Воспалительные процессы в суставах необходимо лечить комплексной терапией, включающей обязательный прием медикаментов. Для устранения заболеваний, вызывающих дегенеративно-дистрофические процессы в суставной ткани рекомендуется принимать нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относят Мовалис и его аналоги.
О препарате Мовалис
Препарат, устраняющий суставную боль и предотвращающий воспаление. Мовалис рекомендуется к применению при патологических процессах в суставах.
Выпускают лекарство в виде обычных таблеток, суспензии и свечей для ректального применения. Производятся так же растворы (для инъекций), которые используют для введения в мышечную ткань.
В основе состава всех форм выпуска препарата Мовалис содержится мелоксикам (действующий компонент).
Мовалис в уколах эффективен при патологиях:
- артриты;
- артрозы;
- спондилит.
Помимо основных показаний, препарат Мовалис используют для лечения дорсопатии и артропатии.
Противопоказания:
- непереносимость состава;
- бронхиальная астма;
- полипоз рецидивирующий;
- кровотечение, перфорация или язва ЖКТ;
- язвенный колит;
- нарушение функций почек, печени или сердца;
- кормление грудью;
- шунтирование артерий коронара;
- Беременность;
- Возраст до 12 лет.
Уколы Мовалис противопоказаны в возрасте до 18 лет.
Побочный эффект:
- нарушение работы желудка;
- мигрень, слабость;
- повышение артериального давления;
- анафилактический шок (редко);
- аллергия.
Цена на Мовалис:
- ампулы (уколы) — от 630 рублей;
- таблетки – от 700 рублей
Препарат Мовалис входит в группу рецептурных лекарственных средств.
Аналоги
Эффективность действия Мовалиса подтверждают хорошие отзывы пациентов, а так же специалистов, однако, стоимость на препарат достаточно высокая. При отсутствии возможности приобретения дорогостоящего медикамента, или наличии противопоказаний к его применению, можно подобрать аналог Мовалиса.
К причинам замены средства на аналог, так же относят сложности при приобретении препарата. Почти все препарата группы НСВП отпускаются в аптеке по рецепту. В свободной продаже из аналогов Мовалиса находится Диклофинак.
Если необходимо подобрать аналог подешевле, то следует обратить внимание на препараты:
- Мелоксикам;
- Артрозан;
- Мовасин;
- Амелотекс;
- Диклофинак.
Цена на лекарства значительно ниже, но на лечебные действия это значительной роли не играет.
Покупать аналоги Мовалиса следует только после согласия врача на замену назначенного средства. К тому же не следует забывать, что большинство лекарств являются рецептурными.
Мелоксикам
Противовоспалительный препарат Мелоксикам относится к прямым аналогам Мовалиса. Лекарство назначается при дегенеративных заболеваниях суставной ткани.
Аналог Мовалиса имеет в составе одноименное активное вещество – мелоксикам, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие.
Лекарственное средство производят в таблетках и в ампулах, содержащих раствор для введения инъекций в мышцы.
Показания к уколам и приему таблеток Мелоксикам:
- ревматоидная форма артрита;
- артроз в стадии обострения;
- хронический тип полиартрита;
- анкилозирующий спондилит.
Применение аналога Мовалиса не осуществляется, если у больного выявлены нарушения работы почек, сердца или печени, при заболеваниях ЖКТ вызывающих внутреннее кровотечение или имеется аллергия на составляющие вещества. Не назначается средство детям до 15 лет и женщинам, вынашивающим, либо кормящим ребенка.
Побочная реакция провоцирует ухудшение зрения, шумы в ушах, мигрени, нарушение состава крови, расстройство желудка/кишечника. Инъекции могут вызвать жжение, а так же временные болезненные ощущения в месте введения лекарства.
Аналогичные фармакологические свойства и наличие в составе одинакового активного вещества вызывают у больных вполне естественный вопрос о том, что лучше Мовалис или Мелоксикам. Специалисты признают, что значительного различия между препаратами нет. Основное отличие заключатся в том, что Мелоксикам помимо раствора для выполнения инъекций и таблеток выпускается в форме суппозиторий.
Стоимость аналога намного дешевле: таблетки — от 250 рублей; раствор для уколов – от 270 рублей.
Артрозан
Российский аналог препарата Мовалис для лечения суставов – Артрозан, входит в группу селективных средств с противовоспалительным эффектом.
Форма выпуска Артрозана: таблетки и растворы в ампулах для проведения инъекций. Аналог содержит мелоксикам и дополнительные компоненты.
Показания к уколам и приему таблеток:
- артритное воспаление сустава;
- болезнь Бехтерева;
- развитие остеоартроза.
Так как в составе аналога содержится мелоксикам, то противопоказания к препарату соответствуют оригинальному средству:
- язвенное поражение кишечника и желудка;
- непереносимость любого из компонентов состава;
- почечная/печеночная/сердечная недостаточность;
- лактационный период;
- беременность;
Артрозан в уколах не назначают больным в возрасте до 18 лет. Детям до 15 лет противопоказаны таблетки.
