Сумамед таблетки применение. Дозировка и правила применения

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных - в мире.

Сумамед шагает по планете

Сумамед применяется во всем мире. В 2010 году Азитромицин стал самым популярным антибиотиком в США. По оценкам специалистов выручки от продажи оригинального Азитромицина составляют около 1,5 миллиарда долларов в год.

Эксклюзивными правами на продажу Азитромицина в Америке обладает фармацевтический гигант Pfizer. Поэтому Сумамед в США выпускается под торговой маркой Zithromax.

Однако в некоторых европейских странах популярность Сумамеда не столь очевидна. Например, в Швеции Азитромицин выписывают только в 4% случаев, хотя макролиды остаются популярной группой антибиотиков и составляют до 30% всех рецептов на антибактериальные средства.

Тем не менее Всемирная Организация здравоохранения включила Сумамед в список жизненно важных лекарственных средств.

Антибиотик Сумамед: яркий представитель макролидов

Очень часто при описании антибиотиков мы встречаемся с названием целого класса препаратов. И, если при упоминании пенициллинов у большинства читателей появляются ассоциации с Александром Флемингом, то слово «макролиды», как правило, выглядит как зашифрованный ребус.

Итак, давайте все же расшифруем эту абракадабру. Антибиотик-макролид содержит в своей химической структуре лактонное кольцо, состоящее из 14–16 членов. Все препараты из этой группы имеют похожий спектр активности и, следовательно, показания. Но Сумамед выбивается из стройного ряда макролидов практически по каждому показателю.

Сумамед представляет собой первый антибиотик из нового подкласса макролидов с 15-членным лактонным кольцом - азалидов. Он является последователем эритромицина, однако из-за отличий в химической структуре обладает гораздо большей активностью в отношении многих бактерий.

Кроме того, Сумамед отличается от других препаратов группы макролидов медленным выведением из организма. Благодаря этому свойству мы можем успешно лечить различные инфекции за 3–5 дней, принимая антибиотик всего один раз в сутки. Эритромицин не выдерживает никакого сравнения с Сумамедом и в этом отношении. Для успешной терапии Эритромицин следует принимать трижды, а то и четырежды в день, а курс лечения может длиться до двух недель.

Состав и формы выпуска Сумамеда

Сумамед - торговое название антибиотика Азитромицина , который используется в виде химически стойкого дигидрата.

Компания Pliva предлагает множество форм выпуска Сумамеда.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

• Сумамед таблетки с содержанием Азитромицина 500 мг;
• Сумамед капсулы 250 мг;
• Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеда покрыты пленочной оболочкой. В упаковке Сумамеда содержится минимальное количество таблеток, необходимое для курса лечения: Сумамед 500 мг содержит 3 таблетки, а 250 мг и 125 мг - по 6 таблеток или капсул.

Суспензии Сумамеда для детей

Компания Pliva выпускает широкую линейку детских суспензий Сумамеда. При этом отличия между разными формами состоят не только в дозировке, но и в объеме готовой суспензии. Врач может подобрать форму выпуска и под возраст ребенка, и под тяжесть заболевания. Сумамед, как и подавляющее большинство остальных антибиотиков, быстро разрушается в растворенном состоянии. Поэтому суспензии Сумамеда готовятся перед употреблением и выпускаются в виде сухого порошка. Итак, перечислим детские формы Сумамеда:

• Сумамед, содержащий 100 мг Азитромицина в 5 мл суспензии (объем готового лекарства - 20 мл);
• Сумамед форте содержит 200 мг антибиотика в 5 мл препарата (объем суспензии 15мл);
• Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объемом 30 мл;
• Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объем - 37,5 мл.

Инъекционная форма

Для лечения тяжелых заболеваний выпускается инъекционный Сумамед. Эта форма выпуска чаще всего применяется в стационаре. Парентеральный Сумамед выпускается в виде порошка, из которого готовят суспензию перед применением.

«Умный антибиотик»

Высокая эффективность Азитромицина и короткий курс лечения большинства инфекций обусловлены фармакокинетическими свойствами препарата.

Сумамед быстро и легко всасывается, достигая пиковой (максимальной) концентрации в крови и тканях уже через 2,1–3,2 часа после перорального приема. При этом Азитромицин в отличие от многих других антибиотиков способен проникать через клеточные мембраны. Благодаря этому редкому свойству Сумамед эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, к которым относятся хламидии.

Всосавшись в кровь, препарат очень быстро поступает непосредственно к месту инфекции. Уровень антибиотика в пораженных тканях примерно на 25–30% больше, чем в здоровых.

Кроме того, Азитромицин отлично распределяется в липидах, а, значит и быстро поглощается тканями. При этом концентрация Сумамеда в тканях в 50 раз выше, чем содержание в крови.

Азитромицин выводится из организма в течение нескольких суток. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат можно принимать только один раз в день, а курс лечения составляет от одного до пяти дней.

И последнее, что хотелось бы упомянуть в этом разделе. Сумамед относится к кислотоустойчивым препаратам. Это означает, что он не разрушается в солянокислой среде желудка и не нуждается в дополнительной защите.

Сумамед: спектр антибактериальной активности препарата

Сумамед эффективен в отношении многих патогенных микроорганизмов. И клинически, и в пробирке доказана активность Азитромицина к широкому ряду патогенов, среди которых:

• стрептококки;
• пневмококк - возбудитель пневмонии;
• возбудители гемофильной инфекции Haemophilus influenzae;
• моракселла;
• возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoeae;
• хламидии - Chlamydophila pneumoniae и Chlamydia trachomatis;
• микоплазмы.

Отдельно хотелось бы отметить высокую активность Сумамеда по отношению к метициллин-чувствительным штаммам стрептококка. Эти микроорганизмы, устойчивые ко многим антибиотикам, вызывают тяжелые внутрибольничные инфекции. После изобретения Азитромицина появилась возможность быстро и эффективно лечить опаснейшие внутригоспитальные пневмонии и другие заболевания.

К некоторым микроорганизмам доказана активность Сумамеда только in vivo, то есть в пробирке. Опыта же клинического применения Азитромицина при инфекциях пока недостаточно. В эту группу микроорганизмов входят:

• бета-гемолитический стрептококк групп C, F, G;
• стрептококки группы вириданс;
• возбудитель коклюша Bordetella pertussis;
• уреаплазма;
• легионелла.

Показания к применению Сумамеда

Среди показаний к применению Сумамеда - множество инфекционных заболеваний. Пероральные формы Сумамеда, то есть капсулы, таблетки или суспензия показаны при заболеваниях легкой и средней тяжести. Тяжелые формы инфекций лечат, как правило, в стационарах, в том числе и с помощью инъекционных форм.

Особенность Азитромицина - его высокая активность в отношении грамотрицательных, грамположительных и других микроорганизмов, например, хламидий. Благодаря этим свойствам препарат применяют при самых разных инфекциях: респираторных, мочеполовых, постхирургических.

Давайте рассмотрим подробнее основные заболевания, которые лечат Сумамедом.

