Лозап плюс инструкция по применению рлс. Состав, фармацевтическая группа, механизм действия

Лозап плюс от словацкой фармацевтической компании «Зентива» (третьей крупнейшей европейской компанией по производству дженериков) представляет собой комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) лозартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.

Вопрос о том, какие из множества антигипертензивных лекарственных средств наиболее эффективны в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, занимает умы кардиологов уже десятки лет. Как показали многочисленные клинические испытания, эффективность препаратов-«старичков» (диуретики, бета-адреноблокаторы) и представителей новой фармакологической «волны» (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, БАР) если и отличается, то очень незначительно. Еще один вывод, который был сделан на основании клинических исследований - необходимость применения нескольких (2 и более) препаратов для достижения целевого уровня артериального давления. Комбинирование антигипертензивных препаратов по многим параметрам превосходит монотерапию. Здесь можно отметить и усиление эффективности за счет влияния на разные механизмы патогенеза артериальной гипертензии, и уменьшение риска развития побочных эффектов благодаря использованию меньших дозировок, и потенцирование органопротективного действия.

Самыми перспективными комбинациями были признаны иАПФ+диуретики и БАР+диуретики (например, лозап плюс), причем последняя наделена большей универсальностью, что дает возможность клиницистам назначать ее самому широкому кругу пациентов, в т.ч. лицам старше 45-50 лет. Высокая гипотензивная активность лозапа плюс объясняется воздействием на разные патогенетические механизмы. Это позволяет добиться нужного уровня артериального давления в 75-85% клинических случаев и одновременно снизить частоту проявления побочных реакций за счет предупреждения чрезмерной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и симпатической нервной системы (СНС), что имеет место при монотерапии диуретиками.

Лозартан угнетает активность РААС и СНС, а гидрохлоротиазид, в свою очередь, способствуя выведению натрия из организма, уменьшает объем циркулирующей крови, что усиливает эффект каждого из компонентов препарата. В рамках клинических испытаний лозап плюс зарекомендовал себя с самой лучшей стороны. Так, в течение фармакотерапевтического курса у пациентов наблюдалось устойчивое снижение артериального давления до целевого уровня: показателя систолического давления 140 мм рт. ст. и ниже удалось добиться у 83% пациентов. В процессе лечения у участников исследования было отмечено достоверное уменьшение гипертрофии левого желудочка, являющейся предвестником неблагоприятного исхода артериальной гипертензии (на ее фоне риск инфаркта миокарда возрастает вчетверо, а риск инсульта - в 6-12 раз). В процессе приема лозапа плюс в лучшую сторону менялись и биохимические показатели: уменьшался уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы, креатинина и мочевой кислоты. Выраженное снижение гликемии, обусловленное приемом лозапа плюс, связывают с положительным влиянием препарата на инсулинорезистентность. Таким образом, лозартан нивелирует те негативные метаболические сдвиги, которые могли бы развиться при монотерапии гидрохлоротиазидом. Безусловным положительным качеством лозапа плюс, равно как и всех БАР, является лучший по сравнению с препаратами других фармакологических групп профиль безопасности и переносимость, что вкупе с высокой эффективностью и органопротективными свойствами препарата определяет улучшение качества жизни пациента (а этого удается добиться более чем в 80% случаев) и прогноза всей его дальнейшей жизни, как ни громко это звучит.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения C max лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

T 1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 8 мг, гипромеллоза 2910/5 - 6.5 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 мг (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный BP: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), краситель Pounceau 4R (E124)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап ® Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап ®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап ® Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап ® Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом Лозап ® Плюс. Прием препарата Лозап ® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия Лозап ® Плюс. Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Другие препараты, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение Лозап ® Плюс с этими препаратами, снижающими АД, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:

Алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты: может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения): лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол: в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ: возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид): возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития: диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа: были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.

Циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении Лозап ® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении Лозап ® Плюс со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований: в связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до <1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось.

Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редкие – гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – анорексия, подагра.

Со стороны психики: частые – бессонница; нечастые – беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение; нечастые – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок.

Со стороны органа зрения: нечастые – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца: нечастые – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Cо стороны сосудов: нечастые – васкулит.

Cо стороны дыхательной системы: частые - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые – фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.

Cо стороны ЖКТ: частые – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые – мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые – отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна– рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половой системы: нечастые – снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: частые – астения, утомляемость, боли в груди; нечастые – отечность лица, лихорадка.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частые – гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые – незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие – повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Гидрохлоротиазид

Со стороны системы кроветворения: нечастые - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны психики: нечастые – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечастые – головная боль.

Со стороны органа зрения: нечастые – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.

Со стороны сосудов: нечастые – некротический васкулит, кожный васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечастые – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечастые – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые – мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны организма в целом: нечастые – лихорадка, головокружение.

Показания

• артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
• снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

• устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
• выраженные нарушения функции печени;
• обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
• рефрактерная гипонатриемия;
• гиперурикемия и/или подагра;
• выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
• анурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II при беременности противопоказано.

Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения препаратом Лозап ® Плюс терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Известно, что лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае применения Лозап ® Плюс во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.

Детей, матери которых во время беременности принимали Лозап ® Плюс, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Применение препарата Лозап ® Плюс противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Антагонисты рецепторов ангиотензина II

В связи с отсутствием информации о применении препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК≤30 мл/мин).

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий илисо стенозом почечной артерии единственной почки.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.

Гипотония и снижение ОЦК

У пациентов с гиповолемией и/или сниженным уровнем натрия, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата Лозап ® Плюс.

Нарушения электролитного баланса

Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата Лозап ® Плюс с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли.

Нарушение функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение антигипертензивными препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему. По этой причине применение препарата Лозап ® Плюс не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярная болезнь

Как и при приеме любых других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Различия, связанные с этнической принадлежностью

По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса

Как и при лечении любыми другими антигипертензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать уровни электролитов в сыворотке крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.

Эндокринные и метаболические эффекты

Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.

Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровней холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

Нарушение функции печени

Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы.

Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами.

Препарат содержит краситель краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению воздействия препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения антигипертензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 — 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 3 — 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 — 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
— Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина? 30 мл/с);
— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— беременность и период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) — ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол — может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лозап Плюс представляет собой комбинированный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.

Его основными действующими веществами являются лозартан и гидрохлоротиазид.

В результате лечения снижается сопротивление сосудистых стенок, в крови уменьшается концентрация повышающих давление соединений.

Пациенты с хронической формой сердечной недостаточности становятся более выносливыми к высоким нагрузкам.

• хроническая сердечная недостаточность (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
• артериальная гипертензия, - в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
• диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.

Таблетки рекомендуется пить один раз в день, дозировка зависит от заболевания. Препарат обладает мочегонным действием, пить его рекомендуется в первой половине дня.

Эффект от лечения становится заметным постепенно, в течение 3 недель с начала терапии.

Суточная дозировка:

• артериальная гипертензия – 50 мг, в целях достижения более высокого терапевтического эффекта доза увеличивается до 100 мг (1-2 приема);
• сердечная недостаточность – 12.5 мг 1 р. ежеднвно, увеличение дозы происходит еженедельно в 2 раза до 50 мг с учетом переносимости препарат пациентом.

Больные, принимающие в больших количествах диуретики, должны принимать по 25 мг в сутки, необходимости в корректировке при лечении пожилых пациентов отсутствует.

Лозап плюс выпускается в таблетках, фасуется в блистеры, основными действующими веществами считаются гидрохлоротиазид и калия лозартан.

Вспомогательные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, сеарат магния, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, спирт метилированный, красители.

Действие лекарственного средства направлено на блокировку в разных частях тела рецепторов ангиотензина ІІ, в результате чего они перестают действовать.

Лозартан Плюс способствует также снижению артериальной вазоконстрикции, в результате его приема происходит снижение давления в малом куге кровообращения, уменьшается сопротивление сосудов.

Препарат препятствует задержке воды и натрия в организме, предотвращает синтез альдостерона. У пациентов с сердечной недостаточностью повышается устойчивость к физическим нагрузкам.

Гидрохлоротиазид – это диуретик, в результате его приема увеличивается выведение ионов бикарбоната, калия и магния, а также замедляется выведение ионов кальция.

Действие препарата начинается через два часа, максимального диуретического эффекта следует ожидать через 4 часа. В результате воздействия гидрохлоротиазида происходит снижение АД, уменьшается объем циркулирующей крови, усиливается депрессорное воздействие на ганглии.

Лозалпан может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами, при одновременном приеме происходит усиление эффекта от симпатолитиков и бета-адреноблокаторов.

Совместное применение с диуретиками дает аддитивный эффект. Фармакокинетическое взаимодействие с эритромицином, кетоконазолом, фенобарбиталом, циметидином, варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом отмечено не было.

Флуконазол и рифампицин снижают уровень уровень активного метаболита в крови.

Одновременный прием препарата с с калийсберегающими диуретиками (амилоридом, триамтереном, спиронолактоном, препаратами калия и калийсодержащих солей повышает риск развития гиперкалиемии.

Сочетание с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2)), может уменьшать эффект от диуретиков и гипотензивных средств. Совместный прием с антагонистами рецепторов ангиотензина II и лития способствует увеличению уровня лития в плазме.

С учетом этого польза и вред от совместного применения препарата должен быть предварительно взвешен. Если совместный прием лекарств неизбежен, терапия должна сопровождаться постоянным контролем концентрации лития в крови.

Побочные явления при приеме препарата связаны не с комплексным воздействием компонентов, а с одним из них.

При лечении могут возникать следующие побочные явления:

• гипергликемия;
• усталость, слабость;
• судороги, боли в мышцах;
• отеки слизистой носа, кашель;
• расстройства пищеварения;
• бессонница;
• головокружения, головная боль.

Передозировка активного вещества приводит к снижению АД, замедлению сердечного ритма.

Побочные явления при приеме гидрохлортиазида возникают достаточно редко, поражаются при этом самые разные системы и органы, передозировка приводит к обезвоживанию и связанным с ним нарушениям.

• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к отдельным компонентам;
• гиперурикемия, подагра;
• устойчивая гипонатриемия, не поддающиеся терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
• выраженное нарушение функционирования печени, нарушения оттока желчи.

Осторожность следует проявлять в следующих ситуациях:

• печеночная и почечная недостаточность;
• стеноз артерии почки (единственной);
• стеноз (двусторонний) почечных артерий;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• сниженный объем крови;
• артериальная гипотензия.

Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.

При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.

Стоимость лекарства зависит от форма выпуска, в России варьируется в пределах 370-894 руб., в Украине — 115-226 грн.

К аналогам препарата можно отнести следующие лекарственные средства: Ангизар плюс, Гизаар форте кардомин-сановель плюс, Ко-сентор, Локард, Лориста Н, лориста НД, Лозартин плюс, Ностасартан Н, Сартокад-Н, Тозаар-Г.

Причины возникновения и характер течения болезни у каждого пациента отличаются, что отражается в отзывах о препарате. Некоторым пациентам удается практически полностью восстановить здоровье, в результате лечения устанавливается давление, повышается выносливость, снижается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений.

Некоторые пациенты жалуются на отсутствие эффекта от лечения даже на короткое время. Очень часто такие больные переходят на аналоги, после чего их состояние улучшается.

Ольга: Муж в последние несколько недель жаловался на ухудшение самочувствия, постоянную слабость, утомляемость, появились боли в сердце, высокое давление. Во время планового медосмотра у него была обнаружена гипертония 1 степени. Его сразу положили в больницу на обследование и лечение Лозапом Плюс, после которого улучшилось его состояние, давление нормализовалось.

Лозап Плюс — комбинированное средство назначающееся при АГ и сердечной недостаточности. Хорошо переносится в пожилом возрасте и имеет большинство положительных отзывов. Препарат противопоказан на ранних сроках беременности, при проблемах с печенью и почками, а акже его не назначают детям до 18 лет. Рекомендован прием препарат строго по назначению врача, что бы избежать возникновения побочных эффектов.

Лозап плюс – комбинированный препарат с гипотензивным действием, диуретик.

Лекарственная форма Лозап плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с нанесенной на обеих сторонах разделяющей риской; оболочка светло-желтого цвета (в блистере 10 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров; в блистере 14 шт., в картонной пачке 2 блистера; в блистере 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки Лозап плюс:

• активные вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол;
• пленочная оболочка: диоксид титана, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Фармакодинамика

Лозап плюс содержит два активных компонента: лозартан калия, который блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), и гидрохлоротиазид, являющийся тиазидным диуретиком.

