Descrizione Lazolvana. Istruzioni per l'uso di gocce di lazolvan per bambini e adulti

Farmaco mucolitico ed espettorante

Sostanza attiva

Ambroxolo cloridrato (ambroxolo)

Modulo di rilascio, composizione e confezionamento

◊ Soluzione per via orale e per inalazione trasparente, incolore o leggermente brunastro.

Eccipienti: acido citrico monoidrato - 2 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 4,35 mg, - 6,22 mg, benzalconio cloruro - 225 mcg, acqua purificata - 989,705 mg.

100 ml - flaconi in vetro ambrato (1) con contagocce in polietilene e tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura, completi di misurino - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Gli studi hanno dimostrato che il principio attivo del farmaco Lazolvan - aumenta la secrezione nel tratto respiratorio. Migliora la produzione di tensioattivo polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del flusso e del trasporto del muco (clearance mucociliare). L'aumento della clearance mucociliare migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.

Nei pazienti con BPCO, la terapia a lungo termine con Lazolvan (per almeno 2 mesi) ha portato a una significativa riduzione del numero di riacutizzazioni. Si è verificata una significativa diminuzione della durata delle riacutizzazioni e del numero di giorni di terapia antibiotica.

Farmacocinetica

Aspirazione

Tutte le forme di dosaggio di ambroxolo a rilascio immediato sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica. La C max se assunta per via orale viene raggiunta dopo 1-2,5 ore.

Distribuzione

V d è 552 litri. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame alle proteine ​​è di circa il 90%. Il passaggio dell'ambroxolo dal sangue ai tessuti quando somministrato per via orale avviene rapidamente. Le più alte concentrazioni del principio attivo del farmaco si osservano nei polmoni.

Metabolismo

Circa il 30% di una dose orale subisce un effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato. Studi sui microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo in acido dibromantranilico. Il resto dell'ambroxolo viene metabolizzato nel fegato, principalmente per glucuronidazione e per degradazione parziale ad acido dibromantranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché un piccolo numero di metaboliti aggiuntivi.

allevamento

Il terminale T 1/2 dell'ambroxolo è di circa 10 ore La clearance totale è entro 660 ml / min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Utilizzando il metodo di introduzione di un'etichetta radioattiva, è stato calcolato che dopo aver assunto una singola dose del farmaco nei successivi 5 giorni, circa l'83% della dose assunta veniva escreta nelle urine.

Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti

Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo dell'età e del sesso sulla farmacocinetica dell'ambroxolo, quindi non vi è alcun motivo per selezionare una dose in base a queste caratteristiche.

Indicazioni

Malattie acute e croniche delle vie respiratorie, accompagnate dal rilascio di espettorato viscoso e alterata clearance mucociliare:

- bronchite acuta e cronica;

- polmonite;

- con difficoltà nell'espettorazione dell'espettorato;

- bronchiectasie.

Controindicazioni

- ipersensibilità all'ambroxolo o ad altri componenti del farmaco;

- I trimestre di gravidanza;

- periodo di allattamento (allattamento al seno).

Con attenzione Lazolvan deve essere usato durante la gravidanza (II e III trimestre), con insufficienza renale e/o epatica.

Dosaggio

Ingestione (1 ml = 25 gocce).

Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. Puoi usare la soluzione indipendentemente dal pasto.

Adulti e bambini sopra i 12 anni- 4 ml (100 gocce) 3 volte/die; bambini dai 6 ai 12 anni- 2 ml (50 gocce) 2-3 volte al giorno; bambini dai 2 ai 6 anni- 1 ml (25 gocce) 3 volte al giorno; bambini sotto i 2 anni di età- 1 ml (25 gocce) 2 volte al giorno.

Inalazioni

Adulti e bambini sopra i 6 anni- 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione/giorno.

Bambini sotto i 6 anni- 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione/die.

La soluzione Lazolvan per inalazione può essere utilizzata utilizzando qualsiasi moderna attrezzatura per inalazione (ad eccezione degli inalatori di vapore). Per ottenere un'idratazione ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto di 1:1. Poiché durante la terapia inalatoria un respiro profondo può provocare la tosse, le inalazioni devono essere eseguite in modalità di respirazione normale. Prima dell'inalazione, di solito si consiglia di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea. Si raccomanda ai pazienti con asma bronchiale di effettuare l'inalazione dopo aver assunto farmaci broncodilatatori, al fine di evitare irritazioni non specifiche delle vie respiratorie e il loro spasmo.

Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio del farmaco, si consiglia di consultare un medico.

Effetti collaterali

Dal sistema digerente: spesso (1-10%) - disgeusia (disturbo delle sensazioni gustative), nausea, diminuzione della sensibilità nella cavità orale o nella faringe; raramente (0,1-1%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci; raramente (0,01-0,1%) - gola secca.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente (0,01-0,1%) - eruzione cutanea, prurito *.

