Per ripristinare il normale funzionamento delle vie respiratorie, viene spesso prescritto salbutamolo per inalazione. Questo farmaco è indispensabile per l'ostruzione dei polmoni, quando c'è un urgente bisogno di fermare un attacco e facilitare la respirazione.
Tuttavia, nonostante l'elevata efficienza del salbutamolo, esistono numerose controindicazioni, che si consiglia di leggere prima dell'uso.
Il salbutamolo è prodotto da vari produttori farmacologici, come:
- Semashko;
- Beroteka;
- Binnofarma.
È possibile acquistare questo medicinale nelle seguenti forme:
- sotto forma di aerosol per inalazione. Più spesso, tale modulo è prodotto da Teva o Binnopharm. Il salbutamolo viene rilasciato in lattine con un dosatore per 200 dosi. Questo tipo di preparazione è più conveniente per l'uso;
- soluzione di salbutamolo per inalatore. Di norma, questo tipo di farmaco è confezionato in fiale ed è destinato all'inalazione;
- polvere. Questo tipo di farmaco è destinato a un inalatore a disco. L'agente viene riempito in un nebulizzatore ciclohaler.
Importante: Il broncodilatatore in questione può essere acquistato anche in compresse, sciroppo e sotto forma di iniezioni. La forma più adatta viene selezionata dal medico, tenendo conto delle caratteristiche individuali del corpo umano.
Il principale ingrediente attivo è il salbutamolo solfato di magnesio. La sostanza ausiliaria è il propellente. Allo stesso tempo, l'agente in questione non contiene freon di clorofluorocarburi.
Proprietà farmacologiche
L'aerosol di salbutamolo viene utilizzato nei seguenti casi:
- per la prevenzione e il sollievo del broncospasmo;
- eliminare la resistenza che si è formata nel sistema respiratorio;
- aumentare la capacità del tessuto polmonare;
- per bloccare il rilascio di istamina.
Il farmaco in questione è in grado di espandere le arterie coronarie. senza abbassare la pressione sanguigna. Inoltre, il salbutamolo riduce il tono e l'attività contrattile del miometrio.
Principio operativo
Come accennato in precedenza, il componente attivo del farmaco in questione è il salbutamolo solfato di magnesio. Questa sostanza, entrando nei bronchi, ne aumenta il lume e rilassa i muscoli. A causa di questo meccanismo d'azione, si forma un effetto broncodilatatore, che migliora la pervietà bronchiale.
Dopo l'inalazione, una piccola parte delle particelle fini entra nei piccoli bronchi. Il resto del farmaco viene distribuito sulla membrana mucosa della faringe, della trachea e della laringe ed entra anche nel flusso sanguigno.
Vale la pena notare che le istruzioni per l'uso del salbutamolo spiegano che questo farmaco viene metabolizzato nel fegato, formando particelle di decadimento inattive che lasciano il corpo con l'urina. In considerazione di ciò, questo farmaco è controindicato per i pazienti con patologie epatiche.
Contro quali malattie aiuta?
Il farmaco salbutamolo è prescritto per bloccare una serie di patologie associate alla pervietà bronchiale. Questi includono:
- asma bronchiale. Con una tale patologia, il pneumologo prescrive una serie di misure terapeutiche, consistenti nell'assunzione di glucocorticosteroidi e farmaci a base del principio attivo salbutamolo;
- per sollievo ed espansione a breve termine dei bronchi con normalizzazione della respirazione e riduzione della mancanza di respiro durante un attacco ostruttivo;
- per bloccare la mancanza di respiro derivante dall'asma bronchiale, accompagnata da allergie;
- per il sollievo del broncospasmo e di altri fenomeni ostruttivi che si sviluppano nel tessuto polmonare.
Importante: il salbutamolo è spesso prescritto come profilassi per prevenire lo sviluppo di mancanza di respiro derivante dal restringimento del lume bronchiale.
L'indicazione per l'uso del farmaco in questione si verifica non solo con attacchi asmatici, ma anche nelle seguenti situazioni:
- con bronchite, origine asmatica e cronica;
- efisema dei polmoni;
- patologie polmonari ostruttive croniche.
È possibile alleviare un attacco d'asma acuto in 120 secondi? L'aerosol salbutamolo per inalazione, caratterizzato dalla velocità, aiuterà a fermare tali condizioni. Il sollievo arriverà entro i primi 5 minuti dopo l'uso. L'effetto durerà per diverse ore e il farmaco stesso lascerà completamente il corpo dopo 72 ore. L'emivita parziale viene effettuata dopo 4-6 ore dal momento dell'applicazione.
Descrizione del farmaco
Broncodilatatore con effetti tocolitici e broncodilatatori. Incluso nel gruppo dei beta 2-agonisti.
Allevia i sintomi della sindrome broncospastica. Aiuta a ridurre il tono dei muscoli respiratori durante uno spasmo. Impedisce la penetrazione dell'istamina nello spazio extracellulare. Aiuta a respirare profondamente aumentando il volume dei polmoni. Espande le arterie coronarie del cuore. Aiuta a liberarsi del muco. Riduce la concentrazione di potassio, la produzione di insulina.
Implementato nella forma:
- compresse di varie forme;
- polvere per inalazione;
- capsule;
- sciroppo;
- soluzione iniettabile;
- aerosol.
Le farmacie vendono anche una soluzione per inalazione Salbutamolo. Tuttavia, per l'acquisto è necessaria una prescrizione.
Indicazioni per l'uso
Il farmaco è prescritto per i seguenti disturbi e condizioni patologiche:
- enfisema;
- sindrome bronco-ostruttiva;
- broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- bronchite asmatica;
- forma cronica di bronchite;
- nascita prematura.
Secondo le istruzioni, il salbutamolo viene utilizzato anche durante la terapia di mantenimento a lungo termine della bronchite, nonché come misura preventiva per gli attacchi di asma notturna.
Un liquido bianco opaco o quasi bianco con un odore specifico ma non pungente. Il medicinale viene posto in una bottiglia di alluminio di colore bianco-verde o bianco. Il flacone è dotato di valvola dosatrice e beccuccio. Premendo la valvola si ottiene uno spruzzo dosato.
L'elenco dei principi attivi è rappresentato dal salbutamolo. L'elenco dei componenti aggiuntivi include alcol oleilico ed etilico, propellente R 134a.
Istruzione per l'applicazione di Salbutamol per inalazioni
Il dosaggio dipende direttamente dalla fascia di età del paziente.
Figli
Se il paziente ha già 12 anni e il farmaco è coinvolto nella complessa terapia della BPCO o dell'asma bronchiale, la dose singola raccomandata è di 100 mcg. È consentito ricorrere al rimedio ogni 6 ore e per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni - non più di 3 volte al giorno.
Il salbutamolo può essere usato per alleviare un grave attacco in un piccolo paziente. Dosaggio: 1-2 inalazioni. È adatto anche per la prevenzione del soffocamento, degli spasmi in caso di collisione con un allergene e dell'esercizio. Devi raggiungerlo in anticipo. 10-15 minuti prima del previsto contatto o attività fisica. Dosaggio: 1-2 inalazioni.
adulti
L'opzione migliore: 2 inalazioni ogni 6 ore nella complessa terapia delle malattie respiratorie croniche. Uno o due clic sulla bottiglia sono sufficienti per alleviare un attacco d'asma.
Le istruzioni per l'uso di Salbutamolo per inalazione affermano che l'uso di un nuovo inalatore è possibile solo dopo un controllo approfondito. L'algoritmo delle azioni è semplice. Togliere il tappo, agitare più volte il flaconcino, capovolgerlo. Spruzzare 3-4 dosi nell'aria. Se durante l'esperimento viene rilevata una valvola appiccicosa o un altro difetto, non utilizzare il farmaco. L'inalatore è difettoso.
