Уколы берлитион 300. Назначение и противопоказания

Берлитион представляет собой препарат, действие которого направлено на устранение проявлений диабетической полинейропатии.

Это синдром, развивающийся у больных сахарным диабетом и характеризующегося возникающими на фоне гипергликемии ишемией и метаболическими нарушениями в периферической нервной системе.

На этой странице вы найдете всю информацию о Берлитион: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Берлитион. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Берлитион? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме:

• Мягких капсул, в каждой из которых содержится 300 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 300);
• Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 24 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 600 мг (Берлитион 600 ЕД);
• Мягких капсул, в каждой из которых содержится 600 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 600);
• Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 12 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 300 мг (Берлитион 300 ЕД);
• Круглых двояковыпуклых таблеток бледно-желтого цвета, покрытых оболочкой. Содержание тиоктовой кислоты в каждой таблетке – 300 мг (Берлитион 300 Ораль).

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Фармакологический эффект

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

1. Защищает генетический материал молекул ДНК;
2. Юлаготворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
3. Нормализует работу нервно сосудистых пучков;
4. Способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
5. Кскоряет процессы метаболизма;
6. Способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
7. Деактивирует и выводит свободные радикалы:
8. Регулирует углеводный, жировой баланс.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Показания к применению

Берлитион применяют в основном для лечения больных с алкогольной и диабетической полинейропатией, сопровождаемой парестезиями. Кроме того, данное средство может назначаться пациентам, которые страдают различными болезнями печени.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет;
• реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
• нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение Берлитиона на любом сроке беременности и в период кормления грудью строго противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что содержимое ампулы Берлитион предназначено для приготовления инфузионного раствора.

В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света. 250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.

• Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.
• Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200мг тиоктовой кислоты в сутки.

Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.

Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).

При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата. Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Инструкция для таблеток

Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель.

• Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).

После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Побочные эффекты

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны ССС : (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• Со стороны ЖКТ : диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Аллергические реакции : зуд, кожную сыпь, . В редких случаях может наступить анафилактический шок.
• Со стороны ЦНС : чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Передозировка

При передозировке Берлитиона отмечается головная боль, тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, спутанность сознания.

При приеме Берлитиона свыше 10 г наступает тяжелая интоксикация организма, вплоть до летального исхода. При одновременном применении препарата с этиловым спиртом степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой повышается. Тяжелое отравление тиоктовой кислотой сопровождается лактоацидозом, генерализованными судорогами, гемолизом, снижением функции костного мозга, внутрисосудистым свертыванием крови, шоком.

Особые указания

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

• Спутанность сознания;
• Психомоторное возбуждение;
• Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При инфузионном введении Берлитиона не исключена вероятность анафилактического шока, поэтому осуществлять введение лекарства рекомендуется под контролем медперсонала.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Берлитиона с:

• инсулином или лекарственными средствами, снижающими концентрацию глюкозы в крови в форме таблеток, приводит к усилению их лечебного действия;
• лекарственными средствами, содержащими в составе этиловы спирт или алкогольными напитками, приводит к снижению эффективности Берлитиона;
• Олекарственными средствами, содержащими молекулы различных сахаров, приводит к возникновению нерастворимых комплексных соединений;
• Цисплатином или другими лекарственными средствами, содержащими ионные комплексы с металлами, приводит у ослаблению их лечебного действия/

Наименование:

Берлитион (Berlithion)

Фармакологическое действие:

Берлитион – препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту. Активный компонент препарата – витаминоподобное вещество, образующееся в организме. Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. У пациентов с сахарным диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови. Препарат Берлитион предотвращает отложение глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования, улучшает эндоневральный кровоток и стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества. Вследствие такого действия Берлитион улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Кроме того, тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени у пациентов с заболеваниями печени.

При пероральном применении тиоктовая кислота хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность пероральных форм альфа-липоевой кислоты составляет 20 % (в сравнении с парентеральным введением) в связи с тем, что для тиоктовой кислоты характерен эффект первого прохождения через печень. Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 30 минут. Период полувыведения препарата составляет около 25 минут. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится в неизменном виде.

