Leki przeciwdepresyjne Fevarin: instrukcje, wskazania i przeciwwskazania, recenzje. Fevarin: wskazania do stosowania Fevarin ile tabletek w opakowaniu

Jak również zaburzenia obsesyjno-kompulsywne. Fluwoksamina jest prezentowana jako substancja czynna w składzie leku. Składnik ten pozwala zmniejszyć wychwyt zwrotny serotoniny (lepiej znanej jako „hormon szczęścia”), a w efekcie zwiększa jej stężenie we krwi. Zakres leku Fevarin można nazwać nie tylko leczeniem, ale także zapobieganiem zaburzeniom depresyjnym i obsesyjno-kompulsywnym.

Lek Fevarin ma postać tabletek. Adnotacja do leku zaleca rozpoczęcie terapii od małych dawek, które można stopniowo zwiększać - dzięki temu możliwe jest dobranie praktycznie indywidualnego schematu leczenia. Stosowanie „Fevarin” nie jest zalecane u pacjentów przyjmujących leki należące do kategorii inhibitorów MAO, a także osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dzieci poniżej ośmiu lat. Pomimo zachęcających wyników badań na zwierzętach, nie zaleca się stosowania tego leku przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Skutki uboczne i przedawkowanie Fevarin

Najczęściej pacjenci przyjmujący Fevarin skarżą się na nudności - ten objaw z reguły towarzyszy rozpoczęciu leczenia. Ponadto mogą wystąpić niepożądane reakcje z ośrodkowego układu nerwowego i autonomicznego, a także z układu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, takie zjawiska jak krwotoki, wahania masy ciała.

Ponieważ Fevarin jest stosowany przez osoby w stanie depresji, można znaleźć wiele recenzji o celowym przedawkowaniu tego leku. Jego objawy można nazwać zaburzeniami dyspeptycznymi, a także zaburzeniami rytmu serca. Na samym początku udzielania pomocy pacjentowi należy umyć żołądek, po czym kilkakrotnie podać mu węgiel aktywowany lub Enterosgel, a następnie obserwować i zatrzymywać pojawiające się objawy. Należy osobno podkreślić, że celowe przyjmowanie dużych dawek Fevarinu nie może prowadzić do śmierci. Zdarza się, że przeżyła nawet osoba, która zażyła 100 tabletek tego leku.

Recenzje o Fevarinie

Recenzje o Fevarin na początku mogą po prostu przestraszyć. Opisy niektórych skutków ubocznych są dość kolorowe: „Nie mogłem zasnąć do rana – dręczyły mnie koszmary”, albo „uczucie, że wariujesz – pojawiają się lęki, nawet halucynacje”, „lekarz powiedział, że ty trzeba pić co najmniej kilka tygodni, aby zgromadzić substancję ... nie można przekazać, jak cierpiałem przez cały ten czas ”i wiele w tym samym duchu. W związku z tym w dość częstych przypadkach lek ten nie tylko nie prowadzi do poprawy, ale może również poważnie podważyć zdrowie psychiczne.

Oczywiście są też inne recenzje. Niektórzy pacjenci nie odczuwają i nie zauważają żadnych skutków ubocznych i są zadowoleni z efektu stosowania Fevarinu. Na przykład jeden pacjent opisał postępy swojego stanu w następujący sposób: „Zacząłem powoli nabywać zbroję - przez co najmniej pół roku miałem dość tego leku przez co najmniej sześć miesięcy”.

Można stwierdzić, że tylko lekarz może przepisać Fevarin i zalecić go do leczenia. Jeśli chodzi o pacjenta, będzie musiał uważnie monitorować swój stan, nie wahaj się ponownie skontaktować ze specjalistą, jeśli skutki uboczne leku mogą być silniejsze i poważniejsze niż jego rzekome korzystne działanie.

Oceń Fevarina!

Pomógł mi 680

Nie pomogło mi 209

Ogólne wrażenie: (462)

Efektywność: (346)

Fevarin jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Forma i skład wydania

Fevarin jest dostępny w następujących postaciach:

• tabletki powlekane, 50 mg: dwuwypukłe, okrągłe, białe. Po jednej stronie tabliczki znajduje się ryzyko i grawer 291 po obu stronach;
• tabletki powlekane, 100 mg: dwuwypukłe, owalne, białe. Po jednej stronie tabliczki znajduje się ryzyko i grawer 313 po obu stronach.

Lek jest pakowany w blistry (po 15 lub 20 tabletek) i opakowania tekturowe (1, 2, 3 lub 4 blistry w opakowaniu).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• składnik aktywny: maleinian fluwoksaminy - 50 lub 100 mg;
• zaróbki: mannitol, stearylofumaran sodu, skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, wstępnie żelowana skrobia;
• skład otoczki: talk, hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 6000.

Wskazania do stosowania

• zaburzenia obsesyjno-kompulsywne;
• depresja o różnej etiologii.

Przeciwwskazania

• równoczesny odbiór z inhibitorami MAO, tyzanidyną i ramelteonem;
• nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki leku.

Fevarin jest przyjmowany ostrożnie w następujących przypadkach:

• niewydolność nerek i / lub wątroby;
• padaczka;
• historia napadów;
• małopłytkowość;
• starszy wiek;
• W czasie ciąży i karmienia piersią.

Sposób stosowania i dawkowanie

Fevarin należy przyjmować doustnie w całości, nie rozgryzać i popijać wodą. W razie potrzeby tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Leczenie depresji

Nie ma doświadczenia klinicznego ze stosowaniem leku w leczeniu depresji u dzieci poniżej 18 roku życia, dlatego Fevarin nie jest zalecany do leczenia pacjentów w tej kategorii.

Początkowa dawka dobowa dla dorosłych wynosi 50 lub 100 mg. Lek przyjmuje się raz wieczorem. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki początkowej do skutecznej. Maksymalna dzienna dawka to 300 mg. Przepisując więcej niż 150 mg leku dziennie, dawkę należy podzielić na kilka dawek.

Aby zapobiec nawrotom depresji, przepisuje się 100 mg Fevarinu raz dziennie.

Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Zalecana dzienna dawka w leczeniu dzieci powyżej 8 roku życia i młodzieży wynosi 25 mg jednorazowo. Dawka podtrzymująca wynosi od 50 do 200 mg na dzień. W leczeniu pacjentów w wieku 8-18 lat maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Przepisując więcej niż 100 mg leku dziennie, dawkę należy podzielić na kilka dawek.

W leczeniu osób dorosłych początkowa dawka dobowa wynosi 50 mg Fevarinu przez 3-4 dni. Skuteczna dzienna dawka może wynosić od 100 do 300 mg, a zwiększanie do maksymalnej wartości powinno odbywać się stopniowo. Dzienna dawka do 150 mg może być przyjęta raz (najlepiej wieczorem). Przy przyjmowaniu więcej niż 150 mg leku dziennie konieczne jest podzielenie dawki na 2-3 dawki.

Przy dobrej odpowiedzi terapeutycznej na leczenie, terapię Fevarinem można kontynuować w ramach indywidualnie dobranej dawki dziennej. Jeśli po 10 tygodniach nie ma poprawy, konieczne jest ponowne rozważenie możliwości leczenia.

Brak systematycznych badań nie pozwala na jednoznaczną odpowiedź na pytanie o czas trwania terapii fluwoksaminą, jednak przewlekły charakter zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych uzasadnia przedłużenie leczenia Fevarinem u pacjentów z dobrą odpowiedzią terapeutyczną na lek.

Minimalną skuteczną dawkę podtrzymującą należy dobierać indywidualnie z zachowaniem ostrożności. Lekarz powinien okresowo oceniać potrzebę kontynuacji leczenia. Niektórzy klinicyści zalecają, aby pacjenci, którzy dobrze reagują na farmakoterapię, otrzymywali jednocześnie psychoterapię.

