Бывает ли импортным препарат оксипрогестерона капронат. Противопоказания к применению

Препарат Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками - 50-60 %, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

Показания к применению

Оксипрогестерона капронат применяется при состояниях, связанных с недостаточностью желтого тела:
- аменорея (первичная и вторичная);
- дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения

Оксипрогестерона капронат вводится внутримышечно.
Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С.
При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Оксипрогестерона капронат являются: гепатит; печеночная недостаточность; рак молочной железы и половых органов; склонность к тромбозам; детский возраст до 15 лет, вторая половина беременности; гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

Беременность

Препарат Оксипрогестерона капронат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Оксипрогестерона капронат : угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Оксипрогестерона капронат - раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Упаковка: 1 мл - ампулы стеклянные (5), (10) пачки.

Состав

1 мл раствора Оксипрогестерона капронат содержит: гидроксипрогестерона капроат 125 мг.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский - 300 мкл, масло оливковое - до 1 мл.

Дополнительно

Противопоказан при печеночной недостаточности и гепатите, противопоказан детям до 15 лет.
С осторожностью при ХПН. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.
Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Основные параметры

Название:	ОКСИПРОГЕСТЕРОНА
Код АТХ:	G03DA04 -

17 ОПК (гидроксипрогестерон) вырабатывает кора надпочечников. Это продукт, который участвует в образовании кортизола и тестостерона. Также играет вспомогательную роль в регуляции месячных и наступлении беременности. Он также влияет на половое развитие и поэтому отклонения его от нормы заметны даже внешне и у женщин, и у мужчин. 17 ОПК повышается в том случае, если у него пропадает способность синтезировать кортизол.

Чтобы представить значение кортизола для организма, вспомним наших предков. Чтобы выжить, им требовалась сила, выносливость, быстрота. И в случае опасной ситуации организму следовало собраться с силами. Это происходило за считанные секунды. Необходимое количество кортизола 17 ОПК прогестерон выбрасывал в кровь, что вызывало прилив крови к мышцам, сердцу, давая силы. В современном мире ничего не изменилось, только тот же самый процесс происходит в стрессовых ситуациях, спорах и ссорах.

И когда ситуация выходит из-под контроля, это приводит к серьезным заболеваниям.
Причины повышения гормона:

1. Беременность.
2. Менструальный цикл.
3. Нарушение надпочечников.
4. Нарушение яичников.
5. Стресс, депрессия, страх и т.д.

Когда в кровь поступает высокое количество 17 ОПК, в результате чего мышцы обогащаются огромным количеством крови, происходит «самопожирание» организма, так как девать это количество энергии некуда. Эта перегрузка может привести к серьезным болезням, вплоть до инфаркта.

Причины понижения уровня гормона:

1. Болезнь Аддисона ().
2. Мужской псевдогермафродитизм.

В любом случае, чтобы определить уровень 17 ОПК, назначается анализ крови. Он рекомендован, когда у женщины выраженный гирсутизм, т.е. оволосение по мужскому типу при нарушении месячных, при подозрении на неполноценную работу надпочечников или опухоли. Сдают анализ на 5-й день после начала месячных на голодный желудок. Если показатель будет высоким, это может говорить о том, что в организме очень много тестостерона.

Это может стать причиной того, то женщина не может зачать ребенка, так как нарушаются все функции, способствующие этому процессу. Для нормализации этих нарушений нужен специалист. Это может быть и эндокринолог, и гинеколог. Женщине назначают лечение гормонами для повышения или понижения прогестерона (в зависимости от состояния организма).

17 ОПК — это гормональный препарат Оксипрогестерона капронат. Речь пойдет о прогестероне, гормоне, который вырабатывает желтое тело (в яичниках женщины после овуляции) и кора надпочечников. Основным предназначением этого гормона является помощь женскому организму в вынашивании ребенка. Его еще называют гормоном беременности.

В чем же заключается его роль? С момента выхода яйцеклетки из яичника организм начинает подготавливаться к ожидаемому оплодотворению и создает благоприятные условия для этого. С этой минуты начинается активная выработка , которая подготавливает эндометрий матки для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка в ней прижилась.