Reazioni allergiche: raramente (0,01-0,1%) - orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico)*, angioedema*, ipersensibilità*.

* queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è rara (0,1% -1%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, perché non sono stati osservati negli studi clinici.

Overdose

I sintomi specifici di sovradosaggio nell'uomo non sono descritti.

Sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale e/o errori medici che ne risultano sintomi effetti collaterali noti del farmaco Lazolvan: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale.

Trattamento: provocazione del vomito, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.

interazione farmacologica

Non sono state riportate interazioni clinicamente significative e indesiderabili con altri medicinali.

Ambroxol aumenta la penetrazione di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina nella secrezione bronchiale.

istruzioni speciali

Non usare in combinazione con antitosse che rendono difficile la rimozione dell'espettorato.

La soluzione contiene un conservante che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con iperreattività delle vie aeree.

La soluzione di Lazolvan per somministrazione orale e per inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del valore del pH della soluzione al di sopra di 6,3 può causare la precipitazione di ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.

I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere in considerazione che Lazolvan soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio nella dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

Sono stati riportati casi isolati di gravi lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) in coincidenza con l'uso di espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, sono spiegati dalla gravità della malattia sottostante e/o dalla terapia concomitante. I pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica nella fase iniziale possono sviluppare febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e. Con il trattamento sintomatico, è possibile una prescrizione errata di farmaci anti-raffreddore. Con lo sviluppo di nuove lesioni della pelle e delle mucose, il paziente deve interrompere il trattamento con ambroxolo e consultare immediatamente un medico.

In caso di funzionalità renale compromessa, Lazolvan deve essere utilizzato solo su consiglio del medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Non ci sono stati casi di effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Gravidanza e allattamento

Ambroxol attraversa la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sullo sviluppo postnatale e sull'attività lavorativa.

La vasta esperienza clinica con l'uso di ambroxolo dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rivelato prove di un effetto negativo del farmaco sul feto. Tuttavia, le consuete precauzioni devono essere osservate quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza. In particolare, non è raccomandato assumere Lazolvan nel primo trimestre di gravidanza. Nel II e III trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica dell'ambroxolo, quindi non vi è alcun motivo per selezionare una dose in base a queste caratteristiche.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Il farmaco viene rilasciato senza prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità - 5 anni.

P N016159/01

Nome commerciale del farmaco:

LASOLVAN

3 denominazione internazionale comune:

ambroxolo

Forma di dosaggio:

soluzione orale e per inalazione

Composto:

1 ml di soluzione contiene:
principio attivo:
ambroxolo cloridrato 7,5 mg
Eccipienti: acido citrico monoidrato 2 mg, sodio idrofosfato diidrato 4,35 mg, sodio cloruro 6,22 mg, benzalconio cloruro 225 mcg, acqua purificata 98,9705 g.

Descrizione:

Soluzione limpida, incolore o leggermente brunastra

Gruppo farmacoterapeutico:

Espettorante, agente mucolitico

Codice ATC:

R05CB06

Proprietà farmacologiche

Gli studi hanno dimostrato che l'ambroxolo, il principio attivo di Lazolvan, aumenta la secrezione nel tratto inalato. Favorisce la produzione di tensioattivo polmonare e stimola l'attività ciliare. Questi effetti portano ad un aumento del flusso e del trasporto del muco (clearance mucociliare). L'aumento della clearance delle mucose migliora lo scarico dell'espettorato e allevia la tosse.
Nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, la terapia a lungo termine con Lazolvan (per almeno 2 mesi) ha portato a una significativa riduzione del numero di riacutizzazioni.
Si è verificata una significativa diminuzione della durata delle riacutizzazioni e del numero di giorni di terapia antibiotica.

Farmacocinetica
Tutte le forme di dosaggio di ambroxolo a rilascio immediato sono caratterizzate da un assorbimento rapido e quasi completo con una dipendenza lineare dalla dose nell'intervallo di concentrazione terapeutica.
La concentrazione plasmatica massima (Cmax) se assunta per via orale viene raggiunta dopo 1-2,5 ore Il volume di distribuzione è di 552 litri. Nell'intervallo di concentrazione terapeutica, il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 90%.
Il passaggio dell'ambroxolo dal sangue ai tessuti quando somministrato per via orale è veloce.
Le più alte concentrazioni del principio attivo del farmaco si osservano nei polmoni.
Circa il 30% della dose orale assunta è soggetta all'effetto del passaggio primario attraverso il fegato. Studi sui microsomi epatici umani hanno dimostrato che l'isoenzima CYP3A4 è l'isoforma predominante responsabile del metabolismo dell'ambroxolo in acido dibromantranilico. Il resto di Ambroxol viene metabolizzato nel fegato. principalmente per glucuronidazione e per degradazione parziale ad acido dibromantranilico (circa il 10% della dose somministrata), nonché un piccolo numero di metaboliti aggiuntivi.
L'emivita terminale dell'ambroxolo è di 10 ore.
La clearance totale è nell'intervallo di 660 ml/min, la clearance renale rappresenta circa l'8% della clearance totale. Utilizzando il metodo della marcatura radioattiva, è stato calcolato che dopo l'assunzione di una singola dose del farmaco nei 5 giorni successivi, circa l'83% della dose assunta veniva escreta nelle urine.
Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo dell'età e del sesso sulla farmacocinetica dell'ambroxolo, quindi non vi è alcun motivo per selezionare un dosaggio basato su queste caratteristiche.

