Zawartość
Nasze ciało nie może normalnie funkcjonować bez użytecznych pierwiastków śladowych i substancji. Żelazo jest najważniejszym pierwiastkiem w wielu typach komórek organizmu. Odpowiada za procesy oksydacyjne w tkankach, wchodzi w skład hemoglobiny, bierze udział w odkładaniu i transporcie tlenu do narządów i tkanek. Niedobór żelaza może powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza. Możesz poradzić sobie z problemem za pomocą leków takich jak Sorbifer. Warto zrozumieć, jak przyjmować lek, jakie są przeciwwskazania do niego.
Skład i forma wydania
Lek Sorbifer jest produkowany przez węgierską fabrykę farmaceutyczną EGIS. Lek jest produkowany w postaci tabletek do podawania doustnego, które są pakowane po 30 lub 50 sztuk w butelki z ciemnego szkła. Podobny skład narzędzia przedstawiono w tabeli:
|
Formularz zwolnienia |
|||
|
Substancja aktywna |
Elementy pomocnicze |
Skład powłoki |
|
|
Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, z jednej strony wygrawerowane w kształcie litery „Z”, pokryte jasnożółtym kolorem, wewnątrz - szary rdzeń. |
|
|
|
Właściwości farmakologiczne
Sorbifer to tabletka do normalizacji poziomu żelaza w organizmie. Ich właściwości terapeutyczne wynikają z obecności w kompozycji dwóch aktywnych składników - żelaza i kwasu askorbinowego, dzięki czemu uzyskuje się efekt przeciw niedokrwistości. Jony żelaza przyczyniają się do tworzenia hemoglobiny oraz transportu dwutlenku węgla i tlenu. Kwas askorbinowy wpływa na szybkość wchłaniania żelaza przez organizm, zapewnia regenerację tkanek. Lek ma wysoki stopień wchłaniania, ponad 90% aktywnego żelaza wiąże się z białkami osocza.
Powłoka leku wykonana jest w technologii Durules. Plastikowa matryca tabletek jest odporna na działanie soku żołądkowego, ale jest niszczona w jelicie przez perystaltykę jelit. Z tego powodu następuje powolne (5-6 godzin), stopniowe uwalnianie jonów żelaza do jelita. Pozwala to uniknąć nadmiaru żelaza w narządach trawiennych i zapobiega występowaniu drażniącego działania substancji aktywnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Wskazania do stosowania
Lek jest zalecany do leczenia i zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza, ale w przypadku niedokrwistości wywołanej innymi przyczynami nie jest skuteczny. Przed rozpoczęciem leczenia określa się poziom żelaza we krwi oraz aktywność wiązania żelaza. Wskazania do stosowania Sorbifer to:
- krwawienie utrzymujące się przez długi czas i któremu towarzyszy obfite krwawienie (z macicy, nosa, przewodu pokarmowego);
- potrzeba wyeliminowania braku żelaza, z naruszeniem jego wchłaniania w jelicie (biegunka);
- wyrównanie niedoboru żelaza przy zwiększonym zapotrzebowaniu na to: w okresie dawstwa, ciąży i laktacji, po ciężkich chorobach, w okresie pooperacyjnym, gdy występuje intensywny wzrost młodzieży;
- profilaktyka i leczenie chorób z niedoboru żelaza wywołanych różnymi przyczynami.
Jak przyjmować Sorbifer
Schemat leczenia i dawkowanie leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Tabletki należy przyjmować doustnie. Nie można ich dzielić na części ani żuć, aby nie zniszczyć powłoki filmu. Lek należy połknąć w całości i popić dużą ilością (nie mniej niż pół szklanki) wody.. Wiele pokarmów (jajka, mleko, kawa, herbata, soki, pieczywo, zioła, warzywa) zmniejsza wchłanianie żelaza, dlatego lepiej przyjmować tabletki 40-50 minut przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Czas trwania terapii zależy od decyzji lekarza i okresowych badań poziomu hemoglobiny. Instrukcja użytkowania Sorbifer oferuje następujący schemat leczenia:
- W przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat otrzymują 1 tabletkę dwa razy dziennie. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki do 1 tabletki dziennie. W ciężkiej niedokrwistości szybkość można zwiększyć do 3-4 tabletek w 2 dawkach. Czas trwania terapii wynosi co najmniej 3 miesiące (do całkowitego uzupełnienia żelaza), a po powrocie wskaźników do normy kolejne 2 miesiące.
- Przy obniżonym poziomie żelaza u kobiet w ciąży w pierwszych 6 miesiącach ciąży oraz w celach profilaktycznych przyjmować 1 tabletkę dziennie.
- W ostatnich trzech miesiącach ciąży iw okresie laktacji 1 tabletka 2 razy dziennie.
Specjalne instrukcje
Przed zażyciem tabletek należy dokładnie zapoznać się z instrukcjami i zwrócić uwagę na specjalne instrukcje:
- Ostrożnie piją leki na chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzody trawienne, zapalenie jelita cienkiego,zapalenie uchyłków.
- Samodzielne podawanie leków bez recepty jest zabronione.
- Podczas przyjmowania tabletek możliwe jest ciemnienie stolca, co nie jest odchyleniem od normy.
- Tabletki nie wpływają na funkcjonowanie układu nerwowego.
Sorbifer podczas ciąży
Niemal wszystkie kobiety, które wkrótce zostaną matkami, cierpią na niedobór żelaza, spadek poziomu hemoglobiny (poniżej 110 g/l) i rozwój anemii. Stanowi to zagrożenie zarówno dla kobiety w ciąży, jak i dla nienarodzonego dziecka. Aby uniknąć ewentualnych powikłań w drugim i trzecim trymestrze ciąży, wielu lekarzy często przepisuje preparat żelaza Sorbifer kobietom w ciąży. To narzędzie zapewnia szybki wzrost poziomu niezbędnych substancji.
