Lazolvan açıklaması. Çocuklar ve yetişkinler için lazolvan damla kullanımı için talimatlar

Mukolitik ve balgam söktürücü ilaç

aktif madde

Ambroksol hidroklorür (ambroksol)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

◊ Oral ve inhalasyon için çözüm şeffaf, renksiz veya hafif kahverengimsi.

Yardımcı maddeler: sitrik asit monohidrat - 2 mg, sodyum hidrojen fosfat dihidrat - 4.35 mg, - 6.22 mg, benzalkonyum klorür - 225 mcg, arıtılmış su - 989.705 mg.

100 ml - polietilen damlalıklı ve ilk açma kontrollü polipropilen vidalı kapaklı amber cam şişeler (1), bir ölçüm kabı - karton paketleri ile birlikte.

farmakolojik etki

Çalışmalar, Lazolvan ilacının aktif bileşeninin - solunum yollarındaki salgıyı arttırdığını göstermiştir. Pulmoner sürfaktan üretimini arttırır ve siliyer aktiviteyi uyarır. Bu etkiler, artan akış ve mukus taşınımına (mukosiliyer klirens) yol açar. Artan mukosiliyer klirens, balgam akıntısını iyileştirir ve öksürüğü giderir.

KOAH'lı hastalarda, Lazolvan ile uzun süreli tedavi (en az 2 ay), alevlenme sayısında önemli bir azalmaya yol açmıştır. Alevlenmelerin süresinde ve antibiyotik tedavisinin gün sayısında önemli bir azalma oldu.

farmakokinetik

Emme

Ambroksolün tüm hızlı salimli dozaj formları, terapötik konsantrasyon aralığında doğrusal bir doz bağımlılığı ile hızlı ve neredeyse tam absorpsiyon ile karakterize edilir. Ağızdan alındığında Cmax'a 1-2.5 saat sonra ulaşılır.

Dağıtım

V d 552 litredir. Terapötik konsantrasyon aralığında, protein bağlanması yaklaşık %90'dır. Ambroksolün ağızdan verildiğinde kandan dokulara geçişi hızlı bir şekilde gerçekleşir. İlacın aktif bileşeninin en yüksek konsantrasyonları akciğerlerde gözlenir.

Metabolizma

Oral dozun yaklaşık %30'u karaciğerden "ilk geçiş" etkisine uğrar. İnsan karaciğer mikrozomlarında yapılan çalışmalar, ambroksolün dibromantranilik aside metabolizmasından sorumlu baskın izoformun CYP3A4 izoenzim olduğunu göstermiştir. Ambroksolün geri kalanı karaciğerde başlıca glukuronidasyon ve kısmi bölünme yoluyla dibromantranilik aside (uygulanan dozun yaklaşık %10'u) ve ayrıca az sayıda ek metabolite metabolize edilir.

üreme

Ambroksolün terminal T 1/2'si yaklaşık 10 saattir.Toplam klirens 660 ml / dak içindedir, renal klirens toplam klirensin yaklaşık %8'ini oluşturur. Bir radyoaktif işaret verme yöntemi kullanılarak, sonraki 5 gün boyunca ilacın tek bir dozunu aldıktan sonra, alınan dozun yaklaşık %83'ünün idrarla atıldığı hesaplandı.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Ambroksolün farmakokinetiği üzerinde yaş ve cinsiyetin klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur, bu nedenle bu özelliklere dayalı bir doz seçmek için hiçbir neden yoktur.

Belirteçler

Viskoz balgam salınımı ve bozulmuş mukosiliyer klirensin eşlik ettiği solunum yollarının akut ve kronik hastalıkları:

- akut ve kronik bronşit;

- Zatürre;

- balgam çıkarmada zorluk;

- bronşektazi.

Kontrendikasyonlar

- ambroksol veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- Gebeliğin üç aylık dönemi;

- emzirme dönemi (emzirme).

Dikkatlice Lazolvan, hamilelik sırasında (II ve III trimesterler), böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği ile kullanılmalıdır.

Dozaj

Yutma (1 ml = 25 damla).

Damlalar su, çay, meyve suyu veya süt ile seyreltilebilir. Çözeltiyi yemekten bağımsız olarak kullanabilirsiniz.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar- 4 ml (100 damla) günde 3 kez; 6 ila 12 yaş arası çocuklar- 2 ml (50 damla) günde 2-3 kez; 2 ila 6 yaş arası çocuklar- 1 ml (25 damla) günde 3 kez; 2 yaşın altındaki çocuklar- 1 ml (25 damla) günde 2 defa.

inhalasyonlar

6 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar- 2-3 ml çözelti / gün 1-2 inhalasyon.

6 yaşından küçük çocuklar- Günde 2 ml solüsyonun 1-2 inhalasyonu.

Soluma için Lazolvan çözeltisi, herhangi bir modern inhalasyon ekipmanı (buhar inhalatörleri hariç) kullanılarak kullanılabilir. İnhalasyon sırasında optimal hidrasyon elde etmek için, ilaç 1:1 oranında %0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılır. İnhalasyon tedavisi sırasında derin bir nefes öksürüğe neden olabileceğinden, inhalasyonlar normal solunum modunda yapılmalıdır. İnhalasyondan önce, genellikle inhalasyon solüsyonunun vücut sıcaklığına ısıtılması önerilir. Bronşiyal astımı olan hastaların, solunum yollarının spesifik olmayan tahrişini ve spazmlarını önlemek için bronkodilatör ilaçları aldıktan sonra inhalasyon yapmaları önerilir.