In vitro альфа-липоевая кислота образует соединения с ионами металлов, а также умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

Показания к применению:

Препарат Берлитион применяют преимущественно для терапии пациентов с диабетической и алкогольной полинейропатией, которая сопровождается парестезиями.

Препарат также может быть назначен пациентам, страдающим заболеваниями печени различной степени тяжести.

Методика применения:

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой:

Предназначены для перорального применения. Запрещено измельчать или разжевывать капсулы и таблетки. Суточную дозу тиоктовой кислоты назначают на один прием, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до утреннего приема пищи. Для достижения необходимого терапевтического эффекта следует придерживаться рекомендаций по приему препарата. Препарат обычно принимают в течение длительного периода времени, курс лечения определяет лечащий врач.

Взрослым при диабетической полинейропатии обычно рекомендуется прием 600 мг тиоктовой кислоты (2 таблетки препарата Берлитион Ораль или 2 капсулы препарата Берлитион 300 или 1 капсула препарата Берлитион 600) в сутки.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Содержимое ампулы предназначено для приготовления инфузионного раствора. В качестве растворителя допускается использование только 0,9 % раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно, закрыв флакон алюминиевой фольгой с целью предотвращения воздействия солнечного света. 250мл готового раствора следует вводить в течение не менее 30 минут.

Взрослым при тяжелой форме диабетической полинейропатии обычно рекомендуется назначение 300-600 мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы препарата Берлитион 300 или 1 ампула препарата Берлитион 600) в сутки.

Взрослым при тяжелых формах заболеваний печени обычно рекомендуется назначение 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Терапию парентеральными формами препарата проводят в течение не более 2-4 недель, после чего переходят на пероральный прием тиоктовой кислоты.

При инфузионном введении препарата существует риск развития анафилактического шока, при развитии зуда, слабости или тошноты следует немедленно прекратить введение препарата. Во время инфузии пациент должен находиться под постоянным контролем медицинского персонала.

Пациентам с диабетической полинейропатией следует поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови (в том числе в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов).

Нежелательные явления:

Возможно развитие таких негативных эффектов при применении препарата Берлитион:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, диспептические явления, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: после быстрого внутривенного введения отмечалось развитие чувства тяжести в голове, судорог и диплопии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после быстрого внутривенного введения отмечалось развитие тахикардии, покраснения лица и верхней части тела, а также боли и чувства стеснения в грудной клетке.

Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, экзема. В некоторых случаях, преимущественно при введении высоких доз препарата, возможно развитие анафилактического шока.

Другие: возможно развитие симптомов гипогликемии, в том числе повышенной потливости, головной боли, нарушений зрения и головокружения. В некоторых случаях при применении тиоктовой кислоты отмечалось затрудненное дыхание, тромбоцитопения и пурпура.

В начале терапии препаратом у пациентов с полинейропатией возможно некоторое усиление парестезий с ощущением "мурашек".

Противопоказания:

Берлитион не назначается пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к альфа-липоевой кислоте и другим компонентам препарата.

Детям в возрасте младше 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам не рекомендуется назначать препарат Берлитион.

Таблетки Берлитион 300 Ораль не применяют для терапии пациентов, страдающих нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом (необходим регулярный контроль гликемии).

Во время беременности:

Берлитион не назначается беременным и кормящим женщинам, так как данные о его влиянии на плод и новорожденного отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Запрещено употребление этилового спирта в период терапии препаратом Берлитион.

Альфа-липоевая кислота снижает эффективность циспластина при сочетанном применении.

Препарат может усиливать эффект гипогликемических средств. При назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу противодиабетических препаратов.

Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с кальцием, а также с металлами, в том числе с магнием и железом. Прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается не ранее, чем через 6-8 часов после приема препарата Берлитион.