Zespół odstawienia po odstawieniu leku

Nagłe anulowanie Fevarinu jest niedopuszczalne. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia pod koniec leczenia, konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni.

Jeśli po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku wystąpią objawy nie do zniesienia, lekarz może rozważyć wznowienie leczenia w wcześniej zalecanych dawkach. Po pewnym czasie można rozpocząć stopniowe, powtarzane zmniejszanie dawki.

Skutki uboczne

• układ krążenia: częstość nieznana - krwawienie (ginekologiczne, żołądkowo-jelitowe, plamica, wybroczyny);
• układ sercowo-naczyniowy: często - tachykardia, kołatanie serca; rzadko - niedociśnienie ortostatyczne;
• układ hormonalny: częstość nieznana - zespół niewystarczającej produkcji hormonu antydiuretycznego, hiperprolaktynemia;
• układ nerwowy: często - niepokój, niepokój, drażliwość, senność, bezsenność, drżenie, zawroty głowy, ból głowy; rzadko - ataksja, zaburzenia pozapiramidowe; rzadko - drgawki; częstotliwość nieznana - zespół serotoninowy, pobudzenie psychoruchowe, akatyzja, złośliwy zespół neuroleptyczny, parestezje, zaburzenia smaku;
• układ pokarmowy: często - biegunka, zaparcia, bóle brzucha, suchość w ustach, nudności, niestrawność, wymioty; rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• układ rozrodczy: rzadko - opóźniony wytrysk; rzadko - mlekotok; rzadko - brak miesiączki, brak miesiączki, krwotok maciczny, hipomenorrhea, krwotok miesiączkowy;
• niedożywienie i metabolizm: często - anoreksja; nieznana częstotliwość - hiponatremia, spadek / wzrost masy ciała;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - splątanie, halucynacje; rzadko - mania; nieznana częstotliwość - zachowania i myślenie samobójcze;
• narządy wzroku: częstość nieznana - rozszerzenie źrenic, jaskra;
• skóra: często - zwiększona potliwość; rzadko - swędzenie, wysypka, obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości; rzadko - reakcje nadwrażliwości na światło;
• tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; nieznana częstotliwość - złamania kości;
• nerki i drogi moczowe: częstość nieznana - nietrzymanie moczu/zatrzymanie moczu, częstomocz, moczenie, nokturia i inne zaburzenia oddawania moczu;
• zaburzenia ogólne: często - złe samopoczucie, astenia; nieznana częstotliwość - zespół odstawienia (w tym u noworodków, których matki przyjmowały lek w późnej ciąży).

Specjalne instrukcje

Fevarin nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia (z wyjątkiem pacjentów cierpiących na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne). Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu depresji u dzieci fluwoksaminą nie pozwala na rekomendowanie leku dla tej kategorii pacjentów.

Przeprowadzone wśród dzieci i młodzieży badania kliniczne wykazały, że pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne częściej doświadczali wrogości (głównie zachowań buntowniczych, złości i agresji), myśli samobójczych i prób samobójczych (w porównaniu z grupą placebo), zatem przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu Fevarin pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem możliwych objawów samobójczych.

Nie są dostępne dane długoterminowe, które wskazywałyby na bezpieczeństwo leku dla dzieci i młodzieży w zakresie rozwoju, kształtowania zachowań poznawczych i wzrostu. W metaanalizie kontrolowanych placebo badań klinicznych leków przeciwdepresyjnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi stwierdzono zwiększone ryzyko zachowań samobójczych (w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 25 lat przyjmujących placebo). Przepisując Fevarin, należy dokładnie przeanalizować korzyści wynikające ze stosowania leku i ryzyko samobójstwa.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic pomiędzy zwykle stosowanymi dawkami dobowymi u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych, jednak dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększać powoli i ostrożnie.

W okresie leczenia Fevarinem zabrania się picia alkoholu.

Przyjmowanie leku może spowodować nieznaczne zmniejszenie częstości akcji serca (o 2-6 uderzeń na minutę).

Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu fluwoksaminy podczas terapii elektrowstrząsowej, takie leczenie należy prowadzić z ostrożnością.

Fevarin stosuje się ostrożnie w leczeniu pacjentów z hipomanią lub manią w wywiadzie. Wraz z rozwojem fazy maniakalnej u pacjenta konieczne jest zaprzestanie przyjmowania leku.

Istnieją informacje o pojedynczych przypadkach rozwoju rozszerzenia źrenic po zastosowaniu fluwoksaminy, dlatego pacjentom z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ostrej jaskry zamykającego się kąta należy zachować ostrożność.

Objawy rozwoju akatyzji związanej z fevarinem to subiektywnie nieprzyjemny i niepokojący niepokój, a także potrzeba poruszania się, której często towarzyszy niemożność stania lub siedzenia w miejscu. Ten stan najprawdopodobniej rozwinie się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. Jeśli pacjenci mają już takie objawy, zwiększenie dawki leku może prowadzić do pogorszenia ich stanu.

Leczenie pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby należy rozpocząć od małych dawek pod ścisłym nadzorem lekarza. W rzadkich przypadkach terapia fluwoksaminą może zwiększać aktywność enzymów wątrobowych (z towarzyszącymi odpowiednimi objawami klinicznymi). W takich przypadkach lek należy odstawić.

Należy uważnie monitorować pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują fluwoksaminę i leki o wąskim zakresie terapeutycznym (karbamazepina, fenytoina, metadon, takryna, cyklosporyna, teofilina, meksyletyna). W razie potrzeby należy dostosować dawki wymienionych leków.

Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego

W przypadku depresji ryzyko myśli samobójczych, samookaleczeń i prób samobójczych nie tylko wzrasta, ale także utrzymuje się do momentu znacznej poprawy stanu (np. w praktyce klinicznej we wczesnych stadiach obserwuje się wzrost ryzyka samobójstwa odzyskiwania). W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej poprawa może nie nastąpić, dlatego pacjenci przyjmujący Fevarin powinni być uważnie obserwowani aż do pojawienia się objawów.

Leczeniu lekiem innych zaburzeń psychicznych może również towarzyszyć zwiększone ryzyko zachowań samobójczych, dlatego pacjenci z takimi chorobami powinni być pod stałym nadzorem.

Konieczne jest również dokładne monitorowanie pacjentów, u których występuje większe ryzyko myśli lub prób samobójczych przed rozpoczęciem leczenia (pacjenci z zachowaniem samobójczym w wywiadzie lub wykazujący istotne myśli samobójcze).

Na wczesnych etapach terapii lekowej, a także po zmianie dawki, należy prowadzić uważny monitoring medyczny.

Pacjentów przyjmujących Fevarin i ich opiekunów należy poinstruować, aby monitorowali wszelkie pogorszenie stanu klinicznego, myśli lub zachowania samobójcze, nietypowe zmiany w zachowaniu. Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia układu nerwowego

Nie zaleca się przepisywania fluwoksaminy pacjentom z niestabilną padaczką, a pacjentów ze stabilną padaczką należy uważnie monitorować. W leczeniu pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie lek jest przepisywany z ostrożnością. W przypadku wystąpienia napadów padaczkowych lub zwiększenia ich częstości leczenie lekiem Fevarin należy przerwać.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach rozwoju zespołu serotoninowego lub stanu podobnego do złośliwego zespołu neuroleptycznego, które mogą być spowodowane stosowaniem fluwoksaminy, w tym z innymi środkami neuroleptycznymi i (lub) serotoninergicznymi. Zespoły te mogą powodować rozwój stanów potencjalnie zagrażających życiu, które objawiają się w następujący sposób:

• sztywność mięśni;
• hipertermia;
• mioklonie;
• labilność autonomicznego NS z możliwymi szybkimi zmianami parametrów życiowych (oddychanie, ciśnienie krwi, puls itp.);
• zmiany stanu psychicznego (w tym splątanie, drażliwość, skrajne pobudzenie, delirium lub śpiączka).

