Aby przywrócić normalne funkcjonowanie dróg oddechowych, często przepisywany jest Salbutamol do inhalacji. Lek ten jest niezbędny do niedrożności płuc, gdy istnieje pilna potrzeba powstrzymania ataku i ułatwienia oddychania.
Jednak pomimo wysokiej skuteczności Salbutamolu istnieje szereg przeciwwskazań, z którymi warto zapoznać się przed użyciem.
Salbutamol jest produkowany przez różnych producentów farmakologicznych, takich jak:
- Siemaszko;
- Beroteka;
- Binnopharm.
Możesz kupić ten lek w następujących formach:
- w postaci aerozolu do inhalacji. Częściej taka forma jest produkowana przez Teva lub Binnopharm. Salbutamol jest uwalniany w puszkach z dozownikiem na 200 dawek. Ten rodzaj preparatu jest najwygodniejszy w użyciu;
- roztwór salbutamolu do inhalatora. Z reguły ten rodzaj leku jest pakowany w ampułki i jest przeznaczony do inhalacji;
- proszek. Ten rodzaj leku jest przeznaczony do inhalatora dyskowego. Środek jest wprowadzany do nebulizatora cyclohaler.
Ważne: przedmiotowy lek rozszerzający oskrzela można również kupić w tabletkach, syropie oraz w postaci zastrzyków. Najbardziej odpowiednią formę wybiera lekarz, biorąc pod uwagę indywidualne cechy ludzkiego ciała.
Głównym składnikiem aktywnym jest siarczan magnezu salbutamolu. Substancją pomocniczą jest propelent. Jednocześnie omawiany środek nie zawiera freonów chlorofluorowęglowych.
Właściwości farmakologiczne
Aerozol salbutamolu stosuje się w następujących przypadkach:
- do zapobiegania i łagodzenia skurczu oskrzeli;
- wyeliminować opór powstały w układzie oddechowym;
- zwiększyć pojemność tkanki płucnej;
- blokować uwalnianie histaminy.
Omawiany lek jest w stanie rozszerzyć tętnice wieńcowe. bez obniżania ciśnienia krwi. Ponadto salbutamol zmniejsza napięcie i kurczliwość mięśniówki macicy.
Zasada działania
Jak wspomniano powyżej, aktywnym składnikiem omawianego leku jest siarczan magnezu salbutamolu. Substancja ta przedostając się do oskrzeli zwiększa ich światło i rozluźnia mięśnie. Dzięki temu mechanizmowi działania powstaje efekt rozszerzający oskrzela, który poprawia drożność oskrzeli.
Po inhalacji niewielka część drobnych cząstek dostaje się do małych oskrzeli. Reszta leku jest rozprowadzana na błonie śluzowej gardła, tchawicy i krtani, a także dostaje się do krwiobiegu.
Warto zauważyć, że instrukcje dotyczące stosowania salbutamolu wyjaśniają, że lek ten jest metabolizowany w wątrobie, tworząc nieaktywne cząstki rozpadu, które opuszczają organizm z moczem. W związku z tym lek ten jest przeciwwskazany u pacjentów z patologiami wątroby.
Na jakie choroby pomaga?
Lek salbutamol jest przepisywany w celu blokowania wielu patologii związanych z drożnością oskrzeli. Obejmują one:
- astma oskrzelowa. Przy takiej patologii pulmonolog przepisuje zestaw środków terapeutycznych, polegający na przyjmowaniu glikokortykosteroidów i leków na bazie substancji czynnej salbutamol;
- do krótkotrwałej ulgi i rozszerzenia oskrzeli z normalizacją oddychania i zmniejszeniem duszności podczas ataku obturacyjnego;
- blokować duszność wynikającą z astmy oskrzelowej, której towarzyszą alergie;
- do łagodzenia skurczu oskrzeli i innych zjawisk obturacyjnych rozwijających się w tkance płucnej.
Ważne: Salbutamol jest często przepisywany profilaktycznie, aby zapobiec rozwojowi duszności wynikającej ze zwężenia światła oskrzeli.
Wskazanie do stosowania przedmiotowego leku występuje nie tylko w przypadku ataków astmatycznych, ale także w następujących sytuacjach:
- z zapaleniem oskrzeli, astmatycznym i przewlekłym pochodzeniem;
- rozedma płuc;
- przewlekłe obturacyjne patologie płuc.
Czy można złagodzić ostry atak astmy w 120 sekund? Aerozol Salbutamol do inhalacji, charakteryzujący się szybkością, pomoże zatrzymać takie stany. Ulga pojawi się w ciągu pierwszych 5 minut po użyciu. Efekt potrwa kilka godzin, a sam lek całkowicie opuści organizm po 72 godzinach. Częściowy okres półtrwania jest przeprowadzany po 4-6 godzinach od momentu aplikacji.
Opis leku
Lek rozszerzający oskrzela o działaniu tokolitycznym i rozszerzającym oskrzela. Zaliczany do grupy beta 2 -agonistów.
Łagodzi objawy zespołu bronchospastycznego. Pomaga zmniejszyć napięcie mięśni oddechowych podczas skurczu. Zapobiega przenikaniu histaminy do przestrzeni pozakomórkowej. Pomaga głęboko oddychać, zwiększając objętość płuc. Rozszerza tętnice wieńcowe serca. Pomaga pozbyć się śluzu. Zmniejsza stężenie potasu, produkcję insuliny.
Realizowane w postaci:
- tabletki o różnych kształtach;
- proszek do inhalacji;
- kapsułki;
- syrop;
- roztwór do wstrzykiwań;
- aerosol.
Apteki sprzedają również roztwór do inhalacji Salbutamol. Jednak do zakupu wymagana jest recepta.
Wskazania do stosowania
Lek jest przepisywany na następujące dolegliwości i stany patologiczne:
- rozedma;
- zespół obturacyjny oskrzeli;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- astmatyczne zapalenie oskrzeli;
- przewlekła postać zapalenia oskrzeli;
- przedwczesny poród.
Zgodnie z instrukcją Salbutamol stosuje się również podczas długotrwałej terapii podtrzymującej zapalenia oskrzeli, a także jako środek zapobiegawczy nocnych ataków astmy.
Nieprzezroczysty biały lub prawie biały płyn o specyficznym, ale nie ostrym zapachu. Lek jest umieszczony w aluminiowej butelce w kolorze biało-zielonym lub białym. Butelka wyposażona jest w zawór dozujący i dyszę. Naciśnięcie zaworu skutkuje dozowaniem sprayu.
Lista substancji czynnych jest reprezentowana przez salbutamol. Lista dodatkowych składników obejmuje alkohol oleilowy i etylowy, propelent R 134a.
Instrukcja stosowania Salbutamolu do inhalacji
Dawkowanie zależy bezpośrednio od grupy wiekowej pacjenta.
Dzieci
Jeśli pacjent ma już 12 lat, a lek jest zaangażowany w złożoną terapię POChP lub astmę oskrzelową, zalecana pojedyncza dawka wynosi 100 mcg. Dozwolone jest uciekanie się do środka co 6 godzin, a dla małych dzieci w wieku od 2 do 6 lat - nie więcej niż 3 razy dziennie.
Salbutamol może być stosowany w celu złagodzenia ciężkiego ataku u małego pacjenta. Dawkowanie: 1-2 inhalacje. Nadaje się również do zapobiegania uduszeniu, skurczom w zderzeniu z alergenem i ćwiczeniach. Musisz się do tego wcześniej dostać. 10-15 minut przed zamierzonym kontaktem lub aktywnością fizyczną. Dawkowanie: 1-2 inhalacje.
dorośli ludzie
Najlepsza opcja: 2 inhalacje co 6 godzin w kompleksowej terapii przewlekłych chorób układu oddechowego. Wystarczy jedno lub dwa kliknięcia na butelkę, aby złagodzić atak astmy.