Заболевания респираторного тракта

• острые бактериальные обострения ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких,- связанная с гемофильной палочкой, моракселлой или стрептококком;
• острый бактериальный синусит (воспаление слизистой носовых пазух);
• внебольничная пневмония, основными возбудителями которой являются Chlamydophila pneumoniae, гемофильная палочка, микоплазма и стрептококк (Mycoplasma pneumoniae и Streptococcus pneumoniae). Сумамед отлично работает в отношении всех этих микроорганизмов.

Хотелось бы отметить, что Азитромицин не рекомендуется применять при пневмонии у ослабленных пациентов на фоне иммунодефицита, у пожилых лиц, у людей, которым необходима госпитализация из-за тяжелого течения болезни или сопутствующих патологий. В таких случаях решение о подборе антибиотика принимается на основании индивидуальных данных пациента.

• фарингит и тонзиллит (воспаление слизистой глотки и миндалин), вызванные стрептококком Streptococcus pyogenes. Золотым стандартом при этих заболеваниях принято считать пенициллиновые антибиотики. Однако в случае прямых противопоказаний к приему препаратов первой линии показано применение Сумамеда.

Таким образом Сумамед может назначаться и при ангине, но чаще всего такое назначение связано с аллергией на Амоксициллин.

Дерматологические заболевания

Сумамед показан при неосложненных инфекциях кожи, вызванных золотистым стафилококком и стрептококками Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.

Боррелиоз или болезнь Лайма

Препаратами выбора при этой бактериальной инфекции являются антибиотики из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Однако совсем недавно были получены убедительные доказательства эффективности Сумамеда при начальных стадиях клещевого боррелиоза. Отметим, что Азитромицин показан лишь в случаях кольцевидной мигрирующей формы заболевания.

ЗППП: Сумамед как препарат выбора

Под весьма безобидной аббревиатурой ЗППП скрываются не самые безобидные инфекции, которые раньше именовались просто и ясно - венерические болезни. Итак, ЗППП - это те самые заболевания, которые передаются половым путем.

Сумамед отличает высокая активность в отношении возбудителей некоторых ЗППП, а именно хламидиоза и гонореи. Настолько высокая, что при хламидиозе Азитромицин применяется в качестве препарата выбора и даже иногда в составе монотерапии.

Стоит отметить, что действие Сумамеда в высоких дозировках может маскировать симптоматику сифилиса. Поэтому перед лечением воспалительных заболеваний малого таза, уретритов (воспаления уретры), цервицитов (воспаления цервикального канала) следует провести дифференциацию возбудителя. Попросту говоря, нужно убедиться в том, что воспалительные процессы урогенитального тракта вызваны не бледной спирохетой - возбудителем сифилиса.

Хотелось бы предостеречь особо отчаянных пациентов, которым поставлен диагноз хламидиоз или гонорея, от соблазна самостоятельного лечения Сумамедом. Несмотря на высокую чувствительность возбудителей этих инфекций Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae к Азитромицину, не стоит рисковать и принимать лекарство наобум.

Дело в том, что при недостаточно высокой дозировке или относительно коротком курсе лечения существует весьма существенный риск адаптации микроорганизмов к антибиотику. Если эта неприятность произойдет, вылечить эти, прямо скажем, не самые безобидные инфекции, будет еще сложнее.

Поэтому при выделении возбудителей хламидиоза или гонореи нужно немедленно начать лечение, которое должен назначить квалифицированный врач. Корректная схема терапии, включающая Сумамед, строгое выполнение рекомендаций специалиста - и уже через несколько недель вы можете забыть об этих неприятных заболеваниях.

Дозировка Сумамеда для детей

Детскую суспензию Сумамеда, впрочем, как и взрослые формы, нужно принимать или за один час до еды, либо уже после приема пищи. Это требование связано с тем, что биодоступность Азитромицина снижается при одновременном применении с едой.

Детские дозировки препарата зависят от вида заболевания. Согласно инструкции по применению Сумамеда доза для детей составляет:

• при остром среднем отите - 30 мг Азитромицина на кг массы тела однократно или 10 мг на один кг в течение трех дней;
• при остром бактериальном синусите - 10 мг на один кг массы в течение трех дней;
• при внебольничной пневмонии рекомендуемая доза суспензии Сумамеда составляет 10 мг на кг массы единоразово в первый день лечения. Затем дозировка Азитромицина снижается до 5 мг на кг массы тела, а курс лечения, как правило, не превышает пяти дней.

Информация, которой нет в инструкции, или Сколько же нужно суспензии Сумамеда?

Учитывая разнообразие детских форм Сумамеда, порой трудно разобраться, какой же объем суспензии понадобится для курса лечения.

Попробуем несколько систематизировать информацию и наглядно показать, сколько же миллилитров суспензии нужно для стандартных схем лечения.

При ангине Сумамед применяют по другой схеме, поэтому и объем суспензии несколько отличается. Он рассчитывается исходя из курса лечения Азитромицином дозировкой 200 мг в 5 мл суспензии в течение пяти дней. Повторим: детям любого возраста при бактериальных фарингитах и тонзиллитах необходима суспензия Сумамеда большой дозировки (200 мг/5мл).

Детская суспензия Сумамед: как разводить правильно?

При первом прочтении инструкции к детской суспензии Сумамеда многие родители недоумевают. Дело в том, что, на первый взгляд, при разведении антибиотика происходит весьма загадочная трансформация, которая противоречит законам физики. Ведь при добавлении рекомендованного объема воды к порошку общее количество суспензии увеличивается практически в два раза.

Этот факт зачастую вводит родителей в ступор и заставляет сомневаться в корректности инструкции или в своих интеллектуальных способностях.

На самом деле никакой ошибки в аннотации нет. В действительности благодаря свойствам вспомогательных веществ, содержащихся в Сумамеде, конечный объем суспензии возрастает после добавления растворителя.

Перед тем как разводить порошок Сумамеда, нужно подготовить прохладную кипяченую воду. Вполне подойдет и вода высокой степени очистки. При помощи шприца, который прилагается к каждой упаковке Сумамеда, необходимо отмерять количество растворителя, указанное в инструкции к препарату:

• для получения 15 мл суспензии Сумамеда форте понадобится 8 мл воды;
• для получения 20 мл суспензии нужно добавить 12 мл воды;
• для получения 30 мл хватит 14,5 мл воды;
• для получения 37,5 мл лекарства достаточно лишь 16,5 мл воды.

После добавления воды важно тщательно встряхнуть флакон с лекарством и постараться получить максимально однородную взвесь.

Правила приема и хранения суспензии Сумамеда

Суспензия Сумамеда, как, впрочем, и любая другая двухкомпонентная система, неоднородна. Азитромицин практические нерастворим в воде, поэтому жидкие формы препарата представляют собой суспензии - взвеси действующего вещества в растворителе (воде).

Антибиотик значительно тяжелее воды, и он быстро оседает на дно флакона. Поэтому перед приемом суспензии Сумамеда, впрочем, как и любой другой суспензии, очень важно добиться максимально возможного распределения Азитромицина в воде. Только в таком случае дозировка будет соответствовать заявленной в инструкции.

Хранить готовую суспензию можно при комнатной температуре. Заметим, что температуру выше 25 градусов комнатной назвать никак нельзя. Если столбик термометра превышает эти цифры, следует поставить флакон с лекарством на самую «теплую» полку в холодильнике, где средняя температура не опускается ниже 8–10 градусов Цельсия.

