Solunum yolunun normal işleyişini eski haline getirmek için, inhalasyon için Salbutamol sıklıkla reçete edilir. Bu ilaç, bir saldırıyı durdurmak ve nefes almayı kolaylaştırmak için acil bir ihtiyaç olduğunda, akciğerlerin tıkanması için vazgeçilmezdir.
Bununla birlikte, Salbutamol'ün yüksek verimliliğine rağmen, kullanımdan önce okunması önerilen bir dizi kontrendikasyon vardır.
Salbutamol, aşağıdakiler gibi çeşitli farmakolojik üreticiler tarafından üretilir:
- Semaşko;
- Beroteka;
- Binnopharm.
Bu ilacı aşağıdaki şekillerde satın alabilirsiniz:
- inhalasyon için bir aerosol şeklinde. Daha sık olarak, böyle bir form Teva veya Binnopharm tarafından üretilir. Salbutamol, 200 dozluk bir dağıtıcı ile kutularda salınır. Bu tür hazırlık, kullanım için en uygun olanıdır;
- inhaler için salbutamol çözeltisi. Kural olarak, bu tür ilaç ampullerde paketlenir ve soluma amaçlıdır;
- pudra. Bu ilaç türü bir disk inhaler için tasarlanmıştır. Ajan bir siklohaler nebulizatöre doldurulur.
Önemli: Söz konusu bronkodilatör tablet, şurup ve enjeksiyon şeklinde de satın alınabilir. En uygun form, insan vücudunun bireysel özellikleri dikkate alınarak doktor tarafından seçilir.
Ana aktif bileşen salbutamol magnezyum sülfattır. Yardımcı madde iticidir. Aynı zamanda söz konusu ajan kloroflorokarbon freonları içermez.
farmakolojik özellikler
Salbutamol aerosol aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- bronkospazmın önlenmesi ve rahatlatılması için;
- solunum sisteminde ortaya çıkan direnci ortadan kaldırmak;
- akciğer dokusunun kapasitesini artırmak için;
- histamin salınımını engellemek için.
Söz konusu ilaç koroner arterleri genişletebilir. kan basıncını düşürmeden. Ayrıca salbutamol, myometriumun tonunu ve kasılma aktivitesini azaltır.
Çalışma prensibi
Yukarıda bahsedildiği gibi söz konusu ilacın aktif bileşeni salbutamol magnezyum sülfattır. Bronşlara giren bu madde lümenlerini arttırır ve kasları gevşetir. Bu etki mekanizması nedeniyle, bronş açıklığını artıran bir bronkodilatör etki oluşur.
İnhalasyondan sonra, ince parçacıkların küçük bir kısmı küçük bronşlara girer. İlacın geri kalanı, farenks, trakea ve gırtlak mukoza zarına yerleştirilir ve ayrıca kan dolaşımına girer.
Salbutamol kullanım talimatlarının, bu ilacın karaciğerde metabolize olduğunu ve vücudu idrarla terk eden inaktif bozunma parçacıkları oluşturduğunu açıkladığını belirtmekte fayda var. Bunun ışığında, bu ilaç karaciğer patolojileri olan hastalar için kontrendikedir.
Hangi hastalıklara karşı yardımcı olur?
İlaç salbutamol, bronş açıklığı ile ilişkili bir dizi patolojiyi bloke etmek için reçete edilir. Bunlar şunları içerir:
- bronşiyal astım. Böyle bir patoloji ile, pulmonolog, aktif madde salbutamol bazlı glukokortikosteroidler ve ilaçlar almaktan oluşan bir dizi terapötik önlem reçete eder;
- solunumun normalleşmesi ile bronşların kısa süreli rahatlaması ve genişlemesi ve obstrüktif bir atak sırasında nefes darlığının azaltılması için;
- alerjilerin eşlik ettiği bronşiyal astımdan kaynaklanan nefes darlığını engellemek;
- akciğer dokusunda gelişen bronkospazm ve diğer obstrüktif fenomenlerin rahatlatılması için.
Önemli: Salbutamol, bronş lümeninin daralmasından kaynaklanan nefes darlığının gelişmesini önlemek için sıklıkla profilaksi olarak reçete edilir.
Söz konusu ilacın kullanım endikasyonu sadece astım ataklarında değil, aşağıdaki durumlarda da ortaya çıkar:
- bronşit, astımlı ve kronik kökenli;
- akciğerlerin efizemi;
- kronik obstrüktif akciğer patolojileri.
Akut astım atağını 120 saniyede rahatlatmak mümkün mü? Hız ile karakterize edilen inhalasyon için Aerosol Salbutamol, bu tür koşulların durdurulmasına yardımcı olacaktır. Rahatlama, kullanımdan sonraki ilk 5 dakika içinde gelecektir. Etki birkaç saat sürecek ve ilacın kendisi 72 saat sonra vücudu tamamen terk edecektir. Kısmi yarılanma ömrü, uygulama anından 4-6 saat sonra gerçekleştirilir.
İlacın açıklaması
Tokolitik ve bronkodilatör etkileri olan bronkodilatör. Beta 2-agonist grubuna dahildir.
Bronkospastik sendromun semptomlarını hafifletir. Spazm sırasında solunum kaslarının tonunu azaltmaya yardımcı olur. Histaminin hücre dışı boşluğa girmesini engeller. Akciğerlerin hacmini artırarak derin nefes almaya yardımcı olur. Kalbin koroner arterlerini genişletir. Mukustan kurtulmaya yardımcı olur. Potasyum konsantrasyonunu, insülin üretimini azaltır.
Formda uygulandı:
- çeşitli şekillerde tabletler;
- inhalasyon için toz;
- kapsüller;
- şurup;
- enjeksiyon için çözüm;
- aerosol.
Eczaneler ayrıca inhalasyon Salbutamol için bir çözüm satmaktadır. Ancak, satın almak için bir reçete gereklidir.
Kullanım endikasyonları
İlaç aşağıdaki rahatsızlıklar ve patolojik durumlar için reçete edilir:
- amfizem;
- bronko-obstrüktif sendrom;
- kronik obstrüktif akciğer hastalığı;
- astımlı bronşit;
- kronik bronşit formu;
- erken doğum.
Talimatlara göre, Salbutamol ayrıca bronşitin uzun süreli bakım tedavisi sırasında ve ayrıca gece astım atakları için önleyici bir önlem olarak kullanılır.
Spesifik fakat keskin olmayan bir kokuya sahip opak beyaz veya neredeyse beyaz bir sıvı. İlaç, beyaz-yeşil veya beyaz renkli bir alüminyum şişeye yerleştirilir. Şişe bir dozlama valfi ve meme ile donatılmıştır. Valfe basmak, ölçülü bir sprey ile sonuçlanır.
Aktif maddelerin listesi salbutamol ile temsil edilir. Ek bileşenlerin listesi, oleil ve etil alkol, R 134a itici gazını içerir.
İnhalasyonlar için Salbutamol uygulama talimatı
Dozaj doğrudan hastanın yaş grubuna bağlıdır.
Çocuklar
Hasta zaten 12 yaşındaysa ve ilaç KOAH veya bronşiyal astımın karmaşık tedavisine dahilse, önerilen tek doz 100 mcg'dir. Her 6 saatte bir ve 2 ila 6 yaş arası küçük çocuklar için - günde 3 defadan fazla olmayan - çareye başvurmasına izin verilir.
Salbutamol, küçük bir hastada şiddetli bir atağı hafifletmek için kullanılabilir. Dozaj: 1-2 inhalasyon. Ayrıca boğulmayı, alerjenle çarpışmada spazmları ve egzersizi önlemek için de uygundur. Önceden ulaşmanız gerekiyor. Amaçlanan temas veya fiziksel aktiviteden 10-15 dakika önce. Dozaj: 1-2 inhalasyon.
yetişkinler
En iyi seçenek: Kronik solunum yolu hastalıklarının karmaşık tedavisinde her 6 saatte bir 2 inhalasyon. Şişeye bir veya iki tıklama astım krizini hafifletmek için yeterlidir.
Salbutamol'ün inhalasyon için kullanım talimatları, yeni bir inhalerin kullanımının ancak kapsamlı bir kontrolden sonra mümkün olduğunu söylüyor. Eylemlerin algoritması basittir. Kapağı çıkarın, flakonu birkaç kez sallayın, ters çevirin. Havaya 3-4 doz püskürtün. Deney sırasında yapışkan bir valf veya başka bir kusur bulunursa ilacı kullanmayın. Solunum cihazı arızalı.
