Ketorol, belirgin bir analjezik etkiye ve ayrıca hafif bir anti-inflamatuar ve antipiretik etkiye sahip olan steroidal olmayan bir analjezik ilaçtır.
Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
- Ketorol tabletleri blister ambalajlarda mevcuttur. Bir blisterde 10 tablet, paket başına 2 blister bulunur. Bir tablet, 10 mg aktif madde ketorolak içerir.
- Ketorol çözeltisi ampullerde mevcuttur. Ampul 1 ml Ketorol, yani 30 mg aktif madde içerir. Paket içerisinde 10 adet ampul bulunmaktadır.
Liste B. Talimatlara göre, 25 dereceyi aşmayan bir sıcaklıkta kuru ve karanlık bir yerde saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. İlacın raf ömrü 3 yıldır.
Ketorol tabletlerinin bileşimi
Her bir kaplanmış tablet şunları içerir:
- aktif madde- ketorolak trometamin 10 mg;
- Yardımcı maddeler- mikrokristalin selüloz 132 mg, peptize mısır nişastası 30 mg, mısır nişastası 12.5 mg, koloidal silikon dioksit 1 mg, magnezyum stearat 1.5 mg.
farmakolojik etki
İlacın aktif maddesi ketorolaktır. Ateş düşürücü etki sağlar, iltihabı giderir. İlacın etki prensibi, periferik dokulardaki aktivitenin baskılanmasına, 1. ve 2. tip siklooksijenaz enzimlerine indirgenir. Maddenin etkisi altında, vücutta ağrı oluşumundan sorumlu enzimler, iltihaplanma reaksiyonları ve termoregülasyon olan prostaglandinlerin oluşumunun inhibisyonu gözlenir.
Ketorol solunum sistemi üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildir, uyuşukluk ve depresyona neden olmaz, ketorolak ilaç bağımlılığına neden olmaz. İlaç, tüm nonsteroidal ilaçlar arasında en güçlü ağrı kesicidir, etkinliği morfine eşdeğerdir, ancak ilaç bu tür yan etkilere neden olmaz.
İlaç, bir saat sonra ve bir enjeksiyondan sonra - yarım saat sonra yuttuktan sonra etki etmeye başlar. Maksimum analjezik etki 1-2 saat sonra gözlemlenebilir. Ağızdan alındığında, Ketorol gastrointestinal sistemin duvarlarına iyi emilir. Biyoyararlanımı %80-100'dür. Yağlar etkiyi geciktirdiği için Ketorol yağlı yiyeceklerle kombine edilmemelidir.
Plazma protein bağlanması %99'dur, Ketorol anne sütünden anneden çocuğa geçer. Esas olarak karaciğerde metabolize edilir, farmakolojik olarak inaktif metabolitler oluşur. Böbreklerle atılır - %90, bağırsaklarla - %10. Oral uygulamadan sonra, normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, 10 mg'lık tek dozda yarı ömür 5.3 saattir.
Yaşlı hastalarda yarı ömür genç hastalara göre daha uzundur. Karaciğerin ihlali, ilacın atılım süresini etkilemez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulamadan sonra ilacın kesilme süresi artar ve yarılanma ömrü 10-11 saat olabilir.
Ketorol kullanımı için endikasyonlar
İlaç, neden olduklarına bakılmaksızın ağrı sendromlarının giderilmesi için reçete edilir. İlaç, ortopedik bir ağrıdan onkolojik ağrıdan kurtulmak için operasyonlardan sonra reçete edilir. İlaç semptomatik tedavi, ağrı sendromlarının azaltılması veya ortadan kaldırılması için tasarlanmıştır. İlaç semptomatik tedavi için tasarlanmıştır ve hastalığın ilerlemesini etkilemez.
Ketorol'e ne yardımcı olur:
- Diş ağrısı.
- Doku yaralanması.
- Kırıklar, çıkıklar.
- Doğum sonrası ağrı.
- Ameliyat sonrası ağrı.
- kanser ağrısı
- Nörolojik hastalıklar.
- Artrit, artroz.
- Radikülit.
- Romatizmal hastalıklar.
Kontrendikasyonlar
- Bronşiyal astım.
- Burun veya paranazal sinüslerin polipozisi.
- Mide ülserleri ve erozyonları.
- Aktif mide kanaması.
- Akut fazda bağırsak iltihabı.
- Karaciğer yetmezliği veya başka bir karaciğer hastalığı.
- Böbrek yetmezliği.
- Zayıf kan pıhtılaşması, hemofili.
- Hiperkalemi.
- Laktoz eksikliği, laktoz intoleransı.
- Gebelik ve emzirme.
- Kalp yetmezliği.
- Ketorol doğum sırasında anestezik olarak reçete edilmez.
- 16 yıla kadar yaş.
- ketorolak intoleransı.
Ketorol ilacı, NSAID kategorisindeki maddelere aşırı duyarlılık, bronşiyal astım, ödem yatkınlığı, böbrek fonksiyon bozukluğu, diyabetes mellitus, hepatit, kolestaz, sepsis ve ayrıca alkol kötüye kullanımı,
Yan etkiler
Ketorol ilacının bir takım yan etkileri vardır. İlacın alınmasından sonra böbrekler ve üriner sistem kısmında, sırt ağrısı, akut böbrek yetmezliği, üremik hemolitik sendrom, hemolitik anemi, purpura, sık idrara çıkma, nadir idrar yapma isteği, böbrek ödemi, nadir durumlarda nefrit görülebilir. .
65 yaş üstü hastalar genellikle ishal, mide ağrısı, gaz, kabızlık, bazen stomatit, kusma ve mide bulantısından muzdariptir. Özellikle şiddetli vakalarda, Ketorol kullanırken, mide ve bağırsakların ülseratif lezyonları, iç kanama, hepatit, akut pankreatit, hepotomegali ve sarılık meydana gelir.
Sinir sistemi ve beyin tarafından Ketorol'ün baş ağrısı, uyuşukluk, baş dönmesi gibi yan etkileri vardır. Bu etkiler oldukça sık görülür. İlacın alınmasından sonra daha az görülen etkiler depresyon, halüsinasyonlar, psikoz, kulak çınlaması, işitme kaybı, görme bozuklukları, hiperaktivite, aseptik menenjit, huzursuzluk, anksiyete, ateş, kasılmalar ve ruh hali değişimleridir.
Ketorol ilacı, nefes darlığı, deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı, dispne ve göz kapaklarının şişmesi, dermatit, titremeli ve titremesiz ateş, Stevens-Jones sendromu dahil olmak üzere anafilaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ayrıca gırtlak şişmesi, rinit, nefes almada zorluk olabilir. Dolaşım sisteminden - eozinofili, anemi, trombositopeni. Ketorol ilacı kalbi de etkileyebilir, hastalarda basınç artışı, akciğer ödemi ve bilinç kaybı vardır. Çok sık olarak, hastalar ilacı aldıktan sonra vücut ağırlığında bir artış yaşarlar.
Kullanım için talimatlar
Tabletlerin yöntemi ve dozu
Talimatlara göre, Ketorol ağızdan alınır. Hastalığın ciddiyetine bağlı olarak, ilaç bir kez veya tekrarlanan bir dozda reçete edilir. 1 doz başına 10 mg reçete edilirken, maksimum doz günde 40 mg'dır. Şiddetli ağrı sendromu için maksimum doz reçete edilir. İlacın etkinliğini azalttığı için ilacın yağlı yiyeceklerle birleştirilmesi önerilmez.
Enjeksiyon çözeltisinin yöntemi ve dozu
Ketorol bir çözelti şeklinde kas içine enjekte edilir, derinden sürülmelidir. En düşük etkili dozla başlayın ve gerektiğinde artırın. Enjeksiyon şeklinde Ketorol, diğer opioid analjeziklerle aynı anda küçük dozlarda uygulanabilir. İlacın tek bir enjeksiyonla tek bir dozu, ağrının yoğunluğuna ve hastanın yaşına bağlı olarak değişir. 65 yaşın altındaki hastalar için minimum doz 10-30 mg, 65 yaşından büyük hastalar veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için 10-15 mg reçete edilir.
İlacın tekrar tekrar uygulanmasıyla, 65 yaşın altındaki hastalara 10-30 mg verilir ve daha sonra 4-6 saat sonra aynı dozda madde uygulanır. 65 yaş üstü hastalara 4-6 saatte bir 10-15 mg uygulanır. İlk yaş grubu için ilacın maksimum dozu, yaşlı hastalar için 90 mg - 60 mg. Aynı doz böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda endikedir.
Ketorol'ün parenteral uygulaması ile tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Kursun bitiminden sonra gerekirse hasta oral uygulamaya aktarılır. Her durumda, her iki ilaç formunun toplam dozu, yetişkinler için 90 mg'ı ve yaşlılar ve böbrek yetmezliği olan hastalar için 60 mg'ı geçmemelidir. Tabletler ve enjeksiyonlar birleştirildiğinde, tabletlerdeki maddenin dozu 30 mg'ı geçmemelidir.
Jelin yöntemi ve dozu
Ketorol jel haricen kullanılır. İlacın temiz, kuru cilde uygulanması tavsiye edilir. Jel, ince bir tabaka ile hasarlı veya iltihaplı bölgelere az miktarda uygulanır, maksimum uygulama sayısı günde 3-4 defadır. Jeli nazik hareketlerle nazikçe uygulayın. Jel uygulamasını en az 4 saat aralıklarla tekrarlayabilirsiniz. Ciddi ağrı sendromlarında dahi belirtilen oranın üzerine çıkılması önerilmez.
Ketorol jeli kullandıktan sonra hastalığın semptomları kötüleşirse ve herhangi bir iyileşme olmazsa, kullanmayı bırakıp bir doktora danışmalısınız. Maksimum süre 10 gündür, daha sonra Ketorol ancak bir doktora danıştıktan sonra alınabilir.
Çocuklar için ketorol
Herhangi bir dozaj formunda, bu ilaç 16 yaşın altında kontrendikedir.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Hamilelik sırasındaki talimatlara göre, Ketorol kullanım için kontrendikedir. Emzirme döneminde ilacı almak gerekirse, emzirme geçici olarak durdurulmalıdır.
aşırı doz
Aşırı dozda Ketorol ile mide bulantısı, kusma, olası mide ülseri, bozulmuş böbrek fonksiyonu ve metabolik asidozun eşlik ettiği karın ağrısı gibi semptomlar gözlenir. Bu tür semptomlar ortaya çıktığında, gastrik lavaj, herhangi bir emici ilacın kullanımı ve ayrıca semptomatik tedavi reçete edilir. Doz aşımı durumunda diyaliz etkisizdir.
