Нетилмицин - современный антибиотик из группы аминогликозидов. Оказывает выраженное бактерицидное действие. Медпрепарат активен в отношении большого количество микробов, вызывающих инфекционные процессы в организме.
Другие названия и классификация
Медикамент имеет другие наименования - Netilmycinum сульфат, Нетромицин.
Русское название
Русское название аналогичное.
Латинское название
Торговые названия
Netilmycinum, Неттацин, Веро-Нетилмицин, Нетилмицин Протекх, Неттависк.
Код CAS
Имеет код 56391-56-1.
Состав и лекарственные формы
В составе лекарства для парентерального введения содержится 25 или 100 мг нетилмицина-сульфата. Дополнительные соединения - метилпарабен, эдетат динатрия, сульфокислый безводный натрий, гидроксид натрия, деионизированная вода.
В составе мази содержится 0,1% медпрепарата. Капли Нетилмицина не выпускают.
Фармакологическая группа
Антибиотики, аминогликозиды.
Фармакологическое действие
Нарушает процессы синтеза протеина микроорганизмов, из-за чего они быстро погибают. Действие направлено на нарушение нормального процесса образования рибонуклеиновых кислот - транспортной и матричной. Эти процессы способствуют тому, что информация считывается ошибочно, в результате чего образуются нефункциональные белки. Если принимать лекарство в большой концентрации, то оно проникает через цитоплазматическую мембрану.
К препарату чувствительны микроорганизмы:
- эшерихии;
- клебсиеллы;
- энтеробактерии;
- серрата;
- шигеллы;
- сальмонеллы;
- цитробактерии;
- протеи (разные виды, в частности proteus mirabilis, proteus vulgaris);
- морганеллы;
- serratia spp;
- псевдомонады;
- нейссерии;
- стафилококки, особенно штаммы, резистентные к Пенициллину и Метиллицину.
После внутримышечного введения легко всасывается в кровь и адсорбируется. Предельная концентрация в крови наступает через полчаса-час. В сыворотке держится в течение 12 часов. Медикамент практически не связывается с протеинами плазмы. Распространяется в организме в:
- внеклеточной жидкости;
- плевральном секрете;
- жидкостях - асцитической, перикардиальной, внутрисуставной, лимфатической и перитонеальной;
- моче (регистрируются высокие концентрации средства);
- секрете бронхов;
- мокроте;
- спинномозговой жидкости.
Препарат проникает почти во все ткани организма, где скапливается внутри клеток. Повышенные уровни вещества регистрируются при анализах в грудном молоке, водянистой влаге, легких. Сравнительно низкие концентрации обнаруживаются в костной ткани.
Способен проходить через барьер плаценты. Накапливается в крови эмбриона, в амниотической жидкости.
Не подлежит метаболизму. В неизменных концентрациях выводится с почками и в незначительном количестве - через фекалии. Период полувыведения от 2 до 4 часов, у новорожденных - от 5 до 8 часов, у старших детей до 4 часов. Окончательное время выведения медикамента из организма - свыше 100 часов (за это время он высвободится из депо клеток и межклеточной жидкости).
Прием еды не влияет на процессы фармакокинетики. При повышении температуры тела содержание действующего соединения в сыворотке может немного понижаться, но она возвращается к прежнему уровню после нормализации температуры. При термических травмах время половинного выведения лекарства может снижаться из-за повышения клиренса.
Лекарство эвакуируется из организма посредством почечных клубочков. При нарушениях функции почек возможно ухудшение выведения средства и повышение его содержания в плазме крови. Это требует соответствующей корректировки дозы.
Показания к применению Нетилмицина
Медпрепарат применяется в таких случаях:
- бактериальные патологии, отличающиеся тяжелым течением;
- сепсис (в том числе у маленьких детей);
- инфицирование нервной системы (особенно менингит различной этиологии);
- эндокардит;
- патологии желчевыводящих путей, вызванные проникновением в них патогенных организмов;
- тяжелые инфекционные патологии легких и верхних органов дыхания;
- гнойное инфицирование кожи и мягких тканей;
- инфицированные ожоги, раны;
- перитонит;
- инфекционное поражение костей и суставов;
- воспаления желудка, кишечника;
- послеоперационное инфицирование.
Мазь принимают при лечении глазных заболеваний. Местное применение средства недопустимо.
Способ применения и дозировка Нетилмицина
Применяется в мускулатуру или внутривенно. Дозировки для всех видов введения в организм идентичны. Внутривенно вводят препарат больным, находящимся в состоянии шока и тяжелой септицемии.
Для определения необходимой дозировки проводят взвешивание пациента до начала терапевтических мер. Если больной имеет повышенный вес, то назначают коррекцию средства в пересчете на нормальные весовые показатели. Средняя длительность лечения - от 1 до 2 недель. При обширных инфекциях рекомендован продолжительный терапевтический курс.
Взрослым, у которых сохранилась естественная функция почек, Нетилмицин назначают из соотношения 4-6 мг на кг веса в сутки. Ее разделяют на 3 приема через равные промежутки времени - каждые 8 часов. Возможно введение такой дозы в 2 приема через 12 часов.
При массивных инфекционных процессах прописывают лекарство, исходя из дозы 7,5 мг на кг тела в течение 24 часов.
При гонорее рекомендуется одноразовое введение лекарства в объеме 0,3 г. Игла вводится глубоко в мышцу. Следует давать по половине дозы в каждую ягодицу. Пациентам с большей или меньшей массой тела желателен перерасчет дозировки.
