Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, декстроза, ароматизатор, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Заболевание
Анемия
- Задать вопрос терапевту
- Купить лекарства
- Посмотреть учреждения
Фармакокинетика
Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.
Показания
— лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
— лечение латентного дефицита железа;
— профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
— анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.
Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.
Передозировка
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают абсорбцию железа.
При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.
Особые указания
В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.
При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.
Контроль лабораторных показателей
Анемия - страшное заболевание, при котором наблюдается низкое содержание гемоглобина в крови. Гемоглобин - это красные кровяные тельца, которые содержат в своем составе железо. Он необходим для того, чтобы насыщать кровь кислородом, без которого не возможно нормальное функционирование человеческого организма.
Этим заболеванием страдают многие, в том числе и грудные дети. до нужного уровня у них особенно тяжело, но помогает такой препарат, как "Гемофер". Инструкция по применению содержит в себе следующую информацию.
Описание. Жидкость прозрачной структуры, с зеленовато-желтоватым оттенком, запах характерный.
Форма. Капли, принимать внутрь.
Состав. Капли "Гемофер", инструкция которых приложена к каждой единице упаковки, содержат водный раствор в качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат глюкозы, очищенная вода, моногидрат лимонной кислоты, сорбитол (70%-ный).
Фармакология. Ионы двухвалентного железа играют немаловажную роль в доставке молекул кислорода к тканям. Являются основой гемоглобина, энзимов, миоглобина. "Гемофер" капли восполняют кроме того, препятствуют его повторному появлению. Препарат легко всасывается. Эффект от применения заметен уже через 3-10 дней приема. Но следует отметить, что запас в организме восстанавливается только через 2-3 месяца непрерывного применения.
Фармакокинетика. Ионы двухвалентного железа всасываются в основном в двенадцатиперстной кишке, а также в некоторых отделах тонкого кишечника. Усвоенное железо сохраняется в печени. При выраженном дефиците препарат усваивается организмом на 20%, далее, по мере восполнения запасов эта цифра уменьшается.
Показания к приему. "Гемофер" назначают для профилактики и которая появилась как следствие железодефицита, кровопотери, беременным женщинам, а также детям и младенцам. Кроме того, он показан к применению у недоношенных детей, а также у детей и их матерей, в период беременности которых наблюдалась анемия в любой степени.
Противопоказания. Лицам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата "Гемофер" инструкция прием запрещает. Кроме того, он запрещен в следующих случаях:
Если в организме железо содержится в избытке (в том числе гемохроматоз и гемосидероз);
При анемии, которая обусловлена нарушенным механизмом выведения железа из организма (сидероахристическая анемия или анемия свинцовая);
При других видах анемии, которые не связаны с железодефицитом;
Воспаление слизистой органов пищеварения.
Дозы и способ применения . Суточную дозу препарата "Гемофер" инструкция рекомендует делить на несколько приемов. Его необходимо принимать внутрь вне приема пищи, запивать либо соком, либо водой.
Для по 1-2 капли в день, принимать 3-5 месяцев. до года препарат назначают по 9-19 капель в день. Для детей до 12 лет назначают по 28 капель в день. Взрослым и детям старше 12 лет по 28-55 капель в день. Длительность лечения не должна быть менее 2х месяцев с момента начала приема.
Возможные побочные эффекты .
Могут появиться симптомы непереносимости желудочно-кишечным трактом (тошнота, нарушенное глотание, болевые ощущения в области живота, запоры или поносы, снижение аппетита);
Кровавый понос при остром отравлении повышенными дозами;
Повышенное артериальное давление и гиповолемический шок;
Некроз печени.
Многие мамы наверняка давали своим детям "Гемофер". Отзывы о данном препарате можно найти в любом источнике сети интернет. У тех, кто соблюдает все правила приема согласно инструкции, проблем не возникает. Но, конечно же, с передозировкой шутить не стоит, иначе можно «заработать» себе еще кучу проблем со здоровьем.
Регистрационный номер П № l4662/01 от 16.12.2005 г.
Торговое название Гемофер
Международное непатентованное название (МНН) Железа (II) хлорид
Лекарственная форма Капли для приема внутрь.
Описание Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.
Состав
Действующее вещество:
железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 мл
Вспомогательные вещества:
натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа Антианемическое средство, препарат железа двухвалентного для приема внутрь.
Код АТХ : В 03 АА 05
Фармакологические свойства
Фармдействие
ГЕМОФЕР - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании.
Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии.
Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.
Фармакокинетика
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.
В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.
Показания к применению
- Лечение
- железодифецитной анемии;
- латентного дефицита железа;
- хронической постгеморрагической анемии;
- Профилактика дефицита железа
- в периоды беременности и лактации
- у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия;
- в период интенсивного роста у детей и подростков;
- у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз).
- Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
- Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
- Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Капли гемофер инструкция и дозы .
ГЕМОФЕР в форме капель предназначен для перорального применения.
Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.
Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.
В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.
1 мл препарата содержит 44 мг двухвалентного железа.
В 1 капле около 1,6 мг двухвалентного железа.
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
В лечебных целях:
Недоношенные дети:ежедневно 1,5-3,0 мг железа (И)/кг массы тела (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев. Дети до 1 годаежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день. Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день. Дети старше 12 летежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день. Взрослые ежедневно55 капель (2 мл) 2 раза в день. Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых - 180-200 мг в сутки.
Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.
Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата ГЕМОФЕР в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Побочные эффекты
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).
Особые указания
Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.
Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы - могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Период беременности и лактация
При установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.
Передозировка .
Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.
Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.
Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.
Может также проявиться некроз печени.
В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.
Необходимым может оказаться стационарное лечение - промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами .
Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 44 мг железа (И)/мл, по 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности 2 года.
Не применять после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, ПОЛЬША
Адрес представительства в РФ
:
15477 Москва, ул. Кантемировская, д. 58, офис 737
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов
. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Фармакодинамика
Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает
кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
Фармакокинетика
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.
Показания к применению
- Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
- Лечение латентного дефицита железа;
- Лечение хронической постгеморрагической анемии;
- Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
- Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
- Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
- Апластическая анемия;
- Гемохроматоз;
- Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.
Беременность и лактация
При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.
В лечебных целях:
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.
Передозировка
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.
Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления -
дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
Взаимодействие
Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.
Антацидные лекарственные средства,
висмута трикалия дицитрат,
кальция фосфат,
хлорамфеникол,
колестирамин, колестипол,
панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;
аскорбиновая кислота повышает.
Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Лекарственная форма: драже Состав:| Компоненты | |
| Ядро |
|
| Действующее вещество: |
|
| Железа сульфата моногидрат | |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Лактозы моногидрат | |
| Метакрилата аммония сополимер | |
| Магния стеарат | |
| Масса ядра | |
| Оболочка |
|
| Сахароза | |
| Акации камедь | |
| Краситель понсо 4R (Е 124) | |
| Капол 1295** | |
| Масса оболочки | |
| Масса таблетки | |
*эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe 2+).
** Капол 1295 - смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки драже.
Описание:Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат АТХ:B.03.A.A.07 Железа сульфат
Фармакодинамика:Механизм действия
Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени и селезенке) в форме ферритина и гемосидерина.
Фармакодинамические эффекты
Железо высвобождается из драже во время его прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe 2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика:Всасывание
Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.
Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.
Распределение и метаболизм
Только двухвалентное железо (Fe 2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей - с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мышцах).
Период полувыведения (Т 1/ 2) железа составляет 6 часов.
Выведение
Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и почками.
У здоровых взрослых средняя суточная потеря железа составляет: 1 мг у мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг у здоровых женщин, не достигших менопаузы.
Показания:Профилактика и лечение железодефицитной анемии.
Противопоказания:- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- синдром мальабсорбции;
- поздняя кожная порфирия;
- многократные переливания крови;
- применение препаратов железа для парентерального введения;
- детский возраст до 12 лет;
- непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы- изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат содержит кошениальный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.
Сопутствующая патология
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:
- гепатит или нарушения функции печени;
- заболевания почек;
- воспалительные заболевания кишечника;
- алкоголизм;
- аллергические заболевания;
- ревматоидный артрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Желудочно-кишечные расстройства
Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ.
Пациенты с затруднением глотания
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков драже в полости рта.
Беременность и лактация:Беременность
В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м и 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.
Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Лактация
Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы: Для приема внутрь.Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаще, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Обычно применяются следующие дозы:
Для профилактики дефицита железа - I драже в день,
Для лечения дефицита железа - 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Связь с приемом пищи
Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или друг их содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.
Продолжительность лечения
В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1 /10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1 000 и < 1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000 и < 1 / 1 000), очень редко (< 1 / 10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Хотя препараты железа лучше всего абсорбируются натощак, они могут приниматься после еды для уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
Интенсивность нежелательных реакций со стороны ЖКТ зависит от дозы.
Применение препарата с пролонгированным высвобождением, при котором в желудке высвобождается малое количество препарата, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: повышенная чувствительность (выраженность реакций варьирует от сыпи, иногда тяжелой, до анафилаксии).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: боль в животе, тошнота, диарея или запор (запор может быть вызван длительным применением, особенно у пожилых пациентов, и может привести к копростазу). Неизвестно: рвота, боль в верхней части живота, раздражение ЖКТ, черный стул.
Передозировка: Относительно небольшая передозировка железа может вызвать симптомы токсичности.Имеются сообщения о случаях острой интоксикации при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.
Дозы от 60 мг Fe 2+ /Kr массы тела являются потенциально смертельными у детей.
Многолетнее потребление высоких разовых доз, если это не связано с индивидуальными потребностями в восполнении дефицита железа, может привести к хронической интоксикации с типичной клинической картиной гемохроматоза.
Симптомы
Передозировка пероральных препаратов железа может приводить к развитию гемосидероза.
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, острая сосудистая недостаточность, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот. Возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.
При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего могут развиваться: снижение артериального давления, кома, поражение печени и почек.
Лечение
При случайной передозировке препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.
При лечении острого отравления препаратами железа необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. При оценке тяжести отравления может помочь исследование концентрации сывороточного железа. Рекомендуется использовать (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.
Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически.
Взаимодействие:Аскорбиновая кислота
Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.
Пеницилламин и соли цинка
Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.
Тетрациклины
Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.
Гормоны щитовидной железы
При пероральном приеме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.
Метилдопа
Сульфат железа также снижает гипотензивный эффект метилдопы.
Энтакапон, леводопа
Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.
Бисфосфонаты
Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.
Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин
Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.
Хинолоны
На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа.
Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.
Микофенолата мофетил
Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.
Этанол
При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.
Димеркапрол
Следует избегать совместного применения с димеркапролом.
Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы
При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.
Особые указания:Медицинское наблюдение
Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача. Перед началом лечения важно исключить любую основную причину анемии (например, эрозию желудка, рак толстой кишки).
Передозировка
Дети
Продолжительное применение или передозировка у детей без медицинского контроля может привести к кумуляции, оказывающей токсический эффект, вплоть до летального исхода.
Лабораторные исследования
Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположительные результаты.
Другое
Употребление препаратов железа может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что, однако, не отражается на эффективности терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Драже, 325 мг.
Упаковка: По 10 драже в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012020/01 Дата регистрации: 12.05.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Дата аннулирования: 2017-05-26 Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия Производитель: Представительство: ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown Дата обновления информации: 26.05.2017 Иллюстрированные инструкции