Аддитивное действие лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации способствует проявлению гипотензивного эффекта в большей степени, чем оказывал бы каждый из компонентов в отдельности. Гидрохлоротиазид повышает секрецию альдостерона, активность ренина в плазме крови, увеличивает содержание гормона ангиотензина II и снижает плазменную концентрацию калия. Лозартан уменьшает потерю калия, связанную с действием диуретика, путем ингибирования синтеза альдостерона. Кроме того, лозартан обладает кратковременной и невысокой урикозурической активностью.

Комбинация двух активных компонентов в составе Лозап плюс способствует ослаблению гиперурикемии, к которой могло бы привести повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови вследствие действия гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект от совместного действия лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений препарат не оказывает, но при этом существенно снижает артериальное давление (АД). В результате клинических исследований было установлено, что в среднем после терапии Лозап плюс в течение 12 недель минимальное ДАД (диастолическое артериальное давление), измеренное в положении сидя, снижается на 13,2 мм рт. ст. Препарат эффективно действует у пациентов обоих полов, независимо от возраста и расовой принадлежности, а также с разной степенью артериальной гипертензии.

Лозартан и его основной метаболит E-3174 подавляет все физиологически значимые действия ангиотензина II независимо от его пути образования и источника. При этом вещество не блокирует рецепторы других важных гормонов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой системы. Также лозартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который расщепляет брадикинин.

Лозартан снижает общее периферическое сопротивление сосудов, АД, давление в сосудах малого круга кровообращения, уменьшает концентрацию адреналина и альдостерона в крови, оказывает диуретический эффект, уменьшает постнагрузку на сердце. Также вещество препятствует развитию гипертрофии миокарда, у больных с хронической сердечной недостаточностью повышает переносимость физических нагрузок.

Гидрохлоротиазид, являясь тиазидным диуретиком, снижает реабсорбцию электролитов в канальцах почек, тем самым увеличивая выведение ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Его мочегонное действие уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме крови, усиливает выделение альдостерона, что приводит к повышению концентрации калия в моче и снижению ее в плазме крови. Гидрохлоротиазид понижает АД за счет снижения объема циркулирующей крови, изменения сосудистой реактивности, ослабления прессорного влияния сосудосуживающих веществ и повышения депрессорного влияния на ганглии.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной);
• артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• гиперкальциемия или гипокалиемия, устойчивые к терапии;
• холестаз;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• рефрактерная гипонатриемия;
• обтурационные болезни желчевыводящих путей;
• анурия;
• подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
• комбинированное применение с алискиреном, применяемым для терапии сахарного диабета или почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к производным сульфониламидов и любым ингредиентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Лозап плюс):

• сердечная недостаточность с сопутствующим выраженным нарушением функции почек;
• хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• гипонатриемия (у пациентов, соблюдающих малосолевую диету, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии);
• печеночная недостаточность и/или прогрессирующие болезни печени;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почек;
• гипохлоремический алкалоз;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиперкалиемия;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
• митральный или аортальный стеноз;
• гиповолемические состояния (в том числе рвота, диарея);
• заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка);
• отягощенный аллергологический анамнез;
• сахарный диабет;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• первичный гиперальдостеронизм;
• одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2;
• острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопатии;
• нарушение водно-солевого баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия);
• возраст старше 75 лет;
• принадлежность к негроидной расе.

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

• артериальная гипертензия: начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. При отсутствии эффекта в виде достижения адекватного уровня АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки один раз в сутки. Максимальное гипотензивное действие достигается на протяжении 3 недель после начала терапии;
• артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода: начальная доза лозартана – 50 мг один раз в сутки. Если на фоне монотерапии лозартаном не удается достичь целевого уровня АД, требуется подбор комбинированной терапии лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг). При необходимости дозу лозартана можно увеличить до 100 мг/сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы до максимальной – 2 таблетки Лозап плюс один раз в сутки.

Частота развития побочных реакций определяется по специальной шкале: очень часто – больше 10%; часто – больше 1%, но меньше 10%; нечасто – больше 0,1%, но меньше 1%; редко – больше 0,01%, но меньше 0,1%; крайне редко – меньше 0,01%; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчета частоты на основании имеющихся данных.

Побочных действий, связанных с применением лозартана и гидрохлоротиазида в комплексе, клинические исследования не показали. В случае применения Лозап плюс все побочные реакции ограничивались уже наблюдавшимися ранее при использовании в отдельности лозартана и гидрохлоротиазида.

Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
• сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
• кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
• инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия, связанные с применением лозартана:

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
• иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
• желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
• обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
• психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
• почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
• половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
• орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
• печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
• общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
• лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
• обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
• нервная система: часто – головная боль;
• психика: нечасто – бессонница;
• орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
• общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

Информации о специфическом лечении передозировки Лозап плюс не имеется. В случае применения повышенной дозы препарата следует прекратить прием таблеток и контролировать состояние пациента. Показана поддерживающая терапия, промывание желудка (если препарат принят недавно), устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений и снижение АД стандартными способами (восстановлением объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса).

При передозировке Лозап плюс возможно развитие симптомов, характерных для интоксикации каждым из компонентов препарата в отдельности.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки лозартана являются тахикардия и выраженное снижение АД. Последствием парасимпатической стимуляции может быть брадикардия. В качестве лечения симптоматики артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. С помощью гемодиализа лозартан и его основной метаболит не выводятся.

При передозировке гидрохлоротиазидом наиболее часто проявляются такие симптомы, как гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (как следствие дефицита электролитов) и дегидратация из-за повышенного диуреза. В случае совместного приема сердечных гликозидов недостаток калия может усугубить течение аритмий. Для дезинтоксикации гидрохлоротиазида специфического антидота нет. Степень выведения вещества из организма посредством процедуры гемодиализа неизвестна.

Лозартан

У больных с гиповолемией/сниженной плазменной концентрацией натрия, возникшими после интенсивного применения диуретиков, рвоты, диареи или диеты с уменьшенным потреблением соли, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (в особенности после приема первой дозы). Следует до начала приема Лозап плюс провести коррекцию подобных состояний.

Лечение пациентов с данными об ангионевротических отеках в анамнезе (отек губ, лица, глотки и/или языка) следует проводить под тщательным наблюдением.

При приеме лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью (с наличием или отсутствием почечной недостаточности) риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии и нарушений функции почек (вплоть до острых) повышается.

Проводить терапию лозартаном у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или митральным/аортальным стенозом необходимо с особой осторожностью.

В случае почечной недостаточности возможны нарушения электролитного баланса, вследствие чего уровень плазменного содержания калия и клиренс креатинина требуют тщательного контроля (в особенности у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Применение Лозап плюс у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется вследствие отсутствия ответа на лечение гипотензивными препаратами, которые ингибируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Не следует применять таблетки Лозап плюс одновременно с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими заменителями соли.

Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца/цереброваскулярной болезнью может вызвать развитие инсульта или инфаркта миокарда.

Лозартан менее результативен в снижении АД у пациентов, принадлежащих к негроидной расе, чем у больных других рас. Это вызвано у них, по всей вероятности, более частыми случаями пониженного уровня содержания ренина при артериальной гипертензии.

В случае диагностированной сердечной недостаточности, атеросклероза или сахарного диабета проводить двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы комбинацией блокатора рецепторов ангиотензина II и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или алискирена противопоказано, так как имеются сообщения о развитии при таких комбинациях артериальной гипотензии, инсульта, почечной недостаточности, гиперкалиемии и обморока.

Гидрохлоротиазид, как и другие гипотензивные препараты, может вызвать у отдельных пациентов симптоматическую артериальную гипотонию. Появление клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии), которые могут развиться на фоне сопутствующей рвоты или диареи, необходимо контролировать. Таким больным требуется проводить периодические проверки уровня содержания электролитов в плазме крови. В жаркое время года у пациентов с отеками возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Тиазидные диуретики могут вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме крови вследствие снижения выведения его с мочой. Необходимо учитывать, что выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Терапию тиазидами следует прекратить перед исследованием функции паращитовидных желез.

Так как применение гидрохлоротиазида способно привести к нарушению толерантности к глюкозе, больным сахарным диабетом возможно потребуется корректировать дозу противодиабетических лекарств, включая инсулин. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе в период терапии тиазидами есть риск развития манифестации сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут способствовать возникновению подагры и/или гиперурикемии. Но применение комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом способно замедлять процесс развития гиперурикемии, так как лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид может спровоцировать повышение содержания триглицеридов и холестерина в крови.

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или с отягощенным аллергологическим анамнезом на фоне применения тиазидных диуретиков могут проявляться реакции гиперчувствительности. Зарегистрированы случаи появления или обострения системной красной волчанки.

Если на фоне лечения Лозап плюс происходит ухудшение зрения, необходимо информировать об этом лечащего врача, так как может развиться закрытоугольная глаукома и острый приступ миопии.

Входящий в состав препарата краситель пунцовый Понсо 4R способен вызывать аллергические реакции.

Воздействие Лозап плюс на способность выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций, не исследовалось. Однако, вследствие того, что при лечении препаратом могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость (в особенности на начальном этапе терапии или в случае повышения дозы), управлять транспортными средствами или другими сложными механизмами нужно с осторожностью.

Применение блокаторов ангиотензина II, к которым относится лозартан, в период беременности противопоказано. При планировании зачатия необходим переход на альтернативные варианты лечения с изученным профилем безопасности. Если во время терапии Лозап плюс диагностирована беременность, прием препарата следует немедленно прекратить и выбрать другое лекарственное средство.

Исследования показали, что применение блокаторов ангиотензина во II и III триместрах беременности приводит к токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек), а также к фетотоксическому эффекту (задержка оссификации черепа, маловодие, снижение функции почек). При лечении Лозап плюс во II и/или III триместре необходимо проведение ультразвукового исследования (УЗИ) черепа и почек плода.

Ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, в особенности в течение I триместра, показал, что вещество может проникать через плацентарный барьер и в кровь пуповины. Гидрохлоротиазид способен привести к ухудшению фетоплацентарного кровотока и к патологиям со стороны плода и новорожденного, а именно: желтухе, нарушению электролитного баланса и тромбоцитопении.

Новорожденные, родившиеся у женщин, которые принимали во время беременности Лозап плюс, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления артериальной гипотензии.

Информация о применении препарата во время лактации отсутствует. Тиазидные диуретики способствуют интенсивному диурезу и возможному снижению выработки молока. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому применение Лозап плюс в период грудного вскармливания запрещено. Рекомендуется выбрать альтернативные лекарственные средства с установленным профилем безопасности.

Назначение Лозап плюс детям и подросткам младше 18 лет противопоказано, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у этой возрастной группы не изучены.

Согласно инструкции, Лозап плюс применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, а также у больных, недавно перенесших трансплантацию почек, следует с осторожностью.

Есть данные о развитии почечной недостаточности вследствие угнетения лозартаном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с уже имеющимися нарушениями функции почек. Лозартан может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимыми и уменьшаться после отмены препарата.

Назначение Лозап плюс при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

Тиазидные диуретики, к которым относится гидрохлоротиазид, повышают риск развития внутричерепного холестаза, а незначительные нарушения водно-солевого баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.

У пациентов с циррозом печени, как показывают данные фармакокинетических исследований, наблюдается выраженное повышение содержания лозартана в плазме крови.

Исходя из имеющихся данных, Лозап плюс следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени в умеренной или легкой степени (в том числе в анамнезе) или с прогрессирующими заболеваниями печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени Лозап плюс противопоказан.

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией существенно не отличаются от показателей более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Поэтому необходимости в коррекции режима дозирования для больных пожилого возраста нет.

Возможное лекарственное взаимодействие лозартана при одновременном приеме со следующими веществами:

• нестероидные противовоспалительные препараты (к примеру, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, употребляемых для противовоспалительного действия), неселективные нестероидные противовоспалительные средства: ослабление гипотензивного эффекта Лозап плюс. При одновременном применении с лозартаном или гидрохлоротиазидом повышается риск ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и увеличения концентрации калия в сыворотке крови (в особенности у больных с исходными нарушениями функции почек). Комбинированную терапию следует проводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, а также обеспечить больным адекватную гидратацию;
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон), препараты калия или содержащие калий заменители соли: совместное применение с лозартаном не рекомендуется, так как это может вызвать повышение концентрации калия в плазме крови;
• соли лития: лозартан способен замедлять выведение лития. При одновременном назначении необходим тщательный контроль концентрации солей лития в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, амифостин, баклофен, антипсихотические препараты и другие вызывающие снижение АД лекарственные средства: повышается риск развития артериальной гипотензии;
• алискирен: совместное применение с лозартаном противопоказано у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин);
• флуконазол, рифампицин: в некоторых случаях снижалось содержание активного метаболита (без оценки клинических данных).

