جرعة Visanne وعدد القطع في كل علبة. فيزان: تعليمات للاستخدام

• G03 هرمونات الغدد العامة والأدوية المستخدمة في علم أمراض الجسم الجنسي
  • G03D GESTAGENS

مؤشرات للاستخدام

• بطانة الرحم.

موانع

لا ينبغي استخدام عقار Visanne في حالة وجود أي من الحالات التالية ، وبعضها شائع لجميع الأدوية التي تحتوي فقط على مكون البروجستيرون. في حالة ظهور أي من هذه الحالات أثناء تناول عقار Visanne ، يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور:

• التهاب الوريد الخثاري الحاد ، الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ؛
• أمراض القلب والشرايين ، التي تعتمد على آفات الأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين (بما في ذلك مرض الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• أمراض الكبد الحادة في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (في غياب تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ؛
• أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• تم تحديد الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات أو المشتبه فيها ، بما في ذلك. سرطان الثدي
• نزيف من المهبل مجهول المصدر ؛
• اليرقان الركودي في النساء الحوامل في التاريخ ؛
• عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين) ؛
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

استخدم بحذر

بحذر: تاريخ الاكتئاب ، تاريخ الحمل خارج الرحم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، قصور القلب المزمن ، الصداع النصفي المصحوب بأورة ، داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية ، فرط شحميات الدم ، تاريخ التهاب الوريد الخثاري العميق ، تاريخ الانصمام الخثاري الوريدي.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

هناك معطيات محدودة حول استعمال فيزان عند النساء الحوامل. لم تكشف البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبيانات المتعلقة باستخدام دينوجيست عند النساء أثناء الحمل عن مخاطر محددة للحمل ونمو الجنين والولادة ونمو الطفل بعد الولادة. لا ينبغي أن يوصف عقار فيزان للنساء الحوامل بسبب عدم الحاجة إلى علاج بطانة الرحم المهاجرة أثناء الحمل.
لا ينصح بتناول عقار Visanne أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى إفراز دينوجيست في حليب الثدي.
يتم اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو رفض تناول Visanne بناءً على تقييم نسبة فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج للمرأة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يوصف عقار Visanne لمدة 6 أشهر. يتخذ الطبيب قرار العلاج الإضافي اعتمادًا على الصورة السريرية.

يمكنك البدء في تناول الأقراص في أي يوم من أيام دورتك الشهرية. تناول قرص واحد / يوم بدون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر ، مياه الشرب أو أي سائل آخر. يجب تناول الأقراص بشكل مستمر بغض النظر عن نزيف المهبل. بعد أخذ الحبوب من عبوة واحدة ، يبدأون في تناول الحبوب من الحزمة التالية ، دون أخذ قسط من الراحة في تناول الدواء.

عند تخطي الأقراص وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث هذا في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Visanne. في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر ، يجب أن تتناول المرأة قرصًا واحدًا بمجرد أن تتذكر ، ثم تستمر في تناول الأقراص في الوقت المعتاد في اليوم التالي. بدلًا من تناول قرص لا يُمتص بسبب القيء أو الإسهال ، يجب أيضًا شرب قرص واحد.

اعراض جانبية

تحدث الآثار الجانبية بشكل أكثر تكرارًا في الأشهر الأولى من تناول Visanne ، ويقل عددها بمرور الوقت.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النزيف المهبلي (بما في ذلك النزيف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزيف غير المنتظم) ، الصداع ، عدم الراحة في الثدي ، تقلب المزاج ، وحب الشباب.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في حالة الجرعة الزائدة.
تشمل الأعراض التي قد تحدث عند تناول جرعة زائدة الغثيان والقيء والبقع أو النزيف الرحمي.
لا يوجد ترياق محدد ، يجب إجراء علاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

المحرضات الفردية أو مثبطات الإنزيمات (CYP3A isoenzyme)
Gestagens ، بما في ذلك. دينوجيست ، يتم استقلابه بشكل رئيسي بمشاركة CYP3A4 ، الموجود في الغشاء المخاطي للأمعاء والكبد. لذلك ، قد تتداخل محرضات أو مثبطات CYP3A4 مع استقلاب عقاقير البروجستين.
يمكن أن تؤدي زيادة إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تحريض الإنزيم إلى انخفاض التأثير العلاجي لعقار Visanne ، فضلاً عن التسبب في آثار جانبية ، على سبيل المثال ، تغيير في طبيعة نزيف الرحم.
قد يؤدي انخفاض تصفية الهرمونات الجنسية بسبب تثبيط الإنزيم إلى زيادة التعرض
ienogest ويسبب آثارًا جانبية.
مواد قادرة على تحفيز الإنزيمات
قد تحدث تفاعلات مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية (على سبيل المثال ، أنظمة السيتوكروم P450) ، مما يؤدي إلى زيادة تخليص الهرمونات الجنسية (تشمل هذه الأدوية الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، نيفيرافين ، غريفين ، والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون).
يُلاحظ الحد الأقصى لتحريض الإنزيمات ، كقاعدة عامة ، في موعد لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك يمكن أن يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد توقف العلاج.
تمت دراسة تأثير محفز CYP3A4 ريفامبيسين في النساء الأصحاء بعد سن اليأس. مع الإدارة المتزامنة للريفامبيسين مع أقراص استراديول فاليرات / دينوجيست ، لوحظ انخفاض كبير في تركيز التوازن والتعرض الجهازي للدينوجيست. تم تقليل التعرض الجهازي للدينوجيست في حالة ثابتة ، كما تم قياسه بواسطة AUC (0-24 ساعة) ، بنسبة 83 ٪.
مواد قادرة على تثبيط الإنزيمات
مثبطات CYP3A4 المعروفة مثل مضادات الفطريات آزول (مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فلوكونازول) ، سيميتيدين ، فيراباميل ، ماكروليدات (مثل الإريثرومايسين ، كلاريثرومايسين وروكسيثرومايسين) ، ديلتيازيم ، مثبطات الأنزيم البروتيني (مثل ريتونافير ، إنديافيروين ، مضادات الكريات البيضاء) ، فلوفوكسامين ، فلوكستين) وعصير الجريب فروت قد يزيد من تركيزات المركبات بروجستيرونية المفعول في البلازما ويسبب آثارًا جانبية.
في إحدى الدراسات التي تم خلالها دراسة تأثير مثبطات CYP3A4 (كيتوكونازول ، إريثروميسين) ، تمت زيادة تركيزات استراديول فاليرات ودينوجيست في بلازما الدم عند تركيزات التوازن. في حالة الإعطاء المتزامن مع مثبط قوي الكيتوكونازول ، زادت قيمة AUC (0-24 ساعة) عند تركيز توازن دينوجيست بنسبة 186 ٪. مع الاستخدام المتزامن مع مثبط معتدل لإريثروميسين CYP3A4 ، زادت قيمة AUC (0-24 ساعة) في دينوجيست بتركيز توازن بنسبة 62٪. لم يتم توضيح الأهمية السريرية لهذه التفاعلات.
تأثير دينوجيست على المواد الطبية الأخرى
بناءً على بيانات من دراسات التثبيط في المختبر ، من غير المحتمل حدوث تفاعل مهم سريريًا لـ Visanne مع التمثيل الغذائي بوساطة إنزيم السيتوكروم P450 للأدوية الأخرى.
ملاحظة: لتحديد التفاعلات المحتملة ، يجب قراءة التعليمات الخاصة بالمنتجات الطبية المصاحبة.
التفاعل مع الطعام
لم يؤثر تناول وجبة غنية بالدهون على التوافر الحيوي لـ Visanne.
أنواع أخرى من التفاعل
قد يؤثر تناول المركبات بروجستيرونية المفعول على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعايير الكيميائية الحيوية للكبد ، والغدة الدرقية ، والغدة الكظرية ، ووظائف الكلى ، وتركيز البروتينات في البلازما (الناقلات) ، على سبيل المثال ، الكسور الدهنية / البروتين الدهني ، ومعلمات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومعلمات التخثر.

