Современные методы исследования как основа правильной диагностики в медицине. Виды клинических исследований

Научные исследования в медицине

Научные исследования в медицине, как и в сфере других наук, могут проводить только люди честные и принципиальные, истинно преданные делу, которому они служат. Безнравственен и такой поступок научного руководителя, когда он соглашается или сам настаивает на том, чтобы в научной публикации (монография, статья, тезисы, доклады и др.) в той части, где значится фамилия истинного автора научной работы, рядом ставились фамилии лжесоавторов, то есть лиц, которые не участвовали в научном исследовании. Научные эксперименты на человеке (в том числе и врачей на самих себе), явно опасные для жизни, недопустимы, как и исследования, причиняющие страдания подопытному лицу. Находящиеся рядом с ребенком родители или другие близкие люди очень внимательно следят за выражением лица, каждым словом и движением врача. Иногда его тяжелый вздох, внезапное покачивание головой, озадаченное выражение лица вызывает у них страх, состояние тревоги и даже паники. Совершенно недопустимо в присутствии детей и подростков обсуждать симптомы их болезни, результаты обследования, назначаемое лечение, возможные прогнозы и другие вопросы, имеющие отношение к болезни.

Научные исследования, проведенные в последнее десятилетие, значительно расширили представление о болезнях, в течении которых возникают обструктивные расстройства функции легких; позволили сформировать более эффективные лечебные программы и оказание помощи больным на этапе развития хронической дыхательной недостаточности; высоких результатов удалось достичь при ведении больных, когда сочетались социальные и образовательные программы. Принципиальное положение в этой проблеме занимают профилактические программы, направленные на снижение уровня внешних и внутренних поллютантов. Однако сегодня необходимо констатировать факт дальнейшего распространения ХОБЛ и возрастающей значимости этой проблемы как с медицинской, так и с социально-экономической стороны. Исторический период научного познания болезней, которые рубрифицированы под названием ХОБЛ, охватывает более двух столетий.

Методология планирования научных исследований в медицине

Научное исследование включает в себя несколько блоков взаимосвязанных этапов. Первый - предплановые исследования, составление и утверждение плана НИР. Второй включает собственно процесс исследования (сбор материалов, характеризующих изучаемую проблему, накопление фактических данных о ней, их систематизация, выработка определенных представлений о проблеме). Третья часть исследования - оформление результатов научного поиска (интерпретация, отчет, публикация).

Первой и, возможно, важнейшей составной частью научно-исследовательской работы является предплановое исследование, которое включает выбор темы, выдвижение рабочей гипотезы, патентно-информационную проработку планируемой НИР, составление рабочего плана НИР, освоение методик.

Выбор темы исследования - крайне сложный творческий процесс, во многом обеспечивающий успех научной деятельности. Тема исследования должна быть актуальной, отличаться новизной, иметь научно-практическое значение. Поскольку выполнение научных исследований требует больших материально-технических и временных затрат, творческих усилий, выбор научной темы представляется важнейшим этапом НИР.

Выбор темы исследования целесообразно начинать с изучения опыта предшествующих поколений ученых. С этой целью необходимо изучить исследуемую проблему не только по источникам литературы, но и овладеть современной методической базой, знать, какие исследования проводятся в ведущих научных школах мира. Таким образом, на первом этапе планирования главное - исключить возможность дублирования и обеспечить достаточно высокий уровень собственных знаний по определенной проблеме. На втором этапе планирования следует найти оригинальный подход в постановке задачи исследования, а затем и в ее решении, используя новые методические подходы, области их использования и т.д.

В качестве приемов, позволяющих осуществлять поиск новых решений в научных исследованиях, можно использовать:

1. Ознакомление р текущей и ретроспективной информацией, преимущественно обзорно-аналитического характера.

2. Ознакомление с новейшими достижениями науки и техники в смежных областях знания и перенос в них методов и методических приемов из своей области знания или, наоборот, заимствование их из смежных областей.

3. Разработку новых, более совершенных методов исследования, технологий, приборов или композиционных материалов, открывающих широкие перспективы их использования в научных исследованиях.

4. Методы системного анализа, наукометрические методы и т. д.

Тема НИР должна отличаться: 1) новизной исследуемого вопроса и получаемых результатов; 2) актуальностью; 3) научно-практической значимостью; 4) доказательностью выдвигаемых исследователем положений, вытекающих из полученных результатов.

Таким образом, бездоказательные утверждения исследователя, равно как и отсутствие новизны, актуальности и научно-практической значимости полученных результатов, не могут расцениваться как результаты научных исследований.

Научно-исследовательские работы подразделяют на инициативные и заказные, индивидуальные и коллективные (комплексные). Инициативные исследования чаще всего носят поисковый характер и, как правило, финансируются за счет внутренних средств научного учреждения, полученного гранта и т. д. Заказная тематика входит в состав различных государственных программ или выполняется по договору с другими НИИ (ведомством) и соответственно финансируется Минздравом, научными фондами и другими заказчиками. Индивидуальные НИР, как правило, являются фрагментами кандидатских или докторских диссертаций, разделом комплексного исследования или хоздоговора. Комплексные (коллективные) исследования формируются в рамках программно-целевого планирования для решения крупных научных проблем и призваны ликвидировать мелкотемье, более рационально использовать имеющиеся ресурсы. Каждая научно-исследовательская работа подлежит обязательной государственной регистрации как при планировании, так и при ее завершении для исключения дублирования и параллелизма в работе.

Процесс выбора темы НИР зависит от того, является ли тема заказной или инициативной. В первом случае тема НИР, цели, задачи, сроки и ресурсы должны определяться заказчиком. Исполнитель и научный руководитель лишь представляют заказчику предложения по решению поставленной задачи с указанием своих квалификационных и ресурсных возможностей для проведения конкурсного отбора.

