- G03 ฮอร์โมนของต่อมทั่วไปและยาที่ใช้ในพยาธิวิทยาของอวัยวะเพศ
- G03D การตั้งครรภ์
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
- เยื่อบุโพรงมดลูก
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Visanne ในสภาวะใด ๆ ต่อไปนี้ ซึ่งบางกรณีเป็นเรื่องปกติสำหรับยาทั้งหมดที่มีเฉพาะส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนเท่านั้น หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นขณะรับประทานยา Visanne ควรหยุดใช้ยาทันที:
- thrombophlebitis เฉียบพลัน, thromboembolism หลอดเลือดดำในปัจจุบัน;
- โรคของหัวใจและหลอดเลือดซึ่งขึ้นอยู่กับรอยโรคหลอดเลือดหลอดเลือด (รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมองและการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;
- โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด
- โรคตับรุนแรงในปัจจุบันหรือในอดีต (ในกรณีที่ไม่มีการทดสอบการทำงานของตับปกติ);
- เนื้องอกในตับ (อ่อนโยนและร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- ระบุหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกร้ายที่ขึ้นกับฮอร์โมน มะเร็งเต้านม
- มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
- โรคดีซ่าน cholestatic ของหญิงตั้งครรภ์ในประวัติศาสตร์
- แพ้กาแลคโตส, ขาดแลคเตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตส;
- เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่มีการกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานในวัยรุ่น);
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ใช้ด้วยความระมัดระวัง
ด้วยความระมัดระวัง: ประวัติของภาวะซึมเศร้า, ประวัติการตั้งครรภ์นอกมดลูก, ความดันโลหิตสูง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ไมเกรนที่มีออร่า, เบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, ไขมันในเลือดสูง, ประวัติของ thrombophlebitis หลอดเลือดดำลึก, ประวัติของหลอดเลือดดำอุดตัน
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ Visane ในสตรีมีครรภ์ ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาในสัตว์ทดลองและข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ dienogest ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เปิดเผยถึงความเสี่ยงเฉพาะสำหรับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอดบุตร และพัฒนาการเด็กหลังคลอด ไม่ควรกำหนดให้ยา Visanne แก่สตรีมีครรภ์เนื่องจากไม่จำเป็นต้องรักษา endometriosis ในระหว่างตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ยา Visane ระหว่างให้นมบุตรเพราะ การศึกษาในสัตว์ทดลองบ่งชี้การขับไดโนเจสท์ในน้ำนมแม่
การตัดสินใจหยุดให้นมลูกหรือปฏิเสธที่จะทาน Visane นั้นขึ้นอยู่กับการประเมินอัตราส่วนของประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ต่อเด็กและประโยชน์ของการรักษาสำหรับผู้หญิง
ปริมาณและการบริหาร
ยา Visane กำหนดไว้ 6 เดือน แพทย์จะตัดสินใจในการรักษาต่อไปขึ้นอยู่กับภาพทางคลินิก
คุณสามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ทุกวันของรอบเดือน รับประทานวันละ 1 เม็ด/วัน โดยไม่หยุด ควรให้ในเวลาเดียวกันทุกวัน หากจำเป็น ให้ดื่มน้ำหรือของเหลวอื่นๆ ต้องกินยาเม็ดอย่างต่อเนื่องโดยไม่คำนึงว่าเลือดออกจากช่องคลอด หลังจากกินยาเม็ดจากห่อหนึ่งแล้ว พวกเขาก็เริ่มรับประทานยาจากชุดต่อไปโดยไม่หยุดพัก
เมื่อข้ามยาเม็ดและในกรณีที่อาเจียนและ / หรือท้องร่วง (หากเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) ประสิทธิผลของยา Visanne อาจลดลง หากพลาดยาเม็ดหนึ่งเม็ดขึ้นไป ผู้หญิงควรรับประทาน 1 เม็ดทันทีที่จำได้ จากนั้นจึงรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในวันถัดไป แทนที่จะกินยาเม็ดที่ไม่ถูกดูดซึมเนื่องจากอาเจียนหรือท้องเสีย คุณควรดื่ม 1 เม็ดแทน
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในเดือนแรกของการทาน Visane และจำนวนของพวกเขาจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ เลือดออกทางช่องคลอด (รวมถึงการจำ ภาวะเลือดออกในช่องท้อง ประจำเดือน เลือดออกผิดปกติ) ปวดศีรษะ รู้สึกไม่สบายเต้านม อารมณ์แปรปรวน และสิว
ยาเกินขนาด
ยังไม่ได้รายงานการละเมิดที่ร้ายแรงในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
อาการที่อาจเกิดขึ้นหากให้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน พบเห็น หรือมีอาการท้องร่วง
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ควรรักษาตามอาการ
ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
ตัวเหนี่ยวนำหรือตัวยับยั้งเอนไซม์แต่ละตัว (CYP3A isoenzyme)
เกสตาเกน รวม dienogest ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยมีส่วนร่วมของ CYP3A4 ทั้งในเยื่อบุลำไส้และในตับ ดังนั้นสารกระตุ้นหรือสารยับยั้ง CYP3A4 อาจรบกวนการเผาผลาญของยาโปรเจสติน
การกวาดล้างฮอร์โมนเพศที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์อาจทำให้ผลการรักษาของยา Visanne ลดลงรวมทั้งทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นการเปลี่ยนแปลงลักษณะของเลือดออกในโพรงมดลูก
การกวาดล้างฮอร์โมนเพศที่ลดลงเนื่องจากการยับยั้งเอนไซม์อาจเพิ่มการรับสัมผัส
ienogest และก่อให้เกิดผลข้างเคียง.
สารที่กระตุ้นเอนไซม์ได้
ปฏิกิริยากับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมอล (เช่น ระบบไซโตโครม P450) อาจเกิดขึ้น ส่งผลให้ฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้น (ยาดังกล่าว ได้แก่ ฟีนิโทอิน บาร์บิทูเรต ไพรมิโดน คาร์บามาเซพีน ริแฟมพิซิน และอาจมีออกซ์คาร์บาเซปีน โทพิราเมต เฟลบาเมต กรีเอราพีน และสารปรุงแต่งที่มีสาโทเซนต์จอห์น)
ตามกฎแล้วการเหนี่ยวนำสูงสุดของเอนไซม์จะไม่เร็วกว่าหลังจาก 2-3 สัปดาห์ แต่สามารถคงอยู่ได้อย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา
ผลของยากระตุ้น CYP3A4 rifampicin ได้รับการศึกษาในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี ด้วยการใช้ rifampicin ร่วมกับ estradiol valerate / dienogest พร้อมกัน ความเข้มข้นของสมดุลลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการสัมผัส dienogest อย่างเป็นระบบ การได้รับ dienogest อย่างเป็นระบบในสภาวะคงตัว ตามที่วัดโดย AUC (0-24 ชั่วโมง) ลดลง 83%
สารที่สามารถยับยั้งเอนไซม์
สารยับยั้ง CYP3A4 ที่เป็นที่รู้จักเช่น azole antifungals (เช่น ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (เช่น erythromycin, clarithromycin และ roxithromycin), diltiazem, protease inhibitors (เช่น ritonavir, saquinone, antivir, in nel) , fluvoxamine, fluoxetine) และน้ำเกรพฟรุตอาจเพิ่มความเข้มข้นของโปรเจสโตเจนในพลาสมาและทำให้เกิดผลข้างเคียง
ในการศึกษาหนึ่งซึ่งมีการศึกษาผลของสารยับยั้ง CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin) ความเข้มข้นของ estradiol valerate และ dienogest ในเลือดที่ความเข้มข้นสมดุลเพิ่มขึ้น ในกรณีของการบริหารพร้อมกันกับสารยับยั้ง ketoconazole ที่มีศักยภาพ ค่า AUC (0-24 ชั่วโมง) ที่ความเข้มข้นสมดุลของ dienogest เพิ่มขึ้น 186% ด้วยการใช้งานพร้อมกันกับตัวยับยั้งระดับปานกลางของ CYP3A4 erythromycin ค่า AUC (0-24 ชั่วโมง) ในไดโนเจสต์ที่ความเข้มข้นสมดุลเพิ่มขึ้น 62% ความสำคัญทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างชัดเจน
ผลของ dienogest ต่อสารยาอื่น ๆ
จากข้อมูลจากการศึกษาการยับยั้ง ในหลอดทดลอง การมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ Visanne กับการเผาผลาญด้วยเอนไซม์ cytochrome P450 ของยาอื่น ๆ ไม่น่าจะเป็นไปได้
หมายเหตุ: หากต้องการระบุปฏิกิริยาที่เป็นไปได้ คุณควรอ่านคำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้คู่กัน
ปฏิสัมพันธ์กับอาหาร
การรับประทานอาหารที่มีไขมันสูงไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของวิซาน
ปฏิสัมพันธ์ประเภทอื่นๆ
การบริโภคโปรเจสโตเจนอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไตและการทำงานของไต ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา (สารพาหะ) เช่น เศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด
Dienogest เป็นอนุพันธ์ของนอร์เทสโทสเตอโรนซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนซึ่งประมาณหนึ่งในสามของไซโปรเตอโรนอะซิเตท Dienogest จับกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในมดลูกของมนุษย์โดยมีเพียง 10% ของความสัมพันธ์ที่สัมพันธ์กับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน แม้จะมีความสัมพันธ์กันต่ำสำหรับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน Dienogest นั้นมีลักษณะพิเศษด้วยเอฟเฟกต์ progestogenic ที่ทรงพลัง ในร่างกาย Dienogest ไม่มีกิจกรรม mineralocorticoid หรือ glucocorticoid ในร่างกาย
Dienogest ทำหน้าที่เกี่ยวกับ endometriosis โดยการระงับผลกระทบทางโภชนาการของฮอร์โมนเอสโตรเจนต่อเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่และนอกมดลูกโดยการลดการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจนในรังไข่และลดความเข้มข้นในพลาสมา
เมื่อใช้เป็นเวลานาน จะทำให้เกิดการสลายตัวของเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูกในระยะแรก ตามมาด้วยการฝ่อของจุดโฟกัสในเยื่อบุโพรงมดลูก คุณสมบัติเพิ่มเติมของ dienogest เช่น ผลทางภูมิคุ้มกันและต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่ ดูเหมือนจะมีส่วนในการยับยั้งการงอกของเซลล์
ไม่มีการลดลงของความหนาแน่นของกระดูก (BMD) เช่นเดียวกับผลที่มีนัยสำคัญของยา Visanne ต่อพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการมาตรฐาน รวมถึงพารามิเตอร์เลือดทั่วไปและทางชีวเคมี เอนไซม์ตับ ไขมัน และ HbA1C Dienogest ช่วยลดการผลิตเอสโตรเจนในรังไข่ในระดับปานกลาง
เภสัชจลนศาสตร์
ดูด
หลังจากการบริหารช่องปาก dienogest จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ C สูงสุดในซีรัมในเลือดซึ่งอยู่ที่ 47 ng / ml สามารถทำได้ประมาณ 1.5 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียว การดูดซึมได้ประมาณ 91% เภสัชจลนศาสตร์ของ dienogest ในขนาดยาตั้งแต่ 1 ถึง 8 มก. ขึ้นอยู่กับขนาดยา
การกระจาย
Dienogest จับกับ albumin ในซีรัมและไม่จับกับฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพัน globulin (SHBG) หรือ corticosteroid-binding globulin (CBG) 10% ของความเข้มข้นทั้งหมดของสารในซีรัมในเลือดอยู่ในรูปของสเตียรอยด์อิสระ ในขณะที่ประมาณ 90% นั้นจับกับอัลบูมินโดยไม่จำเพาะเจาะจง
V d ที่ชัดเจนของ dienogest คือ 40 ลิตร
เภสัชจลนศาสตร์ของ dienogest ไม่ได้ขึ้นอยู่กับระดับของ SHBG ความเข้มข้นของ dienogest ในซีรัมในเลือดหลังการบริโภคในแต่ละวันเพิ่มขึ้นประมาณ 1.24 เท่า และถึงความเข้มข้นที่สมดุลหลังจากให้ยา 4 วัน เภสัชจลนศาสตร์ของ dienogest หลังจากได้รับ Visanne หลายครั้งสามารถคาดการณ์ได้ตามเภสัชจลนศาสตร์หลังจากรับประทานครั้งเดียว
เมแทบอลิซึม
Dienogest ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมดโดยส่วนใหญ่โดยไฮดรอกซิเลชันด้วยการก่อตัวของสารที่ไม่ใช้งานจริงหลายชนิด จากผลการศึกษาในหลอดทดลองและในร่างกาย เอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญอาหารของ dienogest คือ CYP3A4 เมแทบอไลต์จะถูกขับออกมาอย่างรวดเร็ว ดังนั้นส่วนที่เด่นในพลาสมาในเลือดจะไม่เปลี่ยนแปลงไดโนเจสท์
อัตราการเผาผลาญจากซีรั่มในเลือด 64 มล./นาที
การผสมพันธุ์
ความเข้มข้นของ dienogest ในซีรัมในเลือดลดลงแบบสองเฟส T1 / 2 ในระยะสุดท้ายจะอยู่ที่ประมาณ 9-10 ชั่วโมง หลังจากการบริหารช่องปากในขนาด 0.1 มก. / กก. dienogest จะถูกขับออกทางเมตาบอไลต์ซึ่งถูกขับออกทางไตและลำไส้ในอัตราส่วนประมาณ 3:1 T 1/2 ของสารเมตาโบไลต์เมื่อขับออกทางไตคือ 14 ชั่วโมง หลังจากการบริหารช่องปาก ประมาณ 86% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกขับออกมาภายใน 6 วัน โดยส่วนหลักจะถูกขับออกใน 24 ชั่วโมงแรก โดยหลักแล้วไต
แบบฟอร์มการเปิดตัว
เม็ดยาเป็นเม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล เม็ดกลม ผิวเรียบ ขอบเอียง แกะตัว "B" ด้านหนึ่ง
1 แท็บ | |
dienogest (ไมโครไนซ์) | 2 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต - 62.8 มก. แป้งมันฝรั่ง - 36 มก. เซลลูโลส microcrystalline - 18 มก. โพวิโดน K25 - 8.1 มก. แป้งโรยตัว - 4.05 มก. ครอสโพวิโดน - 2.7 มก. แมกนีเซียมสเตียเรต - 1.35 มก.
14 ชิ้น - แผลพุพอง (2) - กล่องกระดาษแข็ง
14 ชิ้น - แผลพุพอง (6) - กล่องกระดาษแข็ง
14 ชิ้น - แผลพุพอง (12) - กล่องกระดาษแข็ง
ปริมาณ
ยา Visane กำหนดไว้ 6 เดือน แพทย์จะตัดสินใจในการรักษาต่อไปขึ้นอยู่กับภาพทางคลินิก
คุณสามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ทุกวันของรอบเดือน รับประทานวันละ 1 เม็ด/วัน โดยไม่หยุด ควรให้ในเวลาเดียวกันทุกวัน หากจำเป็น ให้ดื่มน้ำหรือของเหลวอื่นๆ ต้องกินยาเม็ดอย่างต่อเนื่องโดยไม่คำนึงว่าเลือดออกจากช่องคลอด หลังจากกินยาเม็ดจากห่อหนึ่งแล้ว พวกเขาก็เริ่มรับประทานยาจากชุดต่อไปโดยไม่หยุดพัก
เมื่อข้ามยาเม็ดและในกรณีที่อาเจียนและ / หรือท้องร่วง (หากเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) ประสิทธิผลของยา Visanne อาจลดลง หากพลาดยาเม็ดหนึ่งเม็ดขึ้นไป ผู้หญิงควรรับประทาน 1 เม็ดทันทีที่จำได้ จากนั้นจึงรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในวันถัดไป แทนที่จะกินยาเม็ดที่ไม่ถูกดูดซึมเนื่องจากอาเจียนหรือท้องเสีย คุณควรดื่ม 1 เม็ดแทน
ยาเกินขนาด
ยังไม่ได้รายงานการละเมิดที่ร้ายแรงในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาการที่อาจเกิดขึ้นหากให้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน พบเห็น หรือมีอาการท้องร่วง ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ควรรักษาตามอาการ
ปฏิสัมพันธ์
ตัวเหนี่ยวนำหรือตัวยับยั้งเอนไซม์แต่ละตัว (CYP3A isoenzyme)
เกสตาเกน รวม dienogest ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยมีส่วนร่วมของ CYP3A4 ทั้งในเยื่อบุลำไส้และในตับ ดังนั้นสารกระตุ้นหรือสารยับยั้ง CYP3A4 อาจรบกวนการเผาผลาญของยาโปรเจสติน
การกวาดล้างฮอร์โมนเพศที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์อาจทำให้ผลการรักษาของยา Visanne ลดลงรวมทั้งทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นการเปลี่ยนแปลงลักษณะของเลือดออกในโพรงมดลูก
การกวาดล้างฮอร์โมนเพศที่ลดลงเนื่องจากการยับยั้งเอนไซม์อาจเพิ่มการรับสัมผัสไดอโนเจสต์และทำให้เกิดผลข้างเคียง
สารที่กระตุ้นเอนไซม์ได้
ปฏิกิริยากับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมอล (เช่น ระบบไซโตโครม P450) อาจเกิดขึ้น ส่งผลให้ฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้น (ยาดังกล่าว ได้แก่ ฟีนิโทอิน บาร์บิทูเรต ไพรมิโดน คาร์บามาเซพีน ริแฟมพิซิน และอาจมีออกซ์คาร์บาเซปีน โทพิราเมต เฟลบาเมต กรีเอราพีน และสารปรุงแต่งที่มีสาโทเซนต์จอห์น)
ตามกฎแล้วการเหนี่ยวนำสูงสุดของเอนไซม์จะไม่เร็วกว่าหลังจาก 2-3 สัปดาห์ แต่สามารถคงอยู่ได้อย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา
ผลของยากระตุ้น CYP3A4 rifampicin ได้รับการศึกษาในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี ด้วยการใช้ rifampicin ร่วมกับ estradiol valerate / dienogest พร้อมกัน ความเข้มข้นของสมดุลลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการสัมผัส dienogest อย่างเป็นระบบ การได้รับ dienogest อย่างเป็นระบบในสภาวะคงตัว ตามที่วัดโดย AUC (0-24 ชั่วโมง) ลดลง 83%
สารที่สามารถยับยั้งเอนไซม์
สารยับยั้ง CYP3A4 ที่เป็นที่รู้จักเช่น azole antifungals (เช่น ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (เช่น erythromycin, clarithromycin และ roxithromycin), diltiazem, protease inhibitors (เช่น ritonavir, saquinone, antivir, in nel) , fluvoxamine, fluoxetine) และน้ำเกรพฟรุตอาจเพิ่มความเข้มข้นของโปรเจสโตเจนในพลาสมาและทำให้เกิดผลข้างเคียง