Yan etkiler ve kontrendikasyonlar
İlaç almanın arka planına karşı, kardiyovasküler, genitoüriner, bağışıklık, kas-iskelet sistemi ve merkezi sinir sistemlerinden sorunlar ortaya çıkabilir. Deride çeşitli tiplerde patolojik belirtiler mümkündür.
Salbutamol kullanım talimatlarında, alınmasından kaynaklanan olumsuz sonuçların listesi, sıklık ilkesine göre 3 gruba ayrılmıştır.
İlk grup
Diğerlerine göre daha sık gözlemlenen fenomenler:
- açıklanamayan etimolojinin iç titremesi;
- parmakların titremesi, uzuvlar (daha sık üst kısım tutulur);
- uyku bozuklukları (uyuşukluk, uykusuzluk, kabuslar);
- yüksek kalp hızı.
Önemli! Kaydedilen vakaların çoğunda, titreme bir aerosol tarafından değil, tabletler tarafından kışkırtıldı.
İkinci grup
Daha az yaygın olarak, hastalar aşağıdaki belirtilerden ve koşullardan şikayet ederler:
- nedensiz sinirlilik;
- ağrı kesicilerle geçmesi zor olan migrenler;
- günün farklı saatlerinde mide bulantısı;
- dermatit;
- kalıcı uyuşukluk;
- tat algısında değişiklik;
- belirgin hiperemi;
- uzayda oryantasyon bozukluğu;
- azaltılmış verimlilik, düşünce süreçlerinin hızı;
- yanlış kusma;
- Steven-Johnson sendromu;
- konsantrasyon ile ilgili sorunlar;
- gelgit.
Üçüncü grup
Nadir yan etkiler bu kategoriye girer. Genellikle doğrudan pulmoner sistemle ilgili olmayan kronik hastalıklardan muzdarip kişilerde görülürler. İlaç basitçe bir katalizör görevi görür.
Aşağıdaki belirtiler mümkündür:
- işitsel, görsel halüsinasyonlar;
- kaygı ve panik koşulları;
- ventriküler fibrilasyon;
- konvülsiyonlar;
- öksürük;
- motivasyonsuz saldırganlık;
- anjiyoödem;
- hipokalemi;
- şizofreni benzeri kişilik bozuklukları;
- çeşitli türlerde alerjik reaksiyonlar, ancak ciltte döküntüler daha yaygındır;
- kovanlar;
- kararsız zihinsel durum;
- mukoza zarının tahrişi;
- basınç düşürme;
- kalbin çökmesi;
- bronşların spazmı;
- idrar retansiyonu;
- kardiyovasküler yetmezlik;
- hiperaktivite, hipereksitabilite;
- supraventriküler taşikardi.
Kabulün sonuçlarının ciddiyeti, doğrudan serbest bırakma biçimine bağlıdır. Bu nedenle, örneğin, Salbutamol aerosolünün bir yetişkinin vücudu üzerinde neredeyse hiçbir olumsuz etkisi yoktur, güvenli bir çare olarak kabul edilir. Talimatları izlerseniz riskler minimumdur, ilgili doktorun talimatlarını izleyin.
İlacı kullanırken, hastanın yaşını, tıbbi geçmişini de dikkate almalısınız. Bileşenlere aşırı duyarlılık, yan etki olasılığını önemli ölçüde artırır.
Dikkatle, aşağıdaki rahatsızlıklar ve patolojik durumlar için Salbutamol'e başvurmalısınız:
- endokrin bezi hastalıkları;
- çeşitli tiplerde taşikardi;
- hipertiroidizm;
- hipertansiyon.
Henüz 2 yaşına gelmemiş çocukların yanı sıra bileşenlere karşı bireysel hoşgörüsüzlüğü olan kişiler de tamamen geri çekilir.
Bu ilaçla tedavi süresince 2-12 yaş arası hastalar, kalifiye tıbbi personelin yakın gözetimi altında olmalıdır. Küçük hastalardan kan alma, öykü alma ve muayene sistematik olarak yapılmalıdır.
- glokom;
- böbrek yetmezliği;
- kalp kası iltihabı;
- kalp hastalığı;
- taşiaritmi;
- karaciğer fonksiyonunun yetersizliği;
- aort ağzının stenozu;
- diyabet;
- kardiyak arter lümeninin tıkanması;
- tirotoksikoz.
Teşhis edilen epilepsi ve anamnez ile ağırlaştırılmış hamilelik ile Salbutomol tedavisi yapılmaz. Kadının daha sonraki aşamalarda ve düşük yapma tehdidi ile ilacı kullanması durumunda en büyük zarar cenine ve annesine verilecektir.
İntravenöz kullanım neden olabilir:
- doğum kanalının enfeksiyonu;
- plasentanın erken ayrılması;
- intrauterin ölüm.
İlacın pozisyonundaki sağlıklı bir kadının vücudu üzerindeki etkisi yeterince araştırılmamıştır. Dişi kemirgenler üzerinde klinik çalışmalar yapılmıştır. Deneyler sırasında, ilacın fetüs üzerinde toksik bir etkisi olduğu kanıtlandı. İzole vakalarda konjenital malformasyonların nedeni haline gelmiştir. Mümkünse, çocuk taşırken ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız. Hamilelik komplikasyonsuz ilerlese bile bunu yapmak gerekir.
Doğum sonrası dönemde, emzirirken, ilacı kullanmanın tavsiye edilebilirliği kararı, ilgili doktor tarafından verilir. Bu, bebek için riskleri ve tedaviyi reddetmenin sonuçlarını karşılaştırır. İlacın aktif maddelerinin özellikleri, anne sütüne nüfuz etme ve birikme yetenekleri dikkate alınır.
Özel Talimatlar
Tıbbi personel şunları yapmalıdır:
- inhalasyon ilacının ilk kullanımından önce hastaya talimat verin;
- kuralları ve düzenlemeleri görmezden gelmenin sonuçlarını ona bildirmek;
- hastanın ayna karşısında eğitim aldığından emin olun;
- ilk başvuruda şahsen bulunur.
Salbutamol kullanan kişiler, tedavinin başlangıcında tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bu süre ve tedavi sürecinin sonu, yüksek yan etki olasılığı ile karakterizedir. İlacın aniden kesilmesiyle riskler artar. Uzun süreli kullanımın arka planında da komplikasyonlar ortaya çıkabilir.
Dozu bağımsız olarak ayarlamak, kurs süresini ve kullanım arasındaki aralıkları azaltmak veya artırmak yasaktır. Bu tür kararlar sadece ilgili doktor tarafından alınabilir.
Durumdaki herhangi bir değişiklik doktora bildirilmelidir. Ağız boşluğunda hoş olmayan bir tat veya duyum temelinde ilacı reddedemezsiniz. Fenomeni ortadan kaldırmak için hasta boğazını durulamalıdır.
Sorun, etki süresinin kısalması, astımda keskin bir bozulma veya genel bir durumdan kaynaklanıyorsa, aşırı doza yol açabileceğinden, benzer bir bileşime sahip ilaçların alınması yasaktır. Nitelikli tıbbi yardım almalısınız.
Şiddetli astım ataklarında inhalasyonlar arasındaki süre 20 dakikadan kısa olmamalıdır. Reçeteyi görmezden gelmek, sonraki her bir saldırının bir öncekinden daha zor ve daha akut olmasına yol açacaktır ve ilacın kendisi sadece kısa bir süre için rahatlama sağlayacaktır.
Uyumluluk sorunları da dikkatli olmayı gerektirir. Aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır:
- inhaler Salbutamol, nitratların, antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltır;
- bu ilacın ve antikolinerjik ilaçların eşzamanlı kullanımı göz içi basıncını arttırır;
- trisiklik antidepresanlar Salbutamol'ün etkisini arttırır.
analoglar
Benzer bir etki mekanizması aşağıdakilerle karakterize edilir:
- Clenbuterol. Şurup ve tablet şeklinde mevcuttur. Bronşiyal astım, pulmoner sistemin kronik hastalıkları için endikedir. Küçük çocukları tedavi etmek için kullanılabilir. Bulantı, ürtiker, kasılmalara neden olabilir. Reçete ile uygulanmaktadır.