План НИР (может быть оформлен в виде договора между заказчиком и исполнителем) включает в себя обоснование, календарный план, калькуляцию стоимости, штатное расписание, отчет о проведенном патентно-информационном исследовании с заключением об исключении дублирования и целесообразности планирования НИР.

При составлении плана НИР и его экспертизе важно определить требуемую материально-техническую базу (объем предполагаемого эксперимента (наблюдения)), число исполнителей и их квалификационный состав, сроки выполнения темы. Все это в конечном счете определяет требуемый объем финансирования. В соответствии с этим в приложении к плану НИР (договору) - калькуляции сметной стоимости - перечисляются все планируемые затраты: заработная плата, начисления в фонд заработной платы и отчисления в фонд занятости, затраты на спецоборудование, материалы, командировочные и накладные расходы. Объективность сроков исследования определяется по календарному плану работы, который должен включать перечисление всех этапов и видов работы с указанием сроков и конкретных исполнителей. Срок выполнения можно рассчитать с помощью сетевого графика, обычно он не превышает 3 года.

Тема НИР, как правило, планируется на научную группу или лабораторию. Это и определяет численность исследователей и фонд заработной платы. Соотношение численности научного и вспомогательного состава зависит от характера планируемой работы и может колебаться от 1:1 до 1:4.

Тема НИР должна широко обсуждаться коллективом лаборатории, Ученого совета, экспертных Советов на всех этапах планирования, выполнения и завершения темы.

В процессе выбора темы НИР и ее планирования исполнитель должен критически оценивать свои реальные технические, кадровые, финансовые, квалификационные и иные возможности. Соответствие ресурсной, квалификационной, информационной и методологической базы исполнителя поставленным целям и задачам исследования позволяет выполнить план НИР в полном объеме и в срок.

Патентно-информационные исследования являются одним из основных разделов предплановых исследований. Они проводятся с целью определения научно-технического уровня и тенденций развития в планируемой области знания, патентоспособности предлагаемой к планированию НИР и исключения дублирования. Патентно-информационные исследования осуществляются на основе анализа патенгной, научно-технической, коммерческой и других видов информации. В соответствии с Законом Республики Беларусь "О патентах на изобретения" предметом патентной защиты на территории РБ являются устройства, способы, вещества, штаммы микроорганизмов, а также применение ранее известных устройств, способов, веществ и штаммов микроорганизмов по новому назначению. НИОКР, результаты которых могут быть предметом патентной защиты, признаются охраноспособными. Тематика, посвященная проблемам эпидемиологии, вопросам медицинской демографии, организации здравоохранения, не является охраноспособной. В этом случае проводятся исследования только научно-медицинской информации.

Патентно-информационные исследования осуществляются разработчиком совместно с сотрудниками патентно-информационного подразделения. Патентно-информационное исследование проводится в следующем порядке: определяется охраноспособность планируемой НИР, разрабатывается план и регламент исследования, осуществляются поиск, отбор, систематизация и анализ информации, составляется отчет о проведенном патентно-информационном исследовании с перечнем выявленных информационных источников-аналогов, оформляется заключение о целесообразности планирования (с обоснованием новизны, актуальности, технического уровня, отличительных особенностей по сравнению с аналогами) и исключении дублирования. По завершении темы НИР патентно-информационное исследование проводится в более углубленном виде: определяются новизна, технический уровень, патентная чистота разработанного объекта, целесообразность его правовой защиты за рубежом и продажи лицензий.

Особенность научных исследований в области медицины заключается в том, что исследователю часто доступна лишь косвенная информация о состоянии функций органов и систем человеческого организма, а любое инструментальное исследование может представлять определенную угрозу здоровью. Вот почему выдающийся клиницист И. А. Кассирский предупреждал: "Никогда инструментальное исследование не должно быть горше (опаснее) болезни".

Поскольку жизнедеятельность человека определяется сложнейшими биохимическими и нейрофизиологическими процессами, зависящими от многочисленных эндогенных и социальных факторов, условий внешней среды, результаты искусственно воспроизводимых исследований и экспериментов носят порой сугубо индивидуальный характер и устанавливаются лишь посредством статистического их восприятия. Кроме того, в процессе медицинского эксперимента можно уяснить далеко не все стороны жизнедеятельности целостного организма. Комплексно оценить изучаемые экспериментальным путем явления такого рода возможно только путем накопления большого количества фактов, их сопоставления и статистической обработки, причем очень часто приходится пользоваться результатами других исследователей, опубликованных в научных изданиях.

И, наконец, многочисленные медицинские исследования и эксперименты невозможно проводить на человеке из-за их опасности для жизни и здоровья, а моделирование патологии человека на животных и эксперименты на них не всегда дают адекватные результаты при дальнейших клинических испытаниях.

Результаты НИР во многом определяются правильностью выбранных методов исследования. Наиболее широко применяемым в медицине эмпирическим методом является натурное наблюдение в естественных, клинических или лабораторных условиях. Объектами этого наблюдения могут быть здоровые или больные люди, продукты выделения и ткани живого организма, трупный материал, микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности и т. д. Натурное наблюдение включает всевозможные методики исследования - гистологические, психофизиологические и т. д. Отличительной особенностью методов натурного наблюдения является то, что они осуществляются только в отношении самого объекта научного изучения и только в обычных, естественных условиях его существования. Никакие модели, замещающие объект изучения, изменения условий его обитания не допускаются.

В отличие от натурного наблюдения экспериментальное исследование ставит перед собой задачу изучения явления в строго контролируемых и воспроизводимых условиях при активном воздействии экспериментатора на объект изучения.

