N ацетилцистеин что. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацецемед

Описание:

порошок белого или почти белого цвета. Допускается желтоватый оттенок.

Код АТХ: R05СВ01

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

каждый пакет содержит

активное вещество:

ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеина) - 0,2 г;

вспомогательные вещества:

Ароматизатор "Лимон PX1548", аспартам, лактозы моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность - 10 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 50 %. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). Период полувывеления около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• эмфизема легких;
• ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
• Муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
• Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Содержимое пакета растворяют в 100 мл (1/2 стакана) теплой питьевой воды, хорошо размешивают и выпивают сразу после приготовления.

Взрослым - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 2-3 раза в сутки, детям 2-14 лет - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 2 раза в сутки.

При хронических заболеваниях: взрослым - 2-3 пакета (400-600 мг/сут ацетилцистеина) в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 1/2 пакета (100 мг ацетилцистеина) 3 раза в день.

При муковисцидозе - детям в возрасте 2-6 лет - 1/2 пакета (100 мг ацетилцистеина) 4 раза в сутки, старше 6 лет - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 3 раза в сутки.

Курс лечения при острых неосложненных заболеваниях составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, стоматит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).

Прочие: редко - сонливость, лихорадка.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ацетилцистеину,
• детский возраст до 2 лет,
• беременность,
• период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Передозировка

Симптомы:

диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.

Лечение:

при появлении выраженных симптомов передозировки обратиться к врачу.

Особенности применения

Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у лиц, склонных к бронхоспазму (при наступлении явлений бронхоспазма назначают бронхорасширяющие средства). У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками. При использовании ацетилцистеина у больных с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию препарата. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 3 г (0,2 г ацетилцистеина) в пакеты. По 10 или 20 пакетов в упаковку №10 и №20.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

Лекарственное средство из группы муколитических, противокашлевых препаратов Ацетилцистеин используется для фармакологической терапии воспалительных заболеваний бронхов. Данный препарат относится к группе отхаркивающих средств. Узнайте из инструкции по применению Ацетилцистеин acetylcysteine – что это такое, особенности применения для разных форм выпуска: таблеток, капель, растворов для ингаляций.

Препарат Ацетилцистеин

Муколитический лекарственный препарат способствует разжижению и увеличению объема мокроты, облегчению отделения слизи. Воздействие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп основного действующего вещества разрывать двойные сульфидные связи мукополисахаридов мокроты и аминокислот. Медикамент сохраняет свою активность как при катаральной, так и при гнойной мокроте. Не оказывает влияния на иммунитет.

Аналогичное воздействие медикамент оказывает также на секрет, образующийся при воспалительных поражениях слизистой ЛОР-органов. Лекарственное средство обладает антиоксидантным действием, которое обусловлено наличием сульфат-группы с дисульфидными связями (специфического антидота), способной снизить концентрацию электрофильных окислительных токсинов, понижает вязкость слизи. Препарат оказывает муколитическое и противовоспалительное воздействие.

Состав

Фармацевтический состав медикамента зависит от формы выпуска лекарственного средства. Различия в составе обусловлены необходимостью применять препарат на разных органах и тканях, которые отличаются по структуре, способности к всасыванию лекарственного средства. Кроме того, использование различных форм медикамента необходимо при некоторых типах инфекционных заболеваний.

Форма выпуска
Таблетки шипучие	Ацетилцистеин − 200 мг; Дополнительные компоненты: аскорбиновая кислота − 30 мг, натрия карбонат безводный − 93, натрия гидрокарбонат − 894 мг, лимонная кислота дегидрированная − 998, сорбитол − 695 мг, макрогол 6000 − 70, натрия цитрат − 500 мг, натрия сахаринат − 5 мг, ароматизатор − 20 мг.
	Ацетилцистеин − 20 мг; вода очищенная стерильная − 50 мл;натрия гидрокарбонат − 15 мг.
Порошок для приготовления раствора	n-ацетил-l-цистеин − 20 мг; дополнительные компоненты: аспартам − 20 мг; лактозы моногидрат − 40 мг.
Раствор для ингаляций	н-ацетилцистеин − 200 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в формах капсул, таблеток и растворов. Фармацевтическое разнообразие обусловлено необходимостью всесторонне воздействовать на пораженные воспалительным процессом органы. АЦЦ выпускается в следующих формах:

• гранулы для приготовления раствора и суспензии;
• раствор для внутривенного введения;
• ацетилцистеин для ингаляций 20%-ый;
• капли для местного применения.