Indicazioni per l'uso

Malattie acute e croniche delle vie respiratorie con rilascio di espettorato viscoso: bronchite acuta e cronica, polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma bronchiale con difficoltà nello scarico dell'espettorato, bronchiectasie.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'ambroxolo o ad altri componenti del farmaco, gravidanza (I trimestre), allattamento.

Applicare con cautela

Lazolvan durante la gravidanza (II-III trimestre), con insufficienza renale e/o epatica.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

Ambroxol attraversa la barriera placentare.
Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti avversi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sullo sviluppo postnatale e sull'attività lavorativa.
La vasta esperienza clinica con l'uso di ambroxolo dopo la 23a settimana di gravidanza non ha rivelato prove di un effetto negativo del farmaco sul feto.
Tuttavia, è necessario osservare le consuete precauzioni quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza.In particolare non è raccomandato assumere Lazolvan nel primo trimestre di gravidanza.Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
L'ambroxolo può essere escreto nel latte materno. Nonostante il fatto che non siano stati osservati effetti indesiderati nei bambini che allattano al seno, non è raccomandato l'uso di Lazolvan soluzione per via orale e per inalazione durante l'allattamento.
Gli studi preclinici sull'ambroxolo non hanno rivelato un effetto negativo sulla fertilità.

Dosaggio e somministrazione:

dentro.

Ingestione (1 ml = 25 gocce).
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni di età:
4 ml (= 100 gocce) 3 volte al giorno;
bambini dai 6 ai 12 anni:
2 ml (= 50 gocce) 2-3 volte al giorno;
bambini da 2 a 6 anni:
1 ml (= 25 gocce) 3 volte al giorno;
bambini sotto i 2 anni:
1 ml (= 25 gocce) 2 volte al giorno.

Le gocce possono essere diluite in acqua, tè, succo o latte. Puoi usare la soluzione indipendentemente dal pasto.

Inalazioni
Adulti e bambini sopra i 6 anni: 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione al giorno
Bambini sotto i 6 anni: 1-2 inalazioni di 2 ml di soluzione al giorno.
Lazolvan, soluzione per inalazione può essere utilizzata utilizzando qualsiasi moderna attrezzatura per inalazione (ad eccezione degli inalatori di vapore). Per ottenere un'idratazione ottimale durante l'inalazione, il farmaco viene miscelato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto di 1:1. Poiché durante la terapia inalatoria un respiro profondo può provocare la tosse, le inalazioni devono essere eseguite in modalità di respirazione normale. Prima dell'inalazione, di solito si raccomanda di riscaldare la soluzione per inalazione alla temperatura corporea.Per i pazienti con asma bronchiale si consiglia di inalare dopo aver assunto farmaci broncodilatatori, al fine di evitare irritazioni non specifiche delle vie respiratorie e il loro spasmo.
Se i sintomi della malattia persistono per 4-5 giorni dall'inizio del trattamento, si consiglia di consultare un medico

Effetto collaterale

Disordini gastrointestinali

Spesso (1,0-10,0%) - nausea, diminuzione della sensibilità in bocca o in gola:
Raramente (0,1-1,0%) - dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale, secchezza delle fauci;
Raramente (0,01-0,1%) - secchezza della gola.
Disturbi del sistema immunitario, lesioni della pelle e dei tessuti sottocutanei

Raramente (0,01-0,1%) - eruzione cutanea, orticaria; reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico)*, angioedema*, prurito*, ipersensibilità*.
Disturbi del sistema nervoso

Spesso (1,0-10,0%) - disgeusia (violazione delle sensazioni gustative).
*-queste reazioni avverse sono state osservate con l'uso diffuso del farmaco; con una probabilità del 95%, la frequenza di queste reazioni avverse è rara (0,1% -1,0%), ma possibilmente inferiore; la frequenza esatta è difficile da stimare, poiché non sono state notate negli studi clinici.