Instrukcja użytkowania Salbutamolu do inhalacji mówi, że użycie nowego inhalatora jest możliwe tylko po dokładnym sprawdzeniu. Algorytm działań jest prosty. Zdjąć nakrętkę, kilkakrotnie wstrząsnąć fiolką, odwrócić ją do góry nogami. Rozpyl 3-4 dawki w powietrze. Jeśli podczas eksperymentu zostanie wykryty lepki zawór lub inny defekt, nie należy stosować leku. Inhalator jest uszkodzony.
Skutki uboczne i przeciwwskazania
Na tle przyjmowania leków mogą pojawić się problemy z układem sercowo-naczyniowym, moczowo-płciowym, odpornościowym, mięśniowo-szkieletowym i ośrodkowym układem nerwowym. Możliwe są patologiczne objawy różnego rodzaju na skórze.
W instrukcji stosowania Salbutamolu lista negatywnych konsekwencji jego zażywania podzielona jest na 3 grupy zgodnie z zasadą częstotliwości.
Pierwsza grupa
Zjawiska obserwowane częściej niż inne:
- wewnętrzne drżenie niewytłumaczalnej etymologii;
- drżenie palców, kończyn (częściej zajęta jest górna część);
- zaburzenia snu (senność, bezsenność, koszmary senne);
- wysokie tętno.
Ważny! W większości zarejestrowanych przypadków drżenie wywołano tabletkami, a nie aerozolem.
Druga grupa
Rzadziej pacjenci skarżą się na następujące objawy i stany:
- bezprzyczynowa drażliwość;
- migreny trudne do złagodzenia środkami przeciwbólowymi;
- nudności o różnych porach dnia;
- zapalenie skóry;
- uporczywa senność;
- zmiana w postrzeganiu smaku;
- wyraźne przekrwienie;
- dezorientacja w przestrzeni;
- zmniejszona wydajność, szybkość procesów myślowych;
- fałszywe wymioty;
- zespół Stevena-Johnsona;
- problemy z koncentracją;
- pływy.
Trzecia grupa
Do tej kategorii należą rzadkie skutki uboczne. Często pojawiają się u osób cierpiących na choroby przewlekłe niezwiązane bezpośrednio z układem płucnym. Lek działa po prostu jak katalizator.
Możliwe są następujące manifestacje:
- halucynacje słuchowe, wzrokowe;
- stany lękowe i panikowe;
- migotanie komór;
- drgawki;
- kaszel;
- niezmotywowana agresywność;
- obrzęk naczynioruchowy;
- hipokaliemia;
- zaburzenia osobowości podobne do schizofrenii;
- reakcje alergiczne różnych typów, ale częściej występują wysypki na skórze;
- pokrzywka;
- niestabilny stan psychiczny;
- podrażnienie błon śluzowych;
- redukcja ciśnienia;
- zapaść serca;
- skurcz oskrzeli;
- zatrzymanie moczu;
- niewydolność sercowo-naczyniowa;
- nadpobudliwość, nadpobudliwość;
- częstoskurcz nadkomorowy.
Dotkliwość konsekwencji przyjęcia zależy bezpośrednio od formy zwolnienia. Na przykład aerozol salbutamolu praktycznie nie ma negatywnego wpływu na organizm osoby dorosłej, jest uważany za bezpieczny środek. Ryzyko jest minimalne, jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego.
Stosując lek należy również wziąć pod uwagę wiek pacjenta, jego historię medyczną. Nadwrażliwość na składniki znacznie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Ostrożnie powinieneś uciekać się do Salbutamolu w następujących dolegliwościach i stanach patologicznych:
- choroby gruczołu dokrewnego;
- tachykardia różnych typów;
- nadczynność tarczycy;
- nadciśnienie.
Dzieci, które nie ukończyły jeszcze 2 lat, a także osoby z indywidualną nietolerancją składników, mają całkowite wycofanie.
Pacjenci w wieku 2-12 lat w trakcie leczenia tym lekiem muszą znajdować się pod ścisłą obserwacją wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobieranie krwi, wywiad i badanie małych pacjentów należy przeprowadzać systematycznie.
- jaskra;
- niewydolność nerek;
- zapalenie mięśnia sercowego;
- choroba serca;
- tachyarytmia;
- niewydolność czynności wątroby;
- zwężenie jamy ustnej aorty;
- cukrzyca;
- niedrożność światła tętnicy sercowej;
- tyreotoksykoza.
W przypadku zdiagnozowanej epilepsji i ciąży zaostrzonej przez anamnezę terapia salbutomolem nie jest przeprowadzana. Największą szkodę wyrządzi się płodowi i jego matce, jeśli kobieta zastosuje lek w późniejszych stadiach i z groźbą poronienia.
Stosowanie dożylne może powodować:
- infekcja kanału rodnego;
- przedwczesne oderwanie łożyska;
- śmierć wewnątrzmaciczna.
Wpływ leku na ciało zdrowej kobiety w pozycji nie został wystarczająco zbadany. Badania kliniczne przeprowadzono na samicach gryzoni. Podczas eksperymentów udowodniono, że lek ma toksyczny wpływ na płód. W pojedynczych przypadkach stał się przyczyną wad wrodzonych. Jeśli to możliwe, należy powstrzymać się od stosowania leku podczas noszenia dziecka. Jest to konieczne, nawet jeśli ciąża przebiegła bez komplikacji.
W okresie poporodowym, podczas karmienia piersią, decyzję o celowości stosowania leku podejmuje lekarz prowadzący. Porównuje ryzyko dla niemowlęcia i konsekwencje odmowy leczenia. Uwzględnia się właściwości substancji czynnych leku, ich zdolność do penetracji i gromadzenia się w mleku matki.
Specjalne instrukcje
Personel medyczny musi:
- poinstruować pacjenta przed pierwszym użyciem leku do inhalacji;
- powiadomić go o konsekwencjach zignorowania regulaminu;
- upewnij się, że pacjent trenował przed lustrem;
- osobiście obecny przy pierwszej aplikacji.
Osoby stosujące Salbutamol powinny być pod opieką lekarską na początku terapii. Okres ten, jak również zakończenie przebiegu leczenia, charakteryzuje się dużym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych. Ryzyko wzrasta wraz z nagłym odstawieniem leku. Powikłania mogą wystąpić również na tle długotrwałego użytkowania.
Zabrania się samodzielnego dostosowywania dawki, zmniejszania lub wydłużania czasu trwania kursu i odstępów między użyciem. Takie decyzje może podejmować wyłącznie lekarz prowadzący.
Każdą zmianę stanu należy zgłosić lekarzowi. Nie można odmówić przyjęcia leku ze względu na nieprzyjemny posmak lub odczucia w jamie ustnej. Aby wyeliminować to zjawisko, pacjent powinien przepłukać gardło.
Jeśli problem jest spowodowany skróceniem czasu działania, ostrym pogorszeniem astmy lub stanem ogólnym, zabrania się przyjmowania leków o podobnym składzie, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania. Powinieneś zasięgnąć wykwalifikowanej pomocy medycznej.
W ciężkich atakach astmy odstęp między inhalacjami nie powinien być krótszy niż 20 minut. Zignorowanie recepty spowoduje, że każdy kolejny atak będzie trudniejszy i ostrzejszy niż poprzedni, a sam lek przyniesie ulgę tylko przez krótki czas.
Kwestie zgodności również wymagają ostrożności. Należy wziąć pod uwagę następujące punkty:
- inhalator Salbutamol zmniejsza skuteczność azotanów, leków przeciwnadciśnieniowych;
- jednoczesne stosowanie tego leku i leków antycholinergicznych zwiększa ciśnienie wewnątrzgałkowe;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne wzmacniają działanie Salbutamolu.