ในการศึกษาหนึ่งซึ่งมีการศึกษาผลของสารยับยั้ง CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin) ความเข้มข้นของ estradiol valerate และ dienogest ในเลือดที่ความเข้มข้นสมดุลเพิ่มขึ้น ในกรณีของการบริหารพร้อมกันกับสารยับยั้ง ketoconazole ที่มีศักยภาพ ค่า AUC (0-24 ชั่วโมง) ที่ความเข้มข้นสมดุลของ dienogest เพิ่มขึ้น 186% ด้วยการใช้งานพร้อมกันกับตัวยับยั้งระดับปานกลางของ CYP3A4 erythromycin ค่า AUC (0-24 ชั่วโมง) ในไดโนเจสต์ที่ความเข้มข้นสมดุลเพิ่มขึ้น 62% ความสำคัญทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างชัดเจน
ผลของ dienogest ต่อสารยาอื่น ๆ
จากข้อมูลจากการศึกษาการยับยั้ง ในหลอดทดลอง การมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ Visanne กับการเผาผลาญด้วยเอนไซม์ cytochrome P450 ของยาอื่น ๆ ไม่น่าจะเป็นไปได้
หมายเหตุ: หากต้องการระบุปฏิกิริยาที่เป็นไปได้ คุณควรอ่านคำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้คู่กัน
ปฏิสัมพันธ์กับอาหาร
การรับประทานอาหารที่มีไขมันสูงไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของวิซาน
ปฏิสัมพันธ์ประเภทอื่นๆ
การบริโภคโปรเจสโตเจนอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไตและการทำงานของไต ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา (สารพาหะ) เช่น เศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในเดือนแรกของการใช้ยา Visanne และเมื่อเวลาผ่านไปจำนวนจะลดลง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ เลือดออกทางช่องคลอด (รวมถึงการจำ ภาวะเลือดออกในช่องท้อง ประจำเดือน เลือดออกผิดปกติ) ปวดศีรษะ รู้สึกไม่สบายเต้านม อารมณ์แปรปรวน และสิว
ตารางที่ 1 แสดงอาการไม่พึงประสงค์จากยา (ADRs) ตามระดับระบบอวัยวะ ผลข้างเคียงในแต่ละกลุ่มความถี่จะแสดงตามลำดับความถี่จากมากไปน้อย ความถี่ถูกกำหนดเป็นบ่อย (≥1/100 ถึง<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).
มักจะ | ไม่บ่อย |
จากระบบเม็ดเลือด | |
โรคโลหิตจาง | |
การเผาผลาญและความผิดปกติทางโภชนาการ | |
น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น | ลดน้ำหนัก ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น |
จาก CNS | |
ปวดศีรษะ ไมเกรน อารมณ์เสีย รบกวนการนอนหลับ (รวมถึงการนอนไม่หลับ) ประหม่า สูญเสียความใคร่ อารมณ์เปลี่ยน | ความไม่สมดุลของระบบประสาทส่วนปลาย โรคสมาธิสั้น ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า อารมณ์แปรปรวน |
จากอวัยวะของการมองเห็น | |
รู้สึกตาแห้ง | |
จากอวัยวะที่ได้ยิน | |
หูอื้อ | |
จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือด | |
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตที่ไม่ระบุรายละเอียด การเต้นของหัวใจ ความดันเลือดต่ำ |
|
จากระบบทางเดินหายใจ | |
หายใจลำบาก | |
จากระบบย่อยอาหาร | |
คลื่นไส้ ปวดท้อง (รวมถึงปวดท้องส่วนล่างและปวดท้อง) ท้องอืด อาการท้องอืดท้องเฟ้อ อาเจียน | ท้องเสีย ท้องผูก ไม่สบายท้อง โรคอักเสบของระบบทางเดินอาหาร โรคเหงือกอักเสบ |
จากด้านข้างของผิวหนัง | |
สิว ผมร่วง | ผิวแห้ง เหงื่อออกมาก อาการคัน ความผิดปกติของการเจริญเติบโตของเส้นผมรวมถึง ขนดกและ hypertrichosis Onychoclasia รังแค โรคผิวหนัง ปฏิกิริยาไวแสง ความผิดปกติของเม็ดสี |
จากระบบกล้ามเนื้อ | |
ปวดหลัง | ปวดกระดูก กล้ามเนื้อกระตุก ปวดแขนขา ความรู้สึกหนักในแขนขา |
จากระบบทางเดินปัสสาวะ | |
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (รวมถึงโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ) | |
จากระบบสืบพันธุ์ | |
ความรู้สึกไม่สบายเต้านม (รวมถึงการขยายเต้านมและอาการเจ็บเต้านม) ซีสต์รังไข่ (รวมถึงซีสต์ตกเลือด) ร้อนวูบวาบ เลือดออกในมดลูก/ช่องคลอด (รวมถึงการจำ ภาวะเลือดออกในช่องท้อง ประจำเดือน เลือดออกผิดปกติ) ประจำเดือน | เชื้อราในช่องคลอด ความแห้งกร้านในบริเวณช่องคลอด (รวมถึงเยื่อเมือกแห้ง) ตกขาว (รวมถึงตกขาว) ปวดบริเวณอุ้งเชิงกราน Atrophic vulvovaginitis โรคเต้านมอักเสบจากเนื้องอก ต่อมน้ำนมหนาขึ้น |
อื่น | |
ภาวะแอสเทนิก (รวมถึงความเหนื่อยล้า อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง และอาการป่วยไข้) หงุดหงิด | อาการบวมน้ำ (รวมถึงอาการบวมที่ใบหน้า) |
ตัวชี้วัด
- การรักษา endometriosis
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Visanne ในสภาวะใด ๆ ต่อไปนี้ ซึ่งบางกรณีเป็นเรื่องปกติสำหรับยาทั้งหมดที่มีเฉพาะส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนเท่านั้น หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นขณะรับประทานยา Visanne ควรหยุดใช้ยาทันที:
- thrombophlebitis เฉียบพลัน, thromboembolism หลอดเลือดดำในปัจจุบัน;
- โรคของหัวใจและหลอดเลือดซึ่งขึ้นอยู่กับรอยโรคหลอดเลือดหลอดเลือด (รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมองและการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;
- โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด
- โรคตับรุนแรงในปัจจุบันหรือในอดีต (ในกรณีที่ไม่มีการทดสอบการทำงานของตับปกติ);
- เนื้องอกในตับ (อ่อนโยนและร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- ระบุหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกร้ายที่ขึ้นกับฮอร์โมน มะเร็งเต้านม
- มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
- โรคดีซ่าน cholestatic ของหญิงตั้งครรภ์ในประวัติศาสตร์
- แพ้กาแลคโตส, ขาดแลคเตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตส;
- เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่มีการกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานในวัยรุ่น);
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ด้วยความระมัดระวัง: ประวัติของภาวะซึมเศร้า, ประวัติการตั้งครรภ์นอกมดลูก, ความดันโลหิตสูง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ไมเกรนที่มีออร่า, เบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, ไขมันในเลือดสูง, ประวัติของ thrombophlebitis หลอดเลือดดำลึก, ประวัติของหลอดเลือดดำอุดตัน
คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ Visane ในสตรีมีครรภ์ ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาในสัตว์ทดลองและข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ dienogest ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เปิดเผยถึงความเสี่ยงเฉพาะสำหรับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอดบุตร และพัฒนาการเด็กหลังคลอด ไม่ควรกำหนดให้ยา Visanne แก่สตรีมีครรภ์เนื่องจากไม่จำเป็นต้องรักษา endometriosis ในระหว่างตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ยา Visane ระหว่างให้นมบุตรเพราะ การศึกษาในสัตว์ทดลองบ่งชี้การขับไดโนเจสท์ในน้ำนมแม่
การตัดสินใจหยุดให้นมลูกหรือปฏิเสธที่จะทาน Visane นั้นขึ้นอยู่กับการประเมินอัตราส่วนของประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ต่อเด็กและประโยชน์ของการรักษาสำหรับผู้หญิง
แอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของตับ
ข้อห้าม: โรคตับรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (ในกรณีที่ไม่มีการทดสอบการทำงานของตับปกติ); เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงและร้ายแรง) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ ในบางกรณีเมื่อเทียบกับพื้นหลังของการใช้สารฮอร์โมนเช่นที่มีอยู่ในการเตรียม Bysanne ไม่เป็นพิษเป็นภัยและแม้แต่น้อยมักจะสังเกตเห็นเนื้องอกร้ายของตับ ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้ส่งผลให้มีเลือดออกภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากผู้หญิงที่รับประทาน Visanne มีอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนบน ตับขยายใหญ่ขึ้น หรือมีอาการเลือดออกภายในช่องท้อง การวินิจฉัยแยกโรคควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเป็นเนื้องอกในตับด้วยแอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของไต
ใช้ในเด็ก
มีข้อห้ามในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานในวัยรุ่น)ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่สามารถใช้ได้กับสตรีวัยหมดประจำเดือนคำแนะนำพิเศษ
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยา Visane จะต้องไม่รวมการตั้งครรภ์ ขณะรับประทานยา Visanne หากจำเป็นต้องคุมกำเนิด ผู้ป่วยควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน (เช่น สิ่งกีดขวาง)
ภาวะเจริญพันธุ์
ตามข้อมูลที่มีอยู่ การตกไข่ถูกระงับในผู้ป่วยส่วนใหญ่ขณะรับประทาน Visane อย่างไรก็ตาม Visane ไม่ใช่ยาคุมกำเนิด
ตามข้อมูลที่มีอยู่รอบประจำเดือนทางสรีรวิทยาจะกลับคืนมาภายใน 2 เดือนหลังจากหยุดยา Visanne
คำถามเกี่ยวกับการใช้ยา Visanne ในสตรีที่มีประวัติการตั้งครรภ์นอกมดลูกหรือการทำงานบกพร่องของท่อนำไข่ควรตัดสินใจหลังจากการประเมินอัตราส่วนของผลประโยชน์ที่คาดหวังและความเสี่ยงที่เป็นไปได้อย่างละเอียดเท่านั้น
เนื่องจาก Visanne เป็นยาที่มีเพียงส่วนประกอบของโปรเจสโตเจน จึงสามารถสันนิษฐานได้ว่าคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษเมื่อใช้ยาประเภทนี้มีผลกับ Visanne แม้ว่าจะไม่ได้รับการยืนยันทั้งหมดในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ Visanne
ในกรณีที่มีหรือทำให้รุนแรงขึ้นของเงื่อนไขหรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ต่อไปนี้ควรทำการประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์เป็นรายบุคคลก่อนที่จะเริ่มหรือใช้ยา Visane ต่อไป
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต
ในกระบวนการศึกษาทางระบาดวิทยา ได้รับหลักฐานไม่เพียงพอที่ยืนยันว่ามีความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยาที่มีเพียงส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนและความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือภาวะหลอดเลือดในสมองอุดตัน ความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคหลอดเลือดสมองสัมพันธ์กับอายุที่มากขึ้น ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดและการสูบบุหรี่ ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองในสตรีที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อรับประทานยาที่มีส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนเท่านั้น
การศึกษาทางระบาดวิทยาบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำจะเพิ่มขึ้นอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาที่มีส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนเท่านั้น ปัจจัยเสี่ยงที่พบบ่อยสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ได้แก่ ประวัติครอบครัวที่เกี่ยวข้อง (VTE ในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) อายุ โรคอ้วน การตรึงเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ หรือการบาดเจ็บรุนแรง ในกรณีที่ตรึงเป็นเวลานานขอแนะนำให้หยุดใช้ยา Visanne (ในกรณีที่มีการดำเนินการตามแผนอย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนหน้านั้น) และกลับมาใช้ยาต่อได้เพียงสองสัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูสมรรถภาพของมอเตอร์อย่างสมบูรณ์
ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงหลังคลอด
ด้วยการพัฒนาหรือสงสัยว่ามีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำควรหยุดยาทันที
การวิเคราะห์อภิมานของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้นพบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR = 1.24) ในการพัฒนามะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิด (OCs) ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาเอสโตรเจน-โปรเจสตินในขณะที่ทำการศึกษา ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้จะค่อยๆ หายไปภายใน 10 ปีหลังจากเลิกใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ไม่บ่อยในผู้หญิงที่อายุน้อยกว่า 40 ปี จำนวนการวินิจฉัยดังกล่าวในสตรีที่กำลังใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมหรือเคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมเพิ่มขึ้นบ้างเล็กน้อยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม ความเสี่ยงในการตรวจหามะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีเพียงส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนอาจมีขนาดใกล้เคียงกันกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม อย่างไรก็ตาม หลักฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีโปรเจสโตเจนเท่านั้นนั้นอิงจากประชากรผู้หญิงที่ใช้ยาเหล่านี้น้อยกว่ามาก ดังนั้นจึงสรุปได้น้อยกว่าข้อมูลสำหรับยาคุมกำเนิดแบบผสม เป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุจากการศึกษาเหล่านี้ รูปแบบที่ระบุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับประทาน PC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ PC หรือทั้งสองปัจจัยร่วมกัน เนื้องอกที่ร้ายแรงของเต้านมซึ่งได้รับการวินิจฉัยในผู้หญิงที่เคยใช้ PC มักจะมีความเด่นชัดในทางคลินิกน้อยกว่าในผู้หญิงที่ไม่เคยใช้การคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน
ในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นกับพื้นหลังของการใช้สารฮอร์โมนเช่นที่มีอยู่ในการเตรียม Visanne อ่อนโยนและแม้แต่น้อยก็มักจะสังเกตเห็นเนื้องอกร้ายของตับ ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้ส่งผลให้มีเลือดออกภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากผู้หญิงที่รับประทาน Visanne มีอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนบน ตับขยายใหญ่ขึ้น หรือมีอาการเลือดออกภายในช่องท้อง การวินิจฉัยแยกโรคควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเป็นเนื้องอกในตับด้วย
เปลี่ยนลักษณะของเลือดออก
ในผู้หญิงส่วนใหญ่ การใช้ยา Visanne ส่งผลต่อลักษณะของการมีเลือดออกในประจำเดือน
เมื่อเทียบกับพื้นหลังของการใช้ยา Visanne เลือดออกในมดลูกอาจเพิ่มขึ้นเช่นในผู้หญิงที่มี adenomyosis หรือเนื้องอกในมดลูก เลือดออกมากและเป็นเวลานานอาจนำไปสู่ภาวะโลหิตจาง (ในบางกรณีรุนแรง) ในกรณีเช่นนี้ ควรพิจารณาให้เลิกใช้วิซาน
รัฐอื่นๆ
ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด หากภาวะซึมเศร้าเกิดขึ้นอีกในรูปแบบร้ายแรง ควรหยุดยา
โดยรวมแล้ว Visanne ดูเหมือนจะไม่ส่งผลต่อความดันโลหิตในสตรีที่มีความดันโลหิตปกติ อย่างไรก็ตาม หากภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกแบบถาวรเกิดขึ้นขณะรับประทานยา Visanne ขอแนะนำให้หยุดยาและกำหนดการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต
ด้วยอาการดีซ่านของ cholestatic และ / หรือ cholestatic pruritus ซ้ำซึ่งเกิดขึ้นครั้งแรกระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้สเตียรอยด์ทางเพศครั้งก่อนควรเลิกใช้ Visanne
Visanne อาจมีผลเพียงเล็กน้อยต่อความต้านทานต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส ผู้หญิงที่เป็นเบาหวาน โดยเฉพาะผู้ที่มีประวัติเบาหวานขณะตั้งครรภ์ จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบในขณะที่รับประทาน Vizanne
ในบางกรณี เกลื้อนอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสตรีที่มีประวัติเกลื้อนของการตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตขณะรับประทานยา Visanne
รูขุมขนของรังไข่แบบถาวร (มักเรียกว่าซีสต์รังไข่ทำงาน) อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้ Visanne รูขุมเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่มีอาการ แม้ว่าบางคนอาจมีอาการปวดอุ้งเชิงกรานร่วมด้วย
