Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Дипроспан - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(DIPROSPAN ®)

Регистрационный номер : П N013528/01-040708

Торговое название препарата : ДИПРОСПАН

Международное непатентованное название (МНН) : бетаметазон

Лекарственная форма : суспензия для инъекций

Состав : 1 мл препарата содержит:
Активное вещество : бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Глюкокортикостероид
Код ATX Н02АВ01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению
Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

• Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
• Аллергические заболевания , в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Дерматологические заболевания , в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
• Системные заболевания соединительной ткани , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
• Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
• системные микозы,
• внутривенное или подкожное введение,
• при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
• введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.

С осторожностью
Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).

Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы
Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:

• при тяжелых состояниях , требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
• при различных дерматологических заболеваниях ; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
• при заболеваниях дыхательной системы . Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
• при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в мелкие - 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса : гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы : мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы : эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек : нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы : нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения : задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ : отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции : анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата : редко - гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Передозировка
Симптомы . Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение . Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м 2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Особые указания
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Форма выпуска
Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и юридический адрес производителя :
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Дистрибьютор :
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.

Образ жизни многих современных людей малоактивен.

Сидячая работа, длительное нахождение у компьютера, отсутствие достаточной физической нагрузки, нерациональное питание и другие факторы подрывают иммунитет и делают организм восприимчивым к аллергии, туберкулезу, гепатиту, заболеваниям кожи и опорно-двигательного аппарата, а также к патологиям системного и аутоиммунного характера.

Своевременное применение Дипроспана позволяет человеку предупредить развитие болезней за счет глюкокортикоидной активности бетаметазона.

Diprospan: состав и фармакологические свойства

Лекарство Дипроспан представляет собой суспензию для инъекций. Форма выпуска – ампульная, также имеется вариант упаковки в одноразовых шприцах.

Активным компонентом препарата является бетаметазон. Способность вещества угнетать процессы высвобождения интерферона и интерлейкинов (1,2) из лимфоцитов и макрофагов дает множественный эффект:

Каждая ампула Дипроспана содержит 5 мг действующего вещества. Из дополнительных компонентов медикамент содержит соляную кислоту, бензиловый спирт, хлорид, эдетат и фосфат натрия, нипагин, натриевую соль, трилон Б и др. соединения.

Препарат входит в группу стероидных глюкокортикостероидов. Это гормоны, вырабатываемые организмом человека в коре надпочечников. Естественную выработку гормонов регулирует ЦНС, а управляет этим процессом гипофиз.

Глюкокортикостероидное свойство Diprospan проявляет усиленным продуцированием липокортина и ингибированием выработки лейкотриенов и простагландинов. Избыток последних провоцирует в организме разнообразные патологические процессы.

Как противовоспалительное средство Дипроспан стабилизирует клеточные мембраны, задерживает поступление провоспалительных частиц к проблемному участку, укрепляет сосуды и улучшает микроциркуляцию крови.

Противоаллергическое свойство выражается регуляцией выработки медиаторов аллергии и прочих клеточных структур. Это влечет положительные изменения в иммунном ответе организма.

Противошоковый эффект наблюдается в увеличении артериального давления и растяжении сосудов. Это происходит за счет того, что в системном кровотоке повышается концентрация катехоламинов.

Метаболическое воздействие Дипроспана проявляется ускорением синтеза белка, стимуляцией работы печени, улучшением электролитного обмена и повышением концентрации глюкозы в крови.

Показания и противопоказания

Уколы Дипроспан показания к применению имеют следующие:

• Аллергические состояния – ринит, крапивница, бронхиальная астма, сывороточная болезнь, реакции на медикаменты и укусы насекомых и рептилий, астматический статус.
• Дерматологические заболевания – , диффузный нейродермит, экзема, контактный дерматит, артропатический псориаз, пузырчатка, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция.
• Системные патологии – дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, системная красная волчанка.
• Заболевания почек – нефротический синдром и гломерулонефрит.
• Заболевания крови – лимфома, лейкоз, трансфузии.
• Патологии ЖКТ – глютеновая энтеропатия, колит язвенный неспецифический, болезнь Крона.
• Дисфункции надпочечников – адреногенитальный синдром, надпочечниковая недостаточность (первичная и вторичная).
• Ревматические заболевания – пяточная шпора, бурсит, люмбаго, кривошея, экзостоз, ревматоидный артрит, тугоподвижность большого пальца, тендинит, анкилозирующий спондилит, эпикондилит и др.