Передозировка:

Прием завышенных доз препарата Берлитион может привести к развитию головной боли, тошноты и рвоты. При дальнейшем увеличении дозы развивается спутанность сознания и психомоторное возбуждение. Прием более 10г альфа-липоевой кислоты может привести к развитию тяжелой интоксикации, в том числе с летальным исходом. Степень тяжести отравления альфа-липоевой кислотой может увеличиваться при сочетанном приеме препарата Берлитион с этиловым спиртом. При тяжелой интоксикации тиоктовой кислотой у пациентов отмечалось развитие генерализованных судорог, лактоацидоза, снижения уровня глюкозы в крови, гемолиза, рабдомиолиза, снижения функции костного мозга, а также диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности и шока.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата показана госпитализация. При отравлении пероральными формами препарата назначают промывание желудка и прием энтеросорбентов. При тяжелой передозировке препарата Берлитион рекомендуется проведение интенсивной терапии, также при наличии показаний проводят симптоматическую терапию.

Эффективность проведения гемодиализа и гемофильтрации при отравлении альфа-липоевой кислотой не изучена.

Форма выпуска препарата:

Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения по 24мл в ампулах темного стекла, по 5 или 10 ампул, помещенных в картонную пачку.

Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения по 12мл в ампулах темного стекла, по 5, 10 или 20 ампул, помещенных в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой, Берлитион 300 Ораль по 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Капсулы мягкие желатиновые по 15 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Условия хранения:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий годен в течение 3 лет при условии хранения вдали от прямых солнечных лучей в сухих помещениях с температурой от 15 до 30 °C. Готовый раствор для инфузий (при условии защиты флакона от солнечных лучей) годен в течение 6 часов.

Таблетки, покрытые оболочкой, Берлитион 300 Ораль годны в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях при температуре от 15 до 25 °C.

Капсулы мягкие хранится в сухих помещениях с температурой не выше 30 °C. Капсулы Берлитион 300 годны в течение 3 лет, капсулы Берлитион 600 годны в течение 2,5 лет.

Синонимы:

Эспа-липон, Тиогамма, Альфа-липоевая кислота.

Состав:

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 содержит:

Кислоты тиоктовой – 300ЕД,

Дополнительные вещества.

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Берлитион 600 содержит:

Кислоты тиоктовой – 600ЕД,

Дополнительные вещества.

1 капсула мягкая препарата Берлитион 300 содержит:

Кислоты тиоктовой – 300 мг,

1 капсула мягкая препарата Берлитион 600 содержит:

Кислоты тиоктовой – 600 мг,

Дополнительные вещества, в том числе сорбитол.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Берлитион 300 Ораль содержит:

Кислоты тиоктовой – 300 мг,

Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Эспа-Липон (раствор для инъекций) (Espa-Lipon) Эспа-Липон (таблетки) (Espa-Lipon) Тиогамма (Thiogamma)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту () в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена , ослабляет , стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота , благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта . Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов , тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов , вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота , ацетальдегид ), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает и эндоневральную , смягчая симптоматику полинейропатии , проявляющуюся в форме , чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи . Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии .

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы , противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров .

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

• нарушение/изменение вкуса;
• снижение плазменного содержания глюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
• симптоматика гипогликемии , включая нарушение зрительной функции, ;
• проявления , включая кожную сыпь / , уртикарную сыпь (), (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

• диплопия ;
• жжение в районе проведении инъекции;
• судороги ;
• тромбоцитопатия ;
• пурпура;
• затруднение дыхания и увеличение (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

• тошнота /рвота ;
• понос ();
• ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями .

В тяжелых случаях может отмечаться или психомоторное возбуждение , генерализованные судороги , гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом , острый мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность , ДВС-синдром , угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ , прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза , генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии . Специфический не выявлен. Гемоперфузия , и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины ). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и , что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор и , а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом , принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов .

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом , недомоганием , тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Берлитион 300 и Берлитион 600 таблетки инструкция по применению :

Таблетки принимают перорально за 40 минут до еды, запивая большим количеством воды, в дозе 0,6 г. Курс терапии зависит от патологии и устанавливается лечащим врачом.

Берлитион 600 инструкция по применению в ампулах :

Две ампулы препарата развести в 0,25 л 9 % физиологического раствора. Вводить внутривенно капельно, медленно. Ориентировочный курс для лечения множественного поражения нервной ткани составляет 1 месяц. Следующей стадией лечения является применение препарата Берлитион в таблетках в дозе 0,3 г в сутки.

