Una droga Noliprel offerto in diverse forme. La composizione di tutte le varianti del farmaco include e indapamide . Compresse combinate Noliprel contengono 2 mg di perindopril e 0,625 mg di indapamide. La composizione dello strumento Noliprel Forte include 4 mg di perindopril e 1,25 mg di indapamide. Noliprel A contiene 2,5 mg di perindopril e 0,625 mg di indapamide. In questa preparazione, il perindopril è associato all'aminoacido arginina, che influisce favorevolmente sullo stato del sistema cardiovascolare.
In compresse Noliprel A Forte - 5 mg di perindopril e 1,25 mg di indapamide. Nella struttura Noliprel Un Biforte - 10 mg di perindopril e 2,5 mg di indapamide.
Come sostanze aggiuntive nella composizione del farmaco Noliprel ci sono magnesio stearato, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale idrofobo, cellulosa microcristallina.
Modulo per il rilascio
I farmaci sono disponibili sotto forma di compresse bianche oblunghe, su entrambi i lati della compressa di rischio. Si adatta a una scatola da 14 e 30 pezzi. in blister.
effetto farmacologico
Noliprel è un farmaco combinato che contiene perindopril (un inibitore del fattore di conversione dell'angiotensina) e indapamide (un diuretico che fa parte del gruppo delle sulfonamidi).
L'azione farmacologica del farmaco è determinata dalla combinazione di alcuni degli effetti di questi componenti. In questa combinazione, entrambi i componenti aumentano l'effetto a vicenda. Noliprel è un farmaco antipertensivo che abbassa efficacemente la pressione arteriosa sia diastolica che sistolica. La gravità dell'effetto dipende dalla dose. Dopo aver assunto il farmaco, non ci sono palpitazioni. L'effetto clinico si nota 1 mese dopo l'inizio del trattamento. L'effetto antipertensivo persiste per un giorno. Dopo la sospensione della terapia, il paziente non ha una sindrome da astinenza. Nel processo di trattamento, la gravità dell'ipertrofia ventricolare sinistra diminuisce, il grado di carico precardiaco e cartolina totale diminuisce. I grandi vasi diventano più elastici, le pareti dei piccoli vasi vengono ripristinate. Il farmaco non influisce sui processi metabolici che si verificano nel corpo.
Il perindopril riduce il livello di secrezione di aldosterone, a seguito della quale aumenta l'attività della renina nel sangue. diminuisce nelle persone con diversi livelli di attività . Sotto l'influenza di questo componente, le navi si espandono.
Quando si assume il farmaco, la probabilità si riduce ipokaliemia . Il meccanismo d'azione dell'indapamide è simile ai diuretici tiazidici: la minzione e l'escrezione urinaria di ioni sodio e cloro aumenteranno.
L'iperreattività delle navi sotto l'influenza dell'adrenalina è ridotta. La quantità di lipidi nel sangue non cambia.
Farmacocinetica e farmacodinamica
La farmacocinetica di perindopril e indapamide quando usati in combinazione è la stessa di quando sono usati separatamente. Dopo l'ingestione, il perindopril viene assorbito rapidamente. Il livello di biodisponibilità è del 65-70%. Circa il 20% del perindopril totale assorbito viene successivamente convertito in perindoprilato (metabolita attivo). La concentrazione massima di perindoprilato nel plasma si osserva dopo 3-4 ore. Meno del 30% si lega alle proteine del sangue, a seconda della concentrazione plasmatica. L'emivita è di 25 ore. La sostanza penetra attraverso la barriera placentare. Il perindoprilato viene escreto dal corpo attraverso i reni. La sua emivita è di 3-5 ore. C'è un'introduzione più lenta del perindoprilato negli anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e insufficienza renale.
Prima di utilizzare preparati radiopachi contenenti iodio con Noliprel, è necessario effettuare un'adeguata idratazione dell'organismo.
L'uso simultaneo di sali di calcio può provocare ipercalcemia.
Gli analoghi di Noliprel
Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:Gli analoghi di Noliprel, così come i farmaci Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte sono altri farmaci che vengono utilizzati per abbassare la pressione sanguigna e contengono principi attivi simili, ovvero perindopril e indapamide. Questi farmaci lo sono Ko-prenesa , ecc. Il prezzo degli analoghi può essere inferiore al costo di Noliprel e delle sue varietà.
figli
Il farmaco non è prescritto per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni, poiché non ci sono dati accurati sull'efficacia e la sicurezza di tale trattamento.
Con l'alcol
Non dovresti assumere alcol durante il periodo di terapia con Noliprel.
Durante la gravidanza e l'allattamento
E per le madri durante un bambino con latte materno, l'uso di Noliprel è controindicato. Il trattamento sistematico con questi farmaci può portare allo sviluppo di anomalie e malattie nel feto, oltre a portare alla morte del feto. Se una donna viene a conoscenza di una gravidanza durante il periodo di trattamento, non è necessario interrompere la gravidanza, ma la paziente deve essere consapevole delle possibili conseguenze. In caso di aumento della pressione sanguigna, viene prescritta un'altra terapia antipertensiva. Se una donna ha assunto questo farmaco nel secondo e terzo trimestre, dovrebbe essere eseguita un'ecografia del feto per valutare le condizioni della sua funzione cranica e renale.
I neonati le cui madri hanno assunto il farmaco possono soffrire di manifestazioni di ipotensione arteriosa, quindi devono garantire la costante supervisione di specialisti.
Durante l'allattamento al seno, il farmaco è controindicato, quindi l'allattamento per la durata della terapia deve essere interrotto o deve essere selezionato un altro farmaco.
- Istruzioni per l'uso Noliprel ® bi-forte
- La composizione del farmaco Noliprel ® bi-forte
- Indicazioni per Noliprel ® bi-forte
- Condizioni di conservazione del farmaco Noliprel ® bi-forte
- Periodo di validità del farmaco Noliprel ® bi-forte
Codice ATC: Sistema cardiovascolare (C) > Farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (C09) > ACE inibitori in associazione con altri farmaci (C09B) > ACE inibitori in associazione con diuretici (C09BA) > Perindopril in associazione con diuretici (C09BA04)
Modulo di rilascio, composizione e confezionamento
, bianco, rotondo.
Eccipienti:
La composizione della pellicola:
tab., copertina rivestimento con film, 10 mg + 2,5 mg: 30 pz.reg. No: 9952/12 del 05/03/2012 - Valido
Compresse rivestite con film, bianco, rotondo.
Eccipienti: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470B), maltodestrina, silice colloidale anidra (E551), sodio amido glicolato (tipo A).
La composizione della pellicola: glicerolo (E422), ipromellosa (E464), macrogol 6000, magnesio stearato (E470B), titanio diossido (E171).
30 pezzi - contenitori in polipropilene con dosatore (1) - confezioni di cartone.
Descrizione del medicinale NOLIPREL ® BI-FORTE sulla base delle istruzioni ufficialmente approvate per l'uso del farmaco e realizzate nel 2017. Data di aggiornamento: 08/08/2018
Preparato combinato contenente perindopril (ACE inibitore) e indapamide (diuretico clorsulfamoile). L'azione farmacologica del farmaco Noliprel ® Bi-forte è dovuta a una combinazione delle proprietà di ciascuno dei componenti. L'uso combinato di perindopril e indapamide fornisce un effetto antiipertensivo sinergico, rispetto a ciascuno dei componenti separatamente.
Perindopril
Il perindopril è un ACE-inibitore, un enzima che converte l'angiotensina I in angiotensina II. Inoltre, l'ACE stimola la secrezione di aldosterone da parte delle ghiandole surrenali e favorisce la scomposizione della bradichinina, che ha un effetto vasodilatatore, in un eptapeptide inattivo. Di conseguenza, il perindopril riduce la secrezione di aldosterone, aumenta l'attività della renina nel plasma sanguigno secondo il principio del feedback negativo e con l'uso prolungato riduce l'OPSS, che è principalmente dovuto all'effetto sui vasi sanguigni nei muscoli e nei reni . Questi effetti non sono accompagnati da ritenzione idrica e salina o dallo sviluppo di tachicardia riflessa con l'uso prolungato.
L'azione del perindopril si esplica attraverso il metabolita attivo perindoprilato. Altri metaboliti sono inattivi.
Il perindopril ha anche un effetto ipotensivo nei pazienti con livelli di renina bassi o normali.
Il perindopril facilita il lavoro del cuore per l'effetto vasodilatatore sulle vene (riduzione del precarico), dovuto probabilmente ad alterazioni del metabolismo delle prostaglandine, oltre che per la riduzione dell'OPSS (diminuzione del postcarico).
Durante lo studio dei parametri emodinamici in pazienti con insufficienza cardiaca, è stato rivelato:
- diminuzione della pressione di riempimento nei ventricoli sinistro e destro del cuore;
- diminuzione dell'OPSS;
- un aumento della gittata cardiaca e un aumento dell'indice cardiaco;
- aumento del flusso sanguigno periferico nei muscoli.
Anche i test da sforzo hanno mostrato risultati migliori.