Запрещается колоть Diprospan при индивидуальной непереносимости составляющих.

Относительными противопоказаниями к применению гормонального средства считаются:

• Остеопороз.
• Сахарный диабет.
• Глаукома.
• Туберкулез.
• Артериальная гипертензия.
• Синдром Кушинга.
• Психические отклонения.
• Язва желудка.
• Системные грибковые инфекции.
• Вирусные и гнойные инфекции.
• Тромбоэмболический синдром.
• Тромбоцитопеническая пурпура (при внутримышечном введении).

Периартикулярное введение Дипроспана (в биоактивные точки суставов) противопоказано пациентам с инфекционным эндокардитом и артритом, асептическим некрозом, периартикулярным целлюлитом с изъязвлениями, остеомиелитом и сахарным диабетом. Также запрещено делать инъекции в очаги поражения псориазом.

Как ставить уколы с Дипроспаном

Внутривенно и подкожно препарат не вводят. Составленная на Дипроспан инструкция по применению требует внутримышечного и пертиартикулярного введения. Если инъекции нужны для лечения глаз, их вводят в кожу нижнего века.

Доза всегда подбирается индивидуально с учетом клинических особенностей конкретного заболевания. Цель применения – создать депо препарата при проведении гормональной терапии медикаментами краткосрочного действия.

Как часто можно колоть Дипроспан?

В один и тот же сустав средство вводят 1 раз в 2 – 3 месяца. В разные суставы инъекции ставят с интервалом 1 – 2 недели. По мере завершения терапии дозу постепенно снижают, чтобы организм не ощутил резкой отмены препарата.

Инструкция

Рассмотрим особенности применения Дипроспана при разных заболеваниях.

Псориаз

Использовать Diprospan при псориазе можно, если заболевание протекает очень тяжело, либо оно диагностировано в артритической форме.

Гнездовая алопеция

Уколы делают внутримышечно 1 раз в неделю. Дозировка равняется 1 мл. Общий курс лечения состоит из 3 – 5 инъекций.

Экзема

При наличии симптомов диффузной экземы Дипроспан колют для контроля острого воспалительного процесса и поддержания организма при тяжелом течении болезни.

В офтальмологии

При эндокринной офтальмопатии и в послеоперационном периоде при патологиях зрительной системы Diprospan вводят парабульбарно, т. е. путем постановки инъекции в область нижнего века.

После ринопластики

Укол Дипроспана в нос ставят в том случае, когда после операции наблюдается сильная отёчность тканей.

Ревматоидный артрит

Внутрисуставное введение Дипроспана врачи практикуют в дополнение к системной гормональной терапии. При артрозе сустава и ревматоидном артрите лекарство минимизирует боль и повышает подвижность сустава. Облегчение наступает через 2 – 4 часа после укола.

Блокада Дипроспаном с целью снижения болевого синдрома показана при туннельном синдроме, остеохондрозе, головных, фантомных и лицевых болях. В сустав лекарство колют при бурситах и тендинитах, избегая повреждения проблемной области.

Возможные побочные эффекты

Появление побочных эффектов в ходе применения Дипроспана фиксировалось редко. Негативные реакции возникали из-за злоупотребления лекарством, отчего страдал гипофиз.

С какими аномалиями может столкнуться человек применяющий Diprospan:

• Акне.
• Миопатия.
• Снижение полового влечения.
• Ульцерогенный эффект.
• Повышение артериального давления.
• Задержка роста костной, хрящевой и мышечной ткани.
• Расстройство психики и нервные нарушения (судорожные припадки, эйфория, раздражительность, депрессия, бессонница, беспричинная тревожность).
• Анафилактический шок и аллергические реакции.
• Офтальмологические патологии (перфорация роговицы, катаракта, глаукома).
• Образование в местах уколов пигментированных участков, асептическх абсцессов, атрофия на уровне дермы и подкожно-жировой клетчатки.

Если по какой-либо причине лечение Дипроспаном не подходит пациенту, врач ищет эффективные аналоги. Альтернативным вариантом послужит Флостерон – абсолютный аналог Дипроспана. Из синонимов специалист может порекомендовать Метипред, Кеналог, Дексазон, Депос, Полькортолон, Бетаспан Депо.