Sorbifer podczas karmienia piersią
Przez cały okres laktacji organizm kobiety traci do 1,4 g żelaza, co może prowadzić do poważnych powikłań. Sorbifer jest skuteczny w uzupełnianiu żelaza, ale można go przyjmować tylko na zalecenie lekarza. Dzienna norma to 2 tabletki podzielone na dwie dawki. Przebieg terapii trwa 2-3 tygodnie. W tym okresie nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią, ale należy uważnie monitorować jego stan zdrowia. Jeśli dziecko źle się poczuje, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Sorbifer i pokazać dziecko pediatrze.
W dzieciństwie
Lek Sorbifer jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci poniżej 12 roku życia, ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania tabletek w tym przedziale wiekowym. W przypadku młodzieży w wieku powyżej 12 lat Sorbifer jest przepisywany z uwzględnieniem masy ciała (3 mg leku jest przepisywane na 1 kg masy ciała). W pierwszych dniach terapii ważne jest monitorowanie stanu zdrowia dziecka. Jeśli wystąpią najmniejsze skutki uboczne, należy natychmiast przerwać leczenie farmakologiczne i skonsultować się z lekarzem.
interakcje pomiędzy lekami
Przed leczeniem pacjent musi ostrzec swojego lekarza o innych przyjmowanych lekach, aby uniknąć nieprzewidywalnych reakcji. Kombinacje i efekty są następujące:
- Podobnie wchłanianie obu leków zmniejsza się wraz ze złożonym przyjmowaniem Sorbifer i antybiotyków z grupy tetracyklin czy D-penicylaminy.
- Wchłanianie żelaza zmniejszają leki zobojętniające sok żołądkowy – leki zawierające magnez, wapń, glin.
- Lek Sorbifer może zmniejszać działanie lewofloksacyny, metylodopy, enoksacyny, lewodopy, grepafloksacyny, klodronianu i hormonów tarczycy (tarczycy).
- Nie zaleca się jednoczesnego leczenia Sorbifer Durules z norfloksacyną, doksycykliną, ofloksacyną, cyprofloksacyną.
Skutki uboczne Sorbifer
Prawdopodobieństwo negatywnych reakcji wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku, ale nawet w małych ilościach Sorbifer może powodować skutki uboczne. Obejmują one:
- ból brzucha;
- okresowe wymioty;
- mdłości;
- zwężenie przełyku;
- naruszenie stolca (biegunka, zaparcia);
- bladość skóry;
- zawroty głowy;
- ogólna słabość;
- nawracający ból głowy;
- trombocytoza;
- leukocytoza;
- cardiopalmus;
- wrzodziejące zmiany przełyku;
- reakcje alergiczne - swędzenie, wysypka skórna.
Przedawkować
- ból brzucha;
- zimny wilgotny pot;
- wzrost temperatury;
- szybka męczliwość;
- słabość;
- wymiociny;
- słaby puls;
- biegunka;
- blanszowanie;
- utrata przytomności;
- obniżenie ciśnienia krwi;
- zapach acetonu z ust;
- skurcze mięśni, śpiączka (występują po 6-12 godzinach).
Jeśli pojawią się oznaki przedawkowania leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W domu zaleca się płukanie żołądka w celu związania jonów żelaza w przewodzie pokarmowym, należy wypić surowe jajko, kilka szklanek mleka. W szpitalu medycznym roztwór Deferoksaminy podaje się doustnie. W ciężkim zatruciu (stan wstrząsu, śpiączka) lek podaje się dożylnie, aw lżejszych przypadkach - domięśniowo.
Przeciwwskazania
Zachowując szczególną ostrożność, weź tabletki na wrzody żołądka i procesy zapalne w jelitach (z zapaleniem jelit, zapaleniem uchyłków, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego). Nie należy przyjmować Sorbifer w obecności nadwrażliwości na składniki leku. Przeciwwskazania medyczne do tabletek obejmują następujące stany organizmu:
- krwawienie;
- wiek dzieci do 12 lat;
- choroby związane z upośledzonym wykorzystaniem żelaza - hemolityczne, aplastyczne, ołowiane (występuje przy zatruciu ołowiem), niedokrwistość syderoblastyczna;
- po resekcji (usunięciu) żołądka;
- zwiększona pojemność żelaza w organizmie - hemochromatoza (dziedziczne zaburzenie metabolizmu żelaza), hemosyderoza (objawiająca się zwiększonym niszczeniem czerwonych krwinek);
- obturacyjne zmiany w świetle przełyku (zwężenie);
- choroba kamicy moczowej.
Warunki sprzedaży i przechowywania
Lek jest wydawany tylko zgodnie z receptą lekarza. Sorbifer należy przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, optymalna temperatura to 15-25 stopni. Po 3 latach od daty produkcji tabletki podlegają utylizacji.
Analogi Sorbifera
Aby zrekompensować niedobór żelaza, lekarz może przepisać podobne leki. Obejmują one:
- Ferroplex - głównym celem leku jest leczenie i zapobieganie niedokrwistości z niedoboru żelaza, ale przy niskim poziomie hemoglobiny lek nie jest skuteczny.
- Fenyuls 100 - ma postać kapsułek, zawiera żelazo i kompleks witamin. Lek uzupełnia dzienną normę witaminy B1, B2, przywraca zaburzenia metabolizmu, eliminuje przyczyny niedokrwistości z niedoboru żelaza.
- Actiferrin compositum jest niemieckim odpowiednikiem Sorbifer, ma trzy formy uwalniania (kapsułki, syrop, krople). Dopuszczony dla dzieci od urodzenia.
- Biofer - dostępny w postaci tabletek do żucia. Polecany w leczeniu i profilaktyce anemii spowodowanej niedoborem żelaza.
- Hemofer - krople można przepisywać dzieciom od urodzenia.
- Venofer - lek przeciwanemiczny podaje się dożylnie lub w kroplówce.
- Gino Tardiferon jest lekiem złożonym zawierającym żelazo i kwas fiołkowy.
- Ferretab - stosowany w zapobieganiu i leczeniu anemii.
- Ferrogradum - produkowany w Wielkiej Brytanii, ma niższy procent wchłaniania żelaza.
- Ferrinat - reprezentowany przez kapsułki, to suplement diety.
- Heferol - twarde kapsułki żelatynowe przeznaczone do profilaktyki i leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza.
