Содержание действующего вещества Кларитромицина в жидкостях и тканях организма во много раз превышает концентрацию в сыворотке крови. Принимать препарат можно безотносительно приемов пищи. Приблизительно 20% Кларитромицина расщепляется с образованием 14-гидроксикларитромицина. Время его полувыведения – около 6 часов. Около 20% препарата выводится с почками в неизменном виде, а около 15% в качестве 14-гидроксикларитромицина.
Показания к применению
Комбинированный набор Пилобакт Нео принимается при необходимости эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых пациентов, у которых есть .
Противопоказания
Препарат нельзя употреблять при индивидуальной непереносимости его составляющих и других макролидов , а также бета-лактамных антибиотиков . Кроме того, до начала курса нужно исключить злокачественный процесс, так как курс Пилобакт Нео может затруднить его диагностику.
Этот препарат также нельзя принимать при , лактации , детям до 16 лет и пациентам с инфекционным мононуклеозом , патологическими изменениями крови и лейкемоидными реакциями лимфатического типа.
Побочные действия
Таблетки и капсулы из комбинированного набора Пилобакт Нео, как правило, отлично переносятся пациентами, побочные реакции легкие и быстро проходят.
Нежелательные эффекты при приеме Амоксициллина проявляются, в основном, в виде аллергической сыпи . Кроме того, в редких случаях могут возникнуть судороги , гиперкинезия , тошнота, рвота , синдром Стивенса-Джонсона , мультиформная эритема , интерстициальный нефрит , лейкопения , гемолитическая анемия , тромбоцитопения , .
Применение Омепразола может привести к таким побочным эффектам, как рвота, тошнота , боль в животе, диарея , фотосенсибилизация , синдром Стивенса-Джонсона , зуд , мультиформная эритема , симптомы и миалгии , сыпь, боли в суставах в мышцах, мышечная слабость. В редких случаях также возникает:
- повышенная утомляемость;
- слабость;
- вертиго ;
- головокружение ;
- ажитация ;
- спутанность сознания;
- сухость во рту;
- стоматит ;
- увеличение уровня ферментов печени;
- гепатит ;
- гинекомастия ;
- панцитопения ;
- тромбоцитопения ;
- лейкопения ;
- уменьшение концентрации натрия в крови;
- нечеткость зрения;
- повышенная потливость;
- нарушение ощущений вкуса;
- периферические отеки.
Кларитромицин может вызвать следующие побочные реакции:
- ЦНС : временная потеря слуха, психоз , дезориентация, кошмары, тревожность, галлюцинации , бессонница , паросмия , аносмия , изменение вкуса, деперсонализация, звон в ушах, вертиго , дизгевзия , агевзия , судороги, головная боль .
- Пищеварительная система : изменение цвета языка, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярная желтуха , холестатическая желтуха , ротовой полости, гепатит , холестатический гепатит , печеночная недостаточность , изменение цвета зубов, стоматит , острый , псевдомембранозный , глоссит , рвота, боль в животе, тошнота, диарея .
- Мочевыделительная система : почечная недостаточность , интерстициальный нефрит .
- Иммунная система : повышенная чувствительность, анафилактические реакции.
- ССС : желудочковая , удлинение интервала QT .
- Кожные покровы и подкожная клетчатка : синдром Стивенса-Джонсона , ангионевротический отек до анафилаксии , крапивница , кожная сыпь .
- Кровеносная и лимфатическая система : тромбоцитопения , лейкопения .
- Обмен веществ : гипогликемия .
Инструкция по применению Пилобакта Нео (Способ и дозировка)
Инструкция на Пилобакт Нео предусматривает его применение в течение недели. В один день принимается 1 блистер, в который входят 2 таблетки Амоксициллина, 2 капсулы Омепразола и 2 таблетки Кларитромицина.
Инструкция по применению Пилобакта Нео сообщает, что в утреннее время следует принять 1 капсулу Омепразола и по таблетке Амоксициллина и Кларитромицина. Вечером их прием повторяется в тех же дозировках.
Передозировка
При повышенных дозах Амоксициллина возможно появление тошноты , диареи , рвоты и кристаллурии . При их возникновении нужно немедленно перестать принимать лекарство. Если передозировка возникла недавно, можно вызвать рвоту. В других случаях назначают .
Омепразол при повышенных дозировках может вызвать тошноту, головокружение , диарею , рвоту , боль в животе , головную боль , депрессию . Все симптомы обратимы. Лечение симптоматическое.
Кларитромицин при передозировке может вызвать , а также проблемы с работой ЖКТ. В качестве лечения назначают промывание желудка .
Взаимодействие
Время полувыведения и содержание Амоксициллина в плазме крови повышается при сочетании с , Оксифенбутазоном , Сульфинпиразоном , Фенилбутазоном и . Одновременное употребление с пероральными контрацептивами может вызвать и уменьшение их эффективности. В то же время, бактерицидное действие Амоксициллина нейтрализуется при сочетании с бактериостатическими лекарствами, а с повышается частота кожных реакций.
Омепразол в сочетании с лекарствами, которые расщепляются в печени с ферментами систем цитохрома Р450 , может увеличивать их концентрации. В сочетании с Кларитромицином данное средство также может повышать концентрации обоих.