Perindopril funziona con l'ipertensione arteriosa di qualsiasi grado:
- da lieve a moderato a grave. La diminuzione della pressione arteriosa diastolica e sistolica si verifica sia in posizione supina che in piedi. L'effetto ipotensivo massimo si osserva 4-6 ore dopo l'assunzione di una singola dose e persiste per almeno 24 ore C'è un alto grado di inibizione residua dell'attività ACE 24 ore dopo l'assunzione del farmaco - circa l'80%. Nei pazienti che rispondono al trattamento, la normalizzazione della pressione sanguigna viene raggiunta dopo un mese e viene mantenuta senza lo sviluppo di tachifilassi. L'interruzione del trattamento non porta al ripristino dell'ipertensione arteriosa. Il perindopril ha proprietà vasodilatatrici e ripristina l'elasticità dei principali vasi arteriosi, corregge le alterazioni istomorfometriche delle arterie resistenti e riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra.
Se necessario, l'aggiunta di un diuretico tiazidico porta ad un effetto additivo.
La somministrazione combinata di un ACE-inibitore con un diuretico tiazidico riduce il rischio di ipopotassiemia che si verifica quando si assume un solo diuretico.
Indapamide
L'indapamide è un derivato sulfanilamide con un anello indolico, farmacologicamente correlato al gruppo dei diuretici tiazidici. L'indapamide inibisce il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle, che porta ad un aumento dell'escrezione di ioni sodio, cloruro e, in misura minore, ioni potassio e magnesio da parte dei reni, aumentando così la diuresi ed esercitando un effetto ipotensivo.
La monoterapia con indapamide ha un effetto ipotensivo che persiste per 24 ore e si manifesta a dosi alle quali l'effetto diuretico dell'indapamide è minimo. L'efficacia dell'azione ipotensiva dell'indapamide è proporzionale alla sua capacità di migliorare l'elasticità arteriosa, ridurre le resistenze vascolari periferiche e le resistenze arteriose. L'indapamide aiuta a ridurre l'ipertrofia ventricolare sinistra.
Quando vengono superate le dosi dei diuretici tiazidici e simil-tiazidici, la loro efficacia ipotensiva raggiunge un plateau, mentre gli effetti indesiderati diventano più pronunciati. Se il trattamento è inefficace, la dose non deve essere aumentata.
Inoltre, è stato dimostrato che nel trattamento a breve, medio e lungo termine di pazienti affetti da ipertensione arteriosa, l'indapamide non influisce sul metabolismo dei lipidi, ad es. sul contenuto di trigliceridi, colesterolo LDL, colesterolo HDL; non influisce sul metabolismo dei carboidrati, anche nei pazienti con diabete mellito con ipertensione arteriosa.
Noliprel® Biforte
Noliprel ® Bi-forte, indipendentemente dall'età del paziente, ha un effetto ipotensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sia diastolica che sistolica in posizione eretta e sdraiata.
Lo studio PICXEL multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e in doppio cieco ha valutato l'effetto della combinazione perindopril/indapamide sull'ipertrofia ventricolare sinistra rispetto alla monoterapia con enalapril mediante ecocardiografia.
Nello studio PICXEL, i pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra (definita come indice di massa ventricolare sinistra (LVMI) >120 g/m2 negli uomini e >100 g/m2 nelle donne) sono stati randomizzati a ricevere perindopril tert-butilamina 2 mg (equivalenti a 2,5 mg di perindopril arginina)/indapamide 0,625 mg o per gruppo trattato con enalapril 10 mg una volta al giorno per un anno. La dose è stata adattata in base alle variazioni della pressione sanguigna verso l'alto:
- fino a perindopril terz-butilamina 8 mg (equivalenti a 10 mg di perindopril arginina)/indapamide 2,5 mg, o fino a 40 mg di enalapril 1 volta/die. Solo il 34% dei pazienti ha continuato a ricevere perindopril terz-butilamina alla dose di 2 mg (equivalente a 2,5 mg di perindopril arginina)/indapamide 0,625 mg;
- solo il 20% ha continuato ad assumere enalapril 10 mg.
Alla fine del trattamento nel gruppo perindopril/indapamide, l'LVMI è diminuito significativamente di più (-10,1 g/m 2 ) rispetto al gruppo enalapril (-1,1 g/m 2 ) in tutte le popolazioni di pazienti randomizzate. La differenza in questi cambiamenti tra i gruppi era -8,3 (IC 95% (-11,5; -5,0), p<0.0001).
L'effetto più pronunciato sulla LVMI è stato ottenuto con una dose di perindopril 8 mg (equivalente a 10 mg di perindopril arginina)/indapamide 2,5 mg.
Durante la valutazione della pressione sanguigna, è stato dimostrato che la differenza media tra i gruppi nella popolazione randomizzata era di -5,8 mm Hg. Arte. (IC al 95% (-7,9; -3,7), p<0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р=0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.
L'uso combinato di perindopril e indapamide non modifica le loro caratteristiche farmacocinetiche rispetto alla somministrazione separata di questi farmaci.
Perindopril
Aspirazione
Se assunto per via orale, il perindopril viene assorbito rapidamente. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta 1 ora dopo l'ingestione. Il perindopril è un profarmaco. Il 27% della dose somministrata di perindopril entra nel flusso sanguigno come metabolita attivo del perindoprilato. Oltre al perindoprilato, si formano altri 5 metaboliti che non hanno attività farmacologica. La Cmax di perindoprilato plasmatico viene raggiunta 3-4 ore dopo l'ingestione. L'assunzione di cibo rallenta la conversione del perindopril in perindoprilato, compromettendo così la biodisponibilità. Pertanto, il farmaco deve essere assunto 1 volta al giorno, al mattino, prima dei pasti.
La dipendenza della concentrazione di perindopril nel plasma sanguigno dalla sua dose è lineare.
Distribuzione ed escrezione
Vd di perindoprilato non legato è di circa 0,2 l/kg. Il legame del perindoprilato alle proteine plasmatiche, principalmente all'ACE, dipende dalla concentrazione di perindopril ed è di circa il 20%.
T 1/2 di perindopril è di 1 ora Il perindoprilato viene escreto dal corpo dai reni. Il T 1/2 finale della sua frazione libera è di circa 17 ore, lo stato di equilibrio si raggiunge entro 4 giorni.
La rimozione del perindoprilato è rallentata negli anziani, così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e renale.
Nei pazienti con cirrosi epatica, la clearance epatica del perindopril è ridotta di 2 volte. Tuttavia, la concentrazione del perindoprilato risultante non cambia, quindi non è necessario un aggiustamento della dose del farmaco.
La selezione della dose nei pazienti con insufficienza renale è raccomandata tenendo conto del grado di compromissione della funzionalità renale (CC). Durante la dialisi, la clearance di perindopril è di 70 ml/min.
Indapamide
Aspirazione e distribuzione
L'indapamide è rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La Cmax di indapamide nel plasma si osserva 1 ora dopo l'ingestione. Legame con le proteine plasmatiche - 79%. La somministrazione ripetuta del farmaco non porta al suo accumulo nel corpo.
allevamento
T 1/2 è di 14-24 ore (in media 18 ore). Viene escreto principalmente dai reni (70% della dose somministrata) e attraverso l'intestino (22%) sotto forma di metaboliti inattivi.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali
La farmacocinetica del farmaco non cambia nei pazienti con insufficienza renale.
Il farmaco è prescritto per via orale, 1 etichetta. 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.
In pazienti anziani La creatinina sierica viene calcolata tenendo conto dell'età, del peso corporeo e del sesso. Il farmaco può essere prescritto pazienti anziani con funzionalità renale normale, allo stesso tempo, deve essere monitorato il grado di diminuzione della pressione sanguigna.
Il farmaco è controindicato pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (CC<60 мл/мин). Пациентам с КК≥60 мл/мин
Il farmaco è controindicato. In moderatamente espresso insufficienza epatica non è richiesto un aggiustamento della dose.
bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non sono state stabilite l'efficacia e la tollerabilità di perindopil con terapia mono o combinata in pazienti di questa fascia di età.
Il perindopril inibisce l'attività del RAAS e tende a ridurre l'escrezione di ioni potassio causata dall'indapamide. Ipokaliemia (livello di potassio<3.4 ммоль/л).
Determinazione della frequenza delle reazioni avverse:
- molto spesso (≥1/10);
- spesso (≥1/100,<1/10);
- raramente (≥1/1000,<1/100);
- raramente (≥1/10.000,<1/1000);
- molto raramente (<1/10 000);
- sconosciuto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili).
Dal sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica. In determinate situazioni cliniche (pazienti dopo trapianto di rene, pazienti in emodialisi), è stata osservata anemia durante l'assunzione di ACE-inibitori.
Dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - parestesia, mal di testa, vertigini;
Dal lato dell'organo della vista: spesso deficit visivo.
Dall'organo dell'udito: spesso - tinnito, vertigini.
Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - ipotensione ortostatica o non ortostatica;
Dal sistema respiratorio: spesso - sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori, può verificarsi una tosse secca, che persiste a lungo durante l'assunzione di farmaci di questo gruppo e scompare dopo il loro ritiro, mancanza di respiro;
Dal sistema digerente: spesso - secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, costipazione, diarrea;
Dal lato della pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito, eruzione cutanea maculo-papulare;
Reazioni allergiche: raramente - angioedema del viso, delle labbra, degli arti, della mucosa della lingua, della glottide e / o della laringe;
Dal sistema immunitario:è possibile un peggioramento del decorso del lupus eritematoso diffuso acuto.
Dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - crampi muscolari.
Dal sistema urinario: raramente - insufficienza renale;
Dal sistema riproduttivo: raramente - impotenza.