Возможное лекарственное взаимодействие гидрохлоротиазида при одновременном приеме со следующими веществами:

• противодиабетические препараты (гипогликемические средства для перорального применения и инсулин): тиазидные диуретики способны влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы. С осторожностью следует применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, который может спровоцировать функциональная почечная недостаточность, связанная с применением гидрохлоротиазида;
• другие гипотензивные препараты: синергизм действия может вызвать развитие аддитивного эффекта;
• барбитураты, алкоголь, антидепрессанты или наркотические вещества: повышается вероятность развития ортостатической гипотензии;
• тубокурарина хлорид и другие недеполяризующие миорелаксанты: может усилиться действие миорелаксантов;
• колестипол и холестирамин: всасывание гидрохлоротиазида нарушается при наличии ионообменных смол. После приема разовой дозы колестипола или холестирамина происходит связывание гидрохлоротиазида и снижение его всасывания из желудочно-кишечного тракта на 43 и 85% соответственно;
• аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид и прочие лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры: из-за способности гидрохлоротиазида повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови возможно понадобится коррекция дозы антиподагрических средств. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может содействовать более частому возникновению реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды: может увеличиться дефицит электролитов, особенно калия;
• сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипомагниемия или гипокалиемия способствует развития аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
• адреналин и другие прессорные амины: есть вероятность снижения их эффекта при совместном применении с тиазидами, что, однако, не исключает использование прессорных аминов;
• цитотоксические препараты (к примеру, метотрексат, циклофосфамид): гидрохлоротиазид способен ингибировать выведение таких препаратов через почки и увеличивать их миелосупрессивный эффект;
• препараты лития: совместное применение с гидрохлоротиазидом не рекомендуется, так как диуретики способствуют снижению почечного клиренса лития и значительному повышению риска его токсического действия;
• циклоспорин: повышает вероятность осложнений подагры и гиперурикемии;
• атропин, биперидин и другие антихолинергические препараты: за счет снижения скорости опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
• противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых связано с уровнем калия в сыворотке крови), гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты класса IА (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин), антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон), некоторые антипсихотики (сультоприд, циамемазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, тиаприд, пимозид, амисульприд, сульпирид, галоперидол, дроперидол), другие препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (терфенадин, мизоластин, пентамидин, галофантрин, эритромицин внутривенно, цизаприд, бепридил, дифеманил, винкамицин внутривенно): так как гипокалиемия предрасполагает к развитию пируэтной тахикардии, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и мониторинг электрокардиограммы;
• салицилаты: гидрохлоротиазид способен усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему при употреблении салицилатов в высоких дозах;
• карбамазепин: есть вероятность возникновения симптоматической гипонатриемии. Пациентам, принимающим одновременно карбамазепин и гидрохлоротиазид необходимо обеспечить клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня концентрации натрия в крови;
• соли кальция: тиазиды за счет снижения выведения кальция способствуют повышению его содержания в плазме крови. Следует контролировать плазменное содержание кальция и корректировать дозу препаратов при совместном применении с гидрохлоротиазидом;
• метилдопа: в единичных случаях развивалась гемолитическая анемия у больных, получавших одновременно метилдопу и гидрохлоротиазид;
• йодсодержащие контрастные вещества: возрастает риск возникновения острой почечной недостаточности (особенно в случае применения высоких доз йода) вследствие дегидратации, вызванной диуретиками. Рекомендуется проводить регидратацию пациентов перед введением йодсодержащих веществ;
• адренокортикотропный гормон, амфотерицин В (парентерально), кортикостероиды, стимулирующие слабительные препараты или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может способствовать развитию дефицита электролитов, особенно гипокалиемии.

Аналогами Лозап плюс являются: Лозартан Н, Лозартан-Н Канон, Лозарел Плюс, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Презартан Н, Лориста Н, Блоктран ГТ, Гизаар, Лориста НД, Лориста Н 100, Симартан-Н и другие.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Отпускается по рецепту.

В отзывах о Лозап плюс пациенты характеризуют его как хорошее гипотензивное средство с надежным выраженным эффектом. Препарат снижает давление быстро и на продолжительное время. Улучшает самочувствие и способность к физическим нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Также он способен при регулярном приеме предупреждать развитие сердечно-сосудистых заболеваний у больных, расположенных к ним.

Побочные эффекты Лозап плюс в виде отечности ног, головной боли и чрезмерного мочегонного действия встречаются нечасто. Но в качестве недостатка часто отмечается относительно высокая стоимость препарата.

Цена на Лозап плюс за упаковку ориентировочно составляет: 30 таблеток – 227–290 рублей, 60 таблеток – 507–575 рублей, 90 таблеток – 600–684 рубля.

Антигипертензивный препарат комбинированного состава
Препарат: ЛОЗАП ПЛЮС

Активное вещество препарата: hydrochlorothiazide, losartan
Кодировка АТХ: C09DA01
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: ЛСР-000084
Дата регистрации: 29.05.07
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей риской на обеих сторонах. 1 таб. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.
Лозартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой K+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Всасывание
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.
Распределение
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Метаболизм
Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

в особых клинических случаях
Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
- с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. В отдельных случаях (при приеме лозартана) - васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко (

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
• пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Показания к применению

Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Абсолютные:

• гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
• выраженная печеночная недостаточность;
• рефрактерная гипонатриемия;
• обтурация желчевыводящих путей;
• анурия;
• гиперурикемия/подагра;
• выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
• период беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

• артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
• снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но

представляет собой

антигипертензивный препарат , предназначенный для снижения, поддержания и контроля уровня артериального

давления

в пределах нормальных или приемлемых значений. Препарат снижает и артериальное давление, и давление в малом круге кровообращения, уменьшает нагрузку на

и вызывает умеренное мочегонное действие. Кроме того, Лозап предотвращает

гипертрофию

миокарда и повышает переносимость физических или эмоциональных нагрузок. Препарат применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

На фармацевтическом рынке имеется две разновидности лекарственного препарата – это Лозап и Лозап плюс. Отличаются данные разновидности тем, что Лозап содержит только один активный компонент, а Лозап Плюс – два. Причем основной активный компонент в Лозап и Лозап плюс одинаковый, а второе вещество в Лозап плюс – дополнительное, усиливающее эффект первого. В данной статье мы рассмотрим обе разновидности препарата, поскольку они обладают практически одинаковым действием, показаны к применению при одних и тех же состояниях и т. д.

И Лозап, и Лозап плюс выпускаются в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь . Лозап в качестве активного компонента содержит лозартан , а Лозап плюс – лозартан и гидрохлортиазид . Вещество лозартан является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), а гидрохлортиазид – мочегонным. Соответственно, лозартан снижает артериальное давление и уменьшает нагрузку на сердце, а гидрохлортиазид выводит избыток жидкости из организма, усиливая гипотензивный эффект первого вещества. Поэтому Лозап плюс оказывает более сильное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку содержит комбинацию активных компонентов, а не одно вещество.

В принципе, Лозап плюс был создан для удобства применения, поскольку для усиления эффекта с ингибиторами АПФ часто применяют мочегонные средства. Производители просто соединили данные компоненты в одном препарате, что весьма удобно для человека, которому нужно принимать только одну таблетку, а не две, три и т. д.

Лозап выпускается в трех дозировках – по 12,5 мг, 50 мг и 100 мг лозартана на таблетку. Лозап плюс выпускается в единственной дозировке – 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлортиазида. Таблетки Лозап 12,5 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг и 100 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап плюс имеют продолговатую форму, окрашены в светло-желтый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 90 штук.

Терапевтическое действие Лозапа заключается в снижении артериального давления и уменьшении нагрузки на сердце. Данный эффект препарата обеспечивается за счет его способности подавлять активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Именно из-за того, что Лозап подавляет работу фермента, его относят к группе ингибиторов АПФ.

За счет действия Лозапа в организме человека не образуется ангиотензин II – вещество, которое суживает сосуды и, соответственно, способствует повышению артериального давления. Если же образование ангиотензина II блокируется, то сосуды не суживаются, а артериальное давление снижается или остается в пределах нормы. На фоне регулярного применения Лозапа артериальное давление снижается и удерживается в пределах нормальных значений. Причем первый гипотензивный эффект отмечается уже через 1 – 1,5 часа после приема препарата и сохраняется в течение суток, но для стойкого понижения давления нужно пить лекарство не менее 4 – 5 недель. Лозап для снижения давления весьма эффективен у пожилых людей и молодых пациентов, страдающих злокачественной артериальной гипертензией.

За счет расширения сосудов Лозап уменьшает нагрузку на сердце, которому легче проталкивать по ним кровь. Благодаря облегчению работы сердца препарат повышает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих хроническими сердечными заболеваниями.

Также Лозап улучшает кровоснабжение сердца и интенсивность почечного кровотока, поэтому успешно применяется в лечении хронической сердечной недостаточности и диабетической нефропатии.

Лозап хорошо комбинируется с другими гипотензивными препаратами и оказывает умеренное мочегонное действие, благодаря которому в организме не задерживается жидкость и не формируются отеки.

Лозап плюс оказывает более выраженное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку входящий в его состав диуретик гидрохлортиазид усиливает эффект ингибитора АПФ.

Отдельно следует отметить, что Лозап увеличивает выведение мочевой кислоты и, соответственно, уменьшает ее концентрацию в крови.

При прекращении приема Лозап и Лозап плюс не развивается синдром «отмены».

• Артериальная гипертензия;
• В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности;
• С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца;
• Диабетическая нефропатия с гиперкреатининемией и протеинурией (соотношение концентраций альбумина и креатинина в моче более 300 мг/г) у больных сахарным диабетом второго типа, сочетающаяся с артериальной гипертензией (для защиты почек и профилактики почечной недостаточности).

Лозап плюс – показания к применению. Препарат показан к применению для лечения следующих заболеваний:

• Артериальная гипертония;
• С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца.

Инструкция по применению Лозап

Таблетку Лозап любой дозировки можно принимать вне зависимости от еды, проглатывая ее целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной

(достаточно половины стакана). Поскольку препарат обладает длительным действием, то всю необходимую суточную дозировку принимают однократно, то есть таблетки пьют 1 раз в день. Оптимально принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно в вечерние часы.

Дозировки Лозап определяются заболеванием, по поводу которого принимается препарат. Курс терапии обычно длительный – от нескольких месяцев до нескольких лет. Длительность применения препарата определяется индивидуально, на основании соотношения эффективность/побочные эффекты.

При гипертонической болезни Лозап рекомендуется принимать по 50 мг по одному разу в сутки в течение длительного времени. В некоторых случаях, если необходимо добиться еще большей выраженности терапевтического эффекта, можно увеличить дозировку препарата до 100 мг. Лозап в дозе 100 мг принимают либо по одному разу в сутки (сразу все 100 мг), либо по 2 раза в день по 50 мг. Устойчивое снижение артериального давления обычно отмечается через 3 – 5 недель приема препарата. Поскольку препарат не вызывает синдрома отмены и действует достаточно мягко, то можно начинать прием сразу с полной терапевтической дозировки – 50 мг в сутки.

При хронической сердечной недостаточности Лозап рекомендуется начинать принимать по 12,5 мг по одному разу в сутки. В данной дозировке препарат принимают неделю. Затем дозировку увеличивают вдвое и принимают препарат по 25 мг по одному разу в сутки еще в течение одной недели. После этого оценивают эффективность препарата и, если выраженность действия недостаточна, дозировку увеличивают еще вдвое – до 50 мг по одному разу в сутки. Когда дозировка Лозапа будет доведена до 50 мг в сутки, ее больше не увеличивают и принимают препарат в таком количестве. Если же препарат в дозе 50 мг окажется неэффективным, то следует заменить его другим, но больше не повышать дозировку. Если же дозировка в 25 мг в сутки окажется достаточно эффективной, то следует принимать препарат именно в этом количестве, не увеличивая его до 50 мг.