С какого возраста безопасен Сумамед: данные инструкции к применению

Согласно информации, указанной в инструкции к Сумамеду, препарат в виде детской суспензии показан детям старше 6 месяцев. Однако на практике Сумамед применяется для лечения детей, вес которых превысил пятикилограммовую отметку. Стоит отметить, что лечением новорожденных и детей в возрасте менее полугода занимаются исключительно врачи-неонатологи и педиатры.

Сумамед дозировкой 125 мг можно принимать уже с 3-летнего возраста, если ребенок в состоянии проглотить таблетку. Кроме того, Сумамед в таблетках для детей предпочтительнее, если ребенок отличается высокой чувствительностью к различным ароматизаторам, которые содержат суспензии.

Сумамед для взрослых: сколько принимать

В инструкции по применению Сумамеда указаны среднетерапевтические дозировки препарата для взрослых и детей весом более 45 килограмм. Специалисты подчеркивают, что дети в возрасте старше 12 лет уже могут принимать взрослые дозы Азитромицина.

Курс лечения Сумамедом зависит от локализации и тяжести инфекции.

— Инфекции респираторного тракта и кожи

Среднестатистическая схема лечения этих заболеваний предусматривает трехдневный курс терапии по одной таблетке Сумамеда дозировкой 500 мг. Так называемая курсовая доза составляет 1.5 грамма.

— Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis

Согласно официальным данным, приведенным в инструкции к оригинальному Сумамеду, при неосложненном процессе для полной элиминации возбудителя достаточно одного грамма Азитромицина. Однако такую «облегченную» схему применяют, если инфицирование произошло совсем недавно.

Отметим, что хламидийная инфекция, как правило, диагностируется спустя определенный промежуток времени после инфицирования. Так, у большинства пациентов хламидиоз выявляется уже в хронической стадии.

Исходя из этих данных, можно сделать простой вывод. Как правило, полный курс лечения хламидиоза включает Сумамед в высоких дозировках, длительность же терапии устанавливается индивидуально.

— Болезнь Лайма

При боррелиозе Сумамед обычно назначают в первые сутки лечения однократно в дозе 1 грамм, а со второго по пятый день включительно - по 500 мг. Общая курсовая доза Азитромицина в таких случаях составляет 3 грамма.

Самолечение антибиотиками: предостережен - значит вооружен

Вы, наверное, помните, что антибиотики относятся к рецептурным средствам. И Сумамед, конечно,- не исключение из правил.

Во всем мире купить Сумамед без рецепта невозможно. Кроме, к сожалению, некоторых стран бывшего Советского Союза. Только у нас до сих пор лечатся антибиотиками «на всякий пожарный случай».

Хотелось бы предостеречь пациентов, которые «диагностировали» у себя бактериальную инфекцию, а заодно определили спектр активности и «выписали» себе, к примеру, Азитромицин. Корректно назначить любой антибактериальный препарат может только специалист.

Дилетант может запросто спутать бактериальную инфекцию с вирусной, которая нечувствительна к антибиотикам вовсе. Кроме того, существует потенциальная опасность выработки нечувствительных штаммов бактерий в результате неверного курса лечения. И, конечно, нельзя забывать о возможных побочных эффектах, вероятность которых многократно увеличивается при неадекватной дозировке.

Итак, если вы хотите действительно лечиться, а не загонять организм в глухой угол, из которого уже сложно найти выход,- доверьте лечение Сумамедом доктору.

Противопоказания к лечению Сумамедом

Сумамед противопоказан при:

— Индивидуальной гиперчувствительности к Азитромицину.

Вероятность такой реакции довольно мала и составляет менее 1%. Как правило, индивидуальная реакция развивается у тех пациентов, которые уже сталкивались с аллергией на лекарственные препараты.

Если же в анамнезе больного была реакция на эритромицин или другие антибиотики из группы макролидов, вероятность аллергии на Сумамед крайне высока, и препарат не рекомендуется к применению.

— Холестатической желтухе в анамнезе, связанной с лечением Сумамедом

Если на фоне предыдущего лечения Азитромицином у вас развилась холестатическая желтуха, врач вряд ли когда-нибудь еще выпишет вам Сумамед.

Беременность и Сумамед: когда без антибиотика не обойтись

Мы уже говорили о том, что Азитромицин с легкостью проникает в самые различные ткани организма благодаря отличной растворимости в липидах. И, конечно, преодолеть плацентарный барьер для такого вездесущего антибиотика - не проблема.

Несколько лет назад группа ученых исследовала влияние Азитромицина на репродуктивную систему лабораторных крыс и мышей. В ходе эксперимента беременным самкам подопытных животных вводили совершенно фантастическую дозу Сумамеда. Казалось бы, ни один организм не должен был выдержать нагрузки в 200 мг Сумамеда на килограмм массы тела в сутки. Однако лабораторным крысам не привыкать к сложностям судьбы. Представьте себе, что по окончании исследования ученые не зарегистрировали ни одного побочного эффекта Азитромицина на плод!

Проведение же клинических испытаний, изучающих действие лекарства на течение беременность у человека, сопряжено с известными трудностями. Ведь добровольцев в таком деле попросту не сыскать. Вот и довольствуются фармакологи данными экспериментов на животных. А препарат попадает в так называемую категорию В и рекомендуется к приему у беременных, если польза для женщины выше, чем возможный риск осложнений для ребенка.

Доказанная крайне низкая токсичность Сумамеда вкупе с обнадеживающими данными эксперимента на лабораторных крысах дали возможность применять лекарство у беременных женщин. Добавим, что ВОЗ - Всемирная Организация здравоохранения - рекомендует Сумамед в качестве препарата первой линии при терапии хламидиоза у беременных. И этот факт служит своеобразным доказательством безопасности Азитромицина для ребенка.

Добавим, что в большинстве случаев лечение хламидиоза проводят во втором триместре беременности (после 20 недель), когда все органы ребенка уже сформированы.

Отдельно хотелось бы отметить, что до сих пор не изучено использование Азитромицина у кормящих женщин. Мало того, ученые не доказали пока и сам факт проникновения Сумамеда в грудное молоко. Несмотря на это риск воздействия антибиотика на ребенка сохраняется, поэтому и применять этот препарат при грудном вскармливании не рекомендуют.

Лечим инфекцию, получаем дисбактериоз. Диарея на фоне лечения Сумамедом

Один их наиболее распространенных побочных эффектов при приеме большинства антибиотиков - диарея. Выраженность диареи может быть различной: от незначительной до весьма тяжелой, сопровождающейся обезвоживанием и требующей медикаментозного лечения.

Состояние, которое мы привыкли считать дисбактериозом на фоне лечения антибиотиками, на самом деле представляет собой псевдомембранозный колит. Его причиной является изменение состава кишечной флоры и рост условно-патогенных бактерий. Как правило, антибиотикоассоциированная диарея развивается в результате размножения клостридий Clostridium Difficile, которые продуцируют два достаточно мощных токсина.

К группе риска по развитию колита относятся пациенты с диареей на фоне лечения любыми другими антибиотиками в анамнезе. То есть, если когда-нибудь лечение антибактериальными препаратами сопровождалось диареей, то вероятность повторения этого побочного эффекта достаточно велика.