- Berotek. Soluma, soluma ölçülü aerosol için bir çözelti şeklinde üretilmiştir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıkları, amfizem, bronkospazm, hava yollarının geri dönüşümlü daralması için endikedir. Fiziksel çabanın astımı için önleyici bir önlem olarak alınır. Kardiyovasküler, merkezi sinir sistemi hastalıklarının gelişmesine neden olabilir. Diğer olumsuz belirtiler: kas ağrısı, halsizlik, basınçta keskin bir düşüş, kusma, öksürük. Kalp kapakçığı, kalp kusurları, diabetes mellitus, glokomun kronik hastalıklarında kontrendikedir. 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Onbrez Breezhaler. İnhalasyon için kapsüller şeklinde mevcuttur. Breezhaler da dahildir. Hastalar için yaş eşiğindeki analoglardan farklıdır. Küçüklerde kontrendikedir. Reçete ile serbest bırakıldı. Bununla beraber, bronkospazmı durduramazsınız.
- foradil. Kabarcıklarda beyaz uzun kapsüller. Hız bakımından farklılık gösterirler. Hasta, aldıktan hemen sonra kendini iyi hissetmeye başlar. İlk 3 dakikada iyileşir. Başka bir avantaj: pratik olarak kardiyovasküler sistem üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Zaten 5 yaşında olan hastalar için çareye başvurabilirsiniz.
Salbutamol'ün yapısal analogları:
- salto. Uzun süreli tipte bronkodilatör tabletler. Gece boğulma, amfizem, bronşiyal astım atakları için reçete edilirler. Pratik olarak yan etkileri yoktur, hoş olmayan belirtiler yalnızca dozu aşmanın arka planında ortaya çıkar. Yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için endikedir.
- ventolin. Aerosol, soluma, şurup ve tabletler için çözelti. Uzun sürmüyor, sadece 5 saat. KOAH, kronik bronşit, bronşiyal astım için reçete edilir. Küçük hastalara, hamile ve emziren kadınlara reçete edilmez.
Benzer bir bileşime sahip diğer ilaçlar, etki prensibi:
- albuterol;
- Ventakol;
- aloprol;
- atimos;
- Salgım;
- formoterol;
- Ecovent;
- aerolin;
- Striverdi Respimat;
- Salamol.
İlaç hakkındaki görüşler
Ayrıca çoğu zaman insanlar ilacın mevcudiyetine işaret eder. Bu, özellikle yabancı analoglarla karşılaştırırsak açıkça görülür. İlacın maliyeti bölgeye, paketlemeye bağlı olarak 2-3 yüz ruble arasında değişmektedir.
İlaç çeşitli şekillerde mevcuttur, belirli bir hasta için en uygun çözümü bulmak zor olmayacaktır. Dozajı ve çeşitliliği belirlemek oldukça kolaydır. Sadece inhalasyon için Salbutmol'ün 4 defadan fazla kullanılmadığını ve tabletlerin günde 3 defadan fazla kullanılmadığını hatırlamanız gerekir. Kontrendikasyonların ve yan etkilerin listesi uzundur, ancak yalnızca küçük bir grup insan komplikasyon yaşar. Genel olarak, ilaç oldukça uygundur, nispeten güvenlidir ve karmaşık tedavide başarıyla kullanılır.
(SALBUTAMOL)
Kayıt numarası-LSR-006937/10
Ticari unvan- Salbutamol
Uluslararası tescilli olmayan isim- Salbutamol
Kimyasal ad:
bis(1RS)-2-[(1,1-dimetiletil)amino]-1-etanol] sülfat. Dozaj formu- inhalasyon için dozlanmış aerosol
İlacın bileşimi:
Aktif madde: doz başına 0.1208 mg salbutamol sülfat (0.1 mg salbutamole eşdeğer).
Yardımcı maddeler: oleil alkol, etanol (rektifiye edilmiş etil alkol), itici gaz R 134a (1,1,1,2-tetrafloroetan, HFA 134a). Preparasyon, kloroflorokarbon itici gazlar içermez.
Tanım:
İlaç, koruyucu kapaklı bir inhaler nozulu ile donatılmış, ölçüm valfli bir alüminyum silindirde basınç altında, beyaz veya neredeyse beyaz bir süspansiyondur; ilaç, balondan çıktıktan sonra bir aerosol jeti şeklinde püskürtülür.
Farmakoterapötik grup:
Bronkodilatör - seçici beta 2-agonist.
ATX kodu: R03AC02.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik.
Salbutamol seçici bir ß2-adrenerjik agonisttir. Terapötik dozlarda, miyokardın ß1 -adrenerjik reseptörleri üzerinde hafif bir etkiye sahip olarak, bronşların düz kaslarının ß 2 -adrenerjik reseptörleri üzerinde etki eder. Bronkospazmı önleyen veya durduran belirgin bir bronkodilatör etkiye sahiptir, hava yollarındaki direnci azaltır. Akciğerlerin hayati kapasitesini arttırır.
Önerilen terapötik dozlarda kardiyovasküler sistemi olumsuz etkilemez, kan basıncında artışa neden olmaz. Daha az ölçüde, bu grubun ilaçları ile karşılaştırıldığında, pozitif bir krono- ve inotropik etkiye sahiptir. Koroner arterlerin genişlemesine neden olur. Bir takım metabolik etkileri vardır: Plazmadaki potasyum konsantrasyonunu azaltır, glikojenolizi ve insülin sekresyonunu etkiler, hiperglisemik (özellikle bronşiyal astımlı hastalarda) ve lipolitik etkiye sahiptir, asidoz riskini arttırır.
İnhalasyon formlarının kullanımından sonra etki hızla gelişir, etkinin başlangıcı 5 dakika sonra, maksimum 30-90 dakika sonradır (maksimum etkinin %75'i 5 dakika içinde elde edilir), süre 4-6'dır. saat.
Farmakokinetik.
İnhalasyondan sonra salbutamol dozunun %10-20'si alt solunum yollarına ulaşır. Dozun geri kalanı inhalerde kalır veya orofarenksin mukoza zarına yerleşir ve daha sonra yutulur. Solunum yolunun mukoza zarında biriken fraksiyon, akciğer dokularına ve kana emilir, ancak akciğerlerde metabolize edilmez.
Salbutamolün plazma proteinlerine bağlanma derecesi yaklaşık %10'dur.
Salbutamol karaciğerde metabolize edilir ve esas olarak idrarla değişmeden ve fenolik sülfat şeklinde atılır. İnhalasyon dozunun yutulan kısmı gastrointestinal sistemden emilir ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasında aktif metabolizmaya uğrayarak fenolik sülfata dönüşür. Değişmemiş salbutamol ve konjugat esas olarak idrarla atılır.
Salbutamolün yarı ömrü 4-6 saattir.Böbrekler tarafından kısmen değişmeden kısmen de inaktif metabolit olarak atılır 4"-O-sülfat (fenolik sülfat). Küçük bir kısmı safra ile atılır (%4), dışkı ile Salbutamol dozunun çoğu 72 saat içinde atılır
KULLANIM ENDİKASYONLARI
1. Bronşiyal astım:
- şiddetli bronşiyal astımın alevlenmesi dahil olmak üzere bronşiyal astım ataklarının hafifletilmesi;
- bir alerjene maruz kalma ile ilişkili veya fiziksel aktivitenin neden olduğu bronkospazm ataklarının önlenmesi;
- bronşiyal astımın uzun süreli idame tedavisinde bileşenlerden biri olarak kullanın.
2. Geri dönüşümlü hava yolu tıkanıklığı, kronik bronşit ile birlikte kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH).
KONTRENDİKASYONLAR
- İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
- 2 yaşına kadar çocukların yaşı.
DİKKATLİCE
Taşiaritmi, miyokardit, kalp kusurları, aort darlığı, koroner kalp hastalığı, şiddetli kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, tirotoksikoz, feokromositoma, dekompanse diyabetes mellitus, glokom, epileptik nöbetler, böbrek veya karaciğer yetmezliği, eşzamanlı olmayan kullanım öyküsü varsa -seçici ß-blokerler , gebelik, emzirme.