W takich przypadkach leczenie farmakologiczne zostaje przerwane i zalecane jest leczenie objawowe.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Podczas przyjmowania leku Fevarin w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój hiponatremii, która po odstawieniu leku ustępuje. W niektórych przypadkach (zwłaszcza u osób starszych) zaburzenie to było wynikiem zespołu niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego.

W niektórych przypadkach (zwłaszcza we wczesnych etapach terapii) kontrola poziomu glukozy we krwi może być zaburzona (nietolerancja glukozy, hipo- i hiperglikemia). Podczas przepisywania fluwoksaminy pacjentom z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Najczęstszym objawem związanym ze stosowaniem Fevarinu są nudności (czasami w połączeniu z wymiotami). Zwykle efekt ten ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.

Zaburzenia hematologiczne

Istnieją dowody na rozwój krwotoków śródskórnych (plamica, wybroczyny) i inne objawy krwotoczne podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny. Dlatego Fevarin należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• jednoczesne podawanie leków działających na czynność płytek (fenotiazyny, atypowe leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko krwawienia.

Ponadto lek należy podawać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku oraz pacjentom ze skłonnością do krwawień (np. zaburzenia krzepnięcia, małopłytkowość) lub krwawieniami w wywiadzie.

Reakcje na wycofanie

Zatrzymanie Fevarinu może prowadzić do rozwoju zespołu odstawienia, którego najczęstszymi objawami są:

• zaburzenia wrażliwości (uczucie „wstrząsu elektrycznego”, parestezje, zaburzenia widzenia);
• zawroty głowy;
• zaburzenia snu (bezsenność, zaburzenia snu, żywe sny);
• drażliwość;
• dezorientacja;
• pobudzenie;
• ból głowy;
• labilność emocjonalna;
• wymioty, nudności;
• biegunka;
• wyzysk;
• uczucie bicia serca;
• lęk;
• drżenie.

Większość opisanych objawów ma zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i ustępuje samoistnie, ale u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i utrzymywać się przez długi czas. Podobne zjawiska obserwuje się zwykle w ciągu pierwszych kilku dni po zaprzestaniu leczenia, dlatego zaleca się zmniejszenie dawki leku Fevarin przed całkowitym anulowaniem, biorąc pod uwagę stan pacjenta.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały, że fluwoksamina w dawkach, które około 4 razy przekraczają maksymalną zalecaną dawkę u ludzi, wpływa na funkcje rozrodcze samic i samców, zmniejsza masę ciała płodu i zwiększa ryzyko śmierci płodu. Istnieją również dowody na zwiększoną śmiertelność okołoporodową szczeniąt w badaniach przed- i pourodzeniowych. Znaczenie tych danych dla ludzi nie jest znane.

Nie przepisuj Fevarin pacjentom planującym ciążę i kobietom w ciąży (wyjątkiem są przypadki, gdy wyznaczenie fluwoksaminy wynika ze stanu klinicznego pacjenta).

Niektóre noworodki po przyjęciu fluwoksaminy przez matkę w trzecim trymestrze ciąży odczuwały trudności w oddychaniu i/lub karmieniu, drżenie, niestabilną temperaturę ciała, osłabienie napięcia mięśniowego, drgawki, sinicę, hipoglikemię, drażliwość, nudności, zespół wzmożonej pobudliwości neuroodruchowej , letarg, senność , ciągły płacz, trudności z zasypianiem. Istnieją również pojedyncze przypadki zespołu odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały fluwoksaminę pod koniec ciąży.

Fevarin przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego nie może być stosowany w leczeniu w okresie laktacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia ruchomych mechanizmów i pojazdów

Podczas przyjmowania leku Fevarin w dawce do 150 mg zdrowym ochotnikom nie zaobserwowano reakcji, które mogłyby zakłócać te czynności. Istnieją jednak doniesienia o senności podczas leczenia fluwoksaminą, dlatego należy zachować ostrożność aż do ostatecznego określenia indywidualnej odpowiedzi na lek.

interakcje pomiędzy lekami

Ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, leku nie można łączyć z inhibitorami MAO. Leczenie Fevarinem można rozpocząć w następujących terminach:

• następnego dnia po zakończeniu przyjmowania odwracalnego inhibitora MAO (linezolid, moklobemid);
• 2 tygodnie po zakończeniu przyjmowania nieodwracalnego inhibitora MAO.

Przyjmowanie leku może prowadzić do wzrostu stężenia kofeiny, dlatego pacjenci spożywający duże ilości napojów zawierających kofeinę powinni ograniczyć ich spożycie w okresie przyjmowania fluwoksaminy oraz w przypadku wystąpienia działań niepożądanych (nudności, lęk, bezsenność, drżenie, kołatanie serca) .

Gdy Fevarin wchodzi w interakcje z innymi lekami, mogą wystąpić następujące efekty:

• pośrednie antykoagulanty: zwiększone ryzyko krwotoku;
• atenolol: stężenie tego ostatniego w osoczu nie zmienia się;
• ramelteon: przy przyjmowaniu Fevarinu w dawce 100 mg 2 razy dziennie przez 3 dni przed jednoczesnym zastosowaniem ramelteonu w dawce 16 mg, wartość AUC dla tego ostatniego wzrosła około 190 razy, a wartość Cmax wzrosła o około 70 razy (w porównaniu do zabrania tylko jednego ramelteonu);
• tiorydazyna: zaobserwowano pojedyncze przypadki kardiotoksyczności tiorydazyny;
• leki serotoninergiczne (tramadol, tryptany, ziele dziurawca, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• preparaty litu: nasilone działanie serotoninergiczne Fevarinu;
• digoksyna: stężenie tej ostatniej w osoczu nie zmienia się;
• warfaryna: wydłużenie czasu protrombinowego i znaczny wzrost stężenia warfaryny w osoczu;
• terfenadyna, astemizol, cyzapryd: zwiększone ryzyko wystąpienia torsade de pointes i wydłużenia odstępu QT.

Fevarin zwiększa stężenie w osoczu następujących leków:

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• neuroleptyki;
• benzodiazepiny ulegające metabolizmowi oksydacyjnemu (diazepam, midazolam, triazolam, alprazolam);
• propranolol;
• ropinirol.

Fluwoksamina działa hamująco na metabolizm leków metabolizowanych przez izoenzymy cytochromu P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 i P450 3A4. W przypadku jednoczesnego przyjmowania z fluwoksaminą leki te są wydalane z organizmu wolniej, a ich stężenie w osoczu krwi może wzrosnąć, dlatego należy je przepisywać w minimalnych dawkach lub zmniejszać do nich. Konieczne jest stałe monitorowanie stężeń w osoczu, działania lub skutków ubocznych tych leków, a w razie potrzeby dostosowywanie ich dawek. Środki te są szczególnie istotne w przypadku leków o wąskim oknie terapeutycznym.

Analogi

Analogi Fevarin to: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C.

Okres ważności - 3 lata.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Skład i forma wydania

w blistrze 15 lub 20 sztuk; w tekturowym opakowaniu 1, 2, 3 lub 4 blistry.

Opis postaci dawkowania

Tabletki 50 mg: okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki powlekane; po jednej stronie tabliczki – ryzyko i oznaczenie „291” po obu stronach tabliczki, z drugiej – „S” nad ikoną 7.