Effetti collaterali e controindicazioni
Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, possono sorgere problemi dal sistema cardiovascolare, genito-urinario, immunitario, muscoloscheletrico e nervoso centrale. Sono possibili manifestazioni patologiche di vario tipo sulla pelle.
Nelle istruzioni per l'uso del salbutamolo, l'elenco delle conseguenze negative dell'assunzione è diviso in 3 gruppi secondo il principio della frequenza.
Primo gruppo
Fenomeni che si osservano più spesso di altri:
- tremore interno di inesplicabile etimologia;
- tremore delle dita, degli arti (più spesso è coinvolta la parte superiore);
- disturbi del sonno (sonnolenza, insonnia, incubi);
- frequenza cardiaca elevata.
Importante! Nella maggior parte dei casi registrati, il tremore è stato provocato da compresse e non da aerosol.
Secondo gruppo
Meno comunemente, i pazienti lamentano le seguenti manifestazioni e condizioni:
- irritabilità senza causa;
- emicranie difficili da alleviare con antidolorifici;
- nausea in diversi momenti della giornata;
- dermatite;
- sonnolenza persistente;
- cambiamento nella percezione del gusto;
- iperemia distinta;
- disorientamento nello spazio;
- diminuzione dell'efficienza, velocità dei processi di pensiero;
- falso vomito;
- sindrome di Steven-Johnson;
- problemi di concentrazione;
- maree.
Terzo gruppo
Gli effetti collaterali rari rientrano in questa categoria. Spesso compaiono in persone affette da malattie croniche che non sono direttamente correlate al sistema polmonare. Il farmaco funge semplicemente da catalizzatore.
Sono possibili le seguenti manifestazioni:
- allucinazioni uditive e visive;
- condizioni di ansia e panico;
- fibrillazione ventricolare;
- convulsioni;
- tosse;
- aggressività immotivata;
- angioedema;
- ipokaliemia;
- disturbi di personalità simili alla schizofrenia;
- reazioni allergiche di vario tipo, ma le eruzioni cutanee sulla pelle sono più comuni;
- orticaria;
- stato mentale instabile;
- irritazione delle mucose;
- riduzione della pressione;
- collasso del cuore;
- spasmo dei bronchi;
- ritenzione urinaria;
- insufficienza cardiovascolare;
- iperattività, ipereccitabilità;
- tachicardia sopraventricolare.
La gravità delle conseguenze dell'ammissione dipende direttamente dalla forma di rilascio. Quindi, ad esempio, l'aerosol di salbutamolo non ha praticamente alcun effetto negativo sul corpo di un adulto, è considerato un rimedio sicuro. I rischi sono minimi se si seguono le istruzioni, seguire le istruzioni del medico curante.
Quando si utilizza il farmaco, è necessario tenere conto anche dell'età del paziente, della sua storia medica. L'ipersensibilità ai componenti aumenta significativamente la probabilità di effetti collaterali.
Con cautela, dovresti ricorrere al salbutamolo per i seguenti disturbi e condizioni patologiche:
- malattie della ghiandola endocrina;
- tachicardia di vario tipo;
- ipertiroidismo;
- ipertensione.
I bambini che non hanno ancora compiuto 2 anni, così come le persone con intolleranza individuale ai componenti, hanno il recesso completo.
I pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni durante il corso del trattamento con questo farmaco devono essere sotto la stretta attenzione di personale medico qualificato. Il prelievo di sangue, l'anamnesi e l'esame di piccoli pazienti devono essere effettuati sistematicamente.
- glaucoma;
- insufficienza renale;
- miocardite;
- cardiopatia;
- tachiaritmia;
- insufficienza della funzionalità epatica;
- stenosi della bocca aortica;
- diabete;
- ostruzione del lume dell'arteria cardiaca;
- tireotossicosi.
Con epilessia diagnosticata e gravidanza aggravata dall'anamnesi, la terapia con salbutomolo non viene eseguita. Il danno maggiore sarà fatto al feto e a sua madre se la donna usa il medicinale nelle fasi successive e con la minaccia di aborto spontaneo.
L'uso endovenoso può causare:
- infezione del canale del parto;
- distacco prematuro della placenta;
- morte intrauterina.
L'effetto del farmaco sul corpo di una donna sana in posizione non è stato sufficientemente studiato. Sono stati condotti studi clinici su roditori femmine. Durante gli esperimenti, è stato dimostrato che il farmaco ha un effetto tossico sul feto. In casi isolati è diventata causa di malformazioni congenite. Se possibile, dovresti astenersi dall'usare il farmaco durante il trasporto di un bambino. È necessario farlo anche se la gravidanza è proseguita senza complicazioni.
Nel periodo postpartum, durante l'allattamento, la decisione sull'opportunità di utilizzare il farmaco viene presa dal medico curante. Questo confronta i rischi per il bambino e le conseguenze del rifiuto del trattamento. Vengono prese in considerazione le proprietà dei principi attivi del farmaco, la loro capacità di penetrare e accumularsi nel latte materno.
istruzioni speciali
Il personale medico deve:
- istruire il paziente prima del primo utilizzo del farmaco per inalazione;
- informarlo delle conseguenze dell'ignoranza delle norme e dei regolamenti;
- assicurarsi che il paziente si sia allenato davanti a uno specchio;
- personalmente presente alla prima domanda.
Le persone che usano salbutamolo devono essere sotto controllo medico all'inizio della terapia. Questo periodo, così come la fine del ciclo di trattamento, è caratterizzato da un'alta probabilità di effetti collaterali. I rischi aumentano con la sospensione improvvisa del farmaco. Le complicazioni possono verificarsi anche sullo sfondo dell'uso a lungo termine.
È vietato regolare autonomamente il dosaggio, ridurre o aumentare la durata del corso e gli intervalli tra gli utilizzi. Tali decisioni possono essere prese solo dal medico curante.
Qualsiasi cambiamento di condizione deve essere segnalato al medico. Non puoi rifiutare il farmaco sulla base di un retrogusto sgradevole o di sensazioni nel cavo orale. Per eliminare il fenomeno, il paziente deve sciacquarsi la gola.
Se il problema è causato da una riduzione della durata dell'effetto, da un forte deterioramento dell'asma o da una condizione generale, è vietato assumere medicinali con una composizione simile, poiché ciò potrebbe portare a un sovradosaggio. Dovresti rivolgerti a un medico qualificato.
Negli attacchi di asma grave, l'intervallo tra le inalazioni non deve essere inferiore a 20 minuti. Ignorare la prescrizione porterà al fatto che ogni attacco successivo sarà più difficile e più acuto del precedente e il farmaco stesso porterà sollievo solo per un breve periodo di tempo.
Anche i problemi di compatibilità richiedono cautela. Devono essere presi in considerazione i seguenti punti:
- inalatore Salbutamolo riduce l'efficacia dei nitrati, farmaci antipertensivi;
- l'uso simultaneo di questo farmaco e di farmaci anticolinergici aumenta la pressione intraoculare;
- gli antidepressivi triciclici potenziano l'effetto del salbutamolo.
Analoghi
Un meccanismo d'azione simile è caratterizzato da:
- clenbuterolo. Disponibile sotto forma di sciroppo e compresse. Indicato per l'asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato polmonare. Può essere usato per curare i bambini piccoli. Può causare nausea, orticaria, convulsioni. Attuato su prescrizione.
