боль;
- Апатичное состояние;
- Боли в области живота;
- Повышение в крови ферментов печени;
- Снижение количества тромбоцитов и склонность к кровотечениям;
- Боли в мышцах и суставах;
- Сыпь на коже;
- Почечная недостаточность.
При передозировке Бисептолом возникают более тяжелые состояния :
- Нарушение сознания;
- Обильная рвота;
- Колющие боли в животе;
- Головокружение;
- Депрессия;
- Головная боль;
- Ухудшение остроты зрения;
- Наличие крови в моче;
- Желтуха;
При возникновении подобного состояния необходимо срочно отменить препарат, промыть желудок и дать обильное питье. Внутримышечно ввести фолинат кальция и при необходимости назначить гемодиализ.
Инструкция к применению в форме таблеток
Инструкция по применению Бисептола в форме таблеток зависит от возраста пациента.
От 12 лет и старше назначают по 2 таблетки 480 мг или по 8 таблеток 120 мг 2 раза в день.
От 6 до 11 лет – 1 таблетка 480 мг или 4 таблетки 120 мг 2 раза в день.
Курс лечения варьирует от 5 дней до 2 недель, в зависимости от состояния пациента и его заболевания.
Инструкция к применению в форме суспензии
Суспензию назначают обычно в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Кратность приема – 2 раза в день. Способ применения Бисептола следующий:
- 3-5 месяцев – по 2,5 мл;
- 6 месяцев – 5 лет – по 5 мл;
- 6 лет – 11 лет – по 10 мл;
- 12 лет и старше (при необходимости) – по 20 мл
Инструкция к применению в форме раствора
Принимать Бисептол в данной форме следует только внутривенно. Кратность приема – 2 раза в день. Дозировки в зависимости от возраста пациента:
- 3-5 месяцев – по 1,25 мл
- 6 месяцев – 5 лет – по 2,5 мл
- 6 лет – 11 лет – по 5 мл
- От 12 лет и старше – по 10 мл
Особые указания
При беременности и в период лактации Бисептол не назначается, потому как влияние на плод и ребенка до конца не изучено.
Недоношенным детям и до 3 месяцев применение Бисептола противопоказано.
Алкоголь не влияет на действие препарата, однако может усугубить течение болезни, поэтому его прием не рекомендуется.
Аналоги Бисептола : , Котрим, Бактризол, Эриприм, Тримезол, Сульфатрим, Абактрим, . Подробная аннотация содержится в упаковке с препаратом.
Показания к применению:Бисептол используют при инфекциях дыхательных путей: острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких), бронхоэктатическая болезнь (болезнь бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, пневмония (воспаление легких); мочевыводяших путей: уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), хронический пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), простатит (воспаление предстательной железы), гонококковый уретрит. Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта, хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к продукту бактериями. Установлена высокая эффективность продукта при неосложненной гонорее.
Фармакологическое действие:
Сочетание этих двух продуктов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным продуктам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч в последствии приема и сберегается на протяжении 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (на протяжении 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и в пределах 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).
Бисептол способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают в последствии еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение продуктом проводят на протяжении 5 дней или до тех пор, пока у заболевшего на протяжении 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее продукт назначают на протяжении одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать единоразово 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером в последствии еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных малышей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают через 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет продукт назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в день (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин использовать продукт не рекомендуется. У пожилых больных также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат надлежит использовать под тщательным врачебным наблюдением.
Бисептол противопоказания:
Повышенная восприимчивость к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не надлежит назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью надлежит использовать бисептол у малышей раннего возраста. При лечении продуктом необходимо тщательно следить за картиной крови.
Бисептол побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).
Форма выпуска:
Таблетки в пачке по 20 шт.. Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках: для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма; для малышей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для малышей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).
Синонимы:
Бактрим, Септрин, Абацин, Абактрим, Андоприм, Бактериал, Бактицел, Бактифер, Бактрамин, Бактрамел, Бактризол, Берлоцид, Хемитрин, Доктонил, Эктапприм, Экспектрин, Фалприн, Гантрин, Инфектрим, Метомид, Микроцетим, Нола"пс, Орадин, Орибакт, Потесепт, Примазол, Респрим, Септоцид, Суметролим, Тримексазол, Триксазол, Уроксен, Ванадил, Апосульфатрин, Бактекод, Бактредукт, Блексон, Гросептол, Котрибене, Котрим, Котримол, Эриприм, Примотрен, Ранкотрим, Сульфатрим, Тримезол, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Синерсул, Котримаксол, Котримаксазол, Сулотрим, Тримосул.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Бисептол состав:
Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма. Таблетки для малышей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).