Özel Talimatlar
Ketorol'ün uzun süre alınması tavsiye edilmez, maksimum ilaç kullanım süresi 5 gündür. Bundan sonra bir ara verilmelidir, bir süre sonra kurs tekrar edilebilir. Ketorol tıbbi gözetim altında alınmalıdır. Jelin kullanımı 10 gün boyunca kontrolsüz olarak mümkündür, o zaman - sadece doktor tavsiyesi üzerine.
Diğer ilaçlarla etkileşim
- Ketorol'ün asetilsalisilik asit ve diğer NSAID ilaçlarının yanı sıra kalsiyum preparatları, kortikosteroidler ve etanol ile aynı anda kullanılması önerilmez, çünkü bu kombinasyon peptik ülserlere ve mide kanamasına neden olabilir. İlaç heparin, trombolitikler, sefoperazonlar ve sefotetan ile birlikte alındığında kanama riski artar.
- Ketorol, diüretiklerin etkisini azaltır, bu nedenle onlarla birlikte reçete edilmez.
- Nefrotoksik ilaçlarla ketolorolak alımı nefrotoksisitenin gelişmesine yol açar. Ayrıca parasetamol ile eşzamanlı kullanım nefrotoksisiteye yol açabilir.
- Ketorol'ün valproik asit ile eşzamanlı uygulanması, trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur. Verapamil ve nifedipin plazma konsantrasyonunu arttırır.
- Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar, ketorolak klirensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.
Yerli ve yabancı analoglar
Ketanov - ilacın bir analogu
İlaç analjezik etkisi, NSAID'leri ifade eder. Antiinflamatuar ve antipiretik etkiye sahiptir. Bu analog, COX'in aktivitesini engeller ve ortaya çıkma nedenine bakılmaksızın ağrıyı iyi giderir. İlaç güçlü bir etkidir, aktif madde ketorolaktır.
Ketorol'ün Analogu - Dolac
Ağrı kesici, hafif bir ateş düşürücü ve ateş düşürücü etkiye sahiptir. İlaç, analjezik etkisini belirleyen COX'in aktivitesini inhibe eder. Bu analog, hamile kadınlarda ve çocuklarda kullanım için kontrendikedir. Tablet ve çözelti şeklinde mevcuttur, Ketorol'den daha düşük maliyetlidir.
Adolor, Ketorol'ün bir analogudur.
Aktif madde ketorolaktır. İlaç, enjeksiyon ve tabletler için bir çözelti şeklinde mevcuttur. Adolor hamile kadınlar ve emzirme döneminde kontrendikedir ve ayrıca Adolor çocuklar için reçete edilmez. İlaç güçlü bir analjezik etkiye sahiptir, herhangi bir ağrının giderilmesi için reçete edilir - doğum sonrası, ameliyat sonrası, artroz ve artritli ağrı, onkolojik ağrı.
Eczanelerde fiyat
Ketorol'ün farklı eczanelerde fiyatı önemli ölçüde değişebilir. Bunun nedeni, daha ucuz bileşenlerin kullanılması ve eczane zincirinin fiyatlandırma politikasıdır.
Kullanım talimatları genel bilgiler ve bir tedavi rejimi içeren Ketorol ilacı hakkındaki resmi bilgileri okuyun. Metin yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez.
Ketorol, belirgin analjezik, antipiretik ve antienflamatuar etkileri olan seçici olmayan, steroid olmayan bir antienflamatuar ilaçtır.
Aktif madde - ketorolak - (esas olarak periferik dokularda) tip 1 ve 2 siklooksijenaz enzimlerinin aktivitesinin ayrım gözetmeyen baskılanmasına neden olur. Sonuç olarak, ağrının ortaya çıkmasında, iltihaplanma reaksiyonlarında ve termoregülasyon mekanizmasında önemli bir rol oynayan prostaglandinlerin oluşumunun baskılanması vardır.
Ketorol opioid reseptörlerini etkilemez, solunum merkezini baskılamaz, sakinleştirici ve antidepresan etkisi yoktur ve ilaç bağımlılığına neden olmaz. Analjezik etki, güç olarak morfin ile karşılaştırılabilir ve diğer grupların NSAID'lerinden çok daha üstündür.
Ketorol enjeksiyonunun (kas içi enjeksiyon) veya oral uygulamanın analjezik etkisinin başlangıcı sırasıyla 0,5 ve 1 saat sonra başlar. Maksimum analjezik etki 1-2 saat sonra gözlenir.
Kullanım endikasyonları
Ketorol'e ne yardımcı olur? Talimatlara göre, ilaç aşağıdaki durumlarda reçete edilir:
- travma;
- ameliyat sonrası ve doğum sonrası ağrı;
- diş ağrısı;
- kas ağrısı;
- eklemlerde ağrı;
- malign tümörlerin neden olduğu ağrı;
- nevralji ve siyatik;
- burkulmalar ve çıkıklar;
- romatizmada ağrı.
İlaç ayrıca enflamatuar hastalıklarda ve yüksek vücut ısısında bir yardımcı olarak reçete edilir.
Kullanım Ketorol (enjeksiyonlar, tabletler ve jel), dozajlar için talimatlar
Kas içi (İM) ve intravenöz (IV) Ketorol enjeksiyonları, ağrının yoğunluğuna göre seçilen minimal etkili dozlarda kullanılır. Gerekirse, narkotik analjezikleri aynı anda azaltılmış dozlarda reçete edebilirsiniz.
65 yaşında, 10-30 mg ilacın kas içi enjeksiyonları bir kez veya tekrarlanan (4-6 saatte bir) 10-30 mg Ketorol enjeksiyonları kullanılır. 65 yaş üstü hastalar için talimatlara göre ve böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, ilaç kas içine bir kez 10-15 mg veya tekrar tekrar 10-15 mg 4-6 saatte bir, şiddetine bağlı olarak reçete edilir. ağrı sendromu.
65 yaşın altındaki hastalar için izin verilen maksimum doz 90 mg / gündür. Böbrek fonksiyon bozukluğu veya 65 yaşın üzerinde olması durumunda izin verilen maksimum doz günde 60 mg'dır.
Enjeksiyonların seyri 5 günden fazla değildir.
Geçiş
Kas içi enjeksiyonlardan tabletlere geçiş gününde, oral uygulama için Ketorol dozu 30 mg'ı geçmemelidir. Kas içi uygulamadan oral uygulamaya geçerken günlük toplam tablet ve çözelti dozu, 65 yaş ve altı, böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya 65 yaş üstü hastalar için günde 90 mg'dan fazla olmamalıdır - 60 mg / gün.
tabletler
Ağrı sendromunun şiddetine bağlı olarak, tabletler bir kez veya tekrar tekrar verilebilir.
Kullanım talimatlarına göre standart tek Ketorol tablet dozu, günde 4 defaya kadar 10 mg (1 tablet), art arda - 10 mg'dır.
Jel için talimatlar
Ketorol jeli yıkanmış ve kurutulmuş cilde uygulanmalıdır. Tek doz 1-2 cm uzunluğunda bir şerittir.Jel, günde 3-4 kez yumuşak masaj hareketleriyle en ağrılı bölgenin yüzeyine dağıtılır.
Jelin yeniden kullanılması 4 saatten daha erken olmamak üzere mümkündür.
Ketorol jelinin günde 4 defadan fazla kullanılmasına izin verilmez. Önerilen dozu aşmayınız.
10 günlük tedaviden sonra hastanın durumu düzelmezse veya ağrı ve iltihap artarsa, ilacı kullanmayı bırakmak ve tıbbi yardım almak gerekir.
Yan etkiler
Talimat, Ketorol reçete edilirken aşağıdaki yan etkileri geliştirme olasılığı konusunda uyarır:
- mide ağrısı, kusma, kabızlık, gaz, stomatit, ishal, mide bulantısı, mide ekşimesi;
- bel ağrısı, akut böbrek yetmezliği, sık idrara çıkma, nefrit (böbrek iltihabı), idrar hacminde azalma veya artış;
- bronkospazm, laringeal ödem, rinit;
- baş ağrısı, uyuşukluk, baş dönmesi, hiperaktivite, depresyon, kulak çınlaması, işitme kaybı, bulanık görme.
- artan kan basıncı, bayılma, pulmoner ödem;
- lökopeni (beyaz kan hücrelerinde artış), eozinofili (eozinofil sayısında artış), anemi (kırmızı kan hücreleri veya hemoglobin sayısında azalma);
- rektal, nazal, ameliyat sonrası yaralardan kanama;
- purpura, deri döküntüsü, ürtiker, Lyell sendromu (ilaçlara reaksiyon olarak alerjik dermatit), Stevens-Johnson sendromu (deride ve çeşitli organların mukoza zarında kabarcıkların görünümü);
- kaşıntı, ürtiker, yüzde renk değişikliği, deri döküntüsü, göz kapaklarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste ağırlık;
- kilo alımı, ayaklarda, parmaklarda, ayak bileklerinde, bacaklarda, yüzde, dilde şişme, aşırı terleme, ateş;
- enjeksiyon bölgesinde ağrı veya yanma.
Kontrendikasyonlar
Ketorol aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- bronşiyal astım;
- öyküde astım atakları, bronkospazm, sık obstrüktif bronşit;
- asetilsalisilik asit veya steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar grubundan ilaçlara karşı bireysel hoşgörüsüzlük;
- ülseratif-aşındırıcı yüzeylerin varlığı ile gastrointestinal sistemin kronik hastalıkları;
- gastrointestinal kanama veya bunlardan şüphelenilmesi;
- akut fazda ülseratif kolit veya Crohn hastalığı;
- pıhtılaşma fonksiyonunun ihlali ile birlikte kalıtsal kan hastalıkları;
- hiperkalemi;
- bu organların çalışmasının ihlali ile birlikte karaciğer ve böbreklerde ciddi hasar;
- laktaz eksikliği;
- 16 yıla kadar hastaların yaşı;
- hamilelik ve emzirme dönemi;
Dikkatli bir şekilde reçete edin:
- kalp yetmezliği;
- arteriyel hipertansiyon;
- kolestaz;
- kardiyak iskemi;
- diyabet;
- 60 yaşından büyük hastaların yaşı;
- antikoagülanların veya antiplatelet ajanların eşzamanlı kullanımı.
aşırı doz
Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide veya eroziv gastrit peptik ülser oluşumu, böbrek fonksiyon bozukluğu, hiperventilasyon ile kendini gösterir.