Практически в любых учреждениях здравоохранения есть специальные лаборатории, где можно сдать анализы. Это помогает проводить медицинские исследования, что немаловажно для выявления заболевания и установки точного диагноза у пациента этого учреждения. Медицинская лаборатория предназначена для того, чтобы проводить разные методы исследования. Рассмотрим подробнее, какие виды анализов могут помочь определить заболевание.

Где может располагаться медицинская лаборатория?

В поликлиниках и больницах обязательно имеются такие лаборатории, именно в них производятся такие исследования:

1. Общий клинический анализ.
2. Иммунологический анализ.
3. Цитологический анализ.
4. Серологический анализ.

Отдельно стоит выделить и лаборатории в консультациях для женщин, специальных диспансерах, и даже в санаториях. Такие лаборатории называются профильными, так как они работают исключительно по своей специализации. В крупных лечебно-профилактических учреждениях имеются централизованные лаборатории. В таких местах устанавливается сложная аппаратура, поэтому вся диагностика выполняется при помощи систем, работающих автоматически.

Какие виды медицинских лабораторий существуют?

Существуют разные виды лабораторных анализов, именно от этого будут зависеть и разновидности самих лабораторий:

• Отдельное место занимает судебно-медицинская клиническая лаборатория. В этом месте исследователям удается сделать выводы о биологических доказательствах. В таких лабораториях применяется целый комплекс мер.
• Патологоанатомическая лаборатория занимается тем, что устанавливает причину смерти пациента, исследования производятся на основе пункционного материал, а также с помощью
• Санитарно-гигиеническая лаборатория является подразделением санитарно-эпидемиологической станции, как правило, такие лаборатории исследуют окружающую среду.

Нужны ли лабораторные исследования пациентов?

Лабораторные которых связаны с тем, чтобы можно было поставить четкий диагноз пациенту в современных условиях, необходимы. Современные учреждения могут выполнять огромный спектр различных анализов, что благоприятно сказывается на уровне медицинского обслуживания и лечении пациентов с различными заболеваниями. Для сдачи таких анализов может пригодиться любой биологический материал, который есть у человека, например, чаще всего исследуется моча и кровь, в отдельных случаях мокрота, берется мазок и соскоб.

Для чего нужны результаты лабораторных анализов и какова их роль в медицине?

Проведение лабораторных анализов играет немаловажную роль в медицине. В первую очередь получение результатов анализов необходимо для того, чтобы уточнить диагноз и начать незамедлительное верное лечение. Также исследования помогают определить, какой вариант лечения будет оптимальным для каждого пациента индивидуально. Во многих случаях серьезные патологии удается распознать на ранних стадиях именно благодаря таким мерам. Если диагностика была проведена правильно, то врач может сделать оценку состояния своего пациента практически на 80%. Одним из самых важных материалов, который может рассказать многое о состоянии человека, является кровь. С помощью этого клинического анализа можно выявить практически все заболевания. Узнать о состоянии помогают именно расхождения с нормами, поэтому в некоторых случаях лабораторный анализ может проводиться много раз.

Какие виды лабораторных исследований существуют?

Клиническая лаборатория может проводить такие анализы:

Для чего сдается анализ крови?

Самый первый лабораторный анализ, который назначается пациенту в клинике - это анализ крови. Дело в том, что даже малейшее изменение в организме человека обязательно отразится на составе его крови. Жидкость, которую мы называем кровью, проходит через весь организм и несет много информации о его состоянии. Именно благодаря своей связи со всеми органами человека, кровь помогает составить врачу объективное мнение о состоянии здоровья.

Виды исследований крови и цель их проведения

Медицинская лаборатория может проводить несколько видов анализов крови, в основном их метод проведения и разновидность будет зависеть от того, с какой целью проводятся такие исследования, поэтому все виды анализа крови стоит рассмотреть более подробно:

• Самым распространенным является общее клиническое исследование, которое проводиться с целью выявления конкретного заболевания.
• Биохимическое исследование крови дает возможность получить полную картину о работе органов, а также вовремя определить недостаток жизненно важных микроэлементов.
• Кровь берется для того, чтобы можно было исследовать гормоны. Если в секретах желез происходят самые малейшие изменения, то это может обернуться в дальнейшем серьезными патологиями. Клиническая лаборатория проводит анализы на гормоны, что позволяет наладить работу репродуктивной функции человека.
• С помощью ревмопроб проводится целый комплекс лабораторных исследований крови, которые указывают на состояние иммунной системы пациента. Часто такого рода диагностика назначается людям, которые жалуются на боли в суставах, сердце.
• Серологическое исследование крови позволяет определить, сможет ли организм справиться тем или иным вирусом, а также этот анализ позволяет выявить наличие любых инфекций.

Для чего проводятся лабораторные исследования мочи?

Лабораторный анализ мочи основывается на изучении физических качеств таких, как количество, цвет, плотность и реакция. С помощью химического анализа определяется белок, наличие глюкозы, кетоновые тела, билирубин, уробилиноиды. Особое внимание уделяется изучению осадка, потому что именно там можно обнаружить частички эпителия и примеси крови.

Основные виды анализа мочи

Основной диагностикой является общий анализ мочи, именно эти исследования дают возможность изучить физические и химические свойства вещества и на основании этого сделать определенные выводы, но кроме этого диагностирования существует и много других анализов:

Как производится лабораторный анализ на цитологию?

Чтобы определить, есть ли раковые клетки у женщин в организме, то проводит лаборатория анализы на цитологию. В таком случае врач-гинеколог может у пациентки взять соскоб с шейки матки. Чтобы произвести такой анализ, необходимо к нему подготовиться, для этого врач-гинеколог проконсультирует, что следует делать, чтобы анализ не дал ложные результаты. Часто это клиническое исследование рекомендуют проходить всем женщинам старше 18 лет два раза в год, чтобы избежать образования опухолей.

Как производится анализ мазка из зева?

В случае если человек часто страдает заболеваниями верхних дыхательных путей, врач может ему назначить сдачу клинического анализа, который называется мазок из зева, делается он для того, чтобы можно было вовремя распознать патологическую флору. С помощью такого исследования можно узнать точное количество болезнетворных микробов и начать своевременное лечение антибактериальным препаратом.

Как производится контроль над качеством исследуемых анализов?

Лабораторные анализы крови, мочи обязательно должны быть точными, так как, отталкиваясь от этого, врач сможет назначить дополнительную диагностику или лечение. Сказать о результатах анализов можно только после того, как будет произведено сопоставление контрольных образцов с результатами проведенных измерений. При проведении клинического исследования применяются такие вещества: сыворотка крови, стандартные водные растворы, различный биологический материал. Дополнительно могут использоваться материалы искусственного происхождения, например, патогенные грибки и микробиологические, специально выращенные культуры.

Как оцениваются результаты анализов?

Чтобы дать полную и точную оценку результатов клинических анализов часто применяется такой метод, когда лаборатория анализы фиксирует в специальной карте и ставит в ней ежедневные отметки. Строится карта на протяжении определенного времени, например, в течение двух недель изучается контрольных материал, все изменения, которые наблюдаются, регистрируются в карте.

В сложных случаях врачу требуется постоянно держать лабораторный контроль над состоянием своего пациента, например, это необходимо, если пациент готовится к серьезной операции. Чтобы врач не ошибся в результатах, он должен обязательно знать границы между нормой и патологией в анализах своего подопечного. Биологические показатели могут немного меняться, но есть такие, на которых не стоит сильно заострять внимание. В других случаях, если показатели меняются всего на 0,5 единицы, этого вполне достаточно, чтобы в организме человека произошли серьезные необратимые изменения.

Как видим, лабораторная диагностика, анализы играют немаловажную роль в жизни каждого человека, а также в развитии медицины, ведь с помощью полученных клинических результатов многим пациентам удается спасти жизнь.

Понятие медицины происходит от латинского слова medicari, которое означало назначение лечебного . Медицина отвечает за восстановление , излечение болезней и предотвращение появления дальнейших расстройств, т.е. медицина – наука, которая изучает , предупреждает их и приводит к благополучному исходу. В область медицины входит как теоретическая, так и практическая деятельность.

Объект

Объектом изучения медицины является человек как биологический вид, имеющий свою специфическую природу. В процессе изучения дисциплин, являющихся частью медицинской науки, человек рассматривается как , которое объединяет в себе как духовный, так и телесный компоненты. Несмотря на то что медицина преимущественно сосредоточена на изучении телесной составляющей , в расчет берется и его духовность, которая рассматривается в рамках таких дисциплин, как психотерапия и психиатрия. В современной медицине человек рассматривается как целостное духовно-телесное существо в рамках таких понятий, как «здоровье» и «болезнь».

Тем не менее термины «болезнь» и «здоровье» не являются до конца разработанными. Понятие «болезнь» характеризуется как явление, которое создает невыгодные организму условия. Термин «здоровье» характеризует состояние организма человека относительно установленных норм, используемых на определенной территории.

Таким образом, объектом медицины выступает человек, который рассматривается как целостный организм, функционирующий в рамках определений «здоровье» и «болезнь». В данных рамках можно выделить еще три объекта медицинской науки: , патология и психологические связи в рамках факторов, влияющих на человека как на живой организм.

Предмет

В медицине существует несколько предметных областей, каждая из которых образует отдельное направление в науке и позволяет более детально рассматривать аспекты человеческого здоровья. Предметом медицины как науки является и патогенез заболеваний, которые появляются . Сюда входят изучение причин развития болезней у человека, а также закономерности появления данных патологических процессов.

Другими понятиями, которые входят в предметную область медицины, являются и клиника, т.е. методы лечения и распознавания болезней. Предметами исследования медицины являются также (предупреждение) заболеваний и формы организации помощи населению, т.е. теория организации здравоохранения.

Артем Углик

Лечение болезни начинается с ее распознавания, точного установления диагноза. Процесс определения заболеваний называется медицинской диагностикой. Это всесторонний осмотр пациента, выявление очагов патологии и ее степени. Для всех известных проблем со здоровьем есть свой набор медицинских исследований, которые помогут точно найти проблему. Постановка диагноза имеет веское значение в медицине, поскольку она определяет методы будущего лечения. Клиническое обследование включает три раздела:
1. Семиотику – набор симптомов заболевания. Это неотъемлемая часть распознавания болезней, по ним доктор делает первые предположения о диагнозе, определяет следующие виды исследований.
2. Диагностическое обследование – включает ряд анализов, осмотров, тестирование. С помощью таких мер медики устанавливают вид болезни, иногда ее причину и способы лечения.
3. Постановку диагноза – заключительный этап медицинского обследования. На основе данных, полученных при анализах и осмотрах, делают окончательные выводы о состоянии пациента.
Исследования на субклеточном уровне проводят при лабораторной диагностике, сюда относится биохимический анализ крови, анализ мочи, биопсия и другие. Чтобы проверить состояние и функционирование отдельной системы или органа, применяют инструментальный метод. Современные способы изучения человеческого тела, такие как компьютерная томография, позволяют детально рассмотреть структуру и анатомию организма быстро и без боли. Для некоторых видов диагностики очень важно, чтобы пациент был спокоен и расслаблен, иногда нужна особая подготовка. Чтобы идти на прием к доктору без страха, стоит заранее ознакомиться с предстоящим способом обследования.

Электроэнцефалография, которую также называют ЭЭГ, - метод, который применяется для исследования состояния человеческого мозга и базируется на регистрации его электрической активности. Это обследование позволяет обнаружить распространение патологических процессов, признаки эпилепсии. Средняя продолжительность...

На сегодняшний день одним из основных методов диагностики заболеваний сердечной мышцы является эхокардиография (ЭхоКГ). Это неинвазивное исследование, которое не оказывает никакого токсического воздействия на организм, а потому может проводиться пациентам всех возрастных категорий, включая малышей разного возраста. О...

Энтероскопия как один из видов медицинской эндоскопии нацелена на визуальное обследование наиболее удаленного с точки зрения доступа отдела нашего тела - тонкого кишечника. В течение долгих лет единственным способом исследования тонкой кишки оставалась рентгеноскопия, сопровождающаяся приемом контрастного вещества. С...

Лимфатический узел – это компонент лимфатической системы, выполняющий определенные функции. Он участвует в формировании иммунитета, вырабатывает антитела, которые необходимы для защиты организма. Кроме того, лимфоузел является барьером для инородных микроорганизмов и считается естественным «фильтром». Также он...

Ультразвуковое исследование – простой, быстрый и информативный метод. Он практически не имеет противопоказаний и безболезненно переносится даже самыми маленькими пациентами. Локтевой сустав имеет небольшой размер, расположен относительно поверхностно, поэтому исследовать его максимально удобно именно с помощью УЗИ....

Ультразвуковое исследование является методом исследования, который не вызывает особых опасений и страха у пациентов. Обычно человек не сомневаясь идет на исследование и понимает, что она вполне безопасна и безболезненна. Важно отметить, что безопасность, безболезненность и относительный комфорт исследования не влияет на...

Диагностируя патологии и повреждения коленного сустава, часто внешнего осмотра колена недостаточно. Чтобы поставить точный диагноз необходимо визуально осмотреть внутренние элементы сустава. В этом случае специалистами применяются различные методы: МРТ, рентген, артроскопия, ультразвуковая диагностика коленного...

Ультразвуковая диагностика – это универсальный диагностический метод, который применяется в различных областях медицины. Еще недавно исследовать кишечник было довольно нелегко, и УЗИ в проктологии практически не применялось. Объясняется это тем, что в просвете кишечника содержится газ, который искажает изображение....

Слюнные железы – железы ротовой полости, которые отвечают за секрецию слюны. Это прозрачная бесцветная жидкость (жидкая биологическая среда организма), которая смачивает ротовую полость, помогает человеку воспринимать вкус, способствует процессу глотания. Более того, слюна обладает бактерицидным действием и защищает...

Обследование желудка всегда было непростой задачей. Для того, чтобы оценить состояние слизистой оболочки и иметь наиболее полное представление о функции желудка и 12-перстной кишки проводится зондирование желудка. Что представляет собой такой метод диагностики? Как подготовиться к процедуре? Какие показания и...

Иногда для более точной постановки диагноза и выявления различного рода патологий лечащий врач может назначить дуплексное сканирование или допплерографию сосудов полового члена. Чем же характеризуется данная процедура? Необходимо ли определенным образом подготовиться к ее проведению? Какие противопоказания у нее...

Функциональная магнитно-резонансная томография является разновидностью классического МРТ. Разница между этими двумя похожими методиками заключается в том, что первая версия необходима для выявления параметров гемодинамики. Речь идет о проверке возможных изменений в токе крови при активации специальных зон,...

Шейный отдел позвоночника состоит из семи позвонков. Составляющие элементы (кости) отдела невелики, поскольку они подвержены максимальной подвижности и минимальной нагрузке. Основная функция позвонков – управление активностью движений головы. Шейный отдел позвоночника может быть подвергнут колоссальному количеству...

Тазобедренный сустав – составляющая опорно-двигательного аппарата человеческого организма. Сустав отвечает за активность бедра (круговое вращение/сгибание/разгибание/отведение/приведение) и позволяет человеку удерживать равновесие. Костное соединение подвергается множеству патологий – от механических повреждений...

Термин «поликардиография» происходит от трех слов греческого происхождения: «poly» - много, «kardio» - сердце и «grapho» - изображать. Поликардиография - это комбинированный метод исследования функций сердца, который объединяет одновременное проведение электрокардиографии (ЭКГ), фонокардиографии (ФКГ) и сфигмограммы сонной...

Ультразвуковое исследование плеча – это быстрый, относительно дешевый и динамичный способ осмотра плечевого сустава и он особенно полезен при диагностике: нарушении функции плеча, нестабильности плеча, нарушения ротационной способности плечевого сустава. Исследование требует внимания к технике и соответствующему...

Всем известно, что общее состояние человека напрямую зависит от здоровой деятельности всех органов и систем в организме. И любая неполадка в функционировании эндокринных желез приводит к нарушениям нормальной работы фактически всех внутренних органов в организме человека. Именно потому очень важно при первых же...

УЗИ (ультразвуковое исследование) органов малого таза у мужчин – это медицинская техника визуализации, которая позволяет просматривать внутренности человеческого организма. Это делается с помощью преобразователя, также называемого датчиком, который испускает высокочастотные звуковые волны (ультразвуки). При отражении...

Электромиография (ЭМГ) – это современный метод диагностики активности мышечной ткани. Используется методика для определения функциональных способностей нервов, мышц и мягких тканей. С помощью ЭМГ диагностируют степень повреждений после перенесенных травм или определяют динамику длительного лечения мышечной ткани. Суть...

Электрокардиография – диагностический метод, применяемый для исследования функции сердца и сердечно-сосудистой системы. Основными преимуществами процедуры считается доступность и информативность. Для выполнения процедуры достаточно наличия аппарата и специалиста, знающего методику выполнения. Специальные условия не...

ЭКГ-пробы с дозированной физической нагрузкой (велоэргометрия, тредмил-тест) используются в современной кардиологии. Основная идея исследования – физическая нагрузка является идеальным и естественным видом провокации, которая позволяет дать полноценную оценку физиологическим компенсаторно-приспособительным...

Эзофагоскопия – это диагностика пищеводных патологий. Данная процедура относится к ряду инструментальных. Исследование проводится эндоскопом. Его вводят через рот. Данная методика позволяет специалистам провести визуальный осмотр внутренней стенки пищевода и своевременно диагностировать различные патологии. Плюсы и...

Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) – это метод диагностики слизистых тканей двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода. Исследование производится посредством использования небольшой видеокамеры на гибком зонде (фиброскопа). Алгоритм проведения диагностики Для того чтобы ослабить рвотный рефлекс и уменьшить дискомфорт...

подготовила Кошмаганбетова Г.К.
по материалам статьи
К. К. Холматовой, О. А. Харьковой, А. М. Гржибовского
журнал Экология человека 01.2016

1.Гипотеза/цель исследования: поисковые проверяющие/ описательные аналитические

Поисковые или разведывательные исследования
(exploratory studies) применяются для
предварительного изучения какого-либо вопроса,
выявления актуальной с научной точки зрения
области для его изучения и формулировки
научной гипотезы, для расширения знаний по
уже изучавшейся ранее проблеме, описания
существующего порядка вещей по какому-либо
вопросу.
Описательные исследования (descriptive studies) *общее представление какой-либо проблемы в
какой-либо популяции в определенный момент
или интервал времени, без сравнения по
группам.
Проверяющие или Подтверждающие
исследования (confirmatory studies)
призваны анализировать рабочую
гипотезу, подтверждая или опровергая
ее
(любые типы аналитических
исследований (analytical studies),
например, когортные исследования,
«случай- контроль», экспериментальные
и др.).
Суть гипотезы чаще всего в выявлении
причинно-следственных связей между
каким-либо воздействующим фактором
и исходом.

2. Объект исследования: доклинические, клинические

Объектами
доклинических
исследований
(preclinical studies)
выступают животные
или биологические
модели.
Клинические исследования
(clinical studies)
– любые исследования с участием
человека.
Клинические испытания (clinical trials)
организовываются с целью изучения
свойств, характеристик и клинического
действия фармакологических препаратов

3. Методология, используемая для сбора и анализа информации: количественные, качественные,смешанные

Количественные исследования
(quantitative studies):
количественная оценка изучаемых
явлений или процессов (найти средние
показатели,
сравнение группы по признакам,
выявление силы связи между
воздействующим фактором и исходом)
Примерами являются описательные
количественные и все
аналитические исследования.
Качественные исследования (qualitative studies):
объясняют суть какого- либо процесса или явления, которые сложно или
невозможно измерить;
позволяют ответить на вопросы «почему?» или «зачем?». собирается
информация о суждениях, убеждениях исследуемых лиц с целью выявления
их общего мнения или мотивов поведения, принятых в обществе.
Выборка достаточно малая, сбор данных осуществляется путем применения
индивидуализированных методов (наблюдение, глубинное интервью, фокусгруппа), результатом интерпретации данных чаще всего бывают слова
(выявление теорий, объясняющих мнение или поведение людей).
Успешный сбор и интерпретация данных зависят от мастерства самого
исследователя, который при этом является активной частью процесса сбора и
анализа материалов.

4. Охват единиц изучаемой совокупности: сплошные выборочные

При проведении сплошного
исследования в выборку
включают всех представителей
изучаемой совокупности.
Выборочное исследование
предусматривает отбор из генеральной
совокупности определенного числа
представителей, их подробное изучение и
формирование заключения, которое
затем может быть перенесено
(генерализовано) на всю совокупность.
Их возможно провести
достаточно редко,только если
популяция состоит из
небольшого числа единиц
(например, с наследственными
заболеваниями или редкими
синдромами).
Необходимым условием возможной
генерализации выводов является
адекватное формирование самой выборки,
то есть она должна быть
репрезентативной(более или менее точно
отражать важные для изучения
характеристики всей популяции

Неслучайные
Случайные
(non probability sampling)
(probability sampling)
доступный
Простой
случайный
отбор (simple
random sampling
Жребий
применение таблиц случайных
чисел или компьютерных
программ-генераторов
случайных чисел
;
стихийный
систематический (моделированный)
случайный отбор (systematic
random sampling)
механический,
направленный
стратифицированный,
методом Киша,
клатерный

Неслучайные

доступный – в выборку включают лиц, о которых у исследователя есть какая-либо
информация;
стихийный – в выборку включают лиц, которые обратились к исследователю после его
обращения к генеральной совокупности с предложением принять участие в
исследовании;
направленный – происходит тремя путями:
из совокупности выбирают единиц, обладающих типичными (средними) значениями изучаемых
признаков;
осуществляется квотный набор включение в выборку (то есть с соблюдением в выборке пропорций
распределения единиц по изучаемому принципу в генеральной совокупности, например по
половозрастному составу);
методом «снежного кома», когда информацию о потенциальных новых единицах в выборку
исследователь получает от уже включенных лиц

Случайные систематический (моделированный) случайный отбор (systematic random sampling):

1. механический способ (из общего списка представителей генеральной
совокупности с использованием определенного шага отбираются
единицы в выборку, например каждый десятый из списка);
2. с применением метода Киша (отбор производится на основании
списка членов семьи, упорядоченного по полу и возрасту) или с
использованием других методов (например, при опросе домохозяйств в
выборку попадает тот член семьи, у которого дата дня рождения была
последней перед днем проведения интервью);
3. отбор с введением элементов неслучайности: стратифицированный
(stratified random sampling) – отбор в выборку с учетом распределения в
генеральной совокупности какого-либо признака и гнездовой (cluster
sampling) – предусматривает отбор в выборку единиц группами, которые
выбирают случайным образом (например, всех представителей