Побочная реакция на инъекции и таблетки происходит в виде нарушении функциональности:
- головного мозга;
- мочевыделительной системы и почек;
- кровеносной системы;
- желудка/кишечника;
- органов зрения.
Артрозан в таблетках/уколах может стать причиной аллергической реакции, включая анафилактический шок.
Препарат российского производства относится к дешевым аналогам, имеющим среднюю стоимость: таблетки – от 170 руб; инъекции – от 250 руб.
Мовасин
Нестероидный противовоспалительный препарат группы селективных ингибиторов. Мовасин воздействует на воспалительные процессы в тканях суставов, предотвращая развитие заболеваний и оказывая противосимптоматический эффект.
Производится Мовасин в форме раствора для уколов, а так же таблеток, содержащих лекарственное вещество – мелоксикам.
Показанием к пероральному применению и уколам Мовасина является необходимость проведения симптоматического лечения против патологий опорно-двигательного аппарата, характеризующихся воспалительно-дегенеративными процессами: остеоартроз, артрит (ревматоидный) или заболевание Бехтерева. Препарат оказывает обезболивающий эффект.
Противопоказания:
- возраст детей менее 12 лет (таблетированная форма) и менее 15 лет (инъекционная форма);
- беременность или кормление грудью;
- патологии почек/печени;
- сердечная недостаточность;
- астма бронхиальная;
- кровотечения и склонность к ним;
- поражение слизистой ЖКТ;
- шунтирование аорты или коронарных сосудов;
- аллергия на состав.
Основные побочные эффекты на состав препарата:
- метеоризм, дисперсия, рвота и т. д;
- слабость в теле;
- головные боли;
- скачки артериального давления;
- аллергическая реакция (в том числе и анафилактический шок).
На месте инъекций в редких случаях появляется зуд и слабые болезненные ощущения.
Заменитель Мовалиса – Мовасин имеет среднюю цену: раствор для инъекций – 600 руб; таблетки — 500 руб.
Амелотекс
Противовоспалительный препарат Амелотекс является недорогим аналогом Мовалиса, с содержанием аналогичного активного компонента – мелоксикама. Помимо основного действия лекарство действует на организм как жаропонижающее и обезболивающее средство.
В отличие от оригинала и остальных аналогов, Амелотекс выпускают не только в форме раствора для уколов, таблеток и свечей, но и в виде геля, применяемого для наружного нанесения.
Рекомендован препарат Амелотекс при развитии спондилоартрита анкилозирующего типа, артрита ревматоидного и остеоартроза. Уколы назначаются для блокирования дегенеративных изменений и устранения болевого синдрома. Гель так же используется для устранения болевых ощущений в суставах.
Противопоказания пероральному, ректальному, наружному приему и инъекциям Амелотекса:
- период шунтирования сердечных сосудов;
- воспалительные процессы в ЖКТ;
- дисфункция почек или печени;
- кровотечения любого характера;
- аллергическая реакция на составляющие;
- патологии сердца;
- лактация/беременность;
- астматическое поражение бронхов.
Аналог Мовалиса в форме геля помимо основных противопоказаний не рекомендован при нарушении целостности кожного покрова.
Побочная реакция:
- аллергия;
- нарушение функциональности нервной системы;
- расстройство желудка и кишечника;
- бронхоспазмы;
- временная дисфункция мочевыделительных органов;
- нарушение зрительных функций;
- повышение давления.
При проведении инъекций может возникнуть боль и жжение в месте укола.
Гель Амелотекс в редких случаях вызывает высыпания, шелушения и гипотермию, проявляющихся на коже.
Стоимость российского аналога – Амелотекс: таблетки — от 110 рублей; уколы – от 150 рублей.
Диклофинак
Препарат Диклофинак отличается от остальных аналогов, а так же от Мовалиса более широким спектром действия, большим ассортиментом относительно форм выпуска и составом (активный компонент – натриевый диклофинак). Однако, аналог так же относится к нестероидным средствам, используемым против заболеваний суставной ткани.
Производители препарата выпускают медикамент в виде: таблеток, геля, раствора для инъекций, мази, ректальных суппозиториев.
Показания для симптоматической терапии препаратом, включая применение геля и уколов, включают заболевания:
- болевые синдромы мышц и суставов;
- воспаление и патологические изменения в суставах (артрозы, бурсит и т. д);
- заболевания малого таза воспалительного характера;
- альгодисменорея;
- симптомы лихорадки.
Инъекции могут быть использованы для курсового лечения опорно-двигательного аппарата при развитии воспалений и дегенеративно-дистрофических процессов суставов или мышц.
Аналог в форме мази и геля так же назначаются в целях устранения болезненных ощущений после травм, в том числе и в послеоперационный период.
Прежде чем заменить Мовалис на Диклофинак, следует ознакомиться противопоказаниями к аналогу:
- поражение слизистой оболочки ЖКТ;
- патологические процессы в почках/печени;
- проблемы с сердечной деятельностью;
- шунтирование сосудов сердца;
- лактация и третий триместр беременности;
- непереносимость хотя бы одного из компонентов состава.
