İlaç noliprel birkaç farklı formda sunulmaktadır. İlacın tüm varyasyonlarının bileşimi şunları içerir ve indapamid . Kombinasyon tabletleri noliprel 2 mg perindopril ve 0.625 mg indapamid içerir. Aracın bileşimi Noliprel Forte 4 mg perindopril ve 1.25 mg indapamid içerir. Noliprel A 2.5 mg perindopril ve 0.625 mg indapamid içerir. Bu preparasyonda, perindopril, kardiyovasküler sistemin durumunu olumlu yönde etkileyen amino asit arginin ile ilişkilidir.
tabletlerde Noliprel A Forte - 5 mg perindopril ve 1.25 mg indapamid. tesiste Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopril ve 2.5 mg indapamid.
Noliprel ilacının bileşiminde ek maddeler olarak magnezyum stearat, laktoz monohidrat, kolloidal hidrofobik silikon dioksit, mikrokristal selüloz bulunur.
Salım formu
İlaçlar, risk tabletinin her iki tarafında dikdörtgen beyaz tabletler şeklinde mevcuttur. 14 ve 30 adetlik bir kartona sığdırın. kabarcıklar içinde.
farmakolojik etki
Noliprel, perindopril (bir anjiyotensin dönüştürücü faktör inhibitörü) ve indapamid (sülfonamid grubunun bir parçası olan bir diüretik) içeren bir kombinasyon ilacıdır.
İlacın farmakolojik etkisi, bu bileşenlerin bazı etkilerinin bir kombinasyonu ile belirlenir. Bu kombinasyonda her iki bileşen karşılıklı olarak etkiyi arttırır. Noliprel, hem diyastolik hem de sistolik kan basıncını etkili bir şekilde düşüren bir antihipertansif ilaçtır. Etkinin şiddeti doza bağlıdır. İlacı aldıktan sonra çarpıntı olmaz. Klinik etki, tedaviye başladıktan 1 ay sonra not edilir. Antihipertansif etki bir gün boyunca devam eder. Tedaviye ara verildikten sonra hastada yoksunluk sendromu olmaz. Tedavi sürecinde sol ventrikül hipertrofisinin şiddeti azalır, toplam prekardiyak ve postkardiyak yükün derecesi azalır. Büyük damarlar daha elastik hale gelir, küçük damarların duvarları restore edilir. İlaç vücutta meydana gelen metabolik süreçleri etkilemez.
Perindopril, kandaki renin aktivitesinin artması sonucu aldosteron sekresyon seviyesini azaltır. farklı aktivite seviyelerine sahip insanlarda azalma . Bu bileşenin etkisi altında damarlar genişler.
İlacı alırken, olasılık azalır hipokalemi . İndapamidin etki mekanizması, tiyazid diüretiklerine benzer: idrara çıkma ve sodyum ve klor iyonlarının idrarla atılımı artacaktır.
Adrenalinin etkisi altındaki damarların hiperreaktivitesi azalır. Kandaki lipid miktarı değişmez.
Farmakokinetik ve farmakodinamik
Kombinasyon halinde kullanıldığında perindopril ve indapamidin farmakokinetiği, ayrı ayrı kullanıldıkları zamankiyle aynıdır. Yuttuktan sonra perindopril hızla emilir. Biyoyararlanım seviyesi %65-70'dir. Toplam emilen perindoprilin yaklaşık %20'si daha sonra perindoprilat'a (aktif metabolit) dönüştürülür. Plazmadaki maksimum perindoprilat konsantrasyonu 3-4 saat sonra gözlenir. Plazma konsantrasyonuna bağlı olarak %30'dan daha azı kan proteinlerine bağlanır. Yarı ömür 25 saattir. Madde plasenta bariyerinden geçer. Perindoprilat vücuttan böbrekler yoluyla atılır. Yarı ömrü 3-5 saattir. Yaşlılarda ve ayrıca kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilatın daha yavaş bir girişi vardır.
Noliprel ile iyot içeren radyoopak preparatları kullanmadan önce vücudun yeterli hidrasyonu yapılmalıdır.
Kalsiyum tuzlarının eşzamanlı kullanımı hiperkalsemiye neden olabilir.
Noliprel'in analogları
4. seviyenin ATX kodundaki tesadüf:Noliprel analogları ve Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte ilaçları, kan basıncını düşürmek için kullanılan ve benzer aktif maddeler, yani perindopril ve indapamid içeren diğer ilaçlardır. Bu ilaçlar Ko-prenesa , vb. Analogların fiyatı, Noliprel ve çeşitlerinin maliyetinden daha düşük olabilir.
çocuklar
İlaç, 18 yaşın altındaki çocukların tedavisi için reçete edilmez, çünkü bu tür bir tedavinin etkinliği ve güvenliği hakkında kesin veriler yoktur.
alkol ile
Noliprel tedavisi süresince alkol almamalısınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Ve anne sütü olan bir bebek sırasında anneler için Noliprel kullanımı kontrendikedir. Bu ilaçlarla sistematik tedavi, fetüste anormalliklerin ve hastalıkların gelişmesine ve ayrıca fetal ölüme yol açabilir. Bir kadın tedavi süresince hamile olduğunu öğrenirse, hamileliği sonlandırmaya gerek yoktur, ancak hasta olası sonuçlardan haberdar olmalıdır. Kan basıncında bir artış olması durumunda, başka bir antihipertansif tedavi reçete edilir. Bir kadın bu ilacı ikinci ve üçüncü trimesterde aldıysa, kafatasının ve böbrek fonksiyonunun durumunu değerlendirmek için fetüsün ultrasonu yapılmalıdır.
Anneleri ilacı alan yenidoğanlar, arteriyel hipotansiyon belirtilerinden muzdarip olabilir, bu nedenle uzmanların sürekli gözetimini sağlamaları gerekir.
Emzirirken, ilaç kontrendikedir, bu nedenle tedavi süresi boyunca emzirme durdurulmalı veya başka bir ilaç seçilmelidir.
- Noliprel ® bi-forte kullanma talimatı
- Noliprel ® bi-forte ilacının bileşimi
- Noliprel ® bi-forte için endikasyonlar
- Noliprel ® bi-forte ilacının saklama koşulları
- Noliprel ® bi-forte ilacının raf ömrü
ATC kodu: Kardiyovasküler sistem (C) > Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlar (C09) > Diğer ilaçlarla kombinasyon halinde ACE inhibitörleri (C09B) > Diüretiklerle kombinasyon halinde ACE inhibitörleri (C09BA) > Diüretiklerle kombinasyon halinde perindopril (C09BA04)
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
, beyaz, yuvarlak.
Yardımcı maddeler:
Film kabuğunun bileşimi:
sekme., kapak film kaplama, 10 mg + 2.5 mg: 30 adet.Kayıt No: 9952/12 05/03/2012 - Geçerli
Film kaplı tabletler, beyaz, yuvarlak.
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, magnezyum stearat (E470B), maltodekstrin, koloidal susuz silika (E551), sodyum nişasta glikolat (tip A).
Film kabuğunun bileşimi: gliserol (E422), hipromelloz (E464), makrogol 6000, magnezyum stearat (E470B), titanyum dioksit (E171).
30 adet - dağıtıcılı (1) polipropilen kaplar - karton paketler.
Tıbbi ürünün tanımı NOLIPREL ® BI-FORTEİlacın kullanımı için resmi olarak onaylanmış talimatlara dayanmaktadır ve 2017'de yapılmıştır. Güncelleme tarihi: 08/08/2018
Perindopril (ACE inhibitörü) ve indapamid (klorsülfamoil diüretik) içeren kombinasyon preparatı. Noliprel ® Bi-forte ilacının farmakolojik etkisi, bileşenlerin her birinin özelliklerinin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır. Perindopril ve indapamidin birlikte kullanımı, bileşenlerin her biri ile ayrı ayrı karşılaştırıldığında sinerjik bir antihipertansif etki sağlar.
perindopril
Perindopril, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren bir enzim olan bir ACE inhibitörüdür. Ayrıca ACE, adrenal bezler tarafından aldosteron salgılanmasını uyarır ve vazodilatör etkisi olan bradikininin inaktif bir heptapeptite dönüşmesini arttırır. Sonuç olarak, perindopril aldosteron salgısını azaltır, negatif geri besleme ilkesine göre kan plazmasındaki renin aktivitesini arttırır ve uzun süreli kullanımda esas olarak kaslardaki ve böbreklerdeki damarlar üzerindeki etkisinden kaynaklanan OPSS'yi azaltır. . Bu etkilere tuz ve su tutulması veya uzun süreli kullanımda refleks taşikardi gelişimi eşlik etmez.
Perindopril'in etkisi, aktif metabolit perindoprilat aracılığıyla gerçekleştirilir. Diğer metabolitler aktif değildir.
Perindopril ayrıca düşük veya normal renin seviyeleri olan hastalarda hipotansif bir etkiye sahiptir.
Perindopril, muhtemelen prostaglandinlerin metabolizmasındaki değişikliklerden ve ayrıca OPSS'yi (ardyükte azalma) azaltarak, damarlar üzerindeki vazodilatör etkisi (ön yükün azalması) nedeniyle kalbin çalışmasını kolaylaştırır.
Kalp yetmezliği olan hastalarda hemodinamik parametreleri incelerken ortaya çıktı:
- kalbin sol ve sağ ventriküllerinde dolum basıncında azalma;
- OPSS'de azalma;
- kardiyak debide bir artış ve kardiyak indekste bir artış;
- kaslarda artan periferik kan akışı.
Egzersiz testleri de iyileştirilmiş sonuçlar gösterdi.
Perindopril, herhangi bir derecede arteriyel hipertansiyon ile çalışır:
- hafif ila orta ila şiddetli. Diyastolik ve sistolik kan basıncındaki düşüş hem sırtüstü hem de ayakta dururken meydana gelir. Maksimum hipotansif etki, tek bir doz aldıktan 4-6 saat sonra gözlenir ve en az 24 saat devam eder.İlacı aldıktan 24 saat sonra ACE aktivitesinin yüksek derecede kalıntı inhibisyonu vardır - yaklaşık %80. Tedaviye yanıt veren hastalarda bir ay sonra kan basıncının normalleşmesi sağlanır ve taşifilaksi gelişmeden korunur. Tedavinin sonlandırılması, arteriyel hipertansiyonun restorasyonuna yol açmaz. Perindopril vazodilatör özelliklere sahiptir ve ana arteriyel damarların elastikiyetini geri kazandırır, dirençli arterlerdeki histomorfometrik değişiklikleri düzeltir ve sol ventrikül hipertrofisini azaltır.