Взаимодействие Дипроспана с иными медикаментозными средствами приводит к усилению побочных эффектов рассматриваемого препарата и снижению полезных свойств лекарств других групп. В сочетании с Изониазидом Дипроспан может спровоцировать нарушения психики.

Сколько стоит Дипроспан

Средняя цена в России 1 ампулы суспензии Дипроспан составляет 250 рублей. В Украине пациенты могут купить 5 ампул объёмом 1 мл каждая по цене 1100 – 1600 гривен за упаковку.

В российских интернет-аптеках стоимость препарата варьируется в пределах 195 – 840 рублей. Для жителей Казахстана покупка Дипроспана обходится в 7 тысяч тенге.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Дипроспан: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл суспензии содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол 3350, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Показания к применению

• Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевание стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.
• Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Атопический дерматит (монетовидная екзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
• Системная эритематозная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
• Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру; патологические изменения крови, нуждающиеся в проведении кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.
• Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата, или к другим глюкокортикостероидам. Системные микозы. Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Беременность и период лактации

Назначать препарат следует после тщательной оценки соотношения польза для матери / возможная потенциальная угроза для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы

Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется по окончании определенного промежутка времени, лечение препаратом Дипроспан® следует прекратить другую соответствующую терапию.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл;

При разнообразных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата;

при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата;

При острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1 - 2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни. При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5 - 2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 - 4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. доза составляет 0,2 мл/см 2 . Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы, которая имеет диаметр приблизительно 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все участки введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

0, 5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл; при синовиальной кисте - от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите - 0,5 мл; при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр приблизительно 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Побочное действие

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикосте| дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных,

предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Костно-мышечная система: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций).

Пищеварительная система: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.

Кожа: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; утончение кожи; петехии и экхимозы; эритема лица; повышенная потливость; кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек.

Нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль, эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.

Эндокринная система: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.

Зрение: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Обмен веществ: отрицательный баланс азота (вследствие катаболизма белка), липоматоз, включая медистенальный и эпидуральный липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

Другие проявления: анафилактическая или сверхчувствительная реакция на введение препарата и гипотензивная реакция.

Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Передозировка.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать состав электролитов в плазме и в моче (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Дипроспан® с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

Дипроспан® может усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В. Одновременный прием препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина мсркет привести к замедлению абсорбции последнего.

Особенности применения

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

При тромбопенической пурпуре внутримышечно Дипроспан® следует вводить с большой осторожностью.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациенты с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы); при неспецифичном язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможно нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

Больным, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Дипроспан в дозах, угнетающих иммуни^^цсй^^^^ц^^ контакта с больными ветреной оспой и корью (это особенно важно при детям). При применении препарата следует учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны сначала решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более шести месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведении калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии в связи с риском увеличения кровоточивости. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить.

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Меры предосторожности

Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Строгое соблюдение правил асептики

Форма выпуска

По 1 мл в стеклянных ампулах, по 1 или 5 ампул в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.

8417 8

Дипроспан — высокоактивный препарат из группы глюкокортикостероидов широкого спектра действия.

Применяется для лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также других заболеваний, требующих гормональной терапии.

Представляет собой суспензию беловатого или желтоватого цвета, содержащую 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона) и 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона).

Оказывает противовоспалительное, антитоксическое, антиаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие.

Фармакокинетика средства

Содержит две активные формы соли бетаметазона. Бетаметазона динатрия фосфат вызывает быстрое наступление терапевтического эффекта.

Бетаметазона дипропионат активируется медленно, обеспечивая удлинение времени эффективного действия препарата.

Кому необходимы эти уколы?

Показания к применению Дипроспана при заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

Аллергические состояния:

• аллергический ринит;
• аллергический бронхит;
• бронхиальная астма;
• лекарственная аллергия;
• анафилактический шок.

Дерматологические заболевания:

• дерматиты (контактный, герпетический, атопический);
• нейродермиты;
• псориаз;
• келоидные рубцы.

Болезни внутренних органов:

• острый гепатит;
• нефрит;
• печеночная кома;
• нефротический синдром;
• острая надпочечниковая недостаточность;
• язвенный колит.

При внутрисуставном введении препарата:

• инфекционные процессы в суставах;
• нарушение связочного аппарата, нестабильность сустава.