Детям аналог Мовалиса назначают:
- таблетки — с 6 лет;
- свечи – с 14 лет;
- гель/мазь – с 14 лет;
- уколы – с 18 лет.
Побочная реакция на препарат Диклофинак:
- мигрени и головокружения;
- диарея, либо запоры;
- спазмы, боль, язвенное поражение, метеоризм или кровотечения в области ЖКТ;
- задержка мочи;
- аллергия в виде сыпи или зуда;
- шум в ушах.
Инъекции и суппозитории могут спровоцировать местные симптомы: жжение, некроз и инфильтрат тканей.
Диклофинак является самым недорогим аналогом Мовалиса. Минимальная цена на препарат: таблетки — 30 руб; инъекции – 60 руб; мазь/гель – 50 руб.
Заключение
Препарат Мовалис или его аналоги должен назначать специалист. Медикаменты нестероидной противовоспалительной группы имеют множество противопоказаний, а так же могут вызывать побочные эффекты, поэтому препараты данного типа отпускаются в аптеках по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Мовалис ® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После в/м введения препарата в дозе 15 мг C max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается приблизительно через 60-90 мин.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксиками 13-25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания
— начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), анкилозирующего спондилита.
Режим дозирования
Остеоартрит: 7.5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит:
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис ® раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; частота не установлена - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.
Со стороны психики: редко - изменения настроения; частота не установлена - спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП).
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема; частота не установлена - фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
— воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
— прогрессирующее заболевание почек;
— активное заболевание печени;
— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
С осторожностью :
— заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
— застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
— цереброваскулярные заболевания;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
— заболевания периферических артерий;
— пожилой возраст;
— длительное использование НПВП;
— курение;
— частое употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Мовалис ® противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис ® в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системой крови.
НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте.
Особые указания
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.
Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе лечения в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.
При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис ® .
Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата Мовалис ® (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП, Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингабирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис ® .
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата врачами может назначаться лекарственное средство Мовалис, относящееся к фармакологической категории противовоспалительных нестероидов. У препарата недешевая цена, поэтому пациенты стремятся выбрать аналог Мовалиса в уколах типа Мелоксикама или Амелотекса тоже ампулах по более низкой стоимости. Заменяя назначение специалиста, важно понимать, не снижается ли при этом терапевтическая эффективность лекарственного аналога.
Что такое Мовалис
Основой этого противовоспалительного лекарства нестероидного строения (НПВП) Мовалис служит активное вещество мелоксикам, механизм действия которого заключается в избирательном замедлении синтеза ферментов простагландинов, вызывающих воспаление. Данный препарат одновременно:
- борется с воспалением;
- купирует высокую температуру;
- устраняет острую боль.
Обезболивающее лекарство с жаропонижающим эффектом в инъекционных растворах рекомендуется от сильных болей в больных суставах (артритов, артрозах), при заболеваниях позвоночника, ревматоидных болезнях, остеоартрозе, спондилитах, невралгиях и защемлениях нервов в начале лечения, когда болевой синдром ярко выражен. Средство отличается продолжительным действием и не имеет многих нежелательных побочных проявлений, которые свойственны препаратам этой нестероидной противовоспалительной группы.
Инструкция по применению
Введение инъекций внутримышечным раствором назначается суточной дозой 7,5 или 15 мг (при отсутствии других медицинских назначений). Длительность терапии составляет три дня. При таком объеме препарат не влияет на агрегацию тромбоцитов, не вызывает кровотечения. Колоть следует глубоко в ягодичную мышцу, при внутримышечных уколах средство адсорбируется полностью, проникая сквозь гистогематический барьер прямо в очаг воспаления. По окончании срока инъекционного лечения рекомендовано заменить уколы на таблетки, свечи низкой дозой.
Аналоги Мовалиса в уколах
Сталкиваясь с высокой ценой препарата, не все осведомлены, что есть замена Мовалиса в уколах с тем же действующим активным компонентом. Эти лекарственные аналоги можно приобрести по более низкой стоимости лекарства и недорого. Предлагаемый каталог дженериков обширен:
- Амелотекс;
- Артрозан;
- Би-Ксикам;
- Би-Ксикам;
- Матарен;
- Мовасин;
- М-Кам;
- Медсикам;
- Мелбек;
- Мелоксикам;
- Мелофлам;
- Мелофлекс Ромфарм;
- Месипол;
- Миксол-Од;
- Мирлокс;
- Мовасин;
- Мовикс;
- Оксикамокс;
- Эксен-Сановель.
Аналог Мовалиса в ампулах российского производства
Отечественный фармацевтический рынок предлагает немалый перечень русских заменителей препарата, у которых есть определенные преимущества – низкая цена, сочетающаяся с контролем за фальсификацией медикаментов на государственном уровне. Как заменитель Мовалиса в уколах российское производство предлагает:
- Амелотекс;
- Артрозан;
- Би-Ксикам;
- Матарен;
- Мелоксикам;
- Мовасин.