Кларитромицин противопоказан к применению совместно с , и Пимозидом , Астемизолом , Эрготамином , а также бензодиазепинами , которые метаболизируются CYP3A. Может потребоваться корректировка дозировки или отмена Кларитромицина при сочетании с мощными индукторами ферментов цитохрома Р450 , Ритонавиром . При сочетании с Хинидином или Дизопирамидом может появиться желудочковая тахикардия , так что необходимо строго следить за их концентрацией в сыворотке крови.
Кларитромицин также увеличивает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и потенцирует эффект пероральных антикоагулянтов. Кроме того, в сочетании с ним возможно повышение концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы , Теофиллина или в плазме, так что может понадобиться корректировка их дозы. Также в некоторых случаях регулировать дозировку нужно при сочетании с Толтеродином .
С Триазоламом Кларитромицин может провоцировать возникновение побочных действий со стороны ЦНС. Поэтому их совместное применение требует тщательного контроля специалистов. Кларитромицин и прочие макролиды могут подавлять CYP3A и P-гликопротеина. А в сочетании с он может повышать его концентрацию в сыворотке крови. Так что дозировки нужно хорошо контролировать.
У ВИЧ-инфицированных пациентов сочетание Кларитромицина и Зидовудина может привести к снижению равновесных концентраций последнего в сыворотке. Интервалы приема между ними должны строго соблюдаться. Вероятно также двустороннее взаимодействие с Атазановиром , Саквинавиром и Интраконазолом .
Условия продажи
Препарат продается строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить Пилобакт Нео нужно в сухом и не доступном для детей месте. При это температура должна быть до 25 °С.
Срок годности
Срок годности препарата – 2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Пилобакта Нео не так уж и распространены. Единственным широко известным является комплексный препарат Орнистат . Однако составляющие Пилобакт Нео на поколение ниже. Кроме того, это индийское лекарственное средство, а Орнистат – английское. Так что многие пациенты все-таки предпочитают Орнистат , не смотря на то, что его аналоги более дешевые.
Наверное, каждому из нас хоть раз в жизни приходилось пить таблетки горстями и терпеть из-за этого неудобства, так как для каждого лекарственного средства нужно было запоминать кратность приёма и его особенности. Ради таких случаев фармацевтические компании и стали выпускать комбинированные препараты. Одним из таких является Пилобакт. Он используется при язвенной болезни и славится хорошей эффективностью.
Описание действия набора Пилобакт
Пилобакт (Pylobact) - это набор противоязвенных препаратов. Их действие основано на снижении кислотопродукции желудка и уничтожении Helicobacter pylori (микробов, наиболее часто являющихся причиной гастрита и язвы). Пилобакт ускоряет заживление эрозий слизистой оболочки органа.
Пилобактам - комбинация противоязвенных препаратовЭтот препарат не только очень эффективен, но и весьма удобен в применении, потому что содержит три компонента из четырёх для предполагаемой четырёхкомпонентной противоязвенной терапии, состоящей из Омепразола, Кларитромицина, Тинидазола и Де-нола.
Состав и формы выпуска
Суточный набор Пилобакта представляет собой комбинацию двух капсул Омепразола, двух таблеток Кларитромицина и такого же количества Тинидазола. Эти препараты состоят из действующих веществ с одноимёнными названиями. Помимо этого, в структуру лекарств входят вспомогательные компоненты и вещества, составляющие плёночную оболочку таблетки и собственно капсулу.
Дополнительные компоненты Пилобакта - таблица
| Название препарата | Вспомогательные компоненты | Составные компоненты плёночной оболочки / капсулы |
| Кларитромицин |
|
|
| Омепразол |
|
|
| Тинидазол |
|
|
Препарат выпускается в блистерах, по семь штук в упаковке. Для покупки Пилобакта в аптеке требуется рецепт. Диапазон цен на лекарство от 999 до 1128 рублей.
Показания к применению
Пилобакт назначают для лечения обострившейся язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori. Омепразол позволяет устранить болезненность в верхней части живота, характерную для этого недуга. Кларитромицин и Тинидазол вызывают гибель микробных клеток, препятствуя их размножению и вызывая поломку генетического материала.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pillory - показание для назначения Пилобакта Пилобакт назначают только после подтверждения бактериальной природы заболевания. Для этого проводят эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки и взятие мазка с последующим анализом его клеточного состава, экспресс-тесты (дыхательный, уреазный), основанные на особенностях жизнедеятельности Helicobacter pylori, серологические методы для обнаружения специфических антигенов (чужеродных частиц) в кале или антител (белковых структур, вырабатываемых в ответ на появление антигенов) в крови, молекулярно-генетические методы, позволяющие найти ДНК микробов в кале.
Противопоказания
Среди противопоказаний к Пилобакту выделяются:
- аллергия на любой из компонентов препарата,
- беременность,
- грудное вскармливание,
- повреждение структур центральной нервной системы,
- порфирия (врождённое заболевание, характеризующееся патологическим образованием гемоглобина и увеличением содержания порфиринов - пигментов),
- угнетение синтеза клеток крови в красном костном мозге,
- детский возраст,
- нарушение функции печени и/или почек.
Кроме того, запрещено одновременное применение Пилобакта и следующих препаратов:
- Цизаприда,
- Пимозида,
- Астемизола,
- Терфенадина.
Важно! При лечении Пилобактом противопоказано употребление алкоголя.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить рак желудочно-кишечного тракта, так как купирование симптомов может замаскировать более опасное заболевание и продлить его диагностику.