Ketorol analogları, eczanelerde fiyat
Gerekirse, terapötik etki açısından Ketorol'ü bir analogla değiştirebilirsiniz - bunlar ilaçlardır:
- Ketanov;
- ketonal;
- Adolor;
- Ketocam.
Analogları seçerken, Ketorol kullanma talimatlarının, benzer eylemdeki ilaçların fiyatı ve incelemelerinin geçerli olmadığını anlamak önemlidir. Bir doktora danışmak ve ilacın bağımsız bir şekilde değiştirilmesini yapmamak önemlidir.
Rus eczanelerinde fiyat: Ketorol tabletler 10mg 20pcs. - 38 ila 49 ruble, 30 mg / ml 1 ml 10 adetlik bir çözelti. - 105 ila 147 ruble, harici kullanım için jel 30g - 717 eczaneye göre 200 ruble.
Çocuklardan uzak tutun. İlacı 25°C'ye kadar sıcaklıklarda karanlık ve kuru bir yerde saklayın. Raf ömrü - 3 yıl. Reçete ile eczanelerde satış.
Ketorol veya Ketonal - hangisini seçmek daha iyidir?
Ketonal, ana NSAID'si ketoprofen (propiyonik asit türevi) olan ve Ketorol ile aynı kullanım endikasyonlarına sahip bir ilaçtır.
Parenteral uygulamada, analjezik etki 15-30 dakika sonra ortaya çıkar. Ketorol'ün intravenöz infüzyonu ile plazma konsantrasyonu 4 dakika sonra maksimum değerlere ulaşır.
Ketonal ve Ketorol arasındaki fark da daha kısa bir yarı ömürdür - 2 saatten az.
Ameliyat sonrası hastalarda ağrı kesici ilaçların etkinliğine ilişkin çalışmalar, Ketorol'ün Ketonal'dan daha hızlı, daha etkili ve daha uzun süreli etki sağladığını ve ayrıca hemostaz sistemini daha az etkilediğini göstermiştir.
Diğer ilaçlarla etkileşimler
Probenesid ve Ketorol'ün kombine kullanımı ile kan plazmasındaki ketorolak konsantrasyonunda bir artış ve vücuttan yarı ömrünün uzaması kaydedilmiştir.
Metotreksat ve Ketorol'ün kombine olarak atanmasıyla, NSAID'lerin metotreksatın klirensini azalttığı ve böylece toksisitesini arttırdığı belirtilmelidir. Ketorol, digoksinin plazma proteinlerine bağlanma yeteneğini etkilemez. Ketorol ve salisilatların kombine kullanımı ile (300 μg / ml kan plazmasındaki konsantrasyonlarında), Ketorol'ün plazma proteinlerine bağlanması% 99'dan% 97'ye düşer.
Varfarin, parasetamol, fenitoin, ibuprofen, naproksen, piroksikam, ketorolak'ın plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez.
Klinik araştırmalar, ketorolün varfarin veya heparin ile önemli etkileşimlerini ortaya koymamıştır, ancak ketorolak ve antikoagülanlar (düşük dozlarda varfarin veya heparin - günde 2 kez 2500-5000 ünite) ve dekstrinler de dahil olmak üzere hemostazı etkileyen ilaçların atanması riski artırabilir. kanamadan.
Yağlar açısından zengin bir yemekten sonra Ketorol tabletlerinin kullanımına, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonda bir azalma ve elde edilmesinde 1 saat gecikme eşlik edebilir.
Antasitler, gastrointestinal sistemdeki ketorolak emilimini etkilemez.
Özel Talimatlar
Belirgin derecede belirgin bir ağrı sendromu veya ilacın oral yoldan verilmesi için kontrendikasyonların varlığı ile Ketorol, hastaya bir enjeksiyon çözeltisi şeklinde reçete edilir.
Tabletleri 5 günden fazla kullanırken hastada yan etki riski artar, bu nedenle beklenen terapötik etkinin yokluğunda tekrar bir doktora danışmalısınız.
İlaç tedavisi döneminde kan pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar, özellikle ameliyat sonrası hastalarda kandaki trombosit seviyesini sürekli olarak izlemelidir.
Bir ilaç ülseri geliştirme riskini azaltmak için, hastaya, tabletin ana maddesinin sindirim sisteminin mukoza zarları üzerindeki tahriş edici etkisini azaltacak olan Ketorol tabletleri ile aynı anda antasit veya zarflayıcı ilaçlar reçete edilebilir.
İlaçla tedavi sırasında, hastalar araç sürerken ve artan konsantrasyon gerektiren karmaşık cihazları çalıştırırken dikkatli olmalıdır.
Aktif madde - ketorolak trometamin - 10 mg; yardımcı maddeler - mikrokristal selüloz, önceden jelatinize edilmiş nişasta, mısır nişastası, susuz koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E170). Kabuk: opadry 03K51148 yeşil (hipromelloz 6cP, titanyum dioksit (E171), triasetin/gliserol triasetat, demir dioksit sarısı (E172), FD&C mavisi/parlak mavi FCF cilası (E133)).
farmakoterapötik grup
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar. ATX kodu: M01 AB15.
farmakolojiközellikleri
Farmakodinamik: Ketorolak, steroid olmayan bir antienflamatuar ilaç olarak analjezik, antipiretik ve antienflamatuar etkiye sahiptir. Biyokimyasal seviyedeki etki mekanizması, esas olarak periferik dokularda siklooksijenaz enziminin inhibisyonudur, bu da prostaglandinlerin biyosentezinin inhibisyonu ile sonuçlanır - ağrı duyarlılığı modülatörleri, termoregülasyon ve inflamasyon. Ketorolak, [-]S formundan dolayı analjezik etkiye sahip [-]S ve [-]P enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, solunumu baskılamaz, bağırsak hareketliliğini engellemez, yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisi yoktur, ilaç bağımlılığına neden olmaz, hastalığın ilerlemesini etkilemez. Ketorolak trombosit agregasyonunu inhibe eder ve kanama süresini artırır. Trombositlerin fonksiyonel durumu, ilacın kesilmesinden sonra 24-48 saat içinde geri yüklenir.
Farmakokinetik: Oral uygulamadan sonra ketorolak'ın biyoyararlanımı %80 ila %100 arasında değişir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 30-60 dakika içinde ulaşılır. Orta terapötik dozların reçetelenmesi koşulları altında ketorolak'ın farmakokinetiği doğrusal bir fonksiyondur. İlacın plazmadaki denge konsantrasyonu, tek bir dozdan sonra belirlenenden %50 daha yüksektir. İlacın %99'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır ve bu da 0,3 l/kg'dan daha az bir görünür dağılım hacmine neden olur.
Ketorolak, esas olarak böbrekler yoluyla atılan konjuge glukuronik asit formlarının oluşumu ile metabolize edilir. Metabolitlerin analjezik aktivitesi yoktur. İlacın yarı ömrü ortalama 5 saattir.
Kullanım endikasyonları
Ketorol 10 mg film kaplı tabletler, orta şiddette akut ağrının (postoperatif ağrı dahil) kısa süreli tedavisi için, gerekirse hastane ortamında önceki parenteral (kas içi veya damar içi) tedavinin devamı olarak kullanılır. Ketorolak ile parenteral ve oral tedavinin toplam süresi, advers reaksiyonların sıklığını ve şiddetini artırma olasılığı nedeniyle 5 günü geçmemelidir.
Ketorol'ü almadan önce başka bir ilacı kullanmanın olası yararlarını, risklerini ve seçeneklerini göz önünde bulundurun.
Mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın. Hastalar mümkün olan en kısa sürede alternatif tedaviye geçilmelidir.
Dozaj rejimi ve uygulama yöntemi
Ketorolak seyrinin süresi 5 günü geçmemelidir, uzun süreli kullanımın yanı sıra günde 40 mg'dan fazla bir dozda oral uygulama önerilmemektedir. Yan etki riskini azaltmak için, ağrıyı gidermek için gereken minimum süre için minimum etkili dozun kullanılması tavsiye edilir.
yetişkinler: Gerektiğinde her 4 veya 6 saatte bir 10 mg. İlacın parenteral uygulamasından oral uygulamaya geçerken toplam günlük doz 90 mg'ı (yaşlı hastalar için 60 mg, böbrek yetmezliği olan hastalar, 50 kg'ın altındaki hastalar) ve dozun kombine ilaçla oral yoldan uygulanan kısmı geçmemelidir. Uygulama şekli değiştirilerek uygulama günde 40 mg'ı geçmemelidir.
50'den az ağırlığa sahip yetişkinler kg veya bozulmuş böbrek fonksiyonu ile: ilacın kullanım sıklığı günde 1-2 defaya düşürülür.
Yan etki
En yaygın gastrointestinal bozukluklar, hastaların %10'undan fazlasının mide bulantısı, mide ve bağırsaklarda ağrı, dispepsi olduğu; genellikle ishal vardır (% 7). Merkezi sinir sistemi baş ağrısı (%17), uyuşukluk (%6), baş dönmesi (%7) şeklinde bozukluklarla karakterizedir. Ödem vakaların% 4'ünde gelişir.