GEBELİK VE LAKASYONDA KULLANIM
Salbutamol hamile kadınlara ancak hasta için beklenen yararın fetüse yönelik potansiyel riskten fazla olması durumunda reçete edilebilir. Salbutamolün anne sütüne geçme olasılığı göz ardı edilmez, bu nedenle hastaya beklenen yararı, çocuğa yönelik potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece, emziren kadınlara reçete edilmesi önerilmez. Anne sütünde bulunan salbutamolün yenidoğan üzerinde zararlı bir etkisi olup olmadığına dair veri yoktur.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI
100 mcg/doz dozlu inhalasyon için salbutamol aerosolü sadece inhalasyon için tasarlanmıştır.
İlacın dozunun veya sıklığının artırılıp artırılmayacağına yalnızca doktor karar verebilir.
İlacın günde 4 defadan fazla kullanılması önerilmez. İlacın maksimum dozlarının sık kullanılması ihtiyacı veya dozda ani bir artış, hastalığın seyrinde bir bozulma olduğunu gösterir.
Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil)
. Bronşiyal astım ve KOAH için karmaşık tedavinin bir parçası olarak uzun süreli idame tedavisi: Önerilen doz günde 4 kez 200 mcg'ye (2 inhalasyon) kadardır.
Bir alerjene maruz kalma ile ilişkili veya egzersizin neden olduğu bronkospazm ataklarının önlenmesi: Önerilen doz, provoke edici bir faktöre maruz kalmadan 10-15 dakika önce 200 mcg'dir (2 inhalasyon).
Çocuklar.
Bronşiyal astım ve KOAH için karmaşık tedavinin bir parçası olarak uzun süreli idame tedavisi: Önerilen doz günde 4 kez 200 mcg'ye (2 inhalasyon) kadardır.
Bronkospazm atağının giderilmesi: Önerilen doz 100-200 mcg'dir (1-2 inhalasyon).
Bir alerjene maruz kalma ile ilişkili veya fiziksel aktivitenin neden olduğu bronkospazm ataklarının önlenmesi: Önerilen doz, provoke edici bir faktöre maruz kalmadan 10-15 dakika önce 100-200 mcg'dir (1-2 inhalasyon).
İlacın kullanımı için kurallar:
İlk uygulama için hazırlık:
İlacın ilk kullanımından önce koruyucu kapağı inhaler memesinden çıkarın. Daha sonra dikey hareketlerle kutuyu kuvvetlice sallayın, inhaler ağızlığı ile kutuyu ters çevirin ve valfin yeterince çalıştığından emin olmak için havaya iki sprey yapın. İlacın kullanımına birkaç gün ara verildiğinde, kutu iyice çalkalandıktan sonra havaya bir sprey yapılmalıdır.
Başvuru:
1. Koruyucu kapağı inhaler memesinden çıkarın. İnhaler memesinin iç ve dış yüzeylerinin temiz olduğundan emin olun.
2. Kutuyu dikey hareketlerle kuvvetlice sallayın.
3. Balonu inhaler ağızlığı ile ters çevirin, balonu başparmak ile orta ve işaret parmakları arasında dikey olarak tutun, böylece başparmak inhaler memesinin altında olur.
4. Olabildiğince derin nefes verin, ardından inhaler başlığını ağzınıza dişlerinizin arasına yerleştirin ve ısırmadan dudaklarınızla kapatın.
5. Ağızdan nefes almaya başlayarak, yavaş ve derin nefes almaya devam ederken ilacın dozunu dağıtmak için balonun üst kısmına bastırın.
 |
7. Gerekirse, bir sonraki inhalasyonu gerçekleştirin. Bunu yapmak için balonu dikey tutarak yaklaşık 30 saniye bekleyin. Bundan sonra, 2-6. paragraflardaki talimatlara göre inhalasyon gerçekleştirin.
İnhaler memesini koruyucu bir kapakla kapatın.
ÖNEMLİ:
4., 5. ve 6. paragraflara göre işlemleri yavaşça gerçekleştirin. Doz verilmeden hemen önce, mümkün olduğunca yavaş solumaya başlamak önemlidir. İlk birkaç kez, bir aynanın önünde eğitimden sonra ilacı kullanmalısınız. Ağzın kenarlarında bir “bulut” belirirse, 2. noktadan tekrar başlamak gerekir.
Temizlik:
İnhaler ağızlığı en az haftada bir kez temizlenmelidir.
1. Koruyucu kapağı inhaler memesinden çıkarın ve inhaler memesini balondan çıkarın.
2. İnhaler ağzını ve koruyucu kapağı akan ılık su altında iyice durulayın.
3. İnhaler kapağını ve koruyucu kapağı içini ve dışını iyice kurulayın.
4. İnhaler memesini balonun ve valf gövdesinin üzerine koyun, inhaler nozülünün serbest açıklığını koruyucu bir kapakla kapatın.
Kutuyu suya koymayın!
YAN ETKİ
Sıklığa göre yan etkiler şu kategorilere ayrılabilir: çok sık (> 1/10), sık sık (> 1/100 ve<1/10), нечасто (>1/1000 ve<1/100), редко (>1/10 000 ve<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - dermatit; çok nadiren - anjiyoödem, deri döküntüsü dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları;
Metabolik süreçlerin yanından: nadiren - hipokalemi.
Sinir sisteminin yanından: sık sık - titreme, baş ağrısı, kaygı; nadiren - baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk; çok nadiren - hiperaktivite.
Kardiyovasküler sistemin yanından: sık sık - taşikardi, çarpıntı; nadiren - cildin kızarması, göğüste rahatsızlık veya ağrı ile periferik damarların genişlemesi; çok nadiren - atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistol, kan basıncını düşürme ve çökme dahil olmak üzere aritmi.
Solunum sisteminden: nadiren - öksürük, solunum yollarında tahriş; çok nadiren - bronkospazm (paradoksal veya ilaca aşırı duyarlılıktan kaynaklanır).
Gastrointestinal sistemden: nadiren - ağız boşluğu ve farenksin mukoza zarının kuruluğu ve tahrişi, tat duyumlarında değişiklikler, mide bulantısı, kusma.
Kas-iskelet sisteminden: nadiren - kas krampları.
AŞIRI DOZ
Doz aşımı belirtileri: daha sık - hipokalemi, kan basıncını düşürme, taşikardi, kas titremesi, mide bulantısı, kusma; daha az sıklıkta - ajitasyon, hiperglisemi, solunumsal alkaloz, hipoksemi, baş ağrısı; nadir - halüsinasyonlar, kasılmalar, taşiaritmi, ventriküler çarpıntı, periferik vazodilatasyon.
Aşırı dozda salbutamol ile kardiyoselektif ß-blokerler en iyi panzehirdir. Ancak ß-adrenerjik blokerler dikkatli kullanılmalıdır (bronkospazm gelişme riski).
Yüksek dozlarda salbutamol kullanımı hipokalemiye neden olabilir, bu nedenle aşırı dozdan şüpheleniliyorsa, kan serumundaki potasyum konsantrasyonu izlenmelidir.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİMLER
Salbutamol ve propranolol gibi seçici olmayan ß-adrenerjik blokerlerin aynı anda kullanılması önerilmez.
Salbutamol, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) alan hastalarda kontrendike değildir.
Merkezi sinir sisteminin uyarıcılarının etkisini arttırır.
Teofilin ve diğer ksantinler, aynı anda kullanıldığında taşiaritmi geliştirme olasılığını artırır; inhalasyon anestezisi, levodopa - şiddetli ventriküler aritmiler için araçlar.
M-antikolinerjiklerle (inhalasyon dahil) eşzamanlı kullanım göz içi basıncını artırabilir. Diüretikler ve glukokortikosteroidler, salbutamolün hipokalemik etkisini arttırır.
ÖZEL TALİMATLAR
Hastalara Salbutamol'ün doğru kullanımı konusunda talimat verilmelidir. Salbutamolün bronşlara girmesini sağlamak için ilacın doğru kullanımı ve talimatların tam olarak uygulanması gereklidir. Tedavinin başlangıcında ilaç, tıbbi personel gözetiminde ve ayna karşısında eğitimden sonra kullanılmalıdır.
Diğer inhalasyon ilaçlarının kullanımında olduğu gibi, balon soğutulduğunda terapötik etki azalabilir. Bu nedenle, kullanmadan önce, ilaçlı balon oda sıcaklığına kadar ısıtılmalıdır (balonu elinizle birkaç dakika ısıtın, başka yöntemler kullanamazsınız!).
