Visanne dozajı ve paket başına parça sayısı. Visanne: kullanım talimatları

• G03 GENEL BEZLERİN HORMONLARI VE CİNSEL KÜRESİN PATOLOJİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
  • G03D GESTAGENS

Kullanım endikasyonları

• endometriozis

Kontrendikasyonlar

VISANNE, bazıları yalnızca progestojen bileşenini içeren tüm ilaçlar için ortak olan aşağıdaki durumlardan herhangi birinin varlığında kullanılmamalıdır. Visanne ilacı alırken bu durumlardan herhangi biri gelişirse, ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır:

• akut tromboflebit, şu anda venöz tromboembolizm;
• aterosklerotik vasküler lezyonlara (koroner arter hastalığı, miyokard enfarktüsü, felç ve geçici iskemik atak dahil) dayanan kalp ve arter hastalıkları, şu anda veya geçmişte;
• vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;
• şu anda veya geçmişte ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testlerinin normalleşmesinin yokluğunda);
• şu anda veya geçmişte karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu);
• tanımlanmış veya şüphelenilen hormona bağlı malign tümörler, dahil. meme kanseri;
• bilinmeyen vajinadan kanama;
• tarihte hamile kadınların kolestatik sarılığı;
• galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (ergenlerde kullanımın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir);
• Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle kullanın

Dikkatli olun: depresyon öyküsü, ektopik gebelik öyküsü, arteriyel hipertansiyon, kronik kalp yetmezliği, auralı migren, vasküler komplikasyon olmaksızın diabetes mellitus, hiperlipidemi, derin ven tromboflebit öyküsü, venöz tromboembolizm öyküsü.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

VISANNE'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler ve dienogest'in hamilelik sırasında kadınlarda kullanımına ilişkin veriler, hamilelik, fetal gelişim, doğum ve doğumdan sonra çocuk gelişimi için spesifik bir risk ortaya koymamıştır. Hamilelik sırasında endometriozis tedavisine ihtiyaç duyulmaması nedeniyle hamile kadınlara Visanne ilacı reçete edilmemelidir.
Emzirme döneminde ilacı Visanne almak tavsiye edilmez, çünkü. Hayvan çalışmaları dienogestin anne sütüne geçtiğini göstermektedir.
Emzirmeyi bırakma veya VISANNE almayı reddetme kararı, emzirmenin çocuk için faydalarının ve tedavinin kadın için faydalarının oranının değerlendirilmesine dayalı olarak verilir.

Dozaj ve uygulama

İlaç Visanne 6 ay boyunca reçete edilir. Daha ileri tedavi kararı, klinik tabloya bağlı olarak doktor tarafından verilir.

Tabletleri adet döngünüzün herhangi bir gününde almaya başlayabilirsiniz. Günde 1 tablet ara vermeden, tercihen her gün aynı saatte, gerekirse su veya başka bir sıvı ile alınız. Vajinadan kanama olup olmadığına bakılmaksızın tabletler sürekli olarak alınmalıdır. Bir paketteki hapları aldıktan sonra, ilacı almaya ara vermeden diğerinden hapları almaya başlarlar.

Tabletleri atlarken ve kusma ve / veya ishal durumunda (bu, hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde ortaya çıkarsa), Visanne ilacının etkinliği düşebilir. Bir veya daha fazla tablet unutulursa, kadın hatırladığı anda 1 tablet almalı ve ardından ertesi gün tabletleri normal saatinde almaya devam etmelidir. Kusma veya ishal nedeniyle emilmeyen bir tablet yerine 1 tablet de içmelisiniz.

Yan etki

Yan etkiler, Visanne'i aldıktan sonraki ilk aylarda daha sık görülür ve sayıları zamanla azalır.
En yaygın yan etkiler arasında vajinal kanama (lekelenme, metroraji, menoraji, düzensiz kanama dahil), baş ağrısı, meme rahatsızlığı, ruh hali değişiklikleri ve akne bulunur.

aşırı doz

Doz aşımı durumunda ciddi ihlaller bildirilmemiştir.
Doz aşımında ortaya çıkabilecek semptomlar arasında bulantı, kusma, lekelenme veya metroraji sayılabilir.
Spesifik bir panzehir yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bireysel enzim indükleyicileri veya inhibitörleri (CYP3A izoenzimi)
Gestagens, dahil. dienogest, esas olarak hem bağırsak mukozasında hem de karaciğerde bulunan CYP3A4'ün katılımıyla metabolize edilir. Bu nedenle, CYP3A4 indükleyicileri veya inhibitörleri, progestin ilaçlarının metabolizmasına müdahale edebilir.
Enzim indüksiyonu nedeniyle seks hormonlarının artan klirensi, Visanne ilacının terapötik etkisinde bir azalmaya yol açabilir ve ayrıca, örneğin uterus kanamasının doğasında bir değişiklik gibi yan etkilere neden olabilir.
Enzim inhibisyonu nedeniyle seks hormonlarının azalan klirensi maruziyeti artırabilir
ienogest ve yan etkilere neden olur.
Enzimleri indükleyebilen maddeler
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla (örneğin sitokrom P450 sistemleri) etkileşimler meydana gelebilir ve bu da seks hormonlarının klerensinde artışa neden olabilir (bu tür ilaçlar arasında fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, griseofulvin bulunur. , ve sarı kantaron içeren müstahzarlar).
Enzimlerin maksimum indüksiyonu, kural olarak, 2-3 haftadan daha erken olmamakla birlikte, tedavinin kesilmesinden sonra en az 4 hafta devam edebilir.
CYP3A4 indükleyici rifampisinin etkisi, sağlıklı postmenopozal kadınlarda incelenmiştir. Rifampisinin östradiol valerat / dienogest tabletleri ile eşzamanlı uygulanmasıyla, dienogestin denge konsantrasyonunda ve sistemik maruziyetinde önemli bir azalma kaydedildi. AUC (0-24 saat) ile ölçülen kararlı durumda dienogestin sistemik maruziyeti %83 oranında azaltılmıştır.
Enzimleri inhibe edebilen maddeler
Azol antifungalleri (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), simetidin, verapamil, makrolidler (örn. eritromisin, klaritromisin ve roksitromisin), diltiazem, proteaz inhibitörleri (örn. , fluvoksamin, fluoksetin) ve greyfurt suyu progestojenlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.
CYP3A4 inhibitörlerinin (ketokonazol, eritromisin) etkisinin incelendiği bir çalışmada, denge konsantrasyonlarında kan plazmasındaki estradiol valerat ve dienogest konsantrasyonları artmıştır. Güçlü bir inhibitör ketokonazol ile eşzamanlı uygulama durumunda, dienogestin denge konsantrasyonundaki EAA değeri (0-24 saat) %186 arttı. Orta derecede bir CYP3A4 eritromisin inhibitörü ile eş zamanlı kullanımda, dienogest'teki AUC değeri (0-24 saat) denge konsantrasyonunda %62 arttı. Bu etkileşimlerin klinik önemi açıklanmamıştır.
Dienogest'in diğer tıbbi maddeler üzerindeki etkisi
In vitro inhibisyon çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak, VISANNE'in diğer ilaçların sitokrom P450 enzim aracılı metabolizması ile klinik olarak anlamlı bir etkileşimi olası değildir.
Not: Olası etkileşimleri belirlemek için birlikte kullanılan tıbbi ürünlere ilişkin talimatları okumalısınız.
Gıda ile etkileşim
Yüksek yağlı bir yemek yemek, Visanne'nin biyoyararlanımını etkilemedi.
Diğer etkileşim türleri
Progestojenlerin alımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonunun biyokimyasal parametreleri, proteinlerin (taşıyıcılar) plazma konsantrasyonları, örneğin lipid / lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması parametreleri ve pıhtılaşma parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Dienogest, siproteron asetatınkinin yaklaşık üçte biri olan antiandrojenik aktivite ile karakterize edilen bir nortestosteron türevidir. Dienogest, insan rahmindeki progesteron reseptörlerine, progesterona olan bağıl afinitenin sadece %10'u ile bağlanır. Progesteron reseptörleri için düşük afiniteye rağmen dienogest, in vivo olarak güçlü bir progestojenik etki ile karakterize edilir. Dienogest, in vivo önemli mineralokortikoid veya glukokortikoid aktiviteye sahip değildir.