Tabletki 100 mg: owalne, dwuwypukłe, białe tabletki powlekane; po jednej stronie tabliczki – ryzyko i oznaczenie „313” po obu stronach tabliczki, z drugiej – „S” nad ikoną 7.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- przeciwdepresyjny.

Farmakodynamika

Wybiórczo hamuje wychwyt zwrotny serotoniny przez neurony mózgu i charakteryzuje się minimalnym wpływem na przekaźnictwo noradrenergiczne. Fevarin ® ma niewyrażoną zdolność wiązania się z receptorami alfa- i beta-adrenergicznymi, histaminergicznymi, m-cholinergicznymi, dopaminergicznymi lub serotoninergicznymi.

Farmakokinetyka

Przyjmowany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax osiąga się po 3-8 godzinach, stężenie równowagowe - po 10-14 dniach. Całkowita biodostępność wynosi 53% po metabolizmie pierwotnym w wątrobie. Jednoczesne podawanie Fevarinu z pokarmem nie wpływa na farmakokinetykę.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 80%. Objętość dystrybucji — 25 l/kg.

Metabolizm Fevarin ® zachodzi głównie w wątrobie. Chociaż izoenzym 2D6 cytochromu P450 jest głównym izoenzymem w metabolizmie fluwoksaminy, stężenie leku w osoczu krwi u osób z obniżoną funkcją tego izoenzymu jest niewiele wyższe niż u osób o prawidłowym metabolizmie. Średnia T 1/2 z osocza krwi, która wynosi 13-15 godzin dla pojedynczej dawki, nieznacznie wzrasta przy wielokrotnych dawkach (17-22 godziny), a stężenie równowagi w osoczu krwi jest zwykle osiągane po 10-14 dniach.

Fevarin ® ulega biotransformacji w wątrobie (głównie poprzez demetylację oksydacyjną) do co najmniej 9 metabolitów, które są wydalane przez nerki. Dwa główne metabolity mają niewielką aktywność farmakologiczną. Inne metabolity są prawdopodobnie nieaktywne farmakologicznie. Fluwoksamina znacząco hamuje cytochrom P450 1A2, umiarkowanie hamuje cytochrom P450 2C i P450 3A4, a nieznacznie hamuje cytochrom P450 2D6.

Farmakokinetyka fluwoksaminy jest taka sama u osób zdrowych, osób starszych i pacjentów z niewydolnością nerek. Metabolizm jest zmniejszony u pacjentów z chorobami wątroby.

Stężenia fluwoksaminy w osoczu w stanie stacjonarnym u dzieci w wieku 6-11 lat są dwukrotnie większe niż u młodzieży (12-17 lat). Stężenia leku w osoczu u młodzieży są podobne jak u dorosłych.

Wskazania Fevarin®

depresja różnego pochodzenia;

zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na maleinian fluwoksaminy lub na jedną z substancji pomocniczych wchodzących w skład leku;

jednoczesne przyjmowanie tyzanidyny i inhibitorów MAO.

Leczenie fluwoksaminą można rozpocząć 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnego inhibitora MAO lub następnego dnia po przyjęciu odwracalnego inhibitora MAO. Odstęp czasu pomiędzy odstawieniem fluwoksaminy a rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek inhibitorem MAO powinien wynosić co najmniej tydzień.

Ostrożnie:

niewydolność wątroby i nerek;

historia drgawek, padaczka;

starszy wiek;

pacjenci ze skłonnością do krwawień (trombocytopenia);

Stosować podczas ciąży i laktacji

Dane z niewielkiej liczby obserwacji nie wykazały niekorzystnego wpływu fluwoksaminy na ciążę. Potencjalne ryzyko jest nieznane. W czasie ciąży należy zachować ostrożność. Opisano pojedyncze przypadki zespołu odstawienia u noworodków po zastosowaniu fluwoksaminy w czasie ciąży.

Fevarin ® w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. W związku z tym nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne

Najczęściej obserwowanym objawem związanym ze stosowaniem Fevarin ® są nudności, którym czasami towarzyszą wymioty. To działanie niepożądane zwykle ustępuje w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia.

Niektóre działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych były często związane z objawami depresji, a nie z trwającym leczeniem Fevarin®.

Ogólny: często (1-10%) - astenia, ból głowy, złe samopoczucie.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: często (1-10%) - kołatanie serca, tachykardia; czasami (mniej niż 1%) - niedociśnienie ortostatyczne.

Z przewodu pokarmowego: często (1-10%) - ból brzucha, anoreksja, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, niestrawność; rzadko (mniej niż 0,1%) - zaburzenia czynności wątroby (podwyższony poziom transaminaz wątrobowych).

Od strony centralnego układu nerwowego: często (1-10%) - nerwowość, niepokój, pobudzenie, zawroty głowy, bezsenność lub senność, drżenie; czasami (mniej niż 1%) - ataksja, splątanie, zaburzenia pozapiramidowe, halucynacje; rzadko (mniej niż 0,1%) - drgawki, zespół maniakalny.

Od strony skóry: często (1-10%) - pocenie się; czasami (mniej niż 1%) - reakcje nadwrażliwości skóry (wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy); rzadko (mniej niż 0,1%) - światłoczułość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: czasami (mniej niż 1%) - ból stawów, ból mięśni.

Z układu rozrodczego: czasami (mniej niż 1%) - opóźniony wytrysk; rzadko (mniej niż 0,1%) - mlekotok.

Inni: rzadko (mniej niż 0,1%) - zmiana masy ciała; zespół serotoninergiczny, stan podobny do złośliwego zespołu neuroleptycznego, hiponatremia i zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego; bardzo rzadko - parestezje, anorgazmia i perwersja smaku.

Po przerwaniu przyjmowania fluwoksaminy mogą wystąpić objawy odstawienia – zawroty głowy, parestezje, ból głowy, nudności, lęk (większość objawów jest łagodna i ustępuje samoistnie). Po odstawieniu leku zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Objawy krwotoczne- wybroczyny, plamica, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Interakcja

Fevarin ® nie powinien być stosowany w połączeniu z inhibitorami MAO.

Fluwoksamina jest silnym inhibitorem cytochromu P450 1A2 oraz w mniejszym stopniu P450 2C i P450 3A4. Leki intensywnie metabolizowane przez te izoenzymy są eliminowane wolniej i mogą mieć wyższe stężenia w osoczu, gdy są podawane jednocześnie z fluwoksaminą. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków, które charakteryzują się niewielkim zakresem działania terapeutycznego. Pacjenci wymagają starannego monitorowania, w razie potrzeby zaleca się dostosowanie dawki.

Fluwoksamina ma minimalny wpływ hamujący na cytochrom P450 2D6 i wydaje się, że nie wpływa na metabolizm nieoksydacyjny i wydalanie przez nerki.

Cytochrom P450 1A2. Przy równoczesnym stosowaniu Fevarin® zaobserwowano wzrost dotychczas stabilnych poziomów trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (klomipramina, imipramina, amitryptylina) i neuroleptyków (klozapina, olanzapina), które są w dużej mierze metabolizowane przez cytochromy P450 1A2. W związku z tym może być zalecane zmniejszenie dawki tych leków.

Pacjenci otrzymujący jednocześnie fluwoksaminę i leki o niewielkim zakresie działania terapeutycznego metabolizowane przez cytochrom P450 1A2 (takie jak takryna, teofilina, metadon, meksyletyna) powinni być uważnie monitorowani. W razie potrzeby należy dostosować dawkowanie tych leków.

W przypadku stosowania w skojarzeniu z warfaryną zaobserwowano znaczny wzrost stężenia warfaryny w osoczu i wydłużenie PT.

Odnotowano pojedyncze przypadki kardiotoksyczności podczas jednoczesnego stosowania fluwoksaminy z tiorydazyną.

W badaniach nad interakcjami Fevarin® zaobserwowano wzrost stężenia propranololu po podaniu Fevarin®. W związku z tym można zalecić zmniejszenie dawki propranololu w przypadku dodatkowego powołania Fevarin ® .

Poziom kofeiny w osoczu może wzrosnąć podczas przyjmowania fluwoksaminy. Dlatego w przypadku spożywania dużych ilości napojów zawierających kofeinę i rozwoju takich niekorzystnych skutków kofeiny jak drżenie, kołatanie serca, nudności, lęk, bezsenność, konieczne jest ograniczenie spożycia kofeiny w okresie przyjmowania fluwoksaminy.

Przy równoczesnym podawaniu fluwoksaminy i ropinirolu stężenie tego ostatniego w osoczu może wzrosnąć, zwiększając tym samym ryzyko rozwoju jej przedawkowania. W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie dawki ropinirolu lub zmniejszenie jej na czas leczenia fluwoksaminą.

Cytochrom P450 2C. Pacjenci otrzymujący jednocześnie fluwoksaminę i leki charakteryzujące się niewielkim zakresem działania terapeutycznego i metabolizowane przez cytochrom P450 2C (fenytoinę) powinni być uważnie monitorowani, zaleca się dostosowanie dawkowania tych leków.

Cytochrom P450 3A4. Terfenadyna, astemizol, cyzapryd – patrz Środki ostrożności.

Pacjenci otrzymujący jednocześnie fluwoksaminę i leki o niewielkim zakresie działania terapeutycznego i podlegające metabolizmowi przez cytochrom P450 3A4 (takie jak karbamazepina, cyklosporyna) powinni być uważnie monitorowani, zaleca się dostosowanie dawkowania tych leków.

Przy równoczesnym powołaniu z fluwoksaminą takich benzodiazepin podlegających metabolizmowi oksydacyjnemu, takich jak triazolam, midazolam, alprazolam i diazepam, ich stężenie w osoczu może wzrosnąć. Dawkowanie tych benzodiazepin należy zmniejszyć podczas przyjmowania fluwoksaminy.

Glukuronizacja. Fluwoksamina nie wpływa na stężenie digoksyny w osoczu.

wydalanie nerkowe. Fluwoksamina nie wpływa na stężenie atenololu w osoczu.

reakcje farmakodynamiczne. W przypadku jednoczesnego stosowania fluwoksaminy z lekami serotoninergicznymi (tryptany, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), tramadolem, działanie serotoninergiczne fluwoksaminy może ulec nasileniu (patrz „Środki ostrożności”).

Fluwoksaminę stosuje się z preparatami litu w leczeniu ciężkich pacjentów, którzy słabo reagują na farmakoterapię. Lit i prawdopodobnie tryptofan nasilają działanie serotoninergiczne Fevarin ® i dlatego leczenie tą kombinacją powinno być prowadzone z ostrożnością.

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych antykoagulantów i fluwoksaminy może wzrosnąć ryzyko wystąpienia krwotoków. Tacy pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku, bez żucia i picia niewielkiej ilości wody.

depresja. Zalecana dawka początkowa to 50 lub 100 mg (raz wieczorem). Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki początkowej do poziomu efektywnego. Skuteczna dawka dzienna, która zwykle wynosi 100 mg, dobierana jest indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dzienna dawka może osiągnąć 300 mg. Dawki dobowe powyżej 150 mg należy podzielić na kilka dawek. Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami WHO leczenie przeciwdepresyjne powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy remisji po epizodzie depresyjnym. Aby zapobiec nawrotom depresji, zaleca się przyjmowanie 100 mg Fevarin ® raz dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Zaleca się zacząć od dawki 50 mg Fevarin ® dziennie przez 3-4 dni. Skuteczna dzienna dawka wynosi zwykle od 100 do 300 mg. Dawki należy zwiększać stopniowo, aż do osiągnięcia skutecznej dawki dobowej, która u dorosłych nie powinna przekraczać 300 mg. Dawki do 150 mg można przyjmować jednorazowo, najlepiej wieczorem. Zaleca się, aby dawki dobowe powyżej 150 mg podzielić na 2 lub 3 dawki.

Dawki dla dzieci powyżej 8 roku życia i młodzieży: początkowa – 25 mg/dobę na 1 dawkę, podtrzymującą – 50-200 mg/dobę. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 200 mg. Zaleca się, aby dawki dobowe powyżej 100 mg podzielić na 2 lub 3 dawki.

Przy dobrej odpowiedzi na lek leczenie można kontynuować w indywidualnie dobranej dziennej dawce. Jeśli poprawa nie zostanie osiągnięta po 10 tygodniach leczenia, należy odstawić fluwoksaminę. Do tej pory nie zorganizowano badań ogólnoustrojowych, które mogłyby odpowiedzieć na pytanie, jak długo można prowadzić leczenie fluwoksaminą, jednak zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne mają charakter przewlekły, w związku z czym można uznać za właściwe przedłużenie leczenia Fevarinem ® ponad 10 tygodni u pacjentów którzy dobrze reagują na ten lek. Dobór minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej powinien być dokonywany indywidualnie z ostrożnością. Niektórzy klinicyści zalecają równoczesną psychoterapię u pacjentów, którzy dobrze reagują na farmakoterapię.

Leczenie pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy rozpocząć od najmniejszych dawek pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego Fevarin ® nie jest zalecany do leczenia depresji u dzieci.

Przedawkować

Objawy: najbardziej charakterystyczne są zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty i biegunka), senność i zawroty głowy. Ponadto istnieją doniesienia o zaburzeniach sercowo-naczyniowych (tachykardia, bradykardia, niedociśnienie tętnicze), zaburzeniach czynności wątroby, drgawkach, a nawet śpiączce. Do chwili obecnej zgłoszono ponad 300 przypadków celowego przedawkowania leku Fevarin ® . Najwyższa zarejestrowana dawka Fevarin ® otrzymana przez jednego pacjenta wynosiła 12 g; ten pacjent został wyleczony przez leczenie objawowe. Poważniejsze powikłania obserwowano w przypadkach celowego przedawkowania Fevarin ® na tle jednoczesnej farmakoterapii.

Leczenie: płukanie żołądka, które należy przeprowadzić jak najszybciej po zażyciu leku, a także leczenie objawowe. Ponadto zaleca się wielokrotne przyjmowanie węgla aktywowanego. Zwiększona diureza lub dializa nie wydają się uzasadnione. Nie ma swoistego antidotum.

Środki ostrożności

U pacjentów z depresją istnieje zwykle duże prawdopodobieństwo próby samobójczej, która może utrzymywać się do czasu osiągnięcia wystarczającej remisji. Tacy pacjenci powinni być monitorowani.

Leczenie pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy rozpocząć od minimalnie skutecznych dawek leku Fevarin® pod ścisłym nadzorem lekarza. W rzadkich przypadkach leczenie preparatem Fevarin® może prowadzić do wzrostu poziomu transaminaz wątrobowych, któremu najczęściej towarzyszą odpowiednie objawy kliniczne. W takich przypadkach Fevarin ® należy anulować.

Kontrola stężenia glukozy we krwi może być zaburzona, zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia. Może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z napadami drgawkowymi w wywiadzie. Należy unikać stosowania fevarinu u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjenci ze stabilną padaczką powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza. Leczenie preparatem Fevarin ® należy przerwać w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych lub zwiększenia ich częstości.

Opisano rzadkie przypadki rozwoju zespołu serotoninergicznego lub stanu podobnego do złośliwego zespołu neuroleptycznego, które mogą być związane ze stosowaniem fluwoksaminy w połączeniu z innymi serotoninergicznymi lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwpsychotycznymi. Ponieważ zespoły te mogą prowadzić do stanów potencjalnie zagrażających życiu, objawiających się hipertermią, sztywnością mięśni, miokloniami, labilnością autonomicznego układu nerwowego z możliwymi szybkimi zmianami parametrów życiowych, zmianami stanu psychicznego, w tym drażliwością, pobudzeniem, splątaniem, zaburzeniami majaczenia i śpiączką, Należy przerwać leczenie fluwoksaminą. Jeśli to konieczne, należy rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podobnie jak w przypadku innych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w rzadkich przypadkach podczas przyjmowania fluwoksaminy może wystąpić hiponatremia, która ustępuje po odstawieniu leku. Niektóre przypadki były spowodowane zespołem niedoboru hormonu antydiuretycznego. Większość tych przypadków zaobserwowano u pacjentów w podeszłym wieku.

Istnieją doniesienia o krwotokach śródskórnych, takich jak wybroczyny i plamica, a także o objawach krwotocznych (np. krwawienie z przewodu pokarmowego) obserwowanych po zastosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Należy zachować ostrożność przepisując te leki pacjentom w podeszłym wieku oraz pacjentom, którzy jednocześnie otrzymują leki działające na czynność płytek (atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, wiele trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy, NLPZ) lub leki zwiększające ryzyko krwawienia, a także pacjenci z krwawieniem w wywiadzie i skłonni do krwawień (na przykład u pacjentów z małopłytkowością).

W leczeniu skojarzonym z fluwoksaminą stężenie terfenadyny, astemizolu lub cyzaprydu w osoczu może się zwiększyć, zwiększając ryzyko wydłużenia odstępu QT. Dlatego fluwoksaminy nie należy podawać z tymi lekami.

Dane uzyskane w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów młodszych wskazują, że nie ma klinicznie istotnych różnic między ich zwykłymi dawkami dobowymi. Jednak zwiększanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy zawsze przeprowadzać wolniej i z większą ostrożnością. Fevarin ® może prowadzić do nieznacznego zmniejszenia częstości akcji serca (o 2-6 uderzeń na minutę).

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego Fevarin ® nie jest zalecany do leczenia depresji u dzieci.

Fevarin® podawany zdrowym ochotnikom w dawkach do 150 mg nie wpływał lub miał niewielki wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub maszyn. Jednocześnie pojawiają się doniesienia o senności obserwowanej podczas leczenia lekiem. W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ostatecznego ustalenia indywidualnej odpowiedzi na lek.

Warunki przechowywania leku Fevarin ®

W suchym miejscu, zabezpieczonym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w temperaturze nie przekraczającej 20 °C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Fevarin ®

3 lata.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
F32 Epizod depresyjny	Subdepresja adynamiczna
	Astenoadynamiczne stany subdepresyjne
	Zaburzenie astenodepresyjne
	Stan astenodepresyjny
	Zaburzenie astenodepresyjne
	Stan astenodepresyjny
	wiotka depresja z letargiem
	podwójna depresja
	Depresyjna pseudodemencja
	choroba depresyjna
	zaburzenia depresyjne
	stan depresyjny
	Zaburzenia depresyjne
	zespół depresyjny
	Zespół depresyjny, larwowany
	Zespół depresyjny w psychozie
	Zamaskowana depresja
	Depresja
	depresja wyczerpania
	Depresja z objawami letargu w ramach cyklotymii
	depresja uśmiechnięta
	depresja inwolucyjna
	Inwolucyjna melancholia
	Depresje inwolucyjne
	Zaburzenie maniakalno-depresyjne
	Zamaskowane depresje
	melancholijny atak
	depresja neurotyczna
	depresja neurotyczna
	płytkie zagłębienia
	depresja organiczna
	organiczny zespół depresyjny
	prosta depresja
	prosty zespół melancholijny
	Depresja psychogenna
	Depresja reaktywna
	Reaktywne depresje
	nawracająca depresja
	Zespół depresji sezonowej
	Depresja seneopatyczna
	Depresja starcza
	Depresja starcza
	Objawowe depresje
	Depresje somatogenne
	Depresja cyklotymiczna
	depresja egzogenna
	depresja endogenna
	Depresje endogenne
F33 Zaburzenie depresyjne nawracające	ciężkie zaburzenie depresyjne
	depresja wtórna
	podwójna depresja
	Depresyjna pseudodemencja
	Depresyjne zaburzenie nastroju
	zaburzenia depresyjne
	Depresyjne zaburzenie nastroju
	stan depresyjny
	zespół depresyjny
	Zamaskowana depresja
	Depresja
	depresja uśmiechnięta
	depresja inwolucyjna
	Depresje inwolucyjne
	Zamaskowane depresje
	melancholijny atak
	Depresja reaktywna
	Depresja reaktywna z łagodnymi objawami psychopatologicznymi
	Reaktywne stany depresyjne
	depresja egzogenna
	depresja endogenna
	Endogenne stany depresyjne
	Depresje endogenne
	endogenny zespół depresyjny
F42 Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne	zespół obsesyjno-kompulsywny
	Stany obsesyjno-kompulsywne
	nerwica obsesyjna
	nerwica obsesyjno-kompulsyjna
	Zespół obsesyjno-kompulsywny
	obsesje
	zespół obsesji

Antydepresanty mają na celu łagodzenie stanów depresyjnych związanych z niezdolnością do normalnego przetwarzania serotoniny oraz z innych powodów. Leki te są stosowane zarówno w leczeniu ciężkich stanów, jak i do korekcji reakcji behawioralnych w prostszych przypadkach.

Opis leku

Lek jest dostępny w postaci tabletek 50 lub 100 miligramów. Pakowane są w blistry po 15 lub 20 sztuk, jedno pudełko może zawierać od jednego do czterech takich blistrów. Tabletki dwuwypukłe, okrągłe lub owalne.

Fevarin jest oparty na maleinianie fluwoksaminy jako składniku aktywnym. Związek ten ma za zadanie selektywnie hamować wychwyt zwrotny serotoniny przez neurony, jednocześnie wpływając w jak najmniejszym stopniu na przekaźnictwo norepinefryny.

Lek ma niską zdolność wiązania się z receptorami akceptującymi serotoninę, dopaminę, cholinę, histaminę, a także alfa i beta adrenergiczne.

Selektywność leku pozwala na jego przyjmowanie przez zdecydowaną większość pacjentów.

Fevarin jest całkowicie wchłaniany przez przewód pokarmowy. Lek osiąga najwyższy stopień zawartości osocza w ciągu 3-8 godzin, w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Po pierwszym zabiegu w wątrobie jego biodostępność osiągnie 50-53% początkowo przyjętej dawki.

Lek jest metabolizowany w komórkach wątroby. Okres półtrwania fluwoksaminy przy pojedynczej dawce jest niższy niż przy regularnym stosowaniu leku i nie przekracza 15 godzin.

Fevarin jest rozszczepiany w wątrobie do 9 produktów przemiany materii i wydalany przez nerki.

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie i pracę Fevarinu.

Farmakokinetyka fluwoksaminy jest praktycznie niezmieniona u zdrowych pacjentów, a także u osób starszych lub cierpiących na choroby nerek. Ale dysfunkcyjne zaburzenia wątroby mogą znacząco wpłynąć na metabolizm Fevarin. Stężenie równowagi leku w osoczu krwi u dzieci i młodzieży różni się bardziej niż u młodzieży i dorosłych.

Wskazania i przeciwwskazania

Fevarin, podobnie jak inne antydepresanty, ma na celu zwalczanie nieprawidłowego przetwarzania hormonu serotoniny. W związku z tym wskazania do stosowania leku będą właściwe – przywrócenie i utrzymanie prawidłowego funkcjonowania neuroprzekaźników odpowiedzialnych za percepcję serotoniny. Wskazania do stosowania obejmują następujące choroby:

• zapobieganie i leczenie stanów depresyjnych;
• depresja kliniczna (w ramach terapii);
• leczenie objawowe zespołów obsesyjno-kompulsyjnych.