При неосложненных патологиях мочевыводящих путей вводят Нетилмицин внутримышечно, 1 раз в день. Дозу в таком случае можно немного снизить. Длительность терапии - до 10 дней.
Особые указания
Во время терапии рекомендован частый мониторинг функции почек. Его нужно проводить регулярно, раз в неделю как анализы мочи. Контролируется и 8 пара черепно-мозговых нервов. Если результаты аудиометрии неудовлетворительны, то назначение лекарства необходимо прекратить во избежание возможного поражения центральной нервной системы.
При получении лекарства в высоких дозах существенно повышается риск повреждения почек. То же относится и к больным, страдающим тяжелой хронической почечной недостаточностью.
Признаки развивающейся ототоксичности - снижение слуха, нарушение функциональности вестибулярного аппарата (проявляется в снижении устойчивости и постоянных головокружениях). Чаще ототоксичность может развиваться в результате дисфункции почек. При прогрессирующем снижении слуха Нетилмицин надо отменить.
Требуется постоянный контроль за нахождением средства в сыворотке крови. Так можно обеспечить достаточную дозу препарата в крови и избежать передозировки.
С особой осторожностью нужно назначать медикамент при миастении (особенно злокачественного типа), паркинсонизме и ботулизме.
В чрезвычайных случаях у больных может развиваться гипергликемия.
При беременности и период лактации
Безопасность лекарства в гестационном периоде не установлена. Так как активно действующее вещество способно проникать сквозь барьер плаценты и оказываться в крови плода, то большинство гинекологов не советуют употреблять медпрепарат. Употребление Нетилмицина способствует поражению плода или развитию у ребенка умственной отсталости.
Если возникает необходимость употреблять лекарство во время кормления, то ребенка временно переводят на искусственное вскармливание.
В детском возрасте
Детям дозировка устанавливается с учетом возраста. Доза может составлять от 6 до 9 мг на кг веса в зависимости от болезни. Периодичность введения раствора - каждые 8 часов (надо особо следить за соблюдением временного интервала).
В пожилом возрасте
Пожилым людям требуется некоторое снижение дозировки из-за возможного нефротоксичного эффекта. Необходимо придерживаться режима введения лекарства.
При нарушениях функции печени
При дисфункции печени нет необходимости снижать дозу лекарства. При гепатитах возможно двукратное введение медикаментозного раствора.
При нарушениях функции почек
Людям, страдающим заболеваниями почек, нужно следить за концентрацией активного соединения в сыворотке. Когда это нельзя сделать, то принимают во внимание цифры клиренса креатинина.
Коррекция дозы и режима может происходить путем увеличения временного промежутка между инъекциями. При запущенных нарушениях почек требуется понижение дозировки и при каждом инъекционном введении.
При снижении работоспособности почек во время лечения возможно дальнейшее снижение дозы.
Побочные действия Нетилмицина
Нетилмицин может вызывать побочные действия:
- Болезненность в области лица, затылка, шеи, общее недомогание, чувство усталости.
- Отсутствие ориентирования в пространстве.
- Дисфункции чувствительности рук или ног.
- Понижение зрения или появление зрительных расстройств (например, двоения в глазах, размытости предметов или «сетки» перед глазами).
- Ослабление слуха, ощущение закладывания в ушах, звона и других посторонних звуков.
- Ощущение заложенности носа.
- Расстройства слаженности движений, связанные с токсическим воздействием на вестибулярную систему.
- Тошнота, рвота.
- Учащение частоты сердечных ударов, иногда - повышение давления крови.
- Снижение давления.
- Нарушение состава крови (у пациента может развиваться как повышение, так и понижение количества тромбоцитов).
- Потеря аппетита вплоть до анорексии.
- Нарушения функционирования печени.
- Снижение количества сахара в крови.
- Увеличение или снижение частоты микций, постоянная жажда, возникновение отеков, появление белка или крови в урине.
- Снижение интенсивности клубочковой фильтрации и, как следствие, общее уменьшение суточного объема урины.
- Сыпь, зуд, выраженная краснота кожи, другие аллергические и токсические реакции. Иногда у пациентов может развиваться ангионевротический отек.
- Выделение аминокислот и развитие закисления крови.
- При использовании мази возможно покраснение или отек конъюнктивы.
Противопоказания
Медпрепарат запрещается при сверхчувствительности к антибиотикам анминогликозидного ряда и склонности пациента к аллергическим ответам.
Передозировка
Отмечаются симптомы передозировки:
- снижение способности четко слышать;
- головокружение;
- нарушения нормального выделения мочи;
- сильная жажда;
- ощущение посторонних звуков;
- тошнота, рвота;
- нарушения дыхательной функции.
Нетромицин – лекарственное средство, относящееся к группе аминогликозидов.
Какие у медикамента Нетромицин состав и форма выпуска?
Антибиотик представлен прозрачным раствором для инъекций, он немного желтоватый, в нем отсутствуют посторонние частицы. Активное соединение средства Нетромицин представлено нетилмицином в дозах по 25, 100, 50, 200 миллиграммов.
Вспомогательные вещества антибиотика представлены такими компонентами: метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций, динатрия эдетат, серная кислота, кроме того, натрия метабисульфит, а также безводный натрия сульфат.
Лекарство поставляется на фармрынок во флаконах по два миллилитра. Препарат продается по рецепту. Антибиотик следует хранить в недоступном месте для детей, нельзя раствор замораживать. Срок годности равен 3 годам.
