seftriakson INN
Geniş bir spektrumun 3. neslinin sefalosporin antibiyotik kategorisine aittir.
Serbest bırakma formu: enjeksiyon ilacı. İntravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti oluşturmak için toz.
Saklama koşulları: doğrudan güneş ışığı almayan kuru bir yerde. 25°'nin altındaki sıcaklıklarda.
Raf ömrü: 3 yıl.
Ceftriaxone için minimum fiyat 45 ruble. Satın almadan önce, St. Petersburg eczanelerde Ceftriaxone maliyetini karşılaştırmalısınız.
farmakolojik etki
Patogenetik bakterilerin hücre zarının elementlerinin yok edilmesi nedeniyle bakterisidal ve antibakteriyel etkiye sahiptir. Aerobik Gram pozitif (Streptococcus, Staphylococcus), Gram negatif (Enterobacterium, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus vb.) mikroorganizmalara ve anaeroblara (Clostridium vb.) karşı oldukça aktiftir.
İlaç, penisilinlere, aminoglikozitlere, 1. ve 2. nesil sefalosporinlere dirençli çoklu ilaca dirençli suşlar üzerinde yıkıcı bir etkiye sahiptir. Kas içi uygulamadan sonra emilim meydana gelir. Nihai parçalanma periyodu ve maksimum konsantrasyona ulaşılması, ilacın kan dolaşımına girmesinden 2-3 saat sonra gerçekleşir.
Endikasyonlar ve kontrendikasyonlar
- Karın organlarının enfeksiyonu (peritonit, gastrointestinal sistem iltihabı ve safra yolları).
- Solunum yollarında ve KBB organlarında hasar.
- Kemiklerin, eklem boşluklarının, deri ve yumuşak dokuların enfeksiyonu.
- Üriner ve üreme sistemlerinin enfeksiyonu (piyelonefrit, gonore, vb.).
- Epiglottit.
- Bakteriyel etiyolojinin menenjiti, sepsis.
- Yara ve yanık yüzeyinin enfeksiyonu.
- Sifilitik şans.
- Kene kaynaklı borreliosis.
- Salmonelloz ve hastalığın pasif taşıyıcılığı.
- Büyük veya küçük operasyonlardan sonra yara yüzeyinde bulaşıcı bir sürecin gelişmesinin önlenmesi.
- Bağışıklığı baskılanmış bireylerde yüksek enfeksiyon riski.
Dozaj ve uygulama yöntemi
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için kullanılır. 12 yaşın üzerindeki kişilere her 12 saatte bir 1-2 g veya 0,5-1 g günlük doz reçete edilir. İzin verilen maksimum günlük dozaj 4 g'dır 50 mg / kg'dan fazla bir doz reçete edilirken, ilaç yarım saat boyunca bir damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. Terapötik kursun süresi ayrı ayrı seçilir.
Sadece taze hazırlanmış hazır ilaçları girebilirsiniz. İntravenöz olarak uygulandığında, 0.25 veya 0.5 g aktif madde, 5 ml enjeksiyonluk sulu çözelti içinde çözülmelidir. Hız düşük olmalıdır (en az 2-4 dakika). İntravenöz infüzyon için 2 g'ın 40 ml kalsiyum içermeyen solüsyonda çözülmesi gerekecektir. 50 mg/kg veya daha fazla doz yarım saatte intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Yan etkiler
Dozda bir artış veya tıbbi tavsiyelere uyulmaması durumunda, aşağıdaki olumsuz sonuçlar gelişebilir:
- Sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı ve kasılmalar.
- CCC ve hematopoietik sistem: lökositler, trombositler, monositler, bazofiller ve eozinofillerde artış, nötrofil ve lenfosit konsantrasyonunda azalma, burun kanaması.
- Gastrointestinal sistem: dispeptik bozukluklar (bulantı, kusma), baskın diyare ile dışkı bozukluğu, transaminazlarda geçici artış, artan alkalin fosfataz veya bilirubin konsantrasyonu, karın ağrısı, sarılık.
- İdrar ve üreme sistemleri: kan dolaşımında üre azotunda artış, kreatinin düzeylerinde artış ve idrarda döküntü, idrarda eritrosit ve glukoz varlığı.
- Alerjik belirtiler: deri döküntüsü, anafilaktik şok, kaşıntı, yanma, ateşli sendrom.
- Diğerleri: mantar enfeksiyonu, artan terleme, yüze artan kan akışı. Lokal olarak, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şişlik gelişimi mümkündür.
Spesifik bir antidotu yoktur. İlacın aşırı konsantrasyonunu kullanırken, uygulamasını derhal durdurmak ve semptomatik tedaviye başlamak gerekir. Bu durumda hemodiyaliz ve periton diyalizi etkisizdir.
HAN: seftriakson
Üretici firma: Biyosentez OJSC
Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: seftriakson
Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-LS-5 No. 015506
Kayıt Dönemi: 31.03.2015 - 31.03.2020
Talimat
Ticari unvan
seftriakson
Uluslararası tescilli olmayan isim
seftriakson
Dozaj formu
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti tozu, 1 g
Birleştirmek
Bir şişe içerir
aktif madde - seftriakson sodyum (seftriakson cinsinden) 1 g
Tanım
Sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz toz
farmakoterapötik grup
Diğer beta-laktam antibakteriyeller. Üçüncü kuşak sefalosporinler. seftriakson
ATX kodu J01DD04
farmakolojik özellikler
farmakokinetik
Biyoyararlanım - %100. /m enjeksiyonundan sonra maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşma süresi, girişten / infüzyondan sonra - infüzyonun sonunda 2-3 saattir. 1 g'lık bir dozda i / m uygulamasından sonra maksimum konsantrasyon (Cmax) 76 μg / ml'dir. 1 g - 151 mcg / ml'lik bir dozda a / ile Cmax. Yetişkinlerde, 50 mg / kg'lık bir dozda uygulamadan 2-24 saat sonra, beyin omurilik sıvısındaki (BOS) konsantrasyon, en yaygın menenjit patojenleri için minimum inhibitör konsantrasyondan (MIC) birçok kez daha yüksektir. Menenjlerin iltihaplanması sırasında BOS'a iyi nüfuz eder. Plazma proteinleri ile iletişim - %83-96. Dağılım hacmi 0.12-0.14 l / kg (5.78-13.5 l), çocuklarda - 0.3 l / kg, plazma klerensi - 0.58-1.45 l / s, böbrek - 0.32-0.73 l / s.
İ / m uygulamasından sonra yarı ömür (T ½), menenjitli çocuklarda 50-75 mg / kg'lık bir dozda i / v uygulamasından sonra 5.8-8.7 saattir - 4.3-4.6 saat; hemodiyaliz hastalarında (kreatinin klerensi (CC) 0-5 ml/dk), - 14.7 saat, CC ile 5-15 ml/dk - 15.7 saat, 16-30 ml/dk - 11.4 saat, 31-60 ml/dk - 12.4 s.
Değişmeden atılır - böbrekler tarafından %33-67; % 40-50 - inaktivasyonun meydana geldiği bağırsakta safra ile. Yenidoğanlarda ilacın yaklaşık %70'i böbrekler yoluyla atılır. Hemodiyaliz etkili değildir.
farmakodinamik
Seftriakson, parenteral uygulama için üçüncü nesil geniş spektrumlu bir sefalosporin antibiyotiktir. Bakterisidal aktivite, bakteri hücre duvarının sentezinin baskılanmasından kaynaklanmaktadır. Gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmaların çoğu beta-laktamazının etkisine karşı dirençlidir.
Aşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktif: gram pozitif aeroblar - Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;
gram negatif aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (penisilinaz oluşturan suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae dahil), Moraxella catarrhalis, (penisilin üreten suşlar dahil), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz oluşturan suşlar dahil), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (Serratia marcescens dahil); Pseudomonas aeruginosa'nın belirli suşları da hassastır; anaeroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (Clostridium difficile hariç), Peptostreptococcus spp.
Klinik önemi bilinmemekle birlikte, aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı in vitro aktiviteye sahiptir: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Salmonella typhi dahil), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Metisiline dirençli stafilokoklar da dahil olmak üzere sefalosporinlere dirençlidir. seftriaksona, birçok D grubu streptokok ve enterokok suşu, dahil. Enterococcus faecalis ayrıca seftriaksona dirençlidir.
Kullanım endikasyonları
Karın organlarının enfeksiyonları (peritonit, gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları, kolanjit dahil safra yolları, safra kesesi ampiyemi)
Üst ve alt solunum yolu hastalıkları (zatürree, akciğer apsesi, plevral ampiyem dahil)
Kemik, eklem, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Ürogenital bölge enfeksiyonları (gonore, piyelonefrit dahil)
Bakteriyel menenjit ve endokardit, sepsis
Enfekte yaralar ve yanıklar
Yumuşak şans ve frengi
Lyme hastalığı (borreliosis)
Tifo
Salmonelloz ve Salmonella taşıyıcılığı
Ameliyat sonrası enfeksiyonların önlenmesi
Bağışıklığı baskılanmış bireylerde bulaşıcı hastalıklar
Dozaj ve uygulama
İntravenöz ve intramüsküler olarak.
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar- Günde 1 defa 1-2 gr veya 12 saatte bir 0,5-1 gr, günlük doz 4 gr'ı geçmemelidir.