При применении препарата для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и уменьшения смертности людей, страдающих гипертонической болезнью или гипертрофией левого желудочка, следует начинать прием Лозапа по 50 мг по одному разу в сутки. Через 2 – 3 недели после начала применения препарата оценивают его эффективность. Если таковая достаточна, то рекомендуется продолжать прием Лозапа по 50 мг по одному разу в сутки в течение длительного времени. Если же эффективность недостаточная, то следует либо увеличить дозировку Лозапа до 100 мг, либо оставить дозу Лозапа неизменной, но дополнительно добавить гидрохлортиазид по 50 мг в сутки. Лозап в дозе 100 мг можно принимать по одному разу в сутки, то есть все 100 мг за раз, либо по два раза в день (по 50 мг утром и вечером).

Для поддержания нормального функционирования почек при сахарном диабете, сочетающемся с гипертонической болезнью, на начальных этапах Лозап принимают по 50 мг по одному разу в сутки, а через 1 – 2 недели повышают дозировку до 100 мг в сутки. Именно по 100 мг в сутки следует принимать Лозап для длительного терапии осложнений со стороны почек. Дозировка 100 мг Лозапа может приниматься за один раз или же разбиваться на два приема – по 50 мг по 2 раза в день.

Если одновременно принимается мочегонное средство, или человек страдает обезвоживанием (например, после рвоты, поноса и т. д.), то дозировку Лозапа необходимо уменьшить максимум до 25 мг в сутки.

Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать Лозап в обычных дозировках, уменьшать их не требуется. Однако люди старше 75 лет и страдающие заболеваниями печени, обезвоживанием, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат в дозе по 25 мг по одному разу в сутки. Повышать дозировку для данных категорий можно максимум до 50 мг в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Лозап составляет 150 мг.

Лозап плюс – инструкция

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана).

При артериальной гипертензии препарат сразу начинают принимать по 1 таблетке по одному разу в сутки. Через 3 – 5 недель оценивают эффективность препарата по величине артериального давления. Если давление снизилось до приемлемых значений, то Лозап плюс продолжают принимать в данной дозировке, то есть по 1 таблетке по 1 разу в день. Если же через 3 – 5 недель после начала применения препарата давление не удалось довести до приемлемых значений, то следует увеличить дозировку до 2 таблеток, которые необходимо принимать за один раз.

Для уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижения смертности у людей, страдающих артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка сердца, Лозап плюс следует принимать по 1 таблетке по одному разу в сутки. Если через 3 – 5 недель после начала применения выраженность терапевтического эффекта недостаточна, то следует увеличить дозировку Лозап плюс в два раза и принимать по 2 таблетки по одному разу в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Лозап плюс составляет 2 таблетки.

Пожилые люди должны принимать Лозап плюс в обычных дозировках, не уменьшая их.

Применение при беременности и грудном вскармливании

беременности

(до 13-ой недели гестации включительно), а во II и III триместрах препараты и вовсе строго противопоказаны.

Это означает, что с начала и до 13-ой недели беременности лучше отказаться от применения препаратов, но при острой необходимости, когда польза несомненно превышает все риски, Лозап или Лозап плюс можно использовать.

Начиная с 14-ой недели беременности и вплоть до родов Лозап и Лозап плюс применять строго противопоказано. То есть, препараты нельзя принимать ни при каких обстоятельствах во время II и III триместров беременности.

Женщины, принимающие Лозап или Лозап плюс, планирующие беременность, должны на этом этапе перейти на прием других гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время вынашивания ребенка (например, Нифедипина и др.). Если зачатие произошло незапланированно, то следует отказаться от приема Лозапа или Лозапа плюс сразу же, как только стало известно о беременности.

Лозап и Лозап плюс при применении во II и III триместрах беременности оказывают токсическое действие на плод, вызывая нарушение работы почек, замедляя окостенение костей черепа и провоцируя формирование олигогидрамниона. Вследствие подобного действия Лозап или Лозап плюс могут спровоцировать почечную недостаточность, гипотензию и гиперкалиемию у новорожденного ребенка. Лозап плюс при применении в течение беременности может спровоцировать ухудшение фетоплацентарного кровотока и нарушение водно-электролитного баланса, а также желтуху у плода и новорожденного.

Поэтому если по каким-либо причинам женщина во время беременности хотя бы раз принимала Лозап или Лозап плюс, следует периодически проводить УЗИ плода с целью выявления возможных нарушений работы почек и окостенения костей черепа. Новорожденные, родившиеся у женщин, принимавших Лозап или Лозап плюс, должны находиться под наблюдением врачей из-за высокого риска развития гипотензии (низкое артериальное давление).

Лозап и Лозап плюс не должны применяться на фоне грудного вскармливания, поскольку препараты могут выделяться в молоко и оказывать негативное воздействие на организм ребенка. Поэтому при необходимости применения Лозап или Лозап плюс следует отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

могут применяться в сочетании с другими гипотензивными препаратами (мочегонные, блокаторы кальциевых каналов, альфа- и бета-

адреноблокаторы

инсулином

и гипогликемическими средствами (

Метформин

Глибенкламид, Гликлазид и др.).

Если у человека когда-либо в прошлом был отек Квинке, то в течение всего периода применения Лозап и Лозап плюс он должен находиться под наблюдением врача на предмет риска повторного развития тяжелой аллергической реакции.

Если человек страдает гиповолемией (сниженный объем жидкости в организме, обезвоживание) или гипонатриемией (низкой уровень натрия в крови), спровоцированными различными факторами (бессолевая диета, понос, рвота, прием мочегонных в высоких дозах), то прием Лозапа или Лозапа плюс может спровоцировать гипотонию (низкое артериальное давление). Поэтому при наличии у человека гиповолемии или гипонатриемии, следует перед началом применения Лозапа устранить данные нарушения водно-электролитного баланса или же принимать препарат в минимальной дозировке.

При наличии у человека нарушений работы почек, сахарного диабета или сердечной недостаточности следует в течение всего периода применения Лозап или Лозап плюс контролировать уровень калия и креатинина в крови, поскольку имеется высокий риск развития гиперкалиемии (концентрация калия в крови выше нормы).

Одновременно с Лозапом или Лозапом плюс не рекомендуется применять калийсберегающие мочегонные средства (Верошпирон, Спиронолактон, Триамтерен и др.) и калиевые заменители поваренной соли.

При наличии заболеваний почек или стенозе обоих почечных артерий Лозап следует принимать с осторожностью, поскольку у данных категорий людей имеется повышенный риск развития почечной недостаточности. Кроме того, у людей, страдающих нарушениями работы почек, на фоне применения Лозапа или Лозапа плюс может повышаться уровень креатинина и мочевины в крови. Однако, при отсутствии клинической симптоматики, изменение данных лабораторных показателей неопасно, а значения концентраций мочевины и креатинина самостоятельно приходят в норму после отмены препарата.

Людям, страдающим ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, следует начинать прием Лозапа или Лозапа плюс с минимальных дозировок, чтобы обеспечить плавное снижение давления, поскольку резкое уменьшение величины артериального давления может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Если у человека имеется гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или стеноз аортального или митрального клапана, или же сердечная недостаточность сочетается с аритмиями или тяжелой почечной недостаточностью, то ему следует принимать Лозап или Лозап плюс с осторожностью и только под контролем врачей.

Не рекомендуется принимать Лозап в сочетании с другими ингибиторами АПФ (например, Каптоприлом, Эналаприлом и т. д.), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, нарушений со стороны почек и гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови).

Если человек находится на гемодиализе, то дозировку Лозапа следует уменьшать вдвое от рекомендованной при состоянии, по поводу которого производится прием препарата.

При применении общей анестезии на фоне приема Лозапа возможно развитие гипотензии.

При наличии первичного гиперальдостеронизма рекомендуется отказаться от применения Лозапа и Лозапа плюс, поскольку у данной категории людей эти препараты, как правило, неэффективны.

Все вышеперечисленные особые указания касаются и Лозапа, и Лозапа плюс. Однако для Лозапа плюс имеются также дополнительные особые указания , которые мы перечислим ниже.

Итак, прием Лозап плюс может нарушать толерантность к глюкозе. Вследствие этого на фоне применения Лозап плюс может понадобиться коррекция дозировки противодиабетических средств (Глибенкламид, Метформин и т. д.).

Лозап плюс может провоцировать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови), гиперурикемию (повышенный уровень мочевой кислоты в крови), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Лозап плюс может провоцировать обострение системной красной волчанки и ухудшение зрения за счет развития приступа миопии или закрытоугольной глаукомы. При развитии подобных осложнений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лозап и Лозап плюс могут вызывать

головокружениясонливость

обмороки

Что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка Лозапом и Лозапом плюс возможна и проявляется следующими симптомами:

• Тахикардия (частота сердечных сокращений более 70 ударов в минуту);
• Гипотония (сильное снижение артериального давления);
• Обморок;
• Коллапс;
• Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней хлора, натрия в крови и др.);
• Обезвоживание (только для Лозап плюс).

При развитии передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов, а также на восстановление водно-электролитного баланса. Так, при выраженной гипотонии следует уложить человека на спину и приподнять ноги. При необходимости внутривенно вводят физиологический раствор или симпатомиметики для повышения давления. Для ускорения выведения препарата из организма принимают мочегонные препараты.

Вначале приведем взаимодействия с лекарствами, которые характерны и для Лозапа, и для Лозапа плюс. И ниже отдельно приведем взаимодействия, характерные только для Лозап плюс.

Рифампицин и Флуконазол снижают концентрацию Лозап и Лозап плюс в крови, что, однако, не отражается на эффективности последних препаратов.

Лозап и Лозап плюс могут применяться в сочетании с другими препаратами, снижающими давление. Взаимно усиливают эффект бета-адреноблокаторов (Атенолол, Пропранолол, Метопролол, Небиволол и т. д.), симпатолитиков (Бретилат, Раунатин, Резерпин и т. д.) и мочегонных средств.

Применение Лозапа и Лозапа плюс в сочетании с калийсберегающими мочегонными (Верошпирон, Спиронолактон, Триамтерен, Амилорид и др.), препаратами калия (Аспаркам, Панангин и др.) и калийными заменителями поваренной соли может привести к повышению концентрации калия в крови, вследствие чего одновременный прием указанных средств нежелателен.

Лозап и Лозап плюс замедляет выведение лития. Поэтому на фоне одновременного применения Лозапа и препаратов лития следует постоянно контролировать уровень лития в крови и при необходимости корректировать дозировку лекарств.

Эффект снижения давления Лозапа и Лозапа плюс уменьшается при одновременном применении с препаратами группы НПВС (например, Аспирином, Ибупрофеном, Нимесулидом, Кетановом и т. д.). Кроме того, комбинация с НПВС усиливает риск нарушений работы почек, поэтому при применении подобного сочетания препаратов нужно постоянно контролировать почечную функцию.

Применение Лозапа одновременно с другими препаратами группы ингибиторов АПФ (например, Каптоприл, Эналаприл и др.) или Алискиреном нужно производить только под тщательным контролем давления, функции почек и концентрации электролитов в крови (калия, натрия, хлора, кальция и др.). Прием подобной комбинации препаратов людьми, страдающими атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом, вызывает повышенный риск гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений работы почек.

Сочетанное применение Лозапа и Алискирена противопоказано при сахарном диабете и нарушении работы почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин.

Лозап и Лозап плюс при приеме с препаратами, которые также снижают давление (трициклические антидепрессанты, Баклофен, Амифостин), может приводить к резкому и стойкому понижению артериального давления.

Для Лозапа плюс, помимо вышеперечисленных, характерны также следующие взаимодействия с лекарственными препаратами.

Прием с алкогольными напитками, наркотическими веществами, антидепрессантами (Ксанакс, Амитриптилин и т. д.) и барбитуратами (Веронал и др.) повышает риск ортостатической гипотензии (резкое понижение давления в ответ на переход из положения сидя или лежа в стоя).

Лозап плюс изменяет толерантность к глюкозе, поэтому на фоне его применения необходимо корректировать дозировку противодиабетических препаратов (например, Метформина, Глибенкламида, Гликлазида и т. д.).

Холестирамин и Колестипол уменьшают выраженность действия Лозап плюс.

Глюкокортикостероиды (Бетаметазон, Преднизолон и т. д.), адренокортикотропный гормон в сочетании с Лозап плюс провоцируют дефицит электролитов (калия, кальция, натрия).

Лозап плюс уменьшает выраженность действия адреналина и норадреналина.

Лозап плюс усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин и т. д.), цитотоксических препаратов (Метотрексат, Циклофосфамид и т. д.).

При одновременном приеме Лозапа плюс с противоподагрическими препаратами (Пробенецид, Аллопуринол и др.) необходимо корректировать дозировку последних. Кроме того, Лозап плюс увеличивает риск аллергических реакций на Аллопуринол.