При совместном приёме Варфарина и других лекарств, препятствующих тромбообразованию, необходимо контролировать показатели свёртывающей системы крови.
Во время лечения Пилобактом нужно быть осторожным при вождении автотранспорта, занятии опасными видами деятельности (например, работа на высоте).
Тинидазол вызывает потемнение мочи.
Как правильно принимать Пилобакт
Один блистер содержит суточную дозировку необходимых препаратов. Её распределяют на два приёма и употребляют во время или сразу после еды. При этом препараты проглатывают в целом виде, не нарушая их структуры и не измельчая. Продолжительность терапии - 7 дней. Упаковка рассчитана на недельный курс лечения.
Правила применения препарата Пилобакт АМ - видео
Возможные побочные эффекты
Так как Пилобакт состоит из трёх препаратов, список побочных реакций довольно длинный:
Чем можно заменить Пилобакт
Комбинированных препаратов, идентичных по составу, не существует. Однако есть три модификационные версии, которые применяются для терапии язвенной болезни по трёхкомпонентной схеме.
Аналоги Пилобакта - таблица
| Название | Форма выпуска | Действующее вещество | Показания | Противопоказания | С какого возраста применяется | Цена (руб.) |
| Пилобакт Нео | Капсулы и таблетки |
|
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori |
Противопоказан совместный приём с такими препаратами:
|
С 16 лет | 1097–1544 |
| Пилобакт АМ | Язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori | Аналогичны противопоказаниям Пилобакта, за исключением повреждения структур центральной нервной системы и патологии кроветворения | С 18 лет | 1052–1212 | ||
| Пептипак |
|
Препарат противопоказан при совместном приёме с такими препаратами: |
Латинское название:
Pylobact AM
Код АТХ:
A02BD05
Действующее вещество:
Амоксициллин,
кларитромицин, омепразол
Производитель:
Ранбакси, Индия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Цена:
от 1200 до 1350 руб.
Состав
“Пилобакт АМ” состоит из трех отдельных препаратов, которые образуют комплект: амоксициллин, кларитромицин, омепразол.
Первая таблетка содержит:
- Кларитромицин – 500 мг (активное вещество).
Дополнительные компоненты:
- Повидон
- Магний
- Кремний диоксид
- Тальк
- Стериновая кислота.
Вторая капсула содержит:
- Амоксициллина (активный компонент)
Вспомогательные вещества:
- Натрий
- Лаурилсульфат.
Третья капсула (кишечнорастворимая) содержит:
- Омепразол — 20 мг (активное вещество)
Вспомогательные компоненты:
- Тальк
- Сахароза.
Лечебные свойства
В препарат “Пилобакт АМ” входит три отдельных вещества, каждый из которых облает своими лечебными свойствами.
Омепразол подавляет выделение кислоты в желудке и понижает ее секрецию вне зависимости от источника раздражителя. Уже после первого употребления данное вещество начинает действовать. Максимальной концентрации оно достигает спустя два часа после приема. Биодоступность омепрозола составляет 40%. Выводится мочой.
Кларитромицин являет собой полусинтетический антибиотик, который имеет гастропротективный и противоязвенный эффект. Также он обладает сильным противовоспалительным действием.
Кларитромицин достаточно быстро всасывается в кровь, после попадания в ЖКТ. Его биодоступность составляет около 54%. Выводится данное вещество калом и почками в течение трех суток после приема.
Амоксициллин обладает выраженным антибатериальным и противомикробным действием. Его биодоступность составляет почти 100%. Он очень хорошо всасывается и метаболизируется в печени. Выводится почками и желчью.
При приеме всех трех вышеприведенных веществ в организме больного происходят такие изменения:
- Лучше заживает открывая язва
- Предотвращается риск появления новых язвенных образований
- Понижается риск открытия внутреннего кровотечения
- Больной начинает чувствовать себя хорошо — у него уменьшаются боли в желудке
- У пациента начинает лучше работать пищеварительная система.
Показания к применению
“Пилобакт АМ” назначается для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, а также при хроническом гастрите.
Средняя цена от 1200 до 1350 руб.
Формы выпуска
В 1 упаковку входит семь блистеров со следующими таблетками и капсулами:
Кларитромицин выпускается в форме овальных выпуклых таблеток, которые сверху покрыты оболочкой. Они имеют желтый цвет и отличающую надпись «СХТ 500».
Амоксициллин выпускается в форме твердых капсул из желатина. Без запаха. На крышке капсулы есть надпись черного цвета: «500». В капсуле есть порошок белого цвета, который спрессован в гранулы.
Омепрозол выпускается в форме твердых капсул из желатина. Они имеет синюю крышку и розовый корпус. Внутри них находиться белый порошок. Без запаха.
Способ применения
Каждый блистер данного препарата содержит дневной набор необходимых таблеток. На нем красным цветом написано «утро» и синим — «вечер».
Утром нужно выпивать содержимое под названием «утро». Туда входит: омепразол – 1 шт., кларитромицин – 1 шт., амоксициллин – 1 шт.
Вечером нужно принять содержимое под названием «вечер». Туда входит: омепразол – 1 шт., кларитромицин – 1 шт., амоксициллин – 2 шт.
Длительность лечения обычно составляет одну неделю.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и в период кормления грудью противопоказано лечиться данным препаратом, поскольку было обнаружено, что его активные вещества могут негативно влиять на здоровье плода. Также они могут выделяться вместе с грудным молоком, поэтому лучше прекратить грудное вскармливание на время терапии.