Biraz daha az sıklıkla, ancak hastaların %1'inden fazlasında hipertansiyon, kaşıntı, döküntü, stomatit, kusma, kabızlık, şişkinlik, karında ağırlık hissi, terleme ve hemorajik döküntü gelişir. Hastaların %1'den azında kilo kaybı, ateş, asteni görülebilir; çarpıntı, ciltte solgunluk, bayılma; deri döküntüsü; gastrit, rektumdan kanama, iştah kaybı veya artışı, geğirme; burun kanaması, anemi, eozinofili, titreme, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, öfori, ekstrapiramidal sendromlar, parestezi, depresyon, sinirlilik, susuzluk, ağız mukozasında kuruluk, görme bozuklukları, dikkat bozukluğu, hiperkinezi, stupor; nefes darlığı, akciğer ödemi, rinit, öksürük; hematüri, proteinüri, oligüri, idrar retansiyonu, poliüri, artan idrara çıkma.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları vakaları olmuştur (anafilaksi, anafilaktoid reaksiyon, gırtlak ödemi, dil ödemi şeklinde); cildin hipotansiyonu ve kızarması; Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit, makülopapüler döküntü, ürtiker; mide mukozasında ülser oluşumu, gastrointestinal kanama, gastrointestinal sistem organlarının duvarlarının delinmesi, melena, akut pankreatit; postoperatif yara kanaması, trombositopeni, lökopeni; hepatit, karaciğer yetmezliği, kolestatik sarılık; konvülsiyonlar, psikozlar, aseptik menenjit; bronkospazm, akut böbrek yetmezliği, böbrek bölgesinde ağrı, hematüri ve azotemi, hiponatremi, hiperkalemi, hemolitik üremik sendrom.
Olası yan etkileri önlemek için, ilacın minimum etkili dozlarını kullanmaya çalışmalı, belirlenmiş dozajları ve uygulama rejimlerini kesinlikle gözlemlemeli, hastanın durumunu (yaş, böbrek fonksiyonu, gastrointestinal sistemin durumu, su-elektrolit) dikkate almalıdır. metabolizma ve hemostaz sistemi) ve ayrıca olası ilaç etkileşimleri kombinasyon tedavisi ile.
Kontrendikasyonlar
Bronşiyal astım, tam veya kısmi nazal polip sendromu, bronkospazm, tarihte anjiyoödem.
Bir alevlenme sırasında mide ve duodenumun peptik ülseri ve ayrıca ülser veya gastrointestinal kanama öyküsü, gastrointestinal veya intrakraniyal kanama varlığı veya şüphesi.
Kanama bozuklukları öyküsü, yüksek kanama riski olan durumlar, hemorajik diyatezi, koagülopati, hemorajik inme, düşük doz heparin tedavisi. Yüksek kanama riski veya eksik kanama riski olan cerrahi müdahaleler.
Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (50 mg / l'den fazla plazma kreatinin), böbrek yetmezliği, hipovolemi, dehidratasyon riski.
Hamilelik, doğum ve emzirme.
Ketorolak, aspirin, diğer NSAID'lere veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Diğer NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı (yan etkilerin toplamı riski).
16 yıla kadar yaş.
Konjestif kalp yetmezliği.
İlaç cerrahi operasyonlar öncesi ve sırasında ağrı kesici olarak kullanılmaz. Ketorolak epidural ve intratekal enjeksiyonlar için kullanılmaz.
Uygulama özellikleri
Fonksiyon bozukluğu olan hastalara uygulama karaciğer: dikkatle atanır. Ketorolak alırken karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış mümkündür. Ketorolak alırken karaciğerde fonksiyonel anormalliklerin varlığında daha ciddi bir patoloji gelişebilir. Karaciğer patolojisi belirtileri tespit edilirse tedavi kesilmelidir.
olan hastalar böbrek yetmezliği veya böbrek hastalığı öyküsü: ketorolak dikkatle reçete edilir.
Amaç yaşlı hastalar: Bu yaş grubundaki hastalarda advers reaksiyon geliştirme olasılığı daha yüksek olduğundan, minimum etkili doz kullanılmalıdır (65 yaşın üzerindeki hastalar için günlük terapötik doz 60 mg'dan fazla olmamalıdır).
Gebelik ve emzirme
Etkinlik ve güvenlik oluşturulmamıştır. Ketorolak dahil prostaglandinlerin sentezini etkileyen ilaçlar doğurganlığın azalmasına neden olabilir ve bu nedenle hamile kalmayı planlayan kadınların kullanımı önerilmez.
Gıda: oranı azaltır, ancak ketorolak emilim hacmini etkilemez.
Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi: pıhtılaşma parametrelerinin çalışmasında kanama süresinde olası artış.
Ketorolak atanan hastaların önemli bir kısmında merkezi sinir sisteminden (uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı) yan etkiler geliştiğinden, daha fazla dikkat ve hızlı yanıt gerektiren işlerden kaçınılması önerilir.
uygulanabilirpediatrik pratikte araştırma
Doğum sırasındaki risk: fetal dolaşımı ve uterus kasılmalarının baskılanmasını olumsuz etkileyebilir.
Araç kullanma becerisine etkisispor ve mekanizmalarla çalışmak
Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Ketorol ile tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.
Ketorol almak peptik ülser hastalığına ve ölümcül gastrointestinal kanamaya yol açabilir.
NSAID'lerin kullanımı kardiyovasküler hastalıklar, miyokard enfarktüsü ve felç gelişimine yol açabilir.
Ketorol, koroner arter replasmanı sırasında postoperatif tedavi için kontrendikedir.
Ketorolak uygulanmadan önce hipovolemi ve hipoproteinemi ortadan kaldırılmalı, ayrıca su ve elektrolit dengesi yeniden sağlanmalıdır.
Klinik çalışmalar sırasında vücutta sıvı, sodyum klorür, oligüri, üre nitrojen ve plazma kreatinin konsantrasyonunda bir artış gözlendi ve bu nedenle, ketorolak kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon veya patolojik durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. benzer tezahürler.
Ketorolak trombosit agregasyonu üzerinde bir etkiye sahip olduğundan, kan pıhtılaşma sistemi patolojisi olan hastalarda kullanımı dikkatle izlenmelidir. Aşırı dikkatle, ketorolak, antikoagülanlarla aynı anda reçete edilir.
65 yaşın üzerindeki hastalarda, NSAID'lerin karakteristik yan etkilerinin ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, bu nedenle, bu hasta kategorisi için terapötik aralığın alt sınırında olan dozların reçete edilmesi önerilir.
ilaç etkileşimi
Ketorolak, varfarin proteinine bağlanma derecesini hafifçe azaltır.
Araştırmada içinde tüp bebek Terapötik salisilat dozlarının ketorolak'ın plazma proteinlerine bağlanma derecesi üzerindeki etkisini %99.2'den %97.5'e aşağı doğru gösterir.
Furosemid ile kombine edildiğinde idrar söktürücü etkisi yaklaşık %20 oranında azalabilir.
Probenesid, ketorolak'ın plazma klirensini ve dağılım hacmini azaltır, plazma konsantrasyonunu arttırır ve yarı ömrünü uzatır. Ketorolak kullanımının arka planına karşı, metotreksat ve lityum klirensinde bir azalma ve bu maddelerin toksisitesinde bir artış mümkündür.
Apne gelişimine yol açan ketorolak ve depolarizan olmayan kas gevşeticilerin olası bir etkileşimi kaydedildi.
ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırabilir.
Ketorolac, antikonvülzanlarla (fenitoin, karbamazepin) kombine edildiğinde, konvülsif nöbetlerin gelişimi ile ilgili nadir vakalar tarif edilmiştir.
Belki de ketorolak ve psikostimulan ilaçların (fluoksetin, tiyotiksen, alprazolam) eşzamanlı uygulamasının arka planına karşı halüsinasyonların ortaya çıkması.
aşırı doz
Tek veya tekrarlanan kullanımda aşırı dozda ketorolak genellikle karın ağrısı, mide peptik ülseri veya eroziv gastrit oluşumu, bozulmuş böbrek fonksiyonu, hiperventilasyon, metabolik asidoz ile kendini gösterir. Bu semptomlar ilacın kesilmesinden sonra iyileşir. Bu durumlarda gastrik lavaj, adsorbanların (aktif kömür) verilmesi ve semptomatik tedavi önerilir. Ketorolak diyaliz ile yeterince elimine edilmez.
Artroz, osteokondroz, travma, diş çekimi, ağrılı adet kanaması, enflamatuar süreçler - tüm bu hastalıklara ve patolojik süreçlere, geleneksel analjeziklerin genellikle kurtarmadığı akut ağrı eşlik edebilir. Bununla birlikte, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar grubundan güçlü bir ağrı kesici olan Ketorol, bu gibi durumlarda sıklıkla yardımcı olabilir. Bu ilaç ne kadar etkilidir, ne zaman alınmalıdır, kontrendikasyonları ve yan etkileri nelerdir?
Çalışma prensibi
Ketorol'ün aktif bileşeni, bir asetik asit türevi olan ketorolaktır. Ketorolac, 1980'lerin sonlarında ortaya çıkan nispeten yeni bir ilaçtır. Ancak, kısa sürede dünya çapında tanınırlık kazandı. Şu anda, ketorolak çeşitli hastalıkların semptomatik tedavisi için kullanılmaktadır ve jinekoloji, cerrahi ve oftalmolojide yaygın olarak kullanılmaktadır.
Ketorolak'ın etki mekanizması, vücuttaki araşidonik asitten prostaglandinlerin sentezinden sorumlu olan özel bir enzim - siklooksijenaz üzerinde seçici olmayan bir etkidir. Ağrı, iltihaplanma ve ateş oluşumu gibi olaylardan sorumlu olan prostaglandinlerdir. Ketorol esas olarak periferik dokularda etkilidir.
Diğer birçok nonsteroid antiinflamatuar ilacın (NSAID) aksine, Ketorol esas olarak sadece analjezik etkiye sahiptir ve antipiretik ve antiinflamatuar etkisi nispeten zayıftır. Bununla birlikte, ketorolak'ın analjezik etkisi oldukça güçlüdür ve tıpta ağrı kesiciler arasında bir tür ölçüt olarak kabul edilen morfinin analjezik etkisi ile karşılaştırılabilir. Ketorolac'ın analjezik etkisi, diğer tüm NSAID'lerinkinden üstündür ve sadece bazı narkotik analjeziklerin etkisinden sonra ikinci sıradadır.
Ketorol opioid reseptörlerini ve merkezi sinir sistemini etkilemez, ilaç bağımlılığı, sedatif ve anksiyolitik etkilere neden olmaz, solunumu baskılamaz (opioid analjeziklerin aksine), bağırsak hareketliliğini etkilemez, üriner retansiyon, bradikardi, taşikardi veya kan basıncındaki değişiklikler.
Ketorol, hemen hemen tüm diğer NSAID'ler gibi, kanın pıhtılaşmasını etkiler, kanama süresini uzatır, ancak bu değişiklikler tehlikeli sınırları aşmaz. Bununla birlikte, kan pıhtılaşmasının bozulduğu veya şiddetli iç kanamanın (örneğin, hemofili veya mide ülseri) görülebildiği hastalıkları olan kişiler için bunu hatırlamakta fayda var.