Dienogest, östrojenin ötopik ve ektopik endometrium üzerindeki trofik etkilerini baskılayarak, yumurtalık östrojen üretimini azaltarak ve plazma konsantrasyonlarını azaltarak endometriozis üzerinde etkilidir.

Uzun süreli kullanımda, endometriyal dokunun ilk kararsızlaşmasına ve ardından endometriyal odakların atrofisine neden olur. Dienogest'in immünolojik ve anti-anjiyojenik etkileri gibi ek özellikleri, hücre proliferasyonu üzerindeki inhibitör etkisine katkıda bulunuyor gibi görünmektedir.

Kemik mineral yoğunluğunda (BMD) bir azalmanın yanı sıra Visanne ilacının genel ve biyokimyasal kan parametreleri, karaciğer enzimleri, lipidler ve HbA1C dahil olmak üzere standart laboratuvar parametreleri üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır. Dienogest, yumurtalıklardaki östrojen üretimini orta derecede azaltır.

farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra dienogest hızla ve neredeyse tamamen emilir. 47 ng/ml olan kan serumunda Cmax, tek bir oral dozdan yaklaşık 1.5 saat sonra elde edilir. Biyoyararlanım yaklaşık %91'dir. 1 ila 8 mg doz aralığında dienogestin farmakokinetiği doza bağlıdır.

Dağıtım

Dienogest, serum albüminine bağlanır ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Kan serumundaki maddenin toplam konsantrasyonunun %10'u serbest steroid formundayken, yaklaşık %90'ı albümine spesifik olmayan şekilde bağlıdır.

Dienogest'in görünen V d'si 40 litredir.

Dienogest'in farmakokinetiği SHBG düzeyine bağlı değildir. Günlük alımdan sonra kan serumundaki dienogest konsantrasyonu yaklaşık 1.24 kat artarak 4 günlük uygulamadan sonra bir denge konsantrasyonuna ulaşır. Çoklu dozlarda VISANNE'den sonra dienogestin farmakokinetiği, tek bir dozdan sonraki farmakokinetiğe dayalı olarak tahmin edilebilir.

Metabolizma

Dienogest, pratik olarak birkaç inaktif metabolitin oluşumu ile esas olarak hidroksilasyon yoluyla neredeyse tamamen metabolize edilir. İn vitro ve in vivo çalışmaların sonuçlarına göre dienogest metabolizmasında rol oynayan ana enzim CYP3A4'tür. Metabolitler çok hızlı bir şekilde atılır, böylece kan plazmasındaki baskın fraksiyon değişmemiş dienogesttir.

Kan serumundan metabolik klirens hızı 64 ml/dk'dır.

üreme

Kan serumundaki dienogest konsantrasyonu bifazik olarak azalır. Terminal fazda T1 / 2 yaklaşık 9-10 saattir.0.1 mg/kg'lık bir dozda oral uygulamadan sonra dienogest, böbrekler ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık 3:1 oranında metabolitler halinde atılır. Böbrekler tarafından atılan metabolitlerin T 1/2'si 14 saattir.Oral uygulamadan sonra alınan dozun yaklaşık %86'sı 6 gün içinde atılır, ana kısmı esas olarak böbrekler tarafından ilk 24 saatte atılır.

Salım formu

Beyaz veya kirli beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli, eğimli kenarlı tabletler, bir tarafında "B" kabartması vardır.

	1 sekme.
dienogest (mikronize)	2 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 62.8 mg, patates nişastası - 36 mg, mikrokristal selüloz - 18 mg, povidon K25 - 8.1 mg, talk - 4.05 mg, krospovidon - 2.7 mg, magnezyum stearat - 1.35 mg.

14 adet - kabarcıklar (2) - karton kutular.
14 adet - kabarcıklar (6) - karton kutular.
14 adet - kabarcıklar (12) - karton kutular.

Dozaj

İlaç Visanne 6 ay boyunca reçete edilir. Daha ileri tedavi kararı, klinik tabloya bağlı olarak doktor tarafından verilir.

Tabletleri adet döngünüzün herhangi bir gününde almaya başlayabilirsiniz. Günde 1 tablet ara vermeden, tercihen her gün aynı saatte, gerekirse su veya başka bir sıvı ile alınız. Vajinadan kanama olup olmadığına bakılmaksızın tabletler sürekli olarak alınmalıdır. Bir paketteki hapları aldıktan sonra, ilacı almaya ara vermeden diğerinden hapları almaya başlarlar.

Tabletleri atlarken ve kusma ve / veya ishal durumunda (bu, hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde ortaya çıkarsa), Visanne ilacının etkinliği düşebilir. Bir veya daha fazla tablet unutulursa, kadın hatırladığı anda 1 tablet almalı ve ardından ertesi gün tabletleri normal saatinde almaya devam etmelidir. Kusma veya ishal nedeniyle emilmeyen bir tablet yerine 1 tablet de içmelisiniz.

aşırı doz

Doz aşımı durumunda ciddi ihlaller bildirilmemiştir. Doz aşımında ortaya çıkabilecek semptomlar arasında bulantı, kusma, lekelenme veya metroraji sayılabilir. Spesifik bir panzehir yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Etkileşim

Bireysel enzim indükleyicileri veya inhibitörleri (CYP3A izoenzimi)

Gestagens, dahil. dienogest, esas olarak hem bağırsak mukozasında hem de karaciğerde bulunan CYP3A4'ün katılımıyla metabolize edilir. Bu nedenle, CYP3A4 indükleyicileri veya inhibitörleri, progestin ilaçlarının metabolizmasına müdahale edebilir.

Enzim indüksiyonu nedeniyle seks hormonlarının artan klirensi, Visanne ilacının terapötik etkisinde bir azalmaya yol açabilir ve ayrıca, örneğin uterus kanamasının doğasında bir değişiklik gibi yan etkilere neden olabilir.