Какое у раствора Нетромицин действие?
Полусинтетический антибиотик Нетромицин из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное воздействие, препарат подавляет синтез белка патогенных микроорганизмов. Лекарство активно в отношении следующих бактерий: Escherichia coli, Serratia spp, Salmonella spp, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp, Enterobacter spp, кроме того, Acinetobacter spp, Proteus vulgaris, Klebsiella spp, Aeromonas spp, Proteus morganii, Proteus spp, Shigella spp, Neisseria gonorrhoeae, а также Citrobacter spp.
Нетромицин эффективен в комбинации с карбенициллином, с пенициллином, а также с иными препаратами. После внутримышечного введения антибиотика нетилмицин быстро всасывается. Минимально связывается с белками, примерно до 10%. Достаточно хорошо распределяется в так называемой внеклеточной жидкости (плевральный выпот, асцитическая, синовиальная, лимфатическая жидкость). В организме не биотрансформируется. Выводится почками.
Какие у средства Нетромицин показания к применению?
Антибиотик Нетромицин инструкция по применению разрешает использовать при следующей инфекционно-воспалительной патологии:
Инфекционное поражение кожи, костей, мягких тканей, суставов;
При ;
Инфекции ЖКТ;
Инфекции дыхательных, мочеполовых путей и почек;
Эффективно средство при гонококковой инфекции;
Назначают антибиотик при ожогах, ранах, а также при наличии послеоперационной инфекции.
Кроме того, препарат используют при инфекциях брюшной полости.
Какие у лекарства Нетромицин противопоказания к применению?
Лекарство Нетромицин (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях:
При беременности;
При ;
Грудное вскармливание;
Почечная недостаточность;
При повышенной чувствительности к аминогликозидам.
С осторожностью антибиотик Нетромицин используют при миастении, в пожилом возрасте, кроме того, при , а также при выявленном ботулизме.
Какие у препарата Нетромицин применение и дозировка?
Средняя продолжительность терапии антибиотиком Нетромицин составляет одну, две недели, но при более тяжелых инфекционных процессах, протекающим в осложненной форме, может потребоваться и более пролонгированный (длительный) терапевтический курс. Например, при инфекции мочевыводящих путей доза рассчитывается как 4-6 мг/кг массы тела, ее вводят в три приема в сутки, либо используют на два введения, корректируя количество медикамента в зависимости от тяжести заболевания.
При угрожающих жизни инфекционных осложнениях доза антибиотика составляет 7,5 мг/кг в сутки, лекарство вводят через каждые восемь часов. При гонорее осуществляют однократное введение медикамента внутримышечно в дозировке 300 мг. Важно проконсультироваться с доктором перед применением средства Нетромицин.
Передозировка от Нетромицин
При передозировке Нетромицин больному проводят гемодиализ.
Какие у Нетромицин побочные эффекты?
Применение Нетромицин вызывает следующие побочные действия: присоединяются вестибулярные расстройства, наблюдается головокружение, возможно , характерна дезориентация, отмечается , наблюдаются , головная боль, кроме того, нарушение зрения, а также цилиндрурия.
Прочие побочные действия на применение антибиотика будут такими: , возникает лейкопения, характерна эозинофилия, анемия, возможна на коже сыпь, отмечается озноб, может быть общее недомогание, увеличение протромбинового времени, а также лихорадка, не исключены анафилактические реакции.
Кроме того, у пациента ее исключены местные реакции, они в основном выражаются в виде болезненности в области введения антибиотика. Если у больного появятся перечисленные побочные проявления, ему следует срочно обратиться к лечащему доктору.
Особые указания
Антибиотик Нетромицин содержит натрия метабисульфит, а также в медикаменте присутствует натрия сульфит, оба эти компонента могут спровоцировать аллергию у особо чувствительных людей, следовательно, при возникновении аллергической реакции препарат должен быть отменен.
Чем заменить Нетромицин, аналоги какие использовать?
Нетилмицин, а также Веро-Нетилмицин.
Заключение
Будьте здоровы!
Татьяна, www.сайт
Google
- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!
На данной странице представлен список всех аналогов Нетромицин по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Нетромицин:
- Самый популярный аналог Нетромицин:
- Классификация АТХ: Нетилмицин
- Действующие вещества / состав: нетилмицин
Дешевые аналоги Нетромицин
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | канамицин
| 10 руб | 11 грн |
| 2 | канамицин
Аналог по показанию и способу применения | 11 руб | 7 грн |
| 3 | Аналог по показанию и способу применения | 25 руб | 7 грн |
| 4 | гентамицин
Аналог по показанию и способу применения | 28 руб | 2 грн |
| 5 | амикацин
Аналог по показанию и способу применения | 40 руб | 22 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Нетромицин учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Нетромицин
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Амикацин
Аналог по показанию и способу применения | -- | -- |
| 2 | канамицин
Аналог по показанию и способу применения | 11 руб | 7 грн |
| 3 | Аналог по показанию и способу применения | 25 руб | 7 грн |
| 4 | тобрамицин
Аналог по показанию и способу применения | 9300 руб | 59163 грн |
| 5 | Аналог по показанию и способу применения | 45070 руб | 35852 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Нетромицин
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| тобрамицин | -- | 7 грн |
| тобрамицин | -- | 65301 грн |
| тобрамицин | 140 руб | -- |
| 45070 руб | 35852 грн | |
| тобрамицин | 45070 руб | -- |
| тобрамицин | 9300 руб | 59163 грн |
| 25 руб | 7 грн | |
| гентамицин | 28 руб | 2 грн |
| гентамицин | -- | 9 грн |
| гентамицин | -- | 19 грн |
| канамицин | 11 руб | 7 грн |
| канамицин | 10 руб | 11 грн |
| -- | 7 грн | |
| амикацин | -- | 76 грн |
| амикацин | -- | 58 грн |
| -- | -- | |
| Амикацин | -- | -- |
| амикацин | 40 руб | 22 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Нетромицин цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Нетромицин и узнать о наличии в аптеке поблизостиВся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства
Catad_pgroup Антибиотики аминогликозиды
Нетромицин - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013564/01-110808Тopгoвoe наименование
НЕТРОМИЦИН NETROMYCINE ®
Международное непатентованное наименование
нетилмицин (netilmicin)
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество - нетилмицина сульфат - 25 мг (25000 ME) в эквиваленте нетилмицину основанию;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), эдетат динатрия, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия сульфат безводный, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.
