પેરીનેવા - શરીર પર અસર, સંકેતો અને વિરોધાભાસ, આડઅસરો અને સમીક્ષાઓ. કો-પેરીનેવના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

સક્રિય ઘટકો	ટેબ્લેટ ડોઝ, એમજી
	0,625 + 2	1,25 + 4	2,5 + 8
ઇન્ડાપામાઇડ	0,625	1,25	2,5
perindopril erbumine K અર્ધ-તૈયાર ગ્રાન્યુલ્સ	37,515	75.030 મિલિગ્રામ	150,06
અર્ધ-તૈયાર ગ્રાન્યુલ ઉત્પાદનનો સક્રિય પદાર્થ
પેરીન્ડોપ્રિલ એર્બ્યુમિન	2	4	8
અર્ધ-તૈયાર ગ્રાન્યુલ્સ માટે સહાયક
કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ હેક્સાહાઇડ્રેટ	0,6	1,2	2,4
લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ	30,915	61,83	123,66
ક્રોસ્પોવિડોન	4	8	16
એક્સીપિયન્ટ્સ
એમસીસી	11,25	22,5	45
ખાવાનો સોડા	0,25	0,5	1
કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ	0,135	0,27	0,54
મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ	0,225	0,45	0,9

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

ગોળીઓ 0.625 mg+2 mg:ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, ચેમ્ફર્ડ, એક બાજુ પર કોતરેલી ટૂંકી રેખા સાથે.

ગોળીઓ 1.25 મિલિગ્રામ + 4 મિલિગ્રામ:ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ એક બાજુ પર ખાંચો અને ચેમ્ફર સાથે.

ગોળીઓ 2.5 મિલિગ્રામ + 8 મિલિગ્રામ:ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા લગભગ સફેદ એક બાજુ પર એક નોચ સાથે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ફાર્માકોલોજિકલ અસર- હાયપોટેન્સિવ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, વાસોડિલેટર.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

કો-પેરીનેવા ® એ એક સંયોજન દવા છે જેમાં ACE અવરોધક - પેરીન્ડોપ્રિલ અને થિઆઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થ - ઇન્ડાપામાઇડ હોય છે. દવામાં એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને વાસોડિલેટીંગ અસરો છે.

કો-પેરીનેવા ® માં ઉચ્ચારણ ડોઝ-આશ્રિત એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર છે, જે દર્દીની ઉંમર અને શરીરની સ્થિતિથી સ્વતંત્ર છે અને રીફ્લેક્સ ટાકીકાર્ડિયા સાથે નથી. લિપિડ ચયાપચયને અસર કરતું નથી (કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, એલડીએલ, વીએલડીએલ, એચડીએલ, ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ્સ (ટીજી) અને કાર્બોહાઇડ્રેટ્સ), સહિત. ડાયાબિટીસ મેલીટસ ધરાવતા દર્દીઓમાં. મૂત્રવર્ધક પદાર્થ મોનોથેરાપી દ્વારા થતા હાયપોક્લેમિયાના જોખમને ઘટાડે છે.

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર 24 કલાક સુધી ચાલે છે.

હૃદયના ધબકારા વધ્યા વિના કો-પેરીનેવા® દવાના ઉપયોગથી બ્લડ પ્રેશરમાં સ્થિર ઘટાડો 1 મહિનાની અંદર પ્રાપ્ત થાય છે. સારવાર બંધ કરવાથી ઉપાડ સિન્ડ્રોમનો વિકાસ થતો નથી.

પેરીન્ડોપ્રિલ એ એસીઈ અવરોધક છે, જેની ક્રિયાની પદ્ધતિ એસીઈ પ્રવૃત્તિના અવરોધ સાથે સંકળાયેલ છે, જે એન્જીયોટેન્સિન II ની રચનામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, એન્જીયોટેન્સિન II ની વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર અસરને દૂર કરે છે, એલ્ડોસ્ટેરોનના સ્ત્રાવને ઘટાડે છે. પેરીન્ડોપ્રિલનો ઉપયોગ સોડિયમ અને પ્રવાહી રીટેન્શન તરફ દોરી જતો નથી અને લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન રીફ્લેક્સ ટાકીકાર્ડિયાનું કારણ નથી. પેરીન્ડોપ્રિલની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ઓછી અથવા સામાન્ય પ્લાઝ્મા રેનિન પ્રવૃત્તિવાળા દર્દીઓમાં વિકસે છે.

પેરીન્ડોપ્રિલ તેના મુખ્ય સક્રિય મેટાબોલાઇટ, પેરીન્ડોપ્રીલેટ દ્વારા કાર્ય કરે છે. તેના અન્ય ચયાપચય નિષ્ક્રિય છે. કો-પેરિનેવા ® ની અસર આ તરફ દોરી જાય છે:

નસોનું વિસ્તરણ (હૃદય પર પ્રીલોડમાં ઘટાડો), પીજી મેટાબોલિઝમમાં ફેરફારને કારણે;

પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડવો (હૃદય પર આફ્ટરલોડ ઘટાડવો).

હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, પેરીન્ડોપ્રિલ મદદ કરે છે:

ડાબા અને જમણા વેન્ટ્રિકલ્સના ભરવાનું દબાણ ઘટાડવું;

કાર્ડિયાક આઉટપુટ અને કાર્ડિયાક ઇન્ડેક્સમાં વધારો;

સ્નાયુઓમાં પ્રાદેશિક રક્ત પ્રવાહમાં વધારો.

પેરીન્ડોપ્રિલ કોઈપણ ગંભીરતાના ધમનીના હાયપરટેન્શન માટે અસરકારક છે: હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર. મહત્તમ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર એક મૌખિક માત્રાના 4-6 કલાક પછી વિકસે છે અને દિવસભર ચાલુ રહે છે. ઉપચાર બંધ કરવાથી ઉપાડ સિન્ડ્રોમનો વિકાસ થતો નથી.

તે વાસોડિલેટીંગ ગુણધર્મો ધરાવે છે અને મોટી ધમનીઓની સ્થિતિસ્થાપકતાને પુનઃસ્થાપિત કરે છે. થિયાઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો ઉમેરો પેરીન્ડોપ્રિલની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર (વધારા) વધારે છે.

ઇન્ડાપામાઇડ એ સલ્ફોનામાઇડ વ્યુત્પન્ન છે અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થ છે. રેનલ ટ્યુબ્યુલ્સના કોર્ટિકલ સેગમેન્ટમાં સોડિયમના પુનઃશોષણને અટકાવે છે, કિડની દ્વારા સોડિયમ અને ક્લોરિનનું વિસર્જન વધે છે, આમ મૂત્રવર્ધક પદાર્થમાં વધારો થાય છે. ઓછા પ્રમાણમાં પોટેશિયમ અને મેગ્નેશિયમના ઉત્સર્જનમાં વધારો કરે છે. "ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલોને પસંદગીયુક્ત રીતે અવરોધિત કરવાની ક્ષમતા ધરાવતા, ઇન્ડાપામાઇડ ધમનીની દિવાલોની સ્થિતિસ્થાપકતામાં વધારો કરે છે અને પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડે છે. તે ડોઝમાં હાયપોટેન્સિવ અસર ધરાવે છે જેમાં ઉચ્ચારણ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર હોતી નથી. ઇન્ડાપામાઇડની માત્રામાં વધારો એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરમાં વધારો કરતું નથી, પરંતુ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ વધારે છે.

ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં ઇન્ડાપામાઇડની લિપિડ ચયાપચય પર કોઈ અસર થતી નથી: ટીજી, એલડીએલ અને એચડીએલ અને કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય, ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓમાં પણ.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડનો સંયુક્ત ઉપયોગ આ દવાઓના અલગ વહીવટની તુલનામાં તેમના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને બદલતું નથી.

પેરીન્ડોપ્રિલમૌખિક વહીવટ પછી, તે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે. જૈવઉપલબ્ધતા 65-70% છે. ખાવાથી પેરીન્ડોપ્રિલનું પેરીન્ડોપ્રીલાટમાં રૂપાંતર ઓછું થાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી પેરીન્ડોપ્રિલનું T1/2 1 કલાક છે.

મૌખિક વહીવટ પછી 3-4 કલાક પછી લોહીના પ્લાઝ્મામાં Cmax પહોંચી જાય છે. ખોરાક સાથે લેવાથી પેરીન્ડોપ્રીલનું પેરીન્ડોપ્રીલાટમાં રૂપાંતર અને દવાની જૈવઉપલબ્ધતા ઘટે છે, પેરીન્ડોપ્રિલ સવારના નાસ્તા પહેલાં દિવસમાં એકવાર લેવી જોઈએ. દિવસમાં એકવાર પેરીન્ડોપ્રિલ લેવાથી, સંતુલન સાંદ્રતા 4 દિવસમાં પ્રાપ્ત થાય છે.

તે યકૃતમાં મેટાબોલાઇઝ થાય છે અને સક્રિય મેટાબોલાઇટ - પેરીન્ડોપ્રીલેટ બનાવે છે. સક્રિય મેટાબોલાઇટ પેરીન્ડોપ્રીલેટ ઉપરાંત, પેરીન્ડોપ્રિલ 5 વધુ નિષ્ક્રિય ચયાપચય બનાવે છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે પેરીન્ડોપ્રિલેટનું બંધન ડોઝ-આધારિત છે અને 20% જેટલું છે. પેરીન્ડોપ્રીલાટ સરળતાથી હિસ્ટોહેમેટિક અવરોધોમાંથી પસાર થાય છે, લોહી-મગજના અવરોધને બાદ કરતા; થોડી માત્રામાં પ્લેસેન્ટામાં અને સ્તન દૂધમાં પ્રવેશ કરે છે. કિડની દ્વારા વિસર્જન, પેરીન્ડોપ્રીલેટનું અર્ધ જીવન લગભગ 17 કલાક છે. તે એકઠું થતું નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં અને રેનલ અને હાર્ટ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, પેરીન્ડોપ્રિલેટનું નિરાકરણ ધીમું થાય છે.

લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં પેરીન્ડોપ્રિલની ગતિશાસ્ત્રમાં ફેરફાર થાય છે: યકૃતની મંજૂરી અડધાથી ઓછી થાય છે. જો કે, રચાયેલી પેરીન્ડોપ્રિલેટની માત્રામાં ઘટાડો થતો નથી, જેને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

ઇન્ડાપામાઇડ.જઠરાંત્રિય માર્ગમાં ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. ખાવાથી શોષણ થોડું ધીમું પડે છે, પરંતુ ઇન્ડાપામાઇડના શોષણની માત્રાને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી. લોહીના પ્લાઝ્મામાં Cmax એક માત્રાના મૌખિક વહીવટ પછી 1 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 79% દ્વારા પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. ટી 1/2 14 થી 24 કલાક સુધીની છે (સરેરાશ - 18 કલાક). જમા થતું નથી.

યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે. તે કિડની દ્વારા (70%) મુખ્યત્વે ચયાપચયના રૂપમાં (અપરિવર્તિત દવાનો અપૂર્ણાંક લગભગ 5% છે) અને નિષ્ક્રિય ચયાપચય (22%) ના રૂપમાં પિત્ત સાથે આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે. રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ઇન્ડાપામાઇડના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો નોંધપાત્ર રીતે બદલાતા નથી.

કો-પેરિનેવા ® દવાના સંકેતો

આવશ્યક હાયપરટેન્શન.

બિનસલાહભર્યું

સક્રિય પદાર્થ, કોઈપણ એસીઈ અવરોધક, સલ્ફોનામાઇડ ડેરિવેટિવ્ઝ અથવા ડ્રગના કોઈપણ સહાયક પદાર્થો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

અન્ય ACE અવરોધકો (ઇતિહાસ) લેતી વખતે એન્જીઓએડીમા (વારસાગત, આઇડિયોપેથિક અથવા એન્જીયોએડીમા);

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન Cl 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી);

દ્વિપક્ષીય રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ, એક કિડનીની ધમનીનો સ્ટેનોસિસ;

પ્રત્યાવર્તન હાયપરક્લેમિયા;

લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;

દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે અંતરાલને લંબાવે છે ક્યુટી ECG પર, એન્ટિએરિથમિક દવાઓ સાથે એકસાથે ઉપયોગ જે "પિરોએટ" પ્રકારનાં વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનું કારણ બની શકે છે (જુઓ "પ્રતિક્રિયા");

ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા (એન્સેફાલોપથી સહિત);

ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન, 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી);

ઉપયોગ સાથેના પૂરતા અનુભવના અભાવને જોતાં, ડાયાલિસિસ પરના દર્દીઓ અને સારવાર ન કરાયેલ વિઘટન કરાયેલ હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ દ્વારા કો-પેરીનેવા ® ન લેવી જોઈએ.

કાળજીપૂર્વક:પ્રણાલીગત જોડાણયુક્ત પેશીઓના રોગો (પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસ (એસએલઇ), સ્ક્લેરોડર્મા સહિત), ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ સાથે ઉપચાર (ન્યુટ્રોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ થવાનું જોખમ), અસ્થિ મજ્જા હેમેટોપોઇઝિસનું નિષેધ, લોહીનું પ્રમાણ ઘટાડવું (મૂત્રવર્ધક દવાઓ લેવી, મીઠું-મુક્ત ખોરાક લેવો, ડાયર્યુટિક્સ) , કંઠમાળ પેક્ટોરિસ, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગો, રેનોવાસ્ક્યુલર હાયપરટેન્શન, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર કાર્યકારી વર્ગ IV), હાયપર્યુરિસેમિયા (ખાસ કરીને સંધિવા અને યુરેટ નેફ્રોલિથિયાસિસ સાથે), બ્લડ પ્રેશર લેબિલિટી, વૃદ્ધ દર્દીઓ, હીમો-ફ્લોનો ઉપયોગ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓ. polyacrylonitrile પટલ; એલડીએલ એફેરેસિસ પ્રક્રિયા પહેલાં, એલર્જન સાથે એક સાથે ડિસેન્સિટાઇઝિંગ થેરાપી (ઉદાહરણ તરીકે, હાઇમેનોપ્ટેરા ઝેર); કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછીની સ્થિતિ, એઓર્ટિક અને/અથવા મિટ્રલ વાલ્વનું સ્ટેનોસિસ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા.સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Co-Perineva ® લેવાનું બિનસલાહભર્યું છે. જો તમે સગર્ભાવસ્થાની યોજના ઘડી રહ્યા હોવ અથવા જો Co-Perineva ® લેતી વખતે થાય, તો તમારે તાત્કાલિક દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ ઉપચાર સૂચવવું જોઈએ. ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં દવા કો-પેરીનેવા ® નો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ACE અવરોધકોના ઉપયોગ પર કોઈ નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ નથી. મર્યાદિત ડેટા સૂચવે છે કે પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ACE અવરોધકો લેવાથી ફેટોટોક્સિસિટી-સંબંધિત ગર્ભ ખોડખાંપણ તરફ દોરી જતી નથી, પરંતુ ACE અવરોધકોની ફેટોટોક્સિક અસરને સંપૂર્ણપણે બાકાત કરી શકાતી નથી. દવા કો-પેરીનેવા ® ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં બિનસલાહભર્યું છે. સગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં ACE અવરોધકોનો લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી ગર્ભના વિકાસમાં ઘટાડો થઈ શકે છે (રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો, ઓલિગોહાઇડ્રેમનીઓસ, ખોપરીના હાડકાંનું વિલંબિત ઓસિફિકેશન) અને નવજાત શિશુમાં ગૂંચવણોનો વિકાસ (રેનલ નિષ્ફળતા, ધમનીનું હાયપોટેન્શન, હાયપરકલેમિયા).

સગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી માતામાં હાયપોવોલેમિયા અને ગર્ભાશયના રક્ત પ્રવાહમાં ઘટાડો થઈ શકે છે, જે ગર્ભાશયની ઇસ્કેમિયા અને ગર્ભની વૃદ્ધિમાં મંદી તરફ દોરી જાય છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતી વખતે, ગર્ભ/નવજાત શિશુમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆ અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા વિકસી શકે છે. જો કોઈ સ્ત્રી ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં ACE અવરોધક લે છે, તો ગર્ભ/નવજાત શિશુની કિડની અને ખોપરીના અલ્ટ્રાસાઉન્ડ કરાવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

નવજાત શિશુમાં જેમની માતાઓએ ACE અવરોધકો સાથે ઉપચાર મેળવ્યો હોય, હાયપોટેન્શન થઈ શકે છે, તેથી નવજાત શિશુઓ નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ.

સ્તનપાનનો સમયગાળો.દવા Co-Perineva ® સ્તનપાન દરમિયાન બિનસલાહભર્યા છે.

પેરીન્ડોપ્રિલ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

ઇન્ડાપામાઇડ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. સ્તનપાનમાં ઘટાડો અથવા દમનનું કારણ બને છે. નવજાત શિશુમાં સલ્ફોનામાઇડ ડેરિવેટિવ્ઝ, હાયપોકલેમિયા અને ન્યુક્લિયર કમળો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા વિકસી શકે છે.