Противопоказания
Данный препарат не назначается при таких показаниях:
- Беременность и период лактации
- Возраст до восемнадцати лет
- Тяжелая порфирия
- Болезни почек
- Индивидуальная непереносимость активных веществ препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью нужно назначать данное лекарственное средство пациентам, которые имеют болезни сердца и почек. Также только под наблюдением врача должны принимать данные таблетки люди пожилого возраста.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном приеме кларитромицина с теофиллином у пациента повышается уровень теофиллина в крови, поэтому их лучше не принимать параллельно.
Лучше не совмещать лечение кларитромицином с антикоагулянтами, поскольку он ослабляет действие последних.
При одновременном приеме омепразола с фенитоином и варфарином, уменьшается действие последних препаратов.
Побочные эффекты
“Пилобакт АМ” может вызывать такие побочные эффекты:
- В ЖКТ:
- Нарушения вкусовых рецепторов
- Ухудшение работы печени
- Дисбактериоз
- Запор
- Стоматит
- Боль в животе, метеоризм
- Изжога
- Сухость во рту
- Гастрит
- В нервной системе:
- Дезориентация
- Парестезия
- Боли в голове
- Нарушение сна
- Раздражительность
- Невропатия
- Аллергические реакции:
- Фотосенсибилизация
- Эритерма
- Алопеция
- Отек конечностей
- Дополнительные побочные эффекты:
- Лихорадка
- Боли в мышцах
- Усиление потооделения
- Нефрит
- Нейтропения
- Тромбоцитопения
- Амения
- Ухудшение зрения
- Пурпура
- Лейкопения.
Передозировка
Передозировка омепразоллом и кларитромицином может вызывать тошноту, диарею, нервозность и головокружение. В качестве лечения нужно срочно промыть желудок и принять сорбент.
Передозировка амоксициллином вызыает тошноту и нарушение водного баланса в организме. В качестве лечения нужно сделать промывание желудка и принять солевые слабительные препараты.
Лечение производиться исходя из симптоматики.
Условия и срок хранения
Хранить данное лекарство нужно в сухом месте при температурном режиме до двадцати пяти градусов тепла.
Сберегать в недоступном для детей месте.
Срок годности: 24 месяца от даты изготовления, указанной на упаковке. Не применять препарат после истечения срока годности.
Аналоги
“Пилобакт АМ” имеет такие лекарственные аналоги:
Ранбакси, Индия
Цена
от 1140 до 3650 руб.
Основное действие: противоязвенное, антибактериальное. Состав: омепразол, тинидазол, кларитромицин.
Плюсы
- Эффективен при язвенной болезни
- Снижает риск внутреннего кровотечения
Минусы
- Отпускается только по рецепту
- При передозировке могут возникать аллергические реакции.
Рамалла, Германия.
Цена
от 1500 до 2370 руб.
Основное действие: антибактериальное, противоязвенное. Форма выпуска: капсулы, таблетки.
Плюсы
- Помогает снизить риск кровотечения
- Эффективен при хроническом гастрите
Минусы
- Противопоказан при беременности и болезнях сердца
- Отпускается по рецепту.
Озон, Россия и др.
Цена
от 46 до 180 руб.
Основное действие: противоязвенное, противовоспалительное, бактерицидное. Активное вещество в капсулах — омепразол.
Плюсы
- Помогает при воспалении пищевода
- Заживляет язву
Минусы
- Может вызывать серьезные побочные эффекты в нервной системе
- Противопоказан при беременности.
Астеллас, Голландия
Цена
от 508 до 1050 руб.
“Де-Нол” имеет выраженное гастропротективное действие. Препарат “Де-Нол” (1 таблетка) содержит 340 мг висмута трикалия. Выпускается “Де-Нол” в форме таблеток белого цвета.
Плюсы
- “Де-Нол” снимает воспаление в ЖКТ
- Помогает при язве желудка
Минусы
- “Де-Нол” противопоказан при беременности
- Плохо совмещается с другими лекарственными средствами.
Пилобакт Нео
- комбинированный препарат, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео — тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения.
Омепразол является ингибитором протонной помпы. Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Н+-К+-АТФазы, которая вызывает блокирование заключительной стадии секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивая оптимальную среду для противомикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока, таким образом повышая концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка.
Кларитромицин — это макролидний антибиотик с антибактериальной активностью относительно многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с субъединицей 50s рибосомчувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 и 0,06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин стойкий к кислой среде желудка. Амоксициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен относительно Н. pylori. Амоксициллинрезистентных штаммов Н. pylori до сих пор не выявлено.
Фармакокинетика
.Все 3 вещества, входящие в состав препарата, хорошо всасываются после перорального приема. Омепразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность ≈40%. Т½ препарата из плазмы крови составляет 0,5-1 ч. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Около 80% омепразола выделяется почками в виде метаболитов.
Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают таковые в плазме крови. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Около 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Т½ кларитромицина составляет 5-7 ч. Около 20% кларитромицина элиминируются почками в неизмененном виде, а 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.
Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; он не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на адсорбцию амоксициллина. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма. Т½ амоксициллина составляет 1-1,5 ч. 60% принятой дозы экскретируются в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Препарат Пилобакт Нео применяется в лечении эрадикации H. рylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.Способ применения
Пилобакт Нео является комбинированным набором, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин.Пилобакт Нео - тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения.