Активное вещество - нетилмицина сульфат - 100 мг (100000МЕ) в эквиваленте нетилмицину основанию,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат динатрия, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозид.
Код ATX: J01GB07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Полусинтетический быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов. Механизм действия состоит в ингибировании нормального синтеза белка чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Активен даже в низких концентрациях в отношении широкого спектра патогенных бактерий, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (индол-положительных и индол-отрицательных), включая Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae. In vitro нетилмицин активен также в отношении штаммов Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и в отношении пенициллиназо- и непенициллиназообразующих штаммов Staphylococcus, включая метициллин-резистентные.
Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину. Многие штаммы микроорганизмов, резистентные к другим аминогликозидам, таким как канамицин, гентамицин, тобрамицин и сизомицин, in vitro чувствительны к нетилмицину. В некоторых случаях устойчивые к амикацину штаммы чувствительны к нетилмицину.
Комбинация нетилмицина и пенициллина G обладает синергизмом в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis (enterococcus), а с карбенициллином или тикарциллином - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы Serratia, устойчивые ко многим антибиотикам, чувствительны к комбинации нетилимицина с азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом.
Применение Нетромицина рекомендуют в качестве начальной терапии при инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами; при подозрении на такую инфекцию решение о продолжении терапии следует принимать на основании результатов тестов по определению чувствительности и на основании клинической эффективности терапии у данного пациента и переносимости препарата.
При тяжелых инфекциях и неустановленном возбудителе Нетромицин можно назначать в качестве начальной терапии в сочетании с антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов до получения результатов тестов по определению чувствительности. При подозрении на анаэробную флору в комбинации с Нетромицином следует назначать соответствующую антибактериальную терапию. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности необходимо продолжать введение Нетромицина или другую соответствующую противомикробную терапию.
Нетромицин эффективен при применении в комбинации с карбенециллином или тикарциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa; а в комбинации с антибиотиком из группы пенициллинов - для лечения эндокардита, вызванного штаммами Streptococcus. У новорожденных при подозрении на сепсис или пневмонию, вызванную стафилококками, показано совместное применение пенициллинов и Нетромицина.
Возможность применения Нетромицина следует учитывать при лечении серьезных стафилококковых инфекций, когда есть противопоказания к применению пенициллинов или других менее токсичных антибиотиков, а тесты на определение чувствительности микроорганизмов и оценка клинических данных указывают на возможность применения препарата. Возможность применения препарата следует учитывать при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus и грамотрицательными микроорганизмами.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения нетилмицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы - 0-10%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (в содержимом абсцесса, плевральном выпоте, асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях). Высокие концентрации достигаются в органах с хорошим кровоснабжением; в легких, печени, миокарде, селезенке, в почках. При применении в рекомендуемых дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком в небольших количествах. Практически не биотрансформируется в организме, выводится почками.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сепсис (в т.ч. сепсис новорожденных);
- тяжелые инфекции дыхательных путей;
- инфекции почек и мочеполового тракта, в т.ч. острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- ожоги, раны, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактическое лечение);
- инфекции брюшной полости (включая перитонит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность или серьезные токсические реакции на нетилмицин или другие аминогликозиды;
- беременность;
- период лактации;
- неврит слухового нерва;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет - только для дозировки 100 мг/мл (в связи с недостатком информации о безопасности бензилового спирта, имеющегося в составе этой формы выпуска).
С осторожностью
- миастения,
- паркинсонизм,
- ботулизм,
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенное (в/в) или внутримышечное (в/м) введение. Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, с тяжелыми ожогами или со сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела (т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч или в 1 введение в сутки, при этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу следует рассчитывать в мг/кг обезжиренной массы тела.
При тяжелых угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуют пересчет дозы исходя из обезжиренной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей , особенно хронического или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в стуки в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 недели или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3,0 мг/кг вводят каждые 12 ч); дети в возрасте от 1 недели до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут. (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч.); дети старше 1 года : от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут. (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч.).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильно, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы приблизительный метод для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч заключается в том, чтобы разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. Табл. 1).