Yeni doğanlar için(2 haftaya kadar) - 20-50 mg / kg / gün.
12 yaşın altındaki bebekler ve çocuklar için günlük doz - 20-80 mg / kg. 50 kg ve üzeri çocuklarda yetişkin dozları kullanılır. 50 mg/kg vücut ağırlığı üzerinde bir doz, 30 dakika boyunca IV infüzyon olarak verilmelidir. Kursun süresi, hastalığın doğasına ve ciddiyetine bağlıdır. Bel soğukluğu ile - bir kez / m, 250 mg.
Ameliyat sonrası komplikasyonların önlenmesi için - bir kez, 1-2 g (enfeksiyon riskinin derecesine bağlı olarak) operasyonun başlamasından 30-90 dakika önce.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda bakteriyel menenjit ile - günde 1 kez 100 mg / kg (ancak 4 g'dan fazla değil). Tedavi süresi patojene bağlıdır ve Neisseria meningitidis için 4 gün ile duyarlı Enterobacteriaceae suşları için 10-14 gün arasında değişebilir.
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonu olan çocuklar - günde 1 kez 50-75 mg / kg veya 12 saatte bir 25-37.5 mg / kg, günde 2 g'dan fazla olmayan bir dozda.
Diğer lokalizasyonların şiddetli enfeksiyonlarında - her 12 saatte bir 25-37.5 mg / kg, 2 g / gün'den fazla değil.
Orta kulak iltihabı ile - / m, bir kez, 50 mg / kg, 1 g'dan fazla değil.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması sadece CC 10 ml/dk'nın altında olduğunda gereklidir. Bu durumda günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.
Çözümlerin hazırlanması ve yönetimi için kurallar:
Sadece taze hazırlanmış solüsyonlar kullanılmalıdır!
İntravenöz uygulama için, 1 g enjeksiyonluk 10 ml su içinde çözülür. Yavaşça girin / girin (2-4 dakika).
İntravenöz infüzyon için 2 g Ca2+ içermeyen 40 ml solüsyonda (%0.9 NaCl solüsyonu, %5-10 dekstroz solüsyonu, %5 levuloz solüsyonu) çözülür. 50 mg/kg veya daha fazla dozlar 30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanmalıdır.
yetişkinler için ben 1 g ilacın uygulanması, 3.5 ml% 1'lik bir lidokain çözeltisi içinde çözülür. Kalça başına 1 gr'dan fazla enjekte edilmemesi tavsiye edilir.
çocuklar için ben 1 g ilacın uygulanması, enjeksiyon için 3.5 ml su içinde çözülür. Kalça başına 1 gr'dan fazla enjekte edilmemesi tavsiye edilir.
İlacın enjeksiyon için suda seyreltilmesi durumunda, ilacın uygulanması acı vericidir!
Lidokain çocukluk ve ergenlik döneminde çözücü olarak yasaktır!
Yan etkiler
Sıklıkla
Stomatit, glossit, bulantı, kusma, gaz, gevşek dışkı, ishal
Nadiren
tat bozukluğu
Makülopapüler döküntü, ekzantem, kaşıntı, dermatit, ürtiker, ödem, eritema multiforme eksüdatif
Seyrek
"Karaciğer" transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, hiperbilirubinemi, hepatit, sarılık
Safra kesesinde kalsiyum tuzlarının çökelmesi
Eozinofili, lökopeni, nötropeni, granülositopeni, anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, trombositoz, lökositoz, tromboplastin ve protrombin süresinin uzaması
Baş ağrısı, baş dönmesi, nöbetler
Anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar
Flebit, enjeksiyon bölgesinde ağrı
Genital sistemin mantar enfeksiyonları dahil süperenfeksiyonlar
Oligüri, serum kreatinin artışı, glikozüri, hematüri
Ateş, titreme
Alerjik pnömoni, bronkospazm
Sıcak basması, çarpıntı, artan terleme
Çok nadiren
Esas olarak neden olduğu psödomembranöz kolit Clostridium zor, pankreatit
Eritem, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz)
Agranülositoz, kanama bozukluğu
Anüri, böbrek yetmezliği, akut tübüler nekroz
Böbreklerde seftriakson-kalsiyum birikimi
Pozitif Coombs reaksiyonu
Bilinmeyen bir frekansla
İmmün hemolitik anemi
Ölümcül sonuçlu hemoliz
Kalsiyum iyonları ile etkileşim
Akciğerlerde ve böbreklerde ayrı ölümcül çökelti oluşumu vakaları, seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar alan yenidoğanlarda yapılan bir otopsi çalışmasının sonuçlarına göre tanımlanmıştır. Bazı durumlarda, bir venöz erişim kullanıldı ve intravenöz uygulama için sistemde doğrudan çökelti oluşumu gözlendi. Farklı venöz girişleri olan ve seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonların farklı uygulama zamanlarında en az bir ölümcül vaka da tanımlanmıştır. Aynı zamanda otopsi çalışmasının sonuçlarına göre bu yenidoğanda herhangi bir çökelti bulunmadı. Benzer vakalar sadece yenidoğanlarda gözlendi.
Sporadik agranülositoz vakaları bildirilmiştir (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Sporadik ciddi reaksiyon vakaları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu)) bildirilmiştir.
Çok nadir psödomembranöz kolit vakaları tanımlanmıştır (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
Nadir durumlarda, seftriakson ile tedavi edilen hastalarda yanlış pozitif Coombs testi sonuçları görülebilir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, seftriakson galaktozemi için yanlış pozitif test sonucu verebilir. Enzimatik olmayan yöntemlerle idrarda glikoz belirlenirken de yanlış pozitif sonuçlar elde edilebilir, bu nedenle seftriakson ile tedavi sırasında, gerekirse glukozüri sadece enzimatik yöntemle belirlenmelidir.
Talimatlarda tarif edilmeyenler de dahil olmak üzere herhangi bir istenmeyen etki yaşarsanız, bir doktora danışmalısınız.
Kontrendikasyonlar
Beta-laktam antibiyotiklere, sefalosporinlere, penisilinlere ve solvent - lidokaine karşı aşırı duyarlılık
41 haftaya kadar prematüre bebekler (hamilelik haftaları artı yaşam haftaları)
Bu koşullar altında bilirubin bağlanması bozulabileceğinden sarılık veya hipoalbüminemi veya asidozlu term yenidoğanlar (≤28 gün)
Seftriakson kalsiyum çökeltileri riski nedeniyle parenteral beslenme gibi sürekli kalsiyum içeren infüzyonlar da dahil olmak üzere intravenöz kalsiyum içeren solüsyonları almakta olan veya almak üzere olan term yenidoğanlar (≤28 gün)
Yenidoğanlarda ve erken doğmuş bebeklerde hiperbilirubinemi (seftriakson, bilirubini serum albüminden ayırabilir, bu hastalarda bilirubin ensefalopatisi riskini artırır)
İlaç etkileşimleri
Seftriakson ve aminoglikozitler, birçok Gram negatif bakteriye karşı sinerjiktir.
Etanol ile uyumsuz.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar ve diğer trombosit agregasyonu inhibitörleri kanama olasılığını artırır.
"Döngü" diüretikler ve diğer nefrotoksik ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, nefrotoksik etki geliştirme riski artar.
Diğer antibiyotikleri içeren solüsyonlarla farmasötik olarak uyumsuz.
Özel Talimatlar
Dikkatlice: yenidoğanlarda hiperbilirubinemi, prematüre bebekler, böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, ülseratif kolit, enterit veya antibakteriyel ilaçların kullanımına bağlı kolit.
Diğer sefalosporin antibiyotikleri için kural olan ayrıntılı bir öykü alınmasına rağmen, acil tedavi gerektiren anafilaktik şok gelişme olasılığı göz ardı edilemez - önce intravenöz epinefrin, ardından glukokortikoidler uygulanır.
İn vitro çalışmalar, diğer sefalosporin antibiyotikleri gibi, seftriaksonun da serum albümine bağlı bilirubinin yerini alabildiğini göstermiştir.
Eşzamanlı şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği ile, hemodiyaliz hastalarında ilacın plazma konsantrasyonları düzenli olarak belirlenmelidir.
Uzun süreli tedavi ile periferik kanın resmini, karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel durumunun göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.
Nadir durumlarda, safra kesesi ultrasonu, tedaviyi bıraktıktan sonra kaybolan elektrik kesintilerini gösterir. Bu fenomene sağ hipokondriyumda ağrı eşlik etse bile, bir antibiyotik reçete etmeye ve semptomatik tedaviye devam etmeniz önerilir.
Tedavi sırasında etanol kullanımı kontrendikedir - disülfiram benzeri etkiler mümkündür (yüzün kızarması, karın ve midede spazm, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, kan basıncını düşürme, taşikardi, nefes darlığı).
Taze hazırlanmış seftriakson çözeltileri, oda sıcaklığında 6 saat fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.
Yaşlı ve zayıf hastalar için K vitamini randevusu gerekebilir.
Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda protrombin zamanında nadiren değişiklik vakaları tanımlanmıştır. K vitamini eksikliği (bozulmuş sentez, yetersiz beslenme) olan hastalar, tedavi sırasında protrombin süresinin izlenmesini ve tedaviden önce veya tedavi sırasında protrombin süresinde bir artışla birlikte K vitamini (10 mg / hafta) atanmasını gerektirebilir.