Gerekirse, bir tiyazid diüretiğinin eklenmesi ilave bir etkiye yol açar.
Bir ACE inhibitörünün bir tiyazid diüretiği ile birlikte uygulanması, sadece bir diüretik alındığında ortaya çıkan hipokalemi riskini azaltır.
indapamid
İndapamid, farmakolojik olarak tiyazid grubu diüretiklerle ilişkili, indol halkalı bir sülfanilamid türevidir. İndapamid, böbrekler tarafından sodyum, klorür iyonları ve daha az oranda potasyum ve magnezyum iyonlarının atılımında bir artışa yol açan Henle kulpunun kortikal segmentinde sodyum iyonlarının yeniden emilimini engeller, böylece diürezi arttırır ve efor sarf eder. hipotansif bir etki.
İndapamid monoterapisinin 24 saat süren hipotansif etkisi vardır Bu etki, indapamidin diüretik etkisinin minimal olduğu dozlarda kendini gösterir. İndapamidin hipotansif etkisinin etkinliği, arteriyel elastikiyeti geliştirme, periferik vasküler direnci ve arteriyol direncini azaltma yeteneği ile orantılıdır. İndapamid, sol ventrikül hipertrofisini azaltmaya yardımcı olur.
Tiyazid ve tiyazid benzeri diüretiklerin dozları aşıldığında, hipotansif etkinlikleri bir platoya ulaşırken, istenmeyen etkiler daha belirgin hale gelir. Tedavi etkisiz ise, doz artırılmamalıdır.
Ayrıca arteriyel hipertansiyondan mustarip hastaların kısa vadeli, orta vadeli ve uzun vadeli tedavisinde indapamidin lipid metabolizmasını etkilemediği gösterilmiştir. trigliseritlerin içeriği, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol; arteriyel hipertansiyonu olan diabetes mellituslu hastalarda bile karbonhidrat metabolizmasını etkilemez.
Noliprel ® Bi-forte
Noliprel ® Bi-forte, hastanın yaşı ne olursa olsun, ayakta ve yatar pozisyonda hem diyastolik hem de sistolik kan basıncı üzerinde doza bağlı bir hipotansif etkiye sahiptir.
Çok merkezli, randomize, çift kör, çift kör PICXEL çalışması, perindopril/indapamid kombinasyonunun sol ventrikül hipertrofisi üzerindeki etkisini ekokardiyografi kullanarak enalapril monoterapisine kıyasla değerlendirdi.
PICXEL çalışmasında, hipertansiyonu ve sol ventrikül hipertrofisi (sol ventrikül kitle indeksi (LVMI) erkeklerde >120 g/m2 ve kadınlarda >100 g/m2 olarak tanımlanır) olan hastalar perindopril tert-butilamin 2'ye randomize edilmiştir. mg (2.5 mg perindopril arginin eşdeğeri)/indapamid 0.625 mg veya bir yıl boyunca günde bir kez 10 mg enalapril ile tedavi edilen grup başına. Doz, yukarı doğru kan basıncındaki değişikliklere bağlı olarak uyarlanmıştır:
- perindopril tert-butilamin 8 mg'a kadar (10 mg perindopril arginin'e eşdeğer) / indapamid 2.5 mg veya günde 1 kez 40 mg enalapril. Hastaların sadece %34'ü 2 mg (2.5 mg perindopril arginin'e eşdeğer) / 0.625 mg indapamid dozunda perindopril tert-butilamin almaya devam etti;
- sadece %20'si enalapril 10 mg almaya devam etmiştir.
Perindopril/indapamid grubunda tedavinin sonunda, tüm randomize hasta popülasyonlarında LVMI, enalapril grubundan (-10.1 g/m2) önemli ölçüde daha fazla (-10,1 g/m2) azaldı. Gruplar arasındaki bu değişikliklerdeki fark -8.3 (%95 GA (-11.5; -5.0), p<0.0001).
LVMI üzerindeki en belirgin etki, 8 mg perindopril (10 mg perindopril arginin'e eşdeğer) / 2.5 mg indapamid dozu ile elde edilmiştir.
Kan basıncı değerlendirilirken, randomize popülasyondaki gruplar arasındaki ortalama farkın -5.8 mm Hg olduğu gösterildi. Sanat. (%95 GA (-7.9; -3.7), p<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
Perindopril ve indapamidin birlikte kullanımı, bu ilaçların ayrı ayrı uygulanmasına kıyasla farmakokinetik özelliklerini değiştirmez.
perindopril
Emme
Ağızdan alındığında perindopril hızla emilir. Kan plazmasındaki Cmax'a, alımdan 1 saat sonra ulaşılır. Perindopril bir ön ilaçtır. Uygulanan perindopril dozunun %27'si kan dolaşımına perindoprilatın aktif metaboliti olarak girer. Perindoprilata ek olarak, farmakolojik aktiviteye sahip olmayan 5 metabolit daha oluşur. Plazmadaki Cmax perindoprilat, alımdan 3-4 saat sonra elde edilir. Gıda alımı, perindoprilin perindoprilata dönüşümünü yavaşlatır ve böylece biyoyararlanımı etkiler. Bu nedenle, ilaç sabahları, yemeklerden önce günde 1 kez alınmalıdır.
Kan plazmasındaki perindopril konsantrasyonunun dozuna bağımlılığı doğrusaldır.
Dağıtım ve atılım
Bağlanmamış perindoprilatın Vd'si yaklaşık 0,2 l/kg'dır. Perindoprilatın plazma proteinlerine, özellikle ACE'ye bağlanması, perindopril konsantrasyonuna bağlıdır ve yaklaşık %20'dir.
Perindopril'in T 1/2'si 1 saattir.Perindoprilat vücuttan böbrekler yoluyla atılır. Serbest fraksiyonunun son T 1/2'si yaklaşık 17 saattir, denge durumuna 4 gün içinde ulaşılır.
Perindoprilatın çıkarılması yaşlılarda ve ayrıca kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yavaşlar.
Karaciğer sirozu olan hastalarda perindoprilin hepatik klirensi 2 kat azalır. Bununla birlikte, elde edilen perindoprilat konsantrasyonu değişmez, bu nedenle ilacın doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz seçimi, böbrek fonksiyon bozukluğunun derecesi (CC) dikkate alınarak önerilir. Diyaliz sırasında perindopril klerensi 70 ml / dak.
indapamid
Emme ve dağıtım
İndapamid, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Plazmada Cmaks indapamid, alımdan 1 saat sonra gözlenir. Plazma protein bağlanması - %79. İlacın tekrar tekrar uygulanması vücutta birikmesine yol açmaz.
üreme
T 1/2, 14-24 saattir (ortalama 18 saat). Esas olarak böbrekler (uygulanan dozun %70'i) ve bağırsaklar (%22) yoluyla inaktif metabolitler şeklinde atılır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın farmakokinetiği değişmez.
İlaç sözlü olarak reçete edilir, 1 sekme. Günde 1 kez, tercihen sabahları, yemeklerden önce.
saat yaşlı hastalar Serum kreatinin yaş, vücut ağırlığı ve cinsiyet dikkate alınarak hesaplanır. İlaç reçete edilebilir normal böbrek fonksiyonu olan yaşlı hastalar, Aynı zamanda kan basıncındaki düşüş derecesi de izlenmelidir.
İlaç kontrendikedir orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
İlaç kontrendikedir. saat orta derecede ifade Karaciğer yetmezliği doz ayarlaması gerekli değildir.
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler, çünkü Bu yaş grubundaki hastalarda mono veya kombinasyon tedavisi ile perindopilin etkinliği ve tolere edilebilirliği belirlenmemiştir.
Perindopril, RAAS'ın aktivitesini inhibe eder ve indapamidin neden olduğu potasyum iyonlarının atılımını azaltma eğilimindedir. Hipokalemi (potasyum seviyesi<3.4 ммоль/л).
Advers reaksiyonların sıklığının belirlenmesi:
- çok sık (≥1/10);
- sıklıkla (≥1/100,<1/10);
- seyrek olarak (≥1/1000,<1/100);
- nadiren (≥1/10.000,<1/1000);
- çok nadiren (<1/10 000);
- bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Hematopoetik sistemden:çok nadiren - trombositopeni, lökopeni / nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi. Bazı klinik durumlarda (böbrek nakli sonrası hastalar, hemodiyaliz hastaları), ACE inhibitörleri alırken anemi gözlenmiştir.
Merkezi sinir sisteminin yanından: sıklıkla - parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi;
Görme organının yanından: genellikle görme bozukluğu.
İşitme organından: sık sık - kulak çınlaması, baş dönmesi.
Kardiyovasküler sistemin yanından: sıklıkla - ortostatik veya ortostatik olmayan hipotansiyon;
Solunum sisteminden: sıklıkla - ACE inhibitörlerinin kullanımının arka planına karşı, bu grubun ilaçlarını alırken uzun süre devam eden ve çekildikten sonra kaybolan, nefes darlığı olan kuru bir öksürük oluşabilir;
Sindirim sisteminden: sıklıkla - ağız kuruluğu, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat alma bozukluğu, hazımsızlık, kabızlık, ishal;
Derinin yanından: sıklıkla - döküntü, kaşıntı, makülo-papüler döküntü;
Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak - yüz, dudaklar, uzuvlar, dilin mukoza zarı, glottis ve / veya gırtlakta anjiyoödem;
Bağışıklık sisteminden: akut yayılmış lupus eritematozus seyrinin kötüleşmesi mümkündür.
Kas-iskelet sisteminden: sık sık - kas krampları.
Üriner sistemden: seyrek olarak - böbrek yetmezliği;
Üreme sisteminden: seyrek olarak - iktidarsızlık.