İlacın başlangıcından itibaren 4-5 gün boyunca hastalığın semptomları devam ederse, bir doktora danışmanız önerilir.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: sıklıkla (% 1-10) - disguzi (tat duyumlarının bozulması), mide bulantısı, ağız boşluğunda veya farenkste azalmış hassasiyet; seyrek olarak (% 0.1-1) - hazımsızlık, kusma, ishal, karın ağrısı, ağız kuruluğu; nadiren (% 0.01-0.1) - kuru boğaz.

Deri ve deri altı dokularından: nadiren (% 0.01-0.1) - döküntü, kaşıntı *.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren (%0.01-0.1) - ürtiker; anafilaktik reaksiyonlar (anafilaktik şok dahil)*, anjiyoödem*, aşırı duyarlılık*.

* Bu yan etkiler ilacın yaygın kullanımı ile gözlenmiştir; %95 olasılıkla, bu advers reaksiyonların sıklığı seyrektir (%0,1 - %1), ancak muhtemelen daha düşüktür; kesin sıklığı tahmin etmek zordur, çünkü klinik deneylerde gözlemlenmemiştir.

aşırı doz

İnsanlarda aşırı dozun spesifik semptomları tanımlanmamıştır.

Kazara aşırı doz ve/veya tıbbi hata raporları vardır. semptomlarİlacın bilinen yan etkileri Lazolvan: mide bulantısı, hazımsızlık, kusma, ishal, karın ağrısı.

Tedavi: kusma provokasyonu, ilacı aldıktan sonraki ilk 1-2 saat içinde mide yıkama, semptomatik tedavi.

ilaç etkileşimi

Diğer tıbbi ürünlerle klinik olarak anlamlı, istenmeyen etkileşimler bildirilmemiştir.

Ambroksol, amoksisilin, sefuroksim, eritromisinin bronş salgısına nüfuzunu arttırır.

Özel Talimatlar

Balgam çıkarmayı zorlaştıran antitussiflerle birlikte kullanmayın.

Solüsyon, solunum yolu hiperreaktivitesi olan hassas hastalarda solunduğunda bronkospazma neden olabilen bir koruyucu içerir.

Oral uygulama ve inhalasyon için Lazolvan çözeltisinin kromoglik asit ve alkali çözeltilerle karıştırılması önerilmez. Çözeltinin pH değerinin 6,3'ün üzerine çıkarılması, ambroksol hidroklorürün çökelmesine veya opaklık görünümüne neden olabilir.

Düşük sodyum diyetindeki hastalar, Lazolvan oral ve inhalasyon solüsyonunun yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen günlük dozda (12 ml) 42,8 mg sodyum içerdiğini dikkate almalıdır.

Ambroksol hidroklorür gibi ekspektoranların kullanımına denk gelen ciddi cilt lezyonlarına (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz) ilişkin izole raporlar vardır. Çoğu durumda, altta yatan hastalığın şiddeti ve / veya eşlik eden tedavi ile açıklanırlar. Stevens-Johnson sendromu veya erken evrede toksik epidermal nekroliz olan hastalarda ateş, vücut ağrısı, rinit, öksürük ve öksürük gelişebilir. Semptomatik tedavi ile, soğuk algınlığı önleyici ilaçların hatalı reçete edilmesi mümkündür. Deri ve mukoza zarlarında yeni lezyonların gelişmesiyle hasta, ambroksol tedavisini durdurmalı ve derhal tıbbi yardım almalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, Lazolvan sadece doktor tavsiyesi üzerine kullanılmalıdır.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin hiçbir vakası yoktu. İlacın araç kullanma ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik ve emzirme

Ambroksol plasenta bariyerini geçer. Preklinik çalışmalar, gebelik, embriyonik / fetal, doğum sonrası gelişim ve doğum aktivitesi üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz etkiler ortaya koymamıştır.

Hamileliğin 28. haftasından sonra ambroksol kullanımıyla ilgili kapsamlı klinik deneyim, ilacın fetus üzerinde olumsuz bir etkisi olduğuna dair kanıt göstermedi. Bununla birlikte, hamilelik sırasında ilacı kullanırken olağan önlemlere uyulmalıdır. Lazolvan'ın hamileliğin ilk üç ayında alınması özellikle önerilmez. Gebeliğin II ve III trimesterlerinde, ilacın kullanımı ancak anneye beklenen yararın fetusun potansiyel riskinden daha ağır basması durumunda mümkündür.

Ambroksolün farmakokinetiği üzerinde yaşın klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur, bu nedenle bu özelliklere dayalı bir doz seçmek için hiçbir neden yoktur.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçetesiz serbest bırakılır.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, orijinal ambalajında, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

P N016159/01

İlacın ticari adı:

LASOLVAN

3 uluslararası tescilli olmayan ad:

ambroksol

Dozaj formu:

oral ve inhalasyon solüsyonu

Birleştirmek:

1 ml çözelti şunları içerir:
aktif madde:
ambroksol hidroklorür 7.5mg
Yardımcı maddeler: sitrik asit monohidrat 2 mg, sodyum hidrofosfat dihidrat 4.35 mg, sodyum klorür 6.22 mg, benzalkonyum klorür 225 mcg, arıtılmış su 98.9705 g.

