เป็นไปได้ไหมที่จะใช้ราเบปราโซลเป็นเวลานาน Rabeprazole - คำแนะนำสำหรับการใช้ยาเม็ด, องค์ประกอบ, ข้อบ่งชี้, ผลข้างเคียง, อะนาล็อกและราคา

ยา:

ชื่อสากล: Rabeprazole
รูปแบบการให้ยา: ยาเม็ดเคลือบลำไส้

ผลทางเภสัชวิทยา:
สารต้านมะเร็งจากกลุ่มของสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (H + / K + -ATPase) ถูกเผาผลาญในเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหารไปเป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์ที่ออกฤทธิ์ ซึ่งจะยับยั้งกลุ่มซัลโฟไฮดริลของ H + / K + -ATPase บล็อกขั้นตอนสุดท้ายของการหลั่ง HCl โดยลดเนื้อหาของการหลั่งพื้นฐานและการหลั่งที่ถูกกระตุ้นโดยไม่คำนึงถึงลักษณะของสิ่งเร้า มันมีไขมันสูงแทรกซึมเข้าไปในเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหารได้อย่างง่ายดายและเข้มข้นในตัวพวกเขาให้ผล cytoprotective และเพิ่มการหลั่งของไบคาร์บอเนต ผล antisecretory หลังจากการบริหารช่องปาก 20 มก. เกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงและถึงสูงสุดหลังจาก 2-4 ชั่วโมง; การยับยั้งการหลั่งกรดพื้นฐานและอาหารกระตุ้น 23 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งแรกคือ 62 และ 82% ตามลำดับระยะเวลาของการกระทำคือ 48 ชั่วโมง หลังจากสิ้นสุดการบริโภคกิจกรรมการหลั่งจะปกติภายใน 2-3 วัน ในช่วง 2-8 สัปดาห์แรกของการรักษา ความเข้มข้นของ gastrin ในซีรัมในเลือดจะเพิ่มขึ้นและกลับสู่การตรวจวัดพื้นฐานภายใน 1-2 สัปดาห์หลังจากการถอนตัว ไม่ส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบทางเดินหายใจ

เภสัชจลนศาสตร์:
การดูดซึมสูง TCmax คือ 3.5 ชั่วโมง Cmax และ AUC เป็นเส้นตรงในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 10 ถึง 40 มก. เผาผลาญในตับด้วยการมีส่วนร่วมของไซโตโครมไอโซไซม์ CYP2C9 และ CYP3A การดูดซึม - 52% ไม่เพิ่มขึ้นเมื่อให้ยาซ้ำ T1 / 2 - 0.7-1.5 h, ระยะห่าง - 283 ± 98 มล. / นาที ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ AUC เพิ่มขึ้น 2 เท่า T1 / 2 - 2-3 เท่า ในผู้ป่วยสูงอายุ AUC เพิ่มขึ้น 2 เท่า Cmax - 60% การสื่อสารกับโปรตีนในพลาสมา - 97% ขับออกทางไต - 90% ในรูปของ 2 metabolites: คอนจูเกตของกรด Mercapturic (M5) และกรดคาร์บอกซิลิก (M6); ผ่านลำไส้ - 10%

บ่งชี้:
แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น (การรักษา), โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal, โรค Zollinger-Ellison, แผลกดทับของระบบทางเดินอาหาร เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาที่ซับซ้อน: การกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นหรือโรคกระเพาะเรื้อรัง การรักษาและป้องกันการกลับเป็นซ้ำของแผลในกระเพาะอาหารที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori

ข้อห้าม:
ภูมิไวเกิน ตั้งครรภ์ ให้นมบุตร ด้วยความระมัดระวัง วัยเด็กภาวะไตวายอย่างรุนแรง

ระบบการจ่ายยา:
ภายใน 20 มก. 1 ครั้งต่อวันในตอนเช้า หลักสูตรการรักษาแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น - 4-6 สัปดาห์หากจำเป็น - สูงสุด 12 สัปดาห์ ด้วยกรดไหลย้อน esophagitis - 4-8 สัปดาห์ เม็ดถูกกลืนทั้งตัวโดยไม่เคี้ยวหรือบด

ผลข้างเคียง:
คลื่นไส้, ท้องผูกหรือท้องร่วง, ปวดท้อง, ท้องอืด, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, อ่อนแอ, ผื่นที่ผิวหนัง, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ "ตับ" transaminases, thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว; อักเสบ, โรคจมูกอักเสบ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดหลัง, โรคคล้ายไข้หวัดใหญ่, ปวดกล้ามเนื้อ, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปาก, ปวดกล้ามเนื้อน่อง, ปวดข้อ, มีไข้ ไม่ค่อย - เบื่ออาหาร, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, ซึมเศร้า, การมองเห็นหรือรสชาติบกพร่อง, เปื่อย, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น

คำแนะนำพิเศษ:
ก่อนและหลังการรักษาจำเป็นต้องมีการควบคุมการส่องกล้องเพื่อแยกเนื้องอกมะเร็งออกเพราะ การรักษาสามารถปกปิดอาการและทำให้การวินิจฉัยที่ถูกต้องล่าช้า ยานี้ไม่ส่งผลต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์, เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรต, ระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ในเลือด, คอร์ติซอล, เอสโตรเจน, เทสโทสเตอโรน, โปรแลคติน, cholecystokinin, secretin, กลูคากอน, FSH, LH, renin, อัลโดสเตอโรนและฮอร์โมนการเจริญเติบโต

ปฏิสัมพันธ์:
ชะลอการขับถ่ายของยาบางชนิดที่ถูกเผาผลาญในตับโดยการเกิดออกซิเดชันของไมโครโซมอล (ไดอะซีแพม, ฟีนิโทอิน, สารกันเลือดแข็งทางอ้อม) ลดความเข้มข้นของ ketoconazole 33%, digoxin - 22%

ยา ราเบพราโซล- ยาต้านแผลซึ่งเป็น prodrug - ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของเซลล์ข้างขม่อมจะกลายเป็นรูปแบบซัลเฟนาไมด์ที่ใช้งานอยู่ซึ่งมีปฏิสัมพันธ์กับซิสเทอีนของ H + -K + -ATPase (ปั๊มโปรตอน) ยับยั้ง (ย้อนกลับได้บางส่วน) H + -K + -ATPase ของเซลล์ขม่อมของกระเพาะอาหารและยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริกตามปริมาณพื้นฐานและการกระตุ้น ผล antisecretory ปรากฏขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา 20 มก. ค่า pH ที่ลดลงสูงสุดของสภาพแวดล้อมในกระเพาะอาหารจะถูกบันทึก 2-4 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งแรก ในวันแรก ความเป็นกรดจะลดลง 61% ต่อวัน (คิดเป็น 88% ของการหลั่งที่ลดลงในวันที่ 8 ของการรักษา) ค่า pH เฉลี่ยตลอด 24 ชั่วโมงคือ 3.4; และช่วงเวลาที่ pH ยังคงอยู่ที่ระดับมากกว่า 3 - 55.8% การแยกตัวของคอมเพล็กซ์บางส่วนด้วย H + -K + -ATPase ทำให้เกิดระยะเวลาการทำงานสั้นกว่าตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ ระยะเวลาของการยับยั้งการหลั่งพื้นฐานและการหลั่งที่กระตุ้นถึง 48 ชั่วโมง ฤทธิ์ต้านการหลั่งที่เสถียรจะเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 3 วัน การยกเลิกไม่ได้มาพร้อมกับปรากฏการณ์รีบาวด์ การฟื้นฟูกิจกรรมการหลั่งจะเกิดขึ้นภายใน 2-3 วันเมื่อมีการสังเคราะห์โมเลกุลของเอ็นไซม์ใหม่

มีฤทธิ์ต้านเชื้อเฮลิโคแบคทีเรีย: IPC 4-16 ไมโครกรัม/มล. เร่งการสำแดงฤทธิ์ต้านเชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ของยาปฏิชีวนะหลายชนิด เมื่อทำการบำบัดด้วยการขจัด 3 ครั้ง (rabeprazole 20 มก. วันละ 2 ครั้งร่วมกับ clarithromycin และ amoxicillin) การกำจัด Helicobacter pylori ได้ถึง 90% ภายใน 4 วัน การกำจัดเชื้อ Helicobacter เมื่อสิ้นสุดการรักษา 7 วันตามลำดับคือ 100, 95, 90 และ 63% ในการรักษา rabeprazole ร่วมกับ clarithromycin + metronidazole, clarithromycin + amoxicillin, amoxicillin + metronidazole เฉพาะกับ clarithromycin ด้วยโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal กัดเซาะหรือเป็นแผลตั้งแต่วันแรกของการรักษา (10-20 มก.) ลดอาการเสียดท้องทั้งในเวลากลางวันและกลางคืน มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อนได้ 8 สัปดาห์ในผู้ป่วย 84% ประสิทธิภาพได้รับการแสดงในสภาวะที่มีภาวะหลั่งมากเกินไปทางพยาธิวิทยา ซึ่งรวมถึงกลุ่มอาการโซลลิงเจอร์-เอลลิสัน ในช่วง 2-8 สัปดาห์แรกของการบริหารระยะยาว ความเข้มข้นของ gastrin ในซีรัมในเลือดเพิ่มขึ้นชั่วคราว (การตรวจทางเนื้อเยื่อไม่แสดงจำนวนเซลล์ ECL ที่เพิ่มขึ้น ความถี่ของ metaplasia ในลำไส้ การตั้งรกรากของ H.