Laboratuvar göstergeleri: nadiren - hiperkalsemi;
Diğerleri: sık sık - asteni;
Kullanım için kontrendikasyonlar
perindopril
- ACE inhibitörü almakla ilişkili öyküde anjiyoödem (Quincke ödemi);
- kalıtsal/idiyopatik anjiyoödem;
- Gebeliğin II ve III trimesterleri;
- Noliprel ® Bi-forte ilacının diyabetes mellitus veya böbrek yetmezliği (GFR) olan hastalarda aliskiren içeren ilaçlarla birlikte kullanımı<60 мл/мин/1.73 м 2);
- perindopril ve diğer ACE inhibitörlerine aşırı duyarlılık.
- şiddetli karaciğer yetmezliği;
- hepatik ensefalopati;
- hipokalemi;
- piruet tipi aritmiye neden olabilecek ilaçlarla eşzamanlı kullanım;
- emzirme dönemi (emzirme);
- indapamide veya sülfonamid grubundan diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık.
- orta ve şiddetli derecede böbrek yetmezliği (CC 60 ml / dak'dan az);
- diyaliz sırasında (sınırlı terapötik deneyim nedeniyle);
- dekompansasyon aşamasında tedavi edilmemiş kalp yetmezliği (sınırlı terapötik deneyim nedeniyle);
- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
indapamid
Noliprel ® Bi-forte
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Noliprel ® Bi-forte hamileliğin ilk üç ayında tavsiye edilmez ve hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir. Emzirmeyi bırakma veya Noliprel ® Bi-Forte tedavisini durdurma kararı, bu tedavinin anne için önemi göz önünde bulundurularak verilmelidir.
Gebelik
perindopril
ACE inhibitörlerinin gebeliğin ilk trimesterinde kullanılması önerilmez, gebeliğin II ve III trimesterlerinde kontrendikedir.
Gebeliğin ilk üç ayında ACE inhibitörleri alırken teratojenisite riskine ilişkin epidemiyolojik veriler kesin sonuçlara varılmasına izin vermez, ancak bazı riskler göz ardı edilemez. ACE inhibitörü tedavisine devam edilmesi kesinlikle gerekli görülmüyorsa, hamilelik planlayan hastalar, hamilelik sırasında güvenli profili oluşturulmuş alternatif bir antihipertansif ilaca geçmelidir. Hamilelik doğrulanırsa, ACE inhibitörleri ile tedavi derhal durdurulmalı ve gerekirse alternatif bir tedaviye geçilmelidir.
İnsanlarda gebeliğin II ve III trimesterlerinde ACE inhibitörlerinin alınmasının fetüs (azalmış böbrek fonksiyonu, oligohidramnios, gecikmiş kafatası kemikleşmesi) ve yenidoğan (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi) üzerinde toksik etkisi olduğu bilinmektedir. ACE inhibitörlerinin alınması durumunda, hamileliğin ikinci trimesterinden başlayarak, böbreklerin ve kafatasının işlevinin ultrason muayenesinin yapılması tavsiye edilir.
Anne hamilelik sırasında ACE inhibitörleri aldıysa, bebek arteriyel hipotansiyon gelişimi için yakından izlenmelidir.
indapamid
Gebeliğin üçüncü trimesterinde uzun süreli bir tiyazid diüretiği kullanımı, annenin vücudundaki BCC'de bir azalmaya ve ayrıca uteroplasental kan akışında bir azalmaya yol açabilir, bu da fetoplasental iskemiye ve fetal büyüme geriliğine neden olabilir. Ek olarak, ilaca doğuma kadar devam edildiğinde yenidoğanlarda nadir görülen hipoglisemi ve trombositopeni vakaları gözlenmiştir.
Emzirme
Emzirme döneminde perindopril kullanımına ilişkin veri bulunmadığından, perindopril alınması önerilmez. Emzirirken, özellikle yenidoğan veya zamanından önce doğmuş bir çocuk söz konusu olduğunda, güvenlik profili daha iyi bilinen alternatif tedavilerin reçete edilmesi tercih edilir.
İndapamid anne sütüne geçer. Tiyazid diüretiklerinin alınması anne sütü miktarında azalmaya veya emzirmenin baskılanmasına neden olur. Bu durumda yenidoğanda sülfonamid türevlerine, hipokalemiye ve kernikterusa karşı aşırı duyarlılık gelişebilir.
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru
İlaç kontrendikedir Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar. saat orta derecede ifade Karaciğer yetmezliği doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru
İlaç kontrendikedir orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CC 60 ml / dak'dan az).
CC ≥ 60 ml/dk olan hastalar tedavinin arka planına karşı, kan plazmasındaki kreatinin ve potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir.
Noliprel ® Bi-forte reçete edilmemelidir 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler, çünkü Bu yaş grubundaki hastalarda mono veya kombinasyon tedavisi ile perindopilin etkinliği ve tolere edilebilirliği belirlenmemiştir.
Lityum kombinasyonu ve perindopril ile indapamid kombinasyonu genellikle önerilmez.
perindopril
Nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, anemi
ACE inhibitörleri alırken nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi not edildi. Normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda ve diğer komplike faktörlerin yokluğunda nötropeni nadiren gelişir. Perindopril, yaygın bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda, immünosupresanlar, allopurinol veya prokainamid alırken, özellikle önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aşırı dikkatle kullanılmalıdır. Bu hastalardan bazıları, bazı durumlarda yoğun antibiyotik tedavisine dirençli ciddi enfeksiyonlar geliştirdi. Bu tür hastalara perindopril reçete edilirken, kandaki lökosit sayısının periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hastalar herhangi bir bulaşıcı hastalık belirtisini (örneğin boğaz ağrısı, ateş) doktorlarına bildirmelidir.
Aşırı duyarlılık/anjiyonörotik ödem
ACE inhibitörleri alırken, dahil. ve perindopril, nadir durumlarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, mukoz membranlar, dil, ses telleri ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişebilir. Bu reaksiyonlar, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda ilaç derhal durdurulmalı ve semptomlar tamamen ortadan kalkana kadar gerekli izleme yapılmalıdır. Şişlik sadece yüzü ve dudakları etkiliyorsa, semptomları tedavi etmek için antihistaminikler kullanılabilse de, genellikle kendi kendine düzelir.
Larinksin şişmesinin eşlik ettiği anjiyoödem ölümcül olabilir. Dilin, ses tellerinin veya gırtlağın şişmesi hava yolu tıkanıklığına yol açabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, hemen bir epinefrin 1 çözeltisi girmelisiniz:
- 1000 (0.3-0.5 ml) s/c ve/veya hava yolu açıklığı sağlar.
ACE inhibitörleri alan siyahi hastalarda, siyahi olmayan hastalara göre anjiyoödemin daha sık görüldüğüne dair raporlar vardır.
ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olmayan anjiyoödem olan hastalar, bu ilaç grubunu alırken gelişme riski daha yüksek olabilir.
Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında bağırsakta anjiyoödem gelişir. Aynı zamanda, bazı durumlarda, yüzün daha önce anjiyoödem olmadan ve normal bir C1-esteraz seviyesi ile karın ağrısı (bulantı ve kusma ile birlikte veya olmadan) not edilir. Tanı, karın bölgesinin bilgisayarlı tomografisi, ultrason veya ameliyat sırasında konur. ACE inhibitörlerinin kesilmesinden sonra semptomlar kaybolur. Bu nedenle, ACE inhibitörleri alan karın ağrısı olan hastalarda, ayırıcı tanı yapılırken, bağırsakta anjiyoödem gelişme olasılığını dikkate almak gerekir.
Duyarsızlaştırma sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
Himenopterik zehir (arı, titrek kavak dahil) ile desensitize edici tedavi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda kalıcı, yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonların gelişimine ilişkin ayrı raporlar vardır. ACE inhibitörleri, alerjik reaksiyonlara yatkın ve desensitizasyon geçiren hastalarda çok dikkatli kullanılmalı ve böcek zehiri alerjenleri ile immünoterapi gören hastalarda kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, hasta hem ACE inhibitörleri ile tedaviye hem de duyarsızlaştırmaya ihtiyaç duyuyorsa, desensitizasyon tedavisinin başlangıcından en az bir gün önce ACE inhibitörlerinin kullanımı geçici olarak durdurularak bu tür reaksiyonların başlaması önlenebilir.
LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar
Nadir durumlarda, dekstran sülfat kullanarak LDL aferezi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda yaşamı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar gelişebilir. Anafilaktoid reaksiyonu önlemek için, her aferez prosedüründen önce ACE inhibitörü tedavisi geçici olarak kesilmelidir.
Hemodiyaliz hastaları
Yüksek akışlı membranlar (örn., AN69®) kullanan ve aynı zamanda ACE inhibitörlerinden birini alan hemodiyalizdeki bazı hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu tür hastalar için farklı tipte bir membran kullanılması veya farklı bir antihipertansif ilaç sınıfı reçete edilmesi düşünülmelidir.
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum tuzları
Genellikle perindoprilin potasyum tutucu diüretikler veya potasyum tuzları ile birlikte kullanılması önerilmez.
RAAS'ın çifte ablukası
ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya aliskirenin kombine kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır. Bu bağlamda, bir ACE inhibitörü ve bir anjiyotensin II reseptör antagonisti veya aliskirenin kombine kullanımı ile RAAS'ın ikili blokajı önerilmez.
RAAS'ın ikili blokajının kesinlikle gerekli olduğu düşünülürse, bir uzman gözetiminde ve böbrek fonksiyonu, kan basıncı ve elektrolit seviyeleri sık sık izlenerek gerçekleştirilmelidir.
Diyabetik nefropatisi olan hastalar, ACE inhibitörlerini ve anjiyotensin II reseptör antagonistlerini aynı anda almamalıdır.
Öksürük
Bir ACE inhibitörü almak kuru öksürüğe neden olabilir. Öksürük ilacı alırken uzun süre devam eder, ancak ilaç kesildiğinde kaybolur. Bu semptomun iyatrojenik bir etiyolojisi olabilir. ACE inhibitörü ihtiyacı devam ederse, tedaviye devam etme olasılığı düşünülmelidir.
Arteriyel hipotansiyon ve/veya böbrek yetmezliği riski (kalp yetmezliği, su ve elektrolit eksikliği durumunda)
Belirgin su ve elektrolit kaybı (sıkı tuzsuz diyet veya diüretik ilaçlarla uzun süreli tedavi), özellikle başlangıçta düşük tansiyonu olan hastalarda, böbrek arter stenozu, konjestif kalp yetmezliği veya ödem ve asit eşliğinde karaciğer sirozu olan hastalarda RAAS'ın belirgin bir stimülasyonu var. Bu nedenle, bir ACE inhibitörü alırken RAAS aktivitesinin inhibisyonu, kan basıncında ani bir düşüşe ve / veya fonksiyonel böbrek yetmezliğini gösteren serum kreatinininde bir artışa neden olabilir. Bu büyük olasılıkla ilacı ilk aldığınızda ve tedavinin ilk 2 haftasındadır. Bazılarında, çok nadir durumlarda, böyle bir bozukluk akut olarak gelişir ve sürecin başlangıcını tahmin etmek zordur. Bu gibi durumlarda, tedaviye daha düşük bir dozda devam edilerek kademeli olarak artırılmalıdır.
Yaşlı hastalar
Tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonu ve potasyum seviyeleri izlenmelidir. Ani arteriyel hipotansiyondan kaçınmak için, özellikle dehidratasyon ve elektrolit kaybı durumunda, kan basıncının düşme derecesine bağlı olarak ilacın başlangıç dozu ayarlanır.
Yerleşik aterosklerozu olan hastalar
Arteriyel hipotansiyon riski tüm hastalarda mevcuttur, ancak ilaç koroner arter hastalığı veya serebrovasküler yetmezliği olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu gibi durumlarda tedaviye düşük dozda başlanmalıdır.
renovasküler hipertansiyon
Renovasküler hipertansiyon revaskülarizasyon ile tedavi edilir. Ancak renovasküler hipertansiyonu olan ve cerrahi bekleyen veya cerrahinin mümkün olmadığı hastalarda ACE inhibitörlerinin kullanımı faydalı olabilir.
Yerleşik bir renal arter stenozu tanısı olan veya şüphelenilen hastalara Noliprel ® Bi-Forte reçete edilmesi önerilmez, çünkü. Bu gibi durumlarda perindopril / indapamid kombinasyonu ile tedaviye hastanede başlanmalı ve tek doz Noliprel ® Bi-Forte'den daha düşük dozlar kullanılmalıdır.
Diyabet
Halihazırda oral hipoglisemik ilaçlar veya insülin alan diyabetli hastalarda, özellikle bir ACE inhibitörü almanın ilk ayında glisemik seviyeleri dikkatle izlenmelidir.
etnik farklılıklar
Perindopril, diğer ACE inhibitörleri gibi, Negroid ırkının hastalarında diğer ırkların temsilcilerine kıyasla daha az belirgin bir hipotansif etkiye sahip olabilir. Belki de bu fark, Negroid ırkındaki hastalarda arteriyel hipertansiyonun düşük renin aktivitesinin arka planında çok sık ortaya çıkmasından kaynaklanmaktadır.
Cerrahi / Anestezi
ACE inhibitörleri, özellikle kullanılan anestezik hipotansif bir etkiye sahipse, anestezi sırasında kan basıncında bir düşüşe neden olabilir. Bu nedenle perindopril gibi uzun etkili ACE inhibitörleri, mümkünse ameliyattan 24 saat önce kesilmelidir.
Aort veya mitral kapak darlığı/hipertrofik kardiyomiyopati
ACE inhibitörleri, sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu
Nadir durumlarda, ACE inhibitörlerinin kullanımına kolestatik sarılık ile başlayan ve fulminan hepatik nekroza ilerleyen ve (bazen) ölümle sonuçlanan bir sendrom eşlik etti. Bu sendromun mekanizması henüz net değildir. ACE inhibitörleri alan hastalarda, sarılık gelişmesi veya karaciğer enzimlerinin aktivitesinde belirgin bir artış olması durumunda, ACE inhibitörü kesilmeli ve kapsamlı bir tıbbi muayene yapılmalıdır.
hiperkalemi
Perindopril dahil ACE inhibitörleri ile tedavi edilen bazı hastalarda serum potasyum düzeylerinde yükselme vakaları olmuştur. Hiperkalemi için risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonunda kötüleşme, yaş (>70 yaş), diabetes mellitus, dehidratasyon, akut kalp yetmezliği, metabolik asidoz gibi eşzamanlı olaylar, potasyum tutucu diüretiklerin (örn., spironolakton, eplerenon, triamteren) birlikte kullanımı yer alır. veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri ve serum potasyumunda artışa neden olan diğer ilaçlar (örn. heparin). Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuz ikamelerinin kullanılması, serum potasyum seviyelerinde önemli bir artışa neden olabilir. Hiperkalemi, bazen ölümcül olan ciddi aritmilere neden olabilir. Perindopril veya yukarıdaki ilaçların birlikte uygulanmasının gerekli olduğu düşünülüyorsa, bunların uygulanması dikkatli ve kan serumundaki potasyum içeriği düzenli olarak izlenerek yapılmalıdır.
indapamid
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tiyazid ve tiyazid benzeri diüretiklerin alınması hepatik ensefalopatiye neden olabilir. Bu durumda diüretik derhal durdurulmalıdır.
ışığa duyarlılık
Tiyazid ve tiyazid benzeri diüretiklerin kullanımının arka planına karşı, ışığa duyarlılık vakaları kaydedilmiştir. Tedavi sırasında ışığa duyarlılık belirtilirse, ilacı almayı bırakmanız önerilir. Tekrar diüretik verilmesi gerekli görülürse, cildin güneşten ve suni UV ışınlarından korunması önerilir.
Su ve elektrolit dengesi
sodyum seviyesi. Tedaviye başlamadan önce sodyum içeriğinin değerlendirilmesi gerekir, gelecekte bu tür çalışmalar düzenli olarak yapılmalıdır. Herhangi bir idrar söktürücü ilaç almak, sodyum seviyelerinde bir azalmaya neden olabilir, bu da bazen bir takım ciddi komplikasyonlara yol açar. Başlangıçta, sodyum seviyelerinde bir azalma asemptomatik olabilir, bu nedenle içeriğinin düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Yaşlı hastalarda, karaciğer sirozu olan hastalarda, izleme daha sık yapılmalıdır.
potasyum seviyesi. Tiyazid ve tiyazid benzeri diüretikler alırken asıl tehlike potasyum eksikliği ve buna bağlı olarak hipokalemidir. Potasyumun kabul edilebilir seviyenin altına düşme riskini hesaba katın (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
kalsiyum seviyesi. Tiyazid ve tiyazid benzeri diüretikler, idrarda kalsiyum atılımını azaltabilir, bu da kandaki kalsiyum konsantrasyonunda geçici ve hafif bir artışa yol açar. Kalsiyum seviyelerinde belirgin bir artış, teşhis edilmemiş hiperparatiroidizm ile ilişkili olabilir. Bu durumda paratiroid bezinin fonksiyonu incelenene kadar tedavi kesilmelidir.
Diyabetli hastalarda, özellikle potasyum içeriği aynı anda azalırsa, kandaki glikoz seviyesini sürekli izlemek gerekir.
Ürik asit
Kanda yüksek düzeyde ürik asit bulunan hastalar gut gelişimine yatkın olabilir.
Böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi
Tiyazid ve tiyazid benzeri diüretikler, böbrek fonksiyonu normal olduğunda veya sadece biraz bozulduğunda en etkilidir (serum kreatinin değeri, yetişkin bir hasta için yaklaşık 2.5 mg / dl, yani 220 µmol / l'nin altındadır). Yaşlı hastalarda plazma kreatinin seviyeleri, Cockcroft formülü kullanılarak yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır:
Erkekler için: CC (ml / dak) \u003d (140 - yaş) × vücut ağırlığı (kg) / 0.814 × serum kreatinin (µmol / l)
Kadınlar için: hesaplamanın sonucu 0.85 ile çarpılmalıdır.
Tedavinin başlangıcında diüretikler su ve sodyum kaybına neden olabilir ve bu da hipovolemiye yol açar. Hipovolemi glomerüler filtrasyonda azalmaya neden olur. Kandaki kreatinin ve üre içeriğinde bir artış eşlik edebilir. Böbrek fonksiyonundaki bu yetersizlik geçicidir ve normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda istenmeyen sonuçlara yol açmaz, ancak halihazırda mevcut olan rahatsızlıklarda böbrek yetmezliği daha da kötüleşebilir.
Sporcular
İndapamidin doping kontrolü sırasında pozitif reaksiyona neden olabileceği akılda tutulmalıdır.
Noliprel ® Bi-forte
böbrek yetmezliği
Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
Arteriyel hipertansiyonu olan ve böbrek hasarına ilişkin klinik semptomları olmayan bir hastada kan testinde böbrek yetmezliği saptanırsa tedavi kesilmelidir. Tedavi, ilaçla daha düşük bir dozda veya bileşenlerden sadece biri ile devam ettirilebilir.
Bu hastaların rutin tıbbi izlemesi, önce 2 haftalık tedaviden sonra, ardından terapötik stabilite döneminde 2 ayda bir serum potasyum ve kreatinin düzeylerinin sık sık izlenmesini içermelidir. Böbrek yetmezliği esas olarak akut kalp yetmezliği olan veya renal arter stenozu dahil olmak üzere altta yatan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda gözlenmiştir.
Diğer risk grupları
Şiddetli akut kalp yetmezliği olan hastalarda (derece IV) ve insüline bağımlı diyabetes mellituslu hastalarda (potasyum seviyelerinde spontan bir artış eğilimi), Noliprel ® Bi-forte ile tedaviye düşük dozlarda başlanmalı ve sabit dozlarda uygulanmalıdır. tıbbi gözetim.
Arteriyel hipertansiyon ve koroner yetmezliği olan hastalar beta bloker almayı bırakmamalıdır:
- bir beta blokere ek olarak bir ACE inhibitörü alınır.