Tanım:

Berrak, renksiz veya hafif kahverengimsi çözelti

Farmakoterapötik grup:

Balgam söktürücü, mukolitik ajan

ATC kodu:

R05CB06

farmakolojik özellikler

Çalışmalar, Lazolvan'ın aktif maddesi olan ambroksolün inhale yoldaki salgıyı arttırdığını göstermiştir. Pulmoner sürfaktan üretimini arttırır ve siliyer aktiviteyi uyarır. Bu etkiler, artan akış ve mukus taşınımına (mukosiliyer klirens) yol açar. Artan mukasiliyer klirens balgam akıntısını iyileştirir ve öksürüğü giderir.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda, Lazolvan ile uzun süreli tedavi (en az 2 ay) alevlenme sayısında önemli bir azalmaya yol açmıştır.
Alevlenmelerin süresinde ve antibiyotik tedavisinin gün sayısında önemli bir azalma oldu.

farmakokinetik
Ambroksolün tüm hızlı salimli dozaj formları, terapötik konsantrasyon aralığında doğrusal bir doz bağımlılığı ile hızlı ve neredeyse tam absorpsiyon ile karakterize edilir.
Ağızdan alındığında maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmax) 1-2.5 saat sonra ulaşılır Dağılım hacmi 552 litredir. Terapötik konsantrasyon aralığında, plazma protein bağlanması yaklaşık %90'dır.
Ambroksolün ağızdan verildiğinde kandan dokulara geçişi hızlıdır.
İlacın aktif bileşeninin en yüksek konsantrasyonları akciğerlerde gözlenir.
Alınan oral dozun yaklaşık %30'u karaciğerden birincil geçişin etkisine tabidir. İnsan karaciğer mikrozomlarında yapılan çalışmalar, ambroksolün dibromantranilik aside metabolizmasından sorumlu baskın izoformun CYP3A4 izoenzim olduğunu göstermiştir. Ambroksolün geri kalanı karaciğerde metabolize edilir. esas olarak glukuronidasyon ve dibromantranilik aside kısmi bozunma (uygulanan dozun yaklaşık %10'u) ve ayrıca az sayıda ek metabolit ile.
Ambroksolün terminal yarı ömrü 10 saattir.
Toplam klirens 660 ml/dak aralığındadır, renal klirens toplam klirensin yaklaşık %8'ini oluşturur. Radyoetiket yöntemi kullanılarak, sonraki 5 gün boyunca ilacın tek bir dozunu aldıktan sonra alınan dozun yaklaşık %83'ünün idrarla atıldığı hesaplandı.
Ambroksolün farmakokinetiği üzerinde yaş ve cinsiyetin klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur, bu nedenle bu özelliklere dayalı bir dozaj seçmek için hiçbir neden yoktur.

Kullanım endikasyonları

Viskoz balgam salınımı ile solunum yollarının akut ve kronik hastalıkları: akut ve kronik bronşit, pnömoni, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, balgam akıntısında zorluk çeken bronşiyal astım, bronşektazi.

Kontrendikasyonlar

Ambroksol veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, hamilelik (trimester), emzirme.

Dikkatle uygulayın

Hamilelik sırasında (II-III trimester), böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan Lazolvan.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Ambroksol plasenta bariyerini geçer.
Preklinik çalışmalar, gebelik, embriyonik / fetal, doğum sonrası gelişim ve doğum aktivitesi üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz etkiler ortaya koymamıştır.
23. gebelik haftasından sonra ambroksol kullanımı ile ilgili kapsamlı klinik deneyim, ilacın fetus üzerinde olumsuz bir etkisi olduğuna dair kanıt göstermedi.
Bununla birlikte, hamilelik sırasında ilacı kullanırken olağan önlemlere uymak gerekir.Gebeliğin ilk üç ayında Lazolvan alınması özellikle tavsiye edilmez.Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde, ilacın kullanımı ancak aşağıdaki durumlarda mümkündür. anneye potansiyel yararı, fetüs için olası riskten daha ağır basar.
Ambroksol anne sütüne geçebilir. Emzirilen çocuklarda istenmeyen etkiler görülmemesine rağmen, emzirme döneminde ağızdan ve inhalasyon için Lazolvan solüsyonunun kullanılması önerilmez.
Ambroksolün klinik öncesi çalışmaları doğurganlık üzerinde olumsuz bir etki göstermedi.

Dozaj ve uygulama:

içeri.

Yutma (1 ml = 25 damla).
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:
4 ml (= 100 damla) günde 3 defa;
6 ila 12 yaş arası çocuklar:
2 ml (= 50 damla) günde 2-3 kez;
2 ila 6 yaş arası çocuklar:
1 ml (= 25 damla) günde 3 defa;
2 yaşından küçük çocuklar:
1 ml (= 25 damla) günde 2 defa.

Damlalar su, çay, meyve suyu veya süt ile seyreltilebilir. Çözeltiyi yemekten bağımsız olarak kullanabilirsiniz.

inhalasyonlar
6 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Günde 2-3 ml çözeltiden 1-2 inhalasyon
6 yaşından küçük çocuklar: Günde 1-2 ml solüsyondan 1-2 inhalasyon.
Lazolvan, inhalasyon çözeltisi, herhangi bir modern inhalasyon ekipmanı (buhar inhalatörleri hariç) kullanılarak kullanılabilir. İnhalasyon sırasında optimal hidrasyon elde etmek için, ilaç 1:1 oranında %0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılır. İnhalasyon tedavisi sırasında derin bir nefes öksürüğe neden olabileceğinden, inhalasyonlar normal solunum modunda yapılmalıdır. İnhalasyondan önce, genellikle inhalasyon solüsyonunun vücut sıcaklığına ısıtılması tavsiye edilir.Bronşiyal astımlı hastaların, solunum yollarının spesifik olmayan tahrişini ve spazmlarını önlemek için bronkodilatör ilaçları aldıktan sonra nefes almaları önerilir.
Hastalığın semptomları tedavinin başlangıcından itibaren 4-5 gün devam ederse, bir doktora danışmanız önerilir.