เมื่อรับประทานเข้าไป การดูดซึมจะเริ่มขึ้นในลำไส้เล็ก (เนื่องจากมีสารเคลือบลำไส้ที่ทนต่อกรดในยาเม็ด) และดำเนินการอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ การดูดซึมสัมบูรณ์ - 52% (ผลเด่นชัดของ "ผ่านครั้งแรก" ผ่านตับ) อาหารและเวลาในการให้ยาไม่เปลี่ยนแปลงการดูดซึมได้ Cmax ทำได้ภายใน 2-5 ชั่วโมง (เฉลี่ย 3.5 ชั่วโมง) หลังจากรับประทานยา 20 มก. มีการพึ่งพา Cmax และ AUC เชิงเส้นตามขนาดยาในช่วง 10 ถึง 40 มก. T1 / 2 คือ 0.7–1.5 ชั่วโมง; รวม Cl - 283 มล./นาที เมื่อเทียบกับพื้นหลังของความไม่เพียงพอของเซลล์ตับผลของ "ทางเดินแรก" ผ่านตับจะไม่เด่นชัด AUC เพิ่มขึ้น 2 เท่า (หลังจากครั้งเดียว) และ 1.5 เท่า (หลังจาก 7 วันของการรักษา) T1 / 2 ถึง 12.3 ชั่วโมง . เผาผลาญในตับด้วยการมีส่วนร่วมของ isoenzymes ของระบบ cytochrome P450 (CYP2C19 และ CYP3A) ด้วยการก่อตัวของสารที่ไม่ใช้งานและ demethylthioether ซึ่งมีฤทธิ์ต้านการหลั่งที่อ่อนแอ ในกรณีของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพล่าช้า หลังจากให้ยา 7 วันในขนาด 20 มก. / วัน T1/2 ถึง 1-2 ชั่วโมง (เฉลี่ย 1.6 ชั่วโมง) Cmax เพิ่มขึ้น 40% ส่วนใหญ่ขับออกทางปัสสาวะเป็นสารเมตาโบไลต์ (คอนจูเกตของกรดเมอร์แคปทูริกและกรดคาร์บอกซิลิก) ในวัยชราการกำจัดช้าลง Cmax เพิ่มขึ้น 60%, AUC - 2 ครั้ง แม้ในระยะที่ไตวายระยะสุดท้ายในผู้ป่วยที่ฟอกไต พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์จะเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย - Cmax และ AUC ลดลง 35%, T1 / 2 ระหว่างการฟอกไตคือ 0.95 ชั่วโมง หลังจาก - 3.6 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการกลืนกิน การดูดซึมจะเริ่มขึ้นในลำไส้เล็ก (เนื่องจากมีการเคลือบลำไส้ที่ทนต่อกรดในแท็บเล็ต) และดำเนินการอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ การดูดซึมได้คือ 52% เนื่องจากผลกระทบที่เด่นชัดของ "ผ่านครั้งแรก" ผ่านตับ การรับประทานอาหารพร้อมกันไม่ส่งผลต่อการดูดซึม การจับโปรตีนในพลาสมาคือ 95% ในช่วงขนาดยา 10-40 มก. การดูดซึมและความเข้มข้นสูงสุดของ rabeprazole จะขึ้นอยู่กับขนาดยาเป็นเส้นตรง หลังจากได้รับ rabeprazole 20 มก. โดยเฉลี่ยแล้วความเข้มข้นในพลาสมาจะถึงสูงสุดหลังจาก 3.5 ชั่วโมง มันถูกเผาผลาญในตับโดยมีส่วนร่วมของ isoenzymes ของระบบ cytochrome P450 (CYP2C19 และ CYP3A) ด้วยการก่อตัวของสารที่ไม่ใช้งานและ demethylthioether ซึ่งมีฤทธิ์ต้านการหลั่งที่อ่อนแอ ครึ่งชีวิต 0.7-1.5 ชั่วโมง กวาดล้างทั้งหมด 283 มล. / นาที มันถูกขับออกโดยไตเป็นส่วนใหญ่ในรูปของสารเมตาบอลิซึม - คอนจูเกตของกรด Mercapturic และคาร์บอกซิลิก

ในโรคตับ การดูดซึมของ rabeprazole เพิ่มขึ้น 2 เท่า (หลังจากรับประทานครั้งเดียว) และ 1.5 เท่า (หลังการรักษา 7 วัน) ครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้นเป็น 12.3 ชั่วโมง

ในกรณีของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพล่าช้า หลังจาก 7 วันของการใช้ยา 20 มก. ต่อวัน ความเข้มข้นสูงสุดจะเพิ่มขึ้น 40% ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ย 1.6 ชั่วโมง

ที่ขั้นตอนของภาวะไตวายขั้นสุดท้ายในผู้ป่วยที่ฟอกไต พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เปลี่ยนแปลงเล็กน้อย: ความเข้มข้นสูงสุดและการดูดซึมลดลง 35% ครึ่งชีวิตระหว่างการฟอกไตคือ 0.95 ชั่วโมง หลังจาก 3.6 ชั่วโมง

ในผู้ป่วยสูงอายุความเข้มข้นสูงสุดในเลือดเพิ่มขึ้น 60% การดูดซึมเพิ่มขึ้น 2 เท่าการกำจัดช้าลง

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา ราเบพราโซลเป็น:

• แผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานของลำไส้เล็กส่วนต้น;
• แผลในกระเพาะอาหารที่เป็นพิษเป็นภัย โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal กัดกร่อนหรือเป็นแผล (GERD);
• การรักษาโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal ในระยะยาว (การรักษาโรคกรดไหลย้อน);
• การรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อนในระดับปานกลางถึงรุนแรงมาก (การรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน);
• กลุ่มอาการโซลลิงเจอร์-เอลลิสัน;
• ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสมสำหรับการกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori (H. pylori) ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น

โหมดการใช้งาน

ผู้ใหญ่และผู้ป่วยสูงอายุ

แผลในกระเพาะลำไส้เล็กส่วนต้นที่ออกฤทธิ์และแผลในกระเพาะอาหารที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย: ปริมาณที่แนะนำสำหรับเงื่อนไขเหล่านี้คือ 20 มก. วันละครั้งในตอนเช้า

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นแผลในกระเพาะลำไส้เล็กส่วนต้น เวลาที่ใช้ในการรักษาแผลจะอยู่ที่ 4 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าผู้ป่วยบางรายจำเป็นต้องรับประทาน Rabeprazole-Healthต่อไปอีก 4 สัปดาห์ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีแผลในกระเพาะอาหารที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยจะหายภายใน 6 สัปดาห์ แต่ผู้ป่วยบางรายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอาจต้องใช้ Rabeprazole-Health อีก 6 สัปดาห์เพื่อรักษาแผล

โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal กัดกร่อนหรือเป็นแผล: ปริมาณที่แนะนำสำหรับโรคเหล่านี้คือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 4-8 สัปดาห์

การรักษาโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal ในระยะยาว (การบำรุงรักษาสำหรับโรคกรดไหลย้อน):

สำหรับการใช้งานในระยะยาว สามารถใช้ยา Rabeprazole-Health 10 มก. หรือ 20 มก. วันละ 1 ครั้ง (ปริมาณขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพของการรักษา)

การรักษาโรคกรดไหลย้อนตามอาการ: สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีหลอดอาหารอักเสบ Rabeprazole-Health กำหนดในขนาด 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน หากหลังจากการรักษา 4 สัปดาห์ อาการไม่หายไป ควรทำการตรวจเพิ่มเติมของผู้ป่วย เมื่ออาการหายไป การควบคุมอาการภายหลังสามารถทำได้โดยใช้ระบบการปกครองแบบออนดีมานด์ 10 มก. วันละครั้งตามความจำเป็น

Zollinger-Ellison syndrome: เลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล ปริมาณเริ่มต้นคือ 60 มก. ต่อวัน สามารถใช้ครั้งเดียวได้ถึง 100 มก. ต่อวัน หากจำเป็น ให้เพิ่มขนาดยาและกำหนดขนาดยาสูงสุด 120 มก. ต่อวันในขนาดเดียวหรือ 60 มก. วันละ 2 ครั้ง การรักษาจะดำเนินต่อไปเมื่อมีความจำเป็นทางคลินิก ระยะเวลาของการรักษาและขนาดยาจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล

การกำจัด H. pylori: ในผู้ป่วยที่มี H. pylori ควรใช้ Rabeprazole-Health ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม

Rabeprazole-Health 20 มก. วันละ 2 ครั้ง + clarithromycin 500 มก. วันละ 2 ครั้งและอะม็อกซีซิลลิน 1 กรัมวันละ 2 ครั้ง

สำหรับข้อบ่งชี้ที่ต้องรับประทานเพียงวันละครั้ง ควรรับประทานยาเม็ด Rabeprazole-Health ในตอนเช้าก่อนอาหาร แม้ว่าตอนเช้าหรือมื้ออาหารจะไม่มีผลต่อ rabeprazole sodium แต่สูตรนี้เหมาะสำหรับการรักษามากกว่า ไม่ควรเคี้ยวหรือบดยาเม็ด แต่ควรกลืนทั้งเม็ด

การทำงานของไตและตับบกพร่อง ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่องไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Rabeprazole-Health. การใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องอย่างรุนแรงจะกล่าวถึงในรายละเอียดเพิ่มเติมในหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้งาน"

ผลข้างเคียง

ในการทดลองทางคลินิก Rabeprazole-Healthผู้ป่วยยอมรับอย่างดี ผลข้างเคียงที่สังเกตพบส่วนใหญ่มักเล็กน้อย ปานกลาง และผ่านไปอย่างรวดเร็ว อาการทางลบที่พบบ่อยที่สุดคือปวดศีรษะ ท้องร่วง และคลื่นไส้ อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบบ่อยขึ้นแสดงไว้ด้านล่างตามระบบอวัยวะและความถี่

พบอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก อย่างไรก็ตาม จากอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการศึกษาทางคลินิก มีเพียงอาการปวดศีรษะ ท้องร่วง ปวดท้อง อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ท้องอืด ผื่น และปากแห้งเท่านั้นที่สัมพันธ์กับการใช้ยา Rabeprazole-Health

การติดเชื้อและการบุกรุก บ่อยครั้ง - การติดเชื้อ

ระบบเลือดและน้ำเหลือง. ไม่ค่อยมี - neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis

จากระบบภูมิคุ้มกัน ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงอาการบวมที่ใบหน้า, ความดันเลือดต่ำและหายใจลำบาก; เกิดผื่นแดง, ปฏิกิริยา bullous และปฏิกิริยาการแพ้เฉียบพลันของระบบซึ่งมักจะหายไปหลังจากหยุดการรักษา)

จากด้านการเผาผลาญ ไม่ค่อย - อาการเบื่ออาหาร ไม่เป็นที่รู้จัก - hyponatremia

ผิดปกติทางจิต. มักจะนอนไม่หลับ ไม่บ่อยนัก - ประหม่า ไม่ค่อย - ภาวะซึมเศร้า ไม่ทราบ - ความสับสน

จากด้านข้างของระบบประสาท บ่อยครั้ง - ปวดหัว, เวียนหัว. ไม่บ่อยนัก - อาการง่วงนอน

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น ไม่ค่อย - การรบกวนทางสายตา

ความผิดปกติของหลอดเลือด ไม่ทราบ - อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย

จากระบบทางเดินหายใจ บ่อยครั้ง - ไอ, หลอดลมอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ ไม่บ่อยนัก - หลอดลมอักเสบไซนัสอักเสบ

จากทางเดินอาหาร บ่อยครั้ง - ท้องร่วง, อาเจียน, คลื่นไส้, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องอืด ไม่บ่อยนัก - อาการอาหารไม่ย่อย, ปากแห้ง, เรอ ไม่ค่อย - โรคกระเพาะ, เปื่อย, การละเมิดความรู้สึกของรสชาติ

ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี ไม่ค่อย - โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, โรคไข้สมองอักเสบในตับ (ในกรณีเดียว, พบโรคไข้สมองอักเสบในตับในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง)

จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ไม่บ่อยนัก - ผื่น, เกิดผื่นแดง (ปฏิกิริยา bullous และอาการแพ้เฉียบพลันของระบบซึ่งมักจะหายไปหลังจากหยุดการรักษา) ไม่ค่อยมี - อาการคัน, เหงื่อออก, ปฏิกิริยา bullous ไม่ค่อยมี - erythema multiforme, เนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (TEN), กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก บ่อยครั้ง - ปวดไม่เฉพาะเจาะจง / ปวดหลัง ไม่บ่อยนัก - ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดขา, ปวดข้อ

จากด้านข้างของไตและระบบทางเดินปัสสาวะ ไม่บ่อยนัก - การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ไม่ค่อยมี - โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า