Silindirlerin içeriği basınç altındadır, bu nedenle silindirler boş olsalar bile ısıtılmamalı, kırılmamalı, delinmemeli veya yakılmamalıdır.
İnhalasyondan sonra ağızda rahatsızlık ve boğaz ağrısı olması durumunda ağız su ile çalkalanmalıdır.
Bronkodilatörler, stabil olmayan veya şiddetli bronşiyal astım tedavisinin tek veya ana bileşeni olmamalıdır.
İlacın olağan dozunun etkisi daha az etkili hale gelirse veya daha az uzarsa (ilacın etkisi en az 3 saat sürmelidir), hasta bir doktora danışmalıdır. Salbutamol alım dozunun veya sıklığının arttırılması sadece bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Aşağıdaki dozlar arasındaki süreyi azaltmak sadece istisnai durumlarda mümkündür ve kesinlikle gerekçelendirilmelidir. Bronşiyal astım tedavisi için kısa etki süreli inhale ß2-adrenerjik agonistlerin kullanımına duyulan ihtiyaçtaki artış, hastalığın alevlendiğini gösterir. Bu gibi durumlarda hastanın tedavi planı gözden geçirilmelidir. Bronşiyal astımın alevlenmesi sırasında yüksek dozda salbutamol almak "geri tepme" sendromuna neden olabilir (sonraki her atak daha yoğun hale gelir). Şiddetli bir boğulma krizi durumunda, inhalasyonlar arasındaki aralık en az 20 dakika olmalıdır.
Komplikasyon riski, hem önemli bir tedavi süresiyle hem de ilacın keskin bir şekilde geri çekilmesiyle artar. Uzun süreli salbutamol kullanımına, temel tedavi için anti-inflamatuar ilaçların kullanımı eşlik etmelidir.
Bronşiyal astımın ani ve ilerleyici kötüleşmesi hastanın yaşamı için bir tehdit oluşturabilir, bu nedenle bu gibi durumlarda, glukokortikosteroid dozunun reçete edilip edilmeyeceğine veya artırılacağına karar vermek acildir. Bu hastalarda, tepe ekspiratuar akımın günlük olarak izlenmesi önerilir.
Tirotoksikozlu hastalarda salbutamol dikkatli kullanılmalıdır.
ß2-adrenerjik agonistlerle tedavi, özellikle parenteral olarak veya nebulizer ile uygulandığında hipokalemiye yol açabilir. Şiddetli bronşiyal astım ataklarının tedavisinde özellikle dikkatli olunması önerilir, çünkü bu durumlarda ksantin türevlerinin, glukokortikosteroidlerin, diüretiklerin eşzamanlı kullanımı ve ayrıca hipoksi nedeniyle hipokalemi artabilir. Bu gibi durumlarda, kan serumundaki potasyum konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.
Araba ve / veya diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi.
Salbutamol, kasılmalar ve baş dönmesi gibi yan etkilere neden olabileceğinden, ilk dozda daha dikkatli olmanız veya araç kullanmayı reddetmeniz ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmanız önerilir.
SALIM FORMU
İnhalasyon için aerosol doz 100 mcg / doz. 200 doz (her biri 12 ml), dahili korumalı alüminyum monoblok silindirlerde, bir dozlama valfi ile kapatılmış ve koruyucu kapaklı bir inhaler nozulu ile donatılmıştır. Her silindir, bir ağızlık ve koruyucu kapak ile birlikte kullanım talimatları ile birlikte bir pakete yerleştirilir.
TARİHTEN ÖNCE EN İYİ
2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
DEPOLAMA KOŞULLARI
25°C'nin altında saklayın. Dondurmayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Isıtma sisteminden ve direkt güneş ışığından uzak tutunuz.
Düşmelerden ve darbelerden koruyun.
ECZANELERDEN İNDİRİM ŞARTLARI VE KOŞULLARI
Reçetede.
ÜRETİCİ FİRMA:
ZAO Binnopharm
Adres: Rusya, 124460, Moskova, Zelenograd, 4. geçit, Zapadny, 3, bina 1
TALEPLERİ KABUL EDEN ORGANİZASYON:
ZAO Binnopharm
Adres: Rusya, 124460, Moskova, Zelenograd, 4. geçit, Zapadny, 3, bina 1.
15 adet - hücresel kontur paketleri (2) - paketler.
farmakolojik etki
β2 -adrenerjik reseptörler üzerinde baskın bir etkiye sahip beta-agonist (özellikle bronşlarda, miyometriyumda, kan damarlarında lokalize). Bronkospazmı önler ve rahatlatır; hava yolu direncini azaltır, akciğer kapasitesini artırır. Mast hücrelerinden ve nötrofil kemotaksi faktörlerinden yavaş reaksiyona giren bir madde olan histamin salınımını engeller. Bu gruptaki diğer ilaçlarla karşılaştırıldığında, miyokard üzerinde daha az belirgin bir pozitif krono- ve inotropik etkiye sahiptir. Koroner arterlerin genişlemesine neden olur, pratik olarak kan basıncını düşürmez. Myometriumun tonunu ve kasılma aktivitesini azaltan tokolitik bir etkiye sahiptir.
farmakokinetik
Bir aerosol kullanıldığında, salbutamolün kana hızlı emilimi gözlenir; bununla birlikte, önerilen dozlarda kullanıldığında kan konsantrasyonları çok düşüktür veya tespit limitinin altındadır.
Oral uygulamadan sonra salbutamol gastrointestinal sistemden iyi emilir. Plazma protein bağlanması %10'dur. Karaciğerden "ilk geçiş" sırasında ve muhtemelen bağırsak duvarında metabolize olur; ana metabolit, aktif olmayan bir sülfat konjugatıdır. Salbutamol akciğerlerde metabolize edilmez, dolayısıyla nihai metabolizması ve inhalasyondan sonra atılımı, solunan ve yanlışlıkla alınan salbutamol arasındaki oranı belirleyen uygulama yoluna bağlıdır.
Kan plazmasından T1 / 2 2-7 saattir Salbutamol, metabolitler ve değişmemiş madde şeklinde idrarla hızla atılır; dışkı ile atılan küçük miktarlarda.
Belirteçler
Her türlü bronkospazmın önlenmesi ve rahatlatılması. Kronik bronşit ve pulmoner amfizemde geri dönüşümlü hava yolu obstrüksiyonu, çocuklarda bronko-obstrüktif sendrom.
Uterusun kasılma aktivitesi ile erken doğum tehdidi; 37-38 haftadan önce doğum; istmik-servikal yetmezlik, servikal dilatasyon ve ekspulsiyon dönemlerinde uterus kasılmalarına bağlı olarak fetal kalp hızında azalma. Hamile uterus üzerindeki operasyonlar sırasında profilaktik amaçlar için (uterusun iç os'unun yetersizliği durumunda dairesel bir sütür uygulanması).
Kontrendikasyonlar
Gebeliğin I ve II trimesterlerinde düşük yapma tehdidi, plasentanın erken ayrılması, gebeliğin III trimesterinde kanama veya toksikoz; 2 yıla kadar çocuk yaşı; salbutamole aşırı duyarlılık.
Dozaj
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için bir bronkodilatör olarak - 2-4 mg günde 3-4 kez, gerekirse doz günde 4 kez 8 mg'a yükseltilebilir. 6-12 yaş arası çocuklar - 2 mg 3-4 kez / gün; 2-6 yaş arası çocuklar - günde 3 kez 1-2 mg.
İnhalasyon ile doz, kullanılan dozaj formuna, kullanım sıklığı endikasyonlara ve klinik duruma bağlıdır.
Tokolitik ajan olarak 1-2 mg'lık bir dozda intravenöz olarak uygulanır.
Yan etkiler
Kardiyovasküler sistemin yanından: periferik damarların geçici genişlemesi, orta derecede taşikardi.
Merkezi sinir sisteminin yanından:, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma.
Metabolizmanın yanından: hipokalemi.
Alerjik reaksiyonlar: izole vakalarda - anjiyoödem, deri döküntüsü, ürtiker, arteriyel hipotansiyon, çökme şeklinde alerjik reaksiyonlar.
Diğerleri: ellerin titremesi, iç titreme, gerginlik; nadiren - paradoksal bronkospazm, kas krampları.
ilaç etkileşimi
Salbutamolün kardiyoselektif olmayan eşzamanlı kullanımıyla, terapötik etkilerin karşılıklı olarak baskılanması mümkündür; teofilin ile - özellikle supraventriküler ekstrasistol olmak üzere taşikardi ve aritmi gelişme riski artar.