- Ferronal - występuje w postaci tabletek (dla dorosłych) i syropu (dla dzieci od 3 roku życia), uzupełnia niedobór żelaza.
Cena Sorbifera
W Moskwie lek jest wydawany w dowolnej aptece na receptę. Narzędzie można również kupić w aptekach internetowych. Koszt zależy od formy wydania i objętości opakowania. Przybliżony zakres cen w sieciach aptecznych przedstawia się następująco.
Sorbifer Durules: instrukcje użytkowania i recenzje
Sorbifer Durules to preparat żelaza, środek przeciw niedokrwistości.
Forma i skład wydania
Postać dawkowania leku Sorbifer Durules to tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru jasnożółtego, po jednej stronie wygrawerowana jest litera „Z”, na przerwie widoczny jest szary rdzeń; mają charakterystyczny zapach (30 i 50 tabletek każda w butelkach z brązowego szkła, zamkniętych polietylenową nakrętką, z akordeonowym amortyzatorem i kontrolą pierwszego otwarcia; każda butelka zapakowana jest w kartonowe pudełko).
Skład leku:
- substancja czynna: siarczan żelazawy, w 1 tabletce - 320 mg, co odpowiada zawartości 100 mg Fe 2+ i 60 mg kwasu askorbinowego;
- składniki pomocnicze: proszek polietylenowy, makrogol 6000, hypromeloza, karbomer 934 R, powidon K-25, stearynian magnezu;
- skład otoczki: twarda parafina, żółty tlenek żelaza, dwutlenek tytanu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Sorbifer Durules to lek kompensujący brak żelaza - niezbędnego składnika, który bierze udział w procesach oksydacyjnych organizmu i jest niezbędny do tworzenia hemoglobiny.
Dzięki specjalnej technologii produkcji lek zapewnia stopniowe uwalnianie jonów żelaza przez długi czas. Plastikowa matryca tabletek jest całkowicie obojętna w soku trawiennym, ale całkowicie rozpada się pod wpływem perystaltyki jelit – w ten sposób uwalniana jest substancja czynna Sorbifer Durules.
Farmakokinetyka
Durules to technologia, która zapewnia stopniowe uwalnianie i równomierne dostarczanie jonów żelaza. Przy przyjmowaniu Sorbifer Durules w dawce 100 mg 2 razy dziennie następuje 30% wzrost wchłaniania żelaza w porównaniu z konwencjonalnymi preparatami żelaza.
Żelazo charakteryzuje się wysoką biodostępnością i wchłanianiem. Wchłaniany głównie w dwunastnicy i bliższej części jelita czczego. Jego związek z białkami osocza wynosi co najmniej 90%. Osadza się w komórkach układu fagocytarnych makrofagów i hepatocytów w postaci ferrytyny lub hemosyderyny, w mięśniach - w postaci mioglobiny.
Okres półtrwania żelaza wynosi około 6 godzin.
Wskazania do stosowania
Jako środek profilaktyczny może być przepisywany dawcom krwi, kobietom w ciąży i karmiącym.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania:
- stany charakteryzujące się naruszeniem wykorzystania żelaza (niedokrwistość ołowiowa, syderoblastyczna lub hemolityczna);
- stany, którym towarzyszy zwiększona zawartość żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosyderoza);
- obturacyjne zmiany w przewodzie pokarmowym i/lub zwężenie przełyku;
- wiek dzieci do 12 lat;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Przeciwwskazania względne (choroby wymagające ostrożności przy stosowaniu preparatów żelaza):
- choroby zapalne jelit, takie jak zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna, zapalenie uchyłków;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy.
Instrukcja użytkowania Sorbifer Durules: sposób i dawkowanie
Tabletki powlekane Sorbifer Durules należy przyjmować doustnie, bez żucia, połykania w całości i popijania dużą ilością wody (co najmniej ½ szklanki).
Dorosłym i młodzieży od 12 roku życia przepisuje się 1 tabletkę 1-2 razy dziennie. Przy niedokrwistości z niedoboru żelaza możliwe jest zwiększenie dziennej dawki do 3-4 tabletek w 2 dawkach (rano i wieczorem) do uzupełnienia zapasu żelaza w organizmie (około 3-4 miesięcy).
Kobietom w ciąży i karmiącym w celach profilaktycznych przepisuje się 1 tabletkę 1 raz dziennie, w celach leczniczych - 1 tabletkę 2 razy dziennie w odstępie 12 godzin.
Czas trwania leczenia zależy od momentu osiągnięcia optymalnego poziomu hemoglobiny. W celu dalszego uzupełnienia zapasów żelaza Sorbifer Durules można kontynuować przez kolejne 2 miesiące.
Skutki uboczne
Najczęstsze skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego: biegunka lub zaparcia, bóle brzucha, nudności i wymioty. Częstość występowania działań niepożądanych wzrasta wraz ze wzrostem dawek od 100 do 400 mg.
W rzadkich przypadkach (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.
Przedawkować
Objawy: bladość skóry, zmęczenie lub osłabienie, biegunka z domieszką krwi, wymioty, zimny lepki pot, parestezje, hipertermia, kwasica, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi, słaby puls.
W przypadku ciężkiego przedawkowania po 6-12 godzinach mogą wystąpić skurcze mięśni, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, koagulopatia, hipoglikemia, objawy zapaści krążenia obwodowego i śpiączka.
W przypadku zażycia leku w dawce znacznie większej niż zalecana należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W ramach pierwszej pomocy należy umyć żołądek, wypić mleko lub surowe jajko (w celu związania jonów żelaza w przewodzie pokarmowym). Jako środek terapeutyczny podaje się deferoksaminę (środek kompleksujący, który wiąże wolne żelazo) i prowadzi się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Podobnie jak inne preparaty żelaza, Sorbifer Durules może zabarwić kał na ciemny kolor – zjawisko to nie jest powodem do przerwania terapii, ponieważ nie ma znaczenia klinicznego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów
Podczas przyjmowania Sorbifer Durules istnieje możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą stosować tabletki Sorbifer Durules zgodnie ze wskazaniami.