دينوجست هو مشتق من النورتستوستيرون ، ويتميز بنشاط مضاد للأندروجين ، وهو ما يقرب من ثلث نشاط أسيتات سيبروتيرون. يرتبط Dienogest بمستقبلات البروجسترون في الرحم البشري بنسبة 10 ٪ فقط من التقارب النسبي للبروجسترون. على الرغم من التقارب المنخفض لمستقبلات البروجسترون ، يتميز دينوجيست بتأثير بروجستيروني قوي في الجسم الحي. لا يحتوي Dienogest على نشاط قشراني معدني أو جلوكورتيكويد مهم في الجسم الحي.

يعمل دينوجيست على الانتباذ البطاني الرحمي عن طريق قمع التأثيرات الغذائية لهرمون الاستروجين فيما يتعلق ببطانة الرحم المنتبذ والرحم ، عن طريق تقليل إنتاج هرمون الاستروجين في المبايض وتقليل تركيز البلازما.

مع الاستخدام المطول ، فإنه يتسبب في تقويض أنسجة بطانة الرحم الأولية ، متبوعًا بضمور بؤر بطانة الرحم. يبدو أن الخصائص الإضافية للدينوجيست ، مثل التأثيرات المناعية والمضادة لتولد الأوعية ، تساهم في تأثيرها المثبط على تكاثر الخلايا.

لم يكن هناك انخفاض في كثافة المعادن في العظام (BMD) ، وكذلك تأثير معنوي لعقار Visanne على المعايير المختبرية القياسية ، بما في ذلك معايير الدم العامة والكيميائية الحيوية ، إنزيمات الكبد ، الدهون و HbA1C. يقلل Dienogest بشكل معتدل من إنتاج هرمون الاستروجين في المبايض.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص دينوجيست بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم تحقيق C max في مصل الدم ، والذي يبلغ 47 نانوغرام / مل ، بعد 1.5 ساعة تقريبًا من جرعة واحدة عن طريق الفم. التوافر البيولوجي حوالي 91٪. تعتمد الحرائك الدوائية لـ dienogest في نطاق الجرعة من 1 إلى 8 ملغ على الجرعة.

توزيع

يرتبط Dienogest بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) أو الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG). 10٪ من التركيز الكلي للمادة في مصل الدم يكون على شكل ستيرويد حر ، بينما حوالي 90٪ غير مرتبط بالألبومين على وجه التحديد.

إن V d الظاهر لـ dienogest هو 40 لترًا.

لا تعتمد الحرائك الدوائية لـ dienogest على مستوى SHBG. يزيد تركيز دينوجيست في مصل الدم بعد تناوله اليومي بحوالي 1.24 مرة ، ليصل إلى تركيز التوازن بعد 4 أيام من الإعطاء. يمكن التنبؤ بالحرائك الدوائية لـ dienogest بعد جرعات متعددة من Visanne بناءً على الحرائك الدوائية بعد جرعة واحدة.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب دينوجيست بشكل كامل تقريبًا عن طريق الهيدروكسيل مع تكوين العديد من المستقلبات غير النشطة عمليًا. بناءً على نتائج الدراسات في المختبر وفي الجسم الحي ، فإن الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التمثيل الغذائي للدينوجيست هو CYP3A4. تفرز المستقلبات بسرعة كبيرة ، بحيث لا يتغير الجزء السائد في بلازما الدم.

معدل التصفية الأيضية من مصل الدم هو 64 مل / دقيقة.

تربية

ينخفض ​​تركيز دينوجيست في مصل الدم ثنائي الطور. T1 / 2 في المرحلة النهائية حوالي 9-10 ساعات.بعد تناوله عن طريق الفم بجرعة 0.1 مجم / كجم ، يتم إفراز الدينوجيست كمستقلبات ، والتي تفرز عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 3: 1 تقريبًا. T 1/2 من المستقلبات عندما تفرز عن طريق الكلى هو 14 ساعة.بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم إخراج ما يقرب من 86٪ من الجرعة المتلقاة في غضون 6 أيام ، والجزء الرئيسي يفرز في الـ 24 ساعة الأولى ، بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

نموذج الافراج

الأجهزة اللوحية بيضاء أو بيضاء مصفرة ، مستديرة ، مسطحة السطح ، مشطوفة الحواف ، منقوش عليها الحرف "B" على جانب واحد.

	علامة تبويب واحدة.
دينوجيست (ميكرون)	2 مجم

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 62.8 مجم ، نشا البطاطس - 36 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين - 18 مجم ، بوفيدون K25 - 8.1 مجم ، التلك - 4.05 مجم ، كروسبوفيدون - 2.7 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.35 مجم.

14 قطعة - بثور (2) - علب كرتون.
14 قطعة - بثور (6) - علب كرتون.
14 قطعة - بثور (12) - علب كرتون.

الجرعة

يوصف عقار Visanne لمدة 6 أشهر. يتخذ الطبيب قرار العلاج الإضافي اعتمادًا على الصورة السريرية.

يمكنك البدء في تناول الأقراص في أي يوم من أيام دورتك الشهرية. تناول قرص واحد / يوم بدون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر ، مياه الشرب أو أي سائل آخر. يجب تناول الأقراص بشكل مستمر بغض النظر عن نزيف المهبل. بعد أخذ الحبوب من عبوة واحدة ، يبدأون في تناول الحبوب من الحزمة التالية ، دون أخذ قسط من الراحة في تناول الدواء.

عند تخطي الأقراص وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث هذا في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Visanne. في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر ، يجب أن تتناول المرأة قرصًا واحدًا بمجرد أن تتذكر ، ثم تستمر في تناول الأقراص في الوقت المعتاد في اليوم التالي. بدلًا من تناول قرص لا يُمتص بسبب القيء أو الإسهال ، يجب أيضًا شرب قرص واحد.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في حالة الجرعة الزائدة. تشمل الأعراض التي قد تحدث عند تناول جرعة زائدة الغثيان والقيء والبقع أو النزيف الرحمي. لا يوجد ترياق محدد ، يجب إجراء علاج الأعراض.

التفاعل

المحرضات الفردية أو مثبطات الإنزيمات (CYP3A isoenzyme)

Gestagens ، بما في ذلك. دينوجيست ، يتم استقلابه بشكل رئيسي بمشاركة CYP3A4 ، الموجود في الغشاء المخاطي للأمعاء والكبد. لذلك ، قد تتداخل محرضات أو مثبطات CYP3A4 مع استقلاب عقاقير البروجستين.

يمكن أن تؤدي زيادة إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تحريض الإنزيم إلى انخفاض التأثير العلاجي لعقار Visanne ، فضلاً عن التسبب في آثار جانبية ، على سبيل المثال ، تغيير في طبيعة نزيف الرحم.

قد يؤدي انخفاض إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تثبيط الإنزيم إلى زيادة التعرض للدينوجيست ويسبب آثارًا جانبية.