Overdose

I sintomi specifici di sovradosaggio nell'uomo non sono descritti. Sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale e / o errore medico, a seguito dei quali sono stati osservati sintomi di effetti collaterali noti del farmaco Lazolvan: nausea, dispepsia, vomito, diarrea, dolore addominale. Ciò potrebbe richiedere una terapia sintomatica.
Trattamento: vomito artificiale, lavanda gastrica nelle prime 1-2 ore dopo l'assunzione del farmaco, terapia sintomatica.

Interazione con altri farmaci

Non sono state riportate interazioni clinicamente significative e indesiderabili con altri medicinali. Aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di emoxicillina, cefuroxima, eritromicina.

istruzioni speciali

Non dovrebbe essere combinato con antitosse che rendono difficile la rimozione dell'espettorato. La soluzione contiene il conservante benzalconina cloruro che, se inalato, può causare broncospasmo in pazienti sensibili con aumentata reattività delle vie aeree.
La soluzione di Lazolvan per somministrazione orale e per inalazione non è raccomandata per essere miscelata con acido cromoglicico e soluzioni alcaline. L'aumento del valore del pH della soluzione al di sopra di 6,3 può causare la precipitazione di ambroxolo cloridrato o la comparsa di opalescenza.
I pazienti che seguono una dieta iposodica devono tenere in considerazione che Lazolvan soluzione orale e per inalazione contiene 42,8 mg di sodio 8 volte la dose giornaliera raccomandata (12 ml) per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Esistono segnalazioni isolate di gravi lesioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica in coincidenza con la somministrazione di espettoranti come l'ambroxolo cloridrato. Nella maggior parte dei casi, possono essere spiegati dalla gravità della malattia sottostante e/o dalla terapia concomitante. Nei pazienti con sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica Nella fase iniziale possono comparire febbre, dolore corporeo, rinite, tosse e mal di gola. Con il trattamento sintomatico, è possibile la prescrizione errata di farmaci anti-raffreddore. Se compaiono nuove lesioni della pelle e delle mucose, si raccomanda di interrompere il trattamento con Ambroxol e consultare immediatamente un medico.
In caso di funzionalità renale compromessa, Lazolvan deve essere utilizzato solo su consiglio del medico.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Non ci sono stati casi di effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Gli studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie non hanno stato condotto.

Modulo per il rilascio

Soluzione per somministrazione orale e inalazione 7,5 mg/ml.
Flacone da 100 ml in vetro ambrato con contagocce in polietilene e tappo a vite in polipropilene con controllo di prima apertura. Ogni bottiglia è riposta in una scatola di cartone con le istruzioni per l'uso e un misurino.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro

5 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Senza ricetta.

Nome e indirizzo della persona giuridica a nome della quale è stato rilasciato il certificato di registrazione

Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Straße 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Germania

Produttore

Istituto de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103/S,
Firenze, Italia

Per ulteriori informazioni sul farmaco, nonché per inviare reclami e informazioni sugli eventi avversi, contattare il seguente indirizzo in Russia

OOO Boehringer Ingelheim
125171. Mosca,
Leningradskoe shosse, edificio 16A 3

LASOLVAN ®

Denominazione internazionale non proprietaria

Ambroxolo

Forma di dosaggio

Soluzione per somministrazione orale e inalazione 15 mg / 2 ml, 100 ml

Composto

2 ml di soluzione contengono

sostanza attiva- ambroxolo cloridrato 15 mg,

Eccipienti: acido citrico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Descrizione

Soluzione limpida, incolore o leggermente brunastra.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci per alleviare i sintomi di raffreddore e tosse. Espettoranti. mucolitici. Ambroxolo.

Codice ATX R05CB06

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Aspirazione. L'assorbimento è elevato e completo, linearmente dipendente dalla dose terapeutica. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 1 - 2,5 ore.

Distribuzione. La distribuzione nei tessuti è rapida ed estesa, con la massima concentrazione del principio attivo nei polmoni. Il volume di distribuzione è di circa 552 litri. La comunicazione con le proteine ​​plasmatiche del sangue è di circa il 90%.

Metabolismo ed escrezione. Circa il 30% della dose orale subisce un metabolismo di primo passaggio. L'ambroxolo cloridrato, sotto l'influenza dell'enzima principale CYP3A4, viene metabolizzato principalmente nel fegato mediante glucuronizzazione e si decompone parzialmente in acido dibromantranilico (circa il 10% della dose).

Dopo somministrazione orale, dopo 3 giorni, il 26% della dose è stata trovata nelle urine legata e circa il 6% in forma libera. L'emivita è di circa 10 ore. La clearance totale è entro 660 ml/min, la clearance renale è circa l'8% della clearance totale. Escreto dai reni: circa l'83% della dose totale viene escreto 5 giorni dopo la somministrazione.

L'escrezione diminuisce con la funzionalità epatica compromessa, che porta ad un aumento dei livelli plasmatici di 1,3-2 volte.