Лозап плюс усиливает токсическое действие салицилатов (Аспирин и др.) на ЦНС.

Одновременное применение Лозап плюс и Метилдопы в единичных случаях провоцирует гемолитическую анемию.

Одновременный прием Лозап плюс со следующими препаратами может провоцировать аритмию, в том числе смертельно опасную типа «пируэт»:

• Противоаритмические средства класса IА (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид и т. д.);
• Противоаритмические средства класса III (Амиодарон, Соталол, Дофетилид и т. д.);
• Некоторые нейролептики (Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Сульпирид, Сультоприд, Амисульприд, Тиаприд, Пимозид, Галоперидол, Дроперидол);
• Бепридил;
• Цизаприд;
• Дифеманил;
• Эритромицин;
• Галофантин;
• Мизоластин;
• Пентамидин;
• Терфенадин;
• Винкамицин.

Лозап плюс увеличивает концентрацию кальция в крови, поэтому при одновременном применении с препаратами кальция следует корректировать дозировку последних.

Лозап плюс в сочетании с Карбамазепином может провоцировать гипонатриемию (снижение концентрации натрия в крови).

могут провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

1. Система крови:

• Анемия;
• Тромбоцитопения (уровень тромбоцитов в крови ниже нормы);
• Эозинофилия (количество эозинофилов в крови выше нормы);
• Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Иммунная система:

• Отек Квинке;
• Васкулит;
• Зуд кожи;
• Сыпь на коже;
• Крапивница;
• Фотосенсибилизация.

3. Нервная система:

• Беспокойство;
• Депрессия;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Сонливость;
• Нарушение сна;
• Мигрень;
• Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей);
• Нарушение памяти;
• Тремор;
• Атаксия (расстройство координации движений);
• Периферическая нейропатия;
• Гипестезии (повышенная чувствительность к различным раздражителям, например, холоду, прикосновениям и т. д.);
• Панические атаки;
• Спутанность сознания;
• Необычные сновидения;
• Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва).

4. Органы чувств:

• Шум в ушах;
• Нарушение вкуса (дисгевзия);
• Нарушение зрения (снижение остроты или двоение в глазах);
• Конъюнктивит;
• Вертиго;
• Нечеткость зрения;
• Ощущение жжения в глазах.

5. Сердечно-сосудистая система:

• Ощущение сердцебиения;
• Стенокардия;
• Обмороки;
• Аритмия;
• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• Гипотензия (снижение артериального давления ниже 90/60);
• Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе в положение стоя из сидя или лежа);
• Носовое кровотечение;
• Брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту);
• Инфаркт миокарда;
• Атриовентрикулярная блокада II степени.

6. Дыхательная система:

• Кашель;
• Одышка;
• Заложенность носа;
• Ринит;
• Синусит;
• Фарингит;
• Ларингит;
• Бронхит;
• Боль в груди;
• Диспноэ.

7. Пищеварительный тракт:

• Боль в животе;
• Непроходимость кишечника;
• Понос или запор;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диспепсические симптомы (отрыжка, вздутие живота, метеоризм и т. д.);
• Панкреатит;
• Гепатит;
• Гастрит;
• Нарушение работы печени;
• Анорексия;
• Сухость во рту;
• Зубная боль.

8. Мягкие ткани:

• Миалгия (боль в мышцах);
• Артралгия (боль в суставах);
• Рабдомиолиз (распад мышц);
• Боли в спине и ногах;
• Мышечные спазмы;
• Фибромилагия.

9. Мочеполовые органы:

• Нарушение работы почек;
• Почечная недостаточность;
• Импотенция;
• Снижение либидо;
• Императивные позывы на мочеиспускание;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Никтурия (более частое мочеиспускание ночью, чем днем).

10. Лабораторные показатели:

• Гипонатриемия (уровень натрия в крови ниже нормы);
• Гипогликемия (уровень глюкозы в крови ниже нормы);
• Повышенная активность АсАТ и АлАТ;
• Повышенная концентрация мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови.

Другие:

• Обострение или проявление подагры;
• Астения;
• Слабость;
• Отеки;
• Общее недомогание;
• Сухость кожи;
• Усиленное потоотделение;
• Алопеция (облысение);
• Синяки не более 3 мм в диаметре;
• Артрит;
• Гриппоподобные симптомы;
• Отечность лица;
• Отечность и малоподвижность суставов;
• Боль в плече и коленях.

Лозап плюс, дополнительно к вышеперечисленным, может провоцировать следующие побочные эффекты:

• Обострение системной красной волчанки;
• Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов, эозинофилов);
• Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
• Пурпура;
• Ксантопсия (нарушение зрения, при котором человек все видит в желтом цвете);
• Респираторный дистресс-синдром;
• Сиаладенит (воспаление слюнной железы);
• Холестатическая желтуха;
• Холецистит;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Мышечные судороги;
• Глюкозурия (глюкоза в моче);
• Интерстициальный нефрит;
• Лихорадка.

• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препаратов;
• Одновременный прием с Алискиреном на фоне сахарного диабета, сочетающегося с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
• Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин;
• Анурия (отсутствие мочи);
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст младше 18 лет;
• Не поддающаяся коррекции гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия (только для Лозап плюс);
• Обтурационные заболевания желчевыводящих путей (только для Лозап плюс);
• Холестаз (только для Лозап плюс);
• Подагра или гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови) с клиническими симптомами (только для Лозап плюс).

С осторожностью следует применять Лозап и Лозап плюс при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Артериальная гипотензия (низкое давление);
• Сердечная недостаточность в сочетании с тяжелой почечной недостаточностью;
• Тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
• Сердечная недостаточность с аритмиями;
• Цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, атеросклероз сосудов мозга и т. д.);
• Гиперкалиемия (уровень калия в крови выше нормы);
• Возраст старше 75 лет;
• Низкий объем циркулирующей крови;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Двустороннее сужение обеих почечных артерий;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Перенесенная пересадка почки;
• Стеноз аортального и митрального клапана;
• Ангионевротический отек в прошлом;
• Первичный гиперальдостеронизм;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Сахарный диабет (только для Лозап плюс);
• Гипохлоремический алкалоз (для Лозап плюс);
• Гипомагниемия (для Лозап плюс);
• Заболевания соединительной ткани, например системная красная волчанка (для Лозап плюс);
• Бронхиальная астма в настоящем или прошлом (для Лозап плюс);
• Одновременный прием с НПВС, например, Ибупрофеном, Нимесулидом, Нурофеном и т. д. (для Лозап плюс);
• Острый приступ миопии или закрытоугольной глаукомы (для Лозап плюс).

Лозап и Лозап плюс на фармацевтическом рынке стран СНГ имеют две разновидности аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят препараты, которые содержат точно такие же активные вещества, как и Лозап и Лозап плюс. К аналогам относят препараты, которые содержат другие активные вещества, но обладают максимально сходным терапевтическим эффектом с Лозапом и Лозапом плюс. В принципе, аналогами Лозапа являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ, а Лозапа плюс – ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками.

Синонимы Лозап и Лозап плюс отражены в таблице.

Синонимы Лозап	Синонимы Лозап плюс
Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки	Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки	Гизаар и Гизаар форте таблетки
Зисакар таблетки	Гизортан таблетки
Кардомин-Сановель таблетки	Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки	Кардомин плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки	Лозартан-Н Рихтер таблетки
Лакеа таблетки	Лориста Н, Лориста Н 100 и Лориста НД таблетки
Лозарел таблетки	Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки	Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева таблетки
Лозартан-Рихтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД и Лозартан Маклеодз таблетки	Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки	Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки	Симартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Реникард таблетки

Аналоги Лозап и Лозап плюс также отражены в таблице.

Аналоги Лозап	Аналоги Лозап плюс
Апровель таблетки	Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки	Валз Н таблетки
Ангиаканд таблетки	Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки	Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки	Ванатекс Комби таблетки
Валсафорс таблетки	Ибертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки	Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсулы и таблетки	Ко-Диован таблетки
Валаар таблетки	Коапровель таблетки
Гипосарт таблетки	Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 и Кандекор Н 32 таблетки
Диован таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
Ибертан таблетки	Микардис Плюс таблетки
Ирбесартан таблетки	Ордисс Н таблетки
Ирсар таблетки	Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки	Эдарби Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 и Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Микардис таблетки
Навитен таблетки
Нортиван таблетки
Ордисс таблетки
Олиместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордио таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмисартан Рихтер таблетки
Фирмаста таблетки
Эдарби таблетки

Отрицательные отзывы о Лозап немногочисленны и обусловлены, как правило, неэффективностью препарата в конкретном случае. Кроме того, имеются негативные отзывы о препарате в связи с тяжело переносимыми побочными эффектами, появление которых заставляло отказаться от применения Лозапа.

Подавляющее большинство отзывов о Лозап плюс положительные (более 90%), что обусловлено эффективностью препарата. Так, в отзывах указывается, что Лозап плюс эффективно снижает

артериальное давление

и удерживает его в пределах приемлемых значений. Причем действие препарата длительное, что позволяет принимать его по одному разу в сутки, а это весьма удобно.

Отрицательные отзывы о Лозап плюс, как правило, обусловлены побочными эффектами, которые тяжело переносились и вынуждали отказываться от применения препарата. Кроме того, имеются отдельные отзывы, в которых указывается, что соотношение цена/эффективность недостаточно высокое.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ЛОЗАП ПЛЮС

Торговое название

Л озап П люс

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : лозартана калия 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг,

вспомогательные вещества : маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон 30, магния стеарат,

пленочное покрытие:

гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак, понсо 4R алюминиевый лак (E124), cиметикона эмульсия SE4 (водa очищенная, полидиметилсилоксан, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая).

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы, с линией разлома с двух сторон

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С09DА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Лозартан

После приема внутрь, лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается метаболизму с образованием карбоксильного метаболита и других неактивных метаболитов. Системная биологическая доступность составляет около 33%. Максимальная концентрация лозартана в плазме крови достигается на протяжении 1 часа после введения, а его активного метаболита - через 3-4 часа. Прием пищи не вызывает клинически значимых изменений в профиле плазменной концентрации лозартана.

Гидрохлортиазид

После приема внутрь 60-80% абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1,5-3 часа.

Распределение

Лозартан

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с протеинами плазмы, прежде всего, с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Исследование на крысах показало, что лозартан очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Лозартан

Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Около 14% оральной или внутривенной дозы лозартана превращается в активный метаболит путем карбоксилирования.

Также образуются неактивные метаболиты, из которых два основных образуются путем гидроксилирования боковой бутиловой цепи и менее значимый метаболит - N-2 тетразол глюкуронид.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Элиминация

Лозартан

Плазменный клиренс лозартана составляет около 600 мл/мин, плазменный клиренс активного метаболита - около 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана составляет около 74 мл/мин, активного метаболита - 26 мл/мин. Фармакокинетики лозартана и его активного метаболита остаются линейными, в интервале оральной дозы лозартана калия до 200 мг.

После приема внутрь плазменная концентрация лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально, Т 1/2 лозартана - около 2 часов, активного метаболита - 6-9 часов. При введении лозартана в дозе 100 мг 1 раз в день, ни лозартан, ни его активный метаболит не накапливаются в плазме.

Приблизительно 4% оральной дозы лозартана выделяется в неизмененном виде с мочой, около 6% - в виде активного метаболита. После введения радиоактивно меченного 14 С лозартана 35% радиоактивности обнаруживается в моче, тогда как 58% радиоактивности связано с фекалиями.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро элиминируется через почки. Установлено, что на протяжении, по меньшей мере, 24 часов после приема препарата, Т 1/2 составляет 5,6-14,8 часов. Как минимум, 61% оральной дозы гидрохлоротиазида выделяется в неизмененном виде.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов:

Пациенты пожилого возраста

Лозартан - Гидрохлоротиазид

Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и абсорбция гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

Нарушения функции печени

Лозартан

После приема внутрь у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести цирроза печени, алкогольного происхождения, плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита были в 5 раз и 1,7 раз выше, соответственно, чем у молодых мужчин-добровольцев.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются посредством гемодиализа.

Фармакодинамика

Лозап Плюс - комбинированный препарат, содержащий лозартан калия и гидрохлоротиазид. Оказывает гипотензивный эффект, выраженный в большей степени, чем каждый компонент в отдельности. Лозап Плюс обладает диуретическим эффектом, входящий в его состав гидрохлоротиазид, повышает активность ренина в плазме, увеличивает секрецию альдостерона, уменьшает концентрацию калия в сыворотке и повышает уровень ангиотензина II.