Aplikacja w dzieciństwie
W pediatrii preparat żelaza nie jest stosowany w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat.
interakcje pomiędzy lekami
Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające węglan magnezu lub wodorotlenek glinu zmniejszają wchłanianie żelaza, dlatego pomiędzy kolejnymi dawkami leków należy zachować co najmniej 2-godzinne odstępy.
Sorbifer Durules przy równoczesnym stosowaniu może zmniejszać wchłanianie metylodopy, lewodopy, enoksacyny, lewofloksacyny, hormonów tarczycy, klodronianu, penicylaminy, grepafloksacyny i tetracyklin. Z tego powodu należy zachować również 2-godzinne odstępy między dawkami, z wyjątkiem łącznego stosowania leków z grupy tetracyklin – w tym przypadku przerwa powinna wynosić co najmniej 3 godziny.
Podczas leczenia preparatem Sorbifer Durules nie należy przyjmować ofloksacyny, doksycykliny, cyprofloksacyny i norfloksacyny.
Analogi
Analogi Sorbifer Durules to: Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totem, Gemsinerad-TD.
Warunki przechowywania
Przechowywać zgodnie z reżimem temperaturowym 15-25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności - 3 lata.
Lek przeciwanemiczny.
Przygotowanie: SORBIFER DURULES
Substancja czynna leku:
kwas askorbinowy, siarczan żelazawy
Kodowanie ATX: B03AA07
CFG: lek przeciw niedokrwistości
Numer rejestracyjny: P nr 011414/01
Data rejestracji: 29.12.06
Właściciel reg. Nagroda: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Węgry)
Forma uwalniania, opakowanie leku i skład leku Sorbifer Durules.
Jasnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą „Z” po jednej stronie; na przerwie - rdzeń jest szary, o charakterystycznym zapachu.
1 zakładka.
kwas askorbinowy (wit. C)
60 mg
siarczan żelaza
320 mg
odpowiednik zawartości Fe2+
100 mg
Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, powidon K-25, proszek polietylenowy, karbomer 934R.
Skład powłoki: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, twarda parafina.
30 szt. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
50 szt. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użytkowania.
Działanie farmakologiczne Sorbifer Durules
Lek przeciwanemiczny. Siarczan żelaza rekompensuje brak żelaza w organizmie. Kwas askorbinowy poprawia jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Przedłużone uwalnianie jonów żelazawych z tabletek Sorbifer Durules zapobiega niepożądanemu wzrostowi zawartości jonów żelaza w przewodzie pokarmowym oraz zapobiega ich drażniącemu działaniu na błonę śluzową.
Farmakokinetyka leku.
Po zażyciu leku wchłanianie żelaza następuje dość wolno, ponieważ w miarę przechodzenia tabletki Sorbifer Durules przez przewód pokarmowy uwalnianie jonów żelaza z przepuszczalnej matrycy następuje w ciągu 6 godzin.
Wskazania do stosowania:
- leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza (przy niedostatecznym spożyciu żelaza w organizmie wraz z pożywieniem, ze zwiększonym zapotrzebowaniem na żelazo w organizmie; z przewlekłą utratą krwi);
- profilaktyka niedokrwistości z niedoboru żelaza (m.in. w okresie ciąży i laktacji, u kobiet w wieku rozrodczym, u dzieci i młodzieży w okresie intensywnego wzrostu, u osób starszych).
Dawkowanie i sposób stosowania leku.
W leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza przepisuje się dorosłym i młodzieży w wieku powyżej 12 lat 1 zakładkę. 2 razy dziennie rano i wieczorem. Wraz z rozwojem skutków ubocznych dawkę należy zmniejszyć do 1 zakładki. 1 raz/dzień
W celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza, a także niedokrwistości w I i II trymestrze ciąży zaleca się 1 tab. / dzień, w III trymestrze - 1 tab. 2 razy dziennie
W okresie laktacji wyznaczyć 1 zakładkę. 2 razy dziennie
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie pod kontrolą zawartości żelaza w osoczu. Przy ciężkich klinicznych objawach niedoboru żelaza czas trwania leczenia wynosi 3-6 miesięcy. Przy normalizacji wskaźnika hemoglobiny terapię należy kontynuować jeszcze przez około 2 miesiące, aż do nasycenia zapasów żelaza w organizmie.
Skutki uboczne Durules Sorbifer:
Z układu pokarmowego: łagodne nudności, bóle w nadbrzuszu, biegunka lub zaparcia.
Przeciwwskazania do leku:
- zwężenie przełyku i / lub inne obturacyjne choroby przewodu pokarmowego;
- stany patologiczne spowodowane zwiększonym odkładaniem się żelaza w organizmie;
– wiek dzieci do 12 lat;
- Nadwrażliwość na lek.
Stosować w okresie ciąży i laktacji.
Możliwe jest stosowanie leku Sorbifer Durules podczas ciąży i laktacji zgodnie ze wskazaniami.
Specjalne instrukcje użytkowania durule Sorbifer.
Sorbifer Durules jest skuteczny tylko w przypadku niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza. Powołanie leku na anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza jest nieuzasadnione.
Przed przepisaniem leku obecność niedoboru żelaza należy potwierdzić danymi laboratoryjnymi.
Przedawkowanie leków:
Objawy: bladość, sinica, senność, ból brzucha, nudności, wymioty.
Leczenie: płukanie żołądka, wyznaczenie deferoksaminy (o stężeniu żelaza w surowicy powyżej 5 μg / ml). W razie potrzeby przeprowadzić leczenie objawowe.
Interakcja Sorbifer Durules z innymi lekami.
Przy równoczesnym stosowaniu leku Sorbifer Durules z tetracyklinami i D-penicylaminą wchłanianie żelaza jest zmniejszone z powodu tworzenia się chelatów (ta kombinacja nie jest zalecana).
Przy równoczesnym stosowaniu leku Sorbifer Durules z lekami zobojętniającymi kwas zawierającymi sole glinu, magnezu i wapnia zmniejsza się wchłanianie żelaza (ta kombinacja nie jest zalecana).
Warunki przechowywania leku Sorbifer Durules.
Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C). Okres ważności - 3 lata.