Salım formu
Eczanelerde Ketorol üç ana formda satın alınabilir. İlk olarak, bunlar oral uygulamaya yönelik tabletlerdir. Ketorol tabletleri yuvarlak, bikonveks, yeşil kaplı, içi beyazdır. Bir tarafında Latin harfi S vardır. Her Ketorol tableti 10 mg aktif bileşen içerir.
İkincisi, parenteral (intravenöz veya intramüsküler) uygulamaya yönelik bir solüsyondur. Çözelti ampullerde bulunur ve 1 ml çözelti 30 mg aktif madde içerir.
Ayrıca harici kullanım için 30 gr jeli bulunmaktadır. Her jel tüp 600 mg ketorolak içerir. Jeldeki aktif maddenin konsantrasyonu %2'dir (1 g başına 20 mg).
Tabletteki yardımcı maddeler:
- mikrokristal selüloz,
- laktoz monohidrat,
- Mısır nişastası,
- silikon dioksit,
- magnezyum stearat,
- hipromelloz,
- titanyum dioksit.
Ketorol çözeltisindeki yardımcı maddeler:
- oktoksinol,
- disodyum edetat,
- sodyum klorit,
- etanol,
- sodyum hidroksit,
- su.
Çözelti, 10 ampullük paketlerde, tabletlerde - 20 adetlik paketlerde mevcuttur. Ketorol, Hintli ilaç şirketi Dr. Reddy'nin Laboratuvarları.
Tabletlerin ve çözeltinin raf ömrü - 3 yıl, jel - 2 yıl. Parenteral uygulama için tabletler ve çözelti reçete ile verilir, jel için reçete gerekmez.
analoglar
İlacın yapısal analogları, yani aktif madde olarak ketorolak içeren ilaçlar şunlardır:
- Ketanov,
- Adolor,
- Dolac,
- dolomin,
- Ketalgin,
- ketolak,
- Ketofril,
- Ketokam,
- Ketonal (yalnızca jel).
Diğer NSAİİ'ler de eczanelerde bulunabilir, ancak çoğunun, etki prensibi ve endikasyonları açısından Ketorol'den önemli ölçüde farklı olduğu unutulmamalıdır.
farmakokinetik
Ketorol ağızdan alındığında hızla kana emilir. Yağ bakımından zengin besinler, ilacın kandaki maksimum konsantrasyonunu azaltır ve başlama anını yavaşlatır. Ketorol anne sütüne nüfuz edebilir, kısmen (ilacın yaklaşık% 10'u) plasenta bariyerine nüfuz eder. Aynı zamanda, dozaj formundan bağımsız olarak ilacın biyoyararlanımı yaklaşık %100'dür. Ketorol, parenteral olarak uygulandığında, tablet almaktan daha hızlı hareket etmeye başlar. Tabletleri alırken ilacın kandaki maksimum konsantrasyonu 1 saat sonra gözlenir ve maksimum terapötik etki biraz sonra ortaya çıkar ve 4-6 saat sürer. Parenteral uygulamada, maksimum konsantrasyon, uygulama yoluna (kas içi veya damar içine ve ayrıca doza) bağlıdır.
Kandaki en yüksek konsantrasyon ve kas içi enjeksiyon ile en yüksek konsantrasyonun zamanı:
İntravenöz olarak uygulandığında maksimum kan konsantrasyonu ve maksimum konsantrasyon süresi:
Ketorol karaciğerde %50 oranında metabolize edilir. Vücuttan başlıca böbrekler (%91) ve bağırsaklar (%6) tarafından atılır.
Böbrek fonksiyonu bozulmamış hastalarda yarılanma ömrü ortalama 5.3 saattir.Bu değer genç hastalarda biraz daha yüksek, yaşlı hastalarda ise daha düşüktür. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 19-50 ml / dak) yarı ömür 10.3-10.8 saate çıkar, daha da düşük bir kreatinin klerensi ile süre 13.6 saate uzar Karaciğer fonksiyonu yarısını etkilemez -hayat.
Belirteçler
Tablet ve çözelti kullanımı için endikasyonlar hemen hemen aynıdır. Belirli bir dozaj formunun seçimi, hareket hızı ve hastanın durumu gibi hususlar tarafından belirlenir. Çözüm, en hızlı etkinin gerekli olduğu yerlerde kullanım için endikedir. Ek olarak, bazen hasta herhangi bir nedenle hapları alamaz (bilinç kaybı, kusma, mide ülseri, yutma sorunları). Bu durumda, enjeksiyon kullanmaya da değer. Diğer tüm durumlarda, tabletler kullanım için endikedir.
Ketorol, her şeyden önce, çeşitli kökenlerden ağrıdan kurtulmak gerekirse, kullanım için endikedir:
- diş ağrısı;
- travma;
- burkulmalar ve kas gerilmeleri;
- yumuşak dokuların çürükleri ve iltihabı;
- bağ hasarı;
- bursit, tendinit, epikondilit, sinovitte ağrı;
- miyalji;
- nevralji;
- radikülit;
- artroz;
- onkolojik hastalıklar;
- baş ağrısı;
- çeşitli inflamatuar süreçlerde ağrı;
- ameliyat sonrası ağrı;
- doğum sonrası ağrı;
- yaralar;
- eklem ve kemik ağrısı;
- romatizmada ağrı.
Ketorol, şiddetli ve orta şiddette ağrıların giderilmesi için daha uygundur. Nispeten hafif ağrı için, diğer ilaçlar kullanım için endikedir. Ayrıca Ketorol 5 günden fazla uzun süre kullanılmamalıdır. Ve bu, kronik ağrı için başka ilaçların da kullanılması gerektiği anlamına gelir.
İncelemeler
İlaçla ilgili yorumlar çoğunlukla olumludur. Hastalar ve doktorlar, çarenin yüksek etkinliğini, makul fiyatını not eder. Bununla birlikte, ilacın olumsuz reaksiyonlara neden olduğu hastalar da vardır ve doktorlar, ilacın uzun süreli kullanım için tasarlanmadığını ve hamilelik sırasında kullanılamayacağını belirtmektedir.
Kontrendikasyonlar
Ketorol'ün bir takım kontrendikasyonları vardır. Her şeyden önce, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılıktır. Ayrıca 16 yaşın altındaki çocuklara (tablet ve enjeksiyon şeklinde) verilmemelidir. Bunun nedeni, ilacı alırken çocukların nefrit, depresyon, işitme kaybı ve akciğer ödemi gibi yan etkiler geliştirme olasılığının daha yüksek olmasıdır.
Bu nedenle, çocuklarını akut solunum yolu enfeksiyonları, grip ve soğuk algınlığı gibi rahatsız edici semptomlardan kurtarmak isteyen ebeveynler Ketorol çalışmayacaktır. Bu durumda daha etkili ve güvenli ibuprofen ve parasetamol kullanmak daha iyidir. 16 yaşın üzerindeki ergenler, ilacı yetişkinlerle aynı endikasyonlar için kullanabilirler.
Ketorol jeli 12 yaşından itibaren kullanılabilir. Ayrıca, Ketorol'ün hamile kadınlar için tablet ve enjeksiyon şeklinde kullanılması yasaktır. Jel şeklinde, 1. ve 2. trimesterde hamile kadınlar için Ketorol'e izin verilir. Üçüncü trimesterde, Ketorol jel şeklinde bile kullanılmamalıdır, çünkü bu, fetüsün fazla taşınmasına veya doğumun zorlaşmasına neden olabilir. Emzirme döneminde Ketorol tüm formlarda yasaktır.
Tablet ve enjeksiyon şeklinde alındığında diğer kontrendikasyonlar:
- tarihte bronkospazm ve anjiyoödem;
- dehidrasyon;
- gastrointestinal sistemin ülserleri ve erozyonu;
- azaltılmış kan pıhtılaşması;
- karaciğer fonksiyonlarının yetersizliği;
- hemorajik diyatezi;
- tarihte veya şimdiki zamanda beyindeki kanamalar;
- hematopoietik bozukluklar;
- büyük kanama riski;
- dekompanse kalp yetmezliği;
- kandaki yüksek potasyum konsantrasyonu.
yakın zamanda koroner arter baypas greftleme;
- laktoz intoleransı;
- Crohn hastalığının akut evreleri, ülseratif kolit.
Ketorol şu durumlarda dikkatli alınır:
- bronşiyal astım;
- NSAID'lere aşırı duyarlılık;
- konjestif kalp yetmezliği;
- periferik arterlere zarar;
- sistemik lupus eritematoz;
- iskemik kalp hastalığı;
- arteriyel hipertansiyon;
- safra durgunluğu;
- hepatit;
- sepsis;
- tarihte gastrointestinal sistemin ülseratif hastalıkları;
- antikoagülanların ve antiplatelet ajanların, NSAID'lerin, seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin, kortikosteroidlerin birlikte kullanımı;
- yaşlılıkta (65 yaş üstü);
- alkolizm;
- nazal mukoza ve nazofarenks polipleri;
- böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml / dak'dan az);
- diğer ciddi somatik hastalıklar.
Jel şeklinde kullanım için kontrendikasyonlar şunlardır:
- ağlayan dermatozlar,
- egzama,
- uygulama yerinde yara ve sıyrıklar,
- "aspirin" bronşiyal astım,
- hamileliğin üçüncü üç aylık dönemi.
Dikkatle, jel yaşlılarda (65 yaş üstü), çocuklukta (16 yıla kadar), bronşiyal astımlı, hamileliğin 1. ve 2. trimesterlerinde reçete edilir.
Ayrıca, hasta diğer NSAID'lere karşı hoşgörüsüzlük, böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 30 ml / dak'dan az) çekiyorsa ilacı kullanamazsınız. Kreatinin klerensi 60 ml / dak'dan az olduğunda doz azaltılmalıdır.
Ketorol, olası kan pıhtılaşma bozuklukları nedeniyle obstetrik uygulamada olduğu gibi ameliyattan önce profilaktik ağrı kesici olarak kullanılmamalıdır.
Yan etkiler
Ketorol ağızdan alındığında bir takım yan etkiler ortaya çıkabilir. Ancak çoğu hayati tehlike oluşturmaz.