Yan etki

Gastrointestinal bozukluklar

Sıklıkla (%1.0-10.0) - mide bulantısı, ağızda veya boğazda azalmış hassasiyet:
Seyrek (% 0.1-1.0) - hazımsızlık, kusma, ishal, karın ağrısı, ağız kuruluğu;
Nadiren (% 0.01-0.1) - boğazda kuruluk.
Bağışıklık sistemi bozuklukları, cilt lezyonları ve deri altı dokuları

Nadiren (% 0.01-0.1) - deri döküntüsü, ürtiker; anafilaktik reaksiyonlar (anafilaktik şok dahil)*, anjiyoödem*, kaşıntı*, aşırı duyarlılık*.
Sinir sisteminden kaynaklanan bozukluklar

Genellikle (% 1.0-10.0) - disguzi (tat duyumlarının ihlali).
*-bu yan etkiler ilacın yaygın kullanımı ile gözlenmiştir; %95 olasılıkla, bu advers reaksiyonların sıklığı seyrektir (%0,1 - %1,0), ancak muhtemelen daha düşüktür; Klinik çalışmalarda belirtilmedikleri için kesin sıklığı tahmin etmek zordur.

aşırı doz

İnsanlarda aşırı dozun spesifik semptomları tanımlanmamıştır. Kazara aşırı doz ve / veya tıbbi hata raporları var, bunun sonucunda Lazolvan ilacının bilinen yan etkilerinin belirtileri gözlemlendi: mide bulantısı, hazımsızlık, kusma, ishal, karın ağrısı. Bu semptomatik tedavi gerektirebilir.
Tedavi: suni kusma, ilacı aldıktan sonraki ilk 1-2 saat içinde mide yıkama, semptomatik tedavi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer tıbbi ürünlerle klinik olarak anlamlı, istenmeyen etkileşimler bildirilmemiştir. Emoksisilin, sefuroksim, eritromisinin bronşiyal sekresyonuna penetrasyonu arttırır.

Özel Talimatlar

Balgam çıkarmayı zorlaştıran öksürük kesicilerle birlikte kullanılmamalıdır. Solüsyon, solunması halinde artmış hava yolu reaktivitesi olan hassas hastalarda bronkospazma neden olabilen koruyucu benzalkonin klorür içerir.
Oral uygulama ve inhalasyon için Lazolvan çözeltisinin kromoglik asit ve alkali çözeltilerle karıştırılması önerilmez. Çözeltinin pH değerinin 6,3'ün üzerine çıkarılması, ambroksol hidroklorürün çökelmesine veya opaklık görünümüne neden olabilir.
Hiposodyum diyetindeki hastalar, Lazolvan oral ve inhalasyon solüsyonunun yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen günlük dozun (12 ml) 8 katı 42,8 mg sodyum içerdiğini dikkate almalıdır.
Ambroksol hidroklorür gibi ekspektoranların uygulanmasına denk gelen Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt lezyonlarına ilişkin izole raporlar vardır. Çoğu durumda altta yatan hastalığın şiddeti ve/veya eşlik eden tedavi ile açıklanabilir. Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz olan hastalarda Erken evrede ateş, vücut ağrısı, rinit, öksürük ve boğaz ağrısı görülebilir. Semptomatik tedavi ile soğuk algınlığı önleyici ilaçların hatalı reçete edilmesi mümkündür. Deri ve mukoza zarlarında yeni lezyonlar ortaya çıkarsa, Ambroksol tedavisinin durdurulması ve derhal tıbbi yardım alınması önerilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, Lazolvan sadece doktor tavsiyesi üzerine kullanılmalıdır.

İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisine dair hiçbir vaka yoktu.İlacın araç kullanma ve psikomotor reaksiyonların artan konsantrasyonunu ve hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin çalışmalar yapılmadı. yürütülmüştür.

Salım formu

Oral uygulama ve inhalasyon için çözelti 7.5 mg / ml.
İlk açma kontrollü polietilen damlalıklı ve polipropilen vidalı kapaklı amber cam şişelerde 100 ml. Her şişe, kullanım talimatları ve bir ölçüm kabı ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

25°C'nin altında orijinal ambalajında ​​saklayınız.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

5 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Tarifsiz.

Adına tescil belgesi düzenlenen tüzel kişinin adı ve adresi

Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Caddesi 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Almanya

Üretici firma

Enstitü de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103/S,
Floransa, İtalya

İlaç hakkında daha fazla bilgi almak ve yan etkilerle ilgili taleplerinizi ve bilgilerinizi göndermek için lütfen Rusya'da aşağıdaki adresle iletişime geçin.

OOO Boehringer Ingelheim
125171. Moskova,
Leningradskoe shosse, 16A binası 3

LASOLVAN ®

Uluslararası tescilli olmayan isim

Ambroksol

Dozaj formu

Oral uygulama ve inhalasyon için çözelti 15 mg / 2 ml, 100 ml

Birleştirmek

2 ml çözelti içerir

aktif madde- ambroksol hidroklorür 15 mg,

Yardımcı maddeler: sitrik asit monohidrat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, arıtılmış su.

Tanım

Berrak, renksiz veya hafif kahverengimsi çözelti.

farmakoterapötik grup

Soğuk algınlığı ve öksürük semptomlarını hafifleten ilaçlar. Beklentiler. Mukolitikler. Ambroksol.