Diğer antibakteriyel ilaçların çoğunda olduğu gibi, ishal vakaları Clostridium difficile (C. difficile).İshalden şüpheleniliyorsa veya doğrulanmışsa C. difficile, mevcut hedeflenmemiş C.difficile antibiyotik tedavisi. Klinik endikasyonlara uygun olarak, sıvı ve elektrolitler, proteinler, antibiyotik tedavisi ile uygun tedavi reçete edilmelidir. C. difficile, ameliyat.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi süperenfeksiyonlar gelişebilir.
Sadece yenidoğanlarda seftriakson ve kalsiyum içeren infüzyon çözeltileri veya diğer kalsiyum içeren ilaçlar kullanıldığında intravasküler çökelti oluşumuna ilişkin veriler olmasına rağmen, seftriakson kalsiyum içeren infüzyon çözeltileri ile aynı anda çocuklara ve yetişkinlere karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır. farklı venöz girişler kullanarak.
Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda safra yollarının tıkanması sonucu gelişen nadir pankreatit vakaları mümkündür.
Seftriakson, ayrı infüzyon yollarıyla bile, kalsiyum içeren solüsyonlar veya ürünlerle karıştırılmamalı veya aynı anda alınmamalıdır. Ayrıca, son seftriakson dozundan sonraki 48 saat içinde kalsiyum içeren solüsyonlar veya ürünler alınmamalıdır.
Gebelik ve emzirme
Plasenta bariyerinden anne sütüne geçer.
Hamilelik sırasında seftriakson kullanımı, ancak anne için beklenen yararın fetus için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Gerekirse, emzirme döneminde ilacın atanması emzirmeyi durdurmalıdır.
Uyuşturucuların araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri
Açıklanmadı.
aşırı doz
III kuşak sefalosporinin yarı sentetik antibiyotiği, antibakteriyel "ufkunun" genişliği ile ayırt edilir. Bakterisidal etkisi, hücre zarlarının sentezinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Bu antibiyotik, farmakolojik "saldırılara" karşı koruma sağlamak için evrimsel olarak "ileri" bakteriler tarafından salgılanan beta-laktamazların etkisine karşı kalıcı direnç ile ayırt edilir. Sefalosporinin “kan düşmanları” listesi, daha önce de belirtildiği gibi oldukça geniştir: bunlar gram-negatif aeroblar Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebssiella spp. (Klebssiella pneumoniae dahil), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (penisilin üreten suşlar dahil), Neisseria meningitidis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Providence, Salgella morganiipp, ., Acinetobacter calcoaceticus, bazı Pseudomonas aeruginosa suşları. Seftriakson değeri, diğer sefalosporinlere, penisilinlere, aminoglikozitlere dirençli olan yukarıdaki mikroorganizmaların en “sertleştirilmiş” bile ona tepki vermesi gerçeğinde yatmaktadır. Gram pozitif aeroblardan sefalosporin, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae arasında "ölüm eker". Kenarda durmayın ve anaeroblar: Clostridium spp. ve Bacteroides spp.
Ceftriaxone, intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti tozu olarak mevcuttur.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için günde 1-2 g seftriakson uygulanır. Şiddetli enfeksiyonlarda, kabul edilen dozun üst çubuğu 4 g'a yükseltilebilir, pediatrik pratikte de seftriakson kullanılır. Dozu hesaplamak için vücut ağırlığı parametreleri kullanılır: 1 kg başına 20-50 mg (yeni doğanlar için), 1 kg başına 20-80 mg (12 yaşın altındaki çocuklar), yetişkinlerde olduğu gibi aynı uygulama sıklığında. Orta derecede iyi beslenmiş (50 kg'dan ağır) genç hastalar için ilacın dozu, bir yetişkinin dozuna benzer. Aynı durum yaşlı hastalar için de geçerlidir. Tedavi sürecinde seftriakson kullanım süresi, hastalığın seyrinin doğasına bağlıdır. Vücut ısısı normale dönse ve patojenlerin yok edildiği doğrulansa bile, ilacın uygulanması 2-3 gün daha devam etmelidir.
Seftriakson ile uzun süreli tedavi, periferik kan tablosunun yanı sıra karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel parametrelerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir. İlaç alkol ile uyumlu değildir: bu kombinasyon, baş ağrısı, karın krampları, mide bulantısı, kusma, kan basıncını düşürme, kalp hızı artışı, nefes darlığı gibi istenmeyen etkilerin gelişmesiyle doludur. Hazırlanan çözeltinin saklama koşulları, orijinal dozaj formundan önemli ölçüde farklıdır: buzdolabında 2 ila 8 ° C sıcaklık aralığında. Raf ömrü - bir günden fazla değil.
Farmakoloji
Sefalosporin antibiyotik III kuşak geniş spektrumlu. Bakteri hücre duvarının sentezini engelleyerek bakterisidal bir etkiye sahiptir. Seftriakson, membrana bağlı transpeptidazları asetiller, böylece hücre duvarının sağlamlığını ve sertliğini sağlamak için gerekli olan peptidoglikanların çapraz bağlanmasını bozar.
Aerobik, anaerobik, gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı aktiftir.
β-laktamazların etkisine karşı dayanıklıdır.
farmakokinetik
Plazma protein bağlanması %85-95'dir. Seftriakson, dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Menenjitte beyin omurilik sıvısında terapötik konsantrasyonlara ulaşılır. Safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşılır. Anne sütüne küçük miktarlarda atılan plasenta bariyerinden nüfuz eder. Seftriakson'un yaklaşık %40-65'i değişmeden idrarla atılır. Geri kalanı safra ve dışkı ile atılır.Salım formu
1 g - şişeler (1) - karton paketleri.
1 g - şişeler (5) - karton paketleri.
1 g - şişeler (10) - karton paketleri.
1 g - şişeler (50) - karton paketleri.
1 g - şişeler (100) - karton paketleri.
1 g - şişeler (270) - karton paketleri.
Dozaj
Bireysel. Her 24 saatte bir 1-2 g veya 12 saatte bir 0,5-1 g / m veya / girin.Hastalığın etiyolojisine bağlı olarak / m'yi 250 mg'lık bir dozda bir kez kullanabilirsiniz. Yeni doğanlar için günlük doz 20-50 mg/kg'dır; 2 ay ila 12 yaş arası çocuklar için - 20-100 mg / kg; uygulama sıklığı 1 kez / gün. Kurs süresi bireysel olarak belirlenir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, CC değerleri dikkate alınarak doz rejiminin düzeltilmesi gerekir.
Maksimum günlük dozlar: yetişkinler için - 4 gr, çocuklar için - 2 gr.
Etkileşim
Seftriakson, bağırsak florasını baskılayarak, K vitamini sentezini engeller. Bu nedenle trombosit agregasyonunu azaltan ilaçlarla (NSAİİ'ler, salisilatlar, sülfinpirazon) birlikte kullanıldığında kanama riski artar. Aynı nedenden dolayı, antikoagülanlarla eşzamanlı kullanımda, antikoagülan etkisinde bir artış kaydedilmiştir.
"Döngü" diüretiklerle eşzamanlı kullanımda, nefrotoksik etki geliştirme riski artar.
Yan etkiler
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış, kolestatik sarılık, hepatit, psödomembranöz kolit.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili; nadiren - Quincke'nin ödemi.
Hematopoetik sistem tarafından: yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda, periferik kan resminde değişiklikler (lökopeni, nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi) mümkündür.
Kan pıhtılaşma sisteminden: hipoprotrombinemi.
Üriner sistemden: interstisyel nefrit.
Kemoterapötik etkiye bağlı etkiler: kandidiyaz.
Lokal reaksiyonlar: flebit (intravenöz enjeksiyon ile), enjeksiyon bölgesinde ağrı (kas içi enjeksiyon ile).
Belirteçler
Seftriakson'a duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar, dahil. peritonit, sepsis, menenjit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi, şigelloz, salmonella taşıyıcıları, pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem, piyelonefrit, kemik, eklem, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, genital organlar, enfekte yaralar ve yanıklar.
Ameliyat sonrası enfeksiyonun önlenmesi.
Kontrendikasyonlar
Seftriakson ve diğer sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık.
Uygulama özellikleri
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Hamilelik sırasında seftriaksonun güvenliğine ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.
Hamilelik ve emzirme döneminde seftriakson kullanımı, tedavinin anne için beklenen yararının fetüs için potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda mümkündür.
Seftriakson anne sütüne düşük konsantrasyonlarda atılır.
Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda, seftriaksonun teratojenik ve embriyotoksik etkileri bulunmamıştır.
Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, CC değerleri dikkate alınarak doz rejiminin düzeltilmesi gerekir.
Çocuklarda kullanım
Özel Talimatlar
Penisilinlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda, sefalosporin antibiyotiklerine alerjik reaksiyonlar mümkündür.
Ciddi böbrek fonksiyon ihlallerinde dikkatli kullanın.
Seftriakson solüsyonları diğer antimikrobiyaller veya solüsyonlarla karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır.
Hiperbilirubinemili yenidoğanlarda, özellikle prematüre bebeklerde, sıkı tıbbi gözetim altında kullanılması mümkündür.