En yaygın yan etkiler karın ağrısı ve ishaldir (vakaların %3'ünden fazlası). Bu yan etkiler genellikle gastrointestinal sistemde ülseratif lezyonları olan yaşlı kişilerde görülür. Ayrıca, belirli sayıda hastada şişlik (yüz, bacaklar, ayak bilekleri, parmaklar, ayaklar), baş dönmesi ve baş ağrısı görülür. Daha seyrek olarak (vakaların %1-3'ünde), artan kan basıncı, stomatit, gaz, kusma, kabızlık ve cilt reaksiyonları gibi yan etkiler ortaya çıkabilir.
Ketorol ayrıca diğer nadir yan etkilere de neden olabilir:
| Etkileri etkileyen vücut sistemleri | efekt türleri |
| gastrointestinal sistem | kabızlık, gaz, mide bulantısı, hepatit, pankreatit (pankreas iltihabı) |
| idrar sistemi | böbrek bölgesinde akut ağrı, idrarda kan, sık idrara çıkma, idrar miktarında azalma veya artış, nefrit |
| solunum sistemi | bronş spazmı, rinit, solunum bozuklukları, laringeal ödem |
| Merkezi sinir sistemi | uyuşukluk, hiperaktivite, aseptik menenjit (boyun sertliği, şiddetli baş ağrıları, kasılmalar), halüsinasyonlar, işitme bozukluğu, kulak çınlaması, görme bozuklukları, bayılma |
| kan sistemi | anemi, eozinofili, lökopeni, burun kanaması |
| alerjik ve cilt reaksiyonları | ürtiker, anafilaktik şok, makülopapüler döküntü, purpura, eksfolyatif dermatit (ateş, kızarıklık, cildin kalınlaşması veya soyulması, bademciklerin şişmesi veya hassasiyeti olarak ifade edilir), ürtiker, Lyell-Johnson sendromu, göz kapağı ödemi, periorbital ödem. |
Bazen sıcaklıkta bir artış, artan terleme olabilir.
İlaç jel formunda kullanıldığında cilt reaksiyonları daha tipiktir. Bununla birlikte, ilaç vücudun önemli bir yüzeyine uygulandığında, sistemik yan etkiler göz ardı edilmez:
- gastrointestinal sistemin ülseratif patolojileri,
- göğüste ağrılı yanma hissi,
- ishal,
- karın ağrısı,
- hematüri
- kusmak,
- mide bulantısı,
- sıvı birikmesi,
- anemi,
- agranülositoz,
- lökopeni,
- trombopeni.
Herhangi bir yan etki meydana gelirse, ilaçla tedaviyi bırakın ve tıbbi yardım alın.
aşırı doz
Jeli kullanırken, aşırı doz mümkün değildir. Bazen jel, örneğin dudaklardan ağız boşluğuna girebilir. Bu durumda ağız boşluğu yıkanmalı, jel mideye girerse enterosorbentler alınmalıdır. Oral tabletleri alırken aşırı doz, mide ağrısı, bulantı, kusma, idrar retansiyonu, bozulmuş böbrek fonksiyonu, asidoz gibi semptomlarla kendini gösterebilir. Midede ülseratif lezyonların oluşumu da gözlenebilir.
Doz aşımı meydana gelirse, bu gibi durumlar için standart gastrik lavaj prosedürlerinin yapılması, sorbentlerin alınması ve semptomatik tedavi, yani ana vücut sistemlerinin verimliliğini korumayı amaçlayan tedavi yapılması önerilir. İlacın aşırı dozu ile hemodiyaliz, etkisiz olduğu için genellikle yapılmaz.
Kullanım için talimatlar
Ketorol'ü tablet şeklinde kullanırken, gerektiğinde alınmalıdır, ancak günde 4 tabletten fazla olmamalıdır. Maksimum doz günde 40 mg'dır. Tedavi süresi, ilgili doktor tarafından aksi belirtilmedikçe 5 gündür. Tabletler çiğnenmeden ve bol su içilmeden yutulmalıdır. Ketorol'ün etkinliği gıda alımı ile ilgili değildir, ancak ilacı yemekten hemen sonra alırken, madde kana daha yavaş emilir ve bu durumda analjezik etki daha sonra ortaya çıkar. Öte yandan, Ketorol'ün yemeklerden önce alınması mide mukozasının tahrişini artırır. Bu nedenle, almak için en uygun zaman yemekten 2 saat sonradır.
Ketorol enjeksiyonları
Mümkün olan en hızlı analjezik etki gerekiyorsa veya hasta herhangi bir nedenle hapları alamıyorsa enjeksiyonlar tercih edilir.
Çözelti kasın derinliklerine enjekte edilir. Enjeksiyon yeri olarak, uyluk, omuz, kalça veya vücudun kasların cilde yakın olduğu diğer bölgelerinin dış üst üçte birini seçmelisiniz. Enjeksiyonlar için 0,5-1 ml kapasiteli küçük tek kullanımlık şırıngalar uygundur. Tek doz - 10-30 mg (0,3-1 mi). Kas içi enjeksiyon için en büyük tek doz 2 ml'dir. 4-6 saat sonra ikinci bir enjeksiyon yapılabilir.Günde 90 mg'dan fazla ketorolak (3 ml çözelti) uygulanamaz.
65 yaşın üzerindeki veya 50 kg'ın altındaki veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişiler için maksimum tek doz 15 mg'ı (0,5 ml) geçmemelidir. Bu durumda maksimum günlük doz 60 mg'dır. Çözelti yavaş uygulanmalıdır - bu, olumsuz reaksiyon geliştirme riskini azaltır. Çözeltinin intravenöz jet enjeksiyon süresi 15 saniyeden az olmamalıdır.
Parenteral uygulama yolu ile tedavi süresi 5 günden fazla olmamalıdır. İntravenöz uygulamada, tüm tedavi süreci için toplam doz 15 ml'yi geçmemelidir. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalar, yaşlılar (65 yaş üstü) veya 50 kg'ın altındaki hastalar için bu değer 10 ml'dir.
Gerekirse, parenteral uygulama şeklinden 1 gün boyunca tablet almaya geçebilirsiniz. Bu durumda, ilacın her iki formunun maksimum günlük dozu 90 mg'ı ve ilacın tablet şeklindeki dozu - 30 mg'ı geçmemelidir.
Kas içi enjeksiyonlar için talimatlar
Enjektör ve iğne, enjeksiyondan hemen önce ambalajından çıkarılmalıdır. Şırınga, ampulden gerekli miktarda çözeltiyi toplar. Daha sonra şırınga, iğne yukarı gelecek şekilde kaldırılmalı ve pistondan iğneye doğru vurulmalıdır. Bu, hava kabarcıklarının duvarlardan ayrılıp yükselmesi için gereklidir. Havayı çıkarmak için, iğnede bir damla görünecek şekilde pistona hafifçe basmak gerekir. Bundan sonra, şırınga bir kenara bırakılır ve enjeksiyon bölgesi bir antiseptik ile tedavi edilir. Enjeksiyon bölgesinde iğne, tüm uzunluğu boyunca dikey olarak sokulur ve ardından şırınganın içeriği yavaş ve doğru bir şekilde sıkılır. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesi tekrar antiseptik ile tedavi edilir.
Ketorol infüzyonları
Ampulden Ketorol damlalığa eklenebilir ve diğer salin solüsyonları ile birlikte kullanılabilir. Ketorol aşağıdaki çözümlerle uyumludur:
Fizyolojik
dekstroz %5
lidokain
dopamin
zil sesi
Zil-Locke
plazma lite
aminofilin
kısa etkili insan insülini
heparin
Jel (merhem) uygulama talimatları
Jel, yara, yanık ve sıyrıklardan arındırılmış cildin sağlam yüzeyine uygulanmalıdır. Ayrıca jelin gözlere, ağız ve burun mukozalarına temas etmesinden de kaçınmalısınız.
Jel uygulanmadan önce cilt yıkanmalı ve kurutulmalıdır.
30 g'lık bir jel tüpünden 1-2 cm jel sıkın ve cilt yüzeyine eşit olarak uygulayın. Muamele edilen yüzeyin geniş bir alanı ile jel miktarını artırabilirsiniz. Merhem, bileşim tamamen emilene kadar cilde dairesel hareketlerle birkaç kez sürülmelidir. Jelin uygulandığı cilt yüzeyi bir pamuk veya gazlı bezle kapatılabilir. Ancak, sıkıca kapatılmamalı ve bir miktar havanın geçmesine izin vermelidir.
Jeli cilde çok sık uygulamayın. Bunu günde 4 kez yapmak yeterlidir. Bu durumda, jel uygulama bölümleri arasındaki aralıklar 4 saatten az olmamalıdır. Jel tedavisinin seyri 10 günden fazla değildir. İstenen iyileşme olmazsa veya ilacın daha uzun süre kullanılması gerekiyorsa, doktorunuza danışmalısınız.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Kan proteinleri ile birleşme için rekabet eden diğer ilaçlarla etkileşimler hariç tutulmaz.
Ketorol, böbrekler için toksik olan ilaçlarla (örneğin altın müstahzarları) birlikte kullanıldığında olumsuz etkilerini arttırır. Ketorol'ün bazı antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu, böbreklerde prostaglandin üretimindeki azalmaya bağlı olarak etkilerini azaltabilir. Ketorol'ün diğer NSAID'ler veya steroidal antienflamatuar ilaçlar ile eşzamanlı kullanımı ile etil alkol, mide kanaması riskini artırır. NSAID'lerle kullanım vücutta sıvı tutulmasına ve kan basıncının artmasına neden olabilir.
Ketorol'ü parasetamol ile aynı anda 5 günden fazla kullanmayın, çünkü bu böbrek patolojileri geliştirme riskini artırır. Aynısı, ilacın ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı için de söylenebilir - böyle bir durumda böbrekler üzerinde olumsuz bir etki de ortaya çıkar. İlaç, onlarla aynı anda kullanıldığında narkotik analjeziklerin etkisini etkilemediğinden, olumsuz etkilerin sayısını azaltmak için ikincisinin dozu azaltılabilir. Antasitler, ilacın gastrointestinal sistemden emilimini etkilemez. Siklosporin, lityum preparatları ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Çözelti formundaki Ketorol, örneğin morfin ve tramadol gibi ilaç uyumsuzluğu nedeniyle bazı ilaçlarla aynı şırıngada karıştırılamaz.