Мелоксикам
Аналог уколов Мовалис, Мелоксикам относится к НПВС последнего поколения, классу оксикамов. Противовоспалительный препарат имеет жаропонижающий и анальгетический эффект. Состав – мелоксикам и вспомогательные вещества. Назначается эффективной дозой 7,5 – 15 мг в сутки. Указаний на побочные действия не мало (метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, диарея, эзофагит, гастрит, кровотечение из ЖКТ, колит, сыпь, повышение артериального давления), однако лекарство хорошо переносится.
Препарат противопоказан детям до 12 лет, во время кормления грудью, при беременности, язве желудка, воспалении кишечника, с осторожностью назначается при почечной недостаточности и заболеваниях почек. Выпускается австрийскими (Берингер Ингельхайм), израильскими (Тева) и российскими компаниями. Сравнения обоих средств показаны ниже:
Амелотекс
Препарат Амелотекс – отечественный заменитель Мовалиса в ампулах с тем же действующим элементом. Противопоказания и побочные эффекты при применении аналогичны. Лекарство действует быстро и после введения остается в крови долгое время. Сравнение разницы активности препаратов приведено ниже:
Артрозан
Другой заменитель Мовалиса в уколах от российского производителя – Артрозан. Состав: тоже активное вещество мелоксикам. Основное преимущество аналога – возможность использования длительное время. У лекарства нет сильного угнетающего действия, его побочные эффекты и противопоказания не имеют особенностей по сравнению с оригиналом. Общее их сравнение:
Мовасин
Это самый дешевый аналог Мовалиса в уколах среди прочих подобных лекарств. Препарат выпускается Россией и Беларусью. Назначается строго на 2-3 дня, что свидетельствует о угнетающем побочном эффекте на желудочно-кишечный тракт и систему кровообращения. Сравнительные данные отражены ниже:
Матарен
Отечественный лекарственный препарат характеризуется как отличное средство при локальных болях. Состав: мелоксикам - 30 мг, настойка перца стручкового – 100 г. Выпускается только форматом мазь и таблетки. Успешно используется для лечения болевых ощущений при заболевании суставов, обладает противоотечным эффектом. Побочное действие: возможна аллергия, шелушение кожи. Противопоказания: нарушение целостности и воспаления кожи, чувствительность к элементам. Сравнение оригинала и аналога:
Лучшие аналоги
Аналоги оригинального запатентованного препарата многочисленны. Их основное отличие – включение вспомогательных компонентов разными пропорциями. К выбору средств-дженериков часто прибегают из-за высокой стоимости оригинала, а некоторые пациенты стремятся поменять лекарство как уже не оказывающего первоначального эффекта. Лучшими аналогичными препаратами по отзывам пациентов и медиков признаны: Мелоксикам, Мовасин, Артрозан и Амелотекс. Два последних по сочетанию «цена-качество» считаются самыми достойными.
Цена
Мовалис, обладающий уникальной формулой активного вещества, имеет существенный недостаток – высокую стоимость, поэтому важно знать уровень цен его дженериков, которые сейчас без проблем можно заказать и купить в интернет-магазине. В таблице приведены сведения аптечной сети по г. Москва:
Видео
Мовалис – представитель группы НПВП, содержащий активное вещество мелоксикам. Лекарство предназначено для кратковременного лечения болевого синдрома и воспаления, сопутствующего ревматоидному артриту или анкилозивному спондилиту. Обычно с этой целью применяется таблетированная форма препарата либо ректальные свечи. Но если их применение оказалось неэффективным, то прибегают к применению внутримышечных уколов.
Мовалис противопоказан женщинам в 3 триместре беременности, несовершеннолетним детям, при наличии у пациента гиперчувствительности к его компонентам, при так называемой аспириновой астме, желудочно-кишечных кровотечениях, проблемах со свертываемостью крови и пр. Его не следует сочетать с антикоагулянтами, в частности, гепаринами. Рассматриваемый препарат является довольно эффективным при борьбе с болью, но не всем пациентам может подойти его стоимость. Именно поэтому возникает необходимость в поиске аналогов Мовалиса, не менее эффективных, но гораздо дешевле по цене.
Производится Мовалис в таблетках по 15 мг либо в ампулах по 1,5 мл. Структурными аналогами Мовалиса являются следующие препараты:
- Амелотекс;
- Артрозан;
- Мелофлам;
- Генитрон;
- Мовасин;
- Мелоксикам Авексима;
- Би-ксикам;
- Мирлокс.
Цены на них ниже, чем на Мовалис, но поскольку они имеют одинаковое действующее вещество, они не являются менее эффективными. Стоимость структурных заменителей препарата можно увидеть в нижеприведенной таблице.
Аналоги в ампулах и таблетках
Аналогами Мовалиса в уколах являются более дешевые препараты: Амелотекс, Артрозан, Мелофлам, Генитрон и Мовасин.
Амелотекс
Амелотекс – НПВП на основе мелоксикама. Отпускается в виде таблеток для приема внутрь и раствора для инъекций. Одна таблетка содержит 7,5 мг ДВ, а в 1 ампуле (1,5 мл) – 15 мг активного компонента.