ATX kodu R05CB06

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Emme. Emilim yüksek ve tamdır, lineer olarak terapötik doza bağlıdır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 1 - 2.5 saat içinde ulaşılır.

Dağıtım. Aktif maddenin akciğerlerdeki maksimum konsantrasyonu ile dokularda dağılım hızlı ve kapsamlıdır. Dağıtım hacmi yaklaşık 552 litredir. Kan plazma proteinleri ile iletişim yaklaşık %90'dır.

Metabolizma ve atılım. Oral dozun yaklaşık %30'u ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Ambroksol hidroklorür, ana enzim CYP3A4'ün etkisi altında, esas olarak karaciğerde glukuronizasyon yoluyla metabolize edilir ve kısmen dibromantranilik aside ayrışır (dozun yaklaşık %10'u).

Oral uygulamadan 3 gün sonra, dozun %26'sı bağlı idrarda ve yaklaşık %6'sı serbest formda bulunmuştur. Yarı ömür yaklaşık 10 saattir. Toplam klirens 660 ml / dak dahilindedir, renal klirens toplam klirensin yaklaşık %8'idir. Böbrekler tarafından atılır: Toplam dozun yaklaşık %83'ü uygulamadan 5 gün sonra atılır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu ile atılım azalır, bu da plazma seviyelerinde 1.3-2 kat artışa neden olur.

Cinsiyet ve yaş, ambroksolün farmakokinetiğini etkilemez ve doz ayarlaması gerektirmez.

Yemek yemek, ambroksol hidroklorürün biyoyararlanımını etkilemez.

farmakodinamik

Ambroksol hidroklorür, LASOLVAN'ın aktif bileşenidir.

Klinik öncesi çalışmalar, ambroksolün solunum yolundaki mukus salgısını arttırdığını, pulmoner sürfaktan üretimini arttırdığını, siliyer epitelin kirpiklerinin motor aktivitesini uyardığını ve mukosiliyer balgam taşınmasında bir iyileşmeye yol açtığını göstermiştir. Klinik ve farmakolojik çalışmalar, balgamın viskozitesini azaltmaya ve öksürüğü hafifletmeye yardımcı olan mukosiliyer klirenste bir artışı doğrulamıştır.

Ambroksolün lokal anestezik etkisi, klonlanmış nöronal sodyum kanallarının doza bağlı geri dönüşümlü blokajına bağlıdır.

Ambroksol hidroklorürün etkisi altında, sitokinlerin kandan ve ayrıca doku mononükleer ve polimorfonükleer hücrelerinden salınımı önemli ölçüde azalır.

Boğaz ağrısı olan hastalar üzerinde yapılan klinik çalışmalar, boğazda ağrı ve kızarıklıkta önemli bir azalma olduğunu göstermiştir.

Kullanım endikasyonları

Bozulmuş sekresyon ve zor balgam akıntısı ile karakterize akut ve kronik bronkopulmoner hastalıkların sekretolitik tedavisi.

Dozaj ve uygulama

yutma

1 ml = 25 damla.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Günde 3 kez 4 ml.

6 ila 12 yaş arası çocuklar: Günde 2-3 kez 2 ml.

2 ila 5 yaş arası çocuklar: Günde 3 kez 1 ml.

2 yaşından küçük çocuklar: Günde 2 kez 1 ml.

Bu rejim, akut solunum yolu hastalıklarının tedavisi ve 14 gün içinde kronik durumların ilk tedavisi için uygundur. Ayrıca, doz yarı yarıya azaltılabilir. Kullanmadan önce damlaları su ile seyreltmek mümkündür.

İlaç, gıda alımından bağımsız olarak alınabilir.

inhalasyon

6 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Günde 2-3 ml solüsyondan 1-2 inhalasyon.

6 yaşından küçük çocuklar: Günde 1-2 ml solüsyondan 1-2 inhalasyon.

LAZOLVAN inhalasyon solüsyonu çeşitli inhalasyon cihazlarında kullanılabilir. İnhalatörden verilen havanın optimum şekilde nemlendirilmesini sağlamak için salin ile eşit oranlarda (1:1) karıştırılabilir.

LASOLVAN inhalasyon solüsyonu, kromoglik asit ile ve ayrıca ortaya çıkan karışımın pH seviyesinin 6.3'ten fazla olabileceği alkalin nebulizatör solüsyonları (örneğin Emser tuzu) gibi diğer solüsyonlarla karıştırılmamalıdır. Yüksek pH seviyeleri, ambroksol hidroklorürün serbest bazının çökelmesine veya çözeltinin bulanıklaşmasına neden olabilir.

İnhalasyon sırasında normal solunum korunmalıdır.

Solüsyon inhalasyondan önce vücut sıcaklığına ısıtılmalıdır. Bronşiyal astımı olan hastalara inhalasyondan önce geleneksel bir bronkospazmolitik ilaç verilmelidir.

Akut solunum yolu enfeksiyonları için, Lazolvan tedavisi sırasında semptomlar düzelmezse veya kötüleşmezse tıbbi yardım alın.

Genel bilgi. Akut solunum yolu hastalıklarının devam eden tedavisi ile durum düzelmezse, tıbbi yardım almalısınız.