Независимо от способа введения препарата:

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• системные грибковые заболевания (генерализованный кандидоз, актиномикоз);
• при наличии бактериальной или вирусной инфекции, туберкулеза, ветряной оспы, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукомы.

Механизм действия

Противовоспалительные свойства препарата обусловлены способностью солей бетаметазона ингибировать образование медиаторов воспаления (простогландинов, лейкотриентов) и тормозить активность ферментов, оказывающих разрушающее воздействие на ткани.

Антиаллергические эффекты препарата реализуются через снижение образования IgE-иммуноглобулинов, блокирования выделения гистамина тучными клетками, уменьшения восприимчивости тканей к медиаторам воспаления

Противошоковое и антитоксическое действие препарата связано со стимулированием реакций организма компенсаторного характера, в том числе активацией сердечно-сосудистой системы и антитоксической функции печени.

Иммуносупрессивное действие дипроспана связано с его способностью угнетать активность лимфоидных клеток, тормозить их пролиферативную активность и созревание, в том числе через механизмы подавления секреции провоспалительных интерлейкинов, участвующих в иммунных реакциях.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в стеклянных ампулах по 1 мл, упакованных в пластиковые контурные ячейки. Выпускаются в картонных пачках в двух фасовках – по 1 и по 5 ампул.

Препарат применяется однократно или коротким курсом.

При острых заболеваниях суставов, как правило, достаточно одноразовое введение препарата, при хронических формах – инъекции повторяют.

Доза для околосуставного или внутрисуставного введения варьирует от 0,25 до 2 мл, определяется индивидуально и зависит от размера сустава и тяжести заболевания.

В мелкие суставы вводят от 0,25 до 0,5 мл препарата, в средние – от 0,5 до 2 мл, в крупные – 1-2 мл. Для внутримышечных инъекций (препарат вводится в ягодичную мышцу) составляет 1-2 мл.

Передозировка и дополнительные указания

Даже высокие дозы препарата не представляют угрозы для жизни, но могут вызвать различные побочные эффекты (см. ниже), особенно при приеме препарата на фоне сахарного диабета, язвенной болезни желудка, глаукомы.

При ухудшении состояния пациента необходимо контролировать уровень натрия и калия в крови и моче.

Побочное действие

Появление нежелательных явлений обусловлено дозой и длительностью применения препарата. Снижение дозы, как правило, приводит к уменьшению выраженности этих реакций.

Уколы Дипроспана могут вызывать:

Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного и подкожного введения . Резкая отмена препарата могут повысить недостаточность коры надпочечников.

Внутримышечные инъекции необходимо вводить глубоко для предотвращения локальной атрофии тканей. При внутрисуставном введении необходимо исключить наличие септического процесса с помощью лабораторных исследований синовиальной жидкости. При наличии внутрисуставной инфекции препарат не назначают.

Лечение Дипроспаном проводят под обязательным врачебным контролем.

Алкоголь усиливает побочные действия лекарства, при лечении препаратом необходимо полностью исключить употребления любых спиртных напитков.

При нарушениях функции печени или почек препарат назначают с осторожностью.

В связи с наличием данных о тератогенности бетаметазона дипропионата у животных препарат не назначают во время беременности. При применении препарата в период лактации необходимо полностью отказаться от грудного кормления.

Детям препарат назначается в исключительных случаях и только при абсолютных показаниях.

Взаимодействие с другими препаратами

Эфедрин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин усиливают метаболизм Дипроспана и снижают его терапевтическую активность.

При применении Дипроспана одновременно с диуретиками увеличивается риск гипогликемии, с сердечными гликозидами – риск развития аритмии, с нестероидными противовоспалительными препаратами и салицилатами – увеличивается частота развития и интенсивность эрозийно-язвенных поражений ЖКТ.

Мнение профессиональных врачей

В своих отзывах доктора, которые используют уколы Дипроспана для лечения суставов, отмечают особую эффективность лекарства, но в тоже время большое количество противопоказаний.

Назначаю Дипроспан своим больным. Знаю по своему опыту – препарат очень эффективный, быстро купирует боли, но у некоторых пациентов вызывал неприятные осложнения. Назначаю его краткосрочно и в минимально эффективных дозах.

Николай Лобанов, ортопед-травматолог, г. Санкт-Петербург

Дипроспану доверяю. Он дает хорошие клинические результаты и цена радует. При правильном назначении препарата побочные эффекты можно свести к минимуму.