1 блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 сутки лечения для взрослых.
Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов.
Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.
Побочные действия
Вещества, входящие в состав комбинированного набора, хорошо переносятся, а нежелательные реакции обычно протекают в легкой степени и обратимы.Амоксициллин
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек или у лиц, применяющих высокие дозы амоксициллина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса; в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колит, энантема (особенно на слизистой оболочке ротовой полости), сухость во рту, нарушение вкуса, кандидоз кишечника, окрашивание зубов, окрашивание языка в черный цвет (эти побочные явления в основном нетяжелые и проходят или во время лечения или сразу после завершения терапии, возникновения таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи).
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение концентрации печеночных ферментов (АлАT, АсАТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экзантема, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Аллергические реакции: кожные реакции в виде специфической макулопапулезной сыпи, очень редко — зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок и ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани.
Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, тяжелая нейтропения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз, лихорадка.
Кларитромицин
Со стороны ЦНС: головная боль, изменение вкуса, судороги, головокружение, агевзия, аносмия, паросмия, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, вертиго, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация, потеря слуха, который обычно восстанавливался после отмены терапии; нервозность, вскрикивания; мания, потеря сознания, дискинезия, сонливость, тремор парестезии, ухудшение слуха.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, анорексия, снижение аппетита, гастроэнтерит, острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов (изменение цвета зубов, как правило, устраняют путем профессиональной стоматологической чистки), кандидоз ротовой полости, нарушение обоняния, обычно в сочетании с изменениями вкусовых ощущений, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, эзофагит.
Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени, холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, незначительная сыпь на коже, буллезный дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна — Геноха, рожистое воспаление, эритразма.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол)), миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; агранулоцитоз, повышение уровня мочевины, повышение уровня ЛДГ в крови, изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня ЩФ в крови.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (ангионевротический отек в анафилаксии), гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма: гипогликемия, гипергидроз.
Нарушение психики: психозы, галлюцинации, дезориентация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsade de pointes), удлинение интервала Q-T, желудочковая тахикардия, остановка сердца, фибрилляция предсердий, экстрасистолы, сердцебиение; вазодилатация, кровоизлияние.
Со стороны органов дыхания: БА, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких, боль в груди.
Лабораторные исследования: повышение активности печеночных ферментов, повышение креатинина крови, повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
Другие: целлюлит, инфекция, вагинальная инфекция, недомогание, лихорадка, астения, озноб, повышенная утомляемость.
Были очень редкие сообщения об увеите, преимущественно у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большинство реакций были обратимыми.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.
Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, от симптомов основного или сопутствующего заболевания.
У взрослых больных, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АлАТ и АсАT. Нечасто возникали одышка, бессонница и сухость во рту. У 2-3% пациентов выявлено значительное повышение уровней АлАТ и АсАT и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов отмечалось повышение содержания мочевины.
Омепразол
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго, повышенная утомляемость, слабость, нарушение сна; в единичных случаях — обратимая спутанность сознания, ажитация, депрессия или галлюцинации, незначительная дезориентация, агрессия, возбуждение, нарушение зрения главным образом у тяжелобольных пациентов. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, метеоризм в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит и кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня ферментов печени; в отдельных случаях — энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой, печеночная недостаточность.
Эндокринные нарушения: в отдельных случаях — гинекомастия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, алопеция, светочувствительность, дерматит, гиперемия, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: симптомы артрита и миалгии, мышечная слабость, боль в суставах и в мышцах, артралгия.
Прочие: редко — общая слабость, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, уртикарная сыпь, отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок; в отдельных случаях — повышенное потоотделение, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови, импотенция, недомогание.
Профиль побочных явлений, которые отмечали у детей, совпадает с профилем у взрослых как при кратковременной, так и длительной терапии.
Препарат содержит краситель оранжево-желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Пилобакт Нео являются: повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину, другим β-лактамным антибиотикам и замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует принимать одновременно с атазанавиром и нелфинавиром.
Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из препаратов: цизаприд, астемизол, эрготамин или дигидроэрготамин, пимозид, терфенадин.
Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из препаратов: ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются CYP 3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Противопоказано пациентам, у которых в анамнезе удлинение интервала Q-T или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию по типу пируэт (torsades de pointes) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Гипокалиемия (риск удлинения интервала Q-T).
Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.
Одновременное применение кларитромицина (и других мощных ингибиторов CYP 3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала Q-T и развитию аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsades de pointes). Алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к эрготоксичности).
Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.
Беременность
Пилобакт Нео противопоказан в период беременности и кормления грудью.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амоксициллин .Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон угнетают тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к удлинению Т½ и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).
Нерекомендованные комбинации
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином обусловливает возникновение аллергических реакций.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.
Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может продлить время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов. Были сообщения о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.
Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению выраженности токсического действия последнего. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует контролировать уровень его концентрации в плазме крови.
Амоксициллин следует с осторожностью применять одновременно с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Другие виды взаимодействия. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации препарата в плазме крови путем увеличения его элиминации.
Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при определении наличия глюкозы в моче рекомендуется применять ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.
В высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.
Кларитромицин . Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами.
Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин. Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови наблюдалось при их одновременном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала Q-T и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии по типу пируэт. Подобные эффекты отмечались и при сочетанном применении астемизола и других макролидов.
Алкалоиды спорыньи. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP 3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP 3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP 3A кларитромицином. Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в плазме крови с одновременным повышением риска развития увеита.
Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин. Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут при одновременном применении кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Этравирин. Действие кларитромицина ослаблялось этравирином, однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность в отношении МАC, общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАC следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.
Флуконазол. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31%, Cmin — на 182% и AUC — на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за широкого терапевтического окна снижения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять одновременно с ритонавиром.
Такую же коррекцию дозы следует проводить для пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя одновременно с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств
Антиаритмические средства. Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала Q-T. Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.
СYР 3А. Сочетанное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента СYР 3А, и препарата, главным образом метаболизирующегося СYР 3А, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами СYР 3А, особенно если СYР 3А-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Могут потребоваться изменение дозы и, если возможно, тщательный мониторинг плазменых концентраций лекарственного средства, которое метаболизируется СYР 3А, для пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.
Известно (или предполагается), что такие препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же СYР 3А изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не является полным. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.
Омепразол . Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.
Силденафил, тадалафил и варденафил. Существует вероятность повышения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (силденафила, тадалафила и варденафила) при их сочетанном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.
Теофиллин, карбамазепин. Существует незначительное, но статистически значимое повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Толтеродин. Толтеродин главным образом метаболизируется CYP 2D6. Однако в популяции пациентов без CYP 2D6 метаболизм происходит через CYP 3A4. У этой популяции угнетение CYP 3A4 приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. У таких пациентов снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.
Триазолбензодиазепины (например алпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать одновременного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.
Следует соблюдать такие же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются СYР 3А, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Есть данные о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (таких как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать пациента, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Другие виды взаимодействий
Колхицин. Колхицин является субстратом CYP 3A и Р-гликопротеина (P-gp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны подавлять CYP 3A и P-gp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение P-gp и CYP 3A кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Дозу колхицина необходимо снизить при одновременном применении с кларитромицином для пациентов с нормальной почечной и печеночной функцией. Сочетанное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
Дигоксин. Дигоксин считается субстратом Р-gp. Известно, что кларитромицин способен угнетать P-gp. При одновременном применении угнетение P-gp может привести к повышению экспозиции дигоксина. Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, принимавших кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов развивались признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови пациентов при его применении с кларитромицином.
Зидовудин. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Поскольку кларитромицин способен препятствовать абсорбции зидовудина при одновременном приеме, следует соблюдать 4-часовой интервал между приемом кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназина у детей не сообщалось.
Фенитоин и вальпроат. Были сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP 3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизирующимися CYP 3A (например фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровня в плазме крови.
Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия
Атазанавир. Применение кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с атазанавиром (400 мг 1 раз в сутки), которые являются субстратами и ингибиторами CYP 3A, приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в 2 раза и уменьшению экспозиции 14-ОН-кларитромицина на 70% с увеличением AUC атазанавира на 28%. Поскольку кларитромицин имеет большой терапевтический диапазон, нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нормальной функцией почек. Дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин и на 75% для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин. Дозы кларитромицина более 1000 мг/сут не следует применять вместе с ингибиторами протеазы.
Блокаторы кальциевых каналов. Из-за риска артериальной гипотензии с осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются CYP 3A4 (например верапамилом, амлодипином, дилтиаземом). При взаимодействии могут повышаться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. Наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз при сочетанном применении кларитромицина и верапамила.
Пероральные гипогликемические средства/инсулин. Комбинированное применение кларитромицина и пероральных противодиабетических средств и/или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. При одновременном применении с гипогликемическими средствами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон, кларитромицин может ингибировать фермент CYP 3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы.
Итраконазол. Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP 3A, в связи с чем кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола и наоборот. При применении итраконазола вместе с кларитромицином пациенты должны находиться под наблюдением для выявления проявлений или симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.
Саквинавир. Применение кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с саквинавиром (мягкие желатиновые капсулы, 1200 мг 3 раза в сутки), которые являются субстратами и ингибиторами CYP 3A, приводило к увеличению AUC равновесного состояния на 177% и Cmax на 187% по сравнению с применением только саквинавира. При этом AUC и Cmax кларитромицина увеличивались примерно на 40% по сравнению с применением только кларитромицина. Нет необходимости в коррекции доз, если оба лекарственных средства применяют одновременно в течение ограниченного промежутка времени и в вышеуказанных дозах и лекарственных формах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением мягких желатиновых капсул могут не соответствовать эффектам, которые отмечают при применении саквинавира в форме твердых желатиновых капсул. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением только саквинавира могут не соответствовать эффектам, которые выявляют при терапии саквинавиром и ритонавиром. Когда саквинавир применяют вместе с ритонавиром, необходимо учитывать возможные эффекты ритонавира на кларитромицин (см. выше).
Пероральные антикоагулянты. При одновременном применении кларитромицина с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения, повышения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и протромбинового времени. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, следует часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано. Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении этих лекарственных средств. Необходимо наблюдение пациентов в отношении появления признаков и симптомов миопатии.
Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении кларитромицина с аторвастатином. В случае одновременного применения дозу аторвастатина необходимо максимально снизить. Следует принять соответствующее решение по коррекции дозы препарата или применению статина, который не зависит от метаболизма CYP 3А (например флувастатин или правастатин).