Применение лозартана блокирует все физиологически важные эффекты ангиотензина II и (через подавление альдостерона) может уменьшить потерю калия, индуцированную диуретическим лечением. Лозартан обладает умеренным и транзиторным урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид, как было показано, может умеренно повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, лозартан уменьшает гиперурикемию, индуцированную диуретиками.

Антигипертензивный эффект Лозап Плюс сохраняется на протяжении 24 часов. В клинических исследованиях, продолжительностью, по меньшей мере, 1 год, антигипертензивный эффект был стабильным. Несмотря на достоверное снижение артериального давления (АД), прием Лозап Плюс не оказывал достоверного клинического влияния на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях, продолжительностью свыше 12 недель, лечение комбинацией лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг приводило к снижению среднего диастолического кровяного АД на 13,2 мм. рт. ст., измеренного в положении сидя перед введением лекарства.

В сравнительном исследовании комбинации лозартан 50 мг/гидрохлороти-азид 12,5 мг с каптоприлом 50 мг/гидрохлоротиазид 25 мг у молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов с артериальной гипертензией, антигипертензивный эффект был сходен в двух возрастных группах. В целом, лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг вызывал дозозависимое, статистически достоверное уменьшение частоты возникновения побочных реакций и частоты прекращения лечения из-за побочных реакций, по сравнению с комбинацией каптоприл 50 мг/гидрохлоротиазид 25 мг.

Исследования 131 пациентов, страдающих выраженной гипертензией, показали пользу комбинации лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг, назначенную в качестве начальной терапии, равно, как и в комбинации с другими антигипертензивными агентами при 12-недельной терапии.

Комбинация лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг оказывала влияние на снижение АД у мужчин и женщин безотносительно к этнической принадлежности - у молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов; препарат эффективен на всех стадиях гипертензии.

Лозартан

Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II связывается с АТ1 рецепторами, находящихся в гладких мышцах сосудистой стенки, надпочечниках, почках и сердце и индуцирует некоторые важные биологические реакции, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан и его фармакологически активный метаболит угольной кислоты (Е-3174) блокируют ин витро и ин виво все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, безотносительно к его происхождению и пути синтеза.

Антигипертензивный эффект лозартана и уменьшение плазменной концентрации альдостерона сохраняется даже при возрастании уровня ангиотензина II, что указывает на эффективность блокады рецептора ангиотензина II.

Связывание лозартана с АТ1 рецептором является селективным, при этом отсутствуют связывание или блокада других рецепторов гормонов или ионных каналов, которые являются важными в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Лозартан не подавляет АПФ (киназу II) - фермента, отвечающего за деградацию брадикинина в небелковые пептиды, в отличие от конверсии ангиотензина I в ангиотензин II. Таким образом, эффекты, не связанные с блокадой АТ1 рецептора, также как интенсификация эффектов, опосредованных брадикинином, или развитие отеков (1,7% у пациентов, принимавших лозартан и 1,9%-у пациентов, принимавших плацебо) не относятся к лозартану.

Лозартан действует, блокируя реакции на ангиотензин I и ангиотензин II, без влияния на эффекты брадикинина, что соответствует специфичности действия лозартана. В противоположность этому, ингибиторы АПФ, блокируя реакцию на ангиотензин I и усиливая реакцию на брадикинин, не изменяет реакцию на ангиотензин II. Таким образом, фармакодинамические эффекты лозартана отличаются от таковых у ингибиторов АПФ.

В исследовании, проведенном специально для оценки частоты возникновения кашля у пациентов, лечившихся лозартаном, по сравнению с пациентами, лечившихся ингибиторами АПФ, частота возникновения кашля при лечении лозартаном или гидрохлоротиазидом была сходной, но существенно ниже, чем у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ. При анализе 16 двойных слепых исследований, в которых принимали участие 4313 пациентов, частота спонтанных сообщений о кашле от пациентов, лечившихся лозартаном (3,1%), была близка к таковой от пациентов, лечившихся плацебо (2,6%) и от пациентов, лечившихся гидрохлоротиазидом (4,1%), в то время как частота сообщений о кашле от пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, составила 8,8%.

У пациентов с артериальной гипертензией с протеинурией, но без сопутствующего сахарного диабета, введение лозартана калия приводило к существенному уменьшению протеинурии и выведения фракций альбумина и иммуноглобулина G. При лечении лозартаном сохраняется скорость клубочковой фильтрации и снижается фильтрационная фракция.

В целом, лозартан вызывает уменьшение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно менее 0,4 мг/100 мл), сохраняющееся в течение долговременной терапии.

Лозартан не действует на автономные рефлексы и не воздействует постоянно на уровень норадреналина в плазме.

У больных с левожелудочковой недостаточностью, положительная гемодинамика и нейрогормональные эффекты индуцируются дозами 25 мг и 50 мг лозартана, этот эффект охарактеризован повышением сердечного индекса, снижением легочного капиллярного давления (заклинивающего давления), резистентности сосудистой системы среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений, вследствие снижения циркулирующих уровней альдостерона и норадреналина. Частота возникновения гипотензии была дозозависимой у пациентов с сердечной недостаточностью.

Введение 50-100 мг лозартана 1 раз в день дает достоверно более выраженный антигипертензивный эффект, чем 50-100 мг каптоприла, вводимого 1 раз в день. Антигипертензивный эффект 50 мг лозартана близок к таковому при введении 20 мг энаприла 1 раз в день. Антигипертензивный эффект 50-100 мг лозартана 1 раз в день сравним с таковым при введении 50-100 мг атенолола 1 раз в день. Также антигипертензивный эффект 50-100 мг лозартана 1 раз в день эквивалентен введению 5-10 мг фелодипина, в таблетках пролонгированного действия у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (65 лет и старше) после 12-недельного лечения.

Лозартан обладает одинаковой эффективностью у мужчин и женщин, молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов с артериальной гипертензией. Хотя, антигипертензивный эффект лозартана, как и других лекарств, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему, одинаков для всех этнических групп, реакции чернокожих пациентов на монотерапию лозартаном, в среднем, слабее, чем у нечернокожих лиц. Эффект лозартана на снижение АД проявляет аддитивные свойства, при совместном введении с диуретиками тиазидного типа.

В клинических исследованиях, ежедневное введение лозартана 1 раз в день пациентам со слабо выраженной и умеренной эссенциальной гипертензией, приводило к статистически достоверному снижению систолического и диастолического артериального давления; в клинических исследованиях, продолжительностью до одного года, антигипертензивный эффект сохранялся. Измерения АД в период минимального (через 24 часа после введения), по отношению к максимальному эффекту (через 5-6 часов после введения), показало относительно медленное снижение АД на протяжении 24 часов. Антигипертензивный эффект соответствовал естественным дневным колебаниям АД. Снижение АД к концу действия дозы, составляло 70-80% от эффекта, развившегося через 5-6 часов после введения препарата. Прекращение приема лозартана пациентами не приводило к резкому подъему АД и не оказывало клинически значимого действия на частоту сердечных сокращений.

Результаты исследования LIFE «Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension» (LIFE) показали, что лечение лозартаном снизило риск развития инсульта на 25% в сравнении с приемом атенола (p=0,001, 95% доверительного интервала 0,63-0,89), на 13,0% показало снижение риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда (p=0,021, 95 % доверительный интервал 0,77-0,98) в сравнении с показателями группы пациентов, принимавших атенолол. Исследование LIFE - рандомизированное контролируемое исследование с участием 9193 пациентов с гипертензией, в возрасте от 55 до 80 лет с признаками гипертрофии левого желудочка, выявленной на основании стандартной ЭКГ. Больные были рандомизированы в 2 группы: 1) прием лозартана 50 мг 1 раз в сутки 2) прием атенолол 50 мг 1 раз в сутки. Если в течение 2 месяцев не удавалось достигнуть целевого АД (140/90 мм рт. ст.), лечение дополнялось приемом гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки), а суточная доза лозартана и атенолола увеличивалась до 100 мг.

Гидрохлоротиазид

Точный механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Как правило, тиазиды не изменяют нормальные показатели АД.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным средством. Он воздействует на механизмы реабсорбции электролитов в дистальных почечных канальцах. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение натрия и хлорида в приблизительно одинаковых количествах. Натрийурез может сопровождаться существенной потерей калия и бикарбонатов.

После приема внутрь, диурез начинается через 2 часа, достигает пика, примерно через 4 часа и сохраняется на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не корректируется монотерапией лозартаном или гидрохлортиазидом

Препарат предназначен только для взрослых.

Данная фиксированная комбинация не должна применяться для начальной терапии артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Таблетки Лозап плюс следует проглатывать, запивая водой.

Лозап плюс принимается внутрь независимо от приема пищи.

Рекомендуется подбирать дозу для отдельных компонентов (лозартан и гидрохлортиазид) в тех случаях, когда рассматривается клинически приемлемая необходимость перехода с монотерапии на лечение комбинированным препаратом у пациентов, чье артериальное давление (АД) не удается адекватно контролировать.

Поддерживающая доза Лозап плюс составляет 1 таблетка в сутки. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозап плюс может быть увеличена до 2 таблетки 1 раз в сутки. Максимальная доза Лозап плюс составляет 2 таблетки 1 раз в сутки.

Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-4-х недель после начала лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе

Не требуется регулировать начальную дозу у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Таблетки лозартана и гидрохлоротиазида не рекомендуется принимать пациентам на гемодиализе. Лозап плюс таблетки нельзя принимать пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)

ОЦК и/или электролитные нарушения необходимо откорректировать до начала приема Лозап плюс.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Лозап плюс противопоказан к применению у пациентов с острой печеночной недостаточностью (см. раздел противопоказания).

Применение у пациентов пожилого возраста

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому Лозап Плюс не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: «очень часто» (> 1/10) , «часто» (от ≥ 1/100 до < 1 /10) , «нечасто» (от > 1/1000 до < 1 /100) , «редко» (от > 1/10000 до < 1/1000) , «очень редко» (< 1/10000), «частота не известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном калия и гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида в отдельности. В контролируемых клинических испытаниях у пациентов с эссенциальной гипертензией, единственной побочной реакцией, связанной с приемом лекарства, было головокружение, которое возникало чаще, чем при назначении плацебо и возникало у 1% или более пациентов, получавших лечение лозартаном калия и гидрохлортиазидом. В контролируемых клинических испытаниях у пациентов с гипертензией и гипертрофией левого желудочка сердца, наиболее общими, лекарственно зависимыми побочными реакциями были:

Редкие

Гепатит,

Гипергликемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз

Частота неизвестна

Дисгевзия

Ортостатические состояния, зависящие от дозы

Кожная красная волчанка

Кроме того, при применении лозартана калия/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов.

Лозартан

В постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы следующие побочные реакции (точно определить частоту их возникновения не представилось возможным):

Часто

Бессоница, головная боль, головокружение,

Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, патологии синуса;

Боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия

Мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишалгия

Нарушение фунции почек, почечная недостаточность

Астения, утомляемость, боли в груди

Гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия

Нечасто

Анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз

Анорексия, подагра

Беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти

Повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок

Нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения

Вертиго, звон в ушах

Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)

Васкулит

Фарингеальный дискомфорт, фарингит, ларингит, диспоноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит, заложенность дыхательных путей

Запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота

Алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость

Боль в руке, отечность суставов, боль в коленях, боли в мышцах и костях, боли в плечах, ригидность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость

Никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей

Снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция

Отечность лица, отек, лихорадка

Незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке

Редко

Анафилактические реакции, ангионевротический отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, ведущее к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у некоторых из этих пациентов были описаны случаи отека Квинке, возникшего при приеме других лекарств, включая ингибиторов АПФ

Частота не известна

Тромбоцитопения

Панкреатит

Нарушения функции печени

Рабдомиолиз

Воспалительный симптом, дисфория

Гипонатриемия

Гидрохлоротиазид

Часто

Головная боль

Нечасто

- агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения

Анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия

Бессонница

Временное снижение остроты зрения, ксантопсия

Некротический ангиит (некротический васкулит, кожный васкулит)

Респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких

Сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор

Желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит

Фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

Мышечные судороги

Гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность

Лихорадка, головокружение

Редко

- анафилактические реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

Повышенная чувствительность к другим препаратам - производным сульфонамидов

Устойчивая к терапии гипокалиемия, гиперкальциемия,

Рефрактерная гипонатриемия

Тяжелые нарушения функции печени, холестаз, обструкции желчевыводящих путей

Симптоматическая гиперурикемия / подагра

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30мл/мин)

• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью назначать лозартан-содержащие лекарственные препараты с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2).