مواد قادرة على تحفيز الإنزيمات

قد تحدث تفاعلات مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية (على سبيل المثال ، أنظمة السيتوكروم P450) ، مما يؤدي إلى زيادة تخليص الهرمونات الجنسية (تشمل هذه الأدوية الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، نيفيرافين ، غريفين ، والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون).

يُلاحظ الحد الأقصى لتحريض الإنزيمات ، كقاعدة عامة ، في موعد لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك يمكن أن يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد توقف العلاج.

تمت دراسة تأثير محفز CYP3A4 ريفامبيسين في النساء الأصحاء بعد سن اليأس. مع الإدارة المتزامنة للريفامبيسين مع أقراص استراديول فاليرات / دينوجيست ، لوحظ انخفاض كبير في تركيز التوازن والتعرض الجهازي للدينوجيست. تم تقليل التعرض الجهازي للدينوجيست في حالة ثابتة ، كما تم قياسه بواسطة AUC (0-24 ساعة) ، بنسبة 83 ٪.

مواد قادرة على تثبيط الإنزيمات

مثبطات CYP3A4 المعروفة مثل مضادات الفطريات آزول (مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، فلوكونازول) ، سيميتيدين ، فيراباميل ، ماكروليدات (مثل الإريثرومايسين ، كلاريثرومايسين وروكسيثرومايسين) ، ديلتيازيم ، مثبطات الأنزيم البروتيني (مثل ريتونافير ، إنديافيروين ، مضادات الكريات البيضاء) ، فلوفوكسامين ، فلوكستين) وعصير الجريب فروت قد يزيد من تركيزات المركبات بروجستيرونية المفعول في البلازما ويسبب آثارًا جانبية.

في إحدى الدراسات التي تم خلالها دراسة تأثير مثبطات CYP3A4 (كيتوكونازول ، إريثروميسين) ، تمت زيادة تركيزات استراديول فاليرات ودينوجيست في بلازما الدم عند تركيزات التوازن. في حالة الإعطاء المتزامن مع مثبط قوي الكيتوكونازول ، زادت قيمة AUC (0-24 ساعة) عند تركيز توازن دينوجيست بنسبة 186 ٪. مع الاستخدام المتزامن مع مثبط معتدل لإريثروميسين CYP3A4 ، زادت قيمة AUC (0-24 ساعة) في دينوجيست بتركيز توازن بنسبة 62٪. لم يتم توضيح الأهمية السريرية لهذه التفاعلات.

تأثير دينوجيست على المواد الطبية الأخرى

بناءً على بيانات من دراسات التثبيط في المختبر ، من غير المحتمل حدوث تفاعل مهم سريريًا لـ Visanne مع التمثيل الغذائي بوساطة إنزيم السيتوكروم P450 للأدوية الأخرى.

ملاحظة: لتحديد التفاعلات المحتملة ، يجب قراءة التعليمات الخاصة بالمنتجات الطبية المصاحبة.

التفاعل مع الطعام

لم يؤثر تناول وجبة غنية بالدهون على التوافر الحيوي لـ Visanne.

أنواع أخرى من التفاعل

قد يؤثر تناول المركبات بروجستيرونية المفعول على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعايير الكيميائية الحيوية للكبد ، والغدة الدرقية ، والغدة الكظرية ، ووظائف الكلى ، وتركيز البروتينات في البلازما (الناقلات) ، على سبيل المثال ، الكسور الدهنية / البروتين الدهني ، ومعلمات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومعلمات التخثر.

آثار جانبية

تحدث الآثار الجانبية في كثير من الأحيان في الأشهر الأولى من تناول عقار Visanne ، ومع مرور الوقت ينخفض ​​عددها. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النزيف المهبلي (بما في ذلك النزيف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزيف غير المنتظم) ، الصداع ، عدم الراحة في الثدي ، تقلب المزاج ، وحب الشباب.

يسرد الجدول 1 التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) حسب فئة نظام العضو. يتم عرض الآثار الجانبية في كل مجموعة تردد بترتيب تنازلي للتردد. يتم تعريف التردد على أنه غالبًا (≥1 / 100 إلى<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

غالباً	نادرا
من نظام المكونة للدم
	فقر دم
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
زيادة الوزن	فقدان الوزن زيادة الشهية
من الجهاز العصبي المركزي
صداع الراس صداع نصفي مزاج متدني اضطراب النوم (بما في ذلك الأرق) العصبية فقدان الرغبة الجنسية تغير المزاج	اختلال توازن الجهاز العصبي المحيطي اضطراب الانتباه قلق كآبة تقلب المزاج
من جهاز الرؤية
	الشعور بجفاف العين
من جهاز السمع
	طنين
من جانب الجهاز القلبي الوعائي
	اضطراب الدورة الدموية غير محدد نبض القلب انخفاض ضغط الدم الشرياني
من الجهاز التنفسي
	ضيق التنفس
من الجهاز الهضمي
غثيان ألم في البطن (بما في ذلك آلام أسفل البطن وألم شرسوفي) انتفاخ الشعور بانتفاخ في البطن القيء	إسهال إمساك عدم الراحة في البطن أمراض التهابات الجهاز الهضمي التهاب اللثة
من جانب الجلد
حَبُّ الشّبَاب الثعلبة	جلد جاف فرط التعرق مثير للحكة تشوهات نمو الشعر ، بما في ذلك. الشعرانية وفرط الشعر أونيكلاسيا قشرة رأس التهاب الجلد تفاعلات الحساسية للضوء اضطراب التصبغ
من الجهاز العضلي الهيكلي
ألم في الظهر	ألم في العظام تشنجات عضلية ألم في الأطراف الشعور بثقل في الأطراف
من الجهاز البولي
	عدوى المسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة)
من الجهاز التناسلي
عدم الراحة في الثدي (بما في ذلك تضخم الثدي وألم الثدي) كيس المبيض (بما في ذلك الكيس النزفي) الهبات الساخنة النزيف الرحمي / المهبلي (بما في ذلك النزيف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزيف غير المنتظم) انقطاع الطمث	داء المبيضات المهبلي جفاف في منطقة الفرج والمهبل (بما في ذلك الأغشية المخاطية الجافة) إفرازات الأعضاء التناسلية (بما في ذلك الإفرازات المهبلية) ألم في منطقة الحوض التهاب الفرج الضموري اعتلال الخشاء الليفي سماكة الغدد الثديية
آخر
حالة الوهن (بما في ذلك التعب والوهن والشعور بالضيق) التهيج	الوذمة (بما في ذلك تورم الوجه)

دواعي الإستعمال

• علاج الانتباذ البطاني الرحمي.

موانع

لا ينبغي استخدام عقار Visanne في حالة وجود أي من الحالات التالية ، وبعضها شائع لجميع الأدوية التي تحتوي فقط على مكون البروجستيرون. في حالة ظهور أي من هذه الحالات أثناء تناول عقار Visanne ، يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور:

• التهاب الوريد الخثاري الحاد ، الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ؛
• أمراض القلب والشرايين ، التي تعتمد على آفات الأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين (بما في ذلك مرض الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• أمراض الكبد الحادة في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (في غياب تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ؛
• أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• تم تحديد الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات أو المشتبه فيها ، بما في ذلك. سرطان الثدي
• نزيف من المهبل مجهول المصدر ؛
• اليرقان الركودي في النساء الحوامل في التاريخ ؛
• عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين) ؛
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

بحذر: تاريخ الاكتئاب ، تاريخ الحمل خارج الرحم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، قصور القلب المزمن ، الصداع النصفي المصحوب بأورة ، داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية ، فرط شحميات الدم ، تاريخ التهاب الوريد الخثاري العميق ، تاريخ الانصمام الخثاري الوريدي.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هناك معطيات محدودة حول استعمال فيزان عند النساء الحوامل. لم تكشف البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبيانات المتعلقة باستخدام دينوجيست عند النساء أثناء الحمل عن مخاطر محددة للحمل ونمو الجنين والولادة ونمو الطفل بعد الولادة. لا ينبغي أن يوصف عقار فيزان للنساء الحوامل بسبب عدم الحاجة إلى علاج بطانة الرحم المهاجرة أثناء الحمل.

لا ينصح بتناول عقار Visanne أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى إفراز دينوجيست في حليب الثدي.

يتم اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو رفض تناول Visanne بناءً على تقييم نسبة فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج للمرأة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

موانع الاستعمال: مرض كبدي حاد في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (في غياب تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ؛ أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ. في حالات نادرة ، على خلفية استخدام المواد الهرمونية ، مثل تلك الموجودة في تحضير Bysanne ، لوحظت أورام خبيثة في الكبد. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن مهدد للحياة. إذا كانت المرأة التي تتناول فيزان تعاني من ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم في الكبد ، أو علامات نزيف داخل البطن ، فيجب أن يأخذ التشخيص التفريقي في الاعتبار احتمالية الإصابة بورم الكبد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

استخدم في الأطفال

بطلان في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام عند المراهقين).

استخدم في المرضى المسنين

لا ينطبق على النساء بعد سن اليأس.

تعليمات خاصة

قبل البدء في تناول عقار Visanne ، يجب استبعاد الحمل. أثناء تناول عقار Visanne ، إذا كانت وسائل منع الحمل ضرورية ، يُنصح المرضى باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية (على سبيل المثال ، الحاجز).

خصوبة

وفقًا للبيانات المتاحة ، يتم قمع الإباضة عند معظم المرضى أثناء تناول فيزان. ومع ذلك ، فإن فيزان ليس مانعًا للحمل.

وفقًا للبيانات المتاحة ، يتم استعادة الدورة الشهرية الفسيولوجية في غضون شهرين بعد التوقف عن تناول عقار Visanne.

يجب تحديد مسألة استخدام عقار Visanne في النساء اللواتي لديهن تاريخ من الحمل خارج الرحم أو مع ضعف وظيفة قناتي فالوب فقط بعد إجراء تقييم شامل لنسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة.

نظرًا لأن Visanne دواء يحتوي على مكون بروجستيروني فقط ، يمكن افتراض أن التحذيرات والاحتياطات الخاصة عند استخدام أدوية أخرى من هذا النوع تنطبق على Visanne ، على الرغم من عدم تأكيدها جميعًا أثناء التجارب السريرية لـ Visanne.

في ظل وجود أو تفاقم أي من الشروط أو عوامل الخطر التالية ، يجب إجراء تقييم فردي لنسبة المخاطر والمزايا قبل البدء في تناول عقار Visanne أو الاستمرار فيه.

اضطرابات الدورة الدموية

في عملية الدراسات الوبائية ، تم الحصول على أدلة غير كافية تؤكد وجود ارتباط بين استخدام الأدوية مع مكون البروجستين فقط وزيادة خطر احتشاء عضلة القلب أو الجلطات الدموية الدماغية. يرتبط خطر حدوث نوبات قلبية وعائية وحوادث وعائية دماغية ، بدلاً من ذلك ، بتقدم العمر وارتفاع ضغط الدم الشرياني والتدخين. قد يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم بشكل طفيف عند تناول الأدوية التي تحتوي على مكون البروجستيرون فقط.

تشير الدراسات الوبائية إلى احتمال حدوث زيادة غير ذات دلالة إحصائية في خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي) فيما يتعلق باستخدام الأدوية التي تحتوي على مكون بروجستيروني فقط. تشمل عوامل الخطر المعروفة للانصمام الخثاري الوريدي (VTE) التاريخ العائلي ذي الصلة (VTE في الأخ أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ، أو العمر ، أو السمنة ، أو الشلل لفترات طويلة ، أو الجراحة الكبرى ، أو الصدمة الكبيرة. في حالة الشلل المطول ، يوصى بالتوقف عن تناول عقار Visanne (في حالة إجراء عملية مخططة ، قبل أربعة أسابيع على الأقل) واستئناف استخدام الدواء بعد أسبوعين فقط من استعادة القدرة الحركية الكاملة.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

مع تطور أو الاشتباه في تطور تجلط الدم الشرياني أو الوريدي ، يجب إيقاف الدواء على الفور.

وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية زيادة طفيفة في الخطر النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية (OCs) ، في الغالب عقاقير الاستروجين والبروجستين ، في وقت الدراسة. يختفي هذا الخطر المتزايد تدريجياً في غضون 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر عند النساء الأصغر من 40 عامًا ، فإن بعض الزيادة في عدد مثل هذه التشخيصات لدى النساء اللائي يتناولن حاليًا موانع الحمل الفموية أو اللواتي استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة في الماضي تعد صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. قد يكون خطر اكتشاف سرطان الثدي لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الهرمونية مع مكون البروجستيرون وحده مشابهًا في الحجم للمخاطر المقابلة المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. ومع ذلك ، فإن الأدلة الخاصة بالمنتجات التي تحتوي على البروجستيرون فقط تستند إلى مجموعات أصغر بكثير من النساء اللائي يستخدمنها ، وبالتالي فهي أقل حسمًا من البيانات الخاصة بموانع الحمل الفموية المشتركة. ليس من الممكن إقامة علاقة سببية بناءً على هذه الدراسات. قد يكون النمط الذي تم تحديده من زيادة المخاطر بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللائي يتناولن جهاز الكمبيوتر ، أو التأثير البيولوجي للكمبيوتر ، أو مزيج من كلا العاملين. الأورام الخبيثة في الثدي ، والتي يتم تشخيصها عند النساء اللواتي سبق لهن استخدام جهاز الكمبيوتر ، كقاعدة عامة ، تكون أقل وضوحًا من الناحية السريرية من النساء اللواتي لم يستخدمن أبدًا وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة ، على خلفية استخدام المواد الهرمونية ، مثل تلك الموجودة في تحضير Visanne ، لوحظ وجود أورام خبيثة في الكبد. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن مهدد للحياة. إذا كانت المرأة التي تتناول فيزان تعاني من ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم في الكبد ، أو علامات نزيف داخل البطن ، فيجب أن يأخذ التشخيص التفريقي في الاعتبار احتمالية الإصابة بورم الكبد.

تغير في طبيعة النزيف

في معظم النساء ، يؤثر تناول عقار Visanne على طبيعة نزيف الحيض.

على خلفية استخدام عقار Visanne ، قد يزداد نزيف الرحم ، على سبيل المثال ، عند النساء المصابات بالعضال الغدي أو الورم العضلي الأملس في الرحم. يمكن أن يؤدي النزيف الغزير والمطول إلى فقر الدم (شديد في بعض الحالات). في مثل هذه الحالات ، ينبغي النظر في التوقف عن تناول فيزان.

دول أخرى

يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب إلى مراقبة دقيقة. إذا تكرر الاكتئاب بشكل خطير ، يجب إيقاف الدواء.

بشكل عام ، لا يبدو أن Visanne يؤثر على ضغط الدم لدى النساء المصابات بمرض ضغط الدم الطبيعي. ومع ذلك ، إذا حدث ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر سريريًا أثناء تناول عقار Visanne ، فمن المستحسن إيقاف الدواء ووصف العلاج الخافض للضغط.

مع تكرار اليرقان الركودي و / أو الحكة الصفراوية ، التي حدثت لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للستيرويدات الجنسية ، يجب التوقف عن تناول فيزان.

قد يكون لـ Visanne تأثير ضئيل على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز. تحتاج النساء المصابات بداء السكري ، وخاصة أولئك الذين لديهم تاريخ من الإصابة بسكري الحمل ، إلى المراقبة الدقيقة أثناء تناول Vizanne.

في بعض الحالات ، قد يحدث الكلف ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من كلف الحمل. يجب على النساء المعرضات للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول فيزان.

قد تحدث حويصلات المبيض المستمرة (تسمى غالبًا أكياس المبيض الوظيفية) أثناء استخدام فيزان. معظم هذه الجريبات بدون أعراض ، على الرغم من أن بعضها قد يكون مصحوبًا بألم في الحوض.

يحتوي قرص واحد من فيزان على 63 ملغ لاكتوز مونوهيدرات. يجب على المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من اللاكتوز والذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز مراعاة كمية اللاكتوز الموجودة في مستحضر Visanne.

النساء بعد سن اليأس

لا ينطبق على هذه الفئة من المرضى.

مرضى القصور الكلوي

لا توجد بيانات تشير إلى ضرورة تعديل الجرعة عند مرضى الكلى.

الفحص الطبي

قبل البدء في استخدام عقار Visanne أو استئنافه ، يجب أن تتعرف على التاريخ الطبي للمريض بالتفصيل وإجراء الفحص البدني وأمراض النساء. يجب أن يعتمد تواتر وطبيعة هذه الفحوصات على المعايير الحالية للممارسة الطبية ، مع مراعاة الخصائص الفردية لكل مريض (ولكن مرة واحدة على الأقل كل 3-6 أشهر) ويجب أن تشمل قياس ضغط الدم وتقييم حالة الغدد الثديية وتجويف البطن وأعضاء الحوض ، بما في ذلك الفحص الخلوي لظهارة عنق الرحم.

استخدام الأطفال

يُمنع استخدام فيزان للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

كقاعدة عامة ، لا يؤثر عقار Visanne على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات ، ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف التركيز توخي الحذر.

Visanne هو دواء يستخدم على نطاق واسع في ممارسة التوليد و / أو أمراض النساء.

أساس التأثير العلاجي للدواء هو مشتق من هرمون الستيرويد - دينوجيست. لقد أعلن فيزان عن خصائص جستاجينية تمنع عمل الهرمونات الجنسية الأنثوية ، هرمون الاستروجين.

ستجد في هذه الصفحة جميع المعلومات حول Visanne: تعليمات كاملة لاستخدام هذا الدواء ، ومتوسط ​​الأسعار في الصيدليات ، ونظائرها الكاملة وغير المكتملة ، بالإضافة إلى مراجعات الأشخاص الذين استخدموا Visanne بالفعل. تريد ترك رأيك؟ الرجاء الكتابة في التعليقات.

المجموعة السريرية والدوائية

جيستاجين.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

صدر بوصفة طبية.

الأسعار

كم تكلفة فيزان؟ متوسط ​​السعر في الصيدليات عند مستوى 3300 روبل.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل الجرعة - أقراص: بيضاء أو بيضاء تقريبًا ، مستديرة الشكل ، ذات حواف مشطوفة ، منقوشة بالحرف "B" على جانب واحد (14 قطعة في نفطة ، في صندوق من الورق المقوى 2 ، 6 أو 12 بثور).

العنصر النشط الرئيسي للدواء هو دينوجيست ، والذي يحتوي على كمية 2 ملغ لكل قرص واحد. يحتوي الجهاز اللوحي أيضًا على مكونات مساعدة ، والتي تشمل:

• بوفيدون ك 25.
• كروسبوفيدون.
• تلك.
• مونوهيدرات اللاكتوز.
• السليلوز الجريزوفولفين.
• نشا البطاطس.
• ستيرات المغنيسيوم.

التأثير الدوائي

في قلب Visanne هو العنصر النشط Dienogest. فعاليته كالتالي:

• انخفاض في العدد الإجمالي للنهايات العصبية في بؤر الانتباذ البطاني الرحمي ، مما يعطي تأثيرًا مسكنًا ؛
• الحد من العملية الالتهابية.
• انخفاض في إنتاج البروستاجلاندين الذي يسبب الألم.
• وقف النمو المفرط لبطانة الرحم.
• تطبيع المستويات الهرمونية نتيجة لقمع إنتاج هرمون الاستروجين الزائد ؛
• استنزاف الأوعية الدموية التي تغذي أنسجة بطانة الرحم.

العلاج ب فيزان ليس له أي تأثير على نضوج البويضات. لذلك ، لا يزال لدى النساء اللواتي يخططن للحمل فرصة لإنجاب طفل. بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لاستعراضات الأطباء ، يحدث الحمل عند النساء المصابات بالانتباذ البطاني الرحمي بشكل أسرع عدة مرات بعد مسار Vizanne.

مؤشرات للاستخدام

إذا تم وصف Visanne ، فإن التعليمات الخاصة باستخدام بطانة الرحم هي أول شيء تحتاج إلى قراءته.

المؤشرات الرئيسية لتناول الدواء:

• القضاء على النزيف الغزير أثناء الحيض.
• تقليل الألم أثناء الحيض.
• التحضير للحمل.

يستخدم Dienogest ، وهو أساس Visanne ، كجزء من العلاج المعقد وكدواء مستقل. من المهم جدًا تناول الدواء وفقًا للتوجيهات تمامًا.

موانع

على الرغم من حقيقة أن الدواء موصوف في جميع حالات التهاب بطانة الرحم تقريبًا ، فمن المهم أن تضع في اعتبارك أنه في حالة وجود أي من الشروط المذكورة ، يمكن أن يؤثر استخدامه سلبًا على صحة المرأة.

تشمل موانع الاستعمال هذه:

• سرطان الثدي والأورام الخبيثة الأخرى التي تعتمد على الهرمونات ، بما في ذلك في حالة الاشتباه بها ؛
• أورام الكبد الحميدة والخبيثة (بما في ذلك التاريخ) ؛
• نزيف مهبلي مجهول السبب ؛
• الرضاعة الطبيعية؛
• سن حتى 18 سنة
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• أمراض الكبد الحادة (بما في ذلك التاريخ) - في حالة عدم وجود ديناميكيات إيجابية في نتائج اختبارات الكبد ؛
• تاريخ من اليرقان الركودي في الحمل.
• نقص اللاكتاز ، عدم تحمل الجالاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
• أمراض القلب والشرايين الناجمة عن آفات تصلب الشرايين الوعائية: أمراض القلب التاجية ، النوبة الإقفارية العابرة ، السكتة الدماغية ، احتشاء عضلة القلب (بما في ذلك سوابق الدم) ؛
• الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ، التهاب الوريد الخثاري الحاد.
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.

يجب توخي الحذر عند وصف Visanne للنساء اللواتي لديهن تاريخ من الاكتئاب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، قصور القلب المزمن ، داء السكري بدون مضاعفات الأوعية الدموية ، فرط شحميات الدم ، الصداع النصفي مع الأورة ، تاريخ من التهاب الوريد الخثاري العميق ، الانصمام الخثاري الوريدي و / أو الحمل خارج الرحم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هناك معطيات محدودة حول استعمال فيزان عند النساء الحوامل. لم تكشف البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التي أجريت على الحيوانات والبيانات المتعلقة باستخدام دينوجيست عند النساء أثناء الحمل عن مخاطر محددة للحمل ونمو الجنين والولادة ونمو الطفل بعد الولادة. لا ينبغي أن يوصف عقار فيزان للنساء الحوامل بسبب عدم الحاجة إلى علاج بطانة الرحم المهاجرة أثناء الحمل.

لا ينصح بتناول عقار Visanne أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأن. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى إفراز دينوجيست في حليب الثدي.

يتم اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو رفض تناول Visanne بناءً على تقييم نسبة فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج للمرأة.

تعليمات الاستخدام

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن Visanne موصوف لمدة 6 أشهر. يتخذ الطبيب قرار العلاج الإضافي اعتمادًا على الصورة السريرية.

• يمكنك البدء في تناول الأقراص في أي يوم من أيام دورتك الشهرية. تناول قرص واحد / يوم بدون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر ، مياه الشرب أو أي سائل آخر. يجب تناول الأقراص بشكل مستمر بغض النظر عن نزيف المهبل. بعد أخذ الحبوب من عبوة واحدة ، يبدأون في تناول الحبوب من الحزمة التالية ، دون أخذ قسط من الراحة في تناول الدواء.

عند تخطي الأقراص وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث هذا في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Visanne.

في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر ، يجب أن تتناول المرأة قرصًا واحدًا بمجرد أن تتذكر ، ثم تستمر في تناول الأقراص في الوقت المعتاد في اليوم التالي. بدلًا من تناول قرص لا يُمتص بسبب القيء أو الإسهال ، يجب أيضًا شرب قرص واحد.

آثار جانبية

يمكن أن يؤدي تناول أقراص Visanne إلى ظهور آثار جانبية من أجهزة وأنظمة مختلفة ، وتشمل:

1. من نظام المكونة للدم: نادرا -.
2. من أعضاء الحس: نادرا - شعور بجفاف مقل العيون.
3. الجهاز البولي: نادرا - التهاب المسالك البولية والمثانة.
4. الاضطرابات الهضمية والتمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - زيادة الوزن. نادرا - فقدان الوزن أو زيادة الشهية.
5. الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - زيادة في الغدد الثديية ، حنان الثدي ، الآفات الكيسية في المبايض ، نزيف الرحم غير المنتظم ، انقطاع الطمث. نادرا - داء المبيضات المهبلي ، جفاف الأغشية المخاطية في منطقة الفرج ، ألم في منطقة الحوض ، التهاب الفرج الضموري ، إفرازات من الأعضاء التناسلية ، اعتلال الخشاء الليفي ، أو انضغاط الغدد الثديية من أصل آخر.
6. من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم موضعي في أسفل الظهر ؛ نادرا - آلام العظام ، وخاصة في الأطراف ، وتشنجات عضلية قصيرة المدى ، "أطراف غير قابلة للرفع" (شعور غير سارة بالثقل في الذراعين والساقين).
7. من جانب الجلد: في كثير من الأحيان - حب الشباب ، تساقط الشعر. نادرا - الجلد الجاف ، فرط التعرق ، الحكة ، الشعرانية ، فرط الشعر ، تنسج الأظافر ، قشرة الرأس ، مع مسببات الأمراض المختلفة ، اضطرابات التصبغ ، تفاعلات الحساسية للضوء.
8. الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والصداع النصفي ، واضطراب النوم واليقظة ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وتقلبات مزاجية متكررة ؛ نادرا - اختلال في الجهاز العصبي المحيطي والاكتئاب واضطرابات الانتباه والقلق.
9. CCC: نادرًا - اضطرابات الدورة الدموية مجهولة المصدر ، خفقان القلب ، انخفاض ضغط الدم الشرياني.
10. الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام في المنطقة الشرسوفية أو في أسفل البطن وانتفاخ البطن والشعور بالامتلاء في تجويف البطن. نادرا - الإمساك أو الإسهال والأمراض الالتهابية في الجهاز الهضمي والتهاب اللثة.
11. آخرون: في كثير من الأحيان - الوهن (زيادة التعب ، والشعور بالضيق والتهيج) ؛ نادرا - الانتفاخ.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في حالة الجرعة الزائدة. تشمل الأعراض التي قد تحدث عند تناول جرعة زائدة الغثيان والقيء والبقع أو النزيف الرحمي. لا يوجد ترياق محدد ، يجب إجراء علاج الأعراض.

تعليمات خاصة

قبل البدء في تناول أقراص Visanne ، يجب عليك قراءة التعليمات بعناية. هناك عدة تعليمات خاصة تتعلق باستخدام الدواء ، والتي تشمل:

1. لا يؤثر الدواء على سرعة التفاعلات النفسية الحركية والتركيز.
2. أثناء تناول الحبوب ، من المستحيل استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم بمساعدة الأدوية الهرمونية بالتوازي.
3. قبل استخدام الدواء لعلاج التهاب بطانة الرحم ، يجب استبعاد الحمل ، لأنه في حالة وجوده ، لا يتم علاج هذا المرض.
4. لا ينصح باستخدام أقراص فيزان للنساء المرضعات ، لأن المادة الفعالة تنتقل إلى حليب الثدي ، مما قد يؤثر على حالة الرضيع.
5. يمكن أن يتفاعل الدواء مع العديد من الأدوية ، لذلك إذا تم تناولها بالتوازي ، فمن الضروري تحذير الطبيب من ذلك.

بحذر ، يتم استخدام أقراص Visanne في النساء اللاتي يميلن إلى الاكتئاب ، والحمل خارج الرحم في الماضي ، واضطرابات التمثيل الغذائي للدهون (الدهون) ، ووجود عمليات الانسداد التجلطي في الماضي ، بما في ذلك التهاب الوريد الخثاري. يتم وصف الدواء في هذه الحالات فقط بعد تحليل شامل لنسبة المخاطر / الفائدة لاستخدامه.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن لـ Visanne:

1. مثبطات CYP3A4: مضادات الفطريات آزول (بما في ذلك إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، فلوكونازول) ، فيراباميل ، سيميتيدين ، ماكروليدات (بما في ذلك إريثرومايسين ، روكسيثرومايسين ، كلاريثروميسين) ، مثبطات الأنزيم البروتيني (مثل ريتونافير ، إندينافير ، ساكوينافيريازون) ، فلوفوكسامين) ، عصير الجريب فروت - يساهم في زيادة مستوى تركيز دينوجيست في بلازما الدم وخطر الآثار الجانبية.
2. محرضات الإنزيمات الميكروسومية لنظام السيتوكروم P 450: الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، أوكسكاربازيبين ، توبيرامات ، فيلبامات ، نيفيرابين ، جريزوفولفين ، عوامل تحتوي على نبتة سانت جون ، - زيادة تصفية الهرمونات الجنسية وتقليل التأثير العلاجي للدواء.

قبل تناول أي علاج في نفس وقت تناول فيزان ، استشر طبيبك.

الدواء عبارة عن دواء يحتوي على مادة دينوجيستية مشتقة من نورتستوستيرون. يرتبط المكون النشط للدواء بمستقبلات البروجسترون وينتج تأثير بروجستيروني جيد.

تقلل الأقراص الهرمونية من تركيز هرمون الاستروجين في المبايض والبلازما ، وتثبط بشكل كبير بؤر الانتباذ البطاني الرحمي ، ومع الاستخدام المطول للدواء ، تضمر مناطق علم الأمراض.

يمنع تأثير الخصائص الإضافية للدواء تكاثر الخلايا. لا ينتمي الدواء إلى مجموعة هرمونات منع الحمل ، على الرغم من تثبيط الإباضة عند تناوله.

يتم وصف بيسان لعلاج أمراض بطانة الرحم لمدة ستة أشهر على الأقل ، ويمكنك استخدام الدواء في أي يوم من أيام الدورة. لا يعتمد نشاط الدواء على وقت تناول الدواء - قبل أو بعد الوجبات.

في الآونة الأخيرة ، كان الأطباء المحليون يستخدمون الدواء بنشاط لعلاج بطانة الرحم ، الذين لاحظوا الفعالية العالية للدواء فيما يتعلق بالانتباذ البطاني الرحمي.

يساعد Visanne المرضى الذين يعانون من درجات مختلفة من علم الأمراض ، لأنه يؤثر بشكل مباشر على آلية ظهور علم الأمراض.

فيزان لعلاج العضال الغدي

إذا تم تشخيص إصابة النساء بالعضال الغدي ، فإن ممارسة علاج هذا المرض تشمل أيضًا دواء بيزان. يقوي هذا الدواء الغشاء المخاطي لطبقة الرحم وله تأثير جرجيني على عمل الجهاز التناسلي الأنثوي.

ترجع إمكانية التطبيق إلى وجود مادة فعالة للغاية دينوجيست. يمنع نمو خلايا بطانة الرحم لأنه يؤثر على إنتاج الهرمونات الجنسية الأنثوية.

إن تناول Visanne لعلاج العضال الغدي ضروري بجرعة موصى بها من قبل أخصائي. نتيجة العلاج الدوائي عند النساء ، يتوقف نمو الخلايا المرضية ويتم القضاء على مرض مثل العضال الغدي.

مؤشرات وموانع

الأمراض التالية هي موانع للاستخدام:

• الجلطات الدموية.
• أمراض القلب والأوعية الدموية.
• داء السكري ، مما أدى إلى حدوث مضاعفات للأوعية الدموية ؛
• أمراض الكبد وأورام الجهاز.
• اشتباه أو اكتشاف الأورام الخبيثة.
• نزيف الرحم مجهول السبب ؛
• الحساسية المفرطة لمكونات الدواء.

الجرعة وطريقة الاستعمال

تتضمن تعليمات الاستخدام الاستخدام الفموي للدواء لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي ، ويمكنك البدء من أي يوم من أيام الدورة. يجب تناول قرص واحد من الدواء يومياً ، وينصح بشرب الدواء في نفس الوقت.

اغسل الأقراص بكمية قليلة من الماء. تحتاج إلى شرب الدواء دون انقطاع ، وعدم الالتفات إلى النزيف الذي يحدث. بعد اكتمال العبوة ، يجب تناول الأقراص دون انقطاع.

عند علاج الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام فيزان ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن التأثير العلاجي قد ينخفض. يحدث هذا مع الإسهال أو القيء الذي يحدث في الساعات الثلاث الأولى. ثم يشرب المريض قرصًا إضافيًا واحدًا للحفاظ على التركيز.

إذا لم يتم تناول الجهاز اللوحي لسبب ما ، فلا داعي لزيادة الجرعة في اليوم التالي. لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي باستخدام Visanna ، يكفي تناول الكمية المعتادة ، ومراقبة انتظام الاستخدام بشكل أكبر.

نظام العلاج

يؤخذ Visanne في علاج بطانة الرحم وفقا لمخطط معين. مدة العلاج ستة أشهر ، ولا يعتمد الدواء على وقت الدورة - يمكنك البدء في استخدامه في أي يوم.

من المهم جدًا تناول الأقراص يوميًا - سيحافظ ذلك باستمرار على التركيز المطلوب للهرمون في الجسم. للشرب لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي ، يجب تناول Vyzanne دون انقطاع حتى انتهاء فترة العلاج.

تقييمات أطباء أمراض النساء

على الرغم من حقيقة أن العقار قد تم استخدامه في روسيا مؤخرًا نسبيًا ، فقد قام الأطباء بالفعل بتكوين مراجعات حول بيزان. في المنتديات المتخصصة ، يشاركون بنشاط تجربتهم في وصف الأدوية لمرضاهم.

تعتبر مراجعات المتخصصين في معظم الحالات إيجابية - يلاحظ الأطباء الفعالية العالية للدواء فيما يتعلق بعلم الأمراض. 95 ٪ من المرضى الذين تم وصفهم لعقار الانتباذ البطاني الرحمي تم شفاؤهم بنجاح من علم الأمراض أو قللوا بشكل كبير من النمو المرضي لبطانة الرحم إلى درجتين.

يلاحظون أيضًا كفاءة عالية على خلفية كيس المبيض - عادةً ما يخضع المريض لعملية جراحية ، ويعتبر الدواء أداة ممتازة لاستعادة صحة الجهاز التناسلي الأنثوي.

عند تناول الدواء ، لاحظ الأطباء زيادة في وزن المرضى - وهذا مذكور في ورقة المعلومات. من الممكن زيادة وزن الجسم بمقدار 6 كجم ، ولكن بعد إيقاف الدواء ، تكتسب الصورة الظلية مرة أخرى مخططًا دقيقًا.

هذه ميزة بالإضافة إلى ناقص Visanne - تشير مراجعات الأطباء إلى أن زيادة الوزن مفيدة للعديد من المرضى. تصبح بشرتهم ناعمة ، تظهر بشرة صحية ، تصبح النساء أقل تهيجًا.

مع تشخيص التهاب بطانة الرحم ، تكون آراء الأطباء إيجابية للغاية ، وكذلك آراء المرضى.

الافراج عن الشكل والتكوين

الدواء متوفر في شكل أقراص. كل قرص ملون أبيض ويبلغ عرضه 7 ملم. الجزء العلوي مشطوف وله مسافة بادئة على شكل حرف B على جانب واحد.

يتكون الدواء بشكل أساسي من دينوجيست ، ويحتوي على 2 ملغ في كل قرص. بالإضافة إلى ذلك ، مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، السليلوز أحادي البلورية ، ستيرات المغنيسيوم ومكونات أخرى موجودة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم تكشف الدراسات التي أجريت على عمل dienogest أثناء الحمل عن تأثير ماسخ على الجنين ، ومع ذلك ، لا يتم وصف الدواء للمرضى الحوامل ، حيث لا توجد حاجة لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي في هذه المجموعة من المرضى.

لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، حيث تم العثور على آثار دينوجيست في حليب الثدي. في وقت العلاج ، يجب التوقف عن الإرضاع.

يكسر Dienogest الدورة ، لكن استرداده ممكن في غضون شهرين بعد الإلغاء. على الرغم من هذه الميزات ، لا يمكن استخدامه كوسيلة لمنع الحمل - الحمل ممكن أيضًا أثناء تناول الدواء.

من أجل الحمل بعد علاج Visanna ، يجب عليك الانتظار 2-3 أشهر بعد التوقف عن تناول الطعام حتى تعود الدورة إلى طبيعتها.

تأثير الدواء على الجسم

المادة الفعالة ليس لها تأثير سلبي على الجسم. أثبتت الدراسات الروابط التالية بين الدواء وأمراض المرضى:

• في حالة اعتلال القلب ، لا يؤثر الدواء بشكل كبير على المخاطر المحتملة لنوبة قلبية أو سكتة دماغية ؛
• لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين استخدام الدواء وحدوث سرطان الثدي ؛

• في النساء المصابات بأمراض الرحم ، يزيد النزيف ، مما قد يؤدي إلى فقر الدم.

قبل وصف الدواء ، يتم إجراء فحص شامل للمرضى حتى لا يؤدي إلى تفاقم الأمراض المزمنة.

جرعة مفرطة

لا تحدث جرعة زائدة من الدواء عمليًا ، لأن الجهاز اللوحي يحتوي على كمية صغيرة من المادة الفعالة ، وعند تناول قرص إضافي ، لن تحدث جرعة زائدة.

تشير الدراسات إلى أنه حتى جرعة كبيرة من دينوجيست لا تؤثر سلبًا على صحة المرضى. لا يوجد ترياق.

سعر

يتم إنتاج الدواء من قبل شركة الأدوية الألمانية Bayer ، لذا فإن سعره في السوق الروسية مرتفع للغاية. 28 حبة من الدواء تكلف حوالي 3500 روبل ، و 84 قطعة - 8500. هذه هي أسعار الصيدليات على الإنترنت.

يمكن أن تختلف التكلفة بشكل كبير في حالة شراء الأدوية من الصيدليات العادية. يمكنك معرفة مقدار الفرق النقدي من خلال مقارنة الأسعار في العديد من الصيدليات.

آثار جانبية

مثل أي دواء ، يمكن أن يكون للدواء آثار جانبية. عادة ما يتم ملاحظتها في الأيام الأولى من تعاطي المخدرات. من بين الآثار السلبية على المرضى لوحظ:

• زيادة الوزن (تصل إلى 6 كجم في المتوسط) ؛
• الاكتئاب والتعب والنعاس.
• الصداع والصداع النصفي.
• ألم في أسفل الظهر والظهر.
• استفراغ و غثيان؛
• عدم الراحة في منطقة الصدر والشعور بالحرارة.
• التهيج.

في حالات نادرة ، كان هناك نقص في وزن الجسم ، وفقر دم ، وضيق في التنفس ، وآلام في العظام والعضلات. إذا تم العثور على آثار جانبية من Visanne ، يتم استبدال الدواء بالتناظرية.

تجربة إيجابية بعد Vizanne

لاحظ المرضى الذين تناولوا الدواء أنه بعد نهاية مسار العلاج ، عادت حالة بطانة الرحم إلى طبيعتها ، واختفى الحيض المؤلم المطول.

شعر العديد من المرضى بتأثير إيجابي بالفعل في منتصف تناول الدواء.

إضافة كبيرة لاستخدام الدواء هي نسبة منخفضة من الآثار الجانبية. تم علاج معظم المرضى بنجاح بالأدوية.

نظائرها

وفقًا لمبدأ عمل مماثل للدواء ، تنتج صناعة الأدوية العديد من نظائرها. وتشمل هذه Turinal و Exluton و Lactinet و Norkolut و Jazz و Prajisan.

فيزان دواء هرموني له تأثير معقد. المكون الرئيسي هو دينوجيست. له تأثير حمضي عالي ويحدد الفعالية الكلية للدواء.

أساس هذا الدواء هو دينوجيست ، الذي ينتمي إلى مجموعة مشتقات هرمون الستيرويد. بيسان هيستوجين قوي. له تأثير ساحق على هرمون الاستروجين ، مما يثبط آثارها الغذائية فيما يتعلق ببطانة الرحم.

في هذه المقالة ، سنلقي نظرة على سبب وصف الأطباء لبيزان ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ، ونظائرها وأسعارها في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للنساء اللواتي استخدمن Visanne بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الافراج

في أكشاك الصيدليات ، يتم توفير الدواء على شكل أقراص بيضاء أو بيضاء.

• المادة الفعالة هي دينوجيست 2 ملغ ،
• سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون K25 ، التلك ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم.

المجموعة السريرية الدوائية: الجستاجين.

مؤشرات للاستخدام

المؤشر الرئيسي لاستخدام أقراص Visanne هو الانتباذ البطاني الرحمي - وهو مرض يصيب الجهاز التناسلي الأنثوي ، حيث يتطور خارج الرحم (توطين غير معهود) للطبقة الداخلية لجدار الرحم (بطانة الرحم).

آلية العمل

المادة الفعالة للدواء - دينوجيست - تمنع تأثير الهرمونات الجنسية التي تعزز النمو البؤري للبطانة الداخلية للرحم - بطانة الرحم.

إذا اتبعت النظام والجرعة الموصوفين ، فإن بيسان سيعمل على مستقبلات رحمية معينة ، وبالتالي يمنع نمو بؤر العملية المرضية. التأثير النهائي لاستخدام الدواء هو النمو العكسي للخلايا المرضية وبدء الشفاء بعد ذلك.

تعليمات الاستخدام

وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يتم وصف Visanne لمدة 6 أشهر. يتخذ الطبيب قرار العلاج الإضافي اعتمادًا على الصورة السريرية.

• يمكنك البدء في تناول الأقراص في أي يوم من أيام دورتك الشهرية. تناول قرص واحد / يوم بدون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر ، مياه الشرب أو أي سائل آخر. يجب تناول الأقراص بشكل مستمر بغض النظر عن نزيف المهبل. بعد أخذ الحبوب من عبوة واحدة ، يبدأون في تناول الحبوب من الحزمة التالية ، دون أخذ قسط من الراحة في تناول الدواء.

عند تخطي الأقراص وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث هذا في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Visanne. في حالة فقدان قرص واحد أو أكثر ، يجب أن تتناول المرأة قرصًا واحدًا بمجرد أن تتذكر ، ثم تستمر في تناول الأقراص في الوقت المعتاد في اليوم التالي. بدلًا من تناول قرص لا يُمتص بسبب القيء أو الإسهال ، يجب أيضًا شرب قرص واحد.

موانع

لا ينبغي استخدام Visanne في وجود أي من الشروط التالية ، والتي يتم أخذها جزئيًا من المعلومات الخاصة بمستحضرات أخرى تحتوي فقط على مكون البروجستيرون. في حالة ظهور أي من هذه الحالات أثناء تناول فيزان ، يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور.

• التهاب الوريد الخثاري الحاد ، الجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ؛
• داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
• نزيف من المهبل مجهول المصدر ؛
• اليرقان الركودي في النساء الحوامل في التاريخ ؛
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات ؛
• عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
• الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام لدى المراهقين) ؛
• أمراض الكبد الحادة في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ (في غياب تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ؛
• أورام الكبد (الحميدة والخبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ؛
• تحديد الأورام الخبيثة المعتمدة على الهرمونات أو المشتبه بها ، بما في ذلك سرطان الثدي ؛
• أمراض القلب والشرايين ، والتي تعتمد على آفات الأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين (بما في ذلك أمراض القلب التاجية واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة) في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ.

آثار جانبية

تحدث الآثار الجانبية في كثير من الأحيان في الأشهر الأولى من تناول عقار Visanne ، ومع مرور الوقت ينخفض ​​عددها. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النزيف المهبلي (بما في ذلك النزيف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزيف غير المنتظم) ، الصداع ، عدم الراحة في الثدي ، تقلب المزاج ، وحب الشباب.