Омепразол. Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств
Всасывание. Пониженная кислотность желудка в период лечения препаратом может увеличивать или уменьшать всасывание препаратов, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока.
Кетоконазол, итраконазол, посаконазол, эрлотиниб. Как и в случае других препаратов, подавляющих кислотность желудка, всасывание, а следовательно, и клиническая эффективность таких лекарственных средств, как посаконазол, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, в период применения омепразола может снижаться. Следует избегать одновременного применения омепразола с посаконазолом и эрлотинибом.
Дигоксин. Одновременное лечение препаратом (20 мг/сут) и дигоксином повышает биодоступность дигоксина на 10%. Редко регистрировались случаи токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.
Клопидогрел. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. При одновременном применении средняя агрегация тромбоцитов снижается на 47% (через 24 ч) и на 30% (на 5-й день).
Метаболизм. Омепразол подавляет CYP 2C19 — основной омепразолметаболизирующий фермент.
Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются CYP 2C19, таких как диазепам, фенитоин, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К и цилостазол, может замедляться.
Мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови рекомендуется проводить в течение первых 2 нед после начала лечения препаратом; и в случае, если была коррекция дозы фенитоина, мониторинг и последующую коррекцию дозы препарата необходимо проводить после окончания лечения препаратом.
Рекомендован мониторинг МНО у пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина К; может потребоваться снижение дозы варфарина (или другого антагониста витамина К).
Одновременное применение 20 мг омепразола в сутки, тем не менее, не изменяет время коагуляции у пациентов, длительно применяющих варфарин.
Есть данные, что применение 40 мг омепразола повышает Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов — на 29 и 69% соответственно.
Омепразол частично метаболизируется также CYP 3А4, но не подавляет этот фермент.
Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
Омепразол в дозе 20-40 мг/сут не влияет значительным образом на любые другие ферменты CYP.
Передозировка
:Омепразол. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль. Кроме того, в отдельных случаях могут возникать апатия, депрессия и спутанность сознания. Все симптомы, связанные с передозировкой омепразола, носят обратимый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая и поддерживающая терапия.
Амоксициллин. Симптомы: тошнота, рвота, диарея; следствие
Основные параметры
| Название: | ПИЛОБАКТ НЕО |
| Код АТХ: | A02BD05 - |
Пилобакт АМ – индийский препарат, выпускающийся в виде набора таблеток и капсул. В одной упаковке лекарства содержится 7 блистеров. В состав каждого блистера входит: 2 таблетки кларитромицина по 500 мг, 4 капсулы амоксициллина по 500 мг, 2 капсулы омепразола по 20 мг. Препарат уничтожает возбудителя гастрита и язвенного поражения желудка и ДПК Н.pylori, а также снижает кислотность желудочного сока за счет входящего в состав омепразола, инактивирующего протонный насос. Используется для уничтожения возбудителя гастрита и язвенной болезни желудка и ДПК. Может вызывать кожную сыпь и зуд, аллергический ринит, чихание, спазм бронхов, ангионевротический отек, анафилактический шок, тошноту, рвоту, боли и вздутие живота, изжогу, отрыжку, нарушения стула, нарушение функции печени и почек, головную боль, головокружение, эписиндром, поражение периферических нервов, нарушение координации, снижение содержания форменных элементов крови, боли в мышцах и суставах. Нельзя применять при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, порфирии, лицам до 18 лет, женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудью.
Список доступных аналогов препарата Пилобакт АМ
Аналог дешевле от 767 руб.
Производитель: Фармстандарт (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 250 мг, 10 шт.
Метронидазол (аналог) – выпускается в Российской Федерации, а также странах ближнего и дальнего зарубежья в виде таблеток по 250 мг (№20, 24 и 40) и 500 мг (№20). В сочетании с амоксициллином подавляет активность H.pylori и может применяться в составе эрадикационного лечения первой и второй линии. Также воздействует на некоторых других бактерий и простейших: амебу, трихомонаду, клостридии, хламидии и др. и используется при амебиазе, инфекциях мочеполовой системы и органов дыхания, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Может вызывать местные и общие аллергические реакции, проявляющиеся в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, диспепсических расстройств, общей слабости, головокружения, головной боли, координаторных, экстрапирамидных и чувствительных нарушений, психических расстройств, развития почечной и печеночной недостаточности, нарушений кроветворения в костном мозге, болей в мышцах и суставах. Нельзя использовать при идиосинкразии, апластической анемии, органических поражениях ЦНС, эпилепсии и эписиндроме, тяжелой патологии печени и почек, детям младше 3 лет, женщинам, вынашивающим плод и кормящим грудью.
Аналог дешевле от 741 руб.
Производитель: Валента (Россия)Формы выпуска:
- Табл. 500 мг, 10 шт.
- Табл. 500 мг, 20 шт.
Амоксициллин (аналог) – производится в России, Сербии, Швейцарии, Китае, Вьетнаме, Австрии и Индии в виде таблеток по 500 и 1000 мг (№12), капсул по 250 и 500 мг (№10, 16 и 20), а также гранул по 40г (№1). Обладает широким спектром противомикробного действия. Используется в комбинации с другими лекарственными средствами для эрадикации H.pylori, а также при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, органов пищеварения, кишечных инфекциях, Лайм-боррелиозе, лептоспирозе, менингококковой инфекции, инфекциях кожи и мягких тканей. Может вызывать неблагоприятные явления в виде аллергических реакций немедленного и замедленного типа, нарушений со стороны органов пищеварения, печени и почек, угнетения костномозгового кроветворения, головной боли, головокружения, психических расстройств, экстрапирамидных, чувствительных и координаторных нарушений, эписиндрома, ускорения пульса. Противопоказан при непереносимости, тяжелой патологии печени и почек, беременным и кормящим женщинам.