Oprócz przyjmowania leku konieczne jest regularne przeprowadzanie badań i konsultacji psychoterapeutycznych. Ponadto należy dokładnie przeanalizować źródło pojawienia się schorzenia, aby nie leczyć tylko skutków jego wpływu. W ramach zintegrowanego podejścia Fevarin okazał się niezawodnym narzędziem.

Przeciwwskazania do stosowania Fevarin

Nie ma ich wiele, ale są, dlatego warto zwrócić na nie uwagę przed przepisaniem leku. Co najmniej lek może być przeciwwskazany z powodu indywidualnej nietolerancji składników. Jako substancje pomocnicze zawiera kukurydzę i wstępnie żelowaną skrobię, a także koloidalny dwutlenek krzemu.

Drugim przypadkiem, w którym warto zrezygnować z leczenia, jest jednoczesne stosowanie tyzanidyny lub leków mających na celu zablokowanie rozkładu oksydazy monoaminowej. Inhibitory MAO również należą do leków przeciwdepresyjnych i przyjmowane jednocześnie z Fevarinem mogą powodować wiele nieprzyjemnych konsekwencji i skutków ubocznych.

Cel leku bezpośrednio zależy od formatu inhibitora MAO - odwracalnego lub nieodwracalnego. To samo dotyczy w przeciwnym kierunku, po Fevarin leki blokujące monoaminooksydazę są przepisywane nie wcześniej niż 7 dni później.

Aplikacja pod kontrolą

Niektóre grupy pacjentów mogą przyjmować Fevarin, jeśli to nastąpi, z uważnym monitorowaniem efektu. Lekarze muszą dostosować dawkowanie leku lub poszukać skutecznych analogów, które będą miały podobny efekt. Warto rozważyć Fevarin w takich warunkach jak:

Fevarin nie nadaje się jako lek stosowany w okresie karmienia piersią - karmienie piersią będzie musiało zostać przerwane na okres przyjmowania. Fevarin w niewielkich ilościach jest w stanie przenikać do mleka, więc istnieje duże ryzyko jego wpływu na dziecko. Potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży nie jest znane, dlatego w przypadku leczenia kobiety ciężarnej Fevarinem konieczne jest skorelowanie możliwych działań niepożądanych z potencjalną korzyścią dla pacjentki.

Instrukcja użycia

W każdym razie, dla optymalnego działania leku, tabletki przyjmuje się doustnie z czystą wodą o temperaturze pokojowej. Optymalne jest jednoczesne przyjmowanie leku, aby stale utrzymywać wystarczającą dawkę substancji czynnej we krwi.

Ze względu na kompatybilność z alkoholem, podobnie jak zdecydowana większość antydepresantów, zdecydowanie odradza się używanie mocnych napojów.

Na zaburzenia depresyjne

Zalecana początkowa dawka Fevarinu dla dorosłych, w zależności od masy ciała i stanu pacjenta, wynosi od 50 do 100 mg. Lek zaleca się przyjmować wieczorem. Warto zacząć od mniejszej dawki, stopniowo doprowadzając ją do najskuteczniejszej, nie przekraczając progu 300 mg dziennie.

Jeśli dzienna objętość przyjmowanego leku przekracza 150 miligramów, spożycie należy podzielić na 2 lub więcej razy. Czas trwania leczenia lekiem wynosi do sześciu miesięcy po nagranym epizodzie depresyjnym. Fevarin można kontynuować jako terapię podtrzymującą, nie więcej niż 100 mg na dobę.

Fewarin na OCD

Dawka początkowa wynosi zwykle około 50 mg na dobę dla dorosłych, przyjmowanie trwa do czterech dni bez przerwy, po czym organizm otrzymuje pewien odpoczynek. Maksymalna dawka na dzień to 300 mg, więc skuteczna dawka będzie w zakresie od 50 do 300 mg na dzień. Przy dawce 150 mg i większej spożycie dzieli się na kilka etapów.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby leczenie preparatem Fevarin należy prowadzić przy minimalnych dawkach i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Dzieciom w wieku powyżej 8 lat i młodzieży przepisuje się od 25 mg na dobę. Terapia podtrzymująca będzie obejmowała przyjmowanie od 50 do 200 mg fluwoksaminy. W ciągu dnia nie należy przyjmować łącznie więcej niż 200 mg, wraz ze wzrostem dawki warto podzielić spożycie na kilka razy.

Leczenie lekiem bez wyraźnej poprawy potrwa nie dłużej niż 10 tygodni, po czym należy przerwać jego przyjmowanie, aby nie rozwinęła się tolerancja, a Fevarin lub inne leki przeciwdepresyjne mogły normalnie działać na pacjenta. Jeśli zauważą, że sytuacja zmierza w dobrym kierunku, po tym okresie przechodzą na terapię podtrzymującą.

Skutki uboczne Fevarin

Lista skutków ubocznych jest imponująca i zależy od indywidualnych parametrów organizmu pacjenta. Najczęstsze odnotowane objawy to:

Istnieją inne, rzadsze skutki uboczne przyjmowania leku. Ich objawy stanowią mniej niż 1% całkowitej liczby pacjentów w grupie kontrolnej. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w instrukcji leku.

Analogi leków

Podobnie jak Fevarin, leki zwalczające depresję i OCD mogą być zarówno drogie, jak i tanie. Bez względu na to, ile kosztują te leki, ich jakość i działanie na konkretnego pacjenta jest trudne do przewidzenia bez odpowiedniej wiedzy, dlatego przepisanie leku powinno wiązać się z kompleksowymi badaniami i pełnym obrazem historii pacjenta.

Nie można uznać za kompletny analog Fevarinu Atarax, który jest stosowany jako lek na lęki, ataki paniki i zespoły stresowe. Ogólnie rzecz biorąc, antydepresanty to dość duża grupa leków, które mogą pokrywać znaczną liczbę zespołów i zaburzeń psychicznych oraz powstrzymywać je z różnym stopniem skuteczności.

Fevarin - jako lekarstwo na depresję

Stany depresyjne są straszne, pozbawiają możliwości pracy, życia i cieszenia się życiem. Źle, gdy taki syndrom obejmuje bliskich, jeszcze gorzej, gdy sam stajesz się jego zakładnikiem. W leczeniu depresji wszystkie środki i metody są dobre, od psychoterapii po psychiatrię. Im szybciej pozbędziesz się strasznego syndromu spowodowanego zaburzeniami organicznymi, tym łatwiej będzie powrócić do normalnego życia.

Fevarin jest jednym ze sposobów przywracania emocji w życiu osoby dotkniętej zespołem depresyjnym. Działa szybko, skutecznie i bezkompromisowo, pomagając jak najszybciej przezwyciężyć chorobę. Biorąc pod uwagę, że stosuje się go również w terapii podtrzymującej, istnieje mniejsze prawdopodobieństwo nagłego powrotu do poprzedniego stanu po odstawieniu leku lub zmianie go na inny.

Stosowanie Fevarinu jest również uzasadnione w przypadku leczenia OCD, kiedy kontrola nad własnymi działaniami jest dla pacjenta niezwykle potrzebna. Lek pozwala zrekompensować stan, w którym pacjent przestaje ufać sobie, jakby stał się zakładnikiem powtarzających się działań, których realizacja nie jest już całkowicie od niego zależna. Leczenie i opieka wspomagająca w przypadku OCD są konieczne przy pomocy skutecznych leków, z których jednym jest Fevarin.

Fevarin to lek z grupy leków przeciwdepresyjnych i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Jest stosowany w różnych typach depresji, lek powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę.