Берлитион таблетки цена, упаковка, состав и форма выпуска

1 таблетка препарата содержит :

Основной компонент : альфа-липоевая (тиоктовая) кислота – 0,3 г.

Дополнительные компоненты :

• Моногридрат лактозы.
• Стеарат магния.
• Микроцеллюлоза.
• Кроскармеллоза натрия.
• Повидон.
• Гидратированный диоксид кремния.

Выпускается в форме таблеток, готового раствора и концентрата для инфузионного введения.

Берлитион цена и упаковка:

• Берлитион 600: цена составляет в среднем 465 грн / 1395 руб.
• Берлитион 300 таблетки: цена 396 грн / 1188 руб.
• Берлитион 600 цена в ампулах: 489 грн / 1467 руб.
• Берлитион 300 цена в ампулах: 269 грн / 807 руб.

Берлитион аналоги препарата

1. Липоевая кислота – изготавливается в виде таблеток для приема внутрь по 10, 50 и 100 штук в упаковке и в виде раствора для инфузионного введения. Доза активного вещества составляет 12 мг или 25 мг. Средняя стоимость колеблется в пределах 13 грн / 40 руб.
2. Альфа-липоевая кислота – выпускается в виде капсул по 0,25 г, 0,3 г и 0,6 г, по 30, 50 и 60 штук в упаковке. В одной капсуле содержится 0,25 г, 0,3 г или 0,6 г альфа-липоевой кислоты. Средняя стоимость составляет 733 грн / 2200 руб.
3. Октолипен — производится в виде таблеток для перорального применения, ампул для внутривенного введения и концентрата для приготовления раствора для инфузий. В одной таблетке содержится 0,3 г или 0,6 г липоевой кислоты. В одной ампуле находится 0,3 г активного вещества. Доза липоевой кислоты в концентрате для приготовления раствора для инфузий составляет 30 мг/мл. Средняя цена колеблется в пределах 166 грн / 500 руб.
4. Тиогамма – изготавливается в виде таблеток по 30 или 60 штук в упаковке, и в виде раствора для парентерального применения. В одной таблетке препарата содержится 0,6 г тиоктовой кислоты, в одной ампуле раствора для инфузионного применения содержится 12 мг/мл тиоктовой кислоты. Средняя цена составляет 433 грн / 1300 руб.
5. Тиоктацид – выпускается в виде ампул для инъекций. Доза тиоктовой кислоты составляет 0,6 г. Цена колеблется в пределах 100 грн / 300 руб за одну ампулу.
6. Тиолепта – производится в виде таблеток по 30 и 60 штук в пачке. В одной таблетке содержится 0,3 г или 0,6 г тиоктовой кислоты. Средняя стоимость составляет 200 грн / 600 руб.
7. Эспа-Липон – изготавливается в виде таблеток для перорального применения по 30 штук в упаковке и раствора для инъекций в ампулах по 12 мл и 24 мл. Доза действующего вещества в одной таблетке и в одной ампуле составляет 0,3 г или 0,6 г. Средняя стоимость колеблется в пределах 233 грн / 700 руб.

Фармакологические свойства

Являясь коэнзимом, тиоктовая кислота принимает участие в отщеплении карбоксильной группы кетоновых кислот. Снижает уровень глюкозы в сыворотке крови, увеличивает депонирование гликогена в печени. Понижает толерантность к инсулину.

Активно участвует в основном обмене основных органических веществ и холестерина. При приеме внутрь всасывается в кровь через стенку тонкой кишки. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Метаболизируется в печени.

Усвояемость

После перорального применения всасывается достаточно медленно. Часть лекарственного препарата, достигающая системного кровотока, при приеме таблеток или капсул составляет порядка 30%. При внутривенном введении усвояемость достигает 100%. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Передозировка

При передозировке препаратом Берлитион наблюдается дискомфорт в глотке и подложечной области, непроизвольное опорожнение желудка и цефалгия. Терапия направлена на купирование симптомов передозировки.

Берлитион показания к применению

Препарат назначается при следующих заболеваниях :

• Множественное поражение периферической нервной ткани различной этиологии.
• Жировое перерождение печени.
• Диабетическая и алкогольная парестезия.