จากระบบสืบพันธุ์ ไม่เป็นที่รู้จัก - gynecomastia

ความผิดปกติและการใช้งานทั่วไป บ่อยครั้ง - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, โรคคล้ายไข้หวัดใหญ่ ไม่บ่อยนัก - เจ็บหน้าอก หนาวสั่น มีไข้

การวิจัย. ไม่บ่อยนัก - การเพิ่มขึ้นของระดับของเอนไซม์ตับ ไม่ค่อย - น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ยา ราเบพราโซลคือ: การปรากฏตัวของกระบวนการร้ายในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, การตั้งครรภ์, ให้นมบุตร, แพ้ส่วนบุคคลต่อ rabeprazole, ส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา, benzimidazoles ทดแทน

การตั้งครรภ์

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยเกี่ยวกับการใช้ราเบปราโซลในสตรีมีครรภ์ ดังนั้น การใช้ Rabeprazole-Healthมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่าโซเดียม rabeprazole ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ยังไม่มีการศึกษาที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยา Rabeprazole-Health แก่สตรีในระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

Rabeprazole sodium ทำให้การผลิตกรดในกระเพาะอาหารลดลงอย่างมากและเป็นเวลานาน ดังนั้นโดยหลักการแล้วโซเดียม rabeprazole สามารถโต้ตอบกับยาได้การดูดซึมซึ่งขึ้นอยู่กับ pH ของเนื้อหาในกระเพาะอาหาร การใช้ rabeprazole sodium และ ketoconazole หรือ itraconazole พร้อมกันอาจทำให้ระดับพลาสมาของ antifungals เหล่านี้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

ดังนั้นควรติดตามผู้ป่วยแต่ละรายที่ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Rabeprazole-Health เพื่อกำหนดความจำเป็นในการปรับขนาดยา ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยพร้อมกันกับ Rabeprazole-Healthใช้ยาลดกรดตามต้องการ ในการศึกษาพิเศษไม่พบปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Rabeprazole-Zdorovye กับยาลดกรดในรูปของเหลว

การใช้ยา atazanavir 300 มก./ritonavir 100 มก. ร่วมกับ omeprazole (40 มก. วันละครั้ง) หรือ atazanavir 400 มก. ร่วมกับ lansoprazole (60 มก. วันละครั้ง) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ส่งผลให้การรับยา atazanavir ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ การดูดซึมของ atazanavir ขึ้นอยู่กับ pH ดังนั้นไม่ควรใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม รวมทั้ง rabeprazole ร่วมกับ atazanavir

ยาเกินขนาด

ประสบการณ์กับการใช้ยาเกินขนาดโดยเจตนาหรือโดยไม่ได้ตั้งใจ ราเบพราโซลถูก จำกัด. ปริมาณสูงสุดที่รายงานไม่เกิน 60 มก. วันละสองครั้งหรือ 160 มก. วันละครั้ง โดยทั่วไป ผลกระทบจะน้อยที่สุด ซึ่งเป็นลักษณะของอาการไม่พึงประสงค์ที่ทราบและสามารถย้อนกลับได้โดยไม่มีผลทางการแพทย์ที่ตามมา ไม่ทราบยาแก้พิษจำเพาะสำหรับ Rabeprazole-Health โซเดียม rabeprazole จับกับโปรตีนในพลาสมาได้ดีและไม่ถูกขับออกมาในระหว่างการฟอกไต ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรทำการรักษาตามอาการและประคับประคอง

สภาพการเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิไม่เกิน 25? จาก.

เก็บให้พ้นมือเด็ก

แบบฟอร์มการเปิดตัว

Rabeprazole - ยาเม็ดเคลือบลำไส้ 10 มก. หรือ 20 มก. หมายเลข 10,

เบอร์ 10x2 ในตุ่มในกล่อง

สารประกอบ

ราเบพราโซล 1 เม็ดประกอบด้วย rabeprazole sodium 10 มก. หรือ 20 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล (E 421), เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียมสเตียเรต, แมกนีเซียมออกไซด์เบา, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ครอสโพวิโดน

สำหรับแท็บเล็ต 10 มก.: ส่วนผสมแบบแห้ง "Advantia Prime" สีขาว (รวมถึงไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171)) และส่วนผสมแบบแห้ง "Advantia Performance" สีชมพู (รวมถึงสีย้อม: สีแดงน่าดึงดูดใจ (E 129)), ทาร์ทราซีน (E 102), สีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF (อี110).

สำหรับยาเม็ด 20 มก.: แบบแห้งผสม "Advantia Prime" สีขาว (รวมถึงไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) และส่วนผสมแบบแห้ง "Advantia Performance" สีเขียว (รวมถึงสีย้อม: อินดิโกคาร์มีน (E 132)), ทาร์ทราซีน (E 102) , สีเหลืองควิโนลีน (E 104)

นอกจากนี้

การปรับปรุงตามอาการในการตอบสนองต่อการรักษาด้วย rabeprazole อาจเกิดขึ้นเมื่อมีมะเร็งในกระเพาะอาหาร ดังนั้นก่อนเริ่มการรักษา Rabeprazole-Healthจำเป็นต้องแยกความเป็นไปได้ที่จะมีเนื้องอก ผู้ป่วยที่มีการรักษาเป็นเวลานาน (โดยเฉพาะผู้ที่ได้รับการรักษานานกว่าหนึ่งปี) ควรได้รับการตรวจอย่างสม่ำเสมอ

ไม่สามารถตัดความเสี่ยงของการเกิดภาวะภูมิไวเกินร่วมกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ หรือเบนซิมิดาโซลที่ถูกแทนที่ได้

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าไม่ควรเคี้ยวหรือบดยาเม็ด Rabeprazole-Health แต่ต้องกลืนทั้งเม็ด

มีรายงานหลังการขายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของเลือดทางพยาธิวิทยา (thrombocytopenia และ neutropenia) ในกรณีส่วนใหญ่ ไม่พบสาเหตุอื่น กรณีไม่ซับซ้อนและหายไปหลังจากหยุดใช้ rabeprazole

พบเอนไซม์ตับผิดปกติในการศึกษาทางคลินิก และยังมีรายงานหลังการขายอีกด้วย ในกรณีส่วนใหญ่ ไม่พบสาเหตุอื่น กรณีไม่ซับซ้อนและหายไปหลังจากหยุดใช้ rabeprazole

ในการศึกษาพิเศษในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ยังไม่มีการยกเลิกความถี่ของผลข้างเคียงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับประทาน Rabeprazole-Healthเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมตามเพศและอายุที่สัมพันธ์กัน

แพทย์ควรระมัดระวังในการสั่งจ่ายยาในระยะแรกของการรักษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงเนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยในกลุ่มนี้

การบริหารร่วมกันของ atazanavir และ Rabeprazole-Healthไม่แนะนำ

จากเภสัชพลศาสตร์ของ rabeprazole sodium และผลข้างเคียงโดยธรรมชาติ สันนิษฐานได้ว่า Rabeprazole-Zdorovye ไม่ควรส่งผลเสียต่อการขับขี่และการทำงานกับกลไกที่อาจเป็นอันตราย อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ง่วงนอน แนะนำให้หลีกเลี่ยงการขับรถและใช้งานกลไกอื่นๆ

ตัวยับยั้ง H + -K + -ATPase ยาต้านแผล

สารออกฤทธิ์

แบบฟอร์มการเปิดตัว องค์ประกอบ และบรรจุภัณฑ์

แคปซูลลำไส้ เจลาตินแข็ง เบอร์ 3 ตัวสีขาวฝาแดงเข้ม เนื้อหาของแคปซูลเป็นเม็ดทรงกลมจากเกือบขาวถึงขาวด้วยโทนครีมหรือสีเหลือง

น้ำตาลทราย (ซูโครส, น้ำเชื่อมแป้ง) - 71.47 มก., โซเดียมคาร์บอเนต - 1.65 มก., แป้งโรยตัว - 1.77 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 0.83 มก., ไฮโปรเมลโลส (ไฮดรอกซีเมทิลเซลลูโลส) - 14.75 มก.

องค์ประกอบของเปลือกเม็ด: hypromellose phthalate (hydroxypropyl methylcellulose phthalate) - 15.93 mg, cetyl alcohol - 1.6 มก.
องค์ประกอบของตัวแคปซูล:ไททาเนียมไดออกไซด์ - 2% เจลาติน - มากถึง 100%
องค์ประกอบของฝาแคปซูล:สีย้อมอะโซรูบิน (สีย้อมคาร์มาซิน) - 0.6619%, - 0.0286%, ไททาเนียมไดออกไซด์ - 0.6666%, เจลาติน - มากถึง 100%

แคปซูลลำไส้ เจลาตินแข็งเบอร์ 1 ตัวสีเหลืองฝาสีน้ำตาล เนื้อหาของแคปซูลเป็นเม็ดทรงกลมจากเกือบขาวถึงขาวด้วยโทนครีมหรือสีเหลือง

สารเสริมของแกนเม็ด:น้ำตาลทราย (ซูโครส, น้ำเชื่อมแป้ง) - 142.94 มก., โซเดียมคาร์บอเนต - 3.3 มก., แป้งโรยตัว - 3.54 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 1.66 มก., ไฮโปรเมลโลส (ไฮดรอกซีเมทิลเซลลูโลส) - 29.5 มก.

องค์ประกอบของเปลือกเม็ด: hypromellose phthalate (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสพทาเลต) - 31.86 มก., เซทิลแอลกอฮอล์ - 3.2 มก.
องค์ประกอบของตัวแคปซูล:ไททาเนียมไดออกไซด์ - 1%, เหล็กออกไซด์สีเหลือง - 0.192%, เจลาติน - มากถึง 100%
องค์ประกอบของฝาแคปซูล:เหล็กออกไซด์สีดำ - 0.53%, เหล็กออกไซด์สีแดง - 0.93%, ไททาเนียมไดออกไซด์ - 0.3333%, เหล็กออกไซด์สีเหลือง - 0.2%, เจลาติน - สูงถึง 100%

10 ชิ้น - ซองพัสดุ (2) - ซองกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - ซองบลิสเตอร์ (3) - ซองกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - ซองบลิสเตอร์ (6) - ซองกระดาษแข็ง
14 ชิ้น - ซองบลิสเตอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง
14 ชิ้น - ซองพัสดุ (2) - ซองกระดาษแข็ง
14 ชิ้น - ซองบลิสเตอร์ (4) - ซองกระดาษแข็ง
30 ชิ้น - กระป๋องโพลีเมอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง
60 ชิ้น - กระป๋องโพลีเมอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง
100 ชิ้น - กระป๋องโพลีเมอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง
30 ชิ้น - ขวดโพลีเมอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง
60 ชิ้น - ขวดโพลีเมอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง
100 ชิ้น - ขวดโพลีเมอร์ (1) - ซองกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

Rabeprazole อยู่ในกลุ่มของสารต้านการหลั่งที่ได้จากเบนซิมิดาโซล ยับยั้งการหลั่งน้ำย่อยโดยการยับยั้งเฉพาะของ H + /K + -ATPase บนผิวสารคัดหลั่งของเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหาร บล็อกขั้นตอนสุดท้ายของการหลั่งกรดไฮโดรคลอริก ลดปริมาณการหลั่งพื้นฐานและการหลั่งที่ถูกกระตุ้น โดยไม่คำนึงถึงลักษณะของสิ่งเร้า