Если известен клиренс креатинина (КК), то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/нормальный КК х Стандартная поддерживающая доза
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица 1
| Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл | Примерное значение КК, мл/мин/1,73м 2 | Процент стандартной дозы |
| ≤1,0 | >100 | 100 |
| 1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
| 1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
| 1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
| 2,0 - 2,2 | 40-45 | 50 |
| 2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
| 2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
| 3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
| 3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
| 4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
| 5,2 - 6,6 | 10-15 | 15 |
| 6,7 - 8,0 | <10 | 10 |
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в от 50 до 200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение от 0,5-2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора непосредственно в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
возможно токсическое действие на VIII пару черепно-мозговых нервов, включая вестибулярные и кохлеарные расстройства, ототоксическое действие (головокружение, в т.ч. системное, звон или шум в ушах и снижение слуха, которое чаще проявляется в высокочастотной области); редко - головная боль, нарушение зрения, дезориентация, парестезии.
Со стороны почек: нефротоксическое действие возникает нечасто, обычно умеренно выражено и обратимо. Выражается в виде протеинурии, цилиндрурии, повышения уровня азота мочевины в плазме крови, задержки жидкости в организме. Чаще наблюдается у пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек в анамнезе, а также при применении в дозах и в течение сроков, превышающих рекомендованные. У некоторых взрослых и детей при применении нетилмицина сульфата описано развитие синдрома, похожего на синдром Фанкони, с метаболическим ацидозом и выделением аминокислот с мочой.
Со стороны ЖКТ и печени: редко - рвота, диарея; повышение активности щелочной фосфатазы, ACT и AJIT, повышение уровня билирубина, изменение других печеночных показателей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипотензия, сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, числа лейкоцитов и тромбоцитов, эозинофилия, анемия.
Аллергические реакиии: редко - сыпь, ознобы, лихорадка; в очень редких случаях -анафилактические реакции.
Местные реакиии: болезненность (значительно слабее, чем при введении амикацина).
Прочие:
редко - общее недомогание, повышение содержания глюкозы или калия в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени.
Очень редко (в том числе, при применении и других аминогликозидов) - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении Нетромицина, как и других, аминогликозидов, следует избегать совместного (одновременного или последовательного) назначения лекарственных средств, с потенциальным нейротоксическим и/или нефротоксическим действием. Совместное назначение с потенциально нефротоксичными средствами увеличивает риск развития нефротоксичности. К таким средствам относятся аминогликозиды, ванкомицин, полимиксин В, колистин, препараты платины, метотрексат (в высоких дозах), ифосфамид, пентамидин, фоскарнет натрия, некоторые противовирусные средства (ацикловир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, тенофовир), амфотерицин В, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, и йодоконтрастные вещества. В случае, когда избежать совместного применения с этими средствами нельзя, во время лечения следует тщательно следить за функцией почек больного, проводя необходимые лабораторные исследования. Риск развития нефротоксичности выше у пожилых пациентов и при обезвоживании.
При совместном применении нетилмицина с сильными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается вероятность развития ототоксического эффекта.
При совместном применении Нетромицина и антибиотиков для наружного и местного применения с нейротоксическим или нефротоксическим эффектами следует учитывать возможность усиления побочных реакций.
При совместном применении аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов описаны случаи усиления нефротоксического эффекта.
Следует учитывать вероятность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхательных мышц при назначении аминогликозидов пациентам, получавшим миорелаксанты (суксаметония хлорид, тубокурарина хлорид, декаметония бромид), анестетики, а также массивное переливание цитратной крови. При развитии нервно-мышечной блокады применение солей кальция может ее устранить.
Фармацевтическое взаимодействие
Нетромицин физически совместим с ниже перечисленными растворами для парентерального введения, не теряет своей активности при концентрации не ниже 3 мг/мл при хранении в холодильнике или при комнатной температуре до 7 дней: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 3 и 5% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор для инъекций, содержащий 5% декстрозу и 0,9% натрия хлорида, 50% раствор декстрозы, 5% раствор натрия гидрокарбоната, 6% раствор декстрана 75 в 5% растворе декстрозы, 10% раствор декстрана 40, 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе декстрозы (Реомакродекс), 10% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингер-лактат, раствор Рингер-лактат с 5% раствором декстрозы, раствор аминокислот для парентерального питания (5% раствор Аминосола, 8,5 % раствор Фреамина), 10% раствор фруктозы.
In vitro смешивание аминогликозида с бета-лактамными антибиотиками (пенициллином или цефалоспорином) может привести к значительной взаимной инактивации. Даже при раздельном введении (различными путями) аминогликозидного и пенициллинового антибиотика отмечалось снижение периода полувыведения аминогликозида или уменьшение величины его концентрации в сыворотке (имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).
Особые указания
Риск развития токсических эффектов у пациентов с нормальной функцией почек, получающих Нетромицин в дозах и в течение сроков, не превышающих рекомендованные, невысок. У некоторых пациентов, имевших токсические реакции при лечении другими аминогликозидами, при лечении Нетромицином таких реакций не было.
Тем не менее, пациенты, получающие аминогликозиды, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за потенциальной токсичности этих антибиотиков.
Риск развития токсических эффектов выше у пациентов с нарушением функции почек, у лиц пожилого возраста или при применении препарата в высоких дозах или длительным курсом.
При длительном (свыше 7-10 дней) курсе лечения у взрослых и детей, например при лечении тяжелых инфекций, или в случаях, когда фактическая доза может оказаться выше рекомендованной (в силу возраста, массы тела, функции почек), необходимо периодически контролировать функцию почек и исследовать электролитный баланс.
