Из плазмы донорской крови можно получить ряд эффективных препаратов.
Из препаратов плазмы - корректоров системы гемостаза
- широкое применение нашли криопреципитат (протромбиновый комплекс, или PPSB), плазма нативная концентрированная, фибриноген, тромбин.
Криопреципитат
- концентрированная смесь плазменных факторов свертывания, полученная из СЗП методом криопреципитации. В небольшом объеме содержит фибриноген и фактор VIII в высокой концентрации. Одна доза, полученная из дозы СЗП, содержит:
фибриноген 250 мг;
фактор VIII - активность не менее 90 ME;
фибропектин;
антитромбин III. Показания к применению:
Профилактика и лечение больных гемофилией А.
Дефицит фибринстабилизирующего фактора.
Как правило, для остановки кровотечения при дефиците соответствующих факторов свертывающей системы крови требуется от 6 до 10 ЕД криопреципитата на одну гемотрансфузию. Основным потребителем криопреципитата являются больные гемофилией. С разработкой и внедрением в клиническую практику лекарственных препаратов, полученных генно-инженерными методами, можно прогнозировать снижение использования этого компонента крови. Следует иметь в виду, что степень риска заражения инфекциями, передающимися через кровь при переливании криопреципитата, такая же, как и при переливании СЗП или других компонентов крови.
Кроме больных гемофилией , имеющих генетически обусловленный дефицит плазменных факторов свертывания крови, показанием для применения криопреципитата является не купируемое иными медикаментозными средствами кровотечение при уремии, экстракорпоральном кровообращении. Полагают, что присутствующий в криопреципитате фактор Виллебранда (фактор VIII) восстанавливает функциональную способность тромбоцитов. По-видимому, положительное влияние оказывает и антитромбин III, снижение которого отмечается при уремии и экстракорпоральном кровообращении.
Криопреципитат
в высоких концентрациях содержит фибропектин, обладающий опсонизирующей активностью по отношению к инкапсулированным грамположительным бактериям (например, стафилококкам). Это, в свою очередь, способствует их дальнейшему поглощению нейтрофилами. Отмечено, что у больных в тяжелом состоянии уровень циркулирующего фибропектина часто снижается. Восполнить дефицит фибринектина можно переливанием криопреципитата.
Срок годности замороженного криопреципитата
- 3 месяца при температуре -30 °С.
Тромбоцитарный концентрат
Заболевания, при которых показано назначение трансфузий тромбоцитарного концентрата
:
как элемент комплексной терапии при геморрагическом диатезе, возникающем в связи с глубокой тромбоцитопенией > 20-30 х 109/л;
ДВС-синдром (III стадия);
депрессия костно-мозгового кроветворения в связи с проведением лучевой или цитостатической терапии. Различают три степени тромбоцитопении.
При легкой тромбоцитопении больные, как правило, не нуждаются в трансфузиях тромбоцитов при небольших операциях или травме, за исключением оперативных вмешательств с высоким риском большого кровотечения (> 500 мл крови), например, сердечно-сосудистые операции с искусственным кровообращением, нейрохирургические операции и др.
При умеренной тромбоцитопении (менее 50 х 109 тромбоцитов/л) оперативные вмешательства рекомендуется проводить с применением профилактических трансфузий тромбоцитов. Больные, получившие массивные трансфузии крови или эритроцитной массы (7-10 и более доз за несколько часов), могут страдать умеренной степенью тромбоцитопении.
Больные с выраженной формой тромбоцитопении (это, в основном, пациенты с онкологической патологией) - перед операцией нуждаются в специальной медикаментозной предоперационной гематологической коррекции гемостаза и трансфузиологической подготовке, включающей профилактическую и обычно, по мере необходимости, постоперативную трансфузию больших доз (> 8-10 и более) ТК.
Кровопотеря в постоперационный период > 5 мл/кг в час или более 100 мл/ч должна рассматриваться как результат неадекватного хирургического гемостаза и только во вторую очередь-как следствие тромбоцитопении или (и) тромбоцитопатии.
В настоящее время общепринято представление о том, что число тромбоцитов 100 х 109 /л или время кровотечения, не превышающее меньше чем в два раза нормальные показатели, позволяет проводить большинство хирургических операций (абдоминальных, торакальных, ортопедических, гинекологических и др.) без риска возникновения геморрагии, связанной с тромбоцитопенией. Так, полагают, у больных с гипоплазией кроветворения, не имеющих дополнительных осложнений, при содержании тромбоцитов в периферической крови 5-10 х 109/л более интенсивный тромбоцитопоэз обеспечивает суточную потребность в тромбоцитах, составляющую в среднем 4,7 х109/клеток в день, что вполне может предупредить развитие спонтанной кровоточивости.
Лабораторные данные
помогают оценить функцию свертывающей системы крови. На практике до получения лабораторных данных удобнее ориентироваться на клинически значимые признаки нарушений гемостаза, включающие три критерия:
повторное кровотечение из раны после остановки кровотечения;
усиление кровотечения без повышения артериального или венозного давления, или изменений в области операционной раны;
пониженная степень свертывания крови, скапливающейся в области раны.
Криопреципитат
Криопреципитат:: Лекарственная форма
раствор для инфузий [замороженный]
Криопреципитат:: Фармакологическое действие
Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Криопреципитат:: Показания
Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.
Криопреципитат:: Противопоказания
Не установлено.
Криопреципитат:: Побочные действия
Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови - озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.
Криопреципитат:: Способ применения и дозы
При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови. Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII. Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств - не менее 70%. Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X - доза препарата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 - минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе. После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы. При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Криопреципитат:: Особые указания
Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах.
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Криопреципитат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009032/10
Дата последнего изменения: 04.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Состав
В одной бутылке содержится не менее 200 ЕД фактора свeртывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.
Описание лекарственной формы
Сухая пористая масса от белого до светло-желтого цвета без запаха. После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °С - прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Гемостатическое средство.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Криопреципитат белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.
Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Показания
Профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое снижение концентрации фактора VIII в плазме.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО - группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле
X - доза криопреципитата, Y - масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Побочные действия
Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела (реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств), аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия), образование антител к фактору свертывания крови VIII.
Особые указания
Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и других вирусных заболеваний. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата. Частота сердечных сокращений (ЧСС) должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы. В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД/мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.
Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах. При использовании криопреципитата имеется высокий риск тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.
Гемостатические средства разных групп.
Состав Криопреципитат
Фактор свертывания крови VIII.
Производители
Вирион НПО (Россия)
Фармакологическое действие
Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Побочное действие Криопреципитат
Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови - озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Са2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.
Показания к применению
Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.
Противопоказания Криопреципитат
Не установлено.
Способ применения и дозировка
При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови.
Вводится внутривенно, струйно.
Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII.
Доза препарата выражается в единицах активности фактора \/III.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Нет данных.
Особые указания
Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидов в профилактических и средних терапевтических дозах.
- Фактор свертывания крови viii
Найти цену:
Форма выпуска:
15 мл - мешки пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
- Гематотропные средства
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).
Криопреципитат оказывает гемостатическос действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Показания к применению:
Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.
Относится к болезням:
- Гемофилия
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.
Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:
X=Y×Z/100, где
X - доза криопреципитата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Побочное действие:
Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Возможно применение криопреципитага во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Особые указания и меры предосторожности:
Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением аптифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.
Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.
Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.
При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше минус 25°С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок годности - 6 месяцев.