માતા માટે ઉપચારના મહત્વનું મૂલ્યાંકન કરવું અને સ્તનપાન બંધ કરવા અથવા દવા લેવાનું બંધ કરવાનો નિર્ણય લેવો જરૂરી છે.

આડઅસરો

પેરીન્ડોપ્રિલની આરએએએસ પર અવરોધક અસર છે અને ઇન્ડાપામાઇડ લેતી વખતે કિડની દ્વારા પોટેશિયમ આયનોના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે. 0.625 mg/2 mg ની દૈનિક માત્રામાં Co-Perineva ® નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં હાઈપોક્લેમિયા (સીરમ પોટેશિયમનું પ્રમાણ 3.4 mmol/l કરતાં ઓછું) થવાનું જોખમ 2%, 1.25 mg/4 mg - 4% અને 2.5 mg છે. /8 મિલિગ્રામ - 6%.

આડઅસરોની ઘટનાઓનું WHO વર્ગીકરણ: ઘણી વાર - ≥1/10; ઘણીવાર - ≥1/100 થી

હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા/ન્યુટ્રોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, હેમોલિટીક એનિમિયા (એસીઇ અવરોધકોના ઉપયોગના અહેવાલો છે). અમુક ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં (કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછીની સ્થિતિ અથવા હેમોડાયલિસિસ અથવા પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં), ACE અવરોધકો એનિમિયાનું કારણ બની શકે છે.

સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - પેરેસ્થેસિયા, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ચક્કર; અવારનવાર - મૂડની ક્ષમતા, ઊંઘમાં વિક્ષેપ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - મૂંઝવણ.

ઇન્દ્રિયોમાંથી:ઘણીવાર - દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, ટિનીટસ.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો, સહિત. ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એરિથમિયા, સહિત. અને બ્રેડીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, ધમની ફાઇબરિલેશન, તેમજ એન્જેના પેક્ટોરિસ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સંભવતઃ ગૌણ, ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો થવાને કારણે; આવર્તન અજ્ઞાત - "પિરોએટ" પ્રકારનું વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (સંભવતઃ જીવલેણ).

શ્વસનતંત્રમાંથી:ઘણીવાર - સૂકી ઉધરસ જે ACE અવરોધકોના ઉપયોગ દરમિયાન લાંબા સમય સુધી ચાલુ રહે છે અને તેમના બંધ થયા પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે; ડિસપનિયા; અવારનવાર - બ્રોન્કોસ્પેઝમ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઇઓસિનોફિલિક ન્યુમોનિયા, નાસિકા પ્રદાહ.

પાચન તંત્રમાંથી:ઘણીવાર - કબજિયાત, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, અધિજઠરનો દુખાવો, પેટમાં દુખાવો, સ્વાદની ક્ષતિ, ઉલટી, અપચા, ઝાડા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - સ્વાદુપિંડનો સોજો, આંતરડાના એન્જીયોએડીમા, કમળો; આવર્તન સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી - યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, યકૃત એન્સેફાલોપથી વિકસાવવાની સંભાવના છે.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ ચરબી માટે:ઘણીવાર - ત્વચાની ખંજવાળ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, મેક્યુલોપ્યુલર ફોલ્લીઓ; અસાધારણ - ચહેરા, હાથપગ, હોઠ, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં, જીભ, વોકલ ફોલ્ડ્સ અને/અથવા કંઠસ્થાન, અિટકૅરીયાની એન્જીયોએડીમા; અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, મુખ્યત્વે ત્વચારોગ સંબંધી, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં; SLE ની બગાડ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ; પ્રકાશસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાના અલગ કેસો.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - સ્નાયુ ખેંચાણ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:અવારનવાર - રેનલ નિષ્ફળતા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા.

પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:અવારનવાર - નપુંસકતા.

અન્ય:ઘણીવાર - અસ્થિનીયા; અવારનવાર - વધારો પરસેવો.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:ભાગ્યે જ - હાયપરક્લેસીમિયા; આવર્તન અજ્ઞાત - વધારો ક્યુટીઇસીજી પર; ડ્રગ લેતી વખતે લોહીના સીરમમાં યુરિક એસિડ અને ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધારો; યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ; પ્લાઝ્મા ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતામાં થોડો વધારો, ઉપચાર બંધ કર્યા પછી ઉલટાવી શકાય તેવું, જે ઘણીવાર રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ અથવા એક કિડનીની ધમનીના સ્ટેનોસિસની પૃષ્ઠભૂમિ સામે વિકસે છે, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ ઉપચાર દરમિયાન ધમનીનું હાયપરટેન્શન અને રેનલ નિષ્ફળતા; હાઈપોક્લેમિયા, ખાસ કરીને જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે નોંધપાત્ર; હાયપોક્લોરેમિયા વળતરયુક્ત મેટાબોલિક આલ્કલોસિસ તરફ દોરી શકે છે (અસરની સંભાવના અને તીવ્રતા ઓછી છે); હાયપરકલેમિયા ઘણીવાર ઉલટાવી શકાય તેવું હોય છે; હાયપોવોલેમિયા સાથે હાયપોનેટ્રેમિયા, રક્તના જથ્થામાં ઘટાડો અને ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન તરફ દોરી જાય છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસો અનુસાર, આડઅસર પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડના સંયોજનની અગાઉ સ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલને અનુરૂપ છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, નીચેની ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિકસિત થઈ છે: હાયપરક્લેમિયા, તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ધમનીનું હાયપોટેન્શન અને ઉધરસ અને એન્જીઓએડીમાનો સંભવિત વિકાસ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

લિથિયમ તૈયારીઓ.લિથિયમ તૈયારીઓ અને ACE અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના સીરમમાં લિથિયમની સાંદ્રતામાં ઉલટાવી શકાય તેવા વધારાના કિસ્સા નોંધાયા છે. થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં લિથિયમની સાંદ્રતા અને ACE અવરોધક લેતી વખતે તેની ઝેરી અસરનું જોખમ વધારી શકે છે.

લિથિયમ તૈયારીઓ સાથે કો-પેરીનેવા ® નો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો એકસાથે ઉપયોગ જરૂરી હોય, તો સીરમ લિથિયમની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

બેક્લોફેન- હાયપોટેન્સિવ અસરની ક્ષમતા. બ્લડ પ્રેશર, રેનલ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરવું અને જો જરૂરી હોય તો, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી છે.

NSAIDs, સહિત. એસિટિલસાલિસિલિક એસિડની ઉચ્ચ માત્રા (3 ગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુ). NSAIDs સાથે ACE અવરોધકોનો એકસાથે ઉપયોગ (સોજો વિરોધી અસર ધરાવતા ડોઝમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સહિત, COX-2 અવરોધકો અને બિન-પસંદગીયુક્ત NSAIDs) એ ACE અવરોધકોની હાયપોટેન્સિવ અસર ઘટાડે છે, રેનલ ડિસફંક્શન થવાનું જોખમ વધારે છે. તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાનો વિકાસ, લોહીના સીરમ પોટેશિયમના સ્તરમાં વધારો કરે છે, ખાસ કરીને પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં.

આ મિશ્રણનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીઓએ પ્રવાહીની ખોટની ભરપાઈ કરવાની જરૂર છે, તેમજ ઉપચારની શરૂઆતમાં અને સારવાર દરમિયાન કિડનીના કાર્યનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિસાઈકોટિક્સ (ન્યુરોલેપ્ટિક્સ).તેઓ હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારે છે અને ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન (એડિટિવ અસર) વિકસાવવાનું જોખમ વધારે છે.

GCS, tetracosactide. હાઈપોટેન્સિવ અસર ઘટાડવી (કોર્ટિકોસ્ટેરોઈડ્સની ક્રિયાના પરિણામે પ્રવાહી અને સોડિયમ આયનોની રીટેન્શન).

અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ:કો-પેરિનેવા ® દવાની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારવી શક્ય છે.

પેરીન્ડોપ્રિલ

પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ(સ્પિરોનોલેક્ટોન, ટ્રાયમટેરીન, એમીલોરાઇડ, એપ્લેરેનોન) અને પોટેશિયમ તૈયારીઓ: ACE અવરોધકો મૂત્રવર્ધક પદાર્થ-પ્રેરિત રેનલ પોટેશિયમ નુકશાન ઘટાડે છે. જ્યારે ACE અવરોધકો સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મૃત્યુ સહિત રક્ત સીરમમાં પોટેશિયમની સામગ્રીમાં વધારો શક્ય છે. જો ACE અવરોધક અને ઉપરોક્ત દવાઓનો એકસાથે ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે (પુષ્ટિવાળા હાયપોકલેમિયાના કિસ્સામાં), સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમના સ્તરો અને ECG પરિમાણોનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

સહવર્તી ઉપયોગ ખાસ સાવધાની જરૂરી છે

મૌખિક વહીવટ માટે હાઇપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો (સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝ)અને ઇન્સ્યુલિન: ખૂબ જ દુર્લભ કિસ્સાઓમાં ACE અવરોધકો (કેપ્ટોપ્રિલ અને એન્લાપ્રિલ માટે વર્ણવેલ) નો ઉપયોગ ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સલ્ફોનીલ્યુરિયા અને ઇન્સ્યુલિનની હાઈપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી શકે છે; તેમના એક સાથે ઉપયોગથી, ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં વધારો કરવો અને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાત ઘટાડવાનું શક્ય છે, જેને મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અને ઇન્સ્યુલિનના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર પડી શકે છે.

સહવર્તી ઉપયોગ સાવચેતી જરૂરી છે

એલોપ્યુરીનોલ, સાયટોસ્ટેટિક ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ, જીસીએસ (પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે) અને પ્રોકેનામાઇડ: ACE અવરોધકો સાથે આ દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ લ્યુકોપેનિયા થવાનું જોખમ વધારી શકે છે.

સામાન્ય એનેસ્થેસિયા માટેનો અર્થ: ACE અવરોધકો કેટલાક સામાન્ય એનેસ્થેટિક એજન્ટોની હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારી શકે છે.

મૂત્રવર્ધક પદાર્થ (થિયાઝાઇડ અને લૂપ):ઉચ્ચ ડોઝમાં મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો ઉપયોગ હાયપોવોલેમિયા તરફ દોરી શકે છે (લોહીની માત્રામાં ઘટાડો થવાને કારણે), અને ઉપચારમાં પેરીન્ડોપ્રિલનો ઉમેરો બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે.

ઇન્ડાપામાઇડ

સહવર્તી ઉપયોગ ખાસ સાવધાની જરૂરી છે

દવાઓ કે જે પિરોએટ એરિથમિયાનું કારણ બને છે:કારણ કે હાયપોકલેમિયા થવાનું જોખમ છે, ઇન્ડાપામાઇડનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે દવાઓ સાથે થવો જોઈએ જે "પિરોએટ" પ્રકારના વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનું કારણ બની શકે છે, જેમ કે: એન્ટિએરિથમિક દવાઓ (ક્વિનીડાઇન, હાઇડ્રોક્વિનિડાઇન, ડિસોપાયરામાઇડ, એમિઓડેરોન, ડોફેટિલેટ, આઇબુટીલેટ, બીબુટીલિયમ, ટાકીકાર્ડિયા). સોટાલોલ); કેટલાક એન્ટિસાઈકોટિક્સ (ક્લોરપ્રોમાઝિન, સાયમેમાઝિન, લેવોમેપ્રોમાઝિન, થિયોરિડાઝિન, ટ્રાઇફ્લુઓપેરાઝિન), બેન્ઝામાઇડ્સ (એમિસુલપ્રાઇડ, સલ્પીરાઇડ, સલ્ટોપ્રાઇડ, ટિયાપ્રાઇડ), બ્યુટીરોફેનોન્સ (ડ્રોપેરીડોલ, હેલોપેરીડોલ), અન્ય એન્ટિસાયકોટિક્સ (પીમોઝાઇડ); અન્ય દવાઓ, જેમ કે બેપ્રિડિલ, સિસાપ્રાઈડ, ડિફેમેનિલ મિથાઈલ સલ્ફેટ, IV ના ઉપયોગ માટે એરિથ્રોમાસીન, હેલોફેન્ટ્રીન, મિઝોલાસ્ટાઈન, મોક્સીફ્લોક્સાસીન, પેન્ટામિડીન, સ્પાર્ફ્લોક્સાસીન, IV ના ઉપયોગ માટે વિનકેમાઈન, મેથાડોન, એસ્ટેમીઝોલ, ટેર્ફેનાડીન. ઉપરોક્ત દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ. હાયપોકલેમિયાને ટાળવા માટે લોહીના સીરમમાં પોટેશિયમની સામગ્રીનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, જેના વિકાસ માટે તેના સુધારણાની જરૂર છે, અંતરાલને નિયંત્રિત કરો. ક્યુટી ECG પર.

દવાઓ જે હાયપોક્લેમિયાનું કારણ બની શકે છે:નસમાં વહીવટ સાથે એમ્ફોટેરિસિન બી, ગ્લુકો- અને મિનરલોકોર્ટિકોઇડ્સ (જ્યારે પ્રણાલીગત રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે), રેચક જે આંતરડાની ગતિશીલતાને ઉત્તેજીત કરે છે (આંતરડાની ગતિશીલતાને ઉત્તેજીત કરતા નથી તેવા રેચકોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ), ટેટ્રાકોસેક્ટાઈડ - હાયપોક્લેમિયા (એડિટિવ અસર) નું જોખમ વધારે છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રીનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે અને, જો જરૂરી હોય તો, તેને ઠીક કરો. કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ એક સાથે મેળવતા દર્દીઓ પર ખાસ ધ્યાન આપવું જોઈએ.

કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ:હાયપોકલેમિયા કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ઝેરી અસરને વધારે છે. ઇન્ડાપામાઇડ અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રી, ઇસીજી રીડિંગ્સનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો, કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જોઈએ.

સહવર્તી ઉપયોગ સાવચેતી જરૂરી છે

મેટફોર્મિન:મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતી વખતે કાર્યાત્મક મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ખાસ કરીને લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, જ્યારે મેટફોર્મિન સાથે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ત્યારે લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ વધે છે. જો પ્લાઝ્મા ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતા પુરુષોમાં 15 mg/l (135 µmol/l) અને સ્ત્રીઓમાં 12 mg/l (110 µmol/l) કરતાં વધી જાય તો મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

કેલ્શિયમ ક્ષાર ધરાવતી તૈયારીઓ:એક સાથે ઉપયોગ સાથે, કિડની દ્વારા કેલ્શિયમના ઉત્સર્જનમાં ઘટાડો થવાને કારણે હાયપરક્લેસીમિયાનો વિકાસ થઈ શકે છે.

સાયક્લોસ્પોરીન:લોહીના પ્લાઝ્મામાં સાયક્લોસ્પોરિનની સાંદ્રતા બદલ્યા વિના, સોડિયમ આયન અને નિર્જલીકરણના ઉચ્ચારણ નુકશાનની ગેરહાજરીમાં પણ, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતા વધારવી શક્ય છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

અંદર,દિવસમાં 1 વખત, પ્રાધાન્યમાં સવારના નાસ્તા પહેલાં, પૂરતી માત્રામાં પ્રવાહી સાથે.

જો શક્ય હોય તો, દવા લેવાની શરૂઆત સિંગલ-કમ્પોનન્ટ દવાઓના ડોઝની પસંદગી સાથે થવી જોઈએ. જો તબીબી રીતે જરૂરી હોય, તો મોનોથેરાપી પછી તરત જ કો-પેરીનેવા ® સાથે સંયોજન ઉપચાર સૂચવવાનું શક્ય છે.

ઇન્ડાપામાઇડ/પેરીન્ડોપ્રિલ રેશિયો માટે ડોઝ આપવામાં આવે છે.

પ્રારંભિક માત્રા - 1 ટેબ્લેટ. દવા Co-Perineva ® (0.625 mg/2 mg) દિવસમાં 1 વખત. જો દવા લીધાના 1 મહિના પછી પર્યાપ્ત બ્લડ પ્રેશરને નિયંત્રિત કરવું શક્ય ન હોય, તો દવાની માત્રા 1 ટેબ્લેટ સુધી વધારવી જોઈએ. દવા Co-Perineva ® (1.25 mg/4 mg) દિવસમાં 1 વખત.

જો જરૂરી હોય તો, વધુ ઉચ્ચારણ હાયપોટેન્સિવ અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે, કો-પેરીનેવા ® - 1 ટેબલની મહત્તમ દૈનિક માત્રા સુધી દવાની માત્રા વધારવી શક્ય છે. (2.5 મિલિગ્રામ/8 મિલિગ્રામ) દિવસમાં 1 વખત.