Показания к применению

Медикамент назначают при воспалительных патологических процессах органов дыхания и слуха, состояниях, которые сопровождаются образованием мокроты вязкой структуры, слизисто-гнойного характера:

• хронический бронхит,
• трахеит;
• пневмония разной этиологии;
• бронхиальная астма;
• эмфизема;
• ателектаз;
• катаральный, гнойный отит;
• муковисцидоз.

Инструкция по применению Ацетилцистеина

Назначают Ацетилцистеин для фармакологической терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов в разных лекарственных формах и дозировках. Выбор формы препарата зависит от тяжести течения заболевания, локализации очага инфекции, возраста пациента и наличия сопутствующих заболеваний. Кроме того, при наличии побочных эффектов во время проведения терапии, следует рассмотреть другую форму лекарства с более низкой дозировкой.

Для ингаляций

Для аэрозольной терапии в специализированных приборах, распыляют 20-30мл 10%-го или по 5-7 мл 20%-го раствора. Продолжительность процедуры ингаляции составляет 10-20 минут; кратность – от 2 до 5 р./день. При лекарственной терапии острого течения неотложных состояний средняя продолжительность курса ингаляций должна быть не менее 5-10 дней; при необходимости курс лечения продлевают до полугода.

Внутрь

Для применения внутрь содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды, тщательно размешивают и выпивают после приготовления раствора, предпочтительно через 20-30 минут после приема пищи:

• взрослым – 1 пакет 2-3 р./день;
• детям 2-14 лет – 1 пакет 2 р./сутки.
• при хронических патологиях: взрослым – 2-3 пакета в 1-2 приема; детям 2-14 лет – 1/2 пакета 3 р/день.

Местное применение

Для местного применения при хронических и острых воспалительных заболеваниях слизистой оболочки среднего уха, барабанной перепонки, используют капли следующим образом:

• взрослым при среднем отите – по 2-3 капли в пораженное ухо, 3-4 р./сутки;
• взрослым при гнойном отите – по 5-6 капель, 3-4 р./сутки;
• маленьким детям (от 1 года до 6 лет) – по 1-2 капли 2 р./день;
• детям более старшего возраста (от 6 лет) – по 1-2 капли 3-4 р./день.

Детям

Ацетилцистеин для детей от 6 до 14 лет назначают по 150 мг 1-2 раза в сутки при бронхитах и пневмониях для уменьшения вязкости мокроты. Детям до 6 лет рекомендуется принимать лекарство перорально; детям в возрасте до 1 года внутривенное введение Ацетилцистеина следует осуществлять только по экстренным показаниям в условиях стационарного лечения. Если имеются показания для проведения лекарственной терапии, суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.

Взаимодействие Ацетилцистеина с другими лекарствами

Ацетилцистеин значительно усиливает эффект воздействия бронхолитиков при лечении бронхитов. Препарат фармацевтически несовместим с растворами антибиотиков тетрациклинового ряда и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин снижает их всасывание в тонком кишечнике, поэтому его следует использовать не ранее, чем через сутки после последнего приема антибиотиков. С осторожностью назначают одновременное применение лекарства с парацетамолом и нитроглицерином, т.к. они усиливают гепатотоксическое действие друг друга при заболеваниях печени.

Аналоги Ацетилцистеина

Среди препаратов аналогичного с Ацетилцистеином действия выделяют следующие:

1. Глутатион. Лекарственное средство в форме таблеток для лечения взрослых и сиропа для терапии у детей назначают при острых и хронических бронхитах. Препарат разжижает и выводит мокроту из легких, облегчая дыхание. Кроме того, Глутатион снимает отек слизистой оболочки бронхов.
2. Мукалтин. Препарат в форме таблеток способствует легкому отделению и выведению мокроты при респираторных вирусных инфекциях.

Противопоказания и побочные действия Ацетилцистеина

При длительной терапии препаратом наблюдаются следующие побочные действия лекарства:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога.
2. Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, бронхоспазм, аллергический кашель.
3. Другие: сонливость, субфебрильная лихорадка, местное раздражение слизистой дыхательных путей.

Среди противопоказаний необходимо отметить индивидуальную непереносимость препарата, период беременности и лактации. C осторожностью следует принимать при язвенной болезни (в стадии обострения), варикозном расширении вен пищевода, фенилкетонурии, опухолевых заболеваниях надпочечников, заболевании почек или печени, артериальной гипертензии.

Цена на Ацетилцистеин

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска лекарства, степени очистки, качества основного активного вещества и вспомогательных компонентов. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Кроме того, стоимость медикамента может устанавливать фирма-производитель. Приблизительная цена лекарства в Москве:

Видео

Состав и форма выпуска препарата

200 мг - пакетики (20) - пачки картонные.
200 мг - пакетики (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении .

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Передозировка парацетамола.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

Парентерально: В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, у детей в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно - закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - , зуд, крапивница, бронхоспазм.

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с нитропруссидом натрия).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. , ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Ацетилцистеин инструкция

Выпускается в виде таблеток, порошков, раствора для инъекций или ингаляций. Аналоги препарата: ац-фс, ацестад, ацетал, ацетин, ацецекс, ацистеин для взрослых и детей, ацистеин плюс, АЦЦ взрослый и детский, АЦЦ лонг и другие.

Фармакология

Ацетилцистеин представляет собой муколтическое средство, которое может разжижать мокроту и увеличивать ее объем. Способствует облегчению выделений и отхаркиванию. Препарат действует благодаря способности его сульфгидрильных групп разорвать дисульфидные связи мукополисахаридов в мокроте. Если есть гнойная мокрота, то сохраняет активность. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие и способно нейтрализовать окислительные токсины. Также лекарство участвует в повышении синтеза глутатиона (является важным фактором внутриклеточной защиты) и способствует поддержанию функциональной активности и морфологии клетки. После употребления внутрь хорошо выводится из желудочно-кишечного тракта. Происходит метаболизм в печени и в кишечной стенке. В неизменном виде определяется в плазме.

Ацетилцистеин применение

Назначается каждому индивидуально. Взрослые и дети, достигшие шести лет, принимают внутрь по 200 мг два-три раза в сутки, дети от 2 лет до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки, дети, не достигшие двух лет - по 100 мг два раза в сутки.

Внутримышечные инъекции назначаются взрослым в количестве 300 мг 1 раз в сутки, детям - по 150 мг 1 раз в сутки.

Применение с другими лекарствами

Не рекомендуется применять ацетилцистеин одновременно со средствами против кашля , так как может усилиться застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса. Одновременное применение с антибиотиками (тетрациклин, ампицилин, амфотерицин В) дает возможность взаимодействия с тиоловой группой ацетилцистеина. Также препарат снижает гепатотоксическое воздействие парацетамола.

Ацетилцистеин при беременности

Контролируемые клинические исследования безопасности препарата при беременности проведено не было. Применение ацетилцистеина во время беременности возможно в случае, если предположительная польза для выздоровления матери выше риска для плода или новорожденного.

Побочные действия

Редко со стороны пищеварительного тракта может быть изжога, рвота, тошнота, диарея или ощущение полного желудка. Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся как кожная сыпь и зуд, крапивницы или бронхоспазмов. Если препарат вводится внутримышечно неглубоко и если есть повышенная чувствительность, то есть вероятность появления легкого и быстро проходящего жжения. Поэтому рекомендуется лекарство вводить глубоко в мышцу. При применении в виде ингаляции может возникнуть кашель или появиться раздражение в дыхательных путях. Изредка - стоматит или ринит, появление носового кровотечения или шума в ушах.

Показания к применению

• заболевание органов дыхания;
• состояние, при котором образовывается вязкая и слизисто- гнойная мокрота;
• острый и хронический бронхиты;
• трахеит в связи с бактериальной (вирусной) инфекцией;
• заболевание пневмонией;
• наличие бронхоэктатического заболевания и бронхиальной астмы;
• ателектаз (закупорка бронхов пробкой из слизи);
• синусит и муковисцидоз;
• удаление из дыхательных путей вязкого секрета после травм и операций.

Противопоказания

Нельзя применять препарат при язвенной болезни желудка, находящейся в стадии обострения, при кровохаркании, кровотечении в легких и при чувствительности к данному препарату.

Особые указания

Ацетилцистеин нужно осторожно применять больным, которые страдают бронхиальной астмой, заболеванием печени и почек. У больных с бронхиальной астмой при приеме ацетилцистеина нужно обеспечить отток мокроты. Если принимаются антибиотики, то интервал между их приемом и приемом лекарства должен составлять 1-2 часа.

Ацетилцистеин реагирует с железом, медью и резиной, поэтому в местах возможного контакта лучше применять детали из стекла, пластмассы, алюминия, хромированного металла, тантала, нержавеющей стали или серебра установленной пробы. Серебро после контакта с препаратом может потемнеть, но это не влияет на эффективность лекарства и вреда от этого не будет.

Если у пациента есть нарушения функции почек и печени, то в таком случаеацетилцистеин нужно применять осторожно.

При беременности применение возможно, но если ожидаемый эффект терапии выше потенциального риска для плода.

Ацетилцистеин для ингаляций

Препарат в виде 20% раствора применяется для ингаляций, в 1 мл р-ра содержится 200 мг ацетилцистеина. Применяется при заболеваниях органов дыхания и при состоянии, сопровождающимся образованием слизисто-гнойной мокроты. Ингаляции также применяются при остром (хроническом) бронхите, трахеите после бактериальной (вирусной) инфекции, пневмонии, бронхиальной астме, ателектазе вследствие закупорки бронхов пробкой из слизи и муковисцидозе. Ингаляции применяются для помощи в удалении вязкого выделения из дыхательных путей вследствие травм и операций.

Торговое наименование препарата: Ацетилцистеин Седико

Международное непатентованное название:

ацетилцистеин

Химическое название: N-ацетил-L-цистеин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг

Состав:

одна доза препарата (4,7 г) содержит
активное вещество: ацетилцистеин - 206 мг (что эквивалентно 200 мг 100% вещества);
вспомогательные вещества: сахар молочный "D 80"(Лактоза), сахаринат натрия, кислота лимонная безводная, натрия бикарбонат, натрия карбонат, вкусовая добавка лимонная.

Описание: порошок: - гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Фармакокинетика
Ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы для ацетилцистеина составляет около 50%. Ацетилцистеин выводится из организма в основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Незначительная часть выделяется в неизменном виде с калом. Период полувыведения ацетилцистеина составляет около 1 часа. Нарушение функции печени ведет к увеличению периода полувыведения препарата до 8 часов.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в околоплодной жидкости.

Показания к применению:

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония. бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма муковисцидоз;
• ларингиты, острые и хронические синуситы;
• средний отит.

Ацетилцистеин профилактически назначают для предотвращения осложнений при операциях на органах дыхания, а также после интратрахеального наркоза.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью следует применять препарат у больных, склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, при варикозном расширении вен пищевода и артериальной гипертензии.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью (необходим систематический контроль бронхиальной проходимости).

Способ применения и дозы
Препарат следует принимать после еды, растворив содержимое пакета в половине стакана воды.

Детям с 2 до 6 лет: по 0,5 пакета 2-3 раза в день.

Детям с 6 до 14 лет: по 0,5 пакета 3 раза в день или по 1 пакету 2 раза в день.

Детям старше 14 лет и взрослым: по 1 пакету 3 раза в день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях длительность приема составляет от 5 до 7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время (несколько недель).

Побочное действие
В редких случаях наблюдаются: головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость. Крайне редко - понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка. В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.

При развитии побочных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
При случайной или преднамеренной передозировке наблюдаются: тошнота, изжога, рвота, боли в желудке и диарея. До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина). В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина, необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Особые указания
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.

Упаковка
По 4,7 г препарата помещают в контурную безъячейковую упаковку типа "Стрип" (пакет) из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена. По 10 или 20 контурных безъячейковых упаковок (пакетов) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности
Три года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности.

Отпуск из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Производитель:

"СЕДИКО, ЮЖНО-ЕГИПЕТСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ", г. 6 Октября, Первая Промышленная зона, Египет.

Представительство в РФ: 121248 г. Москва, Кутузовский проспект, д.7/4, корп. 6, оф. 5.