Il sesso e l'età non influiscono sulla farmacocinetica dell'ambroxolo e non richiedono un aggiustamento della dose.

Mangiare non influisce sulla biodisponibilità dell'ambroxolo cloridrato.

Farmacodinamica

L'ambroxolo cloridrato è il principio attivo di LASOLVAN.

Studi preclinici hanno dimostrato che l'Ambroxol aumenta la secrezione di muco nelle vie respiratorie, aumenta la produzione di tensioattivo polmonare, stimola l'attività motoria delle ciglia dell'epitelio ciliato, portando ad un miglioramento del trasporto dell'espettorato mucociliare. Studi clinici e farmacologici hanno confermato un aumento della clearance mucociliare, che aiuta a ridurre la viscosità dell'espettorato e ad alleviare la tosse.

L'effetto anestetico locale dell'ambroxolo è dovuto al blocco reversibile dose-dipendente dei canali neuronali del sodio clonati.

Sotto l'influenza dell'ambroxolo cloridrato, il rilascio di citochine dal sangue, nonché dalle cellule mononucleate e polimorfonucleate dei tessuti, è significativamente ridotto.

Studi clinici su pazienti con mal di gola hanno mostrato una significativa riduzione del dolore e degli arrossamenti alla gola.

Indicazioni per l'uso

Terapia secretolitica delle malattie broncopolmonari acute e croniche caratterizzate da ridotta secrezione e difficile secrezione dell'espettorato.

Dosaggio e somministrazione

Ingestione

1 ml = 25 gocce.

Adulti e ragazzi sopra i 12 anni di età: 4 ml 3 volte al giorno.

Bambini da 6 a 12 anni: 2 ml 2-3 volte al giorno.

Bambini da 2 a 5 anni: 1 ml 3 volte al giorno.

Bambini sotto i 2 anni: 1 ml 2 volte al giorno.

Questo regime è adatto per il trattamento delle malattie respiratorie acute e per il trattamento iniziale delle condizioni croniche entro 14 giorni. Inoltre, la dose può essere ridotta della metà. Prima dell'uso, è possibile diluire le gocce con acqua.

Il farmaco può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Inalazione

Adulti e bambini sopra i 6 anni di età: 1-2 inalazioni di 2-3 ml di soluzione al giorno.

Bambini sotto i 6 anni: 1-2 inalazioni di 1-2 ml di soluzione al giorno.

La soluzione LAZOLVAN per inalazione può essere utilizzata in vari dispositivi di inalazione. Può essere miscelato con soluzione salina in parti uguali (rapporto 1:1) per ottenere un'umidificazione ottimale dell'aria erogata dall'inalatore.

La soluzione LASOLVAN per inalazione non deve essere miscelata con acido cromoglicico, nonché con altre soluzioni in cui il livello di pH della miscela risultante può essere superiore a 6,3, come soluzioni per nebulizzatore alcaline (ad esempio sale Emser). Livelli di pH elevati possono causare la precipitazione della base libera di ambroxolo cloridrato o la torbidità della soluzione.

Durante l'inalazione, deve essere mantenuta la normale respirazione.

La soluzione deve essere riscaldata a temperatura corporea prima dell'inalazione. Ai pazienti con asma bronchiale deve essere somministrato un farmaco broncospasmolitico convenzionale prima dell'inalazione.

Per le infezioni respiratorie acute, consultare un medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Lazolvan.

Informazione Generale. Se la condizione non migliora con la terapia in corso delle malattie respiratorie acute, dovresti cercare assistenza medica.

Effetti collaterali

Gli eventi avversi sono elencati di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza secondo la seguente classificazione: "molto spesso" ≥ 1/10, "spesso" ≥ 1/100 a<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza sconosciuta:

reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, angioedema e altre reazioni di ipersensibilità

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

Raramente:

eruzione cutanea, orticaria

Frequenza sconosciuta:

Disturbi del sistema nervoso

Di frequente:

disgeusia

Disturbi del sistema respiratorio

Di frequente:

diminuzione della sensazione alla gola (ipoestesia faringea)

Disordini gastrointestinali

Di frequente:

nausea, diminuzione della sensazione in bocca (ipoestesia orale)

Non frequentemente:

vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza delle fauci

Raramente:

secchezza alla gola

Controindicazioni

ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco

grave insufficienza epatica e renale

malattie ereditarie rare incompatibili con i componenti del farmaco

Interazioni farmacologiche

Non sono state riportate interazioni farmacologiche avverse clinicamente significative.

L'assunzione di ambroxolo e antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) può portare ad un aumento della concentrazione di quest'ultimo nelle secrezioni broncopolmonari e nell'espettorato.

istruzioni speciali

Con l'uso di ambroxolo cloridrato sono stati riportati casi molto rari di gravi lesioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Sono principalmente dovuti alla gravità della malattia sottostante e/o al trattamento concomitante. I pazienti possono mostrare segni di insorgenza di una malattia non specifica con i seguenti sintomi: febbre, dolore in tutto il corpo, rinite, tosse e mal di gola.