Vücudumuz her gün milyonlarca bakterinin saldırılarına karşı kendi başına savaşır, ancak bağışıklık sistemi zayıfladığında veya spesifik, ciddi enfeksiyonlarla karşı karşıya kaldığında antibakteriyel ajanlara yönelmek zorunda kalırız. Çoğu zaman, doktorlar bir dizi enfeksiyona karşı etkili bir ilaç olan Ceftriaxone'u reçete eder.
Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
Ceftriaxone (Ceftriaxone), zayıf higroskopikliğe sahip ince kristalli beyaz veya sarımsı bir tozdur. İlaç 2, 1, 0,5 ve 0.25 gramlık bir cam şişededir. Diğer formlarda (şurup veya tabletler), ilaç mevcut değildir. Tablodaki ilacın bileşimi:
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Sefalosporin grubundan üçüncü nesil bakterisidal bir ilaç olan seftriakson, evrensel bir çaredir. Çoğu beta-laktamaz mikroplarına karşı direnç gösterir. İlaç bacteroide, clostridium, enterobacter, enterococcus, moraxella, morganella, neisseria, parainfluenzae, pnömoni, salmonella, streptococcus, Pseudomonas aeruginosa, clostridium suşlarına karşı aktiftir.
İlaç %100 biyoyararlanıma sahiptir, 2-3 saatte maksimum konsantrasyona ulaşır, plazma proteinlerine %83-96 oranında bağlanır. Kas içi enjeksiyon ile dozun yarı ömrü, intravenöz - 4-15 saat ile 5-8 saattir. İlaç beyin omurilik sıvısında bulunur, beynin iltihaplı zarları, böbrekler tarafından atılır, safra ile inaktivasyon için bağırsağa verilir ve hemodiyaliz ile atılmaz.
Kullanım endikasyonları
Üreticinin talimatları, ilacın kendisine duyarlı patojenik bakterileri, transaminazları, fosfatazları ve penisilinazları bastırmak için reçete edildiğini gösterir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisi için enjeksiyonlar ve intravenöz infüzyonlar reçete edilir:
- sepsis;
- bakteriyel menenjit;
- şankroid;
- bronşit, plevral pnömoni;
- psödokolelitiazis;
- stomatit;
- peritonit, safra kesesi ampiyemi, anjiyokolit;
- eklem ve kemik dokusu, deri ve yumuşak dokular, ürogenital sistem enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit, epididimit, prostatit, piyelit);
- enfekte yaralar ve yanıklar;
- kene kaynaklı borreliosis;
- glossit;
- maksillofasiyal sektör enfeksiyonları;
- komplike olmayan gonore (penisilinaz salgılayan patojenler için etkilidir);
- epiglotit;
- bakteriyel endokardit;
- salmonelloz;
- kandidomikoz;
- bakteriyel septisemi;
- zayıflamış bağışıklık.
Seftriakson nasıl enjekte edilir
Treponema pallidum'un neden olduğu bazı sifiliz formlarında ve hasta penisilinlere karşı toleranssız ise tedavi için seftriakson kullanılır. Kas içine veya damar içine uygulanır, hamile kadınlar için uygun olan organlara, sıvılara ve dokulara hızla nüfuz eder. İlaç hastaya beş gün boyunca günde bir kez uygulanır, birincil tip - 10 gün, diğer sifiliz formları ilacın üç hafta boyunca kas içi enjeksiyonunu gerektirir.
Başlanmamış nörosilifis formları ile, sonraki aşamalarda, arka arkaya 20 gün boyunca 1-2 g ilaç uygulanır - 21 günlük bir kurs için 1 g, ardından 14 günlük bir ara verilir ve tedavi uygulanır. 10 gün boyunca tekrarlandı. Akut jeneralize menenjitte, sifilitik meningoensefalitte günde 5 g'a kadar uygulanır. Anjina ile, ilaç bir damlalık yoluyla bir damara veya kas içine enjeksiyonlar yoluyla uygulanır. Çoğu doktor kas içi enjeksiyonları tercih eder.
Çocuklarda, Ceftriaxone ile anjina, sadece hastalığın akut seyrinde, süpürasyon ve iltihaplanma ile birlikte tedavi edilir. Sinüzit ile ilaç, mukolitikler ve vazokonstriktörlerle birleştirilir. Hastaya günde 0.5-1 g ilaç, Lidokain veya su ile karıştırılarak intramüsküler olarak enjekte edilir. Tedavi süresi 7 gündür.
seftriakson intravenöz
12 yaşından büyük hastaların intravenöz enjeksiyonları için dozaj, günde 1-2 g ilaçtır. Talimatlara göre antibiyotik, bir veya 12 saatte bir uygulanır. Şiddetli vakalarda veya bu ilaca orta derecede duyarlı enfeksiyonda, doz günde 4 g'a çıkarılır. Ameliyattan 30-150 dakika önce enfeksiyonu önlemek için hastaya 1-2 g ilaç verilir.
İntravenöz enjeksiyonlar için, 1 g ilaç 10 ml steril su ile seyreltilir, elde edilen sıvı üç dakika boyunca yavaşça enjekte edilir. İnfüzyon tedavisi, yarım saatlik bir Ceftriaxone uygulamasını içerir. Çözelti yapmak için 2 g toz 40 ml %5 veya %10 dekstroz, salin, %5 fruktoz ile karıştırılır. Ürünü kalsiyum çözeltileri ile birleştirmek yasaktır.
seftriakson kas içinden
Seftriakson kullanım talimatları, kas içinden de uygulanabileceğini düşündürmektedir. Örneğin, gonore ile, ilacın 250 mg'lık tek bir uygulaması önerilir. Yetişkinler ve çocuklar için dozaj 50 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bakteriyel menenjitte tedavi, günde 100 mg / kg vücut ağırlığı, ancak günde 4 g'dan fazla olmayan tek bir enjeksiyonla başlar. Terapi süresi, diplokok veya Neisseria enfeksiyonu için 4 gün, enterobakteriler için 10-14 gündür.
İlaç nasıl seyreltilir
Antibiyotiği seyreltmek için %1 veya %2'lik bir Lidokain çözeltisi veya enjeksiyonluk su alın. Talimatlara göre, kas içi bir çözelti hazırlamak için su kullanılıyorsa, enjeksiyonlar çok acı verici olabilir. Hastanın Lidokaine karşı intoleransı varsa steril bir sıvı kullanabilirsiniz. Seyreltme için en uygun seçim %1 Lidokain solüsyonudur. Toz bir şırıngada karıştırılır, ortaya çıkan sıvı hemen enjekte edilir.
İ / m uygulaması için Ceftriaxone nasıl seyreltilir
Kas içi enjeksiyon için, 0,5 g toz, 2 ml% 1'lik bir Lidokain çözeltisi (1 ampul) içinde seyreltilir. Diğer dozajlarda, 1 g ürün başına 3.6 ml çözücü alınır. Bitmiş çözelti farklı şırıngalarda toplanır. Her kalça ilacı 1 g'dan fazla almamalıdır. Seyreltilmiş Ceftriaxone ile Lidokain talimatı, intravenöz uygulamayı yasaklar.
Novocaine üremek mümkün mü
Novocaine ile seyreltildiğinde, antibiyotiğin aktivitesi düşebilir. Hasta incelemelerine ve talimatlarına göre, Lidokain ağrıyı Novocaine'den daha iyi giderir. İlacın Novocaine ile karıştırılmasının bir başka dezavantajı, böyle bir çözeltinin ağrıyı arttırmasıdır. 1 gr toz için hazırlanırken 0,5 ml sıvı alınız. Daha az miktarda çözelti ile toz tamamen çözülmeyebilir, iğne tıkanır.
Lidokain ile seftriakson
Talimatlarda belirtildiği gibi ilaç Ceftriaxone,% 2'lik bir Lidokain çözeltisi ile seyreltilebilir. Bunu yapmak için 1 gr liyofilizat, 1.8 ml enjeksiyonluk su ve %2 Lidokain alın. Diğer dozajlar: 0.5 g toz için 1.8 ml Lidokain ve 1.8 ml steril su, seyreltme için 1.8 ml elde edilen çözelti alınır. 0,25 g karıştırmak için 0,9 ml çözeltiye ihtiyacınız vardır.
Çocuklar için seftriakson
Talimatlara göre, çocuklar için Ceftriaxone yaşamın ilk haftalarından itibaren kullanılabilir. İki haftaya kadar, ilaç günde bir kez 20-50 mg / kg vücut ağırlığı dozunda, ancak 50 mg / kg'dan fazla olmayan bir dozda uygulanır. Bebekler ve 12 yaşına kadar günlük dozaj günde 20-75 mg / kg vücut ağırlığıdır. 50 kg veya daha ağır olan bir çocuğa yetişkin dozu verilir. Bir çocuk için, Novocaine ve Lidocaine ile kombinasyonlar yasaktır, çünkü ilki anafilaktik şoka, ikincisi ise konvülsiyonlara ve kalbin bozulmasına neden olabilir. Çocuklar için toz sadece su ile seyreltilir.