Zawartość
Anemia jest jedną z poważnych konsekwencji niedoboru w organizmie żelaza, niezbędnego pierwiastka odpowiedzialnego za procesy oksydacyjne tkanek i, co najważniejsze, za tworzenie hemoglobiny. Dobry efekt w korekcji takiej patologii daje Sorbifer Durules, węgierski lek do leczenia niedoboru żelaza. Jaka jest jego specyfika, wskazania i przeciwwskazania?
Co to jest Sorbifer Durules
Sorbifer to lek uzupełniający niedobór żelaza w organizmie, durules to specjalna technologia wytwarzania leku, który zapobiega uwalnianiu się substancji aktywnych w żołądku pod wpływem soku trawiennego. Zamiast tego jony żelaza są stopniowo aktywowane w jelicie z powodu perystaltyki. Mechanizm ten zapobiega podrażnieniom błony śluzowej przewodu pokarmowego i zapobiega gwałtownemu skokowi poziomu żelaza w organizmie.
Mieszanina
Głównymi składnikami aktywnymi leku są siarczan żelazawy (320 mg) i kwas askorbinowy (60 mg), który zwiększa wchłanianie leku przez ściany dwunastnicy. Substancje pomocnicze składu tabletki: poliwidon, polietylen, karbomer, stearynian magnezu. Powłoka będzie zawierać makrogol, hydroksypropylometylocelulozę, dwutlenek tytanu, parafinę i tlenek żelaza.
Formularz zwolnienia
Co to jest Sorbifer? Są to okrągłe, dwuwypukłe żółte tabletki z literą „z” po każdej stronie. Przeznaczony do podawania doustnego. Na przerwie - szary rdzeń o charakterystycznym metalicznym zapachu. Tabletki pakowane są w butelki z ciemnego szkła (lek jest wrażliwy na bezpośrednie działanie światła), a następnie w kartonowe pudełka. Produkt przeznaczony do podawania doustnego. Istnieją dwa rodzaje opakowań leku: 30 i 50 tabletek w opakowaniu.
efekt farmakologiczny
Lek ma działanie przeciwanemiczne, jego substancje czynne zwiększają poziom hemoglobiny we krwi. To złożone białko zawierające żelazo jest częścią krwi i odpowiada za transport tlenu i dwutlenku węgla. Wytwarzanie hemoglobiny jest zwiększone dzięki temu, że siarczan żelazawy jest włączony w procesy metaboliczne i bezpośrednio wpływa na syntezę hemu, strukturalnej części hemoglobiny. Kwas askorbinowy wspomaga przenikanie siarczanu żelaza ze światła jelita do krwiobiegu.
Do czego służą tabletki Sorbifer Durules?
Lek stosuje się tylko w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza - jest nieskuteczny w przypadku niedokrwistości spowodowanej innymi przyczynami. Polecany po obfitym krwawieniu w celu szybkiego uzupełnienia utraty krwi. Dotyczy to zwłaszcza wysięków macicznych, nosowych i żołądkowo-jelitowych. Lekarstwo stosuje się w celu zrekompensowania niedoboru żelaza wywołanego przez jakiekolwiek czynniki: poprzednie choroby, intensywny wzrost w okresie przejściowym, regularne dawstwo, niedożywienie itp.
Sorbifer może być przepisywany w celach profilaktycznych kobietom w ciąży, matkom karmiącym piersią, dawcom krwi i innym stanom charakteryzującym się niskim poziomem żelaza w organizmie. Jest często polecany sportowcom w profilaktyce utajonego niedoboru związanego z nieuniknioną utratą żelaza podczas forsownych ćwiczeń.
Instrukcja użycia
O tym, jak prawidłowo przyjmować Sorbifer Durules, decyduje lekarz prowadzący. Zazwyczaj stosowana dawka terapeutyczna to 1 tabletka 2 razy dziennie. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć do jednej dawki dziennie. W ciężkich przypadkach niedokrwistości przepisuje się 3-4 tabletki dziennie. Kurs leczenia trwa do całkowitego wyeliminowania niedoboru żelaza (zwykle trwa to około dwóch miesięcy). Po normalizacji wskaźników zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku, aby stworzyć zapas substancji w organizmie. W celu zapobiegania przepisuje się dawkę podtrzymującą - 1 tabletkę dziennie.
Przed posiłkiem lub po
W podsumowaniu, jak stosować Sorbifer Durules, stwierdzono, że skuteczne jest stosowanie go 40-45 minut przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Nie należy przyjmować leku na pusty żołądek osobom cierpiącym na choroby przewodu pokarmowego, aby wykluczyć możliwy szkodliwy wpływ na błonę śluzową żołądka. Tabletka jest powlekana – nie należy jej łamać przed przyjęciem i żuciem. Lek należy popić dużą ilością płynu - co najmniej pół szklanki.
Instrukcje dotyczące ciąży
Prawie wszystkie kobiety cierpią na niedobór żelaza, anemię i fizjologiczny spadek poziomu hemoglobiny podczas ciąży. Aby uniknąć ewentualnych komplikacji (zarówno dla matki, jak i dla dziecka), przepisywane są odpowiednie leki profilaktyczne. Dotyczy to zwłaszcza drugiego i trzeciego trymestru. Preparat żelaza Sorbifer jest często stosowany, ponieważ szybko podnosi poziom niezbędnych substancji.
Zalecana dawka w celach profilaktycznych w okresie ciąży to 1 tabletka dziennie. W leczeniu niedokrwistości i ciężkiej toksykozy można ją zwiększyć do dwóch (w zależności od nasilenia patologii). Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę bliżej porodu (ostatni trymestr). Na okres przyjmowania Sorbifer kobietom zaleca się rezygnację z produktów mlecznych: zawarty w nich wapń utrudnia organizmowi ciężarnej wchłanianie żelaza.
Sorbifer Durules podczas karmienia piersią
W okresie od początku ciąży do końca karmienia organizm kobiety traci około 1,4 g żelaza, co prowadzi do poważnego niedoboru tej substancji w organizmie. Sorbifer jest skuteczny w jego uzupełnianiu i bezpieczny dla noworodka. Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie. Kurs trwa 14-20 dni. Na ten okres nie trzeba przerywać karmienia piersią.
W okresie laktacji Sorbifer można przyjmować tylko na zalecenie lekarza prowadzącego, ale nawet w tym przypadku wskazane jest zorganizowanie przyjmowania leku tak, aby matka wypiła tabletkę natychmiast po karmieniu piersią. Powinieneś uważnie monitorować stan dziecka: jeśli źle się poczuje, Sorbifer zostanie natychmiast zatrzymany i lepiej pokazać dziecko lekarzowi.
Sorbifer dla dzieci
Lek nie nadaje się do leczenia dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania (czyli nie ustalono bezpieczeństwa dla tego wieku). Po 12 latach lek można przepisać w oparciu o dzienną dawkę 3 mg leku na 1 kg masy ciała dziecka. Pierwsze dni przyjęcia powinny uważnie monitorować stan dziecka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych lub ogólnego pogorszenia samopoczucia należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek. Wskazane jest pokazanie dziecka lekarzowi.
interakcje pomiędzy lekami
Przy łącznym stosowaniu Sorbifer z D-penicylaminą lub antybiotykami z grupy tetracyklin wchłanianie obu leków jest jednakowo zmniejszone. Środek zmniejsza skuteczność hormonów tarczycy, enoksacyny, metylodopy, lewodopy, lewofloksacyny, klodronianu, grepafloksacyny. Leki zawierające wapń, magnez lub glin zaburzają wchłanianie żelaza. Niedopuszczalne jest jednoczesne stosowanie Sorbifer z Ciprofloksacyną, Ofloksacyną, Doksycykliną, Norfloksacyną.
Skutki uboczne
Prawdopodobieństwo wystąpienia patologicznych reakcji negatywnych wzrasta wraz ze wzrostem dawki, ale nawet w minimalnej ilości Sorbifer może powodować następujące działania niepożądane:
- nudności i wymioty;
- ból brzucha;
- biegunka lub odwrotnie, zaparcia;
- wrzodziejąca zmiana lub zwężenie przełyku;
- objawy alergiczne (wysypki, swędzenie skóry);
- zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy, osłabienie, zawroty głowy);
- nieprzyjemny smak w ustach;
- hipertermia skóry;
- zmniejszony apetyt.
Przeciwwskazania
Lek nie może być stosowany, jeśli pacjent ma nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazania medyczne do leku obejmują również następujące stany organizmu:
- naturalnie wysoki poziom żelaza (na przykład z dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi);
- niezdolność organizmu do prawidłowego wchłaniania żelaza (niedokrwistość syderoblastyczna, ołowiowa, aplastyczna, hemolityczna);
- silne krwawienie;
- stan po usunięciu żołądka;
- zwężenie dowolnej części przewodu pokarmowego.
Analogi
Aby zrekompensować niedobór żelaza, leczyć i zapobiegać anemii, można stosować leki o podobnym składzie do Sorbifer:
- Fenules Cynk jest najtańszą możliwą alternatywą. Nieopłacalne przy długim przebiegu podawania ze względu na małą pojemność opakowania - tylko 10 kapsułek.
- Aktiferrin - jest reprezentowany przez kapsułki dojelitowe.
- Tardiferon - ma znacznie niższą zawartość siarczanu żelazawego (80 mg).
- Ferro-Folgamma - ma szerszy zakres zarówno wskazań, jak i przeciwwskazań do stosowania, ponieważ w składzie leku oprócz żelaza znajdują się jeszcze dwa składniki aktywne: cyjanokobalamina (witamina B12) i kwas foliowy.
- Totem - to rozwiązanie. Zawiera dodatkowe substancje aktywne: glukoniany miedzi, żelaza i manganu.
- Aktiferrin - występuje w postaci kropli doustnych, syropu i kapsułek. Dodatkowo zawiera D,L-serynę.
Specjalne instrukcje
Odstęp między zażyciem Sorbifer a jakimkolwiek innym lekiem powinien wynosić co najmniej dwie godziny. Tabletki wydawane są na receptę: ich samodzielne stosowanie jest zabronione bez wyznaczenia lekarza prowadzącego i wstępnego określenia aktywności wiązania żelaza przez organizm. Na tle przyjmowania leku może wystąpić zmiana koloru kału, w niektórych przypadkach - do czerni. Jest to uważane za odstępstwo od normy - lek należy odstawić.
W przypadku przedawkowania natychmiast przepłukać żołądek, wypić surowe jajko lub mleko, zwrócić się o pomoc lekarską. Picie alkoholu podczas leczenia Sorbiferem jest niebezpieczne, ponieważ pod wpływem alkoholu lek traci swoją skuteczność, nasila się jego skutki uboczne i możliwe są inne procesy patologiczne. W skrajnych przypadkach powinieneś wytrzymać dwunastogodzinną przerwę między zażyciem pigułki a piciem alkoholu.
Co to jest Sorbifer™ Durules® i w jakim celu się go stosuje
Tabletki powlekane Sorbifer™ Durules® są stosowane w celu wyeliminowania niedoboru żelaza w organizmie, a także zapobiegania niedoborom żelaza u kobiet w ciąży, gdy dieta nie zapewnia odpowiedniej podaży żelaza.
Nie bierz leku, jeśli
Jesteś uczulony na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku wymienionych w części Skład;
cierpisz na chorobę, której towarzyszy zwiększone odkładanie się żelaza (na przykład hemochromatoza, hemosyderoza);
masz zwężony przełyk i/lub zmiany (zwężenie) przewodu pokarmowego;
Cierpisz na inny rodzaj anemii, który nie jest niedoborem żelaza, z wyjątkiem chorób, w których występuje niedobór żelaza;
Jeśli przepisano Ci wielokrotne transfuzje krwi;
jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba wątroby lub nerek z zaburzeniami czynności;
Lek nie może być stosowany w połączeniu z preparatami żelaza do podawania dożylnego;
jeśli u pacjenta występuje zwiększone wydalanie szczawianów (soli kwasu szczawiowego) z moczem.