Arteriyel hipotansiyon, vücutta su ve elektrolit eksikliği
Düşük sodyum içeriği ile özellikle renal arter stenozu olan hastalarda kan basıncında ani düşme riski vardır. Bu nedenle, ishal veya kusma ataklarının arka planında oluşabilecek su ve elektrolit eksikliğinin klinik belirtilerini tespit etmek için sistematik analizler yapılmalıdır. Plazma elektrolitleri düzenli olarak izlenmelidir.
Şiddetli arteriyel hipotansiyon durumunda, intravenöz izotonik salin infüzyonu gerekli olabilir.
Geçici arteriyel hipotansiyon, tedaviye devam etmek için bir kontrendikasyon değildir. Tatmin edici BCC ve kan basıncının geri kazanılmasından sonra, tedaviye ya daha düşük bir dozda ilaçla ya da bileşenlerinden sadece biri ile devam edilebilir.
potasyum seviyesi
Perindopril ve indapamid kombinasyonu, özellikle diyabetes mellituslu hastalarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hipokaleminin başlamasını engellemez. Bir diüretik içeren herhangi bir antihipertansif ilaçta olduğu gibi, plazma potasyumunun düzenli olarak izlenmesi yapılmalıdır.
Yardımcı maddeler
Noliprel ® Bi-Forte, kalıtsal laktoz intoleransı, lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan hastalara uygulanmamalıdır.
Pediatrik kullanım
Perindopril'in tek başına veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak çocuklarda ve adolesanlarda etkinliği ve tolere edilebilirliği yeterince araştırılmamıştır.
Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi
Monoterapi olarak veya Noliprel ® Bi-forte ilacının bir parçası olarak kombinasyon halinde perindopril ve indapamid, konsantre olma yeteneğini etkilemez. Ancak bazı hastalarda özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaç ile kombine edildiğinde kan basıncında düşme ile bireysel reaksiyonlar gelişebilir. Bu, araç veya diğer mekanizmaları kullanma yeteneğinin ihlaline yol açar.
Klinik öncesi güvenlik verileri
Perindopril/indapamid kombinasyonunun toksisitesi, her iki bileşenden de biraz daha yüksektir. Sıçanlarda renal toksisite gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bu kombinasyon köpeklerde gastrointestinal toksisiteye ve sıçanlarda (perindopril ile karşılaştırıldığında) artan maternal toksisiteye neden olur. Bu istenmeyen etkiler, uygulanan terapötik dozlara kıyasla çok yüksek güvenlik marjına sahip dozlarda ortaya çıkmıştır.
perindopril
Oral kronik toksisite çalışmalarında (sıçanlar ve maymunlar), reseptör organ böbrektir ve hasar geri dönüşümlüdür.
In vitro ve in vivo çalışmalarda mutajenite kaydedilmemiştir.
Üreme toksisitesi çalışmaları (sıçanlarda, farelerde, tavşanlarda ve maymunlarda) embriyotoksisite veya teratojenite belirtisi göstermedi. Bununla birlikte, bir sınıf olarak ACE inhibitörlerinin, kemirgenlerde ve tavşanlarda fetal ölüme ve konjenital bozukluklara yol açan geç fetal gelişim üzerinde istenmeyen bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir:
- böbrek hasarı ve perinatal ve postnatal mortalitede artış gözlendi.
Sıçanlarda ve farelerde uzun süreli uygulama ile yapılan çalışmalarda hiçbir karsinojenite kaydedilmemiştir.
indapamid
Farklı hayvan türlerine en yüksek dozlarda indapamidin oral yoldan verilmesiyle (terapötik dozu 40-8000 kat aşan dozlar), diüretik etkide bir artış gözlendi. İndapamidin intravenöz veya intraperitoneal olarak uygulandığında akut toksisitesine ilişkin çalışmalarda, zehirlenmenin ana semptomları, örneğin bradipne ve periferik vazodilatasyon gibi indapamidin farmakolojik etkisi ile ilişkilendirilmiştir.
Mutajenite ve kanserojenite açısından indapamid çalışmalarında olumsuz sonuçlar elde edilmiştir.
Belirtiler: en olası - bazen mide bulantısı, kusma, kasılmalar, baş dönmesi, uyuşukluk, konfüzyon ve oligüri ile birlikte anüriye dönüşebilen arteriyel hipotansiyon (hipovoleminin bir sonucu olarak). Elektrolit bozuklukları (hiponatremi, hipokalemi) de oluşabilir.
Tedavi: acil önlemler, ilacın aktif maddelerinin vücuttan uzaklaştırılmasına indirgenir - mide yıkama ve / veya aktif kömür, ardından su ve elektrolit dengesinin restorasyonu. Tedavi özel bir hastanede yapılmalıdır. Kan basıncında belirgin bir azalma ile hasta, gerekirse hipovolemiyi düzelterek (örneğin,% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin intravenöz infüzyonu) yükseltilmiş bacaklarla sırtüstü pozisyona aktarılmalıdır. Perindoprilin aktif metaboliti olan perindoprilat, diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir.
Noliprel ® Bi-forte
Lityum preparatlarının ve ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki lityum içeriğinde geri dönüşümlü bir artış ve buna bağlı toksik etkiler mümkündür. Tiyazid diüretiklerinin eşzamanlı kullanımı, lityum toksisitesi riskini daha da artırabilir. Perindopril ve indapamid kombinasyonunun lityum preparatları ile aynı anda kullanılması önerilmez. Bu kombinasyon gerekliyse, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.
Baklofen ile eşzamanlı kullanımda, hipotansif etkide bir artış mümkündür. Kan basıncı ve böbrek fonksiyonu izlenmeli, gerekirse antihipertansif ilacın dozunu ayarlayın.
Yüksek dozlarda asetilsalisilik asit (bir anti-inflamatuar etki geliştiğinde), COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler dahil olmak üzere NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, hipotansif etkide bir azalma mümkündür. ACE inhibitörlerinin ve NSAID'lerin kombine kullanımı, olası akut böbrek yetmezliği gelişimi ile böbrek fonksiyonunun bozulma riskini artırabilir ve özellikle zaten böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda serum potasyumunda bir artışa yol açabilir. Bu ilaçların kombinasyonları özellikle yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Vücudun yeterli nemini koruyun. Kombinasyon tedavisinin başlangıcında ve ayrıca tedavi sırasında periyodik olarak böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler (nöroleptikler) antihipertansif etkiyi arttırır ve ortostatik hipotansiyon riskini artırır (aditif etki).
Kortikosteroidler, tetrakosaktid antihipertansif etkiyi azaltır (kortikosteroidlerin etkisinin neden olduğu sıvı tutulması ve sodyum iyonları).
Diğer antihipertansif ilaçlar, ilacın antihipertansif etkisini arttırır.
perindopril
ACE inhibitörleri, diüretiklerin neden olduğu potasyum kaybını azaltır. Potasyum tutucu diüretiklerin (örn., spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum preparatlarının ve potasyum içeren sofra tuzu ikamelerinin birlikte kullanımı, serum potasyumunda ölüme kadar önemli bir artışa neden olabilir. Bir ACE inhibitörü ve yukarıdaki ilaçların (doğrulanmış hipokalemi durumunda) birlikte kullanılması gerekiyorsa, özel dikkat gösterilmeli ve kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriği ve EKG parametreleri düzenli olarak izlenmelidir.
Özel bakım gerektiren kombinasyonlar
ACE inhibitörleri (kaptopril ve enalapril için doğrulanmış veriler), diabetes mellituslu hastalarda insülin ve sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini artırabilir. Hipoglisemi gelişimi çok nadirdir (gelişmiş glukoz toleransı, insülin gereksinimlerinde azalmaya yol açar).
Allopurinol, sitostatik ve immünosupresif ajanlar, kortikosteroidler (sistemik kullanımda) ve prokainamid, ACE inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında lökopeni gelişme riskini arttırır.
ACE inhibitörlerinin ve genel anestezinin birlikte kullanılması, antihipertansif etkide artışa neden olabilir.
Tiyazid ve "loop" diüretikleri alan hastalarda, bir ACE inhibitörü ile tedavinin başlangıcında, arteriyel hipotansiyon gelişme riskine yol açan BCC'de bir azalma gözlenebilir.
ACE inhibitörlerini reçete ederken, dahil. perindopril, enjektabl altın preparatları (sodyum aurothiomalate) alan hastalarda nadir durumlarda nitrat benzeri reaksiyonlar (yüz derisinin kızarması, bulantı, kusma, arteriyel hipotansiyon) kaydedildi.
indapamid
Özel bakım gerektiren kombinasyonlar
Hipokalemi riski nedeniyle, indapamid, sınıf IA antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, disopiramid), sınıf III antiaritmikler (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretilyum) gibi torsades de pointes'e neden olabilen ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. tosilat, sotalol), bazı antipsikotikler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tiyoridazin, trifluoperazin), benzamidler (amisulpride, sulpirid, sultoprid, tiapride), butirofenon türevleri (droperidol, haloperidol), diğer antipsikotikler (pimo, inzicl.) . bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, halofantrin, mizolastin, moksifloksasin, pentamidin, sparfloksasin, IV vinkamin, metadon, astemizol, terfenadin. Hipokaleminin gelişmesinden kaçınılmalı ve gerekirse düzeltilmesi yapılmalıdır; QT aralığını kontrol edin.
Amfoterisin B (IV), gluko- ve mineralokortikoidler (sistemik uygulama ile), tetrakosaktid, uyarıcı laksatifler hipokalemi riskini artırır (aditif etki). Kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriği, gerekirse düzeltilmesi izlenmelidir. Eş zamanlı olarak kardiyak glikozit alan hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Gastrointestinal motiliteyi uyarmayan laksatifler kullanılmalıdır.
Hipokalemi, kardiyak glikozitlerin toksik etkisini arttırır. İndapamid ve kardiyak glikozitlerin eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki potasyum iyonlarının içeriği ve EKG parametreleri izlenmeli ve gerekirse tedavi ayarlanmalıdır.
Diüretik (özellikle "döngü") alırken, metformin kullanırken ortaya çıkabilecek fonksiyonel böbrek yetmezliği, laktik asidoz gelişme riskini artırır. Plazma kreatinin konsantrasyonları erkeklerde 1.5 mg/dl'yi (135 µmol/l) ve kadınlarda 1.2 mg/dl'yi (110 µmol/l) aşıyorsa metformin kullanılmamalıdır.