Hayvanlar için başvuru
Antibiyotikler hayvanları tedavi etmek için de kullanılabilir. Dozaj ağırlığa bağlıdır, 30-50 mg/kg vücut ağırlığına eşittir. 0,5 g'lık bir şişe kullanıldığında, içine 1 ml %2 Lidokain ve 1 ml su (veya 2 ml %1 Lidokain) enjekte edilir. Topaklar tamamen çözülene kadar kuvvetlice çalkalandıktan sonra, sıvı, hasta bir hayvanın derisinin veya kasının altına bir şırınga ile enjekte edilir. Kediler için dozaj 0.16 ml/kg vücut ağırlığıdır. Köpekler için, 4 ml çözücü (2 ml %2 Lidokain ve 2 ml su) ile karıştırılmış 1 g şişeler kullanılır. İlaç bir kateter yoluyla intravenöz olarak uygulanırsa, su ile seyreltilir.
Özel Talimatlar
Ceftriaxone ilacı sadece hastane ortamında kullanılabilir. Kullanım talimatlarının aynı paragrafındaki özel talimatlar:
- Hasta hemodiyalizde ise, tedavi sırasında ilacın plazma konsantrasyonları izlenir.
- İlaçla uzun süreli tedavi, böbreklerin ve karaciğerin çalışmasının izlenmesini gerektirir.
- Tedavi sırasında safra kesesinin ultrasonu karartma gösterebilir - bu bir tortudur. Terapinin bitiminden sonra kaybolur.
- Hastanın veya yaşlıların zayıflığı ile ek olarak K vitamini kullanılır.
- Uzun süreli bir tedaviniz varsa, analiz için düzenli olarak kan bağışı yapmanız gerekir. Arteriyel hipertansiyon ile plazmadaki sodyum seviyesinin kontrolü gereklidir.
- Seftriakson bilirubinin yerini alır, bu nedenle prematüre bebeklerde neonatal hiperbilirubinemide dikkatli kullanılır.
- İlacın kullanımı, sinirler ve kaslar yoluyla sinyal iletim hızını yavaşlatmaz.
Hamilelik sırasında
İlacın hamileliğin ilk üç ayında reçete edilmesi yasaktır. Ayrıca, reçete yazarken, ilacı kullanmanın faydalarının, bulaşıcı komplikasyonların olası sonuçlarından daha büyük olacağı sonucuna varılmalıdır (çoğunlukla çare, ürogenital kanal enfeksiyonları için kullanılır). Emzirme döneminde uygulandığında, çocuk karışıma aktarılmalıdır.
ilaç etkileşimi
Talimatlara göre, antibiyotik Ceftriaxone alkol alımı ile uyumlu değildir. Bu kombinasyon şiddetli zehirlenme belirtileri ile tehdit ediyor, ölümle sonuçlanabilir. İlaç diğer antibiyotiklerle uyumsuzdur, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar veya Sulfinpyrazone ile birlikte alındığında kanamaya neden olabilir. Antikoagülanların etkisini artırır, loop diüretikleri ile kombine edildiğinde nefrotoksisite riskini artırır.
Yan etkiler
Talimat, hastaları Ceftriaxone kullanırken yan etkilerin olasılığı konusunda uyarır. Liste aşağıdaki reaksiyonları içerir:
- hematopoietik sistem: lökositoz, hemolitik anemi, hipokoagülasyon, lökopeni, trombositoz, trombositopeni, anemi, lenfopeni, nötropeni;
- üriner sistem: oligüri;
- ateş veya titreme, serum hastalığı, ürtiker, eksüdatif eritema multiforme, eozinofili, deri döküntüsü, bronkospazm;
- hematüri, bozulmuş hematopoez;
- hiperkreatininemi;
- bazofili;
- granülositopeni;
- süperenfeksiyon;
- sindirim sistemi: disbiyoz, kabızlık veya ishal, tat bozukluğu, gaz, psödomembranöz enterokolit, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma;
- lokal reaksiyonlar: baş dönmesi, flebit, damar boyunca ağrı;
- diğer belirtiler: kandidiyazis, baş ağrısı, burun kanaması.
aşırı doz
İlacın büyük dozlarının verilmesiyle, merkezi sinir sisteminin aşırı uyarılmasında ve konvülsiyonların ortaya çıkmasında ifade edilen aşırı doz belirtileri kaydedildi. Bu gibi durumlarda, ilaç için özel bir panzehir oluşturulmadığı için semptomatik tedavi gereklidir. Hemodiyaliz ve periton diyalizi, seftriakson konsantrasyonunu azaltmaz.
Kontrendikasyonlar
İlaç, sefalosporin grubunun antibiyotiklerine aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmaz. Göreceli kontrendikasyonların listesi:
- gebelik;
- emzirme;
- yenidoğanlar: erken doğum, tanı - hiperbilirubinemi;
- karaciğer ve böbrek yetmezliği;
- antibakteriyel ajanların kullanımı ile birlikte kolit;
- enterit.
Satış ve depolama şartları
İlacın izin verilen kullanım süresi iki yıldır. 25 derece içinde bir sıcaklıkta, karanlık bir yerde saklayın. Depolama yeri çocukların erişemeyeceği bir yerde olmalıdır.
seftriakson analogları
İlacın aynı antimikrobiyal etkiye sahip sefalosporin grubundan ilaçlarla değiştirilmesine izin verilir. İlacın analogları şunları içerir:
- Sefakson, seftriaksonun sodyum tuzuna dayalı bir antimikrobiyal tozdur;
- Lorakson - bileşimde aynı bileşene sahip bakterisit enjeksiyonlar;
- Medakson - toz şeklinde bir antibakteriyel madde;
- Pancef - sefiksim bazlı antibiyotik grubundan tabletler ve granüller;
- Suprax Solutab - sefiksim bazlı dağılabilir tabletler;
- Ceforal Solutab - sefiksim içeren antibakteriyel tabletler.
Seftriakson fiyatı
Ceftriaxone ilacı, maliyeti bir paketteki flakon sayısına, bir paketin hacmine bağlı olan internette ve eczanelerde satılan bir ilaçtır. Moskova'da yaklaşık fiyat:
Video
Tanım
P sarımsı bir renk tonu ile neredeyse beyazdan beyaza toz, higroskopik.
Birleştirmek
Her flakon şunları içerir: aktif madde - seftriakson (seftriakson sodyum tuzu şeklinde) - 500 mg veya 1000 mg.
farmakoterapötik grup
Sistemik kullanım için antibakteriyel maddeler. Üçüncü kuşak sefalosporinler. ATS kodu: J01 DD04.
farmakolojik etki
Seftriakson bakterisidal aktivitesi, mikroorganizmaların hücre zarlarının sentezinin baskılanmasından kaynaklanmaktadır. Seftriakson, membrana bağlı transpeptidazları asetilleyerek, bakteri hücre zarının sağlamlığını ve sertliğini sağlamak için gerekli olan peptidoglikanların çapraz bağlanmasını bozar.
Seftriakson in vitro olarak Gram-negatif ve Gram-pozitif mikroorganizmaların çoğuna karşı aktiftir. Seftriakson, Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilerin çoğu beta-laktamazına (hem penisilinazlar hem de sefalosporinazlar) karşı oldukça dirençlidir.
Edinilmiş direncin prevalansı coğrafi olarak ve bireysel türler için zamanla değişebilir, bu nedenle ciddi enfeksiyonları tedavi ederken seftriakson direncine ilişkin yerel bilgiler dikkate alınmalıdır.
Genellikle hassas türler
Gram-pozitif aeroblar: Staphylococcus aureusа (metisiline duyarlı suşlar), Staphylococci koagülaz-negatifa (metisiline duyarlı suşlar), Streptococcus pyogenes (A grubu), Streptococcus agalactiae (B grubu), Streptococcus pneumoniae, Viridans grubunun Streptokokları.
Gram negatif aeroblar: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Dirençli hale gelebilecek türler
Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.
Gram negatif aeroblar: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Anaeroblar: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
sürdürülebilirçeşitler
Gram pozitif aeroblar: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Gram negatif aeroblar: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Anaeroblar: Clostridium difficile.
Diğerleri: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Not:
a Metisiline dirençli tüm stafilokoklar seftriaksona dirençlidir. b En az bir bölgede direnç oranı >%50.
Geniş bir aralıkta beta-laktamaz üreten c suşları her zaman dirençlidir.
Kullanım endikasyonları
Seftriakson sodyum yetişkinlerde ve çocuklarda term yenidoğanlar dahil aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
bakteriyel menenjit; toplum kökenli pnömoni; hastane pnömonisi; akut otitis media; karın içi enfeksiyonlar; piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları; kemik ve eklem enfeksiyonları; cilt ve yumuşak dokuların karmaşık enfeksiyonları; bel soğukluğu; frengi; bakteriyel endokardit.
Seftriakson sodyum tuzu aşağıdakiler için kullanılabilir:
Erişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığının alevlenmesinin tedavisi; 15 günlük yenidoğanlar dahil yetişkinlerde ve çocuklarda yayılmış Lyme borreliosis (hastalığın erken (evre II) ve geç (evre III) dönemlerinde) tedavisi; cerrahi enfeksiyonların preoperatif önlenmesi; muhtemelen bakteriyel bir enfeksiyonla ilişkili olan nötropeni ve ateşi olan hastaların tedavisi; Yukarıdaki enfeksiyonlardan herhangi birinin neden olduğu veya neden olduğundan şüphelenilen bakteriyemi hastalarının tedavisi.