- Berotek. Prodotto sotto forma di soluzione per inalazione, aerosol dosato per inalazione. È indicato per malattie polmonari ostruttive croniche, enfisema, broncospasmo, restringimento reversibile delle vie aeree. È preso come misura preventiva per l'asma da sforzo fisico. Può causare lo sviluppo di malattie del sistema nervoso centrale e cardiovascolare. Altre manifestazioni negative: mialgia, debolezza, forte calo della pressione, vomito, tosse. Controindicato nelle malattie croniche della valvola cardiaca, difetti cardiaci, diabete mellito, glaucoma. Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
- Onbrez Breezhaler. Disponibile sotto forma di capsule per inalazione. È incluso anche Breezhaler. Differisce dagli analoghi nella soglia di età per i pazienti. Controindicato nei minorenni. Rilasciato su prescrizione medica. Con esso, non puoi fermare il broncospasmo.
- Foradil. Capsule bianche allungate in blister. Differiscono in velocità. Il paziente inizia a sentirsi bene quasi immediatamente dopo l'assunzione. Migliora entro i primi 3 minuti. Un altro vantaggio: praticamente non ha un effetto negativo sul sistema cardiovascolare. Puoi ricorrere al rimedio per i pazienti che hanno già 5 anni.
Analoghi strutturali del salbutamolo:
- Salto. Compresse broncodilatatrici di tipo prolungato. Sono prescritti per attacchi notturni di soffocamento, enfisema, asma bronchiale. Praticamente non hanno effetti collaterali, manifestazioni spiacevoli si verificano solo sullo sfondo del superamento del dosaggio. Indicato per adulti e bambini dai 6 anni in su.
- Ventolino. Aerosol, soluzione per inalazione, sciroppo e compresse. Non dura molto, solo 5 ore. È prescritto per BPCO, bronchite cronica, asma bronchiale. Non è prescritto a pazienti minorenni, donne in gravidanza e in allattamento.
Altri medicinali con una composizione simile, principio d'azione:
- albumerolo;
- Ventacolo;
- Aloprol;
- Atimos;
- Salgim;
- formoterolo;
- Ecovento;
- aerolina;
- Striverdi Respimat;
- Salamole.
Opinioni sul farmaco
Inoltre, spesso le persone indicano la disponibilità del farmaco. Ciò è particolarmente evidente se lo confrontiamo con analoghi stranieri. Il costo del farmaco varia tra 2-300 rubli, a seconda della regione, dell'imballaggio.
Il farmaco è disponibile in varie forme, non sarà difficile trovare la soluzione ottimale per un particolare paziente. Il dosaggio e la molteplicità è abbastanza facile da determinare. Devi solo ricordare che il salbutmol per inalazione viene utilizzato non più di 4 volte e le compresse non più di 3 volte al giorno. L'elenco delle controindicazioni e degli effetti collaterali è lungo, ma solo un piccolo gruppo di persone presenta complicazioni. In generale, il farmaco è abbastanza conveniente, relativamente sicuro e viene utilizzato con successo in terapie complesse.
(SALBUTAMOLO)
Numero di registrazione- LSR-006937/10
Nome depositato- Salbutamolo
Denominazione internazionale non proprietaria- Salbutamolo
Nome chimico:
bis(1RS)-2-[(1,1-dimetiletil)ammino]-1-etanolo] solfato. Forma di dosaggio- aerosol dosato per inalazione
La composizione del farmaco:
Sostanza attiva: salbutamolo solfato 0,1208 mg per dose (equivalenti a 0,1 mg di salbutamolo).
Eccipienti: alcol oleilico, etanolo (alcol etilico rettificato), propellente R 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano, HFA 134a). Il preparato non contiene propellenti clorofluorocarburici.
Descrizione:
Il farmaco è una sospensione bianca o quasi bianca sotto pressione in un cilindro di alluminio con una valvola dosatrice, dotata di un ugello inalatore con cappuccio protettivo; il farmaco viene spruzzato sotto forma di un getto di aerosol all'uscita dal palloncino.
Gruppo farmacoterapeutico:
Broncodilatatore - beta 2-agonista selettivo.
codice ATX: R03AC02.
PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
Farmacodinamica.
Il salbutamolo è un agonista ß2-adrenergico selettivo. A dosi terapeutiche agisce sui recettori ß2-adrenergici della muscolatura liscia dei bronchi, esercitando un leggero effetto sui recettori ß1-adrenergici del miocardio. Ha un pronunciato effetto broncodilatatore, prevenendo o arrestando il broncospasmo, riduce la resistenza nelle vie aeree. Aumenta la capacità vitale dei polmoni.
Nelle dosi terapeutiche raccomandate, non influisce negativamente sul sistema cardiovascolare, non provoca un aumento della pressione sanguigna. In misura minore, rispetto ai farmaci di questo gruppo, ha un effetto crono- e inotropo positivo. Provoca l'espansione delle arterie coronarie. Ha una serie di effetti metabolici: riduce la concentrazione di potassio nel plasma, influenza la glicogenolisi e la secrezione di insulina, ha un effetto iperglicemico (soprattutto nei pazienti con asma bronchiale) e lipolitico, aumentando il rischio di acidosi.
Dopo l'uso di forme di inalazione, l'azione si sviluppa rapidamente, l'inizio dell'effetto è dopo 5 minuti, il massimo è dopo 30-90 minuti (il 75% dell'effetto massimo si ottiene entro 5 minuti), la durata è 4-6 ore.
Farmacocinetica.
Dopo l'inalazione, il 10-20% della dose di salbutamolo raggiunge il tratto respiratorio inferiore. Il resto della dose rimane nell'inalatore o si deposita sulla membrana mucosa dell'orofaringe e viene quindi ingerito. La frazione depositata sulla membrana mucosa delle vie respiratorie viene assorbita nei tessuti polmonari e nel sangue, ma non viene metabolizzata nei polmoni.
Il grado di legame del salbutamolo con le proteine plasmatiche è di circa il 10%.
Il salbutamolo viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente nelle urine immodificato e sotto forma di solfato fenolico. La parte ingerita della dose inalatoria viene assorbita dal tratto gastrointestinale e subisce un metabolismo attivo durante il "primo passaggio" attraverso il fegato, trasformandosi in solfato fenolico. Il salbutamolo immodificato e il coniugato vengono escreti principalmente nelle urine.
L'emivita del salbutamolo è di 4-6 ore. Viene escreto dai reni in parte immodificato e in parte come metabolita inattivo 4 "-O-solfato (solfato fenolico). Una piccola parte viene escreta nella bile (4%), con le feci La maggior parte della dose di salbutamolo viene escreta entro 72 ore
INDICAZIONI PER L'USO
1. Asma bronchiale:
- sollievo dagli attacchi di asma bronchiale, compreso l'esacerbazione di asma bronchiale grave;
- prevenzione degli attacchi di broncospasmo associati all'esposizione ad un allergene o causati dall'attività fisica;
- utilizzare come uno dei componenti nella terapia di mantenimento a lungo termine dell'asma bronchiale.
2. Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), accompagnata da ostruzione reversibile delle vie aeree, bronchite cronica.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
- Età dei bambini fino a 2 anni.
CON ATTENZIONE
se è presente una storia di tachiaritmia, miocardite, difetti cardiaci, stenosi aortica, malattia coronarica, grave insufficienza cardiaca cronica, ipertensione arteriosa, tireotossicosi, feocromocitoma, diabete mellito scompensato, glaucoma, crisi epilettiche, insufficienza renale o epatica, uso simultaneo di -ß-bloccanti selettivi, gravidanza, allattamento.
UTILIZZO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il salbutamolo può essere prescritto alle donne in gravidanza solo se il beneficio atteso per il paziente supera il potenziale rischio per il feto. La possibilità di penetrazione del salbutamolo nel latte materno non è esclusa, pertanto non è consigliabile prescriverlo alle donne che allattano, a meno che il beneficio atteso per la stessa paziente superi il potenziale rischio per il bambino. Non ci sono dati sul fatto che il salbutamolo presente nel latte materno abbia un effetto dannoso sul neonato.
MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI
L'aerosol di salbutamolo per inalazione con una dose di 100 mcg/dose è destinato esclusivamente all'inalazione.
Solo un medico può decidere se aumentare la dose o la frequenza del farmaco.
Non è consigliabile utilizzare il farmaco più di 4 volte al giorno. La necessità di un uso frequente delle dosi massime del farmaco o un improvviso aumento della dose indica un deterioramento nel decorso della malattia.
Adulti (compresi i pazienti anziani)
. Terapia di mantenimento a lungo termine per asma bronchiale e BPCO come parte di una terapia complessa: la dose raccomandata è fino a 200 mcg (2 inalazioni) 4 volte al giorno.
Prevenzione degli attacchi di broncospasmo associati all'esposizione a un allergene o causati dall'esercizio: la dose raccomandata è di 200 mcg (2 inalazioni) 10-15 minuti prima dell'esposizione a un fattore provocante.
Figli.
Terapia di mantenimento a lungo termine per asma bronchiale e BPCO come parte di una terapia complessa: la dose raccomandata è fino a 200 mcg (2 inalazioni) 4 volte al giorno.
Sollievo da un attacco di broncospasmo: la dose raccomandata è 100-200 mcg (1-2 inalazioni).
Prevenzione degli attacchi di broncospasmo associati all'esposizione a un allergene o causati dall'esercizio: la dose raccomandata è di 100-200 mcg (1-2 inalazioni) 10-15 minuti prima dell'esposizione a un fattore provocante.
Regole per l'uso del farmaco:
Preparazione per la prima applicazione:
Prima del primo utilizzo del farmaco, rimuovere il cappuccio protettivo dall'ugello dell'inalatore. Quindi agitare energicamente la bomboletta con movimenti verticali, capovolgere la bomboletta con l'ugello dell'inalatore ed effettuare due nebulizzazioni nell'aria per assicurarsi che la valvola funzioni adeguatamente. Con un'interruzione nell'uso del farmaco per diversi giorni, è necessario eseguire uno spruzzo nell'aria dopo aver agitato a fondo la lattina.
Applicazione:
1. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ugello dell'inalatore. Assicurarsi che le superfici interne ed esterne dell'ugello dell'inalatore siano pulite.
2. Agitare energicamente la lattina con movimenti verticali.
3. Capovolgere il palloncino con l'ugello dell'inalatore, tenere il palloncino verticalmente tra il pollice e il medio e l'indice in modo che il pollice sia sotto l'ugello dell'inalatore.
4. Espirare il più profondamente possibile, quindi posizionare l'ugello dell'inalatore in bocca tra i denti e coprirlo con le labbra senza mordere.
5. Iniziando ad inalare attraverso la bocca, premere la parte superiore del palloncino per erogare la dose del farmaco, continuando ad inalare lentamente e profondamente.
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7. Se necessario, eseguire l'inalazione successiva. Per fare ciò, attendi circa 30 secondi, tenendo il palloncino in verticale. Successivamente, eseguire l'inalazione secondo le istruzioni nei paragrafi 2-6.
Chiudere l'ugello dell'inalatore con un cappuccio protettivo.
IMPORTANTE:
Eseguire lentamente le azioni secondo i paragrafi 4, 5 e 6. È importante che, immediatamente prima della somministrazione della dose, inizi ad inalare il più lentamente possibile. Le prime volte dovresti usare il farmaco dopo l'allenamento davanti a uno specchio. Se appare una "nuvola" ai lati della bocca, è necessario ricominciare dal punto 2.
Pulizia:
L'ugello dell'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana.
1. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ugello dell'inalatore e rimuovere l'ugello dell'inalatore dal palloncino.
2. Sciacquare accuratamente l'ugello dell'inalatore e il cappuccio protettivo sotto acqua corrente tiepida.
3. Asciugare accuratamente il cappuccio dell'inalatore e il cappuccio protettivo all'interno e all'esterno.
4. Mettere l'ugello dell'inalatore sul palloncino e lo stelo della valvola, chiudere l'apertura libera dell'ugello dell'inalatore con un cappuccio protettivo.
Non mettere la lattina in acqua!
EFFETTO COLLATERALE
In base alla frequenza, gli effetti collaterali possono essere suddivisi nelle seguenti categorie: molto spesso (> 1/10), spesso (> 1/100 e<1/10), нечасто (>1/1000 e<1/100), редко (>1/10 000 e<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Dal lato del sistema immunitario: raramente - dermatite; molto raramente - reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, eruzione cutanea;
Dal lato dei processi metabolici: raramente - ipokaliemia.
Dal lato del sistema nervoso: spesso - tremore, mal di testa, ansia; raramente - vertigini, sonnolenza, affaticamento; molto raramente - iperattività.
Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - tachicardia, palpitazioni; raramente - l'espansione dei vasi periferici con arrossamento della pelle, disagio o dolore al petto; molto raramente - aritmia, inclusa fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistolia, abbassamento della pressione sanguigna e collasso.
Dal sistema respiratorio: raramente - tosse, irritazione delle vie respiratorie; molto raramente - broncospasmo (paradossale o causato da ipersensibilità al farmaco).
Dal tratto gastrointestinale: raramente - secchezza e irritazione della mucosa del cavo orale e della faringe, alterazioni delle sensazioni gustative, nausea, vomito.
Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - crampi muscolari.
OVERDOSE
Sintomi di sovradosaggio: più frequenti - ipokaliemia, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, tremore muscolare, nausea, vomito; meno frequenti - agitazione, iperglicemia, alcalosi respiratoria, ipossiemia, mal di testa; raro - allucinazioni, convulsioni, tachiaritmia, flutter ventricolare, vasodilatazione periferica.
Con un sovradosaggio di salbutamolo, i ß-bloccanti cardioselettivi sono i migliori antidoti. Tuttavia, i ß-bloccanti adrenergici devono essere usati con cautela (rischio di sviluppare broncospasmo).
L'uso di grandi dosi di salbutamolo può causare ipokaliemia, pertanto, se si sospetta un sovradosaggio, è necessario monitorare la concentrazione di potassio nel siero del sangue.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
Non è raccomandato l'uso simultaneo di salbutamolo e bloccanti ß-adrenergici non selettivi, come il propranololo.
Il salbutamolo non è controindicato nei pazienti che assumono inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).
Migliora l'effetto degli stimolanti del sistema nervoso centrale.
La teofillina e altre xantine, se usate contemporaneamente, aumentano la probabilità di sviluppare tachiaritmie; mezzi per anestesia per inalazione, levodopa - gravi aritmie ventricolari.
L'uso simultaneo con m-anticolinergici (compresa l'inalazione) può aumentare la pressione intraoculare. Diuretici e glucocorticosteroidi potenziano l'effetto ipokaliemico del salbutamolo.
ISTRUZIONI SPECIALI
I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto di salbutamolo. L'uso corretto del farmaco e l'attuazione precisa delle istruzioni sono necessarie per garantire che il salbutamolo penetri nei bronchi. All'inizio del trattamento, il farmaco deve essere utilizzato sotto la supervisione del personale medico e dopo l'allenamento davanti a uno specchio.
Come con l'uso di altri farmaci per inalazione, l'effetto terapeutico può diminuire quando il palloncino si raffredda. Pertanto, prima dell'uso, il palloncino con il farmaco deve essere riscaldato a temperatura ambiente (scaldare il palloncino con le mani per diversi minuti, non è possibile utilizzare altri metodi!).
Il contenuto delle bombole è sotto pressione, quindi le bombole non devono essere riscaldate, rotte, forate o incenerite, anche quando sono vuote.
In caso di fastidio alla bocca e mal di gola dopo l'inalazione, sciacquare la bocca con acqua.
I broncodilatatori non dovrebbero essere l'unico o il principale componente del trattamento dell'asma bronchiale instabile o grave.
Se l'effetto della dose abituale del farmaco diventa meno efficace o meno prolungato (l'effetto del farmaco deve durare almeno 3 ore), il paziente deve consultare un medico. L'aumento della dose o della frequenza dell'assunzione di salbutamolo deve essere effettuato solo sotto la supervisione di un medico. La riduzione dell'intervallo tra l'assunzione delle seguenti dosi è possibile solo in casi eccezionali e deve essere rigorosamente giustificata. Un aumento della necessità dell'uso di ß 2 -agonisti adrenergici per via inalatoria con una breve durata d'azione per il trattamento dell'asma bronchiale indica un'esacerbazione della malattia. In questi casi, il piano di trattamento del paziente deve essere rivisto. L'assunzione di dosi elevate di salbutamolo durante l'esacerbazione dell'asma bronchiale può causare la sindrome del "rimbalzo" (ogni attacco successivo diventa più intenso). In caso di grave attacco di soffocamento, l'intervallo tra le inalazioni dovrebbe essere di almeno 20 minuti.
Il rischio di complicanze aumenta sia con una durata significativa del trattamento, sia con un brusco ritiro del farmaco. L'uso a lungo termine del salbutamolo dovrebbe essere accompagnato dall'uso di farmaci antinfiammatori per la terapia di base.
L'improvviso e progressivo peggioramento dell'asma bronchiale può rappresentare una minaccia per la vita del paziente, quindi in questi casi è necessario affrontare urgentemente il problema della prescrizione o dell'aumento della dose di glucocorticosteroidi. In tali pazienti si raccomanda il monitoraggio quotidiano del picco di flusso espiratorio.
Il salbutamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con tireotossicosi.
La terapia con ß2-agonisti adrenergici, specialmente se somministrata per via parenterale o tramite nebulizzatore, può portare a ipokaliemia. Si raccomanda particolare cautela nel trattamento di gravi attacchi di asma bronchiale, poiché in questi casi l'ipokaliemia può aumentare a causa dell'uso simultaneo di derivati xantinici, glucocorticosteroidi, diuretici e anche per ipossia. In questi casi, è necessario controllare la concentrazione di potassio nel siero del sangue.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto e/o altri meccanismi.
Poiché il salbutamolo può causare effetti collaterali come convulsioni e vertigini, si raccomanda di esercitare una maggiore cautela alla prima dose o di rifiutarsi di guidare veicoli e di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose.
MODULO PER IL RILASCIO
Aerosol per inalazione dosato 100 mcg/dose. 200 dosi (12 ml cad.) in bombole monoblocco di alluminio con protezione interna, sigillate con valvola dosatrice e dotate di beccuccio inalatore con cappuccio di protezione. Ogni bombola, insieme a un beccuccio e un cappuccio protettivo, oltre alle istruzioni per l'uso, è riposta in una confezione.
DA MEGLIO PRIMA DELLA DATA
2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Tenere lontano dall'impianto di riscaldamento e dalla luce solare diretta.
Protegge da cadute e urti.
TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DA FARMACIE
Su prescrizione.
PRODUTTORE:
ZAO Binnopharm
Indirizzo: Russia, 124460, Mosca, Zelenograd, passaggio 4 Zapadny, 3, edificio 1
ORGANIZZAZIONE CHE ACCETTA RECLAMI:
ZAO Binnopharm
Indirizzo: Russia, 124460, Mosca, Zelenograd, passaggio 4 Zapadny, 3, edificio 1.
15 pezzi - impacchi di contorno cellulare (2) - pacchi.
effetto farmacologico
Beta-agonista con effetto predominante sui recettori β2-adrenergici (localizzati, in particolare, nei bronchi, nel miometrio, nei vasi sanguigni). Previene e allevia il broncospasmo; riduce la resistenza delle vie aeree, aumenta la capacità polmonare. Impedisce il rilascio di istamina, una sostanza a reazione lenta dai mastociti e fattori di chemiotassi dei neutrofili. Rispetto ad altri farmaci di questo gruppo, ha un effetto crono- e inotropo positivo meno pronunciato sul miocardio. Provoca l'espansione delle arterie coronarie, praticamente non riduce la pressione sanguigna. Ha un effetto tocolitico, abbassando il tono e l'attività contrattile del miometrio.
Farmacocinetica
Quando si utilizza un aerosol, si osserva un rapido assorbimento di salbutamolo nel sangue; tuttavia, le sue concentrazioni ematiche, se utilizzate alle dosi raccomandate, sono molto basse o inferiori al limite di rilevabilità.
Dopo somministrazione orale, il salbutamolo è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Il legame con le proteine plasmatiche è del 10%. Metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato ed eventualmente nella parete intestinale; il metabolita principale è un coniugato solfato inattivo. Il salbutamolo non viene metabolizzato nei polmoni, quindi il suo metabolismo finale e l'escrezione dopo inalazione dipendono dalla via di somministrazione, che determina il rapporto tra salbutamolo inalato e ingerito inavvertitamente.
T1 / 2 dal plasma sanguigno è di 2-7 ore Il salbutamolo viene rapidamente escreto nelle urine sotto forma di metaboliti e sostanza immodificata; in piccole quantità escreto con le feci.
Indicazioni
Prevenzione e sollievo del broncospasmo in tutte le forme. Ostruzione reversibile delle vie aeree nella bronchite cronica e nell'enfisema polmonare, sindrome bronco-ostruttiva nei bambini.
Minacciare il parto prematuro con attività contrattile dell'utero; parto prima di 37-38 settimane; insufficienza istmico-cervicale, diminuzione della frequenza cardiaca fetale in funzione delle contrazioni uterine durante i periodi di dilatazione ed espulsione cervicale. A scopo profilattico durante le operazioni sull'utero gravido (imposizione di una sutura circolare in caso di insufficienza del sistema operativo interno dell'utero).
Controindicazioni
La minaccia di aborto spontaneo nel I e II trimestre di gravidanza, il distacco prematuro della placenta, il sanguinamento o la tossicosi nel III trimestre di gravidanza; età da bambini fino a 2 anni; ipersensibilità al salbutamolo.
Dosaggio
All'interno come broncodilatatore per adulti e bambini sopra i 12 anni - 2-4 mg 3-4 volte al giorno, se necessario, la dose può essere aumentata a 8 mg 4 volte al giorno. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni - 2 mg 3-4 volte al giorno; bambini 2-6 anni - 1-2 mg 3 volte al giorno.
Con l'inalazione la dose dipende dalla forma di dosaggio utilizzata, la frequenza d'uso dipende dalle indicazioni e dalla situazione clinica.
Come agente tocolitico, viene somministrato per via endovenosa in una dose di 1-2 mg.
Effetti collaterali
Dal lato del sistema cardiovascolare: espansione transitoria dei vasi periferici, tachicardia moderata.
Dal lato del sistema nervoso centrale:, vertigini, nausea, vomito.
Dal lato del metabolismo: ipokaliemia.
Reazioni allergiche: in casi isolati - angioedema, reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea, orticaria, ipotensione arteriosa, collasso.
Altri: tremore delle mani, tremore interno, tensione; raramente - broncospasmo paradossale, crampi muscolari.
interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di salbutamolo con non cardioselettivo, è possibile la soppressione reciproca degli effetti terapeutici; con teofillina - aumenta il rischio di sviluppare tachicardia e aritmia, in particolare extrasistolia sopraventricolare.