Diüretik almanın neden olduğu vücudun önemli ölçüde dehidrasyonu ile, özellikle yüksek dozlarda iyot içeren kontrast ajanlar kullanıldığında akut böbrek yetmezliği gelişme riski artar. İyot içeren ilaçları kullanmadan önce rehidrasyon yapılmalıdır.
İdrarda atılımının azalması sonucu kalsiyum içeriğini artırmak mümkündür.
Siklosporin ile eş zamanlı kullanımda, normal bir su ve elektrolit içeriğiyle bile, dolaşımdaki siklosporinin konsantrasyonunu değiştirmeden kan serumundaki kreatinin içeriğini artırmak mümkündür.
Le Laboratoire SERVIER, temsilcilik ofisi, (Fransa)
Belarus Cumhuriyeti'nde Temsil
Les Laboratoires Servier Beyaz Rusya
Kan basıncını düşürmek için doğru ilacı bulmak kolay bir iş değildir. Çoğu zaman, bir hastayı muayene ettikten sonra, uzmanlar Noliprel Bee Forte almayı önerir.
Bu ilaç sadece etkili olmakla kalmaz, aynı zamanda hipertansiyon belirtileriyle de hızla savaşır. Ancak, kullanmadan önce bir doktora danışmalı ve kullanım talimatlarını dikkatlice incelemelisiniz.
Kan basıncını (BP) ölçmek için olağan teknik, 1905 yılında cerrah N. S. Korotkov tarafından geliştirildi. O zamandan beri, kullanılan cihaz (tonometre) bazı değişikliklere uğradı, ancak yöntemin özü değişmedi. Manşetin kademeli olarak zayıflaması sırasında brakiyal arterin klemplenmesine ve ardından tonların dinlenmesine dayanır. Kan basıncı okumaları sürekli olarak 140/90 mmHg'nin üzerindeyse, hastada arteriyel hipertansiyon olması muhtemeldir. Bu hastalık özel dikkat ve yetkili ilaç tedavisi gerektirir.
Birleştirmek
Noliprel A Bee Forte, bileşiminde farmakolojik bir ajanın etkisini belirleyen aktif bileşenler içerir. Gerekli yapı, stabilite ve absorpsiyon oranının elde edilmesi ek bileşenler ile gerçekleştirilir.
Tablo 1. Kompozisyon
| Bileşen | Etkilemek |
|---|---|
Aktif |
|
| perindopril arginin | Kan basıncında artışa neden olan bir hormonun sentezini yavaşlatmaya yardımcı olur. Kan damarlarını etkili bir şekilde genişletir. Bir kurs uygulaması ile toplam periferik damar direncini azaltır. Kas kan akışını uyarır. Kardiyoprotektif ve anjiyoprotektif etkiye sahiptir. Kalbin kas dokusu üzerindeki yükü azaltır. |
| indapamid | İdrar miktarında bir artışı teşvik eder, belirli minerallerin iyonlarının atılımını hızlandırır, bunun sonucunda kan basıncını düşürür |
Ek olarak |
|
| Laktoz | Güçlü enerji kaynaklarından biri olan ilaç dolgu maddesi |
| Stearik asit | Emülgatör ve stabilizatör, koruyucu |
| Şurup | Stabilizatör, koyulaştırıcı, dolgu |
| silika | emülgatör |
| Sodyum karboksimetil nişasta | Nemlendirici, stabilizatör |
Kullanım talimatları Noliprel Bee Forte, tablet kabuğunun bileşenlerinin sayısı ve bileşimi hakkında da bilgi içerir.
Noliprel A ve Noliprel'in diğer sürümleri arasındaki fark nedir?
Şu anda eczane zincirlerinde benzer ticari isimlere sahip birkaç ilaç bulabilirsiniz. Aslında, aynı bileşime sahiptirler ve aynı etkiyi üretirler. Ancak aralarında önemli bir fark var. Ne olduğunu anlamak için, ilaçların her birinin kullanım talimatlarını okumalısınız.
Özellikle:
- . Perindopril ve indapamid (sırasıyla 2 ve 0.625 mg) içeren kombinasyon ilacı. Bu ilaç, hattaki en küçük doza sahiptir.
- (2.5/0.625 mg). Daha fazla indapamid içerir.
- Noliprel Forte. 1,25 mg indapamid ile kombinasyon halinde 3,3 mg perindopril'in bir parçası olarak.
- . sırasıyla 5 ve 1.25 mg.
- Noliprel A Bee Forte - sırasıyla 10 ve 2.5 mg aktif bileşen.
Noliprel A Bee Forte tabletleri, yukarıdaki ilaçlardan sadece dozajda farklıdır. Sadece bir uzman optimal ilacı seçebilir.
Haplar nasıl çalışır?
Noliprel A Bee Forte, kullanım talimatına göre uygulamadan sonra 15 dakika içinde etki etmeye başlar. Maksimum etki yaklaşık 4-6 saat sonra gözlenir. İlacın süresi - 1 gün.
Tablo 2. Kullanım talimatlarına göre etki mekanizması
| etki yönü | Etki |
|---|---|
| Sentezden sonra vasküler lümenin daralmasına ve kan basıncında artışa neden olan bir hormon (anjiyotensin) | Anjiyotensin dönüştürücü enzimin tıkanmasına neden olur |
| Adrenal korteks tarafından üretilen ve vasküler lümenin daralmasına, kan hacminde artışa, kan basıncında artışa (aldosteron) yol açan hormon | Hormon salınımının baskılanması ve etkilerinin önlenmesi |
| Kan basıncını ve periferik vasküler direnci koruyan hormon (norepinefrin) | Hormon salınımının baskılanması |
| Kan damarlarının lümeninin azalmasına katkıda bulunan peptit (endotelin) | Bir maddenin azalmış sentezi |
| Toplam periferik vasküler direnç | azalır |
| Sistolik/diyastolik basınç | inme |
| sol ventrikül | Gevşeme, kanı kalp kasından dışarı ittikten sonra iyileşir. |
| Arter ve venöz damarlar | Talimatlara göre, genişlemeyi teşvik eder ve onarıcı bir etkiye sahiptir. Kan damarlarının elastikiyetini arttırır. |
| Kalbin kas dokusu | İlacın talimatlara göre kullanılmasıyla, miyokard üzerindeki post ve ön yük azalır, hipertrofi ortalama yüzde 20 oranında azalır. |
| Kalp kasılmaları | Frekans azalır |
| Kardiyak çıkışı | artıyor |
| dolaşım | Miyokardiyuma daha fazla oksijen akışına katkıda bulunan iyileştirir |
| kollajen | İlacın uzun süreli kullanımı ile kalp dokularında aşırı birikimi azaltır. |
| diürez/natriürez | biraz artar |
| Kalsiyum iyonlarının vasküler düz kas içine akışı | inme |
Talimat Noliprel Bee Forte, ilacın etki mekanizmasını ayrıntılı olarak dikkate almaz. Ancak üreticinin sunduğu bilgiler almanın etkisini anlamak için oldukça yeterli.
Kim atanır?
- Birincil tip hipertansiyon. Spesifik nedenler olmadan ve eşlik eden patolojilerin etkisinin yokluğunda ortaya çıkan arteriyel hipertansiyondur.
- İkincil arteriyel hipertansiyon. Bu hastalık, kan basıncını düzenleyen sistemin bozuklukları ve hastalıkları nedeniyle gelişir.
Kullanım endikasyonlarına ek olarak, ilacı reçete ederken, bir takım kısıtlamalar dikkate alınmalıdır. Özellikle, kullanım talimatlarına göre, ilacın aşağıdakileri alması yasaktır:
- 18 yaşın altındaki kişiler. Şu anda, bu yaş grubu için ilacın güvenliğini doğrulayan herhangi bir çalışma bulunmamaktadır;
- bir çocuk, hamile veya emziren kadınlar planlama. Bileşimdeki aktif maddeler, fetüsün büyüme ve gelişmesinin malformasyonuna yol açabilir;
- Şiddetli karaciğer / böbrek yetmezliği formları olan hastalar.
Hipertansiyon tedavisinin prensipleri
Kullanım için talimatlar
İlacın ilk tabletini almadan önce üreticinin tavsiyelerine dikkat etmelisiniz. Talimatları her pakette bulunan Noliprel A Bee Forte, aşağıdaki durumlarda özel dikkat gösterilerek kullanılmalıdır:
- sistemik yapıdaki bağ dokusu hastalıkları;
- immünosupresanlarla ortak kullanım;
- kemik iliğinin bastırılmış işlevleri;
- vücutta dolaşan kan hacminde azalma;
- serebral kan temini bozukluklarına yol açan patolojiler ve hastalıklar;
- renovasküler tipte hipertansiyon;
- 65 yaş üstü vb.
Kullanım talimatlarında genişletilmiş biçimde yer alan bir dizi başka kısıtlama vardır.
Dozaj
Tek bir alım rejimi vardır: günde bir tablet. Kullanım talimatları, yemekten bağımsız olarak ilacı sabah almanızı önerir.
Dozu azaltmak için, uzmanlar genellikle eşanlamlı bir ilaç reçete eder. Örneğin, Noliprel Forte ve Bee Forte, aktif madde miktarını azaltmak gerektiğinde birbirinin yerine kullanılabilir.
Tüketicilerin ilaç hakkında bilmesi gerekenler nelerdir?
Laktoz monohidrat, tabletlerin bileşimine bir dolgu maddesi olarak dahil edilir. Bu madde genellikle çeşitli ilaçların üretimi için kullanılır.
Değerli fiziksel ve kimyasal özelliklerine rağmen, laktoz en güçlü alerjendir. Süt şekerine karşı bireysel hoşgörüsüzlükten muzdarip insanlar için kullanım talimatları ilacı almayı yasaklar.
Ek olarak, tuzu hariç tutan katı bir diyete sahip hastalar, ilaç çok dikkatli kullanılmalıdır. Hap almak kan basıncında hızlı bir düşüşe neden olabilir. Ancak, bu ilk uygulamadan sonra olduysa, bunun nedeni yanlış dozaj olabilir.