Лекарственные взаимодействия

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

При лечении препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.

При одновременном применении АРА II и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта), и неселективных НПВС, может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Одновременное применение АРА II или диуретиков и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.

Одновременное применение препарата и антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Двойная блокада (например, путем добавления ингибитора АПФ или алискирена к антагонисту рецептора ангиотензина II) должна быть ограничена в каждом отдельном случае, при этом требуется тщательный контроль артериального давления, функции почек и электролитов. Некоторые исследования показали, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью, или с диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с более высокой частотой гипотензии, обмороков, гиперкалиемии, а также изменениями в почечных функция (в том числе острой почечной недостаточностью), по сравнению с использованием одного ренин-ангиотензин-альдостерон агента. Запрещается одновременное применение алискирена с лозартаном у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин).

Одновременное применение препарата с препаратами, снижающими АД, вызывающими гипотензию, такими как, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут проявлять взаимодействие с одновременно введенными тиазидами:

• Алкоголь, барбитураты или общие анестетики - могут усиливать существующую ортостатическую гипотензию.
• Антидиабетические препараты (оральные или инсулин) - может возникнуть необходимость в регулировке дозы антидиабетических препаратов.
• Другие антигипертензивные средства - могут дать дополнительный антигипертензивный эффект.
• Смолы холестирамина и колестипола - ослабление абсорбции гидрохлоротиазида в присутствии ионообменной смолы. Однократная доза холестирамина или колестипола способна связывать гидрохлоротиазид, и в результате, на 43-85% уменьшать абсорбцию в желудочно-кишечном тракте.
• Кортикостероиды, АКТГ - повышают дефицит электролитов, особенно, в условиях гипокалиемии.
• Прессорные амины (например, адреналин) - эффект прессорных аминов может уменьшаться, однако, не в такой степени, чтобы потребовалась их отмена.
• Недеполяризующие мышечные релаксанты (например, тубокурарин) - потенциальное повышение чувствительности к миорелаксантам.
• Литий-диуретические препараты снижают почечный клиренс лития, что ведет к повышению риска интоксикации литием. Совместное введение этих препаратов не рекомендуется.
• Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) потребуется корреция дозы антиподагрических препаратов, т.к. гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
• Антихолинергические препараты (атропин, биперидин) повышают биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.
• Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.
• В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.
• Описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.
• Сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.
• Дигиталисные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами дигиталиса.
• Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении лозартана/гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды дигиталиса и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт"(в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии:

Антиаритмические средства класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

Антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

Антипсихотические препараты (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

Другие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

• Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать концентрацию кальция в сыворотке, вследствие уменьшения его выведения. При необходимости назначения кальциевых добавок, следует постоянно контролировать сывороточную концентрацию кальция и, соответственно, регулировать дозу кальция.

Влияние на лабораторные показатели.

Тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез, вследствие их воздействия на метаболизм кальция.

• Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга.
• Йодсодержащие контрастные вещества: в случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед началом их введения следует провести регидратацию пациентов.
• Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероидные гормоны, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалемию.

Особые указания

Лозартан

Отек Квинке

Требуется наблюдение за пациентами с отеком Квинке в анамнезе (отек лица, губ, горла, и/или языка)

Гипотензия и уменьшение объема циркулирующей крови.

У пациентов с уменьшением ОЦК и/или гипонатриемией, в связи с принимаемой терапией диуретиками, ограничениями в приеме пищевой соли, наличием диареи или рвоты, могут проявиться сиптомы гипотензии, особенно после приема первой дозы. Такие состояния необходимо корректировать перед приемом Лозап Плюс.

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс является частым явлением у пациентов с нарушениями функции почек, с или без диабета, и следует его учитывать. Следовательно, нужно тщательно наблюдать за плазменными концентрациями калия и клиренсом креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина между 30 и 50 мл/ мин.

Единовременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и калий - содержащих заменителей соли с Лозап Плюс не рекомендуется.

Функциональные расстройства печени

На основании фармакокинетических сведений, показывающих значительное повышение плазменных концентраций Лозап Плюс у пациентов с циррозом печени, для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует подбирать более низкие стартовые дозировки. По пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени терапевтического опыта нет. Следовательно, Лозап Плюс не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Функциональные расстройства почек

Нарушение функции почек может возникать, как следствие подавления ренин-ангиотензиновой системы. Эти нарушения могут быть обратимыми после прекращения лечения.

Лозартан, как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, может повышать концентрации мочевины и креатинина в сыворотке у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Эти изменения нарушения функции почек могут быть обратимыми после прекращения приема препарата.

У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (у пациентов с низким почечным кровотоком, например, при выраженной застойной сердечной недостаточности), лечение ингибиторами АПФ сопровождалось олигурией и/или прогрессирующей азотемией и острой почечной недостаточностью (редко) и/или состоянием с летальным исходом. Такие же случаи имели место и при лечении лозартаном.

Трансплантация почек

Не существует данных по пациентам с трансплантированной почкой.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом в основном не дают реакции на антигипертензивные лекарственные препараты, действующие на основе ингибирования РААС. Следовательно, применение Лозап Плюс не рекомендуется.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь

Как и с прочими антигипертензивными препаратами, избыточное снижение артериального давления при таких патологиях приводит к инфаркту миокарда или инсультам.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью при наличии или отсутствии нарушения почечной функции существует риск острой артериальной гипотензии и нарушения почечных функций (зачастую - острого).

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и с прочими сосудорасширяющими средствами, следует быть особо осторожными при данных патологиях.

Этнические различия

Как и прочие ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента, лозартан и прочие антагонисты ангиотензина 2 менее эффективны в снижении артериального давления у афро-американской расы, чем у европеоидной расы, вероятно ввиду большей встречаемости низких уровней ренина у афро-американской расы с артериальной гипертензией.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Сообщались случаи гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и изменения почечной функции (включая острую почечную недостаточность) у чувствительных пациентов, особенно при комбинированном приеме лекарственных препаратов, которые влияют на эту систему. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного приема блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) с ингибитором ангиотензин-I-превращающего фермента (ИАПФ) или алискиреном не рекомендуется. Противопоказан комбинированный прием препарата с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2).
Применение при беременности

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) при беременности противопоказано. Если прием АРА II является необходимым, пациенткам, которые планируют беременность, следует перейти на лечение альтернативными гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения AРА II, терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Гидрохлоротиазид

Гипотензия и водно-солевой дисбаланс

Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая гипотензия. Гидрохлортиазид может усилить нарушения со стороны водно-солевого баланса, например, симптомы гиповолемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться при сопутствующей диарее или рвоте. Каждый пациент, принимающий диуретики, нуждается в регулярном мониторинге концентраций электролитов в сыворотке крови, через соответствующие временные интервалы.

Метаболические и эндокринные эффекты

Лечение тиазидами может приводить к снижению толерантности к глюкозе и, следовательно, приводить к необходимости регулировки дозы антидиабетических лекарств, включая инсулин.

Тиазиды могут понижать элиминацию кальция с мочой, тем самым, повышая содержание кальция в сыворотке. Достоверная гиперкальциемия может быть признаком латентного повышения функции паращитовидных желез. Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением тестов на оценку функции паращитовидных желез.

Тиазидные диуретики могут повышать уровни холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

У некоторых пациентов, лечение тиазидами может приводить к внезапной гиперурикемии и/или подагре. Поскольку, лозартан уменьшает урикемию, комбинация гидрохлоротиазида с лозартаном уменьшает гиперурикемию, индуцированную диуретиками.

Разное

У пациентов, получающих лечение тиазидами, реакции гиперчувстви-тельности, включая бронхиальную астму, могут возникать и при положительном, и при отрицательном аллергическом анамнезе. Известны случаи обострения или возникновения системной красной волчанки после введения тиазидов.

Препарат содержит краситель Ponceau 4R, который может вызывать аллергическую реакцию.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать небольшое или умеренное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и срочных действий, например, при вождении авто- и мотосредств, управлении механизмами, высотных работах и т.д.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, дегидратация, сердечные аритмии.

Лечение : симптоматическое и адъювантное.

Введение Лозап Плюс должно быть прекращено, и пациент должен находиться под пристальным наблюдением. Возможные терапевтические меры включают стимуляцию рвоты, промывание желудка, если препарат принят недавно, дегидратационную терапию и восстановление электролитного баланса, лечение печеночной комы и гипотензии, применяя рутинные методы.

Лозартан

Имеются лишь ограниченные данные по передозировке лозартана у человека. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются гипотензия и тахикардия, однако, также может возникнуть брадикардия, вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции. При возникновении симптоматической гипотензии следует начинать адъювантную терапию.

Лозартан и его активный метаболит не удаляются посредством гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее распространенные субъективные и объективные симптомы были вызваны дефицитом электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией, вызванными избыточным диурезом. При введении дигоксина, гипокалиемия может усилить имеющуюся сердечную аритмию. Повышение выведения гидрохлоротиазида посредством диализа не доказано.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 и 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Прага, Чешская Республика.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

В состав препарата Лозап входит лозартан калий (действующее вещество), повидон , микрокристаллическая целлюлоза , кроскармеллоза натрия , стеарат магния , гипромеллоза , тальк , макрогол , желтый краситель , (вспомогательные вещества).

МНН Лозап Плюс: Лозартан+Гидрохлоротиазид.

Форма выпуска

Производят в форме таблеток, которые покрывает белая пленочная оболочка. Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые. Блистеры с таблетками по 10 шт. реализуются в картонных пачках по 30, 60, 90 шт.

Фармакологическое действие

Лозап Н является антигипертензивным препаратом. Его воздействие основывается на препятствии связывания ангиотензина 2 с рецепторами АТ1. Как следствие, происходит нивелирование ряда эффектов АТ2:

• артериальной гипертензии ;
• высвобождения ренина иальдостерона, катехоламинов ;
• развитиегипертрофии левого желудочка .

Под воздействием лекарства не происходит блокирование ангиотензин-конвертирующего фермента, поэтому брадикинин не накапливается и воздействия на кининовую систему не производится.

Активный метаболит Лозапа образуется во время биотрансформации и оказывает антигипертензивное воздействие на организм. Поэтому препарат является пролекарством .

Препарат одинаково воздействует на пациентов, вне зависимости от их возраста, расовой принадлежности и пола.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лозап — гипотензивный препарат, специфический антагонистрецепторов ангиотензина II. Он уменьшает периферическое сопротивление сосудов, снижает уровень и в крови. Под его воздействием понижается давление в малом круге кровообращении, развивается диуретический эффект, уменьшается постнагрузка. Лозап предупреждает гипертрофические процессы миокарда, способствует увеличению толерантности к физическим нагрузкам у людей, болеющих сердечной недостаточностью.

Максимальное гипотензивное воздействие после одноразового приема лекарства наблюдается спустя 6 часов, после чего постепенно уменьшается на протяжении 24 часов. При систематическом лечении максимальный эффект (снижение АД) происходит через три-шесть недель после начала терапии.

Следует учитывать, что у людей, которые имеют , заметно увеличивается концентрация действующего вещества (лозартана ) в плазме крови. Поэтому таким больным назначается особая, уменьшенная дозировка.

Абсорбция из ЖКТ человека происходит быстро. Биодоступность препарата составляет около 33%. После перорального приема наибольшая концентрация в плазме присутствует спустя один час. Наибольшая концентрация метаболита препарата наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения лозартана — 2 часа, активного метаболита — 9 часов. 35% препарата выводится из организма с мочой, около 60% - через кишечник.

Показания к применению

Лозап применяется в таких случаях:

• заболевание артериальной гипертензией ;
• сердечная недостаточность хронической формы (прием препарата включается в комбинированное лечение, применяется для лечения пациентов с непереносимость ингибиторов АПФ, или когда отмечается их неэффективность);
• необходимость уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе ) у людей, страдающих артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
• развитие диабетической нефропатии у больных с 2 типа и артериальной гипертензией.

Показания к применению Лозап Плюс такие же. Однако он имеет комбинированный состав, поэтому показания к применению препарата Лозап Плюс включают состояния при артериальной гипертензии, при которых требуется дополнительное лечение диуретиками.

Противопоказания

Противопоказания для лечения следующие:

• непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
• гиперкалиемия ;
• артериальная гипотензия ;
• беременность и времялактации ;
• детский и подростковый период (до 18 лет);
• дегидратация .