Аналог дешевле от 680 руб.
Производитель: Дальхимфарм (Россия)Формы выпуска:
- Табл. 250 мг, 10 шт.
- Табл. 500 мг, 5 шт.
Кларитромицин (аналог) – производится в России, Индии, Хорватии и Израиле в таблетках по 250 и 500 мг (№7, 10, 14). Это антибактериальный препарат из группы макролидов, обладающий широким спектром действия. Эффективен в отношении многих грампозитивных и грамнегативных микробов, в том числе, H.pylori. В комбинации с ингибиторами протонной помпы и другими антибактериальными средствами (такими как метронидазол, амоксициллин, трихопол, тинидазол) лекарство используется как средство первой линии для эрадикации возбудители гастрита и язвенной болезни. Также используется при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов и респираторной системы, кожи и мягких тканей. Может вызывать головокружение, головную боль, общую слабость, психические расстройства, аллергические реакции, явления диспепсии, анемию, лейкопению, тромбоцитопению, кровотечения, гипогликемию, нарушение функции печени и почек, мышечные и суставные боли. Нельзя использовать у женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью, при идиосинкразии, миастении, почечной и печеночной недостаточности.
Тетрациклин (таблетки) → заменитель Рейтинг:
Аналог дешевле от 661 руб.
Производитель: Биосинтез Пенза (Россия)Формы выпуска:
- Таблетки 100 мг, 20 шт.
Тетрациклин (аналог) – лекарство, выпускающееся в России и Республике Беларусь в таблетках по 100 мг (№20). Это антибактериальный препарат, воздействующий на большинство грампозитивных и грамнегативных бактерий, в том числе Helicobacter pylori, который играет ведущую роль в патогенезе большинства случаев гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Используется в качестве средства второй линии для эрадикации H.pylori в комбинации с другими препаратами, а также для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, кишечных и других инфекций. Может вызывать местные и общие аллергические реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, тошноту, рвоту, изжогу, отрыжку, неприятный привкус во рту, боли и вздутие в животе, повышение активности трансаминаз печени, дисбактериоз, снижение скорости клубочковой фильтрации, вертиго, атаксию, угнетение кроветворения в костном мозге, кандидоз, развитие суперинфекций. Противопоказан при непереносимости, тяжелой патологии печени и почек, детям младше 8 лет, женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью, при лейкопении, анемии, тромбоцитопении.
Ланцид КИТ → заменитель Рейтинг: 1
Аналог дороже от 48 руб.
Производитель: MICRO LABS Limited (Индия)Формы выпуска:
- Набор таб. и капс. 8х7
Ланцид Кит – индийский аналог Пилобакт АМ, выпускающийся в виде набора таблеток и капсул (в упаковке 56 шт.). В состав лекарства входят антибиотики кларитромицин и амоксициллин, а также антисекреторное средство лансопразол. Имеет механизм действия аналогичный вышеперечисленным лекарственным средствам и используется с той же целью. Пьют лекарство недельным курсом. При необходимости курс терапии может быть продлен до двух недель. Может вызывать неблагоприятные явления в виде местных и общих аллергических реакций, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, головных болей, головокружений, расстройств сна, суперинфекций, кандидоза, угнетения кроветворения, психических расстройств, парестезий, экстрапирамидных нарушений, тахикардии и тахиаритмий, развития почечной и печеночной недостаточности. Противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, нарушении функции печени и почек, гипокалиемии, синдроме удлиненного QT-интервала на ЭКГ, непереносимости фруктозы, в детском и подростковом возрасте, женщинам в период вынашивания ребенка и при кормлении грудью.
Формы выпуска:
- Набор таблеток и капсул, 7 шт.
Пилобакт (аналог) – комбинированное лекарство, производящееся в Индии в виде набора таблеток и капсул. В одном блистере содержится: омепразол – 2 капс. по 20 мг, кларитромицин – 2 табл. по 250 мг, тинидазол – 2 табл. по 500 мг. Один блистер рассчитан на один день приема. В упаковке содержится 7 блистеров. Препарат содержит в себе антибиотики, активные в отношении возбудителя гастрита и язвы желудка и ДПК H.pylori, а также вещество, подавляющее секрецию соляной кислоты путем блокирования протонного насоса. Лекарство используется для эрадикации возбудителя язвы желудка и верхних отделов тонкого кишечника. При использовании препарата возможно возникновение аллергических реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, явлений диспепсии, повышения активности печеночных ферментов, головных болей, головокружения, нарушений сна, появление психопродуктивной симптоматики, нарушений формулы крови, артралгий, миалгий, отеков, тахикардии. Противопоказан при идиосинкразии, органических заболеваниях ЦНС, угнетении кроветворения в костном мозге, тяжелой патологии печени и почек, в детском и подростковом возрасте, женщинам во время вынашивания плода и при вскармливании ребенка грудным молоком.
Вместе с этим препаратом посетители ищут.