Indicatori di laboratorio: raramente - ipercalcemia;
Altri: spesso - astenia;
Perindopril
- angioedema (edema di Quincke) nella storia associato all'assunzione di un ACE-inibitore;
- angioedema ereditario/idiopatico;
- II e III trimestre di gravidanza;
- uso combinato del farmaco Noliprel ® Bi-forte con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o insufficienza renale (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2);
- ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE inibitori.
- grave insufficienza epatica;
- encefalopatia epatica;
- ipokaliemia;
- uso simultaneo con farmaci che possono causare aritmie di tipo piroetta;
- periodo di allattamento (allattamento al seno);
- ipersensibilità all'indapamide o ad altri farmaci del gruppo dei sulfamidici.
- insufficienza renale di grado moderato e grave (CC inferiore a 60 ml / min);
- durante la dialisi (a causa della limitata esperienza terapeutica);
- insufficienza cardiaca non trattata nella fase di scompenso (a causa della limitata esperienza terapeutica);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Indapamide
Noliprel® Biforte
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Noliprel ® Bi-forte non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza ed è controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (allattamento al seno). La decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il trattamento con Noliprel ® Bi-Forte deve essere presa tenendo conto dell'importanza di questa terapia per la madre.
Gravidanza
Perindopril
L'uso di ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato, nel II e III trimestre di gravidanza è controindicato.
I dati epidemiologici sul rischio di teratogenicità durante l'assunzione di ACE-inibitori nel primo trimestre di gravidanza non consentono di trarre conclusioni definitive, tuttavia non è possibile escludere alcuni rischi. Se la continuazione della terapia con ACE-inibitori non è considerata assolutamente necessaria, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono passare a un farmaco antipertensivo alternativo il cui profilo di sicurezza durante la gravidanza sia stato stabilito. Se la gravidanza è confermata, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, passare a un tipo di trattamento alternativo.
È noto che l'assunzione di ACE-inibitori nel II e III trimestre di gravidanza nell'uomo ha un effetto tossico sul feto (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardata ossificazione del cranio) e sul neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia). In caso di assunzione di ACE-inibitori, a partire dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda di effettuare un esame ecografico della funzione dei reni e del cranio.
Se la madre durante la gravidanza ha assunto ACE-inibitori, il bambino deve essere attentamente monitorato per lo sviluppo di ipotensione arteriosa.
Indapamide
L'uso a lungo termine di un diuretico tiazidico nel terzo trimestre di gravidanza può portare a una diminuzione del BCC nel corpo materno, nonché a una diminuzione del flusso sanguigno uteroplacentare, che può causare ischemia fetoplacentare e ritardo della crescita fetale. Inoltre, sono stati osservati rari casi di ipoglicemia e trombocitopenia nei neonati se il farmaco è stato continuato fino al parto.
Allattamento al seno
Poiché non ci sono dati sull'uso di perindopril durante l'allattamento, l'assunzione di perindopril non è raccomandata. Durante l'allattamento è preferibile prescrivere trattamenti alternativi il cui profilo di sicurezza sia meglio conosciuto, soprattutto quando si tratta di un neonato o di un bambino nato prima del termine.
L'indapamide è escreta nel latte materno. L'assunzione di diuretici tiazidici provoca una diminuzione della quantità di latte materno o la soppressione dell'allattamento. In questo caso, il neonato può sviluppare ipersensibilità ai derivati sulfamidici, ipokaliemia e kernittero.
Domanda di violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco è controindicato pazienti con grave insufficienza epatica. In moderatamente espresso insufficienza epatica non è richiesto un aggiustamento della dose.
Domanda di violazione della funzionalità renale
Il farmaco è controindicato pazienti con insufficienza renale moderata e grave (CC inferiore a 60 ml/min).
Pazienti con CC ≥ 60 ml/min sullo sfondo della terapia, è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di creatinina e potassio nel plasma sanguigno.
Noliprel ® Bi-forte non deve essere prescritto bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché l'efficacia e la tollerabilità di perindopil con terapia mono o combinata in pazienti di questa fascia di età non sono state stabilite.
La combinazione di litio e la combinazione di perindopril con indapamide non è generalmente raccomandata.
Perindopril
Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia
Durante l'assunzione di ACE-inibitori, sono state rilevate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzionalità epatica normale e in assenza di altri fattori complicanti, la neutropenia si sviluppa raramente. Con estrema cautela, il perindopril deve essere usato in pazienti con malattie diffuse del tessuto connettivo, durante l'assunzione di immunosoppressori, allopurinolo o procainamide, specialmente in pazienti con disfunzione epatica preesistente. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, in alcuni casi resistenti alla terapia antibiotica intensiva. Quando si prescrive il perindopril a tali pazienti, si raccomanda di monitorare periodicamente il numero di leucociti nel sangue. I pazienti devono riferire al medico qualsiasi segno di una malattia infettiva (p. es., mal di gola, febbre).
Ipersensibilità/edema angioneurotico
Quando si assumono ACE-inibitori, incl. e perindopril, in rari casi possono svilupparsi angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, delle corde vocali e/o della laringe. Queste reazioni possono verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia. In questi casi, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e deve essere effettuato il necessario monitoraggio fino alla completa scomparsa dei sintomi. Se il gonfiore colpisce solo il viso e le labbra, di solito si risolve da solo, sebbene gli antistaminici possano essere usati per trattare i sintomi.
L'angioedema, accompagnato da gonfiore della laringe, può essere fatale. Il gonfiore della lingua, delle corde vocali o della laringe può portare all'ostruzione delle vie aeree. Se compaiono questi sintomi, dovresti inserire immediatamente una soluzione di epinefrina 1:
- 1000 (0,3-0,5 ml) s / ce/o garantiscono la pervietà delle vie aeree.
Ci sono segnalazioni che l'angioedema si verifica più frequentemente nei pazienti neri durante l'assunzione di ACE-inibitori rispetto ai pazienti non neri.
I pazienti che hanno avuto angioedema non associato all'uso di ACE-inibitori possono essere maggiormente a rischio del suo sviluppo durante l'assunzione di questo gruppo di farmaci.
In rari casi, durante la terapia con ACE-inibitori, si sviluppa angioedema intestinale. Allo stesso tempo si nota dolore addominale (con o senza nausea e vomito), in alcuni casi, senza pregresso angioedema facciale e con un livello normale di C1-esterasi. La diagnosi viene stabilita mediante tomografia computerizzata della regione addominale, ecografia o al momento dell'intervento chirurgico. I sintomi scompaiono dopo la sospensione degli ACE-inibitori. Pertanto, nei pazienti con dolore addominale che ricevono ACE-inibitori, quando si effettua la diagnosi differenziale, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare angioedema intestinale.
Reazioni anafilattoidi durante la desensibilizzazione
Ci sono segnalazioni separate sullo sviluppo di reazioni anafilattoidi persistenti e pericolose per la vita in pazienti che ricevono ACE-inibitori durante la terapia desensibilizzante con veleno imenotterico (inclusi api, pioppo tremulo). Gli ACE-inibitori devono essere usati con estrema cautela nei pazienti inclini a reazioni allergiche e sottoposti a desensibilizzazione, e dovrebbero essere evitati nei pazienti sottoposti a immunoterapia con allergeni veleni di insetti. Tuttavia, se il paziente richiede sia il trattamento con ACE-inibitori che la desensibilizzazione, l'insorgenza di tali reazioni può essere prevenuta interrompendo temporaneamente l'uso degli ACE-inibitori almeno un giorno prima dell'inizio del ciclo della terapia di desensibilizzazione.
Reazioni anafilattoidi durante l'aferesi delle LDL
In rari casi, i pazienti che ricevono ACE inibitori durante l'aferesi delle LDL utilizzando destrano solfato possono sviluppare reazioni anafilattoidi pericolose per la vita. Per prevenire una reazione anafilattoide, la terapia con ACE inibitori deve essere temporaneamente interrotta prima di ogni procedura di aferesi.
Pazienti in emodialisi
Reazioni anafilattoidi sono state riportate in alcuni pazienti in emodialisi che utilizzano membrane ad alto flusso (ad es. AN69®) e che ricevono in concomitanza uno degli ACE inibitori. Per tali pazienti, dovrebbe essere presa in considerazione l'utilizzo di un diverso tipo di membrana o la prescrizione di una diversa classe di farmaci antipertensivi.
Diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio
Di solito, l'uso combinato di perindopril con diuretici risparmiatori di potassio o sali di potassio non è raccomandato.
Doppio blocco del RAAS
Vi sono prove che l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenti il rischio di ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (compresa l'insufficienza renale acuta). A questo proposito, non è raccomandato il doppio blocco del RAAS mediante l'uso combinato di un ACE-inibitore e un antagonista del recettore dell'angiotensina II o aliskiren.
Se il doppio blocco del RAAS è considerato assolutamente necessario, deve essere effettuato sotto la supervisione di uno specialista e con un attento monitoraggio frequente della funzionalità renale, della pressione sanguigna e dei livelli di elettroliti.
I pazienti con nefropatia diabetica non devono assumere contemporaneamente ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Tosse
L'assunzione di un ACE-inibitore può causare tosse secca. La tosse persiste a lungo durante l'assunzione del farmaco, ma scompare quando il farmaco viene interrotto. Questo sintomo può avere un'eziologia iatrogena. Se persiste la necessità di un ACE-inibitore, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di continuare il trattamento.