Побочные действия

Чаще всего побочные действия при лечении препаратом не отмечаются. При развитии побочных эффектов их характер является преходящим, поэтому отмена лекарства, как правило, не требуется. Редко могут беспокоить следующие явления:

• Функции органов чувств и нервной системы: утомляемость, головные боли, бессонница, астения. Менее чем в 1% случаев развивается сонливость, беспокойство, расстройство памяти, парестезия, тремор, гипестезия, нарушение слуха, зрения, вкуса.
• Функции дыхательной системы : симптомы инфекций верхних дыхательных путей. Менее чем в 1% случаев развивается , диспноэ, ринит.
• Функции органов пищеварения : боль в животе, тошнота, . Менее чем в 1% случаев отмечается сухость во рту, гастрит, рвота, зубная боль, .
• Функции опорно-двигательной системы : боль в спине, конечностях, грудной клетке; судороги, миалгия. Менее чем в 1% случаев отмечается , артралгия, боль в плече, колене.
• Функции сердечно-сосудистой системы : дозозависимая гипотензия, либо брадикардия , аритмия, анемия.
• Функции мочеполовой системы : менее чем в 1% случаев препарат негативно влияет на потенцию, отмечаются инфекции мочевыводящих путей, нарушение работы почек.
• Также редко отмечается сухость кожи, усиленное потоотделение, аллергические реакции, гиперкалиемия.

Инструкция по применению Лозапа (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, нет зависимости от приема еды. Таблетки нужно принимать один раз в день. Больные артериальной гипертензией принимают лекарство по 50 мг в сутки. Чтобы достичь более заметного эффекта, дозу иногда увеличивают до 100 мг. Как принимать Лозап в таком случае, врач дает рекомендации индивидуально.

Инструкция на Лозап Н предусматривает, что больные с сердечной недостаточностью принимают лекарство по 12,5 мг 1 раз в сутки. Постепенно доза препарата увеличивается в два раза с интервалом в одну неделю до тех пор, пока она не составит 50 мг один раз в сутки.

Инструкция по применению Лозап Плюс предусматривает прием одной таблетки один раз в день. Самая большая доза препарата – 2 таблетки в сутки.

Если человек параллельно принимает высокие дозы препаратов-диуретиков , суточную дозу Лозапа уменьшают до 25 мг.

Пожилым людям и больным с нарушением функций почек (в том числе и тем, кто находится на гемодиализе ) корректировать дозировку не нужно.

Передозировка

При приеме слишком больших доз препарата у человека может проявиться тахикардия или брадикардия , а также выраженная гипотензия . Лечение предусматривает выведение препарата из организма и применение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Прием препарата одновременно с и ведет к понижению содержания активного метаболита в плазме крови.

Следует учитывать, что Лозап может усиливать воздействие других средств антигипертензивным эффектом: адреноблкаторов, диуретиков, ИАКФ. Пациенты с дегидратацией, возникшей вследствие лечения большими дозами препаратов-диуретиков, могут отмечать после приема Лозапа выраженное понижение АД.

В случае одновременного применения с препаратами калия, мочегонными калийсберегающими нужно постоянно отслеживать уровень калия, так как существует риск развития гиперкалиемии.

Гипотензивное воздействие препарата уменьшается после приема и других НПВС.

Клинически выраженного взаимодействия с , циметидином , фенобарбиталом и эритромицином не отмечается.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом месте, защищенном от прямых лучей света. Температура воздуха при этом не должна быть выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года.

Особые указания

Лекарство от давления Лозап с осторожностью назначают людям, которые предварительно получали большие дозы мочегонных препаратов.

Перед тем, как принимать таблетки от давления, необходимо исключить наличие заболеваний печени. Больным с патологиями печени следует принимать таблетки от повышенного давления Лозап в уменьшенных дозах.

Препарат назначается с осторожностью людям, страдающим стенозом артерии единственной почки , а также двусторонним стенозом ренальных артерий .

Под воздействием лекарства сохраняется способность управлять транспортом и взаимодействовать со сложными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках предлагаются аналоги Лозапа от разных производителей. При этом цена аналогов является как более низкой, так и более высокой по сравнению со стоимостью этого препарата. Пациентам следует помнить, что это лекарство и его аналоги могут воздействовать на организм по-разному, поэтому при необходимости приобрести аналоги Лозап Плюс или Лозап следует обязательно предварительно проконсультироваться с врачом.

Аналогами, которые содержат аналогичное действующее вещество, являются препараты , сентор , лакеа , лориста , лозарел и др. Аналоги имеют те же показания к применению, отличаются дозировкой, производителем, стоимостью.

Лозап или Лориста – что лучше?

Действующее вещество у препарата такое же, как и у Лозапа. Лориста назначается больным, страдающим артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью. При этом стоимость препарата Лориста более низкая. Если цена Лозапа (30 шт.) составляет около 280 руб., то стоимость 30 таблеток препарата Лориста – 130 руб. Однако применять аналог можно только после консультации с доктором и после того, как будет тщательно прочитана аннотация.

Чем отличается Лозап от Лозап Плюс?

При необходимости пройти курс лечения этим препаратом часто возникает вопрос, что лучше — Лозап или Лозап Плюс? Подбирая препарат, следует учесть, что в составе Лозап Плюс комбинируется лозартан и гидрохлоротиазид, который является диуретиком и оказывает на организм мочегонное воздействие. Поэтому эти таблетки показаны тем пациентам, которым требуется комбинированная терапия.

Синонимы

Лозартан.

Детям

Не установлена эффективность воздействия и безопасность применения у детей, поэтому для лечения детей препарат не применяется.

С алкоголем

Нельзя принимать алкоголь в одно время с лечением препаратом. Совместное употребление алкогольных напитков и Лозапа повышает в организме концентрацию действующего вещества препарата, отчего таблетки могут вызвать негативные побочные последствия.

При беременности и лактации

Не проводится лечение Лозапом в период беременности. При лечении во втором и третьем триместрах препаратами, которые воздействуют на систему ренин-ангиотензин, могут произойти дефекты развития плода и даже его смерть. Как только наступает беременность, прием препарата следует сразу прекратить.

Если Лозап необходимо принимать в период лактации, кормление грудью следует сразу же прекратить.

Отзывы

Отзывы на Лозап Плюс и Лозап свидетельствуют, что в большинстве случаев препараты эффективно снижают и оказывают положительное воздействие на состояние здоровья людей с болезнями сердечно-сосудистой системы. Пациенты, заходящие на специализированный форум, чтобы оставить отзывы на Лозап 50 мг, отмечают, что в качестве побочных воздействий иногда отмечается покашливание, сухость во рту, нарушения слуха. Но в целом отзывы пациентов о лекарстве положительные. При этом отзывы врачей свидетельствуют, что препарат может подойти не всем людям, страдающим артериальной гипертензией. Поэтому изначально его следует принимать под четким контролем специалиста.

Цена, где купить

Цена на Лозап в аптеках варьируется в пределах от 230 руб. (Лозап 12.5 мг, 30 шт.) до 760 руб (Лозап 100 мг, 90 шт.). Цена на таблетки Лозап 50 мг в Москве и в других городах составляет примерно 270-300 руб. Иногда купить лекарство можно и по более низкой цене по акционным предложениям. Цена на Лозап Плюс 50 мг (90 таблеток) – от 720 руб.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Лозап плюс таблетки 30 шт. Zentiva [Зентива]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Лозап 50 мг 30 табл Санофи Россия/Санека Фармасьютик

Лозап 12,5 мг 30 табл Санека Фармасьютикалс а.с.

Лозап ам 5 мг плюс 50 мг 30 табл Ханми Фарм Ко.,Лтд

Лозап ам 5 мг плюс 100 мг 30 табл Ханми Фарм Ко.,Лтд

Препарат Лозап синтетического происхождения предназначен для снижения уровня артериального давления при гипертензии и других состояниях сердечной недостаточности, в том числе в составе комплексной терапии ХСН.

Таблетки Лозап снижают общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) , концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД) , уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Средство не взаимодействует с рецепторами, не встраивается в процессы, регулирующие работу сердечнососудистой системы. Не приводит к сбою сердечного ритма в при соблюдении инструкции по применению (нормальной терапевтической дозировки).

Снижает давление в малом круге кровообращения и препятствует развитию гипертрофии миокарда, играя роль кардиопротектора. Лозап повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с недостаточностью сердечной мышцы.

Системная биодоступность действующего вещества при стандартной дозировке таблеток лозартана составляет около 33%. При этом средняя макс. концентрация достигается в течение 1 ч. После однократного приема снижение систолического и диастолического АД достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала пременения Лозап.

Лозап или Лозап плюс что лучше? Нельзя так сравнивать медицинские препараты, каждый предназначен для лечения определенных состояний и имеет свое действие. Повышенная концентрация действующего вещества (или пролонгированная форма), не означает, что препарат «лучше». Он предназначен для определенной группы пациентов, а у другой группы его применение может вызвать чрезмерное падение давления и кратковременный эффект передозировки. «Лозап плюс» содержит дополнительно мочегонное средство — это все отличие от стандартного препарата.

Показания по применению Лозап

• артериальная гипертензия (в том числе невыясненной этиологии);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения);
• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (в том числе скрытой);
• диабетическая нефропатия в комплексном лечении;
• при протеинурии и гиперкреатиниемии у особ с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) при сопутствующей артериальной гипертензии.

Инструкция по применению Лозап, дозировки

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи не разжевывая и не измельчая (!). Разжевывание может вызвать чрезмерное падение давления, ввиду резкого всасывания ДВ в кровь.

Стандартные дозировки Лозап

При лечении артериальной гипертензии (АГ) начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка Лозап в сутки. Если не удается добиться стабильного контроля давления, доза препарата может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут.

При хронической сердечной недостаточности (ХСН) начальная дозировка составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Целевая дозировка 50 мг, ее нужно достичь путем постепенной титрации препарата, в течение 2-3 недель.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: ЛОЗАП® назначают в начальной дозе — 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема.

Пациентам, принимающим в высокой дозе диуретики, начальную дозу препарата назначают 25 мг. Постепенно дозу можно увеличить.

У пациентов пожилого возраста с АГ плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита существенно не отличаются от таковых у пациентов молодого возраста с АГ.

У женщин с АГ плазменные концентрации лозартана были почти в 2 раза выше, чем у мужчин с АГ, в то время как плазменные концентрации активного метаболита у мужчин и женщин существенно не отличались. Отзывы врачей кардиологов о Лозап подтверждают — снижение артериального давления наблюдается одинаково у лиц мужского и женского пола.

Больным с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана плюс. У пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч. находящихся на диализе) нет необходимости в коррекции начальной дозы. Лозартан плюс можно назначать совместно с др. гипотензивными ЛС.

Передозировка:
Симптомами передозировки являются гипотензия, тахикардия, но возможна и брадикардия. Терапия направлена на выведение препарата из организма и устранение симптомов передозировки.

Противопоказания Лозап

Противопоказан препарат Лозапа в таких случаях:

• гиперчувствительность к лозартану и другим компонентам лекарства;
• возраст до 18 лет (клинические исследования по безопасности применения у данной группы не производились, запрещено в РФ);
• беременность и период лактации.

С осторожностью Лозап применяют при нарушениях водно-электролитного обмена, при двустороннем стенозе артерий почек, или стенозе почечной артерии единственной почки, а также при признаках почечной или печеночной недостаточности.

Назначают с осторожностью:

• при артериальной гипотензии;
• при сниженном ОЦК (объеме циркулирующей крови);
• при водно-электролитном дисбалансе;
• при стенозе (сужении просвета) артерии единственной почки;

Беременность:

Применение Лозапа во время беременности недопустимо.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.

Аналоги препарата Лозап, список

Аналогичные препараты по действующему веществу и оказываемому эффекту (снижают давление). Список аналогов Лозап:

• Вазотенз
• Блоктран
• Лозап плюс
• Веро-Лозартан
• Зисакар
• Кардомин-Сановель
• Карзартан
• Козаар
• Лозартан
• Презартан
• Лосакор

Выбирать чем заменить Лозап необходимо только по рекомендации лечащего врача, самостоятельная замена на аналог недопустима. Коррекцию дозировки и учет противопоказаний должен делать специалист, в том числе и подбирать российские аналоги лозап по активному веществу.

Обратите внимание — инструкция по применению, цена и отзывы на лозап и аналоги могут различаться. Использовать данную инструкцию как руководство к аналогам нельзя!