И вплоть до 14-15 недели беременности желтое тело активно выполняет свою работу, вырабатывая прогестерон, обеспечивая сохранность прижившегося плода. После 15-й недели беременности эту функцию берет на себя уже сформировавшаяся плацента. Ее основной задачей является выработать столько прогестерона, чтобы приостановить сокращения матки во избежание выкидыша.

1. Подготавливает матку к «приходу» оплодотворенной яйцеклетки.
2. На весь период беременности останавливает менструацию.
3. Ограничивает сократительную способность матки, чтобы избежать выкидыша.
4. Помогает матке растягиваться с увеличением размеров плода.
5. Участвует в развитии молочных желез.

Сферы применения

Как применяют 17 ОПК при беременности? В здоровом организме нет недостатка этого гормона. Он вырабатывает его в достаточном количестве, вводить его искусственным образом нет необходимости.

Но, к сожалению, бывают случаи, когда женский организм не справляется со своей функцией и ему требуется помощь, чтобы вынести беременность и родить здорового малыша.

Лекарственная форма 17 ОПК — это , называемый гестаген. В инструкции по применению препарата написано, что его вводят внутримышечно. Препарат представляет собой масляный раствор. После инъекции он очень медленно воздействует на организм, в связи с этим вводят его примерно раз в неделю, точное назначение делает гинеколог. Воздействие препарата на организм длится от 7 до 14 дней.

Как понять, что организм не справляется с выработкой прогестерона:

1. Грудь становится болезненной.
2. Мучает частая смена настроения.
3. Беспокоят нарушения месячных.
4. Происходят кровотечения из матки.

Для того чтобы выяснить точно уровень прогестерона, нужно сдать кровь на анализ. Так как именно после овуляции гормон начинает свою активную деятельность, то целесообразно сдавать кровь именно в этот период, т.е. во второй половине менструального цикла или за 7 дней до начала месячных. Если менструация происходит нерегулярно, то анализ сдают несколько раз, основываясь на базальной температуре (температура в прямой кишке). Перед овуляцией она бывает повышенная.

Медицинские показания

В каких случаях назначают 17 ОПК:

1. Недостаточность желтого тела.
2. Угроза выкидыша.
3. Аменорея (отсутствие месячных).
4. Гиперплазия эндометрия. Простая или железисто-очаговая.

Это заболевание внутреннего слоя матки — эндометрия. Эндометрий может сильно разрастись, при этом матка тоже увеличивается в размере. Это нарушает кровообращение в матке. Сложная форма этого заболевания сопровождается кистами на эндометрии, что лечится выскабливанием. Ни о какой беременности и говорить не придется, пока данное заболевание не будет излечено.

После выскабливания врач может назначить 17 ОПК внутримышечно. Целью является восстановление овуляции, если женщина находится в детородном возрасте. Если же в климактерическом, то препарат используется для подавления менструации. Лечение может быть длительным и занимать от 3 до 6 месяцев. Целью гормональной терапии является нормализация гормонального фона организма.

Препарат назначает только врач, инструкция по применению обсуждается с доктором в каждом случае индивидуально. Есть болезни, при которых прогестерон не назначают или назначают с большой осторожностью:

• нарушения в работе печени;
• опухоли в груди;
• диабет;
• болезни почек;
• эпилепсия;
• некоторые заболевания сердца, в частности недостаточность;
• головные боли;
• стрессы;
• астма;
• период лактации;
• беременность в маточной трубе.

После подобного лечения могут появиться побочные явления, которые затрагивают центральную нервную систему. 17 ОПК может вызывать мигрень, стрессы, депрессию, сонливость, апатию.
Желудочно-кишечный тракт может реагировать появлением гепатита, холецистита, тошнотой, рвотой.
Мочеполовая система — нарушением месячных, кровотечениями, понижением либидо.
Органы чувств — ухудшением зрения.
Сердечно-сосудистая система — гипертонией, отеками, возникновением тромбов, тахикардией.
может прореагировать напряжением и болезненностью молочных желез, прибавлением в весе, выделением из молочной железы, выпадением волос.
Еще могут возникнуть аллергические реакции и болезненные ощущения в месте укола.