มีคุณสมบัติ lipophilicity สูงสามารถแทรกซึมเข้าไปในเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหารได้อย่างง่ายดายมีสมาธิอยู่ในนั้นให้ผล cytoprotective และเพิ่มการหลั่งของไบคาร์บอเนต

ฤทธิ์ต้านการหลั่งหลังจากการบริหารช่องปากของ rabeprazole 20 มก. เกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงและสูงสุดหลังจาก 2-4 ชั่วโมง การยับยั้งการหลั่งกรดพื้นฐานและอาหารกระตุ้น 23 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งแรกคือ 62% และ 82% ตามลำดับและนานถึง 48 ชั่วโมง เมื่อหยุดการบริโภคกิจกรรมการหลั่งจะกลับคืนมาภายใน 1-2 วัน

ในช่วง 2-8 สัปดาห์แรกของการรักษาด้วย rabeprazole ความเข้มข้นของ gastrin ในเลือดจะเพิ่มขึ้น (ซึ่งเป็นภาพสะท้อนของการยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริก) และกลับสู่ระดับการตรวจวัดพื้นฐาน 1-2 สัปดาห์หลังจากการถอนตัว

Rabeprazole ไม่มีคุณสมบัติ anticholinergic ไม่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ

เทียบกับพื้นหลังของการใช้ rabeprazole ไม่พบการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างทางสัณฐานวิทยาของเซลล์ที่คล้าย enterochromaffin ในความรุนแรงของโรคกระเพาะในความถี่ของโรคกระเพาะแกร็น metaplasia ลำไส้หรือการแพร่กระจายของการติดเชื้อ Helicobacter pylori

เภสัชจลนศาสตร์

ดูด

Rabeprazole ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากลำไส้ Cmax ในพลาสมาจะถึงประมาณ 3.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาในขนาด 20 มก. การเปลี่ยนแปลงในพลาสมา Cmax และ AUC ของค่า rabeprazole เป็นเส้นตรงในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 10 ถึง 40 มก. การดูดซึมอย่างสมบูรณ์หลังการบริหารช่องปากในขนาด 20 มก. (เทียบกับการให้ทางหลอดเลือดดำ) อยู่ที่ประมาณ 52% นอกจากนี้ การดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อให้ rabeprazole ซ้ำๆ

ทั้งเวลารับประทานยาระหว่างวันและไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของราเบปราโซล การใช้ยากับอาหารที่มีไขมันจะทำให้การดูดซึมของ rabeprazole ช้าลง 4 ชั่วโมงหรือมากกว่า แต่ทั้ง C สูงสุดและระดับการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลง

การกระจาย

ในมนุษย์ ระดับการจับของ rabeprazole กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 97%

การเผาผลาญและการขับถ่าย

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี T 1/2 จากพลาสม่าอยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมง (ตั้งแต่ 0.7 ถึง 1.5 ชั่วโมง) และระยะห่างรวม 3.8 มล. / นาที / กก.

หลังจากรับประทานยา rabeprazole ที่ติดฉลาก C 14 ขนาด 20 มก. ครั้งเดียว ไม่พบยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ประมาณ 90% ของ rabeprazole ถูกขับออกทางปัสสาวะส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารสองชนิด: คอนจูเกตของกรด Mercapturic (M5) และกรดคาร์บอกซิลิก (M6) ตลอดจนในรูปแบบของสารเมตาโบไลต์ที่ไม่รู้จักสองชนิดที่ระบุระหว่างการวิเคราะห์ทางพิษวิทยา

ส่วนที่เหลือของ rabeprazole ที่ถ่ายจะถูกขับออกทางอุจจาระ

การขับถ่ายทั้งหมดคือ 99.8% ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่ามีการขับเมแทบอไลต์ของ rabeprazole กับน้ำดีออกเล็กน้อย เมแทบอไลต์หลักคือไทโออีเทอร์ (M1) Desmethyl (M3) เป็นสารเมตาโบไลต์เดียวที่ออกฤทธิ์ อย่างไรก็ตาม พบว่ามีความเข้มข้นต่ำในผู้เข้าร่วมการศึกษาเพียงรายเดียวหลังจากรับประทาน rabeprazole ในขนาด 80 มก.

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยกลุ่มพิเศษ

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่มีเสถียรภาพและต้องฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม (CK .)<5 мл/мин/1.73 м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т 1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

ในผู้ป่วยที่มีความเสียหายของตับเรื้อรัง AUC จะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ซึ่งบ่งชี้ว่าผล "ผ่านครั้งแรก" ลดลง และ T 1/2 จากพลาสมาเพิ่มขึ้น 2-3 เท่า ผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยเรื้อรังสามารถทนต่อ rabeprazole ในขนาด 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน แม้ว่า AUC จะเพิ่มเป็นสองเท่าและ C สูงสุดเพิ่มขึ้น 50% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในเพศเดียวกัน

ในผู้ป่วยสูงอายุ การกำจัด rabeprazole จะค่อนข้างช้ากว่า หลังจาก 7 วันของการใช้ rabeprazole 20 มก. / วันในผู้ป่วยสูงอายุ AUC จะสูงขึ้นประมาณสองเท่าและ C max เพิ่มขึ้น 60% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีอายุน้อย อย่างไรก็ตาม ไม่มีสัญญาณของการสะสมของ rabeprazole

ในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญ CYP2C19 ช้าหลังจากรับประทาน rabeprazole ในขนาด 20 มก. / วัน 7 วัน AUC เพิ่มขึ้น 1.9 เท่าและ T 1/2 1.6 เท่าเมื่อเทียบกับพารามิเตอร์เดียวกันใน "สารเมตาบอลิซึมอย่างรวดเร็ว" ในขณะที่ C สูงสุดเพิ่มขึ้น 40%

ตัวชี้วัด

- แผลในกระเพาะอาหารในระยะเฉียบพลันและแผลในกระเพาะอาหาร

- แผลในกระเพาะอาหารของลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน;

- โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal (GERD) กัดกร่อนและแผลในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีหรือ reflux esophagitis;

- การบำบัดรักษาโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal;

- โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal ที่ไม่กัดกร่อน;

- Zollinger-Ellison syndrome และเงื่อนไขอื่น ๆ ที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปทางพยาธิวิทยา

- ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมสำหรับการกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร

ข้อห้าม

- การตั้งครรภ์;

- ระยะเวลาในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่;

- อายุไม่เกิน 18 ปี

- เด็กอายุไม่เกิน 12 ปี (ที่มีโรคกรดไหลย้อน)

- การขาด sucrase / isomaltase, การแพ้ฟรุกโตส, การขาดน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส;

- แพ้ rabeprazole, benzimidazoles ทดแทนหรือส่วนประกอบเสริมของยา

อย่างระมัดระวัง:ภาวะไตวายรุนแรงตับวายรุนแรง

ปริมาณ

ยาถูกนำมารับประทาน ควรกลืนแคปซูลทั้งหมด มีการพิสูจน์แล้วว่าช่วงเวลาของวันและการรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการทำงานของราเบปราโซล

ที่ แผลในกระเพาะอาหารในระยะเฉียบพลันและแผลในกระเพาะอาหารขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน โดยปกติการรักษาจะเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 6 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี ระยะเวลาในการรักษาอาจเพิ่มขึ้นอีก 6 สัปดาห์

ที่ แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลันขอแนะนำให้รับประทาน 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ในบางกรณีผลการรักษาเกิดขึ้นเมื่อรับประทาน 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาในการรักษาคือ 2 ถึง 4 สัปดาห์ หากจำเป็น ระยะเวลาการรักษาจะเพิ่มขึ้นอีก 4 สัปดาห์

ที่ การรักษาโรคกรดไหลย้อน erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) หรือ reflux esophagitisขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาของการรักษาคือ 4 ถึง 8 สัปดาห์ หากจำเป็น ระยะเวลาการรักษาจะเพิ่มขึ้นอีก 8 สัปดาห์

ที่ การบำบัดรักษาโรคกรดไหลย้อน (GERD)ขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย

ที่ โรคกรดไหลย้อนไม่กัดกร่อน (NERD) โดยไม่มีหลอดอาหารอักเสบขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน หากหลังจากการรักษา 4 สัปดาห์อาการไม่หายไป ควรทำการศึกษาเพิ่มเติมของผู้ป่วย หลังจากบรรเทาอาการ เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก ควรรับประทานยาในขนาด 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน ตามความจำเป็น

สำหรับ การรักษาโรค Zollinger-Ellison และเงื่อนไขอื่น ๆ ที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปทางพยาธิวิทยาปริมาณจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล ปริมาณเริ่มต้นคือ 60 มก. / วัน จากนั้นเพิ่มขนาดยาและกำหนดยาในขนาดสูงสุด 100 มก. / วันในครั้งเดียวหรือ 60 มก. 2 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยบางรายควรให้ยาแบบเศษส่วน การรักษาควรดำเนินต่อไปตามความจำเป็นทางคลินิก ในผู้ป่วยบางรายที่มีอาการ Zollinger-Ellison syndrome ระยะเวลาในการรักษาด้วย rabeprazole นานถึงหนึ่งปี

สำหรับ การกำจัดเชื้อ Helicobacter pyloriขอแนะนำให้รับประทาน 20 มก. 2 ครั้งต่อวันตามแผนงานที่กำหนดโดยใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกันอย่างเหมาะสม ระยะเวลาของการรักษาคือ 7 วัน

ผู้ป่วยไตวายไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ที่ ผู้ป่วยตับอ่อนถึงปานกลางความเข้มข้นของ rabeprazole ในเลือดมักจะสูงกว่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เมื่อสั่งยา ผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรงต้องใช้ความระมัดระวัง

การปรับขนาดยาสำหรับ ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องใช้.