Yan etkiler

Advers olaylar aşağıda sistem organ sınıfına ve sıklığa göre aşağıdaki sınıflandırmaya göre listelenmiştir: "çok sık" ≥ 1/10, "sıklıkla" ≥ 1/100 ila<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Frekans bilinmiyor:

anafilaktik şok, anjiyoödem ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları dahil anafilaktik reaksiyonlar

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek:

döküntü, kurdeşen

Frekans bilinmiyor:

Sinir Sistemi Bozuklukları

Sıklıkla:

disguzi

Solunum sistemi bozuklukları

Sıklıkla:

boğazda duyu azalması (faringeal hipoestezi)

Gastrointestinal bozukluklar

Sıklıkla:

mide bulantısı, ağızda duyu azalması (oral hipoestezi)

Nadiren:

kusma, ishal, hazımsızlık, karın ağrısı, ağız kuruluğu

Seyrek:

boğazda kuruluk

Kontrendikasyonlar

etkin maddeye veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği

ilacın bileşenleri ile uyumsuz nadir kalıtsal hastalıklar

İlaç etkileşimleri

Klinik olarak anlamlı advers ilaç etkileşimleri bildirilmemiştir.

Ambroksol ve antibiyotiklerin (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin) alınması, ikincisinin bronkopulmoner sekresyonlarda ve balgamda artan konsantrasyonuna yol açabilir.

Özel Talimatlar

Ambroksol hidroklorür kullanımı ile çok seyrek olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi deri lezyonları bildirilmiştir. Bunlar esas olarak altta yatan hastalığın şiddetine ve/veya eş zamanlı tedaviye bağlıdır. Hastalar, aşağıdaki semptomlarla birlikte spesifik olmayan bir hastalığın başlangıcının belirtilerini gösterebilir: ateş, vücutta ağrı, rinit, öksürük ve boğaz ağrısı.

Deri lezyonları durumunda, bir doktora danışmalı ve ambroksol hidroklorür almayı bırakmalısınız.

Dekompanse böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, LAZOLVAN solüsyonunun kullanımı ancak bir doktora danışıldıktan sonra endikedir.

LASOLVAN çözeltisi benzalkonyum klorür içerir. Hiperaktif hava yolları olan hastalarda bu koruyucu inhalasyon sırasında bronkospazma neden olabilir.

LASOLVAN solüsyonu önerilen günlük doz başına 42,8 mg sodyum içerir ve sodyum kısıtlı diyette olan hastalarda dikkate alınmalıdır.

Doğurganlık, hamilelik ve emzirme

Gebelik. Ambroksol hidroklorür plasenta bariyerini geçer. Preklinik çalışmalar gebelik, fetal gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz etkiler göstermemiştir.

Hamileliğin 28. haftasından sonra ilacın kullanımıyla ilgili kapsamlı klinik deneyim, fetüs üzerinde hiçbir olumsuz etki belirtisi göstermedi. Ancak LASOLVAN solüsyonunun gebeliğin ilk trimesterinde kullanılması önerilmez.

emzirme LASOLVAN çözeltisi anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde ilacı almanız önerilmez.

Doğurganlık. Preklinik çalışmalar doğurganlık üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz etkiler göstermemiştir.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri

Herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası dönemde ilacın araba veya mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

aşırı doz

Belirtiler: belirtiler bilinen yan etkilerle karşılaştırılabilir: bulantı, kusma, ishal, dispepsi.

Tedavi: semptomatik tedavi.

Serbest bırakma formu ve paketleme

100 ml ilaç, ilk açıklığın kontrolü ile vidalı kapaklarla kapatılmış kahverengi cam şişelere dökülür.

1 şişe, bir ölçü kabı ve devlet ve Rus dillerinde tıbbi kullanım talimatları ile birlikte bir karton pakete konur.

Depolama koşulları

25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta, ışıktan korunan bir yerde saklayın, dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü

Açıldıktan sonra 1 yıl içinde kullanın.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Tarifsiz

Üretici firma

Enstitü de Angeli S.R.L.,

Tamam. Prulli, 103/C,

50066 Reggello (FL), İtalya

Pazarlama izni sahibinin adı ve ülkesi

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Almanya

Tıbbi ürünlerin kalitesine ilişkin tüketicilerden gelen talepleri kabul eden, tıbbi ürünün güvenliğinin kayıt sonrası izlenmesinden sorumlu kuruluşun adı, adresi ve iletişim bilgileri (telefon, faks, e-posta) Kazakistan Cumhuriyeti topraklarında ürün

Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki "Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.X" Şubesi

Bronşlarda karakteristik hırıltılı solunum ve verimsiz öksürük ile solunum sistemi hastalıklarında, sekretolitik, balgam söktürücü özelliği olan ilaç Lazolvan'ın (çözelti) terapötik kullanımı haklı çıkar.

İlacın aktif bileşeni sayesinde solunum yolundaki salgı artar ve bronşiyal yüzey aktif maddenin artan üretimi, siliyer epitelin hareketliliğini uyarmaya yardımcı olur. Bütün bunlar, mukusun solunum organlarından tahliyesini, saflaştırılmasını (mukosiliyer temizleme olarak adlandırılır) kolaylaştırmaya yol açar.

Temas halinde

sınıf arkadaşları

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce, reçetesiz satılsa bile kullanım talimatlarını okumanız gerektiğinden, bu belgenin en önemli hükümlerini dikkate alacağız.

Çözeltinin bileşimi Lazolvan

Talimatlara göre Lazolvan çözeltisinin aktif bileşeni, mukolitik Ambroksol'dür. Talimatlar ayrıca, ilaca, su veya başka bir sıvı ile çözüldüğünde çok belirgin olmayan ekşi-tuzlu-acı bir tada sahip olan ek bileşenlerin bir listesini sağlar.

Çözelti, bir polimer damlalıklı cam kaplara dökülen, değişken kahverengimsi tonaliteye sahip şeffaf bir madde şeklinde yapılır. Şişeye ek olarak, oral uygulama için Lazolvan çözeltisinin kullanım talimatları ve bir ölçüm kabı eklenmiştir.

Hangi durumlarda kullanılır?

İlaç Lazolvan (çözelti), viskoz balgam üretimi ile karakterize solunum sisteminin akut veya kronik hastalıklarında oral uygulama için önerilir:

• bronşektazi;
• zayıf balgam ile;
• içinde veya .

Pulmoner sekresyonların temizlenmesinin aktivasyonu ve balgam tahliyesinin iyileştirilmesi nedeniyle öksürük de kolaylaştırılır. KOAH'ın uzun süreli tedavisi (arka arkaya en az 8 hafta), hastalığın alevlenme sıklığını önemli ölçüde azaltmak mümkündür.

Çocukların tedavisi için Lazolvan solüsyonu kullanmak mümkün müdür? Yaşamın ilk yılından itibaren çocuklar için kullanım talimatları, ilacı küçük dozlarda kullanmanızı önerir.

Oral uygulama için kullanım talimatları

İlacı kullanmaya başlamadan önce, Lazolvan'ı (çözelti), hangi dozlarda ve ne kadar süreyle alacağınızı öğrenmelisiniz. Bu bilgi, çocuklar ve yetişkinler için oral çözeltinin kullanımı için ilaç Lazolvan talimatlarını içerir.

Dozaj

İlaç içeren flakon, bir damlalık ve talimatlarda önerilen doza göre oral uygulama için Lazolvan çözeltisinin kullanımını kolaylaştıran bir ölçülü bir kap ile donatılmıştır. İlacın üreticisi, kullanım talimatlarında çocuklar için aşağıdaki Lazolvan çözeltisi dozlarını belirtir:

• 2 yaşına kadar olan bebekler - günde iki kez 25 damla;
• 6 yaşın altındaki okul öncesi çocuklar - günde üç kez 25 damla;
• 12 yaşın altındaki çocuklar - 50 günde üç kez düşer.

Nasıl verilir?

Bir çocuk doktoru olan çocuklara Lazolvan'ın (çözüm) nasıl verileceği sorusunu tartışmak için ciddi bir neden var. Talimatlara göre çözelti az miktarda su, süt, çay veya meyve suyu ile seyreltilmelidir.

Çocuğunuzun alerjik reaksiyonlara (örneğin, diyatez) eğilimini ve diğer özelliklerini bilen bir çocuk doktoru, mukolitik damlaları seyreltmenin hangi sıvıda daha iyi olduğunu önerecektir.

Yetişkinler nasıl alınır?

Ek açıklama, yetişkinler için Lazolvan'ın (çözelti) nasıl alınacağı hakkında ne diyor? Yetişkin hastalar ve 12 yaşından büyük çocuklar için, Lazolvan ilacının tek bir dozu oluşturulmuştur. 12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için oral solüsyonun kullanım talimatları, günde üç kez 100 damla ilaç almayı önerir. İlk durumda olduğu gibi, damlalar su veya başka bir sıvı içinde seyreltilmelidir. Bu ilacın gıda alımına hiçbir eki yoktur.

Özel Talimatlar

İlaca talimat olarak eklenen herhangi bir belgede, ilacın dikkatli kullanılması gereken durumları veya diğer önemli noktaları tartışan bir "Özel Talimatlar" bölümü vardır. Ama önce, kontrendikasyonlar hakkında konuşalım, çünkü mukolitik ajan Lazolvan ile tedaviye başlamadan önce bu faktör dikkate alınmalıdır. Kullanımı yasaktır:

• ilk üç aylık dönemde hamile kadınlar;
• emziren anneler;
• ambroksol duyarlılığı artan kişiler.

Karaciğer yetmezliği veya böbrek boşaltım fonksiyonunun azalması nedeniyle ilaç metabolizması yavaş olan hastalar ve ayrıca gebeliğin II-III trimesterlerindeki kadınlar, ilaç dikkatli kullanılmalı, yani alımına verilen reaksiyonu dikkatlice izlemelidir. İstenmeyen etkiler durumunda ilacın kullanımına son verilmelidir.

İlacın kullanımı için açıklama Lazolvan, öksürük refleksini baskılayan antitussif ilaçların kullanımı ile birleştirilmesini önermez.

Ayrıca alkali çözeltiler (örn. sodalı su) veya kromglisik asit (membran stabilize edici, antialerjik ajan) ile karıştırılmamalıdır.

Talimat, hiposodyum diyetindeki (tuz kısıtlamalı) hastaların, ilacın günlük yetişkin dozunun (12 mi) 42,8 mg sodyum içerdiğine dikkat çekiyor.

İlaç Lazolvan (çözelti) kullanımı, tehlikeli cilt lezyonlarının semptomlarını artırabilir - toksik epidermal nekroliz ve Steven-Johnson sendromu. İlacı alırken yeni cilt lezyonları odaklarının ortaya çıkması durumunda, kullanımı durdurulmalı ve bir doktora danışılmalıdır.

Lazolvan, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle ve sadece doktora danışılarak kullanılmalıdır.

Hasta incelemeleri

Bir ilaç satın almadan önce, birçok hasta bu ilaçla ilgili yorumları daha önce almış olanlardan incelemeye çalışır. Tüketicilerin Lazolvan çözümünü nasıl değerlendirdiğini öğrenmek faydalı olacaktır. İlacın incelemeleri, etkinliğinin değerlendirilmesinin oldukça nesnel bir resmini verir.