Analogi
Podobny mechanizm działania charakteryzuje się:
- Clenbuterol. Dostępny w postaci syropu i tabletek. Wskazany przy astmie oskrzelowej, przewlekłych chorobach układu płucnego. Może być stosowany w leczeniu małych dzieci. Może powodować nudności, pokrzywkę, drgawki. Realizowane na receptę.
- Berotek. Produkowany w postaci roztworu do inhalacji, aerozolu dozowanego wziewnie. Jest wskazany w przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc, rozedmie płuc, skurczu oskrzeli, odwracalnym zwężeniu dróg oddechowych. Jest stosowany profilaktycznie w przypadku astmy wysiłkowej. Może powodować rozwój chorób układu sercowo-naczyniowego, ośrodkowego układu nerwowego. Inne negatywne objawy: bóle mięśni, osłabienie, gwałtowny spadek ciśnienia, wymioty, kaszel. Przeciwwskazane w przewlekłych chorobach zastawki serca, wadach serca, cukrzycy, jaskrze. Nie należy go stosować u dzieci poniżej 4 roku życia.
- Onbrez Breezhaler. Dostępny w postaci kapsułek do inhalacji. Breezhaler jest również wliczony w cenę. Różni się od analogów progiem wiekowym dla pacjentów. Przeciwwskazane u nieletnich. Wydany na receptę. Dzięki niemu nie możesz powstrzymać skurczu oskrzeli.
- Foradil. Białe wydłużone kapsułki w blistrach. Różnią się prędkością. Pacjent zaczyna czuć się dobrze niemal natychmiast po zażyciu. Poprawia się w ciągu pierwszych 3 minut. Kolejna zaleta: praktycznie nie ma negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy. Możesz skorzystać z lekarstwa dla pacjentów, którzy mają już 5 lat.
Strukturalne analogi Salbutamolu:
- Saltos. Tabletki rozszerzające oskrzela typu przedłużonego. Są przepisywane na nocne ataki uduszenia, rozedmy płuc, astmy oskrzelowej. Praktycznie nie mają skutków ubocznych, nieprzyjemne objawy występują tylko na tle przekroczenia dawki. Wskazany dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.
- Ventolin. Aerozol, roztwór do inhalacji, syrop i tabletki. Nie trwa długo, tylko 5 godzin. Jest przepisywany na POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, astmę oskrzelową. Nie jest przepisywany nieletnim pacjentom, kobietom w ciąży i karmiącym.
Inne leki o podobnym składzie, zasada działania:
- Albuterol;
- Ventacol;
- aloprol;
- Atimos;
- Salgima;
- formoterol;
- Ekowydarzenie;
- Aerolin;
- Striverdi Respimat;
- Salamol.
Opinie o leku
Również często ludzie wskazują na dostępność leku. Widać to szczególnie wyraźnie, jeśli porównamy go z zagranicznymi odpowiednikami. Koszt leku waha się od 2-3set rubli, w zależności od regionu, opakowania.
Lek jest dostępny w różnych formach, znalezienie optymalnego rozwiązania dla konkretnego pacjenta nie będzie trudne. Dawkowanie i wielokrotność jest dość łatwe do ustalenia. Trzeba tylko pamiętać, że Salbutmol do inhalacji stosuje się nie więcej niż 4 razy, a tabletki - nie więcej niż 3 razy dziennie. Lista przeciwwskazań i skutków ubocznych jest długa, ale tylko niewielka grupa osób doświadcza powikłań. Ogólnie rzecz biorąc, lek jest dość wygodny, stosunkowo bezpieczny i jest z powodzeniem stosowany w złożonej terapii.
(SALBUTAMOLU)
Numer rejestracyjny- LSR-006937/10
Nazwa handlowa- Salbutamol
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa- Salbutamol
Nazwa chemiczna:
siarczan bis(1RS)-2-[(1,1-dimetyloetylo)amino]-1-etanolu. Forma dawkowania- dozowany aerozol do inhalacji
Skład leku:
Substancja aktywna: siarczan salbutamolu 0,1208 mg na dawkę (co odpowiada 0,1 mg salbutamolu).
Substancje pomocnicze: alkohol oleilowy, etanol (rektyfikowany alkohol etylowy), propelent R 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan, HFA 134a). Preparat nie zawiera propelentów chlorofluorowęglowych.
Opis:
Lek jest białą lub prawie białą zawiesiną pod ciśnieniem w aluminiowym cylindrze z zaworem dozującym, wyposażonym w dyszę inhalatora z nasadką ochronną; lek jest rozpylany w postaci strumienia aerozolu po wyjściu z balonu.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Lek rozszerzający oskrzela - selektywny beta 2-agonista.
Kod ATX: R03AC02.
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika.
Salbutamol jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych. W dawkach terapeutycznych działa na receptory β2-adrenergiczne mięśni gładkich oskrzeli, wywierając niewielki wpływ na receptory β1-adrenergiczne mięśnia sercowego. Wykazuje wyraźne działanie rozszerzające oskrzela, zapobiegające lub zatrzymujące skurcz oskrzeli, zmniejszające opór w drogach oddechowych. Zwiększa pojemność życiową płuc.
W zalecanych dawkach terapeutycznych nie wpływa niekorzystnie na układ krążenia, nie powoduje wzrostu ciśnienia krwi. W mniejszym stopniu w porównaniu z lekami z tej grupy wykazuje pozytywne działanie chrono- i inotropowe. Powoduje rozszerzenie tętnic wieńcowych. Wykazuje szereg efektów metabolicznych: obniża stężenie potasu w osoczu, wpływa na glikogenolizę i wydzielanie insuliny, działa hiperglikemicznie (zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową) i lipolityczną, zwiększając ryzyko kwasicy.
Po zastosowaniu form inhalacyjnych działanie rozwija się szybko, początek efektu następuje po 5 minutach, maksimum po 30-90 minutach (75% maksymalnego efektu osiąga się w ciągu 5 minut), czas trwania wynosi 4-6 godziny.
Farmakokinetyka.
Po inhalacji 10-20% dawki salbutamolu dociera do dolnych dróg oddechowych. Reszta dawki pozostaje w inhalatorze lub osiada na błonie śluzowej jamy ustnej i gardła, a następnie jest połykana. Frakcja osadzona na błonie śluzowej dróg oddechowych jest wchłaniana do tkanek płuc i krwi, ale nie jest metabolizowana w płucach.
Stopień wiązania salbutamolu z białkami osocza wynosi około 10%.
Salbutamol jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci siarczanu fenolowego. Połknięta część dawki inhalacyjnej jest wchłaniana z przewodu pokarmowego i podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę ulega aktywnemu metabolizmowi, zamieniając się w siarczan fenolowy. Niezmieniony salbutamol i koniugat są wydalane głównie z moczem.
Okres półtrwania salbutamolu wynosi 4-6 h. Jest wydalany przez nerki częściowo w postaci niezmienionej, a częściowo jako nieaktywny metabolit 4 "-O-siarczan (siarczan fenolu). Niewielka część jest wydalana z żółcią (4%), z kałem Większość dawki salbutamolu jest wydalana w ciągu 72 godzin
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1. Astma oskrzelowa:
- łagodzenie napadów astmy oskrzelowej, w tym zaostrzenia ciężkiej astmy oskrzelowej;
- zapobieganie atakom skurczu oskrzeli związanych z ekspozycją na alergen lub spowodowanych aktywnością fizyczną;
- zastosowanie jako jeden ze składników długotrwałej terapii podtrzymującej astmy oskrzelowej.
2. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), której towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie oskrzeli.
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
- Wiek dzieci do 2 lat.