Enzim inhibisyonu nedeniyle seks hormonlarının azalan klirensi dienogest maruziyetini artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.

Enzimleri indükleyebilen maddeler

Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla (örneğin sitokrom P450 sistemleri) etkileşimler meydana gelebilir ve bu da seks hormonlarının klerensinde artışa neden olabilir (bu tür ilaçlar arasında fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, griseofulvin bulunur. , ve sarı kantaron içeren müstahzarlar).

Enzimlerin maksimum indüksiyonu, kural olarak, 2-3 haftadan daha erken olmamakla birlikte, tedavinin kesilmesinden sonra en az 4 hafta devam edebilir.

CYP3A4 indükleyici rifampisinin etkisi, sağlıklı postmenopozal kadınlarda incelenmiştir. Rifampisinin östradiol valerat / dienogest tabletleri ile eşzamanlı uygulanmasıyla, dienogestin denge konsantrasyonunda ve sistemik maruziyetinde önemli bir azalma kaydedildi. AUC (0-24 saat) ile ölçülen kararlı durumda dienogestin sistemik maruziyeti %83 oranında azaltılmıştır.

Enzimleri inhibe edebilen maddeler

Azol antifungalleri (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), simetidin, verapamil, makrolidler (örn. eritromisin, klaritromisin ve roksitromisin), diltiazem, proteaz inhibitörleri (örn. , fluvoksamin, fluoksetin) ve greyfurt suyu progestojenlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.

CYP3A4 inhibitörlerinin (ketokonazol, eritromisin) etkisinin incelendiği bir çalışmada, denge konsantrasyonlarında kan plazmasındaki estradiol valerat ve dienogest konsantrasyonları artmıştır. Güçlü bir inhibitör ketokonazol ile eşzamanlı uygulama durumunda, dienogestin denge konsantrasyonundaki EAA değeri (0-24 saat) %186 arttı. Orta derecede bir CYP3A4 eritromisin inhibitörü ile eş zamanlı kullanımda, dienogest'teki AUC değeri (0-24 saat) denge konsantrasyonunda %62 arttı. Bu etkileşimlerin klinik önemi açıklanmamıştır.

Dienogest'in diğer tıbbi maddeler üzerindeki etkisi

In vitro inhibisyon çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak, VISANNE'in diğer ilaçların sitokrom P450 enzim aracılı metabolizması ile klinik olarak anlamlı bir etkileşimi olası değildir.

Not: Olası etkileşimleri belirlemek için birlikte kullanılan tıbbi ürünlere ilişkin talimatları okumalısınız.

Gıda ile etkileşim

Yüksek yağlı bir yemek yemek, Visanne'nin biyoyararlanımını etkilemedi.

Diğer etkileşim türleri

Progestojenlerin alımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonunun biyokimyasal parametreleri, proteinlerin (taşıyıcılar) plazma konsantrasyonları, örneğin lipid / lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması parametreleri ve pıhtılaşma parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Yan etkiler

Yan etkiler, Visanne ilacının alınmasının ilk aylarında daha sık görülür ve zamanla sayıları azalır. En yaygın yan etkiler arasında vajinal kanama (lekelenme, metroraji, menoraji, düzensiz kanama dahil), baş ağrısı, meme rahatsızlığı, ruh hali değişiklikleri ve akne bulunur.

Tablo 1, organ sistem sınıfına göre advers ilaç reaksiyonlarını (ADR'ler) listeler. Her bir frekans grubundaki yan etkiler azalan sıklık sırasına göre sunulmuştur. Sıklık, sık olarak tanımlanır (≥1/100 ila<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Sıklıkla	Nadiren
Hematopoetik sistemden
	Anemi
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Kilo almak	Kilo kaybı İştah artışı
CNS'den
Baş ağrısı Migren Azalmış ruh hali Uyku bozukluğu (uykusuzluk dahil) Sinirlilik Libido kaybı Ruh hali değişimi	Periferik sinir sisteminin dengesizliği dikkat bozukluğu Endişe Depresyon ruh hali
Görme organından
	Kuru göz hissi
Duyma organından
	kulak çınlaması
Kardiyovasküler sistemin yanından
	Belirtilmemiş dolaşım bozukluğu kalp atışı arteriyel hipotansiyon
Solunum sisteminden
	nefes darlığı
Sindirim sisteminden
Mide bulantısı Karın ağrısı (alt karın ağrısı ve epigastrik ağrı dahil) şişkinlik Karın şişkinliği hissi Kusmak	İshal Kabızlık Karında rahatsızlık Gastrointestinal sistemin inflamatuar hastalıkları diş eti iltihabı
Derinin yanından
akne alopesi	Kuru cilt hiperhidroz Kaşıntı Saç büyüme anomalileri, dahil. hirsutizm ve hipertrikoz Onikoklazi Kepek Dermatit ışığa duyarlılık reaksiyonları Pigmentasyon bozukluğu
Kas-iskelet sisteminden
Sırt ağrısı	Kemiklerde ağrı Kas spazmları Uzuvlarda ağrı Uzuvlarda ağırlık hissi
Üriner sistemden
	İdrar yolu enfeksiyonu (sistit dahil)
Üreme sisteminden
Göğüs rahatsızlığı (meme büyümesi ve göğüs ağrısı dahil) Yumurtalık kisti (hemorajik kist dahil) sıcak basmalar Rahim/Vajinal kanama (lekelenme, metroraji, menoraji, düzensiz kanama dahil) amenore	Vajinal kandidiyaz Vulvovajinal bölgede kuruluk (kuru mukoz membranlar dahil) Genital akıntı (vajinal akıntı dahil) Pelvik bölgede ağrı atrofik vulvovajinit fibrokistik mastopati Meme bezlerinin kalınlaşması
Başka
Astenik durum (yorgunluk, asteni ve halsizlik dahil) sinirlilik	Ödem (yüzün şişmesi dahil)

Belirteçler

• endometriozis tedavisi.

Kontrendikasyonlar

VISANNE, bazıları yalnızca progestojen bileşenini içeren tüm ilaçlar için ortak olan aşağıdaki durumlardan herhangi birinin varlığında kullanılmamalıdır. Visanne ilacı alırken bu durumlardan herhangi biri gelişirse, ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır:

• akut tromboflebit, şu anda venöz tromboembolizm;
• aterosklerotik vasküler lezyonlara (koroner arter hastalığı, miyokard enfarktüsü, felç ve geçici iskemik atak dahil) dayanan kalp ve arter hastalıkları, şu anda veya geçmişte;
• vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;
• şu anda veya geçmişte ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testlerinin normalleşmesinin yokluğunda);
• şu anda veya geçmişte karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu);
• tanımlanmış veya şüphelenilen hormona bağlı malign tümörler, dahil. meme kanseri;
• bilinmeyen vajinadan kanama;
• tarihte hamile kadınların kolestatik sarılığı;
• galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (ergenlerde kullanımın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir);
• Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli olun: depresyon öyküsü, ektopik gebelik öyküsü, arteriyel hipertansiyon, kronik kalp yetmezliği, auralı migren, vasküler komplikasyon olmaksızın diabetes mellitus, hiperlipidemi, derin ven tromboflebit öyküsü, venöz tromboembolizm öyküsü.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

VISANNE'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler ve dienogest'in hamilelik sırasında kadınlarda kullanımına ilişkin veriler, hamilelik, fetal gelişim, doğum ve doğumdan sonra çocuk gelişimi için spesifik bir risk ortaya koymamıştır. Hamilelik sırasında endometriozis tedavisine ihtiyaç duyulmaması nedeniyle hamile kadınlara Visanne ilacı reçete edilmemelidir.

Emzirme döneminde ilacı Visanne almak tavsiye edilmez, çünkü. Hayvan çalışmaları dienogestin anne sütüne geçtiğini göstermektedir.

Emzirmeyi bırakma veya VISANNE almayı reddetme kararı, emzirmenin çocuk için faydalarının ve tedavinin kadın için faydalarının oranının değerlendirilmesine dayalı olarak verilir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Kontrendikedir: şu anda veya geçmişte ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testlerinin normalleşmesinin yokluğunda); şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu). Nadir durumlarda, Bysanne'in hazırlanmasında bulunanlar gibi hormonal maddelerin kullanımının arka planına karşı, iyi huylu ve hatta daha az sıklıkla, karaciğerin malign tümörleri kaydedildi. Bazı durumlarda, bu tümörler hayatı tehdit eden karın içi kanama ile sonuçlanmıştır. VISANNE alan bir kadının üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri varsa, ayırıcı tanı karaciğer tümörü olasılığını dikkate almalıdır.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (ergenlerde kullanımının etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir).

Yaşlı hastalarda kullanım

Menopoz sonrası kadınlar için geçerli değildir.

Özel Talimatlar

Visanne ilacını almaya başlamadan önce hamilelik hariç tutulmalıdır. Visanne ilacını alırken, kontrasepsiyon gerekliyse, hastalara hormonal olmayan kontraseptif yöntemleri (örneğin bariyer) kullanmaları önerilir.

Doğurganlık

Mevcut verilere göre, çoğu hastada VISANNE alırken yumurtlama baskılanır. Ancak, Visanne bir doğum kontrol yöntemi değildir.

Mevcut verilere göre, fizyolojik adet döngüsü, Visanne ilacının kesilmesinden sonra 2 ay içinde geri yüklenir.

Ektopik gebelik öyküsü veya fallop tüplerinin işlev bozukluğu olan kadınlarda Visanne ilacının kullanımı sorusuna, ancak beklenen yararların ve olası risklerin oranının kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra karar verilmelidir.

Visanne sadece bir progestojen bileşenine sahip bir ilaç olduğundan, bu tür diğer ilaçları kullanırken özel uyarıların ve önlemlerin Visanne için geçerli olduğu varsayılabilir, ancak bunların tümü Visanne'nin klinik denemeleri sırasında doğrulanmamıştır.

Aşağıdaki koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında veya şiddetlenmesi durumunda, VISANNE ilacına başlamadan veya devam etmeden önce, yarar-risk oranının bireysel bir değerlendirmesi yapılmalıdır.

Dolaşım bozuklukları

Epidemiyolojik çalışmalar sürecinde, yalnızca progestojen bileşeni olan ilaçların kullanımı ile artan miyokard enfarktüsü veya serebral tromboembolizm riski arasında bir ilişkinin varlığını doğrulayan yetersiz kanıt elde edildi. Kardiyovasküler atak ve serebrovasküler kaza riski, daha çok artan yaş, arteriyel hipertansiyon ve sigara ile ilişkilidir. Arteriyel hipertansiyonu olan kadınlarda inme riski, sadece progestojen bileşeni olan ilaçlar alındığında hafifçe artabilir.

Epidemiyolojik çalışmalar, yalnızca progestojen bileşeni olan ilaçların kullanımıyla bağlantılı olarak venöz tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli) riskinde istatistiksel olarak önemsiz bir artış olasılığını göstermektedir. Venöz tromboembolizm (VTE) için yaygın olarak tanınan risk faktörleri arasında ilgili bir aile öyküsü (bir kardeşte veya ebeveynde nispeten erken yaşta VTE), yaş, obezite, uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi veya majör travma yer alır. Uzun süreli immobilizasyon durumunda, ilacın Visanne'yi almayı bırakması (planlı bir operasyon durumunda, ondan en az dört hafta önce) ve ilacın kullanımına, motor yeteneğin tamamen restorasyonundan sadece iki hafta sonra devam edilmesi önerilir.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Arteriyel veya venöz tromboz gelişimi veya şüphesi ile ilaç derhal durdurulmalıdır.

54 epidemiyolojik çalışmanın bir meta-analizi, çalışma sırasında ağırlıklı olarak östrojen-progestin ilaçları olan oral kontraseptifler (OK'ler) kullanan kadınlarda göreceli meme kanseri gelişme riskinde (RR = 1.24) hafif bir artış bulmuştur. Bu artan risk, kombine oral kontraseptif kullanımının kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde kademeli olarak ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, şu anda kombine oral kontraseptif alan veya geçmişte kombine oral kontraseptif kullanmış kadınlarda bu tür tanıların sayısında bir miktar artış, genel meme kanseri riski ile ilgili olarak küçüktür. Sadece bir progestojen bileşeni olan hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserini tespit etme riski, kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkili riske büyüklük olarak benzer olabilir. Bununla birlikte, yalnızca progestojen içeren ürünlere ilişkin kanıtlar, bunları kullanan çok daha küçük kadın popülasyonlarına dayanmaktadır ve bu nedenle kombine oral kontraseptiflere ilişkin verilerden daha az kesindir. Bu çalışmalara dayanarak nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir. Belirlenen artan risk paterni, PC alan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine, PC'nin biyolojik etkisine veya her iki faktörün bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Daha önce PC kullanmış kadınlarda teşhis edilen memenin malign tümörleri, kural olarak, hormonal kontrasepsiyon kullanmayan kadınlara göre klinik olarak daha az belirgindir.

Nadir durumlarda, Visanne'nin hazırlanmasında bulunanlar gibi hormonal maddelerin kullanımının arka planına karşı, iyi huylu ve hatta daha az sıklıkla, karaciğerin malign tümörleri kaydedildi. Bazı durumlarda, bu tümörler hayatı tehdit eden karın içi kanama ile sonuçlanmıştır. VISANNE alan bir kadının üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri varsa, ayırıcı tanı karaciğer tümörü olasılığını dikkate almalıdır.

Kanamanın doğasında değişiklik

Çoğu kadında, Visanne ilacının alınması adet kanamasının doğasını etkiler.

Visanne ilacının kullanımının arka planına karşı, örneğin adenomyozis veya uterus leiomyomu olan kadınlarda uterus kanaması artabilir. Bol ve uzun süreli kanama anemiye (bazı durumlarda şiddetli) yol açabilir. Bu gibi durumlarda, Visanne'nin kesilmesine dikkat edilmelidir.

diğer eyaletler

Depresyon öyküsü olan hastaların dikkatle izlenmesi gerekir. Depresyon ciddi bir biçimde tekrarlarsa ilaç kesilmelidir.

Genel olarak, Visanne normal BP'li kadınlarda BP'yi etkilemiyor gibi görünmektedir. Bununla birlikte, Visanne ilacını alırken kalıcı klinik olarak anlamlı arteriyel hipertansiyon meydana gelirse, ilacın durdurulması ve antihipertansif tedavi reçete edilmesi önerilir.

İlk kez hamilelik sırasında veya önceki seks steroidleri kullanımı sırasında ortaya çıkan kolestatik sarılık ve/veya kolestatik kaşıntının tekrarlaması durumunda VISANNE kesilmelidir.

Visanne, periferik insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde çok az etkiye sahip olabilir. Diabetes mellituslu kadınlar, özellikle gestasyonel diabetes mellitus öyküsü olanlar, Vizanne alırken dikkatle izlenmelidir.

Bazı durumlarda, özellikle gebelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma oluşabilir. Kloazmaya yatkın kadınlar, Visanne alırken güneşe veya ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

VISANNE kullanımı sırasında kalıcı yumurtalık folikülleri (genellikle fonksiyonel yumurtalık kistleri olarak adlandırılır) oluşabilir. Bu foliküllerin çoğu asemptomatiktir, ancak bazılarına pelvik ağrı eşlik edebilir.

1 tablet VISANNE 63 mg laktoz monohidrat içerir. Galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal bozuklukları olan laktozsuz diyette olan hastalar, Vizanne preparasyonunun içerdiği laktoz miktarını dikkate almalıdır.

Menopoz sonrası kadınlar

Bu hasta kategorisi için geçerli değildir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek hastalığı olan hastalarda doz ayarlaması gerektiğini gösteren herhangi bir veri yoktur.

tıbbi muayene

Visanne ilacını kullanmaya başlamadan veya kullanmaya devam etmeden önce, hastanın tıbbi geçmişini ayrıntılı olarak öğrenmeli ve fiziksel ve jinekolojik muayene yapmalısınız. Bu tür muayenelerin sıklığı ve doğası, her hastanın bireysel özelliklerini dikkate alarak (ancak en az 3-6 ayda bir) mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalı ve kan basıncının ölçülmesini, durumunun değerlendirilmesini içermelidir. Rahim ağzı epitelinin sitolojik incelemesi dahil meme bezleri, karın boşluğu ve pelvik organlar.

Pediatrik kullanım

VISANNE, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (ergenlerde kullanımının etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir).

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Kural olarak, Visanne ilacı araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilemez, ancak konsantrasyonu bozulmuş hastalar dikkatli olmalıdır.

Visanne, obstetrik ve/veya jinekolojik uygulamada yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır.

İlacın terapötik etkisinin temeli, steroid hormonu - dienogest'in bir türevidir. Visanne, kadın seks hormonlarının, östrojenin etkisini engelleyen belirgin gestajenik özelliklere sahiptir.

Bu sayfada Visanne ile ilgili tüm bilgileri bulacaksınız: bu ilacın tam kullanım talimatları, eczanelerde ortalama fiyatlar, ilacın tam ve eksik analogları ve ayrıca daha önce Visanne kullanmış olan kişilerin yorumları. Fikrinizi bırakmak ister misiniz? Lütfen yorumlara yazın.

Klinik ve farmakolojik grup

Gestagen.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Fiyat:% s

Visanne'nin fiyatı ne kadar? Eczanelerde ortalama fiyat 3.300 ruble seviyesinde.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - tabletler: neredeyse beyaz veya beyaz, yuvarlak düz şekil, eğimli kenarlı, bir tarafta oyulmuş "B" (bir blisterde 14 parça, bir karton kutuda 2, 6 veya 12 kabarcık).

İlacın ana aktif bileşeni, 1 tablet başına 2 mg miktarında bulunan dienogesttir. Tablet ayrıca aşağıdakileri içeren yardımcı bileşenler içerir:

• Povidon K25.
• Krospovidon.
• Talk.
• laktoz monohidrat.
• Mikrokristal selüloz.
• Patates nişastası.
• magnezyum stearat.

farmakolojik etki

Visanne'nin kalbinde aktif bileşen Dienogest bulunur. Etkinliği aşağıdaki gibidir:

• analjezik etki sağlayan endometriozis odaklarındaki toplam sinir ucu sayısında azalma;
• inflamatuar sürecin azaltılması;
• ağrıya neden olan prostaglandinlerin üretiminde azalma;
• endometriumun aşırı büyümesini durdurmak;
• aşırı östrojen üretiminin baskılanmasının bir sonucu olarak hormonal seviyelerin normalleşmesi;
• endometrioid dokuyu besleyen kan damarlarının tükenmesi.

Visanne ile yapılan tedavinin yumurta olgunlaşması üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bu nedenle, hamilelik planlayan kadınların hala çocuk sahibi olma şansı vardır. Ek olarak, doktorların incelemelerine göre, endometriozisli kadınlarda gebe kalma, Vizanne seyrinden sonra birçok kez daha hızlı gerçekleşir.

Kullanım endikasyonları

Visanne reçete edilirse, okumanız gereken ilk şey endometriozis için kullanım talimatlarıdır.

İlacın alınması için ana endikasyonlar:

• adet sırasında ağır kanamanın ortadan kaldırılması;
• adet sırasında ağrının azaltılması;
• gebe kalma için hazırlık.

Visanne'nin temeli olan Dienogest, hem karmaşık tedavinin bir parçası olarak hem de bağımsız bir ilaç olarak kullanılır. İlacın tam olarak belirtildiği şekilde alınması çok önemlidir.

Kontrendikasyonlar

İlacın hemen hemen tüm endometriozis vakalarında reçete edilmesine rağmen, listelenen koşullardan herhangi birinin varlığında kullanımının kadının sağlığını olumsuz yönde etkileyebileceğini akılda tutmak önemlidir.

Bu tür kontrendikasyonlar şunları içerir:

• meme kanseri ve diğer hormona bağlı habis neoplazmalar (şüpheleniliyorlarsa dahil);
• karaciğerin iyi huylu ve kötü huylu tümörleri (tarih dahil);
• nedeni bilinmeyen vajinal kanama;
• Emzirme;
• 18 yaşına kadar;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• şiddetli karaciğer hastalığı (tarih dahil) - karaciğer testlerinin sonuçlarında pozitif dinamiklerin yokluğunda;
• gebelikte kolestatik sarılık öyküsü;
• laktaz eksikliği, galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
• aterosklerotik vasküler lezyonların neden olduğu kalp ve arter patolojileri: koroner kalp hastalığı, geçici iskemik atak, felç, miyokard enfarktüsü (anamnez dahil);
• şu anda venöz tromboembolizm, akut tromboflebit;
• vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus.

Depresyon, arteriyel hipertansiyon, kronik kalp yetmezliği, vasküler komplikasyonları olmayan diyabetes mellitus, hiperlipidemi, auralı migren, derin ven tromboflebit öyküsü, venöz tromboembolizm ve/veya ektopik gebelik öyküsü olan kadınlara VISANNE reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

VISANNE'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen veriler ve dienogest'in hamilelik sırasında kadınlarda kullanımına ilişkin veriler, hamilelik, fetal gelişim, doğum ve doğumdan sonra çocuk gelişimi için spesifik bir risk ortaya koymamıştır. Hamilelik sırasında endometriozis tedavisine ihtiyaç duyulmaması nedeniyle hamile kadınlara Visanne ilacı reçete edilmemelidir.

Emzirme döneminde ilacı Visanne almak tavsiye edilmez, çünkü. Hayvan çalışmaları dienogestin anne sütüne geçtiğini göstermektedir.

Emzirmeyi bırakma veya VISANNE almayı reddetme kararı, emzirmenin çocuk için faydalarının ve tedavinin kadın için faydalarının oranının değerlendirilmesine dayalı olarak verilir.

Kullanım için talimatlar

Kullanım talimatları, Visanne'nin 6 ay boyunca reçete edildiğini gösterir. Daha ileri tedavi kararı, klinik tabloya bağlı olarak doktor tarafından verilir.

• Tabletleri adet döngünüzün herhangi bir gününde almaya başlayabilirsiniz. Günde 1 tablet ara vermeden, tercihen her gün aynı saatte, gerekirse su veya başka bir sıvı ile alınız. Vajinadan kanama olup olmadığına bakılmaksızın tabletler sürekli olarak alınmalıdır. Bir paketteki hapları aldıktan sonra, ilacı almaya ara vermeden diğerinden hapları almaya başlarlar.

Tabletleri atlarken ve kusma ve / veya ishal durumunda (bu, hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde ortaya çıkarsa), Visanne ilacının etkinliği düşebilir.

Bir veya daha fazla tablet unutulursa, kadın hatırladığı anda 1 tablet almalı ve ardından ertesi gün tabletleri normal saatinde almaya devam etmelidir. Kusma veya ishal nedeniyle emilmeyen bir tablet yerine 1 tablet de içmelisiniz.

Yan etkiler

Visanne tabletleri almak, çeşitli organ ve sistemlerden kaynaklanan yan etkilerin gelişmesine yol açabilir, bunlar şunları içerir:

1. Hematopoetik sistemden: nadiren - .
2. Duyu organlarından: seyrek olarak - gözbebeklerinde kuruluk hissi.
3. idrar sistemi: seyrek olarak - idrar yolu ve mesane enfeksiyonu.
4. Beslenme ve metabolik bozukluklar: sık sık - kilo alımı; seyrek olarak - kilo kaybı veya iştah artışı.
5. Üreme sistemi: sık sık - meme bezlerinde artış, meme hassasiyeti, yumurtalıkların kistik lezyonları, düzensiz uterus kanaması, amenore; seyrek olarak - vajinal kandidiyaz, vulvovajinal bölgenin mukoza zarlarının kuruluğu, pelvik bölgede ağrı, atrofik vulvovajinit, genital organlardan akıntı, fibrokistik mastopati veya başka bir kökene sahip meme bezlerinin sıkışması.
6. Kas-iskelet sisteminden: sık sık - alt sırtta lokalize ağrı; seyrek olarak - özellikle uzuvlarda kemik ağrısı, kısa süreli kas spazmları, "kaldırılamaz uzuvlar" (kollarda ve bacaklarda hoş olmayan ağırlık hissi).
7. Derinin yanından: sık sık - akne, alopesi; seyrek olarak - kuru cilt, hiperhidroz, kaşıntı, hirsutizm, hipertrikoz, onikoklazi, kepek, çeşitli patojenler, pigmentasyon bozuklukları, ışığa duyarlılık reaksiyonları.
8. CNS: sık sık - baş ağrısı, migren, rahatsız uyku ve uyanıklık, libido azalması, sık ruh hali değişimleri; seyrek olarak - periferik sinir sisteminin dengesizliği, depresyon, dikkat bozuklukları, anksiyete.
9. CCC: seyrek olarak - nedeni bilinmeyen dolaşım bozuklukları, çarpıntı, arteriyel hipotansiyon.
10. Gastrointestinal sistem: sıklıkla - mide bulantısı, kusma, epigastrik bölgede veya alt karın bölgesinde ağrı, şişkinlik ve karın boşluğunda dolgunluk hissi; seyrek olarak - kabızlık veya ishal, gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları, diş eti iltihabı.
11. Diğerleri: sıklıkla - asteni (artan yorgunluk, halsizlik ve sinirlilik); seyrek olarak - şişlik.

aşırı doz

Doz aşımı durumunda ciddi ihlaller bildirilmemiştir. Doz aşımında ortaya çıkabilecek semptomlar arasında bulantı, kusma, lekelenme veya metroraji sayılabilir. Spesifik bir panzehir yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Özel Talimatlar

Visanne tabletlerini almaya başlamadan önce talimatları dikkatlice okumalısınız. İlacın kullanımına ilişkin aşağıdakileri içeren birkaç özel talimat vardır:

1. İlaç, psikomotor reaksiyonların ve konsantrasyonun hızını etkilemez.
2. Hapları alırken, aynı anda hormonal ilaçlar yardımıyla oral kontraseptif yöntemleri kullanamazsınız.
3. İlacı endometriozis tedavisi için kullanmadan önce, eğer varsa, bu patoloji tedavi edilmediğinden hamilelik dışlanmalıdır.
4. Aktif madde anne sütüne geçtiği ve bebeğin durumunu etkileyebileceği için emziren kadınlar için Visanne tabletlerinin kullanılması önerilmez.
5. İlaç çeşitli ilaçlarla etkileşime girebilir, bu nedenle paralel olarak alınırlarsa doktoru bu konuda uyarmak gerekir.

Dikkatle, Visanne tabletleri depresyon eğilimi, geçmişte ektopik gebelik, lipid (yağ) metabolizması bozuklukları, geçmişte tromboflebit dahil tromboembolik süreçlerin varlığı olan kadınlarda kullanılır. Bu durumlarda ilaç, yalnızca kullanımının risk/fayda oranının kapsamlı bir analizinden sonra reçete edilir.

ilaç etkileşimi

Visanne'nin eşzamanlı kullanımı ile:

1. CYP3A4 inhibitörleri: azol antifungalleri (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol dahil), verapamil, simetidin, makrolidler (eritromisin, roksitromisin, klaritromisin dahil), proteaz inhibitörleri (ritonavir, indina dillfinavir, flukonazol gibi), , fluvoksamin), greyfurt suyu - kan plazmasındaki dienogest konsantrasyonunun artmasına ve yan etki riskine katkıda bulunur.
2. Sitokrom P 450 sisteminin mikrozomal enzimlerinin indükleyicileri: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, griseofulvin, sarı kantaron içeren ajanlar, - seks hormonlarının klirensini arttırır ve ilacın terapötik etkisini azaltır.

Visanne ile aynı anda herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

İlaç, nortestosterondan türetilen bir madde olan dienogest içeren bir ilaçtır. İlacın aktif bileşeni, progesteron reseptörlerine bağlanır ve iyi bir progestojenik etki üretir.

Hormonal tabletler, yumurtalıklardaki ve plazmadaki östrojen konsantrasyonunu azaltır, endometriozis odaklarını önemli ölçüde bastırır ve ilacın uzun süreli kullanımı ile patoloji alanları atrofi.

İlacın ek özelliklerinin etkisi hücre çoğalmasını önler. İlaç, alındığında yumurtlama bastırılsa da, doğum kontrol hormonları grubuna ait değildir.

Endometriyal patolojili Bysanne en az altı ay boyunca reçete edilir ve ilacı döngünün herhangi bir gününden itibaren kullanabilirsiniz. İlacın aktivitesi, ilacı alma zamanına bağlı değildir - yemeklerden önce veya sonra.

Son zamanlarda, yerli doktorlar, ilacın uterus endometriozisi ile ilgili olarak yüksek etkinliğini not eden endometriozis için ilacı aktif olarak kullanıyorlar.

Visanne, patolojinin başlangıç ​​mekanizmasını doğrudan etkilediği için çeşitli derecelerde patolojiye sahip hastalara yardımcı olur.

Adenomyozis için Visanne

Kadınlara adenomyoz teşhisi konulursa, bu hastalığın tedavisi uygulaması Byzanne ilacını da içerir. Bu ilaç, uterus tabakasının mukoza zarını güçlendirir ve dişi üreme sisteminin işleyişi üzerinde gestajenik bir etkiye sahiptir.

Uygulama olasılığı, oldukça etkili bir aktif bileşen dienogestin varlığından kaynaklanmaktadır. Kadın cinsiyet hormonlarının üretimini etkilediği için endometrioid hücrelerin büyümesini engeller.

Adenomyozis için Visanne almak, bir uzman tarafından önerilen dozda gereklidir. Kadınlarda ilaç tedavisi sonucunda patolojik hücrelerin büyümesi durur ve adenomyozis gibi bir hastalık ortadan kalkar.

Endikasyonlar ve kontrendikasyonlar

Aşağıdaki patolojiler kullanım için kontrendikasyonlardır:

• tromboembolizm;
• kalp ve kan damarlarının patolojisi;
• damarlara komplikasyon veren diabetes mellitus;
• karaciğer patolojisi, organın neoplazmaları;
• malign neoplazmların şüphesi veya tespiti;
• etiyolojisi bilinmeyen uterus kanamaları;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dozaj ve uygulama

Kullanım talimatları, ilacın endometriozis için oral kullanımını içerir ve döngünün herhangi bir gününden başlayabilirsiniz. İlacın günde bir tableti alınmalıdır, ilacın aynı anda içilmesi tavsiye edilir.

Tabletleri az miktarda su ile yıkayınız. Oluşan kanamaya dikkat etmeden ilacı ara vermeden içmeniz gerekir. Paketleme tamamlandıktan sonra tabletler ara verilmeden alınmalıdır.

Visanne ile endometriozis tedavisi yapılırken, terapötik etkinin azalabileceği dikkate alınmalıdır. Bu, ilk üç saat içinde ortaya çıkan ishal veya kusma ile olur. Daha sonra hasta konsantrasyonu korumak için bir tablet daha içer.

Herhangi bir nedenle tablet alınmadıysa, ertesi gün dozu artırmak gerekli değildir. Endometriozisi Visanna ile tedavi etmek için, kullanım düzenliliğini daha da izleyerek normal miktarı almak yeterlidir.

Tedavi rejimi

Endometriozis tedavisinde visanne belirli bir şemaya göre alınır. Terapi süresi altı aydır ve ilaç döngü süresine bağlı değildir - herhangi bir gün kullanmaya başlayabilirsiniz.

Tabletlerin günlük olarak alınması çok önemlidir - bu, vücutta istenen hormon konsantrasyonunu sürekli olarak koruyacaktır. Endometriozis tedavisi için içmek için Vyzanne, tedavi bitene kadar kesintisiz olarak alınmalıdır.

Jinekologların Yorumları

İlacın Rusya'da nispeten yakın zamanda kullanılmasına rağmen, doktorlar Byzanne hakkında zaten incelemeler oluşturdular. Uzman forumlarda, hastalarına ilaç yazma konusundaki deneyimlerini aktif olarak paylaşırlar.

Çoğu durumda uzmanların yorumları olumludur - doktorlar, ilacın patolojiye göre yüksek etkinliğini not eder. Endometriozis için bir ilaç reçete edilen hastaların% 95'i patolojiden başarıyla tedavi edildi veya endometriumun patolojik büyümesini 2 dereceye kadar önemli ölçüde azalttı.

Ayrıca, yumurtalık kistinin arka planına karşı yüksek verimliliğe dikkat çekiyorlar - genellikle hastalar ameliyat oluyor ve ilaç, kadın üreme sisteminin sağlığını geri kazanmak için mükemmel bir araçtır.

İlaç alırken doktorlar hastaların ağırlığında bir artış kaydetti - bu bilgi sayfasında belirtilmiştir. Vücut ağırlığını 6 kg artırmak mümkündür, ancak ilacı durdurduktan sonra siluet tekrar rafine bir anahat kazanır.

Bu hem artı hem de eksi Visanne - doktorların incelemeleri, kilo alımının bile birçok hasta için faydalı olduğunu gösteriyor. Ciltleri pürüzsüzleşir, sağlıklı bir cilt ortaya çıkar, kadınlar daha az sinirlenir.

Teşhis edilmiş endometriozis ile doktorların incelemeleri, hastaların görüşleri gibi son derece olumludur.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

İlaç tablet şeklinde mevcuttur. Her tablet beyaz renklidir ve 7 mm genişliğe sahiptir. Üst kısım eğimlidir ve bir tarafında B şeklinde bir girinti vardır.

İlacın bileşimi esas olarak dienogesttir, her tablette 2 mg içerir. Ek olarak, laktoz monohidrat, patates nişastası, monokristal selüloz, magnezyum stearat ve diğer bileşenler mevcuttur.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Dienogest'in hamilelik sırasındaki etkisine ilişkin çalışmalar, fetüs üzerinde teratojenik bir etki göstermedi, ancak bu hasta grubunda endometriozis tedavisine gerek olmadığı için ilaç hamile hastalara reçete edilmedi.

Anne sütünde dienogest izleri bulunduğundan emzirme döneminde ilacın kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Dienogest döngüyü kırar, ancak iptalden sonraki birkaç ay içinde iyileşmesi mümkündür. Bu özelliklere rağmen, kontraseptif olarak kullanılamaz - ilacı alırken hamilelik de mümkündür.

Visanna tedavisi sonrası hamile kalabilmek için alımı durdurduktan sonra döngü normale dönene kadar 2-3 ay beklemelisiniz.

İlacın vücut üzerindeki etkisi

Aktif maddenin vücut üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Çalışmalar, ilaç ile hastaların patolojileri arasında aşağıdaki bağlantıları kurmuştur:

• kardiyopati durumunda, ilaç olası kalp krizi veya felç risklerini önemli ölçüde etkilemez;
• ilacın kullanımı ile meme kanseri oluşumu arasında nedensel bir ilişki kanıtlanmamıştır;

• rahim patolojileri olan kadınlarda, anemiye yol açabilecek kanama artar.

