Alcuni dati sul prodotto:
Istruzioni per l'uso
Prezzo nel sito della farmacia online: da 354
Descrizione
Sorbifer Durules è un prodotto farmaceutico appartenente al gruppo dei preparati contenenti ferro. Lo scopo principale del rimedio è il trattamento dell'anemia causata da una mancanza o da un disturbo dell'assorbimento del ferro nel corpo.
Forma prodotta, composizione
Disponibile sotto forma di compresse con un guscio, convesso su entrambi i lati di un colore giallo chiaro. Una parte laterale è contrassegnata dalla lettera "Z", all'interno della compressa è presente una tinta grigiastra con un odore specifico.
Composto
Principi attivi: solfato di ferro 320 mg (equivalente alla quantità di ferro ferroso - 100 mg), acido ascorbico - 60 mg.
E altri ingredienti inattivi del costituente.
Farmacodinamica
Il ferro è l'ingrediente biologicamente più importante coinvolto nell'emopoiesi e nelle reazioni che modificano il grado di ossidazione delle sostanze nell'organismo. Sorbifer Durules è usato per prevenire la carenza di ferro. Dopotutto, questo elemento è la base strutturale di alcune proteine, così come l'emoglobina, che trasporta l'ossigeno dai polmoni al flusso sanguigno, agli organi e ai tessuti. Il metodo farmaceutico prevede il rilascio di ioni ferro in più fasi per un lungo periodo di tempo. La struttura a matrice di plastica Sorbifer Durules nel succo gastrico è inattiva, ma si dissolve sotto l'azione delle contrazioni delle pareti intestinali, attivando il principio attivo.
L'acido ascorbico favorisce l'assorbimento del solfato ferroso dallo spazio duodenale. La vitamina C è coinvolta nei complessi processi di creazione del sangue, dove si formano e maturano i globuli rossi. Dopo la somministrazione orale del farmaco Sorbifer Durules, il principio attivo entra quasi istantaneamente nel flusso sanguigno generale, diffondendosi attraverso i tessuti, essendo incluso nel metabolismo.
Farmacocinetica
La tecnologia Sorbifer Durules prevede un rilascio graduale del principio attivo e la sua distribuzione uniforme.
L'assorbimento e la biodisponibilità degli ioni di ferro sono molto elevati. Il ferro viene assorbito principalmente nel duodeno o nell'intestino tenue mesenterico prossimale. Più del 90% legato alle proteine plasmatiche. Si accumula nelle cellule del parenchima epatico e nelle cellule dei fagociti mononucleati, una piccola parte si trova nel sistema muscolare. Il processo di semirimozione della sostanza dal corpo raggiunge le 6 ore.
Indicazioni
Istruzioni per l'uso Sorbifer Durules ne prevede l'uso in caso di carenza di ferro e nello sviluppo di sindrome ematologica, con disturbo della sintesi dell'emoglobina dovuto a carenza di ferro.
Per prevenire la patologia, viene utilizzato dalle donne in gravidanza e al momento dell'allattamento del bambino con il latte materno. Quasi sempre, questo periodo della vita di una donna è accompagnato da segni di un basso contenuto di ferro nel corpo.
Il farmaco viene mostrato ai donatori di sangue.
Controindicazioni all'uso
Esiste una serie di patologie e condizioni fisiologiche in cui l'uso di Sorbifer Durules è inaccettabile:
- Ostruzione dell'apparato digerente, in cui il processo di spostamento del cibo è disturbato (riduzione del lume interno dell'esofago causato da traumi, tumori e altre cause).
- Patologie che sono accompagnate da un aumento della concentrazione di ferro nel corpo (con eccessiva deposizione di emosiderina nei tessuti, con disturbi ereditari del metabolismo dei pigmenti contenenti ferro e suo eccessivo accumulo nei tessuti)
- Con un disturbo nel processo di utilizzo del ferro nel corpo in malattie che portano alla distruzione dei globuli rossi, piombo, anemia sideroblastica.
- Con ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto farmaceutico.
- Bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non sono stati condotti studi clinici sulla sicurezza dei medicinali per bambini.
Con particolare attenzione, il farmaco viene prescritto in presenza di patologie ulcerative sulle pareti dello stomaco o del duodeno, nei processi infiammatori intestinali (infiammazione dell'intestino tenue, patologia dell'intestino crasso, morbo di Crohn, presenza di diverticolo nell'intestino ). Prima di iniziare la terapia con Sorbifer Durules, queste patologie devono essere escluse.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco non è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.
Reazioni avverse
Durante la terapia possono verificarsi reazioni avverse: disturbi delle feci, vomito, fastidio nella regione epigastrica e faringe, dolore nella zona epigastrica. Il verificarsi di reazioni avverse aumenta nel tratto gastrointestinale a causa di un aumento del dosaggio a 400 mg.
Meno spesso, vengono registrate reazioni indesiderabili come un'ulcera esofagea, una diminuzione del lume interno dell'esofago e manifestazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito). Si osservano anche arrossamento della pelle, cefalea, vertigini e perdita di vitalità.
Modalità di somministrazione, dosi
Le istruzioni per il prodotto farmaceutico descrivono le dosi e la procedura per la prescrizione di Sorbifer Durules. Per gli adulti, la dose terapeutica è di 1 compressa 1-2 volte al giorno. Nella patologia grave, il medico curante può aumentare fino a 3-4 compresse al giorno, dividendo in 2 dosi.
A scopo profilattico, alle donne in gravidanza viene prescritta 1 compressa al giorno, a scopo terapeutico - 1 compressa due volte al giorno. In media, la durata del corso del trattamento dura fino a 2 mesi. Annullare il farmaco dopo la stabilizzazione del livello normale di emoglobina nel sangue.
Prendi il medicinale 40 minuti prima di mangiare o 2 ore dopo aver mangiato. Ingerire le compresse senza masticarle, lavandole con una quantità sufficiente di liquido.