OSTROŻNIE
jeśli w wywiadzie występuje tachyarytmia, zapalenie mięśnia sercowego, wady serca, zwężenie aorty, choroba wieńcowa, ciężka przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, tyreotoksykoza, guz chromochłonny, niewyrównana cukrzyca, jaskra, napady padaczkowe, niewydolność nerek lub wątroby, jednoczesne stosowanie -selektywne beta-blokery, ciąża, laktacja.
STOSOWANIE W CIĄŻY I LAKTACJI
Salbutamol można przepisać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Możliwość przenikania salbutamolu do mleka matki nie jest wykluczona, dlatego nie zaleca się przepisywania go kobietom karmiącym, chyba że spodziewane korzyści dla samej pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie ma danych, czy salbutamol obecny w mleku matki ma szkodliwy wpływ na noworodka.
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Salbutamol w aerozolu do inhalacji w dawce 100 mcg/dawkę przeznaczony jest wyłącznie do inhalacji.
Tylko lekarz może zdecydować, czy zwiększyć dawkę, czy częstotliwość leku.
Nie zaleca się stosowania leku więcej niż 4 razy dziennie. Konieczność częstego stosowania maksymalnych dawek leku lub nagły wzrost dawki wskazuje na pogorszenie przebiegu choroby.
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
. Długotrwała terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej i POChP w ramach terapii złożonej: zalecana dawka wynosi do 200 mcg (2 inhalacje) 4 razy dziennie.
Zapobieganie napadom skurczu oskrzeli związanych z ekspozycją na alergen lub spowodowanych wysiłkiem fizycznym: zalecana dawka to 200 mcg (2 inhalacje) 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik prowokujący.
Dzieci.
Długotrwała terapia podtrzymująca astmy oskrzelowej i POChP w ramach terapii złożonej: zalecana dawka wynosi do 200 mcg (2 inhalacje) 4 razy dziennie.
Łagodzenie ataku skurczu oskrzeli: zalecana dawka to 100-200 mcg (1-2 inhalacje).
Zapobieganie napadom skurczu oskrzeli związanych z ekspozycją na alergen lub spowodowanych wysiłkiem fizycznym: zalecana dawka to 100-200 mcg (1-2 inhalacje) 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik prowokujący.
Zasady stosowania leku:
Przygotowanie do pierwszej aplikacji:
Przed pierwszym użyciem leku należy zdjąć nasadkę ochronną z dyszy inhalatora. Następnie energicznie potrząśnij puszką pionowymi ruchami, odwróć puszkę do góry nogami dyszą inhalatora i wykonaj dwa rozpylenia w powietrze, aby upewnić się, że zawór działa prawidłowo. Z przerwą w stosowaniu leku na kilka dni, jedno rozpylenie w powietrze należy wykonać po dokładnym wstrząśnięciu puszki.
Aplikacja:
1. Zdjąć nasadkę ochronną z dyszy inhalatora. Upewnij się, że wewnętrzna i zewnętrzna powierzchnia dyszy inhalatora są czyste.
2. Energicznie wstrząsnąć puszką, wykonując pionowe ruchy.
3. Odwrócić balon do góry nogami z dyszą inhalatora, trzymać balon pionowo między kciukiem a palcem środkowym i wskazującym, tak aby kciuk znalazł się pod dyszą inhalatora.
4. Zrób wydech tak głęboko, jak to możliwe, a następnie umieść dyszę inhalatora w ustach między zębami i zakryj ją ustami bez gryzienia.
5. Rozpoczynając wdech przez usta, naciśnij górną część balonika, aby podać dawkę leku, kontynuując powolny i głęboki wdech.
 |
7. W razie potrzeby wykonaj kolejną inhalację. Aby to zrobić, odczekaj około 30 sekund, trzymając balon pionowo. Następnie wykonaj inhalację zgodnie z instrukcjami w paragrafach 2-6.
Zamknąć dyszę inhalatora nasadką ochronną.
WAŻNY:
Wykonuj czynności zgodnie z pkt 4, 5 i 6 powoli. Ważne jest, aby bezpośrednio przed podaniem dawki rozpocząć wdech tak wolno, jak to możliwe. Pierwsze kilka razy powinieneś zażywać lek po treningu przed lustrem. Jeśli po bokach ust pojawi się „chmura”, należy zacząć od punktu 2.
Czyszczenie:
Dyszę inhalatora należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu.
1. Zdjąć nasadkę ochronną z dyszy inhalatora i wyjąć dyszę inhalatora z balonika.
2. Dokładnie wypłucz dyszę inhalatora i nasadkę ochronną pod ciepłą bieżącą wodą.
3. Dokładnie wysusz nasadkę inhalatora i nasadkę ochronną wewnątrz i na zewnątrz.
4. Nałożyć dyszę inhalatora na balon i trzpień zaworu, zamknąć wolny otwór dyszy inhalatora nasadką ochronną.
Nie wkładaj puszki do wody!
EFEKT UBOCZNY
Według częstotliwości działania niepożądane można podzielić na następujące kategorie: bardzo często (>1/10), często (>1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Od strony układu odpornościowego: rzadko - zapalenie skóry; bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna;
Od strony procesów metabolicznych: rzadko - hipokaliemia.
Od strony układu nerwowego: często - drżenie, ból głowy, niepokój; rzadko - zawroty głowy, senność, zmęczenie; bardzo rzadko - nadpobudliwość.
Od strony układu krążenia: często - tachykardia, kołatanie serca; rzadko - rozszerzenie naczyń obwodowych z zaczerwienieniem skóry, dyskomfortem lub bólem w klatce piersiowej; bardzo rzadko - arytmia, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcz dodatkowy, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.
Z układu oddechowego: rzadko - kaszel, podrażnienie dróg oddechowych; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli (paradoksalny lub spowodowany nadwrażliwością na lek).
Z przewodu pokarmowego: rzadko - suchość i podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zmiany w odczuciach smakowych, nudności, wymioty.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcze mięśni.
PRZEDAWKOWAĆ
Objawy przedawkowania: częstsze - hipokaliemia, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, drżenie mięśni, nudności, wymioty; rzadziej - pobudzenie, hiperglikemia, zasadowica oddechowa, hipoksemia, ból głowy; rzadko - halucynacje, drgawki, tachyarytmia, trzepotanie komór, rozszerzenie naczyń obwodowych.
Przy przedawkowaniu salbutamolu najlepszym antidotum są kardioselektywne β-blokery. Jednak leki blokujące receptory ß-adrenergiczne należy stosować ostrożnie (ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli).
Stosowanie dużych dawek salbutamolu może powodować hipokaliemię, dlatego w przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stężenie potasu w surowicy krwi.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania salbutamolu i nieselektywnych blokerów β-adrenergicznych, takich jak propranolol.
Salbutamol nie jest przeciwwskazany u pacjentów otrzymujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).
Wzmacnia działanie stymulantów ośrodkowego układu nerwowego.
Teofilina i inne ksantyny stosowane jednocześnie zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia tachyarytmii; środki do znieczulenia wziewnego, lewodopa - ciężkie arytmie komorowe.
Jednoczesne stosowanie z m-antycholinergikami (w tym inhalacja) może zwiększyć ciśnienie wewnątrzgałkowe. Diuretyki i glikokortykosteroidy nasilają hipokaliemiczne działanie salbutamolu.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Pacjentów należy poinstruować o prawidłowym stosowaniu Salbutamolu. Prawidłowe stosowanie leku i dokładne wykonanie instrukcji jest konieczne, aby salbutamol dostał się do oskrzeli. Na początku leczenia lek należy stosować pod nadzorem personelu medycznego oraz po treningu przed lustrem.
Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, efekt terapeutyczny może się zmniejszyć, gdy balon zostanie schłodzony. Dlatego przed użyciem balon z lekiem należy ogrzać do temperatury pokojowej (balon ogrzewać rękoma przez kilka minut, nie można stosować innych metod!).