При появлении псевдомембранозного колита необходима срочная консультация врача, который в первую очередь должен рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего лечения Сумамедом.

В случае тяжелой антибиотикоассоциированной диареи требуется отмена препарата. Как это ни странно, но для борьбы с клостридиями следует подбирать другой антибиотик, активный именно к Clostridium Difficile. Кроме того, в тяжелых случаях требуется регидратационная терапия, нацеленная на восстановление водно-солевого баланса в обезвоженном организме.

Отдельно хотелось бы отметить, что при появлении признаков псевдомембранозного колита нельзя принимать противодиарейные препараты, содержащие Лоперамид (например, Имодиум). Лекарства этой группы способствуют дальнейшему росту патогенных бактерий. Не стоит принимать и любимый многими антибиотик Левомицетин .

Идеальное решение этого неприятного явления должен найти лечащий врач. И никто более.

Неблагоприятные явления: что можно ожидать во время или после лечения?

Мы уже отмечали, что в целом Сумамед хорошо переносится. Однако вероятность побочных реакций существует при лечении любыми лекарственными препаратами. И, если даже плацебо не является исключением из этого правила, то антибиотик и подавно.

Компания Pliva изучала побочные реакции, связанные с лечением Сумамедом, в течение многих лет. Все случаи тщательно фиксировались. Попробуем перечислить основные побочные эффекты Азитромицина.

Более, чем в 10% случаев приема Сумамеда отмечаются:

• Диспептические явления: метеоризм, тошнота, реже - рвота и незначительная диарея. Как правило, эти проявления легко корректируются и не требуют отмены препарата.

В 1–10% случаев лечения Сумамеда регистрируются:

• Снижение аппетита.Для уменьшения вероятности анорексии следует соблюдать правила приема препарата (за час до или уже после приема пищи).
• Аллергические реакции.В большинстве случаев аллергия проявляется в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом. Как правило, этот симптом не требует отмены препарата. Для уменьшения интенсивности проявлений рекомендуют принимать антигистаминные препараты, например, Лоратадин или Дезлоратадин однократно в сутки.
• Неврологические проявления.Головная боль, головокружение - одни из наиболее часто встречающихся побочных эффектов со стороны ЦНС.
• Нарушения слуха.На фоне лечения высокими дозами Сумамеда в течение длительного времени возможно появление выраженных нарушений слуха. В худшем случае может наступить полная глухота. На фоне таких неблагоприятных явлений радует то, что они самопроизвольно исчезают после окончания лечения и не требуют никакой коррекции.
• Нарушения зрения.В период терапии Сумамедом допускается появление незначительных нарушений четкости зрения, которые прекращаются после отмены препарата.

В 0,1-1% случаев приема Сумамеда возможны:

• Инфекционные заболевания.На фоне лечения антибиотиками возможно нарушение нормальной микрофлоры. Это состояние сопровождается интенсивным ростом условно-патогенных микроорганизмов - грибов рода кандида , клостридий.Во время терапии изредка развивается кандидоз слизистых оболочек гениталий, рта, а также псевдомембранозный колит.
• Сердцебиение.
• Нарушение работы печени.При длительном лечении Сумамедом возможно развитие гепатита и повышение уровня билирубина.

Менее, чем в 0,1% случаев лечения Сумамедом возможны:

• Нарушения ЭКГ.

Один из побочных эффектов, который вызвал достаточно бурное обсуждение и инфекционистов, и кардиологов,- увеличение интервала QT на электрокардиограмме. Этот сдвиг ЭКГ проявляется аритмией или желудочковой тахикардией.

Мы уже упоминали, что в 2013 году американские ученые опубликовали предупреждение о возможном воздействии Азитромицина на сердечную мышцу. Потенциальный риск аритмий, в том числе и крайне опасных, сопряженных со смертельным исходом, особенно выражен у пациентов, которые принимают антиаритмические лекарства.

Вероятное влияние Сумамеда на сердечный ритм еще раз доказывает тот факт, что антибиотики нужно принимать исключительно по рецепту и под тщательным контролем врача.

Аналоги Сумамеда: что выбрать?

Еще 15 лет назад в аптеках можно было найти 1–2 аналога Сумамеда. Сегодня фармацевтический рынок, можно сказать, пересыщен дженериками Азитромицина.

Аналогов настолько много, что перечислить их - задача не из легких. Поэтому мы отметим только те аналоги Сумамеда, которые заслужили положительные отзывы и врачей, и пациентов.

Традиционно наиболее качественные дженерики производятся в Европейском Союзе. Среди них достойное место занимают:

• Хемомицин - препарат сербской компании Hemofarm, который отличает весьма демократичная цена при отличном качестве;
• Азицид производства чешской компании Zentiva.

Индийские аналоги Сумамеда объединяет достаточно низкая цена, однако зачастую качество некоторых препаратов оставляет желать лучшего. В наших аптеках можно купить:

• Азитрал;
• Азимицин;
• Зитроцин;
• Сумамокс;
• Азивок;
• Зимакс.

Российские аналоги на сегодняшний день составляют конкуренцию европейским дженерикам:

• Азитрокс, производитель - компания Фармастандарт;
• Зитролид производства Валента;
• Зи-Фактор («Верофарм»);
• Экомед, компания Авва Рус;
• АзитРус.

Отдельно хотелось бы отметить совершенно выдающийся препарат, который производит фармацевтический концерн Пфайзер,- Зетамакс ретард. Он выпускается в виде специальных микросфер, из которых медленно высвобождается Азитромицин. Отличает этот дженерик просто потрясающий период полувыведения, благодаря которому схема лечения Зетамакса отличается лаконичностью и простотой. Стандартный курс лечения препаратом составляет однократный прием в течение одного дня.

Напоследок напомним условия хранения Азитромицина. Для сохранения свойств препарата упаковку достаточно положить в закрытый шкаф, недоступный для детей.

Как унизывает инструкция по применению, лекарственный препарат Сумамед представляет собой антибиотик, обладающий широким терапевтическим спектром действия.

К такому препарату чувствительны инфекционные микроорганизмы, которые способны провоцировать у человека различные тяжелые воспалительные заболевания дыхательной, пищеварительной, и прочих систем организма.

При приеме Сумамеда, показания к применению которого подробно описаны в инструкции, достигается выраженный бактерицидный лечебный эффект.

Терапевтическое действие данного препарата обусловлено его фармакологической принадлежностью к макролидам. Также такое средство относиться к последнему (второму) поколению антибиотиков, главным действующим компонентом которых выступает вещество азитромицин.

Принцип действия и эффективность в лечении простатита

Препарат Сумамед, показания к применению которого затрагивают большую часть болезней дыхательной системы, считается очень эффективным при его назначении пациентам с простатитом. При этом, среди большого количества различных лекарств, содержащих азитромицин, именно Сумамед считается врачами наиболее действенным по отношению к лечению простатита.

Данный лечебный эффект средства обусловлен повышенной частотой сырья, которое используется во время синтеза препарата. Более того, действие антибиотика, а также его безопасность по отношению к пациентам была подтверждена не только исследованиями, но и многочисленными наблюдениями самих врачей за пациентами.