Środki ostrożności do użytku medycznego
Przed rozpoczęciem stosowania tabletek powlekanych Sorbifer™ Durules® należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić obecność stanu niedoboru żelaza. W innych typach niedokrwistości bez niedoboru żelaza (niedokrwistość z powodu infekcji, niedokrwistość towarzysząca chorobom przewlekłym) powołanie leku nie jest konieczne.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna lub wrzodziejąca przewodu pokarmowego, ponieważ stan ten może ulec pogorszeniu podczas leczenia żelazem doustnym.
Ze względu na ryzyko powstania owrzodzeń jamy ustnej i przebarwień zębów, tabletek nie należy połykać, żuć ani wkładać do ust. Tabletki należy połykać w całości popijając wodą. Jeśli nie możesz zastosować się do tego zalecenia lub masz trudności z połykaniem, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku przypadkowej inhalacji tabletki należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Wynika to z faktu, że jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, istnieje ryzyko powstania wrzodów i zwężenia (zwężenia) oskrzeli, co może powodować kaszel, plwocinę z krwią i/lub uczucie braku powietrza, nawet jeśli tabletka dostała się do dróg oddechowych na kilka dni lub nawet kilka miesięcy przed wystąpieniem tych objawów. Dlatego lekarz musi pilnie upewnić się, że pigułka nie uszkodzi dróg oddechowych.
U starszych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą i/lub nadciśnieniem tętniczym, które otrzymywały preparaty żelaza, obserwowano czarnobrązową pigmentację błony śluzowej przewodu pokarmowego. Ta pigmentacja może kolidować z chirurgią żołądkowo-jelitową, dlatego chirurg powinien być poinformowany o aktualnej suplementacji żelaza, biorąc pod uwagę to ryzyko.
Aby uniknąć ryzyka przeładowania żelazem, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania diety wzbogaconej lub innych suplementów żelaza.
Przyjmowanie suplementów żelaza może zabarwić stolec na czarno, co nie ma znaczenia klinicznego.
Środki ostrożności dotyczące kwasu askorbinowego
Zwiększenie spożycia kwasu askorbinowego przez dłuższy czas może prowadzić do zwiększonego wydalania kwasu askorbinowego przez nerki, a tym samym do niedoboru, jeśli jego spożycie zostanie zmniejszone lub szybko zatrzymane.
Kwas askorbinowy może zniekształcać wyniki badań laboratoryjnych cukru w moczu.
Wysokie dawki kwasu askorbinowego mogą dawać fałszywie ujemne wyniki podczas badania kału na krew utajoną.
Inne leki i lek
Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszelkich lekach, które przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Sorbifer Durules nie należy łączyć z następującymi lekami:
preparaty do leczenia infekcji, takie jak tetracyklina, ofloksacyna, norfloksacyna, lewofloksacyna, cyprofloksacyna, moksyfloksacyna lub inne preparaty przeciwbakteryjne zawierające takie substancje czynne;
kaptopryl (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca);
deferoksamina;
cynk;
cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka);
chloramfenikol (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
preparaty do leczenia choroby Parkinsona zawierające lewodopę lub karbidopę;
leki do leczenia wysokiego ciśnienia krwi zawierające metyldopę;
preparaty zawierające hormon tarczycy (na przykład tyroksynę);
leki przeciwzapalne, leki stosowane w leczeniu chorób tkanki łącznej i zaburzeń metabolicznych zawierające penicylaminę (wchłanianie zarówno tych leków, jak i żelaza może się zmniejszać);
suplementy diety zawierające węglan wapnia lub magnezu, a także środki zobojętniające kwasy zawierające wodorotlenek glinu lub węglan wapnia lub magnezu, tworzą kompleks z solami żelaza, co może zmniejszać wchłanianie zarówno tych leków, jak i żelaza;
leki do leczenia osteoporozy zawierające klodronian lub rizedronian (Sorbifer™ Durules® upośledza wchłanianie tych leków);
leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionych narządów (mykofenolan mofetylu).
Lek Sorbifer™ Durules® zmniejsza skuteczność takich leków. Jeśli jednak konieczne jest jednoczesne stosowanie leku Sorbifer™ Durules® z którymkolwiek z powyższych leków, należy zachować maksymalny możliwy odstęp czasowy między przyjęciem obu leków.
Kombinacje, których należy unikać
żelazo (sole) do podawania dożylnego (możliwe jest omdlenie lub wstrząs);
wielokrotne transfuzje krwi (możliwe omdlenia lub wstrząs).
Kombinacje do rozważenia
Kwas acetohydroksamowy (lek stosowany do rozpuszczania niektórych rodzajów kamieni moczowych).
Kombinacje stosowane z zachowaniem środków ostrożności
Bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy);
entakapon (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
Stront (lek stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie);
inhibitory pompy protonowej (leki zmniejszające wytwarzanie kwasu solnego w żołądku);
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. salicylany i fenylobutazon) (leki o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym);
Dimerkaprol (antidotum na niektóre rodzaje zatruć);
Cholestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi).
Porozmawiaj z lekarzem o właściwej kombinacji leków.
Stosowanie preparatów siarczanu żelazawego może prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku w badaniu stolca na krew utajoną.
Oddziaływania związane z kwasem askorbinowym
Kwas askorbinowy wchodzący w skład leku Sorbifer™ Durules®:
poprawia wchłanianie w jelitach preparatów żelaza, a także żelaza z pożywienia;
zwiększa koncentrację salicylany we krwi (zwiększa ryzyko wystąpienia krystalurii). Jednoczesne przyjmowanie aspiryny i kwasu askorbinowego może zakłócać wchłanianie kwasu askorbinowego. Kwas askorbinowy nie wpływa na działanie przeciwzapalne kwasu acetylosalicylowego;
zwiększa poziom antybiotyków we krwi, takich jak benzylopenicylina oraz tetracyklina;
obniża koncentrację doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol);
zwiększa aktywność noradrenalina;
zmniejsza działanie przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, heparyna;
przyspiesza wydalanie alkoholu etylowego z organizmu. Może wpływać na skuteczność disulfiramu w leczeniu przewlekłego alkoholizmu;
jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających glin może zwiększać wydalanie glinu z moczem. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków zobojętniających i kwasu askorbinowego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek;
łączne stosowanie z amigdaliną (która znajduje się w migdałach, ziarnach i nasionach wielu roślin) może powodować toksyczność cyjankową;
jednoczesne przyjmowanie kwasu askorbinowego z deferoksaminą może zwiększać wydalanie żelaza przez nerki;
kwas askorbinowy może zmienić niektóre wyniki badań laboratoryjnych (oznaczenie kreatyniny, kwasu moczowego i glukozy) w próbkach krwi i moczu.