Zawartość butli znajduje się pod ciśnieniem, dlatego butli nie wolno podgrzewać, łamać, przebijać ani spalać, nawet gdy są puste.
W przypadku dyskomfortu w jamie ustnej i bólu gardła po inhalacji usta należy przepłukać wodą.
Leki rozszerzające oskrzela nie powinny być jedynym ani głównym składnikiem leczenia niestabilnej lub ciężkiej astmy oskrzelowej.
Jeśli działanie zwykłej dawki leku staje się mniej skuteczne lub mniej długotrwałe (działanie leku powinno trwać co najmniej 3 godziny), pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Zwiększenie dawki lub częstotliwości przyjmowania salbutamolu powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Skrócenie odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach i musi być ściśle uzasadnione. Wzrost potrzeby stosowania wziewnych agonistów β2-adrenergicznych o krótkim czasie działania w leczeniu astmy oskrzelowej wskazuje na zaostrzenie choroby. W takich przypadkach należy zweryfikować plan leczenia pacjenta. Przyjmowanie dużych dawek salbutamolu w czasie zaostrzenia astmy oskrzelowej może wywołać zespół „odbicia” (każdy kolejny atak staje się bardziej intensywny). W przypadku silnego napadu uduszenia odstęp między inhalacjami powinien wynosić co najmniej 20 minut.
Ryzyko powikłań wzrasta zarówno wraz ze znacznym czasem trwania leczenia, jak i ostrym wycofaniem leku. Długotrwałemu stosowaniu salbutamolu powinno towarzyszyć stosowanie leków przeciwzapalnych do terapii podstawowej.
Nagłe i postępujące pogorszenie astmy oskrzelowej może stanowić zagrożenie dla życia chorego, dlatego w takich przypadkach należy pilnie zająć się kwestią przepisywania lub zwiększania dawki glikokortykosteroidów. U takich pacjentów zaleca się codzienne monitorowanie szczytowego przepływu wydechowego.
Salbutamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z tyreotoksykozą.
Terapia agonistami receptorów beta2-adrenergicznych, zwłaszcza przy podawaniu pozajelitowym lub nebulizatorze, może prowadzić do hipokaliemii. Szczególną ostrożność zaleca się w leczeniu ciężkich napadów astmy oskrzelowej, ponieważ w tych przypadkach hipokaliemia może się nasilać w wyniku jednoczesnego stosowania pochodnych ksantyny, glikokortykosteroidów, leków moczopędnych, a także w wyniku niedotlenienia. W takich przypadkach konieczna jest kontrola stężenia potasu w surowicy krwi.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i/lub innych mechanizmów.
Ponieważ salbutamol może powodować działania niepożądane, takie jak drgawki i zawroty głowy, zaleca się zachowanie większej ostrożności przy pierwszej dawce lub odmowę prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.
FORMULARZ ZWOLNIENIA
Aerozol do inhalacji w dawce 100 mcg/dawkę. 200 dawek (po 12 ml) w aluminiowych monoblokowych butlach z wewnętrzną ochroną, zamkniętych zaworem dozującym i wyposażonych w dyszę inhalatora z nasadką ochronną. Każdy cylinder wraz z dyszą i nasadką ochronną oraz instrukcją użytkowania jest umieszczony w opakowaniu.
NAJLEPSZE PRZED TERMINEM
2 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci!
Przechowywać z dala od systemu grzewczego i bezpośredniego światła słonecznego.
Chronić przed upadkami i uderzeniami.
REGULAMIN ZNIŻKI W APTEKACH
Na receptę.
PRODUCENT:
ZAO Binnopharm
Adres: Rosja, 124460, Moskwa, Zelenograd, pasaż 4 Zapadny, 3, budynek 1
ORGANIZACJA PRZYJMUJĄCA ROSZCZENIA:
ZAO Binnopharm
Adres: Rosja, 124460, Moskwa, Zelenograd, pasaż 4 Zapadny, 3, budynek 1.
15 szt. - komórkowe opakowania konturowe (2) - pakiety.
efekt farmakologiczny
Beta-agonista z dominującym wpływem na receptory β2-adrenergiczne (zlokalizowane w szczególności w oskrzelach, mięśniówce macicy, naczyniach krwionośnych). Zapobiega i łagodzi skurcz oskrzeli; zmniejsza opór dróg oddechowych, zwiększa pojemność płuc. Zapobiega uwalnianiu histaminy, wolno reagującej substancji z komórek tucznych i czynników chemotaksji neutrofili. W porównaniu z innymi lekami z tej grupy ma mniej wyraźny pozytywny wpływ chrono- i inotropowy na mięsień sercowy. Powoduje rozszerzenie tętnic wieńcowych, praktycznie nie obniża ciśnienia krwi. Ma działanie tokolityczne, obniżające napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy.
Farmakokinetyka
Podczas stosowania aerozolu obserwuje się szybkie wchłanianie salbutamolu do krwi; jednak jego stężenia we krwi, gdy są stosowane w zalecanych dawkach, są bardzo niskie lub poniżej granicy wykrywalności.
Po podaniu doustnym salbutamol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi 10%. Metabolizowany podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę i prawdopodobnie w ścianie jelita; głównym metabolitem jest nieaktywny koniugat siarczanowy. Salbutamol nie jest metabolizowany w płucach, dlatego jego ostateczny metabolizm i wydalanie po inhalacji zależy od drogi podania, która determinuje stosunek salbutamolu wziewnego do przyjętego nieumyślnie.
T1 / 2 z osocza krwi wynosi 2-7 h. Salbutamol jest szybko wydalany z moczem w postaci metabolitów i niezmienionej substancji; w małych ilościach wydalane z kałem.
Wskazania
Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli we wszystkich formach. Odwracalna niedrożność dróg oddechowych w przewlekłym zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc, zespół obturacyjny oskrzeli u dzieci.
Zagrożenie przedwczesnym porodem kurczliwością macicy; poród przed 37-38 tygodniem; niewydolność istmowo-szyjkowa, zmniejszenie częstości akcji serca płodu w zależności od skurczów macicy w okresach rozszerzania i wydalania szyjki macicy. W celach profilaktycznych podczas operacji na macicy w ciąży (założenie szwu okrężnego w przypadku niewydolności wewnętrznego ujścia macicy).
Przeciwwskazania
Zagrożenie poronieniem w I i II trymestrze ciąży, przedwczesne odwarstwienie łożyska, krwawienie lub zatrucie w III trymestrze ciąży; wiek dzieci do 2 lat; nadwrażliwość na salbutamol.
Dawkowanie
Wewnątrz jako lek rozszerzający oskrzela dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat - 2-4 mg 3-4 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 8 mg 4 razy dziennie. Dzieci w wieku 6-12 lat - 2 mg 3-4 razy dziennie; dzieci w wieku 2-6 lat - 1-2 mg 3 razy dziennie.
W przypadku inhalacji dawka zależy od zastosowanej postaci dawkowania, częstotliwość stosowania zależy od wskazań i sytuacji klinicznej.
Jako środek tokolityczny podaje się dożylnie w dawce 1-2 mg.
Skutki uboczne
Od strony układu sercowo-naczyniowego: przejściowa ekspansja naczyń obwodowych, umiarkowana tachykardia.
Od strony centralnego układu nerwowego:, zawroty głowy, nudności, wymioty.
Od strony metabolizmu: hipokaliemia.
Reakcje alergiczne: w pojedynczych przypadkach - obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej, pokrzywki, niedociśnienia tętniczego, zapaści.
Inni: drżenie rąk, drżenie wewnętrzne, napięcie; rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli, skurcze mięśni.
interakcje pomiędzy lekami
Przy równoczesnym stosowaniu salbutamolu z niekardioselektywnym, możliwe jest wzajemne tłumienie efektów terapeutycznych; z teofiliną - wzrasta ryzyko rozwoju tachykardii i arytmii, w szczególności nadkomorowego skurczu dodatkowego.