Амелотекс используется для лечения:
- остеоартроза;
- ревматоидного артрита;
- болезни Бехтерева.
Препарат может использоваться исключительно для симптоматического лечения и кратковременного применения. Его использование противопоказано при кровотечениях ЖКТ, непереносимости любых НПВП, тяжелой степени сердечной недостаточности, склонности к кровотечениям, гиперчувствительности к мелоксикаму или другим компонентам лекарства. Беременным женщинам, кормящим матерям и детям младше 15 лет лекарство тоже не назначают.
Прием Амелотекса может спровоцировать:
- диспептические расстройства;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- анемию;
- кожные высыпания, зуд, жжение, отечность;
- головокружения;
- бронхоспазм;
- зевоту;
- энурез;
- цефалгию;
- недержание мочи.
При инъекционном введении Амелотекса возможно появления боли, отека, зуда или покраснения в области прокола кожи. Внутримышечно вводят 7,5 мг 1 раз в день. Это начальная дозировка, которая при необходимости может быть удвоена. Но следует учитывать, что 15 мг препарата – это максимальная суточная доза Амелотекса. Таблетки принимаются один раз в день по 7,5 мг, но если их применение обусловлено артритом или спондилезом, доза может быть удвоена. Продолжительность терапии составляет максимум 5 дней. При ее неэффективности ставится вопрос о замене медпрепарата. Рассматриваемый аналог отличается от Мовалиса своей стоимостью.
Артрозан
Артрозан – также производится на основе мелоксикама, обладающего анальгезирующм, противовоспалительным и жаропонижающим воздействиями и относится к группе НПВС. Применение ЛС целесообразно при остеоартрозе, спондилите, ревматоидном артрите, остеохондрозе. В качестве вспомогательного средства назначается пациентам с дегенеративно-воспалительными патологиями мышечно-суставной системы.
Артрозан запрещено принимать внутрь или вводить инъекционно:
- лицам с гиперчувствительностью к НПВП;
- пациентам с тяжелой формой ХСН;
- больным с активными кишечными кровотечениями (а также при наличии таковых в анамнезе);
- людям с высокими показателями СОЭ;
- пациентам с ЯБЖ или язвой ДПК, находящейся в фазе обострения;
- сразу после перенесенного желудочного шунтирования;
- лицам с так называемой аспириновой астмой;
- при стремительно прогрессирующих почечных патологиях;
- больным с ХПН;
- при беременности и ГВ;
- детям до 15 лет.
Нельзя принимать лекарство лицам с печеночной недостаточностью или другими заболеваниями печени, склонными к прогрессированию. К самым частым проявлениям побочных эффектов, спровоцированных использованием Артрозана, можно отнести:
- диспепсию;
- анемию;
- кожный зуд и высыпания;
- головокружения;
- головные боли;
- образование периферических отеков;
- гипертонию;
- учащение ЧСС;
- гиперемию кожи лица.
Таблетки принимаются внутрь, желательно вместе с пищей. Лечение рекомендуется начинать с 7,5 мг в сутки. При неэффективности такой дозировки ее доводят до 15 мг/24 ч. Это максимально допустимая доза Артрозана.
Такие же особенности применения характерны для инъекционного раствора, который предназначен для внутримышечного введения. Продолжительность терапевтического курса, вне зависимости от лекарственной формы медикамента, устанавливается индивидуально.
Главным отличием Артрозана от Мовалиса является цена. Есть небольшие различия во вспомогательных компонентах лекарства, но они особой роли не играют.
Мелофлам
Мелофлам – нестероидное противовоспалительное средство, отпускающееся в виде таблеток и содержащее ДВ мелоксикам. Обладает выраженным антипиретическим, анальгезирующим, противовоспалительным действием. Под воздействием мелоксикама происходит ингибирование ЦОГ-2, благодаря чему и происходит купирование воспалительного процесса.
Мелофлам, как и другие медикаменты, содержащие мелоксикам в своем составе, предназначен для проведения симптоматического лечения. Назначается пациентам, страдающим от остеоартрозов, ревматоидного артрита, спондилеза, болезни Бехтерева.
Важно! Препарат устраняет боль и воспаление по мере своего применения, однако никоим образом не влияет на дальнейшее прогрессирование патологии, поэтому используется в качестве вспомогательного средства.
Лекарство не назначают больным с плохой свертываемостью крови, ЖК кровотечениями, в том числе и в анамнезе, непереносимостью мелоксикама или других НПВП, тяжелой степенью сердечной или почечной недостаточности. Нельзя применять его в гестационном и лактационном периодах. К противопоказаниям относится также детский возраст до 15 лет. С осторожностью необходимо назначать лекарство пациентам с нарушением работы печени, а также лицам преклонного возраста.
Очень часто Мелофлам провоцирует негативные реакции в виде:
- диспепсии;
- анемии;
- изменений состава крови;
- головных болей;
- головокружений;
- кожных высыпаний, зуда.
У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы возможно развитие бронхоспазма, а у астматиков – обострение бронхиальной астмы.