Ketorol, insülin ve diğer hipoglisemik ilaçların etkisini arttırır, ancak aynı zamanda antihipertansif ilaçların ve furosemid, anti-epileptik ilaçların etkinliğini azaltır. Trombolitik ilaçlar ve antikoagülanlar kanama gelişimine katkıda bulunabilir.
Antidepresanlarla birlikte kullanılması halüsinasyonların gelişmesine yol açabilir.
İlacı yukarıdaki tüm ilaçlarla birlikte kullanırken doktorunuza danışmalısınız.
Özel Talimatlar
Ketorolak kan pıhtılaşmasını etkiler, ancak bu etki zamanla sınırlıdır ve 1-2 saatten fazla sürmez Ketorol, asetilsalisilik asidin trombosit agregasyonu üzerindeki önleyici etkisinin yerini alamaz. Bu nedenle, orta dozlarda antikoagülan olarak asetilsalisilik asit preparatları alan hastalar bunları reddetmemelidir. Gastropati riski varsa, aynı anda proton pompa inhibitörleri ve antasitler reçete edilir. İlacın kullanımının arka planına karşı, hemostaz parametrelerini haftada bir kez kontrol etmek gerekir. Yaşlı insanlar daha yüksek yan etki riskine sahiptir, bu nedenle Ketorol'ü minimum dozlarda kullanmaları gerekir. İlacın düzenli kullanımı ile böbrek yetmezliği olan hastalar, idrar testlerini geçerek böbreklerin parametrelerini izlemelidir. Karaciğer hastalıklarında Ketorol dikkatli ve kısa süreli kullanılmalıdır.
Advers reaksiyon geliştirme riski nedeniyle, ilacın ilk dozunun verilmesi yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Salım formu:
Film kaplı tabletler 10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.
Kas içi enjeksiyon için çözelti 1 ml - koyu cam ampuller (10) - kabarcıklar.
Birleştirmek:
Bir film kaplı tablet şunları içerir:
Aktif madde: ketorolak trometamin (ketorolak trometamol) 10 mg
Yardımcı maddeler: MCC, laktoz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum karboksimetil nişasta (tip A)
Kabuk bileşimi: hipromelloz, propilen glikol, titanyum dioksit, zeytin yeşili (kinolin sarı boya, parlak mavi boya).
Kas içi enjeksiyon için 1 ml çözelti şunları içerir:
Aktif madde: ketorolak trometamin (ketorolak trometamol) 30 mg
Yardımcı maddeler: sodyum klorür, alkol, disodyum edetat, oktoksinol, propilen glikol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Tanım:
tabletler: yuvarlak, bikonveks, yeşil bir kabukla kaplı, bir tarafı kabartmalı - "S" harfi. Kesit görünüm: yeşil kabuk ve beyaz veya neredeyse beyaz çekirdek.
i/m yönetimi için çözüm: berrak renksiz veya soluk sarı çözelti.
Farmakoterapötik grup:
- Steroid olmayan ve diğer anti-inflamatuar ilaçlar dahil olmak üzere narkotik olmayan analjezikler
Farmakolojik özellikler:
farmakodinamik
NSAID'ler. Ketorolak belirgin bir analjezik etkiye sahiptir, ayrıca anti-inflamatuar ve orta derecede antipiretik etkiye sahiptir.
Etki mekanizması, esas olarak periferik dokularda COX-1 ve COX-2 enzimlerinin aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir ve prostaglandinlerin biyosentezinin inhibisyonu ile sonuçlanır - ağrı duyarlılığı modülatörleri, termoregülasyon ve inflamasyon. Ketorolak, [-]S- ve [+]R-enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır, analjezik etki ise [-]S-enantiyomerinden kaynaklanır.
İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, nefes almayı engellemez, ilaç bağımlılığına neden olmaz, yatıştırıcı ve anksiyolitik etkisi yoktur.
Analjezik etkinin gücü, diğer NSAID'lerden önemli ölçüde üstün olan morfin ile karşılaştırılabilir.
İ / m uygulama ve oral uygulamadan sonra, analjezik etkinin başlangıcı sırasıyla 30 dakika ve 1 saat sonra not edilir, maksimum etki 1-2 saat sonra elde edilir.
farmakokinetik
Emme. Oral uygulamadan sonra ketorolak gastrointestinal sistemden iyi emilir. Plazmadaki Cmax, ilacı aç karnına 10 mg'lık bir dozda aldıktan 40 dakika sonra elde edilir ve 0.7-1.1 μg / ml'dir. Yağdan zengin besinler kandaki ketorolak Cmax'ını düşürür ve Cmax'a ulaşma süresini 1 saat geciktirir.
Biyoyararlanım - %80-100.
İ / m uygulamasından sonra ketorolak, enjeksiyon bölgesinden sistemik dolaşıma hızla ve tamamen emilir. İlacın 30 mg dozunda i / m uygulamasından sonra, kan plazmasındaki Cmax 1.74-3.1 μg / ml, 60 mg - 3.23-5.77 μg / ml dozunda, sırasıyla Cmax'a ulaşma süresi 15-73 dakika ve 30-60 dakika.
Dağıtım. Plazma protein bağlanması %99'dur. Hipoalbüminemi ile kandaki serbest madde miktarı artar.
Parenteral ve oral uygulama ile C ss'ye ulaşma süresi, ilacın günde 4 kez reçete edildiğinde (subterapötiklerin üzerinde) 24 saattir ve ilacın 15 mg'lık bir dozda kas içi enjeksiyonu ile 0.65-1.13 mcg / ml'dir. 30 mg - 1.29-2.47 ug/ml'lik bir doz; İlacın 10 mg - 0.39-0.79 mcg / ml dozunda oral yoldan verilmesinden sonra. Vd 0.15-0.33 l / kg'dır.
Anne sütüne nüfuz eder. İlacı günde 4 kez 10 mg'lık bir dozda reçete ederken, ilk dozu aldıktan 2 saat sonra anne sütünde Cmax'a ulaşılır ve ikinci dozu aldıktan 2 saat sonra 7.3 ng / ml'dir, C max 7.9 ng / ben.
Metabolizma. Uygulanan dozun %50'den fazlası karaciğerde farmakolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşumu ile metabolize edilir. Ana metabolitler glukuronidler ve p-hidroksiketorolaktır.
Para çekme. Böbrekler (%91) ve bağırsaklar (%6) yoluyla atılır. Glukuronidler idrarla atılır.
Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda T 1/2, ortalama 5.3 saattir (ilacın 30 mg'lık bir dozda intramüsküler uygulamasından 3.5-9.2 saat ve 10 mg'lık bir dozda oral uygulamadan 2.4-9 saat sonra).
İlacın 30 mg'lık bir dozda intramüsküler uygulaması ile toplam klirens 0.023 l/kg/saat ve 10 mg'lık bir dozda oral uygulama ile 0.025 l/kg/saat'tir.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ketorolak'ın Vd'si 2 kat ve R-enantiyomerinin Vd'si %20 oranında artabilir.
T 1/2 yaşlı hastalarda uzar ve genç hastalarda kısalır. Karaciğer fonksiyonu T 1/2'yi etkilemez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) olan hastalarda, T 1/2, daha şiddetli böbrek yetmezliği olan 10.3-10.8 saattir - 13.6 saatten fazla.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın 30 mg'lık bir dozda a / m uygulamasıyla 19-50 mg / l'lik bir plazma kreatinin konsantrasyonunda toplam klirens 0.015 l / kg / s'dir (0.019 l / kg / s - in yaşlı hastalar), 10 mg - 0.016 l / kg / saat dozunda oral uygulama ile.
Hemodiyaliz ile atılmaz.
Kullanım endikasyonları:
Şiddetli ve orta şiddette ağrı sendromu (semptomatik tedavi amaçlıdır, kullanım sırasında ağrı ve iltihaplanma yoğunluğunu azaltır; hastalığın ilerlemesini etkilemez):
Diş ağrısı;
Doğum sonrası ve ameliyat sonrası dönemde ağrı;
Onkolojik hastalıklar;
Miyalji, artralji, nevralji, siyatik;
çıkıklar, burkulmalar;
Romatizmal hastalıklar.
i/m yönetimi için çözüm:
Çeşitli kökenlerin orta ve şiddetli yoğunluğunun ağrı sendromu (postoperatif dönemde onkolojik hastalıklarla birlikte ağrı dahil).
Hastalıklarla ilgili:
- artralji
- ağrı sendromu
- çıkıklar
- Diş ağrısı
- miyalji
- Nevralji
- radikülit
- germe
- romatizmal hastalıklar
- Yaralanmalar
Kontrendikasyonlar:
Film kaplı tabletler:
Ketorolak'a karşı aşırı duyarlılık;
Bronşiyal astımın tam veya eksik kombinasyonu, burun veya paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı toleranssızlık (öykü dahil);
Mide ve duodenumun mukoza zarında aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, aktif gastrointestinal kanama; serebrovasküler veya diğer kanama;
Akut fazda inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);
Hemofili ve diğer kanama bozuklukları;
Dekompanse kalp yetmezliği;
karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı;
Şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Koroner arter baypas greftlemesinden sonraki dönem;
Laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu;
Hamilelik, doğum;
emzirme dönemi;
Çocukların yaşı 16 yaşına kadar.
Dikkatlice:
Diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık;
Bronşiyal astım;
konjestif kalp yetmezliği;
ödematöz sendrom;
Arteriyel hipertansiyon;
Serebrovasküler hastalıklar;
Patolojik dislipidemi/hiperlipidemi;
Bozulmuş böbrek fonksiyonu (Cl kreatinin 30-60 ml / dak);
Diyabet;
Kolestaz, aktif hepatit;
Sistemik lupus eritematoz;
Periferik arter hastalıkları;
Sigara içmek;
Gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonlarının gelişimine ilişkin anamnestik veriler;
alkol kötüye kullanımı;
Şiddetli somatik hastalıklar;
Aşağıdaki ilaçlarla eşzamanlı tedavi: antikoagülanlar (örn. varfarin), antiplatelet ajanlar (örn. asetilsalisilik asit, klopidogrel), oral kortikosteroidler (örn. prednizolon), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (örn. sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).
i/m yönetimi için çözüm:
Ketorolak veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık;
Aspirin astımı, bronkospazm, anjiyoödem;
Hipovolemi (buna neden olan nedenden bağımsız olarak), dehidrasyon;
Akut dönemde gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, peptik ülserler;
Hipokoagülasyon (hemofili dahil);
Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği (50 mg/l üzeri plazma kreatinin);
Hemorajik inme (doğrulanmış veya şüpheli), hemorajik diyatezi;
Yüksek kanama veya tekrarlama riski (ameliyat sonrası dahil);
hematopoez ihlali;
Diğer NSAID'lerle eşzamanlı alım;
Hamilelik, doğum;
emzirme dönemi;
16 yaşına kadar çocukların yaşı;
Kanama riskinin yüksek olması nedeniyle ameliyat öncesi ve sırasında ağrı kesici;
Kronik ağrı.