Kwas acetylosalicylowy, doustne środki antykoncepcyjne, świeże soki oraz napoje alkaliczne zmniejszają wchłanianie i przyswajanie kwasu askorbinowego.
Zasięgnij porady lekarza na temat skojarzonego stosowania leków!
Przyjmowanie tabletek Sorbifer™ Durules® z jedzeniem i piciem
Wchłanianie żelaza może być zmniejszone, gdy Sorbifer™ Durules® stosuje się z herbatą, kawą, jajkami, produktami mlecznymi, chlebem pełnoziarnistym, płatkami zbożowymi lub pokarmami bogatymi w błonnik.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
W przepisanych dawkach tabletki powlekane Sorbifer™ Durules® mogą być stosowane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami
Sorbifer™ Durules® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych – takie dane nie są dostępne.
Jak zażywać lek
Lek ten należy przyjmować ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem.
Schemat dawkowania
Zwykle zalecane dawki:
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:
Zwykle zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć o połowę (1 tabletka dziennie).
W zależności od stopnia niedoboru żelaza początkową dawkę dobową można zwiększyć do dwóch lub trzech tabletek u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat lub o masie ciała co najmniej 50 kg, podzieloną na dwie dawki (rano i wieczorem). Dzienna dawka żelaza nie powinna przekraczać 5 mg na kg masy ciała.
Podczas ciąży:
1 tabletka dziennie lub co 2 dni w ciągu ostatnich 2 trymestrów ciąży (lub od 4 miesiąca).
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, na podstawie wyników wielokrotnych laboratoryjnych badań krwi.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Ze względu na brak danych klinicznych lek należy stosować ostrożnie. W przewlekłych chorobach wątroby, nerek z naruszeniem ich funkcji lek jest przeciwwskazany.
Starsi pacjenci
Ze względu na brak danych klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować ostrożnie. Zwykle można stosować zalecane dawki dla dorosłych.
Dzieci i młodzież do lat 18
Tabletek nie należy podawać niemowlętom i dzieciom poniżej 12 roku życia.
Tryb aplikacji
Tabletki do podawania doustnego.
Tabletki nie należy żuć, ssać ani trzymać w ustach. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą. Tabletki należy przyjmować przed lub w trakcie posiłków, w zależności od indywidualnej tolerancji.
Nie należy przyjmować tabletek w pozycji leżącej.
W przypadku zażycia większej ilości tabletek Sorbifer™ Durules® niż przepisano należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u dzieci.
Pominięcie przyjęcia leku Sorbifer™ Durules®
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Wczesne przerwanie stosowania leku Sorbifer™ Durules®
Nie należy przerywać przyjmowania leku Sorbifer™ Durules® po normalizacji wyników laboratoryjnych badań krwi bez omówienia tego z lekarzem. Mając na celu
uzupełnić zapasy żelaza w organizmie, przyjmować lek przez okres zalecany przez lekarza (około 2 miesiące). Przy klinicznie wyraźnym braku żelaza średni czas trwania leczenia wynosi 3-6 miesięcy.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, tak i ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych zjawisk, skonsultuj się z lekarzem:
Często (występuje u 1-10 pacjentów na 100):
- mdłości;
- ból brzucha;
- biegunka;
- zaparcie;
- zmiana koloru stolca.
Rzadko (występuje u 1-10 pacjentów na 10 000):
- niestrawność;
- zapalenie żołądka;
- zmiany stolca;
- zmiany wrzodziejące przełyku**;
- zwężenie przełyku**;
- swędzący.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje nadwrażliwości;
- wysypka skórna, pokrzywka;
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), której towarzyszą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem!
- ciężka reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy), której towarzyszy obrzęk twarzy lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem!
- owrzodzenia jamy ustnej*, przebarwienia zębów*, owrzodzenia gardła**, melanoza żołądka lub jelit (wewnętrzna powierzchnia jelit z melanozą nabiera charakterystycznego ciemnego zabarwienia) - owrzodzenie oskrzeli**, zwężenie oskrzeli**, martwica płuc* *, ziarniniak płuc**.
Notatka:
* Pojawiał się, gdy lek był stosowany nieprawidłowo, gdy tabletki są żute, ssane lub trzymane przez długi czas w ustach.
** Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku i mający problemy z przełykaniem, mogą być podatni na uszkodzenia przełyku (owrzodzenia przełyku), owrzodzenie gardła, ziarniniaki oskrzeli i (lub) martwicę oskrzeli powodującą zwężenie oskrzeli w przypadku inhalacji tabletek zawierających siarczan żelaza.
Możliwe działania niepożądane związane z kwasem askorbinowym:
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.
Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty i skurcze żołądka. Duże dawki kwasu askorbinowego mogą powodować biegunkę.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie skóry.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: pacjenci ze zwiększonym ryzykiem hiperoksalacji nie powinni przyjmować dawek kwasu askorbinowego przekraczających 1 g na dobę, ponieważ zwiększa się wydalanie szczawianów z moczem. Jednak ryzyko to nie zostało wykazane u pacjentów bez hiperoksalurii.
Kwas askorbinowy wiąże się z ryzykiem niedokrwistości hemolitycznej u niektórych osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Zwiększenie spożycia kwasu askorbinowego przez dłuższy czas może prowadzić do zwiększonego wydalania kwasu askorbinowego i niedoboru przez nerki, jeśli spożycie zostanie zmniejszone lub szybko przerwane. Dawki większe niż 600 mg na dobę mają działanie moczopędne.
Zgłaszanie skutków ubocznych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. To zalecenie dotyczy wszelkich możliwych działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.