In caso di lesioni cutanee, consultare un medico e interrompere l'assunzione di ambroxolo cloridrato.

Per i pazienti con insufficienza renale scompensata e grave insufficienza epatica, l'uso di LAZOLVAN soluzione è indicato solo dopo aver consultato un medico.

LASOLVAN soluzione contiene benzalconio cloruro. Nei pazienti con vie aeree iperattive, questo conservante può causare broncospasmo durante l'inalazione.

LASOLVAN soluzione contiene 42,8 mg di sodio per dose giornaliera raccomandata, di cui tenere conto nei pazienti che seguono una dieta iposodica.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza. L'ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Gli studi preclinici non hanno mostrato effetti negativi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo fetale, il parto e lo sviluppo postnatale.

La vasta esperienza clinica con l'uso del farmaco dopo la 28a settimana di gravidanza non ha mostrato segni di effetti avversi sul feto. Tuttavia, non è consigliabile utilizzare la soluzione LASOLVAN durante il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento. La soluzione di LASOLVAN viene escreta nel latte materno, quindi non è consigliabile assumere il farmaco durante l'allattamento.

Fertilità. Gli studi preclinici non hanno mostrato effetti negativi diretti o indiretti sulla fertilità.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Nessuna ricerca è stata fatta. Non sono stati segnalati casi di effetti del farmaco sulla capacità di guidare un'auto o meccanismi nel periodo successivo alla commercializzazione.

Overdose

Sintomi: i segni sono paragonabili agli effetti collaterali noti: nausea, vomito, diarrea, dispepsia.

Trattamento: terapia sintomatica.

Modulo di rilascio e imballaggio

100 ml del farmaco vengono versati in flaconi di vetro marrone, sigillati con tappi a vite con il controllo della prima apertura.

1 bottiglia, insieme a un misurino e alle istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe, viene inserita in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in luogo protetto dalla luce, non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Utilizzare entro 1 anno dall'apertura.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Senza ricetta

Produttore

Istituto de Angeli S.R.L.,

Lok. Prulli, 103/C,

50066 Reggello (FL), Italia

Nome e paese del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germania

Nome, indirizzo e dati di contatto (telefono, fax, e-mail) dell'organizzazione sul territorio della Repubblica del Kazakistan, che accetta le affermazioni dei consumatori sulla qualità dei medicinali, responsabile del monitoraggio successivo alla registrazione della sicurezza del medicinale Prodotto

Filiale "Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.X" nella Repubblica del Kazakistan

Nelle malattie dell'apparato respiratorio con caratteristico respiro sibilante nei bronchi e tosse improduttiva, è giustificato l'uso terapeutico del farmaco Lazolvan (soluzione), che ha una proprietà secretolitica ed espettorante.

Grazie al componente attivo del farmaco, aumenta la secrezione nel tratto respiratorio e l'aumento della produzione di tensioattivo bronchiale aiuta a stimolare la mobilità dell'epitelio ciliato. Tutto ciò porta a facilitare l'evacuazione del muco dagli organi respiratori, la loro purificazione (detta clearance mucociliare).

In contatto con

Compagne di classe

Poiché prima di utilizzare qualsiasi farmaco, anche se venduto senza prescrizione medica, è necessario leggere le istruzioni per l'uso, considereremo le disposizioni più importanti di questo documento.

La composizione della soluzione Lazolvan

Il principio attivo della soluzione di Lazolvan secondo le istruzioni è il mucolitico Ambroxol. Le istruzioni forniscono anche un elenco di componenti aggiuntivi che conferiscono al farmaco un sapore agro-salato-amaro, che non è troppo pronunciato se sciolto con acqua o altro liquido.

La soluzione è costituita da una sostanza trasparente di tonalità brunastra variabile, versata in contenitori di vetro con un contagocce in polimero. Oltre al flaconcino, sono allegate le istruzioni per l'uso di Lazolvan soluzione per somministrazione orale e un misurino.

In quali casi si usa?

Farmaco Lazolvan (soluzione) è raccomandato per la somministrazione orale nelle malattie acute o croniche dell'apparato respiratorio, caratterizzate dalla produzione di espettorato viscoso:

• bronchiectasie;
• con espettorato debole;
• in o .

Grazie all'attivazione della clearance delle secrezioni polmonari e al miglioramento dell'evacuazione dell'espettorato, anche la tosse è facilitata. Con il trattamento a lungo termine della BPCO (almeno 8 settimane di seguito), è possibile ridurre significativamente la frequenza delle esacerbazioni della malattia.