Salbutamol ve ksantin türevleri, kortikosteroidler veya diüretiklerin eşzamanlı kullanımı ile hipokalemi gelişme riski artar.
Özel Talimatlar
Taşiaritmiler ve diğer aritmiler, arteriyel hipertansiyon, miyokardit, kalp kusurları, aort darlığı, diyabetes mellitus, tirotoksikoz, glokom, akut kalp yetmezliğinde dikkatli kullanın (yakın tıbbi gözetime tabidir).
Salbutamol alımının dozu veya sıklığında bir artış, bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Aralığın azaltılması yalnızca istisnai durumlarda mümkündür ve kesinlikle gerekçelendirilmelidir.
Salbutamol kullanırken hipokalemi gelişme riski vardır, bu nedenle şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda tedavi sırasında kandaki potasyum seviyesi izlenmelidir. Hipokalemi riski hipoksi ile artar.
Gebelik ve emzirme
Salbutamol, gebeliğin I ve II trimesterlerinde düşük tehdidi, plasentanın erken ayrılması, gebeliğin III trimesterinde kanama veya toksikoz durumunda kontrendikedir.
Hamilelik sırasında salbutamol kullanılması gerekiyorsa, tedavinin anne için beklenen yararı ile fetüs için potansiyel risk arasında ilişki kurulmalıdır. Şu anda, erken gebelikte salbutamolün güvenliği hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. Salbutamol anne sütüne geçer, bu nedenle gerekirse emzirme döneminde kullanım, tedavinin anne için beklenen yararlarını ve çocuk için olası risklerini de değerlendirmelidir.
Birleştirmek
Etkin madde: doz başına 120,5 mikrogram salbutamol sülfat (100 mikrogram salbutamole eşdeğer).
Yardımcı maddeler: itici gaz GR106642X (1,1,1,2-tetrafloroetan, HFA 134a veya norfluran olarak da bilinir). Freon kloroflorokarbon içermez.
Tanım
Beyaz veya neredeyse beyaz bir süspansiyon içeren bir ölçüm valfi ile donatılmış, basık tabanlı bir metal inhaler. İnhalerin iç yüzeyinde herhangi bir hasar olmamalıdır.
farmakoterapötik grup
Obstrüktif solunum yolu hastalıklarının tedavisi için araçlar. İnhalasyon kullanımı için adrenerjik ajanlar. Seçici beta-2-adrenerjik agonistler.
kodATH: R03AC02.
farmakolojik özellikler
farmakodinamik
Salbutamol, seçici bir beta-2-adrenerjik agonisttir.
İnhalasyondan sonra salbutamol, bronş düz kaslarının beta-2-adrenerjik reseptörleri üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir, böylece birkaç dakika sonra kendini gösteren ve 4-6 saat süren hızlı bronkodilatasyon sağlar.
farmakokinetik
salbutamol
İlacın inhalasyon uygulamasından sonra, normal dozlar alırken kan plazmasındaki konsantrasyonu önemsizdir (ilacın ağızdan veya enjeksiyon yoluyla alınmasından 10-50 kat daha az).
Kan seviyeleri ile etkinlik arasında bir ilişki yoktur. Pulmoner rezorpsiyondan sonra, ilaç kısmen değişmeden (% 2'den az), kısmen de aktif olmayan metabolitler (fenolik sülfatlar) şeklinde esas olarak böbrekler tarafından atılır.
1,1,1,2 - tetrafloroetan: itici gaz
İlacın inhalasyon yoluyla uygulanmasından sonra, 1,1,1,2-tetrafloroetan adsorpsiyonu önemsiz ve hızlıdır, maksimum konsantrasyona 6 dakikadan kısa sürede ulaşılır.
Hayvanlar (fareler ve sıçanlar), trifloroasetik asit ve trifloroasetik aldehit oluşumu ile ilacın hafif bir hepatik metabolizmasını göstermiştir. Ancak patolojilerin varlığında 1,1,1,2-tetrafloroetan alan hastalar arasında yapılan kinetik çalışmaların sonuçlarına göre, trifloroasetik asit oluşumu vakaları tespit edilmedi.
Kullanım endikasyonları
Astım ataklarının semptomatik tedavisi.
Bronşiyal astım veya kronik obstrüktif bronşit alevlenmelerinin semptomatik tedavisi.
Egzersize bağlı astım ataklarının önlenmesi.
Solunum yollarının fonksiyonel çalışmaları sırasında bronş tıkanıklığının tersine çevrilebilirliğini test edin.
Kontrendikasyonlar
İlacın bileşenlerinden birine alerjik reaksiyon.
Bu ilaca karşı toleranssızlık (ilacı aldıktan hemen sonra beklenmedik öksürük veya bronkospazm gelişimi). Bu durumda tedaviyi bırakmalı ve farklı bir terapi veya başka uygulama yöntemleri yazmalısınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Gebelik
salbutamol
Klinik uygulamada, hamilelik sırasında ilacın kullanımına ilişkin yeterli sayıda belgelenmiş örnek vardır ve bu, hamilelik sırasında salbutamolün güvenli kullanımı hakkında bir sonuç çıkarmamızı sağlar.
Bu nedenle salbutamolün gebelik sırasında inhalasyon yoluyla kullanımı kabul edilebilir.
Hamilelik sırasında ilacı alırken:
Annede taşikardi arka planına karşı fetüste hızlı bir kalp atışı olabilir. İstisnai durumlarda, doğumdan sonra hızlı bir kalp atışının kalıcılığı vardır.
Benzer şekilde, istisnai durumlarda, glisemi düzeyinde doğum sonrası bir değişiklik olur.
İlacın doğumdan önce alınması durumunda beta-2 mimetiklerinin periferik vazodilatör etkisi dikkate alınmalıdır.
1,1,1,2 - tetrafloroetan: itici gaz
Hayvan üreme çalışmaları, bu tıbbi üründe bulunan 1,1,1,2-tetrafloroetanın yutulmasının neden olduğu hiçbir zararlı etki göstermemiştir.
Bununla birlikte, hamile kadınlarda 1,1,1,2-tetrafloroetan almanın etkileri belirlenmemiştir.
emzirme
Beta-2 mimetikleri anne sütüne geçer.
İlacı alırken yer değiştiren gazın ve metabolitlerinin anne sütüne nüfuz ettiği gerçeği belirlenmemiştir.
Doğurganlık
Salbutamolün insan doğurganlığı üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur. Klinik öncesi çalışmalarda, hayvanlarda fertilite üzerinde istenmeyen bir etki tespit edilmemiştir.
Dozaj ve uygulama
Dozaj
Yaşa bakmaksızın:
Bronşiyal astım ataklarının ve alevlenmelerinin tedavisi: İlk belirtiler ortaya çıktığında 1-2 inhalasyon yapın.
Egzersize bağlı astım ataklarının önlenmesi: Fiziksel aktivitenin başlamasından 15-30 dakika önce 1-2 inhalasyon.
Genel olarak, nefes alma güçlüklerini tedavi etmek için 1-2 inhalasyon dozu yeterlidir.
Semptomlar devam ederse, doz birkaç dakika sonra tekrar edilebilir.
Salbutamolün inhalasyon yoluyla uygulandığında bronkodilatör etkisinin süresi 4 ila 6 saat arasındadır.
Semptomların tekrarlaması durumunda, ilaç tekrar edilebilir.
Genellikle ilacın günlük dozu 24 saat içinde 8 inhalasyonu geçmemelidir. Bu doz aşılırsa, kullanım endikasyonlarının gözden geçirilmesi için hasta tıbbi tavsiye ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir ("Önlemler" bölümüne bakınız).