Seftriakson sodyum, olası etiyolojik faktör aralığı etki spektrumuna uymadığında diğer antibakteriyel ajanlarla birlikte verilmelidir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.
Dozaj ve uygulama
Doz, enfeksiyonun tipine, konumuna ve ciddiyetine, patojenin duyarlılığına, hastanın yaşına ve karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının durumuna bağlıdır.
Aşağıdaki tablolarda gösterilen dozlar, bu endikasyonlarda kullanım için önerilen dozlardır. Özellikle ağır vakalarda, belirtilen aralıklardan en yüksek dozların reçetelenmesine dikkat edilmelidir.
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar (vücut ağırlığı ≥50 kg)
**İlacı günde 2 g'dan fazla dozda reçete ederken, günde 2 kez kullanma olasılığı göz önünde bulundurulur.
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için endikasyonlar (vücut ağırlığı ≥ 50 kg) gerektiren ilacın özel uygulama şekli:
Akut orta kulak iltihabı
Kural olarak, ilacın 1-2 g'lık bir dozda tek bir intramüsküler enjeksiyonu yeterlidir Sınırlı veriler, şiddetli vakalarda veya önceki tedavinin etkisinin yokluğunda, seftriaksonun 1 dozunda intramüsküler uygulamasının olduğunu göstermektedir. 3 gün boyunca günde 2 gr etkili olabilir. .
Cerrahi enfeksiyonların preoperatif profilaksisi
Ameliyattan önce 2 g dozda tek uygulama.
bel soğukluğu
500 mg'lık bir dozda tek kas içi enjeksiyon.
Frengi
Nörosifiliz için günde bir kez 0,5 g veya 1 g önerilen dozlar günde bir kez 2 g'a çıkarılır, tedavi süresi 10-14 gündür. Nörosifiliz de dahil olmak üzere sifiliz için dozaj önerileri sınırlı verilere dayanmaktadır. Ulusal ve yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.
Dissemine Lyme borreliosis (erken (II) ve geç (III) evre)
14-21 gün boyunca günde bir kez 2 g'lık bir dozda uygulayın. Önerilen tedavi süresi değişir. Ulusal ve yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.
Çocuklarda kullanım
50 kg veya daha ağır olan çocuklar için dozlar, yetişkin hastaların dozlarına karşılık gelir. Yeni doğanlar, bebekler ve 15 günden 12 yaşına kadar olan çocuklar (vücut ağırlığı
| Doz* | Uygulama çeşitliliği** | Belirteçler |
| 50-80 mg/kg vücut ağırlığı | günde 1 kez | karın içi enfeksiyon. Komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil) Toplum kökenli pnömoni Hastane kökenli pnömoni |
| 50-100 mg/kg vücut ağırlığı (maksimum doz - 4 g) | günde 1 kez | Derinin ve yumuşak dokuların karmaşık enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları. Bakteriyel bir enfeksiyonun neden olduğu nötropeni ve ateşi olan hastalar. |
| 80-100 mg/kg vücut ağırlığı (maksimum doz - 4 g) | günde 1 kez | bakteriyel menenjit. |
| 100 mg/kg vücut ağırlığı (maksimum doz - 4 g) | günde 1 kez | Bakteriyel endokardit. |
*Bakteremi oluştuğunda, yukarıdaki aralıktaki en yüksek dozlar dikkate alınır.
**Günde 2 g'dan fazla doz reçete edilirken ilacın günde 2 kez kullanılma olasılığı göz önünde bulundurulur.
Yeni doğanlar, bebekler ve 15 günden 12 yaşına kadar olan çocuklar için endikasyonlar (vücut ağırlığı
Akut orta kulak iltihabı
Sınırlı veriler, şiddetli vakalarda veya önceki tedavinin etkisinin yokluğunda, seftriaksonun 3 gün boyunca günde 50 mg/kg dozunda intramüsküler uygulanmasının etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Ameliyattan önce 50-80 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek enjeksiyon.
Frengi
Önerilen dozlar günde bir kez 75-100 mg/kg (maksimum 4 g) vücut ağırlığıdır, tedavi süresi 10-14 gündür. Nörosifiliz de dahil olmak üzere sifiliz için dozaj önerileri sınırlı verilere dayanmaktadır. Ulusal ve yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.
Dissemine Lyme borreliosis (erken (II) ve geç (III) evre)
14-21 gün boyunca günde bir kez 50-80 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulayınız. Önerilen tedavi süresi değişir. Ulusal ve yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.
0-14 günlük yenidoğanlar
Seftriakson 41 haftanın altındaki (gebelik yaşı + kronolojik yaş) erken doğmuş bebeklerde kontrendikedir.
*Bakteremi oluştuğunda, yukarıdaki aralıktaki en yüksek dozlar dikkate alınır. 50 mg/kg vücut ağırlığı olan maksimum günlük dozu aşmayın.
Özel bir ilaç uygulama rejimi gerektiren 0-14 günlük yenidoğanlar için endikasyonlar:
Akut orta kulak iltihabı
Kural olarak, ilacın 50 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek bir kas içi enjeksiyonu yeterlidir.
Cerrahi enfeksiyonların preoperatif profilaksisi
Ameliyattan önce 20-50 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek enjeksiyon.
Sifildır-dir
Önerilen doz günde bir kez 50 mg/kg vücut ağırlığıdır, tedavi süresi 10-14 gündür. Nörosifiliz de dahil olmak üzere sifiliz için dozaj önerileri sınırlı verilere dayanmaktadır. Ulusal ve yerel yönergeler dikkate alınmalıdır.
Terapi süresi
Terapi süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Hastanın vücut ısısı normale döndükten veya patojenin eradikasyonu doğrulandıktan sonra seftriakson kullanımına 48-72 saat devam edilmelidir.
Yaşlılarda kullanın
Böbreklerin ve karaciğerin normal çalışması durumunda, yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım
Mevcut veriler, böbrek fonksiyonunun normal olması koşuluyla, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği için seftriakson dozunun ayarlanması gerektiğini göstermez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımı ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım
Mevcut veriler, karaciğer fonksiyonunun bozulmaması şartıyla, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seftriakson dozunun ayarlanması gerektiğini göstermez. Preterminal böbrek yetmezliği durumlarında (kreatinin klerensi
Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda seftriakson kullanırken, ilacın güvenlik ve etkinliğinin klinik olarak izlenmesi gereklidir.
Uygulama şekli
Seftriakson, en az 30 dakikalık intravenöz infüzyon (tercih edilen yol), 5 dakikalık yavaş intravenöz bolus veya intramüsküler enjeksiyon (derin enjeksiyon) olarak verilmelidir.
İntravenöz bolus uygulaması tercihen büyük damarlara 5 dakika içinde yapılmalıdır.
Bebeklerde ve 12 yaşın altındaki çocuklarda 50 mg/kg veya daha fazla intravenöz dozlar infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Yenidoğanlarda, potansiyel bilirubin ensefalopati riskini azaltmak için infüzyon süresi 60 dakikadan fazla olmalıdır.
Büyük kaslara intramusküler enjeksiyon yapılmalı, bir kasa 1 gr'dan fazla enjekte edilmemeli, seftriakson intramüsküler olarak uygulanmalıdır.
ilacın damardan verilmesi mümkün değildir veya hasta için kas içi uygulama yolu tercih edilir.
2 g'ın üzerindeki dozlar için intravenöz yol kullanılmalıdır.
Seftriakson, akciğerlerde ve böbreklerde seftriakson-kalsiyum çökelme riski nedeniyle kalsiyum preparatları veya kalsiyum içeren solüsyonların uygulanmasını gerektiren yenidoğanlarda kontrendikedir.
Çökelti oluşumu riskinden dolayı seftriaksonu çözmek için kalsiyum içeren müstahzarlar (Ringer's solüsyonu, Hartman's solüsyonu) kullanılmamalıdır.
Ayrıca, ilaç intravenöz uygulama için aynı infüzyon sisteminde kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırıldığında seftriaksonun kalsiyum tuzlarının çökeltilerinin oluşumu meydana gelebilir. Bu nedenle seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar aynı anda karıştırılmamalı veya kullanılmamalıdır.
Cerrahi enfeksiyonların preoperatif profilaksisi için, seftriakson ameliyattan 30 ila 90 dakika önce uygulanmalıdır.
Çözümlerin hazırlanması
Taze hazırlanmış çözeltiler, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini 25°C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta 6 saat, ışıktan korunan bir yerde 2-8°C sıcaklıkta 24 saat korur.
Kas içi enjeksiyonlar: Kas içi uygulama için bir çözelti hazırlamak için, flakonun içeriği (500 mg veya 1000 mg) sırasıyla 2 ml veya 3.5 ml enjeksiyonluk suda çözülür.
Enjeksiyon gluteal kasın derinliklerine yapılır. Bir kalçaya 1000 mg'dan fazla girilmemesi önerilir.