Rischio di ipotensione arteriosa e/o insufficienza renale (in caso di insufficienza cardiaca, carenza di acqua ed elettroliti)
Con una significativa perdita di acqua ed elettroliti (dieta rigorosamente priva di sale o trattamento a lungo termine con farmaci diuretici), soprattutto in pazienti con pressione sanguigna inizialmente bassa, con stenosi dell'arteria renale, insufficienza cardiaca congestizia o cirrosi epatica, accompagnata da edema e ascite , vi è una pronunciata stimolazione del RAAS. Pertanto, l'inibizione dell'attività del RAAS durante l'assunzione di un ACE-inibitore può portare a un'improvvisa diminuzione della pressione sanguigna e/o ad un aumento della creatinina sierica, che indica un'insufficienza renale funzionale. Questa è molto probabilmente la prima volta che prendi il farmaco e durante le prime 2 settimane di trattamento. In alcuni casi, sebbene molto rari, un tale disturbo si sviluppa in modo acuto ed è difficile prevedere l'inizio del processo. In questi casi, il trattamento deve essere ripreso a una dose più bassa, aumentandola gradualmente.
Pazienti anziani
Prima di iniziare il trattamento, è necessario monitorare la funzionalità renale e i livelli di potassio. Per evitare un'improvvisa ipotensione arteriosa, la dose iniziale del farmaco viene aggiustata in base al grado di diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto in caso di disidratazione e perdita di elettroliti.
Pazienti con aterosclerosi accertata
Il rischio di ipotensione arteriosa esiste in tutti i pazienti, ma il farmaco deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con malattia coronarica o insufficienza cerebrovascolare. In questi casi, il trattamento deve essere iniziato a basse dosi.
Ipertensione renovascolare
L'ipertensione renovascolare viene trattata mediante rivascolarizzazione. Tuttavia, l'uso di ACE-inibitori può essere utile nei pazienti con ipertensione renovascolare in attesa di intervento chirurgico o nei quali l'intervento chirurgico non è disponibile.
Ai pazienti con una diagnosi accertata di stenosi dell'arteria renale o se si sospetta si sconsiglia di prescrivere Noliprel ® Bi-Forte, perché. in tali casi, il trattamento con una combinazione di perindopril/indapamide deve essere iniziato in ospedale e devono essere utilizzate dosi inferiori a una singola dose di Noliprel ® Bi-Forte.
Diabete
Nei pazienti diabetici che stanno già assumendo ipoglicemizzanti orali o insulina, i livelli glicemici devono essere attentamente monitorati, soprattutto nel primo mese di assunzione di un ACE-inibitore.
differenze etniche
Il perindopril, come altri ACE-inibitori, può avere un effetto ipotensivo meno pronunciato nei pazienti di razza negroide rispetto ai rappresentanti di altre razze. Forse questa differenza è dovuta al fatto che l'ipertensione arteriosa nei pazienti di razza negroide si verifica molto spesso sullo sfondo di una bassa attività della renina.
Chirurgia / Anestesia
Gli ACE-inibitori possono provocare un calo della pressione sanguigna durante l'anestesia, soprattutto se l'anestetico utilizzato ha un effetto ipotensivo. Pertanto, gli ACE-inibitori a lunga durata d'azione come il perindopril devono, se possibile, essere sospesi 24 ore prima dell'intervento chirurgico.
Stenosi della valvola aortica o mitrale/cardiomiopatia ipertrofica
Gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti con ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
Funzionalità epatica compromessa
In rari casi, l'uso di ACE-inibitori è stato accompagnato da una sindrome che inizia con ittero colestatico e progredisce fino a necrosi epatica fulminante e (a volte) termina con la morte. Il meccanismo di questa sindrome non è ancora chiaro. Nei pazienti che assumono ACE-inibitori, con lo sviluppo di ittero o un marcato aumento dell'attività degli enzimi epatici, l'ACE-inibitore deve essere interrotto e deve essere eseguita una visita medica approfondita.
Iperkaliemia
In alcuni pazienti trattati con ACE inibitori, incluso il perindopril, si sono verificati casi di livelli sierici di potassio elevati. I fattori di rischio per l'iperkaliemia comprendono insufficienza renale, peggioramento della funzionalità renale, età (>70 anni), diabete mellito, eventi intercorrenti come disidratazione, insufficienza cardiaca acuta, acidosi metabolica, uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (p. es., spironolattone, eplerenone, triamterene , o amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio e altri farmaci che causano un aumento del potassio sierico (p. es., eparina). L'uso di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa, può portare ad un aumento significativo dei livelli sierici di potassio. L'iperkaliemia può causare gravi aritmie, a volte fatali. Se si ritiene necessaria la somministrazione concomitante di perindopril o dei suddetti farmaci, la loro somministrazione deve essere eseguita con cautela e monitorando regolarmente il contenuto di potassio nel siero del sangue.
Indapamide
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, l'assunzione di diuretici tiazidici e simil-tiazidici può causare encefalopatia epatica. In questo caso, il diuretico deve essere interrotto immediatamente.
fotosensibilità
Sullo sfondo dell'uso di diuretici tiazidici e simil-tiazidici, sono stati osservati casi di fotosensibilità. Se si nota fotosensibilità durante il trattamento, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco. Se si ritiene necessaria la risomministrazione di un diuretico, si raccomanda di proteggere la pelle dal sole e dai raggi UV artificiali.
Bilancio idrico ed elettrolitico
livello di sodio. Prima di iniziare il trattamento, è necessario valutare il contenuto di sodio, in futuro tali studi dovrebbero essere effettuati regolarmente. L'assunzione di farmaci diuretici può causare una diminuzione dei livelli di sodio, che a volte porta a una serie di gravi complicazioni. Inizialmente, una diminuzione dei livelli di sodio può essere asintomatica, motivo per cui è necessario un monitoraggio regolare del suo contenuto. Nei pazienti anziani, pazienti con cirrosi epatica, il monitoraggio deve essere effettuato anche più spesso.
livello di potassio. Il pericolo principale durante l'assunzione di diuretici tiazidici e simil-tiazidici è la carenza di potassio e, di conseguenza, l'ipokaliemia. Prendere in considerazione il rischio che il potassio scenda al di sotto del livello accettabile (<3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.
livello di calcio. I diuretici tiazidici e simil-tiazidici sono in grado di ridurre l'escrezione di calcio nelle urine, il che porta ad un temporaneo e lieve aumento della concentrazione di calcio nel sangue. Un aumento pronunciato dei livelli di calcio può essere associato a iperparatiroidismo non diagnosticato. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto fino a quando non viene esaminata la funzione della ghiandola paratiroidea.
Nei pazienti con diabete è necessario monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue, soprattutto se il contenuto di potassio viene contemporaneamente ridotto.
Acido urico
I pazienti con alti livelli di acido urico nel sangue possono essere predisposti allo sviluppo della gotta.
Effetto sulla funzione renale
I diuretici tiazidici e simil-tiazidici sono più efficaci quando la funzione renale è normale o solo leggermente compromessa (la creatinina sierica è inferiore al valore approssimativo di 2,5 mg/dl, ovvero 220 μmol/l per un paziente adulto). Nei pazienti anziani, i livelli di creatinina plasmatica devono essere aggiustati per età, peso e sesso utilizzando la formula di Cockcroft:
Per uomo: CC (ml / min) \u003d (140 - età) × peso corporeo (kg) / 0,814 × creatinina sierica (µmol / l)
Per donne: il risultato del calcolo deve essere moltiplicato per 0,85.
All'inizio del trattamento, i diuretici possono portare alla perdita di acqua e sodio, che a sua volta porta all'ipovolemia. L'ipovolemia provoca una diminuzione della filtrazione glomerulare. Può essere accompagnato da un aumento del contenuto di creatinina e urea nel sangue. Questa insufficienza della funzionalità renale è temporanea e non provoca conseguenze indesiderate nei pazienti con funzionalità renale normale, tuttavia, in caso di disturbi già esistenti, l'insufficienza renale può peggiorare.
Atleti
Va tenuto presente che l'indapamide può causare una reazione positiva durante il controllo antidoping.
Noliprel® Biforte
insufficienza renale
I pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (QC<60 мл/мин) Нолипрел ® Би-форте противопоказан.
Il trattamento deve essere interrotto se un paziente affetto da ipertensione arteriosa e che non presenta sintomi clinici di danno renale è risultato avere un'insufficienza renale da un esame del sangue. Il trattamento può essere ripreso con il farmaco a una dose più bassa o con uno solo dei componenti.
Il monitoraggio medico di routine di questi pazienti deve includere il monitoraggio frequente dei livelli sierici di potassio e creatinina, prima dopo 2 settimane di trattamento, poi una volta ogni 2 mesi durante il periodo di stabilità terapeutica. L'insufficienza renale è stata osservata principalmente in pazienti con insufficienza cardiaca acuta o disfunzione renale sottostante, inclusa la stenosi dell'arteria renale.
Altri gruppi di rischio
Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca acuta (grado IV) e nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente (tendenza ad un aumento spontaneo dei livelli di potassio), il trattamento con Noliprel ® Bi-forte deve essere iniziato a basse dosi ed eseguito a supervisione medica.
I pazienti con ipertensione arteriosa e insufficienza coronarica non devono interrompere l'assunzione di beta-bloccanti:
- viene assunto un ACE-inibitore in aggiunta a un beta-bloccante.