Przy równoczesnym stosowaniu salbutamolu i pochodnych ksantyny, kortykosteroidów czy diuretyków wzrasta ryzyko rozwoju hipokaliemii.
Specjalne instrukcje
Stosować ostrożnie w tachyarytmiach i innych zaburzeniach rytmu, nadciśnieniu tętniczym, zapaleniu mięśnia sercowego, wadach serca, zwężeniu aorty, cukrzycy, tyreotoksykozie, jaskrze, ostrej niewydolności serca (pod ścisłym nadzorem lekarza).
Zwiększenie dawki lub częstotliwości przyjmowania salbutamolu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Zmniejszenie odstępu jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach i musi być ściśle uzasadnione.
Podczas stosowania salbutamolu istnieje ryzyko rozwoju hipokaliemii, dlatego podczas leczenia pacjentów z ciężką astmą oskrzelową należy monitorować poziom potasu we krwi. Ryzyko hipokaliemii wzrasta wraz z niedotlenieniem.
Ciąża i laktacja
Salbutamol jest przeciwwskazany w przypadku poronienia zagrażającego w I i II trymestrze ciąży, przedwczesnego odwarstwienia łożyska, krwawienia lub zatrucia w III trymestrze ciąży.
Jeśli konieczne jest stosowanie salbutamolu w czasie ciąży, oczekiwana korzyść z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu powinny być skorelowane. Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa salbutamolu we wczesnej ciąży. Salbutamol przenika do mleka matki, dlatego w razie konieczności stosowanie w okresie laktacji powinno również ocenić oczekiwane korzyści leczenia dla matki i możliwe ryzyko dla dziecka.
Mieszanina
Substancja czynna: siarczan salbutamolu 120,5 mikrograma na dawkę (co odpowiada 100 mikrogramom salbutamolu).
Substancje pomocnicze: propelent GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetan, znany również jako HFA 134a lub norfluran). Nie zawiera chlorofluorowęglowodorów freonowych.
Opis
Metalowy inhalator z obniżonym dnem, wyposażony w zawór dozujący, zawierający białą lub prawie białą zawiesinę. Na wewnętrznej powierzchni inhalatora nie powinno być żadnych uszkodzeń.
Grupa farmakoterapeutyczna
Środki do leczenia obturacyjnych chorób układu oddechowego. Środki adrenergiczne do stosowania wziewnego. Selektywni agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych.
KodATH: R03AC02.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Salbutamol jest selektywnym agonistą receptorów beta-2-adrenergicznych.
Po inhalacji salbutamol działa stymulująco na receptory beta-2-adrenergiczne mięśni gładkich oskrzeli, zapewniając tym samym szybkie rozszerzenie oskrzeli, które objawia się po kilku minutach i utrzymuje się przez 4-6 godzin.
Farmakokinetyka
Salbutamol
Po inhalacji leku jego stężenie w osoczu krwi przy normalnych dawkach jest znikome (10-50 razy mniej niż przy przyjmowaniu leku doustnie lub we wstrzyknięciu).
Nie ma związku między poziomem we krwi a skutecznością. Po resorpcji płucnej lek jest wydalany głównie przez nerki, częściowo w postaci niezmienionej (mniej niż 2%), częściowo w postaci nieaktywnych metabolitów (siarczany fenolowe).
1,1,1,2 - tetrafluoroetan: gaz pędny
Po podaniu wziewnym leku adsorpcja 1,1,1,2-tetrafluoroetanu jest nieznaczna i szybka, maksymalne stężenie osiąga się w czasie krótszym niż 6 minut.
Zwierzęta (myszy i szczury) wykazywały nieznaczny metabolizm wątrobowy leku z wytworzeniem kwasu trifluorooctowego i aldehydu trifluorooctowego. Jednak zgodnie z wynikami badań kinetycznych przeprowadzonych wśród pacjentów przyjmujących 1,1,1,2-tetrafluoroetan w obecności patologii, nie wykryto przypadków powstawania kwasu trifluorooctowego.
Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie ataków astmy.
Objawowe leczenie zaostrzeń astmy oskrzelowej lub przewlekłego obturacyjnego zapalenia oskrzeli.
Zapobieganie atakom astmy wywołanym wysiłkiem fizycznym.
Test na odwracalność niedrożności oskrzeli w trakcie badań czynnościowych dróg oddechowych.
Przeciwwskazania
Reakcja alergiczna na jeden ze składników leku.
Nietolerancja tego leku (nieoczekiwany kaszel lub rozwój skurczu oskrzeli natychmiast po zażyciu leku). W takim przypadku należy przerwać leczenie i przepisać inną terapię lub inne metody aplikacji.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Ciąża
Salbutamol
W praktyce klinicznej istnieje wystarczająca liczba udokumentowanych przykładów stosowania leku w czasie ciąży, co pozwala wyciągnąć wniosek o bezpiecznym stosowaniu salbutamolu w czasie ciąży.
Dlatego dopuszczalne jest stosowanie salbutamolu w czasie ciąży przez inhalację.
Podczas przyjmowania leku w czasie ciąży:
U płodu może wystąpić szybkie bicie serca na tle częstoskurczu u matki. W wyjątkowych przypadkach po urodzeniu utrzymuje się szybkie bicie serca.
Podobnie w wyjątkowych przypadkach następuje poporodowa zmiana poziomu glikemii.
W przypadku przyjmowania leku przed porodem należy wziąć pod uwagę działanie rozszerzające naczynia obwodowe beta-2 mimetyków.
1,1,1,2 - tetrafluoroetan: gaz pędny
Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały szkodliwych skutków spowodowanych spożyciem 1,1,1,2-tetrafluoroetanu zawartego w tym produkcie leczniczym.
Jednak skutki przyjmowania 1,1,1,2-tetrafluoroetanu u kobiet w ciąży nie zostały ustalone.
Laktacja
Mimetyki beta-2 przenikają do mleka matki.
Fakt przenikania wypierającego gazu i jego metabolitów do mleka matki podczas przyjmowania leku nie został ustalony.
Płodność
Brak informacji na temat wpływu salbutamolu na płodność u ludzi. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono niepożądanego wpływu na płodność zwierząt.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Niezależnie od wieku:
Leczenie ataków i zaostrzeń astmy oskrzelowej: gdy pojawią się pierwsze objawy, weź 1-2 inhalacje.
Zapobieganie napadom astmy wywołanym wysiłkiem fizycznym: 1-2 inhalacje 15-30 minut przed rozpoczęciem aktywności fizycznej.
Na ogół dawka 1-2 inhalacji wystarcza do leczenia trudności w oddychaniu.
Jeśli objawy utrzymują się, dawkę można powtórzyć po kilku minutach.
Czas działania rozszerzającego oskrzela salbutamolu po podaniu wziewnym wynosi od 4 do 6 godzin.
W przypadku nawrotu objawów lek można powtórzyć.
Zwykle dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 8 inhalacji w ciągu 24 godzin. W przypadku przekroczenia tej dawki należy poinformować pacjenta o potrzebie zasięgnięcia porady lekarskiej w celu dokonania przeglądu wskazań do stosowania (patrz punkt „Środki ostrożności”).