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rabeprazole 20 มก. สำหรับการรักษาโรคกรดไหลย้อนในระยะสั้น (สูงสุด 8 สัปดาห์) ใน เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปโดยได้รับการสนับสนุนจากการคาดการณ์จากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดี ซึ่งสนับสนุนประสิทธิภาพของ rabeprazole ในผู้ใหญ่และการศึกษาด้านความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยเด็ก ปริมาณที่แนะนำสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปคือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวันนานถึง 8 สัปดาห์

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rabeprazole ในการรักษาโรคกรดไหลย้อนใน เด็กอายุต่ำกว่า 12ไม่ได้ติดตั้ง. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rabeprazole สำหรับการบ่งชี้อื่น ๆ ยังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยเด็ก

ผลข้างเคียง

ในการศึกษาทางคลินิกมีอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้เมื่อรับประทาน rabeprazole: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดท้อง, ท้องร่วง, ท้องอืด, ปากแห้ง, ผื่น

อาการไม่พึงประสงค์จะจัดระบบตามการจัดประเภทขององค์การอนามัยโลก: บ่อยมาก (> 1/10); บ่อยครั้ง (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

จากระบบภูมิคุ้มกัน:ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาการแพ้อย่างเฉียบพลันของระบบ (รวมถึงอาการบวมที่ใบหน้า, ความดันเลือดต่ำ, หายใจถี่)

จากระบบเม็ดเลือด:ไม่ค่อยมี - thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia

จากด้านเมตาบอลิซึมและโภชนาการ:ไม่ค่อย - อาการเบื่ออาหาร; ไม่ทราบความถี่ - hyponatremia, hypomagnesemia

จากระบบประสาท:บ่อยครั้ง - นอนไม่หลับ, ปวดหัว, เวียนหัว; นาน ๆ ครั้ง - ง่วงนอน, หงุดหงิด; ไม่ค่อย - ภาวะซึมเศร้า; ไม่ทราบความถี่ - ความสับสน

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:ไม่ค่อย - ความบกพร่องทางสายตา

จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือด:ไม่ทราบความถี่ - อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย

จากระบบทางเดินหายใจ:บ่อยครั้ง - ไอ, หลอดลมอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ; ไม่บ่อยนัก - ไซนัสอักเสบ, หลอดลมอักเสบ

จากระบบย่อยอาหาร:บ่อยครั้ง - ปวดท้อง, ท้องร่วง, ท้องอืด, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก; นาน ๆ ครั้ง - อาการอาหารไม่ย่อย, เรอ, ปากแห้ง; ไม่ค่อย - เปื่อย, โรคกระเพาะ, ความผิดปกติของรสชาติ

จากระบบตับและท่อน้ำดี:ไม่ค่อย - โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, โรคไข้สมองอักเสบจากตับ

จากระบบทางเดินปัสสาวะ:บ่อยครั้ง - การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ; ไม่ค่อยมี - โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า

จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:ไม่ค่อยมี - ผื่นแดง, ลมพิษ; ไม่ค่อยมี - erythema multiforme, necrolysis ผิวหนังที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก:บ่อยครั้ง - ปวดหลัง; ไม่บ่อยนัก - ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อที่ขา, กระดูกต้นขาหัก, ข้อมือหรือกระดูกสันหลัง

จากระบบสืบพันธุ์:ไม่ทราบความถี่ - gynecomastia

จากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและเครื่องมือ:ไม่ค่อย - เพิ่มกิจกรรมของ transaminases ตับ, การเพิ่มของน้ำหนัก

คนอื่น:บ่อยครั้ง - การติดเชื้อ

ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาดโดยเจตนาหรือโดยไม่ได้ตั้งใจมีน้อย

การรักษา:ไม่ทราบยาแก้พิษจำเพาะสำหรับราเบปราโซล Rabeprazole จับกับโปรตีนในพลาสมาได้ดีดังนั้นจึงถูกขับออกมาได้ไม่ดีในระหว่างการฟอกไต ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรทำการรักษาตามอาการและประคับประคอง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Rabeprazole ชะลอการขับถ่ายของยาบางชนิดที่ถูกเผาผลาญในตับโดยการเกิดออกซิเดชันของ microsomal (เช่น phenytoin สารกันเลือดแข็งทางอ้อม)

การใช้ rabeprazole ร่วมกับ ketoconazole หรือ itraconazole อาจทำให้ความเข้มข้นของยาต้านเชื้อราในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

Rabeprazole ยับยั้งการเผาผลาญ

ด้วยการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มและเมโธเทรกเซตพร้อมกัน ความเข้มข้นของไฮดรอกซีเมโธเทรกเซตหลังและ/หรือเมแทบอไลต์ของมันเพิ่มขึ้นและการเพิ่มขึ้นของ T 1/2 สามารถสันนิษฐานได้

ด้วยการใช้ rabeprazole, amoxicillin, AUC และ Cmax สำหรับ clarithromycin และ amoxicillin พร้อมกัน มีความคล้ายคลึงกันเมื่อเปรียบเทียบการรักษาแบบผสมผสานกับการรักษาด้วยยาเดี่ยว AUC และ C max ของ rabeprazole เพิ่มขึ้น 11% และ 34% ตามลำดับ และ AUC และ C max ของ 14-hydroxyclarithromycin (สารออกฤทธิ์ของ clarithromycin) เพิ่มขึ้น 42% และ 46% ตามลำดับ ประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

การใช้ rabeprazole และสารแขวนลอยของยาลดกรดที่มีอลูมิเนียมและ / หรือแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์พร้อมกันไม่ได้นำไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

คำแนะนำพิเศษ

การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาด้วย rabeprazole ไม่รวมการปรากฏตัวของเนื้องอกมะเร็งในกระเพาะอาหาร

ในการศึกษาพิเศษในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในความถี่ของผลข้างเคียงของ Rabeprazole-SZ เทียบกับในบุคคลที่มีสุขภาพดีซึ่งตรงกับเพศและอายุ แต่ถึงอย่างไรก็ตามเรื่องนี้ก็ควรระมัดระวัง เมื่อกำหนด Rabeprazole-SZ ครั้งแรก SC สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่องไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Rabeprazole-SZ AUC ของ rabeprazole ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรงนั้นสูงกว่าผู้ป่วยสุขภาพดีประมาณ 2 เท่า

ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ

ในการรักษาสารยับยั้งโปรตอนปั๊มเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน มักพบกรณีที่มีภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำตามอาการหรือไม่แสดงอาการ ในกรณีส่วนใหญ่ รายงานเหล่านี้จะได้รับหนึ่งปีหลังการรักษา ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ บาดทะยัก หัวใจเต้นผิดจังหวะ และชัก ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการการรักษาภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงการทดแทนแมกนีเซียมและการหยุดการรักษาด้วยตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นเวลานานหรือใช้ยาตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น ดิจอกซิน หรือยาที่อาจทำให้เกิดภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ (เช่น ยาขับปัสสาวะ) ควรตรวจสอบระดับแมกนีเซียมก่อนเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มและระหว่างการรักษา

กระดูกหัก

การบำบัดด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแตกหักที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุนที่สะโพก ข้อมือ หรือกระดูกสันหลัง ความเสี่ยงของการเกิดกระดูกหักเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้งโปรตอนปั๊มขนาดสูงเป็นเวลานาน (หนึ่งปีหรือมากกว่า)

การใช้ราเบปราโซลร่วมกับเมโธเทรกเซตพร้อมกัน

ตามวรรณกรรม การใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มร่วมกับเมโธเทรกเซต (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง) พร้อมกันสามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของเมโธเทรกเซตและ/หรือเมแทบอไลต์ไฮดรอกซีเมโธเทรกเซตและเพิ่ม T 1/2 ซึ่งอาจนำไปสู่ความเป็นพิษของเมโธเทรกเซต หากจำเป็นต้องใช้ methotrexate ในปริมาณที่สูง ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะยุติการรักษาด้วยตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มชั่วคราว

การติดเชื้อ Salmonella, Campylobacter และ Clostridium difficile

การบำบัดด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อในทางเดินอาหาร เช่น การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Salmonella, Campylobacter และ Clostridium difficile

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

ตามลักษณะของเภสัชพลศาสตร์ของ rabeprazole และรายละเอียดของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ไม่น่าเป็นไปได้ที่ Rabeprazole-SZ จะส่งผลต่อความสามารถในการขับยานพาหนะและกลไกการควบคุม อย่างไรก็ตาม หากเกิดอาการง่วงนอน ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมเหล่านี้

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ rabeprazole ในระหว่างตั้งครรภ์

การศึกษาการเจริญพันธุ์ในหนูและกระต่ายไม่พบสัญญาณของภาวะเจริญพันธุ์บกพร่องหรือพัฒนาการของทารกในครรภ์บกพร่องที่เกิดจาก rabeprazole; อย่างไรก็ตาม ในหนู ยาจะข้ามสิ่งกีดขวางรกในปริมาณเล็กน้อย ไม่ควรใช้ Rabeprazole ในระหว่างตั้งครรภ์

ไม่ทราบว่า rabeprazole ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่

ยังไม่มีการศึกษาที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ยาในระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนม อย่างไรก็ตาม ราเบปราโซลพบได้ในนมของหนูที่ให้นมบุตร ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้กับสตรีในระหว่างการให้นม

การสมัครในวัยเด็ก

ห้ามใช้ยาที่อายุต่ำกว่า 18 ปี ยกเว้นโรคกรดไหลย้อน (เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี)

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

ด้วยความระมัดระวังควรกำหนดยาสำหรับภาวะไตวายอย่างรุนแรง

แบบฟอร์มการให้ยา:  ถึง แคปซูลเป็นลำไส้สารประกอบ:

1 แคปซูลประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์ :

เม็ด rabeprazole - 118 mg, 236 mg

ในแง่ของโซเดียม rabeprazole - 10 mg, 20 mg

[แกนเม็ด: Rabeprazole โซเดียม - 10.00 มก., 20.00 มก., เมล็ดน้ำตาล (ซูโครส, น้ำเชื่อมแป้ง) - 71.47 มก., 142.94 มก., โซเดียมคาร์บอเนต - 1.65 มก., 3.30 มก., แป้งโรยตัว - 1.77 มก., 3.54 มก., ไททาเนียมไดออกไซด์ - 0.83 มก., 1.66 มก., hypromellose (ไฮดรอกซีเมทิลเซลลูโลส) - 14.75 มก., 29.50 มก.;

เปลือกเม็ด: hypromellose phthalate (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสพทาเลต) - 15.93 มก., 31.86 มก., เซทิลแอลกอฮอล์ - 1.60 มก., 3.20 มก.]

สารเพิ่มปริมาณ :

ฮาร์ดเจลาตินแคปซูลหมายเลข 3 (ปริมาณ 10 มก.):

กรอบ:ไททาเนียมไดออกไซด์ - 2.0% เจลาติน - มากถึง 100%;

หมวก:สีย้อมอะโซรูบีน (สีย้อมคาร์มาซีน) - 0.6619%, สีแดงคราม - 0.0286%, ไททาเนียมไดออกไซด์ - 0.6666%, เจลาติน - มากถึง 100%

ฮาร์ดเจลาตินแคปซูลหมายเลข 1 (ปริมาณ 20 มก.):

กรอบ:ไททาเนียมไดออกไซด์ - 1.0%, เหล็กออกไซด์สีเหลือง - 0.192% เจลาติน - มากถึง 100%;

หมวก:เหล็กออกไซด์สีดำ - 0.53%, เหล็กออกไซด์สีแดง - 0.93%, ไททาเนียมไดออกไซด์ - 0.3333%, เหล็กออกไซด์สีเหลือง - 0.20%, เจลาติน - สูงถึง 100%

คำอธิบาย:

ฮาร์ดเจลาตินแคปซูลหมายเลข 3 ตัวสีขาวพร้อมฝาสีแดงเข้ม (สำหรับขนาด 10 มก.); ฮาร์ดเจลาตินแคปซูลหมายเลข 1 ตัวสีเหลืองมีฝาสีน้ำตาล (สำหรับขนาด 20 มก.)