Таблетки принимаются во время еды с достаточным количеством воды. Начальная дозировка при остеоартрозе составляет 7,5 мг. При необходимости ее можно увеличить до 15 мг/сутки. При других недомоганиях, являющихся показаниями к применению Мелофлама, назначается доза 15 мг в день.
Подросткам дозировка медикамента рассчитывается по принципу 250 мкг на 1 кг массы тела. Длительность применения – не более 5 дней. Возможность пролонгации курса терапии необходимо обсудить с лечащим врачом.
От основного лекарства Мелофлам отличается ценой и лекарственной формой. В частности, рассматриваемый препарат выпускается только в виде таблеток для перорального приема.
Генитрон
Генитрон – лекарство для перорального приема и инъекционного введения, содержащее мелоксикам. Медикамент предназначен для устранения боли при ревматоидном артрите, спондилезе, суставных и костных патологиях.
Не назначается ЛС больным с тяжелой формой ХПН и ХСН, язвой желудка или ДПК в фазе обострения, ЖК кровотечениями, нарушениями свертываемости крови, гиперчувствительностью к НПВС. Категорически недопустимо использовать любую форму Генитрона больным, перенесшим острый инфаркт миокарда, страдающим от нарушений печеночной функции, а также при беременности, лактации. Таблетки не прописывают детям младше 12-летнего возраста, уколы – до 15 лет. Пожилым пациентам обе формы медикамента применяются с осторожностью.
Таблетка принимается перорально вместе с пищей. Но запивать ее все равно необходимо большим количеством жидкости. Начинать терапию рекомендуется с дозы, равной 7,5 мг, доводя ее до 15 мг/день при необходимости. При дегенеративных и воспалительных поражениях суставов и костей допустимо сразу начинать прием Генитрона с 15 мг. Стоит учитывать, что это максимальная суточная дозировка, превышение которой чревато негативными последствиями.
Инъекционный раствор показан для глубоких внутримышечных введений. Особенности титрования дозы идентичны таковым для таблетированной формы. Однако уколы можно назначать на период не дольше 3 дней, после чего рекомендуется перейти на пероральный прием Генитрона. Максимально допустимая продолжительность терапевтического курса с применением медикамента составляет 5-7 дней.
Генитрон редко провоцирует развитие нежелательных реакций. Если они возникают, то проявляются преимущественно аллергией, диспепсией, головными болями, головокружением. Генитрон отличается от Мовалиса только ценой. Формы выпуска, состав, показания и противопоказания у лекарств совпадают.
Мовасин
Мовасин – еще один структурный дженерик Мовалиса. Содержит АВ мелоксикам в дозе 7,5 мг/таб. или 10 мг/мл (по 1,5 мл в 1 ампуле, что равно 15 мг мелоксикама). Назначается при артрозах, артритах, спондилитах и других дегенеративно-воспалительных болезнях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся выраженным болевым синдромом.
Нельзя применять препарат больным, у которых имеется непереносимость его компонентов, беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к лекарствам данной группы, сердечникам, подросткам младше 15 лет. С осторожностью используется ЛС для лечения лиц преклонного возраста, а также людей, у которых есть заболевания желудка в анамнезе. Побочные реакции от применения Мовасина проявляются редко и сопровождаются тошнотой, нарушением пищеварения, аллергией. При применении уколов возможно появление болевых ощущений, покраснения или зуда в месте инъекции.
Мовасин принимается внутрь 1 раз в день. Лечение рекомендуется начинать с минимальной эффективной дозы, то есть, с 7,5 мг, но при тяжелых поражениях суставов или костной ткани можно применять сразу по 15 мг ЛС. Доза определяется одинаково для обеих форм медикамента. Продолжительность терапии устанавливается врачом, исходя из конкретного диагноза и степени тяжести проявления болезни. Кроме цены и некоторых вспомогательных компонентов, различий между Мовалисом и Мовасином нет.
Заменители в таблетированной форме
Относительно недорогими заменителями Мовалиса в форме таблеток являются лекарства Мелоксикам Авексима, Би-ксикам и Мирлокс.
Мелоксикам Авексима
Мелоксикам Авексима – российский заменитель Мовалиса. Его действие направлено на купирование воспаления, боли, и снижение жара. Целесообразным является назначение лекарства при воспалительных и дегенеративных нарушениях, поражающих суставы и костные ткани.
Как и другие заменители на основе мелоксикама, данное средство предназначено для устранения болевого синдрома только на момент применения. На дальнейшее течение патологии оно не оказывает никакого влияния.
Нельзя осуществлять прием таблеток при ЯБЖ или язве ДПК, больным с ХПН, не проходящим курс гемодиализа, лицам с прогрессирующими патологиями почек и печени, аспириновой астмой, непереносимостью любых противовоспалительных средств нестероидной группы. Сердечники, пациенты с кишечными кровотечениями, беременные и лактирующие женщины, дети младше 15 лет – все эти категории больных не могут принимать данное таблетированное лекарство.
Побочные эффекты на фоне применения Мелоксикама Авексима – редкое явление. Они возникают всего в 1% случаев, и проявляются:
- диспепсией;
- отрыжкой с неприятным запахом;
- эзофагитом;
- изменением уровней АЛТ и АСТ;
- анемией;
- кожным зудом и высыпаниями;
- крапивницей;
- приступами вертиго;
- цефалгией;
- головокружениями;
- шумом в ушах;
- сонливостью;
- периферическими отеками;
- гиперкреатинемией;
- повышением уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Прием таблеток лучше осуществлять на сытый желудок – во время еды или сразу после нее. Обычно доза медикамента колеблется от 7,5 до 15 мг, но если речь идет о лечении больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, то для них максимально допустимой суточной дозой ЛС является 7,5 мг.
Мелоксикам Авексима имеет некоторые отличия от Мовалиса, заключающиеся в содержащихся в составе вспомогательных веществах и стоимости.
Би-ксикам
Би-ксикам – таблетки, изготовленные на основе ДВ мелоксикама в дозе 7,5 или 15 мг/таб. Является нестероидным противовоспалительным препаратом, относящимся к группе оксикамов. Обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Применяется при остеоартрозе, воспалительных процессах в суставах, анкилозирующем спондилоартрите.
Прием препарата противопоказан при повышенных показателях СОЭ, обострившейся язвенной болезни желудка или ДПК, желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелом течении почечной, сердечной, печеночной недостаточности. Беременным и лактирующим пациенткам, а также подросткам младше 15 лет лекарство тоже не назначается.
Самыми частыми негативными последствиями приема таблеток являют диспептические расстройства, изменения в показателях печеночных ферментов, нарушения сердечного ритма, аллергия. У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или ХОБЛ, может произойти обострение патологии, либо развитие бронхоспазма. При остеоартрозе терапию начинают с 7,5 мг Би-ксикама. При неэффективности лечения дозу удваивают. С 15 мг/сутки начинается терапевтический курс при других заболеваниях костей и суставов. При болевом синдроме препарат можно принимать не дольше 5 дней. Между Би-ксикамом и Мовалисом разница заключается только в цене, а также в некоторых вспомогательных компонентах.
Мирлокс
Мирлокс – недорогой таблетированный дженерик Мовалиса, содержащий 7,5 или 15 мг действующего компонента мелоксикама. Лекарство предназначено для симптоматической терапии при остеоартрозах, артритах, спондилитах. К основным противопоказаниям к назначению Мирлокса относят:
- период беременности и лактации;
- непереносимость мелоксикама или НПВП;
- ЯБЖ или ЯДПК, находящуюся в фазе обострения;
- тяжелое течение сердечной, печеночной, почечной недостаточности;
- нарушения в работе системы кроветворения, в частности, плохую свертываемость крови.
Назначать Мирлокс детям можно только после 15 лет.
На заметку: если возникает необходимость в приеме таблеток при лактации, то на период терапии ГВ следует прекратить.
Самыми частыми проявлениями побочных действий являются диспепсия, головокружения, цефалгия, кожная аллергия. Таблетки рекомендуется пить во время приема пищи. Кратность приемов – раз в сутки. Особенности дозировки не отличаются от других дженериков Мовалиса: начинается терапия с 7,5 мг, после чего при необходимости доза удваивается. Воспалительные и дегенеративные процессы в суставных и костных тканях требуют изначального применения Мирлокса в количестве 1 таблетки, содержащей 15 мг мелоксикама.
Этот дженерик является одним из самых недорогих и доступных. Именно своей стоимостью он отличается от основного медпрепарата.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом): Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol.
Все представители подкласса Оксикамов .
Все ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .
Препараты, содержащие Мелоксикам (Meloxicam, код АТХ (ATC) M01AC06):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | 3 | Испания, Берингер Ингельхайм | 389- (средняя 600↗) -865 | 893↗ | |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | таблетки 7,5мг | 20 | 450- (средняя 590) -904 | 785↘ | |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | таблетки 15мг | 10 и 20 | Германия, Берингер Ингельхайм | за 10шт: 335- (средняя 493↗) -735; за 20шт: 443- (средняя 688↗) - 1050 |
918↗ |
| Мовалис (Movalis) - оригинал | суспензия для приема внутрь 7,5мг/5мл 100мл во флаконе | 1 | США, Берингер Ингельхайм | 429- (средняя 589) -867 | 380↗ |
| Амелотекс (Amelotex) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 и 5 | Россия, Сотекс фарма | за 3шт: 258- (средняя 349) -599; за 5шт: 370- (средняя 511) -897 |
674↘ |
| Амелотекс (Amelotex) | таблетки 7,5мг | 20 | 75- (средняя 104↗) -187 | 267↗ | |
| Амелотекс (Amelotex) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Македония, Реплекфарм для Сотекс | за 10шт: 59- (средняя 88) -163; за 20шт: 74- (средняя 189) -194 |
413↘ |
| Артрозан (Artrozan) | раствор для внутримыш. инъекций 6мг в 2,5мл | 3 и 10 | Россия, Фармстандарт | за 3шт: 165- (средняя 246↗) -456; за 10шт: 240- (средняя 412↗) -622 |
627↗ |
| Артрозан (Artrozan) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Фармстандарт | 90- (средняя 124↗) -249 | 663↗ |
| Мелоксикам (Meloxicam) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Разные | 8- (средняя 85) -278 | 528↗ |
| Мелоксикам (Meloxicam) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Россия, Разные | за 10шт: 74- (средняя 179) -234; за 20шт: 109- (средняя 129) -399 |
626↘ |
| Мелоксикам-Тева | таблетки 7,5мг | 20 | Израиль, Тева | 122- (средняя 147↘) -299 | 364↗ |
| Мелоксикам-Тева | таблетки 15мг | 10 и 20 | Израиль, Тева | за 10шт: 123- (средняя 177) -262; за 20шт: 176- (средняя 273↗) -385 |
374↘ |
| Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Romfarm) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 и 5 | Румыния, Ромфарм | за 3шт: 145- (средняя 243↗) -431; за 5шт: 196- (средняя 291↗) -538 |
250↗ |
| Месипол (Mesipol) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Польша, Польфа | за 3шт:133- (средняя 255) -499; за 5шт: 283- (средняя 385) -494 |
156↗ |
| Мирлокс (Mirlox) | таблетки 7,5мг | 20 | Польша, Польфа | 81- (средняя 223↗) -332 | 201 |
| Мирлокс (Mirlox) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Польша, Польфа | за 10шт: 242- (средняя 323↗) -402; за 20шт: 226- (средняя 316) -494 |
243↘ |
| Мовасин (Movasin) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Синтез | 34- (средняя 70↘) -135 | 131↘ |
| Мовасин (Movasin) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Синтез | 58- (средняя 112) -655 | 156↘ |
| Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| (Movalis) - оригинал | свечи 15мг | 6 | Италия, Ангели | нет | нет |
| Би-Ксикам (Bi-Xicam) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Верофарм | 83- (средняя 100↗) -108 | 4↘ |
| Артрозан (Artrozan) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Фармстандарт | 80-245 | 67↗ |
| Лем (Lem) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Оболенское | 24-50 | 5 |
| Лем (Lem) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Оболенское | 38-70 | 5↗ |
| Матарен (Mataren) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Нижфарм | 165 | 1 |
| Мелбек (Melbek) | таблетки 7,5мг | 30 | Турция, Нобель | 950 | 1 |
| Мелбек Форте (Melbek Forte) | таблетки 15мг | 30 | Турция, Нобель | 2000 | 1 |
| Мелокс (Melox) | таблетки 7,5мг | 20 | Кипр, Медокеми | 210- (средняя 249↘) -299 | 3↘ |
| Мелокс (Melox) | таблетки 15мг | 20 | Кипр, Медокеми | 104-301 | 3↗ |
| Мелоксикам (Meloxicam) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Россия, Гос з-д мед препаратов | нет | нет |
| Мелоксикам ДС | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Китай, Чжандзякоу | 125- (средняя 185↗) -299 | 39↘ |
| Мелоксикам-ОBL | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Оболенское | 201-218 | 2↘ |
| Мелоксикам-Прана | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Пранафарм | 12- (средняя 40↗) -61 | 60↗ |
| Мелоксикам-Прана | таблетки 15мг | 20 | Россия, Пранафарм | 21- (средняя 59) -85 | 54↗ |
| Мелоксикам Штада | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Макиз | 16- (средняя 42) -202 | 42↘ |
| Мелоксикам Штада | таблетки 15мг | 20 | Россия, Макиз | 85- (средняя 150) -375 | 69↗ |
| Оксикамокс (Oxicamox) | таблетки 7,5мг | 20 | Индия, Ципла для Sandoz | 213 -(средняя 232↘)-346 | 75↗ |
| Оксикамокс (Oxicamox) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Индия, Ципла для Sandoz | 199- (средняя 255) -469 | 74↗ |
| Би-Ксикам (Bi-Xicam) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Верофарм | 103- (средняя 137) -179 | 81↘ |
| Мелокан | таблетки 15мг | 20 | Россия, Канонфарма | нет | нет |
Мовалис (оригинальный Мелоксикам) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при приеме внутрь.
Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1 мкг/мл - для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч.
Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед. перорального приема в дозе 15 мг/сут При приеме более 6 мес такие различия маловероятны.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были одинаковыми и составляли 13 ч, но несколько более короткими, чем у взрослых - 15-20 ч.
Показания к применению препарата МОВАЛИС®
Симптоматическое лечение:
- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Режим дозирования таблетированной формы препарата:
При остеоартрите суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут
Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.
Режим дозирования инъекционной формы препарата:
В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.
Учитывая возможную несовместимость, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).
Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.
Со стороны пищеварительной системы: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу, отеки.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.
Противопоказания к применению препарата МОВАЛИС®
- симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
- острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).
С осторожностью:
- заболевания ЖКТ в анамнезе;
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Применение препарата МОВАЛИС® при беременности и кормлении грудью
Мовалис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Особые указания
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.
Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.
Передозировка
Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.
Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