Противопоказания

Прием противопоказан при :

• Наличии в анамнезе аллергий на вещества, входящие в состав препарата.
• Возрасте до 18 лет.
• Беременности и лактации.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызвать :

• Снижение содержания глюкозы в сыворотке крови.
• Тошноту, рвоту.
• Реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Повышает эффективность противодиабетических препаратов.

Условия продажи

Отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Берлитион отзывы

Большинство пациентов отмечают, что Берлитион оказывает положительный терапевтический эффект при минимальном числе побочных реакций и противопоказаний. При подборе терапевтической дозы пациентам с диабетом важно проконсультироваться с эндокринологом, так как препарат обладает гипогликемическим действием.

Берлитион для похудения отзывы

Многие люди, проходившие курс лечения Берлитионом, советуют принимать его для избавления от лишнего веса. Большинство пациентов остаются довольны результатом. Особенно высока эффективность препарата при одновременном соблюдении режима питания и увеличении физической нагрузки.

Некоторые пациенты жалуются на отсутствия какого-либо результата, часто отмечается чрезмерно высокая стоимость препарата. В большинстве случаев низкая эффективность Берлитиона связана с несоблюдением режима питания, отсутствием физических нагрузок и патологиями эндокринной системы.

Купить Берлитион

Препарат	Цена		Аптека
Берлитион 600ед 24мл n5 амп.	876 р	Купить
Берлитион 600ед 24мл n5 амп.	878 р	Купить
Берлитион 600 концентрат для раствора 25мг/мл 24мл №5 ампулы	1 072 р	Купить
БЕРЛИТИОН 300 N30 ТАБЛ	808 р	Купить
Берлитион таблетки 300мг 30 шт.	825

Берлитион 600: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Берлитион 600 – метаболический препарат антиоксидантного и нейротрофического действия, регулирующий обмен веществ.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

В 1 ампуле содержится:

• действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Потенцируя снижение уровня глюкозы в плазме крови, при сахарном диабете она оказывает влияние на альтернативный метаболизм глюкозы, уменьшая кумулирование патологических метаболитов (полиолов), снижая тем самым отечность нервной ткани.

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

Показания к применению

• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• вскармливание грудью;
• указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам Берлитиона 600 .

Инструкция по применению Берлитиона 600 : способ и дозировка

Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.

Непосредственно перед применением 1 ампулу концентрата растворяют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор следует вводить в/в капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 0,5 часа. Поскольку действующее вещество светочувствительное, флакон с приготовленным раствором необходимо завернуть в алюминиевую фольгу, чтобы защитить его от воздействия света.

Продолжительность курса или необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница); в единичных случаях – анафилактический шок;
• со стороны нервной системы: очень редко – диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
• со стороны обмена веществ: очень редко – понижение уровня глюкозы в плазме крови; возможно – головокружение, головная боль, потливость, нарушение зрения (симптомы гипогликемического состояния);
• со стороны системы кроветворения: очень редко – пурпура (геморрагическая сыпь), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
• местные реакции: очень редко – жжение в месте введения;
• прочие реакции: на фоне высокой скорости в/в введения – преходящее повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислотой являются: головная боль, тошнота, рвота. Для тяжелых случаев интоксикации, в том числе при случайном введении более 80 мг препарата на 1 кг веса тела, характерно появление генерализованных судорог, психомоторного возбуждения, помутнения сознания. Кроме этого, возможно развитие выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия, гипогликемии (вплоть до развития комы), лактоацидоза, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, синдрома дессименированного внутрисосудистого свертывания крови, полиорганной недостаточности, подавления деятельности костного мозга.

Лечение: из-за отсутствия специфического антидота показана экстренная симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение соответствующих мер по устранению симптомов отравления, включая методы современной интенсивной терапии для лечения случаев, угрожающих жизни больного.

Использование гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективно.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности и управлении транспортными средствами. Влияние Берлитиона 600 на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций больного не изучались, но такие возможные побочные реакции как головокружение или нарушение зрения могут влиять на эти показатели.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Берлитионом 600:

• инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
• этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
• препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
• цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.

Срок годности – 3 года.