เนื้อหาของแคปซูลเป็นเม็ดทรงกลมตั้งแต่สีขาวจนเกือบเป็นสีขาวพร้อมโทนครีมหรือสีเหลือง

กลุ่มเภสัชบำบัด:สารลดการหลั่งของต่อมในกระเพาะอาหาร - ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม ATX:  

A.02.B.C สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

A.02.B.C.04 ราเบพราโซล

เภสัช:

Rabeprazole อยู่ในกลุ่มของสารต้านการหลั่งที่ได้จากเบนซิมิดาโซล ยับยั้งการหลั่งน้ำย่อยโดยการยับยั้งเฉพาะของ H + /K + -ATPase บนผิวสารคัดหลั่งของเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหาร บล็อกขั้นตอนสุดท้ายของการหลั่งกรดไฮโดรคลอริก ลดปริมาณการหลั่งพื้นฐานและการหลั่งที่ถูกกระตุ้น โดยไม่คำนึงถึงลักษณะของสิ่งเร้า

มี lipophilicity สูงสามารถแทรกซึมเข้าไปในเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหารได้อย่างง่ายดายมีสมาธิอยู่ในนั้นให้ผล cytoprotective และเพิ่มการหลั่งของไบคาร์บอเนต

ฤทธิ์ต้านการหลั่งหลังจากการบริหารช่องปากของ rabeprazole 20 มก. เกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงและสูงสุดหลังจาก 2-4 ชั่วโมง การยับยั้งการหลั่งกรดพื้นฐานและอาหารกระตุ้น 23 ชั่วโมงหลังการให้ครั้งแรกคือ 62 และ 82% ตามลำดับและนานถึง 48 ชั่วโมง เมื่อคุณหยุดกิจกรรมการหลั่งจะกลับคืนมาภายใน 1-2 วัน

ในช่วง 2-8 สัปดาห์แรกของการรักษาด้วย rabeprazole ความเข้มข้นของ gastrin ในเลือดจะเพิ่มขึ้น (ซึ่งเป็นภาพสะท้อนของการยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริก) และกลับสู่ระดับการตรวจวัดพื้นฐาน 1-2 สัปดาห์หลังจากการถอนตัว

Rabeprazole ไม่มีคุณสมบัติ anticholinergic ไม่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ

ในขณะที่ใช้ rabeprazole การเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่องในโครงสร้างทางสัณฐานวิทยาของเซลล์ที่มีลักษณะคล้าย enterochromaffin ในความรุนแรงของโรคกระเพาะในความถี่ของโรคกระเพาะแกร็น, metaplasia ลำไส้หรือการแพร่กระจายของการติดเชื้อ เชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไรตรวจไม่พบ

เภสัชจลนศาสตร์:

การดูดซึม

Rabeprazole ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากลำไส้และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 3.5 ชั่วโมงหลังจากให้ยา 20 มก. การเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (C m ah) และพื้นที่ภายใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC) ของ rabeprazole เป็นเส้นตรงในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 10 ถึง 40 มก. การดูดซึมอย่างสมบูรณ์หลังการบริหารช่องปาก 20 มก. (เมื่อเทียบกับการให้ทางหลอดเลือดดำ) อยู่ที่ประมาณ 52% นอกจากนี้ การดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อให้ rabeprazole ซ้ำๆ ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ครึ่งชีวิตในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมง (ตั้งแต่ 0.7 ถึง 1.5 ชั่วโมง) และระยะห่างรวม 3.8 มล. / นาที / กก.

ในผู้ป่วยโรคตับเรื้อรัง AUC เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ซึ่งบ่งชี้ว่าการเผาผลาญผ่านครั้งแรกลดลง และครึ่งชีวิตในพลาสมาเพิ่มขึ้น 2-3 เท่า

ทั้งเวลาที่รับประทานยาในระหว่างวันและยาลดกรดไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ rabeprazole การใช้ยากับอาหารที่มีไขมันจะทำให้การดูดซึมของ rabeprazole ช้าลง 4 ชั่วโมงหรือมากกว่า แต่ทั้ง C สูงสุดและระดับการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลง

การกระจาย

ในมนุษย์ ระดับการจับของ rabeprazole กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 97%

การเผาผลาญและการขับถ่าย

ในคนที่มีสุขภาพดี

หลังจากรับประทานยา rabeprazole ที่ติดฉลาก C 14 ขนาด 20 มก. ครั้งเดียว ไม่พบยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ ประมาณ 90% ของ rabeprazole ถูกขับออกทางปัสสาวะส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารสองชนิด: คอนจูเกตของกรด Mercapturic (M5) และกรดคาร์บอกซิลิก (M6) รวมทั้งในรูปแบบของสารที่ไม่รู้จักสองชนิดที่ระบุในระหว่างการวิเคราะห์ทางพิษวิทยา

ส่วนที่เหลือของ rabeprazole ที่ถ่ายจะถูกขับออกทางอุจจาระ

การขับถ่ายทั้งหมดคือ 99.8% ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่ามีการขับเมแทบอไลต์ของ rabeprazole กับน้ำดีออกเล็กน้อย เมแทบอไลต์หลักคือไทโออีเทอร์ (M1) เมแทบอไลต์ที่ออกฤทธิ์เพียงอย่างเดียวคือเดสเมทิล (M3) อย่างไรก็ตาม พบว่ามีความเข้มข้นต่ำในผู้เข้าร่วมการศึกษาเพียงรายเดียวหลังจากรับประทานราบีปราโซล 80 มก.

โรคไตวายระยะสุดท้าย

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่มีเสถียรภาพซึ่งต้องการการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (creatinine clearance .)< 5 мл/мин/1,73м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С m ах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

โรคตับแข็งชดเชยเรื้อรัง

ผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยเรื้อรังสามารถรักษาได้ในขนาด 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน แม้ว่า AUC จะเพิ่มเป็นสองเท่าและ C สูงสุดจะเพิ่มขึ้น 50% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในเพศเดียวกัน

ผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ การกำจัด rabeprazole จะค่อนข้างช้ากว่า หลังจาก 7 วันของการใช้ rabeprazole 20 มก. ต่อวันในผู้ป่วยสูงอายุ AUC จะสูงขึ้นประมาณสองเท่าและ C max เพิ่มขึ้น 60% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีอายุน้อย อย่างไรก็ตาม ไม่มีสัญญาณของการสะสมของ rabeprazole

CYP 2C 19 พหุสัณฐาน

ในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญ CYP 2C 19 ช้าหลังจากรับประทาน rabeprazole ในขนาด 20 มก. ต่อวันเป็นเวลา 7 วัน AUC จะเพิ่มขึ้น 1.9 เท่าและครึ่งชีวิตในการกำจัด 1.6 เท่าเมื่อเทียบกับพารามิเตอร์เดียวกันใน "สารเมตาบอลิซึมอย่างรวดเร็ว " ในขณะที่ C m ax เพิ่มขึ้น 40%

บ่งชี้:

แผลในกระเพาะอาหารในระยะเฉียบพลันและแผลในกระเพาะอาหาร

แผลในกระเพาะอาหารของลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน

โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal กัดกร่อนและเป็นแผล (GERD) - ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีหรือหลอดอาหารไหลย้อน

การบำบัดรักษาโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal;

โรคกรดไหลย้อน nonerosive gastroesophageal;

Zollinger-Ellison syndrome และเงื่อนไขอื่น ๆ ที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปทางพยาธิวิทยา

ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมเพื่อการกำจัด เฮลิโคแบคเตอร์ไพโลไร ในผู้ป่วยโรคกระเพาะ

ข้อห้าม:

แพ้ rabeprazole, benzimidazoles ทดแทนหรือส่วนประกอบเสริมของยา;

การขาดซูคราส/ไอโซมอลเทส, การแพ้ฟรุกโตส, การขาดน้ำตาลกลูโคส-กาแลคโตส;

การตั้งครรภ์;

ระยะเวลาในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่;

เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ยกเว้นโรคกรดไหลย้อน (เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี)

อย่างระมัดระวัง:

ภาวะไตวายอย่างรุนแรง

ตับวายอย่างรุนแรง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ rabeprazole ในระหว่างตั้งครรภ์

การศึกษาการเจริญพันธุ์ในหนูและกระต่ายไม่พบสัญญาณของภาวะเจริญพันธุ์บกพร่องหรือพัฒนาการของทารกในครรภ์บกพร่องที่เกิดจาก rabeprazole; อย่างไรก็ตาม ในหนู ยาจะข้ามสิ่งกีดขวางรกในปริมาณเล็กน้อย ไม่ควรใช้ระหว่างตั้งครรภ์

ไม่ทราบว่ามีการขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ยังไม่มีการศึกษาที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ยาในระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนม อย่างไรก็ตาม มันถูกพบในนมของหนูที่ให้นมบุตร ดังนั้นจึงไม่ควรใช้โดยผู้หญิงในระหว่างการให้นมลูก

ปริมาณและการบริหาร:

ด้วยแผลในกระเพาะอาหารในระยะเฉียบพลันและแผลในกระเพาะอาหาร ขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. วันละครั้ง โดยปกติการรักษาจะเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 6 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี ระยะเวลาในการรักษาอาจเพิ่มขึ้นอีก 6 สัปดาห์

ด้วยแผลในกระเพาะอาหารของลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน ขอแนะนำให้รับประทาน 20 มก. วันละครั้ง ในบางกรณี ผลการรักษาเกิดขึ้นเมื่อรับประทาน 10 มก. วันละครั้ง ระยะเวลาในการรักษาคือ 2 ถึง 4 สัปดาห์ หากจำเป็น ระยะเวลาการรักษาจะเพิ่มขึ้นอีก 4 สัปดาห์

ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) หรือ reflux esophagitis ขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. วันละครั้ง ระยะเวลาของการรักษาคือ 4 ถึง 8 สัปดาห์ หากจำเป็น ระยะเวลาการรักษาจะเพิ่มขึ้นอีก 8 สัปดาห์

ในการบำบัดรักษาโรคกรดไหลย้อน (GERD) ขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. วันละครั้ง ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย

สำหรับโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal ที่ไม่กัดกร่อน (NERD) ที่ไม่มีหลอดอาหารอักเสบ ขอแนะนำให้รับประทาน 10 มก. หรือ 20 มก. วันละครั้ง

หากหลังจากการรักษาสี่สัปดาห์อาการไม่หายไป ควรทำการศึกษาเพิ่มเติมของผู้ป่วย หลังจากบรรเทาอาการ เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก ควรรับประทานยาในขนาด 10 มก. วันละครั้งตามต้องการ

สำหรับการรักษา Zollinger-Ellison syndrome และเงื่อนไขอื่นๆ, โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปทางพยาธิวิทยา , ปริมาณจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล ปริมาณเริ่มต้นคือ 60 มก. ต่อวัน จากนั้นเพิ่มขนาดยาและกำหนดยาในขนาดสูงสุด 100 มก. ต่อวันในขนาดเดียวหรือ 60 มก. วันละสองครั้ง สำหรับผู้ป่วยบางรายควรให้ยาแบบเศษส่วน การรักษาควรดำเนินต่อไปตามความจำเป็นทางคลินิก ในผู้ป่วยบางรายที่มีอาการ Zollinger-Ellison syndrome ระยะเวลาในการรักษาด้วย rabeprazole นานถึงหนึ่งปี