Şiddetli akut astım krizi veya kronik obstrüktif bronkopnömopatinin şiddetli alevlenmesi durumunda, ilacın dozu, acil tıp uzmanlarının gelişine kadar her 5-10 dakikada bir tekrarlanması gereken 2 ila 6 inhalasyondur. Bu gibi durumlarda, inhalasyon yoluyla alınan salbutamolün pulmoner difüzyonunu hızlandırmaya yardımcı olduğundan, hasta tarafından bir inhalasyon odası kullanılması önerilir. Bununla birlikte, ölçülü dozlu inhalerin tekrar tekrar bastırılması ve dozların inhalasyon odasına bırakılması, toplam inhale edilen dozu azaltabilir ve hasta ilacı doğrudan (veya gerekirse, birbirini izleyen her iki depresyon serisinden sonra) inhalasyon odasından solumalıdır. inhalerin her depresyonundan sonra. Gelecekte, ilaç ardışık döngülerde tekrarlanmalıdır. Şiddetli akut bronşiyal astım atağı hastaneye yatış gerektirir. Bu durumda tedavi oksijen tedavisi ve sistemik kortikosteroid tedavisinden oluşur.
Uygulama şekli
Ağızlık ile donatılmış kapalı bir kutu şeklinde bir cihaz kullanarak inhalasyon uygulaması.
Cihazın doğru şekilde kullanılabilmesi için hekimin hastanın inhaleri doğru kullandığından emin olması tavsiye edilir.
Hastanın inhalasyon senkronizasyonu ve inhalere basma eksikliği olduğu tespit edilirse, inhalasyon odasının kullanılması endikedir. Ayrıca, bu tür hastalarda salbutamolün daha uyarlanmış diğer dozaj biçimlerinin kullanılması da mümkündür.
Bir aerosol şeklinde Salbutamol inhalasyon süspansiyonu ile tedaviye ihtiyaç duyan çocuklarda ve bebeklerde, bir ara parça ile donatılmış bir inhalasyon odasının kullanılması tavsiye edilir.
İnhaler bir doz sayacı ile donatılmamıştır.
Yan etki
Advers reaksiyonlar anatomik ve fizyolojik sınıflandırmaya ve şu şekilde tanımlanan oluşum sıklığına göre listelenir: çok sık (≥ 1/10), sıklıkla (≥ 1/100 ve
| Organ sınıfı | Yan etkiler | Sıklık |
| Bağışıklık sisteminin yanından | Aşağıdakileri içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları: anjiyoödem, ürtiker, şiddetli kaşıntı, bronkospazm, hipotansiyon, çökme. | Çok nadiren |
| Metabolizmanın yanından | Hipokalemi. * | Çok nadiren |
| Sinir sisteminin yanından | Baş ağrısı, titreme. | Sıklıkla |
| zihinsel bozukluklar | Davranış bozuklukları: sinirlilik, ajitasyon. | Çok nadiren |
| Kalbin yanından | taşikardi | Sıklıkla |
| kardiyopalmus | Nadiren | |
| Kardiyak aritmiler (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistol dahil). | Çok nadiren | |
| Miyokard iskemisi ("Önlemler" bölümüne bakınız). | Frekans bilinmiyor ** | |
| Gemilerin yan tarafından | Periferik vazodilatasyon. | Çok nadiren |
| Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden | Paradoksal bronkospazm *** | Çok nadiren |
| Gastrointestinal sistemden | Ağız boşluğu ve farenksin mukoza zarının tahrişi. | Nadiren |
| Kas-iskelet sisteminden | kas krampları | Nadiren |
* Beta-2 mimetikleri daha yüksek dozlarda, tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü hiperglisemi ve hipokalemiye neden olabilir.
** Pazarlama sonrası gözetim sırasında elde edilen spontan raporlarda bildirildiği için miyokardiyal iskemi insidansı belirlenemez.
*** İnhalasyon tedavisi için diğer ilaçlarda olduğu gibi, inhalasyondan hemen sonra öksürük ve nadir durumlarda paradoksal bronkospazm olasılığı vardır. Bronkospazmı rahatlatmak için bu ilacı almayı bırakmanız ve eşdeğer bir hızlı etkili bronkodilatör kullanmanız önerilir. Gelecekte, gerekirse alternatif tedaviyi reçete etmek için tedaviyi gözden geçirmeniz önerilir.
Bronşiyal astımın şiddetli alevlenmelerinin tedavisinde intravenöz olarak salbutamol veya bir nebülizör ile inhalasyon yoluyla alan hastalarda son derece nadir laktik asidoz vakaları kaydedilmiştir.
Sindirim bozuklukları (bulantı, kusma) da oluşabilir.
Olası yan etkiler hakkında bilgi
Tıbbi ürünün yarar ve risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağladığından, ruhsatlandırmadan sonra tespit edilen şüpheli advers reaksiyonlar hakkında bilgi verilmesi büyük önem taşımaktadır. Sağlık uzmanları, herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirebilir.
aşırı doz
Aşırı dozda salbutamolün belirti ve semptomları, beta-2 agonistlerinin farmakodinamik etkisinde bir artış olarak ifade edilen geçici olaylardır ("Önlemler" ve "Yan etkiler" bölümlerine bakınız).
Aşırı dozda salbutamol hipokalemiye neden olabilir. Bu nedenle, doz aşımı durumunda kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi gerekir.
Bulantı, kusma ve hiperglisemi vakaları, esas olarak çocuklarda ve oral salbutamol uygulamasının bir sonucu olarak aşırı doz vakalarında kaydedilmiştir.
Yüksek dozlarda hızlı etkili beta-2-agonistlerle laktik asidoz vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, aşırı doz durumunda, kan serumundaki laktat konsantrasyonunun yanı sıra, özellikle takipnenin devam etmesi veya kötüleşmesi durumunda, bu tür semptomların kaybolmasına rağmen laktik asidoz gelişme riskinin kontrol edilmesi gerekir. metabolik asidoz gelişimi ile ilişkili olabilen hırıltılı solunum olarak bronkospazm.
Gerekli eylemler: gözlem ve semptomatik tedavi.
Diğer ilaçlarla etkileşim
+ Seçici olmayan beta blokerler
+ Halojen anestezi ilaçları (halotan)
Obstetrik cerrahi sırasında uterus ataletinde kanama riski ile birlikte bir artış vardır; ek olarak, kardiyak reaktivitede artış ile ciddi bir ventriküler aritmi geliştirme riski vardır.
Kullanım için önlem gerektiren kombinasyonlar
+ Antidiyabetik ilaçlar
Beta-2 mimetiklerinin alımı, glisemide bir artış ile ilişkilidir ve bu, antidiyabetik tedavinin etkisinde bir azalma olarak yorumlanabilir, bu nedenle antidiyabetik tedavinin değiştirilmesi gerekebilir ("Önlemler" bölümüne bakınız). Kan ve idrarın daha fazla izlenmesi önerilir.
İhtiyati önlemler
Özel Talimatlar
Bronşiyal astım atağının gelişmesiyle durumun daha önce gözlemlenen rahatlaması gerçekleşmezse, derhal tıbbi yardım alması gerektiği konusunda hastayı bilgilendirin.
Bronkodilatörlerin, özellikle beta-2-agonistlerin kullanımına artan ihtiyaç, bronşiyal astımın veya obstrüktif bronkopnömopatinin alevlenmesinin bir işareti olabilir. Hastanın uzun etkili ve kısa etkili beta-2-mimetik bronkodilatörleri inhalasyon yoluyla alma ihtiyacı birkaç gün içinde önemli ölçüde artarsa dikkatli olunmalıdır (özellikle de akış ölçerin tepe değerleri düşüyorsa ve/ veya düzensiz hale gelir) solunum dekompansasyonu ve astımlılarda - status astmatikus gelişimi olasılığı. Bu nedenle, doktor, böyle bir durumda, öngörülen maksimum dozları kasıtlı olarak aşmadan derhal tıbbi yardım alması gerektiği konusunda hastayı bilgilendirmelidir. Böyle bir durumda, kullanım endikasyonlarını yeniden gözden geçirmek gerekir.
Bronşiyal astımın seyrinin ani ve ilerleyici alevlenmesi yaşamı tehdit edici olabilir. Böyle bir durumda kortikosteroid tedavisi veya mevcut kortikosteroid tedavisinin dozunun artırılması düşünülmelidir. Ayrıca, astımlı erişkin hastalarda, beta-2 mimetik agonistlerin haftada birden fazla kullanılması gerektiğinde inhale kortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Bu durumda, hastayı, klinik durumundaki iyileşmenin, tedavideki değişikliklerin, özellikle tıbbi tavsiye olmaksızın inhale kortikosteroidlerin kesilmesinin sonucu olmaması gerektiği konusunda bilgilendirmek gerekir.