વૃદ્ધ દર્દીઓ.પ્રારંભિક માત્રા - 1 ટેબ્લેટ. દવા કો-પેરિનેવા ® 0.625 મિલિગ્રામ/2 મિલિગ્રામ દરરોજ 1 વખત. રેનલ ફંક્શન અને બ્લડ પ્રેશરનું નિરીક્ષણ કર્યા પછી દવા સાથેની સારવાર સૂચવવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ.કો-પેરિનેવા ® ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ "વિરોધાભાસ").

સાધારણ ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-60 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓને કો-પેરિનેવા ® માં સમાવિષ્ટ દવાઓના જરૂરી ડોઝ (મોનોથેરાપીમાં) સાથે ઉપચાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે; Co-Perineva ® ની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 1.25 mg/4 mg છે.

60 મિલી/મિનિટની બરાબર અથવા તેનાથી વધુ ક્રિએટિનાઇન Cl ધરાવતા દર્દીઓને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોતી નથી. ઉપચાર દરમિયાન, લોહીના સીરમમાં ક્રિએટિનાઇન અને પોટેશિયમના સ્તરોની સાંદ્રતાનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે દર્દીઓ.ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં દવા બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ "વિરોધાભાસ"). સાધારણ ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતા માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

બાળકો અને કિશોરો. Co-Perineva ® નો ઉપયોગ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો દ્વારા થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે અસરકારકતા અને સલામતી અંગેનો ડેટા અપૂરતો છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો, ઉબકા, ઉલટી, સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, ચક્કર, સુસ્તી, મૂંઝવણ, ઓલિગુરિયા (લોહીની માત્રામાં ઘટાડો થવાને કારણે); પાણી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનમાં ખલેલ શક્ય છે (રક્ત પ્લાઝ્મામાં સોડિયમ અને પોટેશિયમનું ઓછું સ્તર).

સારવાર:ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને/અથવા એક્ટિવેટેડ કાર્બનનો વહીવટ, હોસ્પિટલ સેટિંગમાં પાણી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનનું પુનઃસ્થાપન. જો બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો થાય છે, તો દર્દીને તેના પગ ઉભા કરીને સુપિન સ્થિતિમાં સ્થાનાંતરિત કરવું જરૂરી છે; પછી લોહીના જથ્થાના જથ્થાને વધારવાના હેતુથી પગલાં લેવા જોઈએ (0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનનું ઇન્ટ્રાવેન્સલી વહીવટ). પેરીન્ડોપ્રીલાટ, પેરીન્ડોપ્રિલનું સક્રિય મેટાબોલાઇટ, ડાયાલિસિસ દ્વારા શરીરમાંથી દૂર કરી શકાય છે.

ખાસ નિર્દેશો

રેનલ ડિસફંક્શન. Co-Perineva ® સાથે થેરપી ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન Cl 30 ml/min કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. અગાઉના રેનલ ક્ષતિ વિના ધમનીય હાયપરટેન્શન ધરાવતા કેટલાક દર્દીઓમાં, કો-પેરિનેવા ® સાથે ઉપચાર દરમિયાન તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાના ચિહ્નો દેખાઈ શકે છે. આ કિસ્સામાં, કો-પેરીનેવા ® સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. ભવિષ્યમાં, તમે Co-Perineva ® ના ઓછા ડોઝનો ઉપયોગ કરીને સંયોજન ઉપચાર ફરી શરૂ કરી શકો છો અથવા મોનોથેરાપીમાં પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઈન્ડાપામાઈડનો ઉપયોગ કરી શકો છો. આવા દર્દીઓને ઉપચારની શરૂઆતના દર 2 અઠવાડિયા પછી અને કો-પેરિનેવા ® સાથે ઉપચારના દર અનુગામી 2 મહિના પછી લોહીના સીરમમાં પોટેશિયમ અને ક્રિએટિનાઇનના સ્તરનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે.

તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા ઘણીવાર ગંભીર CHF અથવા અંતર્ગત રેનલ ક્ષતિ, સહિત દર્દીઓમાં વિકસે છે. દ્વિપક્ષીય મૂત્રપિંડની ધમની સ્ટેનોસિસ અથવા એક જ કાર્ય કરતી કિડનીની ધમનીના સ્ટેનોસિસ સાથે. દ્વિપક્ષીય રેનલ આર્ટરી સ્ટેનોસિસ અથવા સિંગલ કામ કરતી કિડનીની ધમનીના સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓ માટે Co-Perineva ® લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અને પાણી-ઇલેક્ટ્રોલાઇટ અસંતુલન.હાઈપોનેટ્રેમિયા બ્લડ પ્રેશરમાં અચાનક ઘટાડો થવાના જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે (ખાસ કરીને દ્વિપક્ષીય રેનલ આર્ટરી સ્ટેનોસિસ અથવા એક જ કાર્ય કરતી કિડનીના ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં). તેથી, દર્દીઓની ગતિશીલ દેખરેખ દરમિયાન, ડિહાઇડ્રેશનના સંભવિત લક્ષણો અને પ્લાઝ્મા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સમાં ઘટાડો તરફ ધ્યાન આપવું જોઈએ, ઉદાહરણ તરીકે લાંબા સમય સુધી ઝાડા અથવા ઉલટી પછી. આવા દર્દીઓને પ્લાઝ્મા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સની નિયમિત દેખરેખની જરૂર હોય છે. બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો સાથે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનના નસમાં વહીવટની જરૂર પડી શકે છે.

ક્ષણિક ધમનીય હાયપોટેન્શન ઉપચારના વધુ ચાલુ રાખવા માટે એક વિરોધાભાસ નથી. લોહીની માત્રા અને બ્લડ પ્રેશરને પુનઃસ્થાપિત કર્યા પછી, તમે દવાના ઓછા ડોઝનો ઉપયોગ કરીને અથવા મોનોથેરાપીમાં પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડનો ઉપયોગ કરીને Co-Perineva ® સાથે ઉપચાર ફરી શરૂ કરી શકો છો.

એક્સીપિયન્ટ્સ.તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે કો-પેરિનેવા ® દવાના એક્સિપિઅન્ટ્સમાં લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટનો સમાવેશ થાય છે, તેથી આ દવા વંશપરંપરાગત ગેલેક્ટોસેમિયા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ મેલાબ્સોર્પ્શનવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ "અતિરોધ" જુઓ)

પેરીન્ડોપ્રિલ

ન્યુટ્રોપેનિયા/એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસ. ACE અવરોધકો લેતા દર્દીઓમાં, ન્યુટ્રોપેનિયા/એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને એનિમિયાના કિસ્સાઓ વિકસી શકે છે. અન્ય ગૂંચવણોની ગેરહાજરીમાં સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં, ACE અવરોધકોને બંધ કર્યા પછી ન્યુટ્રોપેનિયા ભાગ્યે જ વિકસે છે અને સ્વયંભૂ ઉકેલાય છે.

પેરીન્ડોપ્રિલનો ઉપયોગ સંયોજક પેશીના રોગોવાળા દર્દીઓમાં અને તે જ સમયે ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ ઉપચાર, એલોપ્યુરિનોલ અથવા પ્રોકેનામાઇડ મેળવતા દર્દીઓમાં ખૂબ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ, ખાસ કરીને હાલની રેનલ ક્ષતિ સાથે.આ દર્દીઓ ગંભીર ચેપ વિકસાવી શકે છે જે સઘન એન્ટિબાયોટિક ઉપચારને પ્રતિસાદ આપતા નથી. જો પેરીન્ડોપ્રિલ સૂચવવામાં આવે છે, તો સમયાંતરે લોહીમાં લ્યુકોસાઇટ્સની સંખ્યાનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દર્દીને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે જો ચેપી રોગના કોઈપણ ચિહ્નો દેખાય (ગળામાં દુખાવો, તાવ), તો તરત જ ડૉક્ટરની સલાહ લો.

અતિસંવેદનશીલતા/એન્જીઓએડીમા ACE અવરોધકો લેતી વખતે, સહિત. પેરીન્ડોપ્રિલ, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ચહેરા, હોઠ, જીભ, ઉપલા તાળવું અને/અથવા કંઠસ્થાનના એન્જિયોએડીમાનો વિકાસ થઈ શકે છે. જો આ લક્ષણો દેખાય, તો દવા તરત જ બંધ કરી દેવી જોઈએ, અને જ્યાં સુધી એડીમાના ચિહ્નો સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી દર્દીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

જો એન્જીયોએડીમા માત્ર ચહેરા અને હોઠને અસર કરે છે, તો તેના લક્ષણો સામાન્ય રીતે તેમના પોતાના પર ઠીક થઈ જાય છે, અથવા લક્ષણોની સારવાર માટે એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. એન્જીયોએડીમા, જીભ અથવા કંઠસ્થાનના સોજા સાથે, વાયુમાર્ગમાં અવરોધ અને મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે.

જો આવા લક્ષણો દેખાય, તો તમારે તાત્કાલિક સબક્યુટેનીયસ એપિનેફ્રાઇન (એડ્રેનાલિન) (1:1000 (0.3 અથવા 0.5 મિલી) પાતળું કરવું જોઈએ અને/અથવા વાયુમાર્ગની પેટેન્સીની ખાતરી કરવી જોઈએ.

ACE અવરોધકો લેવા સાથે સંકળાયેલ ન હોય તેવા એન્જીયોએડીમાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને આ જૂથની દવાઓ લેતી વખતે તે થવાનું જોખમ વધી શકે છે.

દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ACE અવરોધકો સાથે ઉપચાર દરમિયાન આંતરડાના એન્જીયોએડીમા વિકસે છે. આ કિસ્સામાં, દર્દીઓ એક અલગ લક્ષણ તરીકે અથવા ઉબકા અને ઉલટી સાથે સંયોજનમાં પેટમાં દુખાવો અનુભવે છે, કેટલાક કિસ્સાઓમાં ચહેરાના અગાઉના એન્જીયોએડીમા વગર અને C1-એસ્ટેરેઝના સામાન્ય સ્તર સાથે. પેટની પોલાણ, અલ્ટ્રાસાઉન્ડ અથવા શસ્ત્રક્રિયા સમયે ગણતરી કરેલ ટોમોગ્રાફીનો ઉપયોગ કરીને નિદાન કરવામાં આવે છે. ACE અવરોધકોને બંધ કર્યા પછી લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે. ACE અવરોધકો મેળવતા પેટમાં દુખાવો ધરાવતા દર્દીઓમાં, વિભેદક નિદાન કરતી વખતે આંતરડાના એન્જીયોએડીમાના વિકાસની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે.

ડિસેન્સિટાઇઝેશન પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.હાઈમેનોપ્ટેરા જંતુઓ (મધમાખીઓ, ભમરી) ના ઝેર સાથે ડિસેન્સિટાઇઝિંગ ઉપચાર દરમિયાન ACE અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં લાંબા ગાળાની, જીવલેણ એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસના અલગ અહેવાલો છે. હાઈમેનોપ્ટેરા ઝેર સાથે ઇમ્યુનોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ACE અવરોધકનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન ટાળવું જોઈએ. ડિસેન્સિટાઇઝેશન પ્રક્રિયાની શરૂઆતના ઓછામાં ઓછા 24 કલાક પહેલાં ACE અવરોધકને અસ્થાયી રૂપે બંધ કરીને એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને ટાળી શકાય છે.

એલડીએલ એફેરેસીસ દરમિયાન એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ.દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ડેક્સ્ટ્રાન સલ્ફેટનો ઉપયોગ કરીને એલડીએલ એફેરેસીસ દરમિયાન એસીઈ અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં જીવલેણ એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે. એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાને રોકવા માટે, હાઇ-ફ્લક્સ મેમ્બ્રેનનો ઉપયોગ કરીને દરેક એલડીએલ એફેરેસીસ પ્રક્રિયા પહેલાં ACE અવરોધક ઉપચાર બંધ કરવો જોઈએ.

હેમોડાયલિસિસ.હાઈ-ફ્લક્સ મેમ્બ્રેન (દા.ત. AN69®) નો ઉપયોગ કરીને હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન ACE અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે. તેથી, અલગ પ્રકારની પટલનો ઉપયોગ કરવો અથવા અલગ ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે (વિભાગ "સાવધાની સાથે" જુઓ).

પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને પોટેશિયમ પૂરક.પેરીન્ડોપ્રિલ અને પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થો, તેમજ પોટેશિયમ તૈયારીઓ અને પોટેશિયમ ધરાવતા ટેબલ મીઠાના વિકલ્પનો સંયુક્ત ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ઉધરસ. ACE અવરોધક સાથે ઉપચાર દરમિયાન, સૂકી ઉધરસ થઈ શકે છે, જે આ જૂથની દવાઓ બંધ કર્યા પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે. જો શુષ્ક ઉધરસ દેખાય, તો તમારે ACE અવરોધક લેવા સાથે આ લક્ષણના સંભવિત જોડાણથી વાકેફ હોવું જોઈએ. જો ડૉક્ટર માને છે કે દર્દી માટે ACE અવરોધક ઉપચાર જરૂરી છે, તો Co-Perineva ® લેવાનું ચાલુ રાખી શકાય છે.

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો.કો-પેરીનેવા ® 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં ઉપયોગની અસરકારકતા અને સલામતી પરના ડેટાના અભાવને કારણે બિનસલાહભર્યું છે.

ધમનીના હાયપોટેન્શન અને/અથવા રેનલ નિષ્ફળતાનું જોખમ (CHF, પાણી-ઇલેક્ટ્રોલાઇટ અસંતુલન, વગેરેવાળા દર્દીઓમાં).યકૃતના સિરોસિસમાં, એડીમા અને જલોદર, ધમનીય હાયપોટેન્શન અને CHF સાથે, રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમ (RAAS) નું નોંધપાત્ર સક્રિયકરણ અવલોકન કરી શકાય છે, ખાસ કરીને ગંભીર હાયપોવોલેમિયા અને રક્ત પ્લાઝ્મામાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સની સામગ્રીમાં ઘટાડો ( મીઠું-મુક્ત આહાર અથવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થોના લાંબા ગાળાના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે).

ACE અવરોધકનો ઉપયોગ RAAS ના અવરોધનું કારણ બને છે, અને તેથી બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો અને/અથવા રક્ત પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો શક્ય છે, જે તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસને સૂચવે છે, જે વધુ વખત જોવા મળે છે. Co-Perineva ® નો પ્રથમ ડોઝ લેતી વખતે અથવા પ્રથમ 2 અઠવાડિયાની ઉપચાર દરમિયાન.

વૃદ્ધ દર્દીઓ. Co-Perineva ® લેવાનું શરૂ કરતા પહેલા, રેનલ ફંક્શન અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમના સ્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. કો-પેરીનેવા ® ની પ્રારંભિક માત્રા બ્લડ પ્રેશર ઘટાડાની ડિગ્રીના આધારે પસંદ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને લોહીના જથ્થામાં ઘટાડો અને હૃદયની નિષ્ફળતા (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર કાર્યકારી વર્ગ IV). આવા પગલાં બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો ટાળવામાં મદદ કરે છે.

એથરોસ્ક્લેરોસિસ.ધમનીના હાયપોટેન્શનનું જોખમ બધા દર્દીઓમાં અસ્તિત્વમાં છે, જો કે, કોરોનરી હૃદય રોગ અને સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં કો-પેરીનેવા ® નો ઉપયોગ કરતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ. આવા દર્દીઓમાં, કો-પેરીનેવા ® (પ્રારંભિક માત્રા) ની 0.625/2 મિલિગ્રામની માત્રાથી સારવાર શરૂ થવી જોઈએ.

રેનોવાસ્ક્યુલર હાયપરટેન્શનવાળા દર્દીઓ.નિદાન અથવા શંકાસ્પદ રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં કો-પેરિનેવા ® સાથેની સારવાર કો-પેરિનેવા ® 0.625/2 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે, રેનલ ફંક્શન અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરીને હોસ્પિટલ સેટિંગમાં શરૂ થવી જોઈએ. કેટલાક દર્દીઓ તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા વિકસાવી શકે છે, જે દવા બંધ કર્યા પછી ઉલટાવી શકાય તેવું છે.

અન્ય જોખમ જૂથો. CHF (NYHA વર્ગીકરણ અનુસાર કાર્યાત્મક વર્ગ IV) ધરાવતા દર્દીઓ અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (પોટેશિયમના સ્તરમાં સ્વયંભૂ વધારો થવાનું જોખમ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સારવાર કો-પેરિનેવા ® ની 0.625/2 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાથી શરૂ થવી જોઈએ. તબીબી દેખરેખ.