Overdose
Se viene superata la dose del farmaco necessaria per il trattamento, si nota un forte dolore nella zona epigastrica, la pressione sanguigna diminuisce in modo significativo, appare un battito cardiaco distinto, polso basso, diminuzione della temperatura corporea, sensibilità disturbata.
In caso di grave sovradosaggio si notano disturbi della coagulazione del sangue, febbre, gravi disturbi del fegato e dei reni, convulsioni e coma, che si sviluppano entro 6-12 ore.
La terapia del sovradosaggio viene eseguita in un ospedale. Assegna lavanda gastrica. Un uovo crudo e latte vengono utilizzati per legare gli ioni di ferro nello stomaco e nel tratto intestinale. Trattare in base ai sintomi.
Interazione con altri dispositivi medici
L'assorbimento del ferro è ridotto quando il farmaco viene utilizzato insieme ad antiacidi contenenti carbonato di magnesio e idrossido di alluminio. È necessario osservare l'intervallo di tempo tra l'uso di farmaci fino a 2 ore e quando si condivide Sorbifer Durules con tetracicline, l'intervallo aumenta a 3 ore.
Il prodotto farmaceutico non è combinato con ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina e ofloxacina.
istruzioni speciali
A volte c'è un cambiamento nell'ombra delle feci (l'oscuramento non è clinicamente significativo)
Modulo per il rilascio
Compresse rivestite da 30, 50 compresse in una bottiglia di vetro scuro. Le istruzioni sono incluse nella confezione di cartone.
Vacanza in farmacia
Dalle farmacie, è venduto su prescrizione medica.
Magazzinaggio
Il prodotto farmaceutico si conserva in luogo asciutto a 15-25°C, lontano dalla portata dei bambini.
Da consumarsi preferibilmente entro
La durata di conservazione non supera i 3 anni, fatte salve le regole di conservazione. Al termine del termine, l'uso non è consentito
Sorbifer Durules (solfato di ferro + vitamina C) è uno stimolante del processo ematopoietico utilizzato nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, per compensare la mancanza di ferro nel corpo - l'elemento più importante, senza il quale la sintesi dell'emoglobina e il normale decorso i processi ossidativi nelle cellule e nei tessuti sono impossibili. "Durules" nel nome del farmaco significa una tecnologia unica per la sua produzione. E non sono parole forti di un altro produttore del mercato farmaceutico: questa tecnologia esclusiva prevede un rilascio graduale del principio attivo dall'"abbraccio stretto" della forma farmaceutica per un lungo periodo di tempo (il cosiddetto rilascio controllato). La compressa ha una base di plastica, che è completamente inattiva in presenza di enzimi digestivi, ma allo stesso tempo si decompone completamente sotto l'influenza delle contrazioni ondulate delle pareti intestinali. Ciò garantisce il rilascio di ioni ferro e l'uniformità del loro ingresso nella circolazione sistemica. Il secondo componente del farmaco - la vitamina C - migliora l'assorbimento del ferro nel tratto digestivo. Le preparazioni di ferro convenzionali appaiono piuttosto pallide sullo sfondo di Sorbifer Durules: quest'ultimo fornisce il 30% in più di assorbimento e biodisponibilità del ferro. L'assorbimento avviene principalmente nel duodeno e nell'intestino tenue superiore. L'emivita del farmaco è di sei ore. Le compresse vengono deglutite esclusivamente intere: non possono essere divise e/o masticate. Il volume di liquido utilizzato per assumere la compressa deve essere di almeno 100 ml. Singola dose - 1 compressa.
Molteplicità di ricezione - 1-2 volte al giorno. Secondo le indicazioni, la dose può essere raddoppiata. La durata dell'assunzione del farmaco dipende dal tempo necessario per raggiungere un livello accettabile di emoglobina. Sorbifer Durules ha un profilo di sicurezza favorevole e mostra raramente effetti collaterali. E se si sviluppano, molto spesso colpiscono il sistema digestivo (dispepsia e molto raramente - un'ulcera esofagea) e il sistema nervoso centrale. Sorbifer Durules è controindicato per l'uso in caso di restringimento dell'esofago o di qualsiasi altra parte del tubo digerente, eccesso di ferro nel corpo (anche a causa di una violazione del suo utilizzo), intolleranza individuale ai componenti del farmaco. La gravidanza e l'allattamento non sono una controindicazione all'assunzione di Sorbifer Durules: anzi, durante questo periodo, il suo impiego è spesso necessario per prevenire il possibile sviluppo di anemia da carenza di ferro. Nella pratica pediatrica, il farmaco può essere utilizzato in pazienti di età superiore ai 12 anni. Per prevenire un sovradosaggio, è necessario conoscerne i sintomi principali: dolore addominale, diarrea e vomito con striature di sangue, affaticamento, sbiancamento della pelle, sudore freddo, bradicardia. Se compaiono uno o più segni di sovradosaggio di ferro, consultare immediatamente un medico. Sorbifer Durules non è raccomandato per essere combinato con singoli farmaci antibatterici: ciprofloxacina (Cipraksil, Rocil, Tsifracid, Ciprolet, Ecocifol), doxiciclina (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacina (Norilet, Norfacin, Norbactin) e ofloxacina (Ashof, Ofloksin) .
Farmacologia
Il ferro è un componente indispensabile del corpo, necessario per la formazione dell'emoglobina e il verificarsi di processi ossidativi nei tessuti viventi. Il farmaco viene utilizzato per eliminare la carenza di ferro.
La tecnologia Durules prevede un rilascio graduale del principio attivo (ioni ferro) nel tempo. La matrice plastica delle compresse di Sorbifer Durules è completamente inerte nel succo digestivo, ma si disintegra completamente sotto l'azione della peristalsi intestinale quando il principio attivo viene completamente rilasciato.
L'acido ascorbico migliora l'assorbimento del ferro.
Farmacocinetica
Aspirazione
Durules è una tecnologia che prevede un rilascio graduale del principio attivo (ioni ferro), un flusso uniforme del farmaco. L'assunzione di 100 mg 2 volte al giorno fornisce un assorbimento di ferro maggiore del 30% dal farmaco Sorbifer Durules rispetto ai preparati a base di ferro convenzionali.