методы включения единиц исследования в выборку

комбинированные методы формирования выборки:
многоступенчатый (multi-stage random sampling) – поэтапное
использование нескольких методов
многофазный (multi-phase sampling) – формирование выборки из
генеральной совокупности, обследование всех представителей в
выборке, затем углубленное изучение только представителей с
наличием интересующих исследователя признаков

5. Группа контроля/сравнения: неконтролируемые контролируемые

изучение всей
выборки в целом
без деления ее на
группы.
Подходят для
работ, целью
которых является
описание ситуации
по какой-либо
проблеме.
деление
пациентов на
группы, при этом
выделяя группу
сравнения
Подходит для изучения
причинно-следственных
связей и оценки степени
воздействия
интересующего
предиктора на исход
К
неконтролируем
ым
исследованиям
относятся
описательные
исследования.
Возможность
оценить истинное
влияние
изучаемого
фактора на
развитие исхода.
Классическими
примерами будут
исследования случайконтроль, когортное,
рандомизированное
контролируемое
экспериментальное
исследование.
Недостатки:
Не позволяют в
достаточной мере
оценить степень
влияния предикторов
на развитие исхода,
так как не с чем
сравнить эффект
присутствия этих
факторов.

6. Роль исследователя: исследования-наблюдения экспериментальные

В ходе наблюдательных исследований
(observational studies) исследователь
не вмешивается в естественный ход
событий, не оказывает воздействия на
участников, только фиксирует
изучаемые признаки и исходы.
Например, поперечные, когортные
исследования, исследования случайконтроль.
При проведении экспериментальных
исследований (experimental studies)
исследователь самостоятельно определяет
вариант воздействия (метод/средство,
например лекарственный препарат) и его
степень (например, дозу) на изучаемую
выборку или ее часть.
Исследования данного вида в
оптимальной степени позволяют
выявить причинно-следственные связи.

Виды экспериментальных исследований

преэксперименталь
ные (есть только
одна группа, на
которой изучают
действие фактора,
эффект воздействия
изучают по
изменению
состояние
участников после
воздействия, то есть
группа сравнения
отсутствует);
Квазиэкспериментальные
(есть группа
воздействия и группа
контроля, но
участников
распределяют по
группам
неслучайным
образом, то есть без
использования
рандомизации);
истинные
экспериментальные
исследования
(присутствуют группа
контроля и
случайное
(рандомизированное
) распределение
участников по
группам).

7. Время наблюдения участников в исследовании: одномоментные динамические

одномоментное (cross-sectional
study) - собирают информацию об
участниках в определенный момент
времени и не оценивают их
состояние в динамике.
Подходит для выявления
распространенности каких-либо
заболеваний или факторов риска,
характеристики какой-либо
патологии, для оценки
эффективности диагностических
методов, но не для выявления
причинно-следственных связей.
Примером (часто даже синонимом)
может служить поперечное
исследование.
В динамических
исследованиях (продольные,
longitudinal studies)
информация об участниках
собирается в динамике, то есть
на протяжении какого-либо
периода. При этом в течение
этого периода времени за
представителями выборки
могут наблюдать постоянно
или же собирать информацию
по интересующим показателям
через один или несколько
временных
промежутков.

8. Динамические исследования по началу наблюдения: проспективные, ретроспективные, двунаправленные

Проспективные
(prospective study)
на
момент
начала
исследования
определяется выборка, а
затем этих участников
наблюдают на протяжении
какого-либо
периода
времени. То есть период
наблюдения закончится в
будущем, и исследователь
не может заранее знать его
итоги
Когортные, РКИ
ретроспективные
Двунаправленные
(retrospective study)
(ambidirectional study),
на момент его начала
исследователь уже чаще
всего имеет информацию
об интересующем его
исходе и собирает
информацию о событиях,
которые имели место в
прошлом участников. Для
этого используется
медицинская
документация или опрос
участников.
Классический пример –
исследование случайконтроль.
Часть информации
собирается
ретроспективно, а затем
участников наблюдают
проспективно в течение
какого-либо периода
времени.
Примером является
когортное исследование

9. Объем исследования: пилотные полномасштабные

Пилотное исследование (pilot study) – пробный
вариант основного исследования, в который будет
включена незначительная часть из предполагаемого
количества членов выборки (чаще всего не более50–
100, а иногда достаточным будет и 10 человек).
Перед проведением часто требуется оценить его
методологию, то есть опробовать, насколько
приемлемыми для сбора необходимой
информации будут разработанные опросники,
насколько квалифицированы по методикам
обследования сотрудники, насколько хорошо
работают новые/сложные методики, реальны ли
предполагаемые материальные и временные
затраты на осуществление всего проекта
Полномасштабное (основное, main
study) исследование проводится в
соответствии с разработанным
протоколом, включает в себя
полный спектр всех
методов
набора материала и заканчивается,
когда
выборка
достигнет
определенного
заранее
необходимого объема.