W przypadku ciężkiego ostrego ataku astmy lub ciężkiego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej bronchopneumopatii dawka leku wynosi od 2 do 6 inhalacji, które należy powtarzać co 5-10 minut aż do przybycia ratowników medycznych. W takich sytuacjach wskazane jest zastosowanie przez pacjenta komory inhalacyjnej, która pomaga przyspieszyć dyfuzję płucną salbutamolu przyjmowanego drogą inhalacji. Jednak wielokrotne wciskanie inhalatora z odmierzaną dawką i uwalnianie dawek do komory inhalacyjnej może zmniejszyć całkowitą wdychaną dawkę, a pacjent musi inhalować lek bezpośrednio (lub, jeśli to konieczne, po każdej serii dwóch kolejnych wciśnięć) z komory inhalacyjnej po każdym naciśnięciu inhalatora. W przyszłości lek należy powtarzać w kolejnych cyklach. Ciężki ostry atak astmy oskrzelowej wymaga hospitalizacji. W takim przypadku leczenie składa się z tlenoterapii i ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami.
Tryb aplikacji
Podawanie wziewne za pomocą urządzenia w postaci szczelnego kanistra wyposażonego w ustnik.
W celu prawidłowego korzystania z urządzenia lekarz powinien upewnić się, że pacjent prawidłowo korzysta z inhalatora.
W przypadku stwierdzenia u pacjenta braku synchronizacji inhalacji i naciskania inhalatora wskazane jest zastosowanie komory inhalacyjnej. Również u takich pacjentów możliwe jest zastosowanie innych, bardziej dostosowanych rodzajów postaci dawkowania salbutamolu.
U dzieci i niemowląt, które wymagają leczenia Salbutamolem w postaci zawiesiny do inhalacji w postaci aerozolu, zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej wyposażonej w spacer.
Inhalator nie jest wyposażony w licznik dawek.
Efekt uboczny
Działania niepożądane wymieniono w zależności od klasyfikacji anatomicznej i fizjologicznej oraz częstości występowania, którą definiuje się następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 i
| Klasa organów | Skutki uboczne | Częstotliwość |
| Od strony układu odpornościowego | Reakcje nadwrażliwości, w tym: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, silny świąd, skurcz oskrzeli, niedociśnienie, zapaść. | Bardzo rzadko |
| Od strony metabolizmu | Hipokaliemia. * | Bardzo rzadko |
| Od strony układu nerwowego | Ból głowy, drżenie. | Często |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia zachowania: drażliwość, pobudzenie. | Bardzo rzadko |
| Od strony serca | Częstoskurcz | Często |
| Cardiopalmus | Nieczęsto | |
| Zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i ekstrasystolia). | Bardzo rzadko | |
| Niedokrwienie mięśnia sercowego (patrz punkt „Środki ostrożności”). | Częstotliwość nieznana ** | |
| Od strony statków | Rozszerzenie naczyń obwodowych. | Bardzo rzadko |
| Z układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia | Paradoksalny skurcz oskrzeli*** | Bardzo rzadko |
| Z przewodu pokarmowego | Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. | Nieczęsto |
| Z układu mięśniowo-szkieletowego | skurcze mięśni | Nieczęsto |
* Mimetyki beta-2 w większych dawkach mogą powodować odwracalną hiperglikemię i hipokaliemię po przerwaniu leczenia.
** Nie można ustalić częstości występowania niedokrwienia mięśnia sercowego, ponieważ odnotowano ją w spontanicznych raportach uzyskanych podczas nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
*** Podobnie jak w przypadku innych leków do terapii inhalacyjnej, bezpośrednio po inhalacji może wystąpić kaszel, a w rzadkich przypadkach paradoksalny skurcz oskrzeli. Zaleca się zaprzestanie przyjmowania tego leku i zastosowanie innego równoważnego szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela w celu złagodzenia skurczu oskrzeli. W przyszłości zaleca się przegląd leczenia, aby w razie potrzeby przepisać alternatywną terapię.
Niezwykle rzadkie przypadki kwasicy mleczanowej odnotowano u pacjentów przyjmujących salbutamol dożylnie lub wziewnie za pomocą nebulizatora w leczeniu ciężkich zaostrzeń astmy oskrzelowej.
Mogą również wystąpić zaburzenia trawienia (nudności, wymioty).
Informacje o możliwych skutkach ubocznych
Dostarczanie informacji o podejrzeniach działań niepożądanych stwierdzonych po rejestracji ma ogromne znaczenie, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie bilansu korzyści i ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia mogą zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.
Przedawkować
Oznaki i objawy przedawkowania salbutamolu są przemijającymi zjawiskami, wyrażającymi się zwiększeniem farmakodynamicznego działania beta-2-agonistów (patrz punkty „Środki ostrożności” i „Skutki uboczne”).
Przedawkowanie salbutamolu może spowodować hipokaliemię. Dlatego w przypadku przedawkowania konieczne jest kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi.
Przypadki nudności, wymiotów i hiperglikemii notowano głównie u dzieci oraz w przypadkach, gdy przedawkowanie było wynikiem doustnego podania salbutamolu.
Przypadki kwasicy mleczanowej zgłaszano po zastosowaniu dużych dawek szybko działających beta-2-agonistów. Dlatego w przypadku przedawkowania konieczne jest kontrolowanie stężenia mleczanów w surowicy krwi, a także ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, w szczególności w przypadku utrzymywania się lub nasilenia przyspieszonego oddechu pomimo ustąpienia takich objawów skurczu oskrzeli jako świszczący oddech, co może być związane z rozwojem kwasicy metabolicznej.
Niezbędne działania: obserwacja i leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
+ Nieselektywne beta-blokery
+ Halogenowe leki znieczulające (halotan)
Podczas operacji położniczych występuje wzrost bezwładności macicy z ryzykiem krwawienia; ponadto istnieje ryzyko rozwoju poważnej arytmii komorowej ze wzrostem reaktywności serca.
Kombinacje wymagające środków ostrożności podczas stosowania
+ Leki przeciwcukrzycowe
Przyjmowanie beta-2 mimetyków wiąże się ze wzrostem glikemii, co można interpretować jako osłabienie efektu leczenia przeciwcukrzycowego, dlatego może być konieczna zmiana leczenia przeciwcukrzycowego (patrz punkt „Środki ostrożności”). Zaleca się wzmożone monitorowanie krwi i moczu.
Środki ostrożności
Specjalne instrukcje
Poinformuj pacjenta o konieczności natychmiastowej pomocy lekarskiej, jeśli wcześniej zaobserwowane złagodzenie stanu chorobowego nie nastąpi wraz z rozwojem ataku astmy.
Zwiększona potrzeba stosowania leków rozszerzających oskrzela, w szczególności beta-2-agonistów, może być oznaką zaostrzenia astmy oskrzelowej lub obturacyjnej bronchopneumopatii. Jeżeli zapotrzebowanie pacjenta na przyjmowanie przez inhalację długo i krótko działających beta-2-mimetycznych leków rozszerzających oskrzela znacząco wzrasta w ciągu kilku dni, należy zachować ostrożność (zwłaszcza, gdy wartości szczytowe przepływomierza spadają i/lub stają się nieregularne) dekompensacja oddechowa, au astmatyków – możliwość rozwoju stanu astmatycznego. Dlatego lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zwrócenia się o pomoc lekarską w takim przypadku bez celowego przekraczania maksymalnych zalecanych dawek. W takiej sytuacji konieczne jest ponowne rozważenie wskazań do stosowania.
Nagłe i postępujące zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej może zagrażać życiu. W takiej sytuacji należy rozważyć leczenie kortykosteroidami lub zwiększenie dawki dotychczasowej terapii kortykosteroidami. Ponadto u dorosłych pacjentów z astmą należy rozważyć terapię kortykosteroidami wziewnymi, gdy konieczne jest zastosowanie agonistów receptorów beta-2 mimetycznych częściej niż raz w tygodniu. W takim przypadku konieczne jest poinformowanie pacjenta, że poprawa jego stanu klinicznego nie powinna być wynikiem zmian w terapii, w szczególności odstawienia kortykosteroidów wziewnych bez konsultacji lekarskiej.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków do terapii wziewnej, zaraz po zastosowaniu leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli, który objawia się wyraźniejszymi trudnościami w oddychaniu i wzmożonym świszczącym oddechem. Skurcz oskrzeli wymaga leczenia alternatywnym preparatem leku lub innym lekiem rozszerzającym oskrzela do terapii inhalacyjnej (jeśli jest dostępny). Stosowanie leku Salbutamol w inhalacji należy natychmiast przerwać i, jeśli to konieczne, przepisać inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela w celu kontynuowania leczenia.