İntravenöz enjeksiyon: İntravenöz enjeksiyon için çözeltinin konsantrasyonu 100 mg/ml'dir. İntravenöz enjeksiyon için bir çözelti hazırlamak için, flakonun içeriği (500 mg veya 1000 mg) sırasıyla 5 ml veya 10 ml enjeksiyonluk suda çözülür. Tercihen büyük damarlara intravenöz olarak 5 dakikadan fazla yavaş olarak uygulayın. İntravenöz infüzyon: 50 mg / ml intravenöz infüzyon için konsantrasyonlar. İntravenöz infüzyon en az 30 dakika sürmelidir. İnfüzyon için bir solüsyon hazırlamak için, 2 g Ceftriaxone'u aşağıdaki kalsiyum iyonu içermeyen infüzyon solüsyonlarından birinin 40 ml'sinde çözündürün: %0.9 sodyum klorür solüsyonu, %0.45 sodyum klorür solüsyonu + %2.5 glukoz solüsyonu, %5 glukoz solüsyonu veya 10 %, %5 glukoz solüsyonunda %6 dekstran solüsyonu, %6-10 hidroksietil nişasta. Olası geçimsizlik nedeniyle, seftriakson içeren solüsyonlar, hazırlama veya uygulama sırasında diğer antibiyotikleri içeren solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.
Yan etki
Yan etkilerin insidansı aşağıdaki derecelerde verilmiştir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,
Seftriakson için en sık bildirilen advers reaksiyonlar eozinofili, lökopeni, trombositopeni, diyare, döküntü ve serum karaciğer enzimlerinde yükselmedir.
Enfeksiyonlar ve istilalar: seyrek olarak: genital sistemin mikozu; nadiren: psödomembranöz kolit (esas olarak Clostridium difficile nedeniyle ); bilinmeyen frekans: süperenfeksiyon.
Kan ve lenf sisteminden: sıklıkla: eozinofili, lökopeni, trombositopeni; seyrek olarak: granülositopeni, anemi, koagülopati; bilinmeyen frekans: hemolitik anemi, agranülositoz.
Bağışıklık sisteminden: sıklığı bilinmiyor: anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Sinir sisteminden: seyrek olarak: baş dönmesi, baş ağrısı; bilinmeyen frekans: konvülsiyonlar.
İşitme ve denge organı kısmında: sıklığı bilinmiyor: vestibüler baş dönmesi.
Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden:nadiren: bronkospazm.
Gastrointestinal sistemden: sıklıkla: ishal, gevşek dışkı; seyrek olarak: mide bulantısı, kusma; bilinmeyen frekans: pankreatit, stomatit, glossit.
Karaciğer ve safra yollarının yanından: sıklıkla: kan serumundaki karaciğer enzimlerinin miktarında artış (ACT, ALT, alkalin fosfataz); bilinmeyen frekans: safra kesesinde seftriakson kalsiyum tuzunun çökelmesi, kernikterus.
Derinin ve deri altı dokusunun yanından: sıklıkla: döküntü; seyrek olarak: kaşıntı; nadiren: ürtiker; bilinmeyen frekans: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz.
Böbreklerin ve idrar yolunun yanından: nadiren: hematüri, glukozüri; bilinmeyen frekans: oligüri, renal çökelti.
Enjeksiyon yerinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar: seyrek olarak: flebit, enjeksiyon yerinde ağrı, ateş; nadiren: ödem, titreme.
Laboratuvar göstergeleri: seyrek olarak: kan serumundaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış; bilinmeyen frekans: yanlış pozitif Coombs reaksiyonu, yanlış pozitif galaktozemi testi, yanlış pozitif idrar glukoz testi. Seftriakson ile tedavi sırasında glukozüri sadece enzimatik yöntemle belirlenmelidir.
Böbreklerde çökelti oluşumu vakaları, esas olarak 3 yaşın üzerindeki çocuklarda, ilacın yüksek günlük dozları (≥80 mg / kg / gün) veya kümülatif dozu 10 g'dan fazla olan ve mevcudiyetinde kaydedilmiştir. ek risk faktörlerinin (sınırlı sıvı alımı, dehidrasyon, sınırlı hareketlilik, yatak istirahati). Yağış semptomatik veya asemptomatik olabilir, böbrek yetmezliğine ve anüriye yol açabilir ve seftriakson tedavisinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür.
Safra kesesinde seftriakson kalsiyum tuzu çökeltileri, esas olarak, ilacı önerilen standart dozu aşan dozlarda alan hastalarda gözlenmiştir. İlacın intravenöz kullanımı ile prospektif çalışmalarda çocuklarda, bazı çalışmalarda -% 30'dan fazla, safra kesesinde seftriakson kalsiyum tuzu çökeltisinin farklı bir oluşum sıklığı gözlendi. Yavaş infüzyonla (20-30 dakika) çökelti oluşum sıklığı daha azdır. Bu etki genellikle asemptomatiktir, ancak nadir durumlarda çökelmeye ağrı, bulantı ve kusma gibi klinik semptomlar eşlik eder. Bu durumlarda semptomatik tedavi önerilir. Yağış genellikle seftriaksonun kesilmesiyle geri dönüşümlüdür.
Bu broşürde listelenmeyenler de dahil olmak üzere advers reaksiyonlar olması durumunda, bir doktora danışmalısınız.
Kontrendikasyonlar
seftriakson, diğer sefalosporinler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; diğer herhangi bir beta-laktam antibakteriyel ilaç tipine (penisilinler, monobaktamlar, karbapenemler) karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn., anafilaktik reaksiyonlar) öyküsü; 41 haftaya kadar erken doğmuş bebekler (gebelik yaşı + kronolojik yaş)*; tam süreli yenidoğanlar (28 güne kadar): hiperbilirubinemi, sarılık, hipoalbüminemi veya asidoz varlığında, bilirubin bağlama * ihlalinin mümkün olduğu durumlar; seftriaksonun kalsiyum tuzunun çökelme riskinden dolayı kalsiyum veya kalsiyum içeren solüsyonların intravenöz uygulamasını gerektiriyorsa (veya gerektirebiliyorsa)
*İn vitro çalışmalar, seftriaksonun bilirubini serum albümin ile olan ilişkisinden ayırabileceğini ve bu hastalarda bilirubin ensefalopati riskini artırdığını göstermiştir.
Lidokain, herhangi bir uygulama yolu için çözücü olarak kullanılmamalıdır!
aşırı doz
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal.
Hemodiyaliz ve periton diyalizi, seftriaksonun serum konsantrasyonunu azaltmaz. Spesifik bir antidotu yoktur.
Tedavi: semptomatik tedavi.
İhtiyati önlemler
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Diğer beta-laktam antibakteriyel ajanlarda olduğu gibi, seftriakson için ciddi ve ani ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda, seftriakson tedavisi derhal durdurulmalı ve yeterli tedavi önlemleri başlatılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce hastanın seftriakson, diğer sefalosporinler veya diğer beta-laktamlara karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü olup olmadığı belirlenmelidir. Diğer beta-laktam ilaçlara karşı hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü olan hastalarda seftriakson ile dikkatli olunmalıdır. Ciddi cilt advers reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir, ancak bu reaksiyonların sıklığı bilinmemektedir.
Kalsiyum içeren solüsyonlarla etkileşim: 1 aylıktan küçük prematüre ve zamanında doğan yenidoğanlarda akciğer ve böbrek dokularında seftriaksonun çözünmeyen kalsiyum tuzlarının çökelme vakaları tanımlanmıştır ve bu vakalar ölümcül sonuçlara neden olmuştur. Bu vakalardan en az birinde seftriakson ve kalsiyum farklı zamanlarda ve farklı IV sistemleri ile uygulandı. Mevcut bilimsel verilerde, seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar veya kalsiyum içeren diğer ilaçlar alan yenidoğanlar dışındaki hastalarda intravasküler depozit oluşumuna ilişkin doğrulanmış vakalar bildirilmemiştir. İn vitro çalışmalar, yenidoğanların diğer yaş gruplarındaki hastalarla karşılaştırıldığında seftriakson kalsiyum çökelme riskinin arttığını göstermiştir.
Her yaştaki hasta için, kalsiyum içeren solüsyonlar (örneğin, Ringer solüsyonu ve Hartmann solüsyonu), intravenöz uygulama için seftriaksonun seyreltilmesi için seyreltici olarak kullanılmamalı veya diğer kalsiyum içeren solüsyonlar, seftriakson ile eşzamanlı olarak uygulanmalıdır. farklı venöz girişler ve farklı infüzyon sistemleri. Bununla birlikte, 28 günden büyük hastalarda, infüzyon setlerinin farklı venöz girişleri varsa veya infüzyon setleri değiştirilirse veya infüzyonlar arasında fizyolojik salin ile iyice yıkanırsa, seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar birbiri ardına uygulanabilir. sedimantasyondan kaçının.
Kalsiyum içeren parenteral beslenmenin uzun süreli infüzyonu gerektiren hastalarda, çökelme olasılığı olmayan alternatif antibakteriyel ajanların kullanımı, ilgili doktor tarafından düşünülmelidir. Sürekli beslenme gerektiren bir hastada seftriakson kullanımından kaçınma imkanı yoksa, parenteral nütrisyon ve seftriakson solüsyonları aynı anda ancak farklı damar yollarında farklı intravenöz sistemler kullanılarak uygulanabilir. Diğer bir seçenek ise, seftriakson uygulama süresi boyunca parenteral beslenme solüsyonunun uygulanmasını askıya almak ve iki solüsyonun enjeksiyonları arasında infüzyon hattını tamamen yıkamaktır.