ડાયાબિટીસના દર્દીઓ.મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અથવા ઇન્સ્યુલિન મેળવતા ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓ માટે કો-પેરીનેવા ® સૂચવતી વખતે, ઉપચારના પ્રથમ મહિના દરમિયાન લોહીમાં શર્કરાની સાંદ્રતાનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

વંશીય લાક્ષણિકતાઓ.પેરીન્ડોપ્રિલ (અન્ય ACE અવરોધકોની જેમ) નેગ્રોઇડ જાતિના દર્દીઓમાં અન્ય જાતિના પ્રતિનિધિઓની તુલનામાં ઓછી ઉચ્ચારણ હાઇપોટેન્સિવ અસર ધરાવે છે.

સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ/સામાન્ય એનેસ્થેસિયા.સામાન્ય એનેસ્થેસિયાનો ઉપયોગ કરીને શસ્ત્રક્રિયા કરાવતા દર્દીઓમાં ACE અવરોધકોનો ઉપયોગ બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે સામાન્ય એનેસ્થેસિયાના એજન્ટોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જેની હાયપોટેન્સિવ અસર હોય છે.

ACE અવરોધકો લેવાનું બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, સહિત. પેરીન્ડોપ્રિલ, શસ્ત્રક્રિયાના 12 કલાક પહેલા, એનેસ્થેસિયોલોજિસ્ટને એસીઈ અવરોધકોના ઉપયોગ વિશે ચેતવણી આપે છે.

એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ/મિત્રલ સ્ટેનોસિસ/હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી.ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર આઉટફ્લો ટ્રેક્ટ અવરોધ અને એઓર્ટિક અને/અથવા મિટ્રલ સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં ACE અવરોધકોનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

લીવર નિષ્ફળતા.દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ACE અવરોધકો લેતી વખતે, કોલેસ્ટેટિક કમળો થાય છે, જેની પ્રગતિ સાથે સંપૂર્ણ લીવર નેક્રોસિસ વિકસે છે, ક્યારેક જીવલેણ પરિણામ સાથે. જો ACE અવરોધકો લેતી વખતે કમળો અથવા યકૃતના ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય છે, તો Co-Perineva ® લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

એનિમિયા.કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછી અથવા હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં વિકાસ થઈ શકે છે.

હાયપરકલેમિયા. ACE અવરોધકો સહિતની સારવાર દરમિયાન વિકસી શકે છે. અને પેરીન્ડોપ્રિલ. હાયપરકલેમિયા માટેના જોખમી પરિબળોમાં મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, વૃદ્ધાવસ્થા, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, કેટલીક સહવર્તી પરિસ્થિતિઓ (લોહીની માત્રામાં ઘટાડો, વિઘટનના તબક્કામાં તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતા, મેટાબોલિક એસિડિસિસ), પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો એક સાથે ઉપયોગ (જેમ કે સ્પિરોનોલેક્ટોન, એપ્લેરેનોન, ટ્રાયમેટેરિન) , એમીલોરાઇડ), તેમજ દવાઓ પોટેશિયમ અથવા પોટેશિયમ ધરાવતી ટેબલ મીઠું માટે અવેજી અને અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ જે લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રીને વધારે છે (ઉદાહરણ તરીકે, હેપરિન). હાયપરકલેમિયા હૃદયની લયની ગંભીર સમસ્યાઓનું કારણ બની શકે છે, ક્યારેક જીવલેણ. ઉપર સૂચિબદ્ધ દવાઓનો સંયુક્ત ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ.

ઇન્ડાપામાઇડ

ફોટોસેન્સિટિવિટી.થિયાઝાઇડ અને થિયાઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતી વખતે ફોટોસેન્સિટિવિટીમાં વધારો થવાના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. જો Co-Perineva ® લેતી વખતે ફોટોસેન્સિટિવિટી પ્રતિક્રિયા વિકસે, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. જો કો-પેરિનેવા ® દવાનો ઉપયોગ ફરી શરૂ કરવાની જરૂર હોય, તો તમારે ખુલ્લા ત્વચાને સૂર્યપ્રકાશ અને કૃત્રિમ યુવી કિરણોના સીધા સંપર્કથી સુરક્ષિત કરવી જોઈએ.

પાણી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલન. લોહીના પ્લાઝ્મામાં સોડિયમની સામગ્રી.કો-પેરીનેવા ® સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સોડિયમની સામગ્રી નક્કી કરવી જરૂરી છે અને, દવા લેતી વખતે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. બધા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો હાયપોનેટ્રેમિયાનું કારણ બની શકે છે, જે ગંભીર ગૂંચવણો તરફ દોરી જાય છે.

રક્ત પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રી.થિયાઝાઇડ અને થિઆઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથેની ઉપચાર નીચેના દર્દીઓમાં હાયપોક્લેમિયા (3.4 mmol/l કરતાં ઓછું) થવાના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે: વૃદ્ધ, કુપોષિત દર્દીઓ, લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓ, પેરિફેરલ એડીમા, જલોદર, કોરોનરી હૃદય રોગ, CHF. આ દર્દીઓમાં હાયપોકલેમિયા કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ઝેરી અસરને વધારે છે અને એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે.

ઉચ્ચ-જોખમ જૂથમાં વધેલા અંતરાલવાળા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે ક્યુટી ECG પર. હાઈપોકેલેમિયા, બ્રેડીકાર્ડિયાની જેમ, ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયાના વિકાસમાં ફાળો આપે છે, ખાસ કરીને ટોર્સેડ ડી પોઈન્ટ્સ, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે. વર્ણવેલ તમામ કેસોમાં, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમના સ્તરનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રીનું પ્રથમ નિર્ધારણ કો-પેરિનેવા ® સાથે ઉપચારની શરૂઆતના પ્રથમ અઠવાડિયામાં થવું જોઈએ.

રક્ત પ્લાઝ્મામાં કેલ્શિયમની સામગ્રી.થિયાઝાઇડ અને થિયાઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો કિડની દ્વારા કેલ્શિયમના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે, જે રક્ત પ્લાઝ્મામાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં થોડો અને અસ્થાયી વધારો તરફ દોરી જાય છે. ગંભીર હાયપરક્લેસીમિયા સુપ્ત હાઈપરપેરાથાઈરોઈડિઝમનું પરિણામ હોઈ શકે છે. પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથીઓના કાર્યનો અભ્યાસ કરતા પહેલા, તમારે દવા Co-Perineva ® લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝ સાંદ્રતા.ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

યુરિક એસિડ.કો-પેરિનેવા ® સાથે ઉપચાર દરમિયાન લોહીના પ્લાઝ્મામાં યુરિક એસિડની એલિવેટેડ સાંદ્રતાવાળા દર્દીઓમાં, ગાઉટની તીવ્રતાની આવર્તન વધી શકે છે.

મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને કિડની કાર્ય.કો-પેરિનેવા ® સાથે સારવારની શરૂઆતમાં મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેવાથી લોહીના જથ્થામાં ઘટાડો અથવા હાયપોનેટ્રેમિયાના પરિણામે હાયપોવોલેમિયા ગ્લોમેર્યુલર ગાળણ દરમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે અને તેની સાથે ક્રિએટિનાઇન અને યુરિયાની સાંદ્રતામાં વધારો થઈ શકે છે. રક્ત પ્લાઝ્મા.

રમતવીરો.ડોપિંગ નિયંત્રણ દરમિયાન ઇન્ડાપામાઇડ ખોટી-સકારાત્મક પ્રતિક્રિયા આપી શકે છે.

કાર ચલાવવાની અથવા કામ કરવાની ક્ષમતા પર અસર કે જેના માટે શારીરિક અને માનસિક પ્રતિક્રિયાઓની વધેલી ઝડપની જરૂર હોય.વાહનો ચલાવતી વખતે અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ઝડપ અને ધ્યાન વધારવાની જરૂર હોય તેવા તકનીકી ઉપકરણો સાથે કામ કરતી વખતે કાળજી લેવી આવશ્યક છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓ, 0.625 mg+2 mg, 1.25 mg+4 mg, 2.5 mg+8 mg.દરેક 10 ગોળીઓ ફોલ્લા પેકમાં; કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં 3, 6 અથવા 9 પેક છે.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

દવા કો-પેરીનેવા ® માટે સ્ટોરેજ શરતો

મૂળ પેકેજિંગમાં, 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

કો-પેરીનેવા ® દવાની શેલ્ફ લાઇફ

3 વર્ષ.

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

2000-2015. રશિયાની દવાઓનું રજિસ્ટર
ડેટાબેઝ હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ માટે બનાવાયેલ છે.
સામગ્રીના વ્યાપારી ઉપયોગની પરવાનગી નથી.

દવાની રચના અને પ્રકાશન સ્વરૂપ

ગોળીઓ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ પર એક નોચ સાથે.

અર્ધ-તૈયાર ગ્રાન્યુલ્સના એક્સિપિયન્ટ્સ:હેક્સાહાઇડ્રેટ - 2.4 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 123.66 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન - 16 મિલિગ્રામ.

એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 45 મિલિગ્રામ, સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ - 1 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 0.54 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 0.9 મિલિગ્રામ.

10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (9) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ સંયોજન દવા.

પેરીન્ડોપ્રિલ- એન્ઝાઇમનો અવરોધક જે એન્જીયોટેન્સિન I ને એન્જીયોટેન્સિન II (ACE અવરોધક) માં રૂપાંતરિત કરે છે. ACE, અથવા કિનિનેઝ II, એક એક્સોપેપ્ટીડેઝ છે જે એન્જીયોટેન્સિન I નું વાસોકોન્સ્ટ્રિક્ટર પદાર્થ એન્જીયોટેન્સિન II માં રૂપાંતર અને નિષ્ક્રિય હેપ્ટેપેપ્ટાઇડમાં વેસોડિલેટરી અસર ધરાવતા બ્રેડીકીનિનનો વિનાશ બંને કરે છે.

પરિણામે, પેરીન્ડોપ્રિલ એલ્ડોસ્ટેરોનના સ્ત્રાવને ઘટાડે છે; નકારાત્મક પ્રતિસાદના સિદ્ધાંત અનુસાર, તે રક્ત પ્લાઝ્મામાં રેનિનની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે; લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે, તે પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડે છે, જે મુખ્યત્વે સ્નાયુઓ અને કિડનીના વાસણો પરની અસરને કારણે છે. આ અસરો સોડિયમ અને પ્રવાહી રીટેન્શન અથવા રીફ્લેક્સ ટાકીકાર્ડિયાના વિકાસ સાથે નથી.

પેરીન્ડોપ્રિલ મ્યોકાર્ડિયલ ફંક્શનને સામાન્ય બનાવે છે, પ્રીલોડ અને આફ્ટરલોડ ઘટાડે છે.

ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર (CHF) ધરાવતા દર્દીઓમાં હેમોડાયનેમિક પરિમાણોનો અભ્યાસ કરતી વખતે, નીચેની બાબતો બહાર આવી હતી: હૃદયના ડાબા અને જમણા વેન્ટ્રિકલ્સમાં ભરવાના દબાણમાં ઘટાડો; OPSS માં ઘટાડો; કાર્ડિયાક આઉટપુટમાં વધારો; સ્નાયુ પેરિફેરલ રક્ત પ્રવાહમાં વધારો.

પેરીન્ડોપ્રિલ કોઈપણ ગંભીરતાના ધમનીના હાયપરટેન્શનની સારવાર માટે અસરકારક છે.

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર એક મૌખિક માત્રા પછી તેની મહત્તમ 4-6 કલાક સુધી પહોંચે છે અને 24 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. વહીવટ પછી 24 કલાક, ઉચ્ચારણ (લગભગ 80%) અવશેષ ACE નિષેધ જોવા મળે છે.

ઓછી અને સામાન્ય પ્લાઝ્મા રેનિન પ્રવૃત્તિ ધરાવતા દર્દીઓમાં પેરીન્ડોપ્રિલની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર હોય છે.

થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો એક સાથે ઉપયોગ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરની તીવ્રતામાં વધારો કરે છે. આ ઉપરાંત, ACE અવરોધક અને થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનું સંયોજન પણ મૂત્રવર્ધક પદાર્થો લેતી વખતે હાયપોક્લેમિયાનું જોખમ ઘટાડે છે.

ઇન્ડાપામાઇડસલ્ફોનામાઇડ્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે; તેના ફાર્માકોલોજિકલ ગુણધર્મો થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ જેવા જ છે. ઇન્ડાપામાઇડ હેનલના લૂપના કોર્ટિકલ સેગમેન્ટમાં સોડિયમ આયનોના પુનઃશોષણને અટકાવે છે, જે કિડની દ્વારા સોડિયમ, ક્લોરિન અને ઓછા અંશે પોટેશિયમ અને મેગ્નેશિયમ આયનોના ઉત્સર્જનમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે, જેનાથી મૂત્રવર્ધક પદાર્થ વધે છે અને લોહીમાં ઘટાડો થાય છે. દબાણ.

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ત્યારે થાય છે જ્યારે ડ્રગનો ઉપયોગ એવા ડોઝમાં થાય છે જેમાં ન્યૂનતમ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અસર હોય છે.

ઇન્ડાપામાઇડની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર મોટી ધમનીઓના સ્થિતિસ્થાપક ગુણધર્મોમાં સુધારણા અને પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકારમાં ઘટાડો સાથે સંકળાયેલ છે.

સંયુક્ત દવા ડાયસ્ટોલિક અને સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર બંને પર ડોઝ-આધારિત એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ધરાવે છે, બંને સ્થાયી અને સૂતી સ્થિતિમાં. એલવીએચ ઘટાડે છે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિપિડ્સની સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી (ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ્સ, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, એલડીએલ, એચડીએલ), કાર્બોહાઇડ્રેટ ચયાપચય (સહિત ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં). એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર 24 કલાક સુધી ચાલુ રહે છે. ઉપચારની શરૂઆતના 1 મહિનાથી ઓછા સમયમાં સ્થિર રોગનિવારક અસર વિકસે છે અને ટાકીફિલેક્સિસ સાથે નથી. સારવાર બંધ કરવાથી ઉપાડ સિન્ડ્રોમ થતો નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડનું મિશ્રણ આ દવાઓને અલગથી લેવાની તુલનામાં તેમની ફાર્માકોકીનેટિક લાક્ષણિકતાઓને બદલતું નથી.

જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે પેરીન્ડોપ્રિલઝડપથી શોષાય છે. જૈવઉપલબ્ધતા 65-70% છે. શોષિત પેરીન્ડોપ્રિલની કુલ માત્રાના આશરે 20% સક્રિય ચયાપચય, પેરીન્ડોપ્રીલાટમાં રૂપાંતરિત થાય છે. ખોરાક સાથે દવા લેવાથી પેરીન્ડોપ્રિલથી પેરીન્ડોપ્રીલાટના ચયાપચયમાં ઘટાડો થાય છે (આ અસરમાં નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ મહત્વ નથી). મૌખિક વહીવટ પછી 3-4 કલાક પછી લોહીના પ્લાઝ્મામાં પેરીન્ડોપ્રીલાટની મહત્તમ સીમા પ્રાપ્ત થાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન 30% કરતા ઓછું છે અને તે લોહીના પ્લાઝ્મામાં પેરીન્ડોપ્રિલની સાંદ્રતા પર આધારિત છે. ACE સાથે સંકળાયેલ પેરીન્ડોપ્રીલેટનું વિયોજન ધીમું થાય છે. પરિણામે, "અસરકારક" T1/2 25 કલાક છે. પેરીન્ડોપ્રિલનું વારંવાર વહીવટ તેના સંચય તરફ દોરી જતું નથી, અને વારંવાર વહીવટ પર ટી 1/2 પેરીન્ડોપ્રીલાટ તેની પ્રવૃત્તિના સમયગાળાને અનુરૂપ છે, આમ, સંતુલન સ્થિતિ પ્રાપ્ત થાય છે. 4 દિવસ પછી. પેરીન્ડોપ્રિલ પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે. પેરીન્ડોપ્રીલાટ શરીરમાંથી કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. મેટાબોલાઇટનો T1/2 3-5 કલાકનો છે. વૃદ્ધાવસ્થામાં, તેમજ હૃદય અને કિડનીની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં પેરીન્ડોપ્રીલેટનું નાબૂદી ધીમી પડી જાય છે. પેરીન્ડોપ્રીલેટનું ડાયાલિસિસ ક્લિયરન્સ 70 મિલી/મિનિટ છે. લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં પેરીન્ડોપ્રિલનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ બદલાય છે: તેની હિપેટિક ક્લિયરન્સ 2 ગણી ઓછી થાય છે. જો કે, રચાયેલી પેરીન્ડોપ્રિલેટની માત્રામાં ઘટાડો થતો નથી, તેથી દવાની માત્રામાં કોઈ ફેરફાર જરૂરી નથી.