Эффективность Сумамеда по отношению к простатиту обоснована следующим:

• Препарат имеет широкий бактерицидный лечебный эффект, поэтому он активен не только к обычным стафилококкам, но и также к специфическим возбудителям половых инфекций.
• Средство действует не только на стенки микробов, а полностью приводит к подавлению их жизнедеятельности и размножения.
• Даже после первичного приема капсулы или таблетки антибиотика, создается высокая концентрация препарата, которой достаточно для начала подавления очага бактерий.
• После окончания терапии вещество антибиотика еще в течение недели содержится в крови и обеспечивает протективный эффект по отношению к повторному прогрессированию инфекции.

Сумамед, показания к применению которого позволяют назначать средство при большинстве заболеваний верхних дыхательных путей, имеет несколько недостатков использования при простатите. Таким образом, лечение данного заболевания Сумамедом повышает риск интоксикации организма. Более того, стоимость антибиотика на порядок выше, нежели его аналогов с идентичным лечебным эффектом.

Показания к применению

Назначать Сумамед показано при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (в том числе и ЛОР-болезней), таких как тонзиллит, отит, синусит, ринит, пневмония, а также инфекционный бронхит.

Эффективным антибиотик будет при половых инфекциях (уретрит) и поражениях кожных покровов (рожа, дерматоз вторичной формы, эритема).

Дополнительными показаниями к использованию такого антибактериального средства являются мочеполовые инфекции, ангина и цервицит у женщин (воспаление матки).

Следует отметить, что назначить данное лекарство может только лечащий врач с учетом возраста, показаний, а также наличия сопутствующих заболеваний у пациента. Заниматься самолечением Сумамедом строго запрещено, особенно по отношению к детям.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещается применять Сумамед в том случае, если у больного имеется индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных ингредиентов препарата. Также весомым противопоказанием являются заболевания сердца и сосудов.

С осторожностью и только под врачебным присмотром применять данный антибиотик нужно больным с нарушениями функций почек и печени. Также исключительно по назначению лечиться таким средством необходимо в период беременности и лактации, а также в пожилом возрасте пациента.

При игнорировании противопоказаний и проведении лечебной терапии без их учета, вероятность развития побочных эффектов у пациента возрастает в несколько раз.

При приеме порошка или таблеток Сумамеда внутрь побочные эффекты развиваются нечасто. Несмотря на это, у человека есть риск возникновения следующих нежелательных реакций:

• Ухудшение пищеварения, которое будет выражаться в тошноте, диарее, рвоте, вздутии, а также гастрите. Также возможно снижение аппетита.
• Всевозможные аллергические проявления в виде сыпи на коже.
• Ухудшение работы почек, нефрит и кандидоз у женщин.
• Ухудшение работы сердца, боль в груди, аритмия.

Дополнительными возможными побочными эффектами могут быть повышенная сонливость, ухудшение выработки ферментов, головная боль и слабость.

Согласно данным интернет-ресурсов, от побочных реакций при лечении Сумамедом страдает не более 2% пациентов. Это говорит об общей благоприятной переносимости препарата в большинстве случаев.

Сумамед: действующее вещество, особенности приема при разных болезнях, аналоги и стоимость препарата

Препарат Сумамед, действующим веществом которого является азитромицин, эффективен при ранних стадиях простатита. В таком случае данный активный антибиотик можно назначать в капсулах или таблетках.

Допустимая фармакологическая дозировка Сумамеда, действующее вещество которого принадлежит к макролидам, нужно по 1 г три раза в день. Общий рекомендованный курс терапии составляет 7-10 дней.

Что касается приема препарата в виде пероральной суспензии, то для лечения простатита она не подходит. Данная форма выпуска средства используется для лечения маленьких детей.

Способ применения и дозировка при других заболеваниях

Для лечения инфекций половой системы и уретрита без наличия осложнений необходимо однократно принять 1 г препарата. При длительном протекании данных заболеваний следует принимать по 1 г средства три раза в день. Курс лечения составляет одну неделю.

Во время терапии при заболеваниях желудка, вызванных стрептококком, следует принимать две таблетки в день. Курс лечения составляет 3 дня.

Для устранения инфекционных поражений дыхательной системы нужно принимать по одной таблетке антибиотика раз в день. Длительность терапии при этом составляет 3-5 дней.

Также следует отметить, что если во время лечения у человека появились боли в животе, тошнота, рвота или прочие опасные признаки осложнений, терапию стоит прекратить, а пациенту как можно скорее обратиться к врачу.

При необходимости специалист может скорректировать дозировку приема антибиотика либо заменить препарат более безопасным аналогом.

Аналоги

Антибиотик Сумамед имеет довольно много лекарственных аналогов, которые обладают схожим терапевтическим действием. Среди них наиболее эффективными являются средства Азитромицин, Амикацин , Эритромицин и Азитрокс.

Несмотря на то, что вышеописанные аналоги имеют такое же активное вещество, как и Сумамед, перед их применением важно проконсультироваться с врачом, поскольку такие препараты способны обладать разными особенностями лечения и допустимой дозировкой приема.

Цены

Сумамед, действующее вещество которого в одинаковом количестве содержится в разных формах выпуска препарата, считается средством среднем ценовой категории. Стоимость его определяется конкретным местом продажи, а также формой выпуска лекарства.

Таким образом, средняя стоимость капсул составляет 450 руб., цена на таблетки начинается от 420 руб. Что касается пероральной суспензии, то она обойдется в 260 руб.

Где купить

Сегодня приобрести антибиотик Сумамед можно практически в любой аптеке либо на сайте реализаторов данного препарата. Также при этом стоит помнить о том, что упаковки средства могут отличаться. Обосновано это разными производителями антибиотика.

Является антибактериальным препаратом из разряда макролидов. Это антибиотик нового поколения, который назначается взрослым и детям для лечения бактериальной инфекции. Его можно найти в любой аптеке и приобрести из рецепта. Препарат имеет ряд противопоказаний и обладает побочными эффектами, поэтому перед применением рекомендуется обратиться к врачу.

Сумамед относится к антибиотикам-макролидам. Это наименее токсична и наиболее безопасная группа антибактериальных препаратов, которые эффективно уничтожают возбудителей заболевания, но редко дают побочные эффекты. В любой аптеке можно приобрести Сумамед, цена на него сравнительно невысока. В некоторых случаях это единственно возможный антибиотик. Его часто назначают для лечения детей.

Основным действующим веществом препарата является азитромицин. Это полусинтетический антибиотик, который нарушает синтез белка бактерии, тем самым уничтожая большую часть болезнетворных микроорганизмов. Азитромицин активен в отношении большого количества бактерий, однако некоторые микроорганизмы устойчивы к макролидам, поэтому перед применением желательно провести тест на чувствительность возбудителя к тем или иным препаратам.

Сумамед быстро впитывается в ЖКТ, проникая в ткани легких, половых органов, кожу и т.д. Препарат имеет несколько форм, удобных для применения: таблетки в твердой оболочке, капсулы в желатиновой оболочке, а также порошок для приготовления суспензии. Суспензия рекомендуется для лечения маленьких детей. Таблетки выпускаются в дозировке 125 и 500 мг, капсулы – 250 мг, порошок для приготовления суспензии – 100 мг.