Внимание!
Перед применением медикамента "Бисептол"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бисептол
».
Catad_pgroup Сульфаниламиды
Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Торговое название
Бисептол 480
Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав 1 мл концентрата
Активные вещества:
сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.
Koд ATX : J01EE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:
- инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
- инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
- инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
- инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
- другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
- серьезное повреждение паренхимы печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- печеночная недостаточность;
- тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
- детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
- беременность и период лактации.
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:
- 5 % и 10 % раствор декстрозы;
- 0,9% раствор NaCl;
- раствор Рингера;
- 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):
- дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
- дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение:
при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.
Представительство в РФ
:
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85
Болезнетворные бактерии присутствуют в окружающем пространстве человека, а значит и в его организме. Иммунные клетки не позволяют патогенной микрофлоре развиваться, но при ослаблении иммунитета или других факторах, микробы начинают активно размножаться в организме, вызывая разные болезни.
Среди болезнетворных микроорганизмов — бактерии, вирусы, грибы. Так как это разные биологические объекты, то и лечение должно назначаться в соответствии с возбудителем. Врач выписывает то лекарство, которое будет эффективным в борьбе с тем или иным микробом. Один из наиболее часто назначаемых препаратов против бактерий — Бисептол. От чего помогает Бисептол и как его принимать, рассмотрим в статье.
Для лечения различных воспалительных заболеваний назначаются два вида лекарственных средств: антибактериальные и противомикробные. Первые содержат вещества, которые убивают клетки бактерий, а вторые угнетают синтез белка во вражеской клетке и останавливают ее жизнедеятельность.
Действующие вещества Бисептола не имеют компонентов, присутствующих в естественной природной среде, и поэтому лекарство не относится к группе антибиотиков. Иначе говоря, препарат является полностью синтетическим.
Состав лекарства:
- сульфаметоксазол — основной действующий компонент, останавливает рост и развитие бактерий;
- триметроприн — оказывает вспомогательное действие, препятствует восстановлению и размножению патогенной микрофлоры.
Ко-тримозол является синонимом сульфаниламидов. Он входит в состав Триметоприма, антибиотика, который широко используется для лечения заболеваний мочевыделительной системы.
Фармакологическое действие:
Бактериостатическое свойство лекарства достигается за счет блокирования действующими веществами биосинтеза фолиевой кислоты в клетках бактерии. Фолиевая кислота участвует в обменных процессах, при которых с помощью нуклеиновых кислот происходит синтез белка микроба. Нарушение биохимических реакций в клетке приводит остановке размножения и к ее гибели изнутри.
Бисептол активно воздействует на следующие микроорганизмы:
- грамположительные и грамотрицательные бактерии;
- простейшие;
- стафилококки;
- токсоплазму;
- стрептококки;
- грибы;
- кишечные палочки.
К сульфаниламидам проявляет устойчивость патогенная микрофлора, вызывающая сифилис и туберкулез.
Показания к применению
Бисептол показан для лечения заболеваний инфекционного характера, вызванного микроорганизмами, чувствительными к активным веществам компонента. Задаваясь вопросом: «От чего помогает Бисептол?» следует понимать, что нельзя заниматься самолечением. Верно определить, будет ли эффективен препарат или нет, сможет только врач после обследования пациента.
- Лекарство помогает при воспалительных заболеваниях органов дыхательной системы: рините, бронхите, фарингите, пневмонии, ларингите и других.
- Биспетол часто назначают при инфекционном поражении органов мочеполовой системы: простатите, воспалении придатков матки, патологических процессах в почках, мочевом пузыре, уретре.
- Препарат эффективен для лечения органов пищеварительной системы: воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспалительные процессы в тонком и толстом кишечнике (энтероколит), гастрит.
- Бисептол выписывают при патологиях ЛОР-органов, сопровождающихся инфекцией: воспаление гайморовых пазух (синуситы), воспалительные процессы, происходящие во внутреннем и наружном ухе (отиты), гнойное воспаление в миндалинах.
Лечебное воздействие на простатит
Бисептол при простатите является одним из самых сильных медикаментов для борьбы с недугом. Его назначают, если патология предстательной железы имеет инфекционный характер. Действующие вещества препарата проникают глубоко в ткани простаты, останавливая развитие болезнетворных бактерий. Уменьшение числа и активности бактерий снижает болевые ощущения, отек простаты, устраняет другие симптомы .
Обратите внимание
Лечить простатит Бисептолом следует только по рекомендации врача. Самолечение может оказаться бесполезным или даже вредным. После обследования, специалист рассчитает дозировку, которая будет оптимальной.
Принимать препарат при воспалении в простате нужно не менее двух недель. Первые несколько дней врач назначает максимальную дозировку, которая затем снижается. Пациент уже через 2-3 дня чувствует облегчение состояния, но при этом важно не прерывать курс лечения, так как бактерии могут выработать устойчивость к препарату. Это, в свою очередь, может привести к хронической форме простатита , которая трудно поддается лечению.
Некоторые пациенты считают, что раз Бисептол не антибиотик, то его можно принимать бесконтрольно, но это не так. Препарат имеет серьезные побочные эффекты, а увеличенная доза лекарства быстрее простатит не вылечит. Необходимо соблюдать схему лечения воспаления простаты и выполнять все рекомендации врача.
Лечебное воздействие на другие патологии
Бисептол назначают при многих воспалительных заболеваниях дыхательной системы и ЛОР-органов. И, порой, люди считают, что его можно принимать при острых респираторных инфекциях, но в этом случае препарат бесполезен, так как данные заболевания вызываются вирусами. А вот ангину, тонзиллит, гайморит и другие болезни, осложненные бактериальной микрофлорой, Бисептол лечит прекрасно.
Осторожно следует относиться к лечению Бисептолом, когда дело касается детей. Даже если в прошлом врач назначал препарат для лечения, например, ангины, то при повторном заболевании ни в коем случае нельзя самостоятельно давать ребенку лекарство.
В противном случае бактерии приобретут устойчивость, и ангина будет проявляться снова и снова.
Лечебное воздействие сульфаниламидов на разные органы проявляется одинаково, так как принцип воздействия на клетки бактерий один и тот же. Но дозировку и курс лечения врач определяет индивидуально.
Перед началом приема препарата необходимо исключить противопоказания. Бисептол не применяется в следующих случаях:
- анемии (низкий уровень фолиевой кислоты);
- сверхчувствительности к действующим веществам;
- беременности и лактации;
- тяжелые нарушения функции почек;
- детской гипербилирубинемии;
- повреждениях паренхимы печени;
- при риске развития гемолиза.
При приеме лекарственного средства нужно соблюдать осторожность лицам, страдающим бронхиальной астмой и патологиями в щитовидной железе.
Препарат может негативно влиять на разные системы организма: нервную, дыхательную, пищеварительную, костно-мышечную, систему кроветворения.
Прием препарата может сопровождаться следующими побочными действиями:
- головокружением и болью в голове;
- депрессией, апатией и периферическим невритом;
- болью в животе, тошнотой, диареей, рвотой;
- крапивницей, сыпью, эритемой;
- кашлем, удушьем, бронхоспазмом;
- анемией, нейтропенией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией;
- повышением концентрации мочевины, нарушением функции почек;
- миалгией, артралгией.
Как принимать Бисептол детям и взрослым
Для удобства использования Бисептол выпускается в разных лекарственных формах.
- Таблетированная форма
выпускается в двух дозировках:
- 120 мг — для детей;
- 480 мг — для взрослых.
- Суспензия для детей с земляничным запахом во флаконе 80 мл. 1 доза — 5 мл содержит 240 мг активных веществ.
- Концентрат для приготовления раствора с целью проведения инфузий. В 1 ампуле содержится 480 мг активных веществ.
Как принимать Бисептол и в каких лекарственных формах зависит от заболевания и возраста пациента.
Лечение у подростков и взрослых:
Минимальная доза для лечения более 14 дней составляет 480 мг каждые 12 часов. Стандартная дозировка — 960 мг дважды в день, при тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1440 мг на каждые 12 часов.
- Курс лечения инфекций дыхательных путей и ЛОР органов составляет десять дней.
- Лечение воспалительных заболеваний органов мочеполовой системы составляет от четырнадцати до двадцати одного дня.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта лечат минимум пять дней.
- Терапию инфекционных заболеваний половых органов (мягкий шанкр) проводят от семи до четырнадцати дней.
- Для лечения острых инфекций мочевых путей у женщин проводится «ударная» терапия, при которой разовый прием составляет до 2880 мг.
- Пневмонию лечат по 960 мг дважды в сутки. Индивидуальный дозировка рассчитывается 30 мг/кг.
- Нокардиоз лечат в дозировке 2880 мг не менее трех месяцев, острый бруцеллез — четыре недели, брюшной тиф — три месяца.
Как пить Бисептол в таблетках и суспензии?
Таблетки пьют каждые 12 часов, поэтому прием лекарства нужно осуществлять утром и вечером. Принимать препарат нужно исключительно после еды, таблетку запивают большим количеством чистой воды.