ઇન્ડાપામાઇડજઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. મૌખિક વહીવટ પછી 1 કલાક પછી લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની સીમેક્સ જોવા મળે છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા - 79%. T1/2 14-24 કલાક (સરેરાશ 19 કલાક) છે. ડ્રગનું વારંવાર વહીવટ શરીરમાં તેના સંચય તરફ દોરી જતું નથી. તે મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા (સંચાલિત માત્રાના 70%) અને આંતરડા (22%) દ્વારા નિષ્ક્રિય ચયાપચયના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે.

સંકેતો

આવશ્યક ધમનીય હાયપરટેન્શન.

બિનસલાહભર્યું

એન્જીયોએડીમાનો ઇતિહાસ (અન્ય ACE અવરોધકો લેતી વખતે સહિત); વારસાગત/આઇડિયોપેથિક એન્જીયોએડીમા; ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી); દ્વિપક્ષીય રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ અથવા એક કાર્યકારી કિડનીની હાજરી; હિપેટિક એન્સેફાલોપથી; ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા; hypokalemia; દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે QT અંતરાલને લંબાવશે; દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે "પિરોએટ" પ્રકારના પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનું કારણ બની શકે છે; ડાયાબિટીસ મેલીટસ અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (GFR) 60 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 કરતા ઓછા દર્દીઓમાં એલિસ્કીરેન ધરાવતી દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગ; ગર્ભાવસ્થા; સ્તનપાનનો સમયગાળો (સ્તનપાન); 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર; પેરીન્ડોપ્રિલ અથવા અન્ય ACE અવરોધકો, ઇન્ડાપામાઇડ અને અન્ય સલ્ફોનામાઇડ ડેરિવેટિવ્ઝ માટે અતિસંવેદનશીલતા.

ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં અપૂરતા અનુભવને લીધે, આ સંયોજનનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં: હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં; સારવાર ન કરાયેલ વિઘટન કરાયેલ હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં.

કાળજીપૂર્વક

એઓર્ટિક વાલ્વ સ્ટેનોસિસ/હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી; રેનોવાસ્ક્યુલર હાયપરટેન્શન, હાયપોનેટ્રેમિયા (મીઠું-મુક્ત અથવા ઓછી સોડિયમ આહાર મેળવતા દર્દીઓમાં ધમનીના હાયપોટેન્શનનું જોખમ વધે છે); હાયપોવોલેમિયા (ઝાડા, ઉલટી સહિત); પ્રણાલીગત જોડાયેલી પેશીઓના રોગો (પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસ, સ્ક્લેરોડર્મા સહિત); ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ સાથે ઉપચાર (ન્યુટ્રોપેનિયા, એગ્રાન્યુલોસાયટોસિસ થવાનું જોખમ); ડાયાબિટીસ મેલીટસ, સંધિવા, અસ્થિ મજ્જા હિમેટોપોઇઝિસનું દમન, હાયપર્યુરિસેમિયા (ખાસ કરીને સંધિવા અને યુરેટ નેફ્રોલિથિયાસિસ સાથે), હાયપરકલેમિયા, એન્જેના પેક્ટોરિસ, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગો (સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા સહિત), ક્રોનિક હૃદયની નિષ્ફળતાના વર્ગીકરણ (એનવાયએચએ અનુસાર જીવંત વર્ગીકરણ) નિષ્ફળતા, વૃદ્ધાવસ્થા, બ્લડ પ્રેશરની ક્ષમતા, નેગ્રોઇડ જાતિના પ્રતિનિધિઓ (ઘટેલી કાર્યક્ષમતા), એથ્લેટ્સ (ડોપિંગ નિયંત્રણ દરમિયાન હકારાત્મક પ્રતિક્રિયા શક્ય છે), હાઇ-ફ્લો મેમ્બ્રેનનો ઉપયોગ કરીને હેમોડાયલિસિસ અથવા એલડીએલ એફેરેસિસ પ્રક્રિયા પહેલાં ડિસેન્સિટાઇઝેશન, કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછીની સ્થિતિ , લિથિયમ ઉપચાર, એનેસ્થેસિયા.

ડોઝ

મૌખિક વહીવટ માટે. એક માત્રા દિવસમાં 1 વખત લેવામાં આવે છે.

મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-60 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓ માટે, સિંગલ-કમ્પોનન્ટ દવાઓના જરૂરી ડોઝ સાથે ઉપચાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પેરીન્ડોપ્રિલ/ઈન્ડાપામાઈડ સંયોજનની મહત્તમ ભલામણ કરેલ માત્રા 0.625 મિલિગ્રામ/2 મિલિગ્રામ 1 વખત/દિવસ છે.

60 મિલી/મિનિટની બરાબર અથવા તેનાથી વધુ સીસી ધરાવતા દર્દીઓમાં, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતા અને પોટેશિયમના સ્તરનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવામાં આવે તો, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

આડઅસરો

પેરીન્ડોપ્રિલની આરએએએસ પર અવરોધક અસર છે અને ઇન્ડાપામાઇડ લેતી વખતે કિડની દ્વારા પોટેશિયમ આયનોના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે.

હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા/ન્યુટ્રોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, એપ્લાસ્ટિક એનિમિયા, હેમોલિટીક એનિમિયા.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - પેરેસ્થેસિયા, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, અસ્થિનીયા, ચક્કર; અવારનવાર - ઊંઘમાં વિક્ષેપ, મૂડની ક્ષમતા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - મૂંઝવણ; આવર્તન અજ્ઞાત - મૂર્છા.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:ઘણીવાર - દ્રષ્ટિની ક્ષતિ.

સુનાવણી અંગના ભાગ પર:વારંવાર - ટિનીટસ.

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:ઘણીવાર - ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન સહિત બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હૃદયની લયમાં ખલેલ, સહિત. બ્રેડીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, ધમની ફાઇબરિલેશન, તેમજ એન્જેના પેક્ટોરિસ અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સંભવતઃ ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓમાં બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો થવાને કારણે; આવર્તન અજ્ઞાત - "પિરોએટ" પ્રકારનું પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા (સંભવતઃ જીવલેણ).

શ્વસનતંત્રમાંથી:ઘણીવાર - ACE અવરોધકોના ઉપયોગ દરમિયાન, સૂકી ઉધરસ થઈ શકે છે (આ જૂથની દવાઓ લેતી વખતે લાંબા સમય સુધી ચાલે છે અને તેમના ઉપાડ પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે), શ્વાસની તકલીફ; અવારનવાર - બ્રોન્કોસ્પેઝમ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઇઓસિનોફિલિક ન્યુમોનિયા, નાસિકા પ્રદાહ.

પાચન તંત્રમાંથી:ઘણીવાર - મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં શુષ્કતા, ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, અધિજઠરનો દુખાવો, અશક્ત સ્વાદની સમજ, ભૂખમાં ઘટાડો, અપચા, કબજિયાત, ઝાડા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - આંતરડાની એન્જીયોએડીમા, કોલેસ્ટેટિક કમળો, સ્વાદુપિંડનો સોજો, સાયટોલિટીક અથવા કોલેસ્ટેટિક હેપેટાઇટિસ; આવર્તન અજ્ઞાત - યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં હેપેટિક એન્સેફાલોપથી.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ માટે:ઘણીવાર - ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ; અસામાન્ય - ચહેરા, હોઠ, હાથપગ, જીભની મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન, વોકલ ફોલ્ડ્સ અને/અથવા કંઠસ્થાન, અિટકૅરીયા, અિટકૅરીયા, બ્રોન્કો-અવરોધક અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, પુરપુરા; પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસના તીવ્ર સ્વરૂપવાળા દર્દીઓમાં, રોગનો કોર્સ વધુ ખરાબ થઈ શકે છે; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ; ફોટોસેન્સિટિવિટી રિએક્શનના કિસ્સા નોંધાયા છે.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ અને કનેક્ટિવ પેશીમાંથી:ઘણીવાર - સ્નાયુ ખેંચાણ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:અવારનવાર - રેનલ નિષ્ફળતા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા.

પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:અવારનવાર - નપુંસકતા.

સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ:ઘણીવાર - અસ્થિનીયા; અવારનવાર - વધારો પરસેવો.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:ભાગ્યે જ - હાયપરક્લેસીમિયા; આવર્તન અજ્ઞાત - ECG પર QT અંતરાલમાં વધારો; રક્ત પ્લાઝ્મામાં યુરિક એસિડ અને ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધારો; યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ; હાઈપોક્લેમિયા, ખાસ કરીને જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે નોંધપાત્ર; હાયપોનેટ્રેમિયા અને હાયપોવોલેમિયા, જે નિર્જલીકરણ અને ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન તરફ દોરી જાય છે. એક સાથે હાયપોક્લોરેમિયા વળતરયુક્ત મેટાબોલિક આલ્કલોસિસ તરફ દોરી શકે છે (આ અસરની સંભાવના અને તીવ્રતા ઓછી છે); હાયપરકલેમિયા, ઘણીવાર ક્ષણિક; પેશાબમાં અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો, જે ઉપચાર બંધ કર્યા પછી થાય છે, વધુ વખત રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં, જ્યારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે હાયપરટેન્શનની સારવાર કરવામાં આવે છે અને રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

લિથિયમ તૈયારીઓલિથિયમ તૈયારીઓ અને ACE અવરોધકોના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિથિયમની સાંદ્રતામાં ઉલટાવી શકાય તેવું વધારો અને સંકળાયેલ ઝેરી અસરો થઈ શકે છે. થિઆઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો વધારાનો ઉપયોગ લિથિયમની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે અને ઝેરનું જોખમ વધારે છે. લિથિયમ તૈયારીઓ સાથે પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડના મિશ્રણનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો આવી ઉપચાર જરૂરી હોય, તો લોહીના પ્લાઝ્મામાં લિથિયમની સામગ્રીનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

બેક્લોફેનસંભવિત વધારો એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર. બ્લડ પ્રેશર અને રેનલ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર છે.

NSAIDs, ઉચ્ચ ડોઝ સહિત(≥ 3 ગ્રામ/દિવસ): NSAIDs સાથે ACE અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ (એસીટીલ્સાલિસિલિક એસિડની માત્રામાં કે જેમાં બળતરા વિરોધી અસર હોય, COX-2 અવરોધકો અને બિન-પસંદગીયુક્ત NSAIDs) એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરમાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે.

ACE અવરોધકો અને NSAIDs નો એક સાથે ઉપયોગ રેનલ ફંક્શનના બગાડના જોખમમાં વધારો કરી શકે છે, જેમાં તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસ અને સીરમ પોટેશિયમમાં વધારો, ખાસ કરીને શરૂઆતમાં ઘટાડો રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં. આ સંયોજન અને NSAIDs સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં: દર્દીઓને પૂરતા પ્રમાણમાં પ્રવાહી મળવું જોઈએ, સંયુક્ત ઉપચારની શરૂઆતમાં અને સારવાર દરમિયાન સમયાંતરે રેનલ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિસાઈકોટિક્સ (ન્યુરોલેપ્ટિક્સ): આ વર્ગોની દવાઓ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને વધારે છે અને ઓર્થોસ્ટેટિક હાઇપોટેન્શન (એડિટિવ અસર)નું જોખમ વધારે છે.

કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, ટેટ્રાકોસેક્ટાઈડએન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરમાં ઘટાડો (કોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સની ક્રિયાના પરિણામે પ્રવાહી અને સોડિયમ આયનોની જાળવણી).

અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ: એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર વધારી શકાય છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા દર્શાવે છે કે RAAS ની બેવડી નાકાબંધી પરિણમે છે ACE અવરોધકો, ARB II અથવા aliskiren નો એક સાથે ઉપયોગ RAAS પર અસર કરતી માત્ર એક જ દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તેવી પરિસ્થિતિઓની તુલનામાં ધમનીય હાયપોટેન્શન, હાયપરકલેમિયા અને રેનલ ડિસફંક્શન (તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સહિત) જેવી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટનાઓમાં વધારો થાય છે.

ACE અવરોધકો એન્જીયોએડીમાનું કારણ બની શકે છે. જ્યારે તેનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે એન્જીયોએડીમાનું જોખમ વધી શકે છે racecadotril(તીવ્ર ઝાડા માટે વપરાય છે).

રેપામિસિન (mTOR) અવરોધકો (સિરોલિમસ, એવરોલિમસ, ટેમસિરોલિમસ) નું સસ્તન લક્ષ્ય. ACE અવરોધકો સાથે એકસાથે એમટીઓઆર અવરોધકો લેતા દર્દીઓમાં એન્જીયોએડીમા થવાનું જોખમ વધે છે.

પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ (એમિલોરાઇડ, સ્પિરોનોલેક્ટોન, ટ્રાયમટેરીન) અને પોટેશિયમ પૂરક ACE અવરોધકો મૂત્રવર્ધક પદાર્થ-પ્રેરિત રેનલ પોટેશિયમ નુકશાન ઘટાડે છે. પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ (ઉદાહરણ તરીકે, સ્પિરોનોલેક્ટોન, એપ્લેરેનોન, ટ્રાયમટેરીન, એમીલોરાઇડ), પોટેશિયમ સપ્લીમેન્ટ્સ અને પોટેશિયમ ધરાવતા ટેબલ સોલ્ટના વિકલ્પ મૃત્યુ સહિત સીરમ પોટેશિયમના સ્તરમાં નોંધપાત્ર વધારો કરી શકે છે. જો ACE અવરોધક અને ઉપરોક્ત દવાઓનો એકસાથે ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે (પુષ્ટિવાળા હાયપોકલેમિયાના કિસ્સામાં), સાવચેતી રાખવી જોઈએ અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમના સ્તરો અને ECG પરિમાણોનું નિયમિત નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

એસ્ટ્રમસ્ટિન:સહવર્તી ઉપયોગથી એન્જીયોએડીમા જેવી પ્રતિકૂળ અસરોનું જોખમ વધી શકે છે.

મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો (સલ્ફોનીલ્યુરિયા) અને ઇન્સ્યુલિનકેપ્ટોપ્રિલ અને એન્લાપ્રિલ માટે નીચેની અસરો નોંધવામાં આવી છે. ACE અવરોધકો ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં ઇન્સ્યુલિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયાની હાઈપોગ્લાયકેમિક અસરને વધારી શકે છે. હાઈપોગ્લાયકેમિઆનો વિકાસ ખૂબ જ દુર્લભ છે (ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતામાં વધારો અને ઇન્સ્યુલિનની જરૂરિયાતમાં ઘટાડો થવાને કારણે).

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અને વાસોડિલેટર: આ દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ પેરીન્ડોપ્રિલની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને વધારી શકે છે. જ્યારે નાઈટ્રોગ્લિસરિન, અન્ય નાઈટ્રેટ્સ અથવા અન્ય વાસોડિલેટર સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે બ્લડ પ્રેશરમાં વધારાનો ઘટાડો શક્ય છે.

એલોપ્યુરીનોલ, સાયટોટોક્સિક અને ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ એજન્ટો, કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ (જો પદ્ધતિસર વપરાય છે) અને પ્રોકેનામાઈડ: ACE અવરોધકો સાથે એકસાથે ઉપયોગ લ્યુકોપેનિયાના વધતા જોખમ સાથે હોઈ શકે છે.

સામાન્ય એનેસ્થેસિયાના ઉત્પાદનો: ACE અવરોધકો અને સામાન્ય એનેસ્થેસિયાના એક સાથે ઉપયોગથી એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર વધી શકે છે.

મૂત્રવર્ધક પદાર્થ (થિયાઝાઇડ અને લૂપ):ઉચ્ચ ડોઝમાં મૂત્રવર્ધક પદાર્થનો ઉપયોગ હાયપોવોલેમિયા તરફ દોરી શકે છે, અને ઉપચારનો ઉમેરો ધમનીય હાયપોટેન્શન તરફ દોરી શકે છે.

ગ્લિપ્ટિન્સ(લિનાગ્લિપ્ટિન, સેક્સાગ્લિપ્ટિન, સીતાગ્લિપ્ટિન, વિલ્ડાગ્લિપ્ટિન): જ્યારે ACE અવરોધકો સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ગ્લિપ્ટિન દ્વારા ડિપેપ્ટિડલ પેપ્ટીડેઝ-4 (DPP-IV) પ્રવૃત્તિના દમનને કારણે એન્જીયોએડીમાનું જોખમ વધે છે.

સિમ્પેથોમિમેટિક્સ: ACE અવરોધકોની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને નબળી બનાવી શકે છે.

સોનાની તૈયારીઓ: પેરીન્ડોપ્રિલ સહિત એસીઈ અવરોધકોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઇન્ટ્રાવેનસ ગોલ્ડ (સોડિયમ ઓરોથિઓમાલેટ) મેળવતા દર્દીઓમાં, નાઈટ્રેટ જેવી પ્રતિક્રિયાઓ વર્ણવવામાં આવી હતી, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: ચહેરાના ફ્લશિંગ, ઉબકા, ઉલટી, ધમનીનું હાયપોટેન્શન.