апр. 13, 2010 06:42 pm уколы прогестерона 17-опк

оксипрогестерон капронат 12,5%=17-опк

Подскажите, пожалуйста, а как относится современная медицина к данному препарату?
Мне назнач. врач из инст. им Отта после РДВ и диагноза "гиперплазия эндометрия" (типичная)
Планируем ребенка.
Но во многих современных клиниках говорят, что это лекарство устаревшее.
Читала, что на Западе вообще очень осторожно прибегают к прогестерону.
А у нас многим даже для профилактики в ЖК назначают "Дюфастон", например.
Я "Дюфастон" попила, но в Отто сказали, что это не лечит гиперплазию и нужны уколы 17-опк.
Что думаете?

Comments:

Тот же диагноз, вплоть до полипов, один раз уже чистили. Третий год по схеме: полгода Оргаметрил, 3 месяца Дюфастон, полгода перерыв. Спрашивала врача про 17-опк (слышала от знакомых), услышала в ответ категорическое НЕТ без объяснений.

Valency: препарат применяется по настоящее время (онкологами - чаще). Врач, наблюдающий вас, вполне может назначить его, если считает необходимым. Возраст не указали, в молодом возрасте (и при простой форме гиперплазии)возможно, например, назначение КОК (противозачаточных средств) с последующим контролем. Но решает Ваш доктор!
По поводу профилактики: профилактики чего? Поноса, СПИДа или еще чего? Профилактически "Дюфастон" не назначается. В аннотации к "Дюфастону" почитайте -имеет место быть при лечении патологии эндометрия.
To tatiana: Гиперплазия и полипы эндометрия - вещи несколько разные, но пока еще относятся к группе патологии эндометрия. Непонятно, что лечат 3 года. Если при контроле(после лечения) - постоянно возникает гиперплазия эндометрия, то стоит задуматься.Возраст также не указан!!! Плотнее пообщайтесь со своим доктором!

Цель у Вас благородная!Но вот читать все подряд, особенно в интернете не стоит - будет каша в голове (вернее уже есть). Не понимая процессов, Вы забиваете себе голову обрывками непонятных Вам знаний, пытаетесь найти что-то, чего нет. Успокойтесь! Правда из вашего поста непонятно, по какой причине произведено РДВ (вероятно -кровотечение?).Врач (Ваш врач, который Вас наблюдает и знает) назначил лечение (препарат хороший), которое соответствует гистологии (опять -же - я Вас не Видел и т.д.). С овуляцией все будет в порядке, если до этого было так. Какие у Вас предпосылки не доверять лечащему врачу?
Консультации по сети - дело очень опасное, доверяйте своему доктору! Все будет хорошо!!!

дело в том, что я хотела быть доктором),отсюда и страсть "углубляться".
а еще я люблю всё держать под контролем))
1 гинеколог хороший, но не эндокринолог(назначен кок-Жанин)
2 из Отто не понравилась, т.к. стала делать мрачные прогнозы и запугивать: у вас 100% ановуляция
хотя фолликулы зреют по узи всегда
(она и прописала уколы)
3 гинеколог-эндокринолог в жк(назначен кок-Белара)
я просто сравниваю схемы и хочу выбрать самого внимательного врача и щадящее лечение
(боюсь "побочек" от кок, конечно), но наверно надо...
p.s.
мес-ые всегда регулярны с 13 лет.
были межменструальные выделения 6 месяцев, но не кровотечения.
анемия
и вес маленький 46 при 167
ттг т4 и т3 проверяла. норма
гистероскопию(рдв) сделали на основ. узи, где был виден 1 "полип" 8 мм, но по результатам гистологии он не подтвердился, а оказалась гиперплазия(я так понимаю, что очаговая)активная форма
эндометрий у меня самое большое был 13мм на 16 день цикла
на 7 д.ц. был 9мм.
это до операции,
а после рдв 7.8 мм на 7 д.ц

Мое мнение (абсолютно не навязываю) 1 и 3 доктора правы - КОК вполне достаточно для Вашей ситуации. Что выбрать - Ж или Б - практически не очень важно, цели достигнете и при том и при том. Сроки - как мне кажется 4-6 мес. После отмены КОК как правило возникают так называемые суперовуляции и создается более благоприятные условия для зачатия. Боятся КОК не нужно!
Вес действительно маловат, Вы специально худели или это всегда так? Если сидите на диетах для снижения веса и он достаточно быстро падает - опасность наступления аменорреи!

Вес у меня всегда был такой (и мама у меня субтильная). Питаюсь всегда полноценно.
А вот по поводу "гиперплазии" и её причин у меня последний вопрос. можно?
Гиперплазия=гиперэстрогения=недостаточность прогестерона.
НО:
прогестерон на 21 день цикла 82 при норме от 0.48-89.14(!)
эстрадиол 664 при норме от 121-719
вроде порядок?
ЗАТО:
мне не нравится
пролактин
2 день цикла 545
и смущает соотношение лг\фсг 8 д.ц.
лг 8.10 при норме 1.9-12.5
фсг 5.21 при норме 2.8-14.4
+ТРОМБОЦИТЫ
405 при норме 400
по узи вроде не пугали, но фолликул более 14 мм. во время узи я не помню, а вдруг он раньше времени лютенизируется обычно?

что-то похоже на поликистоз......

ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ (17-ОПК) Химическое название: 17-Гидроксипрегн-4-ен-3,20-дион (и в виде ацетата или капроата) Фармакологические группы: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов. Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты Нозологическая классификация (МКБ-10): N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации. N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации. N96 Привычный выкидыш. O20.0 Угрожающий аборт. Брутто-формула: C21H30O3 Код CAS: 68-96-2 Характеристика: Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, в жирных маслах. Фармакология: Фармакологическое действие - прогестагенное. Связывается с рецепторами клеток-мишеней, предназначенными для эндогенного гормона желтого тела (прогестерона), и вызывает сходные биологические эффекты. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации (регулируется фолликулярным гормоном) в секреторную, обеспечивающую оптимальные условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. После однократного в/м введения масляного раствора действие продолжается 1-2 нед. Применение: Недостаточность желтого тела: привычный и угрожающий выкидыш (профилактика), необходимость оперативного вмешательства на беременной матке; аменорея и полименорея. Противопоказания: Беременность (за исключением случаев привычного невынашивания в первой половине беременности), холестатическая желтуха (в период беременности в анамнезе), цирроз печени, доброкачественная гипербилирубинемия, тяжелая печеночная недостаточность, новообразования половых органов и молочных желез, склонность к тромбообразованию. Побочные действия: Тошнота, рвота, маточное кровотечение, периферические отеки, парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, тахикардия, аллергические реакции (кожная сыпь). Избыточное количество прогестагенов может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности). Взаимодействие: Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств, пероральных антикоагулянтов, кортикостероидов (комбинируют с осторожностью). Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.). Способ применения и дозы: В/м. Для профилактики и лечения угрожающего/начавшегося выкидыша - 0,125-0,25 г 1 раз в неделю, при аменорее - 0,25 г однократно или в 2 приема, для лечения дисфункциональных маточных кровотечений - 0,0625-0,125 г на 20-22 день цикла.

Гестаген

Препарат: ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ (OXYPROGESTERONE CAPRONATE)

Код АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Рег. номер: ЛП-000881
Дата регистрации: 18.10.11
Владелец рег. удост.: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский - 300 мкл, масло оливковое - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

T 1/2 составляет 5 мин. Выводится почками - 50-60 %, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела

ПОКАЗАНИЯ

Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:

Аменорея (первичная и вторичная);

Дисфункциональные маточные кровотечения.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.

Аллергические реакции .

Местные реакции: болезненность в месте введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гепатит;

Печеночная недостаточность;

Рак молочной железы и половых органов;

Склонность к тромбозам;

Детский возраст до 15 лет,

Вторая половина беременности;

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.

Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.

Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.

Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.

Снижает эффективность антикоагулянтов.

Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.