İnhalasyon tedavisi için diğer ilaçların kullanımında olduğu gibi, ilacın kullanımından hemen sonra, nefes almada daha belirgin bir zorluk ve artan hırıltı ile kendini gösteren paradoksal bronkospazm gelişebilir. Bronkospazm, ilacın alternatif bir formülasyonu veya inhalasyon tedavisi için (varsa) başka bir bronkodilatör ile tedavi gerektirir. Salbutamol inhalasyonunun kullanımı derhal durdurulmalı ve gerekirse tedaviye devam etmek için başka bir hızlı etkili bronkodilatör reçete edilmelidir.
Salbutamol içeren sempatomimetik etkiye sahip ilaçlar, kardiyovasküler sistemin aktivitesinde rahatsızlıklara neden olabilir. İlacın kayıt sonrası döneminde ve literatürde elde edilen verilere göre, salbutamol kullanımına bağlı miyokard iskemisi vakaları olmuştur. Altta yatan ciddi kardiyopatisi (örn., koroner arter hastalığı, aritmiler veya şiddetli kalp yetmezliği) olan hastalara, göğüs ağrısı veya kalp hastalığının alevlenmesini düşündüren diğer semptomlar ortaya çıkarsa doktorlarına başvurmaları tavsiye edilmelidir. Hem kalp hastalığına hem de solunum sistemi hastalıklarına bağlı olabilen nefes darlığı ve göğüs ağrısı gibi semptomların değerlendirilmesine dikkat edilmelidir.
Kullanım için önlemler
Bronş enfeksiyonu veya aşırı bronşite durumunda, ilacın solunum yolunda optimal difüzyonuna katkıda bulunacak uygun tedavi düşünülmelidir.
Salbutamol, diğer sempatomimetik ilaçların önemli dozlarını alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Normal dozlarda salbutamolün kapalı bir balon cihazı aracılığıyla inhalasyon yoluyla uygulanması, hipertiroidizm, koroner dolaşım bozuklukları, obstrüktif kardiyomiyopati, ventriküler aritmi, arteriyel hipertansiyon, diyabetes mellitustan muzdarip hastalarda, salbutamolün kullanılmasıyla alınan salbutamolün aksine, genellikle advers reaksiyonlara neden olmaz. Bu tür hastalarda dikkatle kullanılması gereken ağızdan veya enjeksiyon yoluyla bir nebulizatör.
Beta-2 mimetiklerle yüksek dozlarda tedavi (özellikle parenteral olarak veya nebulizer ile uygulandığında), kardiyak aritmilere neden olabilen potansiyel olarak şiddetli hipokalemiye yol açabilir. Bu gibi durumlarda, özellikle hipoksi nedeniyle ksantin türevleri, kortikosteroidler, diüretiklerin eşzamanlı kullanımı ile ve ayrıca torsades de geliştirme riski yüksek olan hastalarda kan serumundaki potasyum seviyesinin kontrol edilmesi önerilir. pointes aritmileri (uzun QT aralığı veya QT aralığını uzatabilen tedavi).
Diğer beta-2-adrenerjik agonistler gibi salbutamol de kan şekeri seviyelerinde artışa neden olabilir. Diyabetik hastalarda ketoasidoz vakaları bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı bu etkiyi artırabilir.
İntravenöz olarak veya bir nebülizör kullanılarak inhalasyon yoluyla uygulanan yüksek dozlarda kısa etkili beta-2-agonistlerin kullanımı ile ilişkili son derece nadir laktik asidoz vakaları, esas olarak bronşiyal astım alevlenmesinin hafifletilmesi için tedavi gören hastalarda kaydedilmiştir (bkz. "Yan etkiler"). Laktik asit seviyelerindeki bir artış, solunum güçlüğüne veya kısa etkili beta-agonistlerin dozajındaki uygunsuz artış nedeniyle başarısız astım tedavisinin bir işareti olarak yanlış yorumlanabilen kompansatuar hiperventilasyona neden olabilir. Bu nedenle, özellikle ağır vakalarda laktik asidoz gelişme riski yakından izlenmelidir.
Sporcular:
Sporcular, bu tıbbi ürünün anti-doping kontrol testlerinde pozitif sonuçlar gösterebilecek bir aktif madde içerdiğinin farkında olmalıdır.
Araba ve / veya diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Veri yok.
Salım formu
Koruyucu kapaklı plastik bir dozlama cihazı ile donatılmış bir alüminyum inhalatörde 200 doz. Monte edilmiş inhaler ve dozlama cihazı, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.
İTİBARENkaynakgeçerlilik
2 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Depolama koşulları
30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta dondurmayınız, güneş ışığına maruz bırakmayınız. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Diğer aerosol inhalatörlerinin çoğu gibi, Salbutamol de düşük sıcaklıklarda daha az etkili olabilir. Kartuşu soğuturken plastik kutusundan çıkarmanız ve birkaç dakika elinizle ısıtmanız önerilir. Kutu boş olsa dahi demonte edilmemeli, delinmemeli veya ateşe atılmamalıdır.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçetede.
Üretici firma
Üreticinin kayıtlı adresi:
Glaxo Wellcome Prodüksiyon Fransa
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, Fransa /
Glaxo Wellcome Production, Fransa
Sanayi bölgesi 2, rue Lavoisier 23, Evro, Fransa.
Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:
Belarus Cumhuriyeti'ndeki LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (Büyük Britanya) temsilciliği
Minsk, st. Voronyanskogo, 7A, ofis 400
Tel.: +375 17 213 20 16; faks + 375 17 213 18 66
İnhalerin kullanım talimatları
inhalerin kontrol edilmesi
İnhaleri ilk kez kullanmadan önce veya inhaler 5 gün veya daha uzun süre kullanılmamışsa, kapağı kenarlardan hafifçe sıkarak kapağı ağızlıktan çıkarın, inhaleri iyice sallayın ve iki inhalasyonu serbest bırakmak için aerosol valfine basın. inhalerin düzgün çalıştığından emin olmak için havaya dozlar.
inhaler kullanma
Kapağın kenarlarını hafifçe sıkarak kapağı ağızlıktan çıkarın.
Temiz ve yabancı parçacıklardan arınmış olduğundan emin olmak için ağızlığın içini ve dışını inceleyin.
İçeriği eşit şekilde karıştırmak ve yabancı partikülleri çıkarmak için inhaleri iyice çalkalayın.
İnhaleri, başparmağınız ağızlığın altındaki tabanda olacak şekilde, başparmağınız ve işaret parmağınız arasında dik konumda, baş aşağı tutun.
Yavaş ve derin bir nefes alın, ağızlığı dişlerinizle sıkmadan dudaklarınızla kapatın.
Ağızdan mümkün olan en derin nefesi alırken, aynı anda solunan bir doz Salbutamol salmak için inhalerin üst kısmına basın.
Nefesinizi birkaç saniye tutun, ağızlığı ağzınızdan çıkarın, ardından yavaşça nefes verin.
İkinci dozu almak için inhaleri dik tutun, yaklaşık 30 saniye bekleyin ve ardından 3-7 arasındaki adımları tekrarlayın.
Ağızlığı koruyucu kapakla sıkıca kapatın.
Dikkat! Adım 5, 6 ve 7 aceleye getirilmemelidir. İnhaler valfine basmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş nefes almaya başlamalısınız. İlk birkaç kez aynanın önünde pratik yapmanız önerilir. İnhalerin tepesinden veya ağzınızın köşelerinden "sis" çıktığını görürseniz, 3. adımdan başlamalısınız.
Doktorunuz size inhalerin kullanımıyla ilgili başka talimatlar verdiyse, bunlara kesinlikle uyun. İnhalerinizi kullanmakta zorluk çekiyorsanız doktorunuzla iletişime geçin.
Solunum cihazının temizlenmesi
İnhaler haftada en az bir kez temizlenmelidir.
Metal kartuşu plastik muhafazadan çıkarın ve ağızlık kapağını çıkarın.
Plastik gövdeyi ve ağızlık kapağını akan ılık su altında iyice durulayın.
Plastik gövdeyi ve ağızlık kapağını hem dışını hem de içini tamamen kurulayın. Aşırı ısınmadan kaçının.
Metal kutuyu plastik kasaya yerleştirin ve ağızlık kapağını takın.
METAL KUTUYU SUYA BATIRMAYIN.
Marka hakları GSK şirketler grubuna aittir.
© 2018 GSK Şirketler Grubu veya ilgili sahipleri.