Yeterli su alımı önemli bir rol oynar. Sıvı miktarını önemli ölçüde artırmanıza gerek yok, ancak sıcak havalarda normalden yüzde 25 daha fazla içmek daha iyidir. İlaçla birlikte artan terleme dehidrasyona neden olabilir.
Yan etkiler
Tablo 3. Olası yan etkiler
| kardiyovasküler sistem | Taşikardi, aritmi, miyokard enfarktüsü, kan basıncında düşüş vb. |
|---|---|
| Merkezi sinir sistemi | Sinirlilik, kaygı, uyku bozukluğu vb. |
| genitoüriner sistem | Artan diürez, azalmış libido, azaltılmış güç, vb. |
| alerjik reaksiyonlar | Anafilaktik şok, ürtiker, egzama, anjiyoödem vb. |
| Solunum sistemi | Pnömoni, kuru öksürük, rinit vb. |
| gastrointestinal sistem | Mide bulantısı, kusma, ishal, ilaca bağlı hepatit vb. |
| duyu organları | Kulaklarda yabancı gürültü, metal tadı vb. |
| Başka | Asiri terleme. |
Yan etkiler tabloda listelenenlerden farklı olabilir. Kullanım talimatlarında tam bir liste bulunabilir.
analoglar
Bir analogu herhangi bir eczaneden satın almak oldukça basit olan Dr. Noliprel A Bee Forte ile görüştükten sonra, aşağıdakilerle değiştirilebilir:
- Noliprel (A, A Bi, A Forte), vb.
Noliprel Bee Forte'nin analogları genellikle benzer / özdeş bir bileşime ve etkiye sahiptir. Bununla birlikte, dozaj ve maliyet önemli ölçüde değişebilir.
faydalı video
Yüksek tansiyonun nedenleri hakkında faydalı bilgiler, aşağıdaki videoya bakın:
Çözüm
- Noliprel A Bee Forte, arteriyel hipertansiyon semptomlarını hafifletmenizi sağlayan mükemmel bir ilaçtır.
- İlaç hızlı hareket eder ve kalıcı bir etki yaratır.
- Mevcut kontrendikasyonlar bazı hastalar için bir sınırlama haline gelebilir.
Noliprel A Bi-forte, bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü perindopril ve bir diüretik indapamid içeren kombine bir antihipertansif ilaçtır. Arteriyel hipertansiyon, kardiyovasküler komplikasyonların gelişimi için önemli bir risk faktörüdür. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, koroner kalp hastalığından ölümlerin %46'sı ve felçten kaynaklanan ölümlerin %52'si yüksek sistolik ("üst") kan basıncı ile ilişkilidir. Yüksek tansiyon, hastaların %75'inde kalp yetmezliğinin nedenidir. Çalışmaların sonuçları, antihipertansif farmakoterapinin ciddi arteriyel hipertansiyon, kalp ve böbrek yetmezliği, kalp krizi ve felç geliştirme riskini önemli ölçüde azalttığını göstermektedir. Bu bağlamda, klinisyenlerin ilk görevi, sabit bir hedef kan basıncı değerleri seviyesine ulaşmak ve bunu sürdürmektir. Bugüne kadar bunlar 130-140 / 90-80 mm Hg'dir. Sanat. risk derecesine bakılmaksızın. Antihipertansif farmakoterapinin etkinliğinin, hedef organ hasarı (özellikle sol ventrikül hipertrofisi, böbrek hasarı ile) ve karmaşık bir arteriyel hipertansiyon seyri (örneğin, koroner kalp hastalığı, kronik böbrek yetmezliği vb. ile) ile azalacağı bilinmektedir. .). Tedavi edilmemiş arteriyel hipertansiyon insidansı %10-12'dir ve çeşitli nefrolojik ve endokrin bozuklukları olan hastalarda - %50'den fazladır. Neyse ki, bugün yerli kardiyologlar Noliprel A Bi-forte gibi etkili bir antihipertansif ilaca sahipler. Fransız farmasötik kaygısı Servier'den gelen bu orijinal ilaç, herhangi bir şiddette arteriyel hipertansiyon ile etkili bir şekilde baş eder, hastalar tarafından iyi tolere edilir ve uygun bir güvenlik profiline sahiptir. İlaç, tedavi edilmeyen hastalarda veya diğer antihipertansif ilaçlarla başarısız bir şekilde tedavi edilen hastalarda ilk yardım olarak kullanılabilir.
Bugüne kadar, noliprel A Bi-forte, çeşitli büyük çok merkezli klinik çalışmalarda gereğinden fazla çalışılmıştır. Böylece, onlardan biri ilacın etkinliğini başka bir kombine orijinal antihipertansif ajan olan corenitek ile karşılaştırdı. Her iki ilacın da karşılaştırılabilir antihipertansif aktiviteye sahip olduğu bulundu. Sol ventrikül hipertrofisini azaltma ve arter duvarlarının elastikiyetini artırma yeteneğine göre, noliprel A Bi-forte, corenetek'ten önemli ölçüde üstündür. Başka bir çalışmada Noliprel A Bi-forte'nin etkinliği ve güvenliği ayrı olarak incelenmiştir. Diyabetes mellitus ile ağırlaşan arteriyel hipertansiyondan muzdarip hastalarda ilacı 3 ay boyunca almanın, sistolik ve diyastolik kan basıncında 44.5 ve 21.3 mm Hg azalmaya yol açtığı gösterilmiştir. sırasıyla hastaların %73.6'sında hedeflenen kan basıncı seviyesine (140/90 mm Hg) ulaşılması. Kan basıncı 135/85 mm Hg olan hastaların oranı. ve çalışmanın sonunda daha az, %59.9, 130/80 mm Hg idi. - %20.1. Terapötik yanıtı sistolik kan basıncında 20 mm Hg'den fazla bir düşüşle ifade edilen hastaların oranı. ve diyastolik - 10 mm Hg'den fazla. gözlemin sonunda %93.8 idi, bu da perindopril ve indapamid kombinasyonunun yüksek verimliliğini açıkça gösterir. Noliprel A Bi-forte ile tedavinin, böbreklerin başlangıç durumundan veya daha önce alınan ilaçlardan bağımsız olarak etkili olması önemlidir. Bununla birlikte, en belirgin etki, daha önce diüretik, ACE inhibitörü + yavaş kalsiyum kanal blokeri ve ACE inhibitörü + diüretik kombinasyonu alan hastalarda gözlendi. Noliprel A Bi-forte ile tedavi hastalar tarafından iyi tolere edildi: hastaların sadece %1.1'inde advers reaksiyonlar gözlendi. Aynı zamanda, farmakoterapinin kesilmesini gerektiren ciddi bir yan etki kaydedilmemiştir.
Salım formu
Tabletler, film kaplı, beyaz, yuvarlak, bikonveks.
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 142.66 mg, magnezyum stearat - 0.9 mg, maltodekstrin - 18 mg, kolloidal susuz silikon dioksit - 0.54 mg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) - 5.4 mg.
Film kabuğunun bileşimi: makrogol 6000 - 0.27828 mg, magnezyum stearat - 0.26220 mg, titanyum dioksit (E171) - 0.83902 mg, gliserol - 0.26220 mg, hipromelloz - 4.3583 mg.
30 adet - dağıtıcılı (1) polipropilen şişeler - ilk açma kontrollü karton paketler.
Kullanım için talimatlar
Noliprel A Bi-forte sekmesi 10mg + 2.5mg №30
Dozaj biçimleri
tabletler 2.5mg+10mg
Eş anlamlı
Ko-Perineva
noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindopril Artı İndapamid
Grup
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve diüretiklerin kombinasyonu
Uluslararası tescilli olmayan isim
İndapamid + Perindopril
Birleştirmek
Aktif maddeler: perindopril ve indapamid.
Üreticiler
Laboratuvarlar Servier Industry (Fransa), Serdix (Rusya)
farmakolojik etki
Perindopril (ACE inhibitörü) ve indapamid (sülfonamid türevleri grubundan bir diüretik) içeren kombinasyon preparatı. Noliprel'in farmakolojik etkisi, bileşenlerin her birinin bireysel özelliklerinin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır. Perindopril ve indapamid kombinasyonu, her birinin etkisini arttırır Noliprel, sırtüstü ve ayakta pozisyonda hem sistolik hem de diyastolik kan basıncı üzerinde belirgin bir doza bağlı hipotansif etkiye sahiptir. İlacın etkisi 24 saat sürer Kalıcı bir klinik etki, tedavinin başlamasından 1 ay sonra ortaya çıkar ve taşikardi eşlik etmez. Tedavinin sonlandırılmasına bir yoksunluk sendromunun gelişmesi eşlik etmez. Noliprel, sol ventrikül hipertrofisi derecesini azaltır, arteriyel elastikiyeti iyileştirir, periferik vasküler direnci azaltır, lipid metabolizmasını (toplam kolesterol, HDL, LDL, trigliseritler) etkilemez ve karbonhidrat metabolizmasını etkilemez (diabetes mellituslu hastalar dahil).