L'assorbimento e la biodisponibilità del ferro sono elevati. Il ferro viene assorbito prevalentemente nel duodeno e nel digiuno prossimale.
Distribuzione
Comunicazione con le proteine plasmatiche - 90% o più. Si deposita sotto forma di ferritina o emosiderina negli epatociti e nelle cellule del sistema dei macrofagi fagocitici, una piccola quantità - sotto forma di mioglobina nei muscoli.
allevamento
T 1/2 è di 6 ore.
Modulo per il rilascio
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con "Z" incisa su un lato; in pausa - il nucleo è grigio, con un odore caratteristico.
Eccipienti: magnesio stearato, povidone K-25, polvere di polietilene, carbomer 934R.
Composizione del rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, paraffina dura.
30 pezzi - bottiglie di vetro scuro (1) - confezioni di cartone.
50 pezzi - bottiglie di vetro scuro (1) - confezioni di cartone.
Dosaggio
Prendo la droga dentro. Le compresse rivestite non devono essere divise o masticate. La compressa deve essere deglutita intera e lavata con almeno mezzo bicchiere di liquido.
Adulti e adolescenti sono prescritti 1 etichetta. 1-2 volte al giorno. Se necessario, per i pazienti con anemia da carenza di ferro, la dose può essere aumentata a 3-4 compresse al giorno in 2 dosi divise (mattina e sera) per 3-4 mesi (fino a quando il deposito di ferro nel corpo non viene reintegrato).
Durante la gravidanza e l'allattamento, ai fini della prevenzione, nominare 1 compressa al giorno; per trattamento nominano 1 etichetta. 2 volte al giorno (mattina e sera).
Il trattamento deve essere continuato fino al raggiungimento del livello ottimale di emoglobina. Per un ulteriore rifornimento del deposito, potrebbe essere necessario continuare a prendere il farmaco per altri 2 mesi.
Overdose
Sintomi: dolore addominale, vomito e diarrea misti a sangue, affaticamento o debolezza, ipertermia, parestesia, pallore della pelle, sudore freddo e umido, acidosi, polso debole, diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni. In caso di sovradosaggio grave, dopo 6-12 ore possono manifestarsi segni di collasso circolatorio periferico, coagulopatia, ipertermia, ipoglicemia, danno epatico, insufficienza renale, crampi muscolari e coma.
Trattamento: in caso di sovradosaggio consultare immediatamente un medico. È necessario lavare lo stomaco, all'interno - un uovo crudo, latte (per legare gli ioni di ferro nel tubo digerente); somministrare deferoxamina. Terapia sintomatica.
Interazione
Sorbifer Durules può ridurre l'assorbimento di enoxacina, clodronato, grepafloxacina, levodopa, levofloxacina, metildopa, penicillamina, tetracicline e ormoni tiroidei usati in concomitanza.
L'uso simultaneo del farmaco Sorbifer Durules e antiacidi contenenti idrossido di alluminio e carbonato di magnesio può ridurre l'assorbimento del ferro. Tra l'assunzione del farmaco Sorbifer Durules e uno qualsiasi di questi farmaci dovrebbe resistere al massimo intervallo di tempo possibile. L'intervallo minimo raccomandato tra le dosi è di 2 ore, tranne quando si assumono tetracicline, quando l'intervallo minimo dovrebbe essere di 3 ore.
Sorbifer Durules non deve essere combinato con i seguenti farmaci: ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina e ofloxacina.
- stenosi dell'esofago e / o altri cambiamenti ostruttivi nel tratto digestivo;
- aumento del contenuto di ferro nel corpo (emosiderosi, emocromatosi);
- violazione dell'utilizzo del ferro (anemia da piombo, anemia sideroblastica, anemia emolitica);
- bambini di età inferiore a 12 anni (per mancanza di dati clinici);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Con cautela, il farmaco deve essere utilizzato per l'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, malattie infiammatorie intestinali (enterite, diverticolite, colite ulcerosa, morbo di Crohn).
Funzionalità dell'applicazione
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
È possibile utilizzare il farmaco Sorbifer Durules durante la gravidanza e l'allattamento secondo indicazioni.
Utilizzare nei bambini
Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.istruzioni speciali
Quando si utilizza il farmaco, è possibile l'oscuramento delle feci, che non ha significato clinico.
Sorbifer Durules è un farmaco combinato che contiene nella sua composizione ferro e vitamina C. Appartiene ai farmaci antianemici. È prescritto per eliminare la carenza di ferro nel corpo. Il farmaco è prodotto dalla società ungherese Egis.
Forma di dosaggio
Compresse per somministrazione orale, rivestite con film, da 30 e 50 pezzi per confezione.
Descrizione e composizione
Le compresse sono rotonde, di forma biconvessa, in cima sono ricoperte da un guscio giallo chiaro, sulla rottura - un nucleo grigio con un odore specifico. Su un lato delle compresse c'è una lettera "Z". Il farmaco contiene solfato ferroso e vitamina C come principi attivi.
Oltre a loro, la composizione delle compresse include i seguenti componenti ausiliari:
- polvere di polietilene;
- E 572;
- povidone K 25;
- carbopol 934 R.
La composizione del guscio comprende le seguenti sostanze:
- bianco titanio;
- ipromellosa;
- glicole propilenico 6000;
- E 172;
- paraffina dura.
Gruppo farmacologico
Il ferro è necessario per la sintesi dell'emoglobina nel corpo. È necessario per una serie di processi ossidativi nei tessuti.
Grazie ad una speciale tecnologia, il rilascio di ioni ferro dalle compresse di Sorbifer Durules avviene in modo graduale e il suo assorbimento è di circa il 30% superiore rispetto ai tradizionali medicinali a base di ferro. La matrice plastica non viene distrutta se esposta al succo gastrico, il rilascio di componenti attivi avviene solo nell'intestino. La vitamina C migliora l'assorbimento del ferro. Fino al 90% del solfato ferroso si lega alle proteine plasmatiche. Nel corpo si deposita sotto forma di emosiderina e ferritina nelle cellule del fegato, il sistema dei macrofagi fagocitici, e in una piccola quantità si deposita sotto forma di mioglobina nel tessuto muscolare. L'emivita è di 6 ore.