દવાઓ કે જે "પિરોએટ" પ્રકારના પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનું કારણ બની શકે છે:હાયપોક્લેમિયાના વિકાસના જોખમને કારણે, દવાઓ સાથે એકસાથે ઇન્ડાપામાઇડનો ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ જે "ફિસ્ટિંગ" પ્રકારના પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાનું કારણ બની શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, ક્લાસ IA એન્ટિએરિથમિક્સ (ક્વિનીડાઇન, હાઇડ્રોક્વિનિડાઇન, ડિસોપાયરમાઇડ) અને ક્લાસ III, dofetilide, ibutilide, bretylium , tosylate), sotalol; કેટલાક ન્યુરોલેપ્ટિક્સ (ક્લોરપ્રોમેઝિન, સાયમેમાઝિન, લેવોમેપ્રોમાઝિન, થિયોરિડાઝિન, ટ્રાઇફ્લુઓપેરાઝિન); બેન્ઝામાઇડ્સ (એમિસુલપ્રાઇડ, સલ્પીરાઇડ, સલ્ટોપ્રાઇડ, ટિયાપ્રાઇડ); બ્યુટીરોફેનોન્સ (ડ્રોપેરીડોલ, હેલોપેરીડોલ); અન્ય એન્ટિસાઈકોટિક્સ (પિમોઝાઇડ); અન્ય દવાઓ જેમ કે બેપ્રીડીલ, સિસાપ્રાઈડ, ડિફેમેનિલ મિથાઈલ સલ્ફેટ, એરિથ્રોમાસીન IV, હેલોફેન્ટ્રીન, મિઝોલાસ્ટીન, મોક્સીફ્લોક્સાસીન, પેન્ટામીડીન, સ્પાર્ફ્લોક્સાસીન, વિંકામાઈન IV, મેથાડોન, એસ્ટેમીઝોલ, ટેર્ફેનાડીન. લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને, જો જરૂરી હોય તો, સુધારણા કરવી જોઈએ; QT અંતરાલનું નિરીક્ષણ કરો.

દવાઓ કે જે હાયપોક્લેમિયાનું કારણ બની શકે છે: (iv), ગ્લુકો- અને મિનરલોકોર્ટિકોઇડ્સ (પ્રણાલીગત ઉપયોગ સાથે), ટેટ્રાકોસેક્ટાઇડ, રેચક જે આંતરડાની ગતિશીલતાને ઉત્તેજિત કરે છે: હાયપોકલેમિયાનું જોખમ વધે છે (એડિટિવ અસર). લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રીનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે અને, જો જરૂરી હોય તો, તેને ઠીક કરો. કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ એક સાથે મેળવતા દર્દીઓ પર ખાસ ધ્યાન આપવું જોઈએ. આંતરડાની ગતિશીલતાને ઉત્તેજિત ન કરતા રેચકોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ: હાયપોકલેમિયા કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ઝેરી અસરને વધારે છે. ઇન્ડાપામાઇડ અને કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રી અને ઇસીજી રીડિંગ્સનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને, જો જરૂરી હોય તો, ઉપચારને સમાયોજિત કરવો જોઈએ.

મેટફોર્મિન:કાર્યાત્મક મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, જે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેતી વખતે થઈ શકે છે, ખાસ કરીને લૂપ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, મેટફોર્મિનના એક સાથે વહીવટથી લેક્ટિક એસિડિસિસ થવાનું જોખમ વધે છે. જો પ્લાઝ્મા ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતા પુરુષોમાં 15 mg/l (135 µmol/l) અને સ્ત્રીઓમાં 12 mg/l (110 µmol/l) કરતાં વધી જાય તો મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.

કેલ્શિયમ ક્ષાર: એક સાથે વહીવટ સાથે, કિડની દ્વારા કેલ્શિયમ આયનોના વિસર્જનમાં ઘટાડો થવાને કારણે હાયપરક્લેસીમિયા વિકસી શકે છે.

સાયક્લોસ્પોરીન: લોહીના પ્લાઝ્મામાં સાયક્લોસ્પોરીનની સાંદ્રતા બદલ્યા વિના, પાણી અને સોડિયમ આયનોના સામાન્ય સ્તર સાથે પણ, રક્ત પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતા વધારવી શક્ય છે.

ખાસ નિર્દેશો

અગાઉના સ્પષ્ટ રેનલ ક્ષતિ વિના ધમનીય હાયપરટેન્શન ધરાવતા કેટલાક દર્દીઓમાં, ઉપચાર દરમિયાન કાર્યાત્મક રેનલ નિષ્ફળતાના પ્રયોગશાળા સંકેતો દેખાઈ શકે છે. આ કિસ્સામાં, સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. સંયોજન ઉપચાર ફરી શરૂ કરતી વખતે, ઘટકોનો ઉપયોગ ઓછી માત્રામાં થવો જોઈએ અથવા તેમાંથી માત્ર એકનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. આવા દર્દીઓને લોહીના સીરમમાં પોટેશિયમના સ્તરો અને ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતાની નિયમિત દેખરેખની જરૂર હોય છે - ઉપચારની શરૂઆતના 2 અઠવાડિયા પછી અને ત્યારબાદ દર 2 મહિનામાં. ગંભીર ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર અથવા અંતર્ગત રેનલ ક્ષતિ, સહિત દર્દીઓમાં રેનલ નિષ્ફળતા વધુ વખત જોવા મળે છે. રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ સાથે.

પ્રારંભિક હાયપોનેટ્રેમિયાના કિસ્સામાં, ધમનીના હાયપોટેન્શનના અચાનક વિકાસનું જોખમ રહેલું છે, ખાસ કરીને રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં. તેથી, દર્દીઓની ગતિશીલ દેખરેખ દરમિયાન, ડિહાઇડ્રેશનના સંભવિત લક્ષણો અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટના સ્તરમાં ઘટાડો તરફ ધ્યાન આપવું જોઈએ, ઉદાહરણ તરીકે, ઝાડા અથવા ઉલટી પછી. આવા દર્દીઓને લોહીના પ્લાઝ્મા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સ્તરની નિયમિત દેખરેખની જરૂર હોય છે.

પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડનો સંયુક્ત ઉપયોગ હાયપોક્લેમિયાના વિકાસને અટકાવતું નથી, ખાસ કરીને ડાયાબિટીસ મેલીટસ અથવા રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં. કોઈપણ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવા અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થના સંયોજનની જેમ, પ્લાઝ્મા પોટેશિયમ સ્તરનું નિયમિત નિરીક્ષણ જરૂરી છે.

સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં અને સહવર્તી જોખમી પરિબળો વિના, ન્યુટ્રોપેનિયા ભાગ્યે જ જોવા મળે છે. પેરીન્ડોપ્રિલનો ઉપયોગ પ્રણાલીગત કનેક્ટિવ પેશીના રોગોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે (પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસ, સ્ક્લેરોડર્મા સહિત), તેમજ ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ, એલોપ્યુરિનોલ અથવા પ્રોકેનામાઇડ અથવા આ પરિબળોના સંયોજન સાથે, ખાસ કરીને શરૂઆતમાં ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં અત્યંત સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. . આમાંના કેટલાક દર્દીઓને ગંભીર ચેપ લાગ્યો હતો, કેટલાક કિસ્સાઓમાં સઘન એન્ટિબાયોટિક ઉપચાર માટે પ્રતિરોધક. આવા દર્દીઓને પેરીન્ડોપ્રિલ સૂચવતી વખતે, લોહીમાં લ્યુકોસાઇટ્સની સંખ્યાને સમયાંતરે મોનિટર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દર્દીઓએ ચેપી રોગોના કોઈપણ ચિહ્નો (દા.ત., ગળામાં દુખાવો, તાવ)ની જાણ તેમના ડૉક્ટરને કરવી જોઈએ.

પેરીન્ડોપ્રિલ સહિત ACE અવરોધકો લેતી વખતે, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ચહેરા, હાથપગ, હોઠ, જીભ, અવાજની ગડી અને/અથવા કંઠસ્થાનના એન્જીયોએડીમાનો વિકાસ થઈ શકે છે. આ સારવાર દરમિયાન કોઈપણ સમયે થઈ શકે છે. જો લક્ષણો દેખાય, તો દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ અને એડીમાના ચિહ્નો સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી દર્દીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો સોજો ફક્ત ચહેરા અને હોઠને અસર કરે છે, તો તે સામાન્ય રીતે તેની જાતે જ અદૃશ્ય થઈ જાય છે, જો કે એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સનો ઉપયોગ રોગનિવારક ઉપચાર તરીકે થઈ શકે છે. એન્જીયોએડીમા, કંઠસ્થાનના સોજા સાથે, જીવલેણ બની શકે છે. જીભ, વોકલ ફોલ્ડ્સ અથવા કંઠસ્થાન પર સોજો આવવાથી વાયુમાર્ગમાં અવરોધ આવી શકે છે. જો આવા લક્ષણો દેખાય, તો તમારે તરત જ યોગ્ય ઉપચાર શરૂ કરવો જોઈએ, ઉદાહરણ તરીકે, સબક્યુટેનીયસ એપિનેફ્રાઇન (એડ્રેનાલિન) 1:1000 (0.3-0.5 મિલી) ના મંદન સાથે સંચાલિત કરો અને/અથવા વાયુમાર્ગની પેટન્સીની ખાતરી કરો.

અશ્વેત દર્દીઓમાં એન્જીયોએડીમા થવાનું વધુ જોખમ નોંધવામાં આવ્યું છે.

ACE અવરોધકો લેવા સાથે સંકળાયેલ ન હોય તેવા એન્જીયોએડીમાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને આ જૂથની દવાઓ લેતી વખતે તે થવાનું જોખમ વધી શકે છે.

ACE અવરોધકો મેળવતા પેટમાં દુખાવો ધરાવતા દર્દીઓમાં, વિભેદક નિદાન કરતી વખતે, આંતરડાના એન્જીયોએડીમાના વિકાસની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે.

હાઇમેનોપ્ટેરા ઝેર (મધમાખીઓ, ભમરી) સાથે ડિસેન્સિટાઇઝિંગ થેરાપી દરમિયાન એસીઇ અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં લાંબા સમય સુધી, જીવલેણ એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસના અલગ અહેવાલો છે. ડિસેન્સિટાઇઝેશન પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થતા એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ માટે સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ACE અવરોધકોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. હાઈમેનોપ્ટેરા ઝેર સાથે ઇમ્યુનોથેરાપી મેળવતા દર્દીઓમાં ACE અવરોધકનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન ટાળવું જોઈએ. જો કે, અસ્થાયી ઉપાડ દ્વારા એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાને ટાળી શકાય છે.

દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, ડેક્સ્ટ્રાન સલ્ફેટનો ઉપયોગ કરીને એલડીએલ એફેરેસીસ દરમિયાન એસીઈ અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં જીવલેણ એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસિત થઈ છે. એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાને રોકવા માટે, દરેક એફેરેસીસ પ્રક્રિયા પહેલાં ACE અવરોધક ઉપચાર અસ્થાયી રૂપે બંધ થવો જોઈએ.

હાઈ-ફ્લક્સ મેમ્બ્રેન (દા.ત., AN69) નો ઉપયોગ કરીને હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન ACE અવરોધકો મેળવતા દર્દીઓમાં એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે. તેથી, અલગ પ્રકારની પટલનો ઉપયોગ કરવો અથવા અલગ ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથના એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ એજન્ટનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

કેટલીક રોગવિજ્ઞાનવિષયક પરિસ્થિતિઓમાં, આરએએએસનું નોંધપાત્ર સક્રિયકરણ જોવા મળી શકે છે, ખાસ કરીને ગંભીર હાયપોવોલેમિયા અને પ્લાઝ્મા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સમાં ઘટાડો (મીઠા-મુક્ત આહાર અથવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થોના લાંબા ગાળાના ઉપયોગને કારણે), શરૂઆતમાં લો બ્લડ પ્રેશર ધરાવતા દર્દીઓમાં, રેનલ. ધમનીનો સ્ટેનોસિસ, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર અથવા એડીમા અને એસાઇટિસ સાથે યકૃતનું સિરોસિસ. ACE અવરોધકનો ઉપયોગ આ સિસ્ટમની નાકાબંધીનું કારણ બને છે અને તેથી તે બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો અને/અથવા રક્ત પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં વધારો સાથે હોઈ શકે છે, જે કાર્યાત્મક રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસને સૂચવે છે. દવાની પ્રથમ માત્રા લેતી વખતે અથવા ઉપચારના પ્રથમ બે અઠવાડિયા દરમિયાન આ ઘટનાઓ વધુ વખત જોવા મળે છે. કેટલીકવાર આ પરિસ્થિતિઓ તીવ્રપણે અને ઉપચારના અન્ય સમયગાળા દરમિયાન વિકાસ પામે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર ફરી શરૂ કરતી વખતે, ઓછી માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરવાની અને પછી ધીમે ધીમે તેને વધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દવા લેવાનું શરૂ કરતા પહેલા, કિડનીની કાર્યકારી પ્રવૃત્તિ અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સામગ્રીનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે. ઉપચારની શરૂઆતમાં, ડ્રગની માત્રા બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડોની ડિગ્રીને ધ્યાનમાં લઈને પસંદ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને ડિહાઇડ્રેશન અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સના નુકસાનના કિસ્સામાં. આવા પગલાં બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો ટાળવામાં મદદ કરે છે.

ધમનીના હાયપોટેન્શનનું જોખમ બધા દર્દીઓમાં હોય છે, જો કે, કોરોનરી ધમની બિમારી અને સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ. આવા દર્દીઓમાં, સારવાર ઓછી માત્રામાં શરૂ થવી જોઈએ.

નિદાન અથવા શંકાસ્પદ રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસવાળા દર્દીઓમાં પેરીન્ડોપ્રિલ/ઈન્ડાપામાઇડના સંયોજન સાથેની સારવાર હોસ્પિટલ સેટિંગમાં દવાની ઓછી માત્રા સાથે શરૂ થવી જોઈએ, રેનલ ફંક્શન અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. કેટલાક દર્દીઓ કાર્યાત્મક મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા વિકસાવી શકે છે, જે આ સંયોજનને બંધ કરવામાં આવે ત્યારે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા (એનવાયએચએ કાર્યાત્મક વર્ગ IV) અને પ્રકાર 1 ડાયાબિટીસ મેલીટસ (પોટેશિયમના સ્તરમાં સ્વયંભૂ વધારો થવાનું જોખમ) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સારવાર દવાની ઓછી માત્રા અને નજીકની તબીબી દેખરેખ હેઠળ શરૂ થવી જોઈએ.

ACE અવરોધકો સાથે ઉપચારના પ્રથમ મહિના દરમિયાન, ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં પ્લાઝ્મા ગ્લુકોઝની સાંદ્રતાની કાળજીપૂર્વક દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અથવા ઇન્સ્યુલિન સાથે સારવાર કરવી જોઈએ.

પેરીન્ડોપ્રિલ, અન્ય ACE અવરોધકોની જેમ, દેખીતી રીતે અન્ય જાતિના પ્રતિનિધિઓની તુલનામાં બ્લેક જાતિના દર્દીઓમાં ઓછી ઉચ્ચારણ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ધરાવે છે. આ તફાવત એ હકીકતને કારણે હોઈ શકે છે કે ધમનીના હાયપરટેન્શનવાળા કાળા દર્દીઓમાં ઓછી રેનિન પ્રવૃત્તિની શક્યતા વધુ હોય છે.

ACE અવરોધકોનો ઉપયોગ કરતી વખતે સામાન્ય એનેસ્થેસિયા હાથ ધરવાથી બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થઈ શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે સામાન્ય એનેસ્થેસિયાના એજન્ટોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જેની હાયપોટેન્સિવ અસર હોય છે. જો શક્ય હોય તો, લાંબા-અભિનય ACE અવરોધકો, સહિત, લેવાનું બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પેરીન્ડોપ્રિલ, સર્જરીના આગલા દિવસે. એનેસ્થેસિયોલોજિસ્ટને ચેતવણી આપવી જરૂરી છે કે દર્દી ACE અવરોધકો લે છે.

જો કમળો દેખાય અથવા ACE અવરોધકો લેતી વખતે લીવર એન્ઝાઇમની પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર વધારો થાય, તો તમારે દવા લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

ACE અવરોધકો સહિતની સારવાર દરમિયાન હાયપરકલેમિયા વિકસી શકે છે. અને પેરીન્ડોપ્રિલ. હાયપરકલેમિયા ગંભીર, ક્યારેક જીવલેણ, અસામાન્ય હૃદય લયનું કારણ બની શકે છે. હાયપરકલેમિયા માટેના જોખમી પરિબળોમાં રેનલ નિષ્ફળતા, રેનલ ફંક્શનમાં બગાડ, 70 વર્ષથી વધુ ઉંમર, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, અમુક સહવર્તી પરિસ્થિતિઓ (ડિહાઇડ્રેશન, હૃદયની નિષ્ફળતાનું તીવ્ર વિઘટન, મેટાબોલિક એસિડિસિસ), પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થોનો સહવર્તી ઉપયોગ (જેમ કે સ્પિરોનોલેક્ટોન અને તેનો ઉપયોગ. ડેરિવેટિવ એપ્લેરેનોન, ટ્રાયમટેરીન, એમીલોરાઇડ ), તેમજ સંખ્યાબંધ દવાઓ. આવા કિસ્સાઓમાં, સારવાર સાવધાની સાથે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ અને સીરમ પોટેશિયમ સ્તરની નિયમિત દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, લોહીના પ્લાઝ્મામાં સોડિયમ આયનોની સામગ્રી નક્કી કરવી જરૂરી છે. દવા લેતી વખતે, આ સૂચકનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. બધા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો હાયપોનેટ્રેમિયાનું કારણ બની શકે છે, જે ક્યારેક ગંભીર ગૂંચવણો તરફ દોરી જાય છે. પ્રારંભિક તબક્કે હાયપોનેટ્રેમિયા ક્લિનિકલ લક્ષણો સાથે ન હોઈ શકે, તેથી નિયમિત પ્રયોગશાળા નિરીક્ષણ જરૂરી છે. સોડિયમ આયન સ્તરની વધુ વારંવાર દેખરેખ લીવર સિરોસિસવાળા દર્દીઓ અને વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે.

થિયાઝાઇડ અને થિયાઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથેની ઉપચાર હાયપોક્લેમિયાના જોખમ સાથે સંકળાયેલ છે. હાઈપોકલેમિયા (3.4 mmol/L કરતાં ઓછું) નીચેના ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓમાં ટાળવું જોઈએ: વૃદ્ધ દર્દીઓ, કુપોષિત દર્દીઓ (જેઓ સહવર્તી દવા ઉપચાર મેળવે છે અને પ્રાપ્ત કરતા નથી), સિરોસિસવાળા દર્દીઓ (એડીમા અને જલોદર સાથે), કોરોનરી ધમનીની બિમારી , હૃદયની નિષ્ફળતા. આ દર્દીઓમાં હાયપોકલેમિયા કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ઝેરી અસરને વધારે છે અને એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે.

લાંબા સમય સુધી QT અંતરાલ ધરાવતા દર્દીઓ, કાં તો જન્મજાત અથવા ડ્રગ-પ્રેરિત, પણ જોખમમાં વધારો કરે છે.

હાયપોકલેમિયા, બ્રેડીકાર્ડિયાની જેમ, ગંભીર કાર્ડિયાક એરિથમિયાના વિકાસમાં ફાળો આપે છે, ખાસ કરીને "પિરોએટ" પ્રકારનું પોલીમોર્ફિક વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે. ઉપર વર્ણવેલ તમામ કેસોમાં, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમ આયનોની સામગ્રીનું વધુ નિયમિત નિરીક્ષણ જરૂરી છે. પોટેશિયમ આયન સામગ્રીનું પ્રથમ માપ ઉપચારની શરૂઆતના પ્રથમ અઠવાડિયામાં હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. જો હાયપોક્લેમિયા મળી આવે, તો યોગ્ય સારવાર સૂચવવી જોઈએ.

થિયાઝાઇડ અને થિયાઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થો કિડની દ્વારા કેલ્શિયમ આયનોના ઉત્સર્જનને ઘટાડી શકે છે, જે પ્લાઝ્મા કેલ્શિયમની સાંદ્રતામાં થોડો અને અસ્થાયી વધારો તરફ દોરી જાય છે. ગંભીર હાયપરક્લેસીમિયા એ અગાઉ નિદાન ન કરાયેલ હાઈપરપેરાથાઈરોઈડિઝમનું પરિણામ હોઈ શકે છે. પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથીઓના કાર્યનો અભ્યાસ કરતા પહેલા, તમારે મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેવાનું બંધ કરવું જોઈએ.

ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં લોહીમાં શર્કરાની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને હાયપોકલેમિયાની હાજરીમાં.

જ્યારે ઉપચાર દરમિયાન લોહીના પ્લાઝ્મામાં યુરિક એસિડની સાંદ્રતા વધે છે, ત્યારે સંધિવા હુમલાની આવર્તન વધી શકે છે.

થિયાઝાઇડ અને થિઆઝાઇડ જેવા મૂત્રવર્ધક પદાર્થ માત્ર સામાન્ય અથવા સહેજ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (25 મિલિગ્રામ/લિ અથવા 220 μmol/l કરતાં ઓછી વયના લોકોમાં પ્લાઝ્મા ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતા) ધરાવતા દર્દીઓમાં સંપૂર્ણપણે અસરકારક છે.

મૂત્રવર્ધક દવાની સારવારની શરૂઆતમાં, દર્દીઓ હાયપોવોલેમિયા અને હાયપોનેટ્રેમિયાને કારણે જીએફઆરમાં અસ્થાયી ઘટાડો અને પ્લાઝ્મા યુરિયા અને ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતામાં વધારો અનુભવી શકે છે. શરૂઆતમાં સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓ માટે આ ક્ષણિક કાર્યાત્મક રેનલ નિષ્ફળતા જોખમી નથી, પરંતુ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં તેની તીવ્રતા વધી શકે છે.

ડોપિંગ નિયંત્રણ દરમિયાન ઇન્ડાપામાઇડ હકારાત્મક પ્રતિક્રિયા આપી શકે છે.

વાહનો અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

ઇન્ડાપામાઇડ અને પેરીન્ડોપ્રિલની ક્રિયા, ક્યાં તો વ્યક્તિગત રીતે અથવા સંયોજનમાં, ક્ષતિગ્રસ્ત સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓ તરફ દોરી જતી નથી. જો કે, કેટલાક લોકો બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવાના પ્રતિભાવમાં જુદી જુદી વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવી શકે છે, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અથવા જ્યારે ઉપચારમાં અન્ય એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ ઉમેરવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, કાર ચલાવવાની અથવા અન્ય મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન (સ્તનપાન) દરમિયાન ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે વૃદ્ધાવસ્થામાં ઉપયોગ કરો

બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો અને રેનલ ફંક્શનને ધ્યાનમાં રાખીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ
કો-પેરીનેવા

ડોઝ સ્વરૂપો
ગોળીઓ 0.625mg+2mg
ગોળીઓ 1.25mg+4mg
ગોળીઓ 2.5mg+8mg

સમાનાર્થી
નોલિપ્રેલ
નોલિપ્રેલ એ
નોલિપ્રેલ એ બાય-ફોર્ટે
નોલિપ્રેલ એ ફોર્ટ
નોલિપ્રેલ ફોર્ટ

સમૂહ
એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ અવરોધકો અને મૂત્રવર્ધક પદાર્થોનું સંયોજન

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ
ઇન્ડાપામાઇડ + પેરીન્ડોપ્રિલ

સંયોજન
સક્રિય ઘટકો: પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડ.

ઉત્પાદકો
Krka-Rus LLC (રશિયા)

ફાર્માકોલોજિકલ અસર
પેરીન્ડોપ્રિલ (ACE અવરોધક) અને ઇન્ડાપામાઇડ (સલ્ફોનામાઇડ ડેરિવેટિવ્ઝના જૂથમાંથી મૂત્રવર્ધક પદાર્થ) ધરાવતી સંયોજન દવા. નોલિપ્રેલની ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા દરેક ઘટકના વ્યક્તિગત ગુણધર્મોના સંયોજનને કારણે છે. પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડનું મિશ્રણ તેમાંથી દરેકની અસરને વધારે છે. નોલિપ્રેલ સુપિન અને સ્થાયી સ્થિતિમાં બંને સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર પર ઉચ્ચારણ ડોઝ-આધારિત હાયપોટેન્સિવ અસર ધરાવે છે. દવાની અસર 24 કલાક ચાલે છે. ઉપચારની શરૂઆતના 1 મહિનાથી ઓછા સમયમાં સતત ક્લિનિકલ અસર જોવા મળે છે અને ટાકીકાર્ડિયા સાથે નથી. સારવાર બંધ કરવી એ ઉપાડ સિન્ડ્રોમના વિકાસ સાથે નથી. નોલિપ્રેલ ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર હાયપરટ્રોફીની ડિગ્રી ઘટાડે છે, ધમનીની સ્થિતિસ્થાપકતામાં સુધારો કરે છે, પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડે છે, લિપિડ્સ (કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, એચડીએલ, એલડીએલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ) ના ચયાપચયને અસર કરતું નથી અને કાર્બોહાઇડ્રેટ્સના ચયાપચયને અસર કરતું નથી (દર્દીઓમાં ડાયાબિટીસ સહિત) .

આડઅસર
પાણી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનની બાજુથી: સંભવિત હાયપોક્લેમિયા, સોડિયમના સ્તરમાં ઘટાડો, હાયપોવોલેમિયા સાથે, શરીરનું નિર્જલીકરણ અને ઓર્થોસ્ટેટિક ધમનીનું હાયપોટેન્શન. કલોરિન આયનોનું એક સાથે નુકસાન વળતરયુક્ત મેટાબોલિક આલ્કલોસિસ તરફ દોરી શકે છે (આલ્કલોસિસની ઘટનાઓ અને તેની તીવ્રતા ઓછી છે). કેટલાક કિસ્સાઓમાં, કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો. રક્તવાહિની તંત્રમાંથી: બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો, ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, કંઠમાળ, સ્ટ્રોક, એરિથમિયા. પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: ભાગ્યે જ - રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો, પ્રોટીન્યુરિયા (ગ્લોમેર્યુલર નેફ્રોપથીવાળા દર્દીઓમાં); કેટલાક કિસ્સાઓમાં - તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા. પેશાબ અને રક્ત પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતામાં થોડો વધારો (દવા બંધ કર્યા પછી ઉલટાવી શકાય તેવું) રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ સાથે ધમનીના હાયપરટેન્શનની સારવાર અથવા મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાની હાજરીમાં મોટે ભાગે થાય છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: માથાનો દુખાવો, થાકમાં વધારો, અસ્થિરતા, ચક્કર, મૂડની નબળાઇ, દ્રશ્ય વિક્ષેપ, ટિનીટસ, ઊંઘમાં ખલેલ, આંચકી, પેરેસ્થેસિયા, મંદાગ્નિ, સ્વાદની ક્ષતિ; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - મૂંઝવણ. શ્વસનતંત્રમાંથી: શુષ્ક ઉધરસ; ભાગ્યે જ - શ્વાસ લેવામાં મુશ્કેલી, બ્રોન્કોસ્પેઝમ; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - રાયનોરિયા. પાચન તંત્રમાંથી: પેટમાં દુખાવો, ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત, ઝાડા; ભાગ્યે જ - શુષ્ક મોં; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - કોલેસ્ટેટિક કમળો, સ્વાદુપિંડનો સોજો, યકૃતના ટ્રાન્સમિનેસિસની વધેલી પ્રવૃત્તિ, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા; યકૃતની નિષ્ફળતા સાથે, યકૃતની એન્સેફાલોપથીનો વિકાસ શક્ય છે. હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી: એનિમિયા (કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન, હેમોડાયલિસિસ પછી દર્દીઓમાં); ભાગ્યે જ - હાઈપોહેમોગ્લોબિનેમિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા, હિમેટોક્રિટમાં ઘટાડો; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, પેન્સીટોપેનિયા, એપ્લાસ્ટીક એનિમિયા, હેમોલિટીક એનિમિયા. મેટાબોલિક બાજુથી: રક્ત પ્લાઝ્મામાં યુરિયા અને ગ્લુકોઝની સામગ્રીમાં વધારો શક્ય છે. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ; ભાગ્યે જ - અિટકૅરીયા, એન્જીયોએડીમા; કેટલાક કિસ્સાઓમાં - એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, હેમોરહેજિક વેસ્ક્યુલાટીસ, એસએલઇની તીવ્રતા. અન્ય: અસ્થાયી હાયપરક્લેમિયા; ભાગ્યે જ - વધારો પરસેવો, શક્તિમાં ઘટાડો.

ઉપયોગ માટે સંકેતો
- આવશ્યક ધમનીય હાયપરટેન્શન.

બિનસલાહભર્યું
- એન્જીયોએડીમાનો ઇતિહાસ (ACE અવરોધકો લેતી વખતે સહિત); - હાયપોકલેમિયા; - ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી); - ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા (એન્સેફાલોપથી સહિત); - દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે QT અંતરાલને લંબાવે છે; - ગર્ભાવસ્થા; - સ્તનપાન (સ્તનપાન); - પેરીન્ડોપ્રિલ અને અન્ય એસીઈ અવરોધકો માટે અતિસંવેદનશીલતા; - indapamide અને sulfonamides માટે અતિસંવેદનશીલતા.

ઓવરડોઝ
લક્ષણો: બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, ઉબકા, ઉલટી, આંચકી, ચક્કર, અનિદ્રા, મૂડમાં ઘટાડો, પોલીયુરિયા અથવા ઓલિગુરિયા, જે એન્યુરિયા (હાયપોવોલેમિયાના પરિણામે), બ્રેડીકાર્ડિયા, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપમાં ફેરવાઈ શકે છે. સારવાર: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, શોષકનો વહીવટ, પાણી અને ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલન સુધારણા. જો બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થાય છે, તો દર્દીને પગ ઊંચા કરીને આડી સ્થિતિમાં સ્થાનાંતરિત કરવું જોઈએ. પેરીન્ડોપ્રીલાટને ડાયાલિસિસનો ઉપયોગ કરીને શરીરમાંથી દૂર કરી શકાય છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
નોલિપ્રેલ અને લિથિયમ તૈયારીઓનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. લિથિયમની સાંદ્રતામાં વધારો થવાથી લિથિયમ ઓવરડોઝના લક્ષણો અને ચિહ્નો થઈ શકે છે. (કિડની દ્વારા લિથિયમના વિસર્જનમાં ઘટાડો થવાને કારણે). પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને પોટેશિયમ સપ્લિમેન્ટ્સ સાથે પેરીન્ડોપ્રિલનું સંયોજન લોહીના સીરમમાં પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો (ખાસ કરીને રેનલ નિષ્ફળતાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે) અને મૃત્યુ પણ તરફ દોરી શકે છે. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે પોટેશિયમ-સ્પેરિંગ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અથવા પોટેશિયમ સપ્લિમેન્ટ્સ સાથે સંયોજનમાં ઇન્ડાપામાઇડ હાયપોકલેમિયા અથવા હાયપરકલેમિયા (ખાસ કરીને ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં) ના વિકાસને બાકાત રાખતું નથી. એરિથ્રોમાસીન (નસમાં વહીવટ માટે), પેન્ટામિડિન, સલ્ટોપ્રાઇડ, વિનકેમાઇન, હેલોફોન્ટ્રીન, બેપ્રિડિલ અને ઇન્ડાપામાઇડના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, પિરોએટ-પ્રકારની એરિથમિયાનો વિકાસ શક્ય છે (ઉશ્કેરણીજનક પરિબળોમાં હાયપોક્લેમિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા અથવા લાંબા સમય સુધી ક્યુટી શામેલ છે). ACE અવરોધકોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ઇન્સ્યુલિન અને સલ્ફોનીલ્યુરિયા ડેરિવેટિવ્ઝની હાઈપોગ્લાયકેમિક અસરમાં વધારો થઈ શકે છે. હાઈપોગ્લાયકેમિઆનો વિકાસ અત્યંત દુર્લભ છે. નોલિપ્રેલ અને બેક્લોફેનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો થાય છે. ડિહાઇડ્રેશનના કિસ્સામાં ઇન્ડાપામાઇડ અને NSAIDsના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા વિકસી શકે છે. તે પણ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે NSAIDs એસીઈ અવરોધકોની હાયપોટેન્સિવ અસરને નબળી પાડે છે. NSAIDs અને ACE અવરોધકોને હાયપરકલેમિયા પર વધારાની અસર હોવાનું જાણવા મળ્યું છે, અને રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો પણ શક્ય છે. નોલિપ્રેલ અને ટ્રાયસાયક્લિક એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ, એન્ટિસાઈકોટિક્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હાયપોટેન્સિવ અસરને વધારવી અને ઓર્થોસ્ટેટિક હાયપોટેન્શન (એડિટિવ અસર) થવાનું જોખમ વધારવું શક્ય છે. GCS અને tetracosactide નોલિપ્રેલની હાયપોટેન્સિવ અસર ઘટાડે છે. એન્ટિએરિથમિક દવાઓ IA (ક્વિનીડાઇન, હાઇડ્રોક્વિનિડાઇન, ડિસોપાયરામાઇડ) અને વર્ગ III (એમિયોડેરોન, બ્રેટીલિયમ, સોટાલોલ) સાથે ઇન્ડાપામાઇડના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, પિરોએટ-પ્રકારની એરિથમિયાનો વિકાસ શક્ય છે (ઉશ્કેરણીજનક પરિબળોમાં હાયપોકલેમિયા અથવા બ્રેડીકાર્ડનો વિસ્તૃત સમાવેશ થાય છે). જો પિરોએટ-પ્રકારની એરિથમિયા વિકસે છે, તો એન્ટિએરિથમિક દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં (કૃત્રિમ પેસમેકરનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે). ઇન્ડાપામાઇડ અને દવાઓ કે જે પોટેશિયમના સ્તરને ઘટાડે છે (જેમાં ઇન્ટ્રાવેનસ એમ્ફોટેરિસિન બી, ગ્લુકો- અને પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે મિનરલોકોર્ટિકોઇડ્સ, ટેટ્રાકોસેક્ટાઇડ, ઉત્તેજક રેચક સહિત) ના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હાયપોક્લેમિયા થવાનું જોખમ વધે છે. જો જરૂરી હોય તો પોટેશિયમની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું અને ગોઠવવું જોઈએ. જો રેચક દવાઓ સૂચવવી જરૂરી હોય, તો આંતરડાની ગતિશીલતા પર ઉત્તેજક અસર વિના દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે નોલિપ્રેલનો એકસાથે ઉપયોગ કરતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે પોટેશિયમનું ઓછું સ્તર કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ઝેરી અસરને વધારી શકે છે. પોટેશિયમના સ્તરો અને ઇસીજીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને જો જરૂરી હોય તો ઉપચાર ગોઠવવો જોઈએ. મેટફોર્મિન લેતી વખતે લેક્ટિક એસિડિસિસ દેખીતી રીતે કાર્યાત્મક રેનલ નિષ્ફળતા સાથે સંકળાયેલ છે, જે ઇન્ડાપામાઇડની ક્રિયાને કારણે થાય છે. મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ જો પુરુષોમાં 15 mg/L (135 µmol/L) અને સ્ત્રીઓમાં 12 mg/L (110 µmol/L) કરતાં વધી જાય તો મેટફોર્મિનનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. શરીરના નોંધપાત્ર નિર્જલીકરણ સાથે, જે મૂત્રવર્ધક દવા લેવાથી થાય છે, ઉચ્ચ ડોઝમાં આયોડિન ધરાવતા કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટોના ઉપયોગને કારણે રેનલ નિષ્ફળતા થવાનું જોખમ વધે છે. આયોડિનયુક્ત કોન્ટ્રાસ્ટ એજન્ટનો ઉપયોગ કરતા પહેલા રિહાઈડ્રેશન જરૂરી છે. જ્યારે કેલ્શિયમ ક્ષાર સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે પેશાબમાં તેના ઉત્સર્જનમાં ઘટાડો થવાના પરિણામે રક્ત પ્લાઝ્મામાં કેલ્શિયમની સામગ્રીમાં વધારો શક્ય છે. જ્યારે નોલિપ્રેલનો ઉપયોગ સાયક્લોસ્પોરિનના સતત ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે કરવામાં આવે છે, ત્યારે પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનનું સ્તર પાણી-ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સંતુલનની સામાન્ય સ્થિતિ સાથે પણ વધે છે.