Ipotensione arteriosa, carenza di acqua ed elettroliti nel corpo
Con un basso contenuto di sodio, soprattutto nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, c'è il rischio di un improvviso calo della pressione sanguigna. Pertanto, è necessario eseguire analisi sistematiche per rilevare i segni clinici di una carenza nel corpo idrico ed elettroliti, che possono verificarsi sullo sfondo di attacchi di diarrea o vomito. Gli elettroliti plasmatici devono essere controllati regolarmente.
In caso di grave ipotensione arteriosa, può essere necessaria un'infusione endovenosa di soluzione fisiologica isotonica.
L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione alla prosecuzione del trattamento. Dopo il ripristino di BCC e pressione sanguigna soddisfacenti, il trattamento può essere ripreso sia con il farmaco a una dose più bassa, sia con uno solo dei suoi componenti.
Livello di potassio
La combinazione di perindopril e indapamide non previene l'insorgenza dell'ipokaliemia, specialmente nei pazienti con diabete mellito o nei pazienti con insufficienza renale. Come con qualsiasi farmaco antipertensivo contenente un diuretico, deve essere effettuato un monitoraggio regolare del potassio plasmatico.
Eccipienti
Noliprel ® Bi-Forte non deve essere somministrato a pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Uso pediatrico
L'efficacia e la tollerabilità del perindopril nei bambini e negli adolescenti in monoterapia o come parte della terapia combinata non sono state studiate a sufficienza.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo
Il perindopril e l'indapamide in monoterapia o in combinazione come parte del farmaco Noliprel ® Bi-forte non alterano la capacità di concentrazione. Tuttavia, in alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento o in combinazione con un altro farmaco antipertensivo, con una diminuzione della pressione sanguigna, possono svilupparsi reazioni individuali. Ciò porta a una violazione della capacità di guidare veicoli o altri meccanismi.
Dati preclinici di sicurezza
La tossicità della combinazione perindopril/indapamide è leggermente superiore a quella di entrambi i componenti. Non è stata osservata tossicità renale nei ratti. Tuttavia, questa combinazione provoca tossicità gastrointestinale nei cani e una maggiore tossicità materna nei ratti (rispetto al perindopril). Questi effetti indesiderati si sono manifestati a dosi con un margine di sicurezza molto elevato rispetto alle dosi terapeutiche applicate.
Perindopril
Negli studi di tossicità cronica orale (ratti e scimmie), l'organo recettore è il rene e il danno è reversibile.
Non è stata osservata mutagenicità negli studi in vitro e in vivo.
Gli studi di tossicità riproduttiva (in ratti, topi, conigli e scimmie) non hanno mostrato segni di embriotossicità o teratogenicità. Tuttavia, è stato dimostrato che gli ACE-inibitori come classe hanno un effetto indesiderato sullo sviluppo fetale tardivo, portando a morte fetale e disturbi congeniti nei roditori e nei conigli:
- sono stati osservati danno renale e un aumento della mortalità perinatale e postnatale.
Non è stata osservata cancerogenicità negli studi con somministrazione a lungo termine nei ratti e nei topi.
Indapamide
Con la somministrazione orale di indapamide alle dosi più elevate in diverse specie animali (dosi superiori alla dose terapeutica di 40-8000 volte), è stato osservato un aumento dell'effetto diuretico. Negli studi sulla tossicità acuta dell'indapamide somministrata per via endovenosa o intraperitoneale, i principali sintomi di avvelenamento erano associati all'azione farmacologica dell'indapamide, ad esempio bradipnea e vasodilatazione periferica.
Negli studi sull'indapamide per la mutagenicità e la cancerogenicità sono stati ottenuti risultati negativi.
Sintomi: il più probabile - ipotensione arteriosa, a volte combinata con nausea, vomito, convulsioni, vertigini, sonnolenza, confusione e oliguria, che può trasformarsi in anuria (a causa dell'ipovolemia). Possono verificarsi anche disturbi elettrolitici (iponatriemia, ipokaliemia).
Trattamento: le misure di emergenza si riducono alla rimozione dei principi attivi del farmaco dall'organismo - lavanda gastrica e / o carbone attivo, seguita dal ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Il trattamento deve essere effettuato in un ospedale specializzato. Con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione supina con le gambe sollevate, se necessario, correggere l'ipovolemia (ad esempio, infusione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%). Il perindoprilato, il metabolita attivo del perindopril, può essere rimosso dall'organismo mediante dialisi.
Noliprel® Biforte
Con l'uso simultaneo di preparati al litio e ACE-inibitori, è possibile un aumento reversibile del contenuto di litio nel plasma sanguigno e gli effetti tossici associati. L'uso concomitante di diuretici tiazidici può aumentare ulteriormente il rischio di tossicità da litio. L'uso simultaneo di una combinazione di perindopril e indapamide con preparazioni al litio non è raccomandato. Se questa combinazione è necessaria, la concentrazione di litio nel plasma sanguigno deve essere regolarmente monitorata.
Con l'uso simultaneo con baclofen, è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo. La pressione sanguigna e la funzionalità renale devono essere monitorate, se necessario aggiustare la dose del farmaco antipertensivo.
Con l'uso simultaneo con FANS, compreso l'acido acetilsalicilico in dosi elevate (quando si sviluppa un effetto antinfiammatorio), inibitori della COX-2 e FANS non selettivi, è possibile una diminuzione dell'effetto ipotensivo. L'uso combinato di ACE inibitori e FANS può aumentare il rischio di deterioramento della funzione renale con il possibile sviluppo di insufficienza renale acuta e può portare ad un aumento del potassio sierico, specialmente nei pazienti con funzionalità renale già compromessa. Le associazioni di questi farmaci devono essere usate con cautela, specialmente nei pazienti anziani. Mantenere un'adeguata idratazione del corpo. All'inizio della terapia di associazione, nonché periodicamente durante la terapia, deve essere monitorata la funzionalità renale.
Gli antidepressivi triciclici, gli antipsicotici (neurolettici) aumentano l'effetto antipertensivo e aumentano il rischio di ipotensione ortostatica (effetto additivo).
I corticosteroidi, il tetracosactide riducono l'effetto antipertensivo (ritenzione di liquidi e ioni sodio causati dall'azione dei corticosteroidi).
Altri farmaci antipertensivi migliorano l'effetto antipertensivo del farmaco.
Perindopril
Gli ACE-inibitori riducono la perdita di potassio causata dai diuretici. L'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (p. es., spironolattone, triamterene, amiloride), preparati di potassio e sostituti del sale da cucina contenenti potassio può portare a un aumento significativo del potassio sierico, fino alla morte. Se è necessario l'uso combinato di un ACE-inibitore e dei suddetti farmaci (in caso di ipokaliemia confermata), è necessario prestare particolare attenzione e monitorare regolarmente il contenuto di ioni potassio nel plasma sanguigno e i parametri ECG.
Combinazioni che richiedono cure particolari
Gli ACE-inibitori (dati confermati per captopril ed enalapril) possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante dei derivati dell'insulina e della sulfonilurea nei pazienti con diabete mellito. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è molto raro (una migliore tolleranza al glucosio porta a una diminuzione del fabbisogno di insulina).
Allopurinolo, agenti citostatici e immunosoppressori, corticosteroidi (per uso sistemico) e procainamide, se usati con ACE inibitori, aumentano il rischio di sviluppare leucopenia.
L'uso combinato di ACE-inibitori e anestesia generale può portare ad un aumento dell'effetto antipertensivo.
Nei pazienti che assumono tiazidici e diuretici "ad anello", all'inizio della terapia con un ACE-inibitore si può osservare una diminuzione del BCC, che porta al rischio di ipotensione arteriosa.
Quando si prescrivono ACE inibitori, incl. perindopril, in pazienti che ricevevano preparazioni iniettabili di oro (aurotiomalato di sodio) in rari casi sono state osservate reazioni simili ai nitrati (arrossamento della pelle del viso, nausea, vomito, ipotensione arteriosa).
Indapamide
Combinazioni che richiedono cure particolari
A causa del rischio di ipopotassiemia, si deve prestare attenzione quando l'indapamide è co-somministrata con farmaci che possono causare torsioni di punta, come gli antiaritmici di classe IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide), gli antiaritmici di classe III (amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretilio tosilato, sotalolo), alcuni antipsicotici (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina), benzimidi (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), derivati del butirrofenone (droperidolo, aloperidolo), altri antipsicotici (pimozide), altri farmaci, incl. h . bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina EV, alofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, sparfloxacina, vincamina EV, metadone, astemizolo, terfenadina. Lo sviluppo dell'ipokaliemia dovrebbe essere evitato e, se necessario, dovrebbe essere effettuata la sua correzione; controllare l'intervallo QT.
Amfotericina B (IV), gluco- e mineralcorticoidi (con somministrazione sistemica), tetracosactide, lassativi stimolanti aumentano il rischio di ipokaliemia (effetto additivo). Il contenuto di ioni potassio nel plasma sanguigno deve essere monitorato, se necessario, la sua correzione. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti che ricevono contemporaneamente glicosidi cardiaci. Dovrebbero essere usati lassativi che non stimolano la motilità gastrointestinale.
L'ipokaliemia aumenta l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. Con l'uso simultaneo di indapamide e glicosidi cardiaci, è necessario monitorare il contenuto di ioni potassio nel plasma sanguigno e i parametri ECG e, se necessario, regolare la terapia.
L'insufficienza renale funzionale, che può verificarsi durante l'assunzione di diuretici (soprattutto "ansa"), mentre l'uso di metformina aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica. La metformina non deve essere utilizzata se le concentrazioni plasmatiche di creatinina superano 1,5 mg/dl (135 µmol/l) negli uomini e 1,2 mg/dl (110 µmol/l) nelle donne.
Con una significativa disidratazione del corpo causata dall'assunzione di diuretici, aumenta il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, soprattutto quando si utilizzano alte dosi di agenti di contrasto contenenti iodio. Prima di utilizzare farmaci contenenti iodio, è necessario eseguire la reidratazione.
È possibile aumentare il contenuto di calcio a seguito di una diminuzione della sua escrezione nelle urine.
Con l'uso simultaneo con ciclosporina, è possibile aumentare il contenuto di creatinina nel siero del sangue senza modificare la concentrazione di ciclosporina circolante, anche con un normale contenuto di acqua ed elettroliti.
Le Laboratoire SERVIER, ufficio di rappresentanza, (Francia)
Rappresentanza nella Repubblica di Bielorussia
Les Laboratoires Servier Bielorussia
Trovare il farmaco giusto per abbassare la pressione sanguigna non è un compito facile. Spesso, dopo aver esaminato un paziente, gli specialisti raccomandano di assumere Noliprel Bee Forte.
Questo farmaco non è solo efficace, ma combatte anche rapidamente le manifestazioni dell'ipertensione. Tuttavia, prima di usarlo, dovresti consultare un medico e studiare attentamente le istruzioni per l'uso.
La solita tecnica per misurare la pressione sanguigna (BP) è stata sviluppata nel 1905 dal chirurgo N. S. Korotkov. Da allora, il dispositivo utilizzato (tonometro) ha subito alcune modifiche, ma l'essenza del metodo è rimasta invariata. Si basa sul bloccaggio dell'arteria brachiale e sul successivo ascolto dei toni durante il graduale indebolimento della cuffia. Se le letture della pressione sanguigna sono costantemente superiori a 140/90 mmHg, è probabile che il paziente soffra di ipertensione arteriosa. Questa malattia richiede un'attenzione speciale e un trattamento farmacologico competente.
Composto
Noliprel A Bee Forte nella sua composizione contiene principi attivi che determinano l'azione di un agente farmacologico. Il raggiungimento della struttura, della stabilità e del tasso di assorbimento richiesti viene effettuato da componenti aggiuntivi.
Tabella 1. Composizione
| Componente | Influenza |
|---|---|
Attivo |
|
| Perindopril arginina | Aiuta a rallentare la sintesi di un ormone che porta ad un aumento della pressione sanguigna. Dilata efficacemente i vasi sanguigni. Con un'applicazione del corso, riduce la resistenza vascolare periferica totale. Stimola il flusso sanguigno muscolare. Ha un effetto cardioprotettivo e angioprotettivo. Riduce il carico sul tessuto muscolare del cuore. |
| Indapamide | Promuove un aumento della quantità di urina, accelera l'escrezione di ioni di alcuni minerali, a seguito della quale la pressione sanguigna diminuisce |
Aggiuntivo |
|
| Lattosio | Una delle potenti fonti di energia, riempitivo di farmaci |
| Acido stearico | Emulsionante e stabilizzante, conservante |
| Sciroppo | Stabilizzante, addensante, riempitivo |
| Silice | Emulsionatore |
| Amido carbossimetilico di sodio | Umidificatore, stabilizzatore |
Istruzioni per l'uso Noliprel Bee Forte contiene anche informazioni sul numero di componenti e sulla composizione del guscio della compressa.
Qual è la differenza tra Noliprel A e altre versioni di Noliprel?
Al momento, nelle catene di farmacie puoi trovare diversi farmaci con nomi commerciali simili. Infatti, hanno la stessa composizione e producono un effetto identico. Tuttavia, hanno una differenza significativa. Per capire di cosa si tratta, dovresti leggere le istruzioni per l'uso di ciascuno dei farmaci.
In particolare:
- . Farmaco di combinazione, inclusi perindopril e indapamide (rispettivamente 2 e 0,625 mg). Questo farmaco ha il dosaggio più piccolo della linea.
- (2,5/0,625 mg). Contiene più indapamide.
- Noliprel Forte. Come parte di 3,3 mg di perindopril in combinazione con 1,25 mg di indapamide.
- . 5 e 1,25 mg, rispettivamente.
- Noliprel A Bee Forte - rispettivamente 10 e 2,5 mg del principio attivo.
Le compresse di Noliprel A Bee Forte differiscono dai medicinali di cui sopra solo per il dosaggio. Solo uno specialista può scegliere il farmaco ottimale.
Come funzionano le pillole?
Noliprel A Bee Forte, secondo le istruzioni per l'uso, inizia ad agire entro 15 minuti dalla somministrazione. L'effetto massimo si osserva dopo circa 4-6 ore. La durata del farmaco - 1 giorno.
Tabella 2. Meccanismo d'azione secondo le istruzioni per l'uso
| Direzione dell'impatto | Effetto |
|---|---|
| Un ormone che, dopo la sintesi, porta ad un restringimento del lume vascolare e ad un aumento della pressione sanguigna (angiotensina) | Provoca il blocco dell'enzima di conversione dell'angiotensina |
| Ormone prodotto dalla corteccia surrenale, che porta a un restringimento del lume vascolare, un aumento del volume del sangue, un aumento della pressione sanguigna (aldosterone) | Soppressione del rilascio di ormoni e prevenzione dei suoi effetti |
| Ormone che mantiene la pressione sanguigna e la resistenza vascolare periferica (norepinefrina) | Soppressione del rilascio di ormoni |
| Peptide che contribuisce alla riduzione del lume dei vasi sanguigni (endotelina) | Diminuzione della sintesi di una sostanza |
| Resistenza vascolare periferica totale | Diminuisce |
| Pressione sistolica/diastolica | scendendo |
| ventricolo sinistro | Il rilassamento migliora dopo aver spinto il sangue fuori dal muscolo cardiaco. |
| Vasi arteriosi e venosi | Secondo le istruzioni, favorisce l'espansione e ha un effetto ricostituente. Aumenta l'elasticità dei vasi sanguigni. |
| Tessuto muscolare del cuore | Con l'uso del farmaco secondo le istruzioni, il post e il precarico sul miocardio si riducono, l'ipertrofia si riduce in media del 20 percento |
| Contrazioni cardiache | La frequenza diminuisce |
| Gittata cardiaca | sta aumentando |
| Circolazione | Migliora, che contribuisce al flusso di più ossigeno al miocardio |
| Collagene | Riduce l'eccessivo accumulo nei tessuti del cuore con l'uso a lungo termine del farmaco |
| diuresi/natriuresi | Aumenta leggermente |
| Il flusso di ioni calcio nella muscolatura liscia vascolare | scendendo |
L'istruzione Noliprel Bee Forte non considera in dettaglio il meccanismo d'azione del farmaco. Tuttavia, le informazioni offerte dal produttore sono sufficienti per capire l'effetto di prenderlo.
Chi è assegnato?
- Ipertensione di tipo primario. È l'ipertensione arteriosa che si è manifestata senza cause specifiche e in assenza dell'influenza di patologie concomitanti.
- Ipertensione arteriosa secondaria. Questa malattia si sviluppa a causa di disturbi e malattie del sistema che regola la pressione sanguigna.
Oltre alle indicazioni per l'uso, quando si prescrive il farmaco, è necessario tenere conto di una serie di restrizioni. In particolare, secondo le istruzioni per l'uso, al farmaco è vietato assumere:
- persone di età inferiore ai 18 anni. Al momento non ci sono studi che confermino la sicurezza del farmaco per questa fascia di età;
- pianificazione di un bambino, donne in gravidanza o in allattamento. I principi attivi nella composizione possono portare a malformazioni della crescita e dello sviluppo del feto;
- pazienti con forme gravi di insufficienza epatica/renale.
Principi di trattamento dell'ipertensione
Istruzioni per l'uso
Prima di assumere la prima compressa del farmaco, dovresti prestare attenzione alle raccomandazioni del produttore. Noliprel A Bee Forte, le cui istruzioni sono contenute in ogni confezione, deve essere usato con particolare attenzione quando:
- malattie del tessuto connettivo di natura sistemica;
- uso congiunto con immunosoppressori;
- funzioni soppresse del midollo osseo;
- riduzione del volume di sangue che circola nel corpo;
- patologie e malattie che portano a disturbi dell'irrorazione sanguigna cerebrale;
- ipertensione di tipo renovascolare;
- oltre i 65 anni di età, ecc.
Ci sono una serie di altre restrizioni contenute in forma estesa nelle istruzioni per l'uso.
Dosaggio
Esiste un unico regime di assunzione: una compressa una volta al giorno. Le istruzioni per l'uso raccomandano di assumere il farmaco al mattino, indipendentemente dal pasto.
Per ridurre il dosaggio, gli specialisti di solito prescrivono un farmaco sinonimo. Ad esempio, Noliprel Forte e Bee Forte sono intercambiabili se è necessario ridurre la quantità del principio attivo.
Cosa devono sapere i consumatori sul farmaco?
Il lattosio monoidrato è incluso come riempitivo nella composizione delle compresse. Questa sostanza viene spesso utilizzata per la produzione di vari farmaci.
Nonostante le sue preziose proprietà fisiche e chimiche, il lattosio è l'allergene più forte. Per le persone che soffrono di intolleranza individuale allo zucchero del latte, le istruzioni per l'uso vietano l'assunzione del farmaco.
Inoltre, i pazienti che seguono una dieta rigorosa che esclude il sale, il farmaco deve essere usato con estrema cautela. L'assunzione di pillole può portare a un rapido calo della pressione sanguigna. Tuttavia, se ciò è accaduto dopo la prima applicazione, la causa potrebbe essere il dosaggio sbagliato.
Un'assunzione sufficiente di acqua gioca un ruolo importante. Non è necessario aumentare significativamente la quantità di liquido, ma nella stagione calda è meglio bere il 25 percento in più del solito. L'aumento della sudorazione in combinazione con il farmaco può portare alla disidratazione.
Effetti collaterali
Tabella 3. Possibili effetti collaterali
| Il sistema cardiovascolare | Tachicardia, aritmia, infarto del miocardio, calo della pressione sanguigna, ecc. |
|---|---|
| sistema nervoso centrale | Irritabilità, ansia, disturbi del sonno, ecc. |
| sistema genito-urinario | Aumento della diuresi, diminuzione della libido, potenza ridotta, ecc. |
| reazioni allergiche | Shock anafilattico, orticaria, eczema, angioedema, ecc. |
| Sistema respiratorio | Polmonite, tosse secca, rinite, ecc. |
| tratto gastrointestinale | Nausea, vomito, diarrea, epatite farmaco-indotta, ecc. |
| organi di senso | Rumore estraneo nelle orecchie, sapore di metallo e così via. |
| Altro | Sudorazione eccessiva. |
Gli effetti collaterali possono differire da quelli elencati nella tabella. Un elenco completo è disponibile nelle istruzioni per l'uso.
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Dopo aver consultato il Dr. Noliprel A Bee Forte, un analogo del quale è abbastanza semplice da acquistare in qualsiasi farmacia, può essere sostituito con:
- Noliprel (La, La Bi, La Forte), ecc.
Gli analoghi di Noliprel Bee Forte hanno spesso una composizione e un'azione simili / identiche. Tuttavia, il dosaggio e il costo possono variare in modo significativo.
Video utile
Informazioni utili sulle cause dell'ipertensione, vedere il seguente video:
Conclusione
- Noliprel A Bee Forte è un ottimo farmaco che consente di alleviare i sintomi dell'ipertensione arteriosa.
- Il farmaco agisce rapidamente e produce un effetto duraturo.
- Le controindicazioni esistenti possono diventare una limitazione per alcuni pazienti.
Noliprel A Bi-forte è un farmaco antipertensivo combinato contenente un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) perindopril e un diuretico indapamide. L'ipertensione arteriosa è un fattore di rischio chiave per lo sviluppo di complicanze cardiovascolari. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il 46% dei decessi per malattia coronarica e il 52% per ictus sono associati a pressione sanguigna sistolica alta ("superiore"). La pressione alta è la causa dello scompenso cardiaco nel 75% dei pazienti. I risultati degli studi dimostrano che la farmacoterapia antipertensiva riduce significativamente il rischio di sviluppare grave ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca e renale, infarti e ictus. A questo proposito, il primo compito dei medici è quello di raggiungere e mantenere un livello stabile di valori pressori target. Ad oggi, questi sono 130-140 / 90-80 mm Hg. Arte. indipendentemente dal grado di rischio. È noto che l'efficacia della farmacoterapia antipertensiva sarà ridotta con danno d'organo bersaglio (in particolare, con ipertrofia ventricolare sinistra, danno renale) e con un decorso complicato di ipertensione arteriosa (ad esempio, con malattia coronarica, insufficienza renale cronica, ecc. .). L'incidenza dell'ipertensione arteriosa non trattata è del 10-12% e nei pazienti con vari disturbi nefrologici ed endocrini - oltre il 50%. Fortunatamente, i cardiologi domestici oggi hanno un farmaco antipertensivo così efficace come Noliprel A Bi-forte. Questo farmaco originale della società farmaceutica francese Servier affronta efficacemente l'ipertensione arteriosa di qualsiasi gravità, è ben tollerato dai pazienti e ha un profilo di sicurezza favorevole. Il farmaco può essere utilizzato come primo soccorso in pazienti non trattati o in pazienti che sono stati trattati senza successo con altri farmaci antipertensivi.
Ad oggi, noliprel A Bi-forte è stato più che adeguatamente studiato in vari ampi studi clinici multicentrici. Pertanto, uno di loro ha confrontato l'efficacia del farmaco con un altro agente antipertensivo originale combinato, corenitek. Entrambi i farmaci sono risultati avere un'attività antipertensiva comparabile. In base alla capacità di ridurre l'ipertrofia ventricolare sinistra e migliorare l'elasticità delle pareti arteriose, noliprel A Bi-forte è significativamente superiore a corenetek. In un altro studio, l'efficacia e la sicurezza di Noliprel A Bi-forte sono state studiate separatamente. È stato dimostrato che l'assunzione del farmaco per 3 mesi in pazienti affetti da ipertensione arteriosa aggravata dal diabete mellito ha portato a una diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica di 44,5 e 21,3 mm Hg. rispettivamente, e il raggiungimento del livello target di pressione arteriosa (140/90 mmHg) nel 73,6% dei pazienti. Percentuale di pazienti con pressione sanguigna 135/85 mm Hg. e meno alla fine dello studio, era 59,9%, 130/80 mm Hg. - 20,1%. La percentuale di pazienti la cui risposta terapeutica è stata espressa in una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di oltre 20 mmHg. e diastolico - più di 10 mm Hg. alla fine dell'osservazione era del 93,8%, il che indica chiaramente l'elevata efficienza della combinazione di perindopril e indapamide. È importante che il trattamento con Noliprel A Bi-forte sia stato efficace indipendentemente dallo stato iniziale dei reni o dai farmaci precedentemente assunti. Tuttavia, l'effetto più pronunciato è stato osservato nei pazienti che avevano precedentemente assunto diuretici, combinazioni di ACE-inibitore + calcio-antagonista lento e ACE-inibitore + diuretico. Il trattamento con noliprel A Bi-forte è stato ben tollerato dai pazienti: reazioni avverse sono state osservate solo nell'1,1% dei pazienti. Allo stesso tempo, non sono stati registrati gravi effetti collaterali che hanno richiesto l'interruzione della farmacoterapia.
Modulo per il rilascio
Compresse, rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse.
Eccipienti: lattosio monoidrato - 142,66 mg, magnesio stearato - 0,9 mg, maltodestrina - 18 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 0,54 mg, sodio carbossimetil amido (tipo A) - 5,4 mg.
La composizione del guscio del film: macrogol 6000 - 0,27828 mg, magnesio stearato - 0,26220 mg, biossido di titanio (E171) - 0,83902 mg, glicerolo - 0,26220 mg, ipromellosa - 4,3583 mg.
30 pezzi - flaconi in polipropilene con dosatore (1) - confezioni in cartone con controllo di prima apertura.
Istruzioni per l'uso
Noliprel A Bi-forte tab po 10mg + 2,5mg №30
Forme di dosaggio
compresse 2,5 mg + 10 mg
Sinonimi
Ko Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel Un forte
Noliprel forte
Perindido
Perindopril più indapamide
Gruppo
Combinazione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e diuretici
Denominazione internazionale non proprietaria
Indapamide + Perindopril
Composto
Principi attivi: perindopril e indapamide.
Produttori
Laboratori Servier Industry (Francia), Serdix (Russia)
effetto farmacologico
Preparato combinato contenente perindopril (ACE inibitore) e indapamide (un diuretico del gruppo dei derivati sulfamidici). L'azione farmacologica di Noliprel è dovuta alla combinazione delle proprietà individuali di ciascuno dei componenti. La combinazione di perindopril e indapamide migliora l'effetto di ciascuno di essi Noliprel ha un pronunciato effetto ipotensivo dose-dipendente sulla pressione sanguigna sistolica e diastolica in posizione supina e in piedi. L'azione del farmaco dura 24 ore Un effetto clinico persistente si verifica meno di 1 mese dopo l'inizio della terapia e non è accompagnato da tachicardia. L'interruzione del trattamento non è accompagnata dallo sviluppo di una sindrome da astinenza. Noliprel riduce il grado di ipertrofia ventricolare sinistra, migliora l'elasticità arteriosa, riduce la resistenza vascolare periferica, non influisce sul metabolismo dei lipidi (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi) e non influisce sul metabolismo dei carboidrati (anche nei pazienti con diabete mellito).
Effetto collaterale
Da parte dell'equilibrio idro-elettrolitico: possibile ipokaliemia, diminuzione dei livelli di sodio, accompagnata da ipovolemia, disidratazione del corpo e ipotensione arteriosa ortostatica. La perdita simultanea di ioni cloruro può portare ad alcalosi metabolica compensatoria (l'incidenza dell'alcalosi e la sua gravità sono basse). In alcuni casi, un aumento dei livelli di calcio Dal lato del sistema cardiovascolare: un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica; in alcuni casi - infarto del miocardio, angina pectoris, ictus, aritmia. Dal sistema urinario: raramente - ridotta funzionalità renale, proteinuria (in pazienti con nefropatia glomerulare); in alcuni casi - insufficienza renale acuta. Un leggero aumento della concentrazione di creatinina nelle urine e nel plasma sanguigno (reversibile dopo l'interruzione del farmaco) è molto probabile con la stenosi dell'arteria renale, il trattamento dell'ipertensione arteriosa con farmaci diuretici, la presenza di insufficienza renale. Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, affaticamento, astenia, vertigini, labilità dell'umore, disturbi della vista, acufeni, disturbi del sonno, convulsioni, parestesie, anoressia, alterata percezione del gusto; in alcuni casi - confusione. Dal sistema respiratorio: tosse secca; raramente - difficoltà di respirazione, broncospasmo; in alcuni casi - rinorrea. Dall'apparato digerente: dolori addominali, nausea, vomito, costipazione, diarrea; raramente - secchezza delle fauci; in alcuni casi possono svilupparsi ittero colestatico, pancreatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, con insufficienza epatica, encefalopatia epatica. Dal sistema emopoietico: anemia (nei pazienti dopo trapianto renale, emodialisi); raramente - ipoemoglobinemia, trombocitopenia, leucopenia, diminuzione dell'ematocrito; in alcuni casi - agranulocitosi, pancitopenia, anemia aplastica, anemia emolitica. Dal lato del metabolismo: è possibile un aumento del contenuto di urea e glucosio nel plasma sanguigno. Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito; raramente - orticaria, angioedema; in alcuni casi - eritema multiforme, vasculite emorragica, esacerbazione del LES. Altri: iperkaliemia temporanea; raramente - aumento della sudorazione, diminuzione della potenza.
Indicazioni per l'uso
Ipertensione arteriosa essenziale.
Controindicazioni
angioedema nella storia (anche sullo sfondo dell'assunzione di ACE inibitori); - ipokaliemia; - grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml/min); - grave insufficienza epatica (anche con encefalopatia); - uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT; - gravidanza; - allattamento (allattamento al seno); - ipersensibilità al perindopril e ad altri ACE inibitori; - ipersensibilità a indapamide e sulfamidici.
Modalità di applicazione e dosaggio
Il farmaco viene prescritto per via orale, 1 compressa 1 volta al giorno, preferibilmente al mattino, prima dei pasti.
Overdose
Sintomi: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, nausea, vomito, convulsioni, vertigini, insonnia, calo dell'umore, poliuria o oliguria, che possono trasformarsi in anuria (a causa dell'ipovolemia), bradicardia, disturbi elettrolitici. Terapia: lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti, correzione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Con una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con le gambe sollevate. Il perindoprilato può essere rimosso dal corpo mediante dialisi.
Interazione
L'uso simultaneo di Noliprel e preparati al litio non è raccomandato. L'aumento della concentrazione di litio può portare a sintomi e segni di sovradosaggio di litio. (a causa della ridotta escrezione di litio da parte dei reni). La combinazione di perindopril con diuretici risparmiatori di potassio e preparati di potassio può portare ad un aumento significativo della concentrazione di potassio nel siero del sangue (soprattutto sullo sfondo di insufficienza renale) fino alla morte. Va tenuto presente che l'indapamide in combinazione con diuretici risparmiatori di potassio o preparati di potassio non esclude lo sviluppo di ipokaliemia o iperkaliemia (soprattutto nei pazienti con diabete mellito e insufficienza renale). Con l'uso simultaneo di eritromicina (per somministrazione endovenosa), pentamidina, sultopride, vincamina, alofantrina, bepridil e indapamide, può svilupparsi un'aritmia di torsione di punta (fattori provocatori includono ipokaliemia, bradicardia o un intervallo QT prolungato). Quando si utilizzano ACE-inibitori, è possibile aumentare l'effetto ipoglicemizzante dei derivati dell'insulina e della sulfonilurea. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è estremamente raro. Con l'uso simultaneo di Noliprel e baclofen, si verifica un aumento dell'effetto ipotensivo. Con l'uso simultaneo di indapamide e FANS in caso di disidratazione del corpo, è possibile lo sviluppo di insufficienza renale acuta. Va inoltre tenuto presente che i FANS indeboliscono l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori. È stato stabilito che i FANS e gli ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'iperkaliemia ed è anche possibile una diminuzione della funzionalità renale. Con l'uso simultaneo di Noliprel e antidepressivi triciclici, antipsicotici, è possibile aumentare l'effetto ipotensivo e aumentare il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica (effetto additivo).G CS, tetracosactide riduce l'effetto ipotensivo di Noliprel. Con l'uso simultaneo di indapamide con farmaci antiaritmici IA (chinidina, idrochinidina, disopiramide) e di classe III (amiodarone, bretilio, sotalolo), è possibile sviluppare un'aritmia del tipo "piroetta" (fattori provocatori includono ipokaliemia, bradicardia o intervallo QT). Con lo sviluppo dell'aritmia del tipo "piroetta", non devono essere utilizzati farmaci antiaritmici (è necessario utilizzare un pacemaker artificiale). Con l'uso simultaneo di indapamide e farmaci che riducono il livello di potassio (tra cui amfotericina B / in, gluco- e mineralcorticoidi per uso sistemico, tetracosactide, lassativi stimolanti), aumenta il rischio di sviluppare ipokaliemia. I livelli di potassio devono essere monitorati e adeguati se necessario. Se è necessario prescrivere lassativi, devono essere utilizzati farmaci senza effetto stimolante sulla motilità intestinale. Con l'uso simultaneo di Noliprel con glicosidi cardiaci, va tenuto presente che un basso livello di potassio può aumentare l'effetto tossico dei glicosidi cardiaci. È necessario controllare il livello di potassio e l'ECG e, se necessario, regolare la terapia in corso. L'acidosi lattica durante l'assunzione di metformina è apparentemente associata a insufficienza renale funzionale, dovuta all'azione dell'indapamide. La metformina non deve essere utilizzata se i livelli di creatinina superano 15 mg/l (135 µmol/l) negli uomini e 12 mg/l (110 µmol/l) nelle donne. Con una significativa disidratazione del corpo, causata dall'assunzione di farmaci diuretici, il rischio di sviluppare insufficienza renale aumenta sullo sfondo dell'uso di agenti di contrasto contenenti iodio a dosi elevate. Prima di utilizzare i mezzi di contrasto contenenti iodio, è necessario reidratarsi. Con l'uso simultaneo con sali di calcio, è possibile un aumento del contenuto di calcio nel plasma sanguigno a causa di una diminuzione della sua escrezione nelle urine. Con l'uso di Noliprel sullo sfondo dell'uso costante di ciclosporina, il livello di creatinina nel plasma aumenta anche nello stato normale dell'equilibrio idroelettrolitico.
istruzioni speciali
L'uso del farmaco Noliprel può causare una forte diminuzione della pressione sanguigna, soprattutto alla prima dose del farmaco e durante le prime 2 settimane di terapia. Il rischio di sviluppare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna è aumentato nei pazienti con BCC ridotto (a causa di una dieta rigorosamente priva di sale, emodialisi, vomito e diarrea), con grave insufficienza cardiaca (sia in presenza di concomitante insufficienza renale che in sua assenza), con pressione sanguigna inizialmente bassa, con stenosi delle arterie renali o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante, cirrosi epatica, accompagnata da edema e ascite. È necessario monitorare sistematicamente la comparsa di segni clinici di disidratazione e perdita di sali, misurare regolarmente la concentrazione di elettroliti nel plasma sanguigno. Una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna alla prima dose del farmaco non è un ostacolo all'ulteriore prescrizione del farmaco. Dopo il ripristino del BCC e della pressione sanguigna, il trattamento può essere continuato, con l'uso di una dose inferiore del farmaco o in monoterapia con uno dei suoi componenti. Il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con gli ACE-inibitori può portare, insieme ad un forte calo della pressione sanguigna, ad un aumento della creatinina plasmatica, indicando un'insufficienza renale funzionale, a volte acuta. Queste condizioni si verificano raramente. Tuttavia, in tutti questi casi, il trattamento deve essere iniziato con cautela ed eseguito gradualmente. Durante il trattamento con Noliprel, è necessario monitorare sistematicamente la concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno. Durante l'assunzione di Noliprel, è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Nei pazienti anziani o debilitati è necessario tenere conto del rischio di ridurre la concentrazione di potassio al di sotto del livello accettabile (inferiore a 3,4 mmol/l). Questo gruppo dovrebbe includere anche persone che assumono diversi farmaci, pazienti con cirrosi epatica, che è accompagnata dalla comparsa di edema o ascite, pazienti con malattia coronarica o insufficienza cardiaca. Una diminuzione dei livelli di potassio aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci e aumenta il rischio di sviluppare aritmie. Bassi livelli di potassio, bradicardia e un aumento dell'intervallo QT sono fattori di rischio per lo sviluppo di un'aritmia di tipo piroettante, che può essere fatale.Va tenuto presente che il lattosio monoidrato fa parte degli eccipienti di Noliprel. Di conseguenza, questo farmaco non è raccomandato per le persone con carenza di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio. Durante il periodo di assunzione di Noliprel (soprattutto all'inizio del corso della terapia), è necessario prestare attenzione durante la guida di un'auto e l'esecuzione di lavori che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.
Condizioni di archiviazione
Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 30°C.