Во время терапии необходим контроль за состоянием функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов (особенно у пациентов с установленным или подозреваемым нарушением функции почек) - в начале и в ходе лечения. При проведении анализа мочи следует обращать внимание на снижение плотности, присутствие клеток или цилиндров и на появление белка. Периодически следует определять величину азота мочевины крови, уровень креатинина в плазме или клиренс креатинина, проводить серийные аудиограммы (особенно у пациентов с повышенным риском ототоксических реакций).
Как и при использовании других аминогликозидов, в редких случаях нарушения функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов могут не проявляться вплоть до окончания терапии.
По возможности следует контролировать концентрацию аминогликозида в сыворотке крови для достижения адекватного уровня и во избежание повышения до потенциально токсических величин. При этом максимальная концентрация нетилмицина не должна превышать 16 мкг/мл; а минимальная концентрация (непосредственно перед введением следующей дозы) должна варьировать от 0.5 до 2 мкг/мл и не превышать 4 мкг/мл.
У пациентов с обширными ожогами возможно снижение концентрации аминогликозида в сыворотке крови (определение концентрации нетилмицина в сыворотке крови особенно важно для подбора правильного режима дозирования).
У лиц пожилого возраста может быть снижена функция почек, что не всегда проявляется по результатам обычных скрининговых тестов (определение общего азота мочевины или содержания креатинина); более информативно определение клиренса креатинина. У этой категории пациентов контроль функции почек во время применения препарата особенно важен.
При проведении терапии необходимо обеспечить получение пациентами достаточного количества жидкости.
Среди аминогликозидов отмечены перекрестные аллергические реакции.
Применение Нетромицина может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (требуется проведение соответствующей терапии).
В состав препарата входит метабисульфит натрия и сульфит натрия, которые могут вызывать у чувствительных людей тяжелые аллергические реакции (в т.ч анафилактические), а также астматические приступы.
Имеются сообщения о полной необратимой двухсторонней глухоте у детей, матери которых получали аминогликозида (в т.ч. Нетромицин) во время беременности. Если Нетромицин применялся во время беременности или беременность наступила во время терапии нетромицином необходимо предупредить женщину о потенциальном вреде для плода. При применении препарата во время лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл и 100 мг/мл.
2 мл во флакон прозрачного стекла типа I, закрытый изготовленной из бромбутилового каучука типа I пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и защищенной полипропиленовой крышечкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия,
собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США.
Дистрибьютор
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Шеринг-Плау»,
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2
Представлены аналоги лекарства нетилмицин* (netilmicin*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Нетилмицин* (Netilmicin*) - Антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие.Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы).
Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Нетилмицин* (Netilmicin*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Веро-Нетилмицин | |
| Ампулы 25 мг / мл, 2 мл, 1 шт., упак. (Верофарм, Россия) | 207 |
| Нетилмицин Протекх | |
| Нетилмицин* (Netilmicin*) | |
| Нетилмицина сульфат | |
| Нетромицин | |
| Неттависк | |
| Неттацин | |
| 0,3% 5мл гл капли (S.I.F.I. (Италия) | 138 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве нетилмицин* (netilmicin*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Нетилмицин* (Netilmicin*)?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаЧетыре посетителя сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейНЕТРОМИЦИН ® (NETROMYCIN ®)
Регистрационный номер:
П N013564/01-110808Тopгoвoe наименование
НЕТРОМИЦИН NETROMYCINE ®
Международное непатентованное наименование
Нетилмицин* (Netilmicin*) (netilmicin)
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество - нетилмицина сульфат - 25 мг (25000 ME) в эквиваленте нетилмицину основанию;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), эдетат динатрия, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, натрия сульфат безводный, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.
Активное вещество - нетилмицина сульфат - 100 мг (100000МЕ) в эквиваленте нетилмицину основанию,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат динатрия, натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозид.
Код ATX: J01GB07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.Полусинтетический быстродействующий бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов. Механизм действия состоит в ингибировании нормального синтеза белка чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Активен даже в низких концентрациях в отношении широкого спектра патогенных бактерий, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (индол-положительных и индол-отрицательных), включая Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae. In vitro Нетилмицин* (Netilmicin*) активен также в отношении штаммов Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и в отношении пенициллиназо- и непенициллиназообразующих штаммов Staphylococcus, включая метициллин-резистентные.
Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину. Многие штаммы микроорганизмов, резистентные к другим аминогликозидам, таким как канамицин, гентамицин, тобрамицин и сизомицин, in vitro чувствительны к нетилмицину. В некоторых случаях устойчивые к амикацину штаммы чувствительны к нетилмицину.
Комбинация нетилмицина и пенициллина G обладает синергизмом в отношении большинства штаммов Streptococcus faecalis (enterococcus), а с карбенициллином или тикарциллином - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы Serratia, устойчивые ко многим антибиотикам, чувствительны к комбинации нетилимицина с азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом или моксалактамом.
Применение Нетромицина рекомендуют в качестве начальной терапии при инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами; при подозрении на такую инфекцию решение о продолжении терапии следует принимать на основании результатов тестов по определению чувствительности и на основании клинической эффективности терапии у данного пациента и переносимости препарата.
При тяжелых инфекциях и неустановленном возбудителе Нетромицин можно назначать в качестве начальной терапии в сочетании с антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов до получения результатов тестов по определению чувствительности. При подозрении на анаэробную флору в комбинации с Нетромицином следует назначать соответствующую антибактериальную терапию. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности необходимо продолжать введение Нетромицина или другую соответствующую противомикробную терапию.