ખાસ નિર્દેશો
નોલિપ્રેલનો ઉપયોગ બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડો લાવી શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે પ્રથમ દવા લેતી વખતે અને ઉપચારના પ્રથમ 2 અઠવાડિયા દરમિયાન. બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો થવાનું જોખમ લોહીના જથ્થામાં ઘટાડો (સખ્ત મીઠું-મુક્ત આહાર, હેમોડાયલિસિસ, ઉલટી અને ઝાડાને અનુસરવાના પરિણામે), ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા (બંને સહવર્તી મૂત્રપિંડની હાજરીમાં) ધરાવતા દર્દીઓમાં વધી જાય છે. નિષ્ફળતા અને તેની ગેરહાજરીમાં), શરૂઆતમાં નીચા બ્લડ પ્રેશર સાથે, મૂત્રપિંડની ધમનીના સ્ટેનોસિસ સાથે અથવા એકમાત્ર કાર્ય કરતી કિડનીની ધમનીના સ્ટેનોસિસ સાથે, યકૃતનો સિરોસિસ, એડીમા અને જલોદર સાથે. ડિહાઇડ્રેશન અને મીઠાના નુકશાનના ક્લિનિકલ ચિહ્નોના દેખાવનું વ્યવસ્થિત રીતે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, અને લોહીના પ્લાઝ્મામાં ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સની સાંદ્રતાને નિયમિતપણે માપવા જરૂરી છે. પ્રથમ વખત દવા લેતી વખતે બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો એ ડ્રગના વધુ પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં અવરોધ નથી. લોહીની માત્રા અને બ્લડ પ્રેશરને પુનઃસ્થાપિત કર્યા પછી, દવાની ઓછી માત્રા અથવા તેના ઘટકોમાંથી એક સાથે મોનોથેરાપીનો ઉપયોગ કરીને સારવાર ચાલુ રાખી શકાય છે. ACE અવરોધકો સાથે રેનિન-એન્જીયોટેન્સિન-એલ્ડોસ્ટેરોન સિસ્ટમને અવરોધિત કરવાથી, બ્લડ પ્રેશરમાં તીવ્ર ઘટાડા સાથે, પ્લાઝ્મા ક્રિએટિનાઇનમાં વધારો થઈ શકે છે, જે કાર્યાત્મક કિડની નિષ્ફળતા સૂચવે છે, ક્યારેક તીવ્ર. આ પરિસ્થિતિઓ ભાગ્યે જ જોવા મળે છે. જો કે, આવા તમામ કિસ્સાઓમાં, સારવાર કાળજીપૂર્વક શરૂ થવી જોઈએ અને ધીમે ધીમે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. નોલિપ્રેલ સાથે સારવાર કરતી વખતે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં ક્રિએટિનાઇનની સાંદ્રતાનું વ્યવસ્થિત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. નોલિપ્રેલ લેતી વખતે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં પોટેશિયમની સાંદ્રતાનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. વૃદ્ધ અથવા કમજોર દર્દીઓમાં, અનુમતિપાત્ર સ્તર (3.4 mmol/l કરતાં ઓછું) નીચે પોટેશિયમની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે. આ જૂથમાં વિવિધ દવાઓ લેતા લોકો, લીવર સિરોસિસના દર્દીઓ, જે સોજો અથવા જલોદરના દેખાવ સાથે છે, કોરોનરી ધમની બિમારી અથવા હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓનો પણ સમાવેશ થવો જોઈએ. પોટેશિયમના સ્તરમાં ઘટાડો કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સની ઝેરી અસરમાં વધારો કરે છે અને એરિથમિયા થવાનું જોખમ વધારે છે. પોટેશિયમનું નીચું સ્તર, બ્રેડીકાર્ડિયા અને લાંબા સમય સુધી QT અંતરાલ ટોર્સેડ ડી પોઈન્ટ્સ (TdP) માટે જોખમી પરિબળો છે, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે નોલિપ્રેલ ડ્રગના સહાયકમાં લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ શામેલ છે. પરિણામે, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગેલેક્ટોસેમિયા અથવા ગ્લુકોઝ/ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં આ દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. નોલિપ્રેલ લેતી વખતે (ખાસ કરીને ઉપચારના કોર્સની શરૂઆતમાં), કાર ચલાવતી વખતે અને કામ કરતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ કે જેમાં વધુ ધ્યાન અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ઊંચી ઝડપની જરૂર હોય.

સંગ્રહ શરતો
યાદી B. દવા બાળકોની પહોંચની બહાર 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

થી લઘુત્તમ વય.	18 વર્ષ
એપ્લિકેશન મોડ	મૌખિક રીતે
પેકેજમાંની રકમ	30 પીસી
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ	36 મહિના
મહત્તમ અનુમતિપાત્ર સંગ્રહ તાપમાન, °C	25 °સે
સંગ્રહ શરતો	સૂકી જગ્યાએ
પ્રકાશન ફોર્મ	ટેબ્લેટ
ઉત્પાદક દેશ	રશિયા
પ્રક્રિયા છોડો	પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર
સક્રિય પદાર્થ	પેરીન્ડોપ્રિલ ઇન્ડાપામાઇડ
અરજીનો અવકાશ	કાર્ડિયોલોજી
ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ	મૂત્રવર્ધક પદાર્થો સાથે સંયોજનમાં C09BA ACE અવરોધકો

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

સક્રિય ઘટકો

પ્રકાશન ફોર્મ

ગોળીઓ

સંયોજન

પેરીન્ડોપ્રિલા એર્બ્યુમિનથી અર્ધ-તૈયાર ગ્રાન્યુલા 150.06 એમજી, જે અર્બુમિન 8 એમજીન્ડાપામાઇડ 2.5 એમજી અર્ધ-તૈયાર ગ્રાન્યુલ્સના સહાયક પદાર્થોના પેરીન્ડોપ્રિલની સામગ્રીને અનુરૂપ છે: કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ હેક્સાગ્ડ્રેટ, લેક્ટોસેલ 63, ક્રોસેલ-6-3-6 એમજી, સબસેલ-6-3. માયક્રોક્રિસ્ટાલિક , 45 મિલિગ્રામ, 45 મિલિગ્રામ, 45 મિલિગ્રામ, 45 મિલિગ્રામ, 45 મિલિગ્રામ. સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ - 1 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 0.54 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 0.9 મિલિગ્રામ.

સંકેતો

આવશ્યક હાયપરટેન્શન.

બિનસલાહભર્યું

એન્જીયોએડીમાનો ઇતિહાસ (અન્ય ACE અવરોધકો લેવાના ઇતિહાસ સાથે સંકળાયેલ વારસાગત/આઇડિયોપેથિક અથવા એન્જીયોએડીમા); - હાયપોકલેમિયા; - ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી); - દ્વિપક્ષીય રેનલ ધમની સ્ટેનોસિસ, ધમનીનો સ્ટેનોસિસ સિંગલ કિડની; - પ્રત્યાવર્તન હાયપરકલેમિયા; - ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતા (એન્સેફાલોપથી સહિત); - લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન; - દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ જે ECG પર QT અંતરાલને લંબાવે છે; - એન્ટિસાથેમિક દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગ વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા પિરોએટ પ્રકારનું કારણ બની શકે છે; - ગર્ભાવસ્થા; - સ્તનપાનનો સમયગાળો; - 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી); - સક્રિય પદાર્થો, કોઈપણ ACE અવરોધક, સલ્ફોનામાઇડ ડેરિવેટિવ્સ અથવા દવાના કોઈપણ સહાયક ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. ઉપયોગ સાથેના પૂરતા ક્લિનિકલ અનુભવના અભાવને ધ્યાનમાં રાખીને, કો-પેરિનેવા દવાનો ઉપયોગ ડાયાલિસિસ પરના દર્દીઓમાં અને સારવાર ન કરાયેલ વિઘટન કરાયેલ હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં થવો જોઈએ નહીં. પ્રણાલીગત જોડાયેલી પેશીઓના રોગોના કિસ્સામાં દવાનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ (સહિત. પ્રણાલીગત લ્યુપસ erythematosus, scleroderma); ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ સાથે ઉપચાર દરમિયાન (ન્યુટ્રોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ થવાનું જોખમ); અસ્થિ મજ્જાના હિમેટોપોઇઝિસના દમન સાથે; લોહીના જથ્થામાં ઘટાડો (મૂત્રવર્ધક પદાર્થ લેવો, મીઠું રહિત આહાર, ઉલટી, ઝાડા); કંઠમાળ પેક્ટોરિસ સાથે; સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગો; રેનોવાસ્ક્યુલર હાયપરટેન્શન; ડાયાબિટીસ; ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા (NYHA વર્ગીકરણ અનુસાર IV કાર્યાત્મક વર્ગ); હાયપર્યુરિસેમિયા સાથે (ખાસ કરીને સંધિવા અને યુરેટ નેફ્રોલિથિઆસિસ સાથે); બ્લડ પ્રેશરની ક્ષમતા; હાઇ-ફ્લો પોલિએક્રાયલોનિટ્રિલ મેમ્બ્રેનનો ઉપયોગ કરીને હેમોડાયલિસિસ માટે; એલડીએલ એફેરેસીસ પ્રક્રિયા પહેલાં; એક સાથે એલર્જન સાથે ડિસેન્સિટાઇઝિંગ થેરાપી (ઉદાહરણ તરીકે, હાઇમેનોપ્ટેરા ઝેર); કિડની ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછીની સ્થિતિમાં; એઓર્ટિક અને/અથવા મિટ્રલ વાલ્વનું સ્ટેનોસિસ; હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી; વૃદ્ધ દર્દીઓમાં.

સાવચેતીના પગલાં

સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સૉરાયિસસની તીવ્રતા શક્ય છે. ફિઓક્રોમોસાયટોમા માટે, આલ્ફા-બ્લૉકર લીધા પછી જ પ્રોપ્રોનોલોલનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. સારવારના લાંબા કોર્સ પછી, ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ પ્રોપ્રાનોલોલ ધીમે ધીમે બંધ કરવું જોઈએ. પ્રોપ્રાનોલોલ સાથે સારવાર દરમિયાન , વેરાપામિલ, ડિલ્ટિયાઝેમનો નસમાં વહીવટ ટાળવો જોઈએ. એનેસ્થેસિયાના કેટલાક દિવસો પહેલાં, પ્રોપ્રાનોલોલ લેવાનું બંધ કરવું અથવા ન્યૂનતમ નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસર સાથે એનેસ્થેટિક એજન્ટ પસંદ કરવું જરૂરી છે. વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર જે દર્દીઓની પ્રવૃત્તિઓમાં વધુ ધ્યાન આપવાની જરૂર હોય છે, બહારના દર્દીઓને આધારે પ્રોપ્રાનોલોલનો ઉપયોગ કરવાનો મુદ્દો દર્દીના વ્યક્તિગત પ્રતિભાવનું મૂલ્યાંકન કર્યા પછી જ નિર્ણય લેવો જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

દવા મૌખિક રીતે 1 વખત/દિવસ લેવામાં આવે છે, પ્રાધાન્યમાં સવારના નાસ્તા પહેલાં, પૂરતી માત્રામાં પ્રવાહી સાથે. જો શક્ય હોય તો, દવાનો ઉપયોગ પેરીન્ડોપ્રિલ અને ઇન્ડાપામાઇડની અલગ-અલગ માત્રાની પસંદગી સાથે શરૂ થવો જોઈએ. જો તબીબી રીતે જરૂરી હોય તો, મોનોથેરાપી પછી તરત જ કો-પેરિનેવા સાથે સંયોજન ઉપચાર સૂચવવાનું શક્ય છે. ડોઝ પેરીન્ડોપ્રિલ/ઈન્ડાપામાઇડ રેશિયો માટે આપવામાં આવે છે. કો-પેરિનેવાની પ્રારંભિક માત્રા 2 મિલિગ્રામ/0.625 મિલિગ્રામ (1 ગોળી) 1 વખત/દિવસ છે. . જો દવાનો ઉપયોગ કર્યાના 1 મહિના પછી પર્યાપ્ત બ્લડ પ્રેશર નિયંત્રણ પ્રાપ્ત કરવું શક્ય ન હોય, તો દવાની માત્રા દરરોજ 1 વખત 4 મિલિગ્રામ / 1.25 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) સુધી વધારવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, વધુ પ્રાપ્ત કરવા માટે. ઉચ્ચારણ હાયપોટેન્સિવ અસર, દવા Co-Perineva - 1 ટેબ્લેટની મહત્તમ દૈનિક માત્રામાં વધારો શક્ય છે. (8 mg/2.5 mg) 1 વખત/દિવસ. વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે, Co-Perineva ની પ્રારંભિક માત્રા 2 mg/0.625 mg (1 ગોળી) 1 વખત/દિવસ છે. રેનલ ફંક્શન અને બ્લડ પ્રેશરનું નિરીક્ષણ કર્યા પછી દવા સાથેની સારવાર સૂચવવી જોઈએ. કો-પેરિનેવા ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. સાધારણ ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-60 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓને કો-પેરિનેવા દવામાં સમાવિષ્ટ દવાઓના જરૂરી ડોઝ (મોનોથેરાપીમાં) સાથે ઉપચાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે; Co-Perineva ની મહત્તમ દૈનિક માત્રા 4 mg/1.25 mg છે. CC ≥60 ml/min ના દર્દીઓને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોતી નથી. ઉપચાર દરમિયાન, લોહીના સીરમમાં ક્રિએટિનાઇન અને પોટેશિયમની સામગ્રીની સાંદ્રતાનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં દવા બિનસલાહભર્યું છે. સાધારણ ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતા માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. કો-પેરિનેવાનો ઉપયોગ 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે અસરકારકતા અને સલામતી પર અપૂરતો ડેટા.