1. Ankete katılanların çoğu, Lazolvan'dan kuru öksürük veya viskoz öksürüğe karşı etkili bir ilaç olarak bahseder. Ayrıca, hastalar bu özel dozaj formunu - Lazolvan solüsyonunu olumlu olarak değerlendirir, çünkü etkisi tabletlerle tedavi edildiğinden daha hızlı ve daha verimli bir şekilde kendini gösterir.
2. Çözüm çocuklara vermek için çok uygundur, ancak birçok ebeveyn acı tadı bir dezavantaj olarak nitelendirdi.
3. Diğer bir dezavantaj, son zamanlarda artan ilacın yüksek fiyatıdır. Bununla birlikte, ilacın aşırı tahmin edilen maliyetinin maliyet etkinliği ile karşılığını verdiğine inanan hastalar da var - damlalar uzun sürüyor ve terapötik etki hızla geliyor.

İlacın diğer formları

Bir İtalyan ilaç şirketi tarafından üretilen, Almanya'da icat edilmiş ve patenti alınmış, birkaç dozaj formuna sahiptir:

• çözüm;
• şurup;
• uzun süreli etki kapsülleri;
• tabletler.

Soluma prosedürleri için, Lazolvan, açıklaması yukarıda sunulan bir çözelti şeklinde kullanılır. Çözeltinin kullanım talimatları, bu Lazolvan formunun solunan bir madde olarak kullanımı için ayrı talimatlar içerir. Buhar hariç her türlü inhalerde kullanılabilir. Çözeltiyi seyreltme ve prosedürü gerçekleştirme yöntemleri, Lazolvan ve inhalerin çalıştırılması için talimatlarda açıklanmıştır.

Lazolvan şurubunun aktif maddesi ayrıca ambroksol hidroklorürdür, yardımcı bileşenlerin listesi biraz daha geniştir ve sorbitol içerir. Kullanım talimatları, nadir bir kalıtsal patolojisi olan fruktoz intoleransı olan hastalar için bu gerçeğe özellikle dikkat çeker. Bu tür hastaların Lazolvan şurubu alması kontrendikedir.

Farmakoloji, "çocuklar için şurup" adı altında ayrı bir ilaç Lazolvan tanımıyor. Yukarıda açıklanan şurup, yaşamın ilk yılından itibaren çocuklarda kullanılması önerilir ve kullanım talimatları, yaşa bağlı olarak çocuklarda şurubun dozajını açıklar.

Lazolvan'ın bir başka formu da tabletlerdir, vücut özellikleri nedeniyle şurup içemeyen kişiler tarafından tercih edilir. Veya bir hapı yutmayı, çözeltinin gerekli sayıda damlasını saymaktan daha uygun bulanlar.

İncelemelere bakılırsa, tabletler bir şurup veya çözelti şeklinde Lazolvan kadar hızlı hareket etmiyor, ancak kullanımları kalıcı bir terapötik etki sağlıyor. Çoğu zaman, uzun süreli KOAH tedavisi için ilaç olarak seçilenler tabletlerdir (veya uzun salımlı kapsüller).

faydalı video

Aşağıdaki videodan öğreneceksiniz:

Çözüm

1. Lazolvan (çözelti), mukolitik ve balgam söktürücü özelliklere sahip, etkili, hızlı etkili bir ilaçtır.
2. Lazolvan çözeltisinin kullanılması, solunum sistemi hastalıklarında, yetersiz viskoz balgam salınımının eşlik etmesi tavsiye edilir.
3. Kişisel tercihlere veya hastanın yaşına bağlı olarak, ilacın dört dozaj formundan herhangi birini seçebilirsiniz. İlaç reçetesizdir, ancak almadan önce her zaman bir doktora danışmanız önerilir.

Temas halinde

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. (Yunanistan)

farmakolojik etki

Mukolitik, balgam söktürücü.

Düşük viskoziteli trakeobronşiyal sekresyon oluşumunu uyarır ve glikoproteinlerin sekresyonunu arttırır (mukokinetik etki).

Siliyer epitelin silialarının motor aktivitesini uyarır ve mukosiliyer taşımayı iyileştirir; sürfaktanın sentezini, salgılanmasını arttırır ve bozunmasını engeller.

Karaciğerde biyotransforme edilmiştir.

Suda çözünür metabolitler şeklinde, çoğu idrarla atılır.

Ters tepkiler

Zayıflık, baş ağrısı, gastralji, bulantı, kusma, ishal, ekzantem; hızlı intravenöz uygulama ile - yoğun baş ağrıları, dinami.

Kullanım endikasyonları

Bronşit, zatürre ve bronşiyal astım ile balgam akıntısında zorluk, bronşektazi, prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda solunum sıkıntısı sendromu.

Kontrendikasyonlar Lazolvan

Aşırı duyarlılık, mide ve duodenumun peptik ülseri, hamilelik (I trimester), emzirme.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Yemekten sonra içeride.

Yetişkinler - günde 3 kez 30 mg, yetersiz etki - 60 mg - günde 2 kez.

aşırı doz

Bilgi yok.

Etkileşim

Amoksisilin, sefuroksim, eritromisin ve doksisiklinin bronşiyal sekresyonuna penetrasyonu arttırır.

Enjeksiyonluk çözelti, pH'ı 6,3'ten büyük olan ilaç çözeltileriyle farmasötik olarak uyumsuzdur (bir şırıngada).

Özel Talimatlar

Lütfen 5 ml şurubun 0.18 XE'ye karşılık gelen miktarda sorbitol ve sakarin içerdiğini unutmayın (şeker hastaları için önemli olabilir).

Balgam çıkarmayı zorlaştıran diğer antitussiflerle kombine edilmemelidir.