สำหรับการกำจัด เฮลิโคแบคเตอร์ไพโลไร ขอแนะนำให้รับประทาน 20 มก. วันละ 2 ครั้งตามรูปแบบที่กำหนดโดยใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกันอย่างเหมาะสม ระยะเวลาของการรักษาคือ 7 วัน

ผู้ป่วยไตและตับไม่เพียงพอ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอถึงปานกลาง ความเข้มข้นของ rabeprazole ในเลือดมักจะสูงกว่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

เมื่อกำหนดยา Rabeprazole-SZ ให้กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรงควรใช้ความระมัดระวัง

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

เด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rabeprazole 20 มก. สำหรับการรักษาโรคกรดไหลย้อนในระยะสั้น (นานถึง 8 สัปดาห์) ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปได้รับการสนับสนุนโดยการคาดการณ์จากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีซึ่งสนับสนุนประสิทธิภาพของ rabeprazole ในผู้ใหญ่และความปลอดภัย และการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยเด็ก ปริมาณที่แนะนำสำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปคือ 20 มก. วันละครั้งนานถึง 8 สัปดาห์

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rabeprazole ในการรักษาโรคกรดไหลย้อนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการยอมรับ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ rabeprazole สำหรับการบ่งชี้อื่น ๆ ยังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยเด็ก

ผลข้างเคียง:

ในการศึกษาทางคลินิกมีอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้เมื่อรับประทาน rabeprazole: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดท้อง, ท้องร่วง, ท้องอืด, ปากแห้ง, ผื่น

อาการไม่พึงประสงค์จะจัดระบบตามการจำแนกประเภทของ WHO:

บ่อยมาก (> 1/10);

บ่อยครั้ง (> 1/100,< 1/10);

ผิดปกติ (> 1/1000,< 1/100);

หายาก (> 1/10000,< 1/1000);

น้อยมาก (< 1/10000);

ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

จากด้านข้างของระบบภูมิคุ้มกัน : ไม่ค่อยมี - อาการแพ้เฉียบพลันทั้งระบบ (รวมถึงใบหน้าบวม, ความดันเลือดต่ำ, หายใจถี่).

จากระบบเลือดและน้ำเหลือง : ไม่ค่อยมี - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว.

จากด้านเมตาบอลิซึมและโภชนาการ : ไม่ค่อย - อาการเบื่ออาหาร; ไม่ทราบความถี่ - hyponatremia, hypomagnesemia

จากด้านข้างของระบบประสาท : บ่อยครั้ง - นอนไม่หลับ, ปวดหัว, เวียนหัว; นาน ๆ ครั้ง - ง่วงนอน, หงุดหงิด; ไม่ค่อย - ภาวะซึมเศร้า; ไม่ทราบความถี่ - ความสับสน

จากอวัยวะของการมองเห็น : ไม่ค่อย - ความบกพร่องทางสายตา

จากด้านข้างของเรือ : ไม่ทราบความถี่ - อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย

จากระบบทางเดินหายใจ : บ่อยครั้ง - ไอ, หลอดลมอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ; ไม่บ่อยนัก - ไซนัสอักเสบ, หลอดลมอักเสบ

จากระบบย่อยอาหาร : บ่อยครั้ง - ปวดท้อง, ท้องร่วง, ท้องอืด, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก; นาน ๆ ครั้ง - อาการอาหารไม่ย่อย, เรอ, ปากแห้ง; ไม่ค่อย - เปื่อย, โรคกระเพาะ, ความผิดปกติของรสชาติ

จากระบบตับและท่อน้ำดี: ไม่ค่อย - โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน,โรคไข้สมองอักเสบตับ

จากข้างไตและทางเดินปัสสาวะ :ไม่บ่อยนัก - การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ไม่ค่อยมี - โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า

จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง : ไม่ค่อยมี - ผื่นแดง, ลมพิษ; ไม่ค่อยมี - erythema multiforme, necrolysis ผิวหนังที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน

จากระบบกล้ามเนื้อ : บ่อยครั้ง - ปวดหลัง; ไม่บ่อยนัก - ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ตะคริวที่กล้ามเนื้อของขา, กระดูกต้นขาหัก, ข้อมือหรือกระดูกสันหลัง

จากระบบสืบพันธุ์ : ไม่ทราบความถี่ - gynecomastia

จากการศึกษาในห้องปฏิบัติการและเครื่องมือ : ไม่ค่อยมี - กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ "ตับ" transaminases, การเพิ่มของน้ำหนัก

อื่น : บ่อยครั้ง - การติดเชื้อ

ยาเกินขนาด:

อาการ

ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาดโดยเจตนาหรือโดยไม่ได้ตั้งใจมีน้อย

การรักษา

ไม่ทราบยาแก้พิษจำเพาะสำหรับ rabeprazole จับกับโปรตีนในพลาสมาได้ดี ดังนั้นจึงขับออกได้ไม่ดีในระหว่างการฟอกไต ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรทำการรักษาตามอาการและประคับประคอง

ปฏิสัมพันธ์:

ชะลอการขับถ่ายของยาบางชนิดที่ถูกเผาผลาญในตับโดยการเกิดออกซิเดชันของไมโครโซมอล (, สารกันเลือดแข็งทางอ้อม)

การใช้ rabeprazole ร่วมกับ ketoconazole หรือ itraconazole อาจทำให้ความเข้มข้นของยาต้านเชื้อราในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

Rabeprazole ยับยั้งการเผาผลาญของ cyclosporine

ด้วยการใช้ PPIs และ methotrexate พร้อมกันทำให้สามารถเพิ่มความเข้มข้นของยาหลังและ / หรือสารเมตาโบไลท์ hydroxymethotrexate และเพิ่มครึ่งชีวิตได้

ด้วยการใช้ rabeprazole, amoxicillin และ clarithromycin พร้อมกัน ทำให้ AUC และ Cmax สำหรับ clarithromycin และ amoxicillin มีความคล้ายคลึงกันเมื่อเปรียบเทียบการรักษาแบบผสมผสานกับการรักษาด้วยยาเดี่ยว AUC และ C m axe ของ rabeprazole เพิ่มขึ้น 11% และ 34% ตามลำดับ และ AUC และ C m ax ของ 14-hydroxyclarithromycin (สารออกฤทธิ์ของ clarithromycin) เพิ่มขึ้น 42% และ 46% ตามลำดับ ประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

การใช้ rabeprazole และสารแขวนลอยของยาลดกรดที่มีอลูมิเนียมและ / หรือแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์พร้อมกันไม่ได้นำไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

คำแนะนำพิเศษ:

การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาด้วย rabeprazole ไม่รวมการปรากฏตัวของเนื้องอกมะเร็งในกระเพาะอาหาร

ควรกลืนแคปซูล Rabeprazole-SZ ทั้งหมด มีการพิสูจน์แล้วว่าช่วงเวลาของวันและการรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการทำงานของราเบปราโซล

ในการศึกษาพิเศษในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในความถี่ของผลข้างเคียงของ Rabeprazole-SZ เทียบกับในบุคคลที่มีสุขภาพดีซึ่งตรงกับเพศและอายุ แต่ถึงอย่างไรก็ตามเรื่องนี้ก็ควรระมัดระวัง เมื่อกำหนด Rabeprazole-SZ ครั้งแรก SC สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือการทำงานของตับไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Rabeprazole-SZ AUC ของ rabeprazole ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรงนั้นสูงกว่าในผู้ป่วยที่มีสุขภาพดีประมาณสองเท่า

ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ

ในการรักษา PPIs เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน จะพบกรณีของภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำตามอาการหรือไม่แสดงอาการในบางกรณี ในกรณีส่วนใหญ่ รายงานเหล่านี้จะได้รับหนึ่งปีหลังการรักษา ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ บาดทะยัก หัวใจเต้นผิดจังหวะ และชัก ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการการรักษาภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ รวมถึงการทดแทนแมกนีเซียมและการหยุดการรักษาด้วย PPI ในผู้ป่วยที่จะรับการรักษาในระยะยาวหรือกำลังใช้ยา PPIs ร่วมกับยา เช่น หรือยาที่อาจทำให้เกิดภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ (เช่น ยาขับปัสสาวะ) บุคลากรทางการแพทย์ควรตรวจสอบระดับแมกนีเซียมก่อนเริ่มการรักษา PPI และระหว่างการรักษา

กระดูกหัก

การรักษาด้วย PPI อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อกระดูกสะโพก ข้อมือ หรือกระดูกสันหลังหักที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุน ความเสี่ยงของการเกิดกระดูกหักเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ PPIs ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน (หนึ่งปีหรือมากกว่า)

การใช้ราเบปราโซลร่วมกับเมโธเทรกเซตพร้อมกัน

ตามวรรณกรรม การใช้ PPIs พร้อมกันกับ methotrexate (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง) สามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ methotrexate และ / หรือ metabolite hydroxymethotrexate และเพิ่มครึ่งชีวิตซึ่งอาจนำไปสู่ความเป็นพิษของ methotrexate หากจำเป็นต้องใช้ methotrexate ในขนาดสูง อาจพิจารณาหยุดการรักษาด้วย PPI ชั่วคราว

การติดเชื้อเกิดจากเชื้อซัลโมเนลลาCampylobacter และ Clostridium difficile

การรักษาด้วย PPI อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อในทางเดินอาหารเช่นที่เกิดจาก ซัลโมเนลลา, แคมไพโลแบคเตอร์และ คลอสทริเดียมdifficile .

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนการคมนาคมขนส่ง เปรียบเทียบ และขน:

ตามลักษณะของเภสัชพลศาสตร์ของ rabeprazole และรายละเอียดของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ไม่น่าเป็นไปได้ที่ Rabeprazole-SZ จะส่งผลต่อความสามารถในการขับยานพาหนะและกลไกการควบคุม อย่างไรก็ตาม หากเกิดอาการง่วงนอน ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมเหล่านี้

แบบฟอร์มการเปิดตัว / ปริมาณ:

แคปซูลลำไส้ 10 มก. และ 20 มก.

บรรจุุภัณฑ์:

10 หรือ 14 แคปซูลในก้อนตุ่ม

30, 60 หรือ 100 แคปซูลต่อขวดโพลีเมอร์หรือขวดโพลีเมอร์

บรรจุในกล่องกระดาษแข็งแบบกระปุกหรือขวดละ 2, 3, 6 ซอง 10 แคปซูล 1, 2, 4 ซองจำนวน 14 แคปซูล พร้อมคำแนะนำในการใช้งาน

สภาพการเก็บรักษา:

ในที่แห้งและมืดที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่:

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา:ตามใบสั่งแพทย์ ทะเบียนเลขที่: LP-003466 วันที่ลงทะเบียน: 17.02.2016 / 21.07.2016 วันหมดอายุ: 17.02.2021 ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน:ดาวเหนือ หนาว รัสเซีย ผู้ผลิต:   ตัวแทน:  ดาวเหนือ CJSC รัสเซีย วันที่อัปเดตข้อมูล:   31.07.2016 คำแนะนำภาพประกอบ

Rabeprazole เป็นยาต่อต้านแผล, ต่อต้านความเครียด, ยายับยั้งโปรตอนปั๊ม คำแนะนำสำหรับการใช้งานระบุว่าแคปซูลหรือยาเม็ดขนาด 10 มก. และ 20 มก. ช่วยเรื่องแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น โรคกระเพาะ กรดไหลย้อนในผู้ใหญ่และเด็ก

องค์ประกอบและรูปแบบของการเปิดตัว

Rabeprazole เป็นแคปซูลในลำไส้ซึ่งจำนวนหนึ่งในแพ็คเกจอาจแตกต่างกันตั้งแต่ 5 ถึง 60 ชิ้น

1 แคปซูลประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: rabeprazole sodium - 10/20 มก. คำแนะนำสำหรับการใช้งานพร้อมคำอธิบายคุณสมบัติของมันอยู่ในกล่องพร้อมกับการเตรียมการ

Rabeprazole ช่วยอะไรได้บ้าง?