Нельзя пить лекарство на голодный желудок, иначе это может вызвать побочные эффекты.
Лечение у детей
До пяти лет лекарство назначают в стандартной дозировке по 240 мг утром и вечером. С шести до двенадцати лет — 480 мг дважды в день. Продолжительность лечения составляет семь дней.
Детям с двух месячного возраста до полугода, при рождении от матери, инфицированной ВИЧ, дозировка составляет по 120 мг.
Детям Бисептол чаще всего назначают для лечения кишечных инфекций, ангины, отита, ларингита и других инфекционных заболеваний органов дыхательных путей.
Сироп используется с двухмесячного возраста, а таблетки по 120 мг — с двух лет.
При индивидуальной дозировке суспензия рассчитывается, исходя из 36 мг препарата на 1 кг веса.
Как пить Бисептол в суспензии?
Лекарство ребенку нужно давать после еды, желательно соблюдать временной интервал между приемом суспензии, составляющий 12 часов. Лекарство набирается специальным мерным шприцем через горлышко флакона. Перед тем, как набрать суспензию, флакон нужно хорошо потрясти, чтобы жидкость взболталась. На шприце есть специальные деления, которые определяют дозировку.
Суспензия Бисептола имеет приятный ягодный вкус, поэтому дети легко его пьют. Если ребенок захотел запить лекарство, то можно дать ему чистой воды.
Важно давать ребенку лекарство именно в той дозе, которую назначил врач, ни в коем случае нельзя проявлять самостоятельность в этом вопросе.
Минимальная дозировка рассчитывается следующим образом:
- до полугода — по 2,5 мл утром и вечером;
- до трехлетнего возраста — по 2,5-5 мл дважды в сутки;
- до шестилетнего возраста — по 5-10 мл каждые 12 часов;
- до двенадцати лет — по 10 мл через 12 часов.
Цены:
- Таблетки 120 мг 20 штук — 30 рублей;
- Таблетки 480 мг 28 штук — 90 рублей;
- Суспензия 240 мг / 80 мл — 120 рублей.
Как сочетаются при приеме Эреспал и Бисептол?
Бисептол плохо сочетается с разными препаратами и алкоголем. При воспалительных заболеваниях инфекционного характера его назначают в первую очередь, если лекарство не помогает, то врач корректирует лечение.
Эреспал назначают для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препараты имеют разное фармакологическое действие на организм, поэтому на вопрос сочетания приемов Эреспала и Бисептола лучше всего ответит лечащий врач.
Наименование:
Бисептол (Biseptol)
Фармакологическое
действие:
Бисептол - комбинированный антибактериальный препарат , содержит сульфаметоксазол и триметоприм.
Сульфаметоксазол , сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Сочетание этих двух препаратов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным препаратам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови
отмечается через 1-3 ч после приема и сохраняется в течение 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).
Показания к
применению:
Бисептол применяют при инфекциях дыхательных путей : острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких), бронхоэктатическая болезнь (заболевание бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, пневмония (воспаление легких); мочевыводяших путей : уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), хронический пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), простатит (воспаление предстательной железы), гонококковый уретрит. Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта , хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к препарату бактериями. Установлена высокая эффективность препарата при неосложненной гонорее.
Способ применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым и детям
старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза
для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза
(для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают после еды
с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях
лечение препаратом проводят в течение 5 дней или до тех пор, пока у больного в течение 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее
препарат назначают в течение одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать однократно 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером после еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе
(острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных детей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают каждые 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет препарат назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в сутки (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется. У пожилых пациентов также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат следует применять под тщательным врачебным наблюдением.
Побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).
Со стороны пищеварительной системы
: редко - тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения
: в единичных случаях - обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы
: редко - гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС
: в единичных случаях - головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью следует применять бисептол у детей раннего возраста. При лечении препаратом необходимо тщательно следить за картиной крови .
Противопоказания:
Установленные повреждения паренхимы печени.
- Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
- Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты).
- Гипербилирубинемия у детей.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Беременность.
- Лактация.
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).
Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.
Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.
При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.
Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.
Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.
Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.
В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.
Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).
Беременность:
Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка:
Симптомы : отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни. Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.
Лечение : отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.
Форма выпуска:
Таблетки в упаковке по 20 штук
. Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках:
- для взрослых
с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма;
- для детей
с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте”
, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для детей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).
Условия хранения:
Список Б . В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности: 5 лет.
Таблетки для взрослых
содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма.
Таблетки для детей
содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Таблетки “бактрим форте”
, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
В 1 мл сиропа
содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).