Visanne 1 เม็ดมีแลคโตสโมโนไฮเดรต 63 มก. ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารที่ปราศจากแลคโตสซึ่งมีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดแล็ปแลกเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ ควรคำนึงถึงปริมาณแลคโตสที่มีอยู่ในยาวิซาน
สตรีวัยหมดประจำเดือน
ไม่สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยประเภทนี้
ผู้ป่วยไตวาย
ไม่มีข้อมูลที่บ่งชี้ความจำเป็นในการปรับขนาดยาในผู้ป่วยโรคไต
การตรวจสุขภาพ
ก่อนเริ่มหรือเริ่มใช้ยา Visanne อีกครั้งคุณควรทำความคุ้นเคยกับประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยโดยละเอียดและทำการตรวจร่างกายและทางนรีเวช ความถี่และลักษณะของการตรวจดังกล่าวควรอยู่บนพื้นฐานของมาตรฐานการปฏิบัติทางการแพทย์ที่มีอยู่ โดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย (แต่อย่างน้อยทุกๆ 3-6 เดือน) และควรรวมถึงการวัดความดันโลหิต การประเมินสภาพของ ต่อมน้ำนม ช่องท้อง และอวัยวะอุ้งเชิงกราน รวมทั้งการตรวจเซลล์ผิวของเยื่อบุผิวของปากมดลูก
การใช้ในเด็ก
Visanne มีข้อห้ามในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่มีการกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานในวัยรุ่น)
อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม
ตามกฎแล้วยา Visanne ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับรถและทำงานกับกลไก อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีสมาธิสั้นควรระมัดระวัง
Visanne เป็นยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสูติศาสตร์และ / หรือทางนรีเวช
พื้นฐานของผลการรักษาของยาคืออนุพันธ์ของฮอร์โมนสเตียรอยด์ - dienogest Visanne มีคุณสมบัติ gestagenic ที่เด่นชัดซึ่งยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนเพศหญิงเอสโตรเจน
ในหน้านี้ คุณจะพบข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับ Visanne: คำแนะนำแบบเต็มสำหรับการใช้ยานี้ ราคาเฉลี่ยในร้านขายยา ยาที่คล้ายคลึงกันที่สมบูรณ์และไม่สมบูรณ์ ตลอดจนความคิดเห็นของผู้ที่เคยใช้ Visanne แล้ว ต้องการแสดงความคิดเห็นของคุณ? กรุณาเขียนในความคิดเห็น
กลุ่มคลินิกและเภสัช
เกสตาเกน.
เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา
ออกโดยใบสั่งยา
ราคา
วิษณุ ราคาเท่าไหร่? ราคาเฉลี่ยในร้านขายยาอยู่ที่ระดับ 3,300 รูเบิล
แบบฟอร์มการเปิดตัวและองค์ประกอบ
รูปแบบการให้ยา - เม็ด: เกือบขาวหรือขาว, ทรงกลมแบน, มีขอบเอียง, สลัก "B" ที่ด้านหนึ่ง (14 ชิ้นในตุ่ม, ในกล่องกระดาษแข็ง 2, 6 หรือ 12 แผล)
สารออกฤทธิ์หลักของยาคือ dienogest ซึ่งมีปริมาณ 2 มก. ต่อ 1 เม็ด แท็บเล็ตยังมีส่วนประกอบเสริมซึ่งรวมถึง:
- โพวิโดน K25.
- ครอสโพวิโดน
- แป้งโรยตัว
- แลคโตสโมโนไฮเดรต
- ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส
- แป้งมันฝรั่ง.
- แมกนีเซียมสเตียเรต
ผลทางเภสัชวิทยา
หัวใจสำคัญของ Visanne คือ Dienogest สารออกฤทธิ์ ประสิทธิผลมีดังนี้:
- การลดลงของจำนวนปลายประสาททั้งหมดในจุดโฟกัสของ endometriosis ซึ่งให้ผลยาแก้ปวด
- ลดกระบวนการอักเสบ;
- ลดการผลิต prostaglandins ซึ่งกระตุ้นความเจ็บปวด
- หยุดการเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูกมากเกินไป
- การทำให้ระดับฮอร์โมนเป็นปกติเนื่องจากการปราบปรามการผลิตฮอร์โมนเอสโตรเจนส่วนเกิน
- การพร่องของหลอดเลือดที่เลี้ยงเนื้อเยื่อ endometrioid
การรักษาด้วย Visanne ไม่มีผลต่อการสุกของไข่ ดังนั้นผู้หญิงที่วางแผนจะตั้งครรภ์ยังมีโอกาสตั้งครรภ์ได้ นอกจากนี้ ตามความคิดเห็นของแพทย์ การตั้งครรภ์ในสตรีที่มี endometriosis เกิดขึ้นเร็วกว่าหลายเท่าหลังจากการทำ Vizanne
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
หากมีการกำหนด Visanne คำแนะนำในการใช้ endometriosis เป็นสิ่งแรกที่คุณต้องอ่าน
ข้อบ่งชี้หลักในการใช้ยา:
- กำจัดเลือดออกมากในช่วงมีประจำเดือน;
- ลดความเจ็บปวดระหว่างมีประจำเดือน
- การเตรียมการสำหรับความคิด
Dienogest ซึ่งเป็นพื้นฐานของ Visanne ใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาที่ซับซ้อนและเป็นยาอิสระ สิ่งสำคัญที่สุดคือต้องทานยาตรงตามที่กำหนด
ข้อห้าม
แม้ว่าจะมีการกำหนดยาในเกือบทุกกรณีของ endometriosis แต่สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าในสภาวะที่ระบุไว้ใด ๆ การใช้ยาอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้หญิง
ข้อห้ามดังกล่าวรวมถึง:
- มะเร็งเต้านมและเนื้องอกร้ายที่ขึ้นกับฮอร์โมนอื่น ๆ รวมถึงหากสงสัยว่าเป็นมะเร็ง
- เนื้องอกที่เป็นพิษเป็นภัยของตับ (รวมถึงประวัติ);
- เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
- เลี้ยงลูกด้วยนม;
- อายุไม่เกิน 18 ปี
- แพ้ส่วนประกอบของยา;
- โรคตับรุนแรง (รวมถึงประวัติ) - ในกรณีที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกในผลการทดสอบตับ
- ประวัติของโรคดีซ่าน cholestatic ในการตั้งครรภ์
- การขาดแลคเตส, การแพ้กาแลคโตส, อาการ malabsorption กลูโคสกาแลคโตส;
- พยาธิสภาพของหัวใจและหลอดเลือดที่เกิดจากรอยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ: โรคหลอดเลือดหัวใจ, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตาย (รวมถึงประวัติ);
- ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำในปัจจุบัน thrombophlebitis เฉียบพลัน;
- เบาหวานกับภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด
ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้ Visanne แก่สตรีที่มีประวัติโรคซึมเศร้า, ความดันโลหิตสูง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, เบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, ไขมันในเลือดสูง, ไมเกรนที่มีออร่า, ประวัติของ thrombophlebitis หลอดเลือดดำลึก, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและ / หรือการตั้งครรภ์นอกมดลูก
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ Visane ในสตรีมีครรภ์ ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาในสัตว์ทดลองและข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ dienogest ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เปิดเผยถึงความเสี่ยงเฉพาะสำหรับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอดบุตร และพัฒนาการเด็กหลังคลอด ไม่ควรกำหนดให้ยา Visanne แก่สตรีมีครรภ์เนื่องจากไม่จำเป็นต้องรักษา endometriosis ในระหว่างตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ยา Visane ระหว่างให้นมบุตรเพราะ การศึกษาในสัตว์ทดลองบ่งชี้การขับไดโนเจสท์ในน้ำนมแม่
การตัดสินใจหยุดให้นมลูกหรือปฏิเสธที่จะทาน Visane นั้นขึ้นอยู่กับการประเมินอัตราส่วนของประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ต่อเด็กและประโยชน์ของการรักษาสำหรับผู้หญิง
คำแนะนำในการใช้งาน
คำแนะนำสำหรับการใช้งานระบุว่า Visanne กำหนดไว้เป็นเวลา 6 เดือน แพทย์จะตัดสินใจในการรักษาต่อไปขึ้นอยู่กับภาพทางคลินิก
- คุณสามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ทุกวันของรอบเดือน รับประทานวันละ 1 เม็ด/วัน โดยไม่หยุด ควรให้ในเวลาเดียวกันทุกวัน หากจำเป็น ให้ดื่มน้ำหรือของเหลวอื่นๆ ต้องกินยาเม็ดอย่างต่อเนื่องโดยไม่คำนึงว่าเลือดออกจากช่องคลอด หลังจากกินยาเม็ดจากห่อหนึ่งแล้ว พวกเขาก็เริ่มรับประทานยาจากชุดต่อไปโดยไม่หยุดพัก
เมื่อข้ามยาเม็ดและในกรณีที่อาเจียนและ / หรือท้องร่วง (หากเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) ประสิทธิผลของยา Visanne อาจลดลง
หากพลาดยาเม็ดหนึ่งเม็ดขึ้นไป ผู้หญิงควรรับประทาน 1 เม็ดทันทีที่จำได้ จากนั้นจึงรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในวันถัดไป แทนที่จะกินยาเม็ดที่ไม่ถูกดูดซึมเนื่องจากอาเจียนหรือท้องเสีย คุณควรดื่ม 1 เม็ดแทน
ผลข้างเคียง
การทานยาเม็ด Visanne สามารถนำไปสู่การพัฒนาของผลข้างเคียงจากอวัยวะและระบบต่างๆ ซึ่งรวมถึง:
- จากระบบเม็ดเลือด: นานๆครั้ง - .