Fluwoksamina - substancja czynna leku, podobnie jak inne aktywne składniki z tej grupy, zapobiega neuronalnemu wychwytowi serotoniny, zwiększając w ten sposób stężenie serotoniny w organizmie człowieka. Lek ma niską zdolność wiązania się z receptorami adrenergicznymi, nie wiąże się z receptorami histaminergicznymi, cholinergicznymi i dopaminergicznymi, dlatego może być stosowany w leczeniu osób starszych.

Po podaniu doustnym leku jest całkowicie wchłaniany. Pierwszą poprawę po Fevarin można zauważyć dzień po rozpoczęciu leczenia. Maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po ośmiu godzinach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Antydepresant.

Warunki sprzedaży w aptekach

Można kupić na receptę.

Cena £

Ile kosztuje Fevarin w aptekach? Średnia cena kształtuje się na poziomie 360 ​​rubli.

Skład i forma wydania

Substancją czynną jest maleinian fluwoksaminy. Rodzaj tabletek Fevarin różni się w zależności od dawki substancji czynnej na 1 tabletkę:

• 50 mg maleinianu fluwoksaminy: dwuwypukłe, okrągłe tabletki w białej otoczce, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „291” po obu stronach linii podziału i wytłoczoną „S” i 7 po drugiej stronie tabletki;
• Maleinian fluwoksaminy 150 mg: Dwuwypukłe, owalne, białe tabletki powlekane, z wytłoczonym po jednej stronie liczbą „313” po obu stronach linii podziału i wytłoczoną „S” nad liczbą 7 po drugiej stronie tabletki.

Efekt farmakologiczny

Główny aktywny składnik tabletek Fevarin ma działanie przeciwdepresyjne, a także pomaga zmniejszyć nasilenie lęku u pacjenta. Realizuje się to dzięki silnemu wychwytowi zwrotnemu serotoniny w synapsach układu nerwowego. Po zażyciu tabletki Fevarin do środka substancja czynna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana do krążenia ogólnego.

Jest równomiernie rozprowadzany w tkankach, wnika do struktur ośrodkowego układu nerwowego przez barierę krew-mózg, gdzie działa leczniczo. Biotransformacja składnika aktywnego zachodzi w wątrobie, w wyniku czego powstają nieaktywne produkty rozpadu, które wydalane są głównie z moczem.

Wskazania do stosowania

Powołanie Fevarin jest wskazane w przypadku następujących chorób:

• zaburzenie depresyjne różnego pochodzenia;
• nerwica natręctw.

Przeciwwskazania

Instrukcje dotyczące Fevarin wskazują następujące przeciwwskazania:

• zwiększona indywidualna wrażliwość na fluwoksaminę;
• jednoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy, tyzanidyną;
• alkoholizm;
• wiek do 8 lat ze względu na brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu Fevarinu w tej kategorii wiekowej;
• ciężka patologia nerek i wątroby, padaczka, skłonność do krwawień.

Wizyta w czasie ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających danych na temat wpływu leku na płód. W przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki znacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu, Fevarin może być przepisywany w czasie ciąży. Podczas leczenia lekiem Fevarin w III trymestrze ciąży konieczne jest uważne monitorowanie stanu noworodka ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia.

Dawkowanie i sposób aplikacji

Jak wskazano w instrukcji użytkowania, dawkowanie Fevarinu ustalane jest indywidualnie. Na początku kuracji dzienna dawka to 50-100 mg (zaleca się przyjmowanie na noc). Przy niewystarczającej skuteczności dzienną dawkę można zwiększyć do 150-200 mg. Maksymalna dzienna dawka to 300 mg. Jeśli dzienna dawka jest większa niż 100 mg, należy ją podzielić na 2-3 dawki.

Działania niepożądane

Przyjmowanie Fevarinu może powodować następujące działania niepożądane:

1. Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka i nadwrażliwość na światło.
2. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, bóle głowy, zawroty głowy, niepokój, pobudzenie, drżenie, zaburzenia snu i czuwania, ataksja i zaburzenia pozapiramidowe.
3. Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, utrata apetytu, zaburzenia stolca, podwyższony poziom enzymów wątrobowych.
4. Z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia rytmu serca i kołatanie serca.

Przyjmowanie leku może wywołać u pacjenta rozwój hiponatremii, która znika sama po odstawieniu leku.

W rzadkich przypadkach lek powoduje rozwój zespołu serotoninowego, który obejmuje wzrost temperatury ciała, sztywność mięśni, zmiany w psychice, labilność autonomicznego układu nerwowego i śpiączkę.

Przedawkować

Przedawkowanie Fevarinu objawia się takimi objawami jak nudności, wymioty, zaburzenia stolca, omdlenia, letarg i senność. Zgłaszano objawy sercowo-naczyniowe: tachykardię, niedociśnienie, bradykardię. Możliwe są naruszenia pracy wątroby, drgawki. W ciężkich przypadkach może rozwinąć się śpiączka.

Doniesienia o zgonach są niezwykle rzadkie. Przypadki rejestrowano z maksymalną dawką 12 g na dzień, w których pacjenci całkowicie wyzdrowieli z pomocą w odpowiednim czasie.

Jeśli celowo przekroczysz dawkę leku, możliwe są poważniejsze konsekwencje.

Lek nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania płukanie żołądka jest wykonywane tak szybko, jak to możliwe i leczone objawowo. Zalecany jest węgiel aktywowany.

Specjalne instrukcje

Zanim zaczniesz używać leku, przeczytaj specjalne instrukcje:

1. W okresie leczenia alkohol nie jest dozwolony.
2. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania fluwoksaminy w leczeniu depresji u dzieci.
3. W depresji z reguły istnieje duże prawdopodobieństwo próby samobójczej, która może utrzymywać się do czasu uzyskania wystarczającej remisji.
4. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek fluwoksaminę należy podawać na początku leczenia w małych dawkach pod ścisłym nadzorem lekarza.
5. Fluwoksaminę należy odstawić, jeśli pojawią się objawy związane z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych.
6. U pacjentów w podeszłym wieku dawkę fluwoksaminy należy zawsze zwiększać wolniej i ostrożniej.
7. Stosować ostrożnie u pacjentów z drgawkami w wywiadzie. Wraz z rozwojem napadu padaczkowego leczenie fluwoksaminą należy przerwać.
8. Istnieją doniesienia o rozwoju wybroczyny i plamicy przy zastosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Biorąc to pod uwagę, takie leki należy stosować ostrożnie, szczególnie jednocześnie z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, wiele trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy), a także u pacjentów z krwawieniami w wywiadzie.

Kompatybilność z innymi lekami

Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę interakcję z innymi lekami:

1. W przypadku stosowania razem z Buspironem jego skuteczność spada; z kwasem walproinowym - aktywuje jego działanie; z warfaryną - wzrasta jej stężenie i ryzyko krwawienia; z galantaminą - wzmacniają jej negatywne skutki; z haloperidolem - zwiększa zawartość litu we krwi.
2. W połączeniu z inhibitorami MAO istnieje możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego.
3. W przypadku stosowania razem z alprazolamem, bromazepamem, diazepamem wzrasta stężenie tych leków we krwi i nasila się ich negatywne działanie.
4. W przypadku jednoczesnego stosowania z amitryptyliną, klomipraminą, imipraminą, maprotyliną, karbamazepiną, trimipraminą, klozapiną, olanzapiną, propranololem, teofiliną wzrasta ich zawartość w osoczu krwi.
5. Stosowanie leku razem z metoklopramidem zwiększa ryzyko zaburzeń pozapiramidowych.
6. W połączeniu z chinidyną hamuje jej metabolizm i zmniejsza klirens.