Это вид тканевых антибиотиков: препарат медленно выводится из тканей, где его концентрация значительно выше, в плазме крови.

По этой причине Сумамед принимается краткими курсами (3-6 дней), поскольку после приема последней дозы он остается в организме до недели. Азитромицин медленно выводится из организма, так как плохо связывается с белками крови. Сумамед нужно хранить в прохладном темном месте при температуре не выше 25 и не ниже 15 градусов. Разведенная суспензия используется за 1 курс лечения и после этого не хранится.

Вспомогательные вещества разнятся в зависимости от формы выпуска. Суспензия содержит сахарозу и лимонную кислоту, капсулы – диоксид серы в качестве консерванта, таблетки – кальций и кукурузный крахмал. можно принимать одновременно с другими препаратами при соблюдении определенного интервала, но прием антибиотиков не сочетают с алкоголем, так как азитромицин усиливает его действие и повышает концентрацию алкоголя в крови.

Назначение

Сумамед назначается при заболеваниях ЛОР-органов и дыхательных путей, который были вызваны бактериальной инфекцией

Список заболеваний, при которых допустимо принимать Сумамед, довольно широк. Этот имеет широкий спектр действия, поэтому его назначают при различных бактериальных инфекциях.

Однако перед применением желательно сдать анализ на определение микроорганизма и его чувствительности к азитромицину. Прием Сумамеда при несоответствующей инфекции приводит к появлению устойчивости у болезнетворных бактерий.

Показания к приему Сумамеда:

• . С помощью антибиотиков обычно лечится острая форма бронхита. При Остром бронхите, вызванном бактериальной инфекцией, наблюдается скопление густой мокроты в бронхах, через некоторое время она отхаркивается. Возможны примеси гноя. При бронхите неопределенной этиологии Сумамед назначается для профилактики осложнений.
• . Пневмония чаще всего вызывается стрептококковыми бактериями, поэтому требует лечения антибиотиками. Сумамед эффективен против стрептококков. Пневмония часто начинается как обычная простуда, но с постоянным жаром. Затем начинается лихорадка, боль в груди и трудноотделяемая мокрота.
• . Антибиотики часто назначаются при гнойном тонзиллите (ангине), при котором на небе и миндалинах можно обнаружить гнойный налет или отдельные гнойники. Сумамед эффективно борется с болезнью и предотвращает появление осложнений.
• . При бактериальных синуситах (воспалениях лицевых пазух) антибиотики помогают справиться с причиной воспаления, уничтожить патогенные бактерии и предотвратить переход заболевания в хроническую, более тяжелую форму.
• . Отит может быть вызван как вирусами, так и бактериями. Сумамед назначается либо для профилактики, либо при признаках бактериальной инфекции: гнойные выделения из уха, повышенная температура тела.
• Боррелиоз. Боррелиозом называется инфекционное заболевание, заразиться которым можно при укусе клеща. Инфекция передается со слюной клеща, проникает во все органы и ткани и без лечения приводит к осложнениям и иногда – инвалидности.
• Кожные инфекции. Сумамед назначается при различных поражениях кожи бактериального и небактериального характера: рожа, дерматозы и дерматиты, угревая сыпь.

Дозировка и правила применения

Дозировку Сумамеда должен определять врач. Она зависит от возраста и состояния пациента, чувствительности бактерий к азитромицину, наличия побочных эффектов. Эффективность препарата во многом зависит от правильного применения.

Антибиотики принимаются по определенным правилам, нарушение которых может привести как к отсутствию прогресса в лечении, так и к осложнениям, развитию иммунитета у бактерий и снижению собственного иммунитета у больного. Сумамед принимается 1 раз в сутки вне зависимости от формы выпуска. Он медленно выводится из организма, и более частого приема не требуется. Как правило, варьируется доза, но не кратность применений.

Дозировка препарата:

• Детям с массой тела больше 5 кг назначают суспензию в дозировке – от 2,5 до 5 мл в день в зависимости от тяжести состояния.
• Взрослым назначают таблетки в дозировке 500 мг 1 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет – в дозировке 125-250 мг.

После приготовления суспензии она хранится в холодильнике и каждый раз перед употреблением тщательно взбалтывается. Не рекомендуется хранить готовую суспензию на солнце и использовать более 3-5 дней.

Курс лечения длится 3 дня, при необходимости продлевается до 5 дней.

Не рекомендуется самостоятельно продлевать или прерывать курс. Отсутствие эффекта в течение 5 дней может указывать на нечувствительность бактерий, поэтому продлевать курс не всегда эффективно, скорее всего врач заменит препарат на другой. Быстрый эффект указывает на чувствительно бактерий к азитромицину, но прием препарата меньше 3 дней приводит к быстрому рецидиву заболевания и выработке устойчивости у бактерий.

При приеме суспензии применяют мерную ложку или шприц, которые присутствуют внутри упаковки. Каждый раз после применения ложку или шприц необходимо хорошо промывать проточной водой.

Полезное видео — Как правильно приготовить суспензию Сумамед:

Прием антибиотика должен происходить в одно и то же время ежедневно. Это необходимо для поддержания достаточного уровня препарата в крови. Прием Сумамеда от приема пищи не зависит, но считается, что пища может частично снижать всасываемость азитромицина.

При наличии побочных эффектов в виде дисбактериоза Сумамед можно сочетать с пробиотиками: Аципол, Линекс, Бифидумбактерин. При лечении несколькими препаратам между приемом Сумамеда и другого лекарства желательно соблюдать временной промежуток не менее 2 часов.

Противопоказания и побочные эффекты

Сумамед, как и любой антибиотик, имеет ряд противопоказаний и может приводить к нежелательным реакциям. Перед применением необходимо внимательно читать инструкцию. Побочные эффекты при отсутствии противопоказаний и соблюдении дозировки возникают очень редко, так как Сумамед относится к категории наиболее щадящих для здоровых тканей антибиотиков.

Среди противопоказаний производители обычно указывают следующие состояния:

• Заболевания печени и почек. Тяжелые хронические почечные и печеночные заболевания, а также почечная и печеночная недостаточность затрудняют выведение препарата из организма. Он начинает накапливаться, что приводит к различным осложнениям.
• . Женщинам, кормящим грудью, прием Сумамеда противопоказан. Препарат проникает в грудное молоко и попадает в организм ребенка, вызывая расстройства ЖКТ и другие осложнения. Если прием Сумамеда необходим, поднимается вопрос о прерывании грудного вскармливания.
• Детский возраст. Детям до 3 лет противопоказан прием таблеток Сумамед. От 6 месяцев можно давать суспензию по назначению врача.
• Индивидуальная непереносимость. Прием Сумамеда нежелателен при непереносимости макролидов организмом. Побочные эффекты при этом проявляются очень быстро.
• Беременность. Беременность не является прямым противопоказанием. Прием антибиотика в период вынашивания ребенка нежелателен, но он может назначаться, если потенциальная польза превышает риск.

Несмотря на то, что побочные эффекты проявляются редко (менее, чем в 1% случаев), они указываются в инструкции как возможные. Среди побочных эффектов чаще возникают нарушения работы ЖКТ: тошнота, диарея, дисбактериоз, отсутствие аппетита, гастрит, повышенное газообразование. Также возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснений, отека. Со стороны нервной системы могут наблюдаться обмороки, головокружения, сонливость, тревожность, бессонница, нарушение обоняния.

При приеме Сумамеда могут возникнуть нарушения слуха и зрения вплоть до частичной глухоты и слепоты. Антибиотик может оказывать негативное воздействие на печень, особенно, если заболевания печени уже присутствовали: гепатит, нарушения функции печени, желтуха, печеночная недостаточность.

Цена на Сумамед зависит от аптечной сети. Цена на таблетки (по 500 мг) варьируется от 8 до 10 долларов, на суспензию – от 3,5 до 4 долларов, на капсулы – от 8,5 до 10 долларов.

При непереносимости препарата врач может заменить его аналогом:

• . Этот препарат аналогичен Сумамеду, но он выпускается только в таблетках и капсулах, которые нельзя давать детям до 3 лет. Это более дешевый аналог, но иногда рекомендуют принимать именно Сумамед, так как он реже дает побочные эффекты. Часто назначается при инфекциях дыхательных путей, мочеполовой системы и кожных заболеваниях. Антибиотик принимают раз в день, но желательно не во время еды.
• Зитноб. В состав препарата также входит азитромицин. Препарат выпускается в форме таблеток. Однако Зитноб противопоказан детям младше 12 лет и с весом меньше 45 кг. Его дозировка не рассчитана на лечение меленьких и грудных детей. Также препарат не назначается при непереносимости лактозы.
• Азитрокс. Препарат на основе азитромицина, содержит также маннитол. Выпускается в форме капсул по 250 и 500 мг. Назначается при различных бактериальных инфекциях, болезни Лайма, при лечении гастрита по причине Хеликобактер Пилори в составе комплексной терапии. Прием капсул противопоказан детям младше 12 лет. Азитрокс не принимают с пищей, так как она затрудняет всасываемость препарата. Если при гастрите принимаются антациды, они снижают эффективность Азитрокса.
• Экомед. Антибиотик на основе азитромицина. Часто назначается грудным детям из-за щадящего воздействия на организм. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии, таблеток. Применяется также, как и Сумамед.
• Зитролид. Препарат с азитромицином, выпускается в виде капсул. Рекомендован взрослым и детям старше 12 лет. Как и все макролиды, принимается раз в сутки по 1 капсуле. Цена на аналог примерно соответствует Сумамеду, состав аналогичный.

Все препараты содержат азитромицин, поэтому при непереносимости макролидов замена аналогами неэффективна. Необходимо заменить сам антибиотик.

Когда речь заходит об антибиотиках, многие, прежде всего, представляют себе лекарства группы и их создателя Яна Флеминга. Но не многим известно, что есть антибиотики-макролиды, завоевавшие признание медиков во всем мире благодаря своему мощному воздействию на патогены. Яркий представитель этого класса – препарат Сумамед, который был включен Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно важных лекарств.

Состав, форма выпуска, упаковка

Сумамед – это торговое название антибиотика-макролида Азитромицина, который и является действующим веществом препарата в виде дигидрата. В настоящее время Сумамед выпускается в форме:

• таблеток с содержанием действующего вещества 500/125 мг;
• капсул 250 мг;
• порошка для приготовления суспензий 100 мг на 5 мл.

Упаковка препарата 500 мг содержит 3 таблетки, 125 и 250 мг – 6 таблеток или капсул. Действующее вещество Сумамед имеет свойство быстро разрушаться при растворении, поэтому суспензию приготавливают из порошка прямо перед применением.

Формы выпуска

Производитель

В 1980 году группа ученых хорватской фармацевтической компании Плива совершила открытие, синтезировав новый антибиотик, который получил название Азитромицин. А в 1981 компания получила патент на его использование.

В 1986 году Плива заключила соглашение с ведущей фармацевтической компанией мира Пфайзер, и передала ей права на продажу антибиотика в США и странах Западной Европы. Плива оставила себе рынок Восточной и Центральной Европы.

В 1988 году хорватская компания зарегистрировала Азитромицин под торговой маркой Сумамед, а в США и Западной Европе стал называться Зитромакс. В 2000-х годах действие патента закончилось, и хотя Сумамед выпускается до сих пор, фармацевтический рынок заполнился множеством аналогов препарата с тем же активным веществом.

Как отличить оригинальный препарат от подделки, смотрите в нашем видео:

Показания

Препарат обладает широким спектром действия, та как он активен по отношению к большинству известных патогенов. Сумамед назначают при:

• верхних дыхательных путей, вызванных бактериями ( , синусит);
• бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бронхит и обострения хронической формы);
• инфекциях мягких тканей и кожи (мигрирующая , рожа, );
• инфекциях мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, цервицит, уретрит).

Также препарат применяется при заболеваниях и желудка, вызванных хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
• дисфункция почек и печени.

Механизм действия

Активное вещество препарата быстро всасывается и распределяется по всему организму. Оно обладает способностью проникать внутрь клеток, в том числе и фагоцитов (клеток иммунной системы для защиты от патогенов), мигрирующих в очаги . Благодаря этому через 12-70 часов создается наибольшая концентрация вещества в воспалительных очагах.

Метаболизм действующего вещества происходит, как правило, в печени. Основное количество вещества выводится в неизменном виде с желчью, небольшая часть – почками.

Инструкция по применению

Препарат принимается внутрь однократно в течение суток, суспензия и капсулы – за час до еды, или спустя 2 часа после. Детям с 6 месячного возраста рекомендуется принимать препарат в виде таблеток 125 мг или суспензии.

Приготовление суспензии:

• во флакон с порошком (17 г) вливается 12 мл дистиллированной или кипяченой воды, взбалтывается;
• объем готовой суспензии – 23 мл;
• приготовленная суспензия может храниться 5 дней.

Перед применением содержимое флакона взбалтывают до образования однородной массы. После приема препарата ребенку дается выпить немного чая, чтобы смыть оставшуюся суспензию из полости рта. Шприц после использования необходимо разобрать, промыть и высушить.

Дозировка Сумамед для взрослых и детей при заболеваниях:

Инфекции	Взрослые	Дети
Верхних и нижних дыхательных путей.
Мягких тканей и кожи (исключение – хроническая мигрирующая эритема).	500 мг раз в день 3 дня (курс – 1,5 г).	Из расчета 10 мг на кг массы тела раз в день 3 дня (курс – 30 мг/кг).
Хроническая мигрирующая эритема.	Раз в сутки 5 дней: 1день – 2 таблетки 500 мг (1,0 г); 2-5 день – 1 таблетка 500 мг (3,0 г).	1 день – из расчета 20 мг на 1 кг массы тела; 2-5 день – ежедневно 10 мг на 1 кг м/т (30 мг/кг).
Заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванные Chlamydia trachomatis.	2 таблетки 500 мг (1 г) раз в сутки 3 дня.
Заболевания мочеполовой системы (неосложненный цервицит, уретрит).	Однократно 1 г.
Длительно протекающий осложненный цервивит, уретрит, хламидиозы.	1г трижды с промежутком в 7 дней (1-7-14). Курс – 3 г.