- จากอวัยวะรับความรู้สึก: นานๆครั้ง - รู้สึกตาแห้ง,.
- ระบบทางเดินปัสสาวะ: นานๆครั้ง - การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและกระเพาะปัสสาวะ.
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและเมตาบอลิซึม: บ่อยครั้ง - น้ำหนักขึ้น; ไม่บ่อยนัก - ลดน้ำหนักหรือเพิ่มความอยากอาหาร
- ระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง - การขยายเต้านม, ความอ่อนโยนของเต้านม, รอยโรคเกี่ยวกับรังไข่, เลือดออกผิดปกติของมดลูก, ประจำเดือน; ไม่บ่อยนัก - candidiasis ช่องคลอด, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกของภูมิภาค vulvovaginal, ความเจ็บปวดในบริเวณอุ้งเชิงกราน, vulvovaginitis ตีบ, การปล่อยจากอวัยวะสืบพันธุ์, โรคเต้านมอักเสบ, หรือการบดอัดของต่อมน้ำนมจากแหล่งกำเนิดอื่น
- จากระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง - ปวดหลังส่วนล่าง; นาน ๆ ครั้ง - ปวดกระดูกโดยเฉพาะอย่างยิ่งในแขนขา, กล้ามเนื้อกระตุกในระยะสั้น, "แขนขาที่ไม่สามารถยกได้" (ความรู้สึกไม่สบายของแขนและขา)
- จากด้านข้างของผิวหนัง: บ่อยครั้ง - สิว, ผมร่วง; ไม่บ่อยนัก - ผิวแห้ง, เหงื่อออกมาก, คัน, ขนดก, hypertrichosis, onychoclasia, รังแค, กับเชื้อโรคต่างๆ, ความผิดปกติของเม็ดสี, ปฏิกิริยาไวแสง
- ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง - ปวดหัว, ไมเกรน, รบกวนการนอนหลับและความตื่นตัว, ความใคร่ลดลง, อารมณ์แปรปรวนบ่อยครั้ง; ไม่บ่อยนัก - ความไม่สมดุลของระบบประสาทส่วนปลาย, ซึมเศร้า, ความผิดปกติของความสนใจ, ความวิตกกังวล
- CCC: นาน ๆ ครั้ง - ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตที่ไม่ทราบสาเหตุ, ใจสั่น, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด
- ระบบทางเดินอาหาร: บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดในบริเวณท้องน้อยหรือในช่องท้องส่วนล่าง, ท้องอืดและรู้สึกอิ่มในช่องท้อง; ไม่บ่อยนัก - ท้องผูกหรือท้องเสีย, โรคอักเสบของระบบทางเดินอาหาร, โรคเหงือกอักเสบ
- อื่น ๆ : บ่อยครั้ง - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (เพิ่มความเหนื่อยล้าวิงเวียนและหงุดหงิด); ไม่บ่อยนัก - อาการบวม
ยาเกินขนาด
ยังไม่ได้รายงานการละเมิดที่ร้ายแรงในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาการที่อาจเกิดขึ้นหากให้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน พบเห็น หรือมีอาการท้องร่วง ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ควรรักษาตามอาการ
คำแนะนำพิเศษ
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยา Visanne คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียด มีคำแนะนำพิเศษหลายประการเกี่ยวกับการใช้ยาซึ่งรวมถึง:
- ยาไม่ส่งผลต่อความเร็วของปฏิกิริยาและความเข้มข้นของจิต
- ขณะรับประทานยา เป็นไปไม่ได้ที่จะใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบรับประทานร่วมกับยาฮอร์โมนควบคู่กันไป
- ก่อนที่จะใช้ยาเพื่อรักษา endometriosis การตั้งครรภ์จะต้องได้รับการยกเว้นเนื่องจากหากมีอยู่พยาธิวิทยานี้จะไม่ได้รับการรักษา
- ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด Visanne สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร เนื่องจากสารออกฤทธิ์จะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ซึ่งอาจส่งผลต่อสภาพของทารก
- ยาสามารถโต้ตอบกับยาหลายชนิด ดังนั้นหากรับประทานควบคู่กันไป จำเป็นต้องเตือนแพทย์เกี่ยวกับเรื่องนี้
ด้วยความระมัดระวังยาเม็ด Visanne ใช้ในสตรีที่มีแนวโน้มเป็นโรคซึมเศร้าการตั้งครรภ์นอกมดลูกในอดีตความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน (ไขมัน) การปรากฏตัวของกระบวนการลิ่มเลือดอุดตันในอดีตรวมถึง thrombophlebitis ยาในกรณีเหล่านี้ถูกกำหนดหลังจากการวิเคราะห์อย่างละเอียดของอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ของการใช้
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ด้วยการใช้ Visanne พร้อมกัน:
- สารยับยั้ง CYP3A4: azole antifungals (รวมถึง itraconazole, ketoconazole, fluconazole), verapamil, cimetidine, macrolides (รวมทั้ง erythromycin, roxithromycin, clarithromycin), protease inhibitors (เช่น ritonavir, indinavir, saquinaviravir, ltiaviravir, antifane รวมถึง fluconazole) , ฟลูโวซามีน), น้ำเกรพฟรุต - มีส่วนทำให้ระดับความเข้มข้นของ dienogest ในเลือดเพิ่มขึ้นและความเสี่ยงของผลข้างเคียง
- ตัวกระตุ้นของเอนไซม์ microsomal ของระบบ cytochrome P 450: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, nevirapine, griseofulvin สารที่มีสาโทเซนต์จอห์น - เพิ่มการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศและลดผลการรักษาของยา
ก่อนใช้ยาควบคู่ไปกับการใช้ยาวิซาน ควรปรึกษาแพทย์
ยานี้เป็นยาที่มีไดโนเจสท์ ซึ่งเป็นสารที่ได้มาจากนอร์เทสโทสเตอโรน ส่วนประกอบที่ใช้งานของยาจะจับกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนและให้ผลดีต่อโปรเจสเทอโรน
ยาเม็ดฮอร์โมนลดความเข้มข้นของเอสโตรเจนในรังไข่และพลาสมา ยับยั้งจุดโฟกัสของ endometriosis อย่างมีนัยสำคัญ และด้วยการใช้ยาเป็นเวลานาน พยาธิวิทยาจะฝ่อ
ผลของคุณสมบัติเพิ่มเติมของยาป้องกันการเพิ่มจำนวนเซลล์ ยานี้ไม่ได้อยู่ในกลุ่มฮอร์โมนคุมกำเนิดแม้ว่าการตกไข่จะถูกระงับเมื่อถ่าย
Bysanne ที่มีพยาธิสภาพของเยื่อบุโพรงมดลูกกำหนดไว้อย่างน้อยหกเดือนและคุณสามารถใช้ยาได้ทุกวันของวัฏจักร กิจกรรมของยาไม่ขึ้นอยู่กับเวลาที่รับประทานยา - ก่อนหรือหลังอาหาร
เมื่อเร็ว ๆ นี้แพทย์ในประเทศได้ใช้ยาสำหรับ endometriosis อย่างแข็งขันซึ่งสังเกตเห็นว่ายาที่มีประสิทธิภาพสูงเมื่อเทียบกับ endometriosis ของมดลูก
Visanne ช่วยผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพในระดับต่างๆ เนื่องจากมีผลโดยตรงต่อกลไกการเริ่มมีอาการทางพยาธิวิทยา
Visanne สำหรับ adenomyosis
หากผู้หญิงได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น adenomyosis การรักษาโรคนี้ก็รวมถึงยา Byzanne ด้วย ยานี้ช่วยเสริมสร้างเยื่อเมือกของชั้นมดลูกและมีผลต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์เพศหญิง