Bir ilacı reçete etmeden önce, kronik patolojilerin kötüleşmesini tetiklememek için kapsamlı bir hasta muayenesi yapılır.

aşırı doz

Tablet az miktarda aktif madde içerdiğinden ve fazladan bir tablet alırken aşırı doz oluşmayacağından, ilacın aşırı dozu pratik olarak oluşmaz.

Çalışmalar, yüksek dozda dienogestin bile hastaların sağlığını olumsuz yönde etkilemediğini göstermektedir. Panzehir yok.

Fiyat

İlaç Alman ilaç şirketi Bayer tarafından üretiliyor, bu nedenle Rusya pazarındaki fiyatı oldukça yüksek. İlacın 28 tableti yaklaşık 3500 ruble ve 84 parça - 8500. Bunlar çevrimiçi eczanelerin fiyatları.

İlaçları düzenli eczanelerden satın alırsanız, maliyet önemli ölçüde değişebilir. Birkaç eczanede fiyatları karşılaştırarak parasal farkın ne kadar olacağını öğrenebilirsiniz.

Yan etkiler

Herhangi bir ilaç gibi, ilacın da yan etkileri olabilir. Genellikle uyuşturucu kullanımının ilk günlerinde not edilirler. Hastalar üzerindeki olumsuz etkiler arasında şunlar kaydedildi:

• kilo alımı (ortalama 6 kg'a kadar);
• depresyon, yorgunluk, uyuşukluk;
• baş ağrıları ve migren;
• alt sırtta ağrı, sırt;
• mide bulantısı ve kusma;
• göğüs bölgesinde rahatsızlık, ısı hissi;
• sinirlilik.

Nadir durumlarda, vücut ağırlığı kaybı, kansızlık, nefes darlığı, kemiklerde ve kaslarda ağrı vardı. Visanne'den yan etkiler bulunursa, ilaç bir analogla değiştirilir.

Vizanne'den sonra olumlu deneyim

İlacı alan hastalar, tedavi süresinin bitiminden sonra endometriyumun durumunun normale döndüğünü, uzun süreli ağrılı menstrüasyonun ortadan kalktığını kaydetti.

Birçok hasta, ilacı almanın ortasında zaten olumlu bir etki hissetti.

İlacın kullanılmasının büyük bir artısı, düşük bir yan etki yüzdesidir. Hastaların çoğu ilaçla başarılı bir şekilde tedavi edildi.

analoglar

İlacın benzer bir etki prensibine göre, ilaç endüstrisi birkaç analog üretir. Bunlar Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan'dır.

Visanne, karmaşık bir etkiye sahip hormonal bir ilaçtır. Anahtar bileşeni dienogesttir. Yüksek bir gestajenik etkiye sahiptir ve ilacın genel etkinliğini belirler.

Bu ilacın temeli, steroid hormon türevleri grubuna ait olan dienogesttir. Bysanne güçlü bir histojendir. Östrojenler üzerinde ezici bir etkiye sahiptir, endometrium ile ilgili olarak trofik etkilerini inhibe eder.

Bu yazıda, eczanelerde bu ilacın kullanım talimatları, analogları ve fiyatları da dahil olmak üzere doktorların neden Byzanne reçetesine bakacağız. Daha önce Visanne kullanmış olan kadınların gerçek YORUMLARI yorumlarda okunabilir.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Eczane kiosklarında ilaç, beyaz veya kirli beyaz tabletler şeklinde tedarik edilir.

• Aktif madde dienogest 2 mg'dır,
• Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, patates nişastası, mikrokristal selüloz, povidon K25, talk, krospovidon, magnezyum stearat.

Clinico-farmakolojik grup: gestagen.

Kullanım endikasyonları

Visanne tabletlerinin kullanımının ana endikasyonu endometriozis - rahim duvarının (endometriyum) iç tabakasının ektopinin (karakteristik olmayan lokalizasyon) geliştiği kadın üreme sisteminin bir patolojisidir.

Hareket mekanizması

İlacın aktif maddesi - dienogest - uterusun iç astarının - endometriyumun fokal büyümesini destekleyen seks hormonlarının etkisini engeller.

Öngörülen rejimi ve dozu izlerseniz, Bysanne belirli uterus reseptörleri üzerinde hareket edecek ve böylece patolojik sürecin odaklarının büyümesini engelleyecektir. İlacın kullanılmasının nihai etkisi, patolojik hücrelerin ters büyümesi ve bundan sonra iyileşmenin başlamasıdır.

Kullanım için talimatlar

Kullanım talimatlarına göre, Visanne 6 ay süreyle reçete edilir. Daha ileri tedavi kararı, klinik tabloya bağlı olarak doktor tarafından verilir.

• Tabletleri adet döngünüzün herhangi bir gününde almaya başlayabilirsiniz. Günde 1 tablet ara vermeden, tercihen her gün aynı saatte, gerekirse su veya başka bir sıvı ile alınız. Vajinadan kanama olup olmadığına bakılmaksızın tabletler sürekli olarak alınmalıdır. Bir paketteki hapları aldıktan sonra, ilacı almaya ara vermeden diğerinden hapları almaya başlarlar.

Tabletleri atlarken ve kusma ve / veya ishal durumunda (bu, hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde ortaya çıkarsa), Visanne ilacının etkinliği düşebilir. Bir veya daha fazla tablet unutulursa, kadın hatırladığı anda 1 tablet almalı ve ardından ertesi gün tabletleri normal saatinde almaya devam etmelidir. Kusma veya ishal nedeniyle emilmeyen bir tablet yerine 1 tablet de içmelisiniz.

Kontrendikasyonlar

VISANNE, kısmen yalnızca bir progestojen bileşeni içeren diğer müstahzarlar hakkındaki bilgilerden alınan aşağıdaki durumlardan herhangi birinin varlığında kullanılmamalıdır. Visanne alırken bu durumlardan herhangi biri gelişirse ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır.

• akut tromboflebit, şu anda venöz tromboembolizm;
• vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;
• bilinmeyen vajinadan kanama;
• tarihte hamile kadınların kolestatik sarılığı;
• aktif maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık;
• galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
• hamilelik ve emzirme dönemi;
• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (ergenlerde kullanımın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir);
• şu anda veya geçmişte ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testlerinin normalleşmesinin yokluğunda);
• şu anda veya geçmişte karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu);
• meme kanseri dahil, tanımlanmış veya şüphelenilen hormona bağlı habis tümörler;
• aterosklerotik vasküler lezyonlara (koroner kalp hastalığı, miyokard enfarktüsü, felç ve geçici iskemik atak dahil) dayanan kalp ve arter hastalıkları, şu anda veya geçmişte.

Yan etkiler

Yan etkiler, Visanne ilacının alınmasının ilk aylarında daha sık görülür ve zamanla sayıları azalır. En yaygın yan etkiler arasında vajinal kanama (lekelenme, metroraji, menoraji, düzensiz kanama dahil), baş ağrısı, meme rahatsızlığı, ruh hali değişiklikleri ve akne bulunur.