Leki o działaniu sympatykomimetycznym, w tym salbutamol, mogą powodować zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego. Zgodnie z danymi uzyskanymi w okresie porejestracyjnym leku, a także w literaturze, zdarzały się przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego związane ze stosowaniem salbutamolu. Pacjentom z ciężką podstawową kardiopatią (np. chorobą wieńcową, zaburzeniami rytmu serca lub ciężką niewydolnością serca) należy zalecić skontaktowanie się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub innych objawów sugerujących zaostrzenie choroby serca. Należy zwrócić uwagę na ocenę objawów takich jak duszność i ból w klatce piersiowej, które mogą być spowodowane zarówno chorobami serca, jak i chorobami układu oddechowego.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku infekcji oskrzeli lub obfitego krwawienia oskrzelowego należy rozważyć odpowiednie leczenie, które przyczyni się do optymalnej dyfuzji leku w drogach oddechowych.
Salbutamol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne dawki innych leków sympatykomimetycznych.
U pacjentów z nadczynnością tarczycy, zaburzeniami krążenia wieńcowego, kardiomiopatią zaporową, komorowymi zaburzeniami rytmu, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, podanie salbutamolu w normalnych dawkach drogą inhalacji nie powoduje zwykle działań niepożądanych u pacjentów z nadczynnością tarczycy, zaburzeniami krążenia wieńcowego, arytmią komorową, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą. nebulizator doustnie lub we wstrzyknięciu, który należy stosować ostrożnie u takich pacjentów.
Terapia beta-2 mimetykami w dużych dawkach (zwłaszcza przy podawaniu pozajelitowym lub przez nebulizator) może prowadzić do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii, która może powodować zaburzenia rytmu serca. W takich przypadkach zaleca się kontrolę poziomu potasu w surowicy krwi, w szczególności przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych ksantyny, kortykosteroidów, leków moczopędnych, ze względu na niedotlenienie, a także u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju torsade de arytmie pointes (wydłużony odstęp QT lub terapia, która może wydłużyć odstęp QT).
Podobnie jak inni agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych, salbutamol może powodować wzrost poziomu glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą zgłaszano przypadki kwasicy ketonowej. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów może nasilać ten efekt.
Niezwykle rzadkie przypadki kwasicy mleczanowej związane ze stosowaniem dużych dawek krótko działających beta-2-mimetyków podawanych dożylnie lub wziewnie za pomocą nebulizatora odnotowano głównie u pacjentów poddawanych leczeniu w celu złagodzenia zaostrzenia astmy oskrzelowej (patrz punkt „Skutki uboczne”). Zwiększenie stężenia kwasu mlekowego może powodować trudności w oddychaniu lub kompensacyjną hiperwentylację, co może być mylnie interpretowane jako oznaka niepowodzenia leczenia astmy z powodu niewłaściwego zwiększenia dawki krótko działających beta-agonistów. Dlatego należy ściśle monitorować ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w ciężkich przypadkach.
Sportowcy:
Sportowcy powinni być świadomi, że ten produkt leczniczy zawiera substancję czynną, która może wykazywać dodatnie wyniki w antydopingowych testach kontrolnych.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i/lub innych mechanizmów
Brak danych.
Formularz zwolnienia
200 dawek w inhalatorze aluminiowym wyposażonym w plastikowe urządzenie dozujące z nasadką ochronną. Zmontowany inhalator i urządzenie dozujące wraz z instrukcją użycia umieszcza się w tekturowym pudełku.
Zgłazważność
2 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
W temperaturze nieprzekraczającej 30°C nie zamrażać, nie wystawiać na działanie promieni słonecznych. Trzymać z dala od dzieci.
Podobnie jak większość innych inhalatorów aerozolowych, Salbutamol może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Podczas schładzania wkładu zaleca się wyjęcie go z plastikowej obudowy i kilkuminutowe ogrzanie rękami. Puszki nie wolno demontować, przebijać ani wrzucać do ognia, nawet jeśli jest pusta.
Warunki wydawania leków z aptek
Na receptę.
Producent
Adres siedziby producenta:
Glaxo Wellcome Produkcja Francja
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, Francja /
Glaxo Wellcome Production, Francja
Strefa przemysłowa 2, rue Lavoisier 23, Evro, Francja.
Aby uzyskać więcej informacji prosimy o kontakt:
Przedstawicielstwo LLC „GlaxoSmithKline Export Limited” (Wielka Brytania) w Republice Białorusi
Mińsk, ul. Voronyanskogo, 7A, biuro 400
tel.: +375 17 213 20 16; faks + 375 17 213 18 66
Instrukcja użytkowania inhalatora
Sprawdzanie inhalatora
Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli inhalator nie był używany przez co najmniej 5 dni, zdjąć nasadkę z ustnika, delikatnie ściskając nasadkę z boków, dobrze wstrząsnąć inhalatorem i nacisnąć zawór aerozolu, aby uwolnić dwie inhalacje dawki w powietrze , aby upewnić się , że inhalator działa prawidłowo .
Korzystanie z inhalatora
Zdjąć nasadkę z ustnika, delikatnie ściskając boki nasadki.
Sprawdź ustnik wewnątrz i na zewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i wolny od ciał obcych.
Dobrze wstrząsnąć inhalatorem w celu równomiernego wymieszania zawartości i usunięcia ciał obcych.
Trzymać inhalator między palcem wskazującym a kciukiem w pozycji pionowej, do góry nogami, z kciukiem opartym na podstawie pod ustnikiem.
Weź powolny głęboki wdech, zaciśnij ustnik ustami, nie ściskając go zębami.
Biorąc jak najgłębszy oddech przez usta, jednocześnie naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić jedną wziewną dawkę Salbutamolu.
Wstrzymaj oddech na kilka sekund, wyjmij ustnik z ust, a następnie powoli wydychaj powietrze.
Aby otrzymać drugą dawkę, należy trzymać inhalator pionowo, odczekać około 30 sekund, a następnie powtórzyć kroki 3-7.
Zamknij szczelnie ustnik nasadką ochronną.
Uwaga! Kroków 5, 6 i 7 nie należy spieszyć. Należy rozpocząć wdech tak wolno, jak to możliwe, tuż przed naciśnięciem zaworu inhalatora. Pierwsze kilka razy zaleca się ćwiczyć przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z górnej części inhalatora lub z kącików ust, powinieneś zacząć od kroku 3.
Jeśli lekarz przekazał Ci inne instrukcje dotyczące korzystania z inhalatora, należy ich ściśle przestrzegać. W przypadku trudności z używaniem inhalatora należy skontaktować się z lekarzem.
Czyszczenie inhalatora
Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu.
Wyjąć metalowy wkład z plastikowej obudowy i zdjąć nasadkę ustnika.
Dokładnie wypłucz plastikowy korpus i nasadkę ustnika pod bieżącą ciepłą wodą.
Wysuszyć całkowicie plastikowy korpus i osłonę ustnika, zarówno na zewnątrz, jak i wewnątrz. Unikaj przegrzania.
Umieść metalową puszkę w plastikowym pudełku i załóż nasadkę ustnika.
NIE ZANURZAJ METALOWEJ PUSZKI W WODZIE.
Prawa do znaków towarowych należą do grupy firm GSK.
© 2018 GSK Group of Companies lub ich odpowiednich właścicieli.