ความเป็นไปได้ของการใช้งานเกิดจากการมีไดโนเจสท์สารออกฤทธิ์ที่มีประสิทธิภาพสูง ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ endometrioid เพราะมีผลต่อการผลิตฮอร์โมนเพศหญิง
จำเป็นต้องใช้ Visanne สำหรับ adenomyosis ในปริมาณที่แนะนำโดยผู้เชี่ยวชาญ ผลของการรักษาด้วยยาในผู้หญิงทำให้การเจริญเติบโตของเซลล์ทางพยาธิวิทยาหยุดลงและโรคต่างๆ เช่น adenomyosis จะหมดไป
บ่งชี้และข้อห้าม
โรคต่อไปนี้เป็นข้อห้ามสำหรับการใช้งาน:
- ลิ่มเลือดอุดตัน;
- พยาธิวิทยาของหัวใจและหลอดเลือด
- โรคเบาหวานซึ่งทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนกับหลอดเลือด
- พยาธิวิทยาของตับ, เนื้องอกของอวัยวะ;
- ความสงสัยหรือการตรวจพบเนื้องอกร้าย
- เลือดออกในมดลูกของสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ;
- ความไวต่อส่วนประกอบของยามากเกินไป
ปริมาณและการบริหาร
คำแนะนำสำหรับการใช้งานเกี่ยวข้องกับการใช้ยาสำหรับ endometriosis ในช่องปากและคุณสามารถเริ่มจากวันใดก็ได้ของวัฏจักร ควรรับประทานยาหนึ่งเม็ดต่อวันแนะนำให้ดื่มยาในเวลาเดียวกัน
ล้างแท็บเล็ตด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย คุณต้องดื่มยาโดยไม่หยุดชะงักไม่ใส่ใจกับการตกเลือดที่เกิดขึ้น หลังจากบรรจุหีบห่อเสร็จสิ้นแล้ว ควรรับประทานยาเม็ดโดยไม่หยุดชะงัก
เมื่อรักษา endometriosis ด้วย Visanne จะต้องคำนึงว่าผลการรักษาอาจลดลง สิ่งนี้เกิดขึ้นกับอาการท้องร่วงหรืออาเจียนที่เกิดขึ้นในสามชั่วโมงแรก จากนั้นผู้ป่วยจะดื่มเพิ่มอีก 1 เม็ดเพื่อรักษาสมาธิ
หากไม่ได้รับประทานยาเม็ดด้วยเหตุผลบางประการ ไม่จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาในวันถัดไป ในการรักษา endometriosis ด้วย Visanna ก็เพียงพอที่จะใช้ปริมาณปกติและตรวจสอบความสม่ำเสมอในการใช้งานต่อไป
สูตรการรักษา
Visanne ในการรักษา endometriosis นั้นเป็นไปตามรูปแบบที่แน่นอน ระยะเวลาในการรักษาคือหกเดือนและยาไม่ขึ้นอยู่กับรอบเวลา - คุณสามารถเริ่มใช้งานได้ทุกวัน
มันสำคัญมากที่จะต้องกินยาเม็ดทุกวันซึ่งจะรักษาความเข้มข้นของฮอร์โมนในร่างกายที่ต้องการอย่างต่อเนื่อง ในการดื่มเพื่อรักษา endometriosis ควรใช้ Vyzanne โดยไม่หยุดชะงักจนกว่าการรักษาจะสิ้นสุดลง
ความคิดเห็นของสูตินรีแพทย์
แม้จะมีการใช้ยาในรัสเซียเมื่อไม่นานมานี้ แต่แพทย์ได้จัดทำบทวิจารณ์เกี่ยวกับ Byzanne แล้ว ที่ฟอรั่มเฉพาะทาง พวกเขาแบ่งปันประสบการณ์ในการสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยอย่างแข็งขัน
ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญในกรณีส่วนใหญ่เป็นไปในเชิงบวก - แพทย์ทราบถึงประสิทธิภาพสูงของยาที่สัมพันธ์กับพยาธิวิทยา 95% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสำหรับ endometriosis รักษาให้หายขาดได้สำเร็จหรือลดการเจริญเติบโตทางพยาธิวิทยาของเยื่อบุโพรงมดลูกลงเหลือ 2 องศาอย่างมีนัยสำคัญ
พวกเขายังสังเกตเห็นประสิทธิภาพสูงเมื่อเทียบกับพื้นหลังของถุงน้ำรังไข่ - โดยปกติผู้ป่วยจะได้รับการผ่าตัดและยาเป็นเครื่องมือที่ยอดเยี่ยมสำหรับการฟื้นฟูสุขภาพของระบบสืบพันธุ์เพศหญิง
เมื่อทานยา แพทย์สังเกตเห็นว่าน้ำหนักของผู้ป่วยเพิ่มขึ้น ซึ่งระบุไว้ในเอกสารข้อมูล คุณสามารถเพิ่มน้ำหนักตัวได้ 6 กก. แต่หลังจากหยุดยาแล้ว ภาพเงาจะได้โครงร่างที่ประณีตอีกครั้ง
นี่เป็นทั้งข้อดีและข้อเสียของ Visanne - ความคิดเห็นของแพทย์ระบุว่าแม้แต่การเพิ่มน้ำหนักก็ยังเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก ผิวของพวกเขาเรียบเนียนขึ้น ผิวสุขภาพดีปรากฏขึ้น ผู้หญิงจะหงุดหงิดน้อยลง
ด้วยการวินิจฉัย endometriosis ความคิดเห็นของแพทย์เป็นไปในเชิงบวกอย่างมากเช่นเดียวกับความคิดเห็นของผู้ป่วย
แบบฟอร์มการเปิดตัวและองค์ประกอบ
ยานี้มีอยู่ในรูปแบบแท็บเล็ต แต่ละเม็ดมีสีขาวและมีความกว้าง 7 มม. ด้านบนเป็นมุมเอียงและมีรอยบุ๋มรูปตัว B ที่ด้านหนึ่ง
องค์ประกอบของยาส่วนใหญ่เป็น dienogest ประกอบด้วย 2 มก. ในแต่ละเม็ด นอกจากนี้ยังมีแลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งมันฝรั่ง เซลลูโลสโมโนคริสตัลไลน์ แมกนีเซียมสเตียเรต และส่วนประกอบอื่นๆ
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การศึกษาการกระทำของ dienogest ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้เปิดเผยผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในครรภ์ แต่ยานี้ไม่ได้กำหนดให้กับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์เนื่องจากไม่จำเป็นต้องใช้การรักษาด้วย endometriosis ในผู้ป่วยกลุ่มนี้
ไม่แนะนำให้ใช้ยาระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนมเนื่องจากพบร่องรอยของ dienogest ในน้ำนมแม่ ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมบุตร
Dienogest ทำลายวงจร แต่สามารถกู้คืนได้ภายในสองสามเดือนหลังจากการยกเลิก แม้จะมีคุณสมบัติเหล่านี้ แต่ก็ไม่สามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดได้ - การตั้งครรภ์ก็เป็นไปได้ในขณะที่ทานยา
เพื่อที่จะตั้งครรภ์หลังการรักษาด้วยวิซานนา คุณต้องรอ 2-3 เดือนหลังจากหยุดการบริโภคจนกระทั่งวัฏจักรปกติ
ผลของยาต่อร่างกาย
สารออกฤทธิ์ไม่มีผลเสียต่อร่างกาย การศึกษาได้สร้างความเชื่อมโยงระหว่างยากับพยาธิสภาพของผู้ป่วยดังต่อไปนี้:
- ในกรณีของ cardiopathy ยาจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
- ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการใช้ยากับการเกิดมะเร็งเต้านมยังไม่ได้รับการพิสูจน์
- ในสตรีที่มีพยาธิสภาพของมดลูกมีเลือดออกเพิ่มขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะโลหิตจาง
ก่อนที่จะสั่งยาจะมีการตรวจผู้ป่วยอย่างละเอียดเพื่อไม่ให้เกิดโรคเรื้อรังที่เลวลง
ยาเกินขนาด
ยาเกินขนาดไม่ได้เกิดขึ้นจริงเนื่องจากแท็บเล็ตมีสารออกฤทธิ์จำนวนเล็กน้อยและเมื่อใช้ยาเม็ดพิเศษเกินขนาดจะไม่เกิดขึ้น
จากการศึกษาพบว่าแม้ไดโนเจสท์ในปริมาณมากก็ไม่ส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้ป่วย ไม่มียาแก้พิษ
ราคา