Yan etki
Su ve elektrolit dengesi açısından: olası hipokalemi, hipovolemi, vücudun dehidrasyonu ve ortostatik arteriyel hipotansiyonun eşlik ettiği sodyum seviyelerinde azalma. Klor iyonlarının eşzamanlı kaybı, telafi edici metabolik alkaloza yol açabilir (alkaloz insidansı ve şiddeti düşüktür). Bazı durumlarda, kalsiyum seviyelerinde bir artış Kardiyovasküler sistem tarafından: kan basıncında aşırı bir düşüş, ortostatik hipotansiyon; bazı durumlarda - miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, felç, aritmi. Üriner sistemden: nadiren - azalmış böbrek fonksiyonu, proteinüri (glomerüler nefropatili hastalarda); bazı durumlarda - akut böbrek yetmezliği. İdrar ve kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonunda hafif bir artış (ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü) büyük olasılıkla renal arter stenozu, arteriyel hipertansiyonun diüretik ilaçlarla tedavisi, böbrek yetmezliği varlığıdır. Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş ağrısı, yorgunluk, asteni, baş dönmesi, ruh hali değişkenliği, görme bozuklukları, kulak çınlaması, uyku bozukluğu, kasılmalar, parestezi, anoreksi, bozulmuş tat algısı; bazı durumlarda - karışıklık. Solunum sisteminden: kuru öksürük; nadiren - nefes almada zorluk, bronkospazm; bazı durumlarda - burun akıntısı. Sindirim sisteminden: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, ishal; nadiren - ağız kuruluğu; bazı durumlarda - kolestatik sarılık, pankreatit, hepatik transaminazların artan aktivitesi, hiperbilirubinemi, karaciğer yetmezliği, hepatik ensefalopati gelişebilir. Hemopoietik sistemden: anemi (böbrek nakli, hemodiyaliz sonrası hastalarda); nadiren - hipohemoglobinemi, trombositopeni, lökopeni, hematokritte azalma; bazı durumlarda - agranülositoz, pansitopeni, aplastik anemi, hemolitik anemi. Metabolizma tarafından: kan plazmasındaki üre ve glikoz içeriğinde bir artış mümkündür. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kaşıntı; nadiren - ürtiker, anjiyoödem; bazı durumlarda - eritema multiforme, hemorajik vaskülit, SLE'nin alevlenmesi. Diğerleri: geçici hiperkalemi; nadiren - artan terleme, azalmış güç.
Kullanım endikasyonları
Esansiyel arteriyel hipertansiyon.
Kontrendikasyonlar
tarihte anjiyoödem (ACE inhibitörleri almanın arka planı dahil); - hipokalemi; - şiddetli böbrek yetmezliği (CC, 30 ml / dak'dan az); - şiddetli karaciğer yetmezliği (ensefalopati dahil); - QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı; - hamilelik; - emzirme (emzirme); - perindopril ve diğer ACE inhibitörlerine aşırı duyarlılık; - indapamid ve sülfonamidlere aşırı duyarlılık.
Uygulama yöntemi ve dozaj
İlaç, tercihen sabahları, yemeklerden önce günde 1 kez 1 tablet oral olarak reçete edilir.
aşırı doz
Semptomlar: kan basıncında belirgin azalma, bulantı, kusma, kasılmalar, baş dönmesi, uykusuzluk, ruh halinde azalma, poliüri veya anüriye (hipovolemi sonucu), bradikardi, elektrolit bozukluklarına dönüşebilen oligüri. Tedavi: gastrik lavaj, adsorbanların verilmesi, su ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi. Kan basıncında önemli bir düşüş ile hasta, yükseltilmiş bacaklar ile yatay bir pozisyona aktarılmalıdır. Perindopril diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir.
Etkileşim
Noliprel ve lityum preparatlarının aynı anda kullanılması önerilmez. Lityum konsantrasyonunun arttırılması, lityum doz aşımı belirtilerine ve belirtilerine yol açabilir. (böbrekler tarafından lityum atılımının azalması nedeniyle). Perindopril'in potasyum tutucu diüretikler ve potasyum preparatları ile kombinasyonu, kan serumundaki potasyum konsantrasyonunda (özellikle böbrek yetmezliği arka planına karşı) ölüme kadar önemli bir artışa yol açabilir. İndapamidin potasyum tutucu diüretikler veya potasyum preparatları ile kombinasyon halinde hipokalemi veya hiperkalemi gelişimini dışlamadığı (özellikle diyabetes mellitus ve böbrek yetmezliği olan hastalarda) dikkate alınmalıdır. Eritromisin (intravenöz uygulama için), pentamidin, sultoprid, vinkamin, halofantrin, bepridil ve indapamidin eşzamanlı kullanımı ile, torsades de pointes aritmi gelişebilir (hipokalemi, bradikardi veya uzamış QT aralığını provoke eden faktörler). ACE inhibitörlerini kullanırken, insülin ve sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini artırmak mümkündür. Hipoglisemi gelişimi son derece nadirdir. Noliprel ve baklofenin eşzamanlı kullanımı ile hipotansif etkide bir artış meydana gelir. Vücudun dehidrasyonu durumunda indapamid ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı ile akut böbrek yetmezliği gelişimi mümkündür. NSAID'lerin ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini zayıflattığı da akılda tutulmalıdır. NSAID'lerin ve ACE inhibitörlerinin hiperkalemi üzerinde aditif bir etkiye sahip olduğu ve böbrek fonksiyonunda bir azalmanın da mümkün olduğu tespit edilmiştir. Noliprel ve trisiklik antidepresanlar, antipsikotiklerin eşzamanlı kullanımı ile hipotansif etkiyi artırmak ve ortostatik hipotansiyon (aditif etki) geliştirme riskini artırmak mümkündür.G CS, tetrakosaktit Noliprel'in hipotansif etkisini azaltır. İndapamidin antiaritmik ilaçlar IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ve sınıf III (amiodaron, bretilyum, sotalol) ile eşzamanlı kullanımı ile, "pirouette" tipinde aritmi geliştirmek mümkündür (provokatif faktörler arasında hipokalemi, bradikardi veya uzun süreli QT aralığı). "Pirouette" tipi aritminin gelişmesiyle birlikte, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (yapay bir kalp pili kullanmak gerekir). İndapamid ve potasyum seviyesini azaltan ilaçların eşzamanlı kullanımı ile (amfoterisin B / in, sistemik kullanım için gluko ve mineralokortikoidler, tetrakosaktid, uyarıcı laksatifler dahil), hipokalemi gelişme riski artar. Potasyum seviyeleri izlenmeli ve gerekirse ayarlanmalıdır. Müshillerin reçete edilmesi gerekiyorsa, bağırsak hareketliliği üzerinde uyarıcı etkisi olmayan ilaçlar kullanılmalıdır. Noliprel'in kardiyak glikozitlerle eşzamanlı kullanımıyla, düşük bir potasyum seviyesinin kardiyak glikozitlerin toksik etkisini artırabileceği akılda tutulmalıdır. Potasyum ve EKG seviyesini kontrol etmek ve gerekirse devam eden tedaviyi ayarlamak gerekir. Metformin alırken laktik asidoz, görünüşe göre indapamidin etkisinden kaynaklanan fonksiyonel böbrek yetmezliği ile ilişkilidir. Kreatinin seviyeleri erkeklerde 15 mg/L'yi (135 µmol/L) ve kadınlarda 12 mg/L'yi (110 µmol/L) aşıyorsa metformin kullanılmamalıdır. Diüretik ilaçların alımının neden olduğu vücudun önemli ölçüde dehidrasyonu ile, yüksek dozlarda iyot içeren kontrast maddelerin kullanımının arka planına karşı böbrek yetmezliği gelişme riski artar. İyot içeren kontrast maddeleri kullanmadan önce rehidrate etmek gerekir. Kalsiyum tuzları ile eş zamanlı kullanımda, idrarla atılımındaki azalmanın bir sonucu olarak kan plazmasındaki kalsiyum içeriğinde bir artış mümkündür. Noliprel'in sürekli siklosporin kullanımının arka planına karşı kullanılmasıyla, su-elektrolit dengesinin normal durumunda bile plazmadaki kreatinin seviyesi artar.
Özel Talimatlar
Noliprel ilacının kullanımı, özellikle ilacın ilk dozunda ve tedavinin ilk 2 haftasında kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir. Kan basıncında aşırı düşüş gelişme riski, düşük BCC'li hastalarda (sıkı tuzsuz diyet, hemodiyaliz, kusma ve ishal sonucu), şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda (hem eşlik eden böbrek yetmezliği hem de böbrek yetmezliği varlığında) artar. yokluğunda), başlangıçta düşük tansiyon ile, böbrek arterlerinin darlığı veya tek işleyen böbreğin arterinin darlığı, ödem ve asit eşliğinde karaciğer sirozu. Klinik dehidrasyon ve tuz kaybı belirtilerinin görünümünü sistematik olarak izlemek, kan plazmasındaki elektrolit konsantrasyonunu düzenli olarak ölçmek gerekir. İlacın ilk dozunda kan basıncında belirgin bir düşüş, ilacın daha fazla reçete edilmesine engel değildir. BCC ve kan basıncının restorasyonundan sonra, daha düşük bir ilaç dozu veya bileşenlerinden biri ile monoterapi kullanılarak tedaviye devam edilebilir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin ACE inhibitörleri ile bloke edilmesi, kan basıncında keskin bir düşüşle birlikte plazma kreatinininde bir artışa yol açabilir ve bu, bazen akut, fonksiyonel böbrek yetmezliğini gösterir. Bu koşullar nadiren oluşur. Ancak tüm bu durumlarda tedaviye dikkatli bir şekilde başlanmalı ve kademeli olarak gerçekleştirilmelidir. Noliprel ile tedavi ederken, kan plazmasındaki kreatinin konsantrasyonunu sistematik olarak izlemek gerekir. Noliprel alırken, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunu düzenli olarak izlemek gerekir. Yaşlı veya zayıf hastalarda, potasyum konsantrasyonunun kabul edilebilir seviyenin altına (3.4 mmol / l'den az) düşürülmesi riskini dikkate almak gerekir. Bu grup ayrıca birkaç farklı ilaç alan kişileri, ödem veya asit görünümünün eşlik ettiği karaciğer sirozu olan hastaları, koroner arter hastalığı veya kalp yetmezliği olan hastaları da içermelidir. Potasyum seviyelerindeki azalma, kardiyak glikozitlerin toksisitesini artırır ve aritmi geliştirme riskini artırır. Düşük potasyum seviyeleri, bradikardi ve QT aralığındaki artış, ölümcül olabilen piruet tipi aritmi gelişimi için risk faktörleridir.Laktoz monohidratın Noliprel'in yardımcı maddelerinin bir parçası olduğu akılda tutulmalıdır. Sonuç olarak, bu ilaç laktaz eksikliği, galaktozemi veya glukoz / galaktoz malabsorpsiyon sendromu olan kişiler için önerilmez. Noliprel alma döneminde (özellikle terapinin başlangıcında), araba sürerken ve artan dikkat ve yüksek psikomotor reaksiyon hızı gerektiren işler yaparken dikkatli olunmalıdır.
Depolama koşulları
Liste B. İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.