10. Источник используемой информации: исследования, основанные на первичной вторичной информации

Исследования признают
основанными на первичной
информации (primary data
studies), если данные, которые
будут анализироваться,
собираются штатом
исследования согласно
протоколу
используются уже
собранные ранее
данные относительно
участников или факторов
риска. Эти данные
собирались для других
целей и задач,
исследователь не
участвовал и чаще всего
не знает, кем и когда
собиралась информация

11. Тип исследования:

.
систематический обзор,мета-анализ
.
экспериментальное (в том числе рандомизированное клиническое испытание)
.
квази-экспериментальное
.
кластерное,
.
.
гибридное
преэкспериментальное
пропорциональное
Панельное
когортное
случай-контроль,
исследование тренда
экологическое
поперечное
Описание серии случаев, описание случая

12. Доказательная способность: иерархия типов исследований Пирамида доказательной способности научных исследований

Мета- анализ
Систематический обзор
Экспериментальное (РКИ)
Когортное исследование
Исследование случай-контроль
Неконтролируемые исследования
(поперечные, экологические и др.)
Описание отдельных случаев, серии случаев
Заключение экспертов
Исследования «in vitro», опыты на животных

ПРИЗНАК
ПОПЕРЕЧНО
Е
ЭКОЛОГИЧЕ
СКОЕ
СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ
КОГОРТНОЕ
ГНЕЗДОВОЕ
СЛУЧАЙНОЕ
КОГОРТНОЕ
ЭКСПЕРИМЕ
НТАЛЬНОЕ
Короткие
сроки
+
+
+
-
+
+
+/-
Низкие
затраты
+
+
+
-
+
+
-
Причинноследственная
связь
-
-
+/-
+
+
+
+
Вторичные
данные
+/-
+
+/-
-
+/-
+/-
-
Этическая
безопасность
+/-
+
+/-
-
+/-
+/-
-
Экология человека 01.2016 г. К. К. Холматова, О. А.
Харькова, А. М. Гржибовский

Преимущества основных типов исследований

ПРИЗНАК
ПОПЕРЕЧНО
Е
ЭКОЛОГИЧЕ
СКОЕ
СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ
КОГОРТНОЕ
ГНЕЗДОВОЕ
СЛУЧАЙН
ОЕ
КОГОРТН
ОЕ
ЭКСПЕРИМЕН
ТАЛЬНОЕ
Множество
факторов
риска
+
+
+
-
+
-
+
Множество
исходов
+
+
-
+
-
+
+
Новый
и/или
редкий
исход
+/-
+/-
+
-
+
-
+/-
Редкий
фактор
риска
–
+/-
-
+
+/-
+/-
-
Выявление
частоты
встречаемости
исхода
+
+
-
+
-
-
+
Длительный
латентный
-
+/-
+
-
+/-
-
-

Недостатки основных типов исследований

ПРИЗНАК
ПОПЕРЕЧНО
Е
ЭКОЛОГИЧЕ
СКОЕ
СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ
КОГОРТНОЕ
ГНЕЗДОВОЕ
СЛУЧАЙНОЕ
КОГОРТНОЕ
ЭКСПЕРИМЕ
НТАЛЬНОЕ
Длительн ость
-
-
+
-
-
+/-
Высокие
затраты
-
-
-
+
-
-
+
Истощен
ие выборки
-
-
-
+
-
+
+
Ошибка
воспроиз
ведения
+/-
-
+
+/-
+/-
+/-
+/-
Учет
конфаун
деров
+
+
+/-
+/-
+/-
+/-
+/-
Ошибка
отбора
в группы
+/-
+
+
+
+
+
+/-

Список литературы

1. Бусыгина Н. П. Методология качественных исследований в психологии: учеб. пособие
для студентов вузов. М. : ИНФРА-М, 2013. 302 с.
2. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины: [пер. с англ.], 3-е изд. М. : ГЭОТАРМедиа, 2009. 282 с.
3. ГОСТ Р 52379-2005. Надлежащая клиническая практика. Good Clinical Practice (GCP). Введ.
2006-04-01. М. : Изд-во стандартов, 2005. 38 с.
4. Ермолаев А. Выборочный метод в социологии DOC: методическое пособие. М. : СК
«Город», 2000. 26 с.
5. Зуева Л. П., Яфаев Р. Х. Эпидемиология: учебник. СПб. : ООО «Издательство Фолиант»,
2008. 752 с.
6. Качественные и количественные методы психологи ческих и педагогических
исследований: учеб. для вузов (уровень бакалавра) / В. И. Загвязинский [и др.] ; под ред.В.
И. Загвязинского. М. : Академия, 2013. 237 с.
7. Общая эпидемиология с основами доказательной медицины. Руководство к
практическим занятиям: учебное пособие / ред.: В. И. Покровский, Н. И. Брико. 2-е изд.,
испр. и доп. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2012. 496 с.
8. Петров В. И., Недогода С. В. Медицина, основанная на доказательствах: учебное
пособие. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. 144 с.
9. Улановский А. М. Качественные исследования: подходы, стратегии, методы //
Психологический журнал. 2009. № 2. С. 18–28.

Список литературы

10. Филиппенко Н. Г., Поветкин С. В. Методические основы проведения клинических
исследований и статистической обработки полученных данных: методические рекомендации для аспирантов
и соискателей медицинских вузов. Курск: Изд-во КГМУ, 2010. 26 с.
11. Хенеган К., Баденоч Д. Доказательная медицина. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. 125 с.
12. Beaglehole R., Bonita R. Basic epidemiology. 2nd ed.World Health Organization, Geneva,
2006. 213 p.
13. Creswell J. W. Research Design: Qualitative,Quantitative, and Mixed Methods Approaches.
2nd ed. London:
SAGE Publications, 2002. 246 p.
14. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine/ Evidence
Based Medicine Working Group // JAMA. 1992. Vol. 268, N 17. P. 2420–2425.
15. Flick U. An Introduction to qualitative research. 4th ed. London: SAGE Publications, 2009.
528 p.
16. Hulley S. B., Cummings S. R., Browner W. S., Grady D. G., Newman T. B. Designing clinical
research. 4rd ed. Philadelphia: LWW, 2013. 378 p.
17. Patton M. Q. Qualitative research and evaluation methods: Integrating Theory and
Practice. 4th ed. London: SAGE Publications, 2014. 832 p.
18. Statistics Applied to Clinical TTrials / Cleopas T. J. . 4th ed. Springer, 2009. 559 p.