È possibile utilizzare la soluzione di Lazolvan per il trattamento dei bambini? Le istruzioni per l'uso per i bambini dal primo anno di vita raccomandano l'uso del farmaco a piccole dosi.

Istruzioni per l'uso per somministrazione orale

Prima di iniziare a usare il farmaco, dovresti scoprire come assumere Lazolvan (soluzione), in quali dosi e per quanto tempo. Queste informazioni contengono istruzioni sul farmaco Lazolvan per l'uso della soluzione orale per bambini e adulti.

Dosaggio

Il flaconcino con il farmaco è dotato di un contagocce e di un contenitore con misurino, che facilita l'uso di Lazolvan soluzione per somministrazione orale secondo il dosaggio suggerito nelle istruzioni. Il produttore del farmaco indica i seguenti dosaggi di Lazolvan soluzione per bambini nelle istruzioni per l'uso:

• bambini fino a 2 anni - 25 gocce due volte al giorno;
• bambini in età prescolare sotto i 6 anni - 25 gocce tre volte al giorno;
• bambini sotto i 12 anni - 50 gocce tre volte al giorno.

Come dare?

C'è una seria ragione per discutere la questione di come somministrare Lazolvan (soluzione) ai bambini con un pediatra. Secondo le istruzioni, la soluzione deve essere diluita con una piccola quantità di acqua, latte, tè o succo.

Un pediatra che conosce la tendenza del bambino alle reazioni allergiche (ad esempio la diatesi) e altre caratteristiche consiglierà in quale liquido è meglio diluire le gocce mucolitiche.

Come prendere gli adulti?

Cosa dice l'annotazione su come assumere Lazolvan (soluzione) per adulti? Per i pazienti adulti e i bambini a partire dai 12 anni di età è stata stabilita una singola dose del farmaco Lazolvan. Le istruzioni per l'uso della soluzione orale per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni suggeriscono di assumere 100 gocce del farmaco tre volte al giorno. Come nel primo caso, le gocce vanno diluite in acqua o altro liquido. Questo farmaco non ha alcun legame con l'assunzione di cibo.

istruzioni speciali

In ogni documento allegato al farmaco come istruzione, c'è una sezione "Istruzioni speciali", che discute le situazioni in cui l'uso del farmaco deve essere effettuato con cautela o altri punti importanti. Ma prima parliamo di controindicazioni, poiché questo fattore deve essere preso in considerazione prima di iniziare la terapia con l'agente mucolitico Lazolvan. È vietato l'uso:

• donne in gravidanza nel primo trimestre;
• madri che allattano;
• persone con maggiore suscettibilità all'ambroxolo.

I pazienti con un lento metabolismo dei farmaci a causa di insufficienza epatica o con ridotta funzione escretrice renale, così come le donne nei II-III trimestri di gravidanza, il farmaco deve essere usato con attenzione, cioè monitorando attentamente la reazione alla sua assunzione. In caso di effetti indesiderati, l'uso del farmaco dovrà essere interrotto.

L'annotazione per l'uso del farmaco Lazolvan non consiglia di combinarlo con l'uso di farmaci antitosse che sopprimono il riflesso della tosse.

Inoltre non deve essere miscelato con soluzioni alcaline (ad es. acqua gassata) o acido cromglico (stabilizzante di membrana, agente antiallergico).

L'istruzione attira l'attenzione dei pazienti che seguono una dieta iposodica (con restrizione di sale) sul fatto che la dose giornaliera per adulti del farmaco (12 ml) contiene 42,8 mg di sodio.

L'uso del farmaco Lazolvan (soluzione) può aumentare i sintomi di pericolose lesioni cutanee: necrolisi epidermica tossica e sindrome di Steven-Johnson. In caso di nuovi focolai di lesioni cutanee durante l'assunzione del farmaco, il suo uso deve essere interrotto e consultare un medico.

Lazolvan deve essere usato con cautela e solo in consultazione con il medico in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Recensioni dei pazienti

Prima di acquistare un farmaco, molti pazienti cercano di studiare le recensioni su questo medicinale da parte di coloro che lo hanno già assunto. Sarebbe utile scoprire come i consumatori valutano la soluzione Lazolvan. Le recensioni del farmaco forniscono un quadro abbastanza obiettivo della valutazione della sua efficacia.

1. La maggior parte degli intervistati parla di Lazolvan come un farmaco efficace contro la tosse secca o viscosa. Inoltre, i pazienti valutano positivamente questa particolare forma di dosaggio - la soluzione di Lazolvan, poiché la sua azione si manifesta più velocemente e in modo più efficiente rispetto al trattamento con compresse.
2. La soluzione è molto comoda da regalare ai bambini, tuttavia molti genitori hanno definito il suo retrogusto amaro uno svantaggio.
3. Un altro svantaggio è il prezzo elevato del farmaco, che è recentemente aumentato. Tuttavia, ci sono anche pazienti che credono che il costo sopravvalutato del farmaco ripaghi con il suo rapporto costo-efficacia: le gocce durano a lungo e l'effetto terapeutico arriva rapidamente.