Как правильно приготовить суспензию Сумамеда, смотрите в нашем видео:

Побочные действия

Побочные проявления после приема препарата возникают в 1% случаев и даже менее. Это могут быть:

• со стороны ЖКТ – желтуха, вздутие, запор, снижение аппетита, рвота;
• мочеполовой системы – , ;
• сердечно-сосудистой системы – , ;
• нервной системы – , сонливость, у детей – нарушение сна, тревожность, гиперкинезия;
• Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными препаратами:

  Лекарства	Взаимодействие
  Антацидные средства.	Препятствуют всасыванию азитромицина.
  Ферменты комплекса цитохрома Р-450 – Терфенадин, Теофиллин, Триазопам, Карбамазепин, Дигоксин.	Взаимодействие не отмечалось.
  Метилпреднизолон, Циклосерин, Фелодипин, Гексобарбитал, Циклоспорин, Дизопирамид, Фенитоин, Бромкриптин.	Азитромицин замедляет выведение данных препаратов, увеличивает их концентрацию и токсичность.
  Варфарин.	Рекомендовано проведение тщательного контроля протромбинового времени.
  Дигидроэрготамин, эрготамин.	Проявляет токсичность данных препаратов.
  Линкозамины.	Ослабляют действие азитромицина.
  Хлорамфеникол, Тетрациклин.	Усиливают эффект макролидов.
  Гепарин.	Фармакологически несовместим.

  Сумамед (МНН азитромицин) – антибиотик, ставший зачинателем группы макралидов-азалидов. Проигрывая эритромицину в выраженности действия на грамположительные микроорганизмы, наверстывает упущенное в отношении других бактерий, в первую очередь – Mycoplasma pneumoniae. Является бактериостатиком, а в высоких концентрациях проявляет бактерицидные свойства. Механизм действия заключается в подавлении синтеза белка в бактериальных клетках, детерминированного РНК. После приема препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта и аккумулируется в фибробластах, выступающих в данном случае в роли резервуаров, высвобождающих азитромицин для фагоцитов. Последние являются переносчиками антибиотика к инфекционному очагу. Обладает широким терапевтическим диапазоном, охватывающим грамположительные и грамотрицательные анаэробные микроорганизмы. Резистентность к азитромицину у бактерий может иметься изначально или вырабатываться с течением времени. Выраженное противомикробное действие Сумамеда во многом обеспечивается его способностью аккумулироваться в тканях, где его содержание на порядок превышает концентрацию в крови. Эта особенность азитромицина позволяет снизить кратность его приема: достаточно принимать препарат 1 раз в день на протяжении трех дней, чтобы эффективно подавить рост и развитие большинство чувствительных микроорганизмов. Важно, что азитромицин действует непосредственно в местах наибольшего скопления возбудителей. Среди «мишеней» препарата следует отметить Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.

  Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Уже отмечавшиеся удобство приема и широта терапевтического диапазона сделали Сумамед одним из самых популярных антибактериальных средств у врачей самого разного профиля. Препарат широко используется для лечения ЛОР-заболеваний бактериальной природы (синусит, тонзиллит, фарингит). Сумамед эффективен при патологиях респираторного тракта – бронхите и внебольничной пневмонии, поскольку спектр его действия охватывает как типичных возбудителей инфекций дыхательных путей (гемофильная палочка, пневмококк), так и атипичных (микоплазма, хламидия). Сумамед – надежное средство для лечения заболеваний кожных покровов – вторичных пиодермиях, импетиго, мигрирующей эритеме. Благодаря чувствительности к азитромицину со стороны хламидий, нейссерий и микоплазм, препарат используют для лечения венерических заболеваний. В связи с доступностью Сумамеда в разнообразных дозировках и лекарственных формах (диспергируемые и обычные таблетки, порошки, капсулы, лиофилизаты), препарат можно применять в самых разных возрастных категориях, в т.ч. в педиатрической практике.

  Фармакология

  Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

  Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

  Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

  Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

  В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

  Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

  Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

  Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

  Распределение

  Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

  Метаболизм

  В печени деметилируется, теряя активность.

  Выведение

  T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

  Форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

  	1 капс.
  азитромицина дигидрат	262.05 мг,
  что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.95 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, магния стеарат - 12.6 мг.

  Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин - q.s., титана диоксид (Е171) - q.s., индигокармин - q.s.) - 75 мг.

  * - капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта.

  6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

  Дозировка

  Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

  Таблетки и капсулы

  Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела >45 кг

  При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

  При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

  Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г однократно.

  При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в таблетках в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

  Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела <45 кг

  При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

  Таблица 1.

  При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

  Таблетки следует принимать не разжевывая.

  Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед ® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед ® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

  Суспензия для приема внутрь

  Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

  Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: для детей с массой тела до 15 кг используется шприц, с массой тела более 15 кг - мерная ложка.

  При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Схема расчета представлена в таблице 2.

  Таблица 2. Расчет необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг

  При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

  При начальной стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующей эритеме препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

  Правила приготовления и дозирования суспензии для приема внутрь

  К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

  Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы он смог проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

  После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

  Для взрослых и детей с легкими умеренными нарушениями функции почек (КК >40 мл/мин) коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.

  Для взрослых и детей с легкими умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.

  У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед ® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

  Лечение: симптоматическая терапия.

  Взаимодействие

  Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

  Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

  Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

  Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

  Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

  Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

  Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

  Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

  Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

  В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

  В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

  В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг у здоровых добровольцев. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

  В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C max в плазме крови и AUC 0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

  Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

  Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T 1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

  Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

  Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

  Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение C ss азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

  Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

  При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

  В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

  Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

  Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

  При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на C max , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

  Побочные действия

  Таблетки и капсулы

  Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

  Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна - псевдомембранозный колит.

  Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

  Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

  Аллергические реакции: нечасто - крапивница, ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

  Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

  Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

  Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

  Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

  Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия.

  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

  Со стороны половой системы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

  Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

  Лабораторные данные: часто - лимфопения, эозинофилия, базофилия, моноцитофилия, нейтрофилия, снижение или повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови; повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина, мочевины и креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия в крови.

  Порошок для приготовления суспензии

  Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

  Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко - парестезия, астения, бессонница, повышенная возбудимость, агрессивность, беспокойство, нервозность.

  Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы; нечасто - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени; очень редко - дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

  Аллергические реакции: нечасто - зуд, кожные высыпания; редко - крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

  Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия.

  Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

  Прочие: редко - вагинит, кандидоз.

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к эритромицину, другим антибиотикам группы макролидов или к кетолидам;
  • тяжелые нарушения функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелые нарушения функции почек (КК <40 мл/мин);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • дети в возрасте до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • дети в возрасте до 3 лет (для таблеток 125 мг);
  • дети в возрасте до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

  С осторожностью:

  Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина.

  Особенности применения

  Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

  Применение при нарушениях функции печени

  При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

  Применение при нарушениях функции почек

  При тяжелых нарушениях функции почек (КК <40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

  Применение у детей

  Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

  Особые указания

  В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

  Сумамед ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

  При умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

  Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

  Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

  Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

  При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванного Clostridium difficile.

  При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт", которые могут привести к остановке сердца.

  Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

  При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед ® в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (3.88 г в каждых 5 мл).

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.