ยานี้ผลิตโดย บริษัท ยาเยอรมันไบเออร์ดังนั้นราคาในตลาดรัสเซียจึงค่อนข้างสูง ยา 28 เม็ดราคาประมาณ 3500 รูเบิลและ 84 ชิ้น - 8500 เหล่านี้เป็นราคาของร้านขายยาออนไลน์
ค่าใช้จ่ายอาจแตกต่างกันไปอย่างมากหากคุณซื้อยาในร้านขายยาทั่วไป คุณสามารถหาความแตกต่างทางการเงินได้โดยการเปรียบเทียบราคาในร้านขายยาหลายแห่ง
ผลข้างเคียง
เช่นเดียวกับยาใด ๆ ยาอาจมีผลข้างเคียง โดยปกติพวกเขาจะสังเกตเห็นในวันแรกของการใช้ยา ท่ามกลางผลกระทบด้านลบต่อผู้ป่วยตั้งข้อสังเกต:
- การเพิ่มของน้ำหนัก (สูงสุด 6 กก. โดยเฉลี่ย);
- ซึมเศร้า, อ่อนเพลีย, ง่วงนอน;
- ปวดหัวและไมเกรน;
- ปวดหลังส่วนล่าง, หลัง;
- คลื่นไส้และอาเจียน
- รู้สึกไม่สบายบริเวณหน้าอก, รู้สึกร้อน;
- ความหงุดหงิด
ในบางกรณี น้ำหนักตัวลดลง ภาวะโลหิตจาง หายใจลำบาก ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ หากพบผลข้างเคียงจาก Visanne ยาจะถูกแทนที่ด้วยอะนาล็อก
ประสบการณ์เชิงบวกหลังจาก Vizanne
ผู้ป่วยที่ทานยาตั้งข้อสังเกตว่าหลังจากสิ้นสุดการรักษาสภาพของเยื่อบุโพรงมดลูกกลับคืนสู่สภาพปกติและมีประจำเดือนที่เจ็บปวดเป็นเวลานานหายไป
ผู้ป่วยจำนวนมากรู้สึกได้ถึงผลในเชิงบวกในระหว่างการใช้ยา
ข้อดีอย่างมากของการใช้ยาคือผลข้างเคียงที่ต่ำ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยยาเรียบร้อยแล้ว
อะนาล็อก
ตามหลักการของการกระทำที่คล้ายคลึงกันของยา อุตสาหกรรมยาผลิตแอนะล็อกหลายแบบ เหล่านี้รวมถึง Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan
Visanne เป็นยาฮอร์โมนที่มีผลซับซ้อน ส่วนประกอบสำคัญของมันคือไดโนเจสท์ มันมีผล gestagenic สูงและกำหนดประสิทธิภาพโดยรวมของยา
พื้นฐานของยานี้คือ dienogest ซึ่งเป็นของกลุ่มอนุพันธ์ฮอร์โมนสเตียรอยด์ Bysanne เป็นฮิสโทเจนที่แข็งแกร่ง มีผลอย่างท่วมท้นต่อเอสโตรเจน ยับยั้งผลกระทบทางโภชนาการที่สัมพันธ์กับเยื่อบุโพรงมดลูก
ในบทความนี้ เราจะมาดูสาเหตุที่แพทย์สั่ง Byzanne รวมถึงคำแนะนำในการใช้ ยาที่คล้ายคลึงกัน และราคาสำหรับยานี้ในร้านขายยา รีวิวจริงของผู้หญิงที่เคยใช้ Visanne มาแล้ว สามารถอ่านได้ในคอมเม้นท์
องค์ประกอบและรูปแบบของการเปิดตัว
ในแผงขายยา ยาจะมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล
- สารออกฤทธิ์คือ dienogest 2 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งมันฝรั่ง, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน K25, แป้งโรยตัว, ครอสโพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม
กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา: gestagen
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้ยาเม็ด Visanne คือ endometriosis - พยาธิสภาพของระบบสืบพันธุ์เพศหญิงซึ่งมีการพัฒนา ectopia (การแปลที่ไม่เคยมีมาก่อน) ของชั้นในของผนังมดลูก (endometrium)
กลไกการออกฤทธิ์
สารออกฤทธิ์ของยา - dienogest - ยับยั้งผลกระทบของฮอร์โมนเพศที่ส่งเสริมการเติบโตโฟกัสของเยื่อบุชั้นในของมดลูก - เยื่อบุโพรงมดลูก
หากคุณปฏิบัติตามระบบการปกครองและปริมาณที่กำหนด Bysanne จะทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับมดลูกบางอย่างซึ่งจะยับยั้งการเจริญเติบโตของจุดโฟกัสของกระบวนการทางพยาธิวิทยา ผลสุดท้ายของการใช้ยาคือการเจริญเติบโตแบบย้อนกลับของเซลล์ทางพยาธิวิทยาและการฟื้นตัวหลังจากนี้
คำแนะนำในการใช้งาน
ตามคำแนะนำในการใช้งาน Visanne กำหนดไว้ 6 เดือน แพทย์จะตัดสินใจในการรักษาต่อไปขึ้นอยู่กับภาพทางคลินิก
- คุณสามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ทุกวันของรอบเดือน รับประทานวันละ 1 เม็ด/วัน โดยไม่หยุด ควรให้ในเวลาเดียวกันทุกวัน หากจำเป็น ให้ดื่มน้ำหรือของเหลวอื่นๆ ต้องกินยาเม็ดอย่างต่อเนื่องโดยไม่คำนึงว่าเลือดออกจากช่องคลอด หลังจากกินยาเม็ดจากห่อหนึ่งแล้ว พวกเขาก็เริ่มรับประทานยาจากชุดต่อไปโดยไม่หยุดพัก
เมื่อข้ามยาเม็ดและในกรณีที่อาเจียนและ / หรือท้องร่วง (หากเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา) ประสิทธิผลของยา Visanne อาจลดลง หากพลาดยาเม็ดหนึ่งเม็ดขึ้นไป ผู้หญิงควรรับประทาน 1 เม็ดทันทีที่จำได้ จากนั้นจึงรับประทานยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในวันถัดไป แทนที่จะกินยาเม็ดที่ไม่ถูกดูดซึมเนื่องจากอาเจียนหรือท้องเสีย คุณควรดื่ม 1 เม็ดแทน
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Visanne เมื่อมีเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้ซึ่งนำมาบางส่วนจากข้อมูลเกี่ยวกับการเตรียมการอื่น ๆ ที่มีเพียงส่วนประกอบ progestogen หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นขณะรับประทาน Visanne ควรหยุดใช้ยาทันที
- thrombophlebitis เฉียบพลัน, thromboembolism หลอดเลือดดำในปัจจุบัน;
- โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด
- มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
- โรคดีซ่าน cholestatic ของหญิงตั้งครรภ์ในประวัติศาสตร์
- ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- แพ้กาแลคโตส, ขาดแลคเตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตส;
- ระยะเวลาของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
- เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่มีการกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานในวัยรุ่น);
- โรคตับรุนแรงในปัจจุบันหรือในอดีต (ในกรณีที่ไม่มีการทดสอบการทำงานของตับปกติ);
- เนื้องอกในตับ (อ่อนโยนและร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
- ระบุหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกร้ายที่ขึ้นกับฮอร์โมน รวมถึงมะเร็งเต้านม
- โรคของหัวใจและหลอดเลือดซึ่งขึ้นอยู่กับรอยโรคหลอดเลือดแดง (รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมองและการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในเดือนแรกของการใช้ยา Visanne และเมื่อเวลาผ่านไปจำนวนจะลดลง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ เลือดออกทางช่องคลอด (รวมถึงการจำ ภาวะเลือดออกในช่องท้อง ประจำเดือน เลือดออกผิดปกติ) ปวดศีรษะ รู้สึกไม่สบายเต้านม อารมณ์แปรปรวน และสิว