Indicazioni per l'uso
per adulti
Sorbifer Durules è prescritto per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro e della carenza di ferro nel corpo.
Inoltre, può essere prescritto per prevenire queste condizioni nei donatori di sangue.
per bambini
Secondo le indicazioni, Sorbifer Durules può essere prescritto a bambini di età superiore ai 12 anni.
Sorbifer Durules può essere prescritto alle donne in gravidanza e allattamento per la prevenzione e il trattamento dell'anemia da carenza di ferro e della carenza di ferro.
Controindicazioni
Sorbifer Durules non deve essere assunto se:
- cambiamenti ostruttivi nel tratto digestivo, compreso il restringimento del lume dell'esofago;
- un'alta concentrazione di ferro nel corpo e una violazione del suo assorbimento, che può essere osservata con anemia bronzea, emosiderosi, piombo, anemia sideroblastica ed emolitica;
- intolleranza individuale alla composizione delle compresse.
Con cautela, le compresse devono essere assunte da pazienti affetti da ulcere gastriche e duodenali, malattie infiammatorie intestinali, compreso il morbo di Crohn, enteriti, diverticolosi e colite ulcerosa.
Applicazioni e dosi
per adulti
Le compresse vengono assunte per via orale nel loro insieme. Dovrebbero essere lavati con almeno 100 ml di liquido. È necessario assumere il medicinale 1 compressa 1 o 2 volte al giorno. Se necessario, per i pazienti affetti da anemia da carenza di ferro, la dose giornaliera può essere aumentata a 3-4 compresse al giorno, da dividere in 2 dosi (mattina e sera). La durata della terapia può variare da 3 a 4 mesi, fino a quando le riserve di ferro nel corpo non vengono reintegrate.
per bambini
Per i bambini di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto negli stessi dosaggi degli adulti. È necessario assumere il farmaco fino a quando il livello di emoglobina non torna alla normalità, quindi bere il farmaco fino a quando il deposito di ferro nel corpo non viene reintegrato, il che potrebbe richiedere 2 mesi.
per le donne in gravidanza e durante l'allattamento
Durante la gestazione e l'alimentazione, ai fini della prevenzione, il farmaco viene assunto 1 compressa al giorno, ai fini del trattamento, la dose giornaliera è di 2 compresse al giorno, deve essere assunta in 2 dosi.
Effetti collaterali
L'assunzione di compresse di Sorbifer Durules può causare le seguenti reazioni avverse:
- debolezza;
- ipertermia della pelle;
- allergie, che possono manifestarsi con prurito ed eruzioni cutanee;
- mal di testa, vertigini;
- restringimento dell'esofago e delle sue lesioni ulcerative;
- nausea, dolore addominale, feci molli (queste reazioni avverse si osservano più spesso quando il dosaggio viene aumentato da 100 a 400 mg).
Interazione con altri farmaci
Con la nomina simultanea di Sorbifer Durules può ridurre l'assorbimento di ormoni tiroidei, antibiotici tetracicline, penicillamina, grepafloxacina, enoxacina, clodrnato, levodopa, metildopa.
Se assunti in parallelo con antiacidi, che contengono carbonato di magnesio e idrossido di alluminio, l'assorbimento del ferro può essere ridotto.
Tra l'assunzione di compresse di Sorbifer Durules e i farmaci sopra elencati, è necessario mantenere un intervallo di 2 ore, ad eccezione delle tetracicline, devono essere assunte con una differenza di 3 ore.
istruzioni speciali
Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, è possibile l'oscuramento delle feci, che non ha alcun significato clinico.
Durante la terapia possono verificarsi vertigini, quindi è necessario prestare attenzione quando si guida un'auto.
Overdose
- dolore addominale;
- sudore freddo e umido;
- e feci molli con sangue;
- affaticamento, debolezza;
- calo della pressione sanguigna;
- polso debole;
- battito cardiaco;
- pelle pallida;
- ipertermia;
- parestesia;
- acidosi.
In caso di grave intossicazione possono verificarsi:
- sintomi di collasso circolatorio periferico;
- calo della glicemia;
- disfunzione del fegato e dei reni;
- convulsioni;
- ipertermia;
- coma, che può svilupparsi 6-12 ore dopo l'avvelenamento da ferro.
Se compaiono segni di sovradosaggio, dovresti cercare assistenza medica il prima possibile. La vittima deve lavare lo stomaco, dare da bere un uovo crudo e latte, che legherà gli ioni di ferro nel tratto digestivo. Inoltre, la deferoxamina viene somministrata in ospedale e viene prescritta una terapia sintomatica.
Condizioni di archiviazione
Sorbifer Durules deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 15-25 gradi per 3 anni dalla data di produzione del farmaco. Il farmaco viene rilasciato secondo la prescrizione di uno specialista, quindi l'automedicazione è vietata per loro.
Analoghi
Non ci sono analoghi completi del farmaco Sorbifer Durules in vendita, ci sono sostituti per esso nel gruppo terapeutico:
- . Viene prodotto un farmaco sotto forma di capsule, che come principi attivi contengono non solo solfato ferroso e acido ascorbico, ma anche vitamine del gruppo B. Pertanto, il farmaco viene prescritto non solo per aumentare l'emoglobina negli adulti, ma anche per eliminare la carenza di B vitamine.
- . Questo è un farmaco svizzero disponibile in commercio sotto forma di sciroppo, gocce, compresse masticabili e fiale. Sciroppi e gocce possono essere prescritti ai bambini dalla nascita, compresi i neonati. Le compresse masticabili sono consigliate per i pazienti di età superiore ai 12 anni, soprattutto se affetti da disfagia (difficoltà a deglutire). Sotto forma di iniezioni, il farmaco aiuta ad aumentare rapidamente l'emoglobina.