Георгий Петров, ревматолог, г. Калуга

Лекарство назначаю редко, в исключительных случаях, связанных с риском для жизни. В большинстве случаев стараюсь не злоупотреблять назначением препарата из-за большого риска осложнений.

Андрей Михайлов, аллерголог

Глас народа

Долгое время меня мучили сильные боли в пятках. Обратилась в больницу, где мне поставили диагноз плантарный фасциит, или по-народному – «пяточная шпора».

Врач назначил укол Дипроспана в пятку. После инъекции в правую пятку – боли в ноге быстро прошли. Через две недели мне сделали инъекцию в левую пятку – боль уменьшилась, но все равно полностью не прошла.

Людмила, г. Волгоград

После лечения Дипроспаном поправилась на 8 килограмм. Болезнь вылечила, а фигуру испортила.

Анастасия, г. Ростов

Советы по приему от пациентов:

• препарат нужно применять только под контролем врача;
• главное – не переусердствовать;
• применять при сильных болях только по назначению врача.

Плюсы и минусы из опыта практического применения

Преимущества препарата:

• дает быстрый и длительный эффект;
• хорошо снимает боль;
• оптимальное сочетание цены и качества.

Недостатки препарата:

• много побочных эффектов;
• нельзя применять часто и длительно;
• даже локальное внутрисуставное введение часто приводит к системному действию.

Стоимость уколов

Цена Дипроспана зависит от объема упаковки:

• ампула стеклянная 1 мл, 1 шт. – 200 руб;
• ампула стеклянная 1 мл, 5 шт. – 820 руб;
• шприц 1 мл, 1 шт. – 220 руб.

Препарат хранят в сухом месте при температуре. Лекарство отпускается только по рецепту.

Фармацевтические эквиваленты

Аналогами Дипроспана являются:

1. Флостерон (КРКА, Словения) – по 1 мл, 7мг/мл, 5 ампул в упаковке.
2. Бетаспан (Лекхим, Украина) – по 1 мл, 4 мг/мл, 1 ампул в упаковке.
3. Бетаспан Депо (Фармак, Украина) – по 1 мл, 7 мг/мл, 1 ампул в упаковке.
4. Лоракорт (Эксир Фармасьютикал Ко., Иран) – по 1 мл, 4 мг/мл, 10 ампул в упаковке.
5. Целестон (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) – по 1 мл, 4 мг/мл, 1 ампул в упаковке.

Наименование:

Дипроспан (Diprospan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Препарат Дипроспан - это комбинация растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для в/м, внутрисуставного, околосуставного, внутрисиновиального и внутрикожного введения, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Дипроспан обладает высокой ГКС-активностью и незначительной минералокортикоидной активностью.
Кроме того, препарат регулирует углеводный обмен и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных инъекций и введения непосредственно в очаг поражения.
Фармакокинетика . Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, создающегося в месте инъекции, и обеспечивает продолжительное действие препарата. Связывание с белками плазмы крови - 62,5%. Метаболизируется в печени. Элиминируется преимущественно с мочой, незначительная часть - с желчью.

Показания к
применению:

Внесуставной ревматизм (миозит, синовит, тендосиновит, фиброзит, эпикондилит);
- ревматоидный и псориатический артрит;
- посттравматический остеоартрит;
- остеохондроз;
- острый подагрический артрит;
- аллергический ринит;
- бронхиальная астма;
- люмбаго;
- гемотрансфузионный и анафилактический шок;
- шок (ожоговый, операционный, травматический, кардиогенный, токсический) ;
- аллергические и анафилактоидные реакции;
- отек мозга;
- неспецифический язвенный колит;
- контактный и атопический дерматит;
- псориаз;
- келоидные рубцы;
- коллагенозы;
- острая надпочечниковая недостаточность;
- печеночная кома;
- острый гепатит;
- злокачественные новообразования.

Способ применения:

Доза Дипроспана зависит от степени тяжести заболевания и клинической картины .
При в/м введении препарат вводят в дозе 1-2 мл в глютеальную область каждые 2-4 недели. Дипроспан вводят глубоко в мышцу.

При внутрисуставном и периартикулярном введении в тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 1-2 мл; в коленный, голеностопный, плечевой - 1 мл; в локтевой, запястный - 0.5-1 мл; грудинно-ключичный, метакарпофаланговый, интерфаланговый - 0.25-0.5 мл.