Нетромицин эффективен при применении в комбинации с карбенециллином или тикарциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa; а в комбинации с антибиотиком из группы пенициллинов - для лечения эндокардита, вызванного штаммами Streptococcus. У новорожденных при подозрении на сепсис или пневмонию, вызванную стафилококками, показано совместное применение пенициллинов и Нетромицина.
Возможность применения Нетромицина следует учитывать при лечении серьезных стафилококковых инфекций, когда есть противопоказания к применению пенициллинов или других менее токсичных антибиотиков, а тесты на определение чувствительности микроорганизмов и оценка клинических данных указывают на возможность применения препарата. Возможность применения препарата следует учитывать при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus и грамотрицательными микроорганизмами.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения Нетилмицин* (Netilmicin*) быстро и полностью всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы - 0-10%. Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (в содержимом абсцесса, плевральном выпоте, асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях). Высокие концентрации достигаются в органах с хорошим кровоснабжением; в легких, печени, миокарде, селезенке, в почках. При применении в рекомендуемых дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком в небольших количествах. Практически не биотрансформируется в организме, выводится почками.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- сепсис (в т.ч. сепсис новорожденных);
- тяжелые инфекции дыхательных путей;
- инфекции почек и мочеполового тракта, в т.ч. острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- ожоги, раны, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактическое лечение);
- инфекции брюшной полости (включая перитонит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность или серьезные токсические реакции на Нетилмицин* (Netilmicin*) или другие аминогликозиды;- беременность;
- период лактации;
- неврит слухового нерва;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет - только для дозировки 100 мг/мл (в связи с недостатком информации о безопасности бензилового спирта, имеющегося в составе этой формы выпуска).
С осторожностью
- миастения,
- паркинсонизм,
- ботулизм,
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенное (в/в) или внутримышечное (в/м) введение. Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, с тяжелыми ожогами или со сниженной мышечной массой.Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела (т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч или в 1 введение в сутки, при этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу следует рассчитывать в мг/кг обезжиренной массы тела.
При тяжелых угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуют пересчет дозы исходя из обезжиренной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей , особенно хронического или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в стуки в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 недели или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3,0 мг/кг вводят каждые 12 ч); дети в возрасте от 1 недели до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут. (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч.); дети старше 1 года : от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут. (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч.).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильно, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы приблизительный метод для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч заключается в том, чтобы разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. Табл. 1).
Если известен клиренс креатинина (КК), то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/нормальный КК х Стандартная поддерживающая доза
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица 1
| Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл | Примерное значение КК, мл/мин/1,73м 2 | Процент стандартной дозы |
| ≤1,0 | >100 | 100 |
| 1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
| 1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
| 1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
| 2,0 - 2,2 | 40-45 | 50 |
| 2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
| 2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
| 3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
| 3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
| 4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
| 5,2 - 6,6 | 10-15 | 15 |
| 6,7 - 8,0 | <10 | 10 |
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончанию процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в от 50 до 200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение от 0,5-2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора непосредственно в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно токсическое действие на VIII пару черепно-мозговых нервов, включая вестибулярные и кохлеарные расстройства, ототоксическое действие (головокружение, в т.ч. системное, звон или шум в ушах и снижение слуха, которое чаще проявляется в высокочастотной области); редко - головная боль, нарушение зрения, дезориентация, парестезии.Со стороны почек: нефротоксическое действие возникает нечасто, обычно умеренно выражено и обратимо. Выражается в виде протеинурии, цилиндрурии, повышения уровня азота мочевины в плазме крови, задержки жидкости в организме. Чаще наблюдается у пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек в анамнезе, а также при применении в дозах и в течение сроков, превышающих рекомендованные. У некоторых взрослых и детей при применении нетилмицина сульфата описано развитие синдрома, похожего на синдром Фанкони, с метаболическим ацидозом и выделением аминокислот с мочой.
Со стороны ЖКТ и печени: редко - рвота, диарея; повышение активности щелочной фосфатазы, ACT и AJIT, повышение уровня билирубина, изменение других печеночных показателей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипотензия, сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, числа лейкоцитов и тромбоцитов, эозинофилия, анемия.
Аллергические реакиии: редко - сыпь, ознобы, лихорадка; в очень редких случаях -анафилактические реакции.
Местные реакиии: болезненность (значительно слабее, чем при введении амикацина).
Прочие: редко - общее недомогание, повышение содержания глюкозы или калия в сыворотке крови, увеличение протромбинового времени.
Очень редко (в том числе, при применении и других аминогликозидов) - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
Рекомендуется применение гемодиализа или перитонеального диализа, особенно у пациентов с нарушением функции почек.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении Нетромицина, как и других, аминогликозидов, следует избегать совместного (одновременного или последовательного) назначения лекарственных средств, с потенциальным нейротоксическим и/или нефротоксическим действием. Совместное назначение с потенциально нефротоксичными средствами увеличивает риск развития нефротоксичности. К таким средствам относятся аминогликозиды, ванкомицин, полимиксин В, колистин, препараты платины, метотрексат (в высоких дозах), ифосфамид, пентамидин, фоскарнет натрия, некоторые противовирусные средства (ацикловир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, тенофовир), амфотерицин В, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, и йодоконтрастные вещества. В случае, когда избежать совместного применения с этими средствами нельзя, во время лечения следует тщательно следить за функцией почек больного, проводя необходимые лабораторные исследования. Риск развития нефротоксичности выше у пожилых пациентов и при обезвоживании.При совместном применении нетилмицина с сильными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается вероятность развития ототоксического эффекта.