Altre forme del farmaco

Inventato e brevettato in Germania, prodotto da un'azienda farmaceutica italiana, ha diverse forme di dosaggio:

• soluzione;
• sciroppo;
• capsule ad azione prolungata;
• compresse.

Per le procedure di inalazione, Lazolvan viene utilizzato sotto forma di soluzione, la cui descrizione è presentata sopra. Le istruzioni per l'uso della soluzione contengono istruzioni separate per l'uso di questa forma di Lazolvan come sostanza per inalazione. Può essere utilizzato in qualsiasi tipo di inalatore, ad eccezione del vapore. I metodi per diluire la soluzione e per eseguire la procedura sono descritti nelle istruzioni per Lazolvan e per il funzionamento dell'inalatore.

Il principio attivo dello sciroppo di Lazolvan è anche l'ambroxol cloridrato, l'elenco dei componenti ausiliari è leggermente più ampio e include il sorbitolo. Le istruzioni per l'uso attirano un'attenzione particolare su questo fatto per quei pazienti che hanno una rara patologia ereditaria: l'intolleranza al fruttosio. È controindicato per tali pazienti assumere lo sciroppo di Lazolvan.

La farmacologia non conosce un farmaco separato Lazolvan sotto il nome di "sciroppo per bambini". Lo sciroppo sopra descritto è raccomandato per l'uso nei bambini dal primo anno di vita e le istruzioni per l'uso descrivono il dosaggio dello sciroppo nei bambini, a seconda dell'età.

Un'altra forma di Lazolvan sono le compresse, sono preferite dalle persone che, per le caratteristiche del loro corpo, non possono bere lo sciroppo. O quelli che trovano più conveniente ingerire una pillola che contare il numero richiesto di gocce della soluzione.

A giudicare dalle recensioni, le compresse non sono ad azione rapida come Lazolvan sotto forma di sciroppo o soluzione, ma il loro uso conferisce un effetto terapeutico duraturo. Molto spesso, sono le compresse (o le capsule a rilascio prolungato) a essere scelte come farmaco per il trattamento a lungo termine della BPCO.

Video utile

Dal seguente video imparerai:

Conclusione

1. Lazolvan (soluzione) è un farmaco efficace ad azione rapida con proprietà mucolitiche ed espettoranti.
2. L'uso della soluzione di Lazolvan è consigliabile nelle malattie dell'apparato respiratorio, accompagnato dal rilascio di scarso espettorato viscoso.
3. A seconda delle preferenze personali o dell'età del paziente, è possibile scegliere una delle quattro forme di dosaggio del farmaco. Il medicinale è da banco, ma è sempre consigliabile consultare un medico prima di assumerlo.

In contatto con

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. (Grecia)

effetto farmacologico

Mucolitico, espettorante.

Stimola la formazione della secrezione tracheobronchiale a bassa viscosità e aumenta la secrezione di glicoproteine ​​(azione mucocinetica).

Stimola l'attività motoria delle ciglia dell'epitelio ciliato e migliora il trasporto mucociliare; aumenta la sintesi, la secrezione del tensioattivo e ne blocca il decadimento.

Biotrasformato nel fegato.

Sotto forma di metaboliti idrosolubili, la maggior parte di essi viene escreta nelle urine.

Reazioni avverse

Debolezza, mal di testa, gastralgia, nausea, vomito, diarrea, esantema; con rapida somministrazione endovenosa - intenso mal di testa, adynamia.

Indicazioni per l'uso

Bronchite, polmonite e asma bronchiale con difficoltà nello scarico dell'espettorato, bronchiectasie, sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri e nei neonati.

Controindicazioni Lazolvan

Ipersensibilità, ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, gravidanza (I trimestre), allattamento al seno.

Modalità di applicazione e dosaggio

Dentro, dopo aver mangiato.

Adulti - 30 mg 3 volte al giorno, con effetto insufficiente - 60 mg - 2 volte al giorno.

Overdose

Nessuna informazione.

Interazione

Aumenta la penetrazione nella secrezione bronchiale di amoxicillina, cefuroxima, eritromicina e doxiciclina.

La soluzione iniettabile è farmaceuticamente incompatibile (in una siringa) con soluzioni farmacologiche con pH maggiore di 6,3.

istruzioni speciali

Si prega di notare che 5 ml di sciroppo contengono sorbitolo e saccarina in una quantità corrispondente a 0,18 XE (può essere importante per i diabetici).

Non dovrebbe essere combinato con altri antitosse che rendono difficile la rimozione dell'espettorato.