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda seftriaksonun güvenliliği ve etkililiği, Dozaj ve Uygulama bölümünde açıklanan dozlarda belirlenmiştir. Çalışmalar, diğer bazı sefalosporinler gibi seftriaksonun da bilirubini serum albümin ile olan ilişkisinden uzaklaştırabileceğini göstermiştir. Seftriakson kullanımı, bilirubin ensefalopatisi gelişme riski taşıyan prematüre ve zamanında doğan bebeklerde kontrendikedir.
İmmünolojik aracılı hemolitik anemi: Seftriakson dahil sefalosporinlerle tedavi edilen hastalarda immünolojik aracılı hemolitik anemi vakaları gözlenmiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda ölümcül vakalar da dahil olmak üzere ciddi hemolitik anemi vakaları tanımlanmıştır. Bir hastada seftriakson tedavisi sırasında anemi gelişirse, sefalosporin antibiyotik alırken gelişme olasılığı değerlendirilmeli ve anemi etiyolojisi belirlenene kadar uygulaması kesilmelidir.
Uzun süreli tedavi: Uzun süreli tedavide tam kan sayımı düzenli olarak izlenmelidir.
Duyarlı Olmayan Organizmaların Koliti/Aşırı Büyümesi: Antibakteriyel ilişkili kolit ve psödomembranöz kolit, seftriakson dahil hemen hemen tüm antibakteriyellerle rapor edilmiştir. Kolitin şiddeti hafiften hayati tehlikeye kadar değişebilir. Bu nedenle, seftriakson tedavisi sırasında veya sonrasında diyare yaşayan hastalarda bu tanının dikkate alınması önemlidir. Seftriakson tedavisinin kesilmesi ve Clostridium difficile için spesifik tedavi düşünülmelidir. Bu durumda peristaltizmi inhibe eden ilaçlar kullanılmamalıdır. Diğer antibakteriyel ajanların kullanımı durumunda olduğu gibi, seftriakson tedavisi sırasında duyarlı olmayan mikroorganizmaların neden olduğu süperenfeksiyonlar meydana gelebilir.
Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozukluğu: Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde, güvenlilik ve etkililiğin klinik olarak izlenmesi önerilir.
Laboratuvar testleri üzerindeki etki: seftriakson ile tedavi sırasında, Coombs testinin yanlış pozitif sonuçları, galaktozemi testleri, idrarda glukoz tayini (enzimatik olmayan bir yöntemle idrarda glukoz tayini sırasında) meydana gelebilir. Seftriakson kullanımı sırasında idrarda glukoz tayini enzimatik olarak yapılmalıdır.
Sodyum: Bir şişe Ceftriaxone Sodyum 500 mg yaklaşık 1.8 mmol sodyum içerir. 1000 mg'lık bir flakon Ceftriaxone sodyum tuzu yaklaşık 3.6 mmol sodyum içerir. Bu, düşük sodyum diyetinde olan hastalarda dikkate alınmalıdır.
Antibakteriyel etki spektrumu: Seftriakson, sınırlı bir antibakteriyel aktivite spektrumuna sahiptir ve etken madde önceden doğrulanmadıkça, belirli enfeksiyon türlerinin tedavisi için tek bir ilaç olarak uygun olmayabilir. Polimikrobiyal enfeksiyonlarda, şüpheli patojenler arasında seftriakson dirençli organizmalar bulunduğunda, ek antibiyotikler düşünülmelidir.
Biliyer taş hastalığı: Ultrasonda (ultrason) opasiteler gözlemlenirse, seftriakson kalsiyum tuzunun çökelme olasılığı değerlendirilmelidir. Safra kesesi ekogramlarında safra taşı ile karıştırılan bulanıklıklar, günde 1000 mg veya daha fazla seftriakson dozlarında daha sık bulunur. Pediatrik pratikte seftriakson kullanırken özel dikkat gösterilmelidir. Bu çökelti, seftriakson tedavisinin kesilmesinden sonra kaybolur. Seftriakson kalsiyum çökeltileri nadiren semptomlarla ilişkilidir. Semptomatik vakalarda konservatif tedavi önerilir ve spesifik bir fayda-risk değerlendirmesine dayalı olarak seftriakson tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.
Biliyer staz: Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda muhtemelen biliyer obstrüksiyonun neden olduğu pankreatit vakaları bildirilmiştir. Çoğu hasta, önceki birincil tedavi, şiddetli hastalık ve toplam parenteral beslenme gibi safra stazı ve safra çamuru için risk faktörlerine sahipti. Seftriakson kullanımına bağlı olarak safra çökeltilerinin oluşumu için bir tetikleyici faktör veya kofaktör göz ardı edilmemelidir.
Nefrolitiazis: Seftriakson kesildikten sonra kaybolan geri dönüşümlü nefrolitiazis vakaları bildirilmiştir. Semptomatik vakalarda ultrason muayenesi (sonografi) gereklidir. Nefrolitiyazis veya hiperkalsemi öyküsü olan hastalarda seftriakson kullanma kararı, spesifik bir fayda-risk değerlendirmesine dayalı olarak doktor tarafından verilmelidir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Hamilelik: Seftriakson plasenta bariyerini geçer. Gebe kadınlarda seftriakson kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Hayvan çalışmalarında, seftriaksonun embriyonik/fetal gelişim, perinatal ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı hiçbir olumsuz etkisi olmamıştır. Buna dayanarak, özellikle hamileliğin ilk üç ayında, beklenen fayda potansiyel riskten ağır basarsa, hamilelik sırasında seftriakson kullanımı mümkündür.
Emzirme: Seftriakson düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer ve terapötik dozlarda emzirilen bebek üzerinde herhangi bir etki beklenmez. Bununla birlikte, mukoza zarının olası bir ishal ve mantar enfeksiyonu riski göz ardı edilemez. Duyarlılık olasılığı dikkate alınmalıdır. Emzirmenin bebeğe faydası ve terapinin kadın için faydası göz önüne alındığında, emzirmeyi durdurun veya seftriakson tedavisini durdurun/kesin.
Doğurganlık: Çalışmalar, erkek ve kadın doğurganlığı üzerinde olumsuz etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir.
Araç ve diğer potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Seftriakson ile tedavi sırasında, araç kullanma yeteneğini ve diğer mekanizmaları etkileyebilecek istenmeyen etkiler (örn. baş dönmesi) meydana gelebilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakınız). Hastalar araç veya diğer mekanizmaları sürerken dikkatli olmalıdır.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Kalsiyum içeren tıbbi ürünler: Ringer solüsyonu veya Hartman solüsyonu gibi kalsiyum içeren solventler, flakonlarda bulunan tozdan intravenöz uygulama için solüsyonlar hazırlamak veya hazırlanan solüsyonu daha fazla seyreltmek için kullanılmamalıdır. yağış. Bir venöz girişte seftriaksonu kalsiyum içeren infüzyon çözeltileri ile karıştırırken seftriakson ve kalsiyumun etkileşimi nedeniyle teorik olarak bir çökelti oluşturmak da mümkündür. Seftriakson, parenteral beslenme solüsyonları gibi kalsiyum içeren solüsyonların Y-bağlantıları yoluyla sürekli infüzyonları dahil olmak üzere kalsiyum içeren intravenöz solüsyonlarla birlikte uygulanmamalıdır.
Yenidoğanlar haricindeki hastalara seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonların, çökelmeyi önlemek için infüzyon setinin enjeksiyonlar arasında salin ile iyice yıkanması şartıyla, birbiri ardına sırayla uygulanması kabul edilebilir. Yetişkin plazması ve yenidoğan kordon kanı kullanan in vitro çalışmalar, seftriaksonun kalsiyum ile etkileşimi nedeniyle yenidoğanların artan çökelme riskine sahip olduğunu göstermiştir.
Oral antikoagülanlar: Seftriakson ile oral antikoagülanların (antivitamin K grubu ilaçlar) eşzamanlı kullanımı, etkilerini artırabilir ve kanama riskini artırabilir.
Hem seftriakson tedavisi sırasında hem de tedavi bitiminden sonra, uluslararası normalleştirilmiş oranın (INR) sık sık izlenmesi ve antivitamin K grubundan ilaçların uygun doz titrasyonu önerilir.
Aminoglikozidler: Aminoglikozidlerle aynı anda kullanıldıklarında aminoglikozidlerin nefrotoksisitesinde olası artışa ilişkin çelişkili veriler vardır.
sefalosporinler. Bu gibi durumlarda aminoglikozid düzeylerinin (ve böbrek fonksiyonunun) sıkı klinik takibi gereklidir.
Kloramfenikol: Bir in vitro çalışmada kloramfenikol ve seftriakson arasında antagonizma gözlenmiştir.
Seftriakson ile oral kalsiyum içeren ilaçlar arasında ve ayrıca intramüsküler olarak uygulandığında seftriakson ile intravenöz veya oral olarak uygulandığında kalsiyum içeren ilaçlar arasında etkileşimler bildirilmemiştir. Probenesidin eşzamanlı kullanımı, seftriaksonun eliminasyonunu azaltmaz.
Güçlü diüretikler: büyük dozlarda seftriakson ve güçlü diüretiklerin (örneğin, furosemid) eşzamanlı kullanımı ile böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenmedi.
Tatil koşulları
Reçetede.
Üretici firma
RUE "Belmedhazırlık"
Belarus Cumhuriyeti, 220007, Minsk,
st. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,