При внутрикожном введении препарата непосредственно в очаг поражения разовая доза не должна превышать 0.2 мл/см2, а недельная доза не должна быть больше 1 мл.

Для проведения местной инфильтрации препарат применяют в следующих дозах: при бурсите - 0.25-1 мл (при острой форме до 2 мл); при синовиальной кисте, тендосиновите - 0.25-0.5 мл; при тендините - 0.5 мл; при миозите, фиброзите - 0.5-1 мл.

Инъекции препарата безболезненны, однако в редких случаях требуется введение Дипроспана совместно с анестетиком. При необходимости Дипроспан смешивают в одном шприце (но не в одном флаконе) с местными анестетиками - 1% раствором прокаина или лидокаина.

Побочные действия:

Как и при применении других ГКС, побочные эффекты обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса : гипернатриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выделения кальция, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : застойная сердечная недостаточность у предрасположенных больных, АГ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечная слабость, миопатия, снижение мышечной массы, ухудшение симптоматики при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных введений).
Со стороны пищеварительной системы : эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.
Со стороны кожи : нарушение заживления ран, атрофия кожи, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема кожи лица, повышенное потоотделение, кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы : судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по завершении лечения), головокружение, головная боль, эйфория, неустойчивость настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы : нарушения менструального цикла, синдром Кушинга, задержка внутриутробного развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.
Со стороны органа зрения : задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ : отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая медиастинальный и эпидуральный липоматоз, который может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.
Другие проявления : реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок на введение препарата и гипотензивная реакция.
Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения при внутриочаговом введении в области лица и головы, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки, стерильные абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Противопоказания:

При парентеральном введении и кратковременном курсе лечения гиперчувствительность является единственным противопоказанием.

При внутрисуставном введении в очаг поражения противопоказаниями являются инфицированные области поражения, нестабильные суставы, околосуставная инфекция, предшествующая артропластика и нарушенная свертываемость крови.

При наружном применении противопоказаниями являются различные кожные заболевания, дерматиты, дерматозы, бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи, угри.

При остальных способах введения дипроспан нельзя применять, если имеют место следующие заболевания:
туберкулез, пептическая язва, ВИЧ-инфекция, ветряная оспа, тромбофлебит, почечная недостаточность, диабет, остеопороз, глаукома, психоз, вирусные, бактериальные, грибковые инфекции, нефрит, увеит, тромбофлебит, дивертикулит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции почек и печени, период вакцинации.

Также прием препарата противопоказан при повышенной чувствительности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При сочетанном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (в связи с возможностью передозировки).
Одновременный прием Дипроспана с диуретиками , которые способствуют выведению калия, повышает вероятность развития гипокалиемии. Сочетанное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (в связи с гипокалиемией).
Дипроспан может усиливать выведение калия , обусловленное приемом амфотерицина-В.
Одновременный прием Дипроспана и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению свертывания крови, что может потребовать коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или тяжести эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.
Сочетанное введение ГКС и соматропина может привести к замедлению абсорбции последнего.

Беременность:

Данный препарат не используют при беременности . Если в период лактации принимать дипроспан необходимо, то кормление грудью следует немедленно прекратить.

Передозировка:

Симптомы . Острая передозировка бетаметазона не представляет угрозы для жизни. Введение ГКС на протяжении нескольких дней в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения в очень высоких дозах или при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно получают терапию препаратами наперстянки, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, выводящими калий).
Лечение . Необходим тщательный контроль состояния больного. Показаны оптимальное потребление жидкости и контроль уровня электролитов в плазме крови и в моче, в первую очередь баланса натрия и калия. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Форма выпуска:

Коробка с одной или пятью прозрачными ампулами, в которых содержится раствор для инъекций.
Одна ампула вмещает 1мл раствора.

Условия хранения:

Препарат нужно хранить в защищенном от света месте, причем температура должна находиться в диапазоне от 2° до 25°C. Замораживание лекарства запрещено. Срок годности составляет 3 года.

В 1 мл раствора содержится :
- 6,43 мг бетаметазона дипропионата,
- 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата.
Вспомогательные вещества : вода, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль, трилон-Б, нипагин, полиэтиленгликоль 4000, нипазол, двузамещенный безводный натрия фосфат и карбоксиметилцеллюлозы.