Dikkatlice:
Bronşiyal astım;
Kolesistit, kolestaz, aktif hepatit;
Kronik kalp yetmezliği;
Arteriyel hipertansiyon;
Bozulmuş böbrek fonksiyonu (50 mg / l'nin altındaki plazma kreatinin);
Sistemik lupus eritematoz;
yaşlılık (65 yaş üstü);
Nazal mukoza ve nazofarenks polipleri.
Dozaj ve uygulama:
tabletler: Ketorol, ağrı sendromunun şiddetine bağlı olarak ağızdan bir veya tekrar tekrar reçete edilir. Bir kez - tekrarlanan uygulama ile 10 mg'lık bir dozda - ağrının şiddetine bağlı olarak günde 4 defaya kadar 10 mg. Maksimum günlük doz 40 mg'ı geçmemelidir.
Ağızdan alındığında tedavi süresinin süresi 5 günü geçmemelidir.
Enjeksiyon: Ağrının yoğunluğuna ve hastanın yanıtına göre seçilen minimum etkili dozlarda derin / m içine enjekte edilir. Gerekirse, aynı zamanda azaltılmış dozlarda opioid analjezikler ek olarak reçete edilebilir.
65 yaşın altındaki yetişkinler için, ilaç, bir kez 10-30 mg'lık bir dozda veya ağrı sendromunun şiddetine bağlı olarak, her 4-6 saatte bir 10-30 mg'lık bir dozda kas içinden reçete edilir.
65 yaş üstü veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalar için, ilaç bir kez 10-15 mg'lık bir dozda veya ağrı sendromunun şiddetine bağlı olarak her 4-6 saatte bir 10-15 mg'lık bir dozda kas içinden reçete edilir.
Kas içi uygulama ile, 65 yaşın altındaki hastalar için maksimum günlük doz 90 mg, 65 yaşın üzerindeki hastalar veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için - 60 mg.
Parenteral uygulama ile tedavi süresinin süresi 5 günü geçmemelidir.
İlacın parenteral uygulamasından oral uygulamaya geçerken, 65 yaşın altındaki hastalar için transfer gününde her iki dozaj formunun toplam günlük dozu, 65 yaşın üzerindeki veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için 90 mg'ı geçmemelidir. - 60 mg. Bu durumda, geçiş gününde oral uygulama için ilacın dozu 30 mg'ı geçmemelidir.
Yan etki:
Sıklıkla - %3'ten fazla, daha az sıklıkta - %1-3, nadiren - %1'den az.
Sindirim sisteminden: sıklıkla (özellikle gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları olan 65 yaş üstü yaşlı hastalarda) - gastralji, ishal; daha az sıklıkla - stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi; nadiren - mide-bağırsak sisteminin mide bulantısı, aşındırıcı ve ülseratif lezyonları (perforasyon ve / veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, melena, "kahve telvesi" gibi kusma, mide bulantısı, mide ekşimesi vb.), kolestatik sarılık, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit.
Üriner sistemden: nadiren - akut böbrek yetmezliği, hematüri ve / veya azotemi olan veya olmayan sırt ağrısı, hemolitik üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), sık idrara çıkma, idrar hacminde artış veya azalma, nefrit, böbrek kaynaklı ödem.
Duyu organlarından: nadiren - işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil).
Solunum sisteminden: nadiren - bronkospazm veya nefes darlığı, rinit, gırtlak ödemi (nefes darlığı, nefes almada zorluk).
Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, kasılmalar, boyun ve/veya sırt kaslarında sertlik), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, anksiyete), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz.
Kardiyovasküler sistemin yanından: daha az sıklıkla - artan kan basıncı; nadiren - pulmoner ödem, bayılma.
Hematopoetik organların yanından: nadiren - anemi, eozinofili, lökopeni.
Hemostaz sisteminden: nadiren - postoperatif yara kanaması, burun kanaması, rektal kanama.
Derinin yanından: daha az sıklıkla - deri döküntüsü (makülopapüler döküntü dahil), purpura; nadiren - eksfolyatif dermatit (titreme ile birlikte veya onsuz ateş, ciltte kızarıklık, kalınlaşma veya soyulma, palatin bademciklerin şişmesi ve / veya ağrısı), ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu.
Yerel reaksiyonlar: daha az sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde yanma veya ağrı.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinde renk değişikliği, deri döküntüsü, ürtiker, deride kaşıntı, takipne veya nefes darlığı, göz kapaklarının şişmesi, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes darlığı, göğüste ağırlık, hırıltı).
Diğerleri: sık sık - ödem (yüz, incikler, ayak bilekleri, parmaklar, ayaklar, kilo alımı); daha az sıklıkla - aşırı terleme; nadiren - dilin şişmesi, ateş.
aşırı doz:
Belirtiler: karın ağrısı, bulantı, kusma, mide veya eroziv gastritte peptik ülser oluşumu, bozulmuş böbrek fonksiyonu, metabolik asidoz.
Tedavi: gastrik lavaj, adsorbanların (aktif karbon) tanıtılması, semptomatik tedavi (hayati vücut fonksiyonlarının sürdürülmesi). Diyalizle yeterince atılmaz.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın:
Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalıdır.
Diğer ilaçlarla etkileşim:
Ketorolak'ın asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler, kalsiyum preparatları, kortikosteroidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal ülser oluşumuna ve gastrointestinal kanamanın gelişmesine yol açabilir.
Ketorol'ün parasetamol ile birlikte atanması, metotreksat - hepato- ve nefrotoksisite ile nefrotoksisite geliştirme riskini artırır.
Ketorolak kullanımının arka planına karşı, metotreksat ve lityum klirensinde bir azalma ve bu maddelerin toksisitesinde bir artış mümkündür. Ketorolak ve metotreksatın ortak atanması, yalnızca ikincisinin düşük dozları kullanıldığında mümkündür (bu durumda, kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonu izlenmelidir).
Probenesid, ketorolak plazma klirensini ve dağılım hacmini azaltır, plazma konsantrasyonunu arttırır ve ikincisinin yarı ömrünü arttırır.
Dolaylı antikoagülanlar, heparin, trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefotetan ve pentoksifilin ile eşzamanlı uygulama kanama riskini artırır.
Ketorol, antihipertansif ve diüretik ilaçların etkisini azaltır (böbreklerdeki prostaglandinlerin sentezi azaldığından).
Ketorol'ü opioid analjeziklerle birleştirirken, ikincisinin dozları önemli ölçüde azaltılabilir.
Antasitler ketorolak emilimini etkilemez.
Ketorol ile eşzamanlı kullanımda, insülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisi artar (bu nedenle dozun yeniden hesaplanması gerekir).
Ketorol'ün sodyum valproat ile birlikte atanması, trombosit agregasyonunun ihlaline neden olur.
Ketorolak, verapamil ve nifedipin plazma konsantrasyonlarını arttırır.
Ketorol diğer nefrotoksik ilaçlarla (altın preparatları dahil) birlikte reçete edildiğinde nefrotoksisite gelişme riski artar.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar, ketorolak klirensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.
Farmasötik etkileşim
Enjeksiyonluk çözelti, çökelme nedeniyle morfin sülfat, prometazin ve hidroksizin ile aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.
Tramadol çözeltisi, lityum müstahzarları ile farmasötik olarak uyumsuz.
Enjeksiyonluk solüsyon fizyolojik tuzlu su, %5 dekstroz solüsyonu, Ringer solüsyonu ve Ringer's laktat solüsyonu, Plasmalite solüsyonu ve ayrıca aminofilin, lidokain hidroklorür, dopamin hidroklorür, kısa etkili insan insülini ve heparin sodyum tuzu içeren infüzyon solüsyonları ile uyumludur.
Özel talimatlar ve önlemler:
Ketorol ® iki dozaj formuna sahiptir (kaplı tabletler ve enjeksiyon solüsyonu). İlacın uygulama yönteminin seçimi, ağrı sendromunun şiddetine ve hastanın durumuna bağlıdır.
Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi 24-48 saat sonra durur.
Hipovolemi böbreklerden advers reaksiyon riskini artırır. Gerekirse, narkotik analjeziklerle birlikte reçete edilebilir.
Parasetamol ile aynı anda 5 günden fazla kullanmayınız. Kan pıhtılaşması bozulmuş hastalara, ilaç sadece trombosit sayısının sürekli izlenmesi ile reçete edilir (özellikle postoperatif dönemde önemlidir; hemostazın dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir).
Tedavi süresinin 5 günden fazla uzaması ve ilacın oral dozunun 40 mg/günden fazla artması ile ilaç komplikasyonları gelişme riski artmaktadır. İlacı diğer NSAID'lerle aynı anda kullanmayın.
Diğer NSAID'lerle birlikte alındığında sıvı tutulması, kardiyak dekompansasyon ve kan basıncında yükselme meydana gelebilir. Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi 24-48 saat sonra durur.
İlaç trombositlerin özelliklerini değiştirebilir, ancak asetilsalisilik asidin kardiyovasküler hastalıklardaki önleyici etkisinin yerini almaz. NSAID gastropati geliştirme riskini azaltmak için antasitler, misoprostol, omeprazol reçete edilir.
Ketorol ® atanan hastaların önemli bir kısmında merkezi sinir sisteminden yan etkiler (uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı) geliştiğinden, daha fazla dikkat ve hızlı tepki gerektiren işlerden (araç sürmek, mekanizmalarla çalışmak, vb.).
Depolama koşulları:
İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, çocukların erişemeyeceği kuru ve karanlık bir yerde saklanmalıdır.