- . Il farmaco è disponibile in diverse forme di dosaggio: compresse masticabili, sciroppo, soluzione iniettabile. Ciò consente di utilizzarlo per il trattamento di diverse categorie di pazienti. Le compresse masticabili possono essere utilizzate da persone che hanno difficoltà a deglutire. Lo sciroppo può essere utilizzato nei bambini dalla nascita. Le forme iniettabili sono prescritte quando è necessario aumentare l'emoglobina o se il paziente per qualche motivo non può assumere il farmaco per via orale.
Solo il medico curante dovrebbe selezionare un analogo del farmaco Sorbifer Durules, poiché ognuno di essi ha il proprio regime.
Prezzo
Il costo di Sorbifer Durules è in media di 451 rubli. I prezzi vanno da 321 a 699 rubli.
Modulo per il rilascio
Compresse
Composto
1 compressa contiene: Principio attivo: solfato di ferro (II) 320 mg, acido ascorbico (Vit. C) 60 mg, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, paraffina dura.
Effetto farmacologico
Il ferro è un componente indispensabile del corpo, necessario per la formazione dell'emoglobina e il verificarsi di processi ossidativi nei tessuti viventi. Il farmaco viene utilizzato per eliminare la carenza di ferro La tecnologia Durules fornisce un rilascio graduale del principio attivo (ioni di ferro) per lungo tempo. La matrice plastica delle compresse di Sorbifer Durules è completamente inerte nel succo digestivo, ma si disintegra completamente sotto l'azione della peristalsi intestinale quando il principio attivo è completamente rilasciato.L'acido ascorbico migliora l'assorbimento del ferro.
Farmacocinetica
SuctionDurules è una tecnologia che prevede un rilascio graduale del principio attivo (ioni ferro), un flusso uniforme del farmaco. La ricezione a 100 mg 2 volte al giorno fornisce un 30% in più di assorbimento di ferro dal farmaco Sorbifer Durules rispetto ai preparati di ferro convenzionali L'assorbimento e la biodisponibilità del ferro sono elevati. Il ferro viene assorbito principalmente nel duodeno e nella parte prossimale del digiuno Distribuzione La comunicazione con le proteine plasmatiche è del 90% o più. Si deposita sotto forma di ferritina o emosiderina negli epatociti e nelle cellule del sistema dei macrofagi fagocitici, una piccola quantità - sotto forma di mioglobina nei muscoli L'escrezione di T1 / 2 è di 6 ore.
Indicazioni
Anemia da carenza di ferro; - carenza di ferro; - uso profilattico durante la gravidanza, l'allattamento, nei donatori di sangue.
Controindicazioni
Stenosi dell'esofago e/o altre alterazioni ostruttive del tratto digerente; - aumento del contenuto di ferro nell'organismo (emosiderosi, emocromatosi); - utilizzo ridotto del ferro (anemia da piombo, anemia sideroblastica, anemia emolitica); - bambini di età inferiore a 12 anni età (per mancanza di dati clinici); - ipersensibilità ai componenti del farmaco.Il farmaco deve essere usato con cautela nelle ulcere gastriche e duodenali, nelle malattie infiammatorie intestinali (enteriti, diverticoliti, colite ulcerosa, morbo di Crohn).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
È possibile utilizzare il farmaco Sorbifer Durules durante la gravidanza e l'allattamento secondo indicazioni.
Dosaggio e somministrazione
Prendo la droga dentro. Le compresse rivestite non devono essere divise o masticate. La compressa deve essere deglutita intera e lavata con almeno mezzo bicchiere di liquido Agli adulti e agli adolescenti viene prescritta 1 compressa. 1-2 volte al giorno. Se necessario, per i pazienti con anemia da carenza di ferro, la dose può essere aumentata a 3-4 compresse/die in 2 dosi divise (mattina e sera) per 3-4 mesi (fino a quando il deposito di ferro nel corpo non viene reintegrato).Durante la gravidanza e l'allattamento con lo scopo di prevenzione nominano 1 etichetta / giorno; per trattamento nominano 1 etichetta. 2 volte al giorno (mattina e sera) Il trattamento deve essere continuato fino al raggiungimento del livello ottimale di emoglobina. Per un ulteriore rifornimento del deposito, potrebbe essere necessario continuare a prendere il farmaco per altri 2 mesi.
Effetti collaterali
Dall'apparato digerente: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione (la frequenza di questi effetti collaterali può aumentare con l'aumento delle dosi da 100 mg a 400 mg); raramente (
Overdose
Sintomi: dolore addominale, vomito e diarrea misti a sangue, affaticamento o debolezza, ipertermia, parestesia, pallore della pelle, sudore freddo e umido, acidosi, polso debole, diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni. In caso di sovradosaggio grave, dopo 6-12 ore possono manifestarsi segni di collasso circolatorio periferico, coagulopatia, ipertermia, ipoglicemia, danno epatico, insufficienza renale, crampi muscolari e coma Trattamento: in caso di sovradosaggio consultare immediatamente un medico. È necessario lavare lo stomaco, all'interno - un uovo crudo, latte (per legare gli ioni di ferro nel tubo digerente); somministrare deferoxamina. Terapia sintomatica.
Interazione con altri farmaci
Sorbifer Durules può ridurre l'assorbimento di enoxacina, clodronato, grepafloxacina, levodopa, levofloxacina, metildopa, penicillamina, tetracicline e ormoni tiroidei utilizzati in concomitanza.L'uso simultaneo di Sorbifer Durules e antiacidi contenenti idrossido di alluminio e carbonato di magnesio può ridurre l'assorbimento del ferro. Tra l'assunzione del farmaco Sorbifer Durules e uno qualsiasi di questi farmaci dovrebbe resistere al massimo intervallo di tempo possibile. L'intervallo minimo raccomandato tra le dosi è di 2 ore, tranne quando si assumono tetracicline, quando l'intervallo minimo dovrebbe essere di 3 ore Sorbifer Durules non deve essere combinato con i seguenti farmaci: ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina e ofloxacina.
istruzioni speciali
Quando si utilizza il farmaco, è possibile l'oscuramento delle feci, che non ha significato clinico.
ingredienti attivi: solfato di ferro, acido ascorbico;
1 compressa contiene 320 mg di solfato di ferro anidro (corrispondenti a 100 mg di ferro ferroso), 60 mg di acido ascorbico
Eccipienti: povidone, polvere di polietilene, carbomer, magnesio stearato
composizione guscio: ipromellosa, macrogol, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo
(E 172), paraffina.