При совместном применении Нетромицина и антибиотиков для наружного и местного применения с нейротоксическим или нефротоксическим эффектами следует учитывать возможность усиления побочных реакций.
При совместном применении аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов описаны случаи усиления нефротоксического эффекта.
Следует учитывать вероятность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхательных мышц при назначении аминогликозидов пациентам, получавшим миорелаксанты (суксаметония хлорид, тубокурарина хлорид, декаметония бромид), анестетики, а также массивное переливание цитратной крови. При развитии нервно-мышечной блокады применение солей кальция может ее устранить.
Фармацевтическое взаимодействие
Нетромицин физически совместим с ниже перечисленными растворами для парентерального введения, не теряет своей активности при концентрации не ниже 3 мг/мл при хранении в холодильнике или при комнатной температуре до 7 дней: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 3 и 5% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор для инъекций, содержащий 5% декстрозу и 0,9% натрия хлорида, 50% раствор декстрозы, 5% раствор натрия гидрокарбоната, 6% раствор декстрана 75 в 5% растворе декстрозы, 10% раствор декстрана 40, 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе декстрозы (Реомакродекс), 10% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингер-лактат, раствор Рингер-лактат с 5% раствором декстрозы, раствор аминокислот для парентерального питания (5% раствор Аминосола, 8,5 % раствор Фреамина), 10% раствор фруктозы.
In vitro смешивание аминогликозида с бета-лактамными антибиотиками (пенициллином или цефалоспорином) может привести к значительной взаимной инактивации. Даже при раздельном введении (различными путями) аминогликозидного и пенициллинового антибиотика отмечалось снижение периода полувыведения аминогликозида или уменьшение величины его концентрации в сыворотке (имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).
Особые указания
Риск развития токсических эффектов у пациентов с нормальной функцией почек, получающих Нетромицин в дозах и в течение сроков, не превышающих рекомендованные, невысок. У некоторых пациентов, имевших токсические реакции при лечении другими аминогликозидами, при лечении Нетромицином таких реакций не было.Тем не менее, пациенты, получающие аминогликозиды, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за потенциальной токсичности этих антибиотиков.
Риск развития токсических эффектов выше у пациентов с нарушением функции почек, у лиц пожилого возраста или при применении препарата в высоких дозах или длительным курсом.
При длительном (свыше 7-10 дней) курсе лечения у взрослых и детей, например при лечении тяжелых инфекций, или в случаях, когда фактическая доза может оказаться выше рекомендованной (в силу возраста, массы тела, функции почек), необходимо периодически контролировать функцию почек и исследовать электролитный баланс.
Во время терапии необходим контроль за состоянием функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов (особенно у пациентов с установленным или подозреваемым нарушением функции почек) - в начале и в ходе лечения. При проведении анализа мочи следует обращать внимание на снижение плотности, присутствие клеток или цилиндров и на появление белка. Периодически следует определять величину азота мочевины крови, уровень креатинина в плазме или клиренс креатинина, проводить серийные аудиограммы (особенно у пациентов с повышенным риском ототоксических реакций).
Как и при использовании других аминогликозидов, в редких случаях нарушения функции почек и VIII пары черепно-мозговых нервов могут не проявляться вплоть до окончания терапии.
По возможности следует контролировать концентрацию аминогликозида в сыворотке крови для достижения адекватного уровня и во избежание повышения до потенциально токсических величин. При этом максимальная концентрация нетилмицина не должна превышать 16 мкг/мл; а минимальная концентрация (непосредственно перед введением следующей дозы) должна варьировать от 0.5 до 2 мкг/мл и не превышать 4 мкг/мл.
У пациентов с обширными ожогами возможно снижение концентрации аминогликозида в сыворотке крови (определение концентрации нетилмицина в сыворотке крови особенно важно для подбора правильного режима дозирования).
У лиц пожилого возраста может быть снижена функция почек, что не всегда проявляется по результатам обычных скрининговых тестов (определение общего азота мочевины или содержания креатинина); более информативно определение клиренса креатинина. У этой категории пациентов контроль функции почек во время применения препарата особенно важен.
При проведении терапии необходимо обеспечить получение пациентами достаточного количества жидкости.
Среди аминогликозидов отмечены перекрестные аллергические реакции.
Применение Нетромицина может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (требуется проведение соответствующей терапии).
В состав препарата входит метабисульфит натрия и сульфит натрия, которые могут вызывать у чувствительных людей тяжелые аллергические реакции (в т.ч анафилактические), а также астматические приступы.
Имеются сообщения о полной необратимой двухсторонней глухоте у детей, матери которых получали аминогликозида (в т.ч. Нетромицин) во время беременности. Если Нетромицин применялся во время беременности или беременность наступила во время терапии нетромицином необходимо предупредить женщину о потенциальном вреде для плода. При применении препарата во время лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл и 100 мг/мл.2 мл во флакон прозрачного стекла типа I, закрытый изготовленной из бромбутилового каучука типа I пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и защищенной полипропиленовой крышечкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия,
собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США.
Дистрибьютор
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Шеринг-Плау»,
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