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา ได้แก่ :

• แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกี่ยวข้องกับ Helicobacter pylori (helicobacter) (ร่วมกับยาปฏิชีวนะ);
• โรคกระเพาะ;
• แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน
• กรดไหลย้อน.

สำคัญ! เฉพาะแพทย์เท่านั้นที่ควรตัดสินใจเกี่ยวกับความจำเป็นในการรักษาด้วยยาแน่นอน การใช้ยาด้วยตนเองเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้อย่างแน่นอน

คำแนะนำในการใช้งาน

Rabeprazole นำมารับประทานโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหารและช่วงเวลาของวัน ต้องกลืนแคปซูลทั้งหมด

สูตรการให้ยาถูกกำหนดโดยข้อบ่งชี้:

• โรคกรดไหลย้อนและกรดไหลย้อนหรือกรดไหลย้อน: 10 หรือ 20 มก. วันละครั้ง การรักษามักเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 4-8 สัปดาห์ แต่บางครั้งยาจะดำเนินต่อไปอีก 8 สัปดาห์
• การกำจัด Helicobacter pylori ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร: 20 มก. วันละ 2 ครั้ง (Rabeprazole-SZ ใช้ตามโครงการที่กำหนดร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม) เป็นเวลา 7 วัน
• อาการกำเริบของแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น: 20 มก. 1 ครั้งต่อวันสำหรับผู้ป่วยบางรายเพื่อให้ได้ผลการรักษาก็เพียงพอที่จะใช้ Rabeprazole ในขนาด 10 มก. การบำบัดจะดำเนินการใน 2-4 สัปดาห์ตามข้อบ่งชี้ยาสามารถยืดออกได้อีก 4 สัปดาห์
• อาการกำเริบของแผลในกระเพาะอาหารและแผล anastomotic: 10 หรือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน การรักษามักเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 6 สัปดาห์ แต่บางครั้งยาจะดำเนินต่อไปอีก 6 สัปดาห์
• Zollinger-Ellison syndrome และเงื่อนไขอื่น ๆ ที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปทางพยาธิวิทยา: เลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาจะใช้ Rabeprazole ในปริมาณ 60 มก. ต่อวันจากนั้นจะเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. (ในขนาดเดียว) หรือ 120 มก. (ในสองขนาดเท่ากัน); สำหรับผู้ป่วยบางราย ควรให้ยาแบบเศษส่วนมากกว่า ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับความต้องการทางคลินิกในบางกรณีใช้เวลา 12 เดือน
• โรคกรดไหลย้อน (บำรุงรักษา): 10 หรือ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาของการรักษาจะถูกกำหนดโดยข้อบ่งชี้;
• NERD ที่ไม่มีหลอดอาหารอักเสบ: 10 หรือ 20 มก. วันละครั้ง โดยปกติอาการจะหายไปหลังจากการรักษา 4 สัปดาห์ หากไม่เกิดขึ้น ผู้ป่วยจะได้รับการศึกษาเพิ่มเติม หลังจากบรรเทาอาการเพื่อป้องกันการพัฒนาที่ตามมา Rabeprazole สามารถใช้ได้ตามความต้องการ 10 มก. วันละครั้ง

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ความเข้มข้นของ rabeprazole ในเลือดมักจะสูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เมื่อกำหนดให้ Rabeprazole กับพื้นหลังของภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรงต้องใช้ความระมัดระวัง

สำหรับเด็กอายุมากกว่า 12 ปีในการรักษาโรคกรดไหลย้อน ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการศึกษาในขนาดยา 20 มก. (ในขนาดเดียว) ต่อวันเป็นเวลาสูงสุด 8 สัปดาห์

ผลทางเภสัชวิทยา

Antiulcer สารยับยั้ง HK-ATPase (ปั๊มโปรตอน) กลไกการออกฤทธิ์สัมพันธ์กับการยับยั้งเอนไซม์ H-K-ATPase ในเซลล์ข้างขม่อมของกระเพาะอาหาร ซึ่งนำไปสู่การปิดกั้นขั้นตอนสุดท้ายของการก่อตัวของกรดไฮโดรคลอริก การกระทำนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและนำไปสู่การยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริกทั้งที่เป็นเบสและกระตุ้น โดยไม่คำนึงถึงลักษณะของสิ่งเร้า

ข้อห้าม

แอบโซลูท:

• ซูคราส / isomaltase บกพร่อง, แพ้ฟรุกโตส, ขาดน้ำตาลกลูโคสกาแลคโตส;
• ระยะเวลาการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• อายุไม่เกิน 12 ปี (ในการรักษาโรคกรดไหลย้อน) หรือ 18 ปี (สำหรับอาการอื่น ๆ )
• การแพ้ยาแต่ละส่วนต่อส่วนประกอบของยาเช่นเดียวกับเบนซิมิดาโซลที่ถูกแทนที่

ญาติ (แคปซูล Rabeprazole-SZ กำหนดภายใต้การดูแลของแพทย์):

• ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
• ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยาจากทางเดินอาหาร, ระบบทางเดินหายใจและระบบประสาท, เช่นเดียวกับระบบกล้ามเนื้อและกระดูก, ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้น:

• ปฏิกิริยาการแพ้ในรูปแบบของผื่น;
• ท้องร่วง, เบื่ออาหาร, เปื่อย, อาเจียนและคลื่นไส้, ท้องผูก, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปาก, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของตับ transaminases, ท้องอืด;
• ปวดหลัง;
• ชัก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ;
• ไซนัสอักเสบ, อักเสบ, ไอและโรคจมูกอักเสบ;
• ไข้;
• อาการวิงเวียนศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการง่วงนอน, ความบกพร่องในการมองเห็นและการรับรส, ปวดศีรษะ,
• เม็ดเลือดขาวและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อใช้ร่วมกับ digoxin พร้อมกัน ความเข้มข้นของ digoxin ในเลือดจะเพิ่มขึ้น (จากน้อยถึงปานกลาง) ได้ เมื่อใช้ร่วมกับ ketoconazole พร้อมกัน การดูดซึมจะลดลง

ผู้ป่วยที่ได้รับ ketoconazole หรือ rabeprazole ในเวลาเดียวกันจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม (อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเหล่านี้) ความเข้มข้นของ rabeprazole ในพลาสมาและสารออกฤทธิ์ของ clarithromycin เมื่อรับประทานพร้อมกันจะเพิ่มขึ้น 24% และ 50% ตามลำดับ

ซึ่งจะเพิ่มประสิทธิภาพของการรวมกันนี้ในการกำจัด Helicobacter pylori การศึกษาพบว่าไม่มีปฏิกิริยาระหว่าง rabeprazole กับยาลดกรดที่เป็นของเหลว ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของราเบปราโซลกับอาหาร

เงื่อนไขพิเศษ

เมื่อใช้ยาเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือนในบางกรณีพบว่ามีการพัฒนาภาวะ hypomagnesemia ที่ไม่มีอาการหรือแสดงอาการ ส่วนใหญ่มักรายงานการละเมิดเหล่านี้หนึ่งปีหลังจากรับประทาน Rabeprazole อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง ได้แก่ บาดทะยัก ชัก และเต้นผิดจังหวะ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการการรักษาภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งรวมถึงการเปลี่ยนแมกนีเซียมและการหยุดใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในระยะยาวหรือรับประทานยาร่วมกับดิจอกซินหรือยาที่อาจนำไปสู่การพัฒนาของภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับยาขับปัสสาวะ) จำเป็นต้องควบคุมปริมาณแมกนีเซียมก่อนเริ่มใช้ยาและระหว่างการรักษา ในระหว่างการรักษา ความเสี่ยงของกระดูกสะโพก กระดูกสันหลัง หรือข้อมือหักที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุนอาจเพิ่มขึ้น

ความเสี่ยงสูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ rabeprazole ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน (12 เดือนหรือนานกว่านั้น) ตามแหล่งวรรณกรรมด้วยการใช้ Rabeprazole ร่วมกับ methotrexate (ส่วนใหญ่ในปริมาณที่สูง) เป็นไปได้ที่จะเพิ่มความเข้มข้นของ methotrexate และ / หรือ hydroxymethotrexate (เมตาโบไลต์ของมัน) และเพิ่ม T1 / 2 ซึ่งอาจนำไปสู่ความเป็นพิษของ methotrexate

หากจำเป็นต้องใช้ methotrexate ในขนาดสูง ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะถอน Rabeprazole ชั่วคราว การใช้ยานี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อในทางเดินอาหาร ซึ่งรวมถึงเชื้อ Salmonella, Clostridium difficile และ Campylobacter

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน เมื่อขับยานพาหนะและทำงานกับกลไกที่ซับซ้อน ผู้ป่วยควรคำนึงถึงความน่าจะเป็นของอาการง่วงซึมด้วย

ยาที่คล้ายคลึงกันของ Rabeprazole

อะนาล็อกถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษา:

• แฮร์อาบีซอล;
• เวโร-ราเบปราโซล;
• โซลีสแปน;
• ราเบพราโซล-OBL;
• โนฟลักซ์;
• ซูลเบกส์;
• ราเบลล็อก;
• ตรงเวลา.

ควรสังเกตว่าราคาของ Rabeprazole analogues อยู่ที่ราคาเฉลี่ยสองเท่าของยานี้

ความแตกต่างระหว่าง Rabeprazole และ Omeprazole

แม้ว่ายาทั้งสองนี้จะมีความคล้ายคลึงกันในองค์ประกอบทางเคมีของพวกมันและใช้ในการรักษาโรคที่คล้ายคลึงกัน ผู้เชี่ยวชาญในบางกรณีเช่น ในโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal ยาเช่น rabeprazole สามารถต่อสู้กับอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพและยังช่วยเร่งการ กระบวนการฟื้นฟูการทำงานปกติของหลอดอาหาร

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ออกโดยใบสั่งยา

ราคา

ราคาเฉลี่ยของ Rabeprazole แคปซูลลำไส้ 10 มก. 28 ชิ้น (มอสโก) คือ 180 รูเบิล

จัดเก็บคำแนะนำของ Rabeprazole เพื่อใช้ในสถานที่ที่ได้รับการคุ้มครองจากแสง ที่อุณหภูมิสูงถึง 25 ° C ให้ห่างจากเด็ก. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี