Как принимать сумамед детям суспензия. Аэробные грамотрицательные бактерии

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина 250 мг в виде дигидрата;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид (E 171), индигокармин (E 132), диоксид серы (Е 220).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом коричневого цвета и непрозрачной крышечкой синего цвета; содержимое капсул: кристаллический порошок от белого до желтоватого цвета или комочек из кристаллического порошка, от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин является макролидним антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактонове кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и ингибирования транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентность необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций, является сомнительной.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный

Врожденнорезистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA , MRSE*

Анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

* Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь через редкую чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (VV ss) составлял 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены 10 метаболитов, которые создавались с помощью N - и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинози конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
• инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных не выяснена, но может быть полезной для пациентов.

Рожки. учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, что наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию печеночного цитохрома Р450 через цитохром-метаболитний комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетичному исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2 часа до приема азитромицина на фармакокинетику азитромицина никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина . В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, назначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлен не был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. Некоторые из схожих макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C мах (18 %) азитромицина.

Индинавир. одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в регулировании дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не был установлен.

Силденафил . В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам . Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол . одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не проявляло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о редких серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях - с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, часто рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, что влечет опасное для жизни нарушение функций печени, при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью до кровотечений или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Рожки. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдение относительно признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированную диарею (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развития CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродукують токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33 % увеличение системной экспозиции с азитромицином.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes) , наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

• с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
• которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA (квинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цисаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции.

Другое.

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, которые соответствовали умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормление грудью.

Сообщалось, что азитромицин проникает в молоко человека, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику выведения азитромицина в грудное молоко человека, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Исследования фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных в отношении человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Доказательства о том, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Сумамед ® следует принимать за 1 час до или 2 часа после еды, потому что одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Капсулы необходимо глотать целиком. Препарат принимать 1 раз в сутки.

Взрослые и дети с массой ≥45 кг.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 1500 мг: по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г (4 капсулы за один прием), затем по 500 мг (2 капсулы за один прием) с 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем : общая доза азитромицина составляет 1 г (4 капсулы за один прием).

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие - с интервалами в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста.

У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска относительно нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать то же самое дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов, которые применяют азитромицин, не проводилось.

Дети

Сумамед ® , капсулы, следует применять детям с массой тела ≥45 кг.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные проявления, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобные таким, которые наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В следующей таблице приведены побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина согласно системно-органного класса и частотности. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены

курсивом . Группы по частоте проявлений определяли с помощью такой шкалы: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления указаны в порядке уменьшения их тяжести.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Частота
Инфекции и инвазии	Кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит
	Псевдомембранозный колит	Неизвестно
Со стороны системы крови и лимфатической системы	Лейкопения, нейтропения, эозинофилия
	Тромбоцитопения, гемолитическая анемия	Неизвестно
Со стороны иммунной системы	Ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности
	Анафилактическая реакция	Неизвестно
Со стороны обмена веществ	Анорексия
Со стороны психики	Нервозность, бессонница
	Ажитация
	Агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации	Неизвестно
Со стороны нервной системы	Головная боль
	Головокружение, сонливость, парестезия, дисгевзия
	Обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия	Неизвестно
Со стороны органов зрения

Препарат Сумамед является антибиотиком, предназначенным для широкой сферы применения. Активный компонент – азалид – является представителем новой полгруппы макроидов. Активное действие проявляется только при достижении концентрированного количества препарата в зоне действия. В активной фазе Сумамед подавляет процессы синтеза белковых образований микробов, замедляет рост бактерий, влияет на их размножение. Лекарственное средство рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных инфекциями путей дыхания, различными ангинами, синуситами. Также Сумамед активно противодействует симптоматике отитов, тонзиллитов, пневмонии.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антибиотик широкого спектра из группы макролидов.

Активность Сумамеда:

• Грамположительные возбудители: стрептококки и стафилококки;
• Грамотрицательные возбудители: синегнойная палочка, моракселлы, бордетеллы, легионеллы, кампилобактерии, нейссерии, гарднереллы;
• Анаэробные возбудители: бактероиды, клостридии, пептострептококки, хламидии, микоплазмы, уреплазмы, бледная трепонема, боррелии;
• Отсутствие активности: грамположительные бактерии, устойчивые к Эритромицину.

Лечебные эффекты Сумамеда:

• Бактерицидный.

Особенности:

• Препарат обладает устойчивостью к кислой среде, что позволяет ему быстро всасываться из желудка и равномерно распределяться по всем тканям с сохранением активной концентрации в очагах воспаления в течение 1 недели после приёма последней дозы.

2. показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов ( / , );
• акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый , обострение хронического , в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции мочеполовых путей ( , ), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

По 10 мг на каждый кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней;

20 мг на каждый кг массы тела 1 раз в день (первые сутки лечения), затем по 10 мг на каждый кг массы тела в течение последующих 4 дней.

Инфекционные заболевания дыхательных путей, кожи и мягких тканей:

По 500 мг в течение 3 дней;

Хроническая мигрирующая эритема:

1 г 1 раз в день (первые сутки лечения), затем по 500 мг 1 раз в день в последующие 4 дня лечения;

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori:

По 1 г 1 раз в день в течение 3 дней;

• 1 г однократно.

Особенности применения:

• Согласно инструкции ВОЗ, перед началом лечения необходимо определить чувствительность возбудителей к препарату и полностью исключить реакции гиперчувствительности у пациентов;
• Сумамед назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

4. Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота и рвота, боли в животе, повышение активности ферментов печени;
• Поражение кожных покровов: высыпания.

5. Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Сумамеду или его компонентам;
• Периоды беременности и кормления грудью;
• Одновременное применение с Гепарином.

Применять Сумамед с осторожностью:

• Тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
• Наличие аллергических реакций в истории болезни;
• Нарушения сердечного ритма.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям Сумамед противопоказан .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Сумамеда с:

• Дигидроэрготамином или алкалоидами спорыньи: усиление их действия;
• Хлорамфениколом или тетрациклинами: усиление эффективности Сумамеда;
• Линкозаминами: снижение эффективности Сумамеда;
• Этанолом, антацидами или пищей: замедление всасывания Сумамеда;
• Непрямые противосвёртывающими средствами или Циклосерином: замедление их выведения, повышение их концентрации и токсичности;
• Карбамазепином, Вальпроевой кислотой, Фенитоином, производными ксантина, Гексобарбиталом, Дизопирамидом, Теофиллином или пероральными гипогликемическими ЛС: повышение их концентрации и снижение их времени выведения.

8. Передозировка

Симптомы:

• Пищеварительная система: тошнота и рвота, ;
• Органы чувств: временная потеря слуха.

Специфическое противоядие: нет.

Лечение передозировки Сумамедом:

• Промывание желудка;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: данных не предоставлено.

9. Форма выпуска

• Сумамед таблетки диспергируемые, 125, 250, 500 или 1000 мг - 1, 3 или 6 шт.
• Сумамед порошок для приготовления суспензии, 100 мг/5 мл - фл. 50 мл 1 шт; 200 мг/5 мл - фл. 16.74 г (15 мл), 35.573 г (37.5 мл) или 200 мг/5 мл - фл. 29.295 г (30 мл).
• Сумамед капсулы, 250 мг - 6 шт.
• Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг - фл. 5 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей.

Различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка Сумамеда:

• дигидрат - 131.027 мг;
• что соответствует содержанию азитромицина - 125, 250, 500 или 1000 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза­ микрокристаллическая (Avicel PH 102), кросповидон типа А, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор банановый, аспартам.

1 капсула Сумамеда:

• дигидрат - 262.05 мг;
• что соответствует содержанию азитромицина - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

1 г порошка Сумамеда:

• дигидрат** - 25.047 мг;
• что соответствует содержанию азитромицина - 23.895 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза**, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный.

1 флакон лиофилизата Сумамеда:

• дигидрат - 524.1 мг;
• что соответствует содержанию - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, натрия гидроксид.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Сумамед опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Кадила Хэлткэр Лтд /Плива Хрватска д.о.о Плива АО Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Индия/Хорватия Россия Хорватия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

• 16.74 г - флакон полиэтиленовый объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные 17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные. 29.295 г (30 мл) - флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные 29.295 г (30 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные Капсулы по 250мг - 6 шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 1шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 3шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125мг - 6 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью "TEVA 1000" на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)* Микроорганизмы МИК (мг/л) Чувствительные Устойчивые Staphylococcus 1 >2 Streptococcus А, В, С, G 0.25 >0.5 Streptococcus pneumonia 0.25 >0.5 Haemophilus influenzae 0.12 >4 Moraxella catarrhalis 0.5 >0.5 Neisseria gonorrhoeae 0.25 >0.5 * - Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина длительный T1/2 - 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Состав

• 1 г 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 27.17 мг 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока, аромат мяты перечной. 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 капс. азитромицина дигидрат 262.5 мг, что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин. 1 таб. Азитромицина дигидрат 131.027 мг, что соответствует содержанию азитромицина 125 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 таб. Азитромицина дигидрат 524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк. 1 таб. азитромицина дигидрат1048.218 мг,что соответствует содержанию азитромицина 1000 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) - 39.782 мг, целлюлоза­ микрокристаллическая (Avicel PH 102) - 657.6 мг, кросповидон типа А - 165.2 мг, повидон К30 - 44 мг, натрия лаурилсульфат - 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.8 мг, магния стеарат - 22 мг, ароматизатор апельсиновый - 52 мг, аспартам - 78 мг. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. Азитромицина дигидрат 524.1 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид q.s.

Сумамед показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка); - инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед противопоказания

• - тяжелые нарушения функции печени и почек; - период лактации (грудного вскармливания); - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; - детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); - детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг). С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Сумамед дозировка

• 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 200мг/ 5 мл 250 мг 500 мг

Сумамед побочные действия

• Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия. Аллергические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лимфопения; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко - тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство. Со стороны органа зрения: часто - нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - глухота; нечасто - шум в ушах; редко - вертиго. Со стороны ССС: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто - диспепсия, рвота; нечасто - запор, гастрит; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина, метилпреднизолона. При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие таких осложнений при одновременном применении терфенадина и азитромицина. При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия.

Передозировка

Передозировка Симптомы (сходны с побочными эффектами, возникающими при приеме препарата в рекомендуемых дозах): тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Азитромицин, Зитролид, Сумазид, Хемомицин

Латинское название: Sumamed
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество:
Азитромицин
Производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. , Хорватия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик принадлежит к безопасным для человеческого организма системным средствам, поэтому распространенный в педиатрической практике. Он не только термозит активность, но и убивает микробов, эффективно лечит и обладает способностью глубоко проникать в пораженные ткани.

Показания к применению

• Фарингиты, тонзиллиты, ангина, при синуситах, отитах, бронхитах (включительно с острыми, хроническими, обостренными), пневмонии (обычная и атипичная)
• В терапии кожных недугов: при вулгарисе, роже, при дерматозах с вторичным инфицированием, импетиго, акне
• Боррелиоз на начальных этапах
• Эритему
• При сифилисе, как часть вспомогательной терапии
• При нарушениях мочеполового тракта с инфекционной основой, в частности, спровоцированных хламидиями: уретриты, циститы разной степени
• Тяжелой пневмонии внебольничной формы, спровоцированной хламидиями, гемофильными палочками, легионеллой, микоплазмами, стафилококками, стрептококками, моракселлой
• При инфицировании органов малого таза, спровоцированные хламидиями, гонорейными бактериями, микоплазмой.

Особенно показан к применению при отитах и бронхитах у детей. При сифилисе применяется как аналоговое лечение.

Лечебные свойства

Действие противобактериального, антимикробного антибиотика – азитрмоицина – бактериостатическое и бактерицидное. Активное составляющее Сумамеда интенсивно и глубоко проникает через барьеры внутрь клеток. Оно угнетающе действует на обменные и белковые процессы внутри болезнетворных микроорганизмов, тем самым убивая их или останавливая развитие.

Лекарство действует противовоспалительно, уменьшает выделение бронхиальной слизи. Оно угнетает некрозные опухолевые процессы, поэтому применяется для больных муковисцидозом. Воздействует на белые тельца крови, подстегивает иммунные ресурсы для борьбы с инфекцией, причем по мере ее затухания прекращается уже ненужное воздействие иммунитета, но при этом повышается подверженность организма грибкам. Обладает постантибиотическим эффектом – действие антибиотика продолжается еще некоторое время после лечения.

Препарат эффективный и показан к применению в комплексной терапии при сифилисе, так как способный накапливаться во внутриклеточном пространстве.

Антибиотик активный к грамположительным и грамотрицательным бактериям, к анаэробным, внутриклеточным микроорганизмам. Существуют также группы бактерий с частичной или полной резистентностью к препарату, они могут приобретать ее в процессе лечения.

Сумамед активный к таким микробам:

• Грамположительным аэробам: к пенициллинчувствительным стафилококкам и стрептококкам
• Грамотрицательным аэробам: гемофильным палочкам, легионелле, моракселле, пастериям, гонорейным микробам
• Некоторым типам анаэробных: клостридиям, а также Fusobacterium, Prevotella, Porphyriomonas
• К другим микробам: хламидиям, микоплазмам, Borrelia burgdorferi, в том числе и при сифилисе.

Стойкость к азитромицину иногда развивается у грамположительных анаэробов и пенициллиноустойчивых штаммов, таких как стрептококки, вызывающих пневмонию.

Устойчивыми изначально являются такие микробы:

• Энтерококки faecalis, метицилустойчивые штаммы стафилококков
• Грамположительные типы бактерий, резистентные к эритромицину
• Некоторые анаэробы, в частности, Bacteroides fragilis.

Метаболизм, выведение

Всасывание и распределение из крови по тканям интенсивное и быстрое. Максимальная количество – образуется в 2–3–часовой промежуток. Терапевтическая доза, дающая лечебный результат, образуется в 5–7–дневный период после последнего введения.

Особенностью является высокая проникающая способность внутрь фагоцитов, которые переносят вещество и распространяют его глубоко по тканям тела, при этом антибиотик больше концентрируется в очагах инфекции, чем в неинфицированных тканях. Поэтому препарат весьма результативный против внутриклеточных организмов (хламидий, уреоплазмы).

Вывод медленный, время полувывода – 2–4 дня, большая часть выходит в неизменном виде с желчью и посредством кишечника, с мочой выходит около 6%. Метаболизируется печенью и почками

Капсулы Сумамед

В Сумамед в форме капсул входит определенное, в зависимости от дозировки, количество ингредиентов двух групп:

• Активного вещества – азитромицина в форме дигидрата
• Вспомогательных химических субстанций: целлюлозы в различных формах, натрия лаурисульфата, магниевого стеарата. Капсула производится из желатина, диоксидной серы, титанового оксида, индигокармина.

Капсулы 250 мг:

• Из желатина, голубого оттенка
• Внутри порошковидное или плотное белое вещество
• 1 капс. содержит 250 мг активного составляющего. В пачке – один блистер с 6 капсулами. Цена – 467 руб.

Способ применения и дозы

Антибиотик принимается внутрь с часовым или двухчасовым интервалом перед или после еды, капсулы глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная дозировка — 1 капсула в день.

Порошок Сумамед

Порошок для приготовления суспензии включает:

• Азитромицин в форме дигидрата
• Иные субстанции: сахарозу, гипролозу, ксантиновую камедь, ароматизаторы (вишня, банан), оксиды кремния, фосфат натрия.

Порошок для приготовления сиропа (суспензии):

• Предназначение: оральная суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл)
• В гранулах
• Белый, желтоватый
• Вишневый или банановый вкус
• Флаконы пластмассовые на 25 или 50 мл (в 5 мл – 200 или 100 мг активного ингредиента). Номинальным объемом считается 100 мг/5 мл, 20 мл или 17 г порошка.

В полиэтиленовом флаконе на 25 мл содержаться следующие дозы, также указана ориентировочная стоимость:

• 400 мг, фл. 20 мл (100 мг/5мл) – 211 руб.
• 600 мг, фл 15 мл (200 мг/5 мл) – 357 руб.
• 1200 мг, фл. 30 мл (200мг/5 мл) – 588 руб.
• 1500 мг, фл. 37,5 мл (200 мг/5 мл) – 591 руб.

Дополнительно в комплект входит калибровочный шприц, мерная ложечка.

Способ применения и дозы

Суспензия (100 или 200 мг/ 5 мл) назначают для возраста от 6 мес. до 3 лет. Для определения количества детям до 15 кг есть шприц, более 15 кг — мерная ложечка.

Процесс приготовления суспензии выглядит следующим образом. В содержимое флакона номинального объема, 20 мл (17 г порошка) суспензии наливают шприцом 11 мл кипяченой чистой или дистиллированной воды. Объем образовавшейся жидкости – 25 мл, что выше номинального количества на 5 мг, это компенсирует возможные утраты при использовании средства. Антибиотик в такой форме пригоден к использованию на протяжении 5-дневного срока при хранении в месте с температурой до +25. Перед применением емкость или флакон интенсивно взбалтывают, чтобы получилась однородная жидкость.

Сироп набирается мерной ложкой или шприцом. Сразу после употребления ребенку дают выпить воды, чтобы смыть вещество, оставшееся во рту. После всех процедур дозировочный шприц разбирают промывают, его держат с лекарством в сухом месте.

Расчет доз на 1 прием: если применяется порошок 100 мг/5 мл, прописывают дозу в 10 мг/кг: 5 кг – 2,5 мл (50 мг), с возрастанием массы на 1 кг добавляется 0,5 мл или 10 мг, например, для ребенка 6 кг дозировка уже будет 3 мл или 60 мг. Соответственно, если используется форма 200 мг/мл, количество уменьшается в два раза.

Таблетки Сумамед

Состав обычных таблеток:

• Дигидратированный азитромицин
• Тальк, химические формы кальция, гипромеллозы, крахмала, целюлозы, натрия, магния, а также включает оксидную форму титана, полисорбат.

Таблетки 125 и 500 мг:

• Голубые, круглые выпуклые
• С обозначением «PLIVA» и «125» или «500»
• Внутри – белое вещество
• Количество активного ингредиента: 125 или 500 мг. Один блистер с 6 или 3 таблетки. Цена 6 таблетки. 125 мг – 289 руб.; 3 таблетки. 500 мг. – 441 руб.

Способ применения и дозы

Сумамед принимается за час или 2 перед едой или уже после через такое же количество времени, таблетированный препарат глотают, не разжевывая, запивая водой.

Стандартная доза — 1 таблетка в 24 часа.

Лиофизилат Сумамед

Лиофизилат для приготовления инфузионной жидкости содержит дигидратированный азотромицин, лимонную кислоту, химические формы натрия.

Лиофизилат (белый порошок) для инфузионной жидкости вмещает азитромицина количеством равным 500 мг в виде дигидрата (524,10 мг) в одной емкости из стекла, по 5 шт. в упаковке. Цена – 1197 руб.

Способ применения и дозы

Готовится в 2 этапа:

• Восстановительная субстанция: для ее приготовления добавляют во флакон 4,8 мл воды для инъекций и сильно встряхивают, пока все ингредиенты не растворятся полностью. В 1 мл образовавшейся жидкости –100 мг азитромицина. Нерастворенных частичек там быть не должно
• Восстановительный раствор применяют для приготовления основного раствора немедленно непосредственно перед инъекцией. Если нужен раствор с азитромицином концентрацией 1 мг/мл, то растворителя должно быть 500 мл, для 2 мг/мл – 250 мл. Растворители: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза или раствор Рингера. Во флакон с ним доливают восстановительную смесь и доводят до нужной концентрации азитромицина согласно вышеуказанным дозировкам.

Раствор вводят без промедлений, в нем не должно быть частичек вещества, запрещено струйное введение в/м или в/в, вводится только капельно.

Дозы для капельного ввода:

• Длительностью 3 ч при количестве 1 мг/мл
• 1 час – 2 мг/мл
• Пневмония внебольничной формы: 500 мг за один раз в сутки, курс – 2 дня, после в/в введения прием внутрь 500 г до конца 7-10 дневной терапии
• Инфекции тканей малого таза: так же как выше, только прием внутрь составит 250 мг до завершения общего курса в 7 дней.

Точные взрослые дозы

• Болезни дыхательной системы, инфицирование тканей или кожи, кроме эритемы в хроническом проявлении. Взрослые: 500 мг/день 3-дневной терапией, то есть за весь период вводят 1,5 г. Дети: из расчетной нормы 10 мг на килограмм веса, 1 раз/день трехдневной терапией, всего за курс должно быть принято 30 мг/кг. Сумамед для детей предназначенный в форме суспензии, ее удобно принимать и отмерять дозы
• Эритема хронической стадии. Взрослые: пятидневная терапия, одноразово в день, первый день – 1 г (2 табл. по 500 мг), 2-5 дни – по 500 мг, всего за весь курс – 3 г. Дети: первый день – 20 мг/кг, 2-5 дни – 10 мг/кг в день, всего за курс – 30 мг/кг
• Мочеполовой тракт (уретриты, церцивит) – 1 г за один раз. Аналогично принимают Сумамед при простатите
• Акне вульгарис – дневные дозы по 500 мг терапией в 3 дня, затем, каждую неделю по 500 мг 9 недель
• При болезни Лайма. Дети: первый день суточная дозировка 20 мг на 1 кг, далее в сутки по 10 мг/кг 4-дневной терапией
• Для детей со стрептококковыми тонзиллитом, фарингитом, количество рассчитывается, исходя из суточной нормы 20 мг/кг, терапия — 3 дня, всего – 60 мг/кг, в сутки не превышать 500 мг
• При сифилисе по 500 мг ежедневно 14 дней. Лечение при сифилисе — только как дополнительная терапия.

Точные детские дозы

Общие детские нормативы:

• Не употребляют: до 12 лет – капсулы и табл. 500 мг; до 3 лет – табл. 125 мг
• Во всех указанных выше случаях можно применять суспензию (100 или 200 мг/5 мл)
• Препарат не рекомендованный до 6 мес.
• Нормы зависят от веса: 18-30 кг – 250 мг (2 табл. по 125 мг), 31-44 кг – 375 мг (3 табл. по 125 мг), так же и для сиропа
• Детям капсулы 250 мг – строго по назначению педиатра.

Противопоказания

Воздерживаются от назначения при наличии таких обстоятельств:

• Аллергии к ингредиентам
• Тяжелые патологии почек (класс 6 по Чайлд-Пю)
• Клиренс креатинина меньше 40 мл/мин
• Прием эрготамина, дигидроэрготамина
• Пациенты до 12 лет с весом меньше 45 кг – для таблеток и капсул 500 мг; до 3 лет – для табл. 125 мг до 6 мес. – любая форма).

Принимают, но с предостережениями при признаках характерных для:

• Миастенической симптоматики
• Умеренных дисфункциях почек и при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин
• Проаритмогенных проявлениях
• Удлиненном промежутке QT
• При вводе антиаритмических средств (хинидинов, прокаинамида, дофетилилида, амиодарона, соталола)
• При приеме цизапридома, терфенадина
• Употребление антидепрессантов (циталопрама), антипсихотических средств (пимозида)
• Прием фторхинолонов
• Нарушенные обменные процессы, гипокалиемия, гипомагниемия
• Клинические брадикардии, аритмия, тяжелая недостаточность сердца
• Лечение дигоксином, варфарином, циклоспоринами.

Меры предосторожности

Если прием по графику пропущен, его возобновляют как можно скорее, а последующие дозы принимают — 24 часовым перерывом. Существует небольшой риск развития фульминатного гепатита, недостаточности печени, поэтому если замечена астения, желтушность кожи, темная моча, кровотечения, энцелафопатия печени, терапию прекращают и проводят анализы.

При умеренных почечных дисфункциях (КК больше 40 мл/мин) коррекция дозировок не требуется. То же касается печени, но лекарство используют с осторожностью. Для пожилых пациентов возможны аритмии, поэтому необходимо контролировать состояние, особенно в этом направлении.

Возможно развитие суперинфекций (особенно грибковых) и резистентности у бактерий, поэтому мониторинг состояния больного обязательный. С тех же причин при ангине и фронтите антибиотик назначается врачом.

При продолжительном лечении у пациентов повышается риск возникновения псевдомембранозного колита. В этом случае прием приостанавливают полностью. Остановить лечение или употреблять с предостережениями и мониторингом реакций организма, необходимо, если возникают изменения в сердечной реполяризации, QT, появляется аритмия, миастеническая симптоматика или обостряются ее уже существующие признаки.

Людям с ограничением приема продуктов с натрием, следует учитывать, что этот элемент есть в Сумамеде. В порошке содержится сахароза, что важно для диабетиков.

Пациентам со слабым иммунитетом или склонным к грибковым заболеваниям следует обязательно поинтересоваться у врача насчет приема антигрибковых средств.

Управление техникой допускается, но при развитии нарушений внимания и остроты реакции следует прекратить подобные действия.

При беременности и грудном вскармливании

Если ожидаемая польза лекарства будет выше возможной опасности для плода, по рецепту врача можно применять Сумамед. Кормление грудью на этот период приостанавливают. ВОЗ допускает азитромицин, как антибиотик для терапии при хламидийных инфекциях у беременных.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются такие закономерности при совмещении с перечисленными средствами:

• Антациды уменьшают концентрацию, поэтому антибиотик употребляют за 1 ч или 2 ч после них
• Не обнаружено изменений с цетиризином, диданозином
• Макролиды, дигоксин – увеличение гликопротеина и дигоксина
• Алкалоиды спорыни провоцируют эрготизм, поэтому совместное использование не рекомендовано
• Статины – развитие рабдомиолиза
• Пероральные антикоагулянты (кумарины) – развитие антикоагулянтного эффекта
• Циклоспорин – повышение концентрации обоих
• Флуконазол – незначительное понижение концентрации
• Рифабутин – редко нейтропения
• Терфенадин и макролиды – аритмия, удлинение QT.

Побочные эффекты возникают нечасто и редко, кроме некоторых. Организм может поражаться такими нарушениями:

• Кандидозом (слизистых, гениталий), пневмониями, фарингитом, гастроэнтеритом, респираторными болезнями, ринитом, псевдомембранозными колитами
• Кроветворение: лейкопенией, нейтропенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, гемолитической анемией
• Аллергии: крапивницей, отечностью, эффектами гиперчувствительности и анафилактическими реакциями
• На нервной почве: часто – головными болями. Нечасто: затуманенностью сознания, потерей ориентации, нарушением вкуса, сна, нервозностью, тревожностью, обмороками, судорогами, гиперактивностью, нарушенным обонянием, миастенией, бредом
• Нарушением зрения и слуха
• Сердце и сосуды: наблюдается сердцебиение, приливы крови, пониженное давление, носовые кровотечения, увеличение QT. Пациент иногда страдает тахикардией, аритмией
• Дыхание: одышка
• ЖКТ: подверженность диареи, тошноте, рвоте, дискомфорту в животе. Реже: метеоризм, запоры, гастриты, вздутие, сухость и язвы слизистых, выделение слюны. Исключительно редко – панкреатит
• Печень, вывод желчи: гепатиты, почечные нарушения, желтуха, недостаточность печени. Чрезвычайно редко: некроз, фалминантный гепатит
• Кожа: зуд, сыпь, сухости, дерматитам, потливости, некролиз, эритема
• Кости и мышцы: заболевание остеоартритом, миалгией, артралгией, а также боли в спинном и шейном отделе
• Мочевыделительная система: заболевание дизурией, нефритом, недостаточностью почек, а также дискомфорт в районе почек
• Половая система: нарушения работы яичек, вагинит, кандидоз
• Прочие: недомогание, слабость, отечность, лихорадка, бронхоспазмы, астения. При в/в инъекциях: воспаление в месте ввода.

Данные лабораторных исследований: подверженность лимфопении, эозинофилии, базофилии, повышение билурбина, мочевины, креатинина, калия, хлора глюкозы, повышение тромбоцитов, изменения количества натрия, бикарбонатов.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, потерю слуха, рвоту, диарею. Терапия симптоматическая: промывание желудка, применение абсорбентов (активированного угля).

Условия и срок хранения

Препарат держат в недоступном детям месте при +15…+25°C.

Годность:

• Капсулы и таблетки – 3 года
• Порошок для приготовления сиропа, лиофизилат – 2 года
• Готовая суспензия пригодна 5 дней.

Аналоги

Азивок

Вокхардт Лтд., Индия
Цена: 200 руб

Плюсы:

• Большой период вывода
• Побочные действия менее чем в 1 % случаев.

Минусы:

• Индийская продукция считается немного хуже
• Меньше форм дозировки, чем в Сумамеда
• Биодоступность ниже
• Начинают прием детям от 1 года (Сумамед от 6 мес.).

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Цена: Капсулы 500 мг, 3 шт. в блистере – 273 руб.; 250 мг, 6 шт.- 267 руб.

Активный ингредиент: азитромицин.

Плюсы:

• Доступный отечественный аналог с неплохим качеством
• Одно и то же активное вещество – азитромицин, но цена в разы меньше.

Минусы:

• Сумамед эффективнее, у него больше исследований и он рекомендован врачами больше, чем Азитрокс
• Побочные реакции более выраженные
• Мало форм выпуска.

В инструкции по применению Сумамеда подробно указываются дозировки в зависимости от возраста, вида заболевания, формы выпуска. Антибактериальное средство хорошо переносится, имеет низкий процент побочных эффектов. Высокая концентрация активного вещества и особенность его выведения из тканей дают возможность применять антибиотик кратковременно, с достижением необходимого терапевтического результата.

Активная фармацевтическая субстанция (АФС) – азитромицин.

В лечебной практике применяется в виде таблеток, капсул, суспензии, порошка для инъекций.

Таблетированная доза содержит 125 мг, 500 мг АФС. Внешний вид: голубые круглые или продолговатые, внутри белые, с оттиском названия фармацевтической компании. Упаковка в блистеры по 6 штук, для меньшей концентрации, 3 штуки – большей.

Капсульный вариант: дозированная лекарственная форма из сине-голубого желатина с порошком желтого, белого цвета. В блистере содержится 6 штук с содержанием азитромицина 250 мг.

В бутылочке емкостью 50 миллилитров содержится измельченная субстанция для получения суспензии. Концентрация активного вещества – 100 мг. Сумамед Форте – порошок для приготовления суспензии, содержащей 200 мг/5 миллилитрах. Вместе с флаконом полагается мерная ложечка или шприц.

Инъекционная форма: флакон с 500 миллиграммами лиофилизированного порошка. Упаковка – картонная коробка для 5 флаконов.

Фармакологическое действие лекарства

АФС Сумамеда является азалидом, одной из разновидностей макролидов, антибактериальных средств последнего поколения.

Препараты этой группы не вызывают тяжелых побочных эффектов со стороны:

• головного и спинного мозга;
• кроветворной функции;
• суставов и мышц;

Отличие азалидов от прочих макролидов – присутствие в молекуле атома азота, повлиявшего на:

• устойчивость к ферментам пищеварительной системы;
• усиление противомикробного действия;
• повышение проницательной способности.

Благодаря таким свойствам Сумамед относится к эффективным, малотоксичным антибактериальным средствам.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Препарат обладает хорошей абсорбцией, проникает внутрь клеток. Доставку препарата к месту инфицирования обеспечивают фагоцитарные клетки, благодаря чему создается концентрация, губительная для патогенных микроорганизмов. Время для создания бактерицидного очага – от 12 до 72 часов.

Лекарственное средство выводится преимущественно с желчью в течение 4-5 дней. Длительный период сохранения терапевтических свойств дает возможность применять лекарство раз в 24 часа в течение 3 дней.

Механизм действия заключается в ограничении синтеза белковых молекул, что приводит к гибели патогенов.

Микроорганизмы, восприимчивые к активной фармацевтической субстанции:

Грамположительные бактерии, подверженные действию эритромицина, не восприимчивы к азитромицину.

Показания к применению лекарственного средства

Сумамед назначают при бактериальном заражении дыхательных путей, органов слуха, кожных покровов, мочеполовой системы.

Назначение препарата:

• острый тонзиллит;
• воспаление глотки;
• слизистых оболочек носа;
• среднего уха;
• бронхов (острая и хроническая форма);
• легких;
• мочеиспускательного канала;
• шейки матки;
• рожа;
• гнойничковое поражение кожи;
• инфицированные дерматозы;
• угревая сыпь.

Лекарство используют для лечения последствий клещевого укуса (болезнь Лайма).

Инструкция по применению

Дозировка Сумамеда зависит от формы выпуска, возраста пациента, вида заболевания. Во избежание передозировки у детей лекарственная норма рассчитывается от веса.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Время приема таблетки: в промежутке между приемом пищи (час до, два после).

Терапевтическое количество и курсовая длительность для лиц после 12 лет (от 12 до 14, имеющих вес не менее 45 килограммов):

• Поражения носо-, ротоглотки, внутреннего уха, нижних отделов дыхательных путей, кожные инфекции: 500 миллиграммов/24 часа, три раза.
• Воспаление волосяных фолликул и сальных желез на лице (средней тяжести): 500 миллиграммов/24 часа на протяжении 72 часов; продолжение курса лечения – 9 раз по 500 миллиграммов/неделю.

• При первых симптомах болезни Лайма: 1000 миллиграммов – первая доза/24 часа; последующие 4 дозы – по 500 миллиграммов/день.
• Хламидийное поражение уретры, шейки матки без осложнения – однократный прием 1000 миллиграммов; осложненная форма – по 1000 миллиграммов через 3 дня, 7 раз.
• Болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванные Хеликобактер пилори: в составе комплексной терапии, по 1000 миллиграммов/день, на протяжении 3 суток.

Терапевтическое количество антибиотика для детей 3-12 лет (если вес тела не превышает 45 килограммов):

1. Ангина, воспаление носовых проходов, бронхов, легких, отит среднего уха, рожистое воспаление: однократно, из расчета 10 миллиграммов/килограмм, 3 раза, через 24 часа.
2. Инфицирование глотки, небных миндалин пиогенным стрептококком: 1 раз/24 часа, по 20 миллиграммов на килограмм массы в течение 3 дней.
3. Болезнь Лайма: в первый день – 20 миллиграммов/килограмм/день; в последующие 4 дня – по 10 миллиграммов/килограмм/день.

Капсулы имеют показания и дозировку аналогичные таблетированной форме.

Диспергируемые в полости рта таблетки предварительно растворяют в ¼ стакана жидкости.

Инъекционная форма

Противопоказано внутривенное струйное, внутримышечное введение препарата.

Инфузии назначают при внебольничной пневмонии, эндометрите, сальпингите, протекающим в тяжелой форме из-за особенностей возбудителей: хламидий, микоплазмы, стафилококков, легионелл.

Приготовление инъекции происходит в 2 этапа:

1. Получение активного раствора: во флакон с 500 миллиграммами АФС вливают 4,8 миллилитра воды для инъекций. Полученную смесь взбалтывают, хорошо перемешивая. При наличии визуально определяемых нерастворенных частиц раствор не применяется. 1 миллилитр содержит 100 миллиграммов азитромицина. Раствор не хранится. Используется сразу, для получения требуемой концентрации.
2. Способ получения инъекционного раствора:

• чтобы получить соотношения 1 миллиграмм/миллилитр используют 500 миллилитров растворителя;
• для концентрации 2 миллиграмма/миллилитр – 250 миллилитров.

В качестве разбавителя используют:

• физраствор хлористого натрия 0,9 %;
• глюкозу 5 %;
• физраствор Рингера.

Полученную инъекцию содержат в течение 24 часов при температурном режиме 25 градусов, 7 суток – до 5 градусов.

Терапия внебольничной пневмонии: по 500 миллиграммов в первые 2 дня (максимум 5), затем в течение 5-7 дней ежесуточно 500 миллиграммов в виде таблеток.

Инфекционно-воспалительный процесс в матке, маточных трубах: однократно – 500 миллиграммов в течение 2-5 дней; продолжение курса лечения – 5-7 дней по 250 миллиграммов азитромицина перорально.

Суспензии Сумамеда для детей

Как приготовить лекарственный сироп:

• порошок во флаконе разводят 12 миллилитрами дистиллированной/кипяченой воды;
• смесь тщательно размешивают;
• готовое лекарство можно использовать в течение 5 дней.

Детский вариант Сумамеда предназначен для детей с полугодовалого до трехлетнего возраста. При дозе менее 5 миллилитров применяют шприц, в остальных случаях – мерную ложку.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста доза не корректируется. Назначение с осторожностью при наличии учащенного сердечного ритма: возможно возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Особенности использования лекарства при беременности и кормлении грудью

Назначение во время вынашивания ребенка проводится при условии превышения пользы препарата над риском для жизнедеятельности плода. При получении ребенком материнского молока препарат не назначают.

Специфика применения при нарушениях функции печени и почек

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы сопровождается нарушением в работе пищеварительной системы. Наблюдаются тошнота, переходящая в рвоту, жидкий стул. Ослабляется слуховая функция. Меры для купирования симптомов: промывание желудка, прием сорбентов.

Побочное действие

Побочные действия классифицируются в зависимости от зарегистрированных случаев.

Очень часто или у более 10 % пациентов, пролечившихся Сумамедом, наблюдается учащенная дефекация.

Часто возможно повторение побочных эффектов у 1-10 % всех пациентов:

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• боли в животе;
• болезненные ощущения в месте введения иглы.

Нечасто или у менее 1 % пациентов:

• грибковое поражение полости рта, влагалища;
• понижение в крови уровня лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, повышение количества эозинофилов;
• потеря аппетита, тошнота, рвота;
• аллергическая отечность;
• головокружение;
• изменение вкуса;
• нарушения кожной чувствительности в виде мурашек, жжения;

• сонливость или бессонница;
• снижение остроты зрения;
• слуха;
• тахикардия;
• появление одышки при физической нагрузке;
• носовые кровотечения;
• нарушения в работе пищевого тракта;
• лекарственный гепатит;
• изменения со стороны кожных покровов;
• болевой синдром в спине, шее, мышцах, суставах;
• уменьшение количества мочи, болезненные ощущения в области почек;
• маточные кровотечения в межменструальный период;
• снижение веса;
• быстрая утомляемость;
• отечность конечностей;
• боли в грудине.

Влияние на пищеварительную систему выражается в затруднении переваривания пищи, что вызывает вздутие живота, отрыжку, воспаление слизистой оболочки желудка, ротовой полости (вплоть до появления во рту язвочек), запор.

Кожные проявления могут быть в виде сухости или потливости, зуда, сыпи, крапивницы, развития дерматита.

Редкими нарушениями считается частотность не более 0,1 % побочных действий, которые проявлялись, как:

• поражения печени;
• желтизна кожных покровов;
• повышенная реакция кожи на ультрафиолетовое облучение.

Более редкие проявления не имеют статистических данных.

Противопоказания к применению

Сумамед не назначается при следующих показаниях:

• гиперчувствительности к азитромицину, вспомогательным веществам;
• функциональных расстройствах печени, почек в тяжелой стадии;
• аллергии на препараты из спорыньи;
• сужении артериальных сосудов.

Для детей противопоказано:

• Сумамед в любом виде – до полугода;
• до 3 лет – таблетки любой концентрации;
• до 12 лет, при весе до 45 килограммов – таблетированно-капсульная форма, содержащая 500 миллиграммов;
• до 18 лет – внутривенно.

При назначении Сумамеда учитываются:

• легкая и средняя степень функционального расстройства печени и почек;
• частота пульса менее 60 ударов в минуту;
• учащенное сердцебиение, имеющее отражение на электрокардиограмме в виде «пируэта»;
• терапия антидепрессантами, фторхинолонами, антиаритмическими препаратами;
• одновременный прием Циклоспорина, Дигоксина.

Применение инъекции противопоказано при сахарном диабете (растворитель глюкоза), артериальной гипертензии (растворитель хлорид натрия).

Особые указания

Прием препарата прекращают и обращаются к врачу, если побочные действия принимают форму, угрожающую здоровью пациента, например:

1. Быстрая потеря веса, желтизна кожных покровов, темная моча, носовые кровотечения – совокупность симптомов свидетельствует о нарушениях в работе печени.
2. Постоянные или периодические боли в животе, метеоризм, понос, слабость могут быть следствием псевдомембранозного колита, вызываемого Клостридиями диффициле.

Необходимо соблюдать промежутки между приемом лекарственного средства. При пропуске до 12 часов Сумамед принимают в обычном порядке. Временной интервал свыше 12 часов означает перенос на следующий день.

Детям назначают капсулы и суспензию.

Во время терапии азитромицином следует избегать вождения автотранспорта, управления опасными механизмами из-за возможных нарушений со стороны нервной регуляции, органов зрения и слуха.

Не следует превышать терапевтические дозы Сумамеда.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная форма не совместима с одновременным применением гепарина.

Снижают терапевтическую активность азитромицина:

• препараты, содержащие магний, алюминий;
• алкоголь;
• прием пищи (для капсульной формы и суспензии);
• линкомицины (бактерицидные антибиотики).

Усиливают действенность Сумамеда: Тетрациклин, Хлорамфеникол.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь противопоказан во время приема Сумамеда.

Причины несовместимости:

• снижается бактерицидное действие из-за воздействия на аритромицин в пищеварительном тракте;
• печень и почки получают дополнительную токсическую нагрузку;
• воспалительные симптомы усиливаются.

Этанол замедляет всасывание лекарственного средства, тем самым снижая терапевтическую дозу. Алкоголь оказывает негативное влияние на печеночные клетки и нефроны. Прием этанола вызывает расширение кровеносных сосудов, прилив крови, что способствует активизации бактерий.

Условия и сроки хранения

Температурный режим для сохранности лекарственных свойств – не выше 25, не ниже 15 градусов.

Срок хранения:

• таблетки – 36 месяцев;
• капсулы – 36 месяцев;
• порошок для суспензии – 24 месяца;
• порошок для инъекции – 24 месяца;
• готовый раствор – 5 дней.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек и стоимость лекарственного средства

Цена на препарат (рубли):

• Сумамед 500 – 500/550 за 3 штуки;
• Сумамед 125 – 350/470 за 6 штук;
• капсулы – 500/560 за 6 штук;
• суспензия – 250 за флакон.

Препарат отпускается по врачебному предписанию.

Аналоги препарата

Аналогами Сумамеда являются лекарственные средства, тождественные по активному веществу, механизму действия, терапевтическим показаниям.

Препарат является полным аналогом Сумамеда. Выпускается в форме таблеток и капсул. Содержание активного вещества – 500 и 250 миллиграммов.

Супракс

Действующее вещество – цефиксим, относится к антибиотикам цефалоспориновой группы. Бактерицидные свойства. Аналогичен по механизму действия Сумамеду. Форма выпуска: гранулы для приготовления суспензии, таблетки, в том числе быстрорастворимые. Побочные действия и противопоказания имеют сходные признаки с азитромицином.

Аугментин

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два действующих вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Применяется для внутривенного и внутримышечного введения. Показания для терапии – заболевания дыхательных путей, мочеполовой системы, кожных покровов.