Con l'uso simultaneo di salbutamolo e derivati della xantina, corticosteroidi o diuretici, aumenta il rischio di sviluppare ipokaliemia.
istruzioni speciali
Usare con cautela in caso di tachiaritmie e altri disturbi del ritmo, ipertensione arteriosa, miocardite, difetti cardiaci, stenosi aortica, diabete mellito, tireotossicosi, glaucoma, insufficienza cardiaca acuta (sotto stretto controllo medico).
Un aumento della dose o della frequenza dell'assunzione di salbutamolo deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico. La riduzione dell'intervallo è possibile solo in casi eccezionali e deve essere rigorosamente giustificata.
Quando si utilizza salbutamolo, esiste il rischio di sviluppare ipokaliemia, pertanto, durante il trattamento in pazienti con asma bronchiale grave, è necessario monitorare il livello di potassio nel sangue. Il rischio di ipokaliemia aumenta con l'ipossia.
Gravidanza e allattamento
Il salbutamolo è controindicato in caso di minaccia di aborto spontaneo nel I e II trimestre di gravidanza, distacco prematuro della placenta, sanguinamento o tossicosi nel III trimestre di gravidanza.
Se è necessario utilizzare salbutamolo durante la gravidanza, il beneficio atteso del trattamento per la madre e il potenziale rischio per il feto devono essere correlati. Attualmente, non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza del salbutamolo all'inizio della gravidanza. Il salbutamolo è escreto nel latte materno, pertanto, se necessario, l'uso durante l'allattamento deve anche valutare i benefici attesi del trattamento per la madre e il possibile rischio per il bambino.
Composto
Principio attivo: salbutamolo solfato 120,5 microgrammi per dose (equivalenti a 100 microgrammi di salbutamolo).
Eccipienti: propellente GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetano, noto anche come HFA 134a o norflurano). Non contiene freon clorofluorocarburi.
Descrizione
Un inalatore di metallo con fondo depresso, dotato di una valvola dosatrice, contenente una sospensione bianca o quasi bianca. Non ci dovrebbero essere danni sulla superficie interna dell'inalatore.
Gruppo farmacoterapeutico
Mezzi per il trattamento delle malattie respiratorie ostruttive. Agenti adrenergici per uso inalatorio. Agonisti beta-2-adrenergici selettivi.
Il codiceATH: R03AC02.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il salbutamolo è un agonista beta-2-adrenergico selettivo.
Dopo l'inalazione, il salbutamolo ha un effetto stimolante sui recettori beta-2-adrenergici della muscolatura liscia bronchiale, fornendo così una rapida broncodilatazione, che si manifesta dopo pochi minuti e dura 4-6 ore.
Farmacocinetica
Salbutamolo
Dopo l'inalazione del farmaco, la sua concentrazione nel plasma sanguigno durante l'assunzione di dosi normali è trascurabile (10-50 volte inferiore rispetto all'assunzione del farmaco per via orale o per iniezione).
Non c'è relazione tra livelli ematici ed efficacia. Dopo il riassorbimento polmonare, il farmaco viene escreto principalmente dai reni, in parte immodificato (meno del 2%), in parte sotto forma di metaboliti inattivi (solfati fenolici).
1,1,1,2 - tetrafluoroetano: gas propellente
Dopo la somministrazione per inalazione del farmaco, l'assorbimento di 1,1,1,2-tetrafluoroetano è insignificante e veloce, la concentrazione massima viene raggiunta in meno di 6 minuti.
Gli animali (topi e ratti) hanno mostrato un leggero metabolismo epatico del farmaco con formazione di acido trifluoroacetico e aldeide trifluoroacetica. Tuttavia, secondo i risultati degli studi cinetici condotti tra i pazienti che assumevano 1,1,1,2-tetrafluoroetano in presenza di patologie, non sono stati rilevati casi di formazione di acido trifluoroacetico.
Indicazioni per l'uso
Trattamento sintomatico degli attacchi di asma.
Trattamento sintomatico delle esacerbazioni dell'asma bronchiale o della bronchite ostruttiva cronica.
Prevenzione degli attacchi di asma indotti dall'esercizio.
Test per la reversibilità dell'ostruzione bronchiale nel corso di studi funzionali delle vie respiratorie.
Controindicazioni
Reazione allergica a uno dei componenti del farmaco.
Intolleranza a questo farmaco (tosse imprevista o sviluppo di broncospasmo subito dopo l'assunzione del farmaco). In questo caso, è necessario interrompere il trattamento e prescrivere una terapia diversa o altri metodi di applicazione.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza
Salbutamolo
Nella pratica clinica, esiste un numero sufficiente di esempi documentati dell'uso del farmaco durante la gravidanza, il che ci consente di trarre una conclusione sull'uso sicuro del salbutamolo durante la gravidanza.
Pertanto, l'uso di salbutamolo durante la gravidanza per inalazione è accettabile.
Quando si assume il farmaco durante la gravidanza:
Potrebbe esserci un battito cardiaco accelerato nel feto sullo sfondo della tachicardia nella madre. In casi eccezionali si notano palpitazioni cardiache persistenti dopo la nascita.
Allo stesso modo, in casi eccezionali, si verifica un cambiamento postnatale nel livello di glicemia.
Nel caso di assunzione del farmaco prima del parto, deve essere preso in considerazione l'effetto vasodilatatore periferico dei beta-2 mimetici.
1,1,1,2 - tetrafluoroetano: gas propellente
Gli studi sulla riproduzione animale non hanno mostrato effetti nocivi causati dall'ingestione dell'1,1,1,2-tetrafluoroetano contenuto in questo medicinale.
Tuttavia, gli effetti dell'assunzione di 1,1,1,2-tetrafluoroetano nelle donne in gravidanza non sono stati stabiliti.
Allattamento
I beta-2 mimetici passano nel latte materno.
Il fatto della penetrazione del gas di spostamento e dei suoi metaboliti nel latte materno durante l'assunzione del farmaco non è stato stabilito.
Fertilità
Non ci sono informazioni sull'effetto del salbutamolo sulla fertilità umana. Negli studi preclinici non è stato identificato un effetto indesiderato sulla fertilità negli animali.
Dosaggio e somministrazione
Dosaggio
Indipendentemente dall'età:
Trattamento degli attacchi e delle esacerbazioni dell'asma bronchiale: quando compaiono i primi sintomi, eseguire 1-2 inalazioni.
Prevenzione degli attacchi di asma indotti dall'esercizio: 1-2 inalazioni 15-30 minuti prima dell'inizio dell'attività fisica.
In generale, una dose di 1-2 inalazioni è sufficiente per trattare le difficoltà respiratorie.
Se i sintomi persistono, la dose può essere ripetuta dopo alcuni minuti.
La durata dell'effetto broncodilatatore del salbutamolo quando somministrato per inalazione varia da 4 a 6 ore.
In caso di recidiva dei sintomi, il farmaco può essere ripetuto.
Di solito la dose giornaliera del farmaco non deve superare le 8 inalazioni entro 24 ore. Se questa dose viene superata, il paziente deve essere informato della necessità di un consulto medico al fine di rivedere le indicazioni per l'uso (vedere paragrafo "Precauzioni").
In caso di un grave attacco d'asma acuto o di una grave esacerbazione di broncopneumopatia ostruttiva cronica, la dose del farmaco è da 2 a 6 inalazioni, che devono essere ripetute ogni 5-10 minuti fino all'arrivo dei professionisti del pronto soccorso. In tali situazioni si raccomanda l'uso di una camera di inalazione da parte del paziente, poiché aiuta ad accelerare la diffusione polmonare del salbutamolo assunto per inalazione. Tuttavia, la ripetuta depressione dell'inalatore della dose prescritta e il rilascio delle dosi nella camera di inalazione possono ridurre la dose totale inalata e il paziente deve inalare il farmaco direttamente (o, se necessario, dopo ogni serie di due depressioni consecutive) dalla camera di inalazione dopo ogni depressione dell'inalatore. In futuro, il farmaco dovrebbe essere ripetuto in cicli successivi. Un grave attacco acuto di asma bronchiale richiede il ricovero in ospedale. In questo caso, il trattamento consiste nell'ossigenoterapia e nella terapia sistemica con corticosteroidi.
Modalità di applicazione
Somministrazione per inalazione mediante un dispositivo a forma di contenitore sigillato dotato di boccaglio.
Per utilizzare correttamente il dispositivo, si consiglia al medico di assicurarsi che il paziente utilizzi correttamente l'inalatore.
Se si scopre che il paziente ha una mancanza di sincronizzazione dell'inalazione e della pressione dell'inalatore, è indicato l'uso di una camera di inalazione. Inoltre, in tali pazienti, è possibile utilizzare altri tipi più adattati di forme di dosaggio di salbutamolo.
Nei bambini e nei lattanti che richiedono un trattamento con salbutamolo sospensione per inalazione sotto forma di aerosol, si consiglia di utilizzare una camera di inalazione dotata di distanziatore.
L'inalatore non è dotato di un contadosi.
Effetto collaterale
Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione anatomica e fisiologica e alla frequenza di insorgenza, che è definita come segue: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100 e
| Classe d'organo | Effetti collaterali | Frequenza |
| Dal lato del sistema immunitario | Reazioni di ipersensibilità, inclusi: angioedema, orticaria, forte prurito, broncospasmo, ipotensione, collasso. | Molto raramente |
| Dal lato del metabolismo | Ipokaliemia. * | Molto raramente |
| Dal lato del sistema nervoso | Mal di testa, tremore. | Di frequente |
| Disordini mentali | Disturbi del comportamento: irritabilità, agitazione. | Molto raramente |
| Dal lato del cuore | Tachicardia | Di frequente |
| cardiopalmo | Non frequentemente | |
| Aritmie cardiache (incluse fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli). | Molto raramente | |
| Ischemia miocardica (vedere la sezione "Precauzioni"). | Frequenza sconosciuta ** | |
| Dal lato delle navi | Vasodilatazione periferica. | Molto raramente |
| Dal sistema respiratorio, organi del torace e mediastino | Broncospasmo paradosso *** | Molto raramente |
| Dal tratto gastrointestinale | Irritazione della mucosa del cavo orale e della faringe. | Non frequentemente |
| Dal sistema muscolo-scheletrico | crampi muscolari | Non frequentemente |
* I beta-2 mimetici a dosi più elevate possono causare iperglicemia e ipokaliemia reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
** Non è possibile stabilire l'incidenza dell'ischemia miocardica, in quanto è stata riportata in segnalazioni spontanee ottenute durante la sorveglianza post-marketing.
*** Come con altri farmaci per la terapia inalatoria, esiste la possibilità di tosse e, in rari casi, broncospasmo paradosso subito dopo l'inalazione. Si raccomanda di interrompere l'assunzione di questo farmaco e di utilizzare un altro broncodilatatore ad azione rapida equivalente per alleviare il broncospasmo. In futuro, si raccomanda di rivedere il trattamento per prescrivere una terapia alternativa, se necessario.
Casi estremamente rari di acidosi lattica sono stati osservati in pazienti che assumevano salbutamolo per via endovenosa o per inalazione con un nebulizzatore nel trattamento di gravi esacerbazioni dell'asma bronchiale.
Possono verificarsi anche disturbi digestivi (nausea, vomito).
Informazioni sui possibili effetti collaterali
Fornire informazioni sulle sospette reazioni avverse identificate dopo la registrazione è di grande importanza, in quanto consente un monitoraggio continuo dell'equilibrio tra benefici e rischi del medicinale. Gli operatori sanitari possono segnalare eventuali reazioni avverse sospette attraverso il sistema nazionale di segnalazione.
Overdose
Segni e sintomi di un sovradosaggio di salbutamolo sono fenomeni transitori, espressi in un aumento dell'azione farmacodinamica dei beta-2-agonisti (vedere i paragrafi "Precauzioni" ed "Effetti collaterali").
Un sovradosaggio di salbutamolo può causare ipokaliemia. Pertanto, in caso di sovradosaggio, è necessario controllare la concentrazione di potassio nel siero del sangue.
Casi di nausea, vomito e iperglicemia sono stati osservati principalmente nei bambini e nei casi in cui il sovradosaggio era il risultato della somministrazione orale di salbutamolo.
Sono stati segnalati casi di acidosi lattica con dosi elevate di beta-2-agonisti ad azione rapida. Pertanto, in caso di sovradosaggio, è necessario controllare la concentrazione di lattato nel siero del sangue, nonché il rischio di sviluppare acidosi lattica, in particolare, in caso di persistenza o peggioramento della tachipnea, nonostante la scomparsa di tali sintomi di broncospasmo come dispnea, che può essere associato allo sviluppo di acidosi metabolica.
Azioni necessarie: osservazione e trattamento sintomatico.
Interazione con altri farmaci
+ Beta-bloccanti non selettivi
+ Anestetici alogeni (alotano)
Durante la chirurgia ostetrica si ha un aumento dell'inerzia uterina con rischio di sanguinamento; inoltre esiste il rischio di sviluppare una grave aritmia ventricolare con aumento della reattività cardiaca.
Combinazioni che richiedono precauzioni per l'uso
+ Farmaci antidiabetici
L'assunzione di beta-2 mimetici è associata ad un aumento della glicemia, che può essere interpretato come una diminuzione dell'effetto della terapia antidiabetica, pertanto potrebbe essere necessario modificare la terapia antidiabetica (vedere paragrafo "Precauzioni"). Si raccomanda un maggiore monitoraggio del sangue e delle urine.
Misure precauzionali
istruzioni speciali
Informare il paziente della necessità di rivolgersi immediatamente a un medico se il sollievo precedentemente osservato della condizione non si verifica con lo sviluppo di un attacco d'asma.
Una maggiore necessità dell'uso di broncodilatatori, in particolare beta-2-agonisti, può essere un segno di esacerbazione dell'asma bronchiale o broncopneumopatia ostruttiva. Se la necessità del paziente di assumere broncodilatatori beta-2-mimetici a lunga e a breve durata d'azione per inalazione aumenta significativamente entro pochi giorni, si dovrebbe prestare attenzione (soprattutto se i valori di picco del flussometro diminuiscono e/o diventano irregolare) scompenso respiratorio e negli asmatici - la possibilità di sviluppo di uno stato asmatico. Pertanto, il medico deve informare il paziente della necessità di rivolgersi immediatamente a un medico in tal caso senza superare intenzionalmente le dosi massime prescritte. In una situazione del genere, è necessario riconsiderare le indicazioni per l'uso.
Un'improvvisa e progressiva esacerbazione del decorso dell'asma bronchiale può essere pericolosa per la vita. In una tale situazione, deve essere presa in considerazione la terapia con corticosteroidi o un aumento del dosaggio della terapia corticosteroidea esistente. Inoltre, nei pazienti adulti con asma, deve essere presa in considerazione la terapia con corticosteroidi per via inalatoria quando è necessario l'uso di beta-2 agonisti mimetici più di una volta alla settimana. In questo caso, è necessario informare il paziente che il miglioramento delle sue condizioni cliniche non dovrebbe essere il risultato di cambiamenti nella terapia, in particolare, l'interruzione dei corticosteroidi per via inalatoria senza il parere del medico.
Come con l'uso di altri farmaci per la terapia inalatoria, subito dopo l'uso del farmaco può svilupparsi un broncospasmo paradosso, che si manifesta in una difficoltà respiratoria più pronunciata e un aumento del respiro sibilante. Il broncospasmo richiede un trattamento con una formulazione alternativa del farmaco o un altro broncodilatatore per la terapia inalatoria (se disponibile). L'uso del farmaco per inalazione di salbutamolo deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, deve essere prescritto un altro broncodilatatore ad azione rapida per continuare il trattamento.
I farmaci con un effetto simpaticomimetico, che includono il salbutamolo, possono causare disturbi nell'attività del sistema cardiovascolare. Secondo i dati ottenuti durante il periodo post-registrazione del farmaco, oltre che in letteratura, si sono verificati casi di ischemia miocardica associati all'uso di salbutamolo. I pazienti con una grave cardiopatia sottostante (p. es., malattia coronarica, aritmie o grave insufficienza cardiaca) devono essere avvisati di contattare il proprio medico se si verificano dolore toracico o altri sintomi indicativi di un'esacerbazione della malattia cardiaca. Occorre prestare attenzione alla valutazione di sintomi come mancanza di respiro e dolore toracico, che possono essere dovuti sia a malattie cardiache che a malattie dell'apparato respiratorio.
Precauzioni per l'uso
In caso di infezione bronchiale o broncorrea profusa, deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato, che contribuirà alla diffusione ottimale del farmaco nelle vie respiratorie.
Il salbutamolo deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono dosi significative di altri farmaci simpaticomimetici.
La somministrazione di salbutamolo a dosi normali per inalazione tramite un dispositivo a palloncino sigillato di solito non provoca reazioni avverse in pazienti affetti da ipertiroidismo, disturbi della circolazione coronarica, cardiomiopatia ostruttiva, aritmia ventricolare, ipertensione arteriosa, diabete mellito, a differenza del salbutamolo, che viene assunto utilizzando un nebulizzatore per via orale o per iniezione, che deve essere usato con cautela in tali pazienti.
La terapia con beta-2 mimetici a dosi elevate (soprattutto se somministrata per via parenterale o tramite nebulizzatore) può portare a ipokaliemia potenzialmente grave, che può causare aritmie cardiache. In tali casi, si raccomanda di controllare il livello di potassio nel siero del sangue, in particolare, con l'uso simultaneo di derivati xantinici, corticosteroidi, diuretici, a causa dell'ipossia, nonché in pazienti ad alto rischio di sviluppare torsioni de aritmie di punta (intervallo QT lungo o terapia che può prolungare l'intervallo QT).
Come altri agonisti beta-2-adrenergici, il salbutamolo può causare un aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Sono stati segnalati casi di chetoacidosi in pazienti diabetici. L'uso concomitante di corticosteroidi può aumentare questo effetto.
Casi estremamente rari di acidosi lattica associati all'uso di dosi elevate di beta-2-agonisti a breve durata d'azione, somministrati per via endovenosa o per inalazione mediante nebulizzatore, sono stati osservati principalmente in pazienti sottoposti a terapia per il sollievo dell'esacerbazione dell'asma bronchiale (vedere paragrafo "Effetti collaterali"). Un aumento dell'acido lattico può causare difficoltà respiratorie o iperventilazione compensatoria, che possono essere interpretate erroneamente come un segno di fallimento del trattamento dell'asma a causa di un aumento inappropriato del dosaggio dei beta-agonisti a breve durata d'azione. Pertanto, il rischio di sviluppare acidosi lattica deve essere attentamente monitorato, soprattutto nei casi più gravi.
Atleti:
Gli atleti devono essere consapevoli del fatto che questo medicinale contiene un principio attivo che può mostrare risultati positivi nei test di controllo antidoping.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto e/o altri meccanismi
Nessun dato.
Modulo per il rilascio
200 dosi in un inalatore di alluminio dotato di un dosatore in plastica con cappuccio di protezione. L'inalatore e il dosatore assemblati, insieme alle istruzioni per l'uso, sono inseriti in una scatola di cartone.
DArocciavalidità
2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di archiviazione
A temperatura non superiore a 30 °C, non congelare, non consentire l'esposizione ai raggi solari. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Come la maggior parte degli altri inalatori aerosol, il salbutamolo può essere meno efficace alle basse temperature. Quando si raffredda la cartuccia, si consiglia di rimuoverla dalla custodia di plastica e riscaldarla con le mani per alcuni minuti. La lattina non deve essere smontata, forata o gettata nel fuoco, anche se vuota.
Condizioni di erogazione dalle farmacie
Su prescrizione.
Produttore
Indirizzo registrato del produttore:
Glaxo Wellcome Produzione Francia
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle n. 2, Evreux, Francia /
Glaxo Wellcome Production, Francia
Zona industriale 2, rue Lavoisier 23, Evro, Francia.
Per maggiori informazioni si prega di contattare:
Ufficio di rappresentanza di LLC "GlaxoSmithKline Export Limited" (Gran Bretagna) nella Repubblica di Bielorussia
Minsk, st. Voronyanskogo, 7A, ufficio 400
Tel.: +375 17 213 20 16; fax + 375 17 213 18 66
Istruzioni per l'uso dell'inalatore
Controllo dell'inalatore
Prima di utilizzare l'inalatore per la prima volta o se l'inalatore non è stato utilizzato per 5 giorni o più, rimuovere il cappuccio dal boccaglio premendo delicatamente il cappuccio dai lati, agitare bene l'inalatore e premere la valvola aerosol per rilasciare due inalazioni dosi nell'aria per assicurarsi che l'inalatore funzioni correttamente.
Utilizzando un inalatore
Rimuovere il cappuccio dal boccaglio schiacciando delicatamente i lati del cappuccio.
Ispezionare il boccaglio dentro e fuori per assicurarsi che sia pulito e privo di particelle estranee.
Agitare bene l'inalatore per mescolare uniformemente il contenuto e rimuovere le particelle estranee.
Tenere l'inalatore tra l'indice e il pollice in posizione verticale, capovolto, con il pollice appoggiato alla base sotto il boccaglio.
Fai un respiro profondo e lento, stringi il boccaglio con le labbra senza schiacciarlo con i denti.
Prendendo il respiro più profondo possibile attraverso la bocca, premi contemporaneamente la parte superiore dell'inalatore per rilasciare una dose inalata di salbutamolo.
Trattieni il respiro per alcuni secondi, rimuovi il boccaglio dalla bocca, quindi espira lentamente.
Per ricevere la seconda dose, tieni l'inalatore in posizione verticale, attendi circa 30 secondi e poi ripeti i passaggi 3-7.
Chiudere bene il boccaglio con il cappuccio protettivo.
Attenzione! I passaggi 5, 6 e 7 non dovrebbero essere affrettati. Dovresti iniziare a inalare il più lentamente possibile, appena prima di premere la valvola dell'inalatore. Le prime volte si consiglia di esercitarsi davanti a uno specchio. Se vedi "nebbia" che esce dalla parte superiore dell'inalatore o dagli angoli della bocca, dovresti ricominciare dal punto 3.
Se il medico le ha fornito altre istruzioni per l'uso dell'inalatore, le segua rigorosamente. Contatti il medico se ha difficoltà a usare l'inalatore.
Pulizia dell'inalatore
L'inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana.
Rimuovere la cartuccia di metallo dall'alloggiamento di plastica e rimuovere il cappuccio del boccaglio.
Sciacquare accuratamente il corpo in plastica e il coperchio del boccaglio sotto l'acqua calda corrente.
Asciugare completamente il corpo in plastica e la copertura del boccaglio, sia all'esterno che all'interno. Evitare il surriscaldamento.
Metti la lattina di metallo nella custodia di plastica e indossa il cappuccio del boccaglio.
NON IMMERGERE IL BARATTOLO DI METALLO IN ACQUA.
I diritti sui marchi appartengono al gruppo di società GSK.
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