Forma di dosaggio. Compresse rivestite a rilascio modificato.
gruppo farmacologico. Agenti antianemici. Preparazioni di ferro, varie combinazioni.
Codice ATC B03A E10.
Indicazioni
Prevenzione e trattamento dell'anemia da carenza di ferro.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco
- stenosi esofagea e/o altre malattie ostruttive del tratto gastrointestinale; diverticolo intestinale; blocco intestinale;
- condizioni accompagnate da un aumento dell'accumulo di ferro (emocromatosi, emosiderosi);
- trasfusione di sangue ripetuta;
- altri tipi di anemia non predeterminati da carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica causata da carenza di vitamina B12)
- violazione dei meccanismi di incorporazione del ferro nell'emoglobina (anemia causata da avvelenamento da piombo) anemia sideroahrestica
- trombosi, tendenza alla trombosi, tromboflebite, grave malattia renale
- uso simultaneo di forme parenterali di ferro
- disturbo dei meccanismi di escrezione del ferro (talassemia)
- diabete
- urolitiasi (con l'uso di acido ascorbico 1 g al giorno);
- intolleranza al fruttosio.
Dosaggio e somministrazione
Per la prevenzione dell'anemia negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni, 1 compressa al giorno. Per il trattamento dell'anemia negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, 1 compressa 2 volte al giorno. Le compresse devono essere deglutite intere, senza masticare, con un bicchiere d'acqua, almeno 30 minuti prima dei pasti. In caso di reazioni avverse, la dose giornaliera può essere ridotta del 50% (1 compressa al giorno).
Durante i primi 6 mesi di gravidanza, la dose raccomandata del farmaco è di 1 compressa al giorno, nell'ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento - 1 compressa 2 volte al giorno. La durata del trattamento dipende dai risultati individuali del controllo del contenuto di ferro nel plasma sanguigno.
Dopo la normalizzazione del livello di emoglobina, la somministrazione del farmaco deve continuare fino alla completa saturazione delle riserve di ferro (circa 2 mesi). In presenza di sintomi di anemia sideropenica, la durata media del trattamento è di 3-6 mesi.
Reazioni avverse
Dal tubo digerente: nausea, diarrea, costipazione, mal di stomaco, ulcere esofagee, stenosi esofagea. Con l'uso prolungato di acido ascorbico in dosi elevate superiori a 1 g al giorno - irritazione della mucosa del tubo digerente, bruciore di stomaco.
Possibili reazioni allergiche(compreso prurito, arrossamento della pelle, shock anafilattico), nonché edema di Quincke, shock anafilattico in presenza di sensibilizzazione.
Dal sistema urinario: danno all'apparato glomerulare dei reni, cristalluria, formazione di calcoli di urato, cistina e/o ossalato nei reni e nel tratto urinario.
Dal sistema endocrino: danno all'apparato insulare del pancreas (iperglicemia, glicosuria) e ridotta sintesi di glicogeno prima dell'insorgenza del diabete mellito.
Dal lato del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, distrofia miocardica.
Dal sistema ematopoietico: trombocitosi, iperprotrombinemia, eritrocitopenia, leucocitosi neutrofila; nei pazienti con insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi dei globuli, può causare emolisi dei globuli rossi.
Dal sistema nervoso: irritabilità, disturbi del sonno, mal di testa.
Dal lato del metabolismo: violazione dello scambio di zinco, rame.
Overdose
Sintomi.
I sintomi iniziali di un sovradosaggio di ferro sono nausea, vomito, diarrea, feci sanguinolente, dolore addominale, sonnolenza e shock. Possono anche svilupparsi disidratazione, acidosi metabolica, iperglicemia, tachicardia, ipotensione arteriosa.
Nei casi più gravi, dopo un apparente miglioramento della condizione della durata di 6-24 ore, può verificarsi una ricaduta caratterizzata da coagulopatia, insufficienza vascolare (dovuta a insufficienza cardiaca associata a danno miocardico), ipertermia, ipoglicemia, insufficienza epatica e renale, convulsioni e coma . Esiste il rischio di perforazione del tratto gastrointestinale, così come lo sviluppo Yersinia enterocolica sepsi. Successivamente (dopo alcune settimane, a volte mesi), possono svilupparsi cirrosi epatica e stenosi pilorica.
In alcuni pazienti sensibili (con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi) un sovradosaggio di vitamina C (acido ascorbico) può causare grave acidosi e anemia emolitica.
Trattamento.
- Bere latte o liquidi che provocano il vomito.
- Lavare lo stomaco con una soluzione di desferoxamina (2 g/l), quindi iniettare 50-100 ml di acqua contenente 5 g di desferoxamina e lasciare nello stomaco. Per gli adulti, può essere utile bere mannitolo o sorbitolo per alleviare la motilità dello stomaco. L'induzione della diarrea può essere molto pericolosa per i bambini e soprattutto per i bambini piccoli, quindi è così
dovrebbe essere evitato. Il paziente deve essere attentamente monitorato per la diagnosi precoce di una possibile aspirazione.
- Le compresse assorbono i raggi X, quindi un esame radiografico dell'addome può rivelare il numero di compresse che potrebbero rimanere nel tratto gastrointestinale dopo il vomito forzato e la lavanda gastrica.
- In caso di intossicazione grave: in caso di shock e/o coma e livelli elevati di ferro sierico (> 90 µmol/l nei bambini e > 142 µmol/l negli adulti), deve essere iniziata immediatamente una terapia intensiva di mantenimento e la desferoxamina (15 mg/kg/h entro infusione lenta, la dose massima è di 80 mg/kg/die). Una velocità di iniezione troppo alta può portare a ipotensione arteriosa.
- Per un'intossicazione meno grave, la desferoxamina può essere somministrata per via intramuscolare (50 mg/kg, dose totale massima 4 g).
- Durante l'intero periodo di intossicazione, si raccomanda di controllare il livello di ferro nel siero.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco può essere utilizzato dalle donne in gravidanza e in allattamento, sia per la prevenzione che per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro.
Figli
Il farmaco è usato nei bambini di età superiore ai 12 anni.
Funzionalità dell'applicazione
Il farmaco è efficace solo in caso di carenza di ferro. La diagnosi di carenza di ferro (livello di ferro sierico, elevata capacità totale di legame del ferro sierico) deve essere stabilita prima della somministrazione iniziale del farmaco.
Questo farmaco è inefficace in altri tipi di anemia non associati a carenza di ferro (anemia infettiva, anemia causata da malattie croniche). Malattie infiammatorie e ulcerative del tratto gastrointestinale possono essere esacerbate dalla somministrazione orale del farmaco. Se trattate con il farmaco, le feci possono diventare nere.
I preparati di ferro sono usati con cautela nei pazienti con tali malattie: leucemia, malattie croniche del fegato e dei reni, malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale, ulcere gastriche e duodenali, malattie intestinali (enterite, colite ulcerosa, morbo di Crohn).
Con un appuntamento del corso, è necessario il monitoraggio sistematico del ferro sierico e dell'emoglobina.
Va tenuto presente che l'acido ascorbico alla dose di 1 g al giorno è controindicato nei pazienti con urolitiasi.
Quando si assumono dosi elevate e l'uso a lungo termine del farmaco, è necessario monitorare la funzione renale e la pressione sanguigna, nonché la funzione pancreatica.
Non prescrivere grandi dosi del farmaco a pazienti con un aumento del livello di coagulazione del sangue.
La somministrazione simultanea del farmaco con bevanda alcalina riduce l'assorbimento dell'acido ascorbico, quindi non dovresti bere il farmaco con acqua minerale alcalina.
Inoltre, l'assorbimento dell'acido ascorbico può essere disturbato da discinesie intestinali, enteriti e achilia.
Usare con cautela nel trattamento di pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
L'acido ascorbico come agente riducente può influenzare i risultati dei test di laboratorio, ad esempio quando si determina il contenuto di glucosio, la bilirubina nel sangue, l'attività delle transaminasi, la lattato deidrogenasi, ecc.
La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi
Il farmaco deve essere usato con cautela quando si guidano veicoli e si lavora con altri meccanismi, data la possibilità di reazioni avverse da parte del sistema nervoso centrale.
Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
È necessario evitare l'uso congiunto di Sorbifer Durules:
- con ciprofloxacina, poiché l'assorbimento di ciprofloxacina è ridotto di circa il 50% e vi è il rischio che la concentrazione plasmatica di ciprofloxacina rimanga al di sotto della concentrazione terapeutica;
- con levofloxacina, poiché l'assorbimento di levofloxacina diminuisce;
- con moxifloxacina, poiché la biodisponibilità della moxifloxacina diminuisce di circa il 40%, quindi, se è necessario utilizzare questi farmaci insieme, l'intervallo tra le loro dosi dovrebbe essere di almeno 6:00
- con norfloxacina, poiché l'assorbimento di norfloxacina è ridotto di circa il 75%;
- con ofloxacina, poiché l'assorbimento di ofloxacina diminuisce di circa il 30%.
L'uso combinato di Sorbifer Durules e dei seguenti farmaci richiede un aggiustamento della dose di questi farmaci e l'intervallo tra le loro dosi deve essere di almeno 2:00.
- Contenenti calcio e magnesio additivi alimentari, idrossido di alluminio e antiacidi contenenti calcio o magnesio formano un complesso con sali di ferro, grazie ai quali riducono l'assorbimento reciproco;
- captopril: se usato insieme, l'area del captopril sotto la curva concentrazione-tempo diminuisce (di circa il 37%), forse a seguito di una reazione chimica nel tratto gastrointestinale;
- zinco: se usati insieme, l'assorbimento dei sali di zinco diminuisce;
- clodronato: ricerca in vitro ha mostrato che i preparati contenenti ferro formano un complesso con clodronato. Sebbene studi di interazione in vivo non sono stati condotti, si può concludere che con la nomina simultanea di questi farmaci, l'assorbimento del clodronato diminuisce;
- desferoxamina: l'uso combinato di questi farmaci riduce l'assorbimento sia della desferoxamina che del ferro per la formazione del complesso;
- levodopa: se utilizzato con levodopa o carbidopa di ferro, il solfato riduce la biodisponibilità di una singola dose di levodopa di circa il 50% e la biodisponibilità di una singola dose di carbidopa di quasi il 75%, probabilmente a causa della formazione di un complesso chelato;
- metildopa: con l'uso combinato di metildopa e sali di ferro (solfato di ferro o gluconato di ferro), la biodisponibilità della metildopa diminuisce, forse per la formazione di un complesso chelato, che può portare ad una diminuzione dell'effetto ipotensivo;
- penicillinammina: con l'uso combinato di penicillinammina e sali di ferro, l'assorbimento sia della penicillinammina che dei sali di ferro diminuisce per la formazione di un complesso chelato;
- risedronato: ricerca in vitro ha mostrato che i preparati contenenti ferro formano un complesso con risedronato. Sebbene studi di interazione in vivo non sono stati condotti, si può presumere che la co-somministrazione di questi farmaci riduca l'assorbimento dell'acido risedronico;
- tetracicline: se usati insieme, l'assorbimento sia del ferro che delle tetracicline diminuisce, quindi, se necessario, l'uso simultaneo di questi farmaci, l'intervallo tra le loro dosi dovrebbe essere di almeno 3:00;
- ormoni tiroidei: la somministrazione contemporanea di preparati a base di ferro e tiroxina può ridurre l'assorbimento di quest'ultimo;
- con tocoferolo l'attività di entrambi i farmaci diminuisce;
- con pancreatina , colestiramina , D-penicilammina c'è una diminuzione dell'assorbimento del ferro dal tratto gastrointestinale;
- con GKS possibile aumento della stimolazione dell'eritropoiesi;
- con etanolo aumento dell'assorbimento e rischio di complicanze tossiche;
- con acido ascorbico maggiore assorbimento di ferro.
Quando si utilizza Sorbifer Durules insieme alla cimetidina, la secrezione di acido cloridrico nello stomaco diminuisce, poiché la cimetidina riduce l'assorbimento del ferro. Pertanto, l'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2:00.
Con l'uso simultaneo di tè, caffè, uova, pane, cibi ricchi di fibre vegetali, l'assorbimento del ferro può diminuire.
L'uso simultaneo di cloramfenicolo può rallentare lo sviluppo dell'effetto clinico del ferro.
L'assorbimento dell'acido ascorbico si riduce con l'uso simultaneo di contraccettivi orali, l'uso di succhi di frutta o verdura e il consumo di bevande alcaline.
L'acido ascorbico se somministrato per via orale aumenta l'assorbimento di penicillina, tetraciclina, ferro, riduce l'efficacia dell'eparina e degli anticoagulanti indiretti, aumenta il rischio di cristalluria nel trattamento dei salicilati. L'assunzione simultanea di acido ascorbico e deferoxamina aumenta la tossicità tissutale del ferro, soprattutto nel muscolo cardiaco, che può portare allo scompenso del sistema circolatorio. Il farmaco può essere assunto solo 2:00 dopo l'iniezione di deferoxamina.
L'uso a lungo termine di dosi elevate da parte di persone trattate con disulfirammina inibisce la reazione disulfiram-alcol. Grandi dosi del farmaco riducono l'efficacia di antidepressivi triciclici, antipsicotici - derivati della fenotiazine, riassorbimento tubulare dell'anfetamina, interrompono l'escrezione di mexiletina da parte dei reni.
I preparati della serie della chinolina, il cloruro di calcio, i salicilati, i corticosteroidi con un uso prolungato riducono le riserve di acido ascorbico nel corpo.
I sali di ferro riducono il riassorbimento di farmaci assunti contemporaneamente, come tetraciclina, inibitori della DNA girasi (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), difosfonati, penicillamina, levodopa, carbidopa e metildopa, penicillina, sulfasalazina.
Proprietà farmacologiche
farmacologico .
Il solfato di ferro compensa la mancanza di ferro nel corpo. Come parte del gruppo protesico protoporfirina dell'emoglobina, il ferro (II) svolge un ruolo importante nel legame e nel trasporto di ossigeno e anidride carbonica.
Come parte del gruppo protoporfirinico degli enzimi citocromici, il ferro svolge un ruolo chiave nei processi di trasporto degli elettroni. In questi processi, l'assorbimento e il rilascio di elettroni avviene mediante trasformazione inversa (Fe (II) Fe (III).
Grandi quantità di ferro possono essere trovate anche nelle molecole di mioglobina muscolare.
La vitamina C aumenta l'assorbimento del ferro nell'intestino ed è coinvolta nei processi redox.
Farmacocinetica.
Il ferro viene assorbito dal duodeno e dal digiuno prossimale. Il tasso di assorbimento del ferro eme è quasi del 20%, mentre
ferro gemnezvyazany - circa il 10%. Per un migliore assorbimento, il ferro dovrebbe essere sotto forma di Fe (II). L'acido cloridrico nello stomaco e la vitamina C favoriscono l'assorbimento del ferro riducendo il Fe(III) a Fe(II).
Il ferro (Fe (II) - ferro), che entra nelle cellule epiteliali intestinali, viene ossidato in ferro Fe (III) - ferri e si lega all'apoferritina. Una parte dell'apoferritina entra nel flusso sanguigno, l'altra rimane temporaneamente nelle cellule epiteliali dell'intestino sotto forma di ferritina, che entra nel flusso sanguigno dopo 1-2 giorni o con le feci insieme all'epitelio sgonfio. Quasi 1/3 r del ferro che entra nel flusso sanguigno si lega all'apotransferina, grazie alla quale la molecola viene convertita in transferrina. Il ferro viene trasportato agli organi bersaglio sotto forma di transferrina, che, dopo essersi legata ai recettori extracellulari, entra nel citoplasma per endocitosi. Qui il ferro viene separato dalla transferrina e rimbalza sull'apoferritina. Sotto l'influenza dell'apoferritina, il ferro viene ossidato e la forma ossidata (Fe (III)) viene ridotta a flavoproteine.
Il metodo di produzione delle compresse rivestite prevede un rilascio continuo di ioni ferro (II). Durante il loro passaggio attraverso il tratto gastrointestinale, gli ioni ferro (II) vengono rilasciati continuamente dalla matrice porosa per 6 ore. Il lento rilascio del principio attivo previene concentrazioni di ferro pericolosamente elevate, evitando così l'irritazione dell'epitelio intestinale.
Proprietà fisiche e chimiche di base
Compresse lenticolari, leggermente biconvesse, con rivestimento giallo ocra, con impressa una "Z" su un lato, con odore caratteristico.
Da consumarsi preferibilmente entro
Condizioni di archiviazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C, fuori dalla portata dei bambini.
Pacchetto. 30 o 50 compresse in una bottiglia di vetro; 1 bottiglia in una scatola.
Categoria vacanze
Su prescrizione.
Produttore
Stabilimento farmaceutico CJSC EGIS, Ungheria / EGIS Pharmaceuticals PLC, Ungheria.
Posizione
9900, Kermend, st. Matyas Kiraly 